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折扣现金流会员US-GAAP:衡量输入信用利差成员2023-09-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:临时考虑成员2023-06-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:临时考虑成员2022-06-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:临时考虑成员2022-12-310001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:临时考虑成员2021-12-310001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:临时考虑成员2023-07-012023-09-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:临时考虑成员2022-07-012022-09-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:临时考虑成员2023-01-012023-09-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:临时考虑成员2022-01-012022-09-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:临时考虑成员2023-09-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员ASRT:临时考虑成员2022-09-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员2023-07-012023-09-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员2023-01-012023-09-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员2023-06-300001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员2022-12-310001808665US-GAAP:公允价值输入三级会员2023-09-300001808665US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-09-300001808665US-GAAP:公允价值输入二级会员2022-12-310001808665US-GAAP:设施关闭成员2023-08-310001808665US-GAAP:员工离职会员2022-12-310001808665US-GAAP:员工离职会员2023-01-012023-09-300001808665US-GAAP:员工离职会员2023-07-012023-09-300001808665US-GAAP:员工离职会员2023-09-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
截至的季度期间 2023 年 9 月 30 日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
在从到的过渡期内
佣金文件编号 001-39294
ASSERTIO HOLDINGS, INC
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉华 | 85-0598378 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (美国国税局雇主识别号码) |
南桑德斯路 100 号, 300 套房
森林湖, 伊利诺伊60045
(主要行政办公室地址;邮政编码)
(224) 419-7106
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每节课的标题: | | 交易品种: | | 注册的每个交易所的名称: |
普通股,面值0.0001美元 | | ASRT | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的 ☒没有☐
用勾号指明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒没有☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速过滤器 | ☐ | | 加速过滤器 | ☒ | |
| 非加速过滤器 | ☐ | | 规模较小的申报公司 | ☒ | |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | | | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的☐没有☒
截至2023年11月6日,注册人普通股的已发行和流通股数,面值为0.0001美元 94,668,523.
ASSERTIO HOLDINGS, INC
截至 2023 年 9 月 30 日的期间的 10-Q 表格
目录
| | | | | | | | |
| |
| |
第一部分 — 财务信息 |
| | |
第 1 项。 | | 财务报表(未经审计) |
| | |
| | 截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 |
| | |
| | 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的综合(亏损)收益简明合并报表 |
| | |
| | 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益表 |
| | |
| | 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表 |
| | |
| | 简明合并财务报表附注 |
| | |
第 2 项。 | | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
| | |
第 3 项。 | | 关于市场风险的定量和定性披露 |
| | |
第 4 项 | | 控制和程序 |
| |
第二部分 — 其他信息 |
| | |
第 1 项。 | | 法律诉讼 |
| | |
第 1A 项。 | | 风险因素 |
| | |
第 2 项。 | | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
| | |
第 6 项。 | | 展品 |
| | |
| 签名 |
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
ASSERTIO HOLDINGS, INC
简明的合并资产负债表
(以千计,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| (未经审计) | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 76,888 | | | $ | 64,941 | |
应收账款,净额 | 62,467 | | | 45,357 | |
库存,净额 | 42,710 | | | 13,696 | |
预付资产和其他流动资产 | 2,895 | | | 8,268 | |
流动资产总额 | 184,960 | | | 132,262 | |
财产和设备,净额 | 804 | | | 744 | |
无形资产,净额 | 170,413 | | | 197,996 | |
善意 | 19,856 | | | — | |
递延所得税资产 | — | | | 80,202 | |
其他长期资产 | 3,995 | | | 2,709 | |
总资产 | $ | 380,028 | | | $ | 413,913 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 19,004 | | | $ | 5,991 | |
应计返利、退货和折扣 | 59,424 | | | 49,426 | |
应计负债 | 22,065 | | | 12,181 | |
长期债务,流动部分 | — | | | 470 | |
或有对价,当前部分 | 12,800 | | | 26,300 | |
其他流动负债 | 996 | | | 948 | |
流动负债总额 | 114,289 | | | 95,316 | |
长期债务 | 38,866 | | | 66,403 | |
或有考虑 | 16,100 | | | 22,200 | |
其他长期负债 | 17,900 | | | 4,269 | |
负债总额 | 187,155 | | | 188,188 | |
承诺和意外开支(注 14) | | | |
股东权益: | | | |
普通股,$0.0001面值, 200,000,000股票授权d; 94,553,009 和 48,319,838分别截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票。 | 9 | | | 5 | |
额外的实收资本 | 787,023 | | | 545,321 | |
累计赤字 | (594,159) | | | (319,601) | |
股东权益总额 | 192,873 | | | 225,725 | |
负债和股东权益总额 | $ | 380,028 | | | $ | 413,913 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
ASSERTIO HOLDINGS, INC
综合(亏损)收益简明合并报表
(以千计,每股数据除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入: | | | | | | | |
产品销售额,净额 | $ | 35,137 | | | $ | 34,279 | | | $ | 116,989 | | | $ | 105,258 | |
特许权使用费和里程碑 | 490 | | | 473 | | | 1,910 | | | 1,916 | |
其他收入 | — | | | (540) | | | 185 | | | (1,290) | |
总收入 | 35,627 | | | 34,212 | | | 119,084 | | | 105,884 | |
成本和支出: | | | | | | | |
销售成本 | 7,060 | | | 4,009 | | | 17,299 | | | 12,734 | |
研究和开发费用 | 1,316 | | | — | | | 1,819 | | | — | |
销售、一般和管理费用 | 21,005 | | | 11,900 | | | 54,680 | | | 33,084 | |
或有对价公允价值的变化 | (17,532) | | | 3,900 | | | (8,124) | | | 6,845 | |
无形资产的摊销 | 10,184 | | | 7,969 | | | 22,752 | | | 24,438 | |
无形资产减值损失 | 238,831 | | | — | | | 238,831 | | | — | |
重组费用 | 3,034 | | | — | | | 3,034 | | | — | |
成本和支出总额 | 263,898 | | | 27,778 | | | 330,291 | | | 77,101 | |
运营收入(亏损) | (228,271) | | | 6,434 | | | (211,207) | | | 28,783 | |
其他(支出)收入: | | | | | | | |
与债务相关的费用 | — | | | — | | | (9,918) | | | — | |
利息支出 | (752) | | | (2,052) | | | (2,625) | | | (6,648) | |
其他收益 | 138 | | | 2 | | | 1,601 | | | 453 | |
其他支出总额 | (614) | | | (2,050) | | | (10,942) | | | (6,195) | |
所得税前净(亏损)收入 | (228,885) | | | 4,384 | | | (222,149) | | | 22,588 | |
所得税支出 | (50,659) | | | (210) | | | (52,409) | | | (1,516) | |
净(亏损)收入和综合收益 | $ | (279,544) | | | $ | 4,174 | | | $ | (274,558) | | | $ | 21,072 | |
| | | | | | | |
每股基本净(亏损)收益 | $ | (3.42) | | | $ | 0.09 | | | $ | (4.35) | | | $ | 0.45 | |
摊薄后的每股净(亏损)收益 | $ | (3.42) | | | $ | 0.08 | | | $ | (4.35) | | | $ | 0.42 | |
用于计算每股基本净(亏损)收益的股份 | 81,713 | | | 48,180 | | | 63,066 | | | 46,566 | |
用于计算摊薄后的每股净(亏损)收益的股份 | 81,713 | | | 57,386 | | | 63,066 | | | 50,470 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
ASSERTIO 控股有限公司
股东权益简明合并报表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | | | 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
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| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
截至2023年6月30日的余额 | 56,513 | | | $ | 5 | | | $ | 568,881 | | | $ | (314,615) | | | | | $ | 254,271 | |
行使期权时发行普通股 | 23 | | | — | | | 54 | | | — | | | | | 54 | |
普通股发行以及股权奖励归属和结算的其他影响 | 9 | | | — | | | (33) | | | — | | | | | (33) | |
发行与Spectrum Merger相关的普通股,扣除部分股份结算 | 38,008 | | | 4 | | | 216,257 | | | — | | | | | 216,261 | |
| | | | | | | | | | | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 1,864 | | | — | | | | | 1,864 | |
净亏损和综合亏损 | — | | | — | | | — | | | (279,544) | | | | | (279,544) | |
截至2023年9月30日的余额 | 94,553 | | | $ | 9 | | | $ | 787,023 | | | $ | (594,159) | | | | | $ | 192,873 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
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| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | | | 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
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截至2022年6月30日的余额 | 48,172 | | $ | 5 | | | $ | 540,692 | | | $ | (412,328) | | | | | $ | 128,369 | |
| | | | | | | | | | | |
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普通股发行以及股权奖励归属和结算的其他影响 | 25 | | | — | | | (28) | | | — | | | | | (28) | |
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基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 2,400 | | | — | | | | | 2,400 | |
| | | | | | | | | | | |
净收益和综合收益 | — | | | — | | | — | | | 4,174 | | | | | 4,174 | |
截至2022年9月30日的余额 | 48,197 | | | $ | 5 | | | $ | 543,064 | | | $ | (408,154) | | | | | $ | 134,915 | |
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所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
ASSERTIO 控股有限公司
股东权益简明合并报表
(以千计)
(未经审计)
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| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | | | 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | 48,320 | | | $ | 5 | | | $ | 545,321 | | | $ | (319,601) | | | | | $ | 225,725 | |
行使期权时发行普通股 | 133 | | | — | | | 210 | | | — | | | | | 210 | |
普通股发行以及股权奖励归属和结算的其他影响 | 1,102 | | | — | | | (7,980) | | | — | | | | | (7,980) | |
诱导式可转换票据交换-(见 注释 15) | 6,990 | | | — | | | 26,699 | | | — | | | | | 26,699 | |
发行与Spectrum Merger相关的普通股,扣除部分股份结算 | 38,008 | | | 4 | | | 216,257 | | | — | | | | | 216,261 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 6,516 | | | — | | | | | 6,516 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净亏损和综合亏损 | — | | | — | | | — | | | (274,558) | | | | | (274,558) | |
截至2023年9月30日的余额 | 94,553 | | | $ | 9 | | | $ | 787,023 | | | $ | (594,159) | | | | | $ | 192,873 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 额外 付费 资本 | | 累积的 赤字 | | | | 股东 公平 |
| 股份 | | 金额 | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | 44,640 | | | $ | 4 | | | $ | 531,636 | | | $ | (429,226) | | | | | $ | 102,414 | |
普通股发行以及股权奖励归属和结算的其他影响 | 705 | | | — | | | (707) | | | — | | | | | (707) | |
与上市计划相关的普通股发行 | 2,464 | | | 1 | | | 7,019 | | | — | | | | | 7,020 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
在行使认股权证时发行普通股 | 388 | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 5,116 | | | — | | | | | 5,116 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
净收益和综合收益 | — | | | — | | | — | | | 21,072 | | | | | 21,072 | |
截至2022年9月30日的余额 | 48,197 | | | $ | 5 | | | $ | 543,064 | | | $ | (408,154) | | | | | $ | 134,915 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
ASSERTIO HOLDINGS, INC
简明的合并现金流量表
(以千计)
(未经审计) | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 |
运营活动 | | | |
净(亏损)收入 | $ | (274,558) | | | $ | 21,072 | |
为核对净收入(亏损)与经营活动净现金而进行的调整: | | | |
折旧和摊销 | 23,321 | | | 25,033 | |
债务发行成本和特许权使用费的摊销 | 350 | | | 128 | |
无形资产减值损失 | 238,831 | | | — | |
资产和负债的定期公允价值计量 | (7,612) | | | 6,845 | |
与债务相关的费用 | 9,918 | | | — | |
库存品和其他资产的准备金 | 2,129 | | | 828 | |
基于股票的薪酬 | 6,516 | | | 5,116 | |
递延所得税 | 47,192 | | | — | |
扣除收购后的资产负债变动: | | | |
应收账款 | 33,865 | | | (319) | |
库存 | (8,898) | | | (7,607) | |
预付费和其他资产 | 6,769 | | | 13,288 | |
应付账款和其他应计负债 | (21,523) | | | (7,193) | |
应计返利、退货和折扣 | (11,027) | | | (4,058) | |
应付利息 | (1,376) | | | (1,232) | |
经营活动提供的净现金 | 43,897 | | | 51,901 | |
投资活动 | | | |
购买财产和设备 | (528) | | | — | |
收购 Sympazan | (280) | | | — | |
在频谱合并中获得的净现金 | 1,950 | | | — | |
收购 Otrexup | — | | | (16,889) | |
出售投资的收益 | 2,194 | | | — | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | 3,336 | | | (16,889) | |
融资活动 | | | |
发行2027年可转换票据的收益 | — | | | 65,916 | |
与2027年可转换票据相关的付款 | (10,500) | | | — | |
| | | |
支付与可转换债务激励相关的直接交易成本 | (1,119) | | | — | |
与2024年优先票据相关的付款 | — | | | (70,750) | |
支付或有对价 | (15,408) | | | (7,845) | |
| | | |
发行普通股的收益 | — | | | 7,020 | |
| | | |
与股权奖励的归属和结算相关的付款,净额 | (7,770) | | | (707) | |
| | | |
其他筹资活动 | (489) | | | (630) | |
用于融资活动的净现金 | (35,286) | | | (6,996) | |
现金和现金等价物的净增长 | 11,947 | | | 28,016 | |
年初的现金和现金等价物 | 64,941 | | | 36,810 | |
期末的现金和现金等价物 | $ | 76,888 | | | $ | 64,826 | |
| | | |
现金流信息的补充披露 | | | |
所得税支付(退款)的净现金 | $ | 3,424 | | | $ | (7,822) | |
支付利息的现金 | $ | 3,651 | | | $ | 7,752 | |
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ASSERTIO 控股有限公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注意事项 1。重要会计政策的组织和摘要
组织
Assertio Holdings, Inc.(简称 “公司”)是一家商业制药公司,为患者提供差异化产品。该公司有 通过将增加与现有产品的机会相结合,以及通过收购或许可其他经批准的产品,建立了其商业投资组合。该公司的主要上市产品包括INDOCIN®(吲哚美辛)栓剂,INDOCIN®(吲哚美辛)口服混悬液,ROLVEDONTM(elflapegrastim-xnst)皮下注射剂,Otrex向上®(甲氨蝶呤)皮下注射液,Sympazan®(clobazam)口腔电影,SPRIX® (酮咯酸三甲胺)鼻腔喷雾剂,CAMBIA®(口服溶液用双氯芬酸钾)和 Zipsor®(双氯芬酸钾)液体填充胶囊。其他市售产品包括仅供口服的OXAYDO®(盐酸羟考酮,USP)片剂—CII。
除非另有说明或上下文要求,否则使用 “Assertio”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 是指Assertio Holdings和/或其适用的子公司或子公司。
2023年7月31日(“生效日期”),公司完成了对Spectrum Pharmicals, Inc.(“Spectrum”)的收购,该公司是一家专注于新型和靶向肿瘤产品的商业阶段生物制药公司(“Spectrum Merger”)(“频谱合并”)。请参阅 注意事项 2,收购,以获取更多信息。
演示基础
公司及其子公司未经审计的简明合并财务报表以及公司的相关脚注信息是根据美国证券交易委员会(“SEC”)对中期报告的要求编制的。根据这些细则和条例,美国(“美国”)公认会计原则(“美国公认会计原则”)通常要求的某些脚注或其他财务信息已根据此类细则和条例进行了压缩或省略。公司管理层认为,随附的未经审计的中期简明合并财务报表包括为公允列报所列期间的信息而进行的所有必要调整。截至2023年9月30日的三个月和九个月的业绩不一定表示截至2023年12月31日的全年或未来运营期间的预期业绩。
随附的未经审计的简明合并财务报表和相关财务信息应与Assertio Holdings, Inc.于2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告(“2022年10-K表格”)中包含的截至2022年12月31日的经审计的财务报表及其相关附注一起阅读。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自公司2022年10-K表中提交的截至该日的经审计的财务报表。
注意事项 2。 收购
频谱制药
在生效之日,公司根据截至2023年4月24日的协议和合并计划(“合并协议”)完成了Spectrum合并,Spectrum作为公司的全资子公司在合并中幸存下来。该公司使用会计准则编纂(“ASC”)805下的收购会计方法对Spectrum Merger进行了核算,并被视为会计收购方。
根据合并协议,截至生效之日,Spectrum普通股的每股已发行和流通股均转换为收款权 (i) 0.1783公司普通股和 (ii) 一项或有价值权利(“CVR”),该权利代表了获得未来有条件付款的合同权利,最高总金额不超过美元0.20,在实现与Spectrum产品ROLVEDON相关的某些销售里程碑后,公司可自行决定以现金、Assertio普通股的额外股份或现金和额外股份的组合进行结算。视情况而定,每个 CVR 代表最高领取金额为 $ 的权利0.10在 ROLVEDON 净销售额(减去某些扣除额)达到美元时支付175在截至2024年12月31日的日历年度内为百万美元,最高为美元0.10在 ROLVEDON 净销售额(减去某些扣除额)达到美元时支付225日历年内有百万
2025 年 12 月 31 日结束。此外,Spectrum合并完成后,Spectrum的未偿员工股票奖励和其他截至生效之日立即未偿还的认股权证将自动归属(如果未归属)和/或取消(视情况而定),这通常会导致向此类股票奖励或其他认股权证的持有人发行公司普通股和/或CVR,每种情况均由合并协议条款规定。这些已发行的股票和CVR被视为转让对价的一部分,没有确认任何薪酬支出,因为和解是合并协议和其他现有个人协议的条件,持有人不要求未来的业绩,股票和CVR的公允价值等于现有员工股票奖励和其他认股权证的公允价值。
下表反映了Spectrum Merger中转让的对价的组成部分(以千计,交换比率和每股数据除外):
| | | | | | | | |
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Assertio 已发行的 | | 38,013 | |
截至生效日的每股断言收盘价 | | $ | 5.69 | |
Assertio 已发行股票的公允价值 | | $ | 216,294 | |
偿还Spectrum的长期债务 (1) | | 32,647 | |
CVR(2) | | 3,932 | |
转让对价的公允价值总额 | | $ | 252,873 | |
(1)代表与交易结束相关的Spectrum现有长期债务的结算。该公司得出结论,它没有承担债务,因此为清偿债务而支付的金额已作为转让对价的一部分进行了核算和披露。
(2)代表的公允价值 223,397简历售价 $0.0176截至生效之日向Spectrum普通股、员工股票奖励和认股权证持有人发行的每份CVR。
CVR代表以公允价值计量的或有对价债务,在公司简明合并资产负债表上归类为负债。CVR或有对价的公允价值是在收入法下使用蒙特卡罗模拟模型确定的,并基于3级输入。请参阅 注十七,公允价值,以获取更多信息。公允价值基于实现2024年和2025年ROLVEDON年度净销售里程碑的可能性。重要的假设包括折扣率和实现净销售里程碑的概率。实现2024年和2025年ROLVEDON年度净销售里程碑将使公司有义务转移最高约为美元44.7百万美元的额外对价。如果2024年和2025年的年度ROLVEDON净销售里程碑都没有实现,公司将不支付额外的对价。
下表反映了生效之日收购资产和承担的负债的初步公允价值(以千计)。商誉主要归因于公司与Spectrum之间的预期协同效应,预计不会出于税收目的进行扣除。公司继续评估在生效之日收购的资产和承担的负债的公允价值,包括任何可能受到Spectrum未决法律诉讼影响的资产。因此,收购净资产的临时公允价值估计值可能会发生变化,公司预计将在生效之日起一年内尽快最终确定这些价值。
| | | | | | | | | | | | | | |
对价已转移 | | | | $ | 252,873 | |
| | | | |
资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 34,600 | | | |
有价证券 | | 2,194 | | | |
应收账款 | | 50,975 | | | |
库存 | | 22,244 | | | |
预付资产和其他流动资产 | | 1,287 | | | |
财产和设备 | | 100 | | | |
无形资产 | | 234,000 | | | |
其他长期资产 | | 1,396 | | | |
总计 | | $ | 346,796 | | | |
| | | | |
负债: | | | | |
应付账款 | | $ | 10,108 | | | |
应计返利、退货和折扣 | | 21,025 | | | |
应计负债 | | 36,509 | | | |
其他流动负债 | | 784 | | | |
递延税 | | 34,250 | | | |
其他长期负债 | | 11,103 | | | |
总计 | | $ | 113,779 | | | |
| | | | |
收购的频谱净资产总额 (1) | | | | $ | 233,017 | |
善意 | | | | $ | 19,856 | |
(1)收购方法的适用要求公司自生效之日起调整Spectrum资产和负债,包括与ROLVEDON相关的某些可变对价负债,以反映Spectrum的会计政策与Assertio的会计政策的一致性。承担的负债包括根据Spectrum合并完成后触发的现有雇佣协议条款应向前Spectrum高管支付的某些奖金。
收益法主要用于对收购的无形资产进行估值,代表Spectrum产品ROLVEDON的权利。重要的假设包括预计未来现金流的金额和时间;为衡量未来现金流固有风险而选择的贴现率;以及对产品生命周期和影响产品的竞争趋势的评估。ROLVEDON产品权利将在其预计使用寿命内按直线分期摊销 10年份。
与 Spectrum 合并相关的收购成本约为 $2.7百万和美元8.5在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,分别为百万美元。这些成本包含在简明合并综合(亏损)收益表的销售、一般和管理费用中。
以下未经审计的预计信息代表公司的经营业绩,就好像Spectrum合并已于2022年1月1日完成一样(以千计),包括因库存公允价值增加和交易成本而产生的额外销售成本的非经常性调整。披露预计净销售额和净亏损并不意味着表明如果Spectrum Merger在所列期限的假定日期完成后实际取得的业绩,或将来可能实现的业绩。未经审计的预计信息并未反映出收购整合可能实现的任何运营效率或成本节约。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净销售额 | $ | 35,629 | | $ | 34,212 | | | $ | 159,528 | | $ | 42,466 | |
净亏损 | (285,658) | | (22,073) | | | (326,769) | | (98,616) | |
参见 注意事项 3,收入,指自生效之日起至2023年9月30日ROLVEDON的净销售额。
注意事项 3。 收入
分类收入
下表反映了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的净收入总额(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
产品销售额,净额: | | | | | | | | |
INDOCIN 产品 | | $ | 17,948 | | $ | 21,869 | | | $ | 76,369 | | $ | 66,067 | |
ROLVEDON | | 7,132 | | — | | | 7,132 | | — | |
Otrexup | | 2,807 | | | 3,004 | | | 9,222 | | | 8,699 | |
Sympazan | | 2,103 | | | — | | | 7,232 | | | — | |
SPRIX | | 2,545 | | | 2,455 | | | 6,807 | | | 6,437 | |
CAMBIA | | 1,993 | | | 5,808 | | | 6,062 | | | 17,464 | |
Zipsor | | 597 | | | 259 | | | 2,751 | | | 2,704 | |
其他产品 | | 12 | | | 884 | | | 1,414 | | | 3,887 | |
产品总销售额,净额 | | 35,137 | | | 34,279 | | | 116,989 | | | 105,258 | |
特许权使用费和里程碑收入 | | 490 | | | 473 | | | 1,910 | | | 1,916 | |
其他收入 | | — | | | (540) | | | 185 | | | (1,290) | |
总收入 | | $ | 35,627 | | | $ | 34,212 | | | $ | 119,084 | | | $ | 105,884 | |
产品销售额,净额
产品销售包括上述公司产品的销售。由于频谱合并,该公司于2023年8月开始承认ROLVEDON的销售额。该公司收购了Sympazan,并于2022年10月开始发货并确认其产品销售。
其他产品销售包括 OXAYDO 和 SOLUMATRIX 产品的产品销售。该公司从9月开始停止销售OXAYDO产品2023 年,以及从 2022 年 7 月开始,SOLUMATRIX 停止销售。
特许权使用费和里程碑收入
2010年11月,该公司签订了一项许可协议,授予交易对手在加拿大商业销售CAMBIA的权利。许可协议的对手独立与制造商签订合同,在加拿大生产特定的CAMBIA配方。公司按季度获得净销售额的特许权使用费,并在某些事件发生时获得某些一次性或有里程碑式付款。该公司确认了与CAMBIA相关的收入 加拿大的 $0.5百万和美元1.5百万个r 分别截至2023年9月30日的三个月和九个月,以及 $0.5百万和美元1.5截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为百万美元。
公司以递延收入的形式记录合同负债,该收入源于客户在公司简明合并资产负债表中的其他流动负债中预付款。截至2023年9月30日和2022年12月31日,合同负债 是 零一个d $0.2分别为百万。公司确认了与完成某些服务里程碑相关的里程碑收入 $0.5两个 t 均为百万截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月。
公司认可ed 不最里程一项收入与截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中某些服务里程碑的完成有关。
其他收入
其他收入包括先前剥离产品的销售调整,其中包括对产品销售补贴准备金的调整(总净销售补贴),可能导致该期间总收入减少或增加。
注意事项 4。 应收账款,净额
截至2023年9月30日和2022年12月31日,应收账款, 净额,为 $62.5百万和 $45.4分别为百万美元,完全由与产品销售相关的应收账款组成,其中不包括即时付款的现金折扣备抵金of $1.5百万和 $0.9分别是百万。
备注 5.库存,净额
下表反映了截至2023年9月30日和2022年12月31日的净库存组成部分(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
原材料 | $ | 15,355 | | | $ | 1,367 | |
在处理中工作 | 1,330 | | | 2,735 | |
成品 | 26,025 | | | 9,594 | |
库存总额,净额 | $ | 42,710 | | | $ | 13,696 | |
公司根据对现有库存和预计需求的分析,记下了可能过剩或过时库存的库存价值。截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司记录了库存减记ns 为 $5.7百万英镑d $2.8分别是百万。
注意事项 6。 预付资产和其他流动资产
下表反映了截至2023年9月30日和2022年12月31日的预付费用和其他费用(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
预付资产和存款 | $ | 2,614 | | | $ | 8,268 | |
其他流动资产 | 281 | | | — | |
| | | |
预付资产和其他流动资产总额 | $ | 2,895 | | | $ | 8,268 | |
其他流动资产包括公司对NES Therapeutic, Inc.(“NES”)的投资。2018年8月,公司与NES签订了可转换担保票据购买协议(“票据协议”)。根据票据协议的条款,公司购买了一美元3.0本金总额为百万的可转换有担保本票(“NES 票据”),每年应计利息,利率为 10% 表示总对价为 $3.0百万,本金和应计利息总额均在2024年8月2日到期时到期。根据票据协议,NES票据可转换为股权,前提是(i)美国食品药品监督管理局(“FDA”)接受新药申请(“NDA”),(ii)NES启动任何必要的临床试验,或(iii)NES的合格融资活动,如票据协议所定义。公司对NES票据的投资记作应收贷款,按摊销成本估值。截至2023年9月30日和2022年12月31日,该公司的评估估计为美元3.5根据其对存在的违约概率的评估,其投资的预期信用损失准备金为百万美元。每个期间确认的预期信用损失准备金代表截至2023年9月30日和2022年12月31日NES票据产生的全部本金总额和未偿利息。截至2023年9月30日,公司对NES的投资已重新归类为其他流动资产,因为它将在资产负债表之日起一年内到期。
注意事项 7。 财产和设备,净额
下表反映了截至2023年9月30日和2022年12月31日的净财产和设备(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
家具和办公设备 | $ | 1,808 | | | $ | 1,712 | |
实验室设备 | 20 | | | 20 | |
租赁权改进 | 2,945 | | | 2,945 | |
在建工程 | 528 | | | — | |
| 5,301 | | | 4,677 | |
减去:累计折旧 | (4,497) | | | (3,933) | |
财产和设备,净额 | $ | 804 | | | $ | 744 | |
折旧费用 是 $0.2百万和美元0.6百万为 分别截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月。折旧费用在公司简明合并综合(亏损)收益表中的销售、一般和管理费用中确认。
备注 8.无形资产和商誉
无形资产
下表反映了截至2023年9月30日和2022年12月31日无形资产的总账面金额和账面净值(以千美元计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
| | 剩余使用寿命 (以年为单位) | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | 减值 | | | | 账面净值 | | 总账面金额 | | 累计摊销 | | | | 账面净值 |
产品权利: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
INDOCIN | | 8.6 | | $ | 154,100 | | | $ | (43,126) | | | $ | (52,463) | | | | | $ | 58,511 | | | $ | 154,100 | | | $ | (33,495) | | | | | $ | 120,605 | |
ROLVEDON | | 9.8 | | 234,000 | | | (3,900) | | | (157,095) | | | | | 73,005 | | | — | | | — | | | | | — | |
Otrexup | | 6.2 | | 44,086 | | | (9,644) | | | (22,946) | | | | | 11,496 | | | 44,086 | | | (5,511) | | | | | 38,575 | |
Sympazan | | 11.1 | | 14,550 | | | (1,111) | | | — | | | | | 13,439 | | | 14,550 | | | (202) | | | | | 14,348 | |
SPRIX | | 3.6 | | 39,000 | | | (18,711) | | | (6,327) | | | | | 13,962 | | | 39,000 | | | (14,532) | | | | | 24,468 | |
无形资产总额 | | | | $ | 485,736 | | | $ | (76,492) | | | $ | (238,831) | | | | | $ | 170,413 | | | $ | 251,736 | | | $ | (53,740) | | | | | $ | 197,996 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
在截至2023年9月30日的三个月中,公司的市值降至低于公司股票的账面价值。管理层确定,公司股票账面价值超过其市值是其长期资产减值的指标。
根据相关的会计指导,公司首先评估了其长期资产的可收回性。在进行这项评估时,管理层得出结论,在实体层面对其资产进行分组是适当的,最值得注意的是,Assertio具有重要的共享运营成本结构。公司确定该资产组的账面价值无法收回。管理层随后评估并得出结论,该资产组的公允价值低于其账面价值,因此确认的减值损失约为美元238.8百万,分配给集团的个人无形资产,在简明的综合(亏损)收益表中归类为无形资产减值亏损。该资产组的公允价值是使用收入和市场方法确定的,并使用了三级投入。这些输入包括对预测现金流的估计,以及使用指导公司选择可比收入和收益倍数。
摊销费用为 $10.2百万和美元22.8截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为百万美元,以及美元8.0百万和美元24.4截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为百万美元。
下表反映了公司对无形资产的未来摊销费用(以千计):
| | | | | | | | |
截至12月31日的年度 | | 预计摊销费用 |
2023 年(剩余部分) | | 5,259 | |
2024 | | 21,035 | |
2025 | | 21,035 | |
2026 | | 21,035 | |
2027 | | 18,814 | |
此后 | | 83,235 | |
总计 | | $ | 170,413 | |
善意
在截至2023年9月30日的三个月中,公司录得美元19.9Spectrum Merger 带来了数百万美元的商誉请参阅 注意事项 2,收购,了解更多详情。继上文讨论的公司长期资产减值(该减值被确定为公司商誉减值的指标)之后,管理层通过确定其报告单位的公允价值并将其与账面价值进行比较,对商誉进行减值测试,账面价值反映分配的长期资产减值损失。申报单位的公允价值是使用收入和市场方法确定的,并使用了三级投入。这些输入包括对预测现金流的估计、反映预测现金流固有风险的贴现率,以及使用指导公司选择可比收入和收益倍数。管理层得出结论,申报单位的公允价值超过其账面价值,因此,截至2023年9月30日,商誉没有受到减损。
备注 9.其他长期资产
下表反映了截至2023年9月30日和2022年12月31日的其他长期资产(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
经营租赁使用权资产 | $ | 1,806 | | | $ | 137 | |
预付资产和存款 | 1,493 | | | 1,607 | |
其他 | 696 | | | 965 | |
其他长期资产总额 | $ | 3,995 | | | $ | 2,709 | |
注意 10。应计负债
下表反映了截至2023年9月30日和2022年12月31日的应计负债(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
应计补偿 | $ | 2,468 | | | $ | 3,117 | |
应计重组成本(请参阅 注十九) | 4,420 | | | — | |
其他应计负债 | 12,778 | | | 6,561 | |
应付税款 | 1,353 | | | — | |
应付利息 | 217 | | | 1,593 | |
应计特许权使用费 | 829 | | | 910 | |
应计负债总额 | $ | 22,065 | | | $ | 12,181 | |
注意 11。债务
下表反映了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的债务(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
6.52027年到期的可转换优先担保票据百分比 | $ | 40,000 | | $ | 70,000 |
版税义务 | — | | 470 |
本金总额 | 40,000 | | 70,470 |
另外:嵌入式转换功能的衍生责任 | 764 | | 252 |
减去:未摊销的债务发行成本 | (1,898) | | (3,849) |
账面价值 | 38,866 | | 66,873 |
减去:长期债务的流动部分 | — | | (470) |
长期债务,净额 | $ | 38,866 | | | $ | 66,403 |
6.52027年到期的可转换优先票据百分比
2022年8月22日,Assertio签订了购买协议(“购买协议”),由美国银行信托公司作为初始购买者(“初始购买者”)的受托人(“2027年可转换票据受托人”),发行美元60.0本金总额为百万 6.52027年到期的可转换优先票据百分比(“2027年可转换票据”)。根据收购协议,初始购买者还获得了总配股权,最多可以额外购买美元10.02027年可转换票据的本金总额为百万美元,仅用于支付期限内的总配股(“超额配股权”) 13 天自2027年首次发行可转换票据之日起的期限。2022年8月24日,初始购买者以美元全额行使了超额配股权10.02027年额外可转换票据的本金总额为百万美元。2027年可转换票据是公司的优先无抵押债务。
该公司使用发行2027年可转换票据的净收益回购了美元59.0当时未偿还的本金总额为百万美元 13根据公司于2020年5月与Zyla Life Sciences(“Zyla”)的合并(“Zyla”)(“Zyla Merger”)假设的2024年到期优先担保票据(“2024年有担保票据”)的百分比,美元3.0根据与2027年可转换票据发行定价同时签订的私下谈判的交易所协议,支付了数百万美元的相关利息。
2023 年 2 月 27 日,公司完成了私下协商的美元兑换30.02027年可转换票据(“可转换票据交易所”)的百万本金。根据可转换票据交易所, 6,990,000公司普通股,外加额外的美元10.5以2027年可转换票据(“交换票据”)的部分结算方式发行了百万现金。由于2023年第一季度的可转换票据交易,公司记录的诱导转换费用约为美元8.8百万美元,直接交易成本约为美元1.1百万,据报道其总数d 在债务相关费用中 在公司的综合(亏损)收益简明合并报表中 在结束的九个月里 2023年9月30日。诱导转换费用是指在可转换票据交易所转让的对价的公允价值超过根据2027年可转换票据原始条款发行的普通股的公允价值。此外,大约 $1.6与交换票据相关的百万美元未摊销发行成本被确认为 额外的实收资本在 t 中公司的简明合并资产负债表 在结束的九个月里 2023年9月30日。
2027年可转换票据的条款受2022年8月25日的契约(“2027年可转换票据契约”)管辖。2027年可转换票据的条款仅允许在公司选择的情况下转换为公司的普通股、现金或现金和普通股的组合,初始转换率为每1,000美元本金的244.2003股公司普通股(等于约1,000美元的初始转换价格)4.09每股),视2027年可转换票据契约(“转换率”)中规定的调整而定。除非提前回购或转换,否则2027年可转换票据将于2027年9月1日到期。
2027年可转换票据自2022年8月25日起计息,利率为 6.5从2023年3月1日开始,每年3月1日和9月1日每半年支付一次的年利百分比。
根据契约的条款,公司及其受限子公司必须遵守某些契约,包括合并、合并和剥离;子公司的债务担保;优先股和/或取消资格的发行
股票;以及对公司财产或资产的留置权。截至2023年9月30日,该公司遵守了有关2027年可转换票据的契约。
下表反映了截至2023年9月30日和2022年12月31日的2027年可转换票据的账面余额(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
本金余额 | $ | 40,000 | | | $ | 70,000 | |
嵌入式转换功能的衍生责任 | 764 | | | 252 | |
未摊销的债务发行成本 | (1,898) | | | (3,849) | |
账面余额 | $ | 38,866 | | | $ | 66,403 | |
与2027年可转换票据相关的债务发行成本被确认为债务折扣,并使用实际利率法在2027年可转换票据的期限内作为利息支出摊销,实际利率确定 成为 7.8%。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司摊销了美元0.1百万和美元0.4百万,分别为ly,2027年可转换票据的债务折扣。在截至2023年9月30日的九个月中, $1.6百万的 与交换票据相关的未摊销发行成本被确认为额外实收资本。
该公司确定,2027年可转换票据中包含的嵌入式转换功能需要与主办合约分开,并被确认为按公允价值计值的单独衍生负债。参见 注十七,公允价值,了解有关衍生负债估计公允价值的更多详细信息。代表三级估值的衍生负债的估计公允价值为美元0.8百万和美元0.3截至2023年9月30日和2022年12月31日分别为百万元,是使用二项式格子模型确定的,该模型使用了某些假设,并考虑了可能由于某些事件的发生而导致的标的可转换票据的转化率增加。因此,公司已确认衍生负债的公允价值调整亏损金额为美元0.5截至2023年9月30日的三个月和九个月的合并综合亏损(收益)报表中的其他(亏损)收益为百万美元。截至2022年9月30日的三个月和九个月中,衍生负债的公允价值调整没有损益。一个2027年可转换票据的所有其他嵌入式特征显然与债务主体密切相关,不需要将分叉作为衍生负债,或者分叉特征的公允价值对公司的财务报表无关紧要.
版税义务
根据Zyla合并案,公司与其2024年有担保票据的每位持有人签订了特许权使用费协议(“特许权使用费”),根据该协议,Comp任何同意付款的人 聚合 1.5截至2022年12月31日,净销售额的特许权使用费百分比(定义见管理2027年有担保票据的契约)。 特许权使用费于 2022 年 12 月 31 日终止,而且公司在2023年第二季度以现金支付了其剩余的特许权使用费债务。
利息支出
特许权使用费和债务发行成本使用实际利息法作为利息支出摊销。 下表反映了公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明综合综合(亏损)收益报表中利息支出中包含的债务相关利息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
2027年可转换票据的利息 | $ | 650 | | $ | 456 | | $ | 2,275 | | $ | 456 |
2024 年有担保票据的利息 | — | | 1,516 | | — | | 6,064 |
特许权使用费的摊销(1) | — | | 80 | | — | | 128 |
债务发行成本的摊销 | 102 | | — | | 350 | | — |
利息支出总额 | $ | 752 | | $ | 2,052 | | $ | 2,625 | | $ | 6,648 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
(1)由于特许权使用费义务在2022年第四季度终止,未来时期将不会再确认额外的摊销费用。
注意 12。股票薪酬
公司的股票薪酬通常包括基于时间的限制性股票单位(“RSU”)和期权,以及基于绩效的限制性股票单位和期权。
股票补偿在 $ 上方1.9百万和美元6.5百万,回复实际上,在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,以及美元2.4百万和美元5.1在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,公司综合(亏损)收益简明表中的销售、一般和管理费用分别确认了百万美元。
在截至2023年9月30日的九个月中,公司授予了 0.8百万个限制性股票单位,加权平均公允市场价值为美元5.61每股,以及 0.7百万份期权,加权平均公允市场价值为美元4.51每股。
正如先前披露的那样,在截至2022年6月30日的三个月中,公司共授予了 1.0根据公司经修订和重述的2014年综合激励计划,向执行官提供百万个基于市场的绩效RSU(“绩效RSU”)。在授予之日, 使用蒙特卡罗模拟模型将绩效RSU的加权平均公允价值确定为 $2.24每个性能的 RSU。基于市场的绩效限制性股票单位是在2023年第一季度实现的。然后,在2023年第二季度归属绩效限制单位后,公司董事会薪酬委员会根据绩效限制性股权补助金的条款,选择了大致和解 0.3根据归属日的公允市场价值计算的绩效RSU以现金形式结算,然后结算 0.2公司普通股的业绩限制单位中的百万个。大约 0.5扣留了100万个绩效RSU,以结清员工的纳税义务。
在 2023 年第二季度,大约 $2.6公司支付了100万美元以现金结算业绩RSU和美元3.4公司支付了100万美元以结清员工的纳税义务,这些应纳税义务包含在普通股发行以及公司简明合并股东权益表中股权奖励的归属和结算的其他影响中,以及公司简明合并现金流量表中与股权奖励归属和结算相关的付款中。
注意 13。租赁
截至2023年9月30日,该公司位于伊利诺伊州森林湖的公司办公室的经营租约不可取消(“森林湖租约”)。2023 年 5 月 1 日,公司上午终止了森林湖租约,以缩小租赁场所的面积,并将租约期限延长至2030年12月31日。在2023年5月1日修订森林湖租约的同时,公司确认运营使用权资产和非流动经营租赁负债均增加了约美元1.3百万,使用折扣率计算 7.41%.
在2018年公司总部搬迁之前,该公司已租赁了其先前位于加利福尼亚州纽瓦克的公司办公室(“纽瓦克租约”),ch 于 2022 年 11 月底终止。纽瓦克的租约在2022年11月的租期内进行了部分转租。 与纽瓦克设施相关的运营租赁成本和转租收入在公司简明合并综合(亏损)收益表中的其他收益中计入。截至2022年9月30日的九个月的转租收入包括1美元的收益0.6百万美元来自2022年第一季度提前终止和结算纽瓦克设施转租协议。
在Spectrum合并方面,该公司承担了Spectrum以前是承租人的两处设施和某些办公设备的租约。截至2023年9月30日,公司已确认与这些租赁相关的运营使用权资产,金额为美元0.4百万,以及与这些租赁相关的流动和非流动租赁负债为美元0.7百万和美元0.3分别为百万。请参阅 注十九,《重组费用》,以进一步了解Spectrum Merger中承担的租约的会计核算。
下表反映了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的租赁费用和收入(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 财务报表分类 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
运营租赁成本 | 销售、一般和管理费用 | | $ | 65 | | | $ | 39 | | | $ | 161 | | | $ | 118 | |
运营租赁成本 | 其他收益 | | — | | | 148 | | | — | | | 444 | |
总租赁成本 | | | $ | 65 | | | $ | 187 | | | $ | 161 | | | $ | 562 | |
| | | | | | | | | |
转租收入 | 其他收益 | | $ | — | | | $ | 168 | | | $ | — | | | $ | 1,111 | |
下表反映了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的租赁相关的补充现金流信息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
为计量负债所含金额支付的现金: | | | | | | | |
来自经营租赁的运营现金流 | $ | 225 | | | $ | 533 | | | $ | 433 | | | $ | 1,593 | |
下表反映了截至2023年9月30日和2022年12月31日与租赁相关的补充资产负债表信息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 财务报表分类 | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | | | |
经营租赁使用权资产 | 其他长期资产 | | $ | 1,806 | | | $ | 137 | |
负债 | | | | | |
当期经营租赁负债 | 其他流动负债 | | $ | 970 | | | $ | 401 | |
非流动经营租赁负债 | 其他长期负债 | | 1,679 | | | — | |
租赁负债总额 | | | $ | 2,649 | | | $ | 401 | |
注意 14。承付款和意外开支
Jubilant HollisterStier 制造和供应协议
根据Zyla的合并,公司与Jubilant HollisterStier LLC(“JHS”)签订了制造和供应协议(“Jubilant HollisterStier协议”),根据该协议,公司聘请JHS提供与制造和供应SPRIX供公司商业用途相关的某些服务。根据 Jubilant HollisterStier 协议,JHS 负责提供最低限度的 75公司对SPRIX年度需求的百分比。该公司同意在Jubilant HollisterStier Agre的期限内,每个日历年从JHS购买最低数量的SPRIX水泥。在 2023 年剩余时间内,对 JHS 的承诺总额约为 $1.0百万。
珂赛特药品供应协议
根据Zyla的合并,公司与Cosette Pharmicals, Inc.(前身为G&W Laboratories, Inc.)签订了合作许可、独家制造和全球供应协议(“珂赛特供应协议”), 向Zyla制造和供应INDOCIN栓剂, 供在美国商业分销.2021年7月9日,公司和珂赛特签订了《珂赛特供应协议第3号修正案》,除其他外,将珂赛特供应协议的到期日从2023年7月31日延长至2028年7月9日。公司有义务从珂赛特制药公司购买其对INDOCIN栓剂的所有需求,并且在Cosette供应协议的延长期内必须满足每个日历年的最低购买要求。总计
根据珂赛特供应协议对珂赛特的承诺约为大约 $6.3每年一百万一直持续到合同期结束。
安塔雷斯供应协议
在收购Otrexup方面,该公司与安塔雷斯签订了供应协议,根据该协议,安塔瑞斯将生产和供应Otrexup成品(“安塔雷斯供应协议”)。根据安塔雷斯供应协议, 公司已同意向Antares承担年度最低购买义务, 约为 $2.0每年一百万。安塔尔供应协议的初始期限至2031年12月,续订条款将延至2031年12月。
普通的
该公司目前参与正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、调查和其他法律诉讼。当公司得出结论,或有负债可能存在且其金额可估算时,公司将在其财务报表中确认亏损或有负债准备金。与公司参与法律诉讼相关的费用按实际发生的费用记作支出。法律意外事件应计金额是根据管理层根据案件状况对损失作出的最佳估计如下文所述,对损害赔偿可能性的评估和律师的建议,通常源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断在很大程度上依赖于估计和假设,包括相关付款时间。截至2023年9月30日和2022年12月31日,该公司的法定应急资金均约为美元3.2百万。Com根据ASC 450-20-25,公司继续监控每项事宜,并根据新信息和进一步发展在保证的情况下调整应计额。对于下文讨论的不可能发生损失或无法合理估计可能损失的事项,没有记录任何责任。意外亏损准备金记入公司综合(亏损)收益简明合并报表中的销售、一般和管理费用,相关应计费用记入公司简明合并资产负债表中的应计负债。
除下文披露的事项外,公司可能不时成为其正常业务过程中产生的诉讼、索赔、诉讼、调查或诉讼的当事方,包括与知识产权索赔、违约索赔、劳动和就业索赔以及其他事项有关的诉讼。该公司还可能成为联邦和州法院与阿片类药物有关的进一步诉讼的当事方。尽管诉讼、索赔、诉讼、调查和程序本质上是不确定的,其结果无法肯定地预测,但除了下述事项外,公司目前没有参与任何公司认为可能对其业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响的事项。但是,无论结果如何,由于相关成本和管理时间的分散,诉讼都可能对公司产生不利影响。
Glumetza 反垄断诉讼
美国加利福尼亚北区地方法院对该公司和其他几名与其前药Glumetza® 有关的被告提起了反垄断集体诉讼和相关的直接反垄断诉讼。原告试图代表Glumetza的一类假定直接购买者。此外,包括CVS Pharmacy, Inc.、Rite Aid Corporation、Walgreen Co.、克罗格公司、艾伯森公司、H-E-B, L.P.和Hy-Vee, Inc.(“零售商原告”)在内的几家零售商向同一地方法院提出了基本相似的直接购买者反垄断索赔。
2020年7月30日,Humana Inc.(“Humana”)还向美国加利福尼亚北区地方法院对该公司和其他几名被告提起诉讼,指控与Glumetza有关的类似索赔。Humana在其联邦案件中提出的索赔最终被撤回,相反,Humana在2021年2月8日向加利福尼亚阿拉米达高等法院提起的诉讼中提出了类似的主张,随后于2021年9月进行了修订。此外,2022年4月5日,医疗保健服务公司(“HCSC”)向加利福尼亚阿拉米达高等法院对该公司和其他同名被告提起诉讼,指控与Glumetza有关的类似索赔。
这些反垄断案件源于公司、Santarus, Inc.(“Santarus”)和Lupin Limited(“Lupin”)于2012年2月签订的和解和许可协议(“和解协议”),该协议解决了该公司就卢平提出的500毫克和1000毫克Glumetza仿制药的简短新药申请对卢平提起的专利侵权诉讼。反垄断原告声称,除其他外,该和解协议违反了反垄断法,因为据称其中包括 “反向付款”,导致卢平推迟了Glumetza仿制版的市场准入。所谓的 “反向付款” 据称是和解方承诺在一定时期内不推出经授权的Glumetza仿制药。反垄断原告声称,根据反垄断法,该公司及其共同被告,包括卢平和Bausch Health(据称是桑塔鲁斯利益的继任者),应承担以下损害赔偿责任:
反垄断原告声称他们在购买品牌版Glumetza时支付了多收的费用,原因是仿制药上市延迟。原告要求对所谓的过去的伤害、律师费和费用进行三倍赔偿。
2021年9月14日,零售商原告根据与公司的和解协议自愿驳回了对公司的所有索赔,以换取美元3.15百万。2022年2月3日,地方法院发布了最终命令,批准了对直接购买者集体原告对公司的索赔的和解,以换取美元3.85百万。
关于加利福尼亚州法院的诉讼,州法院于2021年11月24日部分批准了被告在Humana诉讼中提出的异议,部分驳回了被告的异议。该案于2022年11月与HCSC的预审和审判诉讼合并。2023年7月5日,州法院驳回了对Humana诉讼中被告提出的诉状作出判决的动议。这些加利福尼亚州的案件目前正在发现中,审判定于2024年进行。
该公司打算在合并后的加利福尼亚州法院诉讼中大力为自己辩护。该事项的负债已记录在财务报表中。
与阿片类药物相关的请求和传票
由于公众对阿片类药物滥用公共卫生问题的认识有所提高,联邦、州和地方监管和政府机构对阿片类药物制造商商业行为的审查和调查普遍得到加强。2017年3月,Assertio Therapeutics收到了当时参议员的来信。时任美国参议院国土安全和政府事务委员会高级成员克莱尔·麦卡斯基尔(D-MO)要求提供有关Assertio Therapeutics历史上阿片类药物商业化的某些信息。Assertio Therapeutics根据参议员麦卡斯基尔的要求自愿提供了信息。自2017年以来,Assertio Therapeutics已收到并回应了美国司法部(“DOJ”)的传票,要求提供有关其阿片类药物产品历史销售和营销的文件和信息。Assertio Therapeutics还收到并回应了各州检察长发出的传票或民事调查要求,这些传票或民事调查要求侧重于其对Lazanda、NUCYNTA和NUCYNTA ER的历史促销和销售,他们寻求有关Assertio Therapeutics历史销售和阿片类药物营销的文件和信息。此外,Assertio Therapeutics收到并回应了加利福尼亚州保险部(“CDI”)的传票,该传票要求提供与Lazanda的历史销售和营销有关的信息。CDI传票还寻求有关Gralise的信息,Gralise是一种非阿片类药物产品,以前属于Assertio Therapeutics的产品组合。此外,Assertio Therapeutics收到并回应了纽约金融服务部的传票,该传票要求提供与其阿片类药物产品的历史销售和营销有关的信息。该公司还收到了纽约总检察长的传票,根据该传票,纽约总检察长正在寻求有关Assertio Therapeutics和Zyla销售和营销阿片类药物产品(Lazanda、NUCYNTA、NUCYNTA ER和OXAYDO)的信息。公司还不时接收和回应政府当局发出的传票,这些传票主要针对包括医疗保健从业人员在内的第三方。该公司正在配合上述政府调查和调查。
2022年7月,该公司得知司法部发布了一份新闻稿,称其已经解决了对一名医生的索赔,司法部指控该医生从包括Depomed, Inc.(“Depomed”,现名为Assertio Therapeutics)在内的两家制药公司收到了有偿演讲和咨询工作的报酬,以换取两家公司各自的某些产品的处方。作为和解协议的一部分,该医生没有承认对此类索赔负责,新闻稿指出,尚未确定此类索赔的任何责任。该公司否认有任何不当行为,并对司法部对Depomed付款的描述提出异议。
多地区和其他联邦阿片类药物诉讼
在包括市县政府、医院、个人和其他人员在内的各种原告团体在全国各地提起的众多诉讼中,许多药品制造商、分销商和其他行业参与者被点名。总的来说,诉讼主张的索赔源于被告制造、分销、营销和推广美国食品药品管理局批准的阿片类药物。所主张的具体法律理论因案件而异,但诉讼通常包括联邦和/或州的法定索赔,以及根据州普通法提出的索赔。原告寻求各种形式的损害赔偿、禁令和其他救济以及律师费和费用。
对于向联邦法院提起或移交的此类案件,多地区诉讼司法小组于2017年12月发布命令,在俄亥俄州北区设立了多地区诉讼法院(“MDL法院”)(关于全国处方阿片类药物诉讼,案件编号 1:17-MD-2804)。从那时起,超过 2,000最初在美国地方法院提起或从州法院移交给联邦法院的此类案件已提交或移交给MDL法院。Assertio Therapeutics目前参与了已向MDL法院提起或移交给MDL法院的部分诉讼。Assertio Holdings也在六起此类案件中被点名。2022年4月,多地区诉讼司法小组发布了
命令规定它将不再将新的阿片类药物案件移交给MDL法院。从那时起,Assertio Therapeutics在MDL法院以外的联邦法院(乔治亚州和纽约)待审的诉讼中被点名。原告可以提起其他诉讼,在这些诉讼中可以点名公司。涉及Assertio Therapeutics或Assertio Holdings的未决联邦案件的原告包括个人;县、市和其他政府实体;员工福利计划、健康保险提供者和其他付款人;医院、诊所和其他医疗保健提供者;美洲原住民部落;以及非营利组织,他们为自己以及在某些情况下为假定类别提出联邦和州法定索赔和州普通法索赔,例如阴谋、滋扰、欺诈、疏忽、疏忽、重大过失、疏忽和故意造成情绪困扰、欺骗性贸易行为和产品责任索赔(设计缺陷/未发出警告)。在这些案件中,原告寻求各种形式的救济,包括实际损害赔偿,以补偿所谓的人身伤害和过去和未来的费用,例如向阿片类药物相关成瘾或相关疾病患者提供护理和服务、禁令救济,包括禁止所谓的欺骗性营销行为和减少所谓的滋扰、设立补偿基金、建立医疗监测计划、提取利润、惩罚性和法定三倍赔偿金,以及律师费和成本。这些诉讼均未确定审判日期,这些诉讼还处于诉讼的初期阶段。Assertio Therapeutics和Assertio Holdings打算在这些问题上为自己辩护。
州阿片类药物诉讼
与上述联邦案件有关,全国各地的州法院已经提起了数百起类似的诉讼,在这些诉讼中,各种原告群体对类似的被告群体提出了与阿片类药物相关的索赔。Assertio Therapeutics目前出现在其中一部分病例中,包括特拉华州、密苏里州、宾夕法尼亚州、德克萨斯州和犹他州的病例。在宾夕法尼亚州的一起案件中,Assertio Holdings被指定为被告。原告可以提起其他诉讼,在这些诉讼中可以点名公司。在涉及Assertio Therapeutics或Assertio Holdings的未决案件中,原告对被告提出州普通法和法定索赔,其性质与MDL案件中提出的索赔类似。原告正在寻求实际赔偿、利润支出、禁令救济、惩罚性和法定三倍赔偿以及律师费和成本。提起Assertio Therapeutics或Assertio Holdings的州诉讼通常都处于诉讼的早期阶段。Assertio Therapeutics和Assertio Holdings打算在这些问题上为自己辩护。
保险诉讼
2019年1月15日,在Navigators Specialty Insurance Company(“Navigators”)向美国加利福尼亚北区地方法院(案件编号 3:19-cv-255)提起的宣告性判决诉讼中,Assertio Therapeutics被指定为被告。Navigators是Assertio Therapeutics的主要产品责任保险公司。Navigators正在寻求宣告性判决,即Assertio Therapeutics注意到的阿片类药物诉讼索赔(如上文 “多地区和其他联邦阿片类药物诉讼” 和 “州阿片类药物诉讼” 下进一步描述)不属于Assertio Therapeutics与Navigators签订的生命科学责任保单的涵盖范围。2021年2月3日,Assertio Therapeutics与Navigators签订了保密和解协议并相互释放,以解决宣告性判决诉讼和Assertio Therapeutics的反诉。根据和解协议,双方达成和解,保险诉讼在没有偏见的情况下被驳回。
在 2021 年第一季度,Assertio Therapeutics 获得了 $5.0对先前阿片类药物相关支出的百万美元保险补偿,该费用已在公司截至2021年12月31日止年度的简明合并综合收益(亏损)报表中的销售、一般和管理费用中确认。
2021年7月16日,Assertio Therapeutics向加利福尼亚州阿拉米达县高等法院提起申诉,要求对其超额产品责任保险公司伦敦劳埃德纽莱恩辛迪加1218及相关实体(“Newline”)进行申诉,要求申报性救济。纽莱恩将此案移交给美国加利福尼亚北区地方法院(案件编号 3:21-cv-06642)。Assertio Therapeutics正在寻求一项宣告性判决,即Newline有责任为Assertio Therapeutics辩护,或者为Assertio Therapeutics注意到的阿片类药物诉讼索赔偿还Assertio Therapeutics的律师费和其他辩护费用。2022年5月18日,Assertio Therapeutics与Newline签订了保密和解协议并相互释放,以解决Assertio Therapeutics的宣告性判决诉讼。根据和解协议,双方达成和解,保险诉讼因偏见而被驳回。
在2022年第二季度,Assertio Therapeutics获得了 $2.0先前阿片类药物相关支出的百万美元保险补偿,该报销已在公司截至2022年12月31日止年度的简明合并(亏损)收益表中的销售、一般和管理费用中确认。
2022年4月1日,Assertio Therapeutics以疏忽和违反信托义务为由对其前保险经纪人伍德拉夫-索耶公司提起诉讼。(“Woodruff”),在加利福尼亚州高等法院审理
阿拉米达(案例编号 22CV009380)。Assertio Therapeutics正在寻求追回因伍德拉夫在谈判和购买Assertio Therapeutics产品责任保险方面的疏忽和违反信托义务而造成的损失。双方正在调查中。审判定于 2024 年 2 月进行。
股东行动
Luo诉Spectrum Pharmicals, Inc.等人,美国内华达州地方法院,案件编号 2:21-cv-01612。2021年8月31日,这起假定的证券集体诉讼由一名所谓的股东提起,指控Spectrum及其某些前执行官和董事发表了虚假或误导性陈述,没有披露有关Spectrum业务的重大事实以及eflapegrastim(ROLVEDON)的BLA获得美国食品药品管理局批准的前景,违反了第10(b)条(以及据此颁布的第10b-5条)和第20(a)条)经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)。2021年11月1日,四名个人和一个实体提交了相互竞争的动议,要求被任命为首席原告并要求律师批准。2022年7月28日,法院为该假定集体指定了首席原告和律师。2022年9月26日,提出了经修订的申诉,除其他外,指控了有关ROLVEDON制造业务和控制措施的虚假和误导性陈述,并增加了被告在2018年3月7日至2021年8月5日的集体诉讼期内在波齐奥替尼的功效、临床试验数据和市场需求方面误导投资者的指控。修正后的申诉要求赔偿、利息、费用、律师费以及法院可能确定的其他救济。2022年11月30日,被告提出动议,要求驳回修改后的申诉,该动议截至2023年2月27日已得到全面通报,仍在审理中。在驳回动议得到解决之前,暂停调查。目前没有预定听证会日期。该公司打算在此事上大力为自己辩护。
Christiansen诉Spectrum Pharmicals, Inc.等人,案件编号 1:22-cv-10292(于2022年12月5日向美国纽约南区地方法院提起)(“纽约诉讼”)。随后,Spectrum股东在美国纽约南区地方法院对Spectrum及其某些前执行官提起了另外三起相关的假定证券集体诉讼:Osorio-Franco诉Spectrum Pharmicals, Inc.等人,第 1:22-cv-10292号案件(2022年12月5日提起);Cummings诉Spectrum Pharmicals, Inc.等人,案号 1:22-cv-10292(2022年12月5日提起);Cummings诉Spectrum Pharmicals, Inc.等人 677(2022年12月19日提交);以及卡内罗诉Spectrum Pharmicals, Inc.等人,案件编号 1:23-cv-00767(2023年1月30日提起)。这三起纽约诉讼指控Spectrum及其某些前执行官就波齐奥替尼的安全性和有效性及临床试验数据等作出虚假或误导性陈述,违反了《交易法》第10(b)条(以及根据该条颁布的第10b-5条)和20(a),并寻求补救措施,包括损害赔偿、利息、费用、律师费和法院可能确定的其他救济。2023 年 2 月 15 日,法院合并了纽约的三起诉讼。2023年3月21日,法院下达命令,指定史蒂芬·克里斯蒂安森为首席原告。首席原告克里斯蒂安森于2023年5月30日在纽约诉讼中提出了经修订的合并申诉,标题是克里斯蒂安森诉Spectrum Pharmicals, Inc.等人,指控集体诉讼期在2022年3月17日至2022年9月之间。被告于2023年7月25日提出动议,要求驳回合并后的纽约行动,该动议截至2023年10月19日已得到全面通报,仍在审理中。在驳回动议得到解决之前,暂停调查。目前没有预定听证会日期。该公司打算在此事上大力为自己辩护。
Csaba诉Turgeon等人(2021年12月15日在美国内华达州地方法院提交);Shumacher诉Turgeon等人(2022年3月15日在内华达州美国地方法院区提交);约翰逊诉Turgeon等人,(2022年3月29日在内华达州美国地方法院区提交);Raul诉Turgeon等人(于4月提交)2022年28日在特拉华州美国地方法院审理);以及Albayrak诉Turgeon等人(于2022年6月9日在内华达州美国地方法院提起诉讼)。这些假定的股东衍生诉讼是针对Spectrum(名义被告)、Spectrum的某些前执行官和董事提起的。除其他外,股东衍生品投诉称,根据《交易法》第10(b)和21(d)条,Spectrum的某些前执行官如果被视为作出了虚假或误导性陈述,并且没有披露有关Spectrum业务的重要事实以及其BLA获得美国食品药品管理局批准eflasegrasegra的前景,则有责任向Spectrum提供缴款和赔偿 tim。这些投诉普遍但不一致地进一步指控Spectrum的某些前高管和董事违反了信托义务,而Spectrum的某些前董事涉嫌导致发布此类虚假或误导性陈述和/或未能披露有关Spectrum业务的重大事实以及FDA批准eflapegrastim的BLA的前景,从而疏忽地违反了《交易法》第14(a)条。指控指出,由于这些违规行为,Spectrum的某些前执行官和董事犯下了严重的管理不善、滥用控制权或不公正地致富的行为。原告通常寻求公司改革、损害赔偿、利息、费用、律师费和其他未指明的公平救济。
双方已同意暂停所有衍生诉讼,直到对Luo Nevada证券集体诉讼的驳回动议做出决定为止。
注 15。 股东权益
频谱合并中普通股的发行
根据合并协议,在生效日期前夕发行和流通的Spectrum普通股,以及Spectrum限制性股票单位、某些股票增值权、购买Spectrum普通股的某些期权和购买Spectrum普通股的认股权证,在每种情况下均在生效日期前夕未偿还并因Spectrum合并而归属或归属,均转换为获得全额付款的权利及不可评税的股份基于合并协议中规定的兑换率的公司普通股(见 注意事项 2,收购)。因此,在生效之日,公司发行了大约 38.0扣除部分股份结算后,向Spectrum普通股的前持有人发行100万股普通股。
已交换的可转换票据
与可转换票据交易所相关(见 注释11,债务)在2023年第一季度,公司共支付了美元10.5百万现金,总共发行了大约 7.0交易中的百万股普通股。该公司没有收到任何现金收益s 来自其普通股的发行,但确认的额外实收资本为 $28.3在截至2023年9月30日的九个月中,与普通股发行相关的百万美元,扣除大约 $1.6与交换票据相关的未摊销发行成本的百万美元。
上市计划
公司是与作为销售代理的罗斯资本合伙人有限责任公司(“罗斯”)签订的销售协议的当事方,该协议旨在出售公司普通股, 不时通过市场上市(“ATM”)发行计划,其总发行价格最高为美元25.0百万。由于2027年可转换票据的发行(见 注释11,债务),公司已决定暂停使用其自动柜员机提供计划。在暂停自动柜员机提供计划之前, 2,463,637股票已按平均价格发行和结算3.02,通过该公司,公司获得了总收益 $7.4百万,扣除佣金和费用后的净收益为美元7.0百万。
认股权证协议
Zyla合并后,公司接管了Zyla的未偿认股权证,该认股权证为持有人提供了获得公司普通股的权利。认股权证可随时行使,行使价为美元0.0016每股,但须遵守某些所有权限制,包括对Iroko Pharmicals, Inc.及其附属公司而言,任何此类行使均不得增加上述各方的公司已发行普通股的总所有权 49当时已发行的普通股数量的百分比 18月。
在截至2022年9月30日的九个月中, 0.4行使了百万份认股权证,以及 0.4公司发行了数百万股普通股。在截至2022年9月30日的九个月中,在这些认股权证行使之后, 不剩余未执行的认股权证。
注 16。每股净(亏损)收益
每股基本净(亏损)收益的计算方法是将净(亏损)收入除以该期间已发行普通股的加权平均数。
摊薄后的每股净(亏损)收益的计算方法是将净(亏损)收益除以该期间已发行普通股的加权平均数,再加上可能具有稀释性的普通股(包括股票奖励和等价物)以及可转换债务。出于本计算的目的,股票奖励和可转换债务被视为潜在的普通股,只有在摊薄后每股净收益的计算中才包括在摊薄后每股净收益的计算中。公司使用国库股票法计算股票奖励及等价物的摊薄后每股收益。该公司使用如果转换的方法来计算其可转换债务的摊薄后每股收益。根据如果转换法,公司假设任何未偿还的可转换债务都是在每个周期开始时转换的,但效果是稀释性的。因此,扣除税款的利息支出和任何其他损益表都会影响关联除2027年可转换票据外,将扣除税款的净收入(亏损)加回到摊薄后每股收益计算中使用的净(亏损)收益中。此外,计算摊薄后每股收益时使用的摊薄后股票包括可转换债务转换为公司普通股后的潜在稀释效应。在这三个月和九个月里
截至2022年9月30日,公司可能具有摊薄作用的股票奖励和可转换债务已包含在摊薄后的每股净收益的计算中。但是,由于公司在截至2023年9月30日的三个月和九个月中均处于净亏损状况,因此公司可能具有摊薄作用的股票奖励和可转换债务未包含在摊薄后的每股净亏损的计算中,因为这样做会产生反稀释作用。
下表反映了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中普通股基本收益和摊薄(亏损)收益的计算(以千计,每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
每股基本净(亏损)收益 | | | | | | | |
净(亏损)收入 | $ | (279,544) | | | $ | 4,174 | | | $ | (274,558) | | | $ | 21,072 | |
已发行普通股的加权平均值 | 81,713 | | | 48,180 | | | 63,066 | | | 46,566 | |
每股基本净(亏损)收益 | $ | (3.42) | | | $ | 0.09 | | | $ | (4.35) | | | $ | 0.45 | |
| | | | | | | |
摊薄后的每股净(亏损)收益 | | | | | | | |
净(亏损)收入 | $ | (279,544) | | | $ | 4,174 | | | $ | (274,558) | | | $ | 21,072 | |
| | | | | | | |
添加:扣除税款的可转换债务利息支出 | — | | | 497 | | | — | | | 487 | |
调整后的净(亏损)收益 | (279,544) | | | 4,671 | | | (274,558) | | | 21,559 | |
已发行普通股和股票等价物的加权平均值 | 81,713 | | | 48,180 | | | 63,066 | | | 46,566 | |
添加:以股票为基础的摊薄奖励及等价物的影响 | — | | | 1,960 | | | — | | | 1,462 | |
添加:折算法下摊薄型可转换债务的影响 | — | | | 7,246 | | | — | | | 2,442 | |
摊薄后的每股净(亏损)收益的分母 | 81,713 | | | 57,386 | | | 63,066 | | | 50,470 | |
摊薄后的每股净(亏损)收益 | $ | (3.42) | | | $ | 0.08 | | | $ | (4.35) | | | $ | 0.42 | |
下表反映了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月内(以千计),未包含在摊薄后的每股净(亏损)收益计算中的已发行潜在摊薄普通股,因为这样做会产生反稀释作用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
可转换票据 | 9,768 | | | — | | | 11,324 | | | — | |
股票奖励及等价物 | 7,016 | | | 2,983 | | | 7,641 | | | 1,329 | |
可能摊薄的普通股总数 | 16,784 | | | 2,983 | | | 18,965 | | | 1,329 |
注 17。公允价值
公允价值的定义是,在计量之日,在市场参与者之间的有序交易中,资产或负债在本市或最有利的市场上为转移负债(退出价格)而获得的交易所收取的交易价格。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察的投入,并最大限度地减少不可观察投入的使用。
•级别 1:相同资产或负债在活跃市场的报价。
•级别2:除1级以外的其他可直接或间接观察的输入,例如类似资产或负债的报价;非活跃市场的报价;或基本上资产或负债的整个期限内可观察到或可以被可观测的市场数据证实的其他输入。
•级别 3:几乎没有或根本没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
下表反映了截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司定期按公允价值计量的金融资产和负债的公允价值层次结构(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年9月30日 | | 财务报表分类 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
资产: | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
美国国债 | | 现金和现金等价物 | | $ | — | | | $ | 38,204 | | | $ | — | | | $ | 38,204 | |
| | | | | | | | | | |
货币市场基金 | | 现金和现金等价物 | | 22,797 | | | — | | | — | | | 22,797 | |
总计 | | | | $ | 22,797 | | | $ | 38,204 | | | $ | — | | | $ | 61,001 | |
负债: | | | | | | | | | | |
短期或有对价 | | 或有对价,当前部分 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12,800 | | | $ | 12,800 | |
长期或有对价 | | 或有考虑 | | — | | | — | | | 16,100 | | | 16,100 | |
衍生责任 | | 长期债务 | | — | | | — | | | 764 | | | 764 | |
总计 | | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 29,664 | | | $ | 29,664 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日 | | 财务报表分类 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
资产: | | | | | | | | | | |
商业票据 | | 现金和现金等价物 | | $ | — | | | $ | 4,983 | | | $ | — | | | $ | 4,983 | |
美国国债 | | 现金和现金等价物 | | — | | | 3,981 | | | — | | | 3,981 | |
美国政府机构 | | 现金和现金等价物 | | — | | | 10,937 | | | — | | | 10,937 | |
货币市场基金 | | 现金和现金等价物 | | 38,478 | | | — | | | — | | | 38,478 | |
总计 | | | | $ | 38,478 | | | $ | 19,901 | | | $ | — | | | $ | 58,379 | |
负债: | | | | | | | | | | |
短期或有对价 | | 或有对价,当前部分 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 26,300 | | | $ | 26,300 | |
长期或有对价 | | 或有考虑 | | — | | | — | | | 22,200 | | | 22,200 | |
衍生责任 | | 长期债务 | | — | | | — | | | 252 | | | 252 | |
总计 | | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 48,752 | | | $ | 48,752 | |
现金和现金等价物
公司将购买到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。公司将其现金投资于货币市场基金和有价证券,包括美国财政部和政府机构证券、商业票据以及金融和商业机构的更高质量债务证券。由于货币市场基金的期限很短,该公司将货币市场基金归类为第一级,并根据活跃市场上相同资产的报价来衡量公允价值。该公司将商业票据、美国财政部和政府机构证券归类为二级,因为用于对这些工具进行估值的投入是可以直接观察到的,或者可以由基本上整个资产期限的可观市场数据证实。
或有对价债务
频谱合并或有变量权利
根据频谱合并,公司发行了简历(见 注意事项 2,收购),代表或有对价债务,按公允价值计量。公司有或有义务向CVR的持有人付款,这代表了获得最高总额为美元的对价的合同权利0.20根据CVR,视Spectrum的产品ROLVEDON在2024年和2025年实现的年度销售里程碑而定。由于缺乏相关的可观察投入和市场活动,该公司将与收购相关的或有对价负债归类为三级衡量标准。
截至频谱合并生效之日确定的CVR的初始公允价值为 $3.9百万。 截至2023年9月30日,公司与频谱合并相关的CVR负债的公允价值由
公司将成为 零. D在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司确认了1美元的收益3.9百万用于CVR或有对价的公允价值变动,该变动已在公司综合(亏损)收益简明合并报表中或有对价的公允价值变动中确认。CVR或有对价的公允价值是在收益法下使用蒙特卡罗模拟模型确定的,其基础是使用2024年和2025年净销售额的预测以及折现后的现值来实现ROLVEDON净销售里程碑的概率。截至2023年9月30日,计算公允价值时使用的重要假设包括贴现率18.0百分比以及对未来ROLVEDON产品净销售额的最新预测,这表明在蒙特卡罗模拟下实现目标的可能性不大。
Zyla 合并或有对价义务
根据Zyla合并案,公司承担了按公允价值计量的或有对价债务。公司有义务根据INDOCIN产品年度净销售额超过美元的年度净销售额向CR Group L.P. 的子公司支付或有对价,以支付未来的特许权使用费20.0每人一百万 20截至 2029 年 1 月的特许权使用费百分比。由于缺乏相关的可观察投入和市场活动,该公司将以现金结算的与收购相关的或有对价负债归类为三级衡量标准。截至2023年9月30日和2022年12月31日,INDOCIN产品或有对价为美元28.9百万和美元48.5分别为百万加元12.8百万和美元26.3百万归类为当前,美元16.1百万和美元22.2在公司的简明合并资产负债表中,百万美元分别列为长期或有对价。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司确认了$的收益17.5百万和美元8.1分别用于或有对价公允价值的变动,这已在公司综合(亏损)收益简明合并报表中或有对价的公允价值变动中得到确认。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,公司确认了一笔支出 的 $3.9百万和美元6.8分别为百万美元,用于或有对价公允价值的变动。或有条件的公允价值 对价是使用收益法下的期权定价模型确定的,该模型基于截至2029年1月的INDOCIN产品收入的估计值并按现值折现。截至2023年9月30日,计算公允价值时使用的重要假设包括收入波动率 30%,折扣率为 8.5%,信贷利差为 3.8百分比和对未来INDOCIN产品收入的最新预测。
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月(以千计)中公司或有对价债务公允价值的变化,这些变动是使用大量不可观察的投入(第三级)定期计量的:
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| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
公允价值,期初 | $ | 42,500 | | | $ | 36,759 | | | $ | 48,500 | | | $ | 37,659 | |
频谱合并产生的或有对价的公允价值 | 3,932 | | | — | | | 3,932 | | | — | |
成本和支出项下记录的或有对价公允价值的变动 | (17,532) | | | 3,900 | | | (8,124) | | | 6,845 | |
与或有对价相关的现金支付 | — | | | (4,000) | | | (15,408) | | | (7,845) | |
公允价值,期末 | $ | 28,900 | | | $ | 36,659 | | | $ | 28,900 | | | $ | 36,659 | |
衍生责任
该公司确定,2027年可转换票据中包含的嵌入式转换功能需要与主办合约分开,并被确认为按公允价值计值的单独衍生负债。衍生负债的估计公允价值,代表三级估值,是 $0.8百万 a和 $0.3截至2023年9月30日和2022年12月31日分别为百万元,是使用二项式格子模型确定的,该模型使用了某些假设,并考虑了可能由某些事件发生导致的标的可转换票据的转换率增加。因此,公司确认了衍生负债公允价值调整的亏损,金额为 $0.5其他(损失)收入为百万美元在截至2023年9月30日的三个月和九个月的合并综合亏损报表中。截至2022年9月30日的三个月和九个月中,衍生负债的公允价值调整没有损益。
下表汇总了截至2023年9月30日的三个月和九个月中衍生负债公允价值的变化,该变动是使用大量不可观察的投入(第三级)定期计量的(以千计):
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| | 截至2023年9月30日的三个月 | | 截至2023年9月30日的九个月 |
公允价值,期初 | | $ | 252 | | | $ | 252 | |
记入其他(损失)收益的衍生负债公允价值的变化 | | 512 | | | 512 | |
公允价值,期末 | | $ | 764 | | | $ | 764 | |
在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,衍生负债的公允价值没有变化。
无需按公允价值重新计量的金融工具
公司的其他金融资产和负债,包括贸易应收账款和应付账款,未按公允价值重新计量,因为每种资产和负债的账面成本接近其公允价值。截至2023年9月30日,2027年可转换票据(不包括分叉嵌入式转换期权)的估计公允价值约为大约 $41.8百万,co与标准杆相提并论 $ 的价值40.0百万。A截至2022年12月31日,2027年可转换票据(不包括分叉嵌入式转换期权)的估计公允价值约为美元92.5百万,相比之下,面值为f $70.0百万. T该公司根据代表二级估值的市场方法估算了截至2023年9月30日和2022年12月31日的2027年可转换票据的公允价值。
备注 18.所得税
截至2023年9月30日,公司的递延所得税净资产预计将被截至2023年12月31日止年度的估值补贴完全抵消。估值补贴是根据ASC 740的规定确定的, 所得税, 这要求在衡量估值补贴的需求时评估负面和正面证据.估值补贴发放的确切时间和金额可能会根据未来时期实现的盈利水平而变化。公司继续按季度评估其递延所得税资产的可变现性。作为截至2023年9月30日的估值补贴评估的一部分,该公司无法再依赖税前收入预测中预计的未来应纳税所得额。因此,该公司主要依靠其冲销应纳税临时差额来评估其估值补贴,从而在截至2023年9月30日的三个月中记录了全额估值补贴。如果确定不需要部分或全部估值补贴,则在做出此类决定期间,这通常会使所得税准备金受益。
对于这三个截至2023年9月30日的九个月中,公司记录的所得税支出为美元50.7百万和美元52.4分别为百万。每个时期的所得税支出与本年度运营中按联邦法定税率21.0%的税率计算的税收之间的差异主要是由于估值补贴的影响,由州税、不允许的官员薪酬和资本支出所抵消。
公司在美国联邦司法管辖区和各州提交所得税申报表。公司在2007年至2021年期间提交的纳税申报表的时效尚未到期。由于净营业亏损和未使用的研发信贷,公司几乎所有的纳税年度仍有待审查。国际米兰与未确认的税收优惠相关的税收优惠和罚款(如果有)将被公司确认为所得税支出。截至2023年9月30日,公司没有与未确认的税收优惠相关的巨额应计利息和罚款。
备注 19。重组费用
2023年8月,公司实施了一项员工和其他资源重组计划,主要旨在实现频谱合并的协同效应(“频谱重组计划”)。Spectrum重组计划主要侧重于裁减公司总部办公室的员工以及退出某些租赁设施和办公设备。公司将继续根据需要实施频谱重组计划下的额外措施,并预计将在2024年第三季度末之前完成对频谱重组计划下所有成本和现金支付的确认。
Spectrum 重组计划下的裁员是公司董事会批准的独特遣散费计划的结果,并非作为公司既定政策或计划的一部分执行。因此,相关的员工薪酬成本主要在2023年第三季度确认,也就是计划和
基本条款已最终确定,由公司董事会批准,并传达给受影响的员工,因为裁员立即生效。截至2023年9月30日,根据频谱重组计划确认的员工薪酬总成本约为美元2.3百万。此外,预计到2023年底,上述租赁设施和办公设备将不会用于任何商业目的,并且由于剩余的租赁条款较短,公司不会转租这些设施和办公设备。因此,适用于租赁设施和办公设备的废弃会计标准已在2023年第三季度得到满足。设施退出成本代表了基础使用权资产摊销的加速,使之与废弃设施和办公设备的停止使用日期保持一致。频谱重组计划下的设施退出总成本预计为 $1.3百万。
下表反映了与频谱重组计划相关的总支出,在简明的综合(亏损)收益表中确认为的重组费用 截至 2023 年 9 月 30 日的三个月和九个月 (以千计):
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| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | | | 2023 | | |
员工补偿成本 | $ | 2,257 | | | | | $ | 2,257 | | | |
设施退出成本 | 777 | | | | | 777 | | | |
重组费用总额 | $ | 3,034 | | | | | $ | 3,034 | | | |
下表汇总了截至2023年9月30日,Spectrum重组计划下公司应计重组负债的变化,该计划被归类为截至2023年9月30日的简明合并资产负债表中的应计负债(以千计):
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| 员工补偿成本 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | $ | — | | | | | |
Spectrum Merger 中假设的应计重组( 注意事项 2) | 7,508 | | | | | |
净应计增加额 | 2,257 | | | | | |
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已支付现金 | (5,345) | | | | | |
截至2023年9月30日的余额 | $ | 4,420 | | | | | |
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
公司概述
我们是一家商业制药公司,为患者提供差异化产品。我们通过将更多机会与现有产品相结合,以及通过收购或许可其他经批准的产品,建立了我们的商业产品组合。我们的主要销售产品是:
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INDOCIN®(吲哚美辛)栓剂 | 一种用于医院和门诊场所的吲哚美辛的栓剂和口服溶液。两种产品均为非甾体抗炎药(NSAID),适用于: |
• 中度至重度类风湿关节炎,包括慢性病的急性发作 |
• 中度至重度强直性脊柱炎 |
INDOCIN®(吲哚美辛)口服混悬液 | • 中度至重度骨关节炎 |
• 急性肩部疼痛(滑囊炎和/或肌腱炎) |
• 急性痛风性关节炎 |
ROLVEDONTM(eflapegrastim-xnst) 皮下注射液 | 一种新的长效粒细胞集落刺激因子,用于治疗化疗诱发的中性粒细胞减少症。 |
Otrexup®(甲氨蝶呤) 皮下注射 | 每周一次的单剂量自动注射器,含有处方药甲氨蝶呤。Otrexup 是一种叶酸类似物代谢抑制剂,适用于: |
| • 对患有严重活动性类风湿关节炎(RA)和多关节幼年特发性关节炎(pJIA)、对一线治疗不耐受或反应不足的患者进行治疗。
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| • 对其他形式疗法反应不充分的成年人对严重、顽固和致残的牛皮癣进行症状控制。 |
Sympazan®(氯巴赞)口服薄膜 | 一种苯二氮卓类药物,适用于两岁或以上患者的辅助治疗与伦诺克斯-加斯托特综合征(LGS)相关的癫痫发作。Sympazan 是唯一一款采用PharmFilm® 技术以方便的薄膜形式提供氯巴扎姆的产品。Sympazan 无需水或液体即可服用,粘附在舌头上,溶解后输送氯巴赞。 |
SPRIX® (酮咯酸三甲胺)鼻腔喷雾剂 | 一种处方非类固醇消炎药适用于成人患者,用于短期(最多五天)治疗需要阿片类药物镇痛的中度至中度重度疼痛。SPRIX 是一种非麻醉性鼻腔喷雾剂,可为患有中度至中度严重的短期疼痛的患者提供一种酮咯酸,这种酮咯酸可快速吸收,但不需要医疗保健提供者注射。 |
CAMBIA®(口服溶液用双氯芬酸钾) | 一种处方非类固醇消炎药,适用于急性治疗18岁或以上成年人伴有或无先兆的偏头痛发作。CAMBIA 可以帮助患有偏头痛、恶心、畏光(对光敏感)和恐声症(对声音敏感)的患者。CAMBIA不是药丸;它是一种粉末,将CAMBIA与水混合使用会以独特的方式激活药物。 |
Zipsor®(双氯芬酸钾)液体填充胶囊 | 一种处方非类固醇消炎药,用于缓解成人(18岁及以上)的轻度至中度疼痛。Zipsor 使用专有的 ProSorb® 输送技术来提供分散精细、快速且持续吸收的双氯芬酸配方。 |
其他市售产品包括仅供口服的OXAYDO®(盐酸羟考酮,USP)片剂—CII。
开启 2023 年 7 月 31 日(“生效日期”),根据截至2023年4月24日的协议和合并计划(“合并协议”),我们完成了对专注于新型和靶向肿瘤产品的商业阶段生物制药公司Spectrum Pharmaceutical, Inc.(“Spectrum”)的收购(“Spectrum Merger”)(“Spectrum Merger”)。我们使用会计准则编纂(“ASC”)805下的收购会计方法对Spectrum Merger进行了核算,并被视为会计收购方。截至生效日,Spectrum的经营业绩已包含在我们的简明合并财务报表中。
根据合并协议,截至生效之日,Spectrum普通股的每股已发行和流通股均转换为获得(i)0.1783股普通股和(ii)一项或有价值权利(“CVR”)的权利
代表一项合同权利,即在实现与Spectrum产品ROLVEDON相关的某些销售里程碑后,我们可自行决定获得总额不超过0.20美元的未来有条件付款,以现金结算、Assertio普通股的额外股份或现金和Assertio普通股的额外股份。视情况而定,每个CVR代表在截至2024年12月31日的日历年度中ROLVEDON净销售额(减去某些扣除额)达到1.75亿美元时获得最高0.10美元的应付款,在截至2025年12月31日的日历年度中,ROLVEDON净销售额(减去某些扣除额)达到2.25亿美元时,有权获得最高0.10美元的应付款。此外,Spectrum合并完成后,Spectrum的未偿员工股票奖励和其他自生效之日起立即未偿还的认股权证将自动归属(如果未归属)和/或取消,这通常会导致向此类股票奖励或其他认股权证的持有人发行Assertio普通股和/或CVR的股份,每种情况均由合并协议条款规定。这些已发行的股票和CVR被视为转让对价的一部分,没有确认任何薪酬支出,因为和解是合并协议和其他现有个人协议的条件,持有人不要求未来的业绩,股票和CVR的公允价值等于现有员工股票奖励和其他认股权证的公允价值。
2022年8月22日,我们发行了本金总额为7,000万美元的可转换优先票据,该票据于2027年9月1日到期,年利率为6.5%,自2023年3月1日起,每半年在3月1日和9月1日支付(“2027年可转换票据”)。根据与2027年可转换票据定价同时签订的私下谈判的交易协议,我们使用2027年可转换票据发行的净收益回购了当时未偿还的2024年到期的13.0%优先担保票据(“2024年有担保票据”)中剩余的5,900万美元本金总额,以及300万美元的相关利息支付。我们预计将把2027年可转换票据的剩余净收益用于一般公司用途。
2023年2月27日,我们完成了2027年可转换票据本金3,000万美元的私下谈判交换(“可转换票据交易所”)。根据可转换票据交易所, 6,990,000公司普通股以及额外的1,050万美元现金是在2027年可转换票据(“交换票据”)的部分结算中发行的。 请参阅 注意事项 11,债务,参见随附的简明合并财务报表,以获取有关2027年可转换票据的更多信息。
细分信息
我们在一个可报告的细分市场内管理我们的业务。分部信息与管理层审查业务、做出投资和资源分配决策以及评估运营绩效的方式一致。迄今为止,我们几乎所有的产品销售收入都与在美国的销售有关。
前瞻性信息
根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条的定义,本 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及本10-Q表季度报告中其他地方的非历史事实陈述的陈述均为前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述是基于我们当前对未来事件的预期和预测。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中讨论或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述由 “相信”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“将”、“可能”、“寻求”、“估计”、“可能”、“可能”、“应该”、“目标”、“目标”、“项目”、“近似”、“潜力”、“机会”、“追求”、“战略”、“前景” 等词语来识别。此外,任何提及对未来事件或情况的预期、预测或其他描述的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不一定限于与以下内容相关的陈述:
•我们产品的商业成功和市场接受度,包括付款人和药房福利经理对我们产品的承保范围;
•我们成功制定和执行销售、营销、非个人和数字推广策略的能力,包括发展和维护与客户、医生、付款人和其他群体的关系;
•我们产品的仿制药(包括不受专利保护的 INDOCIN 产品,由于仿制吲哚美辛栓剂于 2023 年 8 月获得批准和上市,以及在 180 天竞争性仿制疗法(“CGT”)独家经营权到期后随时可能出现的更多仿制药的进入和销售)和/或其他与我们的任何产品(包括医院复配的吲美辛栓剂)竞争的产品以及其他机构,包括一家开始销售以下产品的503B复合商
其2022年下半年的竞争产品,我们认为这违反了《食品、药品和化妆品法》的某些条款);
•2023年8月批准和推出仿制吲哚美辛栓剂,以及180天CGT独家经营权到期后可能增加的仿制吲哚美辛栓剂,对我们未来的经营业绩、财务状况和现金流的潜在影响的不确定性;
•我们成功执行业务战略、业务发展、战略伙伴关系和投资机会的能力,包括通过产品收购、商业化协议、许可或技术协议、股权投资和业务合并,为未来建立和发展;
•我们通过收购的产品实现预期财务业绩的能力,以及与整合和运营新收购产品相关的延迟、挑战和费用以及意外成本,包括我们对ROLVEDON销售和增长前景的预期;
•我们对行业趋势的期望,包括定价压力和医疗保健管理做法;
•我们执行和实现与频谱合并相关的重组计划带来的预期收益的能力;
•我们吸引和留住关键行政领导层的能力;
•未来爆发的流行病、流行病或其他疾病的潜在影响,包括与选择性手术相关的处方的波动,对我们的流动性、资本资源、运营和业务以及我们所依赖的第三方(包括供应商和分销商)的流动性、资本资源、运营和业务的潜在影响;
•我们的第三方制造商能够按照商业上合理的条件和对我们的合同义务为我们的每种产品生产足够数量的商业上可销售的库存和活性药物成分,以及我们维持依赖单一来源供应商的供应链的能力;
•任何诉讼或调查的结果和我们的意图,包括反垄断诉讼、阿片类药物相关调查、阿片类药物相关诉讼和针对我们前保险经纪人的疏忽和违反信托义务的相关索赔,以及Spectrum的传统股东诉讼和其他争议和诉讼,以及与之相关的成本和费用;
•我们是否遵守或不遵守与美国(“美国”)药品开发或推广相关的法律和监管要求,或受其约束;
•我们在不侵犯他人知识产权的情况下为我们的产品获得和维持知识产权保护并经营我们的业务的能力;
•我们从业务中产生足够的现金流为运营提供资金和偿还债务的能力,必要时我们对债务进行重组或再融资的能力,以及我们对债务协议条款和条件的遵守情况;
•必要时我们筹集额外资本或为债务再融资的能力;
•我们对使用可用资金和任何未来收益或使用证券发行净收益的意图或期望;
•我们对未来债务、或有对价债务和其他支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的承诺和估计;
•我们的交易对手遵守或不遵守我们的协议规定的义务;
•从商业化协议中获得的收入的变化,包括或有里程碑付款、特许权使用费、许可费和其他合同收入,包括非经常性收入,以及相关的会计处理;
•任何未来研发工作的时间、成本和结果,包括与任何未来候选产品相关的潜在临床研究;
•净营业亏损或信贷结转的估计、预测或可用性;
•不利的商业和经济条件的潜在影响,包括通货膨胀压力、总体经济放缓或衰退、利率上升、货币政策变化和金融机构不稳定;以及
•我们的普通股保持遵守纳斯达克资本市场的最低收盘价要求,即每股至少1.00美元。
本文件还包含有关频谱合并的声明。许多因素可能导致有关频谱合并的实际业绩与这些前瞻性陈述存在重大差异,包括(1)税收待遇、不可预见的负债、未来资本支出、收入、支出、收益、协同效应、经济表现、债务、财务状况、亏损、未来前景、Spectrum合并后新公司业务的管理、扩张和增长的业务和管理策略;(2)未决Spectrum诉讼的影响和潜在影响诉讼与频谱合并有关;(3)频谱合并导致持续业务运营中断管理时间的影响;(4)频谱合并产生的意外成本、费用或开支;(5)我们和Spectrum保留和雇用关键人员的能力;(6)对频谱合并的竞争对策和竞争服务的影响;(7)因频谱合并的宣布或完成而对业务关系造成的潜在不利变化;(8)合并后的公司实现增长前景的能力以及Spectrum合并预计将带来协同效应,以及与整合合并后公司现有业务相关的延误、挑战和费用;(9)Spectrum合并的宣布或完成对我们普通股市场价格、信用评级和经营业绩的负面影响;(10)立法、监管和经济发展,包括新合并公司经营所在行业的业务条件的变化。我们于2023年6月14日就频谱合并向美国证券交易委员会提交的经修订的S-4表格注册声明中对这些风险以及与频谱合并相关的其他风险进行了更全面的讨论。尽管此处和S-4表格的修订注册声明中列出的因素清单被视为具有代表性,但不应将此类清单视为对所有潜在风险和不确定性的完整陈述。 未列出的因素可能会给前瞻性陈述的实现带来额外的重大障碍。
可能导致实际业绩或状况与这些前瞻性陈述和其他前瞻性陈述的预期不同的因素包括 “风险因素” 部分以及本10-Q表季度报告以及我们于2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度报告(“2022年10-K表格”)中更全面描述和纳入的因素。除非法律要求,否则即使将来有新的信息,我们也没有义务公开更新任何前瞻性陈述,也没有义务修改任何前瞻性陈述以反映本10-Q表季度报告发布之日之后发生的事件或事态发展。
关键会计政策
关键会计政策是那些需要管理层在编制财务报表时作出重大判断和/或估计的政策,如果作出其他假设,所报告的结果可能会有重大差异。我们认为与收入确认、收购、或有对价债务、长期资产减值、商誉和所得税相关的某些会计政策是关键政策。这些估计构成了判断资产和负债账面价值的基础。除了下文讨论的与商誉会计相关的重要会计政策外,我们认为自提交2022年10-K表格以来,我们的关键会计政策以及重大判断和估计没有重大变化。参见第 7 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——2022年10-K表格中的重要会计政策和重要估计,以获取更多信息。
善意
根据会计准则编纂(“ASC”)805规定的购买会计方法,商誉按收购价格超过所收资产和承担负债的公允价值的部分计算。商誉在其他长期资产中确认,不摊销,但须接受年度减值审查。至少每年在报告单位层面对商誉进行减值测试,或者在触发事件发生时,通过评估定性因素或进行定量分析以确定减值幅度是否更大,可能表明潜在减值时进行商誉减值测试
净资产的公允价值很可能低于其账面金额。报告单位与运营分部相同或低于一个级别。我们的业务目前由一个报告单位组成。
在截至2023年9月30日的三个月中,我们从Spectrum合并中获得了1,990万美元的商誉。此外,在截至2023年9月30日的三个月中,我们确认了长期资产减值,该减值被确定为我们商誉减值的指标,因此,管理层通过确定其报告单位的公允价值并将其与账面价值进行比较来测试商誉减值,账面价值反映分配的长期资产减值损失。申报单位的公允价值是使用收入和市场方法确定的,并使用了三级投入。这些输入包括对预测现金流的估计、反映预测现金流固有风险的贴现率,以及使用指导公司选择可比收入和收益倍数。管理层得出结论,申报单位的公允价值超过其账面价值,因此,截至2023年9月30日,商誉没有受到减损。
操作结果
收入
下表反映了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的净收入总额(以千计):
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| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
产品销售额,净额: | | | | | | | |
INDOCIN 产品 | $ | 17,948 | | | $ | 21,869 | | | $ | 76,369 | | | $ | 66,067 | |
ROLVEDON | 7,132 | | | — | | | 7,132 | | | — | |
Otrexup | 2,807 | | | 3,004 | | | 9,222 | | | 8,699 | |
Sympazan | 2,103 | | | — | | | 7,232 | | | — | |
SPRIX | 2,545 | | | 2,455 | | | 6,807 | | | 6,437 | |
CAMBIA | 1,993 | | | 5,808 | | | 6,062 | | | 17,464 | |
Zipsor | 597 | | | 259 | | | 2,751 | | | 2,704 | |
其他产品 | 12 | | | 884 | | | 1,414 | | | 3,887 | |
产品总销售额,净额 | 35,137 | | | 34,279 | | | 116,989 | | | 105,258 | |
特许权使用费和里程碑收入 | 490 | | | 473 | | | 1,910 | | | 1,916 | |
其他收入 | — | | | (540) | | | 185 | | | (1,290) | |
总收入 | $ | 35,627 | | | $ | 34,212 | | | $ | 119,084 | | | $ | 105,884 | |
产品销售额,净额
截至2023年9月30日的三个月,INDOCIN的净产品销售额与2022年同期相比下降了390万美元,从2,190万美元降至1,790万美元,这是由于2023年8月仿制吲哚美辛栓剂获得批准和推出以及一家503B复合生产商销售其竞争产品导致销量下降。截至2023年9月30日的九个月中,INDOCIN的净产品销售额与2022年同期相比增长了1,030万美元,从6,610万美元增至7,640万美元,这要归因于向利润更高的渠道转变而产生的有利净定价,但由于2023年8月批准和推出仿制吲哚美辛栓剂以及一家503B复合生产商销售其竞争产品而导致的销量下降部分抵消。我们预计,由于2023年8月仿制吲哚美辛栓剂的批准和上市,以及一家5030亿复合生产商销售其竞争产品,竞争加剧,INDOCIN的销量将继续受到不利影响。
我们于 2023 年 7 月 31 日收购了 ROLVEDON,并立即开始发货并确认罗尔维登的产品销售。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,ROLVEDON的产品净销售额均为710万美元。我们的初步评估表明,有几种动态影响了第三季度ROLVEDON的净产品销售额。尽管启动的早期阶段受益于优惠的报销,但医疗保险和医疗补助服务中心发布的自2023年4月1日起生效的永久J代码对需求增量增长的预期尚未实现,而且到2023年第二季度末,该渠道的库存水平很高。
ROLVEDON产品净销售受到动态报销环境和竞争激烈的市场的影响,其变化将影响我们在未来时期认可的销售额。
截至2023年9月30日的三个月中,Otrexup的产品净销售额与去年同期相比,减少了20万美元,从300万美元降至280万美元 2022年,主要是由于不利的支付者组合,但部分被交易量的增加所抵消。截至2023年9月30日的九个月中,Otrexup的产品净销售额增加了50万美元,从870万美元增加到920万美元,与2022年同期相比,主要是由于交易量的增加,但部分被不利的付款人组合所抵消。
我们收购了Sympazan,并于2022年10月开始发货并确认其产品销售。Sympazan net 产品销售总额 截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为210万美元和720万美元。
SPRIX Onet 产品销售总额 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,均为250万美元。SPRIX 产品净销售额 在结束的九个月里与2022年同期相比,2023年9月30日增加了40万美元,从640万美元增至680万美元,这主要是由于有利的付款人组合,但交易量的减少部分抵消了这一点。
CAMBIA 没有截至2023年9月30日的三个月和九个月中,t产品的销售额与2022年同期相比分别下降了380万美元,从580万美元降至200万美元,从1,750万美元下降至610万美元,这主要是由于2023年仿制药进入者的销量减少。
Zipsor 与2022年同期相比,截至2023年9月30日的三个月和九个月的产品净销售额增长了30万美元,从30万美元增至60万美元,分别从270万美元增加到280万美元,这主要是由于有利的付款人组合。
其他产品净销售额包括OXAYDO和SOLUMATRIX产品的销售额。我们从 2023 年 9 月开始停止销售 OXAYDO 产品,并从 2022 年 7 月开始停止销售 SOLUMATRIX 产品。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,产品总销售净额的增长也反映了销售和退货补贴、折扣、退款和回扣收入减少而收取的金额同比下降,这归因于产品组合的变化,特别是产品集中度增加,与我们的其他产品相比,需要较低的产品销售补贴水平。
特许权使用费和里程碑收入
2010年11月,我们签订了一项许可协议,授予交易对手在加拿大商业销售CAMBIA的权利。我们获得净销售额的特许权使用费以及某些一次性或有里程碑式付款。我们在加州确认了与CAMBIA相关的收入纳达 50万美元和150万美元 对于 t截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为50万美元和150万美元,截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为50万美元和150万美元。
我们确认与完成九项服务里程碑相关的里程碑收入均为50万美元截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的月份。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,我们均未确认任何里程碑收入。
其他收入
其他收入包括先前剥离产品的销售调整,其中包括对产品销售补贴储备的调整(总净销售补贴),可能导致该期间总收入减少或增加。
销售成本(不包括无形资产的摊销)
的销售成本 截至2023年9月30日的三个月,与2022年同期相比,从400万美元增加到710万美元,这主要是由于 (i) 260万美元的销售成本,包括库存增值摊销,归因于2023年8月开始发货的ROLVEDON,以及 (ii) 归因于Otrexup和SPRIX的销售成本增加了100万美元 对于 与去年同期相比,截至2023年9月30日的三个月,部分被产品组合的影响所抵消。
截至九个月的销售成本 与2022年同期相比,2023年9月30日增加了460万美元,从1,270万美元增至1,730万美元,这主要是由于:(i)归因于ROLVEDON的260万美元销售成本,包括库存增值摊销,(ii)归因于Otrexup的销售成本增加了340万美元以及
SPRIX,以及(iii)归因于Sympazan的180万美元销售成本,该公司于2022年10月开始发货,但部分被产品组合的影响所抵消。
销售成本受产品数量和组合的影响,其变化将影响我们在未来时期确认的销售成本。
研究和开发费用
研发费用包括工资、计划临床试验的费用、顾问费、用品和公司成本分配。由于很难确定计划中的临床试验和研究的性质、时间和范围以及美国食品和药物管理局对特定药物的要求,因此很难预测我们的候选产品在研发方面的未来研发费用的范围和规模。随着潜在产品的开发过程,每个步骤通常都比前面的步骤更广泛,因此更昂贵。因此,在实际产品获得批准之前,开发的成功通常会导致支出增加。
研究和开发费用 是截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为130万美元和180万美元,主要是与ROLVEDON正在进行的临床试验活动直接相关的成本。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,我们没有研发费用。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用增加了910万美元,从截至2022年9月30日的三个月的1190万美元增至截至2023年9月30日的三个月的2,100万美元,这主要是由于:(i)与频谱合并相关的270万美元交易相关费用,主要是法律和专业费用;(ii)Spectrum合并导致490万美元的运营费用增加;(iii)100万美元的销售额增加以及与Sympazan相关的营销费用,以及(iv)其他一般费用净增加50万美元运营费用。
销售、一般和管理费用从截至2022年9月30日的九个月的3,310万美元增加到截至2023年9月30日的九个月的5,470万美元,这主要是由于:(i) 850万美元的交易相关费用,主要是与频谱合并相关的法律和专业费用;(ii) Spectrum合并导致560万美元的运营费用增加;(iii) 430万美元的销售和营销增加 Sympazan和Otrexup的支出,(iv)2022年第二季度收益200万美元用于2023年未重复的先前阿片类药物相关支出的保险补偿,以及(v)股票补偿支出增加140万美元。
或有对价公允价值的变化
根据Spectrum Merger,我们发行了或有价值权利(“CVR”),代表或有对价债务,以公允价值计量。根据我们在2020年5月与Zyla Life Sciences(“Zyla”)的合并(“Zyla Merger”),我们承担了按公允价值计量的年度INDOCIN产品净销售额的未来特许权使用费的或有对价义务。在每个报告期内,对两种或有对价物的公允价值进行了重新计量,在两项或有对价安排结算之前,将相应基本投入的变动在业务费用中确认。或有对价公允价值的变化在公司简明合并综合亏损(收益)报表中或有对价公允价值的变动中确认。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,我们确认了或有对价公允价值变动的收益分别为1,750万美元和810万美元,而截至2022年9月30日的三个月和九个月确认的支出分别为390万美元和680万美元。
CVR或有对价的公允价值是在收益法下使用蒙特卡罗模拟模型确定的,其基础是使用2024年和2025年净销售额的预测以及折现后的现值来实现ROLVEDON净销售里程碑的概率。 截至频谱合并生效之日,CVR的初始公允价值为390万美元。截至2023年9月30日,CVR负债的公允价值被确定为零。因此,d在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司确认了CVR或有对价公允价值变动带来的390万澳元收益。截至2023年9月30日,计算公允价值时使用的重要假设包括18.0%的贴现率以及对未来ROLVEDON产品净销售额的最新预测,这使得在蒙特卡罗模拟下实现目标的可能性不大。
在Zyla合并中产生的或有对价债务的公允价值是根据收益法使用期权定价模型确定的,该模型基于截至2029年1月的INDOCIN产品收入的估计,并折现为现值。截至2023年9月30日,计算公允价值时使用的重要假设包括收入波动率y 为 30%,贴现率为 8.5%,信贷利差为 3.8%,以及 更新了对未来INDOCIN产品收入的预测。 因此,d在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,我们确认了以下成本和支出的收益 1360 万美元和 420 万美元,分别归因于Zyla合并在每个时期产生的或有对价的公允价值下降, 相比之下,截至2022年9月30日的三个月和九个月中确认的支出分别为390万美元和680万美元
无形资产
下表反映了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的无形资产摊销情况(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
无形资产摊销—Indocin | $ | 3,210 | | | $ | 3,210 | | | $ | 9,631 | | | $ | 9,631 | |
无形资产摊销——Rolvedon | 3,900 | | | — | | | 3,900 | | | — | |
无形资产摊销—OTREXUP | 1,378 | | | 1,378 | | | 4,133 | | | 4,133 | |
无形资产摊销—SYMPAZAN | 303 | | | — | | | 909 | | | — | |
无形资产摊销—SPRIX | 1,393 | | | 1,393 | | | 4,179 | | | 4,179 | |
无形资产摊销—Cambia | — | | | 1,988 | | | — | | | 5,963 | |
无形资产摊销—Zipsor | — | | | — | | | — | | | 532 | |
总计 | $ | 10,184 | | | $ | 7,969 | | | $ | 22,752 | | | $ | 24,438 | |
与2022年同期相比,截至2023年9月30日的三个月,摊销费用增加了220万美元,从800万美元增至1,020万美元,这主要是由于分别于2023年7月和2022年10月收购的ROLVEDON和Sympazan产品版权的额外摊销,但被2022年第四季度CAMBIA无形资产的全部摊销所抵消。
与2022年同期相比,截至2023年9月30日的九个月的摊销费用分别减少了170万美元,从2440万美元降至2,280万美元,这主要是由于2022年第四季度CAMBIA无形资产的全部摊销以及2022年第一季度Zipsor无形资产的全部摊销,但2023年7月收购的ROLVEDON和Sympazan产品权的额外摊销部分抵消了这一点分别是2022年10月。
长期资产减值损失
在截至2023年9月30日的三个月中,我们的市值降至股票账面价值以下。管理层确定,公司股票账面价值超过其市值是其长期资产减值的指标。
运用相关的会计文献,我们首先评估了长期资产的可收回性。在进行这项评估时,管理层得出结论,在实体层面对其资产进行分组是适当的,最值得注意的是,Assertio具有重要的共享运营成本结构。我们确定该资产组的账面价值无法收回。管理层随后评估并得出结论,该资产组的公允价值低于其账面价值,因此确认了约2.388亿美元的减值亏损,该损失分配给集团的无形资产,归类为综合(亏损)收益简明表中的无形资产减值损失。该资产组的公允价值是使用收入和市场方法确定的,并使用了三级投入。这些输入包括对预测现金流的估计,以及使用指导公司选择可比的收入和收益倍数。
重组费用
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,重组费用均为300万美元。 2023 年 8 月,我们实施了一项员工队伍和其他资源重组计划,主要旨在实现频谱合并的协同效应(“频谱重组计划”)。频谱重组计划主要侧重于裁减总部办公室的工作人员和退出某些租赁设施。我们将根据需要继续在频谱重组计划下实施其他措施,并预计将在2024年第三季度末之前完成对频谱重组计划下所有成本和现金支付的确认。
Spectrum 重组计划下的裁员是我们董事会批准的独特遣散费计划的结果,并非作为既定公司政策或计划的一部分执行。因此,相关的员工薪酬成本主要在2023年第三季度确认,当时计划和基本条款最终确定,经董事会批准,并传达给受影响的员工,而且削减措施立即生效。截至2023年9月30日,根据频谱重组计划确认的员工薪酬总成本约为230万美元。此外,预计到2023年底,上述租赁设施将不会用于任何商业目的,由于剩余租赁条款较短,我们不会转租这些设施。因此,适用于租赁设施的废弃会计标准已在2023年第三季度得到满足。我们确认,截至2023年9月30日的三个月,设施退出成本为70万美元,这意味着基础使用权资产的摊销速度加快,与废弃设施的停止使用日期保持一致。频谱重组计划下的设施退出总成本预计为130万美元。
在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,没有重组费用。
我们会定期评估我们的运营,以发现简化运营和优化运营效率的机会,以预测业务环境的变化。
其他(费用)收入
下表反映了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的其他支出(收入)(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
与债务相关的费用 | $ | — | | | $ | — | | | $ | (9,918) | | | $ | — | |
利息支出 | (752) | | | (2,052) | | | (2,625) | | | (6,648) | |
其他收益 | 138 | | | 2 | | | 1,601 | | | 453 | |
其他支出总额 | $ | (614) | | | $ | (2,050) | | | $ | (10,942) | | | $ | (6,195) | |
Oth每笔费用与2022年同期相比,截至2023年9月30日的三个月从210万美元下降至60万美元,这主要是由于利息支出减少和其他收益增加,如下文所述。与2022年同期相比,截至2023年9月30日的九个月中,其他支出从620万美元增加到1,090万美元,这主要是由于本年度产生的债务相关支出,但部分被利息支出的减少和其他收益的增加所抵消,如下文所述。
截至九个月的债务相关支出 2023年9月30日包括约880万美元的诱导转换费用和由此产生的约110万美元的直接交易成本 3,000 万美元第一季度可转换票据交易所2023 年的 rter,如上所述在里面睡觉 注意事项 11,随附的简明合并财务报表中的债务。
下表反映了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的利息支出(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
2027 年可转换票据的应付利息 | $ | 650 | | | $ | 522 | | | $ | 2,275 | | | $ | 522 | |
为 2024 年担保票据支付的利息 | — | | | 1,516 | | | — | | | 6,064 | |
特许权使用费的摊销(1) | — | | | 14 | | | — | | | 62 | |
债务发行成本的摊销 | 102 | | | — | | | 350 | | | — | |
利息支出总额 | $ | 752 | | | $ | 2,052 | | | $ | 2,625 | | | $ | 6,648 | |
(1)由于特许权使用费义务在2022年第四季度终止,未来时期将不会再确认额外的摊销费用。请参阅 注意事项 11有关特许权使用费义务的更多信息,请参阅随附的简明合并财务报表。
对于在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,利息支出总额分别减少了130万美元和400万美元实际上,与2022年同期相比,这主要是由于未偿债务产生的利息减少。2022年8月22日,我们发行了本金总额为7,000万美元的2027年可转换票据。我们用了网络 2027年可转换票据发行的收益用于回购2024年有担保票据中剩余的5,900万美元本金总额,该票据在截至2022年9月30日的三个月中未偿还,利率更高。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,与去年同期相比,其他收益分别增加了10万美元和110万美元 2022,主要是由于利息收入的增加,但部分被截至2023年9月30日的三个月和九个月中因2027年可转换票据嵌入式衍生品功能相关的衍生负债公允价值变动而确认的50万美元亏损所抵消,以及2022年提前终止和结算纽瓦克设施转租所产生的60万美元收益,该收益未在后续时期重复。
所得税条款
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,我们记录的所得税支出分别为5,070万美元和5,240万美元。每个时期的所得税支出与本年度运营中按联邦法定税率21.0%的税率计算的税收之间的差异主要是由于估值补贴的影响,由州税、不允许的官员薪酬和资本支出所抵消。作为截至2023年9月30日的估值补贴评估的一部分,我们无法再依赖税前收入预测中预计的未来应纳税所得额。因此,我们主要依靠逆向应纳税临时差额来评估我们的估值补贴,从而在截至2023年9月30日的三个月中记录了全部估值补贴。
在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,我们记录的所得税支出分别为20万美元和150万美元,有效税率分别为4.8%和6.7%。截至2022年9月30日的三个月和九个月中,20万美元至150万美元的所得税支出与联邦法定税率21.0%的税收之间的差异主要是由于部分发放了与递延所得税资产变动相关的估值补贴。
流动性和资本资源
从历史上看,截至2023年9月30日,我们的运营和业务发展工作主要通过产品销售、股权证券的私募和公开销售,包括可转换债务证券、有担保借款收益、出售未来特许权使用费和里程碑的权利、预付许可、里程碑以及合作和许可合作伙伴的费用。
正如先前披露的那样,在截至2022年6月30日的三个月中,根据经修订和重述的2014年综合激励计划,我们向执行官共发放了100万个基于市场的绩效RSU(“绩效RSU”)。基于市场的绩效限制性股票单位是在2023年第一季度实现的。然后,在2023年第二季度归属绩效RSU时,我们董事会的薪酬委员会根据绩效限制性股份补助金的条款,选择根据归属日的公允市场价值以现金结算约30万个表现出色的RSU,从而获得约260万美元的现金支付,其余部分将支付约260万美元
绩效限制单位和员工的预扣税负债以普通股结算。与绩效限制性股票单位的净股结算相关的税款的现金支付总额约为340万美元。
2022年8月22日,我们发行了2027年本金总额为7,000万美元的可转换票据,该票据将于2027年9月1日到期,年利率为6.5%,从2023年3月1日起每半年于每年的3月1日和9月1日分期支付。根据与2027年可转换票据定价同时签订的私下谈判的交易协议,我们使用2027年可转换票据的净收益回购了当时未偿还的2024年有担保票据中剩余的5,900万美元本金和300万美元的相关利息支付。我们预计将把2027年可转换票据的剩余净收益用于一般公司用途.
2023年2月27日,我们完成了可转换票据交换,根据该交易,我们将2027年可转换票据的3,000万美元本金兑换为 6,990,000我们的普通股,外加额外的1,050万美元现金。由于2023年第一季度的可转换票据交易,我们记录的非现金诱导转换费用约为880万美元,直接交易成本约为110万美元。由于可转换票据的交换,我们预计未来时期的现金利息支出将随着2027年未偿可转换票据本金总额的减少而减少。
2027年可转换票据的条款受2022年8月25日的契约(“2027年可转换票据契约”)管辖。根据2027年可转换票据契约的条款,我们和我们的受限子公司必须遵守某些契约,包括合并、合并和剥离;子公司的债务担保;优先股和/或取消资格的股票的发行;以及我们的财产或资产的留置权。截至2023年9月30日,我们遵守了有关2027年可转换票据的契约。
我们是与作为销售代理的罗斯资本合伙人有限责任公司(“罗斯”)签订的销售协议的当事方,该协议旨在出售股票我们的普通股面积,不时通过市场上市(“ATM”)发行计划,总发行价高达2500万美元。由于2027年可转换票据的发行,我们暂停了自动柜员机发行计划的使用。在我们暂停自动柜员机发行计划之前,我们的普通股已发行和结算了2463,637股,平均价格为3.02美元,通过该股我们获得了740万美元的总收益,扣除佣金和费用后的净收益为700万美元。
我们认为,我们现有的现金将足以为我们的运营提供资金,并支付自本申报之日起未来十二个月到期的债务协议规定的款项。我们的这一期望是基于我们目前的运营计划,该计划可能会因多种因素而发生变化。
由于多种因素,我们的现金需求可能与我们当前的预期存在重大差异,包括:
•互补业务、产品、技术或公司的收购或许可;
•我们销售的产品的销售下降,包括因仿制药和/或其他与我们的任何产品具有竞争力的产品的进入和销售而导致的销量下降;
•与我们的产品商业化相关的支出,包括我们为改善ROLVEDON产品销售的长期前景所做的努力;
•我们在合作开发安排下获得的里程碑和特许权使用费收入;
•我们当前和未来债务的利息和本金支付;
•我们可能签订的最终许可协议或其他商业协议的财务条款;
•我们业务战略和/或研发计划的重点和方向的变化;
•与任何诉讼事项相关的潜在费用,包括与Assertio Therapeutics先前的阿片类药物特许经营权有关的费用,由于无法估计此类费用的规模和/或概率,我们没有累积任何储备金,以及以前的药物Glumetza;
•与频谱重组计划相关的潜在额外费用;以及
•与未来临床试验费用相关的支出。
无法筹集任何可能需要的额外资金来为我们的未来运营、债务协议下的应付款项或我们可能进行的产品收购和战略交易提供资金,可能会对公司产生重大不利影响。
下表反映了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的汇总现金流活动(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 |
经营活动提供的净现金 | | $ | 43,897 | | | $ | 51,901 | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | | 3,336 | | | (16,889) | |
用于融资活动的净现金 | | (35,286) | | | (6,996) | |
现金和现金等价物的净增长 | | $ | 11,947 | | | $ | 28,016 | |
来自经营活动的现金流
截至2023年9月30日的九个月中,经营活动提供的现金为4,390万美元,而2022年同期为5,190万美元,这主要是由于不包括非现金项目的净收入减少,但部分被较低所抵消 净营运资金 c与去年相比,运营中使用的灰分。
在截至2023年9月30日的九个月中,净亏损为2.746亿美元,而2022年同期的净收入为2,110万美元。在截至2023年9月30日的九个月中,非现金项目的调整增加了约2.827亿美元与2022年同期相比的运营现金流主要是 这是由于无形资产、递延所得税和债务相关费用减值亏损2.388亿美元,而去年同期没有任何损失。 在截至2023年9月30日的九个月中,净营运资金c运营中使用的现金约为220万美元,比2022年同期运营中使用的净营运资金现金约710万美元减少490万美元,这主要是由于应收账款付款产生的现金增加,但被以下因素部分抵消:(i) 用于支付应付账款和应计负债的现金增加,(ii) 由于销售产品组合的影响,用于结算应计返利、回报和折扣的现金增加,以及结算时间,以及 (iii) 一次性收到830万美元2022年第一季度的退税不会重演。
经营活动产生的现金流受产品收入、营业利润和营运资金变动等因素的影响。其中任何一项的波动都将影响我们在未来时期确认的经营活动产生的现金流。
来自投资活动的现金流
截至2023年9月30日的九个月中,投资活动提供的现金为330万美元,其中包括出售投资的220万美元收益和在Spectrum Merger中获得的200万美元净现金,部分被收购Sympazan产生的交易成本所支付的现金以及购买财产和设备所支付的现金所抵消。截至2022年9月30日的九个月中,用于投资活动的现金为1,690万美元,这完全包括为收购Otrexup产生的交易成本而支付的现金。
来自融资活动的现金流
截至2023年9月30日的九个月中,用于融资活动的现金为3530万美元,主要包括(i)1,540万美元的或有对价款项,(ii)与公司2027年可转换票据相关的1,050万美元现金支付,(iii)与可转换票据交易所相关的110万美元直接交易成本付款,以及(iv)与股权奖励的归属和结算相关的现金支付,其中 260万美元与既得绩效限制单位的现金结算有关,340万美元与既得绩效限制单位的现金结算有关扣除股票期权行使中获得的现金后,用于净股权结算的现金缴纳总额,以及与员工在股票奖励发行中预扣纳税义务相关的180万美元现金。C如同截至2022年9月30日的九个月中,用于融资活动的h为700万美元,主要包括2024年有担保票据的7,080万美元本金和780万美元的或有对价付款,部分被6,590万美元抵消发行2027年可转换票据的现金收益,以及 来自公司的700万美元现金收益 自动柜员机提供计划。
合同义务
我们的主要实质性现金需求包括与债务相关的债务、或有对价债务、回扣、退货和折扣的支付、收购承诺的不可取消的合同义务、Spectrum 重组计划下的剩余薪酬和其他潜在现金支付,以及我们办公空间的不可取消租约。 T自我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以来,我们的重要现金需求没有因正常业务范围以外的合同或其他义务或其他因素而发生的重大变化。有关我们的重要合同义务或其他义务的描述,请参阅 “注释 14。本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表附注中的 “承诺和意外开支”。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第12b-2条的规定,我们是一家规模较小的申报公司,因此无需提供本第3项所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对截至本季度报告所涉期末我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据该评估,我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,得出结论,我们的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
我们会持续审查和评估披露控制和程序的设计和有效性,以期改善我们的控制和程序,并纠正将来可能发现的任何缺陷。我们的目标是确保我们的高级管理层能够及时获得与我们的业务有关的所有重要财务和非财务信息。尽管我们认为目前的披露控制和程序设计可以有效实现我们的目标,但影响我们业务的未来事件可能会导致我们对披露控制和程序进行重大修改。
财务报告内部控制的变化
我们正在完成对Spectrum收购的整合流程,包括评估我们的内部控制,以及设计和实施Spectrum运营的内部控制结构,我们预计将在2024年第一季度完成收购。
在截至2023年9月30日的三个月中,我们的财务报告内部控制没有其他对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关我们正在审理的法律诉讼的材料的描述,请参阅 “注14。本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表附注中的 “承诺和意外开支”,该报告以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
我们面临各种风险和不确定性,这些风险和不确定性可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大影响,包括我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的第一部分第1A项 “风险因素” 以及截至2023年6月30日止三个月的10-Q表季度报告中的风险和不确定性。除下文所述以及截至2023年6月30日止三个月的10-Q表季度报告外,自我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以来,没有任何重大变化。除了本报告中的其他信息外,在评估我们的证券投资时,还应仔细考虑以下信息和风险因素以及上述风险和不确定性。如果这些风险或不确定性实际发生,我们的业务、经营业绩或财务状况将受到重大不利影响。上面提到的风险和不确定性,包括下文列出的风险和不确定性,并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们尚未意识到或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能成为可能损害我们的业务、经营业绩和财务状况的重要因素。
2023 年 7 月 31 日,我们宣布完成对 Spectrum 的收购。与Spectrum相关的其他重大风险可能会对我们的业务产生重大影响。有关频谱业务相关风险的更多信息,请参阅Spectrum于2023年3月31日提交的经2023年5月1日修订的10-K表年度报告中的 “风险因素” 部分;有关合并后公司相关风险的更多信息,请参阅我们在2023年6月14日提交的S-4表格修订注册声明中的 “与合并后的公司相关的风险” 部分。
Cambia、Zipsor和INDOCIN栓剂最近开始面临来自仿制药的竞争,这对我们的业务产生了不利影响。批准我们产品的更多仿制版本将对我们的业务产生不利影响。
根据《食品、药品和化妆品法》(“FDCA”),FDA可以批准品牌药物仿制药的缩写新药申请(“ANDA”),而无需ANDA申请人进行必要的临床测试以获得新药上市的批准。除了证明其产品与参考药物相比在强度、剂量、形态、非活性成分或递送机制方面的任何差异不会导致不同的安全性或疗效特征所必需的任何数据外,ANDA申请人通常只需要提交证明其产品具有相同活性成分且与品牌产品具有生物等效性的数据,以取代此类临床研究。
没有涵盖INDOCIN产品的专利(占我们2022年和2023年前九个月收入的64%),这意味着仿制药公司可以随时为这些药物推出仿制药。2023年8月,一家仿制药公司获得了美国食品药品管理局的批准,并开始生产和销售50毫克吲哚美辛栓剂,这是INDOCIN栓剂的仿制版本。因此,INDOCIN栓剂现在面临着来自仿制吲哚美辛栓剂的竞争。此外,我们知道还有其他制药公司与包括美国食品药品管理局在内的监管机构进行了与吲哚美辛有关的互动,这可能表明正在开发一种或多种额外的INDOCIN产品仿制药或其他吲哚美辛制剂。 因此,在为期180天的竞争性仿制药(“CGT”)独家经营权到期后,我们可能随时面临来自INDOCIN产品其他仿制版本的竞争。此外,我们还面临来自医院和其他机构对INDOCIN栓剂的竞争,包括一家503B外包机构(通常称为503B复合商),该机构于2022年下半年开始复配100毫克吲哚美辛栓剂,我们认为这违反了州和联邦对新药的要求以及与适当使用说明相关的标签要求。为了使503B化合物生产商有资格获得这些州和联邦要求的豁免,503B复合商必须满足FDCA第503B节规定的某些条件,包括(1)仅使用清单中列出的散装药物(即吲哚美辛),这些物质用于识别FDA已确定临床上需要用于复合的散装物质,或者药物产品由散装药物复合而成物质出现在美国食品和药物管理局的药品短缺清单上;以及(2)复合一种不是 “本质上是美国食品和药物管理局副本” 的药品-批准的产品。我们认为,复合100毫克吲哚美辛栓剂的503B复合物不符合这些条件,因为吲哚美辛,虽然它被列入美国食品药品管理局正在评估的1类散装物质清单,但不在FDA临床需要的散装物质清单上,而且INDOCIN栓剂不在FDA的药品短缺清单上;而且我们认为,100毫克吲哚美辛复方栓剂 “本质上是我们经美国食品药品管理局批准的INDOCIN栓剂的复制品”。尽管我们正在积极寻求针对该化合物的补救措施,但我们无法保证成功地使其停止销售未经批准的吲哚美辛栓剂产品。 我们在美国地方法院(S.D. Tex.)对这家503B复合商提起了不正当竞争诉讼,该诉讼于2023年9月27日被驳回;我们已经提交了上诉通知书。
关于Cambia和Zipsor(分别占我们2022年收入的16%和2%),我们已经与仿制药公司签订了和解协议,根据该协议,这些产品的仿制药可以分别从2023年1月和2022年3月开始上市。结果,我们面临着争夺Cambia和Zipsor的仿制药竞争。
我们产品的已知和潜在其他仿制药的推出,化合商销售吲哚美辛栓剂,或披露与我们的任何产品相关的ANDA申报和/或类似申请,已经并将来都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和股票价格产生不利影响。此外,如果涉及Otrexup(将于2031年到期)和/或Sympazan(将于2040年到期)的橙皮书专利在诉讼中得不到维持,或者如果发现仿制药竞争对手没有侵犯这些专利,则由此产生的Otrexup和/或Sympazan的仿制药竞争将对我们的业务、财务状况和经营业绩产生进一步的不利影响。
我们依赖一家合格的供应商来提供每种产品中的活性药物成分,我们依赖作为单一来源供应商的第三方来制造我们的产品。我们的产品或生产产品所需的活性药物成分和其他原材料的供应不足,或者我们的供应商无法以商业上合理的条件制造和供应我们的产品,将在活性成分和产品库存耗尽后对我们的销售和/或利润产生不利影响。
我们每种产品中的活性药物成分都有一家合格的供应商。我们没有,也不打算在可预见的将来建立内部商业规模的制造能力。相反,我们打算利用第三方的设施来制造用于商业化和临床试验的产品。我们依赖第三方来制造我们的产品和任何未来的候选产品,如果有的话,可能会对我们及时或有竞争力地获得此类产品的能力产生不利影响。任何缺货、质量问题或未能从供应商那里获得足够的产品或必要的活性药物成分、赋形剂或成分供应,包括供应链延迟、突发公共卫生事件、气候事件或政治动荡等因素导致的供应商运营中断,或者我们因产品需求下降或其他原因而未能满足最低订购要求,都将对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。特别是,我们的供应商可能会受到持续的供应链中断以及与 COVID-19 疫情和总体宏观经济状况相关的通货膨胀压力的影响,这可能会导致供应延迟和成本增加。
药品的制造过程受到严格监管,监管机构可能会不时关闭他们认为不符合法规的制造设施。我们、我们的第三方制造商和供应商受到许多法规的约束,包括现行的 FDA 管理制造工艺、稳定性测试、记录保存、产品序列化和质量标准的法规。其他国家也有类似的法规。我们的第三方制造商和供应商是独立实体,他们面临着我们无法控制的运营和财务风险。如果我们或任何第三方制造商或供应商未能按要求履行义务或未能遵守美国食品和药物管理局和其他适用的政府机构的规定,则我们按商业上合理的条件及时向客户提供充足产品或进行临床试验的能力可能会受到不利影响。例如,2023年10月,尽管Spectrum的供应协议中有到2025年下半年的固定定价条款,但Spectrum的ROLVEDON药品制造商仍要求大幅提高价格。此外,尽管我们在2028年7月之前与合同制造商订立了INDOCIN栓剂的固定价格,但据我们了解,我们的INDOCIN合同制造商的活性药物成分(API)供应商已要求大幅提高价格,以继续按采购订单向我们的合同制造商供应API。我们正在评估这些情况的法律和业务影响,无法预测最终将如何解决这些问题。我们的第三方制造商和供应商的制造过程也可能被发现侵犯了他人的专有权利。如果这些风险出现并对此类第三方制造商和/或供应商对我们的履约义务产生不利影响,并且我们无法签订合同,以可接受的条款提供充足的所需产品,或者如果我们在与制造商或供应商的关系中遇到延误和困难,我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。
我们拥有大量长期资产和商誉,这些资产和商誉取决于未来的正现金流来支持资产负债表中记录的价值。如果实际财务业绩与我们的预测存在重大差异,我们未来减值费用的风险就会增加。
我们的合并资产负债表包含大量长期资产,包括代表我们收购的产品权的无形资产以及Spectrum Merger中记录的商誉。当存在减值指标时,我们会审查长期资产和商誉的账面价值,就像截至2023年9月30日的三个月一样。可能表明长期资产和/或商誉减值的情况包括但不限于我们的市值降至股票账面价值以下、市场状况的重大不利变化、竞争对手推出的重大竞争产品、长期资产使用方式的重大不利变化以及不利的法律或监管结果。
在截至2023年9月30日的三个月中,我们确定我们的股票账面价值超过其市值是我们长期资产减值的指标。管理层首先运用相关的会计文献评估了我们长期资产的可收回性。在进行这项评估时,管理层得出结论,在实体层面对其资产进行分组是适当的,最值得注意的是,Assertio具有重要的共享运营成本结构。我们确定该资产组的账面价值无法收回。
管理层随后评估并得出结论,该资产组的公允价值低于其账面价值,因此确认了约2.388亿美元的减值亏损,该损失分配给集团的无形资产,在简明的综合(亏损)收益表中归类为无形资产减值损失。该资产组的公允价值是使用收入和市场方法确定的,并使用了三级投入。这些输入包括对预测现金流的估计,以及使用指导公司选择可比收入和收益倍数。
继我们的长期资产减值被确定为商誉减值指标之后,管理层通过确定其报告单位的公允价值并将其与账面价值进行比较,对商誉进行了减值测试,账面价值反映了分配的长期资产减值损失。申报单位的公允价值是使用收入和市场方法确定的,并使用了三级投入。这些输入包括对预测现金流的估计、反映预测现金流固有风险的贴现率,以及使用指导公司选择可比收入和收益倍数。管理层得出结论,申报单位的公允价值超过其账面价值,因此,截至2023年9月30日,商誉没有受到减损。
在进行减值测试(评估资产的可收回性)时,我们利用了对现金流的未来预测。对未来现金流的预测本质上是主观的,反映了最终可能实现也可能不会实现的假设。我们在预测中使用的重要假设包括但不限于我们对产品市场机会的评估、当前和未来的竞争格局以及由此对产品定价、未来监管行动、计划中的战略举措以及与现有专利相关的收益实现的影响。鉴于预测固有的主观性和不确定性,我们可能会在未来时期经历重大的不利差异或向下修改预测。这将增加我们的商誉和长期资产受损的风险。未来的任何减值都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在本报告所述期间,我们没有回购公司任何普通股季度报告, 为履行与股权奖励归属相关的预扣税义务而向我们交出的股票除外,如下表所示。
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| (a) 购买的股票(或单位)总数 (1) | (b) 每股支付的平均价格 | (c) 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票(或单位)总数 | (d) 根据计划或计划可能购买的股份(或单位)的最大数量(或近似美元价值) |
2023 年 7 月 1 日至 2023 年 7 月 31 日 | 2,226 | $5.42 | 不适用 | 不适用 |
2023 年 8 月 1 日-2023 年 8 月 30 日 | 3,787 | $2.91 | 不适用 | 不适用 |
2023 年 9 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日 | — | $— | 不适用 | 不适用 |
总计 | 6,013 | $3.84 | | |
(1) 包括为支付员工的纳税义务而预扣的股份,这些股票与根据我们的股票薪酬计划授予的限制性股票单位的归属有关。这些股票可能被视为 “发行人购买” 股票。
第 6 项。展品
| | | | | | | | |
10.1 | | 公司与Computershare Inc.及其子公司北卡罗来纳州Computershare Trust Company共同作为版权代理人签订的或有价值权利协议,日期为2023年7月31日。 |
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31.1 | | 根据《交易法》第 13a-14 (a) 和 15d-14 (a) 条进行认证 |
| | |
31.2 | | 根据《交易法》第 13a-14 (a) 和 15d-14 (a) 条进行认证 |
| | |
32.1** | | 根据《美国法典》第 18 章第 1350 条对首席执行官进行认证 |
| | |
32.2** | | 根据《美国法典》第 18 章第 1350 条对首席财务官进行认证 |
| | |
101.INS | | 行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中 |
| | |
101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
| | |
101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
| | |
101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
| | |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
| | |
101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
| | |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
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** 随函提供
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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日期:2023 年 11 月 8 日 | ASSERTIO HOLDINGS, INC |
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| /s/ 丹尼尔·A·佩瑟特 |
| 丹尼尔·A·佩瑟特 |
| 总裁兼首席执行官 |
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| /s/ 保罗·施威奇滕伯格 |
| 保罗·施威奇滕伯格 |
| 高级副总裁兼首席财务官 |
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| /s/ 阿杰·帕特尔 |
| 阿杰·帕特尔 |
| 高级副总裁兼首席会计官 |