附件10.20

 

本文档中包含的某些机密信息,标有[…***…],已被省略,因为它既是(I)非实质性的,(Ii)是注册人视为私人或机密的类型。

 

《产品协议》第三修正案

Patheon制药公司和Acadia制药公司之间的合作。

 

这份日期为2017年12月11日(“修订日期”)的第三次产品修订协议(“修订”)由Patheon PharmPharmticals Inc.(“Patheon”)和Acadia PharmPharmticals Inc.(“Acadia”)之间签订。

 

鉴于Patheon和Acadia已签订日期为2015年8月3日的特定制造服务主协议(“MSA”)以及根据MSA于2015年8月3日签订并于2016年4月25日和2016年10月6日修订的特定产品协议(“产品协议”);以及

 

鉴于Patheon和Acadia现在希望修改产品协议的附表A、B、C和D,以添加Nuplazid 10 mg片剂作为产品,如本修正案所述。所有使用但未在本修正案中定义的大写术语将具有MSA或产品协议中规定的相应含义(视适用情况而定)。

 

因此,现在考虑到本合同的前提和其他良好和有价值的对价,双方特此确认已收到并充分支付,双方同意如下:

 

1.
修正附表A、B、C及D。

 

(a)
修订附表A,在产品清单中增加一个额外和单独的产品,内容如下:“Pimavanserin片剂10毫克浓度。”有关规格的语言应保持当前起草的语言,并适用于这两种产品。

 

(b)
修订了附表B,增加了表1中所列的10毫克剂量的匹马昔林片剂的信息。

 

(c)
对附表C进行了修订,增加了表2所示的10毫克剂量的匹马昔林片剂的信息。

 

(d)
附表D,活性物质信用价值,和最大信用价值,产品,修改为在每个表的产品栏中增加“匹马昔林片剂10毫克强度”。

 

(e)
为清楚起见,产品协议封面上的产品协议条款应保持不变。

 

2.
附函协议。为清楚起见,日期为2016年4月25日的《产品协议第二修正案》第2节中关于根据《产品协议》第4.2节记录稳定性测试未来变更和定价年度调整的附带信函协议的措辞应继续适用于《产品协议》涵盖的两种产品。

1


 

 

3.
没有其他修改。除本修正案特别修改外,产品协议的条款和条件,包括但不限于每个经修订的附表和MSA中包括的所有其他条款和条件,均保持不变。

 

[后续签名页]

 

2


 

 

双方已促使其授权代表正式签署本修正案,自修正案之日起生效,特此为证。

 

Patheon制药公司。阿卡迪亚制药公司。

 

 

通过:/s/ Amanda Bosse 作者:/s/ James Nash

 

Name:zhang cheng Name:zhang cheng

 

职务:辛辛那提区域运营副总裁兼总经理 标题: 高级副总裁,技术开发和

运营

 

3


 

附件1

 

附表B

 

最小订货量、年订货量和价格

(匹莫范色林片剂10 mg规格)

 

年度销量预测

[…***…]

 

定价表

 

定价包括劳动力成本、管理费用、原材料、包装组件和QC测试以及下文所述价格中注明的其他项目。 为清楚起见,10 mg规格匹莫范色林片的商业和验证批次均受本产品协议的约束,如下所述。

 

[…***…]

 

包含在单价中的成本

 

[…***…]

 

单价中未包含的成本

 

[…***…]

 

关键技术假设

 

以下技术参数适用于10 mg规格匹莫范色林片及其所用物料的生产。 […***…]

 

制造假设

 

[…***…]

 

包装假设

 

包装组件:

 

[…***…]

 

测试假设

 

[…***…]

 

4


 

供应链假设

 

[…***…]

 

 

为清楚起见,上述规定不得修改MSA中适用于MSA中规定的所有产品和产品协议的定价条款。

 

5


 

附件2

 

附表C

 

年度稳定性试验

(匹莫范色林片剂10 mg规格)

 

活动 价格

 

 

[…***…]

 

6