附录 99.1

HOOKIPA Pharma 提供业务优先事项 和肿瘤学合作计划的最新情况

·HOOKIPA 将优先开发用于治疗 HPV16+ 头颈癌的 HB-200 以及吉利德合作的传染病项目

·HOOKIPA 将从罗氏手中夺回针对 KRAS-突变癌症的 HB-700 计划的全球开发权;HOOKIPA 仍有资格获得与提交研究性 新药申请相关的里程碑付款

·HOOKIPA 将实施节省成本的举措,包括裁减大约 30% 的 员工

·截至2023年12月31日,HOOKIPA保持了1.175亿美元的强劲现金状况1

纽约和维也纳, ,2024 年 1 月 29 日 — HOOKIPA Pharma Inc.(纳斯达克股票代码:HOOK,'HOOKIPA')是一家基于其专有沙粒病毒平台开发新型免疫疗法 的公司,今天宣布,该公司将把资源集中在两个战略领域:(1)优先为其 HB-200 人乳头计划进行随机 试验的临床开发肿瘤病毒 16 阳性(HPV16+)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和(2)其 两项由吉利德合作的乙型肝炎和人类免疫缺陷传染病治疗计划病毒。

在一线环境中, HB-200 与 pembrolizumab 联合使用,已显示出一流的抗原特异性 T 细胞激活率,并且使仅标准护理治疗的历史 客观反应率提高了一倍。HB-200 的全部数据为HOOKIPA 提供了一个明显的机会,可以在2024年年中开始的随机试验中推进该计划。

HOOKIPA首席执行官乔恩·阿尔达格说:“HOOKIPA 有巨大的机会使用一类全新的药物来改变多个疾病领域的治疗方式。”“在我们推进与 pembrolizumab联合使用的 HB-200 随机试验的过程中,我们做出了一个重要决定,要集中资源,认真抓住这个机会。我们将专注于临床 的交付和执行,这样我们就可以帮助解决晚期 HPV16+ 头颈癌患者尚未得到满足的重大需求。”

公司还宣布,它已收到罗氏的通知,他们决定终止HOOKIPA针对KRAS突变癌症的 HB-700 计划的合作和许可协议 。迄今为止,HOOKIPA已满足协议下的所有前瞻性标准,并且仍然有资格获得与IND提交相关的最终里程碑付款。自 2024 年 4 月 25 日起, HOOKIPA 将重新获得对相关知识产权组合的完全控制权,并拥有 该计划的全面合作和许可权。作为其战略调整重点的一部分,HOOKIPA 将暂停与 HB-300 相关的开发活动及其大部分临床前 研究活动。

HOOKIPA将把其 员工队伍裁减约30%,并根据公司 计划的新优先顺序重新平衡其成本结构。HOOKIPA保持了1.175亿美元的强劲现金状况1截至2023年12月31日,并认为计划中的 削减将有助于节省资源并更好地调整其组织,以直接支持后期临床开发工作。

管道 更新和即将推出的催化剂

HOOKIPA 的 战略优先事项是推进其临床项目,包括 HB-200 及其两项与吉利德合作的传染病 项目。该公司计划在2024年第一季度提交 HB-700 的IND,并将开始寻找合作 合作伙伴。目前,该公司不会将进一步的临床前项目投入开发,并暂停其 HB-300 的进一步开发,以节省资金并确保研发成功和运营效率。

程式 指示 即将推出的 催化剂
肿瘤学项目
HB-200 HPV16+ HNSCC

· HB-200 与 pembrolizumab 联合使用的其他 一线数据(2024 年上半年)

· 启动 随机试验(2024 年年中)

HB-700 KRAS

· IND 提交(2024 年第一季度)

· 临床前研究的出版 (2024 年上半年)

· 搜索 寻找新的合作伙伴

传染病项目:吉利德合作伙伴
HB-400 HBV

· 吉利德领导: 第 1b 阶段积极报名

· 下一个 里程碑:第 2 阶段启动(时间待定)

HB-500 艾滋病毒

· 启动 期试验

· 第一位 名患者给药,里程碑式付款(2024 年上半年)

已暂停的程序
HB-300 前列腺癌 · 已暂停并利用资金支持 HB-200 开发
临证前 多个目标

1截至 2023 年 12 月 31 日 的现金状况未经审计

关于 HOOKIPA

HOOKIPA Pharma Inc.(纳斯达克股票代码:HOOK)是一家处于临床阶段的 生物制药公司,专注于开发基于其专有的沙粒病毒平台的新型免疫疗法,该平台旨在动员和扩增靶向T细胞,从而对抗或预防严重疾病。HOOKIPA 的复制和非复制 技术旨在诱导强大而耐用的抗原特异性 CD8+ T 细胞反应和病原体中和抗体。 HOOKIPA的产品线包括其针对人乳头瘤病毒16阳性 癌症、KRAS突变癌症和其他未命名适应症的全资在研阿雷纳病毒免疫疗法。此外,HOOKIPA的目标是与吉利德合作 开发乙型肝炎和艾滋病毒的功能性治疗方法。

要了解有关 HOOKIPA 的更多信息,请访问 www.hookipapharma.com。

前瞻性陈述

本新闻 新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述,包括 但不限于HOOKIPA关于以下内容的暗示和明示声明:罗氏 合作协议终止的时间和后果、范围、时间和计划以及裁员、 以及截至12月31日的预期现金和现金等价物的成本和估计现金支出 2023。前瞻性陈述可以通过 “将”、 “相信”、“期望”、“计划”、“潜力”、“将” 或类似表达 等术语以及这些术语的否定词来识别。此类前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致HOOKIPA的 研究和临床开发计划、未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的显著差异。除其他外,此类风险和不确定性包括药物 开发过程中固有的不确定性,包括HOOKIPA项目的早期开发阶段、设计和进行临床前 和临床试验的过程、监管审批程序、监管申报时间、与制造 药品相关的挑战、HOOKIPA成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力、与业务中断相关的风险公共卫生危机造成的,的影响公共卫生危机影响患者入院和临床结果的时间 ,以及其他可能影响现有现金为运营提供资金的充足性的问题。HOOKIPA 没有义务更新或修改任何前瞻性陈述。要进一步描述可能 导致实际业绩与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性以及与 公司总体业务相关的风险,请参阅HOOKIPA截至2022年12月31日的10-K表年度报告、截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告 以及HOOKIPA后续申报中的其他重要因素 与美国证券交易委员会合作,这些信息可在美国证券交易委员会的网站 www.sec.gov 和 HOOKIPA 的 上查阅网站位于 http://hookipapharma.com/。此外,任何前瞻性陈述仅代表HOOKIPA截至今天的观点 ,不应以此为依据来代表其以后任何日期的观点。HOOKIPA 明确表示不承担任何 更新任何前瞻性陈述的义务。对任何此类前瞻性陈述的准确性 不作任何陈述或保证(明示或暗示)。

关于 HOOKIPA 的其他信息的可用性

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