附录 99.2

CLENE 公布了 CNM-au8® 30MG 的临床结果

VISIONARY-MS 试验的治疗长期延期为

2024 年年度 ACTRIMS 论坛

盐湖城，2024年2月29日——Clene Inc.（纳斯达克股票代码：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全资子公司Clene Nanomedicine Inc.，一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于改善线粒体健康和保护神经元功能，以治疗神经退行性疾病，包括（ALS）和多发性硬化（MS），今天发布了完整报告 CNM-au8 的临床结果^®来自VISIONARY-MS试验，在佛罗里达州西棕榈滩举行的第九届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛上，对稳定复发性多发性硬化症（RMS）参与者的长期开放标签延期（LTE），总共进行了近三年的随访。

数据演示文稿标题为 “CNM-au8 VISIONARY-MS 试验 | 长期延期临床结果，”包括对接受背景免疫调节疾病改善疗法 (DMT) 的稳定复发性多发性硬化症 (RMS) 和慢性视神经病的参与者进行VISIONARY-MS 2期长期开放标签延期的临床结果。双盲期结束后，69名符合LTE条件的研究参与者中有55名（80％）继续服用CNM-au8 30mg，持续了长达96周。报告了对修改后的治疗意向（MitT）人群的分析，包括所有具有有效临床数据的研究参与者。

在最初随机分配到CNM-au8的参与者中，根据低对比度敏锐度（LCLA）测量，在随机分组后的35个月内，持续的长期治疗显示视力显著改善，p

长期的CNM-Au8治疗同样表明，在随机分组后的35个月内，根据修改后的多发性硬化症功能复合材料（mmSFC）量表衡量的全球神经系统功能得到了显著改善，p=0.018。mmSFC 量表将低对比度视力、认知、上肢功能和步行速度作为综合平均标准化变化进行评估。

通过符号数字模式测试（SDMT）测量，在长期接受CNM-Au8治疗后，还观察到随机分组35个月后，认知和工作记忆有了显著改善，p

在 LTE 期间，CNM-au8 既安全又耐受性良好。治疗紧急不良事件（TEAE）是短暂性的，以轻度至中度为主；最常见的TEAE包括：上呼吸道感染（%）、头痛（%）、尿路感染（%）。总体平均治疗依从性为 94%（消耗的瓶子/分发的瓶子）。

关于 Clene

Clene Inc.（纳斯达克股票代码：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全资子公司Clene Nanomedicine Inc. 是一家处于临床后期阶段的生物制药公司，专注于改善线粒体健康和保护神经元功能，以治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩性侧索硬化、帕金森氏病和多发性硬化。CNM-au8® 是一种正在研究的同类首创疗法，它通过靶向线粒体功能和 NAD 途径的机制提高中枢神经系统细胞的存活率和功能，同时减少氧化应激。CNM-AU8^®是 Clene Nanomedicine, Inc. 的联邦注册商标。该公司总部位于犹他州盐湖城，在马里兰州开展研发和制造业务。欲了解更多信息，请访问 www.clene.com 或在 X（前身为 Twitter）和 LinkedIn 上关注我们。

关于 VISIONARY-MS

VISIONARY-MS是一项2期多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究慢性视神经病的稳定复发缓解型多发性硬化症参与者的神经系统功能的保护或改善，该试验评估了在48周的双盲治疗中CNM-Au8（每天15 mg或30 mg）对比安慰剂的疗效和安全性。主要结果是 LCLA 改善。次要结果是通过改进的多发性硬化症功能复合物（mmSFC）（包括视力、认知、上肢功能和步行速度评估）衡量的全球神经系统改善。几乎所有参与者（92％）都接受了高效的免疫调节疾病改良疗法（DMT）作为背景护理标准。在该试验的双盲部分中，73名参与者被随机分配，69名合格参与者中有55名（80％）继续接受LTE治疗。有关更多信息，请参阅 ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03536559。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1934年《证券交易法》第21E条和经修订的1933年《证券法》第27A条所指的 “前瞻性陈述”，旨在涵盖这些法律制定的 “安全港” 条款。Clene的前瞻性陈述包括但不限于有关我们或我们的管理团队对未来运营的期望、希望、信念、意图或战略的陈述。此外，任何涉及未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述，包括任何基本假设，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“估计”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 和类似的表述可以识别前瞻性陈述，但没有这些词语并不意味着陈述不是前瞻性的。这些前瞻性陈述代表了我们截至本新闻稿发布之日的观点，涉及许多判断、风险和不确定性。我们预计，随后的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。除非适用的证券法另有要求，否则我们没有义务更新前瞻性陈述以反映其发表之日后的事件或情况，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因造成的。因此，不应依赖前瞻性陈述来代表我们以后的任何日期的观点。由于许多已知和未知的风险和不确定性，我们的实际业绩或业绩可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的业绩或表现存在重大差异。可能导致实际结果不同的一些因素包括我们证明候选药物疗效和安全性的能力；候选药物的临床结果，可能不支持进一步的开发或上市批准；监管机构的行动，这可能会影响临床试验和上市批准的启动、时间和进展；如果获得批准，我们的候选药物取得商业成功的能力；我们有限的运营历史以及我们获得额外运营资金和完成的能力我们的候选药物的开发和商业化；以及我们最新的10-K表年度报告和随后的10-Q表季度报告中 “风险因素” 中列出的其他风险和不确定性。此外，“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些声明基于截至本新闻稿发布之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息构成了此类声明的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，不应将我们的声明理解为表明我们已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒您不要过分依赖这些陈述。本新闻稿中的所有信息均截至本新闻稿发布之日。此处引用的任何网站中包含的信息不是，也不得被视为本新闻稿的一部分或并入本新闻稿。