10-Q
0001833769Q3--12-31假的0.00010.00010.00010.0001P1Y0001833769HYPR：技术和服务交换协议成员2022-12-310001833769US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-09-300001833769hypr: EarnoutSharesMember2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：限制性股票成员2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：产品会员US-GAAP：TransferredateDaTime2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：B类普通会员2022-09-300001833769US-GAAP：一般和管理费用会员2023-07-012023-09-3000018337692022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：研发费用会员2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：销售和营销费用会员2023-01-012023-09-300001833769HYPR：基于股份的支付安排雇员 EnewhiRememberUS-GAAP：普通阶级成员2023-06-092023-06-090001833769US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-09-300001833769SRT: 执行官成员US-GAAP：普通阶级成员2023-06-092023-06-090001833769US-GAAP：销售和营销费用会员2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：计算机设备成员2023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2023-03-310001833769hypr: EarnoutSharesMember2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：产品会员2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：非美国会员2023-01-012023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：军人US-GAAP：已转移的加班会员2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：产品会员US-GAAP：TransferredateDaTime2023-01-012023-09-300001833769HYPR：基于股份的支付安排 ThreeNon员工会员SRT: 董事会成员US-GAAP：普通阶级成员2023-06-092023-06-090001833769US-GAAP：B类普通会员2023-11-010001833769HYPR：研究设备会员2022-12-310001833769US-GAAP：限制性股票成员2023-07-012023-09-300001833769HYPR: 催化剂公司4成员2022-12-310001833769HYPR: 催化剂公司4成员2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：公允价值输入 1 级会员HYPR：货币市场基金和活期存款账户会员2023-09-300001833769US-GAAP：产品会员2023-01-012023-09-300001833769HYPR：贸易展资产会员2023-09-300001833769US-GAAP：销售和营销费用会员2022-01-012022-09-300001833769HYPR: 催化剂公司4成员2023-09-3000018337692023-03-310001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2022-12-310001833769US-GAAP：研发费用会员2022-07-012022-09-3000018337692023-09-300001833769US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-09-300001833769美国公认会计准则：销售成员成本2023-01-012023-09-300001833769HYPR：销售和营销设备会员2023-09-300001833769US-GAAP：额外实收资本会员2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：一般和管理费用会员2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：B类普通会员2023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2022-09-300001833769US-GAAP：军人US-GAAP：已转移的加班会员2022-07-012022-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2023-06-300001833769HYPR：年度员工补助金会员US-GAAP：普通阶级成员2023-06-092023-06-0900018337692022-01-112022-01-110001833769US-GAAP：关联党成员2018-01-310001833769美国公认会计准则：销售成员成本2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：关联党成员2022-12-310001833769US-GAAP：留存收益会员2023-09-300001833769US-GAAP：额外实收资本会员2022-03-3100018337692024-01-012023-09-3000018337692023-06-092023-06-0900018337692022-06-300001833769US-GAAP：额外实收资本会员2022-09-300001833769US-GAAP：工具模具和模具会员2023-09-3000018337692020-01-012020-12-310001833769HYPR：技术和服务交换协议成员2023-09-300001833769US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：应收账款会员2023-01-012023-09-300001833769美国公认会计准则：销售成员成本2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：非美国会员2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：留存收益会员2022-01-012022-03-310001833769US-GAAP：留存收益会员2022-09-300001833769US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001833769US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001833769SRT: 最低成员US-GAAP：普通阶级成员2023-09-300001833769US-GAAP：军人US-GAAP：已转移的加班会员2022-01-012022-09-3000018337692023-04-012023-06-300001833769美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-07-012023-09-3000018337692022-01-012022-12-310001833769US-GAAP：留存收益会员2021-12-310001833769US-GAAP：军人2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：留存收益会员2023-04-012023-06-300001833769US-GAAP：在建会员2023-09-300001833769HYPR: 催化剂公司4成员2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：留存收益会员2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：其他资本化房地产厂房和设备成员2023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2021-12-310001833769HYPR: 晋升员工会员US-GAAP：普通阶级成员2023-06-092023-06-0900018337692023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：工具模具和模具会员2022-12-310001833769美国公认会计准则：201613 年会计准则更新2023-09-3000018337692023-07-012023-09-300001833769美国通用会计准则：设备会员2022-12-310001833769US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-3100018337692021-01-012021-12-310001833769US-GAAP：额外实收资本会员2021-12-310001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2023-04-012023-06-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：B类普通会员2022-06-300001833769US-GAAP：公允价值输入二级会员2022-09-300001833769US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-3000018337692022-04-012022-06-300001833769US-GAAP：普通阶级成员2023-11-010001833769HYPR：销售和营销设备会员2022-12-3100018337692023-01-012023-03-310001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：留存收益会员2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：其他资本化房地产厂房和设备成员2022-12-310001833769US-GAAP：额外实收资本会员2023-06-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：B类普通会员2022-12-310001833769US-GAAP：关联党成员2023-09-300001833769US-GAAP：留存收益会员2022-06-300001833769US-GAAP：限制性股票成员2022-07-012022-09-3000018337692023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：普通阶级成员2023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：B类普通会员2023-09-300001833769US-GAAP：产品会员US-GAAP：TransferredateDaTime2023-07-012023-09-300001833769HYPR：首席行政官兼首席财务官成员2023-01-012023-09-300001833769HYPR: 催化剂公司4成员2023-07-012023-09-300001833769HYPR：研究设备会员2023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：B类普通会员2021-12-310001833769US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：B类普通会员2023-06-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2022-06-300001833769US-GAAP：限制性股票成员2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-09-3000018337692018-01-012018-01-310001833769US-GAAP：军人2022-01-012022-09-3000018337692021-12-310001833769US-GAAP：军人2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：留存收益会员2022-03-310001833769US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2022-12-3100018337692022-12-310001833769US-GAAP：产品会员2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2023-06-092023-06-0900018337692022-03-310001833769美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：产品会员US-GAAP：TransferredateDaTime2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：额外实收资本会员2022-07-012022-09-300001833769Hypr: 非雇员董事会员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2023-01-012023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员2022-07-012022-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员2023-07-012023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：额外实收资本会员2022-06-300001833769US-GAAP：普通阶级成员2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：B类普通会员2022-12-310001833769HYPR：贸易展资产会员2022-12-310001833769US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-09-300001833769美国公认会计准则：销售成员成本2022-07-012022-09-3000018337692023-06-3000018337692020-12-310001833769SRT：董事会主席成员US-GAAP：普通阶级成员2023-06-092023-06-0900018337692022-01-012022-09-300001833769Hypr: 非雇员董事会员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励TrancheOne会员2023-06-092023-06-090001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：B类普通会员2023-03-310001833769US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-09-300001833769US-GAAP：额外实收资本会员2022-04-012022-06-300001833769US-GAAP：留存收益会员2022-04-012022-06-300001833769US-GAAP：赔偿担保成员2023-09-300001833769Hypr: 非雇员董事会员US-GAAP：普通阶级成员2023-06-092023-06-090001833769US-GAAP：留存收益会员2023-06-300001833769美国通用会计准则：设备会员2023-09-300001833769US-GAAP：产品会员2023-07-012023-09-300001833769美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-09-300001833769US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001833769美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：公允价值输入三级会员2023-09-300001833769US-GAAP：员工股权会员2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：军人2023-07-012023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2022-04-012022-06-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2023-01-012023-03-310001833769US-GAAP：公允价值输入 1 级会员HYPR：货币市场基金和活期存款账户会员2022-12-310001833769US-GAAP：员工股权会员2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：军人US-GAAP：已转移的加班会员2023-01-012023-09-3000018337692023-05-162023-05-160001833769Hypr: 非雇员董事会员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员2023-06-092023-06-090001833769US-GAAP：计算机设备成员2022-12-3100018337692022-01-012022-03-310001833769US-GAAP：额外实收资本会员2023-09-300001833769US-GAAP：在建会员2022-12-3100018337692022-09-300001833769hypr: EarnoutSharesMember2022-07-012022-09-300001833769US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001833769US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001833769US-GAAP：销售和营销费用会员2023-07-012023-09-300001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2023-09-300001833769US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-310001833769HYPR: 催化剂公司4成员2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：B类普通会员2022-03-310001833769hypr: EarnoutSharesMember2023-07-012023-09-300001833769US-GAAP：普通阶级成员2022-12-310001833769美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：普通阶级成员2022-03-310001833769Hypr: 非雇员董事会员US-GAAP：基于股份的薪酬奖励第一部分成员2023-01-012023-09-300001833769US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-09-300001833769SRT: 最大成员US-GAAP：普通阶级成员hypr: EarnoutSharesMember2023-09-300001833769US-GAAP：客户集中度风险成员US-GAAP：应收账款会员2022-01-012022-12-31xbrli: pureiso421:USDxbrli: 股票utr: sqftxbrli: 股票hypr: sitehypr: 客户Hypr：非雇员导演iso421:USD

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

_________________

表单 10-Q

_________________

（Mark One）

☒ 根据证券第13或15 (d) 条提交的季度报告

1934 年交换法

在截至的季度期间9月30日 2023

要么

☐ 根据证券第13或15 (d) 条提交的过渡报告

1934 年交换法

从 ___________ 到 _________ 的过渡期

委员会档案编号： 001-39949

_________________

Hyperfine, Inc.

（注册人的确切姓名如其章程所示）

_________________

特拉华

 

98-1569027

（公司或组织的州或其他司法管辖区）

 

（国税局雇主

证件号）

 

新惠特菲尔德街 351 号

吉尔福德, 康涅狄格

 

06437

（主要行政办公室地址）

 

（邮政编码）

 

(866) 796-6767

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题

 

交易品种

 

每个交易所的名称
在哪个注册了

A 类普通股，每股面值0.0001美元

 

HYPR

 

纳斯达克股票市场有限责任公司

 

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 没有 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器 ☐

加速过滤器 ☐

非加速过滤器      ☒

规模较小的申报公司 ☒

 

新兴成长型公司 ☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐ 没有 ☒

截至 2023 年 11 月 1 日，注册人 h广告 56,544,314分享已发行的 A 类普通股和 15,055,288B 类股票已发行普通股。

 

 

目录

 

 

 

页面

 

关于前瞻性陈述的警示声明

3

第一部分

财务信息

5

第 1 项。

财务报表

5

 

简明合并资产负债表（未经审计）

5

 

简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计）

6

 

股东权益变动简明合并报表（未经审计）

7

 

简明合并现金流量表（未经审计）

8

 

简明合并财务报表附注（未经审计）

9

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

21

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

31

第 4 项。

控制和程序

31

第二部分

其他信息

32

第 1 项。

法律诉讼

32

第 1A 项。

风险因素

32

第 2 项。

未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券

32

第 3 项。

优先证券违约

32

第 4 项。

矿山安全披露

32

第 5 项。

其他信息

32

第 6 项。

展品

33

 

签名

35

 

本报告中出现的所有品牌名称或商标均为其各自所有者的财产。我们在本报告中使用或展示其他各方的商标、商业外观或产品无意，也不暗示商标或商业外观所有者与我们有关系，或对我们的认可或赞助。除非上下文另有要求，否则本报告中提及的 “公司”、“我们” 和 “我们的” 是指Hyperfine, Inc.及其全资子公司，包括Hyperfine Operations, Inc.或Legacy Hyperfine以及Liminal，视情况而定。

2

 

关于前瞻性陈述的警示性声明

本10-Q表季度报告包括经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述，这些陈述与公司业务和财务计划、战略和前景等方面的未来事件或未来财务业绩有关。这些陈述基于我们管理团队的信念和假设。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映或建议的计划、意图和期望是合理的，但我们无法向您保证我们将实现或实现这些计划、意图或期望。前瞻性陈述本质上受风险、不确定性和假设的影响。通常，非历史事实的陈述，包括有关未来可能或假设的行动、业务战略、事件或经营业绩的陈述，均为前瞻性陈述。这些陈述可以在 “相信”、“估计”、“期望”、“项目”、“预测”、“可能”、“将”、“应该”、“寻求”、“计划”、“计划”、“预期” 或 “打算” 等词语或类似表述方式前面加上或包含。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：

•
我们产品开发活动的成功、成本和时机；
•
我们现有产品的商业化和采用以及我们未来产品的成功；
•
我们产品和服务的潜在属性和优势；
•
我们获得和维持我们产品的监管批准的能力，以及任何经批准的产品的任何相关限制和限制；
•
我们识别、许可或获取其他技术的能力；
•
我们维持现有许可、制造和供应协议的能力；
•
我们与目前正在销售或参与开发磁共振成像技术的其他公司竞争的能力，其中许多公司拥有比我们更多的财务和营销资源；
•
我们的产品和服务市场的规模和增长潜力，以及我们的产品和服务单独或与他人合作为这些市场提供服务的能力；
•
我们的产品和服务的定价以及使用我们的产品和服务进行的医疗手术的报销；
•
适用法律或法规的变化；
•
我们对支出、收入、资本要求和额外融资需求的估计；
•
我们未来筹集资金的能力；
•
我们的财务业绩；
•
我们成功留住或招聘我们的高级管理人员、关键员工或董事，或变动；
•
来自我们运营所在行业中其他公司的激烈竞争和竞争压力；
•
业务合并的预期收益（定义见下文）；
•
市场状况以及全球和经济因素，例如通货膨胀或乌克兰和以色列的冲突；

3

 

•
我们的知识产权；以及
•
法律、税收和监管变化的影响。

在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项、本10-Q表季度报告第二部分第1A项以及我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中，在 “风险因素” 标题下详细描述了这些风险和不确定性。在 “风险因素” 标题下描述的风险并非详尽无遗。新的风险因素不时出现，无法预测所有这些风险因素，我们也无法评估所有这些风险因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。前瞻性陈述并不能保证业绩。您不应过分依赖这些陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。所有归因于公司或代表公司行事的人的前瞻性陈述均受上述警示性陈述的全部明确限制。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

4

 

第一部分 — 财务信息

第 1 项。财务报表

HYPERFINE, INC.和子公司

浓缩 合并资产负债表（未经审计）

（以千计，股票和每股金额除外）

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产：

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

85,424

 

 

$

117,472

 

限制性现金

 

 

548

 

 

 

771

 

应收账款，减去美元备抵金241和 $180分别截至2023年9月30日和2022年12月31日

 

 

2,437

 

 

 

2,103

 

未开单应收账款

 

 

682

 

 

 

454

 

库存

 

 

6,940

 

 

 

4,622

 

预付费用和其他流动资产

 

 

2,184

 

 

 

3,194

 

应向关联方收取的款项

 

 

—

 

 

 

48

 

流动资产总额

 

 

98,215

 

 

 

128,664

 

财产和设备，净额

 

 

3,158

 

 

 

3,248

 

其他长期资产

 

 

1,691

 

 

 

2,139

 

总资产

 

$

103,064

 

 

$

134,051

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债：

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

908

 

 

$

678

 

递延补助金

 

 

548

 

 

 

771

 

递延收入

 

 

1,454

 

 

 

1,378

 

应付关联方款项

 

 

48

 

 

 

—

 

应计费用和其他流动负债

 

 

5,253

 

 

 

5,976

 

流动负债总额

 

 

8,211

 

 

 

8,803

 

长期递延收入

 

 

1,086

 

 

 

1,526

 

负债总额

 

 

9,297

 

 

 

10,329

 

承诺和意外开支 (附注12)

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

A 类普通股，$.0001面值； 600,000,000授权股份； 56,537,946和 55,622,488分别于2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票

 

 

5

 

 

 

5

 

B 类普通股，$.0001面值； 27,000,000授权股份； 15,055,288分别于2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票

 

 

2

 

 

 

2

 

额外的实收资本

 

 

336,798

 

 

 

333,199

 

累计赤字

 

 

(243,038

)

 

 

(209,484

)

股东权益总额

 

 

93,767

 

 

 

123,722

 

负债总额和股东权益

 

$

103,064

 

 

$

134,051

 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

 

5

 

HYPERFINE, INC.和子公司

浓缩 合并运营报表和综合亏损报表（未经审计）

（以千计，股票和每股金额除外）

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

销售

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

设备

 

$

1,728

 

 

$

1,945

 

 

$

6,670

 

 

$

4,305

 

服务

 

 

602

 

 

 

403

 

 

 

1,676

 

 

 

1,085

 

总销售额

 

 

2,330

 

 

 

2,348

 

 

 

8,346

 

 

 

5,390

 

销售成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

设备

 

 

835

 

 

 

1,215

 

 

 

3,321

 

 

 

3,511

 

服务

 

 

371

 

 

 

445

 

 

 

1,302

 

 

 

1,272

 

总销售成本

 

 

1,206

 

 

 

1,660

 

 

 

4,623

 

 

 

4,783

 

毛利率

 

 

1,124

 

 

 

688

 

 

 

3,723

 

 

 

607

 

运营费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

5,739

 

 

 

7,338

 

 

 

16,531

 

 

 

22,937

 

一般和行政

 

 

4,615

 

 

 

3,198

 

 

 

16,103

 

 

 

26,570

 

销售和营销

 

 

2,529

 

 

 

3,434

 

 

 

7,575

 

 

 

11,345

 

运营费用总额

 

 

12,883

 

 

 

13,970

 

 

 

40,209

 

 

 

60,852

 

运营损失

 

 

(11,759

)

 

 

(13,282

)

 

 

(36,486

)

 

 

(60,245

)

利息收入

 

 

1,021

 

 

 

170

 

 

 

2,920

 

 

 

203

 

其他收入（支出），净额

 

 

(19

)

 

 

(59

)

 

 

12

 

 

 

(63

)

所得税准备金前的亏损

 

 

(10,757

)

 

 

(13,171

)

 

 

(33,554

)

 

 

(60,105

)

所得税准备金

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

净亏损和综合亏损

 

$

(10,757

)

 

$

(13,171

)

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

归属于普通股股东的每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后

 

$

(0.15

)

 

$

(0.19

)

 

$

(0.47

)

 

$

(0.85

)

加权平均股票，用于计算归属于普通股股东的每股净亏损，包括基本亏损和摊薄后的净亏损

 

 

71,464,315

 

 

 

70,509,639

 

 

 

71,178,769

 

 

 

70,398,103

 

 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

 

6

 

HYPERFINE, INC.和子公司

简明的合并变动报表 股东权益（未经审计）

（以千计，股票金额除外）

 

 

 

A 类普通股

 

 

B 类普通股

 

 

额外

 

 

累积的

 

 

总计
股东

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

股份

 

 

金额

 

 

实收资本

 

 

赤字

 

 

公平

 

余额，2022 年 12 月 31 日

 

 

55,622,488

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

333,199

 

 

$

(209,484

)

 

$

123,722

 

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(12,160

)

 

 

(12,160

)

发行限制性股票

 

 

324,296

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

行使股票期权

 

 

54,211

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

49

 

 

 

—

 

 

 

49

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,126

 

 

 

—

 

 

 

1,126

 

余额，2023 年 3 月 31 日

 

 

56,000,995

 

 

 

5

 

 

 

15,055,288

 

 

 

2

 

 

 

334,374

 

 

 

(221,644

)

 

 

112,737

 

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(10,637

)

 

 

(10,637

)

发行限制性股票

 

 

219,887

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

行使股票期权

 

 

63,656

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

58

 

 

 

—

 

 

 

58

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,133

 

 

 

—

 

 

 

1,133

 

余额，2023 年 6 月 30 日

 

 

56,284,538

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

335,565

 

 

$

(232,281

)

 

$

103,291

 

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(10,757

)

 

 

(10,757

)

发行限制性股票

 

 

210,488

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

行使股票期权

 

 

42,920

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

39

 

 

 

—

 

 

 

39

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,194

 

 

 

—

 

 

 

1,194

 

余额，2023 年 9 月 30 日

 

 

56,537,946

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

336,798

 

 

$

(243,038

)

 

$

93,767

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A 类普通股

 

 

B 类普通股

 

 

额外

 

 

累积的

 

 

总计
股东

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

股份

 

 

金额

 

 

实收资本

 

 

赤字

 

 

公平

 

余额，2021 年 12 月 31 日

 

 

55,277,061

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

322,540

 

 

$

(136,320

)

 

$

186,227

 

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(23,775

)

 

 

(23,775

)

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,111

 

 

 

—

 

 

 

4,111

 

余额，2022 年 3 月 31 日

 

 

55,277,061

 

 

 

5

 

 

 

15,055,288

 

 

 

2

 

 

 

326,651

 

 

 

(160,095

)

 

 

166,563

 

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(23,159

)

 

 

(23,159

)

发行限制性股票

 

 

19,220

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

行使股票期权

 

 

16,375

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2

 

 

 

—

 

 

 

2

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

7,102

 

 

 

—

 

 

 

7,102

 

余额，2022 年 6 月 30 日

 

 

55,312,656

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

333,755

 

 

$

(183,254

)

 

$

150,508

 

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(13,171

)

 

 

(13,171

)

发行限制性股票

 

 

202,876

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(2,354

)

 

 

—

 

 

 

(2,354

)

余额，2022 年 9 月 30 日

 

 

55,515,532

 

 

$

5

 

 

 

15,055,288

 

 

$

2

 

 

$

331,401

 

 

$

(196,425

)

 

$

134,983

 

 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

7

 

HYPERFINE, INC.和子公司

浓缩 合并现金流量表（未经审计）

（以千计）

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

来自经营活动的现金流：

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：

 

 

 

 

 

 

折旧

 

 

791

 

 

 

754

 

股票薪酬支出

 

 

3,453

 

 

 

8,859

 

处置财产和设备的损失，净额

 

 

48

 

 

 

—

 

租赁净投资收到的付款

 

 

25

 

 

 

6

 

资产和负债的变化：

 

 

 

 

 

 

应收账款，净额

 

 

(334

)

 

 

(2,149

)

未开单应收账款

 

 

(228

)

 

 

(1,384

)

库存

 

 

(2,494

)

 

 

308

 

预付费用和其他流动资产

 

 

1,010

 

 

 

(439

)

应向关联方收取的款项

 

 

48

 

 

 

14

 

预付库存

 

 

281

 

 

 

—

 

其他长期资产

 

 

142

 

 

 

62

 

应付账款

 

 

229

 

 

 

(1,522

)

递延补助金

 

 

(196

)

 

 

(1,403

)

递延收入

 

 

(364

)

 

 

1,098

 

应付关联方款项

 

 

48

 

 

 

(1,920

)

应计费用和其他流动负债

 

 

(776

)

 

 

827

 

用于经营活动的净现金

 

 

(31,871

)

 

 

(56,994

)

来自投资活动的现金流：

 

 

 

 

 

 

购买财产和设备

 

 

(546

)

 

 

(427

)

用于投资活动的净现金

 

 

(546

)

 

 

(427

)

来自融资活动的现金流：

 

 

 

 

 

 

行使股票期权的收益

 

 

146

 

 

 

2

 

融资活动提供的净现金

 

 

146

 

 

 

2

 

现金和现金等价物及限制性现金的净减少

 

 

(32,271

)

 

 

(57,419

)

现金、现金等价物和限制性现金，期初

 

 

118,243

 

 

 

191,160

 

现金、现金等价物和限制性现金，期末

 

 

85,972

 

 

 

133,741

 

资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

 

85,424

 

 

 

132,482

 

限制性现金

 

 

548

 

 

 

1,259

 

现金、现金等价物和限制性现金总额

 

$

85,972

 

 

$

133,741

 

非现金信息的补充披露：

 

 

 

 

 

 

非现金收购固定资产

 

$

54

 

 

$

—

 

注销应收票据

 

$

—

 

 

$

90

 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

 

8

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

1。业务的组织和描述

Hyperfine, Inc.（连同其子公司，视情况而定，“Hyperfine” 或 “公司”），前身为HealthCor Catalio Acquisition Corp.（“HealthCor”），于2020年11月18日作为开曼群岛豁免公司注册成立。由于与HealthCor的业务合并（“业务合并”）于2021年12月22日结束（“截止日期”），该公司的法定名称变为Hyperfine, Inc.。与收盘有关的是，特拉华州的一家公司Hyperfine, Inc.（“Legacy Hyperfine”）和特拉华州的一家公司Liminal Sciences, Inc. 与HealthCor的独立全资子公司合并，成为该公司的全资子公司（“合并”），并分别更名为Hyperfine Operations, Inc.和Liminal Operations, Inc.。Liminal 随后更名为 Liminal Sciences, Inc.

 

该公司是一家创新的健康技术企业，其使命是通过变革性、可访问性、临床相关的超低场（“ULF”）磁共振（“MR”）诊断脑成像和数据解决方案，在全球范围内彻底改变患者护理。该公司的Swoop® 便携式磁共振成像® 系统（“Swoop® 系统”）以比传统的磁共振成像（“MRI”）扫描仪更低的磁场强度生成高质量的图像。Swoop® 系统是一种便携式超低频磁共振成像设备，用于生成显示头部内部结构的图像，在这些图像中，临床上无法进行全面的诊断检查。当由训练有素的医生解释时，这些图像提供的信息可用于确定诊断。医疗保健专业人员可以使用 Swoop® 系统在以前无法使用 MRI 设备的各种医疗环境中做出有效的临床诊断和决策。该公司的Swoop® 系统易于使用的界面和便携式设计使其可以访问医院、诊所或患者护理场所的任何地方，并且不需要任何特殊的设施和空间即可安全地为患者或临床团队提供服务。与 X 射线计算机断层扫描（“CT”）或正电子发射断层扫描（“PET”）不同，ULF MR 不会使患者暴露于有害的电离辐射。该公司的Swoop® 系统于2020年获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）的初步510（k）脑成像许可。2023年2月和10月，该公司获得了美国食品药品管理局对其Swoop® 系统人工智能软件最新更新的额外510（k）份许可。这两项软件更新的组合显著改善了扩散加权成像（“DWI”），在DWI图像的后处理中纳入了基于深度学习的去噪以获得更清晰的图像，并提高了所有Swoop® 系统序列的图像质量。Swoop® 系统已在多个国家获得脑成像的上市许可，包括欧盟（CE 标志）、英国（英国合规评估（“UKCA”））、加拿大、澳大利亚和新西兰。迄今为止，公司的所有收入均来自Swoop® 系统和相关服务的销售。2022年12月，该公司暂停了开发一种用于非侵入性测量大脑关键生命体征的设备的Liminal计划。除Legacy Hyperfine和Liminal外，该公司在英国还有一家间接全资子公司，该子公司在2022年和截至2023年9月30日的九个月中没有任何重大业务。

 

2。重要会计政策摘要

列报基础和合并原则

未经审计的随附简明合并财务报表包括公司的账目，是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）和证券交易委员会（“SEC”）的会计披露规则和条例编制的。根据此类细则和条例，通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和附注披露已被压缩或省略。所有公司间往来业务和余额均已消除。

 

这些简明的合并财务报表应与公司截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的经审计合并财务报表中包含的财务报表和附注一起阅读。此处包含的截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自截至该日的经审计的合并财务报表。

 

随附的简明合并财务报表反映了公允列报中期财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有正常经常性调整。的结果是

9

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

截至2023年9月30日的三个月和九个月不一定表示后续任何季度、截至2023年12月31日的年度或任何其他时期的预期业绩。

 

除本附注2中 “最近发布的会计公告” 标题下的其他内容外，截至2022年12月31日和2021年12月31日经审计的合并财务报表中所述，公司的重要会计政策没有发生重大变化。

风险和不确定性

 

该公司的产品供应依赖单一来源的制造商和供应商。这些制造商或供应商的干扰已经并将对公司简明合并财务报表中的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

 

信用风险的集中度

 

我们的现金和现金等价物存放在几家主要的金融机构。有时，这些机构的存款超过了为此类存款提供的保险金额。公司通过在管理层认为信誉良好的高质量金融机构存入此类存款来降低这种风险，公司监控这种信用风险，并在必要时调整集中度。我们在此类账户中没有遭受任何损失，也不认为这些余额存在任何重大损失风险。

 

在应收账款方面，公司对客户财务状况的持续信用评估可以减轻信用风险。截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司已经 三每个客户占贸易应收账款的10％以上。在收入方面, 二在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，每位客户占收入的10％以上。 两个在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，每位客户分别占收入的10％以上。

 

细分信息

公司的首席运营决策者（“CODM”）是其首席执行官（“首席执行官”）。Legacy Hyperfine 代表一个运营细分市场。此外，如上所述，2022年12月，该公司暂停了开发一种非侵入性测量大脑关键生命体征的设备的计划，而大脑中的关键生命体征是Liminal的重点。公司几乎所有的长期资产都位于美国。O除了 $65和 $3,764在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，非美国国家/地区分别确认的收入中，这些时期的所有收入均来自美国。由于公司汇总为一个可报告的细分市场，因此所有必需的财务细分市场信息均在简明版中提供 合并财务报表。

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求公司对影响其简明合并财务报表和随附附注中报告的金额的未来事件做出估计和假设。无法肯定地确定未来的事件及其影响。管理层持续评估这些估计和假设。重要的估计和假设包括：

•
收入确认，包括确定履行履约义务的时间和模式、确定履约义务的独立销售价格（“SSP”）以及估算可变对价（如果有）；
•
信贷损失备抵金；
•
库存的可变现净价值（销售价格以及估计的处置和运输成本）以及库存的需求和未来使用；

10

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

•
递延所得税资产的估值补贴；以及
•
计算股票薪酬支出时使用的公允价值所依据的假设。

公司的这些估计基于历史和预期的业绩和趋势，以及公司认为在这种情况下合理的各种其他假设，包括对未来事件的假设。估计值的变化是在已知估计值的时期内记录的。实际业绩可能与这些估计有所不同，任何此类差异都可能对公司的压缩结果产生重大影响 合并财务报表。

 

最近发布的会计公告

 

2022年9月29日，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了2022-04年会计准则更新（“ASU”）“负债—供应商融资计划（副主题405-50）：供应商融资计划义务披露”。本更新中的修正案要求使用供应商融资计划购买商品和服务的实体在报告期结束时披露计划的关键条款和有关其未清债务的信息，包括这些债务的展期。该指导不影响供应商融资计划债务的确认、计量或财务报表的列报。本更新中的修正案适用于2022年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政年度内的过渡期，但展期要求除外，该要求对2023年12月15日之后开始的财政年度有效。允许提前收养。该指导应追溯适用于列报资产负债表的所有期间，但向前滚动要求除外，该要求应在未来适用。公司采用亚利桑那州立大学2022-04年不会对公司的简明合并财务报表产生任何影响。

 

2023年3月28日，财务会计准则委员会发布了第2023-01号会计准则更新，《租赁（主题842）：共同控制安排》（“亚利桑那州立大学2023-01”）。亚利桑那州立大学2023-01年的修正案澄清了与普通控制租赁相关的租赁权益改善的核算，从而缩小了实践中的差异，从而改善了当前的美国公认会计原则。此外，修正案旨在为投资者提供财务信息，以更好地反映这些交易的经济性。新标准在公司自2024年1月1日起的财政年度内生效，允许提前采用。公司确定，采用本指导方针的影响不会对公司的简明合并财务报表产生任何影响。

 

最近采用的会计准则

 

2016年6月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2016-13年度《金融工具——信用损失（主题326）：衡量金融工具信贷损失》，该方法用一种反映预期信用损失的方法取代了当前的发生损失减值方法，需要考虑更广泛的合理和可支持的信息才能为信用损失估算提供依据。该标准还要求按摊销成本计量的金融资产按预计通过从摊销成本基础中扣除的信贷损失备抵收取的净额列报。根据亚利桑那州立大学2016-13年度，公司必须根据历史经验、当前状况以及影响金融资产可收回性的合理（且可支持）的预测来衡量所有预期的信贷损失。该公司 采用此更新生效 2023年1月1日而这个更新的实施确实如此 不它对公司简明的合并财务报表和披露产生重大影响。

11

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

 

3。收入确认

收入分解

该公司按产品类型对与客户签订的合同的收入进行细分。公司认为，这些类别按其收入来源的性质、金额、时间和不确定性汇总了付款人类型。 下表汇总了公司的分类收入：

 

 

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

 

识别模式

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

设备

 

时间点

 

$

1,728

 

 

$

1,945

 

 

$

6,670

 

 

$

4,305

 

服务

 

随着时间的推移

 

 

602

 

 

 

403

 

 

 

1,676

 

 

 

1,085

 

总收入

 

 

 

$

2,330

 

 

$

2,348

 

 

$

8,346

 

 

$

5,390

 

 

合约余额

合同余额表示公司向客户转移商品或服务，或者客户根据合同向公司支付对价时在简明合并资产负债表中列报的金额。这些合同余额包括贸易应收账款和递延收入。递延收入表示在订阅期开始时从客户那里收到的在相应订阅期内转让给客户的服务的对价。应收账款余额代表向客户开具的商品和服务账单金额，公司无条件有权支付账单金额。

下表提供了有关与客户签订的合同产生的应收款和递延收入的信息：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

应收账款，净额

 

$

2,437

 

 

$

2,103

 

未开票的应收账款-当前

 

$

682

 

 

$

454

 

未开票的应收账款-非当期(1)

 

$

683

 

 

$

744

 

递延收入

 

$

1,454

 

 

$

1,378

 

长期递延收入

 

$

1,086

 

 

$

1,526

 

______________________

(1) 记录在公司合并资产负债表中的其他长期资产中。

 

公司在拥有无条件的付款权时确认应收账款。典型的付款条款要求公司的客户在付款期限内向公司付款 30发票天数，最多不超过 一年基于与相应客户商定的条款。

 

应收账款、未开单服务和递延收入

 

应收账款按可变现净值入账。未开单的应收账款是在履行了已确认收入但尚未向客户开具账单的履约义务时产生。合同条款和付款时间表可能与根据合同提供服务的时间相对应，也可能不一致。

 

递延收入是一种合同负债，包括在履约之前收到的客户付款和超过已确认收入的账单，扣除期初余额中确认的收入。

 

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，该期初已确认的递延收入余额中包含的收入金额为美元477和 $1,119，分别地。

 

12

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

截至2022年9月30日的三个月和九个月中确认的收入金额为该期初的递延收入余额为美元118和 $501，分别地。

计费时间和绩效时间

 

收入确认时间及相关账单和现金收取时间的差异导致已计账应收账款、未开票的应收账款（包括合同资产）和递延收入记录在合并资产负债表上。金额是根据商定的合同条款开具账单的，因此在账单权仅取决于时间流逝的情况下，记录未开票的应收账款；在对价权以时间流逝以外的其他条件的情况下，记录合同资产。

 

租赁安排的收入

 

租赁安排收入不受与客户签订合同的收入标准的约束，ASC 842仍单独核算，包括截至2023年9月30日的三个月和九个月以及截至2022年12月31日的年度的租赁。公司将经营租赁租金收入记录为租赁期内的直线服务收入。该公司记录的租赁安排服务收入为 $100和 $329分别在截至2023年9月30日的三个月和九个月中。该公司记录的租赁安排服务收入为 $114和 $361分别在截至2022年9月30日的三个月和九个月中。公司将销售硬件设备的销售收入记录为设备收入，金额等于租赁开始时最低租赁付款的现值。销售类租赁还产生融资收入，这些收入包含在合并运营报表和综合亏损报表中的设备收入中，并按租赁期内的有效回报率确认。

 

获得或履行合同的成本

公司因与客户签订合同而产生增量成本。获得合同的增量成本，包括因与客户签订合同而支付的佣金，在公司预计收回此类成本的范围内进行资本化。资本化成本以一致的模式摊销 公司将相关商品和服务转让给客户。此类成本记录在 “其他长期资产” 中，为 $337和 $247截至 2023年9月30日分别是2022年12月31日。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司确认了美元205和 $331分别是与资本化合同成本摊销相关的费用。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公司确认了美元158和 $296，分别是与资本化合同成本摊销相关的支出。

分配给剩余履约义务的交易价格

截至2023年9月30日2022 年 12 月 31 日，该公司的剩余履约义务总额为 $5,499和 $8,663，分别地。公司预计将确认大约 11其剩余履约义务的百分比作为财政年度的收入 2023，还有一个 89财政年度的百分比 2024然后再说。

 

4。金融工具的公允价值

金融工具的公允价值估算是根据有关金融市场和特定金融工具的相关信息，在特定时间点进行的。由于这些估计本质上是主观的，涉及不确定性和重要判断问题，因此无法精确确定。假设的变化会显著影响估计的公允价值。

公司将公允价值衡量为在报告日市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格（退出价格）。公司采用三级层次结构，优先考虑估值方法中用于衡量公允价值的输入：

第 1 级— 基于实体有能力获得的相同资产或负债在活跃市场的报价进行估值。

13

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

第 2 级— 估值基于类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同资产或负债的报价，或基本上整个资产或负债期内可观察到或可以由可观测数据证实的其他投入。

第 3 级— 基于投入的估值，这些投入得到很少或根本没有市场活动的支持，并且对资产或负债的公允价值具有重要意义。公司没有按三级投入估值的资产或负债。

由于这些工具的短期或按需性质，现金和现金等价物、应付账款和应计费用以及其他流动负债的账面价值接近其公允价值。

该公司有 不资产或负债归类为2级或3级，有 不在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三到九个月中，公允价值计量水平之间的转移。

The Com公司有 $85,963和 $93,502截至目前，现金和现金等价物中包含的货币市场基金、活期存款和储蓄账户以及限制性现金 2023年9月30日和 2 年 12 月 31 日022，resp有选择地。这些资产是使用活跃市场的报价估值的，因此被归类为第一级。

 

5。库存

库存摘要如下：

 

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

原材料

 

$

2,725

 

 

$

2,241

 

成品

 

 

4,215

 

 

 

2,381

 

库存总额

 

$

6,940

 

 

$

4,622

 

制造管理费用主要包括管理层对从公司合同制造商收购制成品所产生的人力成本的最佳估计和分配。劳动力成本包括参与仓储、物流协调、材料采购和生产计划活动的员工的工资、税收和福利。

 

6。财产和设备，净额

财产和设备，净额，按历史成本入账，包括：

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

实验室设备

 

$

986

 

 

$

923

 

研究设备

 

 

1,751

 

 

 

1,709

 

销售和营销设备

 

 

490

 

 

 

524

 

计算机设备

 

 

659

 

 

 

623

 

在建工程

 

 

546

 

 

 

359

 

工具

 

 

440

 

 

 

372

 

展会资产

 

 

254

 

 

 

254

 

租赁设备

 

 

453

 

 

 

453

 

其他

 

 

527

 

 

 

353

 

 

 

6,106

 

 

 

5,570

 

减去：累计折旧和摊销

 

 

(2,948

)

 

 

(2,322

)

财产和设备，净额

 

$

3,158

 

 

$

3,248

 

 

折旧费用为 $278和 $791分别为截至2023年9月30日的三个月和九个月。

14

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

折旧费用为 $238和 $754分别在截至2022年9月30日的三个月和九个月中。

 

7。应计费用和其他流动负债

应计费用和其他流动负债包括以下内容：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

奖金

 

$

2,340

 

 

$

2,674

 

订约服务

 

 

964

 

 

 

1,127

 

法律费用

 

 

284

 

 

 

261

 

工资和相关福利

 

 

1,290

 

 

 

1,876

 

其他

 

 

375

 

 

 

38

 

应计费用和其他流动负债总额

 

$

5,253

 

 

$

5,976

 

 

8。股权激励计划

 

公司的2021年股权激励计划（“Hyperfine计划”）由公司董事会及其薪酬委员会管理，该委员会可以授予限制性股票单位（“RSU”）和以激励性股票期权或非合格股票期权形式购买股票的期权，以及其他股票奖励。期权授予受某些条款和条件、期权期限和条件、行使Hyperfine计划中规定的权利和特权的约束。

 

股票期权活动

 

下表汇总了截至2023年9月30日的三个月和九个月中公司未偿还股票期权的变化：

 

 

 

的数量
选项

 

截至 2023 年 1 月 1 日未支付

 

 

10,719,564

 

已授予 (1) (2) (3) (4)

 

 

4,974,648

 

已锻炼

 

 

(160,787

)

已没收/已取消/已过期 (5)

 

 

(879,190

)

截至2023年9月30日未付清

 

 

14,654,235

 

_____________________________________________

(1)
包括可供购买的诱导性股票期权 1,000,000根据纳斯达克上市规则第5635（c）（4）条，在Hyperfine计划之外向公司首席行政官兼首席财务官授予的普通股。
(2)
包括一次性特别授予购买的不合格股票期权 237,437根据自2023年6月9日起生效的Hyperfine计划授予公司董事长的公司A类普通股，行使价等于美元1.97每股，公司A类普通股于2023年6月9日在纳斯达克资本市场的收盘价，该收盘价将归属于 1002023年6月9日五周年纪念日的百分比，视董事长在归属之日前继续为公司提供服务而定。该补助金以取消不合格股票期权为前提 237,437行使价为美元的公司A类普通股的股份0.91先前授予公司主席的每股股份，该股于2023年6月9日被取消。取消和同时发放替代赔偿金被视为对已取消裁决条款的修改。
(3)
包括年度股权补助 五购买不合格股票期权的非雇员董事 112,000持有公司每股 A 类普通股 自 2023 年 6 月 9 日起生效，总计 560,000股份。此外，还包括向三名非雇员董事发放一次性特别补助金，购买不合格股票期权 85,000总股数为 255,000截至2023年6月9日，公司A类普通股的股份，行使价等于美元1.97每股，公司A类普通股在授予之日的收盘价，将归属于 50% 开启 2024 年 6 月 9 日

15

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

和 剩下的 50% 开启 2025年6月9日，前提是该董事在适用的归属日期之前继续为公司服务。
(4)
包括新员工购买股票期权的补助 390,000公司A类普通股的股份。还包括员工每年发放的股票期权购买补助金 2,124,411公司A类普通股的股份，包括向执行官授予购买股票期权 668,400公司A类普通股的股份，包括向晋升员工发放的股票期权以供购买 208,200公司A类普通股的股份。补助金将归属 25在补助金一周年之日为百分比，剩余部分在剩余的36个月内平均归属，前提是员工在适用的归属日期之前继续为公司服务。
(5)
包括取消不合格购买的股票期权 237,437先前授予公司董事长的公司A类普通股股份，该股票已于2023年6月9日取消。

 

通常，员工奖励将根据持续服务发放给员工，而持续服务通常已经结束 四年份. 非雇员董事奖励通常将根据下一次年度股东定期会议之日的持续任职情况在一年内发放。该奖项的授予日期的公允价值将被确认为必要服务期内的股票薪酬支出。授予日的公允价值是使用与公司先前披露的方法和假设相似的方法和假设确定的。

 

限制性股票单位活动

 

下表汇总了公司未付账款的变化 截至2023年9月30日的九个月的限制性股票单位：

 

 

 

的数量
RSU

 

截至 2023 年 1 月 1 日未支付

 

 

1,585,359

 

已授予

 

 

29,000

 

既得

 

 

(754,679

)

被没收

 

 

(173,165

)

截至2023年9月30日未付清

 

 

686,515

 

 

 

下表显示了 s 的详细信息公司运营费用中按职能细列项目分列的基于股票的薪酬支出：

 

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

销售成本

 

$

26

 

 

$

34

 

 

$

77

 

 

$

85

 

研究和开发

 

 

371

 

 

 

339

 

 

 

805

 

 

 

1,851

 

销售和营销

 

 

44

 

 

 

79

 

 

 

139

 

 

 

291

 

一般和行政

 

 

753

 

 

 

(2,806

)

 

 

2,432

 

 

 

6,632

 

 

 

$

1,194

 

 

$

(2,354

)

 

$

3,453

 

 

$

8,859

 

 

 

9。每股净亏损

 

每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以公司在此期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是通过在摊薄程度上对公司所有普通等价股生效来计算的，包括已发行股票期权、限制性股票单位和盈利股份（定义见下文）。每个报告期的基本和摊薄后的每股净亏损是相同的，因为纳入公司所有已发行普通等价股本来会产生反稀释作用。

16

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

下表显示了公司普通股基本和摊薄后每股净亏损的计算结果：

 

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

分子：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(10,757

)

 

$

(13,171

)

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

基本每股收益和摊薄每股收益的分子——普通股股东可亏损

 

$

(10,757

)

 

$

(13,171

)

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

分母：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

71,464,315

 

 

 

70,509,639

 

 

 

71,178,769

 

 

 

70,398,103

 

基本每股收益和摊薄每股收益的分母——加权平均普通股

 

 

71,464,315

 

 

 

70,509,639

 

 

 

71,178,769

 

 

 

70,398,103

 

每股基本和摊薄净亏损

 

$

(0.15

)

 

$

(0.19

)

 

$

(0.47

)

 

$

(0.85

)

 

由于公司在所有报告期内均处于净亏损状态，因此在基本和摊薄的基础上，归属于A类和B类普通股股东的每股净亏损是相同的，因为纳入所有已发行普通等值股本来是反稀释的。 反稀释普通股等价股如下：

 

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

购买普通股的未决期权

 

 

14,654,235

 

 

 

8,544,480

 

 

 

14,654,235

 

 

 

8,544,480

 

杰出的 RSU

 

 

686,515

 

 

 

2,037,517

 

 

 

686,515

 

 

 

2,037,517

 

盈利股票 (1)

 

 

9,357,835

 

 

 

9,450,862

 

 

 

9,357,835

 

 

 

9,450,862

 

反摊薄普通等价股总数

 

 

24,698,585

 

 

 

20,032,859

 

 

 

24,698,585

 

 

 

20,032,859

 

_________________________

(1) 公司将根据其比例份额，在合并生效前夕向Legacy Hyperfine和Liminal的持有人发行证券，最高不超过 10,000,000如果在2021年12月22日截止日和截止日三周年之间的任何时间（“盈亏期”），则作为盈利对价的A类普通股（“盈亏股票”）（i）A类普通股的最后股价大于或等于美元15.00对于任何 20任何交易日内的交易日 30连续交易日，或 (ii) 有一项交易将导致A类普通股被转换或兑换为获得价值大于或等于美元的现金或其他对价的权利15.00。在盈亏期内，如果有一项交易（股票分割、股票分红、特别现金分红、重组、资本重组或影响A类普通股的类似交易除外）将导致A类普通股被转换或兑换为获得价值低于美元的现金或其他对价的权利15.00，则获得 Earn-Out 股份的权利将终止。

 

10。所得税

 

公司根据ASC 740 “所得税”（“ASC 740”）核算所得税。ASC 740要求确认递延所得税资产和负债，以反映财务报表与资产和负债税基差异的预期影响，以及从税收损失和税收抵免结转中获得的预期未来税收优惠。此外，ASC 740还要求在递延所得税资产的全部或部分可能无法变现时确定估值补贴。

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的所得税按公司估计的年度有效所得税税率入账，如果发生离散事件，将进行调整。该公司的估计年度有效税率为 0.0截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的百分比。联邦法定税率之间的主要对账项目 21.0这些时期的百分比以及公司的总体有效税率为 0.0% 与递延州所得税、研发信贷、股票薪酬以及按其递延所得税净资产全额记录的估值补贴的影响有关。

 

17

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

当公司的部分或全部递延所得税资产很可能无法变现时，需要估值补贴。递延所得税资产的变现取决于在公司相关的临时差额可扣除期间产生足够的未来应纳税所得额。截至2023年9月30日和2022年9月30日，公司已记录了其递延所得税净资产的全额估值补贴，因为管理层认为，根据公司的收益记录，这些资产的收益很可能无法实现。

 

11。关联方交易

 

公司利用并转租康涅狄格州的办公和实验室空间，这些空间由关联方拥有的4Catalyzer Corporation（“4C”）从一家无关的房东那里租用。公司按月向4C支付租金。总计约为 $122和 $255分别在截至2023年9月30日的三个月和九个月内付款，总额约为美元111和 $208分别在截至2022年9月30日的三个月和九个月内付款。

 

2018年1月，公司与其一名员工（“借款人”）签订了期票（“票据”），金额为美元90。该票据的利率等于 1.68每年百分比。根据票据的条款，由于借款人在2022年1月11日的到期日仍在公司工作， $90当时未偿还的本金和截至该日的所有应计利息均已免除，借款人无需再偿还该金额.

 

Legacy Hyperfine和Liminal分别与4C签订了主服务协议，自2021年7月7日起生效，根据该协议，Legacy Hyperfine和Liminal可以聘请4C通过未来的工作声明以及根据双方就所提供的任何服务确定的条款和条件提供一般管理、设施、信息技术、融资、法律、人力资源和其他服务。

 

公司产生并记录的费用从4C美元起26和 $71分别在截至2023年9月30日的三个月和九个月中。公司记录的支出从4C美元起11在截至2022年9月30日的三个月中，公司记录的支出净贷记额从4C美元起33在截至2022年9月30日的九个月中。截至 2023 年 9 月 30 日，有 $48由于 4C，截至 2022 年 12 月 31 日，有美元48应向4C支付代表其支付的费用。这些应收账款和应付账款分别包含在简明合并资产负债表中，应收关联方应付账款和应付账款分别包含在简明的合并资产负债表中。

 

Legacy Hyperfine和Liminal与罗斯伯格集团控制的其他参与公司签订了技术和服务交换协议（均为 “TSEA”，统称为 “TSEA”）。Butterfly Network, Inc.、AI Therapeutics, Inc.、Quantum-Si Incorporated、4Bionics、Tesseract Health, Inc. (f/k/a Homodeus Inc.)、Legacy Health 和 Liminal 之间的 TSEA 于 2020 年 11 月签署；由 Quantum-Si Incorporated、AI Therapeutics, Inc.、4Bionics、Tesseract Health Inc.、Detect, Inc.、Legacy Hyperfine 和 Liminal 于 2021 年 2 月签署（Protein Evolution, Inc. 于 2021 年 8 月加入）；Legacy Hyperfine、Liminal、AI Therapeutics, Inc.、Tesseract Health, Inc. 和 Detect, Inc. 之间签署了 TSEA于 2021 年 7 月签署，并在收盘时生效。根据TSEA，Legacy Hyperfine、Liminal和其他参与公司可以自行决定允许其他参与公司使用非核心技术，包括参与公司拥有或以其他方式控制的任何技术、信息或设备，例如软件、硬件、电子、制造和供应商信息、供应商名单和承包商名单。曾经有 不截至2023年9月30日或2022年12月31日根据TSEA应收或应付的剩余金额。

 

18

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

 

12。承诺和意外情况

 

承诺

 

公司赞助一项涵盖所有符合条件的美国雇员的401（k）固定缴款计划。401（k）计划的缴款是自由决定的。该公司做到了 不在截至2023年9月30日或2022年9月30日的三个月和九个月内，向401（k）计划缴纳任何相应的缴款。

 

2020 年，公司获得了 $1,610比尔和梅琳达·盖茨基金会（“BMGF”）提供的补助金，用于提供和装备 20这些站点配备了公司的便携式磁共振脑成像系统，以便在2023年2月之前开展一项以优化诊断图像质量为重点的多站点研究（“项目”）。BMGF为该项目提供的相应资金在该期间实现后记作研发费用减少额。2021 年，公司额外获得了 $ 的奖励3,300来自 BMGF 的补助金，其中 $2,500是因提供和装备五个场地和其他相关可交付物品而收到的.2023年3月29日，BMGF补助协议的期限延长至2024年2月28日。2023 年 5 月 16 日，该公司获得了额外的 $3,354BMGF 拨款，用于在 2026 年 2 月 28 日之前继续开发一种可扩展的方法，通过低场磁共振成像 (MRI) 测量中低收入国家的新生儿、婴儿和幼儿的神经发育，其中 $499已于 2023 年 9 月 30 日收到。这些资金记作限制性现金，抵消了递延补助金收入。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，美元431和 $732分别从限制性现金中解除了。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，公司拥有 $548和 $771分别是简明合并资产负债表上的限制性现金。协议到期或终止后，任何未用于或承诺用于该项目的补助资金以及任何收入都必须立即退还给BMGF。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，有 不根据项目条款要求退还的补助金金额。

 

购买承诺

 

公司的购买承诺和义务包括正常业务过程中的所有未结采购订单和合同义务，包括与合同制造商和供应商的承诺，但公司尚未收到商品或服务。这些购买义务大部分将在一年内到期。尽管未结采购订单被认为是可执行的且具有法律约束力，但这些条款通常允许公司在交付商品或提供服务之前根据公司的业务需求选择取消、重新安排和调整其要求。

 

经营租赁

 

2023 年 3 月 31 日，公司签订了一份租赁协议，租期约为 2,225加利福尼亚州帕洛阿尔托的办公设施平方英尺，2023 年 5 月 1 日生效。租赁期限为 12从 2023 年 5 月 1 日起的几个月，包括按当时的现行租金续订期限的选项。租赁续订期权的行使由公司全权决定。截至2023年9月30日，租赁协议下未来到期的最低承诺金额为美元48在 2023 年的剩余时间里，以及65其后。

 

突发事件

 

公司有时是其正常业务运营过程中出现的诉讼的当事方。该公司目前不是任何其认为损失可能需要累计金额或可能需要披露的损失应急损失的诉讼的当事方。

 

19

HYPERFINE, INC.和子公司

简明合并财务报表附注（未经审计）

（除股票和每股金额外，所有金额均以千计）

 

根据公司在正常业务过程中与其他各方签订的某些协议，包括业务合作伙伴、投资者、承包商以及公司的高级管理人员、董事和某些员工，公司负有赔偿义务。由于公司的活动或不遵守公司的某些陈述和保证，公司已同意对受赔偿方因实际或威胁的第三方索赔而遭受或蒙受的索赔和相关损失进行赔偿和辩护。由于公司先前的赔偿索赔历史有限，以及任何特定案件所涉及的独特事实和情况，因此无法确定这些赔偿条款下的最大潜在损失。该公司有 不它在其简明的合并资产负债表中记录了此类赔偿条款下的任何负债。根据此类赔偿条款，公司不知道有任何索赔或其他情况会导致公司支付实质性款项。

 

公司同意支付 $1,000如果公司收盘前的股权持有人收到，则向第三方服务提供商提供 任何盈亏股票。由于公司未达到触发收益的标准，因此无法确定此类付款的可能性并且 不负债已在我们的简明合并资产负债表中得到确认。参见注释 9。每股净亏损，了解有关收益标准的更多信息。

13。后续事件

公司评估了截至财务报表发布之日的后续事件，并确定没有需要披露的后续事件。

20

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下讨论和分析提供了管理层认为与评估和理解我们的简明合并经营业绩和财务状况相关的信息。讨论应与本10-Q表季度报告中未经审计的简明合并财务报表及其附注以及我们在2023年3月22日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的合并财务报表及其附注一起阅读。本讨论包含前瞻性陈述，涉及许多风险和不确定性，包括但不限于我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和本10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分中描述的风险和不确定性。实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。除非上下文另有要求，否则提及 “我们”、“我们的” 和 “公司” 均指Hyperfine, Inc.及其合并子公司的业务和运营。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明合并财务报表分别列出了Hyperfine, Inc.及其全资子公司的财务状况和经营业绩。

概述

 

我们是一家创新的健康技术企业，其使命是通过变革性、可获得性、临床相关的超低场（“ULF”）磁共振（“MR”）诊断脑成像和数据解决方案，在全球范围内彻底改变患者护理。与传统的磁共振成像（“MRI”）扫描仪相比，我们的 Swoop® 便携式磁共振成像® 系统（“Swoop® 系统”）以更低的磁场强度生成高质量的图像。Swoop® 系统是一种便携式超低频磁共振成像设备，用于生成显示头部内部结构的图像，在这些图像中，临床上无法进行全面的诊断检查。当由训练有素的医生解释时，这些图像提供的信息可用于确定诊断。医疗保健专业人员可以使用 Swoop® 系统在以前无法使用 MRI 设备的各种医疗环境中做出有效的临床诊断和决策。我们的 Swoop® 系统易于使用的界面和便携式设计使其可以在医院、诊所或患者护理场所的任何地方进行访问，并且不需要任何特殊设施即可安全地为患者或临床团队提供便利。与 X 射线计算机断层扫描（“CT”）或正电子发射断层扫描（“PET”）不同，ULF MR 不会使患者暴露于有害的电离辐射。

 

由于人口老龄化以及神经系统、神经退行性和心血管疾病患病率的上升，对磁共振成像的需求一直在增加。医疗保健专业人员和保险公司将成像视为有效的非侵入性诊断工具，用于评估和持续监测。Swoop® 系统是下一代大脑成像设备，旨在以经济高效的方式增加获得核磁共振成像的机会，并扩大当前价值350亿美元的成像市场。

 

尽管有优势，但全球许多医疗机构缺乏购买和维护昂贵的传统磁共振成像设备所需的设施、合格的操作人员和资金。Swoop® 系统是世界上第一个经美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准的便携式超低频磁共振脑成像系统，能够在多个护理场所提供成像，可以为医院内外的急性疾病的及时诊断和治疗提供信息。我们设计了 Swoop® 系统，旨在解决当前成像技术的局限性，使专业医疗环境中几乎可以随时随地访问磁共振成像。我们认为，无论是在高资源还是低资源环境中，医疗保健专业人员采用Swoop® 系统都会为医疗保健界带来临床和经济效益。在 COVID-19 疫情之后，我们观察到医疗服务从传统医院环境向资源密集度较低的护理机构的迁移步伐加快，例如门诊手术中心（“ASC”）、社区诊所和其他基于社区的地点，在这些地方，诸如Swoop® 系统之类的技术可以为临床医生、其患者和付款人提供较高的临床和具有成本效益的价值。

 

Swoop® 系统由人工智能驱动，集成了深度学习（一种人工智能），用于重建和降噪 T1、T2 和流体衰减反向恢复（“FLAIR”）序列。Swoop® 系统还在扩散加权成像（“DWI”）序列中纳入了深度学习降噪，用于图像后处理。深度学习的集成不需要用户采取任何额外步骤。因此，深度学习提高了图像质量，从而提高了在 ULF 生成的图像的诊断价值。这些算法旨在提高扫描输出的图像质量，同时减少扫描伪影的影响。使用这些算法创建的图像已经过专业放射学家的验证。在我们向前迈进的过程中，我们不断投资提高人工智能驱动的图像质量，利用每个以成像为重点的软件版本进一步提高 Swoop® System 性能。

21

 

 

Legacy Hyperfine于2020年获得了美国食品药品管理局最初的510（k）脑成像许可，并在首次批准后获得了美国食品药品管理局的八次批准。我们已于2023年10月获得美国食品药品管理局的最新许可，以更新我们的Swoop® 系统软件。该更新后的软件通过在 DWI 序列中纳入深度学习降噪来扩展了 Swoop® 系统的人工智能降噪能力。Swoop® 系统还在多个国家获得了脑成像的上市许可，包括欧盟（CE 标志）、英国（UKCA）、加拿大、澳大利亚和新西兰。

 

2022年12月，我们暂停了大脑传感平台的开发，该平台曾是Liminal的重点，处于开发初期，可以非侵入性地测量大脑中的关键生命体征。此外，在2022年12月，我们宣布了组织重组，旨在降低成本并创建一个更加精简的组织来支持我们的业务。结果，我们解雇了大约 13% 的全球员工，其中包括我们 Liminal 子公司的员工。在重组方面，我们承担了100万美元的成本，主要包括现金遣散费、其他遣散费、固定资产减值成本和其他相关的重组成本。截至2023年第一季度，我们完成了重组。

 

关键绩效指标

 

我们审查了下文讨论的关键绩效指标，以评估业务和衡量业绩，确定趋势，制定计划和做出战略决策。

 

安装基础

 

Swoop® 系统的总安装量由三个部分组成，下文将进一步详细讨论：商用系统单元（构成总收入）、补助金履行单位和研究单位。Swoop® 系统的总安装量（或总安装量）是向医院、其他医疗保健提供商和研究机构出售或部署给医院、其他医疗保健提供商和研究机构的 Swoop® 系统设备的数量。我们将总安装量视为衡量我们业务增长的关键指标，是按时期衡量的。截至 2023 年 9 月 30 日，我们共部署了 133 个 Swoop® 系统，其中包括 21 个研究单位，这些研究单位是免费部署的，用于验证和扩展临床用例。

 

以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日Swoop® 系统安装单位总数的细目：

 

 

已安装的单位总数

 

 

 

截至9月30日，
2023

 

 

截至9月30日，
2022

 

商用系统单元

 

 

91

 

 

 

57

 

授予配送单位

 

 

21

 

 

 

20

 

 

 

 

112

 

 

 

77

 

研究单位

 

 

21

 

 

 

23

 

已安装的单位总数

 

 

133

 

 

 

100

 

 

商用系统单元反映通过商业协议（商业销售）或研究转让协议（“RTA”）销售的设备销售和订阅销售。Swoop® 系统单元的商业销售用于商业用途的医院和其他医疗保健提供商，RTA销售代表用于研究用途的Swoop® 系统单元的销售。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，我们的设备收入来自商业销售和区域贸易协议销售。

 

授予配送单位包括向比尔及梅琳达·盖茨基金会（“BMGF”）指定的医院和其他临床机构运送Swoop® 系统单元。BMGF为这些设施提供的相应资金在该期间实现后记作研发费用的减少额。

 

22

 

研究单位 代表已安装的设备，不向机构收取任何费用，以扩大临床用例，在整个研究过程中，我们可以获得研究结果和数据。研究单位作为固定资产入账，相关折旧记作研究单位生命周期内的研发费用。在截至2023年9月30日的九个月中，由于基础研究的完成，四个研究单位退役并返回公司。

 

影响运营结果的因素

 

以下因素对我们的业务很重要，我们预计它们将在未来影响我们的经营业绩和财务状况：

 

技术创新

 

我们通过广泛的研发活动开发了我们的 Swoop® 系统。此外，我们的团队致力于临床支持计划，旨在将Swoop® 系统集成到一系列不同的医疗环境和应用程序中。我们相信，从我们的商业和临床经验中，我们对Swoop® 系统的实用性有了宝贵的见解。我们相信，这些经验将使我们能够进一步改进我们的产品并在未来开发新的服务和工具。我们正在不断提高我们的图像质量和成像能力。在此基础和我们在超低频脑成像方面的专业知识的基础上，我们计划开发新的成像应用程序，扩大我们技术的临床用途范围。此外，我们还利用我们在人工智能和云技术方面的优势来探索Swoop® 系统作为大脑成像临床决策支持平台的作用。尽管这些技术创新可能会增加我们的研发费用，但我们预计它们将对我们未来的经营业绩和盈利能力产生积极影响。

 

Swoop® 系统的商业化工作

 

虽然我们的业绩包括来自美国以外的收入，但我们的主要商业重点是美国。Legacy Hyperfine在2020年获得了美国食品药品管理局的初步510（k）许可。我们专注于与美国医院系统建立关系并执行合同。我们正在美国建立直销和现场支持组织，最近对我们的销售和临床支持团队进行了调整，他们正在紧密合作，以提高采用率，支持成功实施并支持客户现场的日常使用。

 

扩大在国际市场的销售

 

我们已开始商业化 Swoop® 系统的国家包括加拿大、澳大利亚、新西兰和巴基斯坦。我们获得了加拿大卫生部颁发的医疗器械许可证、英国的 UKCA 认证、欧盟的 CE 标志以及澳大利亚和新西兰的监管授权。

尽管我们将在2023年和2024年保持在美国的商业重点，但BMGF的拨款使我们能够实现提供负担得起且易于获得的成像以尽早发现和及时管理全球健康状况的愿景。通过与BMGF的合作，我们已经在没有现成磁共振成像技术的中低收入环境中部署并将继续部署Swoop® 系统。我们与BMGF的研究合作伙伴关系于2020年春季开始提供资金，为向研究人员部署25套Swoop® 系统和配件提供了多笔资助。截至2023年9月30日，向BMGF提供并交付了21台Swoop® 系统单元，服务交付成果的大部分里程碑也已实现。正在进行的调查旨在提供数据，以验证Swoop® 系统在测量孕产妇贫血、营养不良、感染和分娩相关损伤的影响方面的潜在用途。2023 年 5 月，我们获得了 BMGF 的 340 万美元额外拨款，用于继续开发一种可扩展的方法，通过超低频脑成像测量中低收入国家的新生儿、婴儿和幼儿的神经发育。

 

23

 

运营结果

 

以下是我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的经营业绩的讨论。我们的会计政策如下所述 “重要会计政策摘要” 在本10-Q表季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表附注2中。

 

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

（$ 金额以千计）

 

2023

 

 

2022

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

%

 

销售

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

设备

 

$

1,728

 

 

$

1,945

 

 

 

(11.2

)%

 

$

6,670

 

 

$

4,305

 

 

 

54.9

%

服务

 

 

602

 

 

 

403

 

 

 

49.4

%

 

 

1,676

 

 

 

1,085

 

 

 

54.5

%

总销售额

 

 

2,330

 

 

 

2,348

 

 

 

(0.8

)%

 

$

8,346

 

 

$

5,390

 

 

 

54.8

%

销售成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

设备

 

 

835

 

 

 

1,215

 

 

 

(31.3

)%

 

$

3,321

 

 

$

3,511

 

 

 

(5.4

)%

服务

 

 

371

 

 

 

445

 

 

 

(16.6

)%

 

 

1,302

 

 

 

1,272

 

 

 

2.36

%

销售成本

 

 

1,206

 

 

 

1,660

 

 

 

(27.3

)%

 

$

4,623

 

 

$

4,783

 

 

 

(3.3

)%

毛利率

 

 

1,124

 

 

 

688

 

 

 

63.37

%

 

 

3,723

 

 

 

607

 

 

 

513.34

%

运营费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

5,739

 

 

 

7,338

 

 

 

(21.8

)%

 

$

16,531

 

 

$

22,937

 

 

 

(27.9

)%

一般和行政

 

 

4,615

 

 

 

3,198

 

 

 

44.3

%

 

 

16,103

 

 

 

26,570

 

 

 

(39.4

)%

销售和营销

 

 

2,529

 

 

 

3,434

 

 

 

(26.4

)%

 

 

7,575

 

 

 

11,345

 

 

 

(33.2

)%

运营费用总额

 

 

12,883

 

 

 

13,970

 

 

 

(7.8

)%

 

 

40,209

 

 

 

60,852

 

 

 

(33.9

)%

运营损失

 

 

(11,759

)

 

 

(13,282

)

 

 

(11.5

)%

 

$

(36,486

)

 

$

(60,245

)

 

 

(39.4

)%

利息收入

 

 

1,021

 

 

 

170

 

 

 

500.59

%

 

$

2,920

 

 

$

203

 

 

 

1,338.42

%

其他费用，净额

 

 

(19

)

 

 

(59

)

 

 

(67.8

)%

 

 

12

 

 

 

(63

)

 

 

(119.0

)%

所得税准备金前的亏损

 

 

(10,757

)

 

 

(13,171

)

 

 

(18.3

)%

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

 

 

(44.2

)%

所得税准备金

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

净亏损和综合亏损

 

$

(10,757

)

 

$

(13,171

)

 

 

(18.3

)%

 

$

(33,554

)

 

$

(60,105

)

 

 

(44.2

)%

 

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的比较（表格中显示的金额以千美元为单位）

 

销售

 

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

设备

 

$

1,728

 

 

$

1,945

 

 

$

(217

)

 

 

(11.2

)%

 

$

6,670

 

 

$

4,305

 

 

$

2,365

 

 

 

54.9

%

服务

 

 

602

 

 

 

403

 

 

 

199

 

 

 

49.4

%

 

 

1,676

 

 

 

1,085

 

 

 

591

 

 

 

54.5

%

总销售额

 

$

2,330

 

 

$

2,348

 

 

$

(18

)

 

 

(0.8

)%

 

$

8,346

 

 

$

5,390

 

 

$

2,956

 

 

 

54.8

%

 

 

与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，设备销售额下降了20万美元，下降了11.2％。这一下降主要是由设备销售量的下降推动的，但部分被设备销售价格的上涨所抵消。

 

与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月，服务销售额增长了20万美元，增长了49.4％。这一增长是由安装的商用系统单元数量的增加所推动的，因为通常，所有商业系统装置都会产生经常性服务收入。随着时间的推移，服务销售收入通常会得到确认，因为我们在整个订阅期内为客户提供持续访问我们的资源和软件升级的机会。这种类型的收入本质上是经常性的，随着更多设备的销售，我们预计将继续增长。

 

与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，设备销售额增长了240万美元，增长了54.9％。这一增长是由该设备销售价格的上涨推动的。

 

24

 

与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，服务销售额增长了60万美元，增长了54.5％。这一增长是由安装的商用系统单元的增加所推动的。

 

销售成本

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

设备

 

$

835

 

 

$

1,215

 

 

$

(380

)

 

 

(31.3

)%

 

$

3,321

 

 

$

3,511

 

 

$

(190

)

 

 

(5.4

)%

服务

 

 

371

 

 

 

445

 

 

 

(74

)

 

 

(16.6

)%

 

 

1,302

 

 

 

1,272

 

 

 

30

 

 

 

2.4

%

总销售成本

 

$

1,206

 

 

$

1,660

 

 

$

(454

)

 

 

(27.3

)%

 

$

4,623

 

 

$

4,783

 

 

$

(160

)

 

 

(3.3

)%

 

与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，设备销售成本下降了40万美元，下降了31.3％。这一下降是由产品销售量的减少所推动的。

与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月，服务销售成本下降了10万美元，下降了16.6％。这一减少主要是由人员和相关费用减少所致。

 

与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，设备销售成本下降了20万美元，下降了5.4％。这一减少主要是由人员和相关费用减少所致。

与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，服务销售成本略有增长3万美元，增长2.4％。这一增长与人事和相关费用的增加有关。

 

研究和开发

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

研究和开发

 

$

5,739

 

 

$

7,338

 

 

$

(1,599

)

 

 

(21.8

)%

 

$

16,531

 

 

$

22,937

 

 

$

(6,406

)

 

 

(27.9

)%

 

 

与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月的研发费用减少了160万美元，下降了21.8％。这一下降主要是由人事相关费用减少120万美元以及咨询费用减少40万美元所致。

 

与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月的研发费用减少了640万美元，下降了27.9％。减少的主要原因是员工人数减少导致人事相关费用减少了590万美元，咨询费用减少了160万美元，被记为研发费用贷记的120万美元赠款减少部分抵消。

 

一般和行政

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

一般和行政

 

$

4,615

 

 

$

3,198

 

 

$

1,417

 

 

 

44.3

%

 

$

16,103

 

 

$

26,570

 

 

$

(10,467

)

 

 

(39.4

)%

 

 

25

 

与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，一般和管理费用增加了140万美元，增长了44.3％。这一增长主要是由截至2023年9月30日的三个月中股票薪酬支出增加360万美元的股票薪酬支出增加360万美元，而截至2022年9月30日的三个月中，股票薪酬支出净额为280万美元，这是由于先前确认的与前首席执行官（“首席执行官”）没收奖励相关的450万美元支出记入股票薪酬支出，部分被会计、审计和美国证券交易委员会支出减少的80万美元所抵消, 人事相关费用减少40万美元, 保险费用减少30万美元, 法律费用减少30万美元, 征聘费用减少30万美元.

 

与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用减少了1,050万美元，下降了39.4％。下降的主要原因是人事相关成本减少了590万美元，其中420万美元涉及股票薪酬成本，会计、审计和美国证券交易委员会支出减少了160万美元，保险费用减少了100万美元，法律费用和专利费减少了80万美元，软件成本减少了50万美元，招聘费用减少了30万美元，咨询成本减少了30万美元 20万美元, 信贷损失备抵减少20万美元.

销售和营销

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

销售和营销

 

$

2,529

 

 

$

3,434

 

 

$

(905

)

 

 

(26.4

)%

 

$

7,575

 

 

$

11,345

 

 

$

(3,770

)

 

 

(33.2

)%

 

与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月，销售和营销费用减少了90万美元，下降了26.4％。这一下降的主要原因是人事相关成本减少了40万美元，这是由于员工人数减少和股票薪酬成本减少，咨询成本减少了30万美元，营销费用减少了20万美元。

 

与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，销售和营销费用减少了380万美元，下降了33.2％。这一下降的主要原因是人事相关费用减少了220万美元，这是由于员工人数减少，数字营销和营销活动成本减少了80万美元，咨询费用减少了60万美元，招聘费用减少了20万美元。

 

利息收入

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

利息收入

 

$

1,021

 

 

$

170

 

 

$

851

 

 

 

500.6

%

 

$

2,920

 

 

$

203

 

 

$

2,717

 

 

 

1,338.4

%

与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月的利息收入增加了90万美元。与截至2022年9月30日的三个月相比，这一增长主要是由截至2023年9月30日的三个月中货币市场基金和活期存款账户的更高利率和更高的现金余额所致。

 

与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月的利息收入增加了270万美元。与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，利率上升和货币市场基金和活期存款账户的现金余额增加，这主要是由更高的利率和更高的现金余额推动的。

 

26

 

其他收入（支出），净额

 

 

 

三个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

九个月已结束
9月30日

 

 

改变

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

 

2023

 

 

2022

 

 

金额

 

 

%

 

其他收入（支出），净额

 

$

(19

)

 

$

(59

)

 

$

40

 

 

 

(67.8

)%

 

$

12

 

 

$

(63

)

 

$

75

 

 

 

(119.0

)%

与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月，其他收入（支出）净额增长了4万美元。其他收入的有利增长主要是由客户融资的利息收入增加约11,000美元和约29,000美元的已实现外币净收益所推动的。

 

与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，其他收入（支出）净额增长了7.5万美元。其他收入的这种有利增长主要是由客户融资的利息收入增加约31,000美元和约44,000美元的已实现外币净收益所推动的。

 

流动性和资本资源

 

我们的运营资金主要来自发行普通股和优先股的收益。我们已经出现了大量现金消耗和经常性净亏损，其中包括截至2023年9月30日的九个月的净亏损3,360万美元，以及截至2023年9月30日的2.430亿美元的累计赤字。截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物为8,540万美元。随着我们继续投资于产品的研发以及销售和营销，我们预计在可预见的将来将继续出现大量现金消耗和经常性净亏损，直到我们的产品和服务销售产生足够的毛利来支付运营费用。但是，我们无法保证我们的产品和服务销售将在未来产生净利润，也无法保证我们的现金资源足以继续我们的商业化和开发活动。

我们在需要时获得资本的能力得不到保证，如果在所需时间和金额内没有资金，我们可能会被要求推迟、缩减或放弃部分或全部开发计划、产品的商业化以及其他可能对我们的运营、财务状况和经营业绩造成重大损害的业务。我们预计，我们现有的现金和现金等价物，以及产品和服务销售的收益，将使我们能够至少在未来12个月内开展计划中的运营。可能加速现金需求的因素包括：（i）延迟实现科学和技术里程碑；（ii）与制造相关的不可预见的资本支出和制造成本；（iii）我们可能对业务或商业化和招聘策略做出的改变；（iv）经营上市公司的成本；（v）通货膨胀率上升以及产品运输和劳动力成本的增加；（vi）其他影响我们预测的支出水平和现金资源使用的项目，包括潜在的收购。作为项目和支出优先顺序的一部分，我们于2022年12月暂停了Liminal大脑传感平台的开发，该平台是Liminal的重点，处于开发的初期阶段，旨在非侵入性地测量大脑中的关键生命体征。

 

我们预计将使用现金进一步投资于产品和服务的开发、商业扩张以及营运资金和一般公司用途。

 

我们未来的现金需求将取决于许多因素，包括我们产品的市场采用率；建立额外销售、营销和分销能力的成本和时机；我们的研发活动成本；我们建立和维持合作的能力；我们未来可能获得监管许可或批准产品的成本和时机；以及竞争性技术和市场发展的影响。我们无法向您保证，我们将能够以可接受的条件获得额外资金，或者根本无法获得更多资金。如果我们通过发行股票或股票挂钩证券筹集更多资金，我们的股东可能会遭遇稀释。未来的债务融资（如果有）可能涉及限制我们的运营或我们承担额外债务能力的契约。我们筹集的任何债务或股权融资可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金，则可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利，或者根据对我们不利的条款授予许可。如果

27

 

我们没有或无法获得足够的资金，我们可能不得不推迟产品的开发或商业化。我们还可能必须减少专门用于我们产品和服务的营销、客户支持或其他资源，或者停止运营。

 

现金

 

截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物为8,540万美元。我们未来的资本要求可能与目前的计划有所不同，并将取决于各种因素，包括进一步的开发成本、商业化战略、国际扩张和监管成本。如果我们需要额外的资金并且无法及时获得资金，我们可能需要大幅削减产品开发和商业化工作，以提供足够的资金来继续运营，这可能会对我们的业务前景产生不利影响。

 

现金流

 

下表汇总了我们在指定期间的现金流量：

 

 

 

九个月已结束
9月30日

 

（以千计）

 

2023

 

 

2022

 

用于经营活动的净现金

 

$

(31,871

)

 

$

(56,994

)

用于投资活动的净现金

 

 

(546

)

 

 

(427

)

融资活动提供的净现金

 

 

146

 

 

 

2

 

现金、现金等价物和限制性现金的净减少

 

$

(32,271

)

 

$

(57,419

)

用于经营活动的净现金

 

在截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为3,190万美元，主要是由于净亏损3,360万美元和运营资产负债的变动260万美元，部分被440万美元的非现金项目所抵消。非现金项目主要是350万美元的股票薪酬支出和80万美元的折旧费用。运营资产和负债的变化主要是由库存增加250万美元，应计费用和其他负债减少80万美元，递延收入减少40万美元，应收账款增加30万美元以及未开票应收账款增加20万美元，但部分被预付费用和其他流动资产减少100万美元、预付库存减少30万美元以及预付库存减少30万美元所抵消应付账款增加20万美元。

 

在截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为5,700万美元，主要是由于6,010万美元的净亏损和650万美元的运营资产和负债变动，部分被960万美元的非现金项目所抵消。非现金项目主要是890万澳元的股票薪酬支出，其中包括与向我们的前首席执行官发放的60万份RSU奖励相关的250万美元成本以及80万美元的折旧费用。运营资产和负债的变化主要是由应收账款增加210万美元、应付关联方减少190万美元、应付账款减少150万美元、递延补助金减少140万美元、未开票应收账款增加140万美元以及预付费用和其他流动资产增加40万美元，部分被递延收入增加110万美元所抵消，增幅部分抵消在80万美元的应计费用和其他负债中，库存减少减少了30万美元, 其他长期资产减少了10万美元.

 

用于投资活动的净现金

 

在截至2023年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为50万美元，来自购买的固定资产。

 

在截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为40万美元，来自购买的固定资产。

 

28

 

融资活动提供的净现金

 

在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为10万美元，是期权行使的收益。

 

在截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为2,000美元，是期权行使的收益。

 

合同义务

 

我们赞助401（k）固定缴款计划，涵盖所有符合条件的美国员工。401（k）计划的缴款是自由决定的。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，我们没有向401（k）计划缴纳任何相应的缴款。

 

2020年4月，我们获得了BMGF的160万美元拨款，用于为20个站点提供和配备我们的便携式磁共振脑成像系统，以使一项侧重于在2023年2月之前优化诊断图像质量的多站点研究得以进行。在2021年第三季度，我们获得了额外的330万美元补助金，其中250万美元是2021年9月从BMGF获得的。在2022年第二季度，我们收到了80万美元的剩余款项。2023年3月29日，BMGF补助协议的期限延长至2024年2月28日。2023年5月16日，我们获得了BMGF的额外340万美元拨款，用于在2026年2月之前继续开发一种可扩展的方法，通过低场磁共振成像（MRI）测量中低收入国家新生儿、婴儿和幼儿的神经发育，其中50万美元已于2023年9月30日前收到。有关BMGF拨款的讨论，请参阅本10-Q表季度报告其他地方包含的截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明合并财务报表附注中的附注12。协议到期或终止后，任何未用于或承诺用于该项目的补助资金以及任何收入都必须立即退还给BMGF。所有这些补助金都旨在支持从2021年春季开始向调查人员部署总共25台Swoop® 系统设备和其他服务。截至2023年9月30日，向BMGF提供并交付了21套Swoop® 系统单元，服务交付成果的某些里程碑也已达到。这些补助金旨在提供数据，以验证我们的Swoop® 系统在衡量孕产妇贫血、营养不良、感染和出生相关伤害的影响方面的使用。

 

我们的采购承诺和义务包括正常业务过程中的所有未结采购订单和合同义务，包括我们尚未收到商品或服务的合同制造商和供应商的承诺。这些购买义务大部分将在一年内到期。尽管未结采购订单被认为是可执行的且具有法律约束力，但这些条款通常允许我们在交付商品或提供服务之前根据业务需求选择取消、重新安排和调整要求。

 

截至2023年9月30日，我们没有其他重要的合同义务。

 

有关突发事件的信息，请参阅本10-Q表季度报告其他地方包含的截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明合并财务报表附注中的附注12。

 

29

 

关键会计政策与重要判断和估计

 

我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的简明合并财务报表为基础，这些报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出估算和假设，这些估计和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和产生的支出。我们的估算基于我们的历史经验和其他各种因素，我们认为这些因素在当时情况下是合理的，其结果构成了对从其他来源不易明显的项目做出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。

除了本10-Q表季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要——最近发布的会计公告” 中所述外，与2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的关键会计政策和估计相比，我们的关键会计政策和估算没有重大变化。

 

最近发布的会计公告

 

我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明合并财务报表附注2及其附注中披露了最近发布的可能影响我们的财务状况和经营业绩的会计公告，这些声明包含在本10-Q表季度报告的其他地方。

30

 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

我们在正常业务过程中面临市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的经营业绩或财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是利率波动、通货膨胀风险和外汇风险的结果。我们不持有、发行或参与任何用于投机或交易目的的金融工具。我们没有大量的外币敞口。

利率风险

截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和限制性现金包括8,600万美元的货币市场基金、活期存款和储蓄账户。此类利息赚取工具存在一定程度的利率风险。我们投资政策的目标是流动性和资本保值。我们认为，由于现金等价物的短期性质，利率变动导致这些资产的公允价值变动，我们没有任何重大风险。根据我们在2023年9月30日的资产负债表状况，利率下降0.5个百分点的年化影响将是所得税前收益减少40万美元。

通货膨胀风险

通货膨胀最近一段时间有所上升，未来可能会增加。我们依赖单一合同制造商；通货膨胀通常会增加我们的制造成本和某些关键部件的成本上升来影响我们。如果我们的成本受到普遍通货膨胀压力的影响，我们可能无法通过价格上涨或制造效率来完全抵消如此高的成本。我们无法或未能这样做可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

外汇风险

我们主要在美国境内经营业务，目前我们的大部分交易以美元执行。对于此类外汇敞口，我们没有使用套期保值策略。这种有限的外币折算风险预计不会对我们的简明合并财务报表产生重大影响。

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

我们的首席执行官兼首席财务官评估了截至2023年9月30日的披露控制和程序（定义见交易法第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年9月30日，即本报告所涉期末，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效，以确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告，并收集和通报给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，或酌情履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露作出决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年9月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化是在对财务报告的内部控制进行评估时发现的，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。

31

 

第二部分 — 其他信息

我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。

第 1A 项。风险因素

我们的业务、经营业绩和财务状况受到各种风险和不确定性的影响，包括我们在2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告（“2022年10-K表年度报告”）中 “风险因素” 标题下描述的风险因素。2022 年 10-K 表年度报告中描述的风险因素没有重大变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售，使用 股权证券的收益和发行人购买的股权证券

 

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

不适用。

 

发行人购买股票证券

 

在截至2023年9月30日的三个月中，我们没有回购任何股权证券。

第 3 项。优先证券违约

不适用。

第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

不适用。

32

 

第 6 项。展品

参见展品索引。

展览索引

展品编号

 

展品描述

 

随函提交

 

以引用方式纳入此处的表格或附表

 

申报日期

 

美国证券交易委员会文件/注册表数字

10.1+

 

Hyperfine, Inc. 与 Thomas Teisseyre 博士之间的信函协议，日期为 2023 年 7 月 17 日

 

 

 

表格 8-K（附录 10.1）

 

7/18/2023

 

001-39949

10.2+

 

Hyperfine, Inc. 与医学博士 Khan Siddiqui 签订的信函协议，日期为 2023 年 7 月 17 日

 

 

 

表格 8-K（附录 10.2）

 

7/18/2023

 

001-39949

10.3+

 

行政人员遣散计划，经修订。

 

 

 

表格 8-K（附录 10.3）

 

7/18/2023

 

001-39949

10.4+

 

Hyperfine, Inc. 与医学博士 Khan Siddiqui 签订的分离协议，日期截至 2023 年 9 月 30 日

 

 

 

表格 8-K（附录 10.1）

 

10/3/2023

 

001-39949

10.5+

 

Hyperfine, Inc. 与 Khan Siddiqui 医学博士 Khan Siddiqui 签订的截止日期为 2023 年 9 月 30 日的咨询协议

 

 

 

表格 8-K（附录 10.2）

 

10/3/2023

 

001-39949

31.1

 

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。

 

X

 

 

 

 

 

 

31.2

 

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。

 

X

 

 

 

 

 

 

32*

 

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.INS

 

内联 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其内联 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

内联 XBRL 分类扩展架构文档。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.CAL

 

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.DEF

 

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.LAB

 

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。

 

X

 

 

 

 

 

 

101.PRE

 

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。

 

X

 

 

 

 

 

 

104

 

封面交互式数据文件（以 Inline XBRL 格式化并包含在附录 101 中）。

 

X

 

 

 

 

 

 

 

+ 管理合同或补偿计划或安排。

* 本10-Q表季度报告附录32所附的认证不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得以引用方式纳入Hyperfine, Inc.根据该报告提交的任何文件中

33

 

经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》，无论是在本10-Q表格发布之日之前还是之后制定，无论此类文件中包含任何一般的公司注册语言。

34

 

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

 

 

HYPERFINE, INC.

 

日期：2023 年 11 月 9 日

 

作者：/s/ 玛丽亚·塞恩斯

 

 

 

玛丽亚·塞恩斯

 

 

 

总裁兼首席执行官

 

 

 

 

 

日期：2023 年 11 月 9 日

 

作者：/s/Brett Hale

 

 

 

布雷特·黑尔

 

 

 

首席行政官、首席财务官、财务主管兼公司秘书

 

 

 

 

35