附录 99.1

Madrigal Pharmicals提供第四季度及完整公司最新动态和报告

2023 年财务业绩

•

宣布任命 Mardi C. Dier 为首席财务官

•

预计瑞斯美替罗将成为第一种获准用于NASH的药物; PDUFA日期为3月 14, 2024

•

报告称，2023 年年底的现金、现金等价物和有价证券 为 634 美元百万

宾夕法尼亚州康舍霍肯，2024年2月28日，Madrigal Pharmicals, Inc. （纳斯达克股票代码：MDGL）是一家研发非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新疗法的临床阶段生物制药公司，今天提供了公司最新情况摘要，并报告了2023年第四季度和全年财务业绩。

Madrigal首席执行官比尔·西博尔德表示，随着瑞司美罗的PDUFA日期临近，我们将继续专注于推进关键的 监管、运营和商业活动，为可能在美国的推出做准备。我们的目标是将瑞斯美替罗确立为伴有严重纤维化的NASH的基础疗法。NASH是一种严重的疾病，需求严重未得到满足， 给患者、其家属和医疗保健系统带来沉重负担。

最近的公司动态

•

2024年2月28日，该公司宣布，Mardi Dier将加入Madrigal担任首席财务官。 迪尔女士在生物技术公司担任行政财务领导职务超过20年，在运营和战略决策、资金筹集、财务规划和会计（FP&A）、全球供应 链管理、投资者关系和业务发展方面拥有丰富的经验。她曾在波托拉制药、Ultragenyx和Acelyrin担任首席财务官一职。

•

自2023年第四季度以来，对Madrigal领导团队进行了其他任命，包括Carole Huntsman为首席商务官，罗纳德·菲利波为首席信息官，克林特·华莱士为首席人力资源官，马克·巴雷特为首席商务官，蒂娜·文图拉为首席投资者关系官。

•

2024 年 2 月 8 日，为期 52 周的关键期 3 MAESTRO-NASH 试验的阳性结果发表在 新英格兰医学杂志，包括强化瑞斯美替罗安全性和有效性的详细分析。MAESTRO-NASH 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 三期研究，针对经肝活检确诊的 NASH 患者进行瑞司美替龙。

•

2024年1月4日至6日在犹他州帕克城举行的NASH-TAG 会议上发表了五份马德里加尔健康经济摘要。摘要强调了不受控制的NASH带来的严重临床负担，并确定了改善患者护理的机会。

•

美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议上公布了关键的3期MAESTRO-NASH试验的新数据，该试验表明瑞斯美替罗对 非侵入性肝脏健康指标具有广泛的治疗作用 ®，它于 2023 年 11 月 10 日至 14 日在波士顿举行。会议上的其他多份Madrigal摘要探讨了瑞司美替罗在伴有严重纤维化的NASH和伴有代偿性肝硬化的NASH中的安全性和有效性。

截至2023年12月31日的三个月和十二个月的财务业绩

截至2023年12月31日，Madrigal的现金、现金等价物和有价证券为6.341亿美元，而截至2022年12月31日 为3.588亿美元。现金和有价证券的增加主要来自我们2023年10月公开募股的收益，部分被运营资金所抵消。

截至2023年12月31日的三个月和十二个月期间，运营支出分别为1.172亿美元和3.805亿美元，而去年同期分别为8,530万美元和2.936亿美元。

截至2023年12月31日的三个月和十二个月期间，研发费用分别为7,060万美元和2.724亿美元，而去年同期为7,070万美元和2.454亿美元。增长的主要原因是扩大了制造 活动的规模，为瑞司美罗的推出做准备，以及研发人员的增加。

截至2023年12月31日的 三个月和十二个月期间的一般和管理（G&A）支出分别为4,650万美元和1.081亿美元，而去年同期为1,460万美元和4,810万美元。增长主要归因于 商业活动，为瑞司美罗的预期批准和推出做准备。我们预计，随着我们扩大与瑞司美替罗姆商业化相关的经营活动，我们的并购支出将进一步增加。

截至2023年12月31日的三个月和十二个月期间的利息收入分别为900万美元和1,960万美元，而去年同期的利息收入分别为110万美元和220万美元。最近三个月和十二个月期间利息收入的增加主要是由于我们投资账户的平均本金余额增加，以及 2023年平均利率的提高。

截至2023年12月31日的三个月和十二个月期间的利息支出为400万美元和 1,270万美元，而去年同期为170万美元和400万美元。利息支出的增加是由于该公司 贷款机制下的未偿本金余额增加，以及2023年平均利率的提高。

关于 NASH

非酒精性脂肪肝炎（NASH）是一种更晚期的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）。NASH 是肝脏相关死亡的主要原因， 是全球医疗保健系统的负担不断增加。此外，NASH患者，尤其是具有更晚期代谢危险因素（高血压、伴随的2型糖尿病）的患者，发生心血管不良事件的风险增加 ，发病率和死亡率增加。

一旦患者出现严重纤维化（与纤维化阶段2和3一致）发展为NASH， 不良肝结局的风险就会急剧增加。NASH 正迅速成为美国肝移植的主要原因。

马德里加尔估计， 在美国，大约有150万名患者被诊断出患有NASH，其中约有52.5万名患者患有严重纤维化的NASH。在瑞司美替罗推出期间，Madrigal计划在肝脏专科医生的护理下，重点关注约31.5万名确诊为重度 纤维化的NASH患者。

目前没有 获美国食品药品管理局批准的治疗NASH的疗法。在 肝病学会于 2023 年推出疾病命名法变更后，NASH 也被称为代谢功能障碍相关性脂肪肝炎 (MASH)。

关于 Madrigal 制药

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：MDGL）是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于为非酒精性脂肪性肝炎 （NASH）（一种尚未得到满足的医疗需求的肝脏疾病）提供新疗法。Madrigals的主要候选药物瑞斯美替罗是一种以肝脏为导向的口服疗法，旨在针对NASH的关键根本原因。欲了解更多信息，请访问 www.madrigalpharma.com。

前瞻性陈述

本通信 包括根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款做出的前瞻性陈述，这些陈述基于马德里加尔的信念和假设以及 其目前获得的信息，但受其无法控制的因素的影响。前瞻性陈述反映了管理层当前对未来业绩或事件的了解、假设、判断和预期。前瞻性陈述包括：所有非历史事实的 陈述；前瞻性陈述标识符引用的陈述，包括以下段落中的示例；对确诊为 NASH 的患者的估计；NASH 进展与 患者不良预后之间的关系；不受控制的 NASH 的估计临床负担；对严重纤维化的 NASH 患者可能进展为肝硬化、失代偿性肝硬化、肝移植或死亡的分析；心血管风险的严重纤维化的 NASH 患者的分析；、 合并症和结果；健康经济学评估或预测；resemetirom 可能成为严重肝纤维化的 NASH 患者的第一种特殊疗法；获得瑞斯美替罗加速或全部 批准的预测或目标，包括所有与之相关的陈述

支持加速批准和/或可能的加速批准的潜在临床益处；以及有关瑞司美替罗 对非肝硬化NASH患者和肝硬化NASH患者的潜在疗效和安全性、可能或假设的未来运营和开支结果、业务战略和计划（包括前美国）的陈述或参考文献。启动/合作计划）、研究和 开发活动、与瑞斯美替罗未来开发相关的时间和结果、预计的未来临床里程碑事件的时间和完成情况，包括入组、其他研究、顶线数据和开放标签预测、Madrigal的瑞斯美替罗主要和关键二级研究终点以及实现此类终点和预测的可能性、支持 其他瑞司美罗适应症的可能性补偿性良好 NASH 肝硬化的患者，最佳剂量瑞司替罗的水平以及对瑞司替罗的潜在NASH或NAFLD以及患者潜在益处的预测，包括未来的NASH 解决方案、安全性、纤维化治疗、使用瑞司替罗对心血管的影响、脂质治疗和/或生物标志物效应，以及策略、目标和商业机会，包括潜在的前景或结果。

前瞻性陈述可以用诸如加速、实现、允许、预期、 出现、是、相信、可以、信心、继续、可以、演示、设计、估计、预期、预测、未来、目标、帮助、希望、信息、打算、可能、可能、计划、计划、计划、职位、潜力、权力、预测、预测、项目等术语来识别 seeks、should、 将、将实现、将是、将或类似的表达式以及这些术语的负面影响。

前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响，包括但不限于：前瞻性 陈述所依据的假设；获得和维持监管部门批准的风险，包括但不限于潜在的监管延迟或拒绝；与实现Madrigal临床研究目标相关的风险，包括但不限于 Madrigal实现患者人数（包括足够的安全数据库）、结果和/或目标的入组目标的能力时机Madrigals 研究的目标；注册的任何延迟或失败、 以及不良安全事件的发生；与resemetiroms作用机制的影响相关的风险；与患者人数、安全数据库和/或Madrigals研究时间有关的注册目标的实现； 注册和试验结论的不确定性；市场对我们产品的需求和接受度；可能无法筹集足够的资金来资助目前计划的持续运营或获得资金其条款与 安排的条款类似过去；偿还债务和以其他方式遵守债务契约的能力；竞争研究的结果或趋势；未来的头条数据时机或结果；我们预防和/或缓解网络攻击、 未经授权的数据泄露或其他安全事件的能力；与先前研究相比，包括更多患者和处于不同疾病状态的患者的研究中获得潜在收益的风险；resme{ br} 临床研究的时机和结果 tirom；临床测试固有的不确定性；以及与对照临床试验之外的分析或评估有关的不确定性。不应过分依赖前瞻性陈述， 仅代表其发表之日。Madrigal没有义务更新任何前瞻性陈述以反映新信息，

事件或发生之后的情况，或反映意外事件的发生。有关这些风险和不确定性以及可能导致实际业绩与明示或暗示结果存在重大差异的其他因素的更多详细信息，请参阅向美国证券交易所 委员会（SEC）提交的材料。Madrigal在2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项中具体讨论了这些风险和 不时更新的章节，以及Madrigal向美国证券交易委员会提交的其他文件不时更新的章节。

投资者联系人

蒂娜·文图拉，Madrigal Pharmicals, Inc.，IR@madrigalpharma.com

媒体联系人

克里斯托弗·弗雷茨，Madrigal 制药公司，media@madrigalpharma.com

（表格如下）

Madrigal 制药公司

简明合并运营报表

（以千计，股票和每股金额除外）

		三个月已结束十二月三十一日								十二个月已结束
										十二月三十一日
		2023				2022				2023				2022
收入：
总收入		$	—			$	—			$	—			$	—
运营费用：
研究和开发			70,640				70,742				272,350				245,441
一般和行政			46,536				14,557				108,146				48,130
运营费用总额			117,176				85,299				380,496				293,571
运营损失			(117,176	)			(85,299	)			(380,496	)			(293,571	)
净利息收入			8,953				1,076				19,578				2,185
利息支出			(3,971	)			(1,682	)			(12,712	)			(3,964	)
净亏损		$	(112,194	)		$	(85,905	)		$	(373,630	)		$	(295,350	)
普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损		$	(5.68	)		$	(4.98	)		$	(19.99	)		$	(17.23	)
已发行普通股的基本和摊薄后的加权平均数			19,760,842				17,237,517				18,687,774				17,137,201

Madrigal 制药公司

简明合并资产负债表

（以千计）

		十二月三十一日				十二月三十一日
		2023				2022
资产
现金、现金等价物和有价证券		$	634,131			$	358,774
其他流动资产			3,150				2,595
其他非流动资产			3,266				1,203
总资产		$	640,547			$	362,572
负债和权益
流动负债		$	118,548			$	115,894
长期负债			116,666				49,289
股东权益			405,333				197,389
负债和股东权益总额		$	640,547			$	362,572