根据 LR 第 53 条发布的特别公告
财务业绩 | 财务业绩 | FINANZERGEBNISSE
|
诺华国际股份公司
诺华全球通讯 CH-4002 巴塞尔 瑞士 https://www.novartis.com |
•
|
净销售额增长了 10%(cc,+8% 美元),核心营业收入增长了 18%(cc,+11% 美元)
|
•
|
销售增长主要是由恩特雷斯托(+31% cc)、Kesimpta(+99% cc)、Kisqali(+75% cc)、Pluvicto(+261% cc)和Scemblix(+179% cc)的持续强劲表现所推动的
|
•
|
营业收入增长了39%(cc,+23%美元)。净收入增长了62%(cc,+42%
美元)。来自持续经营业务的自由现金流为132亿美元(+9% 美元)
|
•
|
每股收益增长了70%(cc,+49%),至4.13美元。核心每股收益为6.47美元,增长+25%(cc,+18%美元)
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•
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净销售额增长了10%(cc,+8%),核心营业收入增长了13%(cc,+5%美元),
|
•
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销售增长主要是由Entresto(+26%cc)、Kisqali(+76%cc)、Kesimpta(+73%cc)、Cosentyx(+21% cc)和Pluvicto(+53%cc)的持续强劲表现所推动的
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•
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第四季度精选创新里程碑:
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o
|
Fabhalta 获得 Fada 批准 PNH 成人治疗(既有之前接受过治疗的也未接受过治疗)
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o
|
Cosentyx 获美国食品药品管理局批准用于治疗成人中度至重度 HS
|
o
|
Cosentyx 获得 FDA 批准三种适应症(psA、AS、NR-axSPA)的静脉注射配方
|
o
|
Iptacopan Ph3 Applause-IGAN 在 IgaN
患者中达到了其主要终点
|
o
|
Atrasentan Ph3 ALIGN 研究在 iGaN 患者中达到了主要终点
|
o
|
Iptacopan Ph3 APPEAR-C3G 在 C3G
患者中达到了主要终点
|
o
|
Scemblix Ph3 ASC4FIRST 研究在 1L
Ph+ CML-CP 患者中达到了主要终点(1 月)
|
•
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2023年拟派股息为每股3.30瑞士法郎,增长3.1%
|
•
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2024 年指导方针3—
净销售额预计将增长中等个位数,核心营业收入预计将高达个位数增长
|
•
|
更新的中期指引——预计2023-2028年的净销售额将增长5%cc复合年增长率,到2027年,核心营业收入利润率将扩大到约40%以上
|
持续运营
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|||||||||
Q4 2023
|
Q4 2022
|
% 变化
|
2023 财年
|
2022 财年
|
% 变化
|
||||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
|
11 423
|
10 576
|
8
|
10
|
|
45 440
|
42 206
|
8
|
10
|
营业收入
|
2 582
|
1 755
|
47
|
68
|
|
9 769
|
7 946
|
23
|
39
|
净收入
|
2 638
|
1 315
|
101
|
130
|
|
8 572
|
6 049
|
42
|
62
|
每股收益(美元)
|
1.29
|
0.62
|
108
|
140
|
|
4.13
|
2.77
|
49
|
70
|
自由现金流
|
2 141
|
3 462
|
-38
|
|
|
13 160
|
12 123
|
9
|
|
核心营业收入
|
3 821
|
3 645
|
5
|
13
|
|
16 372
|
14 794
|
11
|
18
|
核心净收入
|
3 126
|
2 963
|
6
|
11
|
|
13 446
|
11 946
|
13
|
19
|
核心每股收益(美元)
|
1.53
|
1.39
|
10
|
16
|
|
6.47
|
5.48
|
18
|
25
|
1.
|
加速增长:再次关注提供高价值药物 (NME),专注于卓越的推出
,我们的核心治疗领域拥有丰富的产品线。
|
2.
|
实现回报:继续巩固卓越运营并改善财务状况。
诺华在资本配置方法中保持纪律严明,以股东为中心,大量现金产生和强劲的资本结构支持持续的灵活性。
|
3.
|
加强基础:释放我们员工的力量,扩大数据科学和技术的规模,并继续
与社会建立信任。
|
Entresto
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(16.35亿美元,+26% cc)以需求为导向的持续强劲增长,所有地区的患者比例均有所增加
|
基斯卡利
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(6.1亿美元,+76% cc)所有地区的销售额强劲增长,这要归因于人们对持续报告的HR+/HER2-晚期
乳腺癌总体存活率的认识不断提高
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Kesimpta
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(6.41亿美元,+73% cc)受需求增加和强劲准入的推动,所有地区的销售额均增长
|
Cosentyx
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(13.03亿美元,+21% cc)美国销售额增长(+17%),美国以外的销售额增长(+26% cc),这得益于去年基准的降低(包括美国
的收入扣除调整)
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Pluvicto
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(2.73亿美元,增长53%)美国的销售额持续增长。现在供应不受限制,专注于启动新患者
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伊拉里斯
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(3.76亿美元,增长29%)所有地区的销售额均增长
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Leqvio
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(1.23亿美元,+190% cc)的启动正在进行中,重点是患者入职、消除准入障碍和加强医学教育
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Scemblix
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(1.25亿美元,+143% cc)继续强劲上市,这表明CML的未满足需求很高
|
贾卡维
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受骨髓纤维化和真性红细胞增多症
适应症的强劲需求的推动,新兴增长市场、欧洲和日本的销售额增长(4.44亿美元,+14% cc)
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Xolair
|
(3.78亿美元,+16% cc)所有地区的销售额均增长
|
Tafinlar + Mekinist
|
(4.86亿美元,+7% cc)销售额增长主要集中在美国和新兴增长市场,但部分被欧洲的下降所抵消
|
Promacta/Revolade
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(5.63亿美元,+4% cc)的销售额增长主要来自美国,这得益于慢性ITP和严重再生障碍性贫血的用量增加
|
皮克雷
|
(1.31亿美元,+18% cc)销售额增长主要集中在美国
|
路塔瑟拉
|
(1.47亿美元,+13%)由于需求的增加,所有地区的销售额均有所增长
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新兴成长市场*
|
总体增长了18%(cc)。由于去年基数降低,中国增长(+38% cc)至8亿美元。中国全年增长了+17%(cc)
*除美国、加拿大、西欧、日本、澳大利亚和新西兰之外的所有市场
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Q4 2023
|
% 变化
|
2023 财年
|
% 变化
|
|||
百万美元
|
美元
|
抄送
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
Entresto
|
1 635
|
27
|
26
|
6 035
|
30
|
31
|
Cosentyx
|
1 303
|
21
|
21
|
4 980
|
4
|
5
|
Promacta/Revolade
|
563
|
4
|
4
|
2 269
|
9
|
10
|
Kesimpta
|
641
|
74
|
73
|
2 171
|
99
|
99
|
基斯卡利
|
610
|
71
|
76
|
2 080
|
69
|
75
|
Tafinlar + Mekinist
|
486
|
5
|
7
|
1 922
|
9
|
11
|
塔西尼亚
|
446
|
-6
|
- 6
|
1 848
|
-4
|
-3
|
贾卡维
|
444
|
14
|
14
|
1 720
|
10
|
12
|
Lucentis
|
301
|
-24
|
- 25
|
1 475
|
-21
|
-20
|
Xolair
|
378
|
17
|
16
|
1 463
|
7
|
9
|
伊拉里斯
|
376
|
25
|
29
|
1 355
|
20
|
22
|
桑多他汀
|
316
|
4
|
5
|
1 314
|
6
|
8
|
Zolgensma
|
286
|
-7
|
- 4
|
1 214
|
-11
|
-9
|
Pluvicto
|
273
|
53
|
53
|
980
|
262
|
261
|
吉伦亚
|
154
|
-55
|
- 55
|
925
|
-54
|
-54
|
Exforge 集团
|
156
|
-2
|
- 1
|
713
|
-4
|
-1
|
Galvus 集团
|
153
|
-27
|
- 17
|
692
|
-19
|
-11
|
Diovan 集团
|
147
|
4
|
6
|
613
|
-6
|
-1
|
路塔瑟拉
|
147
|
15
|
13
|
605
|
28
|
28
|
Gleevec/Glivec
|
128
|
-27
|
- 25
|
561
|
-25
|
-22
|
总排名前 20 的品牌
|
8 943
|
13
|
14
|
34 935
|
10
|
12
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
在美国获准作为第一种口服单一疗法,用于治疗阵发性夜间活动
血红蛋白尿症 (PNH) 成人(包括之前接受过治疗的患者和未接受治疗的患者)
|
Cosentyx
|
作为近十年来第一种用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎(HS)的新生物疗法在美国获批
在美国获准作为静脉注射制剂,适用于三种适应症:银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非射线照相轴向SpA
|
Scemblix
(asciminib)
|
Ph3 ASC4FIRST 研究满足了两个主要终点(与伊马替尼或研究者选择的酪氨酸激酶抑制剂对比的主要分子反应率),在新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML-CP)患者中,结果具有临床意义且具有统计学意义。此外,Scemblix
表现出良好的安全性和耐受性。数据将在即将举行的医学会议上公布,并于2024年提交给监管机构
|
对Ph+ CML-CP患者的Ph3 ASCEMBL研究,中位随访时间近4年,与博舒替尼相比
在3L+环境下继续支持其疗效、安全性和耐受性。在 ASH 2023 上公布的数据
|
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
Ph3 Applause-IGAN研究中期分析表明,IgA
肾病患者的蛋白尿减少具有临床意义且具有高度统计学意义。该试验达到了其预先规定的中期分析(9个月)的主要终点,表明与安慰剂相比,在减少蛋白尿方面具有优于安慰剂,其安全性与先前报告的数据一致。诺华计划
与监管机构审查中期数据以加快批准速度;研究仍在继续,最终读数为24个月
Ph3 APPEAR-C3G 研究达到了其主要终点,在为期六个月的分析中,iptacopan 与安慰剂相比,在减少蛋白尿方面具有优势,并且在背景疗法的基础上,C3G 患者的蛋白尿降低
具有临床意义且具有统计学意义的显著性。Iptacopan的安全状况与先前报告的数据一致。数据将在即将举行的
医学会议上公布。研究仍在继续,所有患者均接受为期六个月的积极治疗
Ph3 APPLY-PNH扩展数据显示,Fabhalta对阵发性
夜间血红蛋白尿症(PNH)的成年人具有持续的疗效和长期安全性。数据显示,在大多数患者中,具有临床意义的血红蛋白水平持续升高至接近正常水平(≥12 g/dL),避免了输血,患者报告的疲劳得到改善。
那些从抗C5疗法转向Fabhalta疗法的患者也获得了类似的益处。48周的安全状况与24周的数据相似。在 ASH 2023 上公布的数据
|
阿特拉森坦
|
Ph3 ALIGN研究达到了其主要终点,在36周的中期分析中,阿曲生坦与安慰剂相比在减少蛋白尿方面具有优越性,
在接受支持性治疗的IgAn患者中,蛋白尿具有临床意义且具有很高的统计学意义降低。阿曲生坦的安全状况与先前报告的数据一致。数据将在即将举行的
医学会议上公布。研究仍在继续,预计将于2026年公布最终读数
|
remibrutinib
|
Ph3 REMIX-1 和 REMIX-2 试验显示,与安慰剂相比,科罗拉多州立大学患者在第 12 周的每周荨麻疹活动(UAS7)、瘙痒(ISS7)和麻疹
(HSS7)均有临床意义且具有统计学意义的降低。症状控制早在第 2 周就出现了显著改善,一直持续到第 12 周。瑞布鲁替尼耐受性良好,显示出良好的安全性
,两项研究的总体不良事件发生率均与安慰剂和平衡肝功能测试相当。研究正在进行中,最终读数(52周),并将于2024年提交监管报告。在 AAAI 2023 上公布的数据
|
基斯卡利
(ribociclib)
|
对Ph3 NATALEE试验(中位随访时间为33.3个月,78.3%的患者完成了ribociclib)
增强了广大HR+/HER2-早期乳腺癌患者的复发风险降低了25%,并继续支持监管机构的申报。关键患者亚组的IDF益处保持一致,
在包括总存活率(OS)在内的次要终点方面保持稳定。在II期和III期肿瘤患者中,ribociclib分别将疾病复发的风险降低了30%和24.5%。安全概况与先前报告的结果一致
。在 SABCS 2023 上公布的数据。NATALEE 数据于 2023 年 12 月提交给 FDA
|
核心治疗领域和技术的早期业务发展
|
心血管-肾脏代谢:
• Chong Kun Dang(LMW,主要资产 CKD-510,用于被认为在 HDAC6 酶中起作用的疾病,包括一些心血管疾病)
• SanReno(LMW 和 mAb,确保 Atrasentan/Zigakibart 的全球版权)
• Argo Biopharma(xRNA,未公开的靶标)
神经科学:
• Voyager Therapeutics(针对潜在的亨廷顿氏病和脊髓性肌萎缩疗法的基因疗法、战略合作和衣壳许可协议)
|
|
免疫学:
• Calypso(生物疗法,主要资产 CALY-002 是一种有前途的抗IL-15单克隆抗体,将在一系列自身免疫适应症中进行研究)
肿瘤学:
• Legend Biotech(细胞疗法,靶向DLL3,一种在多种癌症中高度表达的配体)
Isomorphic Labs — 利用包括下一代 AlphaFold 模型在内的人工智能,发现针对未公开靶标的新型
小分子疗法
|
净销售额
|
预计将增长到个位数中间
|
核心营业收入
|
预计将以个位数的高位数增长
|
•
|
我们的指导方针假设Entresto仿制药不会在2024年在美国上市
|
持续运营2 |
Q4 2023
|
Q4 2022
|
% 变化
|
2023 财年
|
2022 财年
|
% 变化
|
||||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
净销售额
|
11 423
|
10 576
|
8
|
10
|
净销售额
|
45 440
|
42 206
|
8
|
10
|
|
营业收入
|
2 582
|
1 755
|
47
|
68
|
营业收入
|
9 769
|
7 946
|
23
|
39
|
|
占销售额的百分比
|
22.6
|
16.6
|
|
|
占销售额的百分比
|
21.5
|
18.8
|
|
|
|
净收入
|
2 638
|
1 315
|
101
|
130
|
净收入
|
8 572
|
6 049
|
42
|
62
|
|
每股收益(美元)
|
1.29
|
0.62
|
108
|
140
|
每股收益(美元)
|
4.13
|
2.77
|
49
|
70
|
|
来自的现金流量
运营活动 |
2 547
|
3 768
|
-32
|
|
来自的现金流量
运营活动 |
14 220
|
13 039
|
9
|
|
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
|
自由现金流
|
2 141
|
3 462
|
-38
|
|
自由现金流
|
13 160
|
12 123
|
9
|
|
|
核心营业收入
|
3 821
|
3 645
|
5
|
13
|
核心营业收入
|
16 372
|
14 794
|
11
|
18
|
|
占销售额的百分比
|
33.5
|
34.5
|
|
|
占销售额的百分比
|
36.0
|
35.1
|
|
|
|
核心净收入
|
3 126
|
2 963
|
6
|
11
|
核心净收入
|
13 446
|
11 946
|
13
|
19
|
|
核心每股收益(美元)
|
1.53
|
1.39
|
10
|
16
|
核心每股收益(美元)
|
6.47
|
5.48
|
18
|
25
|
|
已终止的业务2
|
Q4 2023
|
Q4 2022
|
百分比变化 |
2023 财年
|
2022 财年
|
% 变化
|
||||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
净销售额
|
|
2 374
|
nm
|
nm
|
净销售额
|
7 428
|
9 372
|
nm
|
nm
|
|
营业收入
|
|
194
|
nm
|
nm
|
营业收入
|
265
|
1 251
|
nm
|
nm
|
|
占销售额的百分比
|
|
8.2
|
|
|
占销售额的百分比
|
3.6
|
13.3
|
|
|
|
净收入
|
5 842
|
151
|
nm
|
nm
|
净收入
|
6 282
|
906
|
nm
|
nm
|
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
|
核心运营
收入
|
385
|
nm
|
nm
|
核心运营
收入
|
1 185
|
1 871
|
nm
|
nm
|
||
占销售额的百分比
|
|
16.2
|
|
|
占销售额的百分比
|
16.0
|
20.0
|
|
|
|
道达尔公司
|
Q4 2023
|
Q4 2022
|
% 变化
|
2023 财年
|
2022 财年
|
% 变化
|
||||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
净收入
|
8 480
|
1 466
|
nm
|
nm
|
净收入
|
14 854
|
6 955
|
nm
|
nm
|
|
每股收益(美元)
|
4.14
|
0.69
|
nm
|
nm
|
每股收益(美元)
|
7.15
|
3.19
|
nm
|
nm
|
|
来自的现金流量
运营活动 |
2 547
|
4 111
|
nm
|
nm
|
来自的现金流量
运营活动 |
14 458
|
14 236
|
nm
|
nm
|
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
|
自由现金流
|
2 141
|
3 713
|
nm
|
nm
|
自由现金流
|
13 179
|
13 038
|
nm
|
nm
|
|
核心净收入
|
3 127
|
3 251
|
nm
|
nm
|
核心净收入
|
14 336
|
13 352
|
nm
|
nm
|
|
核心每股收益(美元)
|
1.53
|
1.52
|
nm
|
nm
|
核心每股收益(美元)
|
6.90
|
6.12
|
nm
|
nm
|
|
nm= 没有意义
|
1固定货币(cc)、核心业绩和自由现金流是非国际财务报告准则的衡量标准。非国际财务报告准则指标的解释可以在《简明财务报告》的第49页找到
。除非另有说明,否则本新闻稿中的所有增长率均指去年同期。
2根据简明财务报告第37页的定义,持续经营包括诺华保留的
业务活动,包括创新药物业务和持续的公司活动,而已终止的业务包括Sandoz业务的经营业绩。
本新闻稿附带的详细财务业绩包含在简明财务报告中,链接如下:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/a507329c-1dd6-43c6-8a9b-9d0b86d9bf20/
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2024年3月5日 | 年度股东大会 |
2024年4月23日 | 2024 年第一季度业绩 |
2024 年 5 月 15 日至 16 日 | 认识 2024 年诺华管理(美国马萨诸塞州剑桥) |
2024年7月18日 |
2024 年第二季度和半年业绩
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2024年10月29日 | 2024 年第三季度和九个月业绩 |