Gemini 在多项临床前研究中诱导药理活性和相关的生理变化
-关键生物标志物活性已确认将在即将进行的第一阶段研究中进行评估-
加利福尼亚州圣地亚哥——2023年10月12日——Revelation Biosciences Inc.（纳斯达克股票代码：REVB）（“公司” 或 “Revelation”）今天宣布，该公司Gemini配方的近期临床前研究数据表明，其作为预防疗法在感染和急性肾损伤等多种适应症中的治疗潜力。下文讨论的数据突显了Gemini给药后在健康动物体内的显著药理活性。其他非临床生物标志物分析正在进行中，为计划于今年晚些时候启动的1期研究做准备。此外，Revelation打算公布这些非临床研究的全部结果，以及即将发布的1期健康志愿者临床研究的数据。
在啮齿动物和非啮齿类健康动物临床前研究中均观察到关键生物标志物的上调。这包括剂量依赖性白细胞（中性粒细胞、单核细胞和淋巴细胞）从血液中迁移，随后在 24 小时后出现反弹（非啮齿动物模型中中性粒细胞的数据如下图所示，每检查的剂量水平 n=3-10）。白细胞的动员和激活在预防和解决细菌感染中起着重要作用。
除了对白细胞有影响外，Gemini还使多种感兴趣的细胞因子产生剂量依赖性增加，包括白细胞介素-10（IL-10）、中性粒细胞明胶酶相关脂质蛋白（NGAL）和白细胞介素-6（IL-6）。之前已开启 2023年2月7日该公司公布了一项临床前研究的结果，在经过验证的急性和慢性肾损伤临床前模型中，双子座的给药显示，IL-10 和 NGAL 上调对肾脏疤痕组织形成的保护作用。
IL-10 的特征是抗炎细胞因子，可最终缓解炎症。NGAL（和hepcidin，先前显示的数据）通过减少细菌生长所需的可用铁储存，隔离铁，防止与炎症和细菌繁殖相关的铁介导活性氧组织损伤。IL-6的初始上调是建立受过训练的免疫力的重要第一步。这种现象在给药两剂Gemini后得到证实，这导致了第一剂后炎症（IL-6）和保护性（IL-10）细胞因子的初始增加。然后，在24小时接种第二剂后，IL-6的反应减弱（例如，炎症细胞因子的增加较小，保护性细胞因子的增加幅度较大）。IL-6中的这种减弱反应表明了免疫力训练的前提，并支持使用Gemini作为预防过度炎症的预处理方法。在急性肾损伤的临床前模型中，目前正在评估是否可能需要两剂药物来抵御炎症。
Revelation首席执行官詹姆斯·罗尔克表示：“我们对Gemini执政后观察到的强劲反应感到高兴，并期待在健康的人类志愿者中表现出类似的反应。”“1期研究的强烈反响将很好地表明Gemini有潜力预防和治疗目前选择有限的患者的医院获得性感染、急性肾损伤、慢性肾脏病和心肌炎等疾病。”
关于双子座
Gemini是全身给药磷酸化六酰二糖（PHAD®）的专有配方，正在开发为预防和治疗医院获得性感染（revTX-100计划）的潜在疗法，以及急性和慢性器官疾病的潜在治疗方法，包括预防急性肾损伤（revTX-300计划）、心肌炎和慢性肾脏病（CKD）。启示录认为，双子座通过训练免疫的过程起作用，包括重定向和减弱先天免疫系统对外部压力（感染、创伤等）的反应。Revelation已经进行了多项临床前研究，证明了Gemini在靶向适应症中的治疗潜力，并计划在2023年启动临床研究。
关于启示录生物科学公司
Revelation Biosciences, Inc. 是一家生命科学公司，专注于利用其专有配方Gemini利用经过训练的免疫力来预防和治疗疾病。Revelation有多个正在进行的评估Gemini的项目，包括用于预防医院获得性感染的revTX-100和作为预防急性肾损伤的revTX-300。
前瞻性陈述
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