8-K
假的0001445283KINETA, INC./DE纳斯达克00014452832024-03-122024-03-12

美国

 

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

 

 

表单 8-K

 

 

 

当前报告

 

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

 

报告日期(最早报告事件的日期): 2024年3月12日

 

 

 

KINETA, INC.

 

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

 

 

特拉华

001-37695

20-8436652

(州或其他司法管辖区)

(委员会

(国税局雇主

公司注册的)

文件号)

证件号)

东南 27 街 7683 号, 481 套房

 

 

默瑟岛,

 

98040

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括区号: (206) 378-0400

 

不适用

 

(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址)

 

 

 

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框(参见下文的一般指示 A.2):

 

 

根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信

 

根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料

 

根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信

 

根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

交易

每个交易所的名称

 

 

符号

在哪个注册了

 

普通股,面值每股0.001美元

 

KA

 

纳斯达克资本市场

 

 

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)还是1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

 

 


 

 

第 7.01 项 FD 披露条例。

新闻稿

 

2024年3月12日,Kineta, Inc.(“Kineta” 或 “公司”)发布了一份新闻稿,宣布了其正在进行的 VISTA-101 1/2 期临床试验的最新情况,该试验评估了该公司针对晚期实体瘤患者的VISTA阻断免疫疗法 KVA12123。新闻稿的副本作为附录99.1附于此。

 

企业演示

 

2024年3月12日,公司更新了其公司演示文稿(“公司演示文稿”),打算在与投资者、投资银行和投资银行分析师举行的各种会议上使用该演示文稿。公司介绍作为附录99.2附于此。

本第 7.01 项中的信息,包括随附的附录 99.1 和 99.2,正在提供中,就经修订的 1934 年《证券交易法》(“交易法”)第 18 条而言,不得视为 “已归档”,也不得以其他方式受该节的责任约束,除非有明确规定,否则不得将这些信息视为以引用方式纳入根据经修订的《1933 年证券法》或《交易法》提交的任何文件中在此类文件中具体提及。

 

 

第 8.01 项其他活动。

该公司还提交了这份8-K表最新报告,以修改和补充其风险因素,包括2023年3月31日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告(“年度报告”)以及2023年5月11日、2023年8月11日和2023年11月3日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告(统称为 “季度报告”)中包含的风险因素。以下风险因素应与年度报告和季度报告中描述的其他风险因素以及Kineta随后向美国证券交易委员会提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论一起考虑。

 

与战略替代流程、潜在战略交易和财务状况相关的风险

 

Kineta已决定寻求战略交易,无法保证这条战略路径会成功。

 

Kineta正在探索战略替代方案。可供考虑的替代方案可能包括但不限于出售公司资产、出售公司、许可资产、合并、清算或其他战略行动。Kineta已经并将继续投入大量时间和资源来探索此类战略替代方案;但是,没有固定的时间框架,也无法保证此类活动会达成任何能够提高股东价值的协议或交易。评估战略替代方案可能会转移公司管理层对普通运营事务的注意力。任何此类交易的确定、谈判和完成也可能需要比Kineta预期更多的时间和现金资源。此外,需要股东批准的潜在战略替代方案可能不会得到Kineta股东的批准。

 

无法保证Kineta确定和评估潜在战略替代方案的过程会产生任何最终提议,以完成战略交易,也无法保证其条款将为Kineta所接受。如果收到任何完成战略交易的最终提议,则无法保证最终协议会得到执行,也无法保证如果执行最终协议,则交易将完成。此外,无法保证任何涉及公司和/或其资产的交易的完成都会提高股东价值。

 

如果Kineta成功完成战略交易,则可能面临其他运营和财务风险,包括短期或长期支出增加、未知负债敞口、产生巨额债务、高于预期的收购和整合成本、减记资产或减值费用、摊销费用增加、将任何合并企业的运营和人员与Kineta的运营和人员合并的困难和成本、与主要供应商或客户的关系受损任何因管理和所有权变更而被收购的企业,以及无法留住公司或任何收购企业的关键员工。如果战略交易未完成,Kineta可能会面临许多重大风险或遭受许多可能对其业务、财务业绩和运营产生不利影响的后果。

 

如果Kineta无法成功完成战略交易,Kineta可能被迫完全停止运营或申请破产保护。

 

无法保证Kineta的任何计划都会成功,也无法保证Kineta会以合理的条件获得额外资金,也无法保证在需要时根本无法保证,也无法保证Kineta会成功完成战略交易。如果Kineta的产品未获得政府的批准,或者在获得营销批准的前提下,其销售产品的商业努力未成功,

 


 

Kineta的业务将受到重大损害。如果Kineta无法获得足够的额外资本或无法成功完成战略交易,Kineta可能被迫推迟、减少或取消重大计划支出,处置技术或资产,包括无形资产,完成不利于股东的战略交易,达成可能要求Kineta放弃其某些产品或候选产品、技术或潜在市场权利的安排,推迟或停止正在进行的临床试验,完全停止运营或申请破产保护。

 

Kineta的董事会(“董事会”)仍然致力于认真考虑和做出明智的决定,董事们认为符合公司及其股东的最大利益。但是,无法保证公司当前的战略方向或董事会对战略选择的评估会产生任何进一步提高股东价值的举措、协议、交易或计划。

 

此外,鉴于Kineta当前的业务重组以及最近的业务裁员,可能很难根据历史经营业绩评估公司当前的业务和未来前景。

 

Kineta可能不会在战略交易中实现任何额外价值。

 

在涉及Kineta的战略交易中,潜在的交易对手可能对公司的资产置于最低限度或根本不估值。此外,Kineta候选产品的开发和任何潜在的商业化都将需要大量的额外现金来支付与进行必要的临床前和临床测试以及获得监管部门批准相关的费用。因此,在涉及公司的战略交易中,任何潜在的交易对手都可以选择不花费额外资源开发Kineta的候选产品,并且在这样的交易中,可能对这些候选产品几乎没有价值或根本没有价值。

 

如果Kineta成功完成战略交易,则可能面临其他运营和财务风险。

 

尽管无法保证战略交易将源自Kineta为确定和评估战略备选方案而采取的程序,但任何此类交易的谈判和完成都将需要公司管理层花费大量时间,管理层注意力的转移可能会干扰公司的业务。任何此类交易的谈判和完成也可能需要比Kineta预期更多的时间或更多的现金资源,并使公司面临其他运营和财务风险,包括:

o
无法留住公司或任何合并企业的关键员工;

o
增加短期和长期支出;

o
承担未知负债的风险;

o
高于预期的收购或整合成本;

o
发生巨额债务或摊薄发行股权证券,为未来运营提供资金;

o
资产减记或产生非经常性、减值或其他费用;

o
摊销费用增加;

o
将任何收购企业的业务和人员与其业务和人员相结合的困难和成本;

o
由于管理和所有权的变动,与任何收购业务的主要供应商或客户的关系受到损害;以及

o
未来提起诉讼的可能性。

上述任何风险都可能对Kineta的业务、财务状况和前景产生重大不利影响。

 

Kineta可能无法完全实现其重组活动的预期成本节省和/或运营效率,其完成战略交易的能力取决于其留住完成此类交易所需的员工的能力。

 

 


 

2024年2月29日,Kineta宣布已完成对其业务的审查,包括其计划、资源和能力的状况。在这次审查之后,Kineta决定将实施重大公司重组,以大幅减少支出并保留现金。重组包括裁员约64%,以及终止正在进行的评估晚期实体瘤患者的 KVA12123 1/2期临床试验中的新患者入组。VISTA-101目前参加该试验的患者将被允许继续参与。该公司之所以做出这一决定,部分原因是某些投资者表示,他们将无法完成先前披露的公司计划于2024年4月进行的第二批私募股份(“私募配售”)。

 

该公司认为,这些变革是为了精简其组织并重新分配资源,以更好地与其当前的战略目标(包括目前专注于寻求战略替代方案)保持一致。但是,这些开支削减措施已经并将继续产生意想不到的后果和成本,例如机构知识和专业知识的流失、公司裁员计划之外的人员流失、剩余员工士气低落以及公司可能无法实现预期收益的风险,所有这些都可能对公司的经营业绩或财务状况产生不利影响。

 

Kineta完成战略交易的能力取决于其留住完成此类交易所需的员工的能力,失去他们的服务可能会对完成此类交易的能力产生不利影响。Kineta为探索战略替代方案而启动的程序尚无固定的时间表,也无法保证这一过程将导致公司进行交易,也无法保证任何交易如果继续进行,都将以有吸引力的条件完成。如果公司无法完成交易,则可能需要寻求重组、清算或其他重组。此外,Kineta的现金储蓄活动以及公司宣布正在寻求战略替代方案,可能会产生意想不到的后果,例如除了计划在2024年第一季度裁员以外的人员流失以及员工士气低落,这可能导致剩余员工寻求替代工作。Kineta成功完成战略交易的能力在很大程度上取决于其留住某些剩余人员的能力。如果公司无法成功留住其剩余人员,则其对战略替代方案的探索和完善以及业务运营面临中断的风险。

 

Kineta可能会卷入证券诉讼,这可能会转移管理层的注意力并损害公司的业务,而且保险范围可能不足以支付所有费用和损失。

 

过去,证券诉讼通常发生在某些重大商业交易之后,例如出售公司或宣布任何其他战略交易。即使没有发生任何不当行为,公司也可能面临此类诉讼。诉讼通常代价高昂,会转移管理层的注意力和资源,这可能会对Kineta的业务和现金资源以及Kineta完成潜在战略交易的能力或其股东在任何此类交易中获得的最终价值产生不利影响。

 

关于前瞻性陈述的警示性陈述

本最新报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。使用但不限于 “相信”、“期望”、“估计”、“计划”、“打算”、“未来”、“潜在”、“继续”、“可能”、“可能”、“计划”、“将”、“应该”、“寻求”、“预测” 或 “可能” 等词语以及其他类似的词语或表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与探索战略替代方案有关的陈述,其中可能包括出售公司资产、出售公司、合并或其他战略行动。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来表现的保证。相反,它们基于公司当前对公司业务未来、未来计划和战略、临床结果和其他未来状况的信念、预期和假设。新的风险和不确定性可能会不时出现,因此不可能预测所有的风险和不确定性。对于任何此类前瞻性陈述的准确性,不作任何陈述或保证(明示或暗示)。

此类前瞻性陈述受许多重大风险和不确定性的影响,包括但不限于:Kineta成功启动和完成临床试验的能力;难以预测Kineta候选产品的开发时间和成本;Kineta研究、开发和商业化其当前和未来候选产品的计划,包括但不限于 KVA12123;Kineta计划的临床前研究和临床试验的时间和预期结果,以及冒着Kineta预处理结果的风险临床研究和临床试验可能无法预测与未来研究或临床试验相关的未来结果;Kineta临床试验数据的可用时间;任何计划中的研究性新药申请或新药申请的时间;Kineta或其合作者任何正在进行或计划中的临床试验停止或延迟的风险;Kineta候选产品的临床效用、潜在益处和市场接受度;Kineta的商业化、营销和制造能力和战略;与Kineta竞争对手及其行业相关的发展和预测;政府法律法规的影响;Kineta计划与监管机构互动的时机和结果;Kineta保护其知识产权地位的能力;与生物技术公司资本市场波动和不确定性相关的风险;是否有合适的第三方来进行预期的战略交易;Kineta是否能够进行战略交易,或者是否有任何交易,如果追求,将以有吸引力的条件完成或完全完成;Kineta的现金资源是否足以为其可预见和不可预见的运营费用和资本需求提供资金;以及设定的风险

 


 

在公司年度报告和季度报告的 “风险因素” 标题下,以及Kineta随后向美国证券交易委员会提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。任何前瞻性陈述仅代表其发表之日。除非法律要求,否则Kineta没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

 

项目 9.01。

财务报表和附录。

(d) 展品

展览

没有。

描述

99.1

新闻稿,日期为 2024 年 3 月 12 日

99.2

 

Kineta, Inc. 公司简报,日期为 2024 年 3 月 12 日

 


 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

日期:2024 年 3 月 12 日

 

Kineta, Inc.

 

来自:

/s/ 克雷格飞利浦

姓名:

克雷格·飞

标题:

主席