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BioNTech会员PFE：辉瑞CentreOne会员PFE：商业创新部门成员2023-01-012023-10-010000078003PFE: BioNTech会员PFE：辉瑞CentreOne会员PFE：商业创新部门成员2022-01-012022-10-020000078003PFE: comirnatyMemberPFE：政府和政府赞助的成员2023-10-010000078003PFE: comirnatyMemberPFE：政府和政府赞助的成员2022-12-310000078003PFE: comirnatyMemberPFE：政府和政府赞助的成员2023-07-032023-10-010000078003PFE: comirnatyMemberPFE：政府和政府赞助的成员2023-01-012023-10-010000078003PFE: PaxloVideual 标签会员US-GAAP：后续活动成员2023-10-13PFE：治疗课程0000078003PFE：获得 Paxlovidnda 标签的商业供应会员US-GAAP：后续活动成员2023-10-130000078003PFE：Paxlovidndala 被认定为美国战略国家库存成员US-GAAP：后续活动成员2023-10-130000078003PFE: Paxlovidndala 标签会员US-GAAP：后续活动成员2023-10-13

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q

☒根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
1934 年《证券交易法》

在截至的季度期间 2023年10月1日

或者

☐根据第 13 节提交的过渡报告
或 1934 年《证券交易法》第 15 (d) 条

在从 _______ 到 _______ 的过渡时期


佣金文件编号 1-3619

----

辉瑞公司.
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华13-5315170
（公司注册国）（美国国税局雇主识别号）

哈德逊大道东 66 号, 纽约, 纽约  10001-2192
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(212) 733-2323
（注册人的电话号码包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.05美元PFE纽约证券交易所
1.000% 2027 年到期的票据PFE27纽约证券交易所
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
是的x没有
☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的x没有
☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：

大型加速过滤器x加速文件管理器 ☐非加速文件管理器☐规模较小的申报公司☐新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。
是的☐没有
x

2023 年 11 月 3 日， 5,646,413,292发行人有表决权的普通股已流通。


目录
第一部分：财务信息
页面
第 1 项。
 
财务报表
 
简明合并运营报表
5
综合收益/（亏损）简明合并报表
6
简明合并资产负债表
7
简明合并权益表
8
简明合并现金流量表
9
简明合并财务报表附注
10
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
40
第 3 项。
 
关于市场风险的定量和定性披露
61
第 4 项。
 
控制和程序
61
第二部分。其他信息
 
第 1 项。
 
法律诉讼
62
第 1A 项。
 
风险因素
62
第 2 项。
 
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
63
第 3 项。 
优先证券违约不适用
第 4 项。 
矿山安全披露不适用
第 5 项。 
其他信息
63
第 6 项。
 
展品
63
签名
64
N/A = 不适用
2

定义的术语

除非上下文另有要求，否则本10-Q表格（定义见下文）中提及的 “辉瑞”、“公司”、“我们” 或 “我们的” 是指辉瑞公司及其子公司。辉瑞在美国境外运营的子公司的财政季度末为截至2023年8月27日和2022年8月28日的三个月和九个月，美国子公司的财政季度末为截至2023年10月1日和2022年10月2日的三个月和九个月。本10-Q表中提及的 “附注” 是指本10-Q表或我们的2022年10-K表格中的简明或合并财务报表附注。我们还在本10-Q表格中使用了其他几个术语，其中大多数的解释或定义如下：
2022 表格 10-K
截至2022年12月31日的财年 10-K 表年度报告
Alexion
Alexion PHarma 国际运营有限公司，阿斯利康公司的子公司
说话间变性淋巴瘤激酶
联盟收入来自联盟协议的收入，根据该协议，我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
竞技场Arena 制药有限公司
阿维纳斯Arvinas, Inc.
安斯泰来安斯泰来制药公司、安斯泰来美国有限责任公司和安斯泰来制药美国公司
ATTR-CM转甲状腺素淀粉样心肌病
BiohavenBiohaven 制药控股有限公司
生物科技公司BioNTech
生物制药全球生物制药业务
黑石集团黑石生命科学
BMS百时美施贵宝公司
BOD董事会
CDC美国疾病控制与预防中心
Comirnaty*
除非另有说明，否则在适用情况下，指经授权或批准的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、二价（原装和 Omicron BA.4/BA.5）、Comirnaty（COVID-19 疫苗、mRNA、2023-2024 配方）、辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方）、Comirnaty Original/Omicron Omilnaty（疫苗、mRNA、2023-2024 配方）、Comirnaty Original/Omicron BA.1、Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 和 Comirnaty XBB.1.5。
消费者医疗保健合资企业葛兰素史克消费者医疗保健合资企业
新冠肺炎2019 年新型冠状病毒病
发达的欧洲
包括以下市场：西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰
发达市场包括以下市场：美国、欧洲发达国家、日本、澳大利亚、加拿大、韩国和新西兰
发达的世界其他地区
包括以下市场：日本、加拿大、澳大利亚、韩国和新西兰
等等欧盟委员会
艾玛欧洲药品管理局
新兴市场
包括但不限于以下市场：亚洲（不包括日本和韩国）、拉丁美洲、东欧、中欧、中东、非洲和土耳其
EPS
每股收益
ESG
环境、社会和治理
欧盟欧盟
EUA紧急使用授权
《交易法》经修订的 1934 年《证券交易法》
FASB财务会计准则委员会
食品药品管理局美国食品药品监督管理局
10-Q 表格截至2023年10月1日的季度期间的10-Q表季度报告
GAAP公认会计原则
GBT全球血液疗法公司
葛兰素史克葛兰素史克公司
HaleonHaleon plc
HIPAA1996 年健康保险便携性和责任法案
霍斯皮拉Hospira, Inc.
IPR&D过程中的研究和开发
伊拉2022 年降低通货膨胀法案
国税局美国国税局
JAKJanus 激酶
JV合资企业
国王国王制药有限责任公司（原国王制药公司）
LIBOR伦敦银行同业拆借利率
爱丧失排他性
LPS
每股亏损
mCRC转移性结直肠癌
mcRPC
转移性去势抵抗性前列腺癌
3

McSPC
对去势敏感的转移性前列腺癌
MD&A管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
MDL多地区诉讼
子午线Meridian 医疗技术有限公司
穆迪穆迪投资者服务
mRNA信使核糖核酸
MSA制造供应协议
迈兰Mylan N.V.
NDA
新药申请
雨云
Nimbus 疗法有限责任公司
nmcrpc
非转移性去势抵抗性前列腺癌
NSCLC非小细胞肺癌
ODT口服崩解片
小野小野制药有限公司
OPKOOPKO Health, Inc.
场外的非处方药
Paxlovid*
口服 COVID-19 疗法（尼马瑞韦片剂和利托那韦片剂）
PC1辉瑞 CentreOne
药房Pharmacia LLC（原制药公司）
馅饼
辉瑞投资企业有限公司Ltd.（辉瑞的全资财务子公司）
Prevnar 家族包括 Prevnar 13/Prevenar 13（儿童和成人）和 Prevnar 20/Apexxnar（儿童和成人）
pSa银屑病关节炎
QTD季度迄今或已结束的三个月
研究助理类风湿性关节炎
RCC肾细胞癌
研发研究和开发
RSV呼吸道合胞病毒
标准普尔标准普尔
SeagenSeagen Inc.
秒美国证券交易委员会
SI&A销售、信息和管理
TSA过渡服务安排
UC溃疡性结肠炎
英国。英国
美国美国
Upjohn B辉瑞以前的全球性、主要是非专利品牌和仿制药业务，其中包括20个全球认可的固体口服剂量品牌组合，包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和伟哥，以及总部位于美国的仿制药平台Greenstone，该平台于2020年11月16日分拆并与迈兰合并创建了Viatris
ViatrisViatris Inc.
ViiVViiV 医疗有限公司
Vyndaqel 家族包括 Vyndaqel、Vyndamax 和 Vynmac
WRDM全球研究、开发和医疗
年初至
年初至今或已结束的九个月
*辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方）和 Paxlovid 的某些用途尚未获得 FDA 的批准或许可。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方）已获得 FDA 的批准，可在 6 个月至 11 岁的人群中预防 COVID-19。Paxlovid 已获美国食品药品管理局批准紧急使用，用于治疗轻度至中度 COVID-19 患者（12 岁及以上，体重至少 40 千克），这些患者的进展为重度 COVID-19 的风险很高，包括住院或死亡。紧急用途仅在根据美国《联邦食品、药品和化妆品法》第 564 (b) (1) 条宣布存在授权在 COVID-19 疫情期间紧急使用医疗产品的情形的有效期内获得批准，除非声明终止或批准提前撤销。请参阅 EUA 情况说明书，网址为 www.covid19oralrx.com和 www.cvdavcine-us.com.
本10-Q表格包括讨论与各种在线产品和/或候选产品相关的某些临床研究。这些研究通常是与此类产品或候选产品相关的更大临床数据的一部分，此处的讨论应在更大范围的数据背景下考虑。此外，临床试验数据可能有不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品或在线产品新适应症的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要更多数据或可能完全拒绝批准。
由于四舍五入，本表10-Q中的某些金额可能不相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。提及的所有商标均为其所有者的财产。
我们的网站、我们的脸书、Instagram、YouTube和LinkedIn页面、我们的推特账户或任何第三方网站上包含的信息未以引用方式纳入本10-Q表中。
4

第一部分：财务信息
第 1 项。财务报表
辉瑞公司和子公司
简明合并运营报表
（未经审计）
 三个月已结束九个月已结束
（百万，每股数据除外）十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022
收入$13,232 $22,638 $44,247 $76,040 
成本和支出：
销售成本(a)、(b)
9,269 6,063 17,391 24,696 
销售、信息和管理费用(a)
3,281 3,391 10,196 9,032 
研究和开发费用(a)
2,711 2,696 7,864 7,813 
收购了正在进行的研发费用67 524 122 880 
无形资产的摊销1,179 822 3,466 2,478 
重组费用和某些与收购相关的成本155 199 377 580 
其他（收入）/扣除额——净额(79)(59)(356)1,063 
扣除准备金前的持续经营收入/（亏损）/（损失）所得税/（亏损）
(3,352)9,001 5,187 29,498 
所得税/（亏损）准备金/（福利）
(964)356 (320)3,098 
持续经营的收入/（亏损）
(2,388)8,645 5,507 26,400 
已终止的业务——扣除税款12 (21)11 4 
分配给非控股权益前的净收益/（亏损）
(2,376)8,623 5,518 26,404 
减去：归属于非控股权益的净收益6 15 30 27 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损）
$(2,382)$8,608 $5,488 $26,378 
普通股每股收益/（亏损）——基本:
    
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/（亏损）
$(0.42)$1.54 $0.97 $4.70 
已终止的业务——扣除税款— — — — 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损）
$(0.42)$1.54 $0.97 $4.71 
普通股每股收益/（亏损）——摊薄:
    
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/（亏损）
$(0.42)$1.51 $0.96 $4.60 
已终止的业务——扣除税款— — — — 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损）
$(0.42)$1.51 $0.96 $4.60 
加权平均股数——基本5,646 5,607 5,642 5,606 
加权平均股——摊薄5,646 5,718 5,714 5,729 
(a)不包括无形资产的摊销。
(b)参见 注意事项 8和 13.
参见附注。
5

辉瑞公司和子公司
综合收益/（亏损）简明合并报表
（未经审计）
 三个月已结束九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022
分配给非控股权益前的净收益/（亏损）
$(2,376)$8,623 $5,518 $26,404 
外币折算调整，净额(109)(918)234 (2,549)
衍生金融工具的未实现持有收益/（亏损），净额408 589 519 1,443 
净收入/ (亏损) 中包含的（收益）/亏损的重新分类调整(a)
(67)(615)73 (972)
 341 (26)593 471 
可供出售证券的未实现持有收益/（亏损），净额(83)(777)30 (1,397)
净收入/ (亏损) 中包含的（收益）/亏损的重新分类调整(b)
51 606 (442)1,094 
 (32)(171)(411)(303)
与先前服务费用和其他费用摊销有关的重新分类调整，净额(29)(31)(88)(99)
与削减先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额(1)2 (14)(8)
 (30)(29)(102)(107)
税前其他综合收益/（亏损）170 (1,144)313 (2,488)
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）36 (33)(17)(149)
分配给非控股权益之前的其他综合收益/（亏损）$134 $(1,111)$330 $(2,339)
分配给非控股权益前的综合收益/（亏损）$(2,242)$7,512 $5,848 $24,065 
减去：归因于非控股权益的综合收益/（亏损）4 10 23 16 
归属于辉瑞公司的综合收益/（亏损）$(2,247)$7,503 $5,826 $24,049 
(a)重新分类为 其他（收入）/扣除额——净额 和 销售成本。参见 备注 7E.
(b)重新分类为 其他（收入）/扣除额——净额。
参见附注。
6

辉瑞公司和子公司
简明的合并资产负债表
（百万）十月一日
2023		2022年12月31日
（未经审计）
资产
现金和现金等价物$3,148 $416 
短期投资41,033 22,316 
贸易应收账款，减去可疑账户备抵金：2023—$465; 2022—$449
11,086 10,952 
库存10,204 8,981 
流动税收资产3,917 3,577 
其他流动资产4,624 5,017 
流动资产总额74,012 51,259 
权益法投资11,025 11,033 
长期投资3,214 4,036 
不动产、厂房和设备，减去累计折旧：2023—美元15,779; 2022—$15,174
17,862 16,274 
可识别的无形资产40,224 43,370 
善意51,527 51,375 
非流动递延所得税资产和其他非流动税收资产8,350 6,693 
其他非流动资产8,808 13,163 
总资产$215,021 $197,205 
负债和权益  
短期借款，包括长期债务的流动部分：2023—$2,260; 2022—$2,560
$2,548 $2,945 
贸易应付账款5,338 6,809 
应付股息— 2,303 
应缴所得税1,898 1,587 
应计薪酬和相关项目2,372 3,407 
递延收入2,204 2,520 
其他流动负债16,776 22,568 
流动负债总额31,136 42,138 
长期债务61,048 32,884 
养老金和退休后福利债务2,166 2,250 
非流动递延所得税负债1,125 1,023 
其他应付税款8,099 9,812 
其他非流动负债14,242 13,180 
负债总额117,817 101,288 
承付款和或有开支
普通股478 476 
额外的实收资本92,496 91,802 
库存股(114,485)(113,969)
留存收益126,411 125,656 
累计其他综合亏损(7,966)(8,304)
辉瑞公司股东权益总额96,934 95,661 
归属于非控股权益的权益270 256 
权益总额97,204 95,916 
负债和权益总额$215,021 $197,205 
参见附注。
7

辉瑞公司和子公司
简明合并权益表
（未经审计）
辉瑞公司股东们
普通股国库股
（百万，每股数据除外）股份面值Add'l
实收资本		股份成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2023 年 7 月 2 日9,561 $478 $92,329 (3,916)$(114,482)$128,796 $(8,102)$99,019 $274 $99,293 
净收入/（亏损）
(2,382)(2,382)6 (2,376)
其他综合收益/（亏损），扣除税款
135 135 (2)134 
每股申报的现金分红：美元—
普通股— — — 
非控股权益— (8)(8)
基于股份的支付交易1 — 167 — (4)(2)161 161 
其他— — — — — — — 
余额，2023 年 10 月 1 日9,562 $478 $92,496 (3,916)$(114,485)$126,411 $(7,966)$96,934 $270 $97,204 
辉瑞公司股东们
普通股国库股
（百万，每股数据除外）股份面值Add'l
实收资本		股份成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2022年7月3日9,496 $476 $91,183 (3,903)$(113,939)$116,608 $(7,119)$87,208 $261 $87,469 
净收入/（亏损）
8,608 8,608 15 8,623 
其他综合收益/（亏损），扣除税款(1,106)(1,106)(5)(1,111)
每股申报的现金分红：美元0.40
普通股 (2,245)(2,245)(2,245)
非控股权益— (7)(7)
基于股份的支付交易20 — 172 — (6)(5)161 161 
其他4 — — — 4 (4)— 
余额，2022 年 10 月 2 日9,515 $476 $91,359 (3,903)$(113,945)$122,967 $(8,225)$92,631 $259 $92,891 
辉瑞公司股东们
普通股国库股
（百万，每股数据除外）股份面值Add'l
实收资本		股份成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2023 年 1 月 1 日9,519 $476 $91,802 (3,903)$(113,969)$125,656 $(8,304)$95,661 $256 $95,916 
净收入/（亏损）
5,488 5,488 30 5,518 
其他综合收益/（亏损），扣除税款338 338 (8)330 
每股申报的现金分红：美元0.82
普通股(4,629)(4,629)(4,629)
非控股权益— (8)(8)
基于股份的支付交易43 2 694 (12)(516)(104)77 77 
其他— — — — — — — 
余额，2023 年 10 月 1 日9,562 $478 $92,496 (3,916)$(114,485)$126,411 $(7,966)$96,934 $270 $97,204 
辉瑞公司股东们
普通股国库股
（百万，每股数据除外）股份面值Add'l
实收资本		股份成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2022 年 1 月 1 日9,471 $473 $90,591 (3,851)$(111,361)$103,394 $(5,897)$77,201 $262 $77,462 
净收入/（亏损）
26,378 26,378 27 26,404 
其他综合收益/（亏损），扣除税款(2,328)(2,328)(11)(2,339)
每股申报的现金分红：美元1.20
普通股 (6,734)(6,734)(6,734)
非控股权益— (7)(7)
基于股份的支付交易45 2 760 (12)(584)(71)108 108 
购买普通股(39)(2,000)(2,000)(2,000)
其他7 — — — 7 (11)(4)
余额，2022 年 10 月 2 日9,515 $476 $91,359 (3,903)$(113,945)$122,967 $(8,225)$92,631 $259 $92,891 
参见附注。
8

辉瑞公司和子公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
 九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022
运营活动  
分配给非控股权益前的净收益$5,518 $26,404 
已终止的业务——扣除税款11 4 
分配给非控股权益前的持续经营净收益5,507 26,400 
调整以协调分配非控股权益前的净收入与经营活动提供的/（用于）的净现金：  
折旧和摊销4,620 3,545 
资产注销和减值499 287 
递延税(1,584)(3,399)
基于股份的薪酬支出404 508 
福利计划缴款超过支出/收入(467)(532)
与 COVID-19 产品相关的库存注销和相关费用(a)
5,847 476 
其他调整数，净额(744)1,481 
扣除收购和剥离后的资产和负债的其他变化(10,622)(8,081)
经营活动提供/（用于）的净现金3,460 20,685 
投资活动  
购置不动产、厂房和设备(2,863)(2,235)
购买短期投资(30,138)(29,701)
赎回/出售短期投资的收益18,018 35,087 
原始到期日为三个月或以下的短期投资的净（购买）/赎回/出售所得收益(6,102)(10,877)
购买长期投资(166)(1,627)
赎回/出售长期投资的收益189 446 
收购业务，扣除获得的现金(25)(6,225)
从消费者医疗保健合资公司获得的股息
— 3,960 
其他投资活动，净额(193)(200)
投资活动提供/（用于）投资活动的净现金(21,282)(11,373)
融资活动  
短期借款的收益14 3,887 
短期借款的付款— (3,887)
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净（还款额）/收益
(106)870 
发行长期债务的收益30,831 — 
偿还长期债务(2,569)(1,609)
购买普通股— (2,000)
支付的现金分红(6,932)(6,738)
其他筹资活动，净额(613)(342)
融资活动提供/（用于）的净现金20,624 (9,819)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响
(39)(139)
现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的净增加/（减少）2,764 (646)
期初的现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物468 1,983 
期末现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物$3,233 $1,338 
补充现金流信息
在此期间支付的现金用于：  
所得税
$2,907 $4,919 
已付利息
1,153 1,121 
利率套期保值98 28 

(a) 参见 注意事项 8和 13.
参见附注。
9

辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）

注意事项 1。 列报基础和重要会计政策
A. 演示基础
我们根据美国公认会计原则编制了这些简明合并财务报表，在所有重大方面都与我们2022年10-K表中适用的报表一致。根据美国证券交易委员会对中期报告的要求，某些脚注或其他财务信息已被压缩或省略。
这些财务报表包括所有正常和经常性调整，这些调整被认为是编制所列中期公允业绩表所必需的。本10-Q表中包含的信息应与我们的2022年10-K表格中包含的合并财务报表和附注一起阅读. 一年中每个季度的收入、支出、资产和负债可能有所不同。因此，这些中期财务报表中的业绩和趋势可能无法代表全年的业绩和趋势。
辉瑞在美国境外运营的子公司的财政季度末为截至2023年8月27日和2022年8月28日的三个月和九个月，美国子公司的财政季度末为截至2023年10月1日和2022年10月2日的三个月和九个月。
我们通过以下方式管理我们的商业运营 二运营部门，每个部门都由一位经理领导：生物制药和业务创新。生物制药是唯一可报告的细分市场。参见 备注 13A 下方和 备注 17A在我们的 2022 年 10-K 表格中.
业务发展活动影响了本报告所述期间的财务业绩。2023年3月，我们和西根宣布两家公司签订了一项协议，根据该协议，我们将以美元的价格收购西根，这是一家发现、开发和商业化变革性癌症药物的全球生物技术公司229每股西根股票的现金，企业总价值约为美元43十亿。我们预计将通过美元为这笔交易提供大量资金312023 年 5 月发行的数十亿美元长期债务（见 备注 7D），以及短期融资和现有现金相结合的余额。该交易于2023年5月获得西根股东的批准。2023 年 10 月，我们收到了欧盟委员会对拟议收购的无条件反垄断许可。该交易预计将于2023年底或2024年初完成，并仍受惯例成交条件的约束，包括获得所需的监管批准。参见 注意事项 2 下面，还有 注意事项 1A和 2在我们的 2022 年表格 10-K 中。
我们进行了某些重新分类调整，以使上期金额与当前分部报告的列报方式相一致。
B. 2023 年通过的新会计准则
2023 年 1 月 1 日，我们为供应商融资计划采用了新的会计准则，该准则要求增加财务报表附注中的披露。参见 备注 8C.
2023年第二季度，我们采用了新的参考利率改革会计准则，为2023年6月30日之后终止的合同、套期保值关系和其他参考伦敦银行同业拆借利率或其他参考利率的交易提供了临时的可选权宜之计和例外情况。我们采用了与套期会计关系相关的某些可选权宜之计。权宜措施的主要目的是允许对冲会计不间断地继续进行，并更容易适用在截至2024年12月31日的过渡期内维持套期会计的要求。
C. 收入和贸易应收账款
客户——除Paxlovid外，我们的处方生物制药产品主要出售给批发商，但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药房。我们主要将Paxlovid出售给政府机构和分销商。在美国，我们主要直接向联邦政府（包括CDC）、批发商、个人提供商办公室、零售药房和综合交付系统销售疫苗。在美国以外，我们主要向政府和非政府机构出售疫苗。
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
从收入中扣除——我们的医疗保险、医疗补助及相关州计划和基于绩效的合同返利、退款、销售补贴以及销售回报和现金折扣的应计金额如下：
（百万）十月一日
2023		2022年12月31日
预留 贸易应收账款，减去可疑账款备抵金
$1,599 $1,200 
其他流动负债:
应计返利5,083 4,479 
其他应计费用436 430 
其他非流动负债
640 612 
应计返利总额和其他与销售相关的应计费用$7,757 $6,722 
贸易应收账款——贸易应收账款按其可变现净值列报。信贷损失备抵反映了我们根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测对应收账款投资组合的预期信贷损失的最佳估计。在估算预期信贷损失时，应收贸易账款根据市场（美国与国际）、拖欠状况和客户类型（高风险与低风险以及政府与非政府）细分为资产池，并为每个贸易应收账款池确定固定准备金百分比。
在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时，我们考虑了我们在某些客户和客户类型方面的历史经验、监管和法律环境、国家和政治风险以及当前和未来预测的其他相关宏观经济因素。当管理层意识到影响信用风险的某些客户特定因素时，将记录这些已知问题账户的特定备抵金。
在截至2023年10月1日和2022年10月2日的三个月和九个月中，增加信贷损失备抵额、注销和追回客户应收账款对我们的简明合并财务报表并不重要。有关我们的贸易应收账款的更多信息，请参阅 备注 1G在我们的 2022 年表格 10-K 中。
注意事项 2。 收购、资产剥离、股权法投资和研发安排
A. 收购
GBT——2022年10月5日，我们收购了GBT，这是一家生物制药公司，致力于为服务不足的患者社区发现、开发和提供改变生活的治疗方法，首先是镰状细胞病。转让对价的总公允价值为 $5.7十亿 ($)5.2十亿美元，扣除收购的现金）。在这次业务合并中，我们暂时记录了：(i) $4.4十亿英镑 可识别的无形资产，由 $ 组成3.0十亿美元的 IPR&D 和 $1.4十亿项已开发技术权利，使用寿命为 六年，(ii) $1.0十亿 善意， (iii) $672将售出大约一百万的库存 三年，(iv) $523百万的递延所得税负债净额和（v）美元3312022年第四季度全额偿还了数百万美元的假定长期债务。转移到所购资产和承担的负债的对价的分配尚未最后确定。
Biohaven——2022年10月3日，我们收购了Nurtec ODT/VYDURA（rimegepant）的制造商Biohaven，这是一种获准同时用于急性治疗偏头痛和预防成人发作性偏头痛的创新疗法。转让对价的总公允价值为 $11.8十亿美元, 其中包括辉瑞在收购之日先前对Biohaven的投资的公允价值约为$300百万。在这次业务合并中，我们暂时记录了：(i) $12.1十亿英镑 可识别的无形资产，由 $ 组成11.6十亿项已开发技术权利，使用寿命为 11年和 $450百万美元的 IPR&D，(ii) $828百万的 善意，(iii) $813将售出大约一百万的库存 两年，(iv) $398百万贸易应收账款，（v）美元1.42022年第四季度全额偿还的10亿美元假定长期债务，（vi）美元550百万的递延所得税负债净额和 (vii) 美元526百万的 其他流动负债。转移到所购资产和承担的负债的对价的分配尚未最后确定。
竞技场——2022年3月11日，我们收购了Arena，这是一家临床阶段的公司，其候选药物在胃肠病学、皮肤病学和心脏病学领域处于开发阶段。转让对价的总公允价值为 $6.6十亿 ($)6.2十亿美元，扣除收购的现金）。转移到收购资产和承担的负债的对价的最终分配已于2023年第一季度完成。在这次业务合并中，我们记录了：(i) $5.5十亿英镑 可识别的无形资产，由 $ 组成5.0数十亿美元的 IPR&D 和 $460百万份无限期许可协议等，(ii) $1.0十亿 善意 和 (iii) $490百万的递延所得税负债净额。
B. 资产剥离
剥离早期罕见病基因疗法产品组合——2023年9月19日，我们与Alexion完成了一项协议，根据该协议，Alexion购买并许可了我们早期罕见病基因疗法投资组合的资产。该协议符合我们先前宣布的战略，即从基于病毒衣壳的基因治疗方法转向
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
利用我们认为可以对患者产生变革性影响的新平台技术，例如mRNA或体内基因编辑。根据协议条款，Alexion将向我们支付最高$的总对价1十亿美元，包括预付款 $300在期末和未来的或有里程碑式付款中支付了百万美元，外加基于资产年净销售额的分级特许权使用费。在交易完成时，辉瑞确认了一美元222百万的税前收益 其他（收入）/扣除额——净额（参见 注意事项 4).
已终止的业务——扣除税款本报告所述期间涉及先前剥离的被归类为已终止业务的业务的收盘后调整。在截至2023年10月1日和2022年10月2日的三个月和九个月中，临时协议（包括TSA和MSA）下记录的与这些处置相关的金额并不大。根据与2020年分拆以及Upjohn Business与Mylan合并成立Viatris相关的协议，应付给Viatris的净金额为美元31截至 2023 年 10 月 1 日，百万美元94截至 2022 年 12 月 31 日，百万人。与协议相关的现金流包含在 经营活动提供/（用于）的净现金。有关这些协议性质的信息，请参阅 备注 2B在我们的 2022 年表格 10-K 中。
C. 股票法投资
Haleon/消费者医疗保健合资企业——2022年7月18日，葛兰素史克完成了对消费者医疗保健合资企业的分拆合并，后者成为Haleon，这是一家在伦敦证券交易所上市的独立上市公司，在分拆后持有葛兰素史克和辉瑞的联合历史消费者医疗保健业务。我们继续拥有 32分拆后Haleon普通股的百分比。
我们的账面价值 对 Haleon 的投资是 $10.8截至 2023 年 10 月 1 日和 2022 年 12 月 31 日，均为 10 亿，报告于 权益法投资。根据Haleon股票的报价，截至2023年10月1日，我们对Haleon的投资的公允价值为美元12.3十亿。Haleon/The Consumer Healthcare合资企业是一家外国投资者，其报告货币为英镑，因此我们将其财务报表转换为美元，并认识到外币折算调整对我们投资账面价值和其他综合收益的影响。我们的投资价值在2023年前九个月基本保持不变，这主要是由于我们在Haleon收益中所占的份额为美元341百万，部分被美元抵消183百万美元的税前外币折算调整（见 注意事项 6) 和 $154百万股息。我们按季度记录了Haleon/消费者医疗保健合资公司的收益份额，滞后了四分之一 其他（收入）/扣除额——净额。我们在2023年第二季度产生的Haleon收益中所占的总份额为美元，我们在2023年第三季度的经营业绩中记录了该收益122百万。我们在2023年前九个月的经营业绩中记录的Haleon在2022年第四季度和2023年前六个月的收益中所占的总份额为美元341百万。我们在合资企业2022年第二季度产生的收益中所占的总份额为美元，我们在2022年第三季度的经营业绩中记录了该收益67百万。我们在2021年第四季度和2022年前六个月的合资企业收益中所占的总份额为美元，我们在2022年前九个月的经营业绩中记录了这些收益402百万。在2022年第三季度和前九个月中，我们的股票法收入包括 其他（收入）/扣除额——净额 还包括美元的费用118百万和美元119分别为百万美元，主要用于调整与Haleon/消费者医疗保健合资企业与葛兰素史克分离相关的股权法基础差异。由于我们投资的初始公允价值超过Haleon/消费者医疗保健合资公司净资产账面价值中的标的股权而产生的总摊销和基差的调整对我们在2023年第三季度和前九个月的经营业绩并不重要。参见 注意事项 4.
我们的股票法投资方Haleon/消费者医疗保健合资企业截至2023年6月30日的三个月和九个月（最新可用时期）以及截至2022年6月30日的三个月和九个月的财务信息摘要如下：
三个月已结束九个月已结束
（百万）6月30日
2023		6月30日
2022		6月30日
2023		6月30日
2022
净销售额$3,490 $3,218 $10,379 $10,164 
销售成本(1,323)(1,196)(4,211)(3,830)
毛利$2,167 $2,022 $6,168 $6,334 
持续经营的收入403 226 1,133 1,303 
净收入403 226 1,133 1,303 
归属于股东的收益382 210 1,066 1,256 
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
D. 研究与开发安排
与黑石集团的研发资金安排——2023 年 4 月，我们与黑石集团达成了一项协议，根据该安排，我们将获得总额不超过 $ 的款项550从2023年到2026年，将有100万英镑共同资助我们特定疗法的季度开发费用。由于向金融伙伴转移了大量风险，我们认为发展资金是履行订约承办事务的义务。我们认为这笔资金减少了 研究和开发费用 在相关费用期间使用归因模型。减少到 研究和开发费用 2023 年第三季度和前九个月为 $43百万和美元88分别为百万。如果成功，根据适用的临床试验，在美国或欧盟某些主要市场的监管部门批准后，Blackstone将有资格获得基于批准的固定里程碑补助金，金额最高为美元468百万取决于临床试验的成功结果。批准后到期的固定里程碑付款将记作无形资产，并摊销至 无形资产的摊销在协议期限或产品的预计商业寿命中较短的时间内。潜在的监管批准后，Blackstone将有资格获得不超过$的固定里程碑付款组合550根据达到一定水平的累计适用净销售额，以及根据适用净销售额的中高个位数百分比计算的特许权使用费，共计百万美元。基于销售额的固定里程碑付款将记作无形资产并摊销至 无形资产的摊销在协议期限或产品的预计商业寿命较短的时间内，净销售额的特许权使用费将记录为 销售成本发生时。
注意事项 3。 与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本
A. 向更有针对性的公司计划转型
2019 年，我们宣布，我们将承担与 “向更专注的公司转型” 计划相关的成本，该计划为期多年，旨在确保在辉瑞转型为更专注、更具创新性的全球生物制药业务之后，我们的成本基础与运营结构保持适当一致。该计划包括以下活动：（i）重组我们的公司赋能职能以适当支持我们的运营结构；（ii）转变我们的商业进入市场模式；（iii）优化我们的制造网络和研发业务。
与转变我们的商业进入市场模式相关的活动已基本完成。与重组我们的企业赋能职能以及优化我们的制造网络和研发业务相关的活动正在进行中，预计将在2023年底之前基本完成。重组公司支撑职能、优化研发运营、缩短周期以及进一步优先考虑内部研发组合的成本，主要包括遣散费和实施成本。优化我们的制造网络的成本主要包括遣散费、实施成本、产品转移成本、场地退出成本和加速折旧。
从该计划于2019年第四季度启动到2023年10月1日，我们承担的费用为美元3.9十亿，其中 $1.5十亿 ($)1.1数十亿美元的重组费用）与生物制药有关。我们已经花了大约 90迄今为止占总预期成本的百分比，我们预计剩余成本将在2023年之前大量产生。
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
B. 关键活动
以下汇总了收购和成本降低/生产率计划的成本和积分：
三个月已结束九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022
重组费用/（积分）：    
员工解雇$16 $158 $77 $293 
资产减值40 17 45 44 
退出成本/（积分）15 2 44 31 
重组费用/（积分）(a)
71 177 165 368 
交易成本(b)
5 — 14 42 
整合/预整合成本及其他(c)
78 22 198 170 
重组费用和某些与收购相关的成本155 199 377 580 
记录的定期福利净成本/（贷项） 其他（收入）/扣除额——净额
— — (7)(5)
额外折旧——我们的简明合并运营报表中记录的资产重组，主要是 销售成本(d)
5 7 28 22 
我们的简明合并运营报表中记录的实施成本如下(e):
    
销售成本16 14 43 40 
销售、信息和管理费用71 136 196 344 
研究和开发费用29 — 59 — 
实施成本总额116 150 298 384 
与收购和降低成本/生产力计划相关的总成本$276 $357 $696 $982 
(a)主要是降低成本的举措。与生物制药相关的重组费用/（贷项）：费用为美元1百万和积分 $22截至2023年10月1日的三个月和九个月分别为百万美元，费用为美元62百万和美元108在截至2022年10月2日的三个月和九个月中，分别为百万美元。
(b)代表银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。
(c)代表与整合收购的业务和我们对西根的拟议收购直接相关的外部增量成本，例如咨询和系统与流程整合的支出以及某些其他符合条件的成本。在截至2023年10月1日的九个月中，整合/整合前成本和其他成本主要与我们对Biohaven和GBT的收购以及对西根的拟议收购有关。在截至2022年10月2日的九个月中，整合成本和其他成本主要与我们对Arena的收购有关，包括美元1382022年第一季度向Arena员工支付了数百万美元，用于支付先前未归属的长期激励奖励的公允价值，该奖励被确认为收盘后的薪酬支出。
(d)代表重组行动所涉资产估计使用寿命变化的影响。
(e)代表与实施我们与收购无关的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本。
以下总结了重组应计额的组成部分和变化：
（百万）员工
终止
成本		资产
减值
收费		退出成本累积
余额，2022 年 12 月 31 日(a)
$1,196 $— $8 $1,204 
备用金/（信用）77 45 44 165 
利用率及其他(b)
(700)(45)(39)(784)
余额，2023 年 10 月 1 日(c)
$573 $— $12 $585 
(a)包含在 其他流动负债 ($991百万）和 其他非流动负债 ($213百万）。
(b)其他活动包括对不重要的外币折算的调整。
(c)包含在 其他流动负债 ($447百万）和 其他非流动负债 ($137百万）。
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 4。 其他（收入）/扣除额——净额
的组件 其他（收入）/扣除额——净额 包括：
 三个月已结束九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022
利息收入$(523)$(70)$(1,015)$(114)
利息支出695 311 1,521 925 
净利息支出(a)
173 240 505 811 
特许权使用费相关收入(260)(239)(737)(628)
资产处置的净（收益）/亏损— 7 (2)6 
本期内确认的股权证券净（收益）/亏损(b)
393 112 709 1,353 
来自合作、对外许可安排和化合物/产品权利销售的收入(10)(4)(84)(17)
服务费用以外的定期福利净成本/（抵免额）(92)(306)(260)(294)
某些法律问题，净额(c)
71 77 246 175 
某些资产减值(d)
— 200 264 200 
Haleon/消费者医疗合资企业权益法（收益）/亏损(e)
(131)51 (354)(283)
其他，净额(f)
(222)(198)(643)(260)
其他（收入）/扣除额——净额$(79)$(59)$(356)$1,063 
(a)2023年第三季度和前九个月净利息支出的减少反映了我们的美元推动的利息支出的增加31作为我们拟收购西根的融资的一部分，2023年5月发行的优先无抵押票据本金总额为10亿美元，但发行债券净收益的投资利息收入的增加足以抵消这一收益。
(b)2023年第三季度的净亏损除其他外包括未实现的亏损美元312百万美元与我们对Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.（Cerevel）和Allogene Therapeutics, Inc.（Allogene）的投资有关。2023年前九个月的净亏损除其他外，包括未实现的亏损美元606百万美元与我们在BioNTech、Cerevel和Allogene的投资有关。除其他外，2022年前九个月的净亏损包括美元的未实现亏损974百万美元与我们在BioNTech、Cerevel和Arvinas的投资有关。
(c)2023年第三季度包括与收购前事项相关的法律义务以及与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任费用。2023 年的前九个月主要包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任和其他法律费用，以及与收购前事项相关的法律义务。2022年第三季度和前九个月主要包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任和其他法律费用。
(d)2023 年前九个月主要为无形资产减值费用，包括 $128百万美元与其他业务活动有关，与知识产权研发和所收购软件资产的开发技术版权有关，反映了不利的关键试验结果和最新的商业预测，以及 $120数百万美元与我们的生物制药板块有关，原因是我们收购了Array BioPharma Inc.（Array）时收购的与前列腺癌治疗外包的知识产权研发资产相关的研究中止。2022年第三季度和前九个月是与我们的生物制药板块相关的无形资产减值费用，这是一项IPR&D资产，用于未获批准的症状扩张型心肌病的适应症，该适应症是由我们收购Array获得的lamin A/C蛋白基因突变引起的，也是3期试验在预先计划的中期分析中失败的结果。
(e)参见 备注 2C.
(f)的第三季度和前九个月除其他外，2023 年包括 a $222将我们的早期罕见病基因疗法产品组合剥离给Alexion，获得百万美元的收益。2023 年的前九个月除其他外，还包括 $ 的股息收入213百万美元来自我们对 ViiV 的投资，以及 $211数百万美元来自武田制药有限公司收购Nimbus的口服选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂项目子公司对Nimbus的投资。
有关2023年减值的无形资产的其他信息如下：
九个月已结束
公允价值(a)
2023年10月1日
（百万）金额第 1 级第 2 级第 3 级减值
无形资产——许可协议及其他(b)
$— $— $— $— $120 
无形资产——知识产权研发(b)
— — — — 94 
无形资产——已开发的技术权利(b)
— — — — 34 
总计$— $— $— $— $248 
(a)公允价值金额自减值之日起列报，因为该资产不按公允价值定期计量。另请参阅 备注 1E 在我们的 2022 年 10-K 表格中.
(b)反映了2023年按公允价值减记的无形资产。公允价值是使用收益法确定的，特别是多期超额收益法，也称为贴现现金流法。我们首先预测该资产的所有预期净现金流，然后应用特定资产折现率得出净现值金额。这种方法固有的一些更重要的估计和假设
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
包括：预计净现金流的金额和时间，包括竞争、法律和/或监管力量对产品的预期影响；贴现率，旨在反映预计现金流固有的各种风险；税率，旨在纳入预计现金流的地域多样性。
注意事项 5。 税务问题
A. 持续经营收入/（亏损）税
我们持续经营的有效税率为 28.82023 年第三季度的百分比，相比之下 4.02022年第三季度的百分比，是（6.2) 2023 年前九个月的百分比，相比之下 10.52022年前九个月的百分比。2023年第三季度的正有效税率反映了税前亏损的税收优惠，该亏损主要是由预测和司法管辖区收益组合的变化引起的。与2022年第三季度和前九个月的税收规定相比，2023年第三季度的税收优惠和2023年前九个月的负有效税率主要是由于收益预测和司法管辖区组合的变化。2022年第三季度和前九个月的税收条款还包括与跨越多个纳税年度的多个税收管辖区的全球所得税决议相关的税收优惠，其中包括结束涵盖五个纳税年度的美国国税局审计.
在提交2018年美国联邦合并所得税申报表时，我们选择支付初步估计的美元15在截至2026年的八年中，1986年后累计国外收入的汇回税额为10亿美元。该负债的第五次年度分期付款已在2023年4月18日的到期日之前支付。第六期年度分期付款将于2024年4月15日到期，按当期报告 应缴所得税截至 2023 年 10 月 1 日。剩余负债以非流动资金列报 其他应付税款。 由于我们不确定的税收状况的变化和/或外国税和其他抵免结转等属性的可用性，我们的义务可能会有所不同。
B. 税收突发事件
我们在许多司法管辖区都要缴纳所得税，在记录与所得税相关的资产和负债时需要进行一定程度的估计。我们所有的税收状况都要接受每个税收管辖区的地方税务机关的审计。这些税务审计可能涉及复杂的问题、解释和判决，问题的解决可能跨越多年，尤其是在谈判或诉讼的情况下。
美国是我们的主要税收管辖区之一，我们定期接受国税局的审计。就辉瑞而言，2016-2018纳税年度正在审计中。2019-2023纳税年度是开放的，但尚未接受审计。所有其他纳税年度均已关闭。除了美国的公开审计年度外，我们在某些主要国际税务管辖区有开放审计年度和某些相关的审计、上诉和调查，其历史可以追溯到2012年。
参见 备注 5D 在我们的 2022 年表格 10-K 中。
C. 其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）
的组件 税收规定/（福利） 其他综合收益/（亏损） 包括：
三个月已结束九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022
外币折算调整，净额(a)
$(28)$20 $(33)$(165)
衍生金融工具的未实现持有收益/（亏损），净额80 47 108 177 
净收入/ (亏损) 中包含的（收益）/亏损的重新分类调整
(5)(72)(16)(97)
75 (25)91 80 
可供出售证券的未实现持有收益/（亏损），净额(10)(97)4 (175)
净收入/ (亏损) 中包含的（收益）/亏损的重新分类调整
6 76 (55)137 
(4)(21)(51)(38)
与先前服务费用和其他费用摊销有关的重新分类调整，净额(7)(7)(21)(23)
与削减先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额(1)— (3)(3)
(7)(8)(24)(26)
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）$36 $(33)$(17)$(149)
(a)对于与我们打算无限期持有的国际子公司投资相关的外币折算调整，不提供税费。
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 6。 累计其他综合亏损，不包括非控股权益
以下汇总了扣除税款后的变化 累计其他综合亏损:
 未实现净收益/（亏损）福利计划 
（百万）
外币折算调整(a)
衍生金融工具可供出售证券先前服务（费用）/积分及其他累计其他综合收益/（亏损）
余额，2022 年 12 月 31 日
$(8,360)$(412)$220 $248 $(8,304)
其他综合收益/（亏损）(b)
274 501 (360)(78)338 
余额，2023 年 10 月 1 日$(8,086)$89 $(140)$170 $(7,966)
(a)金额不包括归因于非控股权益的外币折算调整。
(b)外币折算调整包括与我们在Haleon的股票法投资相关的净亏损（见 备注 2C) 以及我们的净投资对冲计划的影响。

17

辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 7。 金融工具
A. 公允价值计量
使用市场方法，定期按公允价值和公允价值层次结构计量的金融资产和负债：
2023年10月1日2022年12月31日
（百万）总计第 1 级第 2 级总计第 1 级第 2 级
金融资产：
短期投资
公允价值易于确定的股票证券：
货币市场基金$13,193 $— $13,193 $1,588 $— $1,588 
可供出售的债务证券：
政府和机构——非美国
18,236 — 18,236 15,915 — 15,915 
政府和机构—美国
5,832 — 5,832 1,313 — 1,313 
企业和其他
2,179 — 2,179 1,514 — 1,514 
26,247 — 26,247 18,743 — 18,743 
短期投资总额39,440 — 39,440 20,331 — 20,331 
其他流动资产
衍生资产：
利率合约
1 — 1 — — — 
外汇合约
712 — 712 714 — 714 
其他流动资产总额713 — 713 714 — 714 
长期投资
公允价值易于确定的股权证券(a)
2,118 2,112 6 2,836 2,823 13 
可供出售的债务证券：
政府和机构——非美国
138 — 138 280 — 280 
企业和其他
73 — 73 72 — 72 
211 — 211 352 — 352 
长期投资总额2,329 2,112 217 3,188 2,823 365 
其他非流动资产
衍生资产：
利率合约
1 — 1 — — — 
外汇合约
413 — 413 364 — 364 
衍生资产总额414 — 414 364 — 364 
保险合同(b)
718 — 718 665 — 665 
其他非流动资产总额1,132 — 1,132 1,028 — 1,028 
总资产$43,613 $2,112 $41,501 $25,261 $2,823 $22,439 
金融负债：
其他流动负债
衍生负债：
利率合约$4 $— $4 $10 $— $10 
外汇合约
193 — 193 694 — 694 
其他流动负债总额197 — 197 704 — 704 
其他非流动负债
衍生负债：
利率合约533 — 533 321 — 321 
外汇合约
738 — 738 864 — 864 
其他非流动负债总额1,270 — 1,270 1,185 — 1,185 
负债总额$1,468 $— $1,468 $1,889 $— $1,889 
(a)美元的长期股权证券127截至 2023 年 10 月 1 日，百万美元143截至2022年12月31日，美国非合格员工福利计划的限制性信托持有100万份。
(b)包括在美国不合格员工福利计划的限制性信托中持有的人寿保险单。这些合约中的标的投资资产是有价证券，按公允价值记账，公允价值的变动确认于 其他（收入）/扣除额——净额 （参见 注意事项 4).
未按公允价值定期计量的金融资产和负债——长期债务的账面价值，不包括流动部分，为美元61截至 2023 年 10 月 1 日，为十亿美元33截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿。使用市场方法和二级投入，此类债务的估计公允价值为美元57截至 2023 年 10 月 1 日，为十亿美元30截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿。
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辉瑞公司和子公司。
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（未经审计）
截至2023年10月1日和2022年12月31日，未按公允价值计量的持有至到期债务证券、私募股权证券、长期应收账款和短期借款的估计公允价值和账面价值之间的差异并不显著。我们的持有至到期债务证券和短期借款的公允价值衡量标准基于二级输入。我们的长期应收账款和私募股权证券的公允价值衡量基于三级输入。
B. 投资
短期、长期和股票法投资总额
以下按分类类型总结了我们的投资：
（百万）十月一日
2023		2022年12月31日
短期投资
公允价值易于确定的股权证券(a)
$13,193 $1,588 
可供出售的债务证券26,247 18,743 
持有至到期的债务证券1,593 1,985 
短期投资总额$41,033 $22,316 
长期投资
公允价值易于确定的股权证券(b)
$2,118 $2,836 
可供出售的债务证券211 352 
持有至到期的债务证券50 48 
按成本计算的私募股权证券(b)
834 800 
长期投资总额$3,214 $4,036 
权益法投资11,025 11,033 
长期投资和股票法投资总额$14,239 $15,069 
持有至到期的现金等价物$384 $679 
(a)代表货币市场基金主要投资于美国国债和政府债务。
(b)代表生命科学领域的投资.
债务证券
我们的投资组合包括在不同政府、企业和金融机构发行的投资级债务证券：
2023年10月1日2022年12月31日
未实现总额合同到期日或预计到期日（以年为单位）未实现总额
（百万）摊销成本收益损失公允价值1 以内大于 1
到 5		超过 5摊销成本收益损失公允价值
可供出售的债务证券
政府和机构––非美国
$18,528 $16 $(170)$18,374 $18,236 $138 $— $15,946 $297 $(48)$16,195 
政府和机构——美国
5,833 — (1)5,832 5,832 — — 1,313 — — 1,313 
企业和其他2,257 — (6)2,252 2,179 73 — 1,584 7 (4)1,586 
持有至到期的债务证券
定期存款和其他
944 — — 944 898 35 11 1,171 — — 1,171 
政府和机构––非美国
1,084 — — 1,084 1,080 3 1 1,542 — — 1,542 
债务证券总额$28,646 $16 $(176)$28,486 $28,225 $249 $12 $21,556 $304 $(53)$21,807 
这些投资组合的任何预期信贷损失对我们的财务报表都无关紧要。
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辉瑞公司和子公司。
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（未经审计）
股票证券
以下是对截至报告日持有的与股票证券（不包括股票法投资）相关的未实现（收益）/亏损部分的计算结果：
三个月已结束九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022
本期内确认的股权证券净（收益）/亏损(a)
$393 $112 $709 $1,353 
减去：该期间出售的股票证券在该期间确认的净额（收益）/亏损(1)(5)(48)(84)
报告期内截至报告日仍持有的股票证券的净未实现（收益）/亏损(b)
$394 $116 $757 $1,436 
(a)报告于 其他（收入）/扣除额––网。参见 注意事项 4.
(b)未实现（收益）/亏损净额中包括股票证券的可观测价格变化，公允价值不易确定。截至2023年10月1日，累计减值和向下调整为美元188百万美元和向上调整 $213百万。在第三季度以及2023年和2022年的前九个月，减值、向下和向上调整并不明显。
C. 短期借款
短期借款包括：
（百万）十月一日
2023		2022年12月31日
长期债务的当前部分，本金$2,250 $2,550 
其他短期借款，本金(a)
288 385 
短期借款总额，本金
2,538 2,935 
净公允价值调整10 10 
总计 短期借款，包括长期债务的流动部分，按历史收益结算，经调整后
$2,548 $2,945 
(a)主要包括现金抵押品。参见 备注 7F.
D. 长期债务
发行
2023年5月，我们通过全资财务子公司PIE发行了以下高级无抵押票据，作为我们拟议收购西根的融资的一部分(a)、(b):
（百万）校长
利率到期日十月一日
2023
4.65%(c)
2025年5月19日$3,000 
4.45%(c)
2026年5月19日3,000 
4.45%(c)
2028 年 5 月 19 日4,000 
4.65%(c)
2030 年 5 月 19 日3,000 
4.75%
2033年5月19日5,000 
5.11%(c)
2043年5月19日3,000 
5.30%
2053年5月19日6,000 
5.34%(c)
2063年5月19日4,000 
2023年第二季度发行的长期债务总额(d)
$31,000 
(a)这些票据由辉瑞公司在优先无担保的基础上提供全额无条件担保。PIE的成立是为了为拟议收购西根的部分对价提供资金，没有资产或业务，除了与票据及其未来可能发行的任何其他债务证券的发行、管理和偿还有关的资产或业务外。
(b)我们可随时按整体赎回价格加上应计和未付利息来全部或部分赎回票据。
(c)这些票据需要进行特殊的强制性兑换（价格等于 101如果对西根的拟议收购终止或未在商定的日期之前完成，则在某些情况下，此类票据系列本金总额的百分比（加上任何应计和未付利息）。
(d)发行时票据的加权平均实际利率为 4.93%.
20

辉瑞公司和子公司。
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（未经审计）
以下概述了我们的优先无抵押长期债务*和按到期日计算的加权平均申报利率：
（百万）十月一日
2023		2022年12月31日
2024 年到期票据 (3.92022年百分比）(a)
$— $2,250 
2025 年到期的票据 (3.92023 年的百分比以及 0.82022年百分比）
3,750 750 
2026 年到期的票据 (3.72023 年的百分比以及 2.92022年百分比）
6,000 3,000 
2027 年到期的票据 (2.22023 年的百分比以及 2.12022年百分比）
995 1,000 
2028 年到期的票据 (4.62023 年的百分比以及 4.82022年百分比）
5,660 1,660 
2029 年到期票据 (3.52023 年和 2022 年的百分比）
1,750 1,750 
2030-2034 年到期的票据 (4.12023 年的百分比以及 2.92022年百分比）
12,000 4,000 
2035-2039 年到期的票据 (5.82023 年和 2022 年的百分比）
8,026 8,017 
2040-2044 年到期的票据 (4.12023 年的百分比以及 3.62022年百分比）
7,931 4,903 
2045-2049 年到期的票据 (4.12023 年和 2022 年的百分比）
3,500 3,500 
2050-2063 年到期的票据 (5.02023 年的百分比以及 2.72022年百分比）
11,250 1,250 
长期债务总额，本金$60,862 $32,080 
与套期保值和购买会计相关的净公允价值调整677 959 
未摊销的折扣、保费和债务发行成本净额(491)(175)
其他长期债务— 20 
调整后按历史收益计入的长期债务总额$61,048 $32,884 
长期债务的当期部分，按历史收益记账，经调整后（未包括在内）3.92023 年的百分比以及 3.72022年的百分比））
$2,260 $2,560 
*我们的长期债务通常可以随时以不同的赎回价格以及应计和未付利息进行赎回。
(a)重新归类为长期债务的当前部分。
E. 衍生金融工具和套期保值活动
外汇风险——我们的收入、收益和对外国子公司的净投资中有很大一部分受到外汇汇率变动的影响。在外汇风险无法被其他风险敞口抵消的情况下，我们主要通过使用衍生金融工具和外币债务来管理我们的外汇风险。这些金融工具旨在减轻调整为另一种货币对净收入的影响，或减轻某些以外汇计价的交易折算成美元的影响。
衍生金融工具主要对冲或抵消欧元、英镑、日元、加元和中国人民币的风险敞口，并包括我们预测的以外汇计价的公司间库存销售的部分套期保值 两年。我们可能会设法防范外国商业实体报告的净投资可能下降。
利率风险——我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。根据市场状况，我们可能会通过订立利率互换等衍生金融工具来改变未偿债务或投资的概况，以对冲或抵消固定利率对冲项目公允价值变动的风险，或者将浮动利率债务或投资转换为固定利率。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。
以下汇总了衍生金融工具的公允价值和名义金额：
2023年10月1日2022年12月31日
公允价值公允价值
（百万）名义上的资产责任名义上的资产责任
被指定为对冲工具的衍生品:
外汇合约(a)
$27,979 $960 $781 $26,603 $838 $1,196 
利率合约6,250 2 537 2,250 — 331 
962 1,319 838 1,527 
未指定为对冲工具的衍生品:
外汇合约$17,428 165 149 $29,814 240 362 
总计$1,127 $1,468 $1,078 $1,889 
(a)对冲我们公司间预测的库存销售的未偿外汇合约的名义金额为美元4.7截至 2023 年 10 月 1 日，为十亿美元4.4截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿。
21

辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
以下汇总了有关对冲或抵消运营外汇或利率风险敞口所产生的收益/（损失）的信息：
 
收益/（亏损）
在 OID 中识别(a)
收益/（亏损）
在 OCI 中获得认可(a)
收益/（亏损）
从 “重新分类”
OCI 转换为 OID 和 COS(a)
三个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022
现金流对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约(b)
$— $— $359 $528 $20 $558 
未计入有效性测试并摊销为收益的金额(c)
— — 49 61 46 57 
公允价值对冲关系中的衍生金融工具：
利率合约
(213)(124)— — — — 
对冲物品
195 124 — — — — 
净投资对冲关系中的衍生金融工具：      
外汇合约
— — 297 680 — — 
未计入有效性测试并摊销为收益的金额(c)
— — 5 78 35 32 
净投资对冲关系中的非衍生金融工具(d):
      
外币长期债务— — 22 49 — — 
未指定为套期保值的衍生金融工具：
外汇合约
57 (420)— — — — 
 $39 $(420)$733 $1,396 $102 $647 
收益/（亏损）
在 OID 中识别(a)
收益/（亏损）
在 OCI 中获得认可(a)
收益/（亏损）
从 “重新分类”
OCI 转换为 OID 和 COS(a)
九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022
现金流对冲关系中的衍生金融工具：      
利率合约$— $— $68 $— $— $— 
外汇合约(b)
— — 312 1,339 (210)872 
未计入有效性测试并摊销为收益的金额(c)
— — 139 105 136 100 
公允价值对冲关系中的衍生金融工具：
利率合约
(210)(346)— — — — 
对冲物品
192 346 — — — — 
净投资对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约
— — 14 1,613 — — 
未计入有效性测试并摊销为收益的金额(c)
— — 81 63 102 95 
净投资对冲关系中的非衍生金融工具(d):
外币短期借款— — — 26 — — 
外币长期债务— — 5 119 — — 
未指定为套期保值的衍生金融工具：
外汇合约
173 (832)— — — — 
$155 $(832)$620 $3,264 $29 $1,068 
(a)OID = 其他（收入）/扣除额——净额，包含在 其他（收入）/扣除额——净额在简明的合并运营报表中.COS = 销售成本，包含在 销售成本在简明的合并运营报表中。OCI = 其他综合收益/（亏损），包含在简明合并综合收益报表中/（损失）.
22

辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
(b)从 OCI 重新分类为 COS 的金额为：
•净收益为 $492023年第三季度为百万美元；
•净收益为 $1952023年前九个月有百万美元；
•净收益为 $1252022年第三季度为百万美元；以及
•净收益为 $2272022年的前九个月有100万英镑。
其余金额从OCI重新归类为OID。根据可能发生变化的季度末外汇汇率，我们预计将税前收益重新归类为美元302在接下来的12个月内获得收入. 我们对冲未来外汇现金流波动风险的最大时间约为 20年份，与外币债务有关。
(c)从OCI重新分类的金额被重新归类为OID。
(d)短期借款和长期债务包括外币借款，用于净投资套期保值。截至2023年10月1日和2022年12月31日，相关的长期债务账面价值为美元790百万和美元795分别是百万。
以下总结了我们在公允价值套期保值中债务的累积基准调整：
2023年10月1日2022年12月31日
公允价值套期保值调整累计金额增加/（减少）至
账面金额		公允价值套期保值调整累计金额增加/（减少）至
账面金额
（百万）
对冲资产/负债的账面金额(a)
活跃的套期保值关系已终止的套期保值关系
对冲资产/负债的账面金额(a)
活跃的套期保值关系已终止的套期保值关系
短期借款，包括长期债务的流动部分$— $— $8 $— $— $10 
长期债务$6,709 $(513)$973 $2,235 $(321)$1,042 
(a)账面金额不包括公允价值套期保值调整的累计金额。
F. 信用风险
我们的贸易应收账款余额中有很大一部分来自批发商和政府。有关我们与重要客户的贸易应收账款的更多信息，请参阅 备注 13C下方和 备注 17C 在我们的 2022 年表格 10-K 中。
截至2023年10月1日，我们投资组合中最大的投资敞口主要包括主要投资于美国国债和政府债务的货币市场基金，以及美国、德国、加拿大、法国、英国和日本发行的主权债务工具。
关于我们与金融机构的衍生金融工具协议，我们预计不会因任何交易对手的失败而蒙受重大损失。衍生金融工具根据国际互换和衍生品协会的主协议执行，其中附有信贷支持附件，其中包含零门槛条款，要求根据风险敞口水平每天交换抵押品。因此，信贷风险并未显著集中在任何个体金融机构。截至2023年10月1日，这些处于净应付账款头寸的衍生金融工具的总公允价值为美元941百万，我们已经为此张贴了美元的抵押品1.0十亿，相应的金额报告于短期投资。截至2023年10月1日，我们处于净应收账款头寸的衍生金融工具的总公允价值为美元333百万，为此我们已经收到了美元的抵押品256百万，相应的金额报告于短期借款，包括长期债务的流动部分。
注意事项 8。 其他财务信息
A.库存
以下内容总结了以下组件 库存:
（百万）十月一日
2023		2022年12月31日
成品$2,892 $2,603 
在处理中工作6,515 5,519 
原材料和用品797 859 
库存(a)
$10,204 $8,981 
上面未包括的非流动库存(b)
$1,416 $5,827 
(a)自2022年12月31日起上涨了美元1.2十亿美元反映了供应恢复、新产品发布和净市场需求变化导致某些产品的库存水平增加，但部分被美元所抵消0.7Paxlovid 和 Comirnaty 注销了数十亿美元的库存。
(b)包含在 其他非流动资产。与 2022 年 12 月 31 日相比下降了美元4.4十亿美元主要是由Paxlovid的库存注销推动的4.210亿美元，在较小程度上，还注销了Comirnaty的库存0.7亿美元，部分被库存增加导致的增长所抵消。指控和
23

辉瑞公司和子公司。
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（未经审计）
相应的库存注销基于我们对截至2023年10月1日的Paxlovid和Comirnaty库存水平的分析，以及我们对这两种产品的商业前景的分析。根据我们目前的估计和假设，剩余金额不存在可收回性问题。
B. 其他流动负债
其他流动负债除其他外，包括应向BioNTech支付的用于Comirnaty毛利分配的金额，总额为美元533截至 2023 年 10 月 1 日，百万美元5.2截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿。
C. 供应商融资计划义务
我们与多家参与的金融机构维持自愿供应链融资协议。根据这些协议，参与的供应商可以自愿选择将其在辉瑞的应收账款出售给这些金融机构。我们的供应商直接与相应的金融机构谈判融资协议，我们不是这些协议的当事方。供应商的参与决定对我们没有经济利益，我们在原始到期日向金融机构支付已确认发票的规定金额，该金额通常在 90到 120发票日期的天数。与金融机构的协议不要求辉瑞为供应商融资计划提供作为担保或其他形式的担保的抵押资产。与参与此类融资安排的供应商相关的所有未清金额均记录在合并资产负债表的贸易应付账款中。截至 2023 年 10 月 1 日和 2022 年 12 月 31 日，分别为 $781百万和美元849在我们应付给参与这些融资安排的供应商的贸易应付账款中，有数百万笔尚未支付。
注意事项 9。 可识别的无形资产
A. 可识别的无形资产
以下内容总结了以下组件 可识别的无形资产:
2023年10月1日2022年12月31日
（百万）格罗斯
携带
金额		累积的
摊销		可识别
无形的
资产，减去
累积的
摊销		格罗斯
携带
金额		累积的
摊销		可识别
无形的
资产，减去
累积的
摊销
有限寿命的无形资产
开发的技术权利(a)
$86,001 $(59,146)$26,855 $85,604 $(56,307)$29,297 
品牌922 (869)53 922 (844)78 
许可协议及其他2,368 (1,446)922 2,237 (1,397)841 
89,290 (61,461)27,830 88,763 (58,548)30,215 
无限期存续的无形资产
品牌827 827 827 827 
IPR&D(b)
10,803 10,803 11,357 11,357 
许可协议及其他764 764 971 971 
12,394 12,394 13,155 13,155 
可识别的无形资产(c)
$101,684 $(61,461)$40,224 $101,919 $(58,548)$43,370 
(a)账面总额的增加除其他外包括 $495百万的资本化里程碑和美元的转移450由于美国批准了Zavzpret鼻腔喷雾剂，数百万美元从知识产权研发转为开发技术版权，还有一美元90由于Ngenla在美国获得批准，市值达到百万的里程碑（全部在2023年第二季度）。
(b)账面总额的减少主要反映了美国批准Zavzpret鼻腔喷雾剂后从知识产权研发向开发技术权的转移。
(c)下降主要是由于摊销费用为美元3.5十亿美元和减值美元248百万（见 注意事项 4)，部分被增加的美元所抵消681百万美元主要与美国批准的Zavzpret鼻腔喷雾剂和Ngenla的里程碑式付款有关。

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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 10。 养老金和退休后福利计划
以下总结了净定期福利成本/（信贷）的组成部分：
 养老金计划
 美国国际退休后
计划
三个月已结束
（百万）2023 年 10 月 1 日2022年10月2日2023 年 10 月 1 日2022年10月2日2023 年 10 月 1 日2022年10月2日
服务成本$— $— $21 $29 $3 $7 
利息成本147 151 73 38 5 7 
计划资产的预期回报率(194)(195)(77)(72)(11)(12)
先前服务成本的摊销/（贷项）— — — — (29)(31)
精算（收益）/亏损(a)
(11)(193)— — — — 
削减— — — — — (1)
特别解雇补助金— 1 — — — — 
收入中报告的定期福利净成本/（贷项）$(58)$(235)$17 $(6)$(32)$(30)
 养老金计划
 美国国际退休后
计划
九个月已结束
（百万）2023 年 10 月 1 日2022年10月2日2023 年 10 月 1 日2022年10月2日2023 年 10 月 1 日2022年10月2日
服务成本$— $— $65 $89 $9 $22 
利息成本442 387 216 121 16 21 
计划资产的预期回报率(583)(685)(229)(229)(33)(35)
先前服务成本的摊销/（贷项）1 1 — (1)(90)(99)
精算（收益）/亏损(a)
4 231 3 — — — 
削减— — (1)— (12)(14)
特别解雇补助金6 8 — — — 1 
收入中报告的定期福利净成本/（贷项）$(131)$(57)$53 $(20)$(109)$(106)
(a)2022年第三季度主要反映了中期精算调整的收益，这主要是由贴现率的上升推动的，但部分被不利的计划资产表现所抵消。2022年前九个月主要反映了中期精算调整亏损，主要是由不利的计划资产表现所致，部分被贴现率上升带来的收益所抵消。
除服务成本部分以外的净定期福利成本/（贷项）的组成部分主要包含在 其他（收入）/扣除额——净额 （参见 注意事项 4).
在截至2023年10月1日的九个月中，我们捐款了美元125百万，美元128百万，以及 $28从我们的一般资产（包括直接的雇主福利金）中分别向我们的美国养老金计划、国际养老金计划和退休后计划拨款100万美元。
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意 11。 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益/（亏损）
以下是每股收益/（LPS）的详细计算结果：
 三个月已结束九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022
EPS/ (LPS) 分子
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收益/（亏损）
$(2,394)$8,630 $5,477 $26,373 
已终止的业务——扣除税款12 (21)11 4 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损）$(2,382)$8,608 $5,488 $26,378 
每股收益/ (LPS) 分母
    
已发行普通股的加权平均值——基本
5,646 5,607 5,642 5,606 
普通股等价物(a)
— 111 72 124 
已发行普通股的加权平均值——摊薄
5,646 5,718 5,714 5,729 
抗稀释普通股等价物(b)
58 3 2 1 
(a)在截至2023年10月1日的三个月中，由于归属于辉瑞公司普通股股东的净亏损，加权平均普通股等价物为 56摊薄后的LPS的计算中未包括百万股 因为将它们包括在内会产生反稀释作用。
(b)这些普通股等价物在本报告所述期间未兑现，但未包括在这些时期的摊薄后每股收益的计算中，因为将其纳入会产生反稀释作用。
注意事项 12。 突发事件和某些承诺
我们和我们的某些子公司会受到正常业务过程中出现的许多突发事件的影响，包括税收和法律意外情况、担保和赔偿。以下概述了我们的法律意外情况、担保和赔偿。有关我们的税收突发事件的讨论，请参阅 备注 5B.
A. 法律诉讼
我们的法律突发事件包括但不限于以下内容：
•专利诉讼，通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖范围和/或有效性的质疑。不利的结果可能导致产品的专利保护丧失、产品收入的重大损失或关联资产的价值减值。我们是大多数诉讼的原告。
•与当前或以前的产品相关的产品责任和其他与产品相关的诉讼，可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等，通常涉及与医疗因果关系、标签警告和对这些警告的依赖、科学证据和发现、实际的、可证明的伤害和其他事项相关的高度复杂的问题。
•商业和其他主张或未主张的事项，可能包括与收购、许可、知识产权、合作或共同促销相关的索赔和产品定价索赔以及环境索赔和程序，可能涉及因事而异的复杂性。
•政府调查，通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。
其中某些突发事件可能导致支出和/或损失的增加，包括损害赔偿、特许权使用费、罚款和/或民事处罚（可能相当严重）和/或刑事指控。
我们认为，在我们作为被告的事项中，我们的索赔和辩护是实质性的，但诉讼本质上是不可预测的，而且确实会出现过多的判决。我们认为这些问题都不会对我们的财务状况产生重大的不利影响。但是，我们可能会做出判断、达成和解或修改我们对事项结果的预期，这可能会对我们在应计或支付金额期间的经营业绩和/或现金流产生重大不利影响。
我们累计了可能和合理估计的损失。实际上，我们所有的突发事件都存在很大的不确定性，因此，确定损失的可能性和/或任何损失的衡量可能很复杂。因此，我们无法估计超过应计金额的合理损失范围。我们的评估源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，基于管理层认为合理的估计和假设，但这些估计和假设可能不完整或不准确，可能会发生意想不到的事件和情况，可能导致我们改变这些估计和假设。
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
记录的法律和环境突发事件的金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，可能在很大程度上依赖于估计和假设。对于根据环境法提起的诉讼，政府机构是当事方，我们采用了披露门槛为 $1百万美元的潜在或实际的政府货币制裁。
下文将讨论我们所参与的主要未决事项。在确定未决事项是否为主要问题时，我们会考虑定量和定性因素来评估实质性，例如损害赔偿金额和其他救济的性质（如果具体说明）；我们对索赔案情和辩护力度的看法；该诉讼是否声称是集体诉讼，或者是否是集体诉讼，如果没有得到证实，我们对集体诉讼可能性得到法院认证的看法；诉讼待审的司法管辖区；相关诉讼是否已移交给跨地区诉讼；我们或据我们所知其他公司在类似诉讼中的任何经验；披露诉讼对我们的财务报表的读者是否重要，包括披露是否会根据读者获得的所有信息改变读者对我们财务报表的判断；该诉讼对我们声誉的潜在影响；以及公众对此事的利益范围。此外，对于我们作为原告的专利事务，除其他外，我们会考虑受争议专利保护的产品的财务重要性。下文讨论的一些问题包括管理层认为损失可能超过应计金额的可能性很小的问题。
A1。法律诉讼——专利诉讼
我们参与了与我们的专利（或我们拥有许可或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利）相关的诉讼，包括但不限于下文讨论的诉讼。我们面临仿制药制造商的索赔，即涵盖我们的产品（或我们拥有许可权或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利，我们可能加入也可能不是其中的一方）、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外，还提出了反诉以及各种独立诉讼，指控我们对某些产品的专利权的主张或试图执行专利权构成不正当竞争和/或违反反垄断法的行为。除了下文讨论的美国专利面临的挑战外，我们的某些产品或我们的合作/许可合作伙伴的专利权也在其他司法管辖区受到质疑。我们的一些合作或许可合作伙伴在非美国司法管辖区的专利权有效性方面面临挑战。例如，2022年4月，英国高等法院发布了一项判决，认定与Eliquis相关的BMS专利无效，该专利将于2026年到期。2023年5月，上诉法院驳回了BMS的上诉，2023年10月，最高法院拒绝了BMS的上诉许可。其他司法管辖区还有其他挑战尚待解决。此外，2022年7月，CureVac AG（CureVac）在德国地区法院对BioNTech及其某些子公司提起了专利侵权诉讼，指控Comirnaty侵犯了某些德国实用新型专利以及某些过期和未到期的欧洲专利。将来，可能会在其他司法管辖区对我们和/或BioNTech提出其他涉及Comirnaty专利的质疑。在这些问题上的不利决定可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。 我们还是各个司法管辖区的专利损害赔偿诉讼的当事方，根据这些诉讼，仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药进入延迟而向我们寻求赔偿。
我们还经常参与向美国专利商标局、欧洲专利局或其他外国同行提起的其他诉讼，例如当事方间审查、授权后审查、复审或异议程序，以及与我们的知识产权或他人知识产权有关的法庭诉讼，包括我们发起的对此类权利的质疑。此外，如果此类诉讼认定我们的一项专利（或我们的合作/许可合作伙伴的一项专利）无效，则仿制药或竞争产品可能会被引入市场，从而减少我们现有产品的销售。例如，我们的肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国专利和商标局以及美国以外的当事方审查和授权后审查程序中受到质疑。 我们的肺炎球菌产品组合中的任何专利如果获得批准，都有可能使更多竞争对手的疫苗比预期的更早进入市场。如果发现任何专利有效且受到侵权，竞争对手的疫苗如果获得批准，可能会被禁止进入市场，或者竞争对手可能需要向我们支付特许权使用费。
我们还面临专利诉讼，根据该诉讼，一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动涉嫌侵犯其专利的行为。如果我们销售的某一产品（或我们拥有许可或共同推广权的合作/许可合作伙伴的产品）被发现侵犯了第三方的有效专利权，则该第三方可能会获得重大赔偿金或特许权使用费，或者我们可能会被禁止进一步销售该产品。如果发现我们或我们的子公司故意侵犯了第三方的有效专利权，则此类损害赔偿可能会增加三倍。
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
我们作为原告的诉讼
Xeljanz（托法替尼）
从2017年开始，我们对几家仿制药制造商提起了专利侵权诉讼，这些制造商分别向美国食品药品管理局提交了缩写的新药申请（ANDA），寻求批准其托法替尼片剂的仿制药以一种或两种剂量强度分别为5 mg和10 mg，同时采用即时和延期释放两种形式。迄今为止，我们已经以对我们不重要的条款与几家制造商达成了协议。其余诉讼继续在美国特拉华特区地方法院审理，如下所述。
2021年10月，我们对Sinotherapeutics Inc.（Sinotherapeutics）提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们涵盖托法替尼缓释制剂的专利遭到了Sinotherapeutics的质疑，该专利要求批准销售托法替尼11毫克缓释片剂的仿制版本。2022年11月，我们对Sinotherapeutics提起了额外的专利侵权诉讼，该诉讼涉及Sinotherapeutics对其ANDA中的延释配方和治疗方法专利提出质疑，寻求批准上市托法替尼22毫克延释片剂的仿制版本。
2023年6月，我们对奥罗宾多制药有限公司和奥罗宾多制药美国公司（统称奥罗宾多）提起专利侵权诉讼，声称我们的基础化合物专利侵权且有效，与奥罗宾多的ANDA寻求批准销售托法替尼11毫克延释片剂的仿制版本有关。同样在2023年6月，我们对太阳制药工业有限公司和太阳制药工业有限公司（合称 Sun）提起了专利侵权诉讼，声称我们的基础化合物专利受到侵权和有效性，这与Sun的ANDA寻求批准销售托法替尼5毫克和10毫克即时释放片剂的仿制药有关。2023年6月，我们还对Annora Pharma Private Limited（Annora）和Hetero USA, Inc.（Hetero）提起了专利侵权诉讼，声称我们的基础化合物专利遭到了侵权和有效性，这与安诺拉的ANDA寻求批准销售托法替尼1 mg/mL口服溶液的仿制版本有关。2023年8月，我们与Sun和Annora双方就对公司无关紧要的条款达成和解协议。
Ibrance（palbociclib）
从2021年1月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准销售Ibrance片剂的仿制版本。我们已经与其中一家仿制药公司达成和解，并驳回了针对所有其他仿制药公司的专利侵权诉讼，但针对Synthon Pharmicals Inc.及其附属实体的诉讼除外，我们在该诉讼中声称该事项专利构成存在侵权行为和有效性，该诉讼将于2027年到期。
Eucrisa
从2021年9月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准上市Eucrisa的仿制药。两家公司断言，一项将于2026年到期的组合物专利无效且不侵权， 二使用方法专利将于2027年到期，另一项使用方法专利将于2030年到期。2021 年 9 月，我们在美国特拉华特区地方法院对仿制药申请人提起了专利侵权诉讼，声称仿制公司质疑的专利的有效性和侵权性。2023年7月，我们与一家仿制药公司就对公司无关紧要的条款达成和解协议。2023年7月和8月，我们与其余仿制药公司就对公司无关紧要的条款达成和解协议。
美克托维（比尼美替尼）
从2022年8月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准上市Mektovi的仿制药。两家公司声称其无效且不侵权 二使用方法专利将于 2030 年到期，一种使用方法专利将于 2031 年到期， 二使用方法专利将于2033年到期，逐项产品专利将于2033年到期。从2022年9月开始，我们在美国特拉华特区地方法院对仿制药申请人提起专利侵权诉讼，声称所有专利申请人的有效性和侵权性 六专利。
2022年8月，我们收到了梯瓦制药公司（Teva）的通知，该公司已提交ANDA，要求批准上市Mektovi的仿制药。Teva断言以下内容无效且不侵权 二使用方法专利将于2033年到期，一项按工艺分列的产品专利将于2033年到期。2023 年 6 月，我们在美国特拉华特区地方法院对 Teva 提起了专利侵权诉讼，声称 Teva 的有效性和侵权性 三专利。
Vyndaqel-Vyndamax（tafamidis/tafamidis meglumine）
从2023年6月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA申请，要求批准上市他法米地胶囊（61毫克）或他法米地葡甲胺胶囊（20毫克）的仿制药，对美国食品药品管理局Vyndamax（他法米迪）和Vyndaqel（他法米地葡聚胺）橙皮书中列出的部分或全部专利提出质疑。斯克里普斯研究所（Scripps）拥有物质专利的组成和涵盖产品的处理方法专利，辉瑞是独家被许可人。辉瑞单独拥有结晶形式专利。从 2023 年 8 月开始，我们和斯克里普斯带来了
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
在美国特拉华特区地方法院对仿制药申请人提起专利侵权诉讼，声称诉讼专利的有效性和侵权性。辉瑞是仅声称晶体形式专利侵权和有效性的诉讼的唯一原告。
我们作为被告的诉讼
Comirnaty
2022年3月，Alnylam制药公司（Alnylam）向美国特拉华特区地方法院对辉瑞和我们的全资子公司Pharmacia & Upjohn Company LLC提起诉讼，指控Comirnaty侵犯了2022年2月发布的美国专利，并寻求未指明的金钱赔偿。2022年7月，Alnylam向美国特拉华特区地方法院对辉瑞、Pharmacia & Upjohn Company LLC、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH提起了第二次申诉，指控Comirnaty侵犯了2022年7月发布的美国专利，并要求赔偿未指明的金钱赔偿。2023 年 5 月，Alnylam 向美国特拉华特区地方法院对辉瑞和 Pharmacia & Upjohn Company LLC 单独提起诉讼，指控其侵权行为 四美国专利在2023年的不同日期颁发，寻求未指明的金钱赔偿。
2022年8月，ModernaTX, Inc.（ModernaTX）和摩德纳美国公司（Moderna）在美国马萨诸塞特区地方法院起诉辉瑞、BioNTech、BioNTech Manufacturing GmbH和BioNTech US Inc.，指控Comirnaty侵权行为 三美国专利。Moderna在投诉中表示，它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求赔偿。
2022年8月，ModernaTX在德国对辉瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起了专利侵权诉讼，指控Comirnaty侵权行为 二欧洲专利。2022年9月，ModernaTX在英国和荷兰对辉瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起了专利侵权诉讼 二欧洲专利。ModernaTX在投诉中表示，它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求赔偿。在英国，辉瑞和BioNTech已对ModernaTX提起诉讼，要求撤销这些措施 二欧洲专利，已与ModernaTX提起的2022年9月诉讼合并。2023 年 11 月， 一的欧洲专利已被欧洲专利局撤销。ModernaTX已在其他某些美国以外的司法管辖区对辉瑞和BioNTech提起了额外的专利侵权诉讼。
2023年4月，Arbutus Biopharma Corporation（Arbutus）和Genevant Sciences GmbH（Genevant）向美国新泽西特区地方法院对辉瑞和BioNTech提起诉讼，指控Comirnaty及其生产的侵权行为 五美国专利，并寻求未指明的金钱赔偿。
2023年6月，Promosome LLC向美国加利福尼亚南区地方法院对辉瑞和BioNTech提起诉讼，指控Comirnaty及其生产商侵犯了美国专利，并寻求未指明的金钱赔偿。2023年10月，Promosome LLC以偏见为由驳回了诉讼，该诉讼被法院驳回。
Paxlovid
2022年6月，埃南塔制药公司向美国马萨诸塞特区地方法院对辉瑞提起诉讼，指控Paxlovid中的活性成分尼尔马瑞韦侵犯了美国法案。2022年6月发布的专利，并寻求未指明的金钱赔偿。
Abrysvo
2023年8月，葛兰素史克生物制剂股份公司和葛兰素史克有限责任公司向美国特拉华特区地方法院对辉瑞提起诉讼，指控其Abrysvo中的活性成分侵权 四美国专利。该申诉要求提供未指明的金钱赔偿，并颁布永久禁令，禁止出售供60岁以上成年人使用的Abrysvo。此外，我们在某些前美国司法管辖区（包括英国、荷兰和比利时）对葛兰素史克的某些呼吸道合胞病毒疫苗专利提出了质疑，葛兰素史克断言Abrysvo侵犯了这些专利。
涉及辉瑞及其合作/许可合作伙伴的事项
Comirnaty
2022年7月，辉瑞、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH向美国马萨诸塞州地方法院提起了对CureVac的宣告性判决申诉，要求对CureVac作出不侵权判决 三与 Comirnaty 相关的美国专利。2023 年 5 月，该案移交给美国弗吉尼亚东区地方法院。同样在 2023 年 5 月，CureVac 断言 Comirnaty 违反了 三这些专利曾是我们的宣告性判决申诉的主题，并断言Comirnaty侵犯了这些专利 六其他美国专利。
在英国，辉瑞和BioNTech已起诉CureVac，要求判决多项专利无效，CureVac也提出了某些侵权反诉。
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
Xtandi（恩扎鲁胺）
2022年7月，Medivation LLC和Medivation Prostale Therapeutics LLC（辉瑞的全资子公司）；安斯泰来制药公司、安斯泰来美国有限责任公司和安斯泰来制药美国公司；以及加利福尼亚大学摄政官向美国新泽西特区地方法院对Zydus Pharmicals（美国）公司和Zydus Lifesciences Limited（合称 Zydus）提起专利侵权诉讼。2023 年 4 月，针对 Zydus 的案件毫无偏见地被驳回。2022年12月，同一实体在美国新泽西特区地方法院对Sun提起专利侵权诉讼，理由是这些公司各自的ANDA寻求批准销售恩扎鲁胺的仿制药。2023 年 10 月，针对孙的案件以对辉瑞无关的条款和解。仿制药制造商对物质专利的组成提出质疑，该专利将于2027年到期，涵盖恩杂鲁胺及其药物组合物，用于治疗前列腺癌。
A2。法律诉讼——产品诉讼
我们是许多案件的被告，包括但不限于下文讨论的与我们的药品和其他产品有关的案件。这些案件的原告基于各种理由要求赔偿和其他救济，以弥补所谓的人身伤害和经济损失。
石棉
1967年至1982年间，华纳-兰伯特拥有美国光学公司（American Optical），该公司生产和销售呼吸防护设备和石棉安全服。关于1982年出售美国光学公司，华纳-兰伯特同意向买方赔偿某些负债，包括某些石棉相关索赔和其他索赔。华纳-兰伯特于2000年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特正在积极为这些索赔辩护，并将继续探索解决这些索赔的各种手段。
针对American Optical、辉瑞及其某些先前拥有的子公司的多起诉讼正在各联邦和州法院审理，要求赔偿因接触辉瑞及其某些先前拥有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危险材料的产品而造成的人身伤害。
还有少量诉讼正在各联邦和州法院待审，要求赔偿辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中涉嫌接触石棉的情况。
Effexor
从2011年开始，在多个联邦法院对惠氏提起诉讼，包括所谓的集体诉讼，在某些诉讼中，惠氏的关联公司以及与Effexor XR（Effexor的延期释放方案）有关的某些其他被告提起诉讼。每起集体诉讼的原告都试图代表一个群体，该群体由美国及其领土上所有从2008年6月14日起直至被告涉嫌非法行为停止期间直接购买、间接购买或报销患者购买Effexor XR或仿制Effexor XR的患者组成。所有诉讼的原告均指控推迟在美国及其领土上推出仿制药Effexor XR，这违反了联邦反垄断法，在某些诉讼中也违反了某些州的反垄断、消费者保护和其他各种法律，这是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不当列出Effexor XR的某些专利的结果，执行了Effexor XR的某些专利，执行了Effexor XR的某些专利与仿制药制造商就Effexor XR签订诉讼和解协议。每位原告均因涉嫌自2008年6月14日以来在美国及其领土上对Effexor XR或仿制Effexor XR的价格超额收取三倍赔偿（在个人诉讼中为自己或在所谓的集体诉讼中代表假定群体）。所有这些诉讼已合并到美国新泽西特区地方法院。
2014年，地区法院根据诉讼和解协议驳回了直接购买者原告的索赔，但拒绝驳回其他直接购买者原告的索赔。2015年，地区法院对所有和解协议索赔作出了部分最终判决，包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔，原告向美国第三巡回上诉法院提出了上诉。2017年，美国第三巡回上诉法院推翻了地方法院的裁决，并将索赔发回地区法院。
立普妥
从2011年开始，在多个联邦法院对辉瑞、辉瑞的某些附属公司以及大多数Ranbaxy实验室有限公司（Ranbaxy）和某些Ranbaxy附属公司提起了所谓的与立普妥有关的集体诉讼。这些不同诉讼中的原告寻求代表全国、多州或全州范围的个人或实体，这些个人或实体从2010年3月起直接购买、间接购买或报销患者从任何被告那里购买立普妥（或在某些诉讼中为仿制立普妥）的费用（诉讼期）。原告指控推迟推出仿制立普妥违反了联邦反垄断法和/或州反垄断、消费者保护和其他各种法律，其原因是：(i) 辉瑞和Ranbaxy根据该协议和解了涉及立普妥和辉瑞的某些专利诉讼，授予Ranbaxy从不同日期开始在不同市场销售立普妥仿制药的许可；(ii) 在某些诉讼中，的采购和/或执行
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
立普妥的某些专利。除其他外，每项诉讼均代表假定集团要求赔偿在集体诉讼期内对立普妥（或在某些诉讼中为仿制立普妥）价格超额收取的三倍赔偿。此外，还对辉瑞、Ranbaxy及其某些附属公司提起了个人诉讼，这些公司提出索赔和为原告寻求救济，这些索赔和救济与上述所谓集体诉讼中提出的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的诉讼已合并到美国特区的 MDL 中进行审前程序 新泽西地区法院。
2013年9月和2014年9月，地区法院以有偏见的方式驳回了直接购买者的索赔。2014年10月和11月，地区法院以有偏见的方式驳回了所有其他MDL原告的索赔。所有原告均对地方法院驳回其索赔的命令提出上诉，向美国第三巡回上诉法院提出了上诉。此外，直接购买者集体原告对该命令提出上诉，驳回了他们修改判决和准许修改向上诉法院提出的申诉的动议。2017年，上诉法院推翻了地区法院的裁决，并将索赔发回地区法院。
此外，2013年，西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院对辉瑞和Ranbaxy等公司提起诉讼，他们代表西弗吉尼亚州和该州居民提出索赔并寻求救济，这些索赔和救济与上述所谓集体诉讼中提出的索赔和寻求的救济基本相似。
EpiPen（直接购买者）
2020年2月，在美国堪萨斯特区地方法院对辉瑞及其现任和前任附属公司King和Meridian以及多家Mylan实体提起诉讼，他们所谓的美国全国范围内的直接购买者原告直接从被告那里购买了EpiPen设备。该诉讼的原告普遍声称，辉瑞和迈兰通过和解有关EpiPen的专利诉讼，密谋推迟仿制药EpiPen的市场准入，从而违反了联邦反垄断法，推迟了仿制药EpiPen的市场准入。自2011年以来，原告因涉嫌向EpiPen多收费用而要求三倍赔偿。2021年7月，地区法院在不带偏见的情况下批准了被告驳回直接购买者申诉的动议。2021 年 9 月，原告提出了修改后的申诉。2022年8月，地方法院批准了辉瑞驳回申诉的动议，原告向美国第十巡回上诉法院提出上诉。2023年10月，双方达成协议，以对辉瑞无关紧要的条款和解诉讼。该和解须经法院批准。
多西他赛
•人身伤害诉讼
已在多个联邦和州法院对霍斯皮拉和辉瑞提起了多起诉讼，指控接受多西他赛治疗的原告出现了永久性脱发。绝大多数案件还列举了其他被告的名字，包括品牌产品的制造商Taxotere。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。还提起了其他诉讼，原告指控他们在接受多西他赛治疗后出现了泪管阻塞。
2016年，联邦案件被移交给美国路易斯安那州东区地方法院的MDL，进行协调的预审程序。2022年，眼伤案件被移交给美国路易斯安那州东区地方法院的MDL，进行协调的预审程序。
•密西西比州司法部长政府行动
2018年，密西西比州总检察长向密西西比州法院对该品牌产品的制造商提起诉讼， 八包括辉瑞和霍斯皮拉在内的其他制造商指控辉瑞和霍斯皮拉未能就永久脱发的风险发出警告，这违反了《密西西比州消费者保护法》。该行动寻求民事处罚和禁令救济。
Zantac
已在多个联邦和州法院对辉瑞提起了多起诉讼，指控原告患上了各种类型的癌症或面临更高的患癌症的风险，据称这是由于摄入Zantac造成的。这些案件中的绝大多数还列举了历史上制造和/或出售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有出售过Zantac，只出售了该产品的场外交易版本。2006年，辉瑞将包括Zantac场外交易权在内的消费业务出售给了强生公司，并将与Zantac场外交易相关的资产和负债转让给了强生公司，与此次出售有关。这些案件的原告要求赔偿性和惩罚性赔偿。
2020年2月，联邦诉讼移交给美国佛罗里达州南区地方法院（联邦MDL法院）的MDL，以进行协调的预审程序。MDL的原告对辉瑞和许多其他被告提起了主要人身伤害申诉，一项指控根据所有50个州的消费者保护法规提出的索赔的合并消费者集体诉讼，以及一项旨在根据13个州法律对医疗监测类别进行认证的医疗监督投诉。2022年12月，联邦 MDL 法院批准了被告的 Daubert
31

辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
排除原告专家证词的动议和要求对一般因果关系进行即决判决的动议，这导致诉讼中的所有申诉被驳回。原告已对联邦MDL法院的裁决提出上诉。
此外，(i) 辉瑞已收到加拿大集体诉讼的送达，这些申诉点名辉瑞和其他被告，并要求赔偿据称因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身伤害和经济损失；(ii) 新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别在州法院对辉瑞和许多其他被告提起民事诉讼，指控其为各种州法定和与被告涉嫌在这些司法管辖区出售Zantac有关的普通法索赔。2021 年 4 月，加利福尼亚阿拉米达县高等法院制定了司法委员会协调程序，以协调向加利福尼亚州法院提起的针对辉瑞和其他被告的人身伤害诉讼。其他州法院也启动了协调诉讼程序。州法院的绝大多数案件都是在纽卡斯尔县的特拉华州高等法院提起的。
Chantix
从2021年8月开始，辉瑞因存在亚硝胺N-亚硝基瓦伦尼克林自愿召回Chantix之后，美国各联邦法院对辉瑞提起了多起假定的集体诉讼。原告声称，他们遭受了经济损失，据称是因为购买了辉瑞出售的Chantix或仿制瓦伦尼克兰药物。原告寻求代表全国和各州的特定群体，寻求各种补救措施，包括赔偿和医疗监测。2022年12月，联邦诉讼移交给美国纽约南区地方法院的MDL，以进行协调的预审程序。加拿大和以色列也提起了类似的假定集体诉讼，其产品品牌为Champix。
A3。法律诉讼——商业和其他事务
孟山都相关事宜
1997年，孟山都公司（前孟山都）向新成立的公司Solutia Inc.（Solutia）捐赠了某些化学品制造业务和设施，并分拆了Solutia的股份。2000年，前孟山都与Pharmacia & Upjohn公司合并，成立了Pharmacia。然后，Pharmacia将其农业业务转移给了新成立的子公司，名为孟山都公司（新孟山都），该公司分为两个阶段，于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。
在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了与Pharmacia以前的农业业务有关的任何负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。新孟山都曾就农业业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或辩护，并且在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解后，新孟山都一直在向Pharmacia提供赔偿。
在1997年的分拆中，Solutia承担了与前孟山都化工业务相关的负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。根据美国《破产法》第11章进行了重组，Solutia与前孟山都化工业务相关的赔偿义务主要限于Solutia拥有或运营的场地。此外，在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了主要与前孟山都化工业务相关的任何负债，包括但不限于Solutia承担的任何此类负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。Solutia和新孟山都对这些责任的承担和对Pharmacia进行赔偿的协议适用于与Pharmacia被指定为被告的前孟山都化工业务有关的未决诉讼和未来任何诉讼，包括但不限于主张环境索赔的诉讼，包括涉嫌接触多氯联苯的诉讼。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia辩护，并在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解后向Pharmacia提供赔偿。
环境问题
2009年，作为收购惠氏的一部分，我们承担了惠氏控股有限责任公司（前身为惠氏控股公司和美国氰胺公司）在新泽西州邦德布鲁克已停产的工业化学品设施的环境修复责任。从那时起，我们与美国环境保护署、新泽西州环境保护部和/或联邦和州自然资源受托人签署了多项行政和解协议、同意令和/或司法同意令，或成为该协议的当事方，以在邦德布鲁克工厂开展补救性设计、拆除和补救行动以及相关的环境修复活动，并解决对自然资源的指控。我们已经累积了这些活动的当前估计费用。
我们还是根据经修订的1980年《综合环境应对、补偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事方，在这些法律中，寻求的主要救济是过去和/或未来的补救费用。
32

辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
与伊拉克卫生部的合同
2017年，一些美国军人、平民及其家属向美国哥伦比亚特区地方法院对包括辉瑞及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司提起诉讼，指控被告违反了美国反恐法。申诉称，被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同，通过销售行为向恐怖组织提供资金，并寻求金钱救济。2020年7月，地区法院批准了被告驳回所有原告索赔的动议。2022年1月，上诉法院推翻了地区法院的裁决。2022年2月，被告申请对上诉法院的裁决进行全面审查。2023年2月，上诉法院驳回了被告的集体申请。
Allergan 赔偿投诉
2019年，在Allergan Finance LLC（Allergan）向纽约州最高法院提起的申诉中，辉瑞与金一起被指定为被告，该申诉要求与凯迪安有关的赔偿。在辉瑞于2010年收购King之前，Kind曾在2008年短暂拥有Kidain。该诉讼于2021年1月在没有偏见的情况下自愿中止。
Viatris 证券诉讼
2021年10月，代表迈兰内华达州前股东向宾夕法尼亚州阿勒格尼县普通辩诉法院提起了假定的集体诉讼，这些股东获得了维亚特里斯普通股以换取与Upjohn业务分拆及其与迈兰的合并（交易）有关的迈兰股份。维亚特里斯、辉瑞以及每家公司的某些现任和前任高管、董事和员工被列为被告。经修订的申诉于2023年1月提出，指控被告违反了1933年《证券法》的某些条款，这些条款涉及注册声明和发布的与交易相关的招股说明书以及相关通信中作出或遗漏的某些披露。原告要求赔偿、费用和开支以及其他公平和禁令救济。
违反合同 — Comirnaty
2023年9月，辉瑞和BioNTech Manufacturing GmbH在比利时布鲁塞尔初审法院对波兰共和国提起了正式诉讼。辉瑞和BioNTech正在寻求法院的命令，要求波兰共和国履行其对 COVID-19 疫苗订单的承诺，这些订单是波兰共和国在2021年5月签署的合同中下达的。
A4。法律诉讼——政府调查
我们受到美国、其他发达市场和我们运营所在的多个新兴市场的政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、对我们在适用司法管辖区开展业务的能力的限制、公司诚信或延期起诉协议，以及声誉损害和公众对此事兴趣的增加。这些事项通常涉及政府在自愿基础上或通过传票要求提供信息，之后政府可通过后续请求或其他传票寻求更多信息。此外，在政府拒绝干预的双重诉讼中，关系人仍可代表政府提起诉讼，要求追回民事损害赔偿和罚款。政府机构的调查包括下文讨论的事项。
绿石调查
•美国司法部反垄断司调查
自2017年7月以来，美国司法部反垄断司一直在调查我们以前的格林斯通仿制药业务。我们认为，这与正在进行的对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。我们已经出示了与本次调查有关的记录。
•州检察长和多区仿制药反垄断诉讼
2018年4月，格林斯通收到了康涅狄格州总检察长办公室反垄断部的信息请求。2019年5月，40多个州以及哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括格林斯通和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。此事已与宾夕法尼亚东区的 MDL 合并。至于格林斯通和辉瑞，该投诉指控反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。2020年6月，州检察长对包括格林斯通和辉瑞在内的许多公司提出了新的申诉，提出了类似的指控，但是
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
关于一套新药物。该投诉已于2020年7月移交给MDL。MDL还包括私人原告和州县对辉瑞、格林斯通和大量其他被告提起的民事诉讼，这些被告提出的指控通常与州检察长提出的指控重叠。
与 Tris Pharma/Quillivant XR 相关的传票和民事调查要求
2018年10月，我们收到了美国纽约南区检察官办公室（SDNY）的传票，要求提供有关我们与另一家药品制造商的关系及其药品生产和制造的记录，包括但不限于Quillivant XR。我们对该传票做出了全面回应，自2019年6月以来一直没有与SDNY就传票进行过任何沟通。此外，在 2020 年 9 月，我们收到了 民事调查需求 (CID)从得克萨斯州总检察长办公室寻求与SDNY要求的记录性质相似的记录。 我们正在根据这一要求制作记录。
与 Meridian 医疗技术有关的政府查询
2019年2月，我们收到了美国检察官办公室为SDNY提供的CID。刑事调查局寻求与在Meridian工厂制造自动注射器的涉嫌质量问题有关的记录和信息。2019年8月，我们收到了美国密苏里东区检察官办公室与司法部消费者保护处协调发出的HIPAA传票，要求提供类似的记录和信息。我们已经根据这些要求和随后的要求制作了记录。
美国司法部/SEC 对俄罗斯业务的调查
2019年6月，我们收到了美国司法部反海外腐败法（FCPA）股的非正式请求，要求提供与我们在俄罗斯的业务有关的文件。2019年9月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已根据这些要求制作了记录。
多西他赛––密西西比州司法部长政府调查
参见 法律诉讼––产品诉讼––多西他赛––密西西比州司法部长政府行动有关与多西他赛营销行为有关的政府调查的信息，请参见上文。
美国司法部有关印度业务的调查
2020年3月，我们收到了美国司法部消费者保护处的非正式请求，要求提供与我们在印度的制造业务（包括我们以前位于印度Irrungattukottai的工厂）有关的文件。2020年4月，我们收到了美国SDNY检察官办公室的类似请求，内容涉及对我们在印度的设施运营进行民事调查。我们正在根据这些要求制作记录。
美国司法部/美国证券交易委员会对中国业务的调查
2020年6月，我们收到了美国司法部FCPA部门的非正式请求，要求提供与我们在中国的业务相关的文件。2020年8月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已根据这些要求制作了记录。
Zantac——新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会民事诉讼
参见 法律诉讼——产品诉讼——Zantac上文提供了有关新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别提起的民事诉讼的信息，这些诉讼指控与被告涉嫌在这些司法管辖区出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。
与 Biohaven 有关的政府调查
2022年6月，美国司法部商业诉讼处和美国纽约西区检察官办公室发布了与Biohaven相关的CID。CID寻求与医疗保健专业人员合作和自付优惠券卡等相关的记录和信息。2023 年 3 月，加州保险部发出传票，要求提供与刑事调查局要求的记录相似的记录。Biohaven是我们在2022年10月收购的全资子公司。我们正在根据这些要求制作记录。
美国司法部对墨西哥业务的调查
2023 年 3 月，我们收到了美国司法部 FCPA 部门的非正式请求，要求提供与我们在墨西哥的业务相关的文件。 我们正在根据该要求制作记录。
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
与 Xeljanz 相关的政府调查
2023 年 4 月，我们收到了美国弗吉尼亚西区检察官办公室与司法部商业诉讼处协调发出的HIPAA传票，要求提供与辉瑞在零售药房赞助的与 Xeljanz 有关的计划相关的记录和信息。我们正在根据该要求制作记录。
B. 担保和赔偿
在正常业务过程中，在出售资产和业务以及其他交易方面，我们经常对交易对手的某些负债进行赔偿，这些负债可能与交易有关或与交易前后的事件和活动有关。如果受赔方根据赔偿条款成功提出索赔，我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制的约束。从历史上看，我们没有根据这些条款支付大量款项，截至2023年10月1日，这些赔偿义务的估计公允价值对辉瑞来说并不重要。
此外，在我们签订某些协议和其他交易时，我们的交易对手可能有义务向我们提供赔偿。例如，2020年11月，我们和迈兰完成了分拆我们的Upjohn业务并将其与迈兰合并组建Viatris的交易。作为交易的一部分，正如先前披露的那样，Viatris和辉瑞均同意承担某些事项产生的责任，并赔偿对方。此外，我们与BioNTech签订了共同开发基于mRNA的冠状病毒疫苗计划的全球协议，旨在预防 COVID-19 感染，其中包括某些赔偿条款，根据这些条款，BioNTech和辉瑞均同意赔偿对方因与Comirnaty有关的某些第三方索赔而可能产生的某些责任。
参见 备注 7D 了解有关辉瑞公司为PIE于2023年5月发行的债务提供担保的信息。
我们还为收购的某些公司的长期债务提供了担保，这些公司现在是辉瑞的子公司。
C. 收购的或有对价
我们可能需要就先前的某些业务合并向卖家付款，这些合并视未来事件或结果而定。参见 注释 1D 在我们的 2022 年表格 10-K 中。
注意 13。 细分市场、地域和其他收入信息
A. 分部信息
我们通过以下方式管理我们的商业运营 二运营部门，每个业务部门均由单一经理领导：生物制药和业务创新，该运营板块成立于2023年第一季度 包括 PC1、我们的合同开发和制造组织以及领先的特种活性药物成分供应商，以及辉瑞Ignite，这是最近推出的产品，为选择符合以下条件的创新生物技术公司提供战略指导和端到端研发服务 辉瑞的研发重点领域。Biopharma 是唯一可报告的细分市场。每个运营部门对其商业活动负责。区域商业组织营销、分销和销售我们的产品，并得到全球平台职能部门的支持，这些职能部门负责我们的产品和全球企业支持职能的研究、开发、制造和供应。考虑到未来计划对肿瘤学的投资，包括收购西根的提议，我们正在重组我们的研发业务。从 2023 年 7 月开始，肿瘤学的早期和晚期临床开发由新的端到端肿瘤学研究与开发 (ORD) 平台功能执行，所有剩余治疗领域的早期和晚期临床开发的发现将整合到辉瑞研发 (PRD) 平台职能中。ORD 和 PRD 取代了我们以前的 WRDM 和全球产品开发 (GPD) 组织设计。Biopharma的研发服务来自ORD和PRD。这些服务包括新研究产品的知识产权和研发项目以及在线产品的额外适应症。每个运营部门的地理分布在发达市场和新兴市场。我们的首席运营决策者使用运营部门的收入和收益等因素进行绩效评估和资源分配。
其他业务活动和对账项目——其他业务活动包括业务创新的经营业绩以及未分配给我们运营部门业绩的某些税前成本，例如与以下方面相关的成本：（i）由我们的ORD和PRD组织管理的研发和医疗费用；（ii）企业支持职能和其他公司成本；（iii）主要与我们的制造业务相关的管理费用；（iv）我们在Haleon/消费者医疗保健合资企业的收益中所占份额。对账项目包括以下未分配给我们运营部门的项目、交易和事件：（i）所有无形资产的摊销；（ii）与收购相关的项目; 以及 (iii) 某些重大项目，这些项目属于实质性和（或）不寻常，在某些情况下还会反复出现，这些项目由管理层逐一评估，由于其性质或规模，预计不会作为我们正常业务的一部分定期出现。
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
细分资产——我们按公司整体而不是按运营部门管理资产，因为我们的运营资产是共享或混合的。因此，我们的首席运营决策者不会定期按运营部门审查任何资产信息，因此，我们不会按运营部门报告资产信息。总资产为 $215截至 2023 年 10 月 1 日，为十亿美元197截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿。
运营报表信息精选
以下按可报告的区段提供选定信息：
三个月已结束九个月已结束
 收入
收益(a)
收入
收益(a)
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022
可报告的细分市场：
生物制药$12,930 $22,319 $7,545 $14,665 $43,320 $75,066 $25,484 $45,222 
其他商业活动(b)
302 319 (8,782)(4,007)928 974 (14,387)(9,820)
对账项目：
无形资产的摊销(1,179)(822)(3,466)(2,478)
收购相关物品(227)(62)(778)(331)
某些重要物品(c)
(708)(773)(1,666)(3,095)
$13,232 $22,638 $(3,352)$9,001 $44,247 $76,040 $5,187 $29,498 
(a)I在所得税/（亏损）准备金/（收益）之前来自持续经营业务的收入/（亏损）。Biopharma的收益包括我们投资ViiV的股息收入 $302023年第三季度为百万美元，美元1122022年第三季度为百万美元，以及美元2132023 年前九个月为 100 万加元2372022年的前九个月有100万英镑。
(b)其他业务活动包括与业务创新相关的收入和成本，以及上述我们未分配给运营部门的成本，包括收购的IPR&D 所列期间的费用。2023年第三季度和前九个月的收益包括约美元5.6十亿和美元5.8十亿美元的库存注销和相关费用分别用于 销售成本主要是由于对我们 COVID-19 产品的需求低于预期。2022年前九个月的收入包括与COVID-19相关的费用约为美元0.9十亿到 销售成本, 包括 (i) 大约美元的库存注销0.5与在使用前已超过或预计将超过其批准保质期的 COVID-19 产品相关的数十亿美元，以及 (ii) 费用约为 $0.4十亿美元，主要与Paxlovid在2022年第三季度创下的过剩原材料有关。
(c)某些重要项目是实质性和（或）不寻常的项目，在某些情况下是反复出现的项目（如上所述）。2023年前九个月的收益除其他项目外，还包括股票证券的净亏损711百万记录在 其他（收入）/扣除额——净额。2022年前九个月的收益除其他外包括：（i）股票证券净亏损美元1.3记录在案的十亿 其他（收入）/扣除额——净额以及（ii）重组费用/（信贷）和实施成本以及额外折旧——美元的资产重组701百万 ($)344百万记录在 销售、信息和管理费用s，其余金额主要记录在 重组费用和某些与收购相关的成本）。参见 注意 4.
B. 地理信息
以下汇总了按地理区域划分的收入：
 三个月已结束九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		%
改变		十月一日
2023		10月2日
2022		%
改变
美国$7,804 $13,851 (44)$22,497 $33,991 (34)
发达的欧洲1,981 3,136 (37)7,217 14,705 (51)
发达的世界其他地区1,073 2,351 (54)4,852 10,671 (55)
新兴市场2,373 3,300 (28)9,681 16,673 (42)
收入$13,232 $22,638 (42)$44,247 $76,040 (42)
2023 年 5 月，我们和我们的合作伙伴BioNTech修改了与欧盟签订的向欧盟交付 COVID-19 疫苗的合同。修订后的协议包括在2026年之前重新分阶段每年提供剂量，并减少总剂量，为欧盟成员国提供了额外的灵活性。根据最初的协议，欧盟委员会将保持获得未来改编的 COVID-19 疫苗的机会和捐赠剂量的能力。参见 备注 13C.
C. 其他收入信息
重要客户——有关我们的重要批发客户的信息，请参阅 备注 17C在我们的 2022 年表格 10-K 中。此外，来自美国政府的收入是 7截至2023年10月1日的九个月总收入的百分比，主要代表Paxlovid和Comirnaty的销售额。来自美国政府的收入代表 38% 和 27在截至2022年10月2日的三个月和九个月中，分别占总收入的百分比，主要代表Paxlovid和Comirnaty的销售。来自美国政府的应收账款代表 4截至2022年12月31日，占应收贸易账款总额的百分比，主要与Paxlovid和Comirnaty的销售有关。由于 Comirnaty 的过渡和
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辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
预计Paxlovid将在2023年下半年过渡到商业市场销售，截至2023年10月1日的三个月中美国政府的收入以及截至2023年10月1日的美国政府的应收账款都不大。
可观的产品收入
以下内容提供了我们几种主要产品的详细收入信息：
（百万）三个月已结束九个月已结束
产品主要适应症或等级2023 年 10 月 1 日2022年10月2日2023 年 10 月 1 日2022年10月2日
总收入$13,232 $22,638 $44,247 $76,040 
全球生物制药业务（生物制药）
$12,930 $22,319 $43,320 $75,066 
初级保健$6,287 $15,846 $23,602 $55,676 
Comirnaty 直销和联盟收入(a)
主动免疫以预防 COVID-19
1,307 4,402 5,859 26,477 
Eliquis 联盟的收入和直接销售非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成、肺栓塞1,498 1,464 5,135 5,001 
Prevnar 家族主动免疫预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎1,854 1,607 4,835 4,601 
Paxlovid某些高危患者的 COVID-19202 7,514 4,414 17,099 
Nurtec odt/Vydura偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防233 — 646 1 
Abrysvo
主动免疫预防呼吸道合胞病毒感染
375 — 375 — 
Premarin 家族更年期的症状92 110 299 327 
BMP2脊柱融合用骨移植82 58 252 201 
fsme-immun/ticovac主动免疫预防蜱传脑炎疾病91 67 237 177 
Nimenrix主动免疫侵入性脑膜炎球菌 ACWY 病43 79 121 221 
Trumenba
主动免疫预防B组脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病
58 60 108 108 
所有其他初级保健各种各样452 485 1,321 1,463 
专业护理$3,757 $3,404 $11,021 $10,267 
Vyndaqel 家族ATTR-CM 和多发性神经病892 602 2,360 1,766 
Xeljanz
RA、psA、UC、活动性多关节病程幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎
503 502 1,210 1,304 
Enbrel（美国和加拿大以外）
RA、幼年特发性关节炎、psA、斑块状银屑病、儿科斑块状银屑病、强直性脊柱炎和非射线照相轴向性脊柱关节炎
208 230 627 767 
Sulperazon细菌感染122 178 619 598 
Ig 投资组合(b)
各种各样140 124 428 356 
Genotropin替代人类生长激素158 90 379 261 
Zavicefta细菌感染130 98 378 302 
Inflectra
克罗恩氏病、小儿克罗恩氏病、UC、儿科 UC、RA 与甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、psA 和斑块状银屑病联合使用
121 131 373 403 
BeneFIXB 型血友病107 99 321 325 
Medrol抗炎糖皮质激素89 79 263 235 
Zithromax细菌感染60 71 254 250 
Oxbryta镰状细胞病85 — 232 — 
Somavert肢端肥大症69 70 200 202 
Refact af/xyntha血友病 A61 58 177 188 
弗拉格明静脉血栓栓塞的治疗/预防57 60 175 202 
Vfend真菌感染46 51 153 171 
克雷森巴真菌感染40 41 141 114 
比西林细菌感染37 36 134 108 
Cibinqo过敏性皮炎37 11 91 17 
所有其他抗感染药物各种各样270 298 820 900 
所有其他专科护理各种各样527 575 1,687 1,799 
肿瘤学$2,885 $3,070 $8,696 $9,124 
IbranceHR-阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌1,244 1,283 3,635 3,841 
Xtandi 联盟的收入mcRPC、nmcRPC、mcSPC313 320 877 878 
Inlyta高级 RCC252 252 773 760 
37

辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（百万）三个月已结束九个月已结束
产品主要适应症或等级2023 年 10 月 1 日2022年10月2日2023 年 10 月 1 日2022年10月2日
博苏利夫费城染色体阳性慢性粒细胞白血病160 141 463 425 
Lorbrena
ALK 阳性转移性非小细胞肺癌
159 99 393 247 
齐拉贝夫
mCRC 的治疗；不可切除的、局部晚期、复发或转移的 NSCLC；复发性胶质母细胞瘤；转移性 RCC；以及持续性、复发性或转移性宫颈癌
100 146 335 432 
Ruxience
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿性多血管炎（韦格纳肉芽肿病）和显微镜下多血管炎
88 120 302 357 
XalkoriALK 阳性和原癌基因 1，受体酪氨酸激酶阳性的晚期 NSCLC86 118 283 362 
Retacrit贫血82 87 262 308 
芳香素绝经后的早期和晚期乳腺癌76 66 225 187 
巴文西奥联盟收入(c)
局部晚期或转移性尿路上皮癌；转移性默克尔细胞癌；晚期 RCC 患者的免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂组合18 73 186 198 
Besponsa复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 54 55 171 164 
布拉夫托维
与Mektovi联合治疗BRAF患者的转移性黑色素瘤V600E/K 突变，并与 Erbitux 结合使用®（西妥昔单抗）(d)，用于治疗 BRAFV600E-先前治疗后的突变体mCRC
56 58 156 156 
Sutent晚期和/或转移性 RCC、辅助性 RCC、难治性胃肠道间质瘤（甲磺酸伊马替尼疾病进展或不耐受后）和晚期胰腺神经内分泌肿瘤42 75 136 287 
Mektovi
与Braftovi联合治疗BRAF患者的转移性黑色素瘤V600E/K 突变
45 45 127 129 
特拉齐梅拉HER2 阳性乳腺癌和转移性胃癌— 51 67 149 
所有其他肿瘤学各种各样110 80 304 243 
商业创新(e)
$302 $319 $928 $974 
辉瑞 CentreOne(f)
各种各样291 318 903 972 
辉瑞点燃各种各样10 1 25 1 
上面包括的联盟总收入$1,645 $1,689 $5,672 $6,320 
(a)不包括代表BioNTech开展的某些与COMIRNATY相关的制造活动的收入，这些活动包含在PC1合同开发和制造组织中。见下文脚注 (f)。
(b)免疫球蛋白（Ig）投资组合包括来自以下方面的收入Panzyga、Octagam 和 Cutaquig。
(c)2023年3月，宣布我们与默沙东KGaA共同开发和共同商业化Bavencio（avelumab）的联盟将终止。自2023年6月30日起，默沙东KGaA完全控制了巴文西奥的全球商业化。从2023年第三季度开始，相关的利润份额被替换为 15根据Bavencio净销售额向辉瑞收取的特许权使用费百分比，记录在 其他（收入）/扣除额——净额。我们和默沙东KGaA将继续实施各自正在进行的Bavencio临床试验；默沙东KGaA将控制未来的所有研发活动。
(d)Erbitux®是 imClone LLC 的注册商标。
(e)参见 备注 13A以上是有关业务创新的信息。对上期财务信息进行了修订，以反映本期的列报方式。
(f)PC1 包括我们的合同制造收入，包括代表BioNTech开展的某些与Comirnaty相关的制造活动（美元）112023 年前九个月为 100 万加元1082022年前九个月分别为百万美元），以及来自我们活性药物成分销售业务的收入，以及与辉瑞前传统业务/合作伙伴的制造和供应协议相关的收入。
剩余的履约义务——预计将从长期合同中向客户供应Comirnaty的公司订单的剩余履约义务中确认的合同收入总额约为美元9截至2023年10月1日，共计10亿美元，其中包括提前收到和延期收到的款项，以及我们在未来向客户交付这些产品时将开具发票的金额。其中，目前的合同条款规定了从2023年到2026年预计交付具有合同收入的产品，具体时间可能会重新协商。剩余的履约义务基于截至2023年第三财季末的外汇汇率，不包括最初预期合同期限少于一年的安排。
递延收入——我们的递延收入主要涉及从国际市场上各种政府或政府赞助的客户那里收到或应收的Comirnaty供应预付款。与Comirnaty相关的递延收入总额为美元3.2截至 2023 年 10 月 1 日，已达十亿美元，其中美元为2.1十亿和美元1.0流动负债和非流动负债分别记录了10亿美元。与Comirnaty相关的递延收入总额为美元2.5截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿美元，其中为2.4十亿和美元77百万美元分别记录在流动负债和非流动负债中。2023年前九个月Comirnaty递延收入的增加主要是由于我们签订修订后的合同时收到的额外预付款以及外汇的影响，但部分被中确认的金额所抵消 收入当我们向客户交付产品时。在2023年第三季度和前九个月中，我们认识到
38

辉瑞公司和子公司。
简明合并财务报表附注
（未经审计）
收入约为 $140百万和美元2.1截至2022年12月31日，这分别包含在Comirnaty递延收入余额中。截至2023年10月1日的Comirnaty递延收入将在以下日期确认 收入当我们将产品控制权移交给客户并履行合同规定的履约义务时，流动负债中包含的金额预计将在 收入在接下来的12个月内，以及预计将确认的非流动负债中包含的金额 收入从 2024 年到 2026 年。截至2023年10月1日或2022年12月31日，与其他产品合同相关的递延收入并不大。
注意 14。 后续事件
修订了与美国政府的Paxlovid供应协议——2023年10月13日，随着美国政府开始停止分发带有欧盟标签的Paxlovid，我们宣布了与美国政府的修订协议，该协议将促进Paxlovid在2023年11月向传统商业市场的过渡，价格将与商业付款人协商，并为符合条件的私人保险患者提供自付额补助计划。我们将通过在2023年底之前向所有渠道提供带有NDA标签的商业供应来确保商业准备就绪。但是，在2023年底之前，所有符合条件的患者都可以免费获得带有欧盟标签的Paxlovid，因此，我们预计在2024年1月1日之前，标有NDA标签的商业产品的吸收量将降至最低。该协议的组成部分包括：（i）截至2023年底，任何剩余的带有欧盟标签的美国政府库存的非现金回报，估计为 7.9百万个疗程，相关的收入逆转约为 $4.22023年第四季度将达到10亿美元；（ii）将美国政府先前购买的剩余的带有欧盟标签的治疗课程转换为基于数量的信贷，这将支持通过辉瑞运营的美国政府患者援助计划继续获得Paxlovid（该计划将提供估计的金额） 7.9到2024年，向所有符合条件的未投保患者、医疗保险和医疗补助患者免费提供100万个经美国食品药品管理局批准的、标有保密协议的Paxlovid治疗疗程，到2028年，向符合条件的未投保和投保不足的患者免费提供）；以及（iii）在2024年建立美国国家战略储备 1.0辉瑞将免费管理和向美国政府或纳税人提供数百万个疗程，以使未来能够在2028年之前做好疫情防范准备。虽然我们将按估计值确认收入 8.9提供了百万个治疗课程，这些治疗课程没有现金补偿。
39

第 2 项。管理层对财务状况和业绩的讨论和分析
运营
将军
以下管理与分析旨在帮助读者了解我们的财务状况和经营业绩，包括对来自运营和外部来源的现金流的金额和确定性的评估，是对简明合并财务报表和相关附注的补充，应与之一起阅读 第 1 项。财务报表 在这张表格中 10-Q。
提及的业务差异涉及不包括外汇汇率影响的同期变化。尽管外汇汇率变动是我们业务的一部分，但它们不在我们的控制范围内，并且由于它们可以掩盖业务的正面或负面趋势，因此我们认为，提出不包括这些外汇变动的运营差异为评估我们的业绩提供了有用的信息。
我们的业绩、运营环境、战略和前景概述
我们的业务和战略——辉瑞公司是一家以研究为基础的全球生物制药公司。我们运用科学和全球资源为人们提供疗法，以延长并显著改善他们的寿命。2023 年，我们将对研发和 SI&A 进行额外投资，以支持辉瑞的短期和长期增长计划，包括支持预期的新品上市、COVID-19 产品的商业上市、潜在的管道计划和最近收购的资产。我们通过由两个运营部门组成的全球结构来管理我们的商业运营：生物制药和业务创新。生物制药是唯一可报告的细分市场。参见 备注 13A.
自成立至2023年第三季度以来，我们几乎承担了与分离Upjohn有关的所有约7亿美元的成本。这些费用包括与法人实体分离有关的成本和支出以及交易成本。
2022年第四季度，我们开始通过 “向更专注的公司转型” 重组计划采取措施，优化我们的端到端研发业务，以降低成本和周期，并在我们的能力差异化领域进一步优先考虑我们的内部研发组合，同时加大外部创新力度，以充分利用不断扩张和富有成效的生物技术行业。参见 注意事项 3。有关与该计划相关的节省说明，请参阅 成本和支出——重组费用和其他与收购和成本降低/生产力计划相关的成本 MD&A 中的部分.
2023年7月，我们宣布，考虑到计划对肿瘤学的未来投资，包括收购西根的提议，我们正在重组我们的研发业务。参见 备注 13A.
2023 年 10 月，我们宣布启动了一项为期多年的企业级成本调整计划，旨在根据我们的长期收入预期调整我们的成本。该计划预计每年将节省至少35亿美元的净成本，其中约10亿美元预计将在2023年实现，与2023年8月1日提供的SI&A和研发费用指导的中点相比，预计将在2024年再节省25亿美元。实现与新的成本调整计划相关的节省成本预计约为30亿美元，其中大部分预计为现金。这些费用将主要包括遣散费和实施成本。在今年剩余时间内，我们将继续完善预计的节省额及其相关成本，并将其纳入我们的2024年全年指导。
有关我们的业务、战略和运营环境的更多信息，请参阅 第 1 项。商业部分和 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述 我们 2022 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
我们的业务发展计划——我们致力于战略性地利用增长机会，主要是通过推进我们自己的产品线和最大限度地提高现有产品的价值，但也通过各种业务发展活动。我们最近的重要业务发展活动包括中讨论的交易 注意事项 1A 和 2,包括收购西根的提议，以及以下内容：
拟议收购泰拉万特控股有限公司（Telavant）–—2023年10月，我们和Roivant Sciences Ltd.（Roivant）与罗氏控股公司（罗氏）签订了最终协议，罗氏将通过该协议以71亿美元的预付款和1.5亿美元的或有里程碑式付款收购Telavant。Roivant目前拥有约75％的股份，我们目前拥有Telavant约25％的股份。Telavant是通过Roivant和我们之间的协议创建的，根据该协议，我们将我们的抗TL1A抗体 PF-06480605（现为 RVT-3101）的全球开发和制造权以及美国和日本的商业化权外包给了Telavant，以换取我们在Telavant的所有权以及Roivant同意为RVT-3101 的持续研发提供资金。根据最初的协议，我们在美国和日本以外保留 RVT-3101 的商业化权，并将在罗氏收购泰拉万特后继续保留这些权利。与这项新交易有关，Telavant的开发、制造以及美国和日本的商业化
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权利将移交给罗氏。罗氏对Telavant的收购受包括美国反垄断批准在内的惯例成交条件的约束，预计将于2023年第四季度或2024年第一季度完成。交易完成后，我们将根据我们的所有权权益从罗氏获得部分预付现金，并将录得约17亿美元的税前收益 其他（收入）/扣除额——净额.
与旗舰先锋有限公司（旗舰）达成协议–—2023年7月，我们和旗舰宣布我们已合作创建新的创新药物管道。根据新协议的条款，我们和Flagship将分别预先投资5000万美元，利用旗舰由40多家人类健康公司和多个生物技术平台组成的生态系统，探索开发10个单一资产项目的机会。辉瑞将为每项选定的开发计划提供资金并可以选择收购。旗舰及其生物平台公司将有资格为每项成功商业化计划获得高达7亿美元的里程碑和特许权使用费。
有关截至2023年2月23日（我们的2022年10-K表格的提交日期）的近期更重要的交易的描述，请参阅 注意事项 2在我们的 2022 年表格 10-K 中。
我们的 2023 年第三季度和 2023 年前九个月的业绩
收入––收入从2022年第三季度的226亿美元下降了94亿美元，下降了42％，至2023年第三季度的132亿美元，下降了42％，反映了93亿美元的运营下降，下降了41％，以及9400万美元外汇的微不足道的影响。运营下降主要是由Paxlovid和Comirnaty的下跌推动的。不包括来自Comirnaty和Paxlovid的捐款，运营收入增长了11亿美元，增长了10％，这反映了老年人适应症推出后美国从Abrysvo获得的收入；来自Nurtec ODT/Vydura和Oxbryta的收入；以及Vyndaqel家族和Prevnar家族的强劲增长。
收入减少了318亿美元，下降了42％ 的前九个月2023 年从 760 亿美元增至 442 亿美元 的前九个月2022年，营业额减少了307亿美元，下降了40％，以及11亿美元的外汇的不利影响，下降了1％。运营下降主要是由Comirnaty和Paxlovid的下跌推动的。不包括来自Comirnaty和Paxlovid的捐款，运营收入增长了22亿美元，增长了7％，这反映了Nurtec ODT/Vydura和Oxbryta的收入；Vyndaqel家族的强劲增长；老年人指标推出后美国从Abrysvo获得的收入；以及Prevnar家族和Eliquis的增长。
截至2023年10月31日，按公司总额计算，我们预测2023年的收入为580亿美元至610亿美元，反映出与2022年收入相比中点的运营下降40％，这是由于我们的 COVID-19 产品的预期收入下降，但我们的非COVID-19在线产品组合、新产品和适应症发布以及最近收购的产品的预期运营增长部分抵消了这一点。我们预计，这些收入下降也将对以下方面产生不利影响 扣除所得税准备金/（福利）前的持续经营收入.
参见 收入依据 地理和 收入––精选产品讨论有关更多信息，包括对我们收入表现的关键驱动因素的讨论。另请参阅 全球经济环境——COVID-19以下部分提供了有关我们的 COVID-19 产品的信息，包括预期、风险和不确定性。有关某些产品的主要适应症或类别的信息，请参阅 备注 13C.
所得税准备金（收益）/（亏损）前的持续经营收入/（亏损）––所得税准备金/（收益）前的持续经营亏损/（亏损）2023年第三季度的收入为34亿美元，而2022年同期的收入为90亿美元，这主要是由于收入减少和收入增加 销售成本和 无形资产的摊销, 部分被下限所抵消 获得的过程中的研发费用。
未计入所得税准备金的持续经营收入从2022年前九个月的295亿美元减少到2023年前九个月的52亿美元，这主要是由于收入减少和收入增加 销售、信息和管理费用和 无形资产的摊销，部分被下限所抵消 销售成本，更低 收购了正在进行的研发费用，降低股票证券的净亏损和较低的净利息支出。
参见 这 对简明合并运营报表的分析MD&A 中的部分以及 注意事项 4。另请参阅 全球经济环境——COVID-19以下部分提供了有关我们的 COVID-19 产品的信息，包括预期、风险和不确定性。有关我们的税收规定和有效税率的信息，请参阅 所得税/（亏损）准备金/（福利）MD&A 中的部分以及 注意事项 5.
我们的运营环境——与行业中的其他企业一样，我们面临某些特定行业的挑战。除其他外，其中包括下面列出的主题，以及 第 1 项。商业——政府监管和价格限制 和第 1A 项。风险因素 部分， 和 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述––我们的运营环境 MD&A 部分 我们的 2022 年 10-K 表格和 第 1A 项。风险因素本表格 10-Q 的部分。
41

知识产权和合作/许可权——知识产权的丢失、到期或失效、专利诉讼和解和判决，以及共同推广和许可权的到期可能会对我们的收入产生重大不利影响。在过去的几年中，我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或监管独家经营权的丧失，我们预计某些产品在未来几年中将面临日益激烈的仿制药竞争。尽管更多专利的到期时间仍将继续，但我们预计，从2023年到2025年，专利到期导致的收入减少将产生适度的影响。我们预计，2026年至2030年专利到期收入减少将产生更重大的影响，因为我们的几款在线产品经历了基于专利的到期。我们将继续大力捍卫我们的专利权免受侵害，我们将继续支持加强全球对专利权的认可的努力，同时采取必要措施帮助确保患者获得适当的服务。
有关其他信息，请参阅 第 1 项。业务——专利和其他知识产权 和 第 1A 项。风险因素——知识产权保护我们 2022 年 10-K 表格的各个部分。有关专利诉讼最新进展的讨论，请参见 备注 12A1.
监管环境/定价和准入——政府和其他付款人群体的压力——全球政府以及美国的私人第三方付款人可能会使用各种措施来控制成本，包括立法或监管定价改革、药物处方（包括分层和使用管理工具）、跨国合作和采购、降价、强制性回扣、健康技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”（即一个国家将其监管药品价格与其挂钩的做法）其他国家的那些），质量一致性评估程序和基于数量的采购。我们预计，这些举措和类似举措将继续增加全球定价和准入压力。在美国，我们预计国会和拜登政府将继续将重点放在监管定价上。IRA的药品定价条款于2022年8月签署成为法律，于2023年开始实施，实施工作将在未来几年内继续进行。2023年8月，拜登政府公布了受 “医疗保险药品价格谈判计划” 约束的第一轮药品，该计划要求精选药物的制造商与联邦政府一起制定新的医疗保险价格，该价格将于2026年生效。第一轮中包含的药物包括Eliquis。由于IRA对我们业务和制药行业的全面影响仍不确定，我们将继续评估IRA对我们业务、运营和财务状况和业绩的影响。此外，医疗补助计划或联邦340B药品定价计划的变更，包括联邦或州一级与340B计划有关的法律或立法进展，可能会对我们的业务产生重大影响。参见 第 1 项。商业––定价压力和管理式医疗组织 和 ——政府监管和价格限制和 第 1A 项。风险因素——定价和报销 部分，以及 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——我们的运营环境我们的 2022 年 10-K 表格 MD&A 部分.
最近龙卷风对北卡罗来纳州（北卡罗来纳州）洛基山的影响––2023 年 7 月，我们在北卡罗来纳州洛基山的制造工厂遭到龙卷风破坏。该工厂是无菌注射剂的主要生产商，负责生产我们所有无菌注射剂的近25％，包括麻醉、镇痛和微量营养素，占美国医院使用的所有无菌注射剂的近8％。截至提交本10-Q表格之日，该工厂的大部分生产线已重新启动。此次加快重启是该设施全面恢复的第一步，因为辉瑞将分阶段重启生产，预计到2023年底该工厂的三个制造套件将实现全面生产。虽然制造业已经恢复，但受龙卷风影响的药品供应预计将至少在2024年中期之前受到影响。
在 2023 年第三季度，我们的收入为 2.09 亿美元销售成本包括库存损失、与设施无法运营时期相关的管理费用以及龙卷风损坏造成的增量成本。我们将继续评估龙卷风对我们业务的财务影响，并可能在未来记录额外的损失和/或成本，以使我们的设施完全恢复运营，但我们目前无法确定地预测这些损失以及保险回收情况。
产品供应——我们定期遇到供应延迟、中断和短缺，包括自愿产品召回和自然或人为灾害。应各监管机构的要求，包括辉瑞在内的制药行业制造商正在评估其产品组合中亚硝胺的潜在存在或形成。这导致了召回，包括我们在2021年自愿召回Chantix，以及由于亚硝胺的含量超过美国食品药品管理局临时可接受摄入量限制，于2022年发起的其他自愿召回，并可能导致辉瑞产品的更多召回或其他市场行动。
除了上文讨论的最近在北卡罗来纳州洛基山发生的龙卷风外，在2023年前九个月和迄今为止，我们的供应链没有出现重大中断，而且我们在全球的所有制造基地都继续保持或接近正常水平；但是，我们继续看到该行业对某些零部件和原材料的需求增加，这可能会导致可用供应的限制，从而可能对我们的业务产生影响。我们将继续监测和实施缓解策略，努力减少任何潜在的风险或影响，包括积极的供应商管理、对更多供应商的资格认证以及尽可能提前采购。如需了解以下信息
42

与产品制造相关的风险，请参阅 第 1A 项。风险因素——产品制造、销售和营销风险我们的 2022 年 10-K 表格的部分。
全球经济环境——除了上面讨论的行业特定因素外，我们与其他规模和全球活动范围的企业一样，也受到经济周期的影响。参见 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述––全球经济环境 我们 2022 年 10-K 表格 MD&A 的部分。
新冠肺炎——为应对 COVID-19，我们开发了 Paxlovid，并与 BioNTech 合作共同开发了 Comirnaty，包括一种适应奥密克龙 xbb.1.5 的单价疫苗。作为我们 COVID-19 战略的一部分，我们将继续对突破性科学和全球制造业进行大量额外投资。这包括继续评估Comirnaty和Paxlovid，包括针对令人担忧的新变体，开发适应变体的候选疫苗以及开发潜在的联合呼吸道疫苗和潜在的下一代疫苗和疗法。我们还在评估Paxlovid是否有更多人群。参见 产品开发MD&A 中的部分。
在2023年的前九个月中，迄今为止，我们主要根据政府合同在全球范围内出售Comirnaty。2023 年 9 月，Comirnaty 在美国过渡到传统的商业市场销售，这是由当前合同到期以及辉瑞和 BioNTech 通过他们购买的 COVID-19 疫苗在推出新变种疫苗后耗尽或未使用所引发的。在国际上，我们预计，2023年Comirnaty在国际发达市场的销售通常将根据政府合同进行，在新兴市场的销售将根据私人渠道和政府合同的组合进行；在这两种情况下，我们预计都将在2024年开始过渡到商业市场。
在2023年的前九个月以及迄今为止，我们主要将Paxlovid在全球范围内出售给政府机构和分销商。在国际上，对于Paxlovid而言，我们正在继续向商业市场过渡，并预计2024年大部分收入将通过商业渠道产生。2023年10月13日，我们宣布了与美国政府的修订协议，该协议将促进Paxlovid在2023年11月向传统商业市场的预期过渡，预计在2024年1月1日之前，带有保密协议标签的商业产品的使用量将降至最低。参见 注意 14.
迄今为止，2023 年对我们 COVID-19 产品的大部分需求已由现有产品供应来满足，这些产品已交付给政府并在 2022 年记为收入。截至2023年10月31日，我们预计2023年Comirnaty的收入约为115亿美元，比2022年的业绩下降70％，毛利将与BioNTech平均分配，2023年Paxlovid的收入约为10亿美元，比2022年的业绩下降95％。该预测反映了预期的90亿美元收入下降，其中包括Paxlovid的70亿美元和Comirnaty的20亿美元，而截至2023年8月1日的预测收入主要是由于美国政府预计将获得42亿美元的欧盟标签Paxlovid的非现金销售回报，疫苗接种率和感染率低于预期，以及Paxlovid在美国的商业化延迟。这些预测基于存在重大不确定性的估计和假设，其中包括患者需求，这些需求可能会受到2023年SARS-CoV-2主要菌株的传染性和严重程度、接种疫苗或接受口服抗病毒治疗的人口比例、有症状的感染数量以及Comirnaty和Paxlovid的市场份额的重大影响。
有关 COVID-19 对我们的业务、运营和财务状况的影响以及与 COVID-19 和 COVID-19 产品相关的业绩和风险以及 COVID-19 知识产权纠纷的信息，请参阅第 1A 项。风险因素—COVID-19，—知识产权保护和 —第三方知识产权索赔部分和 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述 我们 2022 年 10-K 表格的 MD&A 部分，以及 备注 8A, 12A1, 13 和 这 前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素本表格 10-Q 的部分.
以色列/哈马斯冲突——我们的全球行动可能会受到2023年10月7日开始的以色列和哈马斯之间武装冲突的影响。在截至2023年10月1日的九个月和截至2022年12月31日的财年中，我们以色列子公司的业务占合并收入和资产的不到1％。我们正在密切关注这场冲突的事态发展，包括评估对我们在以色列和中东其他地区的业务、客户、供应商、员工和业务的潜在影响。目前，鉴于局势的动荡性，对公司的影响尚不确定，可能会发生变化。
俄罗斯/乌克兰冲突——我们的全球业务可能会受到俄罗斯和乌克兰之间武装冲突的影响。在截至2023年10月1日的九个月和截至2022年12月31日的财年中，我们在俄罗斯和乌克兰子公司的业务占我们合并收入和资产的不到1％，尽管我们正在监测俄罗斯和乌克兰之间武装冲突的影响，但局势仍在继续演变，长期影响，包括冲突的更广泛经济后果，目前很难预测。尽管到目前为止，我们预计这场冲突、持续的地区不稳定、地缘政治变化、可能对俄罗斯、俄罗斯邻国或盟国实施的额外制裁和其他限制性措施、俄罗斯、俄罗斯邻国或盟国采取的任何报复措施以及我们的客户或供应商（包括金融机构）针对此类措施采取的行动都不会对我们的业务产生任何重大的负面影响，都可能对全球宏观经济环境、我们的业务、货币兑换产生不利影响利率和金融市场，这反过来可能会对我们的业务和业绩产生不利影响
43

操作。有关我们对俄罗斯和乌克兰之间武装冲突的反应以及与冲突相关的风险的更多信息，请参阅 第 1A 项。风险因素——全球运营部分和 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述 我们 2022 年 10-K 表格 MD&A 的部分。
重要的会计政策以及关键会计估计和假设的应用
有关我们重要会计政策的描述，请参阅 注意事项 1 在我们的 2022 年 10-K 表格中. 在这些政策中，以下政策被认为对理解我们的合并财务报表至关重要，因为它们需要做出最主观和最复杂的判断：收购（注释 1D); 公允价值 (备注 1E); 收入 (备注 1G); 资产减值 (备注 1M); 税收资产负债和所得税意外开支 (备注 1Q); 养老金和退休后福利计划 (备注 1R）；以及法律和环境突发事件（备注 1S).
有关影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论，请参阅 重要会计政策及关键会计估计和假设的应用我们 2022 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。另请参阅 备注 1C在我们的 2022 年 10-K 表格中，讨论与估计和假设相关的风险。
有关最近采用的会计准则的讨论，请参见 备注 1B.
对简明合并运营报表的分析
按地域划分的收入
以下是按地域划分的全球收入：
三个月已结束
 世界各地美国国际世界各地美国国际
（百万）2023 年 10 月 1 日2022年10月2日2023 年 10 月 1 日2022年10月2日2023 年 10 月 1 日2022年10月2日% 变化
运营部门：
生物制药$12,930 $22,319 $7,717 $13,748 $5,214 $8,571 (42)(44)(39)
商业创新302 319 88 103 214 216 (5)(15)(1)
总收入$13,232 $22,638 $7,804 $13,851 $5,427 $8,786 (42)(44)(38)
九个月已结束
世界各地美国国际世界各地美国国际
（百万）2023 年 10 月 1 日2022年10月2日2023 年 10 月 1 日2022年10月2日2023 年 10 月 1 日2022年10月2日% 变化
运营部门：
生物制药$43,320 $75,066 $22,208 $33,700 $21,112 $41,366 (42)(34)(49)
商业创新928 974 289 291 639 683 (5)(1)(6)
总收入$44,247 $76,040 $22,497 $33,991 $21,750 $42,049 (42)(34)(48)
44

2023 年第三季度与 2022 年第三季度对比
以下是对2023年第三季度按地理区域划分的全球收入变化的分析：
截至2023年10月1日的三个月
（百万）世界各地美国国际
运营增长/（下降）：
Paxlovid 在全球范围内下架
$(7,304)$(5,044)$(2,260)
Comirnaty 在全球范围内下跌
(3,091)(1,913)(1,178)
Vyndaqel家族、Prevnar家族、Eliquis、Xeljanz和Inlyta的全球增长被Ibrance和Xtandi的下跌部分抵消
529 438 91 
2023 年 7 月推出老年人适应症后，美国从 Abrysvo 获得的收入
375 375 — 
来自 Nurtec ODT/Vydura 和 Oxbryta 的收入，它们于 2022 年第四季度被收购
317 310 7 
其他业务因素，净额(138)(212)74 
运营增长/（下降），净额(9,311)(6,047)(3,265)
外汇的不利影响(94)— (94)
收入增加/（减少）
$(9,406)$(6,047)$(3,359)
新兴市场收入从2022年第三季度的33亿美元下降了9.27亿美元，下降了28％，下降了28％，这反映了运营下降7.8亿美元，下降了24％，以及外汇的不利影响为4％。新兴市场的营业下降主要是由Comirnaty和Paxlovid的下跌以及Sulperazon收入的减少主要是由中国基于销量的采购推动的，但部分被Eliquis和Lorbrena的增长所抵消。
2023 年前九个月与 2022 年前九个月的对比
以下是对2023年前九个月全球按地理区域划分的收入变化的分析：
截至2023年10月1日的九个月
（百万）世界各地美国国际
运营增长/（下降）：
Comirnaty 在全球范围内下跌
$(20,351)$(4,962)$(15,389)
Paxlovid 在全球范围内下架
(12,517)(8,554)(3,963)
Vyndaqel家族、Prevnar家族、Eliquis和Inlyta的全球增长部分被Ibrance、Xeljanz和Xtandi的下降所抵消
892 916 (23)
来自 Nurtec ODT/Vydura 和 Oxbryta 的收入，它们于 2022 年第四季度被收购
878 863 15 
2023 年 7 月推出老年人适应症后，美国从 Abrysvo 获得的收入
375 375 — 
其他业务因素，净额38 (131)169 
运营增长/（下降），净额(30,686)(11,495)(19,191)
外汇的不利影响(1,107)— (1,107)
收入增加/（减少）
$(31,793)$(11,495)$(20,298)
新兴市场收入从2022年前九个月的167亿美元下降了70亿美元，下降了42％，下降了2023年前九个月的97亿美元，下降了42％，反映了64亿美元的运营下降，下降了39％，外汇的不利影响为3％。新兴市场的营业下降主要是由Comirnaty的下跌推动的，但部分被Paxlovid、Lorbrena和Zavicefta的增长所抵消。
参见 收入——精选产品讨论MD&A 中的部分用于进一步分析。
收入扣除——我们的总产值收入会受到各种扣除的影响，这些扣除额通常是在收入确认的同一时期内估算和记录的。这些扣除额代表对相关债务的估计，因此，在估算这些收入扣除对报告期内总销售额的影响时，需要有知识和判断力。从历史上看，为反映实际业绩或最新预期而对这些估计值进行调整对我们的整体业务并不重要，通常不到收入的1％。但是，特定产品的折扣可能会对个别产品的同比收入增长趋势产生重大影响。
45

以下是有关收入扣除的信息：
 三个月已结束九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		十月一日
2023		10月2日
2022
医疗保险回扣$286 $195 $718 $582 
医疗补助和相关的州计划回扣406 223 1,228 689 
基于绩效的合同返利1,363 851 3,784 2,518 
退款2,627 1,946 7,216 5,480 
销售补贴1,732 1,334 4,841 3,905 
销售退货和现金折扣379 247 1,130 845 
总计$6,793 $4,796 $18,918 $14,019 
收入减免主要取决于产品销售量、所售产品组合、合同或立法折扣和回扣。
有关我们的应计收入扣除额的信息，包括这些应计额的资产负债表分类，请参阅 备注 1C.
收入——精选产品讨论
生物制药
（百万）收入% 变化
产品时期全球
收入		区域2023 年 10 月 1 日2022年10月2日总计歌剧。经营业绩评论
Comirnaty(a)
QTD
$1,307

向下跌 70%

（操作上）
美国$995 $2,908 (66)
QTD下降的主要原因是美国政府合同交付量减少以及国际市场合同交付量和需求减少，这是由于预计从2023年9月开始全球过渡到新变种疫苗和传统的美国商业市场销售。
年初至今下降的主要原因是合同交付量和国际市场需求减少以及美国政府合同交付量减少，这是由于预计从2023年9月开始全球过渡到新变种疫苗和传统的美国商业市场销售。
国际。312 1,494 (79)(79)
世界各地$1,307 $4,402 (70)(70)
年初至
$5,859

下跌 77%

（操作上）
美国$1,340 $6,303 (79)
国际。4,519 20,174 (78)(76)
世界各地$5,859 $26,477 (78)(77)
EliquisQTD
$1,498

上涨3％

（操作上）
美国$883 $835 6 
增长主要是由美国和欧洲某些市场持续采用口服抗凝药物以及非瓣膜心房颤适应症的市场份额增加所推动的，但部分被某些国际市场LOE和仿制药竞争导致的下降所抵消。
国际。615 628 (2)(1)
世界各地$1,498 $1,464 2 3 
年初至
$5,135

上涨4％

（操作上）
美国$3,296 $2,979 11 
国际。1,838 2,022 (9)(6)
世界各地$5,135 $5,001 3 4 
Prevnar 家族QTD
$1,854

上涨15％
（操作上）
美国$1,310 $1,089 20 
QTD 增长主要是由以下因素推动的：
• 符合条件的成年人群对Prevnar 20的强劲需求推动了美国的成人适应症，以及
• 由于Prevnar 20的批准和相关库存，美国的儿科适应症被竞争进入导致的市场份额下降所部分抵消，以及
• 在某些新兴市场，Prevenar 13的儿科适应症的增长。
年初至今的增长主要受美国成人适应症的推动，这是由于符合条件的成年人群对Prevnar 20的强劲需求，以及某些新兴市场Prevenar 13的增长，但部分被竞争对手进入和购买时机不利导致的市场份额下降所推动的美国Prevnar儿科适应症所抵消。
国际。544 517 5 5 
世界各地$1,854 $1,607 15 15 
年初至
$4,835

上涨6％
（操作上）
美国$3,210 $3,010 7 
国际。1,624 1,591 2 6 
世界各地$4,835 $4,601 5 6 
PaxlovidQTD
$202

下跌 97%

（操作上）
美国$— $5,044 *
QTD 下降的主要原因是：
• 由于预期商业转型，美国第三季度没有销售额，而且
• 大多数国际市场的合同交付量较低。
由于2023年第一季度 COVID-19 感染激增，中国在临时国家报销药品清单（截止于2023年4月1日）下的强劲需求主要受上述因素以及美国第二季度没有销售的推动，部分抵消了这一增长。
国际。202 2,470 (92)(91)
世界各地$202 $7,514 (97)(97)
年初至
$4,414

下跌 73%

（操作上）
美国$1,960 $10,514 (81)
国际。2,454 6,584 (63)(60)
世界各地$4,414 $17,099 (74)(73)
46

（百万）收入% 变化
产品时期全球
收入		区域2023 年 10 月 1 日2022年10月2日总计歌剧。经营业绩评论
IbranceQTD
$1,244

下跌 3%
 
（操作上）
美国$838 $872 (4)
下降主要是由竞争压力导致的全球需求减少、国际临床试验购买量减少以及某些国际发达市场计划降价所致。
国际。406 411 (1)(1)
世界各地$1,244 $1,283 (3)(3)
年初至
$3,635

向下 4%

（操作上）
美国$2,438 $2,493 (2)
国际。1,197 1,347 (11)(8)
世界各地$3,635 $3,841 (5)(4)
Vyndaqel 家族QTD
$892

上涨 47%

（操作上）
美国$511 $329 55 
增长主要是由ATTR-CM指标的持续强劲吸收所推动的，主要集中在美国和发达的欧洲。
日本于2022年第二季度生效的计划降价部分抵消了年初至今的增长。
国际。381 273 40 36 
世界各地$892 $602 48 47 
年初至
$2,360
上涨35％

（操作上）
美国$1,329 $890 49 
国际。1,031 876 18 20 
世界各地$2,360 $1,766 34 35 
XeljanzQTD
$503

上涨1％

（操作上）
美国$371 $345 8 
QTD增长主要是由渠道组合的有利变化导致的美国净价格上涨所推动的，但部分被与标签变更相关的处方模式持续变化导致的全球处方量减少所抵消。
年初至今的下降主要是由于与标签变更相关的处方模式的持续变化导致全球处方量减少。
国际。132 157 (16)(15)
世界各地$503 $502 —1 
年初至
$1,210

下跌 6%

（操作上）
美国$794 $802 (1)
国际。416 502 (17)(13)
世界各地$1,210 $1,304 (7)(6)
XtandiQTD
$313

下跌 2%

（操作上）
美国$313 $320 (2)
净价格下降主要是由于渠道结构的不利变化所致，但需求的增加部分抵消了净价格下降的影响。
年初至今的业绩受需求增加的推动，但主要由于渠道结构的不利变化而导致的净价格下降所抵消。
国际。— — ——
世界各地$313 $320 (2)(2)
年初至
$877

扁平

（操作上）
美国$877 $878 —
国际。— — ——
世界各地$877 $878 ——
InlytaQTD
$252

上涨1％

（操作上）
美国$153 $152 1 
增长主要反映了新兴市场和美国的持续增长，这得益于某些免疫检查点抑制剂和Inlyta的组合用于晚期RCC患者的一线治疗，但部分被某些欧洲市场销量的减少和净价格的下降所抵消。
国际。98 100 (2)1 
世界各地$252 $252 —1 
年初至
$773

上涨3％

（操作上）
美国$476 $454 5 
国际。297 306 (3)1 
世界各地$773 $760 2 3 
Nurtec odt/VyduraQTD
$233

*
美国$227 $— *
受2022年第四季度收购Biohaven的推动，此后Nurtec ODT/Vydura现在是辉瑞旗下的产品，而2022年第三季度和前九个月，辉瑞仅根据与Biohaven的合作和许可协议在美国境外拥有商业化权。参见 注意事项 2A和 2E我们的 2022 年 10-K 表格。
国际。6 — **
世界各地$233 $— **
年初至
$646

*
美国$633 $— *
国际。13 1 **
世界各地$646 $1 **
商业创新
（百万）收入% 变化
运营板块时期全球
收入		区域2023 年 10 月 1 日2022年10月2日总计歌剧。经营业绩评论
商业创新QTD
$302

下跌7％

（操作上）
美国$88 $103 (15)
QTD下降的主要原因是我们的活性药物成分销售业务收入减少以及根据制造和供应协议剥离产品的产量减少。
年初至今的下降主要是由Comirnaty对BioNTech的供应减少以及我们的活性药物成分销售业务收入减少所致，但代表客户进行的 COVID-19 制造活动的增加部分抵消了这一下降。
国际。214 216 (1)(3)
世界各地$302 $319 (5)(7)
年初至
$928

向下 4%

（操作上）
美国$289 $291 (1)
国际。639 683 (6)(6)
世界各地$928 $974 (5)(4)
(a)Comirnaty 包括与辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗销售相关的直接销售和联盟收入，这些收入记录在我们的初级保健客户群中。它不包括代表BioNTech开展的某些与Comirnaty相关的制造活动的收入，这些活动包含在作为商业创新运营板块一部分的PC1中。参见 备注 13C.
* 表示计算没有意义。
参见 第 1 项。商业—专利和其他知识产权有关各种专利权到期的信息，请参见我们的2022年10-K表格， 注意事项 12讨论有关专利和产品的最新发展
47

与上述某些产品有关的诉讼，以及 备注 13C获取有关上述所选产品的主要适应症或类别的更多信息。
成本和开支
成本和支出如下：
三个月已结束九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		%
改变		十月一日
2023		10月2日
2022		%
改变
销售成本$9,269 $6,063 53 $17,391 $24,696 (30)
的百分比 收入
70.0 %26.8 %39.3 %32.5 %
销售、信息和管理费用3,281 3,391 (3)10,196 9,032 13 
研究和开发费用2,711 2,696 1 7,864 7,813 1 
收购了正在进行的研发费用67 524 (87)122 880 (86)
无形资产的摊销1,179 822 43 3,466 2,478 40 
重组费用和某些与收购相关的成本155 199 (22)377 580 (35)
其他（收入）/扣除额——净额(79)(59)33 (356)1,063 *
* 表示计算没有意义。
销售成本
销售成本2023 年第三季度增加了 32 亿美元，主要是由于：
•2023年第三季度记录的库存注销及相关费用为56亿美元的非现金费用（Paxlovid为47亿美元，Comirnaty为9亿美元）；以及
•2.09亿美元的库存损失、与设施无法运营期间相关的管理费用，以及龙卷风对我们位于北卡罗来纳州洛基山的制造设施造成的增量成本，
部分抵消了：
•由于Comirnaty的销售额减少，减少了26亿美元；以及
•由于Paxlovid的销售额下降，减少了4.05亿美元。
销售成本2023 年前九个月减少了 73 亿美元，主要是由于：
•由于Comirnaty的销售额减少，减少了127亿美元；以及
•由于Paxlovid的销售额下降，减少了12亿美元，
部分抵消了：
•58亿美元的库存注销及相关费用为58亿美元的非现金费用（Paxlovid为48亿美元，Comirnaty为10亿美元）；以及
•2.09亿美元的库存损失、与该设施无法运营期间相关的管理费用，以及龙卷风对我们位于北卡罗来纳州洛基山的制造工厂造成的增量成本。
的增加 销售成本占第三季度和2023年前九个月收入的百分比主要是由上述56亿美元的非现金费用推动的，销售结构的有利变化部分抵消了这一支出。
销售、信息和管理费用
销售、信息和管理2023年第三季度的支出减少了1.09亿美元，这主要是由于：
•由于与Comirnaty和Paxlovid相关的美国医疗改革费用准备金减少，减少了3.25亿美元；以及
•多个客户群体的产品支出减少了1.4亿美元，
部分抵消了：
•最近收购和推出的产品的营销和促销费用增加了3.2亿美元。
销售、信息和管理2023年前九个月的支出增加了12亿美元，主要是由于：
•最近收购和推出的产品的营销和促销费用增加了7.8亿美元；
•预计的Paxlovid商业发布增加了4.5亿美元；
•多个客户群体的产品支出增加了2.85亿美元；以及
•向补充储蓄计划参与者支付的负债增加了2亿美元，
48

部分抵消了：
•由于与Comirnaty和Paxlovid相关的美国医疗改革费用准备金减少，减少了4.9亿美元。
研究和开发费用
研究和开发2023年第三季度的支出增加了1400万美元，这主要是由于：
•增加了2.8亿美元的投资，主要用于开发最近收购的资产，以及支持即将推出的产品的活动，
部分抵消了：
•减少2.6亿美元，主要是由于与薪酬相关的费用减少。
研究和开发2023年前九个月的支出增加了5100万美元， 主要受以下因素驱动：
•开发最近收购的资产、支持即将推出的产品以及正在进行的后期内科项目的成本增加了5.6亿美元，
部分抵消了：
•减少4.3亿美元的支出，主要用于正在进行的晚期疫苗和医院计划以及较低的薪酬相关费用；以及
•投资组合绩效股份补助金的价值减少了8,000万美元，这反映了辉瑞普通股价格的下跌。
获得的在制研发费用
收购了正在进行的研发 支出在2023年第三季度减少了4.57亿美元，在2023年前九个月减少了7.59亿美元，这主要反映了与2022年第三季度完成对ReViral Ltd.的收购相关的4.26亿美元的预付款不再发生。2023年前九个月的下降还反映了以下情况不再发生：（i）向Biohaven预付的款项以及我们对Biohaven的总额为2.63亿美元的股权投资支付的溢价，以及（ii）我们在BioNTech的股权投资中支付的7,600万美元溢价以开发潜在的带状疱疹疫苗，两者均记录在2022年第一季度。
无形资产摊销
无形资产摊销在2023年第三季度增加了3.57亿美元，在2023年前九个月增加了9.87亿美元，这主要是由于我们收购Biohaven和GBT的无形资产摊销，以及与Prevnar相关的无形资产摊销额增加，但部分被全部摊销资产所抵消。
与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本
向更有针对性的公司计划转型——有关我们计划的描述以及预期和实际成本，请参阅 备注 3A. 下文讨论的计划节省额可以四舍五入，表示近似值。在重组企业支撑职能方面，我们在2021年至2022年的两年内实现了10亿美元的总成本节约，即净成本节省7亿美元，其中不包括业绩和通货膨胀增长以及某些房地产成本的增加。在转变我们的商业进入市场战略方面，我们预计将节省14亿美元的净成本，主要从2022年到2024年。在制造网络优化方面，我们预计主要从2020年到2023年将实现5.5亿美元的净成本节约。在优化我们的端到端研发运营方面，我们预计主要从2023年到2025年将实现23亿美元的净成本节约。
该计划自启动以来所有时期的某些符合条件的费用均记录并反映为某些重要项目，不包括在我们对调整后收入/（亏损）的非公认会计准则衡量标准中。参见 非公认会计准则财务指标：调整后收入/（亏损）MD&A 中的部分。
除该计划外，我们还持续监控我们的运营情况，以寻找降低成本和/或提高生产率的机会，特别是在排他性的丧失和各种产品的合作安排到期的情况下。2023 年 10 月，我们宣布启动了一项为期多年的企业级成本调整计划，旨在根据我们的长期收入预期调整我们的成本。参见 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述––我们的业务和战略 MD&A 中的部分。
其他（收入）/扣除额——净额
与2022年第三季度相比，2023年第三季度实现了1900万美元的有利同比变化，这主要是由于（i）2023年第三季度向Alexion剥离我们的早期罕见病基因疗法投资组合的收益（见 备注 2B），（ii）2022年第三季度产生的资产减值费用不再发生，以及（iii）我们在2023年第三季度投资Haleon的股权收益与2022年第三季度的股权亏损相比，（iv）股权证券净亏损的增加以及（v）2023年第三季度与养老金和退休后计划相关的净定期福利抵免额减少部分抵消。
49

与2022年前九个月相比，2023年前九个月同期的有利变化为14亿美元，这主要是由于（i）股票证券净亏损减少，（ii）净利息支出减少，（iii）向Alexion剥离早期罕见病基因疗法投资组合的收益（见 备注 2B）和（iv）更高的股息收入。
参见 注意事项 4.
所得税/（亏损）准备金/（福利）
 三个月已结束九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		%
改变		十月一日
2023		10月2日
2022		%
改变
所得税/（亏损）准备金/（福利）
$(964)$356 *$(320)$3,098 *
持续经营的有效税率28.8 %4.0 %(6.2)%10.5 % 
* 表示计算没有意义。
有关我们的有效税率和导致期际变化的事件和情况的信息，以及影响我们税收规定的离散要素的详细信息，请参阅 注意事项 5.
已终止的业务
有关我们已终止业务的信息，请参阅 备注 2B.
产品开发
辉瑞开发渠道的全面更新已于2023年10月31日发布，可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查阅。其中包括我们的研究概述和具有靶向适应症和开发阶段的在研化合物清单，以及第一阶段某些候选药物和从第二阶段到注册的所有候选药物的作用机制。
本节提供截至本申报之日的信息，内容涉及美国食品和药物管理局以及欧盟和日本监管机构采取的重大营销申请相关监管行动以及待提交的文件。
下表包括在过去十二个月中产品的申请和批准里程碑，通常不包括在该时间之前可能发生的批准。这些表格包括有待监管决定的申报（即使申请是在过去十二个月之外提交的）。
COVID-19 疫苗产品
从最初获准用于紧急用途的原始单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，到美国食品药品管理局批准适用于 12 岁及以上个人的 Comirnaty（COVID-19 疫苗，mRNA，2023-2024 年配方），以及美国食品药品管理局批准用于紧急用于 6 个月至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方），努力与流通 COVID-19 菌株保持同步在美国、欧洲、日本和其他市场快速开发用于许可的靶向改造疫苗。改编疫苗包括两种二价配方（原装疫苗和奥密克戎BA.1，未在美国获得授权，以及原装疫苗和奥密克龙BA.4/BA.5）。由于更新后的 COVID-19 疫苗的配方旨在更密切地靶向当前流通的疫苗，因此大多数市场通常不再使用以前的疫苗配方。
2023-2024年配方中含有一种单价（单一）成分，对应于严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的奥密克戎亚变体XBB.1.5。 下表总结了2023-2024年配方奶粉在所示市场的批准情况：
产品
指示
监管状况
美国(a)
欧盟
日本
Comirnaty
（COVID-19 疫苗，
mRNA，2023-2024 年配方）
为 6 个月至 4 岁的人群进行主动免疫以预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19
已授权
九月
2023
已批准
八月
2023
已批准
九月
2023
为 5 至 11 岁的人群进行主动免疫以预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19
已授权
九月
2023
已批准
八月
2023
已批准
九月
2023
在 12 岁及以上的人群中进行主动免疫以预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19
已批准
九月
2023
已批准
八月
2023
已批准
九月
2023
(a)2023 年 9 月，辉瑞和 BioNTech 宣布，美国食品药品管理局批准了其适用于 12 岁及以上人群的 Omicron xbb.1.5 单价 COVID-19 疫苗（Comirnaty（COVID-19 疫苗，mRNA，2023-2024 配方）的监管申请。美国食品药品管理局还批准了适用于 6 个月至 11 岁个人的 Omicron XBB.1.5 改编单价 COVID-19 疫苗（辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方））的欧盟许可。
50

其他产品
产品指示或提议的指示已批准/已提交*
美国欧盟日本
恩根拉
（somatrogon）(a)
儿科生长激素缺乏症
已批准
六月
2023
已批准
二月
2022
已批准
一月
2022
Prevnar 20/Apexxnar
（疫苗）
主动免疫预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎（成人）
已批准
六月
2021
已批准
二月
2022
已归档
九月
2023
主动免疫预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎（儿科）
已批准
四月
2023
已归档
十一月
2022
已归档
三月
2023
TicoVac
（疫苗）		主动免疫预防蜱传脑炎疾病
已批准
八月
2021
已归档
三月
2023
Paxlovid(b) （尼马瑞韦和利托那韦）
高危成年人中的 COVID-19
已批准
五月
2023
已批准
二月
2023
已批准
二月
2022
Nurtec odt/Vydura
（rimegepant）
有或没有先兆的偏头痛的急性治疗（成人）
已批准 二月
2020
已批准
四月
2022
预防发作性偏头痛（成人）
已批准五月
2021
已批准
四月
2022
Litfulo/Ritfulo
（利西替尼）		斑秃症
已批准
六月
2023
已批准
九月
2023
已批准
六月
2023
Zavzpret (zavegepant)
（鼻内）		有或没有先兆的偏头痛的急性治疗（成人）
已批准
三月
2023
彭布拉亚 (PF-06886992)
（疫苗）		主动免疫预防血清群ABCWY脑膜炎球菌感染（青少年和年轻人）
已批准
十月
2023
已归档
六月
2023
Abrysvo
（疫苗）		主动免疫预防呼吸道合胞病毒感染（母体）
已批准
八月
2023
已批准
八月
2023
已归档
二月
2023
预防呼吸道合胞病毒感染的主动免疫接种（老年人）
已批准
五月
2023
已批准
八月
2023
已归档
五月
2023
Velsipity（依曲西莫德）溃疡性结肠炎（中度至重度活跃）
已批准
十月
2023
已归档
十一月
2022
Braftovi（encorafenib）和 Mektovi（比尼美替尼）
BRAFV600E-突变转移性非小细胞肺癌
已批准
十月
2023
Elrexfio（elranatamab）
多发性骨髓瘤三级复发/难治性
已批准
八月
2023
已归档
一月
2023
已归档
六月
2023
Talzenna（塔拉索帕尼）
与Xtandi（恩扎鲁胺）联合用于同源重组修复 (HRR) 基因突变 mcRPC 的成年患者(c)
已批准
六月
2023
已归档
二月
2023
已归档
二月
2023
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435)(d)
B 型血友病
已归档
六月
2023
已归档
六月
2023
Xtandi（恩扎鲁胺）(e)
具有高生化复发 (BCR) 风险的非转移性去势敏感性前列腺癌 (nmcSPC)
已归档
八月
2023
已归档
九月
2023
*对于美国，申请日期是指美国食品和药物管理局接受我们提交的材料的日期。对于欧盟，申请日期是EMA验证我们提交的日期。
(a)是与 OPKO 合作开发的。
(b)此前曾在美国获得欧盟批准（2021年12月），并获美国食品药品管理局批准用于高危成人（2023年5月）。在美国，儿童（12-18 岁；>88 磅）仍在 EUA 之下
(c)列出的患者群体仅适用于美国。在欧盟提交的申请中，患者群体是患有mcRPC的男性的全来人群体。
(d)是与 Spark Therapeutics, Inc. 合作开发的
(e)是与安斯泰来合作开发的。
在中国，以下产品在过去十二个月中获得了监管部门的批准：Xeljanz于2022年10月用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者；2023年4月，用于治疗6周至15个月的婴儿和儿童的Prevenar 13；2023年8月，Staquis（crisaborole）用于局部治疗3个月及以上的轻度至中度特应性皮炎患者；以及Litfulo（ritlecitlecitlecitlecitle），用于局部治疗3个月及以上的轻度至中度特应性皮炎患者；以及Litfulo（ritlecitlecitlecitlecitle），在过去的十二个月中获得监管部门的批准 inib），一种每日一次的口服治疗，适用于2023年10月12岁及以上的严重脱发（AA）患者。
51

以下内容提供了有关处于后期开发阶段的其他适应症和新候选药物的信息：
产品/候选人拟议的疾病区域
针对其他用途和剂型的后期临床计划
适用于在线和注册内产品
Ibrance（palbociclib）(a)
ER+/HER2+ 转移性乳腺癌
Talzenna（塔拉索帕尼）与 Xtandi（恩扎鲁胺）联合用于 DNA 损伤修复 (DDR) 缺乏 mcSPC
Ngenla（somatrogon） (b)
成人生长激素缺乏症
Braftovi（encorafenib）和 Erbitux®（西妥昔单抗）(c)
一线 BRAFV600E-突变体 mCRC
Braftovi（encorafenib）和 Mektovi（比尼美替尼）以及 Keytruda®（pembrolizumab）(d)
BRAFV600E/K-突变转移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
Paxlovid（尼马瑞韦；利托那韦）
高危儿童（6-11 岁；>88 磅）中的 COVID-19
zavegepant（口服）预防慢性偏头痛（成人）
Litfulo（利西替尼）白癜风
Elrexfio（elranatamab） 多发性骨髓瘤双级暴露
新诊断的多发性骨髓瘤移植后维护
新诊断的多发性骨髓瘤不符合移植资格
Oxbryta（voxelotor）镰状细胞病（儿科）
Eliquis（阿哌沙班）
静脉血栓栓塞（儿科）
Abrysvo（疫苗）
主动免疫预防高危成人的呼吸道合胞病毒感染
新候选药物处于后期开发阶段aztreonam-avibactam
(PF-06947387)		治疗革兰氏阴性细菌引起的感染，治疗选择有限或根本没有
giroctocogene fitelparvovec
(PF-07055480)(e)
血友病 A
PF-06425090（疫苗）免疫预防原发性艰难梭菌感染
sasanlimab (PF-06801591)与 Bacillus Calmette-Guerin 联合治疗非肌肉浸润性膀胱癌
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926)杜兴氏肌肉萎缩症（门诊）
marstacimab (PF-06741086)血友病
VLA15 (PF-07307405) 疫苗(f)
预防莱姆病的免疫接种
PF-07252220（基于 mRNA 的四价疫苗）预防流感的免疫接种
Vepdegestrant (PF-07850327)(g)
乳腺癌转移-2和直线 ER+/HER2-
inclacumab (PF-07940370)镰状细胞病
PF-06823859皮肌炎、多发性肌炎
(a)是与联盟基金会试验有限责任公司合作开发的。
(b)是与 OPKO 合作开发的。
(c)Erbitux®是 imClone LLC 的注册商标。在欧盟，我们正在与皮尔法伯集团合作开发。在日本，我们正在与小野合作开发。
(d)凯特鲁达®是默沙东夏普和多姆公司的注册商标。在欧盟，我们正在与皮尔法伯集团合作开发。在日本，我们正在与小野合作开发。
(e)与 Sangamo Therapeutics, Inc. 合作开发
(f)与 Valneva SE 合作开发。
(g)是与 Arvinas 合作开发的。
有关我们研发组织的更多信息，请参阅 注意事项 13和 第 1 项。商业—研究和开发我们的 2022 年 10-K 表格的部分。
非公认会计准则财务指标：调整后收入/（亏损）
调整后的收入/（亏损）是管理层用来评估整体业绩的另一种绩效指标，以此作为我们GAAP报告的绩效指标的补充。因此，我们认为，披露这一指标可以增强投资者对我们业绩的理解。在考虑某些损益表要素之前，我们使用调整后收益/（亏损）、调整后收益/（亏损）的某些组成部分和调整后的摊薄后每股收益/（LPS）来介绍我们的主要业务——全球生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销——的业绩：
52

测量定义指标与我们的业务绩效的相关性
调整后的收入/（亏损）
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损）(a) 在无形资产、某些与收购相关的项目、已终止的业务和某些重要项目的摊销影响之前
•为投资者提供有用的信息，用于：
◦在可比的年度基础上评估正常的经常性业务活动及其组成部分
◦协助在标准化基础上对预期的未来性能进行建模
•让投资者深入了解我们管理预算和预测的方式、我们如何评估和管理经常性业务以及如何奖励和薪酬我们的高级管理层(b)
调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用和调整后的其他（收入）/扣除额––网
销售成本、销售成本、信息和管理费用、研发费用和其他（收入）/扣除额——净额(a)，均在无形资产、某些收购相关项目、已终止业务和某些重要项目摊销的影响之前，这些项目是调整后收益/（亏损）衡量标准的组成部分
调整后的摊薄后每股收益/ (LPS)
归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益/（LPS）——摊薄(a)在无形资产、某些与收购相关的项目、已终止的业务和某些重要项目的摊销影响之前
(a)最直接可比的 GAAP 衡量标准。
(b)全球几乎所有非销售队伍员工的短期激励计划均由基于我们的业绩的资金池提供资金，该资金池在很大程度上与三个预算指标对比，其中一个是调整后的摊薄后每股收益（定义为年度激励薪酬），它来自调整后的收入/（亏损），占与财务业绩相关的奖金池资金的40％。此外，绩效份额奖励的支付部分由调整后的净收入/（亏损）决定，调整后的净收入/（亏损）来自调整后的收入/（亏损）。从2022年第一季度开始，我们不再将收购的IPR&D的任何支出排除在非公认会计准则调整后的业绩中，但出于年度激励薪酬的目的，我们继续将其中某些支出排除在财务业绩中。奖金池资金主要基于财务业绩，根据我们的研发渠道绩效（以四个指标衡量）以及某些ESG指标的业绩进行调整，薪酬委员会对其他因素的评估可能会进一步修改。
调整后的收益/（亏损）及其组成部分和调整后的摊薄后每股收益/（LPS）是非公认会计准则财务指标，没有GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的用处有限。由于它们的定义不标准化，它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算相提并论，其提出是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的局限性在于，它们提供的业务视图不包括一段时间内的所有事件，也无法提供与同行比较的业绩视图。这些指标不是，也不应被视为其最直接可比的GAAP衡量标准的替代品归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损），的组件 归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损）和 归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益/（LPS）——摊薄，分别地。
我们还认识到，作为内部绩效衡量标准，这些衡量标准存在局限性，而且我们的绩效管理流程并不局限于这些衡量标准。我们还使用其他旨在实现最高性能水平的工具。例如，我们的研发组织有生产力目标，以此来衡量其有效性。此外，股东总回报率，无论是绝对回报率还是相对于上市药品指数，在决定我们某些激励性薪酬计划的支出方面都起着重要作用。
调整后收益/（亏损）和调整后的摊薄后每股收益/（LPS）
无形资产摊销—调整后的收入/（亏损）不包括无形资产的所有摊销。
收购相关物品—调整后的收入/（亏损）不包括某些与收购相关的项目，这些项目包括交易、整合、重组费用和企业合并的额外折旧成本，因为这些成本是每笔交易所独有的，代表收购后重组和整合业务所产生的成本。我们没有为由此产生的协同作用进行任何调整。收购相关项目可能包括收购会计影响，例如出售按公允价值计入的已购库存对销售成本的增量收费、与收购固定资产公允价值增加/减少相关的折旧、与收购债务公允价值增加相关的摊销以及或有对价的公允价值变动。
已终止的业务—调整后的收入/（亏损）不包括已终止业务的业绩以及处置此类业务的任何相关收益或亏损。我们认为，本次演讲对投资者很有意义，因为在我们审查产品组合是否与我们的业务战略相适应时，我们建立或经营业务的目的并不是为了终止部分业务。因业务终止而导致的重报不会影响薪酬或改变薪酬
53

调整后的收入/（损失）衡量标准，用于衡量重报期间的薪酬，但为保持所有时期的一致性而列报。
某些重要物品—调整后的收入/（亏损）不包括在定量和定性基础上单独评估的代表实质性和/或不寻常项目的某些重要项目。某些重要项目可能变化很大，难以预测。此外，在某些情况下，它们有可能在未来时期再次发生。例如，尽管与收购无关的重大成本削减计划是针对具有明确期限的事件或目标的，但我们可能会根据业务重组、成本生产率或应对LOE或经济状况制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关，这些案件是具体的事实和情况，在某些情况下，也可能是被收购公司在收购之日不可估量、不可能或未解决的诉讼事项的结果，或者与剥离的产品或业务相关的法律问题所致。股票证券和养老金的收益和亏损以及退休后的精算调整损益具有很高的内在市场波动性，我们无法控制这种波动，也无法确定地进行预测，我们认为将这些收益和损失包括在内不会有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心运营和业务。不寻常物品是指不属于我们持续业务的物品；由于其性质或大小，我们预计不会定期作为正常业务的一部分出现的物品；非经常性物品；或与我们不再销售的产品相关的物品。参见 向非公认会计准则调整信息报告的公认会计原则对账——某些细列项目以下是某些重要项目的非包容性清单以及 非公认会计准则财务指标：调整后收益我们 2022 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
向非公认会计准则调整信息报告的GAAP对账——某些细列项目
截至2023年10月1日的三个月
所提供的数据（在所有情况下）不会（在所有情况下）合计为总数。
（百万，每股数据除外）
销售成本(a)
销售、信息和管理费用(a)
其他（收入）/扣除额——净额(a)
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损）(a)、(b)
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益/（亏损）——摊薄(c)
GAAP 报告了$9,269 $3,281 $(79)$(2,382)$(0.42)
无形资产的摊销— — — 1,179 
收购相关物品(127)(2)(8)227 
已终止的业务(d)
— — — (13)
某些重要项目：
重组费用/（信贷）和实施成本以及额外折旧——资产重组(e)
(20)(71)— 185 
股票证券的（收益）/亏损(f)
— — (393)393 
精算估值和其他养老金和退休后计划（收益）/亏损— — 6 (6)
其他(g)
(216)(4)85 137 
所得税条款——非公认会计准则项目(687)
经非公认会计准则调整后$8,906 $3,205 $(388)$(968)$(0.17)
54

截至2023年10月1日的九个月
所提供的数据（在所有情况下）不会（在所有情况下）合计为总数。
（百万，每股数据除外）
销售成本(a)
销售、信息和管理费用(a)
其他（收入）/扣除额——净额(a)
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损）(a)、(b)
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益/（亏损）——摊薄
GAAP 报告了$17,391 $10,196 $(356)$5,488 $0.96 
无形资产的摊销— — — 3,466 
收购相关物品(360)(7)(158)778 
已终止的业务(d)
— — — (11)
某些重要项目：
重组费用/（信贷）和实施成本以及额外折旧——资产重组(e)
(70)(196)— 450 
某些资产减值(f)
— — (264)264 
股票证券的（收益）/亏损(f)
— — (711)711 
精算估值和其他养老金和退休后计划（收益）/亏损— — — — 
其他(g)
(238)(18)21 242 
所得税规定——非公认会计准则项目(1,478)
经非公认会计准则调整后$16,723 $9,974 $(1,466)$9,908 $1.73 
截至 2022 年 10 月 2 日的三个月
所提供的数据（在所有情况下）不会（在所有情况下）合计为总数。
（百万，每股数据除外）
销售成本(a)
销售、信息和管理费用(a)
其他（收入）/扣除额——净额(a)
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损）(a)、(b)
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益/（亏损）——摊薄
GAAP 报告了$6,063 $3,391 $(59)$8,608 $1.51 
无形资产的摊销— — — 822 
收购相关物品3 (2)(12)62 
已终止的业务(d)
— — — 15 
某些重要项目：
重组费用/（信贷）和实施成本以及额外折旧——资产重组(e)
(20)(137)— 306 
某些资产减值(f)
— — (200)200 
股票证券的（收益）/亏损(f)
— — (111)111 
精算估值和其他养老金和退休后计划（收益）/亏损— — 193 (193)
其他(g)
(8)(12)(325)349 
所得税条款——非公认会计准则项目(109)
经非公认会计准则调整后$6,038 $3,239 $(515)$10,172 $1.78 
55

截至2022年10月2日的九个月
所提供的数据（在所有情况下）不会（在所有情况下）合计为总数。
（百万，每股数据除外）
销售成本(a)
销售、信息和管理费用(a)
其他（收入）/扣除额——净额(a)
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损）(a)、(b)
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益/（亏损）——摊薄
GAAP 报告了$24,696 $9,032 $1,063 $26,378 $4.60 
无形资产的摊销— — — 2,478 
收购相关物品12 (5)(51)331 
已终止的业务(d)
— — — (9)
某些重要项目：
重组费用/（信贷）和实施成本以及额外折旧——资产重组(e)
(62)(344)— 701 
某些资产减值(f)
— — (200)200 
股票证券的（收益）/亏损(f)
— — (1,348)1,348 
精算估值和其他养老金和退休后计划（收益）/亏损— — (225)225 
其他(g)
(24)(47)(536)621 
所得税规定——非公认会计准则项目(1,107)
经非公认会计准则调整后$24,621 $8,635 $(1,298)$31,165 $5.44 
(a)将GAAP报告与非GAAP调整后余额对账的项目显示为税前项目。在截至2023年10月1日的三个月和九个月中，我们的持续经营业务所得/（亏损）的有效税率分别为：28.8％和（6.2）％，截至2022年10月2日的三个月和九个月中分别为4.0％和10.5％。参见 注意事项 5。在截至2023年10月1日的三个月和九个月中，我们的非公认会计准则调整后收益/（亏损）的有效税率分别为22.3％和10.4％，在截至2022年10月2日的三个月和九个月中，我们的有效税率分别为4.4％和11.9％。
(b)截至2023年10月1日和2022年10月2日的三个月和九个月的金额包括对账金额 研究和开发费用那不是实质性的。
(c)2023年第三季度，使用56.46亿股基本加权平均已发行股份（不包括普通股等价物）来计算公认会计原则报告和非公认会计准则调整后 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股亏损––稀释.
(d)参见 备注 2B.
(e)包括员工解雇成本、资产减值和其他与收购无关的成本削减和生产力计划相关的退出成本。参见 注意事项 3.
(f)参见 注意事项 4.
(g)在2023年第三季度和前九个月中，总计 销售成本 分别调整2.16亿美元和2.38亿美元，主要包括2.09亿美元的库存损失、与该设施无法运营期间相关的管理费用以及龙卷风对我们位于北卡罗来纳州洛基山的制造设施造成的增量成本。2023年第三季度，总计 其他（收入）/扣除额——净额 8,500万美元的调整主要包括向Alexion剥离我们早期罕见病基因疗法投资组合的2.22亿美元收益，部分被某些法律事务的7100万美元费用所抵消，这些费用代表与收购前事项相关的法律义务以及与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品负债支出。在 2023 年的前九个月中，总计 其他（收入）/扣除额——净额 2,100万美元的调整主要包括（i）向Alexion剥离我们的早期罕见病基因疗法投资组合的2.22亿美元收益，以及（ii）武田制药有限公司收购Nimbus的口服选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂计划子公司产生的2.11亿美元股息收入，部分抵消了（i）的费用 2.46亿美元用于某些法律事务，主要涉及某些产品责任和其他与产品相关的法律费用辉瑞已终止和/或剥离以及与收购前事项相关的法律义务，以及（ii）9200万美元主要与我们的权益法会计按比例分配的无形资产摊销和减值份额、从葛兰素史克分离的成本以及Haleon记录的重组成本有关。2022年第三季度，总计 其他（收入）/扣除额——净额 3.25亿美元的调整主要包括（i）2.12亿美元的费用，主要代表Haleon/消费者医疗保健合资企业记录的从葛兰素史克分离成本中按比例分摊的股权法会计费用，以及对股权法基准差异的调整，这些调整也与Haleon/消费者医疗保健合资企业与葛兰素史克分离有关；（ii）7700万美元用于某些法律事务，代表某些产品责任和其他法律费用辉瑞停产和/或剥离的产品。在2022年的前九个月中，总计 其他（收入）/扣除额——净额 5.36亿美元的调整主要包括（i）2.73亿美元的费用，主要代表Haleon/消费者医疗保健合资企业记录的重组费用和从葛兰素史克分离成本中按比例计算的2.73亿美元，以及对股权法基础差异的调整，这些调整也与Haleon/消费者医疗保健合资企业与葛兰素史克分离有关，以及（ii）某些法律事务的1.75亿美元，主要代表某些产品负债和与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的其他法律费用。
56

简明合并现金流量报表的分析
 九个月已结束
（百万）十月一日
2023		10月2日
2022		变革的驱动力
现金由/（用于）：
经营活动$3,460 $20,685 
这一变化主要是由经非现金项目调整后的净收入的减少以及正常业务过程中的收款和付款时间所致，包括Comirnaty和Paxlovid的预付款减少以及超过一年的库存净变化（见 备注 8A).
投资活动$(21,282)$(11,373)
这一变化主要是由2023年短期投资的净购买量增加了127亿美元，以及消费者医疗保健合资公司在2022年获得的40亿美元股息分配给投资活动，部分被2022年用于收购Arena的62亿美元现金（扣除收购的现金）和15亿美元的长期投资购买量减少15亿美元所抵消。
筹资活动$20,624 $(9,819)
这一变化主要是由2023年发行长期债务的308亿美元收益推动的。
财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析
我们历史上强劲的运营现金流是我们流动性和资本资源以及主要资金来源的关键优势，我们预计这种现金流将继续下去。我们认为，因此，加上我们的金融资产、资本市场准入、循环信贷协议和可用信贷额度，我们已经并将保持满足流动性需求的能力，以支持正在进行的业务、我们的资本配置目标以及我们在可预见的将来的合同和其他义务。有关我们的资金和资本资源的来源和用途以及我们的运营现金流的信息，请参阅我们的 简明合并现金流量表, 简明合并资产负债表, 简明合并权益表，以及 简明合并现金流量表分析MD&A 中的部分。有关我们的货币市场基金、可供出售的债务证券和长期债务的信息，请参阅 注意事项 7.
有关我们多样化的资金来源、资产负债表外安排、合同和其他债务、全球经济状况、市场风险和伦敦银行同业拆借利率的信息，请参阅 财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析部分 在我们的 2022 年 10-K 表格的 MD&A 范围内。有关担保和赔偿的更多信息，请参阅 备注 12B.
债务发行——2023年5月，我们完成了本金总额为310亿美元的优先无抵押票据的公开发行，这是我们拟议收购西根的融资的一部分。在拟议的收购完成之前，净收益已投资于货币市场基金和可供出售债务证券的短期投资。参见 注意事项 7A 和 7D.
信用评级——融资的成本和可用性受信用评级的影响，我们信用评级的提高或下降可能会对融资产生有利或不利的影响。标普和穆迪都将我们的长期债务评为高质量。2023年3月，在宣布拟议收购西根之后，穆迪将其长期债务展望改为负面；标普将我们的短期评级从A-1+下调至A-1。2023年10月，在宣布与美国政府签订的经修订的Paxlovid供应协议和更新的2023年指导方针之后，标准普尔将其长期债务展望改为负面。
截至提交本10-Q表格之日，对我们的商业票据和优先无抵押长期债务的评级：
评级机构名称辉瑞短期评级辉瑞长期评级Outlook/Watch
穆迪P-1A1负面展望
标准普尔A-1A+
负面展望
这些评级不建议买入、卖出或持有证券，评级机构可随时修改或撤回评级。每个评级都应独立于任何其他评级进行评估。
债务能力——信贷额度——截至提交本10-Q表格之日，我们获得了总额为150亿美元的美国承诺循环信贷额度，包括将于2024年11月到期的80亿美元贷款和将于2028年11月到期的70亿美元贷款，可用于一般公司用途，包括支持我们的全球商业票据借款。除了美国的循环信贷额度外，我们的贷款机构还向我们额外提供了2.98亿美元的信贷额度，其中2.68亿美元将在一年内到期。截至提交本10-Q表格之日，基本上所有信贷额度均未使用。
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资本配置框架——我们的资本配置框架主要旨在通过研发投资和业务发展活动以及通过分红和股票回购向股东返还资本，促进实现医疗突破。我们预计将通过2023年5月发行的310亿美元长期债券以及短期融资和现有现金的余额为拟议收购西根提供大量资金。参见 备注 1A和 第 1A 项。风险因素部分提供了有关我们拟议收购西根的更多信息。2023年10月4日，我们的董事会宣布向2023年11月10日营业结束时的登记股东派发每股0.41美元的股息，将于2023年12月4日支付。截至2023年10月1日，我们剩余的股票购买授权为33亿美元，2023年前九个月没有回购。参见 注意事项 12有关我们公开宣布的股票购买计划的更多信息，请参见我们2022年10-K表格。
我们对西根的融资计划不涉及将Haleon股份的任何部分货币化。我们对Haleon股份的意图载于我们最初于2022年7月27日向美国证券交易委员会提交的附表13D（经修订）。
新的会计准则
最近采用的会计准则
参见 备注 1B.
最近发布的会计准则，截至 2023 年 10 月 1 日尚未通过
标准/描述生效日期对
财务报表
2022年6月，财务会计准则委员会发布了最终指导方针，以澄清对出售股权证券的合同限制不被视为股权证券记账单位的一部分，因此在衡量公允价值时不予考虑。不允许将合同销售限制视为单独的记账单位。
2024 年 1 月 1 日，允许提前收养。我们正在评估影响，但目前预计这一新指南不会对我们的合并财务报表产生重大影响。
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陈述。我们还在向公众发布的其他材料中提供前瞻性陈述以及公开口头陈述。鉴于其前瞻性质，这些陈述涉及重大风险、不确定性和可能不准确的假设。
我们尽可能尝试使用诸如 “将”、“可能”、“可能”、“正在进行”、“预测”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“寻求” 等词语来识别此类陈述，” “潜力”，“希望” 和其他具有相似含义的词汇和术语，或使用未来的日期。
除其他主题外，我们在讨论以下内容时纳入了前瞻性信息：
•我们的预期运营和财务业绩，包括财务指导和预测；
•重组、业务计划、战略和前景；
•对我们的产品线、在线产品和候选产品的预期，包括预期的监管机构申报、数据读取、研究开始、批准、发布、临床试验结果和其他开发数据；收入贡献和预测；潜在的定价和报销；潜在的市场动态、规模和利用率；增长、业绩、独家经营时机和潜在收益；
•战略审查、资本分配目标、股息和股票回购；
•我们收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景，以及我们成功利用增长机会和前景的能力；
•销售、支出、利率、外汇汇率和意外事件的结果，例如法律诉讼；
•对现有或新的政府法规或法律的影响或变更的预期；
•我们预测和应对宏观经济、地缘政治、健康和行业趋势、流行病、战争行为和其他大规模危机的能力；以及
•制造和产品供应。
特别是，本10-Q表格中的前瞻性信息包括与未来具体行动、业绩和影响相关的陈述，包括我们拟议收购西根的计划和前景，包括对融资和交易完成的预期；组织变革对我们业务的预期收益；我们的2023年收入预期；我们为应对 COVID-19 所做的持续努力，包括我们对Comirnaty和Paxlovid的计划和预期，以及任何潜在的未来疫苗或治疗方法；Comirnaty和Paxlovid的预计收入、需求、制造和供应，包括对Comirnaty商业市场的预期以及
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Paxlovid；我们对 COVID-19 对我们业务影响的预期；专利到期和仿制药竞争的预期影响；我们产品的预期定价压力和对我们业务的预期影响；2023年原材料的供应情况；业务发展交易的预期收益；我们预期的运营现金流和流动性状况；我们的某些举措的预期成本、节省和潜在收益，包括我们在启动的企业级成本调整计划2023年10月，以及我们的 “向更专注的公司转型” 计划；我们对最近龙卷风对我们位于北卡罗来纳州洛基山的制造工厂的影响的预期；以及我们的计划资本支出。
鉴于其性质，我们无法保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。实际结果可能与过去的结果以及预期、估计、隐含或预测的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述可能会受到可能被证明不准确或不完整的基本假设，或者受已知或未知的风险和不确定性的影响，包括本节和本节中描述的风险和不确定性 第 1A 项。风险因素我们的 2022 年表格 10-K 中的部分以及 第 1A 项。风险因素本表格 10-Q 的部分。
因此，提醒您不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本10-Q表格发布之日。除非适用的证券法要求，否则我们没有义务更新前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。但是，建议您查阅我们就相关主题所作的任何进一步披露。
下文列出了一些可能导致实际结果不同的因素，以及中讨论的因素 第 1A 项。风险因素在我们的 2022 年表格 10-K 中， 第 1A 项。风险因素 本表格10-Q部分及管理与分析范畴。我们在1995年《私人证券诉讼改革法》允许的范围内为投资者注意这些因素。下文确定的任何风险的发生情况 第 1A 项。风险因素在我们的 2022 年表格 10-K 中， 第 1A 项。风险因素 本10-Q表格中的部分或MD&A中的部分或目前未知的其他风险，可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响，或者我们可能需要增加应计的应计应急费用。不可能预测或确定所有这些因素。因此，您不应将以下内容视为对所有潜在风险或不确定性的完整讨论：
与我们的业务、行业和运营以及业务发展相关的风险
•研发活动的结果，包括满足预期临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期和/或监管批准和/或启动日期；出现不利临床前和临床试验结果的可能性，包括可能出现不利的新临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析；与初步、早期或中期数据相关的风险；临床前和临床试验的风险；临床前和临床试验的风险临床试验数据会受到不同的解释和评估，包括在同行评审/出版过程中、一般科学界以及监管机构的解释和评估；以及来自我们管道项目的其他数据是否及何时将在科学期刊出版物上发表，如果是，何时以及进行哪些修改和解释；
•我们有能力成功处理从FDA或EMA等监管机构收到的意见，或及时或根本获得监管机构对新产品和适应症的批准；
•影响标签的监管决策，包括指定患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全性和/或其他事项，包括与潜在产品杂质相关的新兴发展相关的决定、技术或咨询委员会获得建议的能力和范围的不确定性以及获得定价批准和产品发布的时间和能力，所有这些都可能影响我们的产品和候选产品的可用性或商业潜力；
•可能对在线产品和候选产品的安全性或有效性提出的主张和担忧，包括批准后临床试验结果可能产生的索赔和担忧，这可能会影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力，包括有关Xeljanz口服监测（A3921133）研究结果的商业或其他影响的不确定性或监管机构根据对口服监测或其他数据（包括其他JAK抑制剂）的分析采取的行动在我们的投资组合；
•外部业务发展活动的成功和影响，包括识别和执行潜在业务发展机会的能力；满足在预期时间框架内或完全完成已宣布交易的条件的能力；在预期时间框架内或根本实现任何此类交易的预期收益的能力；为抓住这些机会而增加股权或债务融资的潜在需求和影响，这可能导致杠杆率增加和/或进一步降级我们的信用评级；整合业务和运营的挑战；业务和运营关系中断；与某些收购产品收入增长相关的风险；巨额交易成本；以及未知负债；
•与辉瑞拟收购西根相关的风险和不确定性，除其他外，包括与满足或免除在预期时间框架内或根本没有完成拟议收购的条件（包括未能获得必要的监管部门批准）相关的风险，包括拟议收购未完成的可能性；与实现拟议收购预期收益的能力相关的风险，包括以下可能性
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此次收购的预期收益将无法实现或无法在预期的时间内实现；业务无法成功整合的风险；交易中断使维持业务和运营关系变得更加困难；宣布或完成拟议收购对辉瑞普通股和/或经营业绩的市场价格的负面影响；重大交易成本；未知负债；与之相关的诉讼和/或监管行动的风险西根业务的拟议收购；与交易融资相关的风险；其他业务影响和不确定性，包括行业、市场、业务、经济、政治或监管条件的影响；未来汇率和利率；税收和其他法律、法规、利率和政策的变化；拟议收购对未来业务合并或处置的影响；辉瑞和西根商业化和管道产品商业成功的不确定性；不确定性研发固有的；是否以及何时可以在任何司法管辖区就辉瑞或西根的管道产品提交药物申请；监管机构是否以及何时批准任何此类申请，这将取决于多种因素，包括确定该产品的益处是否超过其已知风险，确定产品的功效，如果获得批准，是否有任何此类产品将在商业上取得成功；以及竞争发展；
•竞争，包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药以及治疗或预防与我们的在线产品和候选产品类似的疾病和病症的候选产品；
•成功销售新产品和现有产品（包括生物仿制药）的能力；
•制造、销售或营销方面的困难或延迟；我们所依赖的设施或第三方设施的供应中断、短缺或缺货；以及法律或监管行动；
•公共卫生疫情、流行病或流行病（例如 COVID-19）对我们的业务、运营和财务状况和业绩的影响，包括对员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响；
•与我们努力继续开发和商业化 Comirnaty 和 Paxlovid 或任何潜在的 COVID-19 疫苗、疗法或组合相关的风险和不确定性，以及与其制造、供应和分销相关的挑战，除其他外，随着 COVID-19 产品市场变得越来越普遍和季节性，对我们任何 COVID-19 产品的需求已经并且可能继续减少或不符合预期，或者可能已不复存在，这种风险是可能会继续导致收入减少和库存过剩对于 Paxlovid 和 Comirnaty 来说，这导致 2023 年第三季度大量库存注销，并可能继续导致库存注销或其他意想不到的费用；与我们 COVID-19 产品向商业市场过渡相关的挑战；与公众对疫苗、增强剂和治疗的坚持程度相关的不确定性；以及与我们实现 Comirnaty 和 Pax收入预测的能力相关的风险 Lovid 或未来任何潜在的 COVID-19 疫苗或治疗方法；
•管理式医疗和医疗保健成本控制的趋势，以及我们为我们的产品获得或维持及时或充足的价格或优惠的处方投放的能力；
•利率和外币汇率波动，包括通货膨胀率高的国家可能出现的货币贬值和货币政策行动的影响；
•涉及我们最大的批发分销商或政府客户的任何重大问题，这些问题占我们收入的很大一部分，包括合同谈判或与政府客户的重新谈判；
•药品供应链中假冒药品或疫苗数量增加的影响；
•与将某些运营和员工职能外包给第三方相关的任何重大问题；以及与我们的合资企业和其他第三方业务安排相关的任何重大问题；
•与总体经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性，包括但不限于与通货膨胀等严峻的全球经济状况以及全球金融市场最近和未来可能的变化对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们的外汇和利率协议交易对手的影响相关的不确定性；
•我们的全球业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化、不稳定的政府和法律制度以及政府间争端的影响；
•与气候变化和自然灾害相关的中断的影响，包括与最近龙卷风对我们位于北卡罗来纳州洛基山的制造工厂的影响相关的不确定性；
•由于实际或威胁的恐怖活动、地缘政治不稳定、政治或内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济状况的任何变化，包括俄罗斯和乌克兰之间以及中东的持续冲突及其经济后果；
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•产品召回、撤回和其他异常事项的影响，包括与监管机构指导的风险评估和评估相关的不确定性，包括我们对产品组合中亚硝胺潜在存在或形成的持续评估；
•交易购买模式；
•与我们的无形资产、商誉或权益法投资相关的减值费用的风险；
•重组和内部重组，以及任何其他企业战略举措和增长战略，以及成本降低和生产力举措的影响、风险和不确定性，每项举措都需要前期成本，但可能无法产生预期的收益，并可能导致意想不到的成本、组织混乱或其他意想不到的后果；
•成功实现我们的气候目标和推进我们的环境可持续性和其他ESG优先事项的能力；
与政府监管和法律程序相关的风险
•任何美国医疗改革或立法，或任何影响医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴健康计划（包括IRA）的重大支出削减或成本控制的影响，或雇主赞助的健康保险税收待遇变化的影响；
•影响药品定价、知识产权、报销或准入或限制美国直接面向消费者的广告的美国联邦或州立法或监管行动和/或政策措施；限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动；以及竞争激烈的保险市场给我们的产品带来的定价压力；
•美国以外市场（例如中国或欧洲）的立法或监管行动，包括但不限于与药品定价、知识产权、药品安全、药品的环境影响、报销或准入相关的法律，特别包括政府继续强制降低某些生物制药产品的价格和准入限制，以控制这些市场的成本；
•法律辩护费用、保险费用、和解费用和意外开支，包括与实际或所谓的环境污染有关的费用；
•不利决定或和解的风险和影响，以及与法律诉讼相关的储备金充足性相关的风险；
•税务相关诉讼和调查的风险和影响；
•影响我们运营的政府法律法规，包括但不限于个人退休账户、法律法规的变化或其解释，包括国际和美国税收法律法规的变化、在美国境外采用的全球最低税收要求通常在大多数司法管辖区生效
2024 年 1 月 1 日，以及现任美国总统政府和国会可能对现行税法进行修改；
与知识产权、技术和安全相关的风险
•我们的信息技术系统和基础设施（包括云服务）的任何重大故障或中断；
•任何业务中断、窃取机密或专有信息、对设施或基础设施的安全威胁、勒索或完整性损害，但不限于民族国家、员工、商业伙伴或其他人的网络攻击或其他不当行为；
•我们当前待处理或未来的专利申请可能无法及时或根本无法获得批准，或者我们寻求的任何专利期限延期可能无法及时获得批准（如果有的话）的风险；以及
•我们的产品、专利和其他知识产权面临的风险，例如：（i）可能导致LOE的无效索赔；（ii）专利侵权索赔，包括主张和/或未主张的知识产权索赔；（iii）我们可能对第三方持有的知识产权提出的索赔；（iv）我们的合作或许可合作伙伴对其专利权有效性面临的挑战；或（v）任何压力、法律或监管行动，可能导致我们不寻求知识的各种利益相关者或政府财产保护或同意不执行或受限制执行与我们的产品（包括Comirnaty和Paxlovid）相关的知识产权。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
本项目所要求的信息以引用方式纳入了本文件中的讨论 财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析 我们 2022 年 10-K 表格 MD&A 中的部分。
第 4 项。控制和程序
截至本报告所涉期末，我们在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下，对我们的设计和运营的有效性进行了评估
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披露控制和程序（该术语的定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）。根据这项评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序可以有效地提醒他们注意我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中需要披露的重要信息。
在我们最近的财季中，我们对财务报告的内部控制（该术语在《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条中定义）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼

中讨论了我们参与的某些法律诉讼 备注 12A.
第 1A 项。风险因素
我们指的是 我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——我们的运营环境 和 —全球经济环境 部分和 前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素本 10-Q 表格、我们的 2022 年表格 10-K 的 MD&A 部分以及 第 1A 项。风险因素我们的 2022 年 10-K 表格的部分。我们纳入了以下风险因素，应将其与本文中讨论的风险因素结合起来阅读 第 1A 项。风险因素我们的 2022 年 10-K 表格的部分。
拟收购西根
我们可能无法在预期的时间范围内或根本无法完成对西根的收购，这可能会使我们在预期的时间范围内或根本无法从收购中获得预期的收益。
2023 年 3 月 12 日，我们与西根签订了合并协议。该交易预计将于2023年底或2024年初完成，并仍受惯例成交条件的约束，包括获得所需的监管批准。因此，无法保证收购将在预期的时间框架内完成，或者根本无法保证。此外，如果任何一方由于某些反垄断和/或外国直接投资法相关条件而终止合并协议，辉瑞可能需要向西根支付约22.2亿美元的反向终止费，但须遵守合并协议中规定的某些限制。任何未能在预期的时间范围内完成收购或根本无法完成收购都可能使辉瑞无法从收购中获得预期的收益。参见 注意事项 1 和 前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素MD&A 中的部分。
我们已经并将继续花费大量时间和资源来收购西根，并且为收购筹集资金承担了巨额债务。
辉瑞已经并将继续在收购西根方面花费大量的管理时间、资源和开支，无论收购是否完成，其中许多费用都必须支付。例如，此类时间、资源和费用正在并将继续在寻求监管部门的批准时发生。我们打算用2023年5月发行的310亿美元长期债务的收益为部分交易融资，外加收购前将发行的额外短期债务，这些债务可能会限制我们相对于当前状况的运营或财务灵活性。
我们可能无法成功识别和执行潜在的业务发展交易，例如我们对西根的收购，也无法实现任何历史或潜在业务发展交易时所设想的财务和战略目标，这可能会对我们实现增长目标的能力产生不利影响。
我们已经制定了重要的增长目标，我们计划实现这些目标，部分原因是加快收入增长，不仅要推进我们自己的产品管道和最大限度地提高现有产品的价值，还要通过各种形式的业务发展活动，包括联盟、许可、合资企业、合作、股权或债务投资、处置、撤资、合并和收购。我们收购西根的提议是加速收入增长计划的一部分。我们将业务发展活动视为我们战略的推动力，并通过寻求有可能增强我们的业务和能力的机会和交易来寻求增长。我们业务发展活动的成功取决于适当机会的可用性和准确评估，来自寻求类似机会的其他人的竞争，以及我们成功识别、组织和执行交易的能力，包括在预期的时间范围内满足或免除成交条件的能力，以及我们成功整合收购业务以及开发和商业化收购产品的能力。开展、执行和完成这些交易可能需要大量投资，这可能需要我们获得额外的股权或债务
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融资，这可能导致杠杆率增加和/或信用评级下调，或限制我们相对于当前状况的运营或财务灵活性。我们的业务发展交易的成功取决于我们实现这些交易的预期收益的能力，并受到许多风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性是我们无法控制的，包括此类交易的预期收益可能无法实现或无法在预期的时间内实现。不成功的临床试验、监管障碍和商业化挑战可能会对收购产品和业务的收入和收入贡献产生不利影响。我们可能无法在预期的时间范围内或根本无法实现现有产品、产品管道和收购的产品或业务的预期收入增长，或者我们可能无法在预期的时间范围内实现预期的成本节约，例如西根的预期成本节约，这可能会影响我们实现增长目标的能力。在某些交易中，我们可能同意在很长一段时间内提供某些过渡服务，这可能会转移我们的重点和资源，而这些重点和资源本来会投资于维持或发展我们的业务。同样，交易所预期的增值影响可能无法实现或可能延迟。这些产品或业务的整合可能会导致关键员工流失，包括第三方关系在内的持续业务中断，或标准、控制、程序和政策不一致。此外，虽然我们寻求通过尽职调查等方式降低风险和负债，但由于业务发展交易，我们可能会面临风险和责任。无法保证我们能够在竞争对手之前收购有吸引力的企业或以优惠条件建立战略业务关系，也无法保证此类收购或战略业务发展关系将增加收益或提高我们的竞争地位。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
以下总结了我们在2023年第三季度对普通股的购买情况：
时期
的总数
购买的股票(a)
平均价格
每股支付(a)
作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数
根据该计划可能购买的股票的大致价值(b)
2023 年 7 月 3 日至 7 月 30 日
14,608 $38.14 — $3,292,882,444 
2023 年 7 月 31 日至 8 月 27 日
57,757 $35.49 — $3,292,882,444 
2023 年 8 月 28 日至 10 月 1 日
28,145 $34.73 — $3,292,882,444 
总计100,510 $35.66 — 
(a)代表（i）向公司交还的98,065股普通股，以履行与根据我们的长期激励计划授予奖励相关的预扣税义务，以及（ii）受托人在公开市场上购买2445股普通股，用于将向推迟获得绩效股票奖励的员工支付的信托普通股股息进行再投资。
(b)参见 财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析——资本配置框架 本 10-Q 表格 MD&A 中的部分以及 注意事项 12 在我们的 2022 年表格 10-K 中。
第 5 项。其他信息
在截至2023年10月1日的三个月中，我们的董事或高级职员均未加入 采用要么 终止a “规则 10b5-1 交易安排” 或 “非规则 10b5-1 交易安排”，每个术语的定义见第 S-K 法规第 408 项。
第 6 项。展品
附录 10.1
-
经修订和重述的辉瑞公司全球绩效计划
 
附录 31.1
-首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。
 
附录 31.2
-首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。
 
附录 32.1
-首席执行官根据《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证，该条款是根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的。
 
附录 32.2
-首席财务官根据《美国法典》第18章第1350条进行认证，该条款是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。
 附录 101：  
EX-101. INSXBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
 EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF		 内联 XBRL 分类扩展架构
内联 XBRL 分类扩展计算链接库
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase
内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库
内联 XBRL 分类法扩展定义文档
附录 104封面页交互式数据文件——封面交互式数据文件未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。
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签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
 辉瑞公司
 （注册人）
  
  
注明日期：2023年11月8日/s/ 詹妮弗 ·B· 达米科
 詹妮弗·B·达米科
高级副总裁兼财务总监
（首席会计官和
正式授权官员）
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