附录 99.1

BioCardia 和 StemCardia 宣布建立生物治疗交付合作伙伴关系

伙伴关系的目标是心力衰竭,心力衰竭是主要的死亡原因,也是治疗选择有限的疾病

BioCardia具有既定安全性的生物治疗递送系统可实现干心动过敏的微创移植现成的心肌细胞

加利福尼亚州森尼韦尔——2024年3月13日——专注于推进心血管疾病后期细胞疗法干预措施的生物技术公司BioCardia, Inc.(纳斯达克股票代码:BCDA)和专注于细胞和基因疗法以重塑衰竭心脏肌肉的生物技术公司Stemcardia, Inc. 今天宣布建立长期合作伙伴关系,以推进Stemcardia用于治疗心力衰竭的研究性多能干细胞候选产品。

根据该合作伙伴关系,BioCardia是Stemcardia候选细胞疗法的独家生物治疗交付合作伙伴,其研究预计将导致FDA批准一项在研新药申请(IND),预计随后将进行I/II期临床开发。

Stemcardia创始人兼首席执行官查克·默里医学博士、博士说:“BioCardia已经确立了将细胞药物直接输送到心脏的安全和微创性。”“我们与BioCardia合作,成功地在大型心力衰竭动物模型中提供了真正的心肌细胞,我们对这种合作关系感到兴奋,这将加速临床开发并扩大未来获得现成心脏再生疗法的商业渠道。”

“StemCardia的团队包括心脏再生医学领域公认的领导者,他们正在寻求一种修复衰竭心脏的优雅策略。我们期待通过我们经验丰富的团队和久经考验的专有Helix™ 生物治疗递送系统来支持他们的努力。” BioCardia首席执行官彼得·奥特曼博士说。“如果我们共同努力为Stemcardia的成功疗法开发做出贡献,预计这种伙伴关系将改善数百万心力衰竭患者的未来治疗选择,抵消我们自己项目的生物治疗药物开发成本,并为我们的投资者提供有意义的收益共享。”


关于 StemCardia

StemCardia, Inc. 正在开发专为修复心脏而设计的细胞和基因疗法。该公司的使命是推动心力衰竭的现成治疗方法,汇集心脏再生、细胞制造和基因医学领域的领先专家。目前可用的治疗方法很少,也没有一种是治愈性的。受心脏无法自我再生的观察的启发,我们独特的方法是制造和移植心肌细胞,直接使衰竭的心脏重新锻炼肌肉并恢复其功能。

关于 BioCardia

总部位于加利福尼亚州森尼维尔的BioCardia, Inc. 正在开发用于治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法。CardiamP自体和CardialLO同种异体细胞疗法是该公司用于治疗心脏病的生物治疗平台。BioCardia还与合作伙伴合作,提供其专有的Helix经心内膜生物治疗递送系统,以及用于合作伙伴治疗药物的开发和商业化的技术和服务。

关于 Helix

Helix 经心内膜生物治疗输送系统是一个支持治疗的平台,用于以微创方式将生物制剂靶向心脏输送。Helix 为合作伙伴提供了从基准到商业化的无缝过渡。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述受许多风险和不确定性的影响。除其他外,前瞻性陈述包括该疗法和合作伙伴关系的潜力、未来的收入和成本抵消以及未来的临床试验。除其他外,此类风险和不确定性包括与开发新产品或技术相关的固有不确定性、监管批准、意外支出、筹集继续推行BioCardia业务和产品开发计划所需的额外资金的能力以及整体市场状况。这些前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的,BioCardia没有义务更新前瞻性陈述。


我们可以使用 “相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“大约” 等术语来识别这些前瞻性陈述。尽管我们认为此处包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据,但我们提醒您,前瞻性陈述并不能保证未来的表现,我们的实际业绩可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于公司的流动性状况和筹集额外资金的能力,以及公司成功推进临床试验的能力。由于这些因素,我们无法向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。其他可能对实际业绩产生重大影响的因素可以在BioCardia于2023年3月29日向美国证券交易委员会提交的标题为 “风险因素” 的10-K表格及其随后提交的10-Q表季度报告中找到。除非法律要求,否则BioCardia明确表示不打算或不承担任何更新这些前瞻性陈述的意图或义务。

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BioCardia 投资者关系和媒体联系人:

大卫麦克朗,首席财务官

investors@biocardia.com,650-226-0120

Stemcardia 投资者关系和媒体联系人:

Raj Mistry,首席财务官

info@stemcardia.com