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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

8-K 表格

 

当前报告

根据1934年《证券交易法》 第13条或第15 (d) 条

 

报告日期(最早报告事件的日期):2024 年 1 月 25 日

 

HOOKIPA PHARMA INC

(章程中规定的注册人的确切姓名)

 

特拉华   001-38869   81-5395687

(州 或 注册的其他司法管辖区)

 

(委员会 文件编号)

 

(国税局 雇主识别号)

 

第五大道 350 号,第 72 层

7240 套房

 
纽约, 纽约   10118
(主要行政办公室的地址 )   (邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括 区号:+43 1 890 63 60

 

如果8-K表格申报旨在同时履行注册人在 以下任何条款下的申报义务,请选中下面的相应方框(见下文的一般指示 A.2.):

 

¨根据《证券法 法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

 

¨根据 交易法(17 CFR 240.14a-12)下的第 14a-12 条征集材料

 

¨根据 《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第 14d-2 (b) 条进行的启动前通信

 

¨根据 《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第 13e-4 (c) 条进行的启动前通信

 

根据该法 第 12 (b) 条注册的证券:

 

每个 类的标题 交易 符号 注册的交易所名称
普通股,0.0001 美元 钩子 纳斯达克全球精选市场

 

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)或1934年《证券 交易法》(本章第240.12b-2节)第12b-2条所定义的新兴成长型 公司。

 

新兴成长型公司x

 

如果是新兴成长型公司,请用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。x

 

 

 

 

 

 

第 1.02 项 实质性最终协议的终止。

 

2024年1月25日,HOOKIPA Pharma Inc.(“HOOKIPA”)收到了F. Hoffmann-La Roche Ltd.和Hoffmann-La Roche 公司(统称为 “罗氏”)的书面通知(“通知”),他们决定终止罗氏和霍基帕生物技术有限公司(“HOOKIPA”)之间的研究合作和许可协议 (“合作协议”)(“HOOKIPA”)GmbH”,以及HOOKIPA的全资子公司 (“公司”),日期为2022年10月18日。罗氏终止 合作协议的决定是根据罗氏无故终止的权利做出的,罗氏承认,迄今为止,HOOKIPA符合合作协议下的所有 前进标准。

 

订立 合作协议的目的是 (i) 授予罗氏独家许可,允许其研究、开发、制造和商业化 公司的临床前 HB-700 癌症项目,一种针对KRAS突变癌症的阿雷纳病毒免疫疗法,以及 (ii) 授予罗氏期权 ,获得研究、开发、制造和商业化的独家许可,即第二种新型阿雷纳病毒免疫疗法 针对未公开的癌症抗原的计划。

 

根据合作 协议和通知的条款,合作协议将于 2024 年 4 月 25 日终止。公司仍然有资格获得与IND提交相关的最终里程碑付款。自 2024 年 4 月 25 日起,公司将重新获得对相关知识产权组合的完全控制权,并将拥有 HB-700 计划的全面合作 和许可权。合作协议终止后,除非上文披露,否则公司与罗氏之间没有其他实质性关系。

 

第 2.02 项 经营业绩和财务状况。

 

2024年1月29日,HOOKIPA发布了一份新闻稿,其中包含有关其截至2023年12月31日的未经审计的现金和现金等价物以及限制性 现金的初步估计约为1.175亿美元的信息。此信息为初步信息,未经审计。因此,不应过分 依赖此类初步数字。公司预计将在截至2023年12月31日财年的10-K 表年度报告中报告其经审计的现金、现金等价物和有价证券,以及全面了解其财务状况所需的其他信息。

 

本第 2.02 项中的信息旨在提供 ,就1934 年《证券交易法》( “交易法”)第 18 条而言,不得视为 “已归档”,也不得以其他方式受该部分的责任约束。只有在根据经修订的1933年《交易法》或《证券法》(“证券法”)提交的另一份 申报中,才能以引用方式将其纳入,前提是此类后续申报 特别提及根据本表格8-K表第7.01项和附录99.1提供的信息。

 

项目 2.05 与退出或处置活动相关的成本 。

 

2024 年 1 月 29 日,HOOKIPA 宣布 决定优先进行用于治疗 HPV16+ 头颈癌的 HB-200 和吉利德合作的传染病项目 的临床开发,并暂停与 HB-300 相关的开发活动及其大部分临床前研究活动。 与此次战略调整有关,HOOKIPA 董事会于 2024 年 1 月 22 日批准了一项计划,将公司 员工 55 名全职员工,约占公司当时员工人数的 30%,并根据研发计划的新优先顺序(合称 “裁员计划”)重新平衡公司 的成本结构,公司 通知了受影响的员工 2024 年 1 月 29 日。HOOKIPA预计将在2024年第一季度实施并基本完成削减计划。与裁员计划有关,将向受影响的员工提供遣散费,包括 现金遣散费。每位受影响的员工是否有资格获得这些遣散费取决于该员工 是否签订了有效的离职协议,其中包括对公司的一般性索赔。裁员 预计将导致约150万美元的遣散、重组和相关费用。HOOKIPA预计,作为削减计划的一部分,由于GMP设施项目的终止,“在建资产” 的非现金减值 将在1000万至1300万美元之间。公司预计将根据合作协议 确认与罗氏终止协议有关的约2000万美元的延期预付款和里程碑付款。

 

 

 

 

公司预计 将产生的与本削减计划相关的估计费用受多种假设的约束,实际结果可能与 这些估计值存在重大差异。由于可能由于 或与削减计划相关的事件,公司还可能承担目前未考虑的额外费用。

 

第 2.06 项物质损失。

 

在适用的范围内,上述第 2.05 项 中包含的信息以引用方式纳入本第 2.06 项。

 

第 7.01 项 FD 法规披露。

 

2024 年 1 月 29 日,公司发布了一份新闻稿,宣布 公司业务优先事项和肿瘤学合作计划的最新情况。新闻稿的副本作为附录 99.1 提供给此 。

 

本第 7.01 项和附录 99.1 中的信息 仅供提供,不应被视为 “已提交”,根据《交易法》第 18 条或其他规定 ,不得视为 “已提交”,也不得将其视为以引用方式纳入根据《证券法》或 《交易法》提交的任何文件中,除非此类文件中以具体提及方式明确规定。

 

前瞻性陈述

 

本表8-K和其他相关材料的最新报告可能 包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》 所指的许多 “前瞻性陈述”,包括有关HOOKIPA对以下任何或所有内容的期望的陈述:(i)合作协议终止的时间和后果 ,(ii)终止合作协议的范围、时间和计划以及成本和估计现金 } 来自削减计划的支出,以及(iii)截至2023年12月31日的预期现金和现金等价物。前瞻性 陈述可以通过诸如 “将”、“意图”、“期望”、“计划”、“潜力”、 “将” 或类似表述以及这些术语的否定词来识别。HOOKIPA的这些前瞻性陈述主要基于其当前对未来事件和财务趋势的预期和预测,该公司认为这些预期和预测可能会影响其业务、财务 状况和经营业绩。尽管HOOKIPA认为此类陈述基于合理的假设,但前瞻性 陈述既不是承诺也不是保证,它们必然受到高度的不确定性和风险的影响。由于前瞻性 陈述本质上受风险和不确定性的影响,其中一些无法预测或量化,有些则超出 HOOKIPA的控制范围,因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些风险和不确定性 除其他外包括:HOOKIPA计划的临床试验和研究的结果可能不佳;出于技术、科学或商业原因,HOOKIPA的一项或多项 产品候选项目将无法按计划进行;临床前研究和临床试验结果 的可用性和时机;监管部门批准进行临床试验或销售产品的不确定性; 有关知识产权保护的不确定性;以及” 标题下描述的风险和不确定性风险因素” 载于HOOKIPA向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表, 以及HOOKIPA随后向美国证券交易委员会提交的任何其他文件,这些文件可在www.sec.gov上查阅。 提醒现有和潜在投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表其发表之日的 。除法律要求外,HOOKIPA不承担任何义务或承诺更新或修改本8-K表最新报告中包含的 的任何前瞻性陈述。

 

项目 9.01。展品。

 

(d) 展品  

 

99.1   HOOKIPA Pharma Inc. 于 2024 年 1 月 29 日发布的新闻稿,随函附上。
104   封面 Interactive 数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)。

 

 

 

 

签名

 

根据1934年《证券 交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

  HOOKIPA Pharma Inc.
   
日期:2024 年 1 月 29 日 来自: //Joern Aldag
    Joern Aldag
    首席执行官
    (首席执行官)