符合雪橇和亚伯克松，MDL编号2445(E.D.PA)和州Y Lif.çc/avfa等人诉Indior ac，等人，北卡罗来纳州。2：16-cv-5037(E.D.Pa.)除强制执行或修改本命令的目的外，禁止原告和被告就已解决的问题再次提起诉讼。该命令的最新条目将其所有公开的反垄断调查提交给IndivlorInc.、其最终母公司Gndior PLC)、由HDivior PLC(直接或间接)拥有的任何公司，或与起诉书中的指控相关的任何后续公司。被告承认在此案中确立本法院属人法理和主体法理所必需的事实。被告在起诉书中否认指控，并对委员会有权获得救济提出异议。4.被告规定，它应与本命令中关于法院对其进行登记的规定相一致。5.被告规定，在这件事上，它将承担自己的费用，不得向原告提出任何索赔，要求支付S的费用或费用。6.被告放弃上诉或对该命令的有效性提出质疑或异议的所有权利。被告放弃根据《美国法典》第28编第2412号《平等诉诸公正法》关于本命令发布之日之前诉讼程序的任何主张，并同意在本诉讼中承担自己的费用和律师费。以下所列义务仅涉及美国境内的商业运作。3 1，/@Case 1：20-cv-00036-jpj-pms文档5已归档11/20/20第3页，共16页#：40

1.2.Defg itions‘tCommission’是美国联邦贸易委员会的成员。“分立人”或“被告”是指现在或将来由分立人控制的企业、子公司、分公司、公司或其他公司。$6505：)(2)申请是指根据《联邦食品、食品和药品管理法》(《美国联邦法典》第21卷，第355页($(2))第50541942节)向美国食品和药物管理局提出的申请。3.4.《SWNDA》是指根据《联邦食品、药品和化妆品法》(《美国联邦法典》第21编，第3551页)第505(J)款向美国食品和药物管理局提出的新的DMG申请。“W uthoralizedœNeric”是指根据保密协议生产的药品，在美国以非保密协议中所列名称以外的名称在美国市场销售。5.6-《三人小组》是指FDA根据21 C.F.R.5 10.30发布、修改或唤起法规或命令，或采取或恢复任何其他形式的行政措施的公开请求。“商业”一词在“美国法典”第15编44节中有同样的定义，“或控制的”指的是持有50%以上的普通股或普通股，或有权任命50%以上的董事，或任何其他安排，以指导公司管理层。4案例1：20-cv-00036-jpj-pms文件5于2010年11月20日提交第4页，共16页

9.“直接成本”是指生产或销售原始DMG产品或后续Dzug产品所产生的可变成本，包括配料成本和制造成本，以及营销该产品的成本。直接成本一词不包括间接成本、行政成本、研发成本或任何其他总成本的任何分配。10.çdDrtzg产品“指的是处方剂量(如片剂、胶囊、溶液或贴片)，如j y xsa Axox oz 5(S(B)(在1 C.F.R，？314.3(B)中定义，经单一、应用和预售批准)，含有一种dnzg物质，一般但不一定与一种或多种其他成分相结合。注意：在上述情况下，TLIS订单中使用的术语药品不应包括主要在美国境内非处方($RTC‘’)购买的产品。“有效药费”是指付款人在考虑到所有11个折扣、参考、报销、MZD回扣的情况下，按月为阿法特的药物治疗过程支付的净价。12.“L”代管账户是由决议机构设立的代管账户(见下文)。13.“TDA”指的是美国食品和药品管理局。14.《药品说明书》是指：a)被告提交了《药品说明书》，或持有经批准的药品说明书，或有权在美国经销的药品；b)含有与先前批准的原始药品中的活性成分(L)相同的活性有害物质的药品；或(Ii)先前批准的原始药品中活性无害物的异构体、盐型变体或代谢物；以及c)5个案例1：20-cv-00036-jpj-pms文件5，第11/20/20页，第42页：

它治疗与先前批准的原始药物产品相同的疾病或针对相同的患者群体。否>如上所述，就本订单而言，术语DM g产品不应包括原始药品的授权仿制版本。TTM市场，“TTM市场”或“SSM市场”是指药品的促销、要约销售、销售或分销。16.CNDA“指根据《联邦食品、废弃物和化妆品法》(《美国联邦法典》第21编，35599版)第505条向美国食品和药物管理局提出的新的Dnzg申请，包括不会导致提交新的NDA的所有11项更改或补充。17、‘r riginal Dnlg Products’是指在美国销售的药品，被告违反国家药品监督管理局或有权在美国销售的药品。18.“个人”系指任何个人、合伙企业、联营公司、公司、协会、信托、非法人组织或其他企业，以及其中的任何子公司、分部、集团或附属公司19。“tdResolve协议”是Indior与美国司法部之间签订的协议。除其他条款外，《解决协议》还包括：(I)向个人支付RND托管账户，(Ii)Desir将Rmount中的1000万美元作为资金支付给TLZ.&CROW账户，然后支付给FTC。20.“可销售到期日”是指药品到期日前6个月。K21。‘正常期限’指的是从被告开始在美国销售以下药品之日开始，到(I)6个月后6个月结束的阶段，6个月后提交的案件1：20-cv-00036-jpj-pms文件5 11/20/20第6页of 16页#：43

第三部分开始销售根据ANDA或505.1b批准的DAG产品)(2)申请，其中原始DMG产品是参考列出的DRQG，或(I)三年或一天。被告或被告的被许可人开始在美国销售后续药物产品。为澄清起见，如果第三方开始销售本定义第(I)项所述的药品，则为6个月或1个月。在被告开始在美国销售F.ollow-on D 1UG产品之前，则没有适用的现状期限，并且Pqmgraph 1I.C的THQ RESTDICDONS不适用：22。T‘Subloçadet’是指丁丙诺啡缓释剂：注射用药物产品，符合国家药品监督管理局209819的TLW主题，以100毫克和300毫克的保存度出售。23，úelxird Party‘是指除被告以外的任何人。命令1.禁止活动：公民请愿程序规定，如果被告为公民请愿人，被告应同时向FDA和Com披露。任务：A.一颗L1螺柱。我是公民请愿书所依赖的数据；B.M 1研究和数据是“jhe lmowledge”或Defdndant所有的，这些研究和数据解决了公民请愿书中一个或多个重要论点的有效性或强度。被告应向委员会提供此类披露，并将电子提交材料的电子副本发送至联邦贸易委员会竞争局竞争司，网址为bcComplianceo fk.zov。案例1：20-cv-00036-jpj-pms文件5于2010年11月20日提交第7页，共16页

11.保护行为TY：产品软件ITCO G行为IT进一步命令：被告应向原告提供一份通知30日历DGY或被告提交在美国的后续DlxG产品的保密协议。通知A应以电子传输方式发送至IRTC竞争局合规部，地址为btcomnlianceaúc.aov，并应包括以下内容：($)参考TTLQ Qrder，(I)以下药品的NDA编号，以及(Ii)相关的0。原料药产品获得批准的编号.B.被告应在FDA批准药品使用费AOT项下的后续药物产品的指定日期前六个月提交第二次通知。本通知应参考本订单和根据上述专利II A提交的针对后续药品的前一次通知。定义，结束。ANFS VSH。所有下列文件和通知中的信息：足以显示公司原始药品和后续药品定价计划的文件；显示原始药品和后续药品预测销售额的文件；任何被告的交易记录，投资者在讨论后续药品的前12个月致电DING；后续药品与原始药品相比的所有声称利益的声明；和，8案例1：20-cv-00036-jpj-pms文件5于11/20/20提交，共16页第8页#：45

陈述被告是否打算实质性地改变其销售原始药品的条款，如果是，这些条款的识别，以及实质性改变它们的全部11个理由。被告应交付本通知，并。这是必需的。向联邦贸易委员会药品监督管理局法规遵从部助理董事提交的文件，无论是通过电子方式传输给bcComplianceaúc.sqov，还是通过亲手交付给联邦贸易委员会，如果在被告或其被许可人开始在美国销售后续药品产品之日，第三方已提交ANDA或505(B)(2)申请，如果原始产品是参考扭曲药物，则在现状期间，Defbndant应禁止：销毁库存或退出相关寡头药品产品的任何市场实力或生产被告可以销毁已过保质期的药品。未能在同一时间内按Sqm e条款和条件(与Effectiv：Price相关的条款和条件除外，这些条款和条件在下文第11.C.3段中阐述)完成原始DNLG产品的订单。随着Yame会议的举行，Tl.1çFollowxon Dru‘g产品的订单也是如此。毫无疑问，本条款并不禁止辩护人向不同的客户提供特定产品或后续产品的不同条款或条件，只要向每个客户提供相同的9 KN案例1：20-cv-00036-jpj-pms文档5 11/20/20第9页，共16页#：46

原始药品的条款和条件对于后续的药品，向任何客户提供高于被告向该客户提供的有效价格的相关药品的有效价格3.对于后续的DMG产品；证明，TLTIS禁令不适用于：(A)如果原药品的有效Pdce在任何时候没有增加超过消费者价格指数的预定药品价格部分的相应增加，在引入后续的Dlug产品之前的18个月或在现状期间；或者(B)如果有效价格的差异可以完全归因于产品成本的差异。通过国家药品监督管理局数据文件删除相关原始药物产品的国家DLUG代码；但是，根据本第4款第11.C款规定，被告对下列药品不再负有义务：(A)相关的后续药物不再在美国销售，或(B)出于安全考虑，œ已确定不应再在美国销售。被告可以召回和删除符合21 C.F.R.第7部分C分部的产品；可以采取合理步骤在制造缺陷的情况下保护安全；并可以采取fda要求的任何行动；10案例1：20-cv-00036-jpj-pms文件5 11/20/20第10页16页#：47

进一步说明。对于CLCCRYFY，第11.C段，S不适用于子百货，因为任何相关现状Pedod关于。该Dl‘ug产品已终止。法院还下令：判决一百万美元($10,000,000)为111美元。A.原告作为公平的金钱济助起诉被告。在决议协议指定的时间，应向FTC支付(被告应提供所有必要的同意/以便支付FTC)1000万美元TLTE托管账户。被告没有义务提供任何其他资金来履行判决B。如上文第111.A段所述。尽管本命令有任何其他规定：根据本命令支付给原告的所有款项可存入由原告或其指定人管理的基金，用于衡平法救济：包括消费者赔偿和原告认为与被告被指控的违规行为和不当行为合理相关的其他衡平法救济，以及管理该基金的任何随之而来的费用。在美国财政部中，任何未用于这种可平等救济的资金、任何存入该基金的资产利息都将保留在该基金中，并成为该基金的一部分。D.在订单输入的10个工作日内，被告应向原告提交其纳税人识别号(雇主识别号)。被告不得对原告或其代表根据本Parap aph H1可能采取的任何行动提出质疑。在修道会上。案例1：20-cv-00036-jpj-pms文件5于2010年11月20日提交第11页，共16页

本协议所规定的费用仅为和解之用，具有补救性，不承担任何费用，也不承担任何费用。本订单应向联邦贸易委员会支付的1,000万美元，意在实际可行的范围内(见本订单第HI.C节中的规定)，《美国法典》第26编，1624942)。在考虑到这一薪酬，联邦贸易委员会应符合任何a/可复制的法定或监管报告要求。通知要求进一步命令，被告应在S开始进入市场的30天内直接或通过通知。A.获得FDA批准在美国销售DT-ug产品；3.收购已获得FDA批准在美国销售药品Pkoducts的人的控制权；或C.收购或许可当时在此类许可下销售的DL‘ug Pmduct.thét产品。已获得FDA批准在美国上市。被告应通过发送通知的电子副本向委员会提供此类通知t：联邦贸易委员会竞争局法规司，地址为bcCompliançc@úc.gov q/case 1：20-cv-00036-jpj-pms文件5已提交11/20/20第12页，共16页#：49

5.报告要求进一步规定：被告应在本订单生效之日起60个日历日内向原告提交一份书面答复，在本订单生效之日起一年内提交给原告，并在此后九年内提出。具体而言，委托人已经遵守并遵守了这一命令。被告人须呈交每一份。根据第1段要求向委员会的秘书提交报告，并应将报告的电子副本发送给合规部。联邦贸易委员会竞争局的愿景@bcconoliance。XC.qov.B、VI.变更CORPOM TE控制1‘r命令，被告应至少提前30个历日通知原告：1独立公司的异议解除，lr2.9。Y p任何拟议的收购、合并或合并Indior Inc.-；DR 3.被告的任何其他变更，包括但不限于玩具转让和子公司的创建、销售或解决方案，如果此类变更可能影响本订单的合规义务。B.通过提供图表W的方式获得了cr文件的信息。应通过向任何人透露经授权的委员会代表，除非在重新执行该命令的法律程序过程中，或作为法律要求的其他情况。案例1：20-cv-00036-jpj-pms文件5提交11/20/20第13页，第16页#：50

0。访问通知IT进一步命令：a.为了确定或确保遵守本订单，或拒绝接受本订单的消费者补偿，而不服从任何法律认可；根据《特权》或任何适用的隐私法和法规，被告应在合理通知后，响应联邦贸易委员会工作人员的书面要求：向联邦贸易委员会提供与命令项下的合规或消费者权利相关的被告的所有权、监护权或联系信息和2.Pennit委员会工作人员约谈被告的CER、董事或雇员，他们可能有律师(代表被告、个人或两者)出席，涉及与命令下的合规或消费者补救相关的事项。B.未通过本Parapapll VH中规定的方式获得任何信息或文件。应由委员会泄露给除授权代表以外的其他人。E委员会，除非是在关于执行秩序的法律诉讼过程中，或者法律另有要求。为本命令的解释、修改和执行的目的，本法院对此事项享有管辖权。11‘案例1：20-cv-00036-jpj-pms文件5已于2010年11月20日提交第14页，共16页，第#：51页

判例1：20-cv-00036-jpj-pms第5号文件于2010年11月20日提交，共16页，第15页编号：15 15 i.本订单的有效期自订单输入之日起10年后失效。十、解雇和费用进一步命令，这一诉讼应在有偏见的情况下予以驳回，各方应承担各自的费用。因此下令2020年11月20日美国地区法官[难以辨认]________

案例1：20-cv-00036-jpj-pms文件5已提交11/20/20第16页，共16页#：16 16马库斯如此规定并同意：对于原告联邦贸易委员会：数字签名人：马库斯·迈尔·迈耶日期：2020.01.23·15：23：17-04‘00’。日期：10月23日，马库斯·H·梅尔助理董事医疗保健司竞争局联邦贸易委员会个人资料：/S/哈维尔·罗德里格斯日期：7/24/20哈维尔·罗德里格斯首席法务官/S/珍妮弗·S·德格劳日期：7/24/20詹妮弗·S·德格劳·洛克·瑞克斯和摩尔/S/乔纳森·伯曼日期：7/24/20乔纳森·伯曼琼斯日