辉瑞公布2023年全年业绩并重申2024年全年财务指导

•2023 年为未来的增长潜力奠定了基础：完成对西根的收购，创建了世界一流的肿瘤学组织；推出了大量新产品和适应症；调整了商业组织以提高专注力、速度和执行力

▪ 2023 年全年收入为 585 亿美元

—Comirnaty（1）和Paxlovid收入的预期下降推动了运营收入同比下降41％

—不包括来自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，运营收入增长了7％，这得益于新产品和适应症的发布以及在线产品增长的共同推动

▪ 2023年全年报告（2）摊薄后每股收益为0.37美元，同比下降93％，调整后（3）摊薄后每股收益为1.84美元，同比下降72％，受一次性事件的重大影响（4）

▪ 2023 年第四季度收入为 142 亿美元

—Comirnaty（1）和Paxlovid收入的预期下降推动了第四季度收入的42％的运营下降

—不包括来自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，营业收入增长了8％

▪ 2023年第四季度报告（2）摊薄后每股亏损（LPS）为0.60美元，调整后（3）摊薄后每股收益为0.10美元，受一次性事件的重大影响（4）

▪ 有望通过先前宣布的成本调整计划，到2024年底每年节省至少40亿美元的净成本

▪ 重申2023年12月13日提供的2024年全年指引（5），收入为585亿至615亿美元，调整后（3）摊薄每股收益为2.05美元至2.25美元

纽约，2024年1月30日星期二——辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）公布了2023年第四季度和全年财务业绩，并重申了2023年12月13日提供的2024年财务指导（5）。

2023年第四季度财报和管理层随之准备的讲话以及辉瑞研发渠道的季度更新可在www.pfizer.com上找到。

行政评论

董事长兼首席执行官Albert Bourla博士表示：“我们的非COVID产品在2023年第四季度的强劲表现令我们感到鼓舞，包括新品发布的重大贡献以及几个关键在线品牌的强劲同比增长。2023 年，辉瑞获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 创纪录的九项新分子实体批准，这些药物和疫苗有望在未来几年对辉瑞的业绩产生积极影响。

“此外，我们在2023年12月完成了对西根的收购，这是朝着实现世界一流肿瘤学领导地位的目标迈出的关键一步。凭借辉瑞和西根的人才、产品组合和平台的综合实力，我们相信我们有可能通过提供帮助患者生活得更好、更长寿的抗癌药物来改变预后。我们期待在2月29日星期四宣布的肿瘤学创新日上分享辉瑞肿瘤学新部门的愿景。

“我们以坚实的基础进入2024年。我们相信，我们对执行、最大限度地提高新产品的性能以及实现下一波管道创新浪潮的承诺将推动辉瑞的增长，并改变世界各地患者的生活。”

首席财务官兼执行副总裁戴维·丹顿表示：“我们对辉瑞非COVID产品在2023年第四季度实现了8％的强劲运营收入增长感到满意，实现了我们2023年全年非COVID运营收入增长6％至8％的目标。此外，到2024年底，我们有望通过成本调整计划每年节省至少40亿美元的净成本。我们准备执行我们的商业战略，以推动我们新推出和收购的产品的持续增长，并实现我们的目标成本节约，我们预计这将扩大我们在2024年及以后的营业利润率。”

第四季度和2023年全年以及2022年全年业绩（6）汇总如下。

总体结果

* 表示计算没有意义。

收入

2023年第一季度，辉瑞成立了业务创新运营板块，其中包括辉瑞CentreOne（PC1），该公司全球合同开发和制造组织以及领先的特种活性药物成分供应商；以及辉瑞Ignite，该产品为精选与辉瑞研发重点领域相一致的创新生物技术公司提供战略指导和端到端的研发服务。对前一期间进行了修订，以符合本期的列报方式。

由于四舍五入，本新闻稿中的某些金额可能不相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。提及的业务差异涉及不包括外汇汇率影响的同期变化 (7)。

资本分配

在2023年全年，辉瑞以多种方式部署其资本，主要包括以下两个类别：

▪ 将资本再投资于旨在改善公司未来增长前景的举措，包括：

•107亿美元投资于内部研发项目，以及

•扣除收购的现金后，约有438亿美元投资于已完成的业务发展交易，其中包括用于收购西根公司的约430亿美元

▪ 通过92亿美元的现金分红，即普通股每股1.64美元，直接向股东返还资本。

2023 年没有完成任何股票回购。截至2024年1月30日，辉瑞的剩余股票回购授权为33亿美元。目前的财务指南预计2024年不会进行任何股票回购。

2023年第四季度，已发行基本加权平均股数为56.47亿股，用于计算已发行股份（2），摊薄后的加权平均已发行股票56.92亿股用于计算调整后（3）摊薄后每股收益。

2024 年财务指导 (5)

辉瑞预计，2024年全年收入（2）将在585亿美元至615亿美元之间，其中包括Comirnaty（1）和Paxlovid的约80亿美元预期收入（分别约为50亿美元和30亿美元）、西根约31亿美元的预期收入以及与将辉瑞从其他（收入）/扣除项中重新归类为收入项的特许权使用费收入相关的约10亿美元。

包括西根的贡献，不包括来自Comirnaty（1）和Paxlovid的收入，辉瑞预计与2023年的收入相比，2024年全年营业收入将增长8％至10％。不包括来自Comirnaty（1）和Paxlovid的收入以及西根的预期贡献，辉瑞预计与2023年的收入相比，2024年全年营业收入将增长3％至5％。虽然该公司将于2024年开始在收入项中报告特许权使用费收入，但出于增长率的考虑，该公司已将特许权使用费收入计入2023年和2024年的收入。因此，没有可归因于特许权使用费收入的重新分类的营业收入增长。

包括西根的影响，辉瑞预计，2024年全年调整后（3）SI&A费用将在138亿美元至148亿美元之间，2024年全年调整后（3）研发费用将在110亿美元至120亿美元之间。因此，2024年调整后的总额（3）SI&A和研发费用预计将在248亿美元至268亿美元之间。这一区间反映了预计到2024年底将下降约40亿美元，而辉瑞在2023年8月1日提供的SI&A和研发费用指导中点仅受辉瑞成本调整计划的推动，但部分被西根的影响所抵消。

2024年调整后（3）摊薄后每股收益预计在2.05美元至2.25美元之间，这主要反映了：

▪ 与2023年收入相比，预计运营收入增长8％至10％，其中不包括Comirnaty（1）和Paxlovid，包括西根的影响；以及

▪ 公司成本调整活动带来的预期营业利润率改善；部分抵消了上述提高

▪ 与西根收购相关的预计摊薄影响为0.40美元，这主要是由交易融资成本推动的。

辉瑞的2024年财务指导（5），包括某些重要因素的影响，如下所示。

调整后（3）摊薄后每股收益的财务指导是使用约57.5亿股加权平均已发行股票计算得出的，假设2024年没有股票回购。

季度财务摘要（2023年第四季度对比2022年第四季度）

2023年第四季度总收入为142亿美元，与去年同期相比减少了100亿美元，下降了41％，反映了101亿美元的运营下降，下降了42％，这主要是由于Comirnaty（1）和Paxlovid全球收入的大幅下降以及外汇的微不足道的影响。不包括来自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，公司的运营收入增长了9.34亿美元，增长了8％。

2023年第四季度Comirnaty（1）运营收入与去年同期相比下降了61亿美元，下降了54％，这主要是由于从2023年9月开始向传统的美国商业市场销售过渡后，美国政府的合同交付量减少，以及合同交付量和国际市场需求的减少。

2023年第四季度Paxlovid收入与去年同期相比下降了50亿美元，至31亿美元，这主要是由2023年第四季度35亿美元的非现金收入逆转所致，其中一部分与2022年的销售额有关，这与估计有650万个贴有紧急使用授权（EUA）标签的美国政府库存的回报率有关；部分被过渡后传统商业市场的销售所抵消，主要在美国

不包括来自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，2023年第四季度的营业收入增长主要是由以下因素推动的：

▪ Abrysvo贡献了5.15亿美元的全球收入，这主要是由2023年7月在美国推出的老年人适应症推动的；

▪ Vyndaqel 家族（Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac）全球运营增长了39％，这主要是受转甲状腺素淀粉样心肌病（ATTR-CM）适应症的持续强劲吸收所致，主要是在美国和欧洲发达国家；以及

▪ Eliquis全球业务增长9％，这主要是由口服抗凝剂的持续采用以及美国和欧洲某些市场非瓣膜心房颤动适应症的市场份额增加所推动的，但部分被某些国际市场排他性丧失和仿制药竞争造成的下降所抵消；

部分抵消了以下收入的减少：

▪ Ibrance全球运营下降了13％，这主要是由于竞争压力和某些国际市场的临床试验购买量减少导致的全球需求减少；以及

▪ Prevnar系列（Prevnar 13和20）全球运营下降了7％，这主要是由新兴市场的儿科适应症所致，这是由于需求减少和客户下单时机不利所致。

GAAP 报告 (2) 运营报表要点

精选报告 (2) 成本和支出

* 表示计算没有意义。

2023年第四季度销售成本（2）占收入的百分比与去年同期相比增长了13.4个百分点，这主要是由35亿美元的非现金Paxlovid收入逆转；销售组合的不利变化，主要是由于Paxlovid和Comirnaty的销售下降（1）；以及外汇的不利影响。

2023年第四季度SI&A费用（2）与去年同期相比下降了2％，这主要是由于Paxlovid的营销和促销费用减少、与Paxlovid和Comirnaty相关的美国医疗改革费用准备金减少（1）以及薪酬相关支出的减少，但营销和促销支出的增加，包括与最近推出和收购的产品相关的费用，以及用于建立新的内部营销的投资增加，部分抵消了这一点能力。

2023年第四季度研发费用（2）与去年同期相比下降了22％，这主要是由于薪酬相关支出减少，以及（i）疫苗计划、（ii）某些收购资产和（iii）正在进行的罕见病项目的支出减少。

与2022年第四季度相比，2023年第四季度其他收入净额（2）的同期不利变化为3.66亿美元，这主要是由无形资产减值费用的增加所推动的，但部分被股票证券净收益的增加所抵消。

辉瑞2023年第四季度的正有效税率反映了税前报告（2）亏损的税收优惠，包括收益司法管辖区组合的变化以及不同市场不确定税收状况的解决。

调整后 (3) 运营报表要点

选定的调整后 (3) 成本和支出

某些已报告（2）与非公认会计准则调整后（3）财务指标的对账以及相关脚注可以在本新闻稿的财务表格部分找到。

全年收入摘要（2023年全年对比2022年全年）

2023年全年收入总额为585亿美元，与2022年全年相比减少了418亿美元，下降了42％，反映了408亿美元的运营下降，下降了41％，外汇的不利影响为10亿美元，下降了1％。不包括来自Comirnaty（1）和Paxlovid的捐款，全年收入的运营增长了7％。

与上年相比，营业收入下降的主要原因是Comirnaty（1）和Paxlovid的全球收入大幅下降，以及Ibrance收入的减少，在较小程度上被2022年第四季度收购的Nurtec ODT/Vydura和Oxbryta的收入增长所部分抵消；来自Abrysvo的收入，主要是由在美国推出老年人适应症所推动的；以及 Vyndaqel 家族和 Eliquis 的持续成长。

最近的显著进展（自 2023 年 10 月 31 日起）

产品开发

▪ Elrexfio（elranatamab-bcmm）——2023年12月，辉瑞宣布欧盟委员会（EC）为Elrexfio提供了有条件的上市许可，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者先前接受过至少三种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体，并在最近出现疾病进展疗法。

▪ padcev（enfortumab vedotin-ejfv）

•2024年1月，辉瑞和安斯泰来制药公司（安斯泰来）宣布，欧洲药品管理局（EMA）批准了抗体药物偶联物（ADC）Padcev的II型变异申请，与Keytruda（8）（pembrolizumab，一种PD-1抑制剂）作为一种联合疗法，用于先前未接受过治疗的局部晚期或转移的成年患者的一线治疗静止性尿路上皮癌（LA/MUC）。EMA的人用药品委员会（CHMP）以及随后的欧盟委员会预计将在2024日历年分享他们对II类变异申请的意见和决定。

•2023 年 12 月，辉瑞和安斯泰来宣布，美国食品药品管理局根据三期 EV-302 临床试验的结果，批准了 Padcev 和 Keytruda (8) 用于治疗成人 LA/MUC 患者。该组合是首个获准提供含铂化疗替代方案的组合，含铂化疗是目前一线LA/MUC的护理标准。

▪ Prevnar 20（20价肺炎球菌偶联疫苗）——2024年1月，辉瑞宣布EMA的CHMP通过了一项积极的意见，建议批准其20价肺炎球菌偶联疫苗的上市许可，该疫苗用于预防6周至18岁以下婴儿、儿童和青少年因肺炎链球菌引起的侵袭性疾病、肺炎和急性中耳炎年龄的。欧盟委员会现在将审查CHMP的积极意见，以决定是否批准该疫苗。该决定预计将在未来几周内作出，并将适用于所有27个欧盟（EU）成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。

▪ Talzenna（他拉唑帕尼）——2024年1月，辉瑞宣布欧盟委员会批准口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂Talzenna与Xtandi（恩扎鲁胺）联合用于治疗临床上不宜化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者。获得批准后，Talzenna现在是欧盟第一种也是唯一一种获准与Xtandi一起使用的PARP抑制剂，用于有或没有基因突变的mcRPC患者。该批准在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威均有效。

▪ Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）——2024年1月，辉瑞和Genmab A/S宣布，美国食品药品管理局接受了补充生物制剂许可申请（SbLA），该申请旨在将ADC的加速批准转换为全面批准，用于治疗在一线治疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者。sBLA得到了来自全球随机3期InnovaTV 301试验的疗效和安全性数据的支持。该申请获得优先审核，《处方药使用者费用法》（PDUFA）的目标日期为2024年5月9日。

▪ Velsipity（依曲西莫德）——2023年12月，辉瑞宣布EMA的CHMP对Velsipity采取了积极的看法。Velsipity是一种每日一次的口服选择性鞘氨醇-1-磷酸鞘氨酸（S1P）受体调节剂，用于治疗16岁及以上的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者

反应不足、反应丧失或对传统疗法或生物制剂不耐受。欧盟委员会将审查CHMP的建议，并有望在未来几个月内做出最终决定。

▪ Xtandi（恩扎鲁胺）——2023年11月，安斯泰来和辉瑞宣布，继美国食品药品管理局加快开发和审查计划（优先审评指定、快速通道认定、实时肿瘤学审查）后，美国食品药品管理局根据3期EMBARK试验的结果，批准了Xtandi的补充新药申请（snDa）。此次批准后，Xtandi成为美国食品药品管理局批准的第一种也是唯一一种雄激素受体信号抑制剂，用于治疗具有高转移风险（高风险BCR）的生化复发的非转移性去势敏感性前列腺癌（nmcSPC）患者。具有高风险 BCR 的 nmcSPC 患者可以使用 Xtandi 进行治疗，包括或不使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似疗法。

管道开发

辉瑞开发渠道的全面更新已于今天发布，现已在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上发布。它包括辉瑞的研究概述和具有靶向适应症和开发阶段的正在开发的化合物清单，以及第一阶段某些候选药物和从第二阶段到注册的所有候选药物的作用机制。

▪ Danuglipron — 2023年12月，辉瑞公布了2b期临床试验的主要数据，该试验研究了其口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）候选丹纳利普隆治疗肥胖和非2型糖尿病的成年人。该研究达到了其主要终点，表明体重与基线相比发生了统计学上的显著变化。虽然最常见的不良事件是轻度的，本质上与胃肠道不良反应的机制一致，但观察到的发生率很高。与安慰剂相比，所有剂量的停药率都很高。没有报告新的安全信号，与安慰剂相比，使用danuglipron治疗与肝酶升高的发生率增加无关。danuglipron的未来开发将侧重于每日一次的配方，预计药代动力学数据将在2024年上半年发布，这将有助于为潜在的前进道路提供信息。

▪ Marstacimab

•2023年12月，辉瑞宣布，美国食品药品管理局已接受该公司的抗组织因子途径抑制剂（抗TFPI）候选药物马斯塔西单抗的生物制剂许可申请（BLA），适用于不含因子VIII（FVIII）或因子IX（FIX）抑制剂的A型血友病或B血友病患者。EMA目前也在审查马斯塔西单抗的上市许可申请。美国食品和药物管理局已将PDUFA的行动日期定为2024年第四季度，预计欧盟委员会将在2025年第一季度做出决定。

•2023年12月，辉瑞公布了关键的3期BASIS临床试验的结果，该试验评估了在不使用FVIII或FIX抑制剂的情况下治疗重度A型血友病和中度至重度B型血友病患者的关键性3期BASIS临床试验的结果。在2023年美国血液学会年会和博览会上公布的BASIS试验结果显示出对年化出血率具有统计学意义且具有临床意义的影响。marstacimab的安全性概况与1/2期结果一致，该研究的治疗总体耐受性良好。在研究马斯塔西单抗的临床试验中，没有死亡报告，血友病患者没有记录到血栓栓塞事件或消耗性凝血病事件。

▪ Vepdegestrant（ARV-471）——2023年12月，Arvinas公司和辉瑞公布了评估vepdegestrant（一种靶向奇美拉（PROTAC）雌激素受体（ER）降解剂的新型口服蛋白水解与palbociclib（Ibrance）联合使用的1b期试验的中期结果。来自组合队列的研究数据显示，在局部晚期或转移性ER阳性/人类表皮生长因子2（HER2）阴性（ER+/HER2-）乳腺癌的疾病环境中，经过大量预治疗的患者的临床活动令人鼓舞。这些数据是在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会的聚光灯演讲中公布的。

▪ VLA15（莱姆病候选疫苗）——2023年12月，辉瑞和Valneva SE宣布完成评估莱姆病多价蛋白亚单位疫苗 VLA15 的3期VALOR试验的招募工作。该试验建立在先前阳性的 1 期和 2 期试验结果基础上，包括成人和儿童参与者，旨在确认 VLA15 的疗效、安全性、批次一致性和免疫原性。VALOR试验预计将于2025年底结束。

企业发展

▪ 2023年12月，辉瑞宣布以每股229美元的现金完成对西根的收购。转让对价的总公允价值为440亿美元（扣除收购的现金后430亿美元）。为了解决美国联邦贸易委员会的担忧，辉瑞选择不可撤销地将Bavencio（9）（avelumab）在美国销售的特许权使用费捐赠给美国癌症研究协会。随着希根的四种在线药物Adcetris（brentuximab vedotin）、Padcev（enfortumab vedotin）、Tivdak（tisotumab vedotin）和Tukysa（图卡替尼）的加入，辉瑞行业领先的肿瘤学产品组合现在包括40多个适应症的超过25种获批准的药物和生物仿制药，包括九种重磅药物或者有可能成为轰动一时。

▪ 2023年12月，辉瑞宣布对其商业组织进行变革，以合并西根，提高工作重点、速度和执行质量，自2024年1月1日起生效。已经创建了三个新组织，每个组织均由辉瑞执行领导团队的一名成员领导，向董事长兼首席执行官艾伯特·布尔拉博士汇报：（1）辉瑞肿瘤学部，该部门汇集了美国

辉瑞和西根的肿瘤学商业业务，由首席肿瘤学官兼执行副总裁克里斯·博斯霍夫领导；(2) 辉瑞美国商业部，由首席商务官兼执行副总裁阿米尔·马利克领导；(3) 辉瑞美国商业部，由美国首席商务官兼执行副总裁阿米尔·马利克领导；(3) 辉瑞国际商业部，由亚历山大领导 Re de Germay，他已加入辉瑞担任首席国际商务官兼执行副总裁。

更多详情，请参阅随附的财务附表、产品收入表和披露通知。

(1) 在本文件中，“Comirnaty” 指辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、二价（原装和 Omicron BA.4/BA.5）、Comirnaty（COVID-19 疫苗、mRNA、2023-2024 配方）、辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方）（2023-2024 年配方）（2023-2024 年配方）、辉瑞-BioNTech 疫苗（2023-2024 年配方）（2023-2024 年配方）、辉瑞-BioNTech 疫苗（2023-2024 年配方）（2023-2024 年配方）2024 Formula）、Comirnaty Original/Omicron BA.1、Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 和 Comirnaty XBB.1.5。“Comirnaty” 包括与上述疫苗销售相关的直接销售和联盟收入，这些收入记录在辉瑞的初级保健客户群中。它不包括代表BioNTech开展的某些与Comirnaty相关的制造活动的收入，这些活动包含在辉瑞CentreOne合同开发和制造组织中。2023年全年与这些制造活动相关的收入总额为3,300万美元，2022年全年总收入为1.88亿美元。

(2) 收入定义为根据美国公认会计原则（GAAP）的收入。根据美国公认会计原则，报告的净收入/（亏损）及其组成部分定义为归属于辉瑞公司普通股股东及其组成部分的净收入/（亏损）。根据美国公认会计原则，报告的摊薄后每股收益（EPS）和报告的摊薄后每股亏损（LPS）定义为摊薄后每股收益或归属于辉瑞公司普通股股东的LPS。

(3) 调整后收益和调整后摊薄后每股收益定义为归属于辉瑞公司普通股股东的美国公认会计准则净收益和在无形资产、某些收购相关项目、已终止业务和某些重要项目摊销影响之前归属于辉瑞公司普通股股东的已报告的摊薄后每股收益。参见随附的第四季度以及2023年和2022年全年某些公认会计原则与非公认会计准则调整后信息的对账表。调整后收益及其组成部分和调整后的摊薄后每股收益指标不是，也不应被视为美国公认会计原则净收入/（亏损）及其组成部分和摊薄后的每股收益/（LPS）（2）的替代品。有关调整后收益各组成部分的定义以及其他相关信息，请参阅辉瑞2022年度报告10-K表中管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中的非公认会计准则财务指标：调整后收益部分，以及随附的本新闻稿中的非公认会计准则财务指标：调整后收益部分。

(4) 对报告 (2) 和调整后 (3) 摊薄后的每股收益/每股收益的重大一次性影响：

▪ 2023年全年报告（2）和调整后（3）摊薄后每股收益受到2023年第三季度56亿美元的非现金COVID产品库存注销和相关费用以及2023年第四季度35亿美元非现金Paxlovid收入逆转的重大影响，这两者共同对报告（2）和调整后（3）的摊薄每股收益产生了不利影响（1.36）。

▪ 2023年第四季度报告（2）和调整后（3）摊薄后的每股收益/每股收益受到2023年第四季度35亿美元非现金Paxlovid收入逆转的重大影响，这对报告（2）和调整后（3）摊薄后的每股收益/每股收益产生了约0.54美元（0.54美元）的不利影响。

(5) 辉瑞没有为GAAP报告的财务指标（收入除外）提供指导，也没有为前瞻性的非公认会计准则财务指标与最直接可比的GAAP报告财务指标的前瞻性对账提供指导，因为它无法合理确定地预测异常收益和亏损、某些与收购相关的支出、股票证券的损益、养老金和退休后计划调整的精算损益、潜在的未来资产减值和待处理在没有不合理努力的情况下提起诉讼。这些项目不确定，取决于各种因素，可能会对指导期内GAAP报告的业绩产生重大影响。

2024年全年财务指导反映了以下内容：

▪ 不假设截至2023年12月31日未完成的任何业务开发交易已经完成。

▪ 对于最近失去专利保护或预计将失去专利保护的某些产品，近期和预期的仿制药和生物仿制药竞争将在2024财年产生非实质性影响。

▪ 假设汇率为 2023 年 11 月中旬的实际汇率。财务指引反映了由于自2023年以来相对于美元的汇率与外汇汇率相比的变化，预计将对收入产生约3亿美元的不利影响，调整后（3）摊薄后每股收益约为0.01美元。

▪ 调整后（3）摊薄后每股收益指导假设摊薄后的加权平均已发行股票约为57.5亿股，并假设2024年没有股票回购。

（6）辉瑞国际子公司的财政年终为11月30日，而辉瑞美国子公司的财政年终为12月31日。因此，辉瑞美国子公司的第四季度和全年反映了截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和十二个月，而辉瑞在美国境外运营的子公司的第四季度和全年反映了截至2023年11月30日和2022年11月30日的三个月和十二个月。

(7) 本新闻稿中提及的业务差异涉及不包括外汇汇率影响的同期变化。尽管汇率变化是辉瑞业务的一部分，但它们不在辉瑞的控制范围内，而且由于它们可以掩盖业务的正面或负面趋势，

辉瑞认为，提出不包括这些外汇变动的运营差异为评估辉瑞的业绩提供了有用的信息。

(8) Keytruda是默沙东夏普公司的注册商标，默沙东公司是位于美国新泽西州拉威的默沙东公司的子公司。

(9) Bavencio 是默沙东 KGaA 的注册商标。

*表示计算没有意义。

(1) 财务报表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和十二个月。截至2023年11月30日和2022年11月30日的三个月和十二个月中，在美国境外运营的子公司包括在内。

业务发展活动影响了本报告所述期间的财务业绩。2023年12月14日，我们以每股229美元的现金收购了西根公司（Seagen），这是一家发现、开发和商业化变革性癌症药物的全球生物技术公司。转让对价的总公允价值为440亿美元（扣除收购的现金后430亿美元）。作为收购西根融资的一部分，我们在2023年5月发行了310亿美元的长期债务，并在2023年第四季度发行了80亿美元的商业票据。请参阅简明合并财务报表附注1A和2以及我们的业绩、运营环境、战略和展望概述——辉瑞截至2023年10月1日的季度期间10-Q表季度报告中管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析中的业务发展计划部分，以及2022年10-K表中合并财务报表附注1A和2。已终止的业务——在列报期内扣除税款，与收盘后调整有关。

2023年第四季度，我们开始在合并运营报表中将产品收入和联盟收入作为单独的细列项目进行报告。上期金额已重新分类，以符合现行列报方式。

由于四舍五入，合并运营报表和相关附注中的某些金额可能不相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。

(2) 2023年的金额反映了Paxlovid在2023年第四季度创下的35亿美元的非现金收入逆转，其中一部分与2022年的销售额有关，这与估计有650万个带有欧盟标签的美国政府库存的治疗疗程的预期回报有关。

(3) 2023年全年，销售成本包括62亿美元的库存注销和相关费用（Paxlovid为50亿美元，Comirnaty为12亿美元）的非现金费用。

(4) 不包括无形资产的摊销。

(5) 收购的在建研发费用包括与 (a) 合作和许可协议的所有预付和里程碑式付款，包括股权证券的溢价和 (b) 收购收购的在建研发的资产所产生的成本。

(6) 重组费用和某些与收购相关的成本包括以下内容：

(a) 包括员工离职、资产减值和其他与企业合并相关的退出成本的费用/（贷项）。

(b) 包括员工离职、资产减值和其他与收购无关的退出成本的费用/（贷项）。第四季度和2023年全年包括与我们的企业范围成本调整计划相关的15亿美元员工解雇费用。

(c) 交易成本是指银行、法律、会计和其他类似服务的外部费用。

(d) 整合成本和其他费用是指与整合所收购业务直接相关的外部增量成本，例如咨询和系统与流程整合支出以及某些其他合格成本。

(7) 其他（收入）/扣除额——净额的组成部分包括：

(a) 第四季度和2023年全年净利息支出的减少反映了我们在2023年5月发行的310亿美元优先无抵押票据本金总额的增加所推动的利息支出的增加，这是我们收购西根融资的一部分，而发行债券净收益的投资利息收入的增加足以抵消利息支出。

(b) 第四季度和2023年全年的净收益主要包括与我们对Telavant Holdings, Inc.的投资相关的17亿美元已实现收益。

(c) 2023年第四季度主要包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任和其他法律费用。2023年全年还包括与收购前事项相关的法律义务。第四季度和2022年全年主要包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任和其他法律费用。

(d) 2023年第四季度的金额代表，2023年全年包括28亿美元的无形资产减值费用，其中包括：（i）依曲西莫德（Velsipity）的14亿美元，这是一项在我们收购Arena Pharmicals Inc.时收购的在制研发（IPR&D）资产，其基础是其他适应症的开发计划和总体收入预期的变化，（ii）Prevnar 13的9.64亿美元（儿科8.34亿美元，成人1.3亿美元）在我们收购惠氏时获得了开发的技术版权，原因是更新的商业预测主要反映了向血清型覆盖率更高的疫苗的过渡，以及（iii）其他知识产权研发和开发技术减值总额为3.66亿美元，这是由于最新的商业预测主要反映了竞争压力。2023年全年还包括与知识产权和开发以及所收购软件资产的开发技术权相关的1.28亿美元无形资产减值费用，以及因终止一项与用于治疗前列腺癌的IPR&D资产相关的研究而产生的1.2亿美元减值费用。2022年第四季度的金额代表2.21亿美元的无形资产减值费用，其中包括2022年全年的无形资产减值费用，主要与收购Hospira, Inc.时收购的开发技术权有关。2022年全年的金额还包括因停止 PF-07265803（与层粘蛋白A/C蛋白（LMNA）相关的扩张型心肌病）临床项目而产生的2亿美元的知识产权与研发无形资产减值费用。

(e) 2023年全年除其他外包括：（i）我们对ViiV Healthcare Limited投资的2.65亿美元股息收入和武田制药有限公司收购Nimbus的口服选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂项目子公司对Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）的投资产生的2.11亿美元股息收入，以及（ii）剥离的2.22亿美元收益将我们的早期罕见病基因疗法产品组合转让给阿斯利康公司的子公司Alexion PLC国际运营有限公司。

(8) 在截至2023年12月31日的三个月和十二个月中，我们的持续经营收入/（亏损）的有效税率分别为19.2％和（105.4）％，在截至2022年12月31日的三个月和十二个月中，我们的有效收入/（亏损）税率分别为4.4％和9.6％。2023年第四季度的正有效税率反映了税前亏损的税收优惠，包括收益司法管辖区组合的变化和不同市场不确定税收状况的解决。第四季度和2023年全年的税收优惠分别为7.95亿美元和11亿美元，而第四季度和2022年全年的税收准备金分别为2.3亿美元和33亿美元，这主要是由于收益的司法管辖区组合的变化以及不同市场不确定税收状况的解决。第四季度和2022年全年的税收条款包括与跨越多个纳税年度的多个税收管辖区的全球所得税决议相关的税收优惠。2022年全年还包括美国国税局结束的涵盖五个纳税年度的审计。

(9) 2023年第四季度，基本加权平均已发行股票56.47亿股（不包括普通股等价物）用于计算归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股的GAAP报告亏损——摊薄。

调整后收入是管理层用来评估我们的整体业绩的替代绩效指标，作为对我们GAAP报告的绩效指标的补充。因此，我们认为，披露这项指标可以增进投资者对我们业绩的理解。在考虑某些损益表要素之前，我们使用调整后收益、调整后收益的某些组成部分和调整后的摊薄后每股收益来列报我们的主要业务——全球生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销——的业绩，如下所示：

(a) 最直接可比的公认会计原则衡量标准。

(b) 从2022年第一季度开始，我们不再将收购的IPR&D的任何支出排除在非公认会计准则调整后的业绩中，但出于年度激励性薪酬的目的，我们继续将其中某些支出排除在财务业绩中。

调整后收益及其组成部分和调整后的摊薄后每股收益是非公认会计准则的财务指标，没有GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的用处有限。由于它们的定义不标准化，它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算相提并论，其提出是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的局限性在于，它们提供的业务视图不包括一段时间内的所有事件，也无法提供与同行比较的业绩视图。这些指标不能也不应被视为其最直接可比的GAAP衡量标准的替代品，即归属于辉瑞公司普通股股东的净收入/（亏损）、归属于辉瑞公司普通股股东的净收益/（亏损）的组成部分和归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益/（LPS）（分别摊薄）。

我们还认识到，作为内部绩效衡量标准，这些衡量标准存在局限性，而且我们的绩效管理流程并不局限于这些衡量标准。我们还使用其他旨在实现最高性能水平的工具。例如，我们的研发组织有生产力目标，以此来衡量其有效性。此外，股东总回报率，无论是绝对回报率还是相对于上市药品指数，在决定我们某些激励性薪酬计划的支出方面都起着重要作用。

有关更多信息，请参阅下文第四季度以及2023年和2022年全年某些公认会计准则与非公认会计准则调整后信息的对账情况，以及辉瑞2022年年度报告10-K表中管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中的非公认会计准则财务指标：调整后收益部分。

有关注释，请参见表格末尾。

(1) 将GAAP报告与非GAAP调整后余额对账的项目显示为税前项目。在截至2023年12月31日的三个月和十二个月中，我们的持续经营业务所得/（亏损）的有效税率分别为19.2％和（105.4）％，在截至2022年12月31日的三个月和十二个月中，我们的有效税率分别为4.4％和9.6％。见上文合并运营报表附注 (8)。在截至2023年12月31日的三个月和十二个月中，我们的非公认会计准则调整后收入/（亏损）的有效税率分别为（24.0）％和9.0％，在截至2022年12月31日的三个月和十二个月中，我们的有效税率分别为11.1％和11.7％。

(2) 第四季度和2023年全年及2022年全年金额包括与我们的非公认会计准则合并经营业绩无关的研发费用的对账金额。

(3) 2023年第四季度，基本加权平均已发行股票56.47亿股（不包括普通股等价物）用于计算归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股的GAAP报告亏损——摊薄。

(4) 第四季度以及2023年和2022年全年金额与收盘后调整有关。

(5) 包括员工解雇成本、资产减值和其他与收购无关的成本降低和生产力计划相关的退出成本。

(6) 参见上述合并运营报表附注 (7)。

(7) 2023年第四季度，其他（收入）/扣除额——净调整总额为2.68亿美元，其中包括某些法律事务的2.29亿美元费用，主要是与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任和其他法律费用。2023年全年，2.38亿美元的总销售成本调整主要包括2.86亿美元的库存损失、与设施无法运营期间相关的管理费用，以及2023年7月龙卷风对我们位于北卡罗来纳州洛基山的制造工厂造成的增量成本，部分被2023年第四季度收到的保险赔偿所抵消。2023年全年，其他（收益）/扣除额——净调整总额为2.46亿美元，包括（i）某些法律事务的4.74亿美元费用，主要涉及与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品负债和其他法律费用，在较小程度上还包括与收购前事项相关的法律义务，以及（ii）1.27亿美元主要与我们的股票法会计按比例分配的无形资产摊销份额有关减值和减值、从葛兰素史克公司（GSK）分离的成本和记录的重组成本由Haleon plc（Haleon），部分抵消了：（i）将我们的早期罕见病基因疗法投资组合剥离给阿斯利康集团的子公司Alexion Pracha International OpraceLC的2.22亿美元收益，以及（ii）武田制药有限公司收购Nimbus口服后与投资Nimbus Therapeutics, LLC（Nimbus）相关的2.11亿美元股息收入，选择性变构酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂项目子公司。2022年，其他（收益）/扣除额——第四季度净调整1亿美元和全年6.36亿美元净调整额主要分别包括（i）3,400万美元和3.07亿美元的费用，主要代表Haleon/葛兰素史克消费者医疗合资企业记录的重组费用和从葛兰素史克分离成本中按比例计算的股票法会计份额，以及对股权法基础差异的调整与Haleon/葛兰素史克消费者医疗保健合资企业与葛兰素史克的分离有关，以及（ii）某些法律的费用分别为5,500万美元和2.3亿美元的事项，主要涉及与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任和其他法律费用。

(8) 非公认会计准则调整后的其他（收益）/扣除额——净额的组成部分包括以下内容：

有关包含GAAP报告的其他（收益）/扣除额——净额的组成部分的更多信息，请参阅上述合并运营报表附注（7）。

有关注释，请参见表格末尾。