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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区：20549

表格10-K

☒			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告

截至本财政年度止12月31日, 2023

或

☐			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

对于从日本到日本的过渡期，日本将从日本过渡到日本，日本将从日本转向日本。

委员会文件编号：000-51222

Dexcom，Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州						33-0857544
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区)						(国际税务局雇主身分证号码)

6340顺序驱动程序, 圣地亚哥, 钙92121

(主要执行机构地址，包括邮政编码)

(858) 200-0200

(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)节登记的证券：

每个班级的标题			交易代码			注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.001美元			DXCM			纳斯达克全球精选市场

根据该法第12(G)节登记的证券：无

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。下半身是*☒*☐

用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13或15(D)节提交报告。**是，☐：*不是 ☒

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。下半身是*☒*☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章232.405节)要求提交的每一份交互数据文件。下半身是*☒*☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器

☒

加速文件管理器

☐

非加速文件服务器

☐

规模较小的报告公司

☐

新兴成长型公司

☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。**☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。下半身☒

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。下半身☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。**☐

用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是☐*☒

截至2023年6月30日，也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日，注册人的非关联公司持有的注册人普通股的总市值约为$49.4根据当日纳斯达克全球精选市场报告的收盘价每股128.51美元，该公司的股价为10亿美元。可能被视为关联公司的人持有的股票已被排除在外。根据上述计算确定关联方地位并不是出于其他目的的确定。

注明截至最后实际可行日期，注册人所属各类普通股的流通股数量。

班级						在2024年2月1日未偿还
普通股，每股面值0.001美元						385,515,421

以引用方式并入的文件

注册人与其2024年股东年会有关的最终委托书(“委托书”)通过引用并入本10-K表格年度报告第三部分第10至14项，如对这些项目号的答复中所规定的，该委托书将在本10-K表所涵盖的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。

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Dexcom，Inc.
目录表

						页面
第一部分
第1项。			业务			6
项目1A.			风险因素			26
项目1B。			未解决的员工意见			67
项目1C。			网络安全			67
第二项。			属性			69
第三项。			法律诉讼			69
第四项。			煤矿安全信息披露			70
第II部
第5项。			注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券			71
第6项。			[已保留]			72
第7项。			管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析			73
项目7A。			关于市场风险的定量和定性披露			84
第8项。			财务报表和补充数据			85
第9项。			会计与财务信息披露的变更与分歧			85
项目9A。			控制和程序			86
项目9B。			其他信息			88
项目9C。			关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露			88
第III部
第10项。			董事、高管与公司治理			89
第11项。			高管薪酬			89
第12项。			某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项			89
第13项。			某些关系和相关交易，以及董事的独立性			89
第14项。			首席会计师费用及服务			89
第四部分
第15项。			展品和财务报表附表			90
第16项。			表格10-K摘要			92
			签名			93

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有关前瞻性陈述的警示说明

除本文包含的历史财务信息外，本年度报告中讨论的10-K表格中的事项可被视为符合修订的1933年证券法第27A节和修订的1934年证券交易法第21E节的含义的前瞻性陈述，并受1995年证券诉讼改革法创造的安全港的约束。此类声明包括关于我们的运营、财务状况和前景以及业务战略的声明，并基于管理层目前的 意图、信念、期望和假设。敬请潜在投资者注意，任何此类前瞻性陈述都不是对未来业绩的保证，涉及许多风险、不确定因素和其他因素，其中一些因素是我们无法控制的；实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明或暗示的大不相同。可能导致实际结果与此类前瞻性声明所表明的结果大不相同的重要因素包括但不限于：(I)该信息属于初步性质，可能会受到进一步调整；(Ii)在“风险因素”中确定的那些风险和不确定因素；(Iii)在提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的报告和注册声明中不时详细描述的其他风险。除非法律要求，我们没有义务公开修改或更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本身就会受到不确定因素的影响，实际事件或情况可能与该信息中反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从报告、研究调查、研究和由市场研究公司和其他第三方准备的类似数据、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得本行业、企业、市场和其他数据。

企业信息

我们总部的邮寄地址是加利福尼亚州圣地亚哥顺序路6340号，邮编是92121，我们在那里的电话号码是(858200200200)。我们的网站地址是dexcom.com，我们的投资者关系网站是Investors.dexcom.com。我们以电子方式向美国证券交易委员会提交我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据交易法第13(A)或15(D)节提交或提交的这些报告的修正案。在我们以电子方式将这些材料存档或提供给美国证券交易委员会后，我们将在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供这些报告和其他信息的副本。这些报告也可在www.sec.gov上查阅。

我们通过各种方式向公众公布有关我们、我们的产品和其他事项的重要信息，包括向美国证券交易委员会提交文件、新闻稿、公开电话会议、演示文稿、网络广播和我们的投资者关系网站，以实现向公众广泛、非排他性地分发信息，并履行我们在FD法规下的披露义务。我们还经常在上面提到的我们的网站上为投资者发布重要信息，我们可能会将该网站用作披露重大、非公开信息的手段，并履行我们根据FD法规规定的披露义务。因此，投资者应关注我们网站上面提到的投资者关系部分。我们的网站上还提供了我们的审计委员会章程、薪酬委员会章程、提名和治理委员会章程、技术委员会章程、公司治理准则以及行为和商业道德准则的可打印版本。股东可以通过邮寄或电话索取这些文件的副本，地址或电话号码如上所述。除本Form 10-K年度报告中明确规定外，本公司网站的内容不会以引用方式并入或以其他方式被视为本Form 10-K年度报告或我们提交给美国证券交易委员会的任何其他报告或文件的一部分，且对本网站的任何提及均仅是非主动的文字参考。

上述渠道披露的信息可被视为重大信息。因此，我们鼓励投资者、媒体和其他人遵循上面列出的渠道，审查通过这些渠道披露的信息。

“Dexcom”、“Dexcom Clarity”和“Dexcom One”以及本报告中出现的我们的其他商标是我们的财产。本表格10-K中提及的其他服务标记、商标和商品名称均为其各自所有者的财产。

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风险因素摘要

以下风险因素摘要概述了我们在业务活动的正常过程中面临的许多风险。因此，下面的风险摘要并不包含可能对您很重要的所有信息，您应该阅读风险摘要以及本节后面“风险因素”标题下以及本年度报告Form 10-K的其他部分中对风险的更详细讨论。 除了以下概述的风险或本Form 10-K年度报告中在其他地方讨论的风险之外，其他风险可能适用于我们目前进行的活动或运营，或我们可能在未来或在我们运营或可能未来运营的市场进行的活动或运营。与上述情况一致，我们面临各种风险，包括与以下各项相关的风险：

•如果我们的产品价格下降，而我们无法降低我们的费用，包括生产我们产品的单位成本，可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

•我们受制于第三方付款人的成本控制努力，这可能会导致产品定价和/或我们产品的销售减少，并导致收入减少。

•虽然许多第三方付款人已经为连续血糖监测设备采用了某种形式的承保政策，但我们的产品并不总是有这样的承保政策，包括与第三方付款人签订的简单的广泛合同承保，我们在为我们的产品获得承保或报销方面经常遇到行政挑战。如果我们无法从第三方付款人那里为我们的产品或任何未来的产品获得足够的广泛覆盖或补偿，我们的收入可能会受到负面影响。

•我们独立进行的研究和开发努力，在某些情况下与我们与第三方的合作，可能不会导致开发出具有商业可行性的产品，产生重大的未来收入或足够的盈利能力。

•我们的产品可能无法获得或保持市场认可度。

•如果我们的制造能力不足以以适当的质量水平生产足够的产品供应，我们的增长可能会受到限制，我们的业务可能会受到损害。

•制造困难和/或我们工厂的任何中断都可能对我们的制造业务和相关产品销售产生不利影响，并增加我们的费用。

•我们依赖第三方供应商并外包给其他方，这使得我们很容易受到供应中断、质量不佳、不合规和/或价格波动的影响，这可能会损害我们的业务。

•如果我们无法建立和保持足够的销售、营销和分销能力，或者无法与第三方达成并维持销售、营销和分销我们产品的安排，我们未来可能难以获得市场知名度和销售我们的产品。

•我们在一个竞争激烈的市场中运营，面临着来自拥有大量资源的知名大公司的竞争，因此，我们可能无法有效竞争。

•我们面临与公共卫生问题相关的风险，包括流行病，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

•由于我们的国际业务，我们面临着各种风险。这是可能对我们的业务、我们的运营或盈利能力和经营业绩产生不利影响。

•我们受复杂和不断变化的美国和外国法律法规以及有关隐私、数据保护、安全和其他事项的其他要求的约束。其中许多法律法规可能会发生变化和不确定的解释，并可能导致索赔，改变我们的商业惯例，罚款，增加运营成本，或用户增长或参与度下降，或以其他方式损害我们的业务。

•网络安全风险和网络事件可能导致机密数据或关键数据系统受损，并对客户造成潜在伤害，导致补救和其他费用，使我们承担HIPAA、消费者保护法或其他普通法理论下的责任，使我们面临诉讼以及联邦和州政府的调查，损害我们的声誉，并以其他方式破坏我们的业务和运营。

•我们在一个受到严格监管的行业开展业务，如果我们未能遵守适用的法律和政府法规，我们可能会受到处罚，被排除在政府计划之外，和/或被要求对我们的运营进行重大改变。

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•医疗保健行业的管理式医疗趋势和整合可能会对我们的收入和经营业绩产生不利影响。

•如果我们无法成功完成支持额外上市前批准、PMA、重新分类或510（k）申请或补充所需的临床前研究或临床试验，我们可能无法将正在开发的CGM系统商业化，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

•医疗保健政策的变化，包括美国医疗保健改革立法，可能对我们的业务产生重大不利影响。

•我们可能会受到侵犯或盗用他人知识产权的指控，这可能会禁止我们运送受影响的产品，要求我们从第三方获得许可证或开发不侵权的替代品，并使我们面临巨额金钱损失和禁令救济。我们也可能受到其他索赔或诉讼。

•我们无法充分保护我们的知识产权，这可能会让我们的竞争对手和其他人基于我们的技术生产产品，这可能会严重损害我们的竞争能力。

•我们面临产品责任索赔的风险，并可能受到损害赔偿、罚款、处罚和禁令等。

•我们可能成为政府调查、索赔和诉讼的对象。

•我们过去曾蒙受重大亏损，未来亦可能蒙受亏损。

•我们的股票价格高度波动，投资我们的股票涉及高度风险，这可能导致投资者遭受重大损失。

•我们有可转换优先票据形式的债务，这可能对我们的财务健康和我们应对业务变化的能力产生不利影响。

•环境、社会及管治（或ESG）、法规、政策及条文可能令我们面临众多风险。

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第一部分

项目1--商务

概述

我们是一家医疗器械公司，主要专注于设计、开发和商业化持续葡萄糖监测（CGM）系统，用于全球患者、护理人员和临床医生的糖尿病管理。我们获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，并于2006年将我们的第一个产品商业化。我们推出了最新一代系统Dexcom G6®集成式动态葡萄糖监测系统（G6）于2018年上市，最近获得了FDA对Dexcom G7的上市许可®，或G7， 在2022年12月。 除文意另有所指外，术语“我们”、“公司”或“Dexcom”均指DexCom，Inc.及其子公司。

产品

Dexcom G6®

2018年3月，我们通过以下途径获得了FDA对G6的营销授权从头开始进程。G6是FDA允许的第一种CGM系统，作为与其他兼容的医疗设备和电子接口的集成系统的一部分，这些设备和电子接口可能包括自动胰岛素输送系统、胰岛素泵、血糖仪或用于糖尿病管理的其他电子设备。G6和以后可能获得上市许可的这种通用类型的基本同等设备被称为集成连续血糖监测系统，或iCGMS，已被FDA归类为II类设备。除了这一分类，FDA还建立了称为特殊对照的标准，概述了确保CGM准确性、可靠性和临床相关性的要求，并描述了证明CGM表现可接受所需的研究类型和数据。G6的设计目的是允许我们的发射器运行算法来生成血糖值，并直接与患者的兼容移动设备进行通信，包括iPhone®，iPod Touch®、iPad®，以及特定的Android®移动设备。患者的血糖数据也可以显示在可穿戴设备上，比如Apple Watch®以及谷歌设备的Wear OS。G6发射器的标签使用寿命为三个月。来自G6的数据可以与Dexcom Clarity集成®，我们基于云的报告软件，用于对可能改善糖尿病管理的趋势进行个性化、易于理解的分析。在美国，G6在大多数州由联邦医疗保险和医疗补助覆盖，并由商业保险公司承保，条件是符合1型和2型糖尿病患者的某些资格和承保标准。

2018年6月，我们获得了G6的符合欧洲标志或CE标志的批准，这使我们能够在欧盟、承认CE标志的亚洲和拉丁美洲国家以及新西兰营销该系统，尽管某些国家可能需要遵守某些当地行政要求和/或额外的营销授权(例如，将医疗器械纳入澳大利亚治疗产品注册)。

2019年10月，我们还获得了FDA对Dexcom G6 Pro或G6 Pro的营销授权，允许医疗保健专业人员购买G6用于他们的患者。G6 Pro具有许多与G6相同的功能，旨在供医疗保健专业人员与两岁及以上的患者一起使用。G6 Pro可以在盲人或非盲人模式下使用长达10天。

对于G6，传感器由用户插入，并打算连续使用长达10天，之后可能会更换为新的一次性传感器。我们的发射机是可重复使用的，直到它的使用寿命结束，标记为三个月。我们的接收器也可以重复使用。随着我们继续建立使用我们产品的客户基础，我们预计将通过一次性传感器的经常性销售产生越来越多的收入。

G6继承了上一代Dexcom CGM系统的重要功能：

•连续的血糖读数。 每五分钟自动将血糖读数发送到Dexcom接收器或兼容的显示设备。

•移动应用和分享。与移动设备应用程序的兼容性允许与多达10个其他人共享血糖信息，以增加支持和护理协调。

•与世界上最大的互联CGM生态系统整合(包括Apple Watch、Garmin和其他数字健康应用程序)。

•可定制的警报和警报。 个性化的警报计划立即警告用户即将出现危险的高血糖和低血糖水平。

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与我们的上一代设备相比，G6还有许多新的或改进的功能：

•手指棒淘汰赛。除非症状与读数不匹配，否则不需要手指棒来进行校准或糖尿病治疗决定，与使用说明一致。

•轻松实现传感器应用。传感器喷头的完全重新设计允许一次触摸，简单的自我插入。

•谨慎低调。重新设计的变送器比上一代Dexcom CGM系统低28%的外形，使该设备舒适，易于穿戴在衣服下面。

•药物阻断。允许更准确的血糖读数，而不会受到以典型适应症剂量服用的常见药物(如对乙酰氨基酚)的干扰。

•预见性低警报。警报功能旨在在低血糖发作之前预测低血糖，以帮助避免危险的低血糖事件。

•扩展的10天一次性传感器。长达10天的传感器使用寿命比上一代Dexcom CGM系统的磨损时间长43%。

除上述外，G6的特点在技术能力和适应症方面与我们的上一代CGM系统大体一致。由于G6被FDA归类为II类设备，因此它受到特殊控制，并且可以根据510(K)流程对设备进行修改或修订。

Dexcom G7®

2022年3月，我们获得了G7的CE标志批准。2022年12月，我们通过510(K)审查程序获得了FDA对G7的营销授权。与G6一样，G7也是iCGM，被FDA归类为II类设备，并受到特殊控制。血糖值算法，能够与经批准的显示器和移动设备通信，并与Clarity兼容®在技术性能和能力上都与G6大体相当。在美国，G7在大多数州由联邦医疗保险和医疗补助覆盖，并由商业保险公司承保，条件是符合1型和2型糖尿病患者的某些资格和承保标准。

Dexcom G7在美国获得批准，适用于所有两岁及以上的糖尿病患者，使比以往任何时候都更多的人能够获得极其简单的糖尿病管理解决方案。Dexcom G7的总体平均绝对相对差异(MARD)为8.2%，94.1%的值在其比较器的20%范围内，是FDA批准的最准确的CGM，临床证明可以降低A1C(提供前三个月平均血糖水平的血液测试)，减少高血糖和低血糖，并延长范围内的时间。

G7继承了上一代Dexcom CGM系统的重要功能：

•手指棒淘汰赛。除非症状与读数不匹配，否则不需要手指棒来进行校准或糖尿病治疗决定，与使用说明一致。

•连续的血糖读数。 每五分钟自动将血糖读数发送到Dexcom接收器或兼容的显示设备。

•移动应用和分享。与移动设备应用程序的兼容性允许与多达10个其他人共享血糖信息，以增加支持和护理协调。

•旨在与世界上最大的互联CGM生态系统集成(包括胰岛素泵和智能胰岛素笔、Apple Watch、Garmin和其他数字健康应用程序)。

•可定制的警报和警报。 个性化的警报计划立即警告用户即将出现危险的高血糖和低血糖水平。

•轻松实现传感器应用。传感器喷头的完全重新设计允许一次触摸，简单的自我插入。

•药物阻断。新功能允许更准确的血糖读数，而不会受到以典型适应症剂量服用的常见药物(如对乙酰氨基酚)的干扰。

•预见性低警报。警报功能旨在在低血糖发作之前预测低血糖，以帮助避免危险的低血糖事件。

•扩展的10天一次性传感器。

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与我们的上一代设备相比，G7还具有许多新的或改进的功能：

•更加谨慎和低调。重新设计的发射器使我们的传感器和发射器结合在一起的一体式可穿戴设备比G6小60%，使其更舒适，更容易穿在衣服里。

•更快的热身速度。30分钟的传感器预热，是市场上所有CGM中最快的。

•延长了更换传感器的时间。12小时宽限期以更换已完工的传感器，以便在会话之间实现更无缝的过渡。

•新的移动应用程序。重新设计并简化了与Dexcom Clarity集成的移动应用程序。

•改进了警报设置，可根据用户的选择增强判断力.

•重新设计的接收器。可选的接收器更小，具有更有活力、更易于阅读的显示屏。

•使用的新适应症。在美国，用于2岁及以上儿童的上臂背部或2-6岁儿童的臀部。

•减少浪费。更小的塑料部件和包装，导致比G6更少的浪费。

除上述外，G7在技术能力和适应症方面与我们的上一代CGM系统大体一致。由于G7被FDA归类为II类设备，因此它受到特殊控制，并且可以根据510(K)流程对设备进行修改或修订。

德克斯康姆·斯泰洛®

我们正在寻求监管部门对Dexcom Stelo的批准，这是我们的第一款产品，专门为不使用胰岛素且没有低血糖风险的2型糖尿病患者设计。Stelo于2023年第四季度提交FDA审查。

Dexcom共享®

Dexcom Share远程监测系统可与任何当前的Dexcom系统一起使用，它使用患者兼容的iPhone、iPod Touch、iPad或Android移动设备上的应用程序，将血糖信息安全无线地传输到云端，然后传输到最多五个指定接受者或“追随者”移动设备上的应用程序，这些应用程序可以远程监测患者的血糖信息，并在他们有无线连接的任何地方接收警报通知。患者的血糖数据也可以显示在患者或关注者的可穿戴设备上，比如谷歌设备的Apple Watch和Wear OS，当与患者或关注者兼容的iPhone或Android移动设备一起使用时。

Dexcom实时API

2021年7月，我们获得了FDA的营销许可一种整合了ICGM的系统我们的实时应用程序编程接口(API)，这是一个附加的软件组件，可扩展德克斯康CGM数字生态系统，使iCGM数据能够与旨在通过云接收数据的客户端软件进行通信。德克斯康实时API使授权第三方软件开发商能够将实时CGM数据集成到他们的数字健康应用程序和设备中用于特定和允许的使用案例，包括非医疗设备应用、医疗设备数据分析、iCGM二次显示警报、主动患者监测和治疗决策。实时API不允许用于目前未获得Dexcom CGM系统许可的环境中(例如医院住院护理)，并且不适用于自动胰岛素给药系统。

Dexcom One®

2021年7月，我们的Dexcom One CGM系统或Dexcom One系统获得CE标志批准，我们已在欧洲几个国家推出该系统。Dexcom One由三个主要组件组成：传感器、发射器和显示设备，其中包括为具有兼容移动设备的用户提供的Dexcom One应用程序或Dexcom One接收器。Dexcom One拥有许多与G6相同的功能，适用于包括2岁及以上孕妇在内的人群。与我们的其他CGM系统一样，Dexcom One旨在取代手指棒血糖检测，用于糖尿病治疗决策。

2023年11月，我们获得了Dexcom One+的CE标志批准。我们的Dexcom One系统的这一更新版本建立在Dexcom One的软件体验的基础上，具有某些附加功能，同时允许客户采用我们的G7 CGM系统的一体化可穿戴技术。

数据和胰岛素交付协作

我们已经签订了多项合作协议，利用我们的技术平台将我们的CGM产品与胰岛素输送系统集成在一起。这些开发和商业关系的一般目的是

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将我们的技术集成到各自合作伙伴的胰岛素泵或笔产品中，使合作伙伴的胰岛素输送设备能够接收和显示来自我们变送器的血糖读数，在某些情况下，还可以使用葡萄糖读数进行半自动胰岛素输送。我们有现有的胰岛素注射合作伙伴关系，我们还在与其他公司合作，这些公司正在围绕半自动胰岛素注射和数据分析寻求不同的战略，以改善糖尿病治疗的结果和易用性。

我们还与几个组织进行了合作，这些组织目前正在使用或正在开发利用我们目前的CGM系统治疗2型糖尿病的计划。这些合作与寻求为2型糖尿病患者(包括那些没有接受强化胰岛素治疗的患者)更广泛地接触我们的CGM系统的战略相一致。

真正的协作

我们与威瑞利生命科学有限公司(一家Alphabet公司)和威瑞利爱尔兰有限公司(统称为威瑞利爱尔兰有限公司)达成的重新签署的合作协议为我们提供了独家许可，允许威瑞利在开发、生产和商业化血液或间质血糖监测产品方面使用威瑞利的知识产权和某些威瑞利专利(根据通常的理解，这些产品不在CGM领域内，但受某些例外情况的限制)。它还向我们提供了Verly其他知识产权下的非独家许可权，以开发、制造和商业化这些类型的血糖监测产品和某些CGM产品配套软件功能。

考虑到Verelly履行重新签署的合作协议的联合开发计划下的义务、授予我们的许可证以及对原始协议的修订，我们已支付了预付款、奖励付款、产品监管审批里程碑付款和基于销售的里程碑付款。未来，我们可能会为未来基于销售的里程碑支付潜在的额外里程碑付款。在我们的选择中，我们可以用我们的普通股或现金来支付这些款项。如果我们选择以现金支付里程碑，任何此类现金支付都将等于给定里程碑支付所发行的股票数量乘以达到相关里程碑之日我们的股票价值，并根据股票拆分、股息等因素进行调整。我们打算以我们普通股的股票支付剩余的基于销售的或有里程碑。 见本年度报告第II部分第8项综合财务报表附注2“发展及其他协议”，以及本年度报告表10-K附件10.14有关重新订立的合作协议的进一步说明，包括用于里程碑付款的股票股数。

市场机遇

糖尿病

糖尿病是一种慢性的、威胁生命的疾病，目前还没有已知的治疗方法，它对世界各地的人类健康有其他重大的不利后果。这种疾病是由身体无法产生或有效利用激素胰岛素引起的。这种能力使身体无法充分调节血糖水平。葡萄糖是细胞的主要能量来源，必须在血液中保持一定的浓度，才能实现最佳的细胞功能和健康。正常情况下，当血糖浓度过高时，胰腺通过分泌胰岛素激素来控制血糖水平，从而降低血糖水平。在糖尿病患者中，身体不能产生足够水平的胰岛素，或者不能有效利用胰岛素，导致血糖水平高于正常水平。这种情况被称为高血糖，通常会导致急性并发症和慢性长期并发症，如心脏病、截肢、肾功能丧失和失明。当血糖水平高时，糖尿病患者通常会服用胰岛素来努力降低血糖水平。不幸的是，注射胰岛素会使血糖水平低于正常范围，导致低血糖。在严重低血糖的情况下，糖尿病患者有急性并发症的风险，如失去意识或死亡。由于与低血糖相关的急性并发症性质严重，许多糖尿病患者不愿降低血糖水平。因此，这些人经常处于高血糖状态，增加了他们发展为长期慢性并发症的几率。糖尿病通常分为两大类：1型和2型。

国际糖尿病联合会(IDF)估计，2021年，全球有5.37亿成年人(20-79岁)患有糖尿病。IDF估计，到2045年，全球糖尿病患者的发病率将达到7.83亿。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)在其《2023年国家糖尿病统计报告》或《2023年疾病控制与预防中心报告》中的粗略估计，截至2021年，美国糖尿病患病率的粗略估计包括3840万糖尿病患者，其中2970万人被诊断为糖尿病。

日益增长的糖尿病患病率及其相关的健康后果也给全球卫生系统带来了令人警醒的经济负担。根据美国糖尿病协会或ADA的数据，每四个医疗保健美元中就有一个

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2022年用于治疗糖尿病患者的医疗费用，可归因于美国糖尿病的直接医疗费用和间接支出估计为4130亿美元，经通胀调整后自2012年以来增长了约35%。在4130亿美元的总支出中，ADA估计约有3070亿美元是与糖尿病护理、慢性并发症和超额一般医疗成本相关的直接成本，1060亿美元是间接成本。ADA还发现，2022年，诊断为糖尿病的人的平均医疗支出是没有糖尿病的人的2.6倍。根据IDF的数据，2021年全球可归因于糖尿病的支出估计为9660亿美元，比2019年的上一次估计增加了27%。

1型糖尿病

根据2023年疾控中心的报告，截至2021年，美国估计有200万成年人和年轻人被诊断为1型糖尿病。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，通常在儿童时期发展，其特征是缺乏胰岛素，原因是胰腺的胰岛素产生细胞被破坏。1型糖尿病患者必须依赖频繁的胰岛素注射才能调节和维持血糖水平。

2型糖尿病

2型糖尿病是一种代谢紊乱，当身体无法产生足够数量的胰岛素或对胰岛素产生抵抗力时，就会导致这种疾病。根据2型糖尿病的严重程度，个人可能需要饮食和营养管理、锻炼、口服药物或胰岛素注射来调节血糖水平。我们估计，美国有500万至600万2型糖尿病患者必须使用胰岛素来管理他们的糖尿病。

2型糖尿病在年轻人中的发病率越来越高，患病率的增加与儿童肥胖症的增加有关。根据美国疾病控制与预防中心的数据，截至2017-2020年，美国2-19岁的儿童和青少年中约有19.7%，即1470万儿童肥胖。在美国，自20世纪70年代以来，受肥胖影响的儿童和青少年的比例增加了两倍多。

血糖监测的重要性

血糖水平可能受到许多因素的影响，包括膳食中的碳水化合物和脂肪含量、运动、压力、疾病或即将到来的疾病、荷尔蒙释放、胰岛素吸收的可变性以及胰岛素在体内的作用的变化。考虑到影响血糖水平的因素很多，将血糖维持在正常范围内是困难的，导致频繁且不可预测的漂移高于或低于正常血糖水平。糖尿病患者全天服用胰岛素或碳水化合物，以保持血糖水平在正常范围内。糖尿病患者经常矫治过度，在高血糖和低血糖状态之间波动，通常在同一天内多次。因此，许多糖尿病患者通常都在正常血糖范围之外。未能将血糖水平保持在正常范围内会导致许多重大的健康风险。这些风险包括眼部疾病、神经疾病、肾脏疾病、心血管疾病和潜在的低血糖事件。

现有血糖监测产品的局限性

单点指棒设备是最流行的血糖监测设备。这些设备需要用手指棒采集血液样本，将一滴血放在试纸上，然后将试纸插入血糖仪，从而产生单个时间点的血糖测量。我们认为，这些设备受到几个限制，包括：

•有限信息。即使糖尿病患者每天测试几次，每一次测试都代表着单个时间点的一个血糖值。考虑到影响血糖水平的因素很多，这些离散的测量点之间经常会出现高于和低于正常范围的偏差。如果没有能力确定他们的血糖水平是上升、下降还是保持不变，以及他们血糖水平的变化速度，个人有效管理和保持正常范围内血糖水平的能力就会受到严重限制。此外，糖尿病患者不能在睡眠中进行自我测试，因为睡眠中低血糖的风险会显著增加。

下图显示了使用传统单点手指针刺设备在一天内进行四次单点测量所提供的有限信息，与我们的连续传感器提供的数据相比。连续数据表明，即使在一天内进行四次手指针刺，患者的血糖水平仍在80-140毫克/分升（“mg/dl”）的目标范围以上持续13.5小时。

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单日连续数据

•不便使用单点手指针刺设备测量血糖水平的过程可能会对糖尿病患者及其家人的日常活动造成严重干扰。使用单点手指针刺设备的糖尿病患者必须每天停止他们正在做的事情几次，自我造成痛苦的刺痛并抽血测量血糖水平。要做到这一点，糖尿病患者必须始终携带一个完整的供应套件，其中可能包括弹簧针，或柳叶刀，一次性试纸，清洁湿巾和仪表，然后安全地处理使用过的用品。这个过程是不方便的，可能会在社交场合引起不安。

•使用的困难。为了用单点手指针刺设备获得样本，糖尿病患者通常用刺血针刺破他们的一个指尖，或者偶尔刺破前臂。然后，他们挤压该区域以产生血液样本，如果第一次没有获得足够的血液体积，则可能需要另一次穿刺。然后将血液样品置于插入血糖仪的一次性测试条上。这项任务对于触觉和视觉灵敏度下降的人来说可能很困难，这是糖尿病的常见并发症。

•痛苦虽然指尖有丰富的血液流动，并提供了一个很好的网站，以获得血液样本，他们也密集与高度敏感的神经末梢。这使得手指的穿刺和随后的操作以抽血是痛苦的。疼痛和不适是由手指提供有限的表面积的事实加剧，所以测试往往是从以前的测试疼痛的地区进行。糖尿病患者也可能遭受疼痛时，手指刺痛的网站是在经常活动的干扰。

Dexcom方法

我们相信，持续血糖监测有可能使更多的糖尿病患者在最小程度上干扰他们的日常生活的情况下实现并维持严格的血糖控制。

具有里程碑意义的1993年糖尿病控制和并发症试验（DCCT）表明，改善血糖控制可将糖尿病相关并发症的风险降低50%。该研究还表明，1型糖尿病患者通过强化管理获得了持续的益处。

各种临床研究和真实世界的证据也证明了与依赖于自我血糖监测的方案相比，动态血糖监测在1型糖尿病和需要胰岛素的2型糖尿病管理中的益处。几项早期临床试验的结果表明，CGM的使用与血糖结果的改善相关。

实时警报和多设备集成进一步区分了基于CGM和基于血糖或SMBG的自我监测的糖尿病方案。现有或即将发生的异常血糖值触发的警报与大型真实世界数据集中低血糖和高血糖的暴露较少以及多器械集成相关

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允许某些CGM系统与自动胰岛素输送系统通信。在一项大型临床试验中研究了一种使用G6的自动胰岛素输送系统，该试验将其使用与许多生活质量和血糖益处相关联。

我们目前的目标市场主要包括1型和2型糖尿病患者，他们使用胰岛素治疗，以及某些非胰岛素使用的糖尿病患者，他们与低血糖作斗争。我们还相信，我们的CGM系统开始对更广泛的2型人群产生积极影响，这些人群不使用胰岛素或有低血糖风险，我们估计仅在美国就有超过2500万人。我们正在通过多种渠道，包括通过战略伙伴关系，扩大我们对这一群体的商业努力。在未来，我们计划将我们的产品范围扩大到怀孕和批准/批准适应症的人群，以解决糖尿病前期患者，肥胖患者和住院患者的问题。虽然我们的大部分收入来自美国，但我们已扩大业务，包括北美，非洲，亚太地区，欧洲，拉丁美洲和中东的其他市场。

我们目前的CGM系统为糖尿病患者提供以下潜在优势：

•改善结果的潜力。随机临床试验和同行评审的已发表数据表明，使用连续葡萄糖监测设备帮助管理其疾病的糖尿病患者在葡萄糖控制方面经历了显著改善，包括与仅依赖单点手指针刺测量的患者相比（即，低血糖和高血糖的时间更短）和A1 c水平较基线降低。

•访问实时值、趋势信息和警报。糖尿病患者可以在我们的接收器或备用显示设备上查看他们当前的血糖值，以及历史趋势信息的图形显示。如果没有持续的监测，个体往往不知道他或她的血糖是上升、下降还是保持不变。获得连续的实时血糖测量为人们提供了糖尿病信息，这些信息可能有助于实现更好的血糖控制。此外，我们目前的CGM系统会在糖尿病患者的血糖水平接近不适当的高或低水平时发出警报，以便他们进行干预。

•直观的用户界面。我们已经开发了一个用户界面，我们认为它是直观和易于使用的。我们目前的CGM系统接收器紧凑，具有易于阅读的彩色显示屏、简单的导航工具、声音警报和趋势信息的图形显示。通过我们在兼容移动设备上提供的界面，也可以获得类似的好处。在某些地区，这些设备可以替代我们的接收器或替代显示单元。

•方便和舒适。我们目前的CGM系统为糖尿病患者提供了持续监测的好处，而不必对每一项测量进行手指测试。此外，插入皮肤下的一次性传感器是一根非常细的电线，将插入或佩戴一次性传感器可能带来的不适降至最低。传感器的外部连接到发射器上，很小，很低调，设计成可以很容易地穿在衣服里。无线接收器只有一部小型智能手机的大小，可以小心翼翼地装在口袋或钱包里。我们相信，方便是广泛采用CGM制度的一个重要因素。

•连接到可穿戴设备和其他设备。当与兼容的移动设备一起使用时，患者可以在兼容的可穿戴设备上监测他们的血糖水平和趋势，例如Apple Watch和Google设备的Wear OS。此外，我们的Share远程监控系统使目前CGM系统的用户能够通过将数据从用户的智能手机无线传输到云端，然后再传输到关注者的移动设备，让他们的家人、朋友或其他指定的收件人或关注者远程监控他们的传感器血糖信息。几个关注者可以远程监控患者的血糖信息，并通过每个关注者的移动设备通过互联网连接从几乎任何地方接收二级警报通知。

我们的战略

我们的目标是继续成为CGM系统和相关产品的领先供应商，使糖尿病患者能够更有效、更方便地管理他们的病情。我们还在开发将我们的CGM技术整合到我们各自合作伙伴的胰岛素给药系统或数据平台中的产品并将其商业化。此外，我们继续寻求与其他胰岛素输送公司的发展伙伴关系，包括自动胰岛素输送系统，以及疾病管理部门的其他参与者。在追求这些目标时，我们将重点放在以下业务战略上：

•建立和维护我们的技术平台作为CGM的领先方法，并利用我们的开发专业知识将产品迅速推向市场，包括扩大适应症。

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•通过直接销售和营销工作以及关键的分销安排来支持我们的移动产品的使用。

•通过技术整合伙伴关系支持创新。

•从私人第三方付款人和国家医疗系统为我们的产品寻求广泛的覆盖政策和补偿。

•提供基于云的数据存储库平台，使糖尿病患者能够收集和分析来自众多糖尿病设备的数据，并与他们的医疗保健提供者和参与其糖尿病管理和护理的其他个人共享数据。

•致力于将我们的产品扩展到其他患者护理环境和患者人群，包括未接受强化胰岛素治疗的2型糖尿病患者、人群健康、患者监测(包括在医院环境中)和孕妇。

•提供高水平的客户支持、服务和教育。

•追求我们产品的最高安全和质量水平。

我们的技术平台

我们相信，我们拥有广泛的技术平台，将支持开发多种用于连续血糖监测的产品。

传感器技术

我们传感器的关键使能技术包括生物材料、膜系统、电化学和低功率微电子。我们的膜技术由多个聚合物层组成，配置成选择性地允许适当的葡萄糖和氧气混合物通过膜，并与葡萄糖特有的酶反应，产生以皮安培为单位的极低电信号。这个电信号然后被转化为血糖值。我们相信，能够测量非常低的电信号水平并将这些测量准确地转换为血糖值也是我们技术的一个独特和显著的特点。我们还开发了技术，允许敏感电子产品包装在一个小的、完全封闭的、轻便的密封单元中，将对用户的不便和不适降至最低。

收发两用技术

我们目前的CGM系统将信息从发射机无线传输到我们的接收器或兼容的移动设备。我们开发了可靠的传输和接收技术，并在临床试验中始终证明了从发射器到接收器或兼容移动设备的高成功率。然后，我们的接收器或移动设备通过我们的应用程序显示实时和趋势血糖值，并提供警报和警报。我们使用我们广泛的连续血糖数据数据库来创建和改进软件、算法和其他技术，以便向客户显示数据。

兼容的移动设备

在我们的G6和G7系统中，我们专有的接收器的功能可以通过使用兼容的移动设备(如iOS或Android设备)和我们的移动应用程序来获得，具体取决于患者的地理位置。在包括美国在内的一些司法管辖区，可能需要接收器作为主要显示设备或移动设备的备份。

开发中的产品

我们通过开发植入物获得了我们的技术专长，这些植入物旨在长期承受人体内的严酷功能，并旨在解决设备密封、小型化、耐用性和传感器几何形状等其他考虑因素。

我们正在利用这一技术平台，目标是增强我们现有产品的能力(包括获得更多的使用适应症)，并开发更多的CGM产品。我们计划开发专注于提高性能和便利性的未来几代技术，并将使智能胰岛素给药成为可能。长远来说，我们计划继续发展和改善联网平台，使其具备开放架构、连通性和可与其他设备通讯的传送器。我们打算扩大我们的努力，积累CGM患者的数据和指标，并应用预测建模和机器学习来生成可以为患者行为提供信息的交互式CGM见解。

我们继续寻求和支持与胰岛素泵公司以及开发胰岛素输送系统(包括自动胰岛素输送系统)的公司或机构的发展伙伴关系。

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我们还在探索如何将我们的服务扩展到其他机会，包括非胰岛素使用的2型糖尿病患者、糖尿病前期患者、肥胖者、孕妇和住院患者。最终，我们可能会将我们的技术专长应用于血糖监测以外的产品。

商业运营

我们已经在北美和某些国际市场建立了直销组织，呼吁医疗保健专业人员，如内分泌学家、内科医生和糖尿病教育工作者，他们可以对患者进行持续血糖监测的教育。我们认为，考虑到这些参与者在糖尿病治疗决策过程中发挥的重要作用，并确保医疗保健专业人员和患者了解我们的产品及其功能，将工作重点放在这些参与者身上非常重要。我们专注于向参与者提供这一重要信息，以推动我们目前的CGM系统的采用。此外，我们的直销努力包括在某些我们没有建立销售队伍的国际市场使用电子商务资源。

为了补充我们的直销努力，我们已经在北美和几个国际市场达成了分销安排，允许分销商销售我们的产品。我们预计将继续投资于我们的现场销售队伍，并相信我们的直接、高度专业化和专注的销售组织以及我们的国内和国际分销协议足以支持我们的销售努力至少在未来12个月内。

我们使用各种营销工具来推动CGM系统的采用，确保持续使用，并通过以下方式建立品牌忠诚度：

•让内分泌学家、内科医生、糖尿病教育工作者和糖尿病患者认识到持续血糖监测的好处和我们技术的优势；

•为医疗保健提供者和糖尿病患者提供强大而简单的教育和培训计划，以确保轻松、安全和有效地使用我们的系统；以及

•维护随时可用的电话和基于网络的技术和客户支持基础设施，其中包括临床医生、糖尿病教育工作者和报销专家，以在必要时帮助转介医生、糖尿病教育工作者和糖尿病患者。

直接面向消费者(DTC)营销是我们的主要举措之一，目的是提高人们对我们的CGM系统的认识，并为糖尿病患者提供我们网站的新线索。在允许DTC营销的司法管辖区，我们目前专注于接触使用胰岛素的1型糖尿病患者和2型糖尿病患者。我们在电视、平面、数字和视频媒体、CRM上做广告，提供赞助，主持或参与与糖尿病相关的活动，开展公共关系，并维持品牌大使计划。

我们通常会经历季节性的情况，每年第一季度的销售额比前一年第四季度要低。这种季节性销售模式与美国年度保险免赔额重置和资金不足的灵活支出账户有关。

竞争

血糖监测设备市场竞争激烈，变化迅速，并受到新产品推出和行业参与者其他市场活动的显著影响。在销售我们目前的CGM系统时，我们与雅培的糖尿病护理事业部、美敦力的糖尿病集团、罗氏诊断公司的罗氏糖尿病护理事业部、私人持股的LifeScan，Inc.以及阿森西亚糖尿病护理公司直接竞争，每一家公司都为单点手指棒设备市场制造和营销产品。总体而言，这些公司目前占全球自我监测血糖检测系统销售额的大部分。

几家公司正在开发或商业化产品，用于持续或定期监测皮肤下间质液体中的血糖水平，这些产品直接与我们的产品竞争。多年来，我们一直在与雅培和他们的Libre系列CGM产品竞争。美敦力在国际和美国营销和销售名为Guardian Connect的独立血糖监测产品，并在国际市场营销和销售名为Simplera的一次性CGM系统。

美敦力和其他第三方已经开发或正在开发与持续血糖监测系统集成的胰岛素泵，这些系统提供了在用户血糖水平较低时暂停胰岛素给药以及自动基础或团注胰岛素剂量的能力。同样，雅培糖尿病护理公司也有

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获得FDA批准，可以将某些版本的Libre传感器集成到自动胰岛素输送系统中，并正在寻求与第三方胰岛素输送设备进行此类集成。

我们还知道，传统医疗器械行业以外的公司正试图开发具有竞争力的产品和服务，包括用于一般健康和健康，或人口健康领域。一些开发或营销竞争设备的公司是知名的大型上市公司。

我们相信，香港市场的主要竞争因素包括：

•产品性能安全、可靠、优质；

•产品成本和报销资格；

•产品的舒适性和易用性；

•有效的销售、营销和分销网络；

•医疗保健专业人员和糖尿病患者的品牌意识和较强的接受度；

•为糖尿病患者和糖尿病护理提供者提供客户服务和支持以及全面的教育；

•产品创新速度和上市时间；

•监管专业知识；以及

•技术领先和优势。

有关竞争的更多信息，请参阅我们的风险因素，标题为我们在一个竞争激烈的市场中运营，面临着来自拥有大量资源的大型、成熟的公司的竞争，因此，我们可能无法有效竞争。

制造业

我们目前在加利福尼亚州圣地亚哥的总部以及在亚利桑那州梅萨和马来西亚槟城的制造设施生产我们的产品，我们在这些地方总共拥有约65,900平方英尺的实验室空间和约155,700平方英尺的受控环境房间。2023年，我们在马来西亚的新工厂完成了第一阶段的建设，并开始商业生产。我们还在扩大我们在亚利桑那州梅萨的工厂，以扩大制造能力，并计划开始在爱尔兰建设一家新工厂。我们预计，新设施和台面产能的扩大将增加大量的制造能力。

在提高制造能力、寻找或加强能够满足监管要求的新制造设施、政府对制造设施的许可、设备设计和自动化、材料采购、产量问题以及质量控制和保证方面存在技术挑战。我们将大量精力集中在制造业务的持续改进计划上，旨在提高质量、产量和生产能力。我们在制造方面取得了进展，使我们能够提供足够数量的产品来支持我们的商业化努力，但我们不能保证供应在未来不会受到限制。此外，我们的连续血糖监测系统的生产必须在高度受控和清洁的环境中进行，以最大限度地减少颗粒和其他限制产量和质量的污染物。开发和维护商业规模的制造设施已经并将继续需要投入大量额外资金，并雇用和保留具有必要制造经验的额外管理、质量保证、质量控制和技术人员。

我们目前的CGM系统是用外部供应商提供的某些组件和我们内部制造的其他组件制造的。我们在国内生产的关键部件包括基于线缆的传感器。其余的零部件和组件是从外部供应商那里购买的。然后我们组装、测试、打包和运输完成的系统，其中可能包括可重复使用的发射器、接收器和一次性传感器。

出于质量考虑、成本或法规或其他要求的限制，我们从单一来源采购制造中使用的某些组件和材料。截至2023年12月31日，这些单一来源包括我们发射器中使用的专用集成电路、施加器使用的密封件以及用于为我们的传感器合成聚合物膜的某些聚合物的供应商。欲了解更多信息，请参阅我们的风险因素，标题为我们依赖第三方供应商并外包给其他方，这使得我们很容易受到供应中断、质量不佳、不合规和/或价格波动的影响，这可能会损害我们的业务.”

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第三方承保和报销

作为一家医疗设备公司，联邦医疗保险、医疗补助或其他政府医疗保健计划或系统以及私人第三方医疗保健付款人的承保和报销是我们成功的重要因素。Medicare涵盖CGM系统，其中包括使用该设备所需的用品，属于耐用医疗设备或DME福利类别。此前，CGM的联邦医疗保险覆盖范围仅适用于每天至少服用三剂胰岛素的联邦医疗保险患者，这限制了患有严重1型和2型糖尿病的联邦医疗保险受益人的CGM报销。2023年4月发布的当地覆盖范围确定(LCD)，即联邦医疗保险和医疗补助服务中心将联邦医疗保险CGM覆盖范围扩大到所有使用胰岛素的患者。此外，LCD还允许覆盖没有服用胰岛素的患者，如果患者有问题低血糖病史的话。我们还覆盖了某些国际市场，并在大约45个州覆盖了医疗补助。

截至2023年12月31日，8家 就承保生命数量而言，最大的私人第三方付款人已经为连续血糖监测设备类别发布了承保政策。此外，我们还与所有第三方付款人就其成员购买我们目前的CGM系统的合同费率进行了谈判。我们有具有报销专业知识的人员来帮助客户从私人第三方付款人那里获得报销。我们还维持一个外地偿还小组，负责呼吁第三方私人付款人获得保险决定和合同。我们继续努力创建和放开与第三方付款人的承保政策，包括根据药房福利为我们的产品获得报销，以及为更多的糖尿病患者提供报销。

有关第三方报销的更多信息，请参阅标题为“与定价和报销相关的风险.”

知识产权

保护我们的知识产权是我们业务的战略优先事项。我们依靠专利、版权、商标、商号、商业秘密、保密协议和其他措施来建立和保护我们的专有权利。

我们的专利组合包括在美国和世界其他地区的大量已发布和未决的专利申请，我们认为这些申请总体上对我们的业务运营具有重要意义。美国专利和大多数外国专利一般自最早申请之日起20年内有效。在某些情况下，专利期可能会延长。截至2023年12月31日，我们发布的专利将在一系列年份内到期，从2024年到2042年，如果有任何延期的话。我们还在世界其他地区拥有各种注册的美国商标、注册的欧洲共同体商标以及许多其他商标注册和待处理的商标申请。此外，我们在正常业务过程中签订了与广泛的技术或其他知识产权或资产有关的独家和非独家许可。

我们的专利和专利申请旨在保护我们的核心膜和传感器技术以及我们用于连续血糖监测的产品概念。我们相信，我们的专利地位为我们提供了足够的权利来保护我们当前和拟议的商业产品。然而，我们的专利申请可能不会产生已发布的专利，任何已经发布或可能发布的专利都可能不会保护我们的知识产权。此外，我们所在的行业以广泛的专利诉讼为特征，如果受到挑战，我们的专利可能不会得到维护。向我们颁发的任何专利可能会被第三方质疑为无效或不可执行，专利诉讼可能会导致重大损害赔偿和禁令，从而可能阻止受影响产品的制造和销售，或导致为继续销售产品而支付巨额专利使用费。第三方也可以独立开发类似或竞争的技术，以避免我们的专利。我们采取的措施可能无法防止我们的知识产权被盗用，特别是在国际国家，在这些国家，法律可能没有像美国那样充分保护我们的专有权利。我们还面临着与侵犯知识产权相关的风险。

我们还依靠商业秘密、技术诀窍和不断创新来发展和保持我们的竞争地位。为了保护我们的专有信息和其他知识产权，我们一般要求我们的员工、顾问、承包商、供应商、外部科学合作者和其他顾问在他们开始受雇或聘用时签署保密和转让发明协议。与我们员工的协议也禁止他们将第三方的所有权带给我们。我们通常还要求收到我们机密数据或材料的第三方提供保密或材料转让协议。我们不能保证员工和第三方会遵守保密规定

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或这些协议的转让条款。尽管采取了保护我们的知识产权的措施，但未经授权的各方可能会复制我们产品的某些方面，或获取和使用我们认为是专有的信息。

可持续性

我们相信，考虑到我们各种利益相关者的利益--包括患者、护理人员、员工、投资者和我们的社区--使我们能够以可持续的方式运营，支持我们的业务取得成功，并推动长期价值。我们通过坚守我们的核心价值观来做到这一点：倾听、胸怀大志、可靠和诚信服务。这些价值观是我们可持续发展倡议的核心。

•听-我们相信倾听客户和员工的意见。我们已经启动了一系列计划，为糖尿病患者倡导个人，我们通过一些可用的福利计划支持我们的员工及其家人。此外，我们寻求促进多样性，践行公平，以尊重和尊严对待每个人。

•胸怀大志-我们寻求扩大糖尿病患者的全球医疗保健渠道，并积极努力增加我们产品的渠道。我们还承诺以环境可持续、节约自然资源和减少浪费的方式运营我们的业务。

•值得信赖-我们致力于质量，并相信通过安全和健康的工作场所以及符合所有适用法规要求并不断改进的质量管理系统才能最好地实现这一目标。

•诚信服务--虽然对我们的道德和治理结构的监督始于我们的董事会和行政领导团队，但我们希望所有员工都能根据我们的行为准则和商业道德培养一种负责任的文化。我们还维持一项合规计划，以帮助执行道德行为并遵守适用的法律和法规。

董事会提名和治理委员会监督和审查德克斯康与公司可持续发展相关的风险、机会、战略、计划、政策、实践、措施、目标和业绩。我们的管理层企业可持续发展指导委员会由商务、运营、人力资本、财务和法律部门的职能领导组成，负责制定有关企业可持续发展问题的总体战略(服从首席执行官的指示和提名和治理委员会的监督)，建立与企业可持续发展问题相关的计划、政策和实践(“德克斯康的企业可持续发展计划”)，并监督和监督德克斯康公司企业可持续发展计划的实施。企业可持续发展指导委员会向我们的首席执行官报告，并定期向我们董事会的提名和治理委员会提供关于我们企业可持续发展计划、政策和实践的最新信息。

我们的可持续发展报告可从https://investors.dexcom.com/governance/governance-documents/，获得，该报告仅供参考，并未以参考方式并入本Form 10-K年度报告中。

政府监管

我们生产的医疗器械受到众多监管机构的监管，包括FDA和类似的国际监管机构。这些机构要求医疗器械制造商遵守有关医疗器械的开发、测试、制造、标签、营销和分销的适用法律和法规。设备通常受到不同程度的监管控制，其中最全面的要求在设备获得商业分销批准之前进行临床评估计划。此外，美国和世界各地的医疗监管机构对医疗器械的付款及其使用程序提出了一系列要求，包括旨在防止欺诈、浪费和滥用医疗保健资金的法律。

美国法律法规

在美国联邦一级，我们的产品是医疗设备，受到FDA广泛和持续的监管。美国联邦食品、药物和化妆品法案，简称FDCA，以及FDA的实施条例，管理产品设计和开发、临床前和临床测试、上市前许可、授权或批准、机构注册和产品上市、产品制造、产品标签、产品储存、广告和促销、产品销售、分销、召回和现场行动、服务和上市后临床监督。美国一些州还对在该州制造或分销处方设备的公司实施许可和合规制度。

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此外，我们的设备在美国市场的交付受到美国卫生与公众服务部各部门的监管，包括CMS、国土安全部监察长办公室或OIG、退伍军人事务部，以及负责医疗保健项目和服务的报销和支付监管的类似州机构。美国的法律和法规主要与Medicare、Medicaid和TRICARE计划有关，以及政府对监管医疗保健质量和成本的兴趣。

FDA法规

除非适用豁免，否则我们希望在美国商业分销的每一种医疗器械都需要事先获得510(K)许可、事先从头开始降级和相关的上市授权，或通过上市前批准或PMA过程事先获得FDA的批准。FDA将医疗器械分为三类。需要较少控制的设备被归入I类或II类，因为它们被认为构成较低的风险。I类设备受一般控制，如标签、上市前通知和遵守FDA的制造要求，这些要求包含在质量体系法规或QSR中。第二类设备受到特殊控制，如性能标准、上市后监督、FDA指南或特殊标签，以及一般控制。根据法规，某些I类和II类设备不受上市前通知(即510(K)许可)要求和/或基本上符合所有QSR的要求的限制。例如，组成共享系统的移动应用程序被FDA归类为II类豁免。由于移动应用程序被归类为II类豁免，我们必须遵守FDA要求的某些一般和特殊控制，但我们不需要事先FDA审查来将移动应用程序的更改商业化。如果FDA认为某些设备构成最大的风险，如维持生命、维持生命或某些植入性设备，或与之前通过510(K)审批的设备或1976年5月28日之前商业销售中不需要PMA申请的“预修改”III设备“实质上不等同”，则将一些设备置于III类设备，这需要批准PMA申请。

如果以前未分类的新医疗设备不符合510(K)上市前通知流程，因为无法识别与其基本相同的谓词设备，则该设备将自动归类为III类。根据FDA的法律，从头开始分类程序允许其新型设备被自动归类为III类的制造商根据其设备存在低或中等风险而请求将其医疗设备降级为I类或II类，而不需要提交和批准PMA。如果FDA同意降级，从头开始然后，申请者将获得销售该设备的授权，并将为该设备类型建立分类法规。然后，该设备可以用作制造商或竞争对手未来提交510(K)计划的断言设备。

PMA的申请必须有有效的科学证据支持，这通常需要大量的数据，包括技术、临床前、临床、制造和标签数据，以证明该设备的安全性和有效性，使FDA满意。PMA申请还必须包括对设备及其组件的完整描述，对用于制造设备的方法、设施和控制的详细描述，以及建议的标签。

除了我们的CGM设备，我们还有一项I类数据管理服务，我们将其推向诊所。这项服务帮助医疗保健提供者和患者查看、理解和使用血糖仪数据来诊断和管理糖尿病。该服务还允许研究人员根据自己的研究工作流程控制从某些糖尿病设备到研究工具和数据库的数据传输。

数据管理服务的基础设施被认为是“医疗设备数据系统”，或MDDS。MDDS是传输、存储、转换格式和显示医疗设备数据的硬件或软件产品。MDDS不修改数据或修改数据的显示，它本身也不控制任何其他医疗设备的功能或参数。MDDS不打算用于主动的患者监测。《21世纪治疗法案》将某些软件功能排除在“设备”的定义之外，因此符合MDDS定义的产品(以前可能被监管为I类，510(K)豁免设备)不再被视为设备，因此不受FDA监管要求的约束。

我们软件平台的其他功能或预期用途可能需要我们获得FDA的营销授权。

在一种设备被授权上市并投入商业分销后，需要满足许多监管要求。这些措施包括：

•设立登记和设备清单；

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•QSR，要求制造商遵循设计、测试、控制、储存、供应商/承包商选择、投诉处理、文件和其他质量保证程序；

•标签条例，禁止为未经批准或标签外的用途或适应症推广产品，并对标签、广告和促销施加其他限制；

•医疗器械报告条例，要求制造商向FDA报告，如果设备可能导致或促成死亡或重伤，或发生故障，如果再次发生故障可能会导致或促成死亡或重伤；

•自愿和强制性的设备召回，以解决设备有缺陷和/或可能对健康构成风险的问题；以及

•纠正和移除报告条例，要求制造商向FDA报告现场纠正和产品召回或移除，以减少设备对健康构成的风险，或补救可能对健康构成风险的违反FDCA的行为。

此外，FDA可能要求我们进行上市后监测研究，或命令我们建立和维护一个系统，通过分销链跟踪我们的产品到患者层面。FDA和加州卫生服务部的食品和药物分部以及其他适用的政府监管机构通过进行定期的突击检查和市场监督来执行监管要求。检查可能包括我们分包商的制造设施。

不遵守适用的法规要求，包括那些适用于进行临床试验的法规要求，可能会导致FDA采取执法行动，从而可能导致以下任何一种处罚：

•需要采取纠正措施的警告信或无标题信；

•罚款和民事处罚；

•意外支出；

•延迟批准或拒绝批准我们未来的连续血糖监测系统或其他产品；

•FDA拒绝向出口我们的产品在其他国家销售所需的外国政府颁发证书；

•暂停或撤回FDA的批准；

•产品召回或扣押；

•生产中断；

•经营限制；

•禁令；以及

•刑事起诉。

我们和我们的合同制造商、规格开发人员和一些零部件或设备附件供应商也被要求按照QSR中规定的现行良好制造规范要求生产产品。QSR要求为市场上销售的设备的设计、制造、包装、标签、储存、安装和服务提供质量体系，并包括关于质量管理和组织、设备设计、建筑、设备、部件或服务的购买和处理、生产和过程控制、包装和标签控制、设备评估、分配、安装、投诉处理、服务和记录保存等方面的广泛要求。FDA通过定期的突击检查来评估QSR的合规性，其中可能包括我们分包商的制造设施。如果FDA认为我们或我们的任何合同制造商或受监管的供应商没有遵守这些要求，它可以关闭我们的制造业务，要求召回我们的产品，拒绝批准新的营销申请，提起法律程序扣留或扣押产品，禁止未来的违规行为，或评估对我们或我们的官员或其他员工的民事和刑事处罚。FDA的任何此类行动都将对我们的业务产生实质性的不利影响。我们可能无法遵守所有适用的FDA法规。

美国欺诈和滥用法律及其他合规要求

医疗行业受到与医疗欺诈和滥用有关的各种美国联邦和州法律的约束。违反这些法律的行为将受到刑事和民事制裁，在某些情况下，包括被排除在美国联邦和州医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险和医疗补助。

反回扣法律。联邦反回扣法规禁止任何人在知情的情况下直接或间接地索取、接受、提供或提供报酬，以诱导(I)推荐个人，或(Ii)购买、订购、推荐或安排购买或订购以下物品或服务

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支付可以全部或部分根据联邦医疗保健计划，如联邦医疗保险和医疗补助。“报酬”的定义被广泛解释为包括任何有价值的东西，包括礼物、折扣、用品或设备的提供、信贷安排、向顾问付款、免除付款以及以低于其公平市场价值提供任何东西。鉴于这一禁令的广泛性，国会已经发布了一些例外情况，并授权OIG发布安全港法规，每一项法规都列出了某些条款，如果它们全部得到满足，将免除被发现违反联邦反回扣法规的安排。一项交易或安排未能完全符合一个或多个例外或安全港本身并不违法；相反，每项安排都要经过事实和情况分析，以确定是否存在必要的不正当意图。因此，不完全满足每个适用例外或避风港要素的行为和业务安排可能会导致政府执法当局加强审查，或者根据联邦举报人法律招致普通公民提起诉讼。违反《反回扣条例》是一项重罪，定罪可能导致对每一次违规行为处以最高100,000美元的罚款或最高10年的监禁，或两者兼而有之。

联邦民事虚假申报法。联邦民事虚假索赔法案禁止故意提交或导致提交虚假索赔或明知使用虚假陈述或记录从联邦政府获得付款等行为。当一个实体被确定违反了《虚假索赔法》时，它可能会被处以三倍于政府实际遭受的损害赔偿，外加对每个单独的虚假索赔的重大强制性民事处罚。根据《虚假申报法》提起的诉讼可由任何个人代表政府提起，这些个人(称为“告密者”或更常见的是“举报人”)可以分享实体在罚款或和解中向政府支付的任何金额。这些由举报人发起的虚假索赔法案案件通常被称为“qui tam”诉讼。虚假索赔法案的案件也可以由美国司法部或其任何当地的美国律师办公室发起。此外，某些州还仿照联邦《虚假申报法》制定了法律。近年来，Qui Tam诉讼大幅增加，导致更多的医疗保健公司不得不为虚假索赔诉讼辩护，甚至在索赔的有效性得到确立之前，即使政府决定不干预诉讼。医疗保健公司可能决定与政府和/或举报人达成大规模和解，以避免与诉讼相关的成本和负面宣传。联邦执法机构对制药和医疗器械公司的产品推广、医疗保健专业参与以及患者援助计划(包括报销和自付支持服务)也表现出越来越大的兴趣，对这些计划的一些调查已导致重大的民事和刑事和解。此外，《平价医疗法案》修订了联邦法律，规定政府可以断言，违反联邦《反回扣法规》而产生的对物品或服务的索赔，就联邦民事虚假索赔法案而言，构成虚假或欺诈性索赔。对故意向联邦政府提出或提出虚假或虚构或欺诈性索赔的刑事起诉也是可能的。

联邦医生自我推荐法。联邦医生自我转诊法，也被称为斯塔克法，禁止与某个实体有经济关系的医生(或医生的直系亲属)将患者转介到该实体，以获得某些指定的医疗服务，包括由Medicare支付的耐用医疗设备，如CGM接收器和用品，除非适用例外情况。《斯塔克法》还禁止此类实体就根据禁止转诊提供的此类指定医疗服务向联邦医疗保险计划提出或导致提出索赔，并规定与任何此类索赔相关的某些收款必须及时退还。除其他事项外，《斯塔克法》的例外包括某些财务关系的例外，包括所有权和补偿安排。《斯塔克法》是一部严格责任法规，因此，如果法规受到牵连而例外情况不适用，就违反了法规。必须报告违反斯塔克法的行为，并将不正当转诊的付款退回联邦医疗保险，以避免联邦虚假索赔法案因逃避已知的退还已确定的多付款项的义务而可能承担的责任。在2020年秋季，我们将联邦医疗保险业务转移给了分销商，我们不再直接向联邦医疗保险收取DME和相关用品的费用。在这样做的过程中，我们已经根据斯塔克法律限制了我们的风险敞口。除《斯塔克法》外，许多州还实施了类似的医生自我推荐禁令，这些禁令可能会延伸到医疗补助、第三方付款人和自付患者，并可能适用于我们与医生和其他医疗保健提供者的关系。

《民事罚金刑》。民事金融罚金法授权对从事某些被禁止活动的实体处以巨额民事罚款，这些活动包括但不限于违反斯塔克法或反回扣法规，明知提交虚假或欺诈性索赔，雇用被排除在联邦医疗保健计划之外的个人，以及向联邦医疗保险或医疗补助受益人提供或提供转让方知道或应该知道的任何有价值的东西，可能会影响受益人对特定提供者或供应商的选择，从该提供者或供应商获得可由联邦医疗保健计划(通常称为受益人)全部或部分付款的项目或服务

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诱导化学机械抛光。根据CMPL的定义，报酬是指任何无偿或低于公平市价的物品或服务的转让。对于满足财务需要、预防性护理或促进获得护理的例外情况，薪酬的定义有某些例外。对违反CMPL的制裁包括民事罚款和行政处罚，最高可达(包括)被排除在联邦医疗保健计划之外。

违反《斯塔克法》、《反回扣条例》、《民事罚金法》和/或《联邦虚假申报法》也可能构成被排除在联邦和州医疗保健计划之外的依据。

联邦欺诈和滥用法律的州类比。美国许多州都有自己的法律，旨在防止医疗欺诈和滥用 护理行业和更广泛的领域。在某些情况下，这些法律禁止或规范超出联邦法律范围的额外行为。违反这些法律的处罚范围从罚款到刑事制裁不等。

1996年《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)。经2009年《美国复苏和再投资法案》修订的1996年《健康保险可携性和责任法案》及其实施条例，统称为《HIPAA》，构成了两项联邦罪行：医疗欺诈和与医疗事项有关的虚假陈述。医疗欺诈法规禁止故意执行欺诈任何医疗福利计划的计划，包括私人付款人。违反这一法规是一项重罪，可能导致罚款、监禁或被排除在政府资助的项目之外，或为解决违规指控而承担的诚信监督和报告义务。虚假陈述法禁止明知和故意伪造、隐瞒或掩盖与提供或支付医疗福利、项目或服务有关的重大事实或作出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。

HIPAA和其他美国隐私法律法规。许多联邦和州法律、规则和法规管理着个人信息的收集、传播、使用、隐私、安全和保密。 除上述刑事权力外，HIPAA还通过隐私、安全和违规通知规则广泛监管个人身份健康信息的使用和披露。HIPAA要求承保实体，包括健康计划和大多数医疗保健提供者，实施行政、实物和技术保障措施，以保护承保信息(称为“受保护的健康信息”)的隐私和安全，并对未经相关个人授权使用和披露此类信息设定限制和条件。HIPAA的安全规则以及HIPAA隐私规则和违规通知规则的某些条款适用于承保实体(即向承保实体提供服务并可能需要代表承保实体访问和使用受保护的健康信息的实体)的商业联系人，商业联系人对违反这些规则负有直接责任。此外，如果商业伙伴被发现是覆盖实体的代理人，则该商业伙伴违反HIPAA可能会受到刑事和民事处罚。承保实体必须及时向受影响的个人报告未受保护的受保护健康信息的泄露情况，还必须向美国卫生与公众服务部、民权办公室(OCR)通报，在某些涉及大规模泄露的情况下，还必须向媒体通报。OCR执行HIPAA规则，并执行合规性审计和调查。除了OCR的执法外，HIPAA授权州总检察长提起民事诉讼，寻求禁令或损害赔偿，以回应影响州居民的HIPAA违规行为。

2022年12月1日，OCR发布了一份公告，说明HIPAA对在线跟踪技术(如Cookie、像素)的要求，以保护健康信息的隐私和安全。本公告概述了OCR对使用在线跟踪技术供应商的立场，当此类供应商收到的某些信息构成HIPAA下的受保护健康信息时，以及相应地，当所涵盖的实体(如我们)与此类供应商之间必须签署业务关联协议时。我们是HIPAA的承保实体，因为我们是从事某些电子标准交易的医疗保健提供者。 在某些情况下，我们也可能是另一个承保实体或另一个商业伙伴的业务伙伴。我们已经根据公告评估了我们的责任，并采取了一系列举措来支持我们遵守HIPAA和其他与在线跟踪技术相关的要求，包括更新我们的Cookie横幅和首选项中心。这些步骤是对我们以前采取的措施的补充，我们继续评估我们遵守适用法律的情况，并调整我们的做法，以应对随着时间的推移这一领域的发展。为了遵守这些标准，HIPAA的规定将并将继续给我们带来巨大的成本。

在联邦和州一级还有许多其他法律、法规以及立法和监管举措，涉及个人信息的隐私和安全。我们也仍然受到联邦和州隐私相关法律的约束，这些法律可能比根据HIPAA发布的隐私法规更具限制性或包含不同的要求。这些法律各不相同，可能会施加额外的处罚。例如，联邦贸易委员会(FTC)利用其消费者保护权对与其使用和使用相关的公司发起执法行动

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个人身份信息的泄露。具体地说，联邦贸易委员会主张权威，并针对公司在处理消费者信息方面实际或被认为不公平或欺骗性的做法采取执法行动。联邦贸易委员会还对违反其健康违规通知规则和儿童网络隐私保护法的公司采取了执法行动。我们对个人信息的使用也受我们发布的隐私政策和通知的约束。

此外，某些州已经提出或颁布了立法，将为某些实体创造新的数据隐私和安全义务。这些法律包括，例如，2020年1月1日生效的加州消费者隐私法，经2023年1月1日生效的加州隐私权法案(CPRA)修订和扩大；2023年1月1日生效的弗吉尼亚州消费者数据保护法；2023年7月1日生效的科罗拉多州隐私法案和康涅狄格州数据隐私法案；2023年12月31日生效的犹他州消费者隐私法案；2024年3月31日生效的华盛顿我的健康我的数据法案和内华达州参议院法案370；俄勒冈州消费者隐私法案、德克萨斯州数据隐私和安全法案以及佛罗里达州数字权利法案，均于2024年7月1日生效；蒙大拿州消费者数据隐私法案，自2024年10月1日起生效；特拉华州个人数据隐私法案，自2025年1月1日起生效；爱荷华州消费者数据保护法，自2025年1月1日起生效；田纳西州信息保护法，自2025年7月1日起生效；以及印第安纳州消费者数据保护法，自2026年1月1日起生效。其他几个州已经或正在提议制定自己的全面隐私法。除其他事项外，这些针对州的法律为覆盖的公司创造了新的数据隐私义务，并为州居民提供了新的隐私权，包括选择不披露其信息的权利。立法机构的一个特别重点似乎是不受HIPAA约束的消费者健康数据，华盛顿我的健康我的数据法案和内华达州参议院法案370的通过证明了这一点。CCPA还创建了对某些数据泄露具有法定损害赔偿的私人诉权，从而潜在地增加了与数据泄露相关的风险，其他法律，如电话消费者隐私法和华盛顿我的健康我的数据法案，也对违规行为拥有私人诉权。实施加利福尼亚州和科罗拉多州法律的法规已经公布(加利福尼亚州的草案形式，科罗拉多州的最终形式)，但对于所有新法规将如何解释和执行，仍有许多问题。州数据保护法的影响是显著的，要求我们修改我们的数据处理做法。它们还可能导致我们产生大量成本和费用，以确保持续合规，特别是考虑到我们在加州的运营基地。美国的各种州法律和法规还可能要求我们在涉及个人身份信息的数据泄露事件中通知受影响的个人和州机构。

除了上面讨论的法律外，我们可能会看到2024年及以后通过更严格的州和联邦隐私立法，因为最近国际冲突期间网络攻击的增加再次使美国和其他司法管辖区的数据隐私和安全成为人们关注的焦点。我们无法预测在哪里可能会出现新的立法，这些立法的范围，或对我们的业务和运营的潜在影响。

《反海外腐败法》和其他反贿赂和反腐败法律。美国《反海外腐败法》禁止美国公司及其代表为了获取或保留海外业务而向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人提供、承诺、授权或支付款项。FCPA的范围将包括直接或通过我们的合同分销商与许多国家的某些医疗保健专业人员进行互动。我们现在和未来的业务一直并将继续受到各种其他美国和外国法律、规则和/或法规的约束。

医生付费阳光法案。根据2010年3月签署成为法律的《患者保护和平价医疗法案》，联邦政府颁布了《医生支付阳光法案》。作为可由联邦医疗保健计划报销的美国FDA监管设备的制造商，我们受这项法律的约束，该法律要求我们跟踪并每年报告我们向某些美国许可的医疗从业者和美国教学医院支付的某些直接或间接付款以及其他价值转移。我们还被要求报告医生及其直系亲属持有的某些所有权或投资权益。2018年，修改了该法律，要求跟踪和报告向医生以外的医疗从业者提供的付款和价值转移，包括医生助理、护士从业人员和其他中层从业者。这些扩大的报告要求于2022年生效，用于2021年向这些额外从业者类型支付和转移价值。根据情况，CMS可能会对违反医生支付阳光法案的行为处以每年高达136万美元的罚款，而且报告的付款也可能会引发对我们与医疗从业者和学术医疗机构的关系的审查，这可能会根据反回扣法规和其他医疗保健法产生影响。

此外，某些州还制定了与向医疗保健专业人员和实体提供的付款和其他价值转移有关的法律法规。与联邦法律类似，某些州已经通过了与设备制造商相关的营销和/或透明度法律，其中一些法律的范围更广。某些州也

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要求设备制造商实施合规计划。其他州对设备制造商的营销行为施加限制，并要求跟踪和报告向医疗保健专业人员和实体支付的礼物、薪酬和其他薪酬。建立和维护具有不同合规和/或报告要求的强大合规计划的需要增加了公司可能违反一项或多项要求的可能性，从而导致罚款和处罚。

国际规则

医疗器械的国际销售受外国政府法规的约束，这些法规可能因国家而异。在外国获得批准所需的时间可能长于或短于FDA批准所需的时间，并且要求可能不同。欧洲联盟、美国、加拿大和其他工业化国家的质量体系标准趋于统一。

医疗器械的监管框架在欧盟内部基本上是统一的，其中包括欧洲大多数主要国家。其他国家，如瑞士，自愿通过了与欧盟医疗器械相关的法律法规。欧盟已经通过了许多指令和标准，规范医疗器械的设计、制造、临床试验、标签和不良事件报告。要进入欧盟市场，器械必须经过符合性评估并带有CE标志，表明器械符合适用规则的基本要求。合格评定的方法因产品类别而异，但通常包括制造商的自我评估和“公告机构”的第三方评估。这种第三方评估，可能包括对制造商质量体系的审核和对制造商产品的特定测试，是制造商在整个欧盟范围内销售产品所必需的，但I类医疗器械（风险水平最低的医疗器械）除外。在欧盟以外的国家，我们需要逐个国家寻求监管机构的批准，以便我们销售我们的产品。欧盟医疗器械法规（MDR）于2017年生效，取代了现有的指令。MDR最初规定了三年的过渡期和合规性，随后根据器械分类延长至2026年5月、2027年12月或2028年12月。MDR于2021年5月26日在欧盟生效，改变了现有监管框架的几个方面。其他国家已采用医疗仪器规管制度，例如香港卫生署公布的《医疗仪器分类规则》、新加坡卫生科学局根据《保健产品法》对医疗仪器的规管，以及加拿大卫生部对侵入性仪器的风险分类制度等。每个国家都可能有自己的医疗器械许可、批准和监管流程和要求，因此要求我们逐个国家寻求监管批准。

在美国以外，一系列反贿赂和反腐败法律以及一些行业特定法律和行为准则适用于医疗器械行业以及与政府官员和实体以及医疗保健专业人员的互动。法律包括2010年英国《反贿赂法》。此外，欧盟成员国强调更加关注医疗欺诈和滥用，并表示欧洲反欺诈办公室将更加关注该行业。医疗器械行业协会MedTech Europe也推出了《商业道德规范》，该规范于2017年1月1日生效。亚洲国家也更加积极地执行反贿赂法以及采购和供应链欺诈。

在欧盟，越来越严格的数据保护和隐私规则已经并将继续对整个医疗保健行业的患者数据使用产生重大影响，并于2018年5月生效。《欧盟通用数据保护条例》（GDPR）适用于整个欧盟，其中包括在某些情况下向数据主体和监管机构及时通知数据泄露的要求，以及对违规行为的巨额罚款。GDPR罚款框架最高可达2000万欧元，或公司上一财年全球总营业额的4%，以较高者为准。GDPR还要求处理居住在欧盟的个人数据的公司遵守欧盟的隐私和数据保护规则，即使公司本身在欧盟没有实体存在。违规行为可能导致罚款、处罚或责令停止违规活动。由于GDPR在消费者保护方面的强大作用，受其管辖的公司正在为制定必要的政策和程序以及整体合规工作分配大量法律成本。我们预计，未来将继续保持与GDPR合规性相关的成本。例如，2020年7月16日，欧盟法院在C-311/18号案件中作出判决，宣布欧盟-美国隐私盾框架无效（数据保护专员诉Facebook爱尔兰有限公司和Maximillian Schrems，也称为“Schrems II”）。在没有新的充分性决定的情况下，这一判决仍然导致依赖隐私盾以外的机制的公司承担额外的合规义务，如标准合同条款和适当的补充措施，以确保个人信息传输的有效基础。

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欧洲以外的数据。尽管已经通过了一项新的充分性决定(欧盟-美国数据隐私框架)，但它也可能受到类似于隐私盾牌所面临的挑战。鉴于这一情况和其他事态发展，数据转移风险仍然是一个需要定期监测的潜在问题。我们预计，未来与维护GDPR合规性相关的持续成本，以及欧盟数据保护当局对这些要求的解释，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

环境监管

我们的研发和临床流程涉及处理潜在有害的生物材料以及危险材料。我们受制于联邦、州和地方有关危险和生物材料的使用、搬运、储存和处置的法律和法规，我们会因遵守这些法律和法规而产生费用。如果发生违反环境、健康和安全法律的行为，我们可能会被要求承担损害赔偿、罚款和补救行动的费用。这些费用或债务可能会对我们的财务状况产生重大负面影响。我们未来可能会因为人为错误、设备故障或其他原因而违反环境、健康和安全法律。随着时间的推移，环境法可能会变得更加严格，导致更大的合规成本，并增加与违规相关的风险和处罚。我们受制于政治、商业和环境团体可能相互冲突和不断变化的监管议程。改变或限制许可要求或程序、危险或生物材料储存或处理可能需要计划外的资本投资或搬迁。不遵守新的或现有的法律或法规可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

顾问委员会和顾问公司

在产品的开发和商业化方面，我们一直依靠专家的建议。自2005年以来，我们根据需要聘请不同学科的专家进行咨询，以解决问题或加快发展道路。如有必要，我们可能会继续聘请学术、咨询、政府或其他领域的顾问来协助我们。制造商和医生之间的关系，包括咨询和咨询委员会的角色，受到联邦反回扣法规和相当于州法律的审查。由于这种审查，我们产生法律和咨询费，以确保我们与医生和其他医疗保健提供者的关系符合法规要求，包括支付给这些医生的补偿符合公平的市场价值。

人力资本

我们的目标是培养一种多元化、包容性和参与性的文化，重视每个人的独特技能，并继续吸引和留住整个组织的顶尖人才。2023年是德克斯康增长的一年；我们的员工人数和全球足迹都有所增长。随着我们从办公室向混合工作的转变，我们比以往任何时候都有机会接触到更多、更多样化的人才。截至2023年12月31日，我们在全球拥有约9,600名员工，其中包括9,500名全职员工。我们大约64%的全职美国员工是种族多元化的。

国家						女性						男性						总计						种族多元化 (仅限美国)*
美国						2,600						3,200						5,800						3,700
国际						2,100						1,700						3,800						不适用
总计**						4,700						4,900						9,600						3,700

*所有多样性数据都是自行报告的。我们只收集美国的种族多样性数据，包括以下类别：黑人或非裔美国人、西班牙裔或拉丁裔、亚洲人、美国印第安人/阿拉斯加原住民、夏威夷原住民或其他太平洋岛民、两个或更多种族。

**包括全职和兼职员工。

我们关注的人力资本指标和目标包括多样性、公平性和包容性；沟通和参与；健康、安全和健康；总薪酬和薪酬公平；以及人才成长和发展。

多样性、公平性和包容性

我们创造一个更加多样化、公平和包容的工作场所的征程仍在继续。随着Dexcom的不断发展和扩大，我们相信我们的Dei计划不仅对公司文化至关重要，而且对我们的产品将在全球范围内受益的日益多样化的患者也至关重要。

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我们的人才和多样性员工以及Dei Leadline Council(DLC)是领导者紧密合作、在整个组织内推进更广泛的Dei战略的一种手段。我们很自豪地支持我们的全球和本地员工资源小组，他们以员工为主导的活动和倡议，我们相信，继续培养我们的员工的归属感。我们继续在人才对话中融入主旨，特别是在高层，我们相信这有助于我们在德克斯康提高女性领导人的代表性。

沟通和参与

通过战略沟通，我们继续加强我们的领导者与我们的业务目标之间的联系，以及推动积极员工体验所需的行为。我们还相信，通过倾听员工的意见，我们可以创造一个充满活力的工作场所，在促进整个组织的工作与生活平衡和联系的同时，提高生产率。我们继续通过生命周期调查来寻找“员工的声音”。每年，我们都会提供一项名为“我们在倾听”的敬业度调查。基于六个因素的指数，员工敬业度得分一直很高。值得注意的是，绝大多数员工表示，他们为为Dexcom工作感到自豪，并看到他们的工作与Dexcom使命之间的明确联系。

健康、安全和健康

我们坚定地致力于我们员工的安全、健康和健康。德克斯康环境、健康、安全和可持续发展团队制定全球安全实践和程序，培训员工，并监督合规性。通过这些努力，加上领导层的承诺和支持工作场所安全倡议的资源投入，我们的美国总伤害率一直低于行业平均水平。

我们还提供全面的健康和福利计划，以支持我们的员工及其家人。例如，我们的全球健康计划Inspire以及我们的全球心理健康和员工援助计划旨在帮助员工及其家庭成员发展和实现他们的身体、情感和经济健康目标。

我们支持员工需求的目标始终如一。我们继续为员工及其家人提供COVID和流感疫苗接种诊所，并继续支持角色允许的员工远程工作。我们还继续评估如何在疫情爆发后保持混合型工作场所，以确保我们满足员工在工作场所之外不断变化的需求。

总报酬和薪酬公平

我们的总奖励方案包括具有市场竞争力的薪酬、全面和有竞争力的全球福利和退休服务、带薪假期和探亲假、学费报销和现场服务。为了培养更强的所有权意识，并使员工的利益与股东保持一致，我们推出了员工股票购买计划，并根据我们广泛的股票激励计划向符合条件的员工提供限制性股票单位。

2023年，我们继续积极主动的年终全球市场调整进程，旨在确保我们保持在职员工和潜在外部新员工之间的薪酬公平。通过这一过程，符合预定义标准的员工如果低于Dexcom确定的最低标准，可能有资格获得额外的基本工资调整。我们相信，通过继续确保现有员工和新员工之间的公平薪酬，我们将更好地留住有价值的员工。

此外，我们继续积极审查担任相同或类似职位的全球员工的性别和种族薪酬公平。这些审查的目标是在考虑到可能解释差异的合法商业因素后，确定并缩小平均薪酬差距，例如绩效、担任角色的时间和在公司的任期。我们已将调查结果纳入我们的薪酬评估周期，并认识到有必要定期审查薪酬公平，以维持我们的薪酬公平目标。随着我们全球市场调整进程的实施，我们每年都会进行性别和种族审查。此外，在2023年，我们确定并聘请了第三方顾问，以帮助进一步发展我们的性别和种族薪酬公平审查。

人才成长与发展

我们继续投资于新的学习系统和编程，以支持员工的发展。为了支持我们员工的个人和职业发展，我们建立了一个广泛的发展产品库，以增强各级员工的技能和知识库。由于没有放之四海而皆准的职业发展方法，我们继续发展我们的课程，以满足我们多样化劳动力的需求。目前，我们的员工已经完成了40,000多个小时的学习。

有关我们的人力资本和其他事项的更多详细信息，请参阅我们的可持续发展报告。虽然我们的可持续发展报告并未以引用的方式并入这份10-K表格的年度报告中，但我们的可持续发展报告可以在我们的投资者网站Investors.dexcom.com上点击“治理文件和可持续性”来访问。

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项目1A--风险因素

我们的短期和长期成功受到许多风险和不确定因素的影响，其中许多因素很难预测或超出我们的控制。在决定投资、持有或出售我们的普通股之前，股东和潜在股东应仔细考虑以下风险和不确定性，以及本10-K表年报中包含或参考并入的其他信息，以及我们提交给美国证券交易委员会的其他信息，包括我们随后提交的10-Q表和8-K表季报。如果发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景都可能受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的价值可能会下降，股东可能会损失他们的全部或部分投资。此外，我们目前没有意识到或我们目前认为无关紧要的额外风险和不确定性可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。有关前瞻性陈述的免责声明，请参阅本年度报告第I部分第1项的Form 10-K。

与我们的业务和运营相关的风险

与定价和报销相关的风险

如果我们的产品价格下降，而我们无法降低我们的费用，包括生产我们产品的单位成本，可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

随着医疗器械行业的整合，我们已经经历并预计将继续经历由于来自管理医疗组织和其他第三方付款人的定价压力、付款人的市场力量增加以及包括制造服务提供商在内的供应商之间竞争加剧而导致产品价格下降的情况。如果我们的产品和服务的价格下降，而我们无法减少我们的费用，包括采购材料的成本、物流成本和产品制造成本，我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流将受到不利影响。

我们受制于第三方付款人的成本控制努力，这可能会导致产品定价和/或我们产品的销售减少，并导致收入减少。

在美国和其他国家，政府和私营部门获得医疗保健产品的机会仍然是关注的焦点，第三方付款人正在努力降低医疗保健成本。我们的大多数客户依赖第三方付款人，包括政府项目和私人健康保险计划，来支付我们产品的成本。我们预计，这些持续的成本降低和控制措施可能会降低我们产品的成本或使用率，并可能导致患者无法从这些第三方付款人那里获得承保或付款的批准，或者导致我们产品的成本转嫁到患者身上。此外，由于经济放缓，一些客户失去了机会，其他人可能失去了他们的私人医疗保险计划，如果他们失去工作，对工作状态的影响可能会持续很长一段时间，超过通过COBRA可能的承保期，或者我们的客户可能无法负担维持保险的成本。由于我们的大多数客户目前依赖第三方付款人(包括政府计划和私人健康保险计划)来支付我们产品的成本，我们的客户可能会失去对我们产品的承保或报销，这可能会损害我们的业务和运营结果。

我们已经经历了，并预计我们将继续经历产品定价的下行压力。如果这些成本控制努力没有被更多的患者获得我们的产品所抵消，我们的收入可能会减少，我们的业务可能会受到损害。

虽然许多第三方付款人已经为连续血糖监测设备采用了某种形式的承保政策，但我们的产品并不总是有这样的承保政策，包括与第三方付款人签订的简单的广泛合同承保，我们在为我们的产品获得承保或报销方面经常遇到行政挑战。如果我们无法从第三方付款人那里为我们的产品或任何未来的产品获得足够的广泛覆盖或补偿，我们的收入可能会受到负面影响。

作为一家医疗设备公司，政府和/或商业第三方医疗保健付款人(包括Medicare和Medicaid)的报销是我们成功的重要因素。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)为“治疗性连续血糖监测仪”提供保险，作为符合联邦医疗保险B部分保险范围的耐用医疗设备。治疗性连续血糖监测仪的保险标准由CMS根据国家保险范围确定，由当地联邦医疗保险行政承包商根据地方保险范围确定。因此，我们CGM设备的联邦医疗保险报销受各种承保条件的限制

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而且通常需要特定于患者的覆盖分析。联邦医疗保险不包括任何不“合理和必要”的项目或服务。Medicare涵盖CGM系统，其中包括使用该设备所需的用品，属于耐用医疗设备或DME福利类别。为了纳入这项福利，CGM系统的一个组成部分必须符合耐用医疗设备的标准。到目前为止，接收方满足了这一标准。如果收件人未被Medicare受益人使用，或者CMS以其他方式确定所订购的物品和用品不是医疗必需的，则Medicare可能不承保该CGM系统或任何相关用品.

我们面临着许多与大规模销售有关的监管和商业障碍，其中政府或商业第三方付款人提供报销，包括向医疗保险受益人的销售。如果我们无法成功解决这些障碍，我们产品的报销可能仅限于医疗保险承保的糖尿病患者的一小部分，或其他第三方支付机构承保的糖尿病患者，这些第三方支付机构已采用CGM设备的政策，允许在满足某些条件的情况下承保这些设备。CMS、其Medicare行政承包商、其他州、联邦或国际付款人和/或第三方商业付款人做出的与我们产品相关的不利承保或报销决定，或撤销或限制有利决定，可能会显著减少报销，这可能会影响我们产品的接受度和需求，以及我们客户愿意为其支付的价格。

截至2023年12月31日，就承保人数而言，八家最大的私人第三方支付机构已发布CGM设备类别的承保政策。此外，我们已与所有第三方付款人就其会员购买我们目前的CGM系统的合同费率进行了谈判。然而，覆盖面和报销方面的障碍依然存在。除其他事项外，糖尿病患者没有保险，涵盖我们的产品承担使用我们的产品的全部财务费用。此外，在美国，使用现有单点手指针刺设备的糖尿病患者通常由Medicare或其他第三方支付者报销全部或部分产品成本，这可能被认为对消费者更有利。此外，虽然许多第三方付款人对CGM设备采取了某种形式的承保政策，但在相当大比例的情况下，在耐用医疗设备福利下，这些承保政策通常是限制性的，需要大量的医疗文件和其他要求，以便保单持有人获得报销，因此，我们难以提高客户服务团队的效率。此外，包括联邦和（或）州在内的政府机构及其承包商进行定期例行账单和合规审查的情况并不少见，这可能需要大量的文件要求，与之合作可能需要大量的时间和资源，并可能导致查明可能需要退还的多付款项。我们的产品在国内和国际市场上的商业成功将在很大程度上取决于使用这些产品的个人是否能够获得及时和全面的第三方报销。

CMS已经采用了CGM的覆盖指南，这可能对我们产生有利的影响。 以前，CGM的医疗保险仅适用于每天至少服用三剂胰岛素的医疗保险患者，限制了CGM对患有密集型1型和2型糖尿病的医疗保险受益人的报销。CMS于2023年4月发布的本地覆盖范围确定（LCD）将Medicare CGM覆盖范围扩展到使用任何胰岛素的患者。此外，如果患者有问题性低血糖病史，LCD还允许覆盖未使用胰岛素的患者。

尽管如此，第三方支付者越来越多地试图通过限制新的和现有的医疗器械的覆盖范围和报销水平来控制医疗成本，因此，他们可能会受到限制，或者他们可能不会为我们的产品提供足够的付款。为了获得额外的报销安排，包括药房福利，我们可能必须同意低于我们在其他销售渠道收取的净销售价格的净销售价格。我们的收入可能会受到政府和第三方支付者通过各种日益复杂的手段控制或降低医疗保健成本的持续努力的限制，例如利用竞争加剧，提高资格要求，如第二意见和其他文件，捆绑购买或重新设计福利。2021年12月，CMS发布了最终规则，将Medicare Parts B & C下的DME分类扩大到包括连续性CGM（即，不取代标准血糖监测仪用于治疗决策的CGM）和相关用品。这一最终规则扩大了CGM的覆盖范围，以包括大型竞争对手的竞争设备，这可能会对我们的销售产生负面影响。 我们无法预测当前或未来的医疗改革将对我们的业务产生什么影响，或者这些问题将对我们的客户产生什么影响。我们对当前CGM系统的商业成功的依赖使我们特别容易受到任何成本控制或降低努力的影响。因此，除非政府和其他第三方付款人为我们目前的CGM系统或我们可能开发的任何未来产品提供足够的保险和报销，否则没有保险的糖尿病患者可能不会使用我们的产品。此外，付款人越来越多地将报销率建立在诸如产品的事先批准和有效性、与产品相关的临床结果以及任何

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对有效性或临床结果产生负面影响(或引起对任何此类负面影响的看法)，例如临床试验结果、产品缺陷或产品召回，这可能会对报销率产生负面影响。此外，美国管理型医疗保健的趋势以及旨在降低政府保险计划成本的立法努力可能会对医疗保健服务和产品的购买产生重大影响，并可能导致我们产品的价格下降或将我们的产品排除在报销计划之外。

在许多外国市场，医疗器械的定价和盈利能力受到政府的控制。我们很容易受到政府强制覆盖要求和其他控制措施的变化的影响，这些变化可能会影响我们产品的获取和负担能力。在美国，我们预计将继续有联邦和州政府提出类似的控制措施。随着我们继续在国际上扩张，这些政府控制将对我们的业务和运营结果产生越来越大的影响。

上述任何因素都可能对我们增加或维持收入的能力产生重大不利影响，或对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

产品开发相关风险

我们独立进行的研究和开发努力，在某些情况下与我们与第三方的合作，可能不会导致开发出具有商业可行性的产品，产生重大的未来收入或足够的盈利能力。

为了满足客户的预期需求，为我们现有的产品和任何新产品寻找新的市场，并保持竞争力，我们将研发努力和战略第三方合作活动集中在增强我们现有的CGM产品、开发下一代产品以及开发新技术和服务上。

开发新产品或新技术和服务以及增强我们现有的CGM产品(包括寻求并可能获得新的使用适应症)，需要在研发、知识产权保护、临床试验、监管批准和获得第三方报销方面进行大量投资。我们的产品开发和商业化努力的结果可能会受到一系列因素的影响，包括我们预测客户需求的能力，创新和开发新产品(无论是独立的还是与我们的合作伙伴)的能力，确定可行或及时的监管途径或方法，以及以成本效益将这些产品推出多个市场和地区的能力。如果我们不能成功地预测客户需求、创新、开发新产品并成功推出它们，我们可能无法从这些努力中产生可观的未来收入或利润。未能及时推出我们的新产品和对现有产品的任何增强可能会导致它们过时，并对我们的业务和财务状况产生不利影响。

我们产品的开发和商业发布时间表在很大程度上取决于我们实现临床终点和满足监管要求以及克服技术挑战的能力，可能会因为患者和研究人员的日程安排问题、机构审查委员会的要求或监管机构对我们独立和协作的产品开发活动、产品性能和制造供应限制等因素的询问而被推迟。此外，支持这些临床试验需要参与我们产品生产的员工的大量资源，包括研发、制造、质量保证以及临床和监管人员。即使我们的开发和临床试验努力对我们来说是成功的，我们对我们的监管提交也是满意的，FDA或类似的国际监管机构可能会不同意，并可能决定不授予产品营销授权，或者可能要求在批准产品之前开发和提交额外的产品测试或临床试验或其他数据，这将导致产品发布延迟和额外费用。即使一种产品获得了FDA或类似国际监管机构的营销授权，它也可能无法在市场上被卫生保健专业人员和糖尿病患者接受。

在我们的正常业务过程中，我们与第三方达成合作协议，以拓展新市场，包括与胰岛素设备制造商合作，将我们的CGM技术整合到第三方的胰岛素输送系统中。我们还与几个组织进行了合作，这些组织目前正在使用或正在开发利用我们目前的CGM系统治疗2型糖尿病的计划。由于这些关系，我们的经营结果在某种程度上取决于我们的合作伙伴成功地将其胰岛素输送系统或监测产品商业化的能力。任何可能限制我们的合作伙伴实现广泛采用其系统的能力的因素，包括竞争压力、治疗或预防糖尿病的技术突破、与胰岛素泵产品有关的不利监管或法律行动，或

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第三方付款人与胰岛素泵或类似产品相关的报销费率或政策的变化，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

与我们合作的许多公司也是竞争对手或潜在的竞争对手，他们可能决定终止我们的合作安排。如果发生这样的终止，我们可能需要投入额外的资源用于产品开发和商业化，我们可能需要取消一些开发计划，我们可能面临更激烈的竞争。此外，合作可能不会导致开发取得商业成功的产品，并且可能在开发任何产品之前终止。以前的合作者可能会利用他们在与我们合作的过程中发展起来的经验和洞察力，启动或加快他们对与我们的产品竞争的产品的开发，这可能会给我们带来竞争劣势。因此，我们不能保证我们的任何合作将导致商业上可行的产品的成功开发或带来重大的额外未来收入。

我们的产品可能无法获得或保持市场认可度。

我们预计，在可预见的未来，我们的CGM系统的销售将占我们产品收入的绝大部分。如果我们获得FDA或其他监管机构的上市许可，并开始商业化，我们的下一代CGM系统，我们预计大多数患者将迁移到这些系统。然而，在推出新版本或升级版本的CGM系统之前的期间，我们的客户对该等产品发布的预期可能导致他们取消、更改或延迟本期购买我们现有的产品，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

尽管我们之前在营销和销售我们的产品方面拥有丰富的经验，但由于以下原因，我们可能无法成功扩大现有产品的商业化或开始大规模商业化我们的下一代CGM系统：

•我们的G6和G7系统提示用户在第十天内更换传感器，这可能会使用户感到昂贵;

•医疗保健专业人士和糖尿病患者对我们产品的广泛市场接受度将在很大程度上取决于我们证明其相对安全性、有效性、可靠性、成本效益和易用性的能力;

•我们的销售队伍规模有限;

•我们可能没有足够的财务或其他资源来充分扩大我们产品的商业化努力;

•扩大竞争对手CGM设备和用品的覆盖范围，包括连续CGM的覆盖范围，增加市场竞争;

•我们的FDA和其他监管机构的上市申请提交和审查可能会延迟，或在有限的产品适应症和标签下获得批准或批准;

•我们可能无法以符合需求的商业数量或可接受的成本生产我们的产品;

•与建立和鉴定新的制造设施相关的不确定性；

•除了我们的系统之外，糖尿病患者可能还需要支付单点手指棒设备的费用；

•CGM市场在国际上相对不成熟，以及美国以外的第三方付款人和政府医疗保健提供者对CGM系统的国际报销有限；

•引入和市场接受可能具有较低成本或价格的竞争产品和技术，可以改善便利性和/或提高准确性和可靠性；

•用于治疗和管理糖尿病及包括肥胖在内的相关疾病的新药疗法的引进和市场接受度；

•我们的一些竞争对手提高了名称或品牌认知度，建立了更成熟的医疗产品分销渠道；

•我们无法及时和以适当的质量水平从我们的单一或独家来源和其他主要供应商那里获得足够数量的供应；

•我们无法生产出性能符合消费者期望的产品；以及

•快速的技术变革可能会使我们的技术和产品过时。

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除了上述风险外，我们的G6和G7系统比许多其他自我监测血糖检测系统(包括单点手指棒设备)更具侵入性，糖尿病患者可能不愿在体内插入传感器，特别是如果他们目前的糖尿病管理每天不超过两根手指棒的话。此外，糖尿病患者可能没有意识到CGM的好处，可能不愿意改变他们目前的治疗方案。医疗保健专业人员可能不会推荐或开出我们的产品，除非和直到(I)有更多的长期临床证据可以说服他们改变现有的治疗方法，(Ii)知名医生提出了更多建议，证明我们的产品在监测血糖水平方面是有效的，以及(Iii)报销或保险覆盖范围更广。此外，欧洲或其他国家的医生和糖尿病患者对我们产品的市场接受度将在很大程度上取决于我们是否有能力证明它们的相对安全性、有效性、可靠性、成本效益和易用性。如果我们无法做到这一点，我们可能无法从我们在欧洲或其他国家的销售努力中获得产品收入。我们无法预测，包括医生和糖尿病患者在内的医疗保健专业人员何时可能更广泛地使用CGM系统，包括我们的系统。我们也意识到越来越多的GLP-1产品被用于治疗肥胖症和2型糖尿病。虽然我们认为GLP-1是一个配套产品，并与我们的CGM系统一起使用，但这些治疗方法可能会与我们的CGM系统竞争，并减少我们产品的销售。如果我们的CGM系统没有达到并保持足够的接受水平，糖尿病患者、包括医生在内的医疗专业人员和第三方付款人，我们未来的收入可能会减少，我们的业务可能会受到损害。

与制造、商业运营和商业化相关的风险

如果我们的制造能力不足以以适当的质量水平生产足够的产品供应，我们的增长可能会受到限制，我们的业务可能会受到损害。

我们现有的制造设施旨在生产当前和下一代CGM系统，但规模可能不够快，无法使我们能够生产出足以满足市场需求的一个或多个CGM系统。过去，我们很难扩大我们的制造业务，以提供足够的产品供应来支持市场需求和我们的商业化努力。有时，我们也经历过短暂的延交订单，有时不得不限制我们销售人员向新客户介绍我们产品的努力。我们将大量精力集中在制造业务的持续改进计划上，旨在提高质量、产量和生产能力。我们在制造方面取得了进展，使我们能够提供足够数量的产品来支持我们的商业化努力；然而，我们不能保证未来供应不会受到限制。我们可能无法充分预测市场对我们产品的需求，以便按我们预期的数量生产满足市场需求所需的产品。我们将需要充分预测市场对我们产品的需求，并将我们的制造能力在当前水平上大幅提高，以满足或超过逐个产品的预期市场需求。此外，我们可能不得不为下一代产品修改我们的制造设计、可靠性和工艺，这些产品以后可能会被适用的监管机构批准、批准或以其他方式授权并商业化。

2023年，我们在马来西亚的新工厂完成了第一阶段的建设，并开始商业生产。我们还在扩大我们在亚利桑那州梅萨的工厂，并计划开始在爱尔兰建设一个新工厂，以扩大制造能力。提高制造能力面临技术挑战，包括设备设计、自动化、验证和安装、承包商问题和延误、许可和许可延误或拒绝、材料采购、生产场地扩建、产量问题以及质量控制和保证。继续发展商业规模的制造设施将需要投入大量额外资金，并雇用和留住更多具有必要制造经验的管理、质量保证、质量控制和技术人员。下一代产品发布的延迟可能会导致对当前一代产品的需求意外地持续增长(以取代下一代产品的供应)，如果没有充分的准备，可能会导致我们以适当的价格生产足够数量的前一代产品以满足需求的能力不足。

制造能力的扩展受到许多风险和不确定性的影响，可能会导致产品质量或可靠性的变化、建设时间的延长以及设计、安装和维护制造设备所需的资源等，所有这些都可能导致制造产出的意外延误。此外，对我们制造流程的任何更改都可能触发向FDA或其他监管机构提交或通知的需要，在某些情况下还需要事先获得FDA或其他监管机构的批准，因为这些更改可能会对我们先前批准、批准和/或授权的设备产生影响。我们的设施正在接受FDA和相应的州和国际机构的持续检查，我们必须遵守良好的制造规范和FDA质量体系法规，以及某些州

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要求。我们可能无法充分维护、开发和扩展我们的制造流程和运营，或无法保持遵守FDA以及州和国际机构的要求，制造问题可能会影响我们获得批准和批准的产品。如果我们无法生产足够的当前产品或我们可能获得批准或许可的任何未来产品，保持对费用的控制或以其他方式适应预期增长，或者如果我们低估了增长，我们可能没有能力满足市场需求，履行合同义务，我们的业务将受到影响。

制造困难和/或我们工厂的任何中断都可能对我们的制造业务和相关产品销售产生不利影响，并增加我们的费用。

我们的产品是在特定的设施中生产的，替代设施有限。如果我们的一个设施发生事故，导致损坏、限制使用或关闭一个或多个此类设施，或者如果我们从这些设施分发的产品受到任何限制或限制，我们可能无法在以前的水平或根本无法生产相关产品。由于批准、租赁和扩建制造设施所需的时间，在制造能力丧失的情况下，可能无法及时使用替代设施和/或第三方来替换产能。

此外，我们的大部分业务都是在圣地亚哥、加利福尼亚州、梅萨、亚利桑那州和马来西亚的工厂进行的。我们采取预防措施来保护我们的设施，包括制造协议、保险、健康和安全协议以及数据的异地存储。然而，自然或人为灾难，如火灾、洪水、地震、恐怖主义行为、网络攻击或其他破坏性事件，如公共卫生紧急情况，可能会导致我们的运营大幅延误，损坏、摧毁或限制我们的制造设备、库存或记录，并导致我们产生额外费用。地震具有特别重要的意义，因为我们在加利福尼亚州的制造工厂位于地震多发区。野火在南加州也越来越常见，给我们的制造业务带来了风险。我们的亚利桑那州工厂可能面临美国西部持续干旱导致的供水问题，我们的马来西亚工厂可能面临与其在填海湿地上的建设以及马来西亚政府的政治稳定相关的问题。如果我们现有的制造设施或设备受到人为或自然灾害的影响，我们可能无法生产出可供销售的产品或满足客户的需求或销售预测。如果我们的制造业务被削减或停止，将严重损害我们的业务。我们对火灾、洪水、地震和其他自然灾害及类似事件的保险可能不足以弥补我们在任何特定情况下的损失。

如果我们遇到制造困难或中断，可能会导致库存不足、成本增加、产品或组件供应立即短缺，以及销售额下降，我们的业务可能会受到损害。

我们依赖第三方供应商并外包给其他方，这使得我们很容易受到供应中断、质量不佳、不合规和/或价格波动的影响，这可能会损害我们的业务。

我们在世界各地的众多工厂生产我们的大部分产品，并采购重要的第三方服务，如消毒服务。我们从不同国家的众多供应商那里购买制造这些产品所需的许多零部件、材料和服务。我们通常能够获得足够的此类材料、部件和服务的供应。然而，我们也依赖单一和/或唯一来源获得制造中使用的某些组件和材料，例如用于变送器中的专用集成电路，以及用于为我们的产品合成聚合物生物接口膜的某些聚合物。在某些情况下，我们与这些供应商和其他供应商的协议可以在短时间内由任何一方终止。我们的合同制造商也可能依赖单一或独家来源的供应商来生产我们产品中使用的一些部件。

尽管我们与供应商合作，努力确保供应的连续性，同时保持质量、及时性和可靠性，但在某些情况下，这些部件、材料和服务的供应已经并可能继续受到影响、中断或不足。我们的制造商和供应商也可能因为各种原因在制造过程中遇到问题。它们可能没有遵循特定的协议和程序，没有遵守适用的法规，或者是FDA或其他监管机构审计或检查的对象，导致被指控为不遵守(例如，导致表格483观察、警告信或其他FDA执法行动)。我们的制造商和供应商也可能遇到或受到设备故障、环境因素和突发公共卫生事件的影响，其中任何一项都可能延误或阻碍他们满足我们需求的能力。

此外，如果我们的独家或单一来源供应商将其制造和组装地点转移到其他地点，取决于所供应产品的情况和性质，除了验证和确认等质量体系活动外，可能需要FDA或国际监管机构通知或提交，并且新地点可能受到监管机构的检查。如果存在监管延误或障碍影响

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无论是我们的供应商还是我们，出于任何原因，我们可能无法快速建立额外的或替换的供应商，特别是我们的单一来源组件，部分原因是我们设计的各种部件的定制性质。零部件或材料供应的任何中断或延误，或我们无法及时以可接受的价格从替代来源获得零部件或材料，都可能削弱我们满足客户需求的能力，并导致他们取消订单或转向竞争产品。

我们对这些外部制造商和供应商的依赖也使我们面临其他可能损害我们业务的风险，包括：

•我们可能会遇到供应减少或中断的情况，并且可能无法及时或以商业上合理的条件从额外或替代来源获得足够的供应；

•我们的产品技术复杂，很难开发替代供应来源；

•我们不是我们许多供应商的主要客户，因此这些供应商可能比我们优先考虑其他客户的需求；

•我们的供应商可能会在制造部件时出现错误，从而对我们产品的质量、有效性或安全性产生负面影响，或导致我们产品的发货延迟；

•我们可能很难为我们的单一来源供应找到并获得替代供应商的资格；

•更换部件可能需要重新设计产品，并向FDA或国际监管机构提交新的申请(如新的510(K)申请或PMA补充剂)，这可能会显著推迟生产；

•我们的供应商为一系列客户生产产品，这些供应商为他人生产的产品的需求波动可能会影响他们及时或按当前价格向我们交付部件的能力；

•我们的供应商可能会停止生产对我们的产品至关重要的部件；以及

•我们的供应商可能会遇到与我们对零部件的需求无关的财务和/或其他困难，包括与全球经济状况变化和/或疾病爆发相关的困难，这可能会抑制他们履行我们的订单和满足我们的要求的能力。

我们还将某些服务外包给其他方，包括内部销售、某些交易处理、会计、信息技术、制造和其他领域。将服务外包给第三方可能会使我们面临质量不佳的服务交付或交付内容，并可能导致诸如错过预期截止日期或其他及时性问题、错误数据、供应中断、不合规(包括适用的法律或法规要求和行业标准)和/或声誉损害等后果，并对我们的业绩产生潜在的负面影响。

我们还要求我们产品和相关服务的组件或服务的供应商、服务提供商和业务合作伙伴遵守有关采购做法的法律和我们的某些政策，但我们不控制他们或他们的做法。如果任何供应商、服务提供商或业务合作伙伴违反法律或实施不道德行为，可能会扰乱我们的供应链、取消我们的订单、终止与合作伙伴的关系或损害我们的声誉，FDA或其他监管机构可能会寻求追究我们对此类违规行为的责任。

如果我们无法建立和保持足够的销售、营销和分销能力，或者无法与第三方达成并维持销售、营销和分销我们产品的安排，我们未来可能难以获得市场知名度和销售我们的产品。

我们必须继续发展和壮大我们的销售和营销组织，并建立合作伙伴关系或其他安排来营销和销售我们的产品，和/或与包括分销商和其他人在内的第三方合作营销和销售我们的产品，以保持我们当前系统的商业成功，并为我们未来的任何产品实现商业成功。如果我们不能独立或与他人建立和保持足够的销售、营销和分销能力，我们未来的收入可能会减少，我们的业务可能会受到损害。

发展和管理直销组织是一个困难、昂贵和耗时的过程。为了继续发展我们的销售和营销组织，以成功地获得市场知名度并销售我们的产品，我们必须：

•招聘和保留足够数量的有效和有经验的销售和营销人员；

•对我们的销售和营销人员进行有效的培训，使他们了解我们产品的好处和风险；

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•建立和保持成功的销售、营销、培训和教育计划，教育医疗保健专业人员，包括内分泌科医生、内科医生和糖尿病教育工作者，以便他们能够适当地向患者介绍我们的产品；

•管理分散在不同地区的销售和营销业务；以及

•有效地培训我们的销售和营销人员，了解适用的广告和促销，以及管理与医疗保健专业人员和机构以及当前和潜在患者互动的欺诈和滥用法律，并保持积极的监督和审计措施，以确保持续合规。

我们目前雇佣了销售和营销人员，在北美、亚太地区、欧洲和中东直接销售和营销我们的产品。我们的直销和营销团队呼吁适用国家的医疗保健提供者和糖尿病患者，在允许的范围内，提高对我们产品的认识并开始销售我们的产品。我们的销售和营销组织与我们的竞争对手经验丰富、规模更大、资金充足的营销和销售业务竞争。我们可能无法成功管理我们分散的销售队伍，也无法以可接受的速度增加我们的产品销售额。

我们还达成了分销安排，以利用已经在糖尿病市场上从事药品、设备和/或产品分销的现有分销商(包括批发商)。我们的一些美国分销商专注于访问仅与美国分销商签约的代表性较低的地区和/或第三方付款人，而我们的一些国际分销商则直接呼吁医疗保健提供者和患者营销和销售我们的产品。由于对他们服务的竞争，我们可能无法与更多合格的分销商合作或留住更多的合格分销商。此外，我们可能无法以商业上合理的条款与分销商达成协议，如果有的话。我们的分销商可能没有资源来继续支持我们最近的快速增长。

在截至2023年12月31日的12个月中，我们的某些分销协议创造了我们总收入的10%或更多。我们不能保证这些关系将继续下去，也不能保证我们未来能够通过这些关系保持这样的销售额。这些销售额的大幅下降或损失可能会对我们的财务业绩和经营业绩产生实质性的不利影响。

我们已经与不同国家的药房组织达成协议，将我们的产品直接分发给患者。由于对他们服务的竞争，我们可能无法以商业合理的条款建立新的合作伙伴关系或以其他方式扩大我们的药房网络，如果有的话。此外，我们不能保证我们现有的药房关系将继续下去，也不能保证我们将来能够保持或增加这些关系的销售额。

如果我们与第三方签订额外的销售、营销、分销和计费服务安排，我们的产品利润率可能会低于我们直接营销和销售产品的利润率。只要我们与其他公司达成联合促销或其他营销和销售安排，所获得的任何收入都将取决于其他公司的技能和努力，我们无法预测这些努力是否会成功。

如果我们没有充分预测市场需求或以其他方式成功优化和运营我们的分销渠道，可能会导致库存或履行能力过剩或不足、成本增加、产品或组件供应立即短缺，或以其他方式损害我们的业务。

我们在一个竞争激烈的市场中运营，面临着来自拥有大量资源的知名大公司的竞争，因此，我们可能无法有效竞争。

血糖监测设备市场竞争激烈，受到快速变化的影响，并受到行业参与者推出的新产品和其他市场活动的重大影响，包括增强的软件功能以及相关的数据和IT平台。我们的产品基于我们的专有技术，但许多公司和医学研究人员正在寻求用于监测血糖水平的新技术。FDA或其他监管机构对我们竞争对手生产的商业可行的连续血糖监测仪或传感器的批准可能会显著降低市场对我们系统的接受度。此外，整个糖尿病行业的某些发展努力，包括国家卫生研究院和其他糖尿病研究支持者的努力，都在不断寻找预防、治愈或改善糖尿病治疗的方法。因此，我们的产品可能会因糖尿病监测、治疗、预防或治愈方面的技术突破而过时。

在销售我们目前的CGM系统时，我们直接与雅培的糖尿病护理事业部、美敦力的糖尿病集团、罗氏诊断公司的罗氏糖尿病护理事业部、私人持股的LifeScan，Inc.以及阿森西亚糖尿病护理公司直接竞争，每一家公司都生产和营销单点手指棒产品

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设备市场。总体而言，这些公司目前占全球自我监测血糖检测系统销售额的大部分。

我们生产附属CGM的竞争对手也认识到，根据CMS 2021年12月的最终规则，他们的CGM设备和用品的联邦医疗保险范围扩大了，将联邦医疗保险B&C部分下的DME分类扩大到包括附属CGM。这些设备现在与我们的CGM产品在医疗保险市场上直接竞争。

几家公司正在开发和/或商业化产品，用于持续或定期监测皮肤下间质液体中的血糖水平，这些产品直接与我们的产品竞争。我们已经与雅培和他们的Libre系列CGM产品竞争了几年。美敦力在国际和美国市场营销和销售一种或多种独立的血糖监测产品。

美敦力和其他第三方已经或正在开发与CGM系统集成的胰岛素泵，这些泵提供了在用户血糖水平较低时暂停胰岛素给药以及自动基础和团注胰岛素剂量的能力。同样，雅培糖尿病护理公司已获得FDA批准，可以将其某些版本的Libre传感器集成到自动胰岛素输送系统中，并正在寻求与第三方胰岛素输送设备进行此类集成。

我们还知道，传统医疗器械行业以外的公司正试图开发具有竞争力的产品和服务，包括一般健康和健康，或人口健康。我们也意识到越来越多的GLP-1产品被用于治疗肥胖症和2型糖尿病。虽然我们认为GLP-1是一个配套产品，并与我们的CGM系统一起使用，但这些治疗方法可能会与我们的CGM系统竞争，并减少我们产品的销售。

一些开发或营销竞争设备的公司是大型知名上市公司，这些公司可能拥有相对于我们的竞争优势，包括：

•更高的知名度；

•与医疗保健专业人员、客户和第三方付款人建立关系；

•建立分销网络；

•更多的产品线，以及捆绑产品的能力，以提供更高的折扣或激励以获得竞争优势；

•在进行研发、制造、临床试验、获得产品监管批准和营销批准产品方面有更多经验；

•传感器的使用寿命；

•能够集成多个产品，以提供CGM系统之外的其他功能；以及

•为产品开发、制造、销售和营销以及专利诉讼提供更多的财力和人力资源。

因此，我们可能无法有效地与这些公司或其产品竞争，这可能会对我们的业务造成不利影响。

我们面临与公共卫生问题相关的风险，包括流行病，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们受到与公共卫生问题相关的风险的影响，例如最近的新冠肺炎大流行，以及其他我们无法控制的事件。如果我们运营、制造或分销产品的地点；我们的原材料或产品的来源、制造或分销地点；或者我们的第三方分销商、供应商和其他服务提供商运营的地点长期中断、暂时关闭或出现工人短缺的情况，公共健康问题和危机可能会对我们的运营、供应链和物流网络产生不利影响。此外，由于封锁、劳动力短缺、无法获得私人医疗保险计划或修改支出优先顺序，公共卫生问题和危机可能会对我们的客户和/或他们的业务产生不利影响，所有这些都可能导致对我们产品的需求下降。这些干扰还可能导致经济放缓或增加经济不确定性。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。

与我们的国际业务相关的风险

由于我们的国际业务，我们面临着各种风险，这些风险可能会对我们的业务、我们的运营或盈利能力和运营结果产生不利影响。

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在截至2023年12月31日的12个月中，我们在美国以外的国家和地区的业务约占我们收入的28%，伴随着某些财务和其他风险。除了我们在世界各国设有制造、行政和运营办事处外，我们还打算继续寻求美国以外的销售增长机会，特别是在亚洲和欧洲。此外，我们可能会更多地使用美国以外地点的行政和支持职能。这些业务活动可能使我们面临与我们的销售和运营相关的更大风险。

随着我们在美国以外寻找机会，我们可能会更多地暴露在这些风险中，我们有效扩大业务规模的能力可能会受到影响。例如，2023年，我们在马来西亚完成了新工厂的第一阶段建设，并开始商业生产。我们还计划开始在爱尔兰建设一个新的设施。我们的国际扩张努力，包括我们在马来西亚的新制造设施和在爱尔兰的拟议设施，可能不会成功，我们在美国以外的地点扩展这些功能可能会遇到困难，可能无法获得预期的成本效益。

我们的盈利能力和国际业务正在并将继续受到一些风险和潜在成本的影响，包括：

•本地产品偏好和产品要求；

•比美国通常情况下的长期应收账款；

•外币汇率波动；

•美国以外的一些国家对知识产权的保护程度低于美国；

•贸易保护措施和进出口许可要求；

•劳动力不稳定；

•贸易政策和关税条例的波动；以及

•政治和经济不稳定。

此外，我们和我们子公司开展业务的税法可能会在预期或追溯的基础上发生变化，任何此类变化都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。我们在欧盟有很大的影响力，在欧盟的销售额也很高，因此欧盟税法的任何变化都会影响我们的业务。这种立法在欧盟成员国的整体影响是不确定的，我们的商业和财务状况可能会受到任何影响我们税率的法律的不利影响。

虽然我们无法预测这些和其他建议是否会实施，或它们最终将如何影响我们，但它们可能会对我们的运营结果产生实质性影响，例如，如果我们在海外赚取的利润需要缴纳美国所得税，或者我们因这些利润而被禁止扣除。

外币汇率的变化可能会减少以外币计价的收入、费用和现金流的报告价值。我们无法预测货币汇率的变化、汇率变化的影响，也无法预测我们将能够在多大程度上管理货币汇率变化的影响。

继2016年英国选民公投决定退出欧盟后，英国于2020年1月31日离开欧盟，这一过渡期于2020年12月31日结束。2020年12月，英国和欧盟就一项贸易与合作协议达成一致，并于2021年5月获得各方批准。该协议规定了在每个司法管辖区批准和承认医疗产品的某些程序。由于贸易和合作协议或其他原因导致的任何延迟或无法获得任何营销批准，都可能阻止我们在英国和/或欧盟营销我们的CGM系统，并限制我们创造收入、实现和维持盈利的能力。根据贸易与合作协议，英国服务提供商不再受益于自动进入整个欧盟单一市场，英国商品不再受益于货物的自由流动，英国与欧盟之间的人员不再自由流动。根据贸易与合作协议条款的应用，我们可能面临新的监管成本和挑战，这可能会对我们的业务、运营结果或财务状况产生实质性的不利影响。

管理我们产品出口的法律法规可能会对我们的业务产生不利影响。

美国财政部的外国资产控制办公室和美国商务部的工业和安全局管理着某些法律和法规，这些法律和法规限制了美国人，在某些情况下

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例如，非美国人在某些受美国经济制裁的国家、政府、实体和个人开展活动、进行业务往来或进行投资。由于我们的国际化经营，我们受到这样的法律法规的约束，这些法律法规很复杂，限制了我们与某些国家和个人的商业往来，并且不断变化。进一步的限制可能会以对我们的运营产生重大影响的方式颁布、修订、强制执行或解释。

违反这些规定的行为可受到民事处罚，包括罚款、剥夺出口特权、禁令、扣押资产、禁止签订政府合同、吊销或限制许可证，以及刑事罚款和监禁。我们已经建立了旨在帮助我们遵守此类法律和法规的程序。然而，我们处理这些法律法规的经验有限，我们不能保证我们的程序将有效地防止我们在可能从事的每一笔交易中违反这些规定。任何此类违规行为都可能对我们的声誉、业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

如果在非美国司法管辖区未能遵守美国《反海外腐败法》和类似的全球反贿赂法律，可能会对我们的业务产生重大不利影响，并导致民事和/或刑事制裁。

美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》以及非美国司法管辖区的类似全球反贿赂法律一般禁止公司及其中间人以获取或保留业务为目的向非美国政府官员支付不当款项，在某些情况下还向其他人支付不正当款项。由于政府支持的医疗系统在世界各地占据主导地位，我们在美国以外的大多数客户关系都是与政府实体建立的，因此可能受到此类反贿赂法律的约束。近年来，全球反腐败法律的执行工作大幅增加，公司更频繁地自愿披露自己，美国和外国政府机构进行积极的调查和执法程序，并对公司和个人的巨额罚款和处罚进行评估。我们的国际业务造成了我们的员工、顾问、销售代理或经销商之一未经授权付款或提供付款的风险，因为这些各方并不总是受到我们的直接监督和控制。我们的政策是实施保障措施，教育我们的员工和代理了解这些法律要求，并阻止不当做法。然而，我们现有的保障措施和未来的任何改进可能被证明是无效的，我们的员工、顾问、销售代理或分销商可能会从事我们可能要承担责任的行为。此外，政府机构可能会要求我们对我们投资或收购的任何公司违反反腐败法的行为承担继任责任。任何涉嫌或实际违反这些规定的行为都可能使我们面临政府审查、严厉的刑事或民事制裁和其他责任，包括被排除在政府合同之外，并可能扰乱我们的业务，并对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性的不利影响。

目前全球经济和政治状况的不确定性使预测产品需求和其他相关事项变得特别困难，并使我们的实际结果更有可能与预期大不相同。

我们的运营和业绩取决于世界各地的经济和政治状况。持续的全球经济不确定性、多个地区的政治不稳定和军事敌对行动、对持续的主权债务的担忧、潜在的经济衰退、美国联邦政府可能停摆、欧洲和其他国家的货币和金融不确定性，以及全球卫生大流行，都对这些状况产生了不利影响。这些挑战包括，考虑到欧元区各国面临的经济和政治挑战，欧元作为单一货币的整体稳定性和适宜性可能会降低。这些情况已经并可能继续使我们的客户和潜在客户难以负担我们的产品，并可能导致我们的客户停止使用我们的产品或减少使用频率。如果发生这种情况，我们的收入可能会减少，我们的业绩可能会受到负面影响。此外，消费者承受着承担更多自身保健费用的压力，这在某些情况下导致了更高的免赔额和耐用医疗设备的限制，这可能会导致购买模式的季节性。此外，在经济不确定期间，我们的客户失去了工作，并可能继续在及时获得足够的医疗保险或信贷方面遇到问题，这可能导致他们不愿购买产品或削弱他们及时向我们付款的能力。此外，经济衰退、萧条或其他持续的不利市场事件可能会对我们以有利条件获得资本的机会产生实质性的不利影响，甚至对我们的业务和普通股的价值产生不利影响。

我们无法预测任何经济放缓的重演，或者经济复苏的力度或可持续性，无论是在全球、在美国，还是在我们的行业。这些和其他经济因素可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

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如果不能在外国司法管辖区获得任何必要的监管授权，我们将无法在海外销售我们的产品。

关于我们的CGM系统，我们在亚太地区、北美和欧洲、中东和非洲地区的某些国际市场进行了有限的商业和营销努力，并可能在未来寻求在其他地区销售我们的产品。在美国境外，我们只有在获得适当监管机构的营销授权，在某些情况下还获得定价批准的情况下，才能销售产品。上市授权程序因国家而异，可能涉及额外的测试，获得任何所需的授权或批准所需的时间可能与获得FDA营销授权所需的时间不同(S)。外国监管授权或审批流程可能包括与获得FDA上市授权相关的所有风险(S)，以及其他风险。我们可能不会及时获得外国监管授权或批准，如果有的话。从FDA获得上市授权并不确保随后会得到其他国家/地区监管机构的授权或批准，一个外国监管机构的授权或批准并不确保其他国家/地区监管机构或FDA的授权或批准。此外，为了获得在某些外国司法管辖区销售我们产品的授权，在某些情况下，我们可能需要获得FDA向外国政府颁发的证书。如果发现与合规有关的重大问题，FDA可能会拒绝向外国政府颁发证书。因此，有一系列因素可能会阻止或阻碍我们申请监管批准或营销授权，或获得必要的批准或授权，以便在美国以外的任何市场及时或根本不能将我们的产品商业化。

与隐私和安全相关的风险

我们受复杂和不断变化的美国和外国法律法规以及有关隐私、数据保护、安全和其他事项的其他要求的约束。其中许多法律法规可能会发生变化和不确定的解释，并可能导致索赔，改变我们的商业惯例，罚款，增加运营成本，或用户增长或参与度下降，或以其他方式损害我们的业务。

我们受到许多外国、联邦和州法律和法规的约束，这些法规保护某些患者和消费者的健康和个人信息(包括患者记录)的使用、披露和保密，并限制这些受保护信息的使用和披露，包括州违反通知法。其中一些法律包括经2009年健康信息技术促进经济和临床健康法案(HITECH)、欧盟的一般数据保护条例(GDPR)、英国数据保护法和英国GDPR、经修订的加州消费者隐私法(CCPA)和华盛顿我的健康我的数据法案(My Health My Data Act)等修订的1996年健康保险可携带性和责任法案。美国的各种州法律和法规也可能要求我们在涉及个人信息的数据泄露事件中通知受影响的个人和州监管机构。对未能充分保护个人信息、按要求通知或提供及时通知的处罚因司法管辖区而异。在美国，大多数州的数据泄露通知法都将违规行为视为不公平或欺骗性的贸易行为，并授权相关的州总检察长征收罚款或采取执法行动。这样的AG调查--通常是耗时、昂贵和繁重的--可能导致达成解决协议，从而履行某些义务，并在一段时间内向AG报告，和/或民事处罚。针对涉及个人信息的数据泄露的公司的集体诉讼也很常见。此外，美国证券交易委员会和许多司法管辖区已经或可能颁布法律法规，要求公司披露或以其他方式提供有关数据安全违规的通知。例如，美国证券交易委员会最近通过了网络安全风险管理和披露规则，要求披露与网络安全事件有关的信息，以及网络安全风险管理、战略和治理。

随着我们的客户群增长到包括美国联邦政府机构，德克斯康可能还需要遵守联邦风险和授权管理计划和网络安全成熟度模型认证要求。除了其他州和其他司法管辖区正在颁布的类似法律外，这些框架还规定了严格的网络安全标准和可能严重的违规处罚，并涉及花费大量资源和时间和努力来遵守。随着这些法律和法规在美国和国际上的不断发展，我们可能需要花费大量的时间和资源来更新现有的程序或实施必要的额外机制，以确保遵守这些法律。

此外，外国的数据保护、隐私和其他法律法规可能比美国的限制更多。例如，一些国家的数据本地化法律一般要求在特定国家收集的某些类型的数据必须在该国境内存储和/或处理。我们可能会在欧洲和世界各地接受询问、调查和审计，特别是在消费者和数据保护领域，

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这将在正常业务过程中出现，并可能随着我们不断增长和扩大我们的业务而增加频率。立法者和监管机构可能会做出法律和法规更改，或解释和应用现有法律，从而降低我们的产品对客户的用处，要求我们承担巨额成本，使我们承担意想不到的民事或刑事责任，或导致我们改变我们的商业做法。这些变化或增加的成本可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的负面影响。

在我们的正常业务过程中，我们收集和存储敏感数据，例如我们的专有业务信息以及我们客户、承包商、供应商和其他人的个人身份信息，以及我们客户、潜在客户、供应商和其他人的个人身份信息，其中数据可能包括敏感信息、我们的数据中心和我们的网络。我们的员工、承包商和供应商也可能在我们的正常业务过程中访问和使用个人健康信息。这些信息的安全处理、维护和传输对我们的行动至关重要。尽管我们采取了安全措施和业务控制，但我们的信息技术和基础设施可能容易受到黑客(包括民族国家或国家支持的组织)、病毒、恶意软件、由于员工、承包商或供应商的错误或渎职或其他中断造成的入侵，或受到无意或故意未经授权的信息泄露的影响。任何此类事件都可能危及我们的网络，其上存储的信息可能被访问、公开披露、丢失或被窃取。任何此类信息的访问、披露或其他丢失都可能导致法律索赔或诉讼，以及根据保护个人信息隐私的法律承担责任，包括监管处罚、扰乱我们的运营和向我们客户提供的服务或损害我们的声誉，任何这些都可能对我们的盈利能力、收入和竞争地位产生不利影响。

随着我们不断发展和扩大我们的行政、客户或IT支持服务，我们还可能利用位于美国境外的人员和承包商的服务来执行某些职能。虽然我们尽一切努力审查我们适用的合同和其他付款人要求，但地方、州或联邦政府机构或我们的客户之一可能会发现使用离岸资源违反了法律或合同要求，这可能会导致合同关系终止、处罚或我们的业务运营发生变化，从而对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。此外，虽然我们已对离岸访问受保护的健康信息和其他个人信息实施了行业标准的安全措施，但离岸人员未经授权访问或披露此类信息可能会导致法律索赔或诉讼，以及根据保护个人信息隐私的法律承担责任，并可能招致监管处罚、扰乱我们的运营和向我们客户提供的服务、损害我们的声誉或导致终止合同关系、处罚或失去覆盖范围，任何这些都可能对我们的盈利能力、收入和竞争地位产生不利影响。

安全漏洞和其他破坏可能危及我们的信息并使我们承担责任，可能会导致我们的业务和声誉受损，并可能使我们承担重大责任。

HIPAA安全规则要求覆盖的实体(包括德克斯康)和业务伙伴实施行政、物理和技术保障措施，以保护以电子方式创建、接收、维护或传输的受保护健康信息的完整性、保密性和可用性。所涵盖的实体还必须向受影响的个人、OCR以及受影响市场的媒体(取决于受影响的个人的数量)报告任何未经授权使用或披露符合违规通知规则下的违规定义的受保护健康信息的行为。此外，HIPAA要求商业伙伴向其覆盖的实体客户报告违规行为。

违反HIPAA的行为可能导致刑事和民事处罚。OCR执行法规并执行合规性审计。除了OCR的执法，HITECH进一步授权州总检察长提起民事诉讼，以回应违反HIPAA威胁州居民隐私的行为。我们已采用违反通知政策和程序，以符合HIPAA规定的适用要求。我们遵循并维护HIPAA合规计划，我们认为该计划符合HIPAA隐私和安全法规，但不能保证OCR或其他监管机构会同意。HIPAA的规则已经并将继续给我们带来巨大的成本，以遵守这些标准。

HIPAA建立了关于隐私、安全和违规通知要求的联邦“下限”，并且不会取代任何比HIPAA更广泛或更严格的州法律。 许多州和某些其他联邦法律保护健康信息和其他个人信息的机密性，包括但不限于州医疗隐私法、保护个人信息的州法律、州数据泄露通知法、州遗传隐私法、人类受试者研究法以及联邦和州消费者保护法。这些额外的联邦和州隐私和安全相关法律可能比HIPAA更具限制性，并可能施加额外的惩罚。例如，联邦贸易委员会使用其消费者

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联邦贸易法第5条规定的保护权，有权对涉嫌侵犯隐私和违反数据的行为采取执法行动。

州一级也有其他数据保护法。 加州颁布的CCPA于2020年1月1日生效，经CPRA修订和扩大，于2023年1月1日生效。除其他事项外，CCPA和CPRA为覆盖的公司创造了数据隐私义务，并向加州居民提供隐私权，包括选择不披露其信息的权利。CCPA还为某些数据泄露创建了具有法定损害赔偿的私人诉权，从而潜在地增加了与数据泄露相关的风险。此外，其他州已经或可能制定类似的立法。目前尚不清楚这项立法将做出哪些额外的修改，或者将如何解释。CCPA和CPRA以及其他州隐私法的影响是显著的，要求我们修改我们的数据处理做法，并可能导致我们产生大量成本和费用来遵守，特别是考虑到我们在加州的运营基础。世界各地还有许多其他立法提案，包括美国联邦和州一级的立法提案，这些提案可能会在影响我们业务的领域施加额外的、可能相互冲突的义务。我们预计会产生额外成本，以确保我们的数据隐私和安全政策、程序和活动符合适用和不断变化的法律要求。

我们还受到外国法律法规的约束，这些法律法规涉及数据隐私以及其他对健康和员工信息的保护，可能比相应的美国法律(尤其是欧洲法律)更加繁琐。

例如，在欧盟，越来越严格的数据保护和隐私规则已经并将继续对整个医疗行业患者数据的使用产生重大影响，这些规则于2018年5月生效。GDPR适用于整个欧盟，除其他外，包括要求在某些情况下立即向数据主体和监管当局通知数据泄露，以及对不遵守规定的行为处以巨额罚款。GDPR的罚款框架最高可达2000万欧元，或上一财年该公司全球总营业额的4%，以较高者为准。GDPR还要求处理居住在欧盟的个人个人数据的公司遵守欧盟隐私和数据保护规则，即使公司本身在欧盟没有实体存在。不遵守规定可能会导致罚款、处罚或命令停止不符合规定的活动。由于GDPR强大的消费者保护方面，受其管辖的公司正在拨出大量法律费用，用于制定必要的政策和程序以及全面的合规努力。数据传输风险仍然是一个潜在的问题，因为某些数据保护当局继续对向美国传输数据表示担忧。尽管允许跨境转移的新框架-欧盟-美国数据隐私框架-于2023年生效，但它可能也会受到挑战。我们预计，未来与维护GDPR合规相关的持续成本，以及欧盟机构和当局对这些条款的解释，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

除了上面讨论的法律，我们可能会在未来看到更严格的州和联邦隐私立法。我们无法预测在哪里可能会出现新的立法，这些立法的范围，或对我们的业务和运营的潜在影响。

网络安全风险和网络事件可能导致机密数据或关键数据系统受损，并对客户造成潜在伤害，导致补救和其他费用，使我们承担HIPAA、消费者保护法或其他普通法理论下的责任，使我们面临诉讼以及联邦和州政府的调查，损害我们的声誉，并以其他方式破坏我们的业务和运营。

网络威胁行为者给我们的网络安全和隐私带来了许多不断变化的风险。这些网络威胁行为者，无论是公司内部还是外部，正变得越来越频繁、复杂和协调地试图访问数据，包括但不限于与公司通过恶意软件开展业务的第三方；员工、内部人士或其他授权访问的人违反数据隐私；网络或网络钓鱼攻击；勒索软件；试图未经授权访问我们的数据和系统；以及其他电子安全漏洞。在正常业务过程中，我们在我们的网络上收集和存储敏感信息，包括知识产权、专有业务信息和个人身份信息，如我们的客户和员工。这些信息和技术的安全维护对我们的业务运营至关重要。我们已经实施和部署了多层安全措施，以保护这些数据以及存储和传输这些数据的系统和设备的机密性、完整性和可用性。我们利用当前的安全技术，我们的防御受到内部和外部各方的监控和例行测试。尽管作出了这些努力，但来自恶意个人和团体的威胁、新的漏洞和针对信息系统的先进的新攻击造成了网络安全事件的风险。

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这些事件可能包括但不限于未经授权访问数字系统，目的是挪用资产或敏感信息、损坏数据或造成运营中断。由于用于获取未经授权的访问、禁用或降低服务或破坏系统的技术经常变化，并且可能不会立即产生入侵迹象，因此我们可能无法预测这些事件或技术、及时发现它们或实施足够的预防措施。

此外，为了应对新冠肺炎疫情的爆发，我们修改了业务做法，并在可能的范围内初步为某些类别的“非必要”员工实施了远程办公政策。自那以后，我们为员工采用了混合工作场所模式。我们的混合工作场所使我们能够在全球范围内合作，将我们改变生活的产品带给尽可能多的人。这意味着我们有一些主要在现场工作的员工，一些主要在异地工作的员工，还有一些根据企业和个人的需求灵活进出办公室的员工。在新冠肺炎疫情期间，我们认识到我们的实体工作场所需要灵活，但也注意到混合工作场所在扩大和留住我们的人才库以及减少我们的房地产需求方面的潜在好处。然而，混合型工作场所确实带来了额外的运营风险，包括增加的网络安全风险。这些网络风险包括，除其他风险外，网络钓鱼、恶意软件和其他网络安全攻击增加，我们的信息技术基础设施和支持远程操作的系统易受攻击或中断，未经授权访问、使用或传播机密信息的风险增加，在系统故障或中断的情况下恢复系统的能力有限，安全漏洞导致有价值的信息(包括专有业务信息和个人身份信息)被破坏、更改或滥用的风险增加，所有这些都可能使我们面临数据或财务损失、诉讼和责任的风险。

这些威胁可能来自各种来源，包括犯罪黑客、国家支持的入侵、工业间谍活动以及员工、承包商或其他内部人士的渎职行为。网络威胁可能是一般性的，也可能是针对我们的信息系统或特定人员定制的。在过去的几年里，网络攻击变得更加普遍，也变得更加难以检测和防御。这些威胁行为者可能能够渗透我们的安全措施，破坏我们的信息技术系统，挪用或泄露我们公司和我们客户的机密和专有信息，导致系统中断和关闭，或者向我们的产品、系统和网络或我们的客户和合作伙伴的产品、系统和网络引入勒索软件、恶意软件或漏洞。我们的网络和存储应用程序，以及我们承包商的应用程序，可能容易受到网络攻击、恶意入侵、违规行为、数据隐私丢失或其他重大破坏，并可能受到黑客、员工、顾问或其他服务提供商的未经授权访问。此外，我们开发或从第三方采购的产品、硬件、软件或应用程序可能包含设计或制造方面的缺陷、安全缺陷或其他可能意外危及信息安全或产品运行的问题。我们的第三方供应商可能会遇到不同严重程度的安全事件，包括但不限于增加的勒索软件攻击、网络入侵和未经授权的数据外泄。有针对性的网络攻击或针对第三方供应商的安全事件可能导致的攻击可能会危及我们的服务和内部系统，导致服务中断、延迟或停止，从而扰乱我们和我们客户的业务运营。我们的积极措施和补救努力可能不会成功或不及时。未经授权的各方还可能试图通过欺诈、欺诈或其他形式欺骗我们的员工、承包商和临时员工来访问我们的系统或设施。

虽然我们维持网络安全保险范围，但不能保证它足以覆盖因我们的系统中断或入侵而可能导致的财务、法律、商业或声誉损失。我们的网络安全保险包括对入侵事件的保险，包括通知、信用监控、调查、危机管理、公共关系和法律咨询费用。我们的网络安全保险还提供与监管行动防御相关的保险，包括监督、调查和披露义务以及罚款和处罚，潜在的支付卡行业罚款和罚款以及与网络勒索相关的罚款和费用；但是，此类事件引起的损害和索赔可能不在保险范围内和/或可能超过任何保险范围，也不包括我们调查和应对任何事件所花费的时间和精力，这可能是重大的。

我们正在并可能继续受到绕过我们的安全措施的网络安全事件的影响。此类事件可能会影响个人健康信息或其他受隐私法约束的数据的完整性、可用性或隐私，或破坏我们的信息系统、设备或业务，包括我们向客户提供服务的能力。因此，网络安全、物理安全以及持续发展和加强我们的控制、流程和实践，旨在保护我们的企业、信息系统和数据免受攻击、损坏或未经授权的访问，仍然是我们的优先事项。随着网络威胁的不断发展，我们可能需要花费大量额外资源来继续修改或增强我们的保护措施，或调查和修复任何网络安全漏洞。任何这些事件的发生都可能导致：

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•对客户造成损害的；

•业务中断和延误；

•数据、机密信息或知识产权的丢失、盗用、腐败或未经授权的访问;

•诉讼，包括潜在的集体诉讼，以及隐私、安全和消费者保护法或其他适用法律规定的潜在责任;

•名誉损害；

•重大补救成本，包括对被盗客户或员工信息的责任、修复系统损坏或为受影响的客户或员工提供利益;

•增加保险费；以及

•外国、联邦和州政府的调查、违规行为或制裁，其中任何一项都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

未能保护我们的信息技术基础设施免受网络攻击、网络安全漏洞、服务中断或数据损坏可能会严重扰乱我们的运营，并对我们的业务和经营业绩产生不利影响。

我们依靠信息技术和电话网络和系统（包括互联网）来处理和传输敏感的电子信息，并管理或支持各种业务流程和活动，包括销售、计费、客户服务、采购和供应链、制造和分销。我们使用企业信息技术系统来记录、处理和汇总财务信息和经营成果，以用于内部报告目的，并遵守监管财务报告、法律和税务要求。系统故障或中断，包括由于全球对某些基于云的系统的需求显著增加而导致的任何潜在中断，或未能充分扩展我们的数据平台和架构以支持患者护理，可能会影响我们及时执行这些功能的能力，这可能会损害我们开展业务的能力或延迟我们的财务报告。该等失误可能对我们的经营业绩及财务状况造成重大不利影响。我们的信息技术系统（其中一些由第三方管理）可能会因计算机病毒、拒绝服务攻击、网络钓鱼攻击、勒索软件或其他恶意软件、计算机黑客攻击而受到损坏、中断或关闭（包括民族国家或国家赞助的组织），在升级或更换软件、数据库或其组件的过程中出现故障，停电，硬件故障，电信故障、用户错误、自然灾害、恐怖袭击、战争或其他武装冲突的爆发或灾难性事件。尽管我们已开发了旨在保护客户信息并防止数据丢失和其他安全漏洞的系统和流程，包括旨在减少第三方供应商安全漏洞影响的系统和流程，但这些措施无法提供绝对的安全性。此外，某些国家已经实施或可能实施立法和技术行动，这些行动确实或能够有效监管互联网的接入，包括互联网服务提供商限制对特定网站或内容的接入的能力。其他国家已经尝试或正在尝试改变或限制依赖互联网提供服务的企业可获得的法律保护。如果我们的系统被破坏或遭受严重损坏、中断或关闭，而我们无法及时有效地解决问题，我们的业务和经营业绩可能会受到严重影响，我们可能会受到诉讼、政府执法行动和其他行动的影响，我们可能面临财务责任和其他不利后果，其中可能包括：

•政府对我们的业务进行更多的监督；

•现有客户流失；

•难以吸引新客户；

•在确定产品成本估算和确定适当的定价方面存在的问题；

•预防、发现和控制欺诈的难度；

•与客户、医生和其他医疗保健专业人员发生纠纷；

•业务费用增加，产生费用，包括通知和补救费用；

•监管罚款或处罚；

•损害赔偿的个人诉讼或者集体诉讼；

•收入损失(包括保险损失或补偿损失)；

•产品开发延迟；

•关键业务运作中断；以及

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•转移管理和关键信息技术资源的注意力。

旨在访问我们的设备、产品和服务或相关设备、产品和服务，并以不符合我们FDA许可和批准的方式修改或使用它们的网络攻击可能会给用户带来风险。

医疗设备越来越多地连接到互联网、医院网络和其他医疗设备，以提供改善医疗保健的功能，并提高医疗保健提供者治疗患者和患者管理其病情的能力。例如，我们正在寻求合作，以实现我们当前和下一代传感器和发射器与第三方患者监护产品的连接和互操作性，这些产品可能进而连接到互联网、医院网络，在某些情况下还连接到其他医疗设备。这些相同的功能还可能增加网络安全风险以及第三方未经授权访问和使用的风险。因此，入侵、中断或破坏我们的设备、产品和服务或相关设备、产品和服务的网络攻击可能会影响患者获得的护理质量或患者信息的机密性。此外，以不符合我们FDA批准和批准的方式修改或使用任何此类设备、产品或服务，可能会给用户带来风险，并可能对公司造成风险。

与不遵守法律、法规和合同要求以及医疗行业转移相关的风险

我们在一个受到严格监管的行业开展业务，如果我们未能遵守适用的法律和政府法规，我们可能会受到处罚，被排除在政府计划之外，和/或被要求对我们的运营进行重大改变。

一般来说，医疗保健行业，特别是我们的业务，受到广泛的外国、联邦、州和地方法律和法规的约束，包括与以下方面相关的法律和法规：

•产品的临床研究和商业营销所需的授权；

•我们产品和服务的定价；

•我们的产品和服务的分销；

•我们产品的配发；

•为我们的产品和服务开具帐单或提交索赔；

•与医生和其他转介来源的财务关系；

•向医生、其他保健提供者和病人提供的诱因和礼遇；

•为产品贴标签、做广告和推广产品；

•我们产品和服务的特点和质量；

•与付款人、医生和其他医疗保健利益相关者进行沟通；

•与医疗记录和个人可识别的健康和其他个人信息有关的保密、维护和安全问题；

•医疗器械不良事件报告；

•禁止回扣，包括《反回扣条例》和相关法律和/或条例；

•任何诈骗任何医疗福利计划的计划；

•医生和其他医疗保健专业人员的付款披露要求；

•个人健康信息的使用和披露；

•健康信息和个人信息的隐私；

•数据保护和数据本地化；

•移动通信；

•患者探视和非歧视；

•患者同意；

•虚假声明；以及

•执照。

这些法律和法规极其复杂，在许多情况下仍在不断演变。如果我们的业务被发现违反了管理我们活动的任何外国、联邦、州或当地法律和法规，我们可能会受到诉讼、政府执法行动和与违规行为相关的适用处罚，可能包括民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、被排除在某些支付者计划或

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削减我们的业务。这些不同法律下的合规义务往往是详细和繁重的，进一步增加了我们可能被发现不遵守特定要求的风险。其中许多法律和条例没有得到监管当局或法院的充分解释，特别是在新的和新兴技术以及远程提供服务方面，这进一步增加了被发现违反这些法律和条例的风险，而且它们的规定有多种解释。

FDA、CMS、OIG、OCR、FTC、司法部、各州总检察长和其他政府机构积极执行上述法律和法规。在美国，医疗器械制造商一直是多起政府起诉和调查的目标，指控它们违反了法律，包括声称不允许的医疗器械标签外促销、旨在影响联邦或州医疗保健业务转介的付款，以及提交虚假的政府报销申请。虽然我们尽一切努力遵守适用的法律，但我们不能排除政府或其他第三方可能以不同的方式解释这些法律，并根据其中一项或多项法律挑战我们的做法。根据适用于我们业务的某些联邦和州法律，个人可以代表政府提起诉讼，指控违反此类法律，并有可能从最终授予适用政府机构的任何损害赔偿或罚款中分得一杯羹，这一事实增加了违规指控的可能性。

FDA和FTC共同监督医疗器械的推广。FDA在设备营销(包括对安全性和有效性的评估和监督)和FDA批准的“促销标签”方面拥有广泛的权力，而联邦贸易委员会对大多数医疗设备(即，非“受限”设备，如我们的设备)的“广告”拥有权力。

任何指控我们违反这些法律或法规的行为，即使我们成功地进行了辩护，也可能导致我们招致巨额法律费用，并将我们管理层的时间和注意力从我们的业务运营中转移出来，并对我们的业务产生实质性影响。

此外，影响或影响我们业务的法律法规可能会在未来发生重大变化，这可能会对我们的业务造成不利影响。法院或监管机构对我们业务的审查可能会导致对我们的运营产生不利影响的裁决。此外，适用于我们业务的监管环境可能会发生变化，限制或对我们的运营产生不利影响。

如果我们或我们的供应商或分销商未能遵守持续的监管要求，或者如果我们的产品出现意想不到的问题，产品可能会受到限制或退出市场。

我们获得上市批准、许可或授权的任何产品(以及与其生产、分销和促销、销售和营销相关的活动)都将受到FDA和其他监管机构的持续审查和定期检查，其中可能包括对我们的制造流程、投诉处理和不良事件报告、批准后临床数据和此类产品的促销活动的检查。FDA的医疗器械报告(MDR)法规要求我们向FDA报告我们的产品可能导致或导致死亡或严重伤害的任何事件，或者我们的产品发生故障的任何事件，如果故障再次发生，很可能会导致或导致死亡或严重伤害。

如果FDA确定用于人类使用的设备有合理的可能性会导致严重的、不利的健康后果或死亡，该机构可能会发布停止分发和通知命令以及强制性召回命令。如果我们发现产品存在实质性缺陷，包括不可接受的健康风险、制造缺陷、设计错误、组件故障、标签缺陷或其他问题，我们也可能决定自愿召回产品。召回我们的产品可能会转移我们管理层的注意力，并对我们的声誉、财务状况和经营业绩产生不利影响。

我们和我们的某些供应商还必须遵守FDA的质量体系法规或QSR以及其他法规，这些法规涵盖了供应商或承包商的设计、测试、生产、控制、选择和监督、质量保证、标签、包装、储存、投诉处理、运输和服务的方法和文档。FDA可以通过已宣布的(通过事先通知)或未宣布的检查来执行QSR。

遵守持续的监管要求可能是复杂、昂贵和耗时的。我们或我们的供应商或分销商未能遵守FDA、主管当局和其他监管机构实施的法规和规定，或未能对任何观察到的情况作出充分反应，除其他事项外，可能会导致下列任何行为：

•需要采取纠正措施的警告信或无标题信；

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•延迟批准或拒绝批准我们的CGM系统；

•罚款和民事或刑事处罚；

•意外支出；

•FDA拒绝向出口我们的产品在其他国家销售所需的外国政府颁发证书；

•暂停或撤回FDA或其他监管机构的许可或批准；

•产品召回或扣押；

•行政拘留；

•停产、部分停产、全面停产的；

•我们的主要零部件供应商的零部件供应中断；

•经营限制；

•法院同意法令；

•FDA责令维修、更换或退还设备费用；

•禁令；以及

•刑事起诉。

在某些情况下，这些事件的潜在影响可能很难量化。如果这些行动中的任何一项发生，都将损害我们的声誉，并导致我们的产品销售和盈利能力受到影响。此外，我们认为，根据MDR法规可被归类为可报告事件的事件通常被医生和用户低估，任何潜在问题的规模可能比我们提交的MDR数量或类型所暗示的更大。此外，我们的关键部件供应商目前可能没有或可能不会继续遵守适用的法规要求。

即使产品获得监管部门的批准或批准，批准或批准也可能受限于该产品可能上市的指定用途的限制，或包含昂贵的上市后测试或监督要求，以监测该产品的安全性或有效性。如果我们的产品后来发现了以前未知的问题，包括软件错误、意想不到的不良事件或意外严重程度或频率的不良事件、制造问题或未能遵守监管要求(如QSR、MDR报告或其他上市后要求)，可能会导致对此类产品或制造过程的限制、产品从市场上召回、自愿或强制召回(通过更正或移除)、罚款、暂停监管批准、产品扣押、禁令、施加民事或刑事处罚或刑事起诉。此外，我们的经销商有权为他们销售我们的产品创建营销材料，并且可能不遵守对他们的营销工作施加的合同、法律或法规限制。

质量问题可能导致召回或安全警报、声誉损害，并可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

由于产品故障的严重和代价高昂的后果，质量对我们和我们的客户非常重要，我们的业务使我们面临潜在的产品责任风险，这些风险存在于医疗器械的设计、制造和营销中。自2006年我们的产品首次商业发布以来，我们的产品和相关服务定期出现现场故障，包括传感器错误、传感器故障、传感器损坏、接收器故障、声音警报和警报故障以及服务器和发射器故障的报告。例如，为了遵守FDA的医疗器械报告要求，我们已经提交了适用现场故障的报告。尽管我们相信我们已经并正在采取适当的行动，旨在减少和/或消除现场故障，但我们未来可能会遇到其他产品故障。产品或组件故障、制造不合格、设计缺陷、标签外使用或与我们产品相关的产品相关风险或产品相关信息披露不足，如果发生这些情况，可能会导致不安全状况或患者受伤或死亡。这些问题可能导致召回、更正或移除我们的产品，或发布与我们的产品相关的安全警报，并可能导致产品责任索赔和诉讼。

此外，我们产品的生产必须在高度受控和清洁的环境中进行，以最大限度地减少颗粒和其他限制产量和质量的污染物。工艺控制的缺陷或材料中的微小杂质可能会导致相当大比例的不良品。如果我们不能保持严格的质量控制，或者如果出现污染问题，我们的临床开发和商业化努力可能会被推迟，这将损害我们的业务和我们的运营结果。

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如果我们未能达到任何适用的产品质量标准，并且我们的产品被召回或发出安全警报，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会失去客户，我们的声誉可能会受到损害，我们的收入和运营结果可能会下降。

到目前为止，我们的临床经验可能不会揭示我们目前或未来的产品或其他正在开发的CGM系统的潜在长期并发症。

根据我们的经验，使用我们产品的并发症可能包括传感器错误、传感器故障、传感器电线断裂或脱落，或传感器粘合敷料对皮肤的刺激。传感器插入部位的炎症或发红、肿胀、轻微感染和轻微出血也是个人使用我们产品的可能风险。然而，如果由于使用我们的产品或我们正在开发的其他血糖监测系统而导致意想不到的长期副作用，我们可能会受到责任的约束，我们系统的采用可能会变得更加有限。关于我们的G6系统，我们的临床试验被限制为连续使用10天。我们的临床研究和试验的数据可能不能代表患者的长期结果。我们不能向您保证，反复、长期使用不会导致意想不到的不良影响，即使在移除传感器后也是如此。

我们可能永远不会获得美国FDA和其他政府机构的批准、营销授权或许可，可以销售额外的CGM系统、扩大使用当前和未来一代CGM系统的适应症、未来的软件平台或任何其他正在开发的产品。

2018年3月，通过从头开始在这一过程中，FDA将G6和这种仿制药的基本同等设备(即“集成连续血糖监测系统”或“iCGMS”)归类为II类，这意味着这种仿制药的未来产品可以利用510(K)途径。从那时起，我们已经收到了对G6进行修改和G7批准的510(K)许可。

对我们已批准的产品的任何后续修改，如果可能显著影响其安全性或有效性(例如，设计或制造的重大变化)，或将对其预期用途构成重大变化，将需要我们获得新的510(K)许可或可能需要新的从头开始提交或PMA。FDA要求每个制造商最初做出这一决定，但FDA可以审查任何这样的决定，并可能不同意制造商的决定。如果FDA不同意制造商的决定，FDA可以要求制造商停止销售和/或召回修改后的设备，直到获得适当的批准或批准。在这种情况下，FDA还可能对制造商处以巨额监管罚款或其他处罚。

如果FDA认为未来的候选产品不符合根据510(K)途径提交的标准，或不符合根据510(K)途径降低分类的标准从头开始无论是程序还是其他方式，我们都需要进行PMA。PMA流程要求我们证明我们的系统的安全性和有效性，使FDA满意。这一过程可能昂贵、漫长和不确定，需要详细和全面的科学和人类临床数据，而且可能永远不会导致FDA批准PMA。美国食品和药物管理局的从头开始我们的G6系统被归类为“集成连续血糖监测系统”，使其成为未来510(K)提交的预测工具。遵守这一分类需要持续遵守联邦《食品、药品和化妆品法》所要求的一般控制措施，以及FDA的G6指令所规定的作为II类设备的特别控制措施。任何未来的系统或扩大使用当前一代系统的适应症都需要获得适用的监管机构的批准。此外，我们打算为我们现有软件平台的某些更改和修改寻求510(K)批准或PMA批准，但无法预测这些更改和修改将在何时获得批准。

FDA可以拒绝批准510(K)计划或从头开始出于多种原因请求营销授权，或延迟、限制或拒绝批准PMA申请或补充，包括：

•FDA可能不会认为该系统实质上等同于510(K)途径下的适当预测装置；

•该系统可能不符合FDA的安全或有效性要求；

•来自临床前研究和临床试验的数据可能不足以支持批准或批准；

•所使用的制造工艺或设施可能不符合适用的要求；以及

•FDA批准政策的变化或新法规的采用可能需要更多数据。

即使FDA或外国监管机构批准或批准，我们的未来几代CGM系统、当前和未来一代CGM系统、我们的软件平台或任何其他正在开发的CGM系统的扩展适应症，可能不会被批准或批准用于成功商业化所必需或期望的适应症。我们可能无法获得必要的监管批准或许可，以

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在美国或美国以外的地方销售这些CGM系统。我们产品的任何延迟或未能获得或维护、审批或批准都可能阻止我们从这些产品中获得收入。我们未来几代产品的监管审批时间不确定，可能会使我们目前的库存承担过高或过时的费用，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

如果我们不遵守有关医疗保健产品和服务报销的法律、法规和合同要求，可能会受到处罚，并对我们的声誉、业务、财务状况和现金流产生不利影响。

作为医疗器械制造商，我们必须遵守法律、法规和合同要求，规范医疗保健产品和服务的提供和报销。适用于我们的保健产品和服务的法律和法规，包括上述法律和法规，可能会受到不断变化的解释和执法自由裁量权的制约。我们制定了一项合规计划，通过该计划，我们寻求降低在销售合同、营销材料、推荐来源关系、计划产品和账单实践等方面不符合美国联邦、州和适用外国法律的常见行业风险，监控合规情况，并在发现不符合情况时进行处理。如果政府当局断定我们没有遵守适用的法律和法规，我们和我们的官员、董事和员工可能会受到刑事和民事处罚，以及行政处罚，例如被排除在联邦医疗保健计划之外，包括但不限于联邦医疗保险和医疗补助。任何不遵守有关报销和医疗保健产品和服务的法律、法规或合同要求的行为都可能对我们的声誉、业务、财务状况和现金流造成不利影响。

我们的产品主要由个人患者购买，他们可能有资格从各种第三方付款人那里获得设备保险，如政府计划(例如：、Medicare、Medicaid、TRICARE、其他联邦和州医疗福利计划以及类似的非美国计划)、私人保险计划和管理型医疗计划。我们的客户获得产品和服务的适当补偿的能力 来自第三方付款人的信息至关重要，因为它会影响客户购买哪些产品以及他们愿意支付的价格。因此，我们的产品受美国卫生与公众服务部(包括CMS)以及负责报销和监管医疗保健商品和服务的类似州和非美国机构在质量和成本方面的监管。与报销有关的主要美国联邦法律包括禁止(I)提交虚假或不正当的联邦付款索赔，称为联邦民事虚假索赔法案，(Ii)转介由联邦医疗保健计划报销的项目和服务的非法诱因，称为联邦反回扣法规，以及(Iii)民事货币惩罚法，包括其关于受益人诱骗的禁令。许多州都有类似的法律，适用于州医疗补助和其他政府资助项目的报销，在某些情况下，也适用于所有付款人，包括自费患者。保险公司还可以提起私人诉讼，要求根据联邦《诈骗影响和腐败组织法》(RICO)对导致虚假索赔的制造商索赔三倍。此外，作为FDA批准或批准的可由联邦医疗保健计划报销的设备的制造商，我们必须遵守联邦医生付款阳光法案，该法案要求我们每年报告我们向某些美国许可的医疗保健专业人员和美国教学医院支付的某些款项和其他价值转移，并根据法律扩大到医生助理、护士从业人员和其他中层从业者。

关于联邦反回扣法规，国会和OIG已经建立了大量的法定例外和监管安全港，以保护我们与客户和推荐来源的财务关系。完全符合例外或安全港的安排不会被视为违反《反回扣法令》。

我们对员工和营销代表进行关于反回扣法规及其义务的培训和教育，并努力遵守适用的安全港。然而，我们的一些安排，就像许多其他常见和非滥用的安排一样，可能牵涉到《反回扣法令》，不受安全港的保护，但我们不认为它们会对受益人或联邦医疗保健计划构成重大风险，因此似乎不太可能引发政府审查或起诉，需要实施制裁，或被发现违反法令。然而，我们不能保证政府或举报人会同意我们的立场，即某些安排属于安全港，或者不完全符合例外或安全港的安排不会被发现违反《反回扣法令》。对违反《反回扣条例》的指控也可能触发联邦《民事货币处罚法》和联邦《民事虚假申报法》规定的责任，从而增加对这些违规行为的处罚结构。

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在我们直接向Medicare开具账单期间，我们与转介医生及其直系亲属的财务关系必须符合联邦医生自我转介法律(通常称为斯塔克法律)，符合适用的例外情况。与反回扣法规不同，未能满足斯塔克法规定的例外会导致违反斯塔克法，即使这种违反是无意的。违反斯塔克法的行为根据联邦民事虚假索赔法产生了多付的责任，也可能引发根据民事货币惩罚法的单独处罚。明知违反了斯塔克法，将面临更高的民事罚款，很可能被归类为明知提交虚假索赔或故意向政府做出虚假陈述，从而触发联邦民事虚假索赔法案规定的责任。某些违反斯塔克法律的行为也可能导致被排除在联邦医疗保健计划之外。历史上违反斯塔克法的行为，如果有的话，可能会在六年的诉讼时效期间继续引起责任。

医疗保健行业的管理式医疗趋势和整合可能会对我们的收入和经营业绩产生不利影响。

私人第三方付款人和其他管理保健组织，如药房福利经理，继续采取行动管理使用率和控制成本。管理医疗组织之间的整合增加了管理医疗组织和其他私人第三方付款人的谈判能力。私营第三方付款人以及政府越来越多地使用配方药来控制成本，方法是考虑到与配方药纳入或有利配方药安置决策有关的折扣。未能及时为我们的产品获得或保持适当的定价或有利的处方配售，或未能以有利的定价获得此类配方配售，可能会对收入造成不利影响。私人第三方付款人，包括自我保险的雇主，经常实施具有共同支付等级的公式，以鼓励使用某些产品，并一直在提高受益人的共同支付要求，特别是对成本更高的产品。私人第三方付款人还使用其他措施，如基于价值的定价/合同，以改进其控制成本的努力。私人第三方付款人也越来越多地使用使用管理工具，例如要求事先授权或要求患者首先在较低成本的产品上失败，然后才允许使用较高成本的产品。

许多医疗保健行业公司，包括医疗保健系统、分销商、制造商、供应商和保险公司，也在进行整合或垂直整合，或已形成战略联盟。随着医疗保健行业的整合，向行业参与者提供商品和服务的竞争可能会变得更加激烈。这种整合将继续创造更大的企业，拥有更大的谈判能力，他们可以尝试利用这些企业来谈判我们生产的医疗器械和组件的价格优惠或降价。

随着美国支付者市场的进一步整合，我们面临来自私人第三方支付者的更大定价压力，他们将继续推动更多的患者使用低成本替代方案，我们可能会失去客户，我们的收入可能会减少，我们的业务、财务状况、运营结果和现金流可能会受到影响。

如果我们不能成功完成必要的临床前研究或临床试验，以支持更多的PMA、从头开始、新的或更多的510(K)应用或补充，我们可能无法将我们正在开发的CGM系统商业化，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营业绩。

为支持当前和未来任何额外的PMA，510(K)，从头开始应用或补充剂，我们必须与我们的合作伙伴一起，成功地完成临床前研究、平台测试，在某些情况下还必须成功完成临床试验，以证明产品是安全有效的。产品开发，包括临床前研究和临床试验，是一个漫长、昂贵和不确定的过程，在任何阶段都可能出现延误和失败。此外，从研究和试验中获得的数据可能不足以支持申请的批准，FDA可能会要求提供额外的临床数据来支持这些申请，这可能会导致大量的额外临床费用，并可能推迟产品的批准。虽然我们过去在开始对我们的产品进行临床试验之前已经获得并可能在未来获得研究设备豁免或IDE，但FDA批准允许我们进行测试的IDE申请并不意味着FDA将认为在试验中收集的数据足以支持PMA的批准，从头开始或510(K)应用或补充，即使试验达到预期的安全性和有效性终点。

监管环境的变化可能会影响我们为未来的产品开发获得营销授权的能力。

FDA或外国监管审批标准和流程的发展或变化，包括法律和政策变化，也可能推迟或阻止我们提交审查的产品的批准。例如，医疗设备网络安全仍然是FDA的重点领域和不断发展的指导方针。

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此外，2022年底，国会通过了2022年食品和药物综合改革法案(FDORA)，该法案(除其他外)要求设备赞助商提交临床试验多样性行动计划，概述增加在临床试验中代表性不足的种族和少数民族参与者的目标。

管理与我们当前和未来产品相关的审批程序的法律或法规的任何变化，都可能使获得新产品的审批或批准，或生产、营销和分销现有产品变得更加困难和昂贵。我们提交的文件中包含的数据，包括从我们的临床试验中提取的数据，可能不足以支持批准或批准我们的产品或增加或扩大适应症。在某些情况下，医疗器械公司的股价大幅下跌，因为公司在监管批准的时间上未能达到预期。如果FDA的回应导致产品审批延迟，或对我们的任何产品不利，我们的股票价格(以及我们的高级可转换票据的市场价格)可能会大幅下降。目前还不确定这些潜在的变化会如何影响我们未来获得FDA批准或批准我们的产品的能力。

我们的任何临床试验的开始或完成可能会被推迟或停止，或不足以支持FDA上市申请或补充剂的批准，原因有很多，包括但不限于以下原因：

•FDA或其他监管机构不批准临床试验方案或临床试验，或暂停临床试验；

•患者没有以我们预期的速度参加临床试验;

•不遵守临床试验方案的患者或研究现场人员；

•患者的随访没有以我们预期的速度进行；

•患者会有不良的副作用；

•患者在临床试验期间死亡，即使他们的死亡可能与我们的产品无关；

•机构审查委员会和第三方临床研究人员可能会推迟或拒绝我们的临床试验方案；

•第三方临床研究人员拒绝参加试验，或未按我们预期的时间表或与调查员协议、临床试验方案、良好临床实践或其他FDA或机构审查委员会的要求一致的时间进行试验；

•我们或第三方组织未及时或准确地或与临床试验方案或研究或统计计划一致地进行数据收集、监测或分析；

•第三方临床研究人员与我们或FDA认为使研究结果不可靠的研究有重大经济利益相关，或者我们或临床调查人员未能披露此类利益；

•对我们的临床试验或生产设施的监管检查可能会导致不符合规定的指控或发现，并要求我们采取纠正措施或暂停或终止我们的临床试验；

•适用于我们试验方案的政府法规、政策或行政行为的变化；

•临床试验的中期或最终结果在安全性或有效性方面没有定论或不利；以及

•FDA的结论是，我们的试验和/或试验设计的结果不足以证明该产品的安全性和有效性。

此外，卫生流行病可能会限制或限制我们启动、进行或继续临床试验的能力。我们临床试验的延迟和中断可能会导致FDA扩大批准或批准我们的产品的延迟。

临床前研究或其他形式的早期产品测试的结果不一定预测未来的临床试验结果，之前的临床试验结果可能不会在随后的临床试验中重复。此外，FDA可能不同意我们对临床前研究、产品测试和临床试验数据的解释，或者可能会发现临床试验设计、进行或结果不足以证明安全性或有效性，并可能要求我们继续开发更多数据，这可能会进一步推迟我们产品的批准。如果我们不能在需要临床数据的临床试验中证明我们产品的安全性和有效性，使FDA满意，我们将无法获得在美国销售我们产品的监管批准。此外，我们从目前的临床试验、临床前研究和其他临床试验中收集的数据可能不足以支持FDA的批准，即使我们的终点得到了满足。

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我们还可能进行临床研究，以证明CGM系统治疗糖尿病的相对或相对有效性。这些类型的研究往往需要大量的投资和努力，可能不会显示出使用CGM系统的足够或任何临床益处或价值。

我们的CGM系统目前的市场营销授权仅限于个人患者在家中使用，否则尚未获得FDA或其他监管机构在医院或其他住院设施环境中使用的许可或批准，尽管FDA已通知我们，在新冠肺炎大流行期间不会反对在此类环境中使用我们的CGM系统。我们潜在供应的CGM系统在新冠肺炎疫情期间用于此环境，可能会给我们的业务带来风险。

我们已经并可能继续收到来自全国各地医院的大量询问，询问如何使用我们的CGM设备远程监控入院的新冠肺炎患者。

在与美国食品和药物管理局就我们的CGM设备可能在医院或其他住院环境中使用进行直接沟通后，FDA于2020年4月1日通知我们，在行使其执法自由裁量权的情况下，它不会反对德克斯康在新冠肺炎大流行的背景下，向用户提供CGM设备和支持，以启用医院和其他医疗设施中的实时远程患者监护，以支持新冠肺炎医疗相关努力，只要我们提供有关CGM技术在医院环境中可能带来的独特挑战的某些FDA指定的信息。

作为行使执法酌情权的条件之一，FDA建议我们传达以下与使用CGM系统远程监控住院患者有关的信息：

•医院应该考虑他们是否拥有必要的资源和专业知识来充分实施CGM的使用，并为医疗保健提供者提供适当的培训。

•CGM血糖结果不如使用传统检测方法(如实验室血糖、血糖仪)获得的血糖结果准确。用户应考虑所有CGM血糖信息(例如，趋势)以及个人血糖值，并在整个临床图景的背景下解释CGM结果。

•CGM系统受到干扰，可能会产生虚假的高血糖读数和虚假的低血糖读数。干扰程度取决于药物浓度；可能对非住院患者没有明显干扰的物质在医院环境中使用时可能会因为较高的剂量水平而产生干扰。医院或重症监护环境中使用的大多数药物都没有经过评估，它们对CGM系统的干扰也是未知的。已知的干扰因CGM品牌而异，可能包括对乙酰氨基酚、抗坏血酸、羟基尿素或其他减少药物/化合物。

•较差的外周血液灌流可能会导致传感器读数不准确。解释CGM结果时应考虑伴随的患者情况和药物。其他临床情况也可能导致读数不准确。

我们向医院和其他医疗机构提供我们的CGM系统以供使用，我们已经并将继续收到上述通知。

2022年2月，我们在医院环境中获得了G6 CGM系统的突破性设备称号。FDA的突破性设备指定旨在加快医疗设备的开发和监管审查，这些设备有可能更有效地治疗或诊断危及生命或不可逆转的衰弱疾病或状况。

我们没有积极推广住院使用，但如果我们向FDA目前允许的设施供应这些产品，如果发生不良事件，这种供应可能会增加产品责任索赔和相关损害的风险。鉴于我们的CGM设备尚未经过我们或FDA的全面评估或测试，达到标准情况下产品开发和营销授权所需的程度，在此环境中使用可能会带来未知或不可预见的风险。

FDA还可以随时决定改变其对突破性设备的指定和/或针对我们设备的执法自由裁量权的立场，并要求我们通过提交510(K)上市前通知来寻求对这一额外预期用途的营销授权，或者我们寻求并获得紧急使用授权。美国卫生与公众服务部宣布的新冠肺炎突发公共卫生事件于2023年5月11日到期。虽然突发公共卫生事件的结束本身不会影响美国食品和药物管理局授权紧急使用设备的能力，但美国食品和药物管理局已经发布了针对医疗设备过渡计划的指导意见，这些计划符合新冠肺炎疫情期间发布的执法政策。

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我们将继续密切关注影响我们产品、业务或财务业绩的监管动态，包括与FDA执法裁量权和在医院环境中提供我们的CGM系统的突破性设备指定相关的动态。

我们依靠临床研究人员和临床站点招募患者参加我们的临床试验，并依靠其他第三方管理试验并执行相关数据收集和分析，因此，我们可能面临我们无法控制的成本和延误。

我们依靠临床研究人员和临床站点在我们的临床试验中招募患者，并依靠其他第三方管理试验并执行相关数据收集和分析。然而，我们可能无法控制临床站点可能投入我们临床试验的资源的数量和时间。如果这些临床研究人员和临床站点未能在我们的临床试验中招募足够数量的患者，或未能确保患者遵守临床方案或未能遵守监管要求，我们将无法完成这些试验，这可能会阻止我们的产品获得监管部门的批准。我们与临床研究人员和临床现场达成的临床测试协议赋予了这些各方很大的责任，如果这些各方的表现不能达到预期，我们的试验可能会被推迟或终止。如果这些临床研究人员、临床站点或其他第三方未履行其合同职责或义务，或未能在预期的截止日期前完成，或者如果他们获得的临床数据的质量或准确性因他们未能遵守我们的临床规程、法规要求或其他原因而受到影响，我们的临床试验可能会被延长、推迟或终止，或者临床数据可能被FDA拒绝，我们可能无法获得监管部门的批准，也无法成功地将我们的产品商业化。

医疗保健政策的变化，包括美国医疗保健改革立法，可能对我们的业务产生重大不利影响。

为了应对近年来医疗成本的增长，联邦政府、州政府、监管机构和第三方付款人一直并将继续提出建议，以控制这些成本，更广泛地说，改革美国医疗体系。其中某些建议可能会限制我们能够为我们的产品收取的价格或可用于我们产品的报销金额，并可能限制我们产品的接受度和可用性。

2020年11月，OIG发布了一份针对制造商议长计划的特别欺诈警报，表明政府对AKS在此类计划方面的合规性的看法更加狭隘，以及OIG和美国司法部等政府监督机构在这一领域加强执法的可能性。2022年3月，先进医疗技术协会(AdvaMed)宣布修订其关于与医疗保健专业人员互动的道德准则。修订后的守则于2022年6月生效，解决了OIG的特别欺诈警报中注意到的问题，解决了虚拟会议、演讲节目和活动中的酒精等问题。经修订的守则还涉及以价值为基础的护理安排。我们继续评估行业对特别欺诈警报的反应，并已经并可能继续对我们演讲者计划的某些方面进行修改，这可能会对我们教育医疗保健提供者了解我们的产品和促进我们产品的使用的能力产生不利影响，进而可能导致产品销售下降，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

全面的医疗保健立法于2010年3月在美国签署成为法律，名为患者保护和平价医疗法案，经2010年医疗保健和教育负担能力协调法案修订，统称为ACA，对生命科学行业不同行业的公司施加了某些严格的合规、记录和报告要求，并加强了对违规行为的惩罚。尽管ACA在十多年前就开始生效，但该法律的条款受到了许多法律和国会的挑战，某些条款的影响使遵守变得代价高昂。

我们无法预测，随着美国继续重新评估其支付医疗费用的方式，新的立法、机构优先事项和规则制定可能会出现在地平线上。因此，我们无法量化或预测任何变化可能对我们的业务和运营结果产生什么影响。然而，任何降低我们产品报销的变化都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

其他法律、监管和商业政策的影响正在使我们的行业发生重大变化，我们无法预测美国联邦或州政府、外国政府或第三方付款人是否会出台新的法规或政策。未来，政府和商业付款人可能会考虑旨在遏制医疗成本上升的医疗政策和建议，包括那些可能显著影响医疗保健产品(如我们的系统)的报销的政策和建议。这些政策已经包括，并在未来可能包括：基于临床结果、不同治疗技术和模式的比较有效性和成本的补偿政策和费率；对医疗器械供应商实施价格控制和征税；以及

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其他措施。美国或其他地方未来医疗保健系统的重大变化也可能对我们当前和未来产品的需求产生负面影响。这些变化包括可能降低我们产品报销率的变化，以及当前或未来法律或法规可能提议或实施的变化。

与知识产权保护和使用相关的风险

我们可能会受到侵犯或盗用他人知识产权的指控，这可能会禁止我们运送受影响的产品，要求我们从第三方获得许可证或开发不侵权的替代品，并使我们面临巨额金钱损失和禁令救济。我们也可能受到其他索赔或诉讼。

第三方已经或可能针对我们当前或未来的产品向我们提出侵权或挪用索赔。我们知道有许多专利颁发给第三方，这些专利可能涉及我们业务的各个方面，包括CGM传感器和膜的设计和制造，以及连续血糖监测的方法。一种产品是否侵犯了专利涉及复杂的法律和事实问题，这些问题的确定往往是不确定的。因此，我们不能确定我们没有侵犯这些第三方或其他人的知识产权。我们的竞争对手可能会断言，我们的CGM系统或我们在使用我们的系统时使用的方法受他们持有的美国或外国专利的保护。我们过去已经解决了一些这样的指控，未来可能需要再次这样做。在医疗技术领域，有许多与自我监测血糖测试系统有关的已颁发专利和未决专利申请，这一事实加剧了这种风险。由于专利申请可能需要数年时间才能发布，因此可能存在我们不知道的正在等待的申请，这些申请可能会导致已颁发的专利被我们的产品侵犯。也可能存在我们不知道的现有专利，我们的系统的一个或多个组件可能无意中侵犯了这些专利。随着CGM系统市场上竞争对手的数量增加，我们侵犯专利或对我们提出专利侵权索赔的可能性也增加了。如果我们不能成功地为可能出现的任何此类索赔辩护，或以可接受的条款达成或延长和解和许可协议，或根本不能，我们的业务运营可能会受到损害。我们过去曾卷入过各种专利侵权诉讼。例如，2014年7月，我们与雅培公司达成和解和许可协议，以了结雅培公司对我们提起的所有悬而未决的专利侵权法律程序，该程序于2021年3月31日到期。自该协议到期以来，我们和雅培的某些实体已在美国境内外的多个司法管辖区就专利侵权、有效性和其他与专利相关的诉讼相互提出申诉。我们打算在这些案件中积极寻求我们的索赔和辩护，以保护我们的知识产权，并针对雅培的侵权指控进行辩护。更多信息见下文第一部分第3项中的“法律诉讼”。

任何侵权或挪用索赔都可能导致我们产生巨大的成本，给我们的财务资源带来巨大的压力，转移管理层对我们业务的注意力，并损害我们的声誉。此外，如果相关专利被维持为有效和可强制执行，而我们被发现侵犯了这些专利，我们可能被禁止销售任何被发现侵权的产品，除非我们能够获得使用专利所涵盖技术的许可证或能够绕过专利进行设计。我们可能无法以我们可以接受的条款获得许可(如果有的话)，并且我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权。我们可能无法以我们可以接受的条款维护或续订许可证(如果有的话)，并且我们可能被禁止销售任何需要相关许可专利所涵盖技术的产品。即使我们能够重新设计我们的产品以避免侵权索赔，我们也可能不会及时或根本不能获得FDA对此类更改的批准。

我们现在或可能参与的与专利或其他知识产权有关的诉讼或干扰程序中的任何不利裁决，都可能使我们对第三方承担重大责任，或要求我们向其他第三方寻求许可。如果我们被发现侵犯了第三方专利，法院可以命令我们支付损害赔偿金，以补偿专利所有者的侵权行为，例如合理的专利使用费金额和/或专利所有者损失的利润，以及判决前和/或判决后的利息。此外，如果我们被发现故意侵犯第三方专利，除了其他处罚外，我们还可能被要求支付三倍的损害赔偿金；如果法院认为案件特殊，我们可能被要求为胜诉方支付律师费。如果我们被发现侵犯了第三方版权或商标或挪用了第三方商业秘密，根据争议的知识产权，法院可以命令我们支付法定损害赔偿、实际损害赔偿或利润，例如合理的使用费或所有者的损失利润、不当得利、返还利润和/或合理的使用费，法院可能会判给律师费或惩罚性或加重的损害赔偿。虽然医疗器械领域的专利和知识产权纠纷通常是通过许可或类似安排来解决的，但与这种安排相关的成本可能很高，可能包括持续的使用费。我们可能无法以令人满意的条款获得必要的知识产权许可。如果我们没有获得任何这样的必要许可，我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权和任何

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重新设计可能不会及时或根本得不到FDA的批准或其他必要的营销授权。司法或行政诉讼中的不利裁决或未能获得必要的知识产权许可可能会阻止我们制造和销售我们的产品，这将对我们的业务产生重大不利影响。如果由知识产权所有人提起诉讼，可能会产生巨额法律费用和诉讼辩护费用(可能包括提起攻击知识产权的行政诉讼)，以及可能向所有人支付的金钱和解款项，即使案件在开庭审理之前得到解决。此外，业主可能采取过于激进的方法和/或在一次诉讼中包括多项指控。

此外，我们不时会面对在正常业务过程中引起的各种索偿、投诉和法律行动，包括商业保险、产品责任或与雇佣有关的事宜。此外，本公司亦可不时就本公司在日常业务过程中出现的事项，包括商业及雇佣事宜，向各第三者提出索偿或提出诉讼。不能保证现有或未来在正常业务过程中或其他方面发生的法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。

我们无法充分保护我们的知识产权，这可能会让我们的竞争对手和其他人基于我们的技术生产产品，这可能会严重损害我们的竞争能力。

我们的成功和我们的竞争能力在一定程度上取决于我们保持我们技术的专有性质的能力。我们依靠专利法、著作权法和商标法以及商业秘密和保密协议来保护我们的知识产权。然而，这种方法可能不足以保护我们或允许我们获得或保持竞争优势。我们的专利申请可能不会以对我们有利的形式作为专利发布，或者根本不会。我们已颁发的专利，以及未来可能颁发的专利，可能会受到挑战、无效或规避，这可能会限制我们阻止竞争对手营销相关产品的能力。此外，最近专利法发生了许多变化，美国专利商标局的规则也提出了变化，这可能会对我们保护我们的技术和执行我们的知识产权的能力产生重大影响。

为了保护我们的所有权，我们未来可能需要向第三方主张侵权索赔。在专利、版权、商业秘密或商标方面强制执行我们的知识产权的诉讼结果是高度不可预测的，可能导致巨额成本和资源转移，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响，无论此类诉讼的最终结果如何。如果出现不利判决，法院可以认为我们声称的部分或全部知识产权没有受到侵犯，或者是无效或不可执行的，并可以判给律师费。

尽管我们努力保护我们的非专利和未注册的知识产权，但我们可能无法成功做到这一点，或者我们在这方面采取的步骤可能不足以发现或阻止盗用我们的技术，或防止未经授权的第三方复制或以其他方式获取和使用我们认为是专有的产品、技术或其他信息。此外，第三方可能能够绕过我们的专利进行设计。此外，外国的法律可能不会像美国的法律那样保护我们的所有权。

诉讼风险

我们面临产品责任索赔的风险，并可能受到损害赔偿、罚款、处罚和禁令等。

我们的业务使我们面临医疗器械测试、制造和营销过程中固有的产品责任索赔风险，包括可能因误用(包括系统黑客攻击或第三方对我们系统的其他未经授权的访问)或产品故障或设计缺陷而引起的索赔。根据FDA与我们的设备相关的分类，这一责任可能会有所不同。值得注意的是，将我们的G6和G7系统归类为II类医疗设备可能会削弱我们依赖联邦抢占州法律索赔的能力，这些索赔要求我们对使用这些系统造成的损害承担责任。如果我们的产品造成或仅仅是表面上造成了伤害，我们可能会受到产品责任索赔。客户、医疗保健提供者或其他销售我们产品的人可能会提出索赔。产品责任索赔的风险可能会增加，因为G6和G7在做出治疗决定时不需要验证性手指棒，或者每天进行手指棒测试以进行校准，尽管当症状与读数不匹配或无法获得读数时，G7确实需要手指棒测试。如果我们的产品被召回或扣押，索赔的风险也可能增加。例如，我们向客户发出关于与我们的接收器相关的声音警报和警报的通知，这是遵守与我们产品制造相关的法规要求的困难的一个例子。

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尽管我们在我们认为合适的水平上有保险，但这种保险受到免赔额和承保范围的限制。我们目前的产品责任保险可能不会继续以可接受的条款向我们提供，如果有的话，承保范围可能不足以保护我们免受未来的任何产品责任索赔。此外，如果更多的产品被批准上市，我们可能会寻求额外的保险范围。如果我们不能以可接受的费用或在可接受的条款下获得足够的保险，或以其他方式针对潜在的产品责任索赔提供保护，我们将面临重大责任，这可能会损害我们的业务。产品责任索赔、召回或与未投保负债或超过投保负债金额有关的其他索赔可能会导致重大成本和对我们业务的重大损害。

我们可能会受到针对我们的索赔，即使表面上的伤害是由于他人的行为或滥用设备或合作伙伴设备。我们的客户，无论是自己还是听从医生的建议，可能会以产品标签中没有描述的方式使用我们的产品，并且与临床研究中使用和FDA批准的方式不同。例如，对于我们的G6和G7系统，我们当前的系统被设计为供个人连续使用长达10天，但个人可能能够绕过系统中设计的保护措施，并使用产品超过10天。客户在标签外使用产品是很常见的，对我们产品的任何此类标签外使用都可能使我们承担额外的责任，或者一旦发现，需要进行设计更改以限制这种潜在的标签外使用。此外，其他监管机构未来可能会批准类似的糖尿病治疗适应症。我们预计这样的糖尿病治疗适应症可能会让我们承担额外的责任。这些责任可能会阻碍或干扰我们的产品商业化努力。无论胜诉与否，为诉讼辩护可能代价高昂，可能转移管理层的注意力，并可能导致负面宣传，这可能导致临床试验志愿者退出或无法招募，或导致我们的产品在市场上的接受度下降。

我们可能成为政府调查、索赔和诉讼的对象。

医疗保健公司受到多个政府机构的大量调查和询问。此外，根据《虚假索赔法》，私人当事人有权提起诉讼。魁担，或“告密者”，对向政府提交虚假付款申请或不正当地扣留政府多付款项的公司提起诉讼。一些州也采用了类似的州告密者和虚假索赔条款。视乎该等调查或调查所指称的基本行为是否可被视为系统性的，任何该等调查的任何解决办法均可能对我们的财务状况及经营业绩产生重大不利影响。

政府机构及其代理人，如CMS Medicare行政承包商和其他CMS承包商，以及OIG、州医疗补助计划和其他州和联邦机构，可以对我们的业务进行审计，涉及承保项目和服务，包括向受益人、医疗保健提供者和分销商提供的项目和服务。商业和政府资助的管理型医疗支付者可能会进行类似的付款后审计。根据审计发现的行为的性质，以及潜在的行为是否可被视为系统性的，这些审计的解决方案可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。我们的合规性计划包括内部审计和监控功能，旨在识别潜在问题并促进适当的补救。

未来对我们的高管、经理或我们的任何调查都可能导致对我们的重大责任或处罚，以及负面宣传。即使我们被发现遵守了适用的法律，调查或诉讼也可能造成相当大的费用，转移管理层的注意力，并对公众对我们的看法产生潜在的负面影响，所有这些都可能对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。此外，如果我们被发现违反了这些法律、法规或计划中的任何一项，根据调查结果的性质，我们的业务、我们的财务状况和我们的运营结果可能会受到负面影响。

如果我们被确定为在未经批准或不正当的标签外使用我们的产品，或者我们做出了不真实、误导性或没有充分证据的声明，我们可能会受到罚款、处罚和禁令的影响。

我们的营销、促销和教育材料和做法受FDCA、联邦贸易委员会法和其他适用的法律和法规的约束，这些法律和法规可能会不时修订。如果FDA、FTC或其他对我们、我们的活动或产品具有管辖权的监管机构认为，我们的营销、促销或其他材料或活动构成了未经批准或不当使用的不当促销或营销，或者它们包含不真实、误导或证据不足的声明或索赔，该监管机构可能会要求我们修改我们的材料或做法，或要求我们采取监管执法行动，包括根据监管机构和所指控违规行为的性质，发出警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。如果其他联邦、州或外国执法机构考虑促销、营销或其他材料，也有可能采取行动。

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或构成不正当宣传未经批准的用途的活动，这可能导致根据其他法定权力机构的巨额罚款或处罚，例如禁止虚假报销的法律。根据第一修正案的考虑，最近的法院裁决影响了FDA关于标签外推广的执法活动；然而，这一领域仍然存在重大风险，部分原因是潜在的虚假声明法暴露，以及FDA继续关注确保设备以与FDA要求的标签一致的方式销售。

我们没有积极推广或计划积极推广我们的G6或G7系统供住院患者使用，但如果我们向FDA目前允许的设施供应这些系统，如果发生不良事件，这种供应可能会增加产品责任索赔和相关损害的风险。鉴于G6和G7系统尚未(由我们或FDA)进行全面评估或测试，达到产品开发和营销授权的标准情况下所需的程度，在这种环境中使用可能会带来未知或不可预见的风险。

在我们的广告和促销活动中的某些情况下，我们可能会将我们的产品与竞争产品进行比较，这可能会使我们面临更严格的监管审查、执法风险和诉讼风险。

FDA在适用其广告和促销的法定标准时，对比较索赔进行了更严格的审查，包括要求促销标签必须真实且不具误导性。对于某些通信是否与FDA要求的产品标签一致，可能会有不同的解释，FDA将根据具体事实对通信进行评估。

此外，提出比较索赔可能会引起我们的竞争对手的担忧。如果一家公司在广告或促销中声称其产品优于竞争对手的产品(或竞争对手的产品低于竞争对手的产品)，这就产生了竞争对手根据联邦和州虚假广告或不公平和欺骗性贸易行为法提起诉讼的风险，也可能根据州诽谤法提起诉讼。此类诉讼可能会寻求针对进一步广告的禁令救济，法院命令指示纠正广告，以及在法律允许的情况下寻求补偿性和惩罚性赔偿。

直接面向消费者的营销和社交媒体努力可能会让我们面临额外的监管审查。

我们通过直接面向消费者的营销和社交媒体计划推广我们产品的努力，可能会使我们在FDA、FTC、HHS-OCR或其他机构的监督下，受到对我们有效传达风险信息、福利或索赔的做法的额外审查。

与我们的业务和财务状况有关的其他风险

我们过去曾蒙受重大亏损，未来亦可能蒙受亏损。

我们过去曾出现过严重的运营亏损。我们主要通过私募和公开发行股票、证券和债券以及销售我们的产品来为我们的业务提供资金。我们已投入大量资源：

•与我们的血糖连续监测系统相关的研究和开发；

•与我们的CGM系统商业化相关的销售、营销和制造费用；以及

•扩大我们的劳动力。

我们预计，与我们的临床试验和与我们的产品相关的其他开发活动，包括我们的下一代传感器、发射器和接收器，以及其他合作，我们的研发费用将会增加。我们还预计，由于适用于公共医疗保健和医疗器械公司的额外运营和监管负担等原因，我们的一般和行政费用将继续增加。因此，我们未来可能会出现运营亏损。这些损失，以及其他因素，可能会对我们的股东权益产生不利影响。

我们的成功将取决于我们吸引和留住我们的人员以及管理我们的人力资本，同时控制劳动力成本的能力。

我们在很大程度上依赖于我们的高级管理层，特别是我们的总裁兼首席执行官凯文·塞尔。我们的成功将取决于我们能否留住我们的高级管理层，以及在未来吸引和留住合格的人员，包括销售人员、科学家、临床医生、工程师和其他高技能人员。对高级管理人员以及销售人员、科学家、临床医生和工程师的竞争非常激烈，我们可能无法留住我们的人员。失去我们的成员的服务

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高级管理人员、科学家、临床医生或工程师可能会阻碍我们目标的实施和完成，包括我们当前产品的商业化以及开发和推出更多产品。如果我们失去一名高级管理人员或专业工作人员，剩下的执行干事将需要立即将大量注意力转移到寻找继任者上。

我们的每个人员都可以在没有通知和没有理由或充分理由的情况下随时终止他们的雇佣关系。此外，我们股价的波动或缺乏积极的表现可能会对我们留住关键员工的能力产生不利影响。

我们希望继续扩大我们的业务，增加我们的研发、制造、销售和营销、产品开发和行政运营。我们预计这种扩张将给我们的管理层带来巨大的压力，这将需要雇用大量合格的人员。因此，招聘和留住这些人员将是我们成功的关键。在我们的活动领域，来自其他公司以及研究和学术机构对合格人员的激烈竞争。如果我们不能发现、吸引、留住和激励这些技术人才，我们可能无法继续我们的开发和商业化活动。

我们可能会对我们的劳动力进行重组，这可能会导致某些地点的员工数量暂时减少。我们将进行重组，以减少运营费用或实现其他业务目标，尽管我们不能保证任何具体的长期成本节约。此外，我们员工基础的流失可能会导致运营和行政效率低下，这可能会对我们的运营结果、股价和客户关系产生不利影响，并可能使未来管理和其他职位的招聘变得更加困难。

我们可能会进行额外的融资，以继续开发我们当前或未来一代CGM系统或将其商业化。

自成立以来，我们的业务消耗了大量现金。我们预计将继续花费大量资金将我们的产品商业化，包括扩大我们的制造能力，用于研发，并为我们的下一代CGM传感器和系统进行临床试验。虽然我们通过私下出售我们的可转换票据获得了可观的净收益，但我们可能需要资金来继续将我们目前的产品商业化，并开发我们的下一代传感器和系统并将其商业化，或追求其他战略举措。我们可能无法以我们可以接受的条款及时获得额外的融资，或者根本不能。任何额外的融资可能会稀释股东的权益，或者可能需要我们向贷款人授予我们资产的担保权益。我们可能需要的资金数额将取决于许多因素，包括：

•销售我们的产品和其他未来产品所产生的收入；

•额外监管审批的成本、时间和延迟的风险；

•我们在制造、开发、销售和营销我们的产品时发生的费用；

•我们有能力扩大我们的制造业务，以满足对我们当前和未来产品的需求；

•生产我们的连续血糖监测系统的成本；

•提起、起诉、辩护和执行任何专利权利要求和其他知识产权的费用；

•我们的临床试验和其他开发活动的进度和成本；

•我们的研发工作取得了成功；

•竞争性或互补性技术的出现；

•任何当前或合作、许可和其他类似安排的条款和时间；

•持续遵守法律和法规要求以及第三方付款人政策的成本；

•为我们当前或未来的产品(包括与其他公司的产品集成的产品)获得和保持监管或付款人许可或批准的成本；以及

•收购业务、产品和技术，尽管我们目前没有与任何这类交易有关的承诺或协议。

如果没有足够的资金，我们可能无法以我们希望的速度将我们的产品商业化，和/或我们可能不得不推迟我们产品的开发或商业化，或者将我们原本寻求商业化的产品或技术的商业化权利授权给第三方。我们还可能不得不减少销售、营销、客户支持或其他专门用于我们产品的资源。这些因素中的任何一个都可能损害我们的业务和财务状况。

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无法收回的、未投保的和病人应得的帐款可能会对我们的经营结果产生不利影响。

我们应收账款的主要收款风险涉及未投保的患者帐户和患者帐户，主要保险承保人已为其支付适用协议所涵盖的金额，但患者责任金额(排除、免赔额和共同支付)仍未结清。此外，由于经济放缓，一些客户已经失去了他们的私人医疗保险计划，如果他们失去了工作，其他人可能会失去机会。由于我们的大多数客户依赖第三方付款人(包括私人健康保险计划)来支付我们产品的成本，我们已经并可能继续将财务责任转移到我们的客户身上，承担他们之前由主要保险公司承保的金额。

如果我们未能成功收回患者的欠款，和/或未投保的应收账款和患者应收账款的金额增加或收款能力恶化，这可能会对我们的现金流和运营结果产生不利影响。我们还可能受到患者责任账户增长的不利影响，这是由于采用计划结构的增加，因为不断发展的医疗政策和保险格局通过更多的排除、事先授权以及共同支付和可扣除金额将更多的护理责任转移到个人身上。

我们业务战略的变化或业务重组可能会增加我们的成本，或以其他方式影响我们业务的盈利能力或我们的资产价值。

随着我们业务环境的变化，我们已经并可能进一步调整我们的业务战略以适应这些变化，否则我们可能决定进一步重组我们的业务或特定业务或资产。我们的新组织和战略可能不会产生预期的好处，如支持我们的增长战略和提高股东价值。我们新的组织和战略可能不如我们以前的组织结构和战略那么成功。此外，外部事件，包括不断变化的技术、不断变化的消费者模式、对我们产品的接受程度以及宏观经济状况的变化，可能会损害我们的资产价值。当这些变化或事件发生时，我们可能会产生改变业务战略的成本，并可能需要减记资产价值。例如，当前的经济状况，包括利率上升、通货膨胀和潜在的经济衰退，以及我们的商业决策，可能会降低我们的一些资产的价值。我们还对现有或新的业务进行投资，包括投资于我们销售努力的国际扩张，以及我们在马来西亚的制造设施的扩建，以及我们计划在爱尔兰建设的新设施。此外，出于战略原因，我们还投资于处于早期和后期阶段的公司，以支持关键的业务计划，我们可能无法实现股权投资的回报。许多这样的公司产生净亏损，其产品、服务或技术的市场可能发展缓慢或永远不会实现。我们面临与我们的股权投资相关的风险，包括投资资本的部分或全部损失，这一投资组合的公允价值的重大变化可能会对我们的财务业绩产生不利影响。其中一些投资的回报可能为负或较低，与这些投资相关的企业的最终业务前景可能不确定，这些风险可能会因当前的宏观经济状况而加剧。在任何这些情况下，我们的成本可能会增加或新投资的回报可能会低于战略改变或重组之前。

与我们的上市公司地位、税法和收购增长相关的风险

我们可能面临与收购公司、产品和技术相关的风险，如果我们不能应对这些风险，我们的业务可能会受到损害。

如果我们有合适的机会，我们可以收购或对互补的公司、产品或技术进行其他投资。我们可能没有实现我们收购的预期收益，或者实现预期收益可能需要比我们预期的更大的支出。我们可能面临与整合过程相关的风险、不确定性和中断，包括整合任何被收购公司的运营和服务的困难、收购的技术与我们的产品的整合、我们管理层对其他业务关注的转移、被收购业务的主要员工或客户的潜在损失，以及如果未来的收购不像我们最初预期的那样成功的话的减值费用。如果我们不能成功整合我们收购的其他公司、产品或技术，我们的业务可能会受到损害。此外，我们可能不得不举债或发行股权或与股权挂钩的证券，以支付未来的任何收购或投资，这些收购或投资的发行可能会稀释我们现有股东的权益。此外，我们的经营业绩可能会因为与收购相关的成本、摊销费用或与收购的无形资产相关的费用而受到影响。

遵守与上市公司公司治理事项和报告相关的法规可能会使我们的资源紧张，并转移管理层的注意力。

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许多法律法规，特别是与2002年《萨班斯-奥克斯利法案》、《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》、《美国证券交易委员会新条例》和《纳斯达克股票市场上市规则》相关的法规，都对上市公司施加了义务，这增加了公司治理、报告和披露实践的范围、复杂性和成本。遵守这些法律和条例，包括加强新的披露，已经并将继续需要大量的管理时间和监督，并产生巨额会计和法律费用。此外，现有会计规则或标准的变化，例如美国注册商根据国际财务报告准则编制财务报表的潜在要求，可能会对我们报告的财务结果和业务产生不利影响，并可能要求我们产生更高的会计费用。这些法律、法规和标准在许多情况下由于缺乏针对性而受到不同的解释，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导方针，它们在实践中的应用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于遵守事项的持续不确定性，以及不断修订披露和治理做法所需的更高成本。我们打算继续投入资源来遵守不断变化的法律、法规和标准，这一投资可能会导致一般和行政费用的增加，并将管理层的时间和注意力从创收活动转移到合规活动上。如果我们遵守新法律、法规和标准的努力由于与其应用和实践相关的含糊不清而与监管机构的预期活动不同，监管机构可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务可能会受到不利影响。

我们可能会受到税率变化、新的美国或国际税法或额外税负的影响。

我们在美国和许多外国司法管辖区都要纳税，我们的许多子公司都是在这些司法管辖区组建的。美国和我们及其子公司开展业务的其他国家的税法可能会发生前瞻性或追溯性的变化，任何此类变化都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响。此外，由于经济和政治条件，不同司法管辖区的税率可能会发生变化。我们的有效税率可能会受到许多因素的影响，包括法定税率不同的国家/地区收入构成的变化、递延税项资产和负债的估值变化，以及美国国内外税法或税法解释的变化。

包括美国在内的许多管辖区以及经合组织和欧洲联盟等跨国组织都在不断施加压力，要求修订现行国际税收规则，使其更适应当前的全球商业惯例。例如，经合组织发布了一系列国际税收规则改革措施，作为其BEPS倡议的产物，该倡议得到了G20财长的支持。BEPS一揽子计划中的许多举措都需要修改各司法管辖区的国内税法。另外，欧盟声称，某些成员国的一些特定国家的税收优惠制度和裁决可能违反或已经违反了欧盟法律，并可能要求受益纳税人在特定情况下支付部分或全部相关税收优惠。2016年，欧盟通过了《反避税指令》，要求欧盟成员国实施禁止避税行为的措施，德国于2021年6月30日公布了《欧盟反避税指令实施法》。我们在欧盟拥有重要的业务，并在欧盟有大量的销售，因此欧盟税法的任何变化都会影响我们的业务。该等法例对欧盟成员国的整体影响尚不确定，而任何影响我们税率的法例均可能对我们的业务及财务状况造成不利影响。美国政府最近颁布了全面的税收立法，其中包括对商业实体税收的重大变化。这些变化包括，除其他外，（一）永久性降低企业所得税税率，（二）部分限制企业利息支出的扣除，（iii）美国对跨国公司的税收从对全球收入征税转向领土制度（以及旨在防止美国所得税税基侵蚀的某些规则）和（iv）对以现金和非流动资产形式持有的累积离岸收益征收一次性税，后者的税率较低。此税制改革的整体影响尚不明朗，我们的业务及财务状况可能受到不利影响。此外，目前还不确定各州是否以及在多大程度上遵守新颁布的联邦税法。

2021年10月8日，经合组织（OECD）宣布了OECD/G20 BEPS包容性框架，同意采用双支柱解决方案，以应对经济数字化带来的税收挑战。2021年12月20日，经合组织发布了界定全球最低税率规则的第二支柱示范规则，其中考虑了15%的最低税率。经合组织继续发布关于这些规则的额外指导，该框架呼吁经合组织和G20成员国在2024年或2025年颁布法律。这些变化在我们开展业务的各个国家实施时，可能会增加我们在这些国家的税收。与国际税务改革有关的该等及其他领域的变动，包括外国政府未来采取的行动，可能增加不确定性，并可能对我们未来年度的税率及现金流产生不利影响。

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我们的纳税申报表和其他税务事项也受到美国国税局和其他税务机关和政府机构的审查。我们定期评估该等检查产生不利结果的可能性，以确定我们的税项拨备是否充足。我们不能保证这些检查的结果。如果我们的实际税率增加，特别是在美国，或在其他国家实施立法改革现有税法，包括欧盟和德国，或者如果我们所欠税款的最终确定是超过先前应计的金额，我们的财务状况，经营业绩和现金流量可能会受到不利影响。

我们使用净经营亏损抵消未来应纳税收入的能力可能受到某些限制，这可能会使我们的业务承担更高的纳税义务。

我们使用净营业亏损(NOL)来抵消未来应税收入的能力可能会受到某些限制，这可能会使我们的业务承担更高的税收负担。我们可能会受到NOL结转部分的限制，未来我们可以用来抵消美国联邦和州所得税目的应税收入的部分，以及用于抵消联邦税收义务的联邦税收抵免。1986年修订的《国内税法》第382和383条以及类似的州法律规定，限制在三年内公司所有权累计变动超过50%后使用NOL和税收抵免。这些法规对公司在所有权变更后的纳税年度可以使用的NOL和税收抵免设置了公式限制。避免所有权变更通常不是我们所能控制的。尽管我们过去经历的所有权变更并没有阻止我们使用此类所有权变更之前积累的所有NOL和税收抵免，但我们可能会经历另一次所有权变更，这可能会限制我们未来对NOL和税收抵免的使用。此外，递延税项资产的变现，包括结转的净营业亏损，取决于我们在适用税务管辖区的未来收益。如果我们因任何原因(包括任何未来的公司重组或重组活动)在适用的税务管辖区没有足够的未来应纳税所得额，我们利用部分或全部净营业亏损来抵销该收入并减少我们在该司法管辖区的纳税义务的能力可能受到限制。到2021年底，我们使用了大多数剩余的NOL，但受1986年《国税法》第382条限制的NOL除外。有关补充资料，请参阅本年度报告表格10-K第二部分第8项合并财务报表附注8“所得税”。

还有一种风险是，由于法规变化或联邦或州法律的变化，例如暂停使用NOL，或其他不可预见的原因，我们现有的NOL可能到期或无法全部或部分用于抵消未来的所得税债务。例如，根据修订了2017年减税和就业法案(TCJA)某些条款的2020年冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE Act)，在2017年12月31日之后至2021年1月1日之前的纳税年度产生的不良贷款可以追溯到此类损失的纳税年度之前的五个纳税年度中的每一年，但不得追溯到2020年12月31日之后开始的纳税年度产生的不良贷款。经CARE法案修订的TCJA还规定，从2017年12月31日之后开始的纳税年度的NOL在2020年12月31日之后的应税年度每年不得抵消不超过当前应纳税所得额的80%。

与我们普通股相关的风险

我们的股票价格高度波动，投资我们的股票涉及高度风险，这可能导致投资者遭受重大损失。

从历史上看，我们普通股的市场价格，就像许多其他医疗产品公司的证券一样，会波动，未来可能会继续波动，特别是在我们的业务继续增长和我们的商业计划继续演变的情况下。从2023年1月1日到2023年12月31日，我们普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价高达每股137.93美元，低至每股75.49美元。

我们普通股的市场价格受到许多我们无法控制的因素的影响，包括以下因素：

•证券分析师对我们普通股的覆盖范围或缺乏覆盖范围，或他们对我们财务业绩的估计发生变化；

•财务状况和经营业绩的实际或预期变化；

•我们的股东未来出售我们的普通股；

•投资者对我们和我们的行业的看法；

•我们或我们的竞争对手宣布重大协议、收购或资本承诺，或产品推出或停产；

•我们竞争对手的市场估值或收益的变化；

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•有关我们合作伙伴的重大业务或财务公告；

•一般经济状况；

•监管行动；

•立法和政治条件；

•全球卫生大流行，如最近的新冠肺炎大流行；

•我们股票回购计划的完成和预期收益；以及

•其他事件或因素，包括持续的国际冲突、经济衰退、利率上升、通货膨胀、地方和国家选举、国际货币波动、腐败、政治不稳定和战争或恐怖主义行为.

还请参阅本“风险因素”一节中其他地方描述的因素。此外，股票市场总体上经历了极端的价格和成交量波动，这些波动往往与我们行业公司的经营业绩无关，而且不成比例。这些广泛的市场和行业因素可能会大幅降低我们普通股的市场价格，无论我们的经营业绩如何。

证券集体诉讼经常针对经历了证券市场价格波动时期的上市公司。证券集体诉讼可能会导致巨额成本，并转移我们管理层的注意力和资源，这可能会严重损害我们的业务。

即使我们的业务表现良好，我们未来发行的股票或我们股东出售的股票可能会导致我们普通股的市场价格大幅下降。

我们未来的股票发行，包括在某些情况下通过转换我们的优先可转换票据，向合作伙伴发行我们的普通股，包括根据重新签署的合作协议，我们可能向Verly额外发行多达150万股我们的普通股，或者我们的股东出售股票，可能会导致我们的普通股的市场价格下降，甚至可能大幅下降，即使我们的业务表现良好。如果有人认为我们的股票可能会在未来出售，我们普通股的市场价格也可能下降。这也可能使我们在未来以我们认为合适的时间和价格出售股权证券变得更加困难。此外，我们可能会发行与未来融资和收购相关的证券，这些股票可能会稀释其他股东的持股。

在可预见的未来，我们不打算支付红利。

我们从未宣布或支付过我们股本的现金股息。我们目前打算保留未来的任何收益，为我们业务的运营和扩张提供资金，我们预计在可预见的未来不会宣布或支付任何股息，我们的信贷协议条款限制了我们宣布或支付任何股息的能力。因此，股东(包括我们优先可转换票据的股东，如果他们的票据转换后获得我们普通股的股份)只有在我们普通股的市场价格上升的情况下才能从他们对我们普通股的投资中获得回报。

我们的宪章文件和特拉华州法律的反收购效果可能会使合并、收购要约或代理权竞争变得困难，从而压低我们普通股的交易价格。

我们的公司注册证书和章程以及特拉华州一般公司法中的条款可能会阻止、推迟或阻止可能有利于股东的控制权变更。例如：

•本公司董事会可不经股东批准，发行具有特别投票权或经济权利的优先股；

•我们的股东没有累计投票权，因此，我们的每一位董事只能由我们已发行普通股的多数股东选举产生；

•股东特别会议只能由本公司董事会过半数成员、本公司董事长、首席执行官、本公司首席执行官总裁或本公司牵头的独立董事召开；

•我们的股东不得在书面同意下采取行动；以及

•我们要求提名董事会成员或提出可由股东在股东大会上采取行动的事项时，必须事先通知。

《证券法》第22条规定，联邦法院和州法院对为执行《证券法》或其下的规则和条例所规定的任何义务或责任而提出的所有索赔具有同时管辖权。我们的附则规定，在法律允许的最大范围内，美国的联邦地区法院将是

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解决根据《证券法》或联邦论坛规定提出诉因的任何投诉的论坛。我们决定通过联邦论坛的一项规定之前，特拉华州最高法院裁定，根据特拉华州的法律，这些规定在事实上是有效的。虽然不能保证联邦或州法院将遵循特拉华州最高法院的判决，或决定在特定案件中执行联邦论坛条款，但联邦论坛条款的应用意味着，我们的股东为执行证券法所产生的任何义务或责任而提起的诉讼必须向联邦法院提起，而不能向州法院提起。《交易法》第27条规定，联邦政府对为执行《交易法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任而提出的所有索赔拥有专属联邦管辖权。排他性法院条款和联邦法院条款均不适用于为执行《交易法》规定的任何义务或责任而提起的诉讼。因此，我们的股东必须向联邦法院提起诉讼，以强制执行《交易法》或其下的规则和条例所产生的任何义务或责任。

尽管有上述规定，我们的股东将不会被视为放弃我们遵守联邦证券法及其颁布的法规。

任何个人或实体购买或以其他方式获得或持有我们的任何证券的任何权益，应被视为已通知并同意我们的独家论坛条款，包括联邦论坛条款。专属法院条款可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻碍与此类索赔相关的诉讼。或者，如果法院发现我们重述的公司注册证书中包含的法院条款的选择或修订和重述的法律在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会产生与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。

此外，特拉华州公司法第203条可能会阻碍、推迟或阻止我们公司的控制权变更。第203条对我们与持有我们15%或以上普通股的人之间的合并、业务合并和其他交易施加了某些限制。

与我们的债务相关的风险

增加财务杠杆可能会影响我们的运营和盈利能力。

于2023年6月，吾等与摩根大通及其他银团贷款人订立第二次修订及重订信贷协议第一修正案，或经修订信贷协议，修订及重述吾等先前于2018年12月订立并分别于2020年5月及2021年10月修订的信贷协议或信贷协议。修订后的信贷协议是一项为期五年的2亿美元循环信贷安排，或信贷安排。截至2023年12月31日，我们没有未偿还借款，未偿还信用证为740万美元，根据修订的信贷协议，可用余额总额为1.926亿美元。

我们的杠杆率可能会在几个方面影响我们获得额外资本资源的能力以及我们的运营，包括：

•我们可以获得信贷的条件可能不那么有吸引力，无论是在信贷的经济术语上还是在法律契约方面；

•可能缺乏额外信贷；

•支付或维持未偿债务的利息支出增加的可能性；

•将来可能会有更多借款，以偿还到期的债务；以及

•可能将资本资源从其他用途上转移。

虽然我们相信我们将有能力在未来需要时偿还债务并获得额外资源，但这将取决于我们当时的运营结果和财务状况，当时的信贷和金融市场状况，以及其他可能超出我们控制范围的因素。因此，我们不能保证在我们认为有吸引力的条件下，或在必要或对我们有利的情况下，将提供足够的信贷。

未能遵守修订后的信贷协议中的约定可能会导致我们无法借入额外资金，并对我们的业务造成不利影响。

经修订的信贷协议对我们的业务施加了许多财务和其他限制性契约，包括与我们的总体盈利能力和流动性有关的契约。截至2023年12月31日，我们遵守了修订后的信贷协议规定的契约。如果我们违反这些或任何其他契约，根据修订的信贷协议，任何未偿还的金额可能在以下日期之前到期并支付

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他们声明的到期日，每个贷款人可以对我们经营账户中的任何抵押品进行担保，我们未来借入资金的能力可能会受到限制或取消。这些限制还可能限制我们借入更多资金和寻求其他我们认为最符合我们利益的商业机会或战略的能力。

我们有可转换优先票据形式的债务，这可能对我们的财务健康和我们应对业务变化的能力产生不利影响。

2020年5月，我们完成了本金总额约12.1亿美元的2025年到期的0.25%优先可转换票据的发售，或2025年票据，我们将其称为2020年票据发售。2023年5月，我们完成了本金总额约12.5亿美元的2028年到期的0.375优先可转换票据或2028年票据的发售，我们将其称为2023年票据发售。我们将2020年债券发行和2023年债券发行统称为债券发行，将2025年债券和2028年债券统称为债券。由于发行债券，我们产生了24.6亿美元的本金债务，本金可能需要在到期时支付。

债券持有人将有权要求本行在债券发生重大变动时(定义见每份债券的契约)，以相等于将购买的债券本金的100%的买入价，另加应计及未付利息(如有)，回购债券。此外，债券的每份契约规定，倘若债券发生违约事件，导致本金、溢价(如有)及利息(如有)在债券到期日之前到期，吾等须偿还每份契约下的到期款项。我们不能保证我们有能力在到期时偿还这笔债务，也不能保证我们能够以可接受的条件为这笔债务再融资，或者根本不能。

由于债券发行完成后我们的债务水平增加：

•我们在不利的一般经济状况和竞争压力面前的脆弱性将会增加；

•我们将被要求将运营现金流的更大部分用于支付利息，限制了现金用于其他目的；

•我们在规划或应对商业和行业的变化方面的灵活性可能会更加有限；以及

•我们未来为营运资本、资本支出、收购、一般公司目的或其他目的获得额外融资的能力可能会受到损害。

我们不能肯定我们因债券发行完成后债务水平的增加而产生的杠杆不会对我们的运营或资本需求或从事其他业务活动的能力产生重大和不利的影响。此外，我们不能确保在需要时会有额外的融资，或者如果有的话，会以我们满意的条件提供。此外，即使我们能够获得额外的融资，我们也可能被要求用这些收益来偿还部分债务。

除非我们的信贷安排符合指定条件，否则吾等可能无法按持有人的要求在票据发生根本改变时回购票据，或在到期前偿还票据项下的任何加速到期款项，或赎回票据，而吾等未来的债务可能会对吾等在兑换、回购或偿还票据时支付现金的能力构成额外限制。

债券持有人将有权要求我们在债券出现基本变动时，以相等于将购买的债券本金的100%的买入价，另加至(但不包括)基本变动购买日的应计及未付利息(如有的话)，回购债券。此外，债券的每份契约规定，倘若债券发生违约事件，导致本金、溢价(如有)及利息(如有)在债券到期日之前到期，吾等须偿还每份契约下的到期款项。此外，于转换票据时，除非吾等选择只派发本公司普通股股份以结算该等转换(以现金代替任何零碎股份除外)，否则吾等将须就正在转换的票据支付现金。然而，我们可能没有足够的可用现金或能够在我们被要求回购因基本变化而交出的票据或在到期前偿还任何加速金额或为正在转换的票据支付现金时获得融资。

此外，我们在发生违约事件时购买债券或在到期前偿还债券下的任何加速金额或在债券转换时支付现金的能力可能会受到法律、监管机构或管理我们当时未偿还债务的协议的限制，包括我们的信贷安排。根据吾等的信贷安排，吾等只有在符合信贷协议所界定的若干条件时，才获准使用现金购买票据或于到期前偿还票据项下的任何加速款项。我们未来可能不会满足这些条件。我们未能在各自要求回购票据时回购票据

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任何契约(不论是否根据每份契约作出重大更改)或按契约的规定于日后转换票据时支付应付现金，将构成每份契约下的违约。根据管理我们现有或未来债务的协议，每个契约下的违约或根本变化本身也可能导致违约，包括我们的信贷安排。如果在任何适用的通知或宽限期之后加快偿还相关债务，我们可能没有足够的资金偿还债务、回购债券或在转换债券时支付现金。

我们仍然可能招致更多的债务或采取其他行动，这将加剧上述风险。

受我们的债务工具所载限制的限制，我们未来可能会招致大量额外债务，其中一些可能是有担保的债务。我们不受管理票据的契约条款的限制，不得招致额外债务、担保现有或未来的债务、对我们的债务进行资本重组或采取不受管理可转换优先票据的契约条款限制的其他行动，而这些行动可能会削弱我们在到期时支付票据的能力。

我们与2028年债券定价相关的上限看涨交易可能会影响我们2028年债券和普通股的价值。

关于2028年债券的定价，我们与期权交易对手订立了与该等2028年债券相关的上限看涨期权交易，或2028年上限看涨期权。2028年与2028年债券相关的催缴上限包括最初作为2028年债券基础的普通股的股份数量，但需要进行惯例调整。一般预期，2028年有上限的催缴股款将减少2028年债券转换时对股东的潜在摊薄，及/或抵销我们在2028年债券转换时须支付的超出本金的任何现金付款，而该等减值及/或抵销须受上限限制。

期权对手方或其各自联营公司可于2028年票据定价后及2028年票据到期前，透过订立或平仓与本公司普通股有关的各种衍生工具及/或在二手市场交易中买入或出售本公司普通股(并可能在与该等票据转换有关的任何观察期内或在吾等于任何重大回购日期或其他日期回购该等票据后)，以调整其对冲头寸。这项活动还可能导致或避免我们的2028年票据或普通股的市场价格上升或下降，这可能会影响持有人转换其2028年票据的能力，如果该活动发生在与2028年票据转换有关的任何观察期内，它可能会影响持有人在2028年票据转换时将获得的对价的金额和价值。

这些交易和活动对2028年债券或我们普通股的市场价格的潜在影响(如果有的话)将部分取决于市场状况，目前无法确定。这些活动中的任何一项都可能对2028年票据或我们的普通股的价值产生不利影响(因此，持有人在转换任何2028年票据时将获得的对价金额和价值)，以及在某些情况下，持有人转换其票据的能力。

与2023年债券和我们的普通股相关的权证。

关于出售2023年债券，我们与期权交易对手订立了认股权证交易，根据这些交易，我们出售了认股权证，以购买我们的普通股，或2023年认股权证。如果我们普通股的每股市场价格超过2023年认股权证的行使价(49.60美元)，2023年的权证交易可能会单独产生稀释效应。我们不会就2023年权证可能对我们的普通股产生的任何潜在影响的方向或程度做出任何陈述或预测。此外，吾等并不表示期权交易对手将参与该等交易，或该等交易一旦开始，将不会在没有通知的情况下终止。

我们面临着与2028年有上限的通话有关的交易对手风险。

2028年有上限的看涨期权的期权对手方是金融机构，我们将面临其中任何一家或所有机构可能在2028年有上限的看涨期权下违约的风险。我们对这些交易对手的信用风险敞口没有任何抵押品作担保。最近的全球经济状况导致许多金融机构实际或被认为倒闭或财务困难。如果交易对手受到破产程序的制约，我们将成为这些程序中的无担保债权人，拥有的债权相当于我们当时与该期权交易对手进行的交易中的风险敞口。我们的风险敞口将取决于许多因素，但一般来说，我们风险敞口的增加将与市场价格和我们普通股波动性的增加相关。此外，一旦期权交易对手违约，我们可能遭受不利的税收后果，以及比我们目前预期的普通股更多的稀释。我们无法就2028年有上限的电话会议的交易对手的财务稳定性或生存能力提供任何保证。

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偿还债务需要大量现金，而我们的业务可能没有足够的现金流来支付我们的巨额债务。

我们能否按期支付本金、支付利息或为我们的债务(包括债券)提供再融资，须视乎我们未来的财政状况及经营表现而定，而这受经济、财政、竞争及其他非我们所能控制的因素所影响。我们的业务可能不会继续从未来的业务中产生足够的现金流，以偿还我们在票据项下的义务、我们现有的债务和我们可能产生的任何未来债务，以及进行必要的资本支出。吾等可能无法维持足以支付本金、溢价(如有)及利息(以及转换后应付的任何现金)的经营活动现金流水平，包括票据。

如果我们无法产生这样的现金流，我们可能被要求采取一个或多个替代方案，例如减少或推迟投资或资本支出、出售资产、再融资或以可能繁琐或高度稀释的条款获得额外股本。这些替代措施可能不会成功，并可能使我们无法履行预定的偿债义务。此外，我们可能需要在债券到期时或到期之前对全部或部分债务进行再融资，而我们为债券、现有债务或未来债务进行再融资的能力将取决于当时的资本市场和我们的财务状况。我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法从事任何此类活动，这可能会导致票据违约或我们目前和未来的债务。

我们的信贷安排对我们施加了限制，这可能会对我们的业务运营能力产生不利影响。

我们的信贷安排包含与我们的融资活动以及其他财务和运营事项有关的限制性条款，这可能会使我们更难获得额外资本和寻求商业机会，包括潜在的收购。此外，我们的信贷安排和管理票据的协议均载有交叉违约条款，根据该条款，一项协议下的违约可能会导致涵盖其他借款的协议下的交叉违约。举例来说，就2025年债券而言，任何债务出现违约或未能偿还到期金额超过5,000万元的债务，而就2028年债券而言，超过5,000万美元的债务导致该等债务在预定到期日之前到期，将会导致管限该等债券的契据下的交叉违约。此外，任何债务的违约或到期金额超过2,500万美元的债务未能偿还，导致此类债务在预定到期日之前到期，将导致我们的信贷安排项下的违约。任何该等借款安排如发生违约，票据持有人或信贷安排下的贷款人可宣布该等借款安排下所有未清偿款项即时到期及须予支付。如果票据持有人或管理票据的契约下的受托人或我们的信贷安排下的贷款人加快偿还借款，我们不能向您保证我们将有足够的资产偿还这些借款。

转换债券将稀释现有股东(包括之前转换其债券的股东)的所有权权益，或可能压低我们的股票价格，就我们在转换该等债券时交付股份的程度而言。

转换部分或全部票据将稀释现有股东的所有权权益，直至我们在转换任何票据时交付股份。在公开市场上出售可发行的普通股可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。此外，票据的存在可能会鼓励市场参与者卖空，因为票据的转换可用于满足淡仓，或预期票据转换为我们的普通股股份可能会压低我们的股价。

票据的有条件转换功能，如果触发，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

倘触发债券的有条件转换功能，债券持有人将有权选择于指定期间内随时转换债券。如果一个或多个持有人选择转换他们的票据，除非我们选择通过仅交付我们的普通股股份（现金代替任何零碎股份除外）来履行我们的转换义务，否则我们将被要求通过支付现金来解决我们的部分或全部转换义务，这可能会对我们的流动性产生不利影响。此外，即使票据持有人不选择转换其票据，根据适用的会计规则，我们可能需要将票据的全部或部分未偿还本金重新分类为流动负债而非长期负债，这将导致我们的净营运资本大幅减少。

可能以现金结算的可换股债务证券（例如票据）的会计方法可能对我们呈报的财务业绩产生重大影响。

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倘债券的有条件转换功能被触发，债券持有人将有权选择于指定期间内随时转换债券。如果一个或多个持有人选择转换他们的票据，除非我们选择通过仅交付我们的普通股股份（而不是通过支付现金代替交付任何零碎股份）来履行我们的转换义务，否则我们可能会以现金结算我们的全部或部分转换义务，这可能会对我们的流动性产生不利影响。此外，解除或终止上限认购交易时收取的代价可能无法完全抵销，或可能大幅少于我们于转换票据时须支付的超出票据本金额的任何现金付款。即使持有人不选择转换其票据，根据适用的会计规则，我们可能需要将票据的全部或部分未偿还本金重新分类为流动负债而非长期负债，这将导致我们的净营运资本大幅减少。

票据的根本变化回购功能可能会延迟或阻止收购Dexcom的其他有益尝试。

票据的条款规定，倘出现根本性变动，我们须购回票据。收购Dexcom将触发票据持有人要求我们回购票据的选择权。此外，倘于票据到期日前发生整笔基本变动，则在某些情况下，我们将须提高选择就该整笔基本变动转换其票据的持有人的兑换率。此外，票据的每份契约禁止我们从事某些合并或收购，除非（其中包括）存续实体承担我们在票据下的义务。每项契约的这些规定和其他规定可能会延迟或阻止对Dexcom的收购。

与环境、社会和治理事项有关的风险

环境、社会及管治（或ESG）、法规、政策及条文可能令我们面临众多风险。

监管机构、客户、投资者、雇员及其他持份者越来越关注ESG事宜及相关披露。这些不断变化的规则、法规和利益相关者的期望已经导致并可能继续导致一般和行政费用增加，并增加管理层遵守或满足这些法规和期望的时间和注意力。例如，收集、衡量和报告ESG相关数据和信息须遵守不断变化的报告标准，包括SEC提出的气候相关报告要求，以及其他国际监管机构提出的类似建议。例如，在2023年，加州通过了三项单独的气候法案，管理温室气体排放数据的披露，与气候相关的金融风险，以及与排放相关的索赔和碳抵消的细节。此外，我们的多名付款人或分销商客户已采纳或可能采纳采购政策，当中包括其供应商或制造商必须遵守的环境、社会及管治条文，或可能寻求将有关条文纳入其条款及条件。越来越多的医疗器械行业参与者也加入了自愿的ESG团体或组织，如责任商业联盟。鉴于供应链的复杂性及我们产品若干组件的外判制造，该等环境、社会及管治条文及措施可能会有所变动、不可预测，且对我们而言，遵守该等条文及措施可能困难及昂贵。如果我们无法遵守或无法促使我们的供应商遵守这些政策或规定，客户可能会停止向我们购买产品，并可能对我们采取法律行动，这可能会损害我们的声誉，收入和经营业绩。

我们的业务可能会受到与实施环境、社会及管治措施、设定环境、社会及管治相关目标、收集环境、社会及管治相关数据及披露环境、社会及管治相关资料有关的不断变化的期望及挑战的负面影响。

我们可能会在向SEC提交的文件或其他公开披露中传达有关ESG相关事宜的某些举措和目标。该等环境、社会及管治相关措施及目标可能难以实施且成本高昂，而实施该等措施及目标所需的技术可能不具成本效益，亦可能无法以足够的步伐发展，而我们可能会因披露的准确性、充分性或完整性而受到批评。此外，有关环境、社会及管治相关计划及目标以及该等目标的进展的陈述，可能基于仍在发展中的衡量进展的标准、持续发展的内部控制及流程，以及未来可能会改变的假设。此外，我们可能会因这些举措或目标的范围或性质，或对这些目标的任何修订而受到批评。如果我们的ESG相关数据、流程和报告不完整或不准确，或者如果我们未能及时实现ESG相关目标，或者根本没有实现，我们的声誉、业务、财务业绩和增长可能会受到不利影响。

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气候变化可能会对我们的业务产生长期影响。

虽然我们寻求与那些能够降低与气候变化相关的业务风险的组织合作，但我们认识到，无论在哪里开展业务，都存在与气候变化相关的固有风险。在我们开展业务的社区获得清洁的水和可靠的能源，无论是我们的办公室还是我们的供应商，都是一个优先事项。我们在加利福尼亚州、亚利桑那州和马来西亚的生产基地以及我们在菲律宾的业务容易受到气候变化的影响。例如，在加利福尼亚州和亚利桑那州，各州干旱强度的增加和每年的野火危险增加了我们工作和生活的社区计划内和计划外停电的可能性。虽然这种危险干扰正常业务运营的风险较低，但它可能会影响员工上下班或在家工作以及有效保持联系的能力。与气候相关的事件，包括极端天气事件的频率增加及其对美国的影响，菲律宾、马来西亚和其他主要地区的关键基础设施，有可能扰乱我们的业务、我们的第三方供应商和/或我们客户的业务，并可能导致我们经历更高的自然减员、损失和额外成本来维持或恢复运营。

我们可能会对我们处理的材料造成的污染或其他损害负责，环境法规的变化可能会导致我们产生额外费用。

我们的研发和临床流程涉及潜在有害生物材料以及危险材料的处理。我们受国际和国内（包括联邦、州和地方）法律、规则和法规的约束，这些法律、规则和法规管辖危险和生物材料的使用、处理、储存和处置，我们产生与遵守这些法律和法规有关的费用。如果发生违反环境、健康和安全法律的行为，我们可能要承担损害赔偿、罚款和补救措施费用。这些费用或负债可能对我们的财务状况产生重大负面影响。由于人为错误、设备故障或其他原因，我们可能会在未来违反环境、健康和安全法律。随着时间的推移，环境法律可能会变得更加严格，从而增加合规成本，并增加与违法行为相关的风险和处罚。我们受制于政治、商业和环境团体的潜在冲突和不断变化的监管议程。对许可要求或流程、危险或生物材料储存或处理的变更或限制可能需要计划外的资本投资或搬迁。不遵守新的或现有的法律或法规可能会损害我们的业务，财务状况和经营业绩。

一般风险因素

目前国内和全球经济和政治状况的不确定性使得预测产品需求和其他相关事项变得特别困难，并使我们的实际结果更有可能与预期产生重大差异。

我们的运营和业绩取决于世界各地的经济和政治状况。这些状况受到以下因素的不利影响：全球经济持续不确定、多个地区的政治不稳定和军事敌对行动、欧洲和其他国家的货币和金融不确定性、全球卫生流行病、利率上升以及国内和全球通货膨胀趋势。这些挑战包括，考虑到欧元区各国面临的经济和政治挑战，欧元作为单一货币的整体稳定性和适宜性可能会降低。这些情况已经并可能继续使我们的客户和潜在客户难以负担我们的产品，并可能导致我们的客户停止使用我们的产品或减少使用频率。如果发生这种情况，我们的收入可能会减少，我们的业绩可能会受到负面影响。此外，消费者承受着承担更多自身保健费用的压力，这在某些情况下导致了更高的免赔额和耐用医疗设备的限制，这可能会导致购买模式的季节性。此外，在经济不确定期间，我们的客户失去了工作，并可能继续在及时获得足够的医疗保险或信贷方面遇到问题，这可能导致他们不愿购买产品或削弱他们及时向我们付款的能力。经济衰退、萧条或其他持续的不利市场事件可能会对我们的业务和我们普通股的价值产生实质性的不利影响。

我们无法预测任何经济放缓的重演，或者经济复苏的力度或可持续性，无论是在全球、在美国，还是在我们的行业。这些和其他经济因素可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们可能会受到通货膨胀影响的不利影响。

通货膨胀可能会增加我们的整体成本结构，从而对我们的流动性、业务、财务状况和运营结果产生不利影响。经济中通货膨胀的存在已经导致，并可能继续

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导致利率和资本成本上升，供应短缺，劳动力、零部件、制造和运输成本增加，以及汇率走弱和其他类似影响。由于通货膨胀，我们已经并可能继续经历成本上升。虽然我们可能会采取措施减轻通胀的影响，但如果这些措施不奏效，我们的业务、财务状况、经营业绩和流动性可能会受到实质性的不利影响。即使这些措施是有效的，这些有益的行动何时影响我们的运营结果，以及何时发生通胀成本，可能会有所不同。

如果我们不能成功地维持对财务报告的有效内部控制，投资者可能会对我们报告的财务信息失去信心，我们的股票价格和我们的业务可能会受到不利影响。

作为一家上市公司，我们必须保持对财务报告的内部控制，我们的管理层必须评估截至每个会计年度末我们对财务报告的内部控制的有效性。如果我们未能成功地对财务报告进行有效的内部控制，我们必须向美国证券交易委员会提交的合并财务信息可能会存在不准确或遗漏。此外，即使没有不准确或遗漏，我们也将被要求公开披露我们管理层的结论，即我们对财务报告或披露控制和程序的内部控制无效。这些事件可能会导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，对我们的股价造成不利影响，导致补救任何缺陷的成本增加，引发监管审查或诉讼，而这些审查或诉讼可能需要高昂的解决成本并分散管理层的注意力，限制我们进入资本市场的能力，或导致我们的股票从纳斯达克股票市场或其随后上市的任何其他证券交易所退市。

财务会计准则或惯例或现有税务规则或惯例的变化可能会导致不利的意外收入和/或费用波动，并影响我们报告的经营业绩。

会计准则或惯例的改变或现有税务规则或惯例的改变可能会对我们报告的业绩产生重大影响，甚至可能影响我们对变化生效前完成的交易的报告。新的会计公告和税务规则以及对会计公告和税务实践的不同解释已经发生，并可能在未来发生。我们营销和销售产品的方法可能会对我们确认收入的方式产生影响。此外，现有规则的改变或对当前做法的质疑可能会对我们报告的财务业绩或我们开展业务的方式产生不利影响。此外，现有会计规则或标准的变化，例如美国注册商根据国际财务报告准则编制财务报表的潜在要求，可能会对我们报告的财务结果和业务产生不利影响，并可能进一步要求我们产生更高的会计费用。

如果我们的财务业绩未能达到投资者和公开市场分析师的预期，我们普通股的市场价格可能会下跌。

我们的收入和经营业绩可能会在每个季度之间波动很大。我们认为，对我们的经营业绩进行逐期比较可能没有意义，也不应依赖于作为我们未来业绩的指标。如果季度收入或经营业绩低于投资者或公开市场分析师的预期，我们普通股的交易价格可能会大幅下降。可能导致我们经营业绩出现季度波动的因素包括：

•我们无法以适当的质量水平和可接受的成本制造足够的产品供应；

•我们的研发计划或任何临床试验的完成可能出现延误；

•我们的产品在市场上缺乏医生和糖尿病患者的接受度；

•客户无法从第三方付款人那里获得补偿；

•我们客户的购买模式，包括季节性的结果；

•不遵守监管要求，可能导致产品退出市场；

•未能继续将我们的任何CGM系统商业化；

•竞争；

•财政和其他资源不足；以及

•全球政治和经济状况、政治不稳定和军事敌对行动。

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项目1B--未解决的工作人员意见

没有。

项目1C--网络安全

风险管理和战略

我们制定了评估、识别和管理来自网络安全威胁的重大风险的流程，这些流程已整合到我们的整体企业风险管理流程中。评估、识别和管理来自网络安全威胁(包括与我们使用第三方服务提供商相关的威胁)的重大风险的流程包括：确定可能受影响的相关资产；确定可能的威胁来源和威胁事件；根据威胁的潜在可能性和影响评估威胁；以及确定管理和/或缓解此类风险的适当或必要的控制措施。

我们建立了网络安全和隐私计划，以维护受保护信息的机密性、完整性、可用性和隐私，并确保遵守相关的安全/隐私法规、合同要求和行业标准框架。我们的网络安全计划包括由外部独立第三方进行的年度审查和评估，他们对这些计划进行认证和报告。例如，我们的信息安全管理系统(ISMS)被SRI质量体系注册机构认证为符合国际标准化组织/国际电工委员会27001标准。我们根据行业标准控制框架和适用的法规、法律和标准维护网络安全和隐私政策和程序。作为ISMS的一部分，所有企业网络安全政策至少每年由高级领导层审查和批准。

我们的网络安全控制是根据我们的政策和程序预防、检测和缓解威胁的机制，基于我们所受的监管要求，并至少每年由第三方在内部和外部进行监测和测试。这些控制包括定期系统更新和补丁程序、关于网络安全和隐私要求的员工培训、事件报告以及使用加密来保护敏感信息。此外，我们还定期对员工进行网络钓鱼测试，并至少每年更新我们的培训计划。我们保持业务连续性和灾难恢复能力，以减少对关键信息系统的中断和/或因自然灾害或人为灾难对德克斯康地点造成的数据和服务损失。我们还为所有员工提供年度隐私和安全培训。我们的安全培训包括对网络威胁(包括但不限于恶意软件、勒索软件和社会工程攻击)、密码卫生、事件报告流程以及物理安全最佳实践的认识。

在过去的三个财政年度中，我们没有经历过任何重大的网络安全事件，我们因安全事件而产生的费用也是微不足道的。因此，我们不认为来自网络安全威胁的风险，包括之前任何网络安全事件的风险，对我们、我们的运营结果和财务状况产生了实质性影响。然而，正如本年度报告第一部分第1A项“风险因素”所述，网络安全威胁对我们构成多重风险，包括对我们的运营结果和财务状况的潜在影响。请参阅“风险因素-与隐私和安全相关的风险”。随着网络安全威胁变得更加频繁、复杂和协调，我们很可能需要花费更多的资源来继续修改和增强我们的保护措施，因为我们正在实施我们的战略，包括开发和商业化将我们的CGM技术整合到我们合作伙伴的胰岛素输送系统或数据平台中的产品。我们继续关注的技术集成和基于云的托管平台可能会使我们更容易受到网络安全威胁，从而使我们追求此类战略的成本更高。

治理

我们的董事会负责对管理层识别和管理网络安全威胁的风险进行监督，并对其进行规划。虽然整个董事会对风险监督负有全面责任，但董事会已将与网络安全威胁风险有关的监督责任委托给董事会的技术委员会。技术委员会在必要时向董事会报告其活动，包括向董事会及其其他委员会提出必要、适当并与其宗旨一致的报告和建议，如下所述。

由独立董事会成员组成的技术委员会负责审查本公司的网络安全、隐私、数据保护和其他重大技术风险敞口、管理层为监测和控制此类敞口而采取的步骤，以及本公司遵守适用的网络安全和数据隐私法律和行业标准的情况。这些审查至少每季度提供一次。技术委员会主要通过公司的网络安全和隐私委员会接收管理更新和报告，

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一个多学科团队，负责整个公司的网络安全和隐私活动的整体治理、决策、风险管理、意识和合规。

网络安全和隐私委员会由我们的信息安全官(ISO)、产品安全官(PSO)和首席隐私官(CPO)共同担任主席，成员包括公司的高管，包括我们的首席技术官、首席财务官、首席信息官和首席法务官，以及来自财务、内部审计、质量、监管和法律团队的代表。管理层在评估和管理来自网络安全威胁的重大风险方面的作用主要是通过该委员会完成的。

网络安全和隐私委员会的成员在信息技术和安全方面拥有广泛的专业知识和经验。作为该委员会的联合主席，我们的ISO在信息安全管理领域拥有超过15年的经验，曾领导过一所公立大学校园和一个非营利性组织的安全运营、基础设施和IT职能，并持有多个与信息安全有关的执照和证书，包括信息系统审计与控制协会(ISACA)的认证信息系统安全经理、国际信息安全系统安全认证联盟(ISC2)的认证信息系统安全专业人员(CISSP)以及全球信息保障认证(GIAC)的多个技术网络安全认证。我们的PSO也是委员会的联合主席，在网络安全架构和网络安全管理方面拥有超过25年的经验，曾为多家财富500强技术公司工作，并持有多项认证，包括国际信息安全系统安全认证联盟的CISSP、EC-Council的C-CISO、微软、思科、Juniper、Checkpoint等公司的多项认证，并已完成SANS Institute的几个高级GIAC安全课程。

国际标准化组织直接向委员会成员、首席信息官高级副总裁汇报工作。他自2021年以来一直在德克斯康担任这一职务，自2018年以来一直担任我们的信息技术部高级副总裁，2016年至2018年担任信息技术部总裁副主任。我们的首席信息官还在信息技术领域的全球组织中拥有广泛的经验，包括2012至2016年在Becton Dickinson公司旗下的CareFusion担任过各种IT领导职务，2007至2012年在圣地亚哥担任过ResMed。他拥有机械工程工程学士学位和工业工程硕士学位。我们的PSO直接向执行副总裁、首席技术官总裁汇报，他也是委员会的成员。我们的首席技术官自2022年以来一直担任这一职务，拥有25年的消费电子、数据存储、物联网和宽带行业的经验。2011年至2022年，他在Technicolor(现为Vantiva)工作，最近担任宽带业务部首席技术官兼总经理。除了MBA学位外，他还拥有机械工程理学硕士和机械工程学士学位。

德克斯康网络安全事件的预防、检测、缓解和补救是根据各种政策、程序和流程来完成的，包括事件响应计划以及上述“风险管理和战略”中所述的网络安全和隐私计划及控制。这些措施包括上报协议，通过该协议，我们的ISO和PSO通过我们的业务部门向网络安全和隐私委员会通报网络安全和事件。如上所述，网络安全和隐私委员会的成员定期向董事会的技术委员会提供最新情况，董事会全体成员收到技术委员会的最新情况。此外，还制定了协议，以便在可能需要在定期安排的技术委员会会议或董事会会议之间审议的任何网络安全问题或发展情况下立即上报。

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项目2--财产

我们租赁房地产来支持我们的业务，包括制造、研发、销售、营销和管理。我们相信，我们的设施适合和足够满足我们当前和近期的需要，我们将能够在需要时选址更多的设施。下表列出了我们的制造设施的位置：

位置						*租赁到期日
加利福尼亚州圣地亚哥						2028 (1)
梅萨，亚利桑那州						2030 (2)
马来西亚槟城						2082 (3)
(1)不包括我们可以选择将2028年到期的租赁期限再延长一次的续约，期限为三至五年。
(2) 不包括我们可以选择将2028年到期的租赁期限再延长四个五年期的续订，也不包括我们可以选择将2030年到期的租赁期限再延长两个五年期的续签。
(3) 代表为期60年的土地租约，国家当局在2082年之前的不同日期到期。

我们的总部、研发和某些制造业务都位于加利福尼亚州的圣地亚哥。我们还在世界各地租赁各种制造、行政、仓库和客户支持房地产。

截至2023年12月31日，我们拥有约65,900平方英尺的实验室空间和约155,700平方英尺的受控环境房间。

2023年，我们在马来西亚的新工厂完成了第一阶段的建设，并开始商业生产。我们还在扩大我们在亚利桑那州梅萨的工厂，以扩大制造能力。

项目3--法律诉讼

我们在日常业务过程中不时面对各种索偿、投诉及法律行动，包括商业保险、产品责任、知识产权及雇佣相关事宜。此外，我们可能会不时就我们日常业务过程中产生的事宜（包括商业和雇佣相关事宜）向各种第三方提出索赔或提起诉讼。

自2021年6月以来，我们和雅培糖尿病护理公司(“雅培”)的某些实体已在多个司法管辖区就每家公司的某些连续血糖监测产品向对方提出专利侵权投诉。

2021年6月，我们在美国(德克萨斯州西区)和德国(国家法院)对雅培公司提起专利侵权诉讼。在曼海姆)。2023年5月，我们在德国(慕尼黑北卡罗来纳州)提起了额外的专利侵权诉讼。2023年7月和8月，我们在联合专利法院(UPC)(巴黎和慕尼黑)和西班牙(巴塞罗那商业法院)提起了专利侵权诉讼。2023年10月和11月，我们在德国(慕尼黑北卡罗来纳州)和UPC(巴黎和慕尼黑)提起专利侵权诉讼。2024年1月，我们在德国(汉堡北卡罗来纳州)提起专利侵权诉讼。

2021年7月，在我们在德克萨斯州西区的USDC提起诉讼的第二天，雅培公司在美国特拉华州USDC(USDC)对Dexcom提起了专利侵权诉讼。此后不久，雅培在英国(英格兰和威尔士的商业和财产法院)和德国(北卡罗来纳州的曼海姆和杜塞尔多夫)又提起了专利侵权诉讼。

针对雅培公司在英国提起的诉讼，德克斯康还在英格兰和威尔士的商业和财产法院提起了专利侵权反诉。英国已经就责任问题进行了三次审判。2023年10月18日，在其中一次审判中，德克斯康姆被判胜诉。2024年1月15日，在另一场审判中，雅培和德克斯康的专利被宣布无效。双方正在等待对剩余审判的裁决。由于各自的索赔，德克斯康和雅培寻求禁令救济和金钱损害赔偿。

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2021年12月，雅培在美国(美国特拉华州特区)对德克斯康提起违约诉讼，指控德克斯康姆违反了双方于2014年7月2日达成的和解和许可协议(SLA)。特拉华州USDC区将Abbott的违约诉讼与Dexcom的专利侵权诉讼合并，后者是从德克萨斯州西区USDC转移过来的(“D3”)。德克斯康声称雅培公司也违反了《服务水平协议》。雅培公司违约索赔的陪审团审判于2023年7月10日开始。2023年7月14日，陪审团裁定雅培没有获得Dexcom某些专利的13项权利要求，而雅培公司获得了5项权利要求的许可。2022年4月，雅培对D3中Dexcom的专利主张启动了各方间审查(IPR)程序。美国专利商标局(“PTO”)否认了德克斯康的一项专利，并对其他四项专利进行了知识产权保护。最终，在2023年11月，PTO发布了最终书面裁决，支持Dexcom的两项专利可申请专利，其中包括工厂校准和某些警报和警报，以及两项不可申请专利，其中涵盖某些传感器代码和传感器配置。我们将继续执行特拉华州声称的专利的剩余权利要求，审判定于2025年2月进行。

2023年2月，雅培在德国(汉堡和慕尼黑的北卡罗来纳州)对我们提起专利侵权诉讼。2023年3月，雅培在美国(美国特拉华州USDC(D4))提起专利侵权诉讼，我们于2023年6月在该诉讼中对专利侵权提起反诉。2023年6月，雅培在英国(英格兰和威尔士商业和财产法院)提起专利侵权诉讼。作为对雅培在英国提起的诉讼的回应，德克斯康还在该司法管辖区提起了专利侵权反诉。

雅培公司对德克斯康公司的专利侵权诉讼“d1”目前计划于2024年3月11日在美国特拉华州地区的USDC进行审理。在审判之前，特拉华州USDC宣布雅培公司的一项工厂校准专利无效，雅培公司放弃了诉讼中的其他四项专利。目前正在提起诉讼的索赔与Dexcom G6的插入器机制和可穿戴密封件和支架有关。

从2024年1月开始，雅培在德国(汉堡和慕尼黑的北卡罗来纳州)举行了几场针对德克斯康的专利侵权听证会，雅培正在寻求损害赔偿和禁令救济。2024年1月31日，慕尼黑法院在两次这样的听证会上为德克斯康提供了额外的时间来介绍雅培在诉讼后期提出的某些问题，从而将两起诉讼的决定推迟到2024年5月。 2024年3月和4月，德克斯康在北卡罗来纳州曼海姆和慕尼黑举行了几场针对雅培的专利侵权听证会，德克斯康正在寻求损害赔偿和禁令救济。德克斯康将于2024年5月和6月在UPC举行前两次听证会，并于2024年7月在慕尼黑北卡罗来纳州举行听证会。

由于德克斯康和雅培在多个司法管辖区发起的专利诉讼程序存在不确定性，我们目前无法合理估计任何诉讼事项的最终结果。我们打算在所有这些行动中保护我们的知识产权，并对雅培的索赔进行有力的辩护。

我们不相信我们是任何其他目前悬而未决的法律诉讼的一方，这些诉讼的结果可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。不能保证现有或未来在正常业务过程中或其他方面发生的法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

项目4--矿山安全披露

不适用。

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第II部

项目5--注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券

普通股市场信息

我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“DXCM”。

股东

截至2024年2月1日，我们大约有35名登记在册的股东。在那一天，我们普通股的受益者数量远远超过了记录保持者的数量，因为我们的普通股有很大一部分是通过经纪公司以“街头名义”持有的。

股利政策

我们从未宣布或支付过我们股本的任何现金股息。我们目前打算保留未来的任何收益，为我们业务的运营和扩张提供资金，我们预计在可预见的未来不会宣布或支付任何股息。

最近出售的未注册证券

关于与北卡罗来纳州美国银行的加速股份回购协议，我们于2023年12月以私募方式发行了6,325股普通股，根据证券法第4(A)(2)节规定的豁免，豁免了证券法的登记要求。

在截至2023年12月31日的最后三个财年中，没有其他未登记的股权证券销售未在Form 10-Q季度报告或当前Form 8-K报告中披露。

发行人及关联购买人购买股权证券

2023年10月24日，我们的董事会批准并批准了一项高达500.0美元的已发行普通股回购计划，回购期限不迟于2024年10月31日结束(“2023年股份回购计划”)。根据2023年10月31日的2023年股份回购计划，我们与美国银行(“美国银行”)达成了一项加速股份回购协议(“2023年ASR”)，回购我们普通股的股份，名义金额总计高达5.0亿美元。

有关本公司于截至2023年12月31日止年度的股份回购的其他资料，请参阅本年度报告(Form 10-K)第二部分第8项的合并财务报表附注9“雇员福利计划及股东权益”。

下表提供了我们在截至2023年12月31日的三个月内购买普通股的信息：

期间						购买的股份总数						每股平均支付价格						作为公开宣布的计划的一部分购买的股票总数						根据该计划可能尚未购买的股票的最高美元价值 (单位：百万)
10/01/2023 - 10/31/2023						4,710,870						(1)						4,710,870						$	100.0
11/01/2023 - 11/30/2023						—						$	—					—						$	100.0
12/01/2023 - 12/31/2023						—						(1)						—						$	—
(1)根据2023年ASR的条款，我们于2023年10月向美国银行支付了5.0亿澳元的现金，并根据2023年10月30日84.91美元的收盘价收到了约470万股我们的普通股。这一首次交付的股份约占2023年ASR名义金额的80%。2023年12月14日，2023年ASR敲定。根据2023年ASR期间我们普通股的成交量加权平均价格减去折扣106.28美元，我们欠美国银行6,325股普通股。我们选择在2023年12月15日向美国银行发行6,325股库存股，以了结远期合约。

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公司股价表现

我们在Form 10-K中发布的2022年年度报告将我们普通股的5年累计总回报与纳斯达克综合指数和纳斯达克医疗设备指数进行了比较。由于纳斯达克医疗设备指数在2022年停牌，我们认为S医疗设备精选行业指数是比较我们股票表现的更合适的指数。因此，下图将我们普通股的累计股东总回报与截至2023年12月31日的五年期间纳斯达克综合指数、纳斯达克医疗设备指数、S医疗保健设备精选行业指数和S指数的累计总回报进行了比较。

该图表假设在2018年12月31日，有100美元投资于Dexcom普通股和其他每个指数，所有股息都进行了再投资。下图中的比较是基于历史数据，并不是为了预测Dexcom普通股未来可能的表现。

下图及相关信息不应被视为“征集材料”，也不应被视为已在美国证券交易委员会“备案”，也不应通过引用将此类信息纳入未来的任何备案文件，除非我们特别通过引用将其纳入此类备案文件。

*2018年12月31日投资于股票或指数的100美元，包括任何股息的再投资。

						2018年12月31日						2019年12月31日						2020年12月31日						2021年12月31日						2022年12月31日						2023年12月31日
Dexcom，Inc.						$	100.00					$	182.59					$	308.61					$	448.21					$	378.10					$	414.32
标准普尔500指数						$	100.00					$	131.49					$	155.68					$	200.37					$	164.08					$	207.21
S&宝洁医疗设备						$	100.00					$	122.72					$	163.40					$	169.11					$	129.60					$	122.26
纳斯达克复合体						$	100.00					$	136.69					$	198.10					$	242.03					$	163.28					$	236.17
纳斯达克医疗设备						$	100.00					$	97.52					$	136.07					$	140.62					$	94.93

第6项--[已保留]

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项目7--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

本文件，包括以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析，包含关于德克斯康或其管理层的意图、信念、期望和未来战略的前瞻性陈述，这些陈述并非纯粹是历史性的。这些前瞻性陈述符合与未来事件或我们未来财务表现相关的联邦证券法的含义。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“打算”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述。前瞻性表述是截至本报告之日作出的，涉及未来事件，受各种风险和不确定因素的影响，实际结果可能与前瞻性表述中预期的大不相同。可能导致实际结果大不相同的风险和不确定性在本年度报告第I部分第1A项“风险因素”下、本年度报告其他部分以及提交给美国证券交易委员会的其他报告中得到了更全面的描述。我们没有义务在本报告日期之后更新任何前瞻性陈述，也没有义务使这些前瞻性陈述与实际结果相符。你应该阅读以下讨论和分析，以及我们的综合财务报表和本年度报告第II部分第8项中的相关附注。

概述

			我们是谁
			我们是一家医疗设备公司，主要专注于设计、开发和商业化连续血糖监测(CGM)系统，用于世界各地的患者、护理人员和临床医生管理糖尿病。 我们获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，并于2006年将我们的第一款产品商业化。我们推出了最新一代的Dexcom G6系统®集成式动态葡萄糖监测系统（G6）于2018年上市，最近获得了FDA对Dexcom G7的上市许可®，或G7， 在2022年12月。 除文意另有所指外，术语“我们”、“公司”或“Dexcom”均指DexCom，Inc.及其子公司。

			全球业务
			我们已经在北美和某些国际市场建立了直销组织，呼吁医疗保健专业人员，如内分泌学家、内科医生和糖尿病教育工作者，他们可以教育和影响患者采用持续血糖监测。为了补充我们的直销努力，我们已经在北美和几个国际市场达成了分销安排，允许分销商销售我们的产品。
			未来发展方向
			产品开发： 我们计划开发专注于提高性能和便利性的未来几代技术，并将使智能胰岛素给药成为可能。长远来说，我们计划继续发展和改善联网平台，使其具备开放架构、连通性和可与其他设备通讯的传送器。我们还打算扩大我们的努力，积累CGM患者的数据和指标，并应用预测建模和机器学习来生成可以告知患者行为的交互式CGM见解。
			合作伙伴关系： 我们还继续寻求和支持与胰岛素泵公司以及开发胰岛素输送系统(包括自动胰岛素输送系统)的公司或机构的发展伙伴关系。
			新机遇：我们还在探索如何将我们的服务扩展到其他机会，包括非胰岛素使用的2型糖尿病患者、糖尿病前期患者、肥胖者、孕妇和住院患者。最终，我们可能会将我们的技术专长应用于血糖监测以外的产品。

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关键会计估计

对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计准则编制的综合财务报表。在编制这些合并财务报表时，我们需要作出估计和假设，以影响合并财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内已报告的收入和费用。在持续的基础上，我们评估我们的估计和判断。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计，而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。

虽然我们的重要会计政策在本年度报告10-K表格第二部分第8项的综合财务报表附注1“组织和重要会计政策”中进行了描述，但我们认为以下会计估计对于全面理解和评估我们报告的财务结果是最关键的。我们的高级管理层成员已经在这份Form 10-K年度报告中与我们董事会的审计委员会讨论了这些关键会计估计的制定和选择以及它们的披露。

药房回扣

我们根据合同安排、受回扣影响的产品销售估计、已知事件或趋势以及渠道库存数据来估算药房回扣拨备。与药房福利下通过我们的分销商销售的产品的回扣相关的估计是我们可变对价估计中最重要的组成部分，也是最有可能进行重大调整的部分，因为拨备的记录和最终结算之间存在时间延迟，间隔时间通常为30至90天，但最长可持续一年。由于这一时间滞后，在任何给定的期间，我们为反映实际金额而进行的调整可能会纳入与前几个时期相关的估计变化。

从历史上看，对这些估计进行调整以反映实际结果或更新的预期，对我们的整体业务并不重要，通常不到收入的1%。在保持所有其他假设不变的情况下，我们对2023年销售的退税产品的估计每增加或减少1%，收入将增加或减少约2290万美元。

有关详细信息，请参阅收入确认在合并财务报表第二部分的附注1“组织和重要会计政策”中，本年度报告表格10-K第8项。

超额和陈旧库存

我们每季度评估我们的库存价值，并根据质量控制测试数据将这些库存减记，包括过时库存或超出我们预测需求的库存，以成本或可变现净值中的较低者为准。我们对预测需求的估计基于我们的分析和假设，包括但不限于预期的产品生命周期、产品开发计划和按产品划分的历史使用量。如果实际市场状况不如我们的预期，或者我们客户的实际需求低于我们的估计，我们可能需要记录额外的库存减记。如果实际市场状况比预期更有利，以前减记的库存可能会被出售，导致销售成本低于预期，运营收入高于预期。

所得税

我们根据开展业务的不同司法管辖区估算所得税。在确定我们在全球范围内的所得税拨备时，需要做出重大判断。在计算我们的纳税义务时，涉及处理复杂的税收法律和法规应用中的不确定性，以及国税局或其他税务管辖区未来可能调整我们不确定的税收状况。虽然我们相信我们对报税表上的立场有适当的支持，但我们会定期评估税务机关审查的潜在结果，以确定我们的所得税拨备是否充足。我们不断评估潜在调整的可能性和金额，并在引起修订的事实已知期间调整所得税拨备、应付所得税和递延税款。

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本年度报告第II部分第8项综合财务报表附注1“组织及重大会计政策”所述资产及负债的账面值与计税基准之间的暂时性差异所产生的预期未来税务后果，我们采用资产负债法确认递延税项资产及负债。要评估是否需要针对递延税项资产计提估值准备，需要作出重大判断。当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时，便会设立估值拨备。递延税项资产的变现取决于适用税务管辖区的未来收益。我们对加州研发税收抵免和某些外国无形资产保持估值津贴，因为这些递延税项资产更有可能无法变现。

我们采用本年度报告第二部分第8项综合财务报表附注1“组织和重大会计政策”所述的两步法确认和计量不确定税务状况的利益。 评估不确定的税务状况需要作出重大判断，并基于一系列因素，包括事实或情况的变化、税法的变化、在审计过程中与税务机关的通信以及审计问题的有效解决。对不确定税务状况的确认或计量的变化可能会导致我们在发生变化期间的所得税支出大幅增加或减少，这可能对我们的有效税率和经营业绩产生重大影响。

或有损失

我们会受到某些法律程序的约束，以及在我们正常业务过程中出现的要求、索赔和威胁诉讼。我们每季度审查每一件重要事项的状况，并评估我们潜在的财务风险。. 在确定潜在损失是可能的、合理的可能的还是遥远的，以及确定潜在的暴露是否合理地可估量时，需要作出重大判断。 我们的判断是基于当时可用的最佳信息。随着获得更多信息，我们将重新评估与我们的未决索赔和诉讼相关的潜在责任，并可能修改我们的估计。我们对潜在负债估计的任何修订都可能对我们的财务状况和经营业绩产生实质性影响。

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财务业绩概览

我们用来评估业务的最重要的财务指标是收入、毛利、营业收入、净收入和营业现金流。

2023财年的主要亮点包括：

收入

毛利

营业收入

净收入

营运现金流

36.2亿美元

22.9亿美元

5.977亿美元

5.415亿美元

7.485亿美元

比2022年增长24%

比2022年增长22%

比2022年增长53%

比2022年增长59%

比2022年增长12%

2023财年结束时，我们拥有总计27.2亿美元的现金、现金等价物和短期有价证券。

经营成果

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财务概述

有关2022财年的运营结果和与2021财年相比的财务状况变化的讨论，请参阅我们于2023年2月9日提交给美国证券交易委员会的2022年年度报告10-K表的第二部分第7项中的“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”。

截至2023年12月31日的12个月与截至2022年12月31日的12个月
			截至12月31日的12个月，																								2023 - 2022
(单位：百万，每股除外)			2023						占收入的百分比(1)						2022						占收入的百分比(1)						$Change						更改百分比
收入			$	3,622.3					100		%				$	2,909.8					100		%				$	712.5					24		%
销售成本			1,333.4						37		%				1,026.7						35		%				306.7						30		%
毛利			2,288.9						63.2		%				1,883.1						64.7		%				405.8						22		%
运营费用：
研发			505.8						14		%				484.2						17		%				21.6						4		%
销售、一般和行政			1,185.4						33		%				1,007.7						35		%				177.7						18		%
总运营费用			1,691.2						47		%				1,491.9						51		%				199.3						13		%
营业收入			597.7						17		%				391.2						13		%				206.5						53		%
其他收入(费用)，净额			112.7						3		%				(0.4)						—		%				113.1						**
所得税前收入			710.4						20		%				390.8						13		%				319.6						82		%
所得税支出(福利)			168.9						5		%				49.6						2		%				119.3						**
净收入			$	541.5					15		%				$	341.2					12		%				$	200.3					59		%
每股基本净收入			$	1.40					**						$	0.88					**						$	0.52					59		%
稀释后每股净收益			$	1.30					**						$	0.82					**						$	0.48					59		%
(1) 由于四舍五入的原因，各个百分比的总和可能不等于总数。
**没有意义

收入

我们预计，我们从产品销售中获得的收入将随季度波动。我们通常会经历季节性，与前一个第四季度相比，每年第一季度的销售额较低。这种季节性销售模式与美国年度保险免赔额重置和无资金的灵活支出账户有关。

销售成本

销售成本包括与销售或生产的每种产品相关的直接劳动力和材料成本，包括组装、测试劳动力和废料，以及支持我们制造业务的工厂间接费用。制造费用包括设备、材料采购和控制、制造工程、质量保证、监督和管理。这些成本主要是工资、附加福利、以股份为基础的薪酬、设施费用、供应品和购买的服务。我们所有的制造成本都包括在销售成本中。此外，若干特许经营相关无形资产之摊销亦计入销售成本。

研发

我们的研发费用主要包括与传感技术相关的工程和研究费用、临床试验、监管费用、质量保证计划、员工薪酬和业务流程外包商。

无形资产摊销

我们的摊销费用主要与收购的技术和知识产权以及其他收购的无形资产有关。

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销售、一般和行政

我们的销售、一般及行政开支主要包括行政、财务、销售、市场推广、资讯科技及行政职能的雇员薪酬。其他重大支出包括佣金、营销和广告、IT软件许可成本、保险、我们的外部法律顾问和独立审计师的专业费用、诉讼费用、专利申请费用和咨询费用。

股权投资收益

股权投资收入包括出售股权投资的已实现收益。

其他收入(费用)，净额

其他收入（支出）净额主要包括我们的现金、现金等价物和短期有价证券组合的利息和股息收入、因外币波动影响而产生的外币交易损益以及与我们的优先可换股票据相关的利息支出。

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						截至二零二三年十二月三十一日止十二个月 与.相比 截至二零二二年十二月三十一日止十二个月
收入						收入增长主要是由于我们的全球客户群持续增长导致我们的一次性传感器销量增加，部分被与我们的渠道和产品战略演变相关的组合转变和价格所抵消。 截至二零二三年十二月三十一日止十二个月，一次性传感器及其他收益占总收益约90%，而可重用硬件收益占总收益约10%。截至二零二二年十二月三十一日止十二个月，一次性传感器及其他收益占总收益约87%，而可重用硬件收益占总收益约13%。
销售成本和毛利						销售成本及毛利增加主要由于销量增加所致。 二零二三年的毛利率较二零二二年减少主要由于无形资产摊销增加以及价格、产品及渠道组合变动所致。
研发费用						研发支出增加主要是由于薪酬相关成本3370万美元，其中最明显的是员工人数增加，但被主要与新产品软件开发和重大改进相关的1590万美元第三方和咨询费的减少部分抵消。 我们仍然相信，对研发的重点投资对我们未来的增长和在市场上的竞争地位以及对我们核心业务战略至关重要的新产品和更新服务的开发至关重要。
销售、一般和行政费用						销售、一般和行政费用增加的主要原因是与赔偿相关的成本8880万美元，最明显的是由于员工人数增加，主要与专利侵权诉讼有关的法律费用3780万美元，以及与全球产品发布相关的广告和营销成本3660万美元。
其他收入(费用)，净额						其他收入(支出)净额增加，主要是因为我们的现金、现金等价物和有价证券投资组合的利息和股息收入增加了1.112亿美元。利息收入的增加与市场利率的变化以及2023年期间平均投资余额比2022年有所增加有关。
所得税支出(福利)						我们记录了截至2023年12月31日和2022年12月31日的12个月的税前账面收入的所得税支出。我们记录的2023年所得税支出主要是来自正常、经常性运营的所得税支出，以及与某些知识产权的实体内转让相关的所得税，部分抵消了为员工股票薪酬(不允许的高管薪酬净额)和Verelly里程碑付款确认的超额税收优惠，以及研发税收抵免。我们记录的2022年所得税支出主要归因于正常、经常性运营的所得税支出，部分被基于员工股份薪酬(扣除不允许的高管薪酬)和Verly里程碑确认的超额税收优惠所抵消。

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流动性与资本资源

概述、资本资源和资本要求

我们的主要流动资金来源是我们现有的现金、现金等价物和有价证券、运营产生的现金、我们发行高级可转换票据的收益以及我们的信贷安排。我们的现金主要用于研发计划、销售和营销活动、资本支出、收购业务和偿债成本。

我们预计，由于多种因素的影响，我们业务部门提供的现金在未来可能会出现波动，这些因素包括我们经营业绩的波动、营运资本要求和资本部署决定。我们历来将现金主要投资于美元计价、投资级、高流动性的美国政府机构债券、商业票据、公司债券和货币市场基金。其中某些投资受到一般信贷、流动性和其他市场风险的影响。金融市场和经济的总体状况可能会增加这些风险，并可能影响投资的价值和流动性，并限制我们进入资本市场的能力。

我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括但不限于：

我们业务的国际扩张以及销售我们批准的产品和其他未来产品所产生的收入的演变；

我们有能力有效地扩展我们的业务，以满足对我们当前和任何未来产品的需求；

我们的研发工作取得了成功；

我们在制造、开发、销售和营销我们的产品时发生的费用；

额外监管审批的成本、时间和延误的风险；

提起、起诉、辩护和执行任何专利权利要求和其他知识产权的费用；

我们产品和服务的质量水平；

出现相互竞争或互补的技术发展；

我们可能建立的任何合作、许可和其他安排的条款和时间；以及

为客户代为报销产品的第三方费用；

我们的临床试验和其他开发活动的进度和成本；

收购业务、产品和技术，以及我们整合和管理任何收购的业务、产品和技术的能力。

我们预计，现有的现金和短期投资以及来自我们未来业务的现金流一般将足以为我们正在进行的核心业务提供资金。由于目前的借款来源即将到期，我们可能需要进入资本市场获得额外资金。在我们评估无机增长战略时，我们可能需要用外部来源补充我们内部产生的现金流。如果我们被要求进入债务市场，我们相信我们将能够获得合理的借款利率。作为我们流动性战略的一部分，我们将继续监测我们目前的盈利水平和现金流产生，以及我们根据这些盈利水平进入市场的能力。

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我们的很大一部分业务位于美国，自成立以来，我们的大部分销售额都是以美元计算的。随着我们在国际上扩大生产，以及我们在国际市场上的业务继续增加，我们将面临与我们的国际业务相关的额外外汇兑换风险。有关详情，请参阅本年报表格10-K第II部分第7A项的“外币兑换风险”。

流动性的主要来源

现金、现金等价物和短期有价证券

截至2023年12月31日，我们的现金、现金等价物和短期有价证券总额为27.2亿美元。所有这些资金都没有受到限制，其中25.4亿美元(约93%)位于美国。

运营现金流

截至2023年12月31日的12个月，我们从经营活动中获得了7.485亿美元的正现金流。我们预计，在可预见的未来，我们将继续从运营中产生正现金流。

高级可转换票据

2020年5月，我们从2025年债券发行中获得11.9亿美元的净收益，从2028年债券发行中获得12.3亿美元的净收益。我们用发行2025年债券的净收益中的2.826亿美元回购了2022年到期的部分优先可转换票据。2023年5月，我们用发行2028年债券的净收益中的2.899亿美元购买了有上限的看涨期权交易，并回购了我们的普通股。我们打算将2025年债券发行和2028年债券发行的剩余净收益用于一般公司用途和资本支出，包括营运资金需要。我们也可以使用净收益通过内部许可或收购或投资于其他业务、产品或技术来扩大我们目前的业务；然而，目前我们没有关于任何此类收购或投资的任何重大承诺。

关于2028年的债券发行，我们购买了2028年的上限看涨期权。有关我们的优先可转换票据和2028年上限催缴的更多信息，请参阅本年度报告第II部分第8项表格10-K中的合并财务报表附注5“债务”。

循环信贷协议

截至2023年12月31日，我们没有未偿还借款，未偿还信用证为740万美元，根据修订的信贷协议，可用余额总额为1.926亿美元。我们监控与提供信贷安排的机构贷款人相关的交易对手风险。我们目前相信，如果我们选择在信贷安排下借款，我们将可以使用该信贷安排。循环贷款将用于一般企业用途，包括营运资本和资本支出。有关循环信贷协议的更多详情，请参阅本年度报告表格10-K第II部分第8项的综合财务报表附注5“债务”。

短期流动资金需求

我们的短期流动资金需求主要包括常规运营成本、与我们的高级可转换票据相关的利息支付、用于开发我们的制造设施和办公空间的资本支出，以及如下所述的短期重大现金需求。截至2023年12月31日，我们的营运资本比率为2.84，速动比率为2.38，这表明我们的流动资产足以覆盖我们的短期负债。我们预计明年将有大量资本支出，以扩大亚利桑那州梅萨的产能，并推动我们在马来西亚和爱尔兰扩建制造设施和/或设备的战略计划。

我们相信，我们的现金、现金等价物和有价证券余额、我们商业业务的预计现金贡献以及我们信贷安排下的借款将足以满足我们预期的季节性营运资金需求、所有资本支出需求、下文所述的重大现金需求，以及至少未来12个月与我们业务相关的其他流动性需求。我们可以使用现金回购Dexcom股票或用于其他战略举措，以加强我们的长期增长基础。

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长期流动资金需求

我们的长期流动资金需求主要包括与我们的高级可转换票据相关的利息和本金支付、用于开发我们的制造设施和办公空间的资本支出，以及如下所述的长期重大现金需求。截至2023年12月31日，我们的负债与资产比率为0.39，这表明我们的总资产足以覆盖我们的短期和长期债务。随着对我们产品的需求增长，我们将继续扩大全球业务，通过在制造和运营方面的投资来满足需求。我们预计将从上述主要流动资金来源满足我们的长期流动资金需求，以支持我们未来的运营、资本支出、收购以及未来12个月后与我们运营相关的其他流动性需求。

截至2023年12月31日，我们有未偿还的高级可转换票据，将于2025年11月和2028年5月到期。然而，一旦满足某些条件，我们的优先可转换票据的未偿还本金可以在到期前转换为现金和/或普通股。有关到期前转换权的资料，请参阅本年度报告第二部分第8项合并财务报表附注5“债务”。

材料现金需求

在正常业务过程中，我们不时订立各种采购安排，包括但不限于与资本开支、制造所用零件及研发活动有关的采购安排。看见购买承诺有关详情，请参阅本年度报告第II部分第8项综合财务报表附注6“租赁及其他承担”。

我们分别于2020年5月和2023年5月发行了未偿还的优先可转换票据。这些债务包括这些票据的本金和利息。虽然这些票据分别于2025年11月和2028年5月到期，但如果满足某些条件，它们可能会在到期前转换为现金和/或普通股。到期前的任何转换都可能导致本金金额的偿还早于预定的偿还时间。有关优先可换股票据条款的进一步讨论，请参阅本年报第II部分第8项综合财务报表附注5“债务”。

我们是各种租赁安排的一方，主要是办公、制造和仓库空间的租赁安排，这些安排将在2030年12月之前的不同时间到期，不包括任何续签选项。我们在马来西亚槟城也有土地租约，用于扩建我们的国际制造设施租约，租约将于2082年到期。我们预计未来一年与马来西亚制造设施和设备有关的巨额支出，以及未来五年爱尔兰制造设施和设备的扩建。看见租契于本年度报告第II部分第8项综合财务报表附注6“租赁及其他承担”内，请参阅有关租赁的更多资料。

有关信贷协议、我们的优先可换股票据及2028年上限催缴股款的详细资料，请参阅本年报第II部分第8项综合财务报表附注5“债务”。

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现金流

下表列出了我们在所示期间的现金流摘要。这些期间的完整合并现金流量表见本年度报告第二部分第8项的合并财务报表。

截至2023年12月31日，我们拥有27.2亿美元的现金、现金等价物和短期有价证券，与截至2022年12月31日的24.6亿美元相比增加了2.679亿美元。

截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的12个月的主要现金流描述如下。这些期间的完整合并现金流量表见本年度报告第二部分第8项的合并财务报表。

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截至12个月

2023年12月31日

2022年12月31日

营运现金流

+

净收入5.415亿美元和非现金调整净额2.038亿美元，周转资金结余变动净增加320万美元

+

净收入3.412亿美元和非现金调整净额3.016亿美元，周转资金结余变化净增加2670万美元

非现金调整净额主要与基于股份的薪酬以及折旧和摊销有关。

非现金调整净额主要与基于股份的薪酬以及折旧和摊销有关。

投资现金流

-

净买入2.53亿美元有价证券

-

资本支出3.648亿美元

-

资本支出2.366亿美元

-

净买入1.385亿美元有价证券

-

1,950万美元购买股权投资

-

1,450万美元购买股权投资

融资现金流

+

12.3亿美元 在发行高级可转换票据所得款项中，扣除发行成本

+

根据我们的员工股票计划发行普通股的收益为2250万美元

+

根据我们的员工股票计划发行普通股的收益为2660万美元

-

5.577亿美元购买库存股

-

为转换优先可转换票据支付787.3-100万美元

-

1,560万美元融资租赁付款

-

购买库存股6.887亿美元

-

购买101.3-10万美元的上限呼叫交易

最近的会计准则

关于最近发布的会计声明及其对我们的合并财务报表的潜在影响(如果有)的说明，请参阅本年度报告第二部分第8项中的合并财务报表附注1“组织和重大会计政策”。

项目7A--关于市场风险的定量和定性披露

利率风险

我们投资活动的主要目标是保存我们的资本，以便为运营提供资金，同时在不显著增加风险的情况下最大化我们从投资中获得的收入。为了实现这些目标，我们的投资政策允许我们维持现金等价物和各种证券的短期投资组合，包括货币市场基金、美国国债和公司债务证券。由于我们的投资是短期性质的，我们认为我们对利率风险没有重大风险敞口。我们不会将衍生金融工具用于投机或交易目的，或用于风险管理以外的活动。

市场价格敏感型工具

2023年的认股权证可能会对我们的每股收益产生稀释效应，如果我们普通股在给定的季度或年度测量期内的价格超过认股权证的执行价格。2028年有上限的催缴预计将在2028年票据转换时减少对我们普通股的潜在摊薄和/或抵消我们需要支付的超过2028年已转换票据本金的任何现金支付，此类减少和/或抵消受上限的限制。详情见本年度报告第二部分第8项合并财务报表附注5“债务”。

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外币兑换风险

我们的很大一部分业务位于美国，自成立以来，我们的大部分销售额都是以美元计算的。从历史上看，我们对外汇波动的敞口对我们收入的影响比对我们支出的影响更大，因为我们的很大一部分支出是以美元计价的，如销售成本和运营费用。

随着我们现在在国际上进行制造，以及我们在美国以外市场的业务继续增长，我们面临着与我们的海外业务相关的额外的外汇兑换风险。美元与外币(主要是澳元、英镑、加元、欧元和马来西亚林吉特)之间的汇率波动可能会对我们的财务业绩产生不利影响，包括收入和亏损以及资产和负债，以及我们收入、收入增长率和毛利率的风险。

我们使用资产和负债的期末汇率和每个报告期内运营结果的平均汇率，将使用美元以外的功能货币的国际子公司的财务报表转换为美元进行合并。我们记录这些财务报表折算产生的净收益或损失，以及汇率变化对作为股东权益单独组成部分的公司间长期应收账款和应付账款的影响。这些调整只有在出售或清算国际子公司的相关投资时才会影响净收入。我们还将国内实体和国际子公司之间的短期公司间余额换算为外币交易损益所产生的汇率波动记录为外汇交易损益，并将其计入其他收入(支出)净额，计入我们的综合经营报表。

我们签订外币远期合约，以对冲以外币计价的货币资产和负债。这些远期合约不被指定为对冲工具，通常在一个月后到期。衍生产品的收益和损失计入其他收入(费用)，在我们的综合经营报表中为净额。详情见本年度报告第二部分第8项合并财务报表附注3“公允价值计量”。

名义本金提供了截至期末未偿还交易量的一种衡量标准，但它们并不代表我们对市场损失的风险敞口。公允价值的估计基于适用和常用的定价模型，使用的是当时的金融市场信息。于结算该等金融工具时最终变现的金额，连同相关风险的损益，将视乎该等工具剩余年期内的实际市场情况而定。我们监控和管理汇率波动带来的财务风险，这是我们整体风险管理计划的一个组成部分，该计划认识到金融市场的不可预测性，并寻求减少对我们财务业绩的潜在不利影响。

项目8--财务报表和补充数据

所需资料列于“独立注册会计师事务所报告”、“合并资产负债表”、“合并经营报表”、“合并全面收益表”、“合并股东权益表”、“合并现金流量表”及“合并财务报表附注”各页。F-10至F-43并以引用的方式并入本项目8。

德勤独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID：42关于上述财务报表及其关于财务报告内部控制的报告，载于本表格10-K的第8项和第9A项。他们的同意如本表格10-K的附件23.01所示。

项目9--会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧

不适用。

85

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项目9A--控制和程序

信息披露控制和程序的评估

交易所法案下的法规要求上市公司维持“披露控制和程序”，其定义是指公司的控制和其他程序，旨在确保根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并及时传达给管理层，包括首席执行官和首席财务官，并在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告。我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，在本报告所述期间结束时对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据截至2023年12月31日的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序截至该日期对此目的是有效的。

财务报告内部控制的变化

在上个财政季度，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响，或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

管理层关于财务报告内部控制的报告

我们的管理层负责根据《交易所法案》第13a-15(F)条的规定，建立和维护对财务报告的充分内部控制。我们对财务报告的内部控制旨在向我们的管理层和董事会提供关于编制和公平列报已公布财务报表的合理保证。

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2023年12月31日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行这项评估时，我们的管理层使用了特雷德韦委员会(COSO)2013年赞助组织委员会(COSO)在内部控制-综合框架中提出的标准。基于这一评估，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下认为，截至2023年12月31日，我们对财务报告的内部控制基于这些标准是有效的。我们截至2023年12月31日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所审计，如本文所述。

根据萨班斯-奥克斯利法案第302节的要求，我们的首席执行官和首席财务官的证明已作为本报告的附件31.01和31.02存档。

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。因此，即使是那些被确定为有效的系统，也只能在编制和列报财务报表方面提供合理的保证。

对控制措施有效性的限制

应当指出，任何管制制度，无论其设计和运作如何完善，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保该制度的目标得以实现。任何控制系统的设计都部分地基于控制系统相对于其成本的收益。控制系统可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的串通或通过控制的管理优先来规避。此外，随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于控制系统的这些和其他固有限制，我们不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其规定的目标，无论多么遥远。

86

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独立注册会计师事务所报告

致DexCom，Inc.的股东和董事会

财务报告内部控制之我见

我们根据《内部控制》中确立的标准，对德克斯通股份有限公司截至2023年12月31日的财务报告进行了S内部控制审计—特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的综合框架(2013年框架)(COSO标准)。我们认为，根据COSO标准，截至2023年12月31日，DexCom，Inc.(本公司)在所有实质性方面都对财务报告保持有效的内部控制。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，审计了DexCom，Inc.截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表，截至2023年12月31日期间各年度的相关综合经营报表、综合收益、股东权益和现金流量，以及列于指数第15(A)项的相关附注和财务报表附表，我们于2024年2月8日的报告就此发表了无保留意见。

意见基础

本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》所载财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。

我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性，以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

/S/安永律师事务所

加利福尼亚州圣地亚哥

2024年2月8日

87

---

项目9B--其他资料

交易计划

在截至2023年12月31日的三个月内，以下第16节高级管理人员和董事通过或终止了“规则10b5-1交易安排”(定义见《交易所法》S-K条例第408项)：

名字

标题

行动

行动日期

拟出售的股份总数(1)

到期日(2)

马修·多兰

战略、企业发展和德克斯康实验室执行副总裁总裁

收养

12/15/2023

15,326

12/15/2024

保罗·弗林

全球收入执行副总裁总裁

收养

12/15/2023

31,253

12/15/2024

吉里什·纳甘纳坦

执行副总裁总裁，首席技术官

收养

11/20/2023

5,137

11/20/2024

史蒂文·R·帕切利

德克斯康风险投资公司执行副总裁总裁和董事董事总经理

收养

11/27/2023

15,000

1/23/2025

巴里·J·里根

全球运营部执行副总裁总裁

收养

12/4/2023

28,430

12/4/2024

凯文·R·塞耶

董事长、总经理总裁和首席执行官

收养

12/12/2023

100,965

12/12/2024

赛迪·M·斯特恩

常务副秘书长总裁，首席人力资源官

收养(3)

12/12/2023

12,825

3/11/2025

赛迪·M·斯特恩

常务副秘书长总裁，首席人力资源官

终端(3)

12/12/2023

4,708

3/8/2024

杰里米·M·西尔万

执行副总裁总裁，首席财务官

收养

11/21/2023

6,863

11/21/2024

(1) 实际出售的股票数量可能取决于由于预扣税款义务、某些基于业绩的股票单位的归属、根据员工股票购买计划购买的股票数量、一个或多个限价订单(视情况而定)而产生的净股票数量，因此，目前可能无法确定。

(2) 除脚注另有说明外，每项贸易安排均允许或允许在表中所列日期(包括该日期)之前进行交易。

(3) 代表对2023年12月12日通过的书面计划的修改，如《交易法》规则10b5-1(C)(1)(Iv)所述，该书面计划旨在满足当时根据《交易法》有效的规则10b5-1(C)的积极抗辩条件。

上表中采用的每项规则10b5-1交易安排都符合我们的内幕交易政策，根据该等交易安排进行的实际销售交易将根据适用的证券法律、规则和法规在提交给美国证券交易委员会的第16节文件中公开披露。

没有第16条的高级职员或董事通过、修改或已终止在截至2023年12月31日的三个月内的“非规则10b5-1交易安排”(定义见交易法S-K条例第408项)。

项目9C--关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露

没有。

88

---

第三部分

项目10--董事、执行干事和公司治理

本项目所要求的有关本公司董事的信息通过参考委托书中题为“第1号提案--董事选举”的章节并入。

本项目所要求的有关我们执行人员的信息通过引用题为“执行人员”的委托书中的一节而并入。

我们已为财务员工制定了一份书面道德守则，适用于我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官、财务总监和我们首席财务官指定的财务部门的其他员工。这份名为《行为和商业道德准则》的道德准则已在我们的互联网网站https://dexcom.gcs-web.com/corporate-governance.上公开提供本公司互联网网站所载资料并未以参考方式并入本10-K表格年度报告内。当纳斯达克或美国证券交易委员会的规则要求时，我们将在未来对我们的首席执行官和首席财务官或我们的任何一名或多名董事会成员的道德守则条款进行修订或放弃的四个工作日内在我们的网站上披露该等修订或放弃的任何规定。

本项目要求的有关董事会审计委员会的信息，参照委托书中题为“董事会和会议委员会--审计委员会”的部分纳入。

本项目要求股东可推荐董事会被提名人的程序发生重大变化的信息，通过参考委托书中的信息纳入。

本项目所要求的有关本公司内幕交易政策和遵守第16(A)条的信息，分别参考了委托书中题为“内幕交易政策”的章节和拖欠第16(A)条的报告。

项目11--高管薪酬

本项目要求提供的有关高管薪酬和我们薪酬委员会的信息，是通过参考委托书中题为“薪酬讨论和分析”、“2023年薪酬摘要表”、“基于计划的奖励的授予”、“2023年12月31日的未偿还股权奖励”、“2023年期权奖励的行使和股票既得”、“高管非限制性递延薪酬计划”、“雇用、离职和控制安排的变更”、“2023年董事薪酬”、“薪酬政策和做法的风险”、“首席执行官薪酬比率”中的章节而纳入的。“薪酬委员会联锁”和“薪酬委员会报告”。

项目12--某些实益所有人的担保所有权以及管理层和有关股东事项

本条款所要求的信息通过引用委托书中题为“某些受益所有者和管理层的担保所有权”和“股权补偿计划信息”的章节合并。

项目13--某些关系和相关交易，以及董事的独立性

本项目所要求的有关董事独立性的信息通过引用题为“公司治理-董事独立性”的委托书部分并入。

本项目所要求的有关某些关系和相关交易的信息通过引用代理声明中题为“与相关人士的某些交易”一节的方式并入。

项目14--首席会计师费用和服务

本项目要求的有关主要会计师费用和服务的信息通过参考题为“独立注册会计师事务所的认可”的委托书中的部分纳入。

89

---

第四部分

项目15--证物和财务报表附表

(a)以下文件作为本年度报告的一部分提交：

1.财务报表。

本年度报告第二部分第8项所列合并财务报表。

2.财务报表附表。

附表二-估值及合资格账目.

上述未列明的财务报表附表已被略去，因为该等附表所需列载的资料并不适用或不是必需的，或该等附表所需的资料已在综合财务报表或附注中显示。

3.展品。

展品 数

展品说明

以引用方式并入

前提是 特此声明

表格

文件编号

日期 第一次提交

展品 数

3.1

DexCom，Inc.重述的注册证书。

8-K

000-51222

2022年6月10日

3.1

3.2

修订和重新制定了DexCom，Inc.的章程。

8-K

000-51222

2021年5月21日

3.3

4.1

DexCom，Inc.普通股证书样本格式。

S-1/A

333-122454

2005年3月24日

4.01

4.2

DexCom，Inc.和美国银行全国协会之间的契约，日期为2018年11月30日(包括2023年到期的0.75%可转换优先票据的形式)。

8-K

000-51222

2018年12月3日

4.1

4.3

DexCom，Inc.和美国银行全国协会之间的契约，日期为2020年5月14日(包括2025年到期的0.25%可转换优先票据的形式)。

8-K

000-51222

2020年5月15日

4.1

4.4

日期为2023年5月5日的DexCom，Inc.和美国银行信托公司，National Association之间的契约(包括2028年到期的0.375%可转换优先票据的形式)。

8-K

000-51222

2023年5月5日

4.1

4.5

根据《交易法》第12条登记的证券说明。

X

10.1*

DexCom，Inc.和Kevin Sayer之间的邀请函，日期为2011年5月3日。

10-Q

000-51222

2011年8月3日

10.28

10.2

DexCom，Inc.与安卓通信有限责任公司之间的转租，日期为2016年2月1日。

10-Q

000-51222

2016年4月27日

10.36

10.3*

Dexcom，Inc.高管延期薪酬计划。

8-K

000-51222

2019年6月4日

10.02

10.4**

DexCom，Inc.和John Hancock Life Insurance Company之间办公室租赁的第三修正案，日期为2019年1月9日。

10-K

000-51222

2020年2月13日

10.40

90

---

10.5*

DexCom，Inc.与其每一位董事和高管之间的赔偿协议格式。

10-K

000-51222

2021年2月11日

10.43

10.6*

Dexcom，Inc.奖励奖金计划。

8-K

000-51222

2021年3月17日

10.1

10.7

DexCom，Inc.、美国银行、硅谷银行和联合银行以及摩根大通银行作为行政代理，于2021年10月13日对信贷协议进行了第二次修订和重新签署。

10-K

000-51222

2022年2月14日

10.39

10.8

DexCom，Inc.和Kilroy Realty，L.P.于2006年3月31日签订的写字楼租赁协议，于2010年8月18日和2014年10月1日修订。

10-K

000-51222

2023年2月9日

10.09

10.9**

DexCom，Inc.和Sequence Tech之间的办公室租赁第四修正案Center CA LLC，日期为2019年9月9日，于2019年10月21日、2021年5月25日和2022年12月23日修订。

10-K

000-51222

2023年2月9日

10.18

10.10*

Dexcom，Inc.修订和重新制定了控制计划中的严重和变更。

8-K

000-51222

2023年5月19日

10.1

10.11

DexCom，Inc.和摩根大通银行全国协会之间于2023年6月1日修订和重新签署的第二次修订和重新签署的信贷协议的第一修正案。

10-Q

000-51222

2023年7月27日

10.06

10.12*

2015年员工购股计划及认购协议格式。

X

10.13*

修订和重新修订了2015年股权激励计划和奖励协议的形式。

X

10.14**

修订和重新签署了2018年11月20日由DexCom，Inc.和Verly Life Science LLC(前身为Google Life Science LLC)签署的合作和许可协议。

X

19.1*

公司人员进行证券交易的程序和指导方针。

X

21.01

子公司名单。

X

23.01

独立注册会计师事务所同意。

X

24.01

授权书(见本表格10-K的签字页)。

X

31.01

根据《证券交易法》第13a-14(A)条颁发首席执行官证书。

X

31.02

根据《证券交易法》第13a-14(A)条对首席财务官进行认证。

X

91

---

32.01***

根据《美国法典》第18编第1350条和《证券交易法》第13a-14(B)条颁发首席执行官证书。

X

32.02***

根据《美国法典》第18编第1350条和《证券交易法》第13a-14(B)条对首席财务官的认证。

X

97.1*

赔偿追回政策。

X

101.INS

内联XBRL实例文档

X

101.SCH

内联XBRL分类扩展架构文档

X

101.CAL

内联XBRL分类扩展计算链接库文档

X

101.DEF

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档

X

101.LAB

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档

X

101.PRE

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

X

104

封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档并包含在附件101中)

X

*			代表管理合同或补偿计划、合同或安排。
**			根据S-K法规第601(B)(10)(Iv)项，本展品的部分内容已被省略。
***			本证明书不被视为《证券交易法》第18条规定的“备案”，也不受该条规定的责任的约束。此类证明不应被视为以引用方式纳入根据1933年证券法或1934年证券交易法提交的任何文件，除非Dexcom特别以引用方式纳入。

项目16--表格10-K摘要

没有。

92

---

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。

Dexcom，Inc. (注册人)

日期：2024年2月8日

发信人：

/s/ JEREME M. Sylvain

杰里米·M西尔万 常务副总裁兼首席财务官 (首席财务会计官)

授权委托书

通过这些陈述了解所有人，以下签名的每个人构成并任命Kevin R。Sayer和Jereme M. Sylvain，共同和单独地，他或她的代理人，每个人都有权力代替他或她以任何和所有身份签署本年度报告的任何修正案，并将其与附件和其他相关文件一起提交给证券交易委员会，授予每个代理人和代理人，完全的权力和权限，以尽可能完全达到他或她本人可能或能够达到的所有意图和目的，做出和执行与此相关的每一项必要和必要的行为和事情，特此批准和确认上述代理人或其替代人根据本协议可以做出或导致做出的所有行为和事情。

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。

签名

标题

日期

/s/ KEVIN R. Sayer

董事会主席、总裁兼首席执行官（首席执行官）

2024年2月8日

凯文·R·塞耶

/s/ JEREME M. Sylvain

常务副总裁兼首席财务官(首席财务会计官)

2024年2月8日

杰里米·M·西尔万

/s/ MARK G.福莱塔

领衔独立董事

2024年2月8日

Mark G.福莱塔

/s/ Steven R.奥特曼

董事

2024年2月8日

Steven R.奥特曼

/s/ NICHOLAS Augustinos

董事

2024年2月8日

尼古拉斯·奥古斯丁

理查德·A.柯林斯

董事

2024年2月8日

理查德·A·柯林斯

/S/卡伦·达胡特

董事

2024年2月8日

卡伦·达胡特

/S/王丽玛·德里斯科尔

董事

2024年2月8日

里玛·德里斯科尔

文/S/布丽奇特·P·海勒

董事

2024年2月8日

布里奇特·P·海勒

文/S/作者芭芭拉·E·卡恩

董事

2024年2月8日

芭芭拉·E·卡恩

/S/王凯尔病态

董事

2024年2月8日

凯尔·马拉迪

//S/埃里克·J·托波尔

董事

2024年2月8日

医学博士埃里克·J·托波尔

93

---

Dexcom，Inc.
合并财务报表索引

			页面
独立注册会计师事务所报告			F-2
合并资产负债表			F-4
合并业务报表			F-5
综合全面收益表			F-6
股东权益合并报表			F-7
合并现金流量表			F-8
合并财务报表附注			F-10

F-1

---

独立注册会计师事务所报告

致DexCom，Inc.的股东和董事会

对财务报表的几点看法

我们审计了DexCom，Inc.(本公司)截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表，截至2023年12月31日期间每个年度的相关综合经营报表、全面收益、股东权益和现金流量，以及列于指数第15(A)项的相关附注和财务报表附表(统称为“综合财务报表”)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司于2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准，对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计，我们于2024年2月8日发布的报告对此发表了无保留意见。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述之关键审核事项乃因本期审核财务报表而产生并已知会或须知会审核委员会之事项，且该等事项：（1）与对财务报表属重大之账目或披露事项有关;及（2）涉及我们特别具挑战性、主观或复杂之判断。传达关键审计事项并不以任何方式改变我们对综合财务报表整体的意见，而我们在下文传达关键审计事项，并非对关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独意见。

						收入确认中可变对价的估计
有关事项的描述						如综合财务报表附注1所述，本公司在计算出售时的交易价格时计入变动对价估计。该公司根据合同安排、受回扣影响的产品销售估计、已知事件或趋势以及渠道库存数据估计药房回扣的减少。
						审计管理层确定与药房回扣相关的可变对价时，在评估管理层的估计时涉及到高度的主观性。在估计药房回扣时，管理层将合同费率应用于受回扣影响的销售产品的估计、已知的市场事件或趋势以及渠道库存数据。

F-2

---

我们是如何在审计中解决这个问题的						我们获得了了解，评估了设计，并测试了控制公司确定药房回扣的流程的操作有效性，包括潜在的假设。
						除其他外，我们的审计程序还包括评估管理层计算中使用的重要假设以及基础数据的准确性和完整性。这包括测试合同率、管理层对销售的退税产品的估计，以及第三方在期末持有的库存，通过检查原始文件、对基本合同的协议以及审查与历史数据的一致性来验证基本数据。此外，我们检查了该公司对声称的药房回扣的分析结果，并评估了根据历史经验作出的估计。

/s/ 安永律师事务所

自2000年以来，我们一直担任本公司的审计师。

加利福尼亚州圣地亚哥

2024年2月8日

F-3

---

Dexcom，Inc.

合并资产负债表

			十二月三十一日，
			2023						2022
(单位：百万，面值数据除外)
资产
流动资产：
现金和现金等价物			$	566.3					$	642.3
短期有价证券			2,157.8						1,813.9
应收账款净额			973.9						713.3
库存			559.6						306.7
预付资产和其他流动资产			168.3						192.6
流动资产总额			4,425.9						3,668.8
财产和设备，净额			1,113.1						1,055.6
经营性租赁使用权资产			71.4						80.0
商誉			25.2						25.7
无形资产，净值			134.5						173.3
递延税项资产			419.4						341.2
其他资产			75.0						47.1
总资产			$	6,264.5					$	5,391.7
负债与股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债			$	1,345.5					$	901.8
应计工资及相关费用			171.0						134.3
长期优先可转换票据的当前部分			—						772.6
短期经营租赁负债			21.1						20.5
递延收入			18.4						10.1
流动负债总额			1,556.0						1,839.3
长期优先可转换票据			2,434.2						1,197.7
长期经营租赁负债			80.1						94.6
其他长期负债			125.6						128.3
总负债			4,195.9						3,259.9
承付款和或有事项
股东权益：
优先股，$0.001面值，5.0授权股数为百万股；不是于2023年12月31日及2022年12月31日发行及发行的股份			—						—
普通股，$0.001面值，800.0授权股数为百万股；407.2百万美元和385.4截至2023年12月31日，已发行和已发行股份分别为100万股；以及393.2百万美元和386.3于2022年12月31日分别发行和发行百万股			0.4						0.4
额外实收资本			3,514.6						2,258.1
累计其他综合损失			(16.7)						(11.6)
留存收益			1,021.4						479.9
库存股，按成本计算；21.82023年12月31日的百万股和6.92022年12月31日，百万股			(2,451.1)						(595.0)
股东权益总额			2,068.6						2,131.8
总负债和股东权益			$	6,264.5					$	5,391.7

请参阅附注

F-4

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Dexcom，Inc.

合并业务报表

			截至12个月 十二月三十一日，
			2023						2022						2021
(单位：百万，不包括每股数据)
收入			$	3,622.3					$	2,909.8					$	2,448.5
销售成本			1,333.4						1,026.7						768.0
毛利			2,288.9						1,883.1						1,680.5
运营费用：
研发			505.8						484.2						517.1
协作研发费			—						—						87.1
销售、一般和行政			1,185.4						1,007.7						810.5
总运营费用			1,691.2						1,491.9						1,414.7
营业收入			597.7						391.2						265.8
其他收入(费用)，净额			112.7						(0.4)						(9.0)
所得税前收入			710.4						390.8						256.8
所得税费用			168.9						49.6						39.9
净收入			$	541.5					$	341.2					$	216.9
每股基本净收入			$	1.40					$	0.88					$	0.56
用于计算每股基本净收入的股票			386.0						389.4						386.9
稀释后每股净收益			$	1.30					$	0.82					$	0.53
用于计算稀释后每股净收益的股票			425.5						427.5						428.8

请参阅附注

F-5

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Dexcom，Inc.
综合全面收益表

						截至12个月 十二月三十一日，
						2023						2022						2021
(单位：百万)
净收入						$	541.5					$	341.2					$	216.9
其他综合亏损，税后净额：
翻译调整和其他						(9.2)						(9.8)						(1.0)
可交易债务证券的未实现收益(亏损)						4.1						(2.3)						(1.7)
其他综合亏损总额，税后净额						(5.1)						(12.1)						(2.7)
综合收益						$	536.4					$	329.1					$	214.2

请参阅附注

F-6

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Dexcom，Inc.

股东权益合并报表

						普通股												其他内容 已缴费 资本						累计其他综合收益(亏损)						留存收益(累计亏损)						库存股						总计 股东的 权益
(单位：百万)						股票						金额
2020年12月31日余额						384.4						0.4						1,726.5						3.2						(78.2)						(100.0)						1,551.9
根据股权激励计划发行普通股						2.9						—						—						—						—						—						—
员工购股计划普通股的发行						0.3						—						20.3						—						—						—						20.3
与高级可转换票据相关的税收优惠						—						—						(2.0)						—						—						—						(2.0)
2023年纸币的兑换						1.4						—						32.6						—						—						24.6						57.2
2023年票据兑换的票据套期保值效益						(1.0)						—						130.8						—						—						(130.8)						—
基于股份的薪酬费用						—						—						113.4						—						—						—						113.4
协作研发费						—						—						87.1						—						—						—						87.1
净收入						—						—						—						—						216.9						—						216.9
其他综合亏损，税后净额						—						—						—						(2.7)						—						—						(2.7)
2021年12月31日的余额						388.0						0.4						2,108.7						0.5						138.7						(206.2)						2,042.1
根据股权激励计划发行普通股						1.6						—						—						—						—						—						—
员工购股计划普通股的发行						0.3						—						22.5						—						—						—						22.5
与达到监管批准里程碑有关的普通股发行，扣除发行成本						2.9						—						(189.3)						—						—						189.2						(0.1)
购买库存股						(6.6)						—						—						—						—						(557.7)						(557.7)
与高级可转换票据相关的税收优惠						—						—						(0.4)						—						—						—						(0.4)
2023年纸币的兑换						0.4						—						4.2						—						—						13.2						17.4
2023年票据兑换的票据套期保值效益						(0.3)						—						33.5						—						—						(33.5)						—
基于股份的薪酬费用						—						—						126.5						—						—						—						126.5
以销售为基础的里程碑的资本化						—						—						152.4						—						—						—						152.4
净收入						—						—						—						—						341.2						—						341.2
其他综合亏损，税后净额						—						—						—						(12.1)						—						—						(12.1)
2022年12月31日的余额						386.3						$	0.4					$	2,258.1					$	(11.6)					$	479.9					$	(595.0)					$	2,131.8
根据股权激励计划发行普通股						1.4						—						—						—						—						—						—
员工购股计划普通股的发行						0.3						—						26.6						—						—						—						26.6
与实现基于销售的里程碑有关的普通股发行，扣除发行成本						3.7						—						(323.4)						—						—						323.2						(0.2)
购买库存股，包括消费税						(6.3)						—						(0.2)						—						—						(689.0)						(689.2)
与高级可转换票据相关的税收优惠						—						—						(4.4)						—						—						—						(4.4)
2023年纸币的兑换						12.2						—						(13.1)						—						—						—						(13.1)
2023年票据兑换的票据套期保值效益						(12.2)						—						1,496.5						—						—						(1,490.3)						6.2
购买有上限的呼叫交易，税后净额						—						—						(76.3)						—						—						—						(76.3)
基于股份的薪酬费用						—						—						150.8						—						—						—						150.8
净收入						—						—						—						—						541.5						—						541.5
其他综合亏损，税后净额						—						—						—						(5.1)						—						—						(5.1)
2023年12月31日的余额						385.4						$	0.4					$	3,514.6					$	(16.7)					$	1,021.4					$	(2,451.1)					$	2,068.6

请参阅附注

F-7

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Dexcom，Inc.

合并现金流量表

			截至12个月 十二月三十一日，
			2023						2022						2021
(单位：百万)
经营活动
净收入			$	541.5					$	341.2					$	216.9
将净收入与业务活动提供的现金进行核对的调整：
折旧及摊销			186.0						155.9						102.0
基于股份的薪酬			150.8						126.5						113.4
协作研发费			—						—						87.1
债务清偿损失			—						—						0.1
非现金利息支出			7.8						6.3						7.2
股权投资已实现(收益)亏损			(1.9)						(0.2)						(11.6)
递延所得税			(55.0)						(21.6)						15.8
其他非现金收入和费用			(83.9)						34.7						43.6
经营性资产和负债变动情况：
应收账款净额			(260.1)						(199.9)						(75.5)
库存			(252.6)						49.3						(112.2)
预付资产和其他资产			19.3						(131.6)						(21.3)
经营性租赁使用权资产和负债净额			(4.5)						(5.8)						(0.1)
应付账款和应计负债			466.5						295.1						58.0
应计工资及相关费用			37.2						8.5						10.4
递延收入和其他负债			(2.6)						11.1						8.7
经营活动提供的净现金			748.5						669.5						442.5
投资活动
购买有价证券			(3,200.4)						(2,266.3)						(2,473.1)
出售和到期有价证券的收益			2,947.4						2,127.8						2,666.3
购置财产和设备			(236.6)						(364.8)						(389.2)
收购，扣除收购现金后的净额			—						(3.9)						(30.2)
其他投资活动			(17.6)						(14.3)						10.1
用于投资活动的现金净额			(507.2)						(521.5)						(216.1)
融资活动
发行普通股的净收益			26.6						22.5						20.3
购买库存股			(688.7)						(557.7)						—
发行可转换票据所得款项，扣除发行成本			1,230.6						—						—
购买有上限的看涨交易			(101.3)						—						—
转换高级可转换票据的付款			(787.3)						—						—
其他融资活动			1.5						(17.3)						(9.9)
融资活动提供(用于)的现金净额			(318.6)						(552.5)						10.4
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响			1.5						(5.8)						(1.4)
增加(减少)现金、现金等价物和限制性现金			(75.8)						(410.3)						235.4
期初现金、现金等价物和限制性现金			643.3						1,053.6						818.2
现金、现金等价物和受限现金，期末			$	567.5					$	643.3					$	1,053.6
现金、现金等价物和受限现金的对账，期末：
现金和现金等价物			$	566.3					$	642.3					$	1,052.6
受限现金			1.2						1.0						1.0
现金总额、现金等价物和限制性现金			$	567.5					$	643.3					$	1,053.6

F-8

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			截至12个月 十二月三十一日，
			2023						2022						2021
补充披露非现金投资和融资交易：
为回购和转换优先可转换票据而发行的股份			$	1,501.9					$	35.9					$	157.7
转换2023年票据时根据票据对冲收到的股份			$	(1,490.3)					$	(33.5)					$	(130.8)
购置列入应付帐款和应计负债的财产和设备			$	53.2					$	25.7					$	45.4
补充现金流信息：
年内支付的利息现金			$	12.4					$	12.2					$	11.6
本年度缴纳所得税的现金			$	212.3					$	114.2					$	16.8

请参阅附注

F-9

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Dexcom，Inc.

合并财务报表附注

2023年12月31日

1.组织机构和重大会计政策

组织和业务

Dexcom，Inc.是一家医疗设备公司，开发和销售连续血糖监测(CGM)系统，供世界各地的患者、护理人员和临床医生管理糖尿病。除文意另有所指外，术语“我们”、“公司”或“Dexcom”均指DexCom，Inc.及其子公司。

列报依据和合并原则

这些合并财务报表包括DexCom，Inc.和我们全资子公司的账目。所有重大的公司间余额和交易都已在合并中冲销。我们对以前财务报表中报告的某些金额进行了重新分类，以符合当前的列报方式。

我们通过审查每个子公司主要产生和支出现金的环境来确定我们国际子公司的本位币。对于功能货币为当地货币的国际子公司，我们使用资产和负债的期末汇率和每个期间的收入、成本和费用的平均汇率将财务报表折算为美元。我们将与换算相关的调整计入综合资产负债表的权益部分，计入全面收益和累计其他全面亏损。我们将与客户和供应商的交易以本位币以外的货币计价，以及某些公司间交易的其他收入(费用)净额记录在我们的综合经营报表中。

预算的使用

根据美国公认会计原则(GAAP)编制合并财务报表时，我们需要做出某些估计和假设，这些估计和假设会影响我们的合并财务报表中报告的金额和附注中的披露。需要大量估计的领域包括回扣、过剩或陈旧的库存和库存估值、诉讼或有事项的应计项目、我们在全球范围内的税收拨备金额和递延税收资产的变现能力。尽管我们打算建立准确的估计并使用合理的假设，但实际结果可能与我们的估计不同。

公允价值计量

权威指引建立了一个公允价值等级，该等级是基于用于估计资产和负债公允价值的判断的程度和水平。一般而言，权威指引要求我们在计量公允价值时，最大限度地使用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。一项资产或负债在公允价值层次中的分类是基于对其公允价值的计量具有重要意义的最低投入水平。权威指导意见界定的三个投入层次如下：

第1级-使用活跃市场上相同资产或负债的未调整报价。

第2级-使用第1级中包括的报价以外的投入，通过与市场数据的关联直接或间接观察到这些投入。这包括类似资产或负债在活跃市场的报价；相同或类似资产或负债在非活跃市场的报价；以及对估值模型或其他定价方法的输入不需要重大判断，因为模型中使用的输入，如利率和波动率，可以由资产或负债的几乎整个期限的容易观察到的市场数据来证实。

第三级-使用很少或没有市场活动支持的不可观察到的投入，这些投入对公允价值的确定具有重要意义。第3级资产和负债包括其公允价值是使用定价模型、贴现现金流方法或类似的估值技术和重大判断或估计确定的资产和负债。

F-10

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我们使用1级投入来估计大多数现金等价物的公允价值。我们使用1级投入来估计我们的有价证券的公允价值，并使用2级投入来估计我们的有价证券的公允价值。我们以公允价值持有有价证券。我们按成本计提我们的其他金融工具，例如现金及现金等价物、应收账款、预付开支及其他流动资产、应付账款及应计负债，因该等工具的短期到期日而接近相关公允价值。更多信息见合并财务报表附注3“公允价值计量”。

现金和现金等价物

我们认为具有高流动性的投资期限90在购买时天数或更短的时间被视为现金等价物。

有价证券

我们将购买时剩余期限超过三个月、剩余期限为一年或一年以下的有价证券归类为短期有价证券。我们还根据我们使用任何和所有这些有价证券来满足我们当前业务的流动性需求的能力和意图，将剩余期限超过一年的有价证券归类为短期有价证券。

我们使用特定的识别方法计算我们的有价证券的已实现收益或损失。我们以公允价值持有我们的可出售债务证券，未实现收益和亏损在我们的综合资产负债表中作为股东权益的一个单独组成部分报告，并计入全面收益。可交易债务证券的利息收入和已实现损益计入其他收入(费用)，净额计入我们的综合经营报表。我们以公允价值持有我们的有价证券，已实现和未实现的收益和亏损在我们的综合经营报表中的权益投资收益(亏损)中报告。

我们投资于各种类型的债务证券，包括政府支持实体的债务证券、公司债务证券、美国国债、超国家证券和商业票据。我们一般不打算出售这些投资，而且我们不太可能会被要求在收回其摊销成本基础之前出售这些投资，而摊销成本基础可能已经到期。见附注3“公允价值计量”和短期有价证券请参阅综合财务报表附注4“资产负债表详情及其他财务资料”，以获取有关我们有价证券的更多资料。

应收账款与坏账准备

应收账款一般按发票金额入账，分销商的应收账款扣除即时支付折扣后，直接客户的应收账款一般按可变现净值入账，这是根据对索赔拒绝的估计和历史偿还经验确定的，而不考虑账龄类别。应收账款不计息。我们根据历史趋势、客户的财务状况和外部市场因素来评估重要客户的信誉。我们通常不需要客户提供抵押品。对于潜在的信用损失，我们保留了坏账准备。坏账在适当的催收措施耗尽后以及当客户账户被认为是无法收回的时候，被认为是无法收回的。一般来说，逾期一年以上的应收余额被认为是无法收回的。

信用风险集中与大客户

可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、短期有价证券和应收账款。我们通过将现金和投资放在几家主要金融机构来限制我们对信贷风险的敞口。我们还制定了关于投资多样化及其到期日的指导方针，旨在维持本金和最大限度地提高流动性。我们定期审查这些指导方针，并根据收益率和利率的趋势以及我们业务和财务状况的变化对其进行修改。

F-11

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下表列出了占所示期间各自金额10%或以上的客户总收入或应收账款总额的百分比：

			收入**																		应收账款总额
			截至12个月 十二月三十一日，																		截至12月31日，
			2023						2022						2021						2023						2022
客户A			35		%				32		%				28		%				20		%				19		%
客户B			*						11		%				12		%				*						10		%
客户C			30		%				26		%				21		%				23		%				17		%
客户D			37		%				29		%				18		%				27		%				22		%
客户E			*						10		%				*						*						*

*低于10%

**每个客户的总收入是扣除可直接分配给该客户的费用、现金折扣和返点后的净额。不包括支付给其他实体的回扣；因此，总价值可能超过100%。

库存

存货按成本或可变现净值两者中的较低者按近似先进先出的逐件计价。当产品可能获得监管批准，且相关成本可透过产品商业化收回时，我们会将为准备商业推出而生产的存货资本化。考虑了许多因素，包括监管申请批准程序的状态、管理层对未来可能商业用途的判断以及可变现净值。

我们记录对潜在过剩或陈旧存货的存货调整，以及未通过质量控制测试的存货，以按可变现净值列示存货。影响该等调整之因素包括现有及新产品之现有及已订购存货与估计未来使用量及销售额之比较，以及有关质量控制测试数据之判断及有关报废及陈旧可能性之假设。一旦减记，这些调整就被视为永久性的，在相关库存被处置或出售之前不得转回。

我们的产品需要定制的产品和组件，目前可从有限的来源。出于质量考虑、成本或监管要求的限制，我们从单一来源购买某些组件和材料。

从历史上看，我们的库存储备足以弥补我们的实际损失。然而，如果实际产品生命周期、产品质量或市场状况与我们的假设不同，则可能需要额外的库存调整，这将增加销售成本。

财产和设备

物业及设备按成本减累计折旧及摊销列账。本集团将添置及改良以及保养及维修费用于产生时资本化。我们亦将开发我们在内部营运中使用的企业级业务及财务软件所产生的若干成本资本化。应用程序开发阶段发生的费用资本化，而与规划和其他初步项目活动以及实施后活动有关的费用在发生时记作费用。

我们按资产之估计可使用年期以直线法计算折旧。估计可使用年期一般 三至五年计算机软件和硬件，包括内部使用的软件， 四至十五年机器和设备，以及 五年用于家具和固定装置。租赁及土地改良按资产之估计可使用年期或余下租期（以较短者为准）摊销。建筑物按建筑物所有权或 四十年。我们将根据融资租赁记录的资产摊销计入折旧费用。于报废或处置时，资产成本及相关累计折旧自我们的综合资产负债表中移除，而任何收益或亏损于我们的综合经营报表中确认。

F-12

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当有事件或情况变动显示资产账面值可能无法收回时，我们会检讨物业及设备的减值。我们通过比较账面值与我们预期资产产生的未来未贴现现金流量来估计资产的可收回性。我们根据该等资产未来现金流量的现值估计资产的公平值。如果资产的账面价值超过其估计公允价值，我们将记录等于差额的减值损失。

商誉

当企业合并中转移的对价的公允价值超过所获得的可识别资产和承担的负债的公允价值时，我们记录商誉。具有无限使用年限的商誉及其他无形资产不会摊销，但于第四财季及当事件或环境变化显示公允价值较有可能低于账面价值时，每年进行减值测试。可能表明减值并引发中期减值评估的事件包括但不限于当前的经济和市场状况，包括市值下降、法律因素、业务环境或业务运营业绩的重大不利变化，以及监管机构的不利行动或评估。

我们在报告单位层面进行商誉减值分析，这与德克斯康的报告结构和离散财务信息的可用性保持一致。

我们进行年度减值分析的第一步是将报告单位的估计公允价值与其账面价值进行比较，或对报告单位上次量化评估的公允价值进行定性评估，以确定是否存在潜在的减值。当上一次量化测试的结果显示报告单位的估计公允价值显著高于其净资产的账面价值，且吾等不认为报告单位的运营发生会大幅减少其估计公允价值或大幅增加其净资产的重大变化时，我们可能会进行定性评估。如果进行量化评估，则评估包括管理层基于内部未来预测对现金流量预测的估计，和/或通过查看可比公司的市场价值使用市场方法。这些预测的主要假设包括收入增长、未来毛利率和营业利润率增长，以及加权资本成本和终端增长率。收入和利润率的增长是基于我们保持对研发的投资，增加了新产品和现有产品的销售。其他假定的价值创造者可能包括提高资本支出的效率。由此产生的现金流使用加权平均资本成本进行贴现。评估中还考虑了确保最终实现增长和效率假设所需的运营机制和要求，包括监管部门批准我们的产品商业化的时间和可能性。我们还将德克斯康的市值作为我们分析的一部分。

如果报告单位的估计公允价值超过分配给该单位的净资产的账面价值，商誉不会减损，也不需要进一步分析。如果分配给报告单位的净资产的账面价值超过该单位的估计公允价值，我们将进行第二步减值测试。在这一步中，我们将第一步计算的报告单位的公允价值分配给该单位的所有资产和负债，就像我们刚刚在业务合并中收购了报告单位一样。报告单位的公允价值超出分配给资产和负债的总金额即为商誉的隐含公允价值。如果报告单位商誉的账面价值超过其隐含公允价值，我们将计入与差额相等的减值损失。我们录制了不是截至2023年、2023年、2022年或2021年12月31日止十二个月的重大商誉减值费用。

截至2023年、2023年及2022年12月31日止十二个月的商誉变动主要包括对本公司外币计价商誉的换算调整。

无形资产和其他长期资产

无形资产计入无形资产和其他资产，净额计入我们的综合资产负债表。我们以直线方式摊销具有有限寿命的无形资产，如客户关系、获得的技术和知识产权、商标和商号以及其他无形资产，这些无形资产的估计使用寿命范围为一至七年了。每当事件或环境变化显示一项资产的账面金额可能无法收回时，我们就审查具有有限寿命的无形资产和其他长期资产的减值。我们根据这些资产的未来现金流的现值来估计该资产的公允价值。如果一项资产的账面价值超过其估计公允价值，我们将计入与差额相等的减值损失。

F-13

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对于业务合并以外的交易，我们还将我们向合作伙伴支付的某些里程碑的成本作为无形资产进行资本化，这些成本是在产品获得营销监管批准时或之后产生的。与这些里程碑相关的无形资产将在标的资产的剩余估计使用年限内摊销。

我们录制了不是截至2023年12月31日、2022年或2021年12月31日的12个月的重大无形资产减值费用。

所得税

我们根据资产负债法核算所得税，该方法要求就已列入财务报表的事件的预期未来税务后果确认递延税项资产和负债。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。

我们确认递延税项资产的程度是，我们认为这些资产更有可能变现。在作出此等决定时，吾等会考虑所有可获得的正面及负面证据，包括现有应课税暂时性差异的未来逆转、预测未来应课税收入、税务筹划策略、结转潜力(如税法许可)及近期经营的结果。如果我们确定我们能够在未来实现我们的递延税项资产超过其净记录金额，我们将对递延税项资产估值准备进行调整，这将减少所得税拨备。

吾等根据美国会计准则第740条记录不确定税务仓位，分两步进行：(1)吾等根据税务仓位的技术优点决定是否维持该等税务仓位；及(2)对于符合较可能确认门槛的税务仓位，吾等确认最终与相关税务机关达成和解后可能实现的超过50%的最大税务优惠金额。

我们在美国提交联邦和州所得税申报单，在其他不同的外国司法管辖区提交所得税申报单，但诉讼时效各不相同。由于净营业亏损，我们的所得税申报单从开始到现在都要接受税务机关的审查。我们确认利息支出和与所得税相关的惩罚，包括未确认的税收优惠，作为所得税支出的组成部分。

我们确认与全球无形低税收入(“GILTI”)有关的基差所得税支出在发生时作为期间成本。GILTI是一种由美国控制的外国公司(CFCs)在海外赚取的收入类别，根据美国税法受到特殊待遇。

应计保修

与产品相关的估计保修成本在确认收入时记录。我们通过分析退回产品的时间和数量的历史保修经验，以及基于已实施或将实施的产品或流程的更改和改进对未来保修活动的预期，来估计未来的保修成本。我们至少每季度评估一次这些估计，以确定我们假设的持续适当性。

或有损失

我们会受到某些法律程序的约束，以及在我们正常业务过程中出现的要求、索赔和威胁诉讼。我们每季度审查每一项重大事项的状况，并评估我们潜在的财务风险。如果索赔或法律诉讼的潜在损失被认为是可能的，且金额可以合理估计，我们将记录估计损失的负债和费用，并在财务报表中披露重大损失。如果我们确定损失是可能的，并且损失的范围可以合理地确定，我们不记录负债或费用，但我们披露可能损失的范围。我们的判断是基于当时可用的最佳信息。随着获得更多信息，我们将重新评估与我们的未决索赔和诉讼相关的潜在责任，并可能修改我们的估计。我们对潜在负债估计的任何修订都可能对我们的财务状况和经营业绩产生实质性影响。

F-14

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综合收益

全面收益由两个要素组成，净收益和其他综合亏损。我们在确认全面收益的期间在财务报表中报告全面收益的所有组成部分，包括净收益。全面收益总额被定义为一段时期内来自非所有者来源的交易及其他事件和情况导致的权益变化。我们报告净收益和其他全面亏损的组成部分，包括外币换算调整和有价证券的未实现收益和亏损，扣除它们的相关税收影响，得出全面收益总额。

收入确认

我们的收入来自销售一次性传感器和我们的可重复使用的发射器和接收器，统称为可重复使用的硬件。在本节中，我们还将可重复使用的硬件和一次性传感器称为组件。当控制权转移给我们的客户时，我们通常会确认收入，金额反映了我们预期有权获得的净对价。

在确定应如何确认收入时，采用了一个五步程序，其中包括确定合同中的履约义务、确定履约义务是否单独、将交易价格分配给每个单独的履约义务、估计交易价格中包含的可变对价金额以及确定单独的履约义务的收入确认时间。

合同和履约义务

我们将客户采购订单视为与客户的合同，在大多数情况下，这些订单受与分销商或第三方付款人的协议管辖。对于每一份合同，我们认为向客户转让组件的义务是单独的履行义务，每个组件都是不同的。

成交价

组件的交易价格反映了我们预期有权获得的净对价。交易价格通常基于合同费率减去对索赔拒绝的估计和付款人的历史偿还经验，其中包括关于偿还率和付款人组合的当前和未来预期。

可变考虑事项

当部件的控制权转移到客户手中时，我们在计算销售时的交易价格时包括可变对价的估计。可变对价包括但不限于：返点、退款、支付给客户的对价，如专业分销商和批发商费用、产品退货条款、及时付款折扣以及各种其他促销或激励安排。 我们将与可变对价相关的拨备归类为当我们不需要付款时减少应收账款或当我们被要求付款时作为负债。

估计数

我们在每个报告日期审核我们对交易价格调整和可变考虑的估计的充分性。如果我们收到的实际对价金额与我们的估计不同，我们将调整我们的估计，这将影响此类差异已知期间报告的收入。如果这些判断中的任何一项发生变化，可能会导致我们在特定时期报告的收入数额大幅增加或减少。

返点

我们与管理型医疗机构(如药房福利经理、政府和第三方商业付款人)的定价计划需要返点，主要是在美国。我们根据合同安排、受返点影响的产品估计值、已知事件或趋势以及渠道库存数据来估计返点拨备。

按存储容量计费

我们主要与美国的政府实体一起参与按存储容量使用计费计划，根据该计划，产品的定价低于谈判标价，并等于其采购成本与较低谈判价格之间的差额。我们主要根据产品和计划的历史经验、按存储容量使用计费计划下的当前合同价格和渠道库存数据来估计按存储容量使用计费拨备。

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支付给客户的对价

我们根据产品价格的固定百分比向某些分销商支付管理费和服务费。这些费用不是用来换取独特的商品或服务的，因此被确认为交易价格的降低。我们根据实际净销售额和与客户协商的合同费率应计这些费用。

产品退货

根据他们的经销协议条款，大多数分销商没有退货权。经销商通常在有限的时间内通知我们任何丢失、损坏、有缺陷或不合格的产品。我们通常会提供一个“30日内退款保证“计划，首次最终用户客户可以退还可重复使用的硬件。我们主要根据历史经验对估计应受退货影响的收入金额应用历史回报率来估计我们的产品退货拨备。此外，我们还考虑了其他特定因素，如分销渠道中库存的估计保质期和客户条款的变化。

即时付款折扣

我们为客户提供及时的付款折扣，如果在规定的期限内付款，可能会导致对转让产品的发票价格进行调整。我们根据实际净销售额和合同贴现率估算即期付款折扣应计项目。

各种其他促销或奖励安排

其他促销或激励安排定期提供给客户，包括但不限于我们为患者提供的商业保险共同支付援助、与产品发布相关的促销计划或其他有针对性的促销活动。我们根据估计索赔数量和我们对与我们确认为收入的产品销售相关的每次索赔成本的估计，记录了赚取奖励的准备金。

收入确认

当产品控制权转移到客户手中时，我们会记录零部件销售的收入。我们通常根据产品的发货或交付时间以及所有权转移给客户来确定控制权的转移。

如果我们的免费软件、移动应用程序和更新被视为单独的性能义务，收入将在相关可重复使用硬件组件的估计寿命内按时间按费率确认。

我们销售的零部件包括保修式保修。

合同余额

合约结余指当我们已向客户转让货品或服务或客户已根据合约向我们支付代价时于综合资产负债表呈列的金额。该等合约结余包括应收账款及递延收入。付款条件因合同类型和客户类型而异，一般范围为 30至90几天。

截至2023年12月31日的应收账款包括未开票应收账款$8.0万我们希望在十二个月内开出发票并收回所有未开票的应收账款。

当我们与客户订立合约，且现金付款于转移控制权或履行相关履约责任前已收或到期时，我们会记录递延收入。

我们的履约责任一般于初始合约日期起计十二个月内达成。与将于十二个月后履行的履约责任有关的递延收入结余为$7.4截至2023年12月31日的百万美元和19.0截至2022年12月31日止。该等结余计入我们综合资产负债表内的其他长期负债。期内确认的来自过往期间履行履约责任的收益于所呈列期间并不重大。

递延销售成本

递延销售成本与不符合收入确认标准但产品已发货并从库存中释放的交易相关。递延销售成本计入综合资产负债表内的预付及其他流动资产。

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激励薪酬成本

我们通常在发生时将与内部销售人员相关的激励性薪酬支出，因为如果将此类成本资本化， 一我们将这些成本记录在我们的综合运营报表中的销售、一般和管理费用中。

产品运输成本

我们将向客户收取的产品运输和处理费用记录在收入中，并将相关成本记录为综合经营报表中的销售成本。

研究与开发

我们在发生研发成本时将其计入费用。我们的研发费用主要包括与传感技术相关的工程和研究费用、临床试验、监管费用、质量保证计划、员工薪酬和业务流程外包商。

我们的技术包括我们开发的某些软件。我们在技术可行性确定之前承担软件开发成本，此时我们将开发成本资本化，直到产品可供客户全面发布。到目前为止，我们的软件已可在确定技术可行性的同时普遍发布，因此，我们没有将任何开发成本资本化。

协作协议

我们可能会与合作伙伴签订协议，以开发和商业化我们的产品。这些安排可能包括视某些事件的发生而定的付款，例如开发、监管或基于销售的里程碑。

当我们对这些协议进行解释时，我们会考虑每项交易的独特性质、条款、事实和情况。以下是一些示例活动以及我们如何解释这些活动：

•在资产收购中，通过发行普通股作为对价向合作伙伴支付的款项被视为ASC主题718“薪酬-股票薪酬”范围内的以股票为基础向非员工支付的款项，以换取货物。在我们的财务报表中，此类里程碑的成本确认的金额和时间是由ASC 718项下特定类型的权益工具的会计处理决定的，该会计处理与协议条款（包括任何绩效条件）保持一致。

•于监管批准前产生的资产收购中与进行中研发（“研发”）相关的价值因其并无其他未来用途而支销，并记录为研发开支。

•在监管批准时或之后发生的资产收购中，与知识产权和研发相关的价值通常作为无形资产资本化，并在相关产品预计为未来现金流做出贡献的期间内摊销。

广告费

我们在产生广告成本时计入成本，而广告传播成本则在广告首次投放时计入成本。广告成本计入销售、一般及行政开支。广告费是$180.8百万，$160.6百万美元和美元150.1截至2023年、2022年及2021年12月31日止十二个月，本集团的净利润分别为人民币100万元。

租契

我们在开始时确定一项安排是否为租赁。租赁使用权资产指我们于租赁期内使用相关资产的权利，而租赁负债指我们因租赁产生的租赁付款责任。租赁期超过12个月的租赁使用权资产和负债，在租赁期开始日按照租赁付款额的现值确认。用于厘定现值的贴现率为我们的有抵押增量借款利率，除非租赁中隐含的利率可轻易厘定。

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就经营租赁而言，租赁开支于租期内按直线法于经营开支内确认。就融资租赁而言，租赁开支确认为利息及折旧;利息按实际利率法计算，折旧按资产估计可使用年期或（倘所有权于租赁期结束时并未转移）租赁期两者中较短者以直线法计算。租期为12个月或以下的短期租赁不计入资产负债表，并在租期内按直线法确认。

经营租赁使用权资产及租赁负债于我们的综合资产负债表中分开呈列。融资租赁使用权资产计入物业及设备，而融资租赁负债计入我们的综合资产负债表内的应付账款及应计负债以及其他长期负债。

我们的租赁协议可能包含租赁部分及非租赁部分。对于某些资产类别，我们选择将这两个组成部分作为单一租赁组成部分进行会计处理。我们采用组合法将与若干机器及设备租赁相关的使用权资产及负债入账。可变租赁付款可包括与非租赁组成部分相关的付款、不取决于利率或指数的付款或其他成本。可变租赁付款在产生该等付款义务的期间确认。

基于股份的薪酬

以股份为基础的补偿开支于授出日期根据奖励的估计公平值计量，并于个别授出的所需服务期（通常等于归属期）内以直线法确认。

我们于授出日期使用内在价值法对以时间为基础的受限制股份单位或受限制股份单位进行估值。授予高级管理层的若干受限制股份单位乃根据预先设定的表现或市场目标的实现而归属。我们使用内在价值法估计该等按表现╱市况厘定的受限制股份单位（或受限制股份单位）于授出日期的公平值，以及符合指定表现标准的可能性。我们每季度更新对达到指定绩效标准的概率的评估，并在必要时调整我们对PSU公允价值的估计。吾等用于估计购股权单位于授出日期之公平值之蒙特卡罗方法于估值中计入市场条件可能未能达成之可能性。倘已提供所需服务，则即使未能达致市场条件，于授出日期的公共服务单位总公平值仍须确认为补偿开支。然而，最终归属的股份数目可随特定市场标准的表现而大幅变动。

如果使用的任何假设发生重大变化，基于股份的薪酬支出可能与我们在本期间的记录有实质性差异。

当没收发生时，我们通过冲销与不会授予的奖励相关的任何基于股份的补偿费用来计入没收。

每股净收益

普通股股东应占每股基本净收入的计算方法为：普通股股东应占净收益除以当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄净收入以期内已发行普通股的加权平均数计算，如摊薄，则按潜在普通股等价物计算。

潜在稀释普通股包括可从RSU、PSU、认股权证、我们的高级可转换票据和基于协作销售的里程碑发行的股票。于归属股份单位、股份单位及行使认股权证时可发行之潜在摊薄普通股，按库藏股方法按每一期间之平均股价厘定。在转换我们的优先可转换票据时可发行的潜在摊薄普通股使用IF-转换方法确定。在净亏损期间，我们将所有潜在摊薄普通股排除在计算该期间每股摊薄净亏损之外，因为其影响将是反摊薄的。

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下表列出了所示期间每股基本和稀释后净收益的计算方法：

						截至12个月 十二月三十一日，
						2023						2022						2021
(单位：百万，不包括每股数据)
净收入						$	541.5					$	341.2					$	216.9
扣除假设的优先可转换票据转换所产生的税后利息支出						12.6						11.0						11.4
净收益--摊薄						$	554.1					$	352.2					$	228.3
普通股每股净收益
基本信息						$	1.40					$	0.88					$	0.56
稀释						$	1.30					$	0.82					$	0.53
基本加权平均流通股						386.0						389.4						386.9
已发行稀释潜在普通股：
基于协作销售的里程碑						0.7						—						—
限制性股票单位和绩效股票单位						1.1						1.0						2.1
高级可转换票据						26.2						26.9						28.3
认股权证						11.5						10.2						11.5
稀释加权平均流通股						425.5						427.5						428.8

未计入普通股股东应占每股摊薄净收益计算的未偿还反摊薄证券如下：

			截至12个月 十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022						2021
限制性股票单位和绩效股票单位			—						0.4						—

最近的会计准则

最近采用的会计公告

2021年10月，美国财务会计准则委员会发布会计准则第2021-08号，企业合并（专题805）：客户合同的合同资产和合同负债的会计处理。 本指引旨在改善业务合并中与客户订立的已收购收益合约的会计处理。新指引要求，购买方应按照议题606确认和计量企业合并中取得的合同资产和合同负债。ASU 2021-08适用于2022年12月15日之后开始的财政年度，包括这些财政年度内的中期，并允许提前采用。该等修订本应于采纳日期或之后发生的业务合并应用。我们于2023年第一季度采纳会计准则第2021-08号，对我们的综合财务报表并无影响。

最近发布的尚未采用的会计公告

2023年11月，FASB发布了会计准则更新（ASU）2023-07， 分部报告(主题280)：改进可报告分部披露。ASU通过要求披露主要经营决策者定期审查并包括在每个报告的分部损益计量中的重大分部费用、其他分部项目的组成的金额和描述以及可报告分部损益和资产的中期披露，扩大了公共实体的分部披露。除与美国公认会计原则最一致的计量外，会计准则单元还允许披露主要经营决策者在评估分部业绩和决定如何分配资源时使用的分部损益的额外计量。会计准则第2023-07号下的所有披露规定亦适用于拥有单一可报告分部的公共实体。会计准则单元于二零二三年十二月十五日之后开始的财政年度及二零二四年十二月十五日之后开始的财政年度内的中期期间生效，并按追溯基准生效，并允许提前采纳。我们目前正在评估该准则对我们的综合财务报表及披露的影响。

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2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09， 改进所得税披露。ASU要求对有关报告实体的有效税率调节以及已付所得税的信息进行更详细的分类。ASU适用于所有须缴纳所得税的实体，旨在帮助投资者更好地了解实体在司法管辖区税收立法的潜在变化中的风险，并评估影响现金流预测和资本分配决策的所得税信息。会计准则于二零二四年十二月十五日之后开始的年度期间生效，并允许提前采纳。尽管允许追溯应用，但ASU应按前瞻性基准应用。我们目前正在评估该准则对我们综合财务披露的影响。

2.发展和其他协定

与威利生命科学公司合作

2018年11月20日，我们与威利生命科学有限责任公司(Alphabet公司)和威利爱尔兰有限公司(统称“威利”)签订了经修订和重新签署的合作与许可协议，我们将其称为重新签署的合作协议。这将我们最初的协作和许可协议替换为Verly，日期为2015年8月10日，并于2016年10月进行了修订，包括该原始协议下的版税义务条款。根据重新签署的合作协议，我们和Verly已同意继续联合开发特定的下一代CGM产品，并可能开发一个或多个额外的CGM产品，我们将对这些产品拥有独家商业化权利。

重新签署的合作协议还向我们提供了独家许可，允许我们在血液或间质血糖监测产品的开发、制造和商业化过程中使用Verly的知识产权以及Verly的某些专利(受某些例外情况的限制，这些例外情况通常被理解为不属于CGM领域)。它还向我们提供了Verly其他知识产权下的非独家许可权，以开发、制造和商业化这些类型的血糖监测产品和某些CGM产品配套软件功能。重新签署的合作协议要求我们按照一定的时间和其他目标，使用商业上合理的努力来开发、推出和商业化作为合作主题的CGM产品(S)，并规定德克斯康和Verly各有一名执行发起人定期会面，并以协商一致的方式(在有限的权限范围内)做出与合作相关的决定。

考虑到Verly履行重新签署的合作协议的联合开发计划下的义务、向我们授予的许可证以及原始协议的修订，我们支付了预付款、奖励和产品监管批准款项，并将在实现某些收入目标后为或有销售里程碑支付潜在款项。

我们将普通股中的或有里程碑作为股权工具在ASC主题718的范围内进行核算。产品监管批准和基于销售的里程碑被视为基于业绩的奖励，在达到业绩条件时授予，并在各自或有里程碑被认为可能实现时予以确认。或有里程碑的价值是基于我们在2018年12月28日的收盘价，即美元。29.57每股。

预付款和奖励付款

在2018年第四季度，我们支付了首期费用$250.0百万美元，通过发行7.4百万股我们的普通股。我们记录了一美元217.7由于这笔里程碑式的付款不符合资本化标准，我们在2018年的综合运营报表中计入了与发行该普通股相关的100万英镑费用。这笔费用的价值是基于我们的收盘价#美元。29.572018年12月28日，我们获得必要的监管批准的日期，也是基于业绩的奖励的发布日期。2019年，我们支付了1美元的现金奖励3.2由于某些开发义务的完成，我们支付了600万欧元，我们在综合经营报表中将这些款项作为研发费用入账。

或有里程碑

在2021年第四季度，我们确定有可能实现监管批准里程碑，并记录了87.1在我们的综合运营报表中，研究和开发费用为100万美元。这笔费用与在监管部门批准之前在资产收购中获得的知识产权研发相关，因此未来没有替代用途。

2022年第一季度，我们获得了监管部门的批准并发布了2.9百万股我们的普通股，与我们实现相关里程碑有关。

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2022年第四季度，我们获得了FDA的批准，并确定有可能实现基于销售的里程碑。因此，我们将以销售为基础的里程碑的全部价值资本化，152.4百万，作为一种无形资产。以销售为基础的里程碑取决于某些收入目标的实现情况。以销售为基础的里程碑的价值基于：1)5.2百万股我们的普通股，根据2018年11月的协议和2)我们在2018年12月28日的收盘价为$29.57每股。2018年12月28日是我们获得必要的监管批准的日期，也是颁发绩效奖励的日期。无形资产将在其预计使用年限内使用直线法摊销。64截至2028年3月的几个月。相关摊销费用在我们的综合经营报表的销售成本中确认，并在本年度报告第二部分第8项综合财务报表的附注4“无形资产，净额”中披露。

在2023年第四季度，我们发布了3.7100万股我们的普通股，与我们实现基于销售的第一个里程碑有关。请参阅合并财务报表附注8“所得税”中的有效税率对账，了解与所列期间的合作协议里程碑股份付款相关的税收优惠的更多信息。

所有里程碑可以现金或我们普通股的股票支付，由我们选择。如果我们选择以现金支付这些里程碑付款，任何此类现金付款都将等于为给定里程碑付款而发行的股票数量乘以我们在相关里程碑实现之日的股票价值，并进行调整以使任何股票拆分、股息或类似事件生效。我们打算以我们普通股的股票支付剩余的基于销售的或有里程碑。

在我们于2023年12月完成首个销售里程碑活动并支付相应的里程碑费用后，重新签署的合作协议的期限从2028年12月31日延长至2033年12月31日。

3.公允价值计量

按公允价值经常性计量的资产和负债

我们估计我们的一级金融工具的公允价值，这些工具在活跃的市场上，使用相同工具的未经调整的市场报价。

我们的第2级金融工具的公允价值来自主要专业定价来源，该来源使用相同或可比工具的市场报价，而不是直接观察活跃市场的报价。从这一专业定价来源获得的公允价值也可以基于定价模型，根据该定价模型，所有重要的可观察投入，包括到期日、发行日、结算日、基准收益率、报告交易、经纪-交易商报价、发行价差、基准证券、出价、要约或其他与市场相关的数据，都是可以观察到的，或者可以从基本上整个资产期限的可观察市场数据中得出或得到证实。我们通过比较我们的主要定价服务提供的二级有价证券投资组合余额的公允价值和我们的投资经理提供的公允价值，来验证我们的主要定价服务提供的市场报价。

下表汇总了我们截至2023年12月31日按公允价值层级按公允价值经常性计量的金融资产：

			公允价值计量使用
(单位：百万)			1级						二级						第三级						总计
现金等价物			$	315.9					$	—					$	—					$	315.9
可供出售的债务证券：
美国政府机构 (1)			—						1,612.5						—						1,612.5
商业票据			—						184.7						—						184.7
公司债务			—						360.6						—						360.6
可供出售债务证券总额			—						2,157.8						—						2,157.8
其他资产(2)			15.2						—						—						15.2
按公允价值经常性计量的总资产			$	331.1					$	2,157.8					$	—					$	2,488.9

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下表概述我们于2022年12月31日按经常性基准按公平值计量并根据公平值层级分类的金融资产：

			公允价值计量使用
(单位：百万)			1级						二级						第三级						总计
现金等价物			$	375.9					$	44.8					$	—					$	420.7
可供出售的债务证券：
美国政府机构 (1)			—						1,530.7						—						1,530.7
商业票据			—						119.4						—						119.4
公司债务			—						163.8						—						163.8
可供出售债务证券总额			—						1,813.9						—						1,813.9
其他资产(2)			10.2						—						—						10.2
按公允价值经常性计量的总资产			$	386.1					$	1,858.7					$	—					$	2,244.8

(1)包括由美国政府支持的企业或美国政府机构发行的债务。

(2) 包括根据高级管理人员递延报酬计划持有的资产，这些资产主要由共同基金组成。

有几个不是在截至2023年12月31日和2022年12月31日的12个月内转入或流出3级证券。

高级可转换票据的公允价值

根据交易价格(1级投入)，我们的高级可转换票据的公允价值如下：

			使用第1级公允价值计量
(单位：百万)			2023年12月31日						2022年12月31日
2023年到期的高级可转换票据			$	—					$	2,136.2
2025年到期的高级可转换票据			1,262.8						1,314.9
2028年到期的高级可转换票据			1,281.8						—
已发行高级可转换票据的公允价值总额			$	2,544.6					$	3,451.1

有关我们高级可转换票据的账面价值的更多信息，请参阅高级可转换票据在合并财务报表附注5“债务”中。

外币和衍生金融工具

我们签订外币远期合约，以对冲以外币计价的货币资产和负债。我们的外币远期合约不被指定为对冲工具。因此，这些合同的公允价值变动在收益中确认，从而抵消了相关外币资产和负债的当期收益影响。这些合同的期限一般为一个月。衍生产品的收益和损失计入其他收入(费用)，在我们的综合经营报表中为净额。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，未偿还外币远期合约名义金额为美元。71.0百万美元和美元62.0分别为100万美元。在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的12个月内，货币对冲活动对我们合并财务报表的影响不大。

我们的外汇敞口各不相同，但主要集中在澳元、英镑、加元、欧元和马来西亚林吉特。作为我们风险管理计划的一部分，我们监测外币风险对我们财务业绩的成本和影响。我们不会将衍生金融工具用于投机或交易目的，或用于风险管理以外的活动。我们不需要也不需要为这些金融工具质押抵押品，我们也没有任何主要的净额结算安排来缓解信贷风险。

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按公允价值非经常性基础计量的资产和负债

根据权威指引，我们在非经常性基础上按公允价值计量某些非金融资产和负债。这些计量通常使用贴现现金流量法或成本法和第三级投入进行。这些项目包括企业合并中最初按公允价值计量的非金融资产和负债，以及减值评估中按公允价值计量的非金融长期资产。一般来说，非金融资产，包括商誉、无形资产以及财产和设备，在有减值指标时按公允价值计量，只有在确认减值时才按公允价值入账。

我们持有某些不按公允价值经常性计量的其他投资。这些投资的账面价值为$38.5截至2023年12月31日的10亿美元和19.0截至2022年12月31日，为100万。我们将它们计入我们合并资产负债表中的其他资产。由于这些实体是私人持有的，而且可获得的信息有限，因此我们无法经常性地估计这些投资的公允价值。我们会不时监察可获得的资料，并在发现对公允价值有重大影响的事件或环境变化时，调整该等投资的账面价值。

有几个不是截至2023年12月31日止十二个月内的重大减值亏损。在2022年第四季度，我们腾出了一栋租赁的大楼并将其转租，导致其主要由租赁改进和使用权资产组成的资产组减值。我们记录了$23.0在截至2022年12月31日的12个月内减值亏损1.8亿欧元。更多信息见合并财务报表附注6“租赁和其他承付款”。有几个不是截至2021年12月31日止十二个月内的重大减值亏损。

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4.资产负债表明细和其他财务信息

短期有价证券

短期有价证券，包括可供出售的债务证券，截至所示日期如下：

			2023年12月31日
(单位：百万)			摊销 成本						毛收入 未实现 收益						毛收入 未实现 损失						估计数 市场 价值
可供出售的债务证券：
美国政府机构 (1)			$	1,611.8					$	1.2					$	(0.5)					$	1,612.5
商业票据			184.8						—						(0.1)						184.7
公司债务			360.8						0.1						(0.3)						360.6
可供出售债务证券总额			$	2,157.4					$	1.3					$	(0.9)					$	2,157.8

			2022年12月31日
(单位：百万)			摊销 成本						毛收入 未实现 收益						毛收入 未实现 损失						估计数 市场 价值
可供出售的债务证券：
美国政府机构 (1)			$	1,535.1					$	0.2					$	(4.6)					$	1,530.7
商业票据			119.6						—						(0.2)						119.4
公司债务			164.3						—						(0.5)						163.8
可供出售债务证券总额			$	1,819.0					$	0.2					$	(5.3)					$	1,813.9

(1)包括由美国政府支持的企业或美国政府机构发行的债务。

截至2023年12月31日，我们合同到期日以下的短期债务证券的估计市值12月数是$2.16 亿截至2022年12月31日，我们的短期债务证券（合约到期日不超过 12月数是$1.81 亿截至2023年、2022年及2021年12月31日止十二个月，出售短期债务证券的已变现收益及亏损总额并不重大。

我们定期检讨债务证券组合，以确定是否有任何投资因信贷亏损或其他潜在估值问题而减值。就投资公平值低于摊销成本基准的债务证券而言，我们已在个别证券层面评估各种量化因素，包括但不限于投资性质、信贷评级变动、利率波动、行业分析师报告及减值严重程度。于2023年12月31日，可供出售债务证券的未变现亏损主要由于利率上升（包括市场信贷息差），而非由于与特定证券相关的信贷风险增加。因此，我们并无记录信贷亏损拨备。我们不打算出售这些投资，而且我们不大可能在收回其摊销成本基础（可能在到期时）之前被要求出售这些投资。

股权投资

于截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止十二个月，我们已 不是报告所述期间确认的股权投资未实现损益。截至2023年、2022年及2021年12月31日止十二个月，出售股权投资的已变现收益并不重大。

应收帐款

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
应收账款			$	983.2					$	720.6
减去：坏账准备			(9.3)						(7.3)
应收账款总额，净额			$	973.9					$	713.3

F-24

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应收账款中记录的即时付款现金折扣准备金（不包括可疑账款备抵）为美元。13.71000万，$8.31000万，$13.7截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日。

库存

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
原料			$	319.5					$	159.0
在制品			30.0						17.2
成品			210.1						130.5
总库存			$	559.6					$	306.7

于截至2023年、2022年及2021年12月31日止十二个月，我们录得超额及陈旧存货费用$16.6百万，$13.9百万美元和美元28.1由于我们持续评估销售需求、每种产品的现有库存以及不断改进和创新我们的产品，我们的销售成本分别减少了100万美元。

预付资产和其他流动资产

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
预付费用			$	58.7					$	48.9
预付库存			31.5						67.8
递延薪酬计划资产			15.2						10.2
应收所得税			13.6						38.9
其他流动资产			49.3						26.8
预付资产和其他流动资产总额			$	168.3					$	192.6

财产和设备

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
土地和土地改良			$	34.5					$	26.9
建房			190.5						54.3
家具和固定装置			36.9						32.6
计算机软硬件			65.8						48.8
机器和设备			683.3						449.2
租赁权改进			283.4						264.4
在建工程			328.1						542.6
总成本			1,622.5						1,418.8
减去：累计折旧和摊销			(509.4)						(363.2)
财产和设备合计(净额)			$	1,113.1					$	1,055.6

截至2023年、2022年及2021年12月31日止十二个月，与物业及设备有关的折旧开支为$147.4百万，$144.1百万美元和美元96.3分别为100万美元。

截至2023年、2022年及2021年12月31日止十二个月，计入经营开支的出售物业及设备亏损为$0.7百万，$2.2百万美元和美元24.5分别为100万美元。

F-25

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无形资产净值

下表汇总了截至2023年12月31日和2022年12月31日的无形资产总额、累计摊销和无形资产净余额的构成

												2023年12月31日
(百万美元)						加权平均使用寿命 (单位：年)						总账面金额						累计摊销						账面净额
真正的无形资产 (1)						4.3						$	152.4					$	(31.0)					$	121.4
客户关系						2.4						24.1						(15.0)						9.1
获得的技术和知识产权 (2)						0.8						14.6						(12.6)						2.0
商标和商品名称						2.6						4.2						(2.2)						2.0
无形资产，其他						0.0						0.2						(0.2)						—
总计						4.1						$	195.5					$	(61.0)					$	134.5

															2022年12月31日
(百万美元)						加权平均使用寿命 (单位：年)																					总账面金额						累计摊销						账面净额
实在是无形的 (1)						5.3																					$	152.4					$	(2.4)					$	150.0
客户关系						3.3																					24.1						(8.7)						15.4
获得的技术和知识产权 (2)						1.7																					14.6						(9.6)						5.0
商标和商品名称						3.5																					4.2						(1.3)						2.9
无形资产，其他						0.0																					0.2						(0.2)						—
总计						4.9																					$	195.5					$	(22.2)					$	173.3
(1) 详情见本年度报告第二部分第8项合并财务报表附注2“发展和其他协议”。
(2)不包括真正的无形资产。

下表列出截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止12个月的有限寿命无形资产摊销费用总额：

			截至12个月 十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022						2021
计入销售成本的摊销费用			$	30.5					$	4.3					$	1.9
摊销费用计入营业费用			8.1						7.5						3.7
无形资产摊销总额			$	38.6					$	11.8					$	5.6

下表列出了截至2023年12月31日该公司有限寿命无形资产的未来摊销估计数：

(单位：百万)
2024						35.2
2025						32.6
2026						30.9
2027						28.6
2028						7.2
此后						—
总计						$	134.5

F-26

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其他资产

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
长期投资			$	38.5					$	19.0
长期存款			14.4						16.2
其他资产			22.1						11.9
其他资产总额			$	75.0					$	47.1

应付账款和应计负债

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
应付账款贸易			$	276.4					$	237.9
应计税金、审计和律师费			42.6						31.9
应计回扣			950.7						556.4
应计保修			12.6						12.8
应付所得税			7.5						12.9
递延薪酬计划负债			15.2						10.2
其他应计负债			40.5						39.7
应付账款和应计负债总额			$	1,345.5					$	901.8

应计工资及相关费用

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
应计工资、奖金和税金			$	139.8					$	96.8
其他应计雇员福利			31.2						37.5
应计工资总额和相关费用			$	171.0					$	134.3

应计保修

保修成本作为销售成本反映在我们的运营报表中。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的12个月，我们应计保修成本的对账如下：

			截至12个月 十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022						2021
期初余额			$	12.8					$	12.9					$	11.7
事务费及开支的收费			51.5						43.0						41.5
已招致的费用			(51.7)						(43.1)						(40.3)
期末余额			$	12.6					$	12.8					$	12.9

其他长期负债

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
融资租赁义务			$	58.6					$	59.6
递延收入，长期			7.4						19.0
资产报废债务			15.7						11.1
其他纳税义务			38.7						32.7
其他负债			5.2						5.9
其他长期负债总额			$	125.6					$	128.3

F-27

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其他收入(费用)，净额

			截至12个月 十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022						2021
利息和股息收入			$	135.0					$	23.8					$	1.7
利息支出			(20.3)						(18.6)						(18.8)
股权投资收益			1.9						0.2						11.6
债务清偿损失			—						—						(0.1)
其他费用，净额			(3.9)						(5.8)						(3.4)
其他收入(费用)合计，净额			$	112.7					$	(0.4)					$	(9.0)

F-28

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5.债务

高级可转换票据

我们的高级可转换票据的账面价值如下：

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
本金金额：
2023年到期的高级可转换票据			$	—					$	774.8
2025年到期的高级可转换票据			1,207.5						1,207.5
2028年到期的高级可转换票据			1,250.0						—
本金总额			2,457.5						1,982.3
未摊销债务发行成本			(23.3)						(12.0)
优先可换股票据账面值			$	2,434.2					$	1,970.3

就我们的优先可换股票据（倘兑换价值超过本金额）而言，于所示日期超出本金额的金额如下：

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
2023年到期的高级可转换票据			$	—					$	1,361.5
2025年到期的高级可转换票据			56.1						33.6
2028年到期的高级可转换票据			33.6						—
票据的兑换价值超过其本金的总额			$	89.7					$	1,395.1

下表概述于所示期间我们各优先可换股票据的利息开支组成部分及实际利率：

			截至12个月 十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022						2021
现金利息支出：
合同息票利息 (1)			$	9.1					$	8.8					$	9.3
非现金利息支出：
债务发行成本摊销			7.3						5.9						6.0
优先票据确认的利息支出总额			$	16.4					$	14.7					$	15.3
实际利率：
2023年到期的优先可换股票据 (2)			1.1		%				1.1		%				1.1		%
2025年到期的高级可转换票据			0.5		%				0.5		%				0.5		%
2028年到期的高级可转换票据			0.7		%				*						*
(1) 二零二三年票据的利息于发行时开始累计，并于每年六月一日及十二月一日每半年支付一次。2025年票据的利息于发行时开始累计，每半年于每年5月15日及11月15日支付。2028年票据的利息于发行时开始累计，每半年于每年5月15日及11月15日支付。
(2) 所呈列之实际利率指适用于未偿还期间之利率。二零二三年到期的优先可换股票据于二零二三年十二月一日到期，所有未偿还本金已按下文所述偿付。
* 不适用，因为该日无未偿还票据。

F-29

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可转换债券摘要

下表概述二零二三年到期的无抵押优先可换股票据（“二零二三年票据”）、二零二五年到期的无抵押优先可换股票据（“二零二五年票据”）及二零二八年到期的无抵押优先可换股票据（“二零二八年票据”）的主要详情：

高级可转换票据

发售完成日期

到期日

规定利率

本金总额

净收益(1)

初始转换率(2) (per（本金1 000美元）

折算价格 (每股)

结算方式(3)

2023年笔记

2018年11月

2023年12月1日

0.75%

$850.0百万

$836.6百万

24.3476股

$41.07

现金和/或股票

2025年笔记

2020年5月

2025年11月15日

0.25%

$1.21十亿

$1.19十亿

6.6620股

$150.11

现金和/或股票

2028年笔记

2023年5月

2028年5月15日

0.375%

$1.251000亿美元

$1.231000亿美元

6.1571股

$162.41

现金和/或股票

(1)净收益是通过从最初购买者的折扣和与发售直接相关的估计成本中减去本金总额计算出来的。

(2)受制于契约中定义的调整。

(3) 优先可转换票据可以现金、股票或两者的组合进行结算，完全由我们自行决定。

我们使用假设转换优先可转换票据的IF-转换方法来计算稀释后每股收益的普通股加权平均份额。

高级可转换票据在到期日之前无需支付本金。除与若干基本变动及合并、合并或资产出售及惯常反摊薄调整有关的限制外，与我们的优先可换股票据有关的契约包括惯常条款及契诺，包括若干违约事件，之后优先可换股票据可能到期及即时支付。

2023年票据对冲

关于发售2023年债券，我们于2018年11月与2023年债券的两个初始购买者(“2023年交易对手”)订立了可转换票据对冲交易，使我们有权购买至多。20.7以美元的初始价格购买我们普通股的100万股41.07每股收益，每一项都可以进行调整。2023年票据对冲的成本为美元。218.9百万美元，我们将其作为一种股权工具进行会计处理，确认为218.92018年新增实收资本投资100万欧元。2023年票据对冲于2023年12月1日到期。如果我们普通股的每日成交量加权平均价格超过2023年票据对冲的执行价格，则2023年票据对冲预计将减少2023年票据任何转换时的潜在股权稀释，和/或抵消我们需要支付的超过2023年票据本金的任何现金支付。2023年票据对冲的执行价格最初对应于2023年票据的转换价格，并根据2023年票据对冲的条款进行某些调整。我们假设行使2023年票据对冲被认为是反摊薄的，因为纳入的影响在计算稀释后每股收益方面总是反摊薄的。有关行使2023年票据对冲剩余部分而收到的2023年票据和股票的转换活动的说明，见下文。

2023年认股权证

2018年11月，我们还向2023年交易对手出售了认股权证，以收购至多。20.7百万股我们的普通股。2023年的权证需要净股份结算，按比例计算的权证数量将在每个60从2024年3月1日开始的预定交易日。我们收到了10美元183.8出售2023年权证的现金收益为100万美元，我们在2018年记录在额外的实收资本中。2023年的权证可能会对我们的每股收益产生摊薄效应，如果我们的普通股在给定的测量期内的价格超过2023年权证的执行价格。2023年权证的执行价最初为$49.60并须根据认股权证协议的条款作出若干调整。在计算稀释后每股收益的加权平均已发行普通股时，我们使用库藏股方法假设转换2023年认股权证。

F-30

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2028年呼叫交易上限

2023年5月，关于发行2028年债券，我们与某些金融机构达成了私下协商的封顶看涨期权交易(“2028年封顶看涨期权”)。2028年的上限赎回将包括2028年债券最初将作为基础的普通股的股份数量，经过与2028年债券适用的反稀释调整基本相似的反稀释调整。预计2028年有上限的催缴一般将减少2028年债券转换时对我们普通股的潜在摊薄，和/或抵消我们需要支付的超过转换后2028年债券本金的任何现金支付，视情况而定，此类减少和/或抵消受上限的限制。2028年有上限的看涨电话的初始上限价格为1美元。212.62每股，经调整后，溢价为80比我们普通股的收盘价$118.122023年5月2日，纳斯达克全球精选市场每股。购买2028年电话的成本上限为$101.3由于2028年设定上限的催缴股款符合股东权益分类标准，我们的综合资产负债表中的额外实收资本减少了100万欧元。

高级可转换票据的转换活动

就2023年票据而言，以下列出的情况1发生在截至2022年12月31日、2023年3月31日和2023年6月30日的季度内。因此，2023年债券在2023年1月1日至2023年8月31日期间可由持有人选择转换。情况5适用于2023年9月1日开始发行的2023年债券。2023年债券于2023年12月1日到期，并已完全结算。有关转换活动的详细信息，请参阅下表：

财务期

已转换的附注

折算本金合计

为交收而发行的股份

从行使2023年票据对冲中获得的股份

1/1/2022 - 12/31/2022

2023年笔记

$17.5百万

0.4百万

0.3百万

1/1/2023 - 12/31/2023

2023年笔记

$774.8万

12.2百万

12.2百万

F-31

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优先可换股票据的换股权

我们的优先可转换票据持有人有权要求我们以现金回购其全部或部分票据， 100倘发生基本变动（定义见有关票据的指示），则须按其本金额的%，另加任何应计及未付利息计算。我们还将被要求提高转换率的持有人谁转换他们的票据有关的某些基本变化发生在到期日之前或之后交付的Dexcom的赎回通知。

下表概述与我们各优先可换股票据有关的兑换权：

2023年、2025年及2028年票据（“票据”）持有人可选择的转换权摘要
持有人可选择的转换权						票据持有人有能力在下午5点之前选择将其全部或部分票据转换为1,000美元本金的倍数，仅在以下情况下，2023年票据、2025年票据及2028年票据分别于紧接2023年9月1日、2025年8月15日及2028年2月15日之前的营业日于纽约市时间：
情节1(1)						在适用期后开始的任何日历季度（且仅在该日历季度），如果Dexcom普通股的最后报告销售价格至少 20在以下期间的交易日(不论是否连续)30在上一个日历季度的最后一个交易日结束的连续交易日大于或等于130票据于各适用交易日之适用换股价之%
情节二						在.期间五任何时间之后的营业日期间五连续交易日期间，该期间每个交易日每1，000美元本金额的票据的交易价 五连续交易日期间少于98德克斯康普通股最近一次呈报售价的乘积百分比，以及票据于每个该等交易日的适用换算率
情况3						如吾等于紧接赎回日期前的预定交易日收市前的任何时间赎回任何或全部债券(只限于已催缴或被视为已赎回的债券)
情况4						在发生指定的公司事件时
情况5(2)						对于2023年债券和2028年债券，在紧接到期日之前的第二个预定交易日(对于2025年债券，直到紧接到期日之前的交易日)下午5时前，债券持有人可以转换其全部或部分债券，而无论上述情况如何
(1) 在截至2019年3月31日、2020年9月30日和2023年9月30日的日历季度之后，情况1分别适用于2023年票据、2025年票据和2028年票据。
(2) 情况5分别于2023年9月1日、2025年8月15日和2028年2月15日适用于2023年债券、2025年债券和2028年债券。

本公司于2023年、2025年及2028年发行的债券的选择权摘要
根据我们的选择进行转换(1)						如果我们普通股的上一次报告销售价格至少是130当时有效的转换价格的%，至少20任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日期间，截至Dexcom发出赎回通知之日之前的交易日(包括前一个交易日)。赎回价格将等于100将赎回的债券本金的百分比，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未偿还利息
(1)德克斯康无权在2021年12月1日、2023年5月20日和2026年5月20日之前分别赎回2023年、2025年和2028年的债券。德勤有权在2021年12月1日或之后至2023年9月1日之前赎回2023年债券，2023年5月20日或之后至2025年8月15日之前赎回2025年债券，2026年5月20日或之后至2028年2月15日之前赎回2028年债券。

F-32

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循环信贷协议

循环信贷协议的条款

于2023年6月，吾等与先前于2021年10月订立的第二份经修订及重新签署的信贷协议(“经修订信贷协议”)订立“第一修正案”。经修订的信贷协议是五年制循环信贷安排，提供可用本金#美元200.0百万美元，最高可增加到$500.0根据我们的习惯条件和贷款人的批准，我们可以选择100,000,000美元(“信贷安排”)。修订后的信贷协议将于2026年10月13日到期。经修订信贷协议项下的借款可作一般企业用途，包括营运资本及资本开支。

关于我们修订后的信贷协议的可用性和未偿还借款的相关信息如下：

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023
可用本金			$	200.0
信用证分项贷款			25.0
未偿还借款			—
未偿信用证			7.4
总可用余额			$	192.6

根据经修订信贷协议，循环贷款按吾等选择的三个基本利率加基于吾等杠杆率的一系列适用利率中的一项计息。下表概述了“ABR利差”、“定期基准/CDOR利差”、“RFR利差”或“未使用的承诺费利率”标题下适用于任何ABR贷款或定期基准循环贷款、RFR循环贷款(定义见修订信贷协议)的最低和最高年利率范围：

射程			ABR排列			期限基准/CDOR利差和RFR利差			未使用的承诺费费率
最低要求			0.375%			1.375%			0.175%
极大值			1.000%			2.000%			0.250%

经修订信贷协议项下，吾等的责任由吾等现有及未来全资拥有的境内附属公司担保，并以德勤及担保人几乎所有资产的优先担保权益作抵押，包括吾等境内附属公司及一级境外附属公司的全部或部分股权，但不包括不动产及知识产权(须受负质押约束)。经修订信贷协议载有限制若干债务、留置权、投资、与联属公司的交易、股息及其他受限制付款、次级债务及附属债务文件修订的契诺，以及德勤或其任何国内附属公司的出售及回租交易。经修订的信贷协议亦要求我们维持最高杠杆率及最低固定收费覆盖率。截至2023年12月31日，我们遵守了这些公约。

截至2023年12月31日，我们还拥有与我们的国际业务相关的担保安排，以澳元为抵押。5.5在我们的综合资产负债表上计入非流动“其他资产”的百万定期存款。

F-33

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6.租约及其他承担

租契

我们根据各种国内和国际运营和融资租赁安排，对某些机器和设施进行租赁，包括办公、制造和仓库设施。我们在马来西亚槟城的土地租约将于2082年到期，用于扩建我们的国际制造设施。我们的租约，不包括我们在马来西亚的土地租约，剩余的租约条款最高可达十七年. 其中一些租约包括中国。一或更多选项以将租约延长至最多五年每个选项。我们的租赁条款包括在合理确定我们将行使该选择权时延长或终止租约的选项。

截至2023年12月31日，我们的经营和融资租赁负债的到期日如下表所示：

(单位：百万)			经营租约						融资租赁
2024			$	26.3					$	7.9
2025			24.5						7.0
2026			24.4						6.2
2027			19.2						5.3
2028			14.2						5.4
此后			9.3						60.1
未来租赁总成本 (1)			117.9						91.9
减去：推定利息			(16.7)						(28.6)
未来付款的现值			101.2						63.3
减：当前部分			(21.1)						(4.7)
长期部分			$	80.1					$	58.6

某些租赁协议要求吾等在租赁协议终止时将指定区域的租赁空间归还至其原始状态，为此，吾等记录了一项资产报废债务和相应资本资产，金额相当于该债务的估计公允价值。在随后的期间，资产报废债务将因其现值的变化而增加，资本化资产将在相关租赁协议期限内进行折旧。资产报废债务#美元15.71000万美元和300万美元11.1截至2023年12月31日和2022年12月31日的1000万份分别包括在其他长期负债在我们的综合资产负债表中。

截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止12个月的租赁费用构成如下：

			截至12个月 十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022						2021
融资租赁成本：
使用权资产摊销			$	6.5					$	5.6					$	4.1
租赁负债利息			3.2						3.3						3.0
经营租赁成本			22.9						22.6						23.3
使用权资产减值			—						6.3						—
短期租赁成本			2.4						3.5						2.3
可变租赁成本			8.3						8.0						6.0
总租赁成本			$	43.3					$	49.3					$	38.7

作为公司向灵活工作环境过渡的结果，我们在2022年第四季度腾出了圣地亚哥的一栋建筑，并将其转租。这导致了减损指标。我们测试了截至2022年11月30日的资产组，主要包括租赁改善和使用权资产的可回收性，方法是将其账面价值与对未来未贴现现金流的估计进行比较。根据可回收性测试的结果，我们确定资产组的未贴现现金流量低于其账面价值。

F-34

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如附注1所述，我们采用ASC 820项下的第3级公允价值投入对估计的未来现金流量进行贴现，以确定资产组的公允价值。由于减值测试的结果，我们记录了#美元的非现金费用23.0截至2022年12月31日的12个月内，销售、一般和行政“我们综合经营报表的标题。紧接减值后的资产组公允价值为#美元。2.51000万美元，在ASC 820“公允价值计量”公允价值等级中被归类为3级。

与我们的租约有关的其他信息如下：

			截至12个月 十二月三十一日，
(百万美元)			2023						2022						2021
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金：
来自经营租赁的经营现金流			$	28.1					$	26.0					$	23.3
融资租赁的营运现金流			3.2						3.1						1.9
融资租赁产生的现金流			4.7						15.5						9.9
以租赁负债换取的使用权资产：
经营租约			7.5						15.6						13.1
融资租赁			$	4.2					$	16.1					$	6.4
加权平均剩余租期：
经营租约			5.0年份						5.5年份						5.5年份
融资租赁			14.1年份						15.2年份						15.9年份
加权平均贴现率：
经营租约			6.1		%				6.0		%				5.0		%
融资租赁			5.3		%				5.1		%				5.1		%

本公司综合现金流量表中包含于经营活动现金流量中的经营租赁使用权资产摊销$16.5百万, $16.4百万美元，以及$18.0百万截至2023年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日止十二个月。

购买承诺

我们参与了与我们的运营、制造和研发活动相关的各种采购安排。我们大约有一美元793.0截至2023年12月31日的百万美元和442.7截至2022年12月31日的未结采购订单和正常业务过程中的合同义务，其中大部分应在一年.

7.或有事项

诉讼

我们在日常业务过程中不时面对各种索偿、投诉及法律行动，包括商业保险、产品责任、知识产权及雇佣相关事宜。此外，我们可能会不时就我们日常业务过程中产生的事宜（包括商业和雇佣相关事宜）向各种第三方提出索赔或提起诉讼。

在2021年6月至2023年12月31日止年度内，我们与雅培糖尿病护理有限公司(“雅培”)的若干实体在多个司法管辖区就每家公司的某些持续血糖监测产品互相提出专利侵权投诉。

由于德克斯康和雅培在多个司法管辖区发起的专利诉讼程序存在不确定性，我们目前无法合理估计任何诉讼事项的最终结果。我们打算在所有这些行动中保护我们的知识产权，并对雅培的索赔进行有力的辩护。

我们不相信我们是任何其他目前悬而未决的法律诉讼的一方，这些诉讼的结果可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。不能保证现有或未来在正常业务过程中或其他方面发生的法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

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8.所得税

在下列司法管辖区应纳税的所得税前收入(亏损)如下：

			截至12个月 十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022						2021
美国			$	732.4					$	463.5					$	318.2
美国以外的国家			(22.0)						(72.7)						(61.4)
总计			$	710.4					$	390.8					$	256.8

所得税拨备的重要组成部分如下：

			截至12个月 十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022						2021
当前：
联邦制			$	149.1					$	32.6					$	5.7
状态			18.1						26.1						8.3
外国			56.7						12.5						10.1
当期所得税总额			223.9						71.2						24.1
延期：
联邦制			(93.7)						(4.3)						23.0
状态			14.6						(17.6)						(0.2)
外国			24.1						0.3						(7.0)
递延所得税总额			(55.0)						(21.6)						15.8
总计			$	168.9					$	49.6					$	39.9

重大亏损和税收抵免结转以及到期年份如下：

			十二月三十一日，												期满年份
(单位：百万)			2023						2022
净营业亏损：
联邦制			$	20.4					$	28.7					2028
加利福尼亚			167.7						185.0						2032
其他州			7.8						8.5						2028
英国			—						90.5						不定
其他外国			6.0						9.7						2027
税收抵免：
联邦制
研发学分			—						—
外国税收抵免			0.1						—
加州研发学分			111.9						96.4						不定
加州AMT信用额度			$	0.5					$	—					不定

净营业亏损和贷记结转的使用受到年度限制，原因是1986年修订的《国税法》第382和383节以及类似的国家规定规定了所有权变更限制。由于2009年2月完成的股票发行，发生了所有权变更限制。这一限制将导致大约 $1.5百万未使用的美国研发税收抵免将到期，因此不会反映在上面结转的税收抵免中。此外，相关递延税项资产已从下表汇总的递延税项资产组成部分中剔除。如果未来所有权的累计变动在任何三年内超过50%，与剩余的联邦和州净营业亏损和税收抵免结转相关的税收优惠可能会进一步受到限制或失去。

F-36

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截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的递延税项资产和负债的重要组成部分如下所示。要评估是否需要针对递延税项资产计提估值准备，需要作出重大判断。我们审查了所有可用的正面和负面证据，包括对税前账面收入的预测、盈利历史、预测的可靠性和暂时差异的逆转。当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时，便会设立估值拨备。递延税项资产的变现取决于适用税务管辖区的未来收益。

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
递延税项资产：
净营业亏损结转			$	18.1					$	46.4
资本化研究与开发费用			233.4						211.9
税收抵免			71.4						61.1
基于股份的薪酬			27.0						16.8
固定资产和无形资产			279.8						34.4
应计负债和准备金			91.0						105.3
可转债			20.6						9.3
递延税项总资产总额			741.3						485.2
减去：估值免税额			(264.3)						(78.7)
递延税项净资产总额			477.0						406.5
递延税项负债：
固定资产和收购的无形资产			(60.4)						(69.9)
其他			—						(0.3)
递延税项负债总额			(60.4)						(70.2)
递延税项净资产(负债)			$	416.6					$	336.3

2023年8月，我们在两家全资拥有的外国子公司之间完成了部分知识产权的实体内资产转让，以使我们的结构与国际业务业务的扩张保持一致。我们记录了一美元193.21,000,000递延税项资产，代表财务报表的知识产权基础与税务目的之间的差额，适用适当的制定的法定税率。根据现有证据，管理层认为，额外的海外递延税项资产不太可能变现，因此完全由估值拨备抵消。

我们维持1美元的估值津贴。264.3我们的加州研发税收抵免、外国税收抵免和某些外国无形资产。在截至2023年12月31日的年度内，估值津贴增加了#美元。185.5这主要是由于产生了加州研发税收抵免，并根据位于爱尔兰的某些知识产权的公允价值建立了与该财产的实体内转让相关的估值抵免。

F-37

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我们对持续经营所得(亏损)的有效税率与法定税率之间的对账如下：

			截至12个月 十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022						2021
美国联邦法定税率			$	149.2					$	82.1					$	53.9
州所得税，扣除联邦福利后的净额			7.8						5.4						8.9
永久性物品			(2.7)						0.6						5.2
研发学分			(28.3)						(23.3)						(28.9)
外国税收抵免			—						—						(3.7)
外币利差			15.8						27.7						20.9
股票和高级职员薪酬			5.6						(1.2)						(20.4)
协作协议里程碑-基于份额的支付			(72.1)						(52.9)						—
法定税率的变动			19.4						1.0						(10.0)
知识产权转让			63.9						—						—
其他			0.3						1.3						(0.4)
更改估值免税额			10.0						8.9						14.4
按实际税率征收所得税			$	168.9					$	49.6					$	39.9

下表汇总了与我们的未确认税收优惠总额相关的活动：

(单位：百万)
2021年1月1日的余额			$	36.6
与上一年税收状况有关的增加			0.4
与本年度税收状况有关的增加			9.8
2021年12月31日的余额			46.8
与上一年纳税状况有关的减少额			(0.9)
与本年度税收状况有关的增加			6.1
2022年12月31日的余额			52.0
与上一年税收状况有关的增加			0.8
与本年度税收状况有关的增加			6.6
2023年12月31日的余额			$	59.4

在2023年、2022年和2021年12月31日未确认的税收优惠总额中，37.0百万，$32.51000万美元和300万美元29.5 如果确认，将分别影响我们的年度有效税率。于2023年12月31日，未确认税项利益结余中亦包括$0.2 如果确认，将导致对其他税收账户（主要是递延所得税资产）进行调整的税收优惠。利息及罚款分类为所得税开支的组成部分，且于任何呈列期间并不重大。尽管审计结算的时间和结果尚不确定，但不确定的税收优惠在未来12个月内不太可能大幅减少。

由于我们的全球业务活动，我们在许多司法管辖区（包括下表所列的重要司法管辖区）提交所得税申报表并接受常规合规审计。自1999年以来产生并在近年来使用的美国净营业亏损是开放的。 按主要管辖区分列的尚待审计的年份如下：

管辖权			财政年度
美国（联邦和州）			1999 - 2023
德国			2019 - 2023
英国			2020 - 2023
加拿大			2019 - 2023
马来西亚			2021 - 2023

F-38

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我们在菲律宾享有免税期，有效期至2023年4月30日，并可能延长至另一个月。 三年如果满足某些附加要求。免税期的条件是保持良好的信誉，不违反菲律宾经济区管理局的规则和条例，相关的通知和指令。在免税期结束后，我们仍然有权享受优惠税率， 10年因此，从2023年4月30日至2023年12月31日，我们仍需缴纳较低的税率。于二零二三年、二零二二年及二零二一年，该免税期及优惠税率的影响并不重大。我们已获马来西亚投资发展局（MIDA）授予投资免税优惠，该优惠将于我们达到与开始营运有关的若干里程碑后才会触发。该税务优惠于二零二三年、二零二二年或二零二一年对海外税项并无影响。截至2023年12月31日，马来西亚的免税期尚未触发，因此我们须遵守法定税率，相关税项开支已计入2023年的税项开支总额。

我们大约有$36.5 截至2023年12月31日，我们控制的外国公司的未分配利润为100万美元。我们断言，任何外国收入都将无限期地再投资。因此，我们没有记录与这些未分配收益相关的税收负债。如果我们决定不再无限期地将全部或部分此类海外收益再投资，我们可能需要缴纳额外的海外预扣税和美国州所得税。确定这些未汇出盈利的未确认递延税项负债金额并不可行。

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9.员工福利计划和股东权益

固定缴款计划

我们为美国和国际员工提供各种固定缴款计划。最大的界定供款计划是401（k）退休计划（401（k）计划），涵盖美国几乎所有符合某些年龄要求的雇员。参加401（k）计划的员工最多可供款 90%的补偿，每年，受国内税收署的限制和条款和条件的计划。根据401（k）计划的条款，我们可以选择匹配供款的任意百分比。我们匹配 50捐款百分比 6符合条件的补偿的百分比。401（k）计划下的匹配捐款总额为100万美元。14.9百万，$11.1百万美元和美元9.9 截至2023年、2022年及2021年12月31日止十二个月，本集团的净利润分别为人民币100万元。截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止十二个月，我们对其他界定供款计划的供款并不重大。

员工购股计划(“ESPP”)

根据2019年12月修订的2015年员工股票购买计划（2015年ESPP），符合条件的员工可以通过在规定的发行期内定期扣除工资，每半年购买一次我们的普通股。工资扣除额不得超过 10%的参与者的现金补偿受一定的限制，购买价格将 85在适用的发售期或购买日开始时，普通股的公平市场价值的较低者的%。共 6.0根据2015年ESPP，将保留100万股普通股供发行。2015年ESPP将持续到以下较早发生：（a）我们的董事会终止2015年ESPP，（b）根据计划发行的所有保留普通股的发行，或（c）2025年5月28日。

我们发布了大约 0.3百万，0.3百万美元和0.3于截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止十二个月，本集团分别根据二零一五年电子优先购股权计划持有百万股普通股。截至2023年12月31日， 2.5根据2015年ESPP，仍有100万股可供未来发行。

股权激励计划

2015年5月，我们通过了修订后的2015年股权激励计划(2015计划)，该计划取代了我们2005年的股权激励计划，规定向公司的员工、董事或顾问授予激励和非法定股票期权、限制性股票、股票奖金、股票增值权、RSU和PSU。2019年5月30日，我们的股东批准增加根据2015年计划可能发行的最大股票数量。

我们被授权发行最多张39.2根据2015年计划，我们的普通股将达到100万股。截至2023年12月31日，大约13.9根据2015年计划，仍有100万股可供未来发行。我们发行新的普通股，以满足我们的员工股权激励计划下的RSU和PSU归属。

RSU奖通常以年度分期付款的形式授予三或四年而归属受继续服务的约束。PSU授予一组高级管理人员，在归属时将获得的普通股股票数量将从0%至200基于预先设定的业绩和市场目标的实现情况的目标奖励的%。PSU大约授予三年自发放之日起，但须继续受雇至该日，并须经补偿委员会核证.

股票回购计划和国库股

回购的普通股将作为库存股持有，直至重新发行或注销。当我们重新发行库存股时，如果出售股票的收益高于我们购买股票的平均价格，我们就会记录额外实收资本的增加。相反，如果出售所得低于我们为收购股份支付的平均价格，我们将记录额外实收资本的减少，其幅度与之前类似交易的增加和任何剩余金额的留存收益减少的程度相同。

F-40

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下表汇总了所示期间的库藏股活动。

						截至12个月 十二月三十一日，
(单位：百万)						2023						2022						2021
与2023年票据转换相关而发行的股份						—						(0.4)						(0.8)
从Note Hedge收到的股票						12.2						0.3						1.0
与重新签署的合作协议相关而发行的股份						(3.7)						(2.9)						—
根据2022年股份回购计划回购的股份						—						6.6						—
根据2023年股份回购计划回购的股份						4.7						—						—
用2028年债券收益回购股票						1.6						—						—

2022年7月26日，我们董事会的正式授权委员会批准并批准了一项高达1美元的股票回购计划700.01000万股我们的已发行普通股，回购期限截至2023年6月30日(《2022年股份回购计划》)。根据2022年股票回购计划回购的普通股成为库存股。我们回购了大约$557.7在2022年股票回购计划期间，我们的已发行普通股为100万股。2022年股票回购计划和剩余约美元的授权142.32000万美元于2023年6月30日到期。有几个不是根据2022年股票回购计划在2023年进行的股票回购。2022年8月1日，我们与摩根大通银行全国协会(“JP摩根”)签订了一项加速股份回购协议(“2022年ASR”)，回购金额最高可达$700.0在加速的基础上，到2022年9月29日，我们的普通股将达到1.8亿股。2022年8月3日，我们支付了$700.0300万美元给摩根大通，并收到约3.0百万股普通股。2022年ASR下的最终名义金额为#美元。557.71000万美元或大约6.62022年8月1日至2022年8月31日期间，根据2022年8月1日至2022年8月31日期间我们普通股的日平均成交量加权平均价，减去折扣。2022年ASR于2022年9月1日闭幕。

2023年10月24日，我们的董事会批准并批准了一项高达1美元的股票回购计划500.02000万股我们已发行的普通股，回购期限不迟于2024年10月31日结束(《2023年股份回购计划》)。于2023年10月31日，我们与美国银行(“美国银行”)订立加速股份回购协议(“2023年ASR”)，以回购$500.0到2023年12月14日，我们的普通股将加速增加到100万股。2023年10月31日，我们支付了$500.0百万美元给美国银行，并收到了大约4.7百万股普通股。2023年ASR下的最终名义金额为#美元。500.0百万或大约4.7百万股普通股，基于2023年11月1日至2023年12月14日期间2023年ASR期间我们普通股的日平均成交量加权平均价减去折扣。2023年ASR于2023年12月14日闭幕。在根据2023年ASR完成回购后，根据我们的2023年股份回购计划，没有股份可用于额外回购。

2022年ASR和2023年ASR是以我们自己的普通股为索引的远期合约。远期合约符合所有适用的股权分类标准，因此我们没有将它们作为一种衍生品工具来计算。在计算基本和稀释后每股净收入的加权平均流通股时，我们已经反映了该金融机构交付给我们的股份作为库存股。

2023年5月，我们将2028年债券的部分收益用于回购1.6百万股我们的普通股，价格为$188.7百万美元，不包括根据2022年《通胀削减法案》应缴纳的消费税，平均每股价格为$118.12，通过私下谈判的交易，独立于2022年股票回购计划。

回购的普通股将作为库存股持有，直至重新发行或注销。我们尚未确定回购股份的最终处置，因此我们继续作为库存股持有，而不是注销它们。未来股票回购计划的授权取决于我们董事会的最终决定。

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股权奖励活动

在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的12个月中，2015年计划项下的预算系统股和PSU的活动摘要如下：

									非归属RSU和PSU活动
(单位：百万，加权平均授予日公允价值除外)			可供授予的股份						股票						加权值 平均值 授予日期 公允价值						集料 内在价值
2020年12月31日余额			18.0						4.7						$	45.88
授与			(1.7)						1.7						87.67
既得			—						(2.9)						34.47
被没收			0.5						(0.5)						69.77
2021年12月31日的余额			16.8						3.0						76.88						$	403.8
授与			(1.9)						1.9						96.79
既得			—						(1.6)						63.90
被没收			0.4						(0.4)						92.54
2022年12月31日的余额			15.3						2.9						94.08						325.6
授与			(1.6)						1.6						112.01
既得			—						(1.4)						88.57
被没收			0.2						(0.2)						106.34
2023年12月31日的余额			13.9						2.9						$	105.98					$	361.2

在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的12个月内，归属的RSU和PSU的总归属日期公允价值为$157.8百万，$160.1百万美元和美元284.5分别为100万美元。截至2023年12月31日，2.6百万未授权的RSU和0.3根据2015年计划，有100万个未获授权的PSU未获批准。

基于股份的薪酬

我们基于份额的薪酬费用与RSU、PSU和ESPP相关。下表汇总了所示期间我们合并经营报表中包括的以股份为基础的薪酬支出。

			截至12个月 十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022						2021
销售成本			$	14.6					$	11.1					$	8.5
研发			45.5						42.7						41.0
销售、一般和行政			90.7						72.7						63.9
基于股份的薪酬总支出			$	150.8					$	126.5					$	113.4
与基于股份的薪酬支出相关的总税收优惠			$	40.0					$	43.2					$	71.1

截至2023年12月31日，与RSU和PSU相关的未确认估计补偿费用总计为#美元199.5百万美元，预计将在加权平均期间确认约1.7好几年了。

我们在授予之日使用内在价值法对RSU进行估值。我们使用内在价值方法和满足特定性能标准的概率来估计PSU在授予之日的公允价值。我们使用Black-Scholes期权定价模型和以下假设估计ESPP购买权在授予日的公允价值，用于特定报告期。

			截至12个月 十二月三十一日，
			2023						2022						2021
无风险利率			5.20% - 5.47%						0.60% - 3.34%						0.06% - 0.07%
股息率			—		%				—		%				—		%
Dexcom普通股的预期波动率			34% - 48%						45% - 55%						36% - 45%
预期寿命(年)			0.5						0.5						0.5

F-42

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10.业务细分和地理信息

可报告的细分市场

运营部门被确定为拥有离散财务信息的企业的组成部分，首席运营决策者必须为其决定资源分配的水平。此外，分部报告的指导意见指出了某些量化的重要性门槛。我们业务的所有组成部分都不符合运营部门的定义。

我们目前认为我们的运营，并在全球范围内管理我们的业务，一可报告的部门，这与我们的首席运营决策者总裁和首席执行官审查我们的业务、做出投资和资源配置决策以及评估运营业绩的方式一致。

收入的分类

我们按地理区域和主要销售渠道细分收入。我们已经确定，将收入分解为这些类别实现了ASC主题606的披露目标，即描述收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性如何受到经济因素的影响。

按地理区域划分的收入

在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的12个月里，美国以外的任何一个国家的收入占我们总收入的比例都没有超过10%。下表列出了我们的收入二主要地理市场，美国和国际，根据我们向其交付部件的地理位置，在所示时期内：

			截至12月31日的12个月，
			2023												2022												2021
(单位：百万)			金额						% 占总数的6%						金额						% 占总数的6%						金额						% 占总数的6%
美国			$	2,625.3					72		%				$	2,142.0					74		%				$	1,849.4					76		%
国际			997.0						28		%				767.8						26		%				599.1						24		%
总收入			$	3,622.3					100		%				$	2,909.8					100		%				$	2,448.5					100		%

按客户销售渠道划分的收入

我们通过直销组织和允许分销商销售我们产品的分销安排销售CGM系统。 下表载列截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止十二个月按主要销售渠道划分的收益：

			截至12月31日的12个月，
			2023												2022												2021
(单位：百万)			金额						% 占总数的6%						金额						% 占总数的6%						金额						% 占总数的6%
总代理商			$	3,095.6					85		%				$	2,470.8					85		%				$	2,024.3					83		%
直接			526.7						15		%				439.0						15		%				424.2						17		%
总收入			$	3,622.3					100		%				$	2,909.8					100		%				$	2,448.5					100		%

地理信息

下表列出了我们的长期资产，其中包括按地理区域划分的财产和设备、净资产和经营租赁使用权资产：

			十二月三十一日，
(单位：百万)			2023						2022
美国			$	544.1					$	686.1
马来西亚			515.4						346.3
其他国家			125.0						103.2
长期资产总额			$	1,184.5					$	1,135.6

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Dexcom，Inc.

附表II – 估值及合资格账目

(单位：百万)

			截至12个月 十二月三十一日，
坏账准备			2023						2022						2021
期初余额			$	7.3					$	5.4					$	7.2
坏账准备			2.0						2.4						(1.4)
核销和调整			—						(0.5)						(0.5)
复苏			—						—						0.1
期末余额			$	9.3					$	7.3					$	5.4

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