附录 99.2
管理层 对财务状况的讨论和分析
和 操作结果
关于前瞻性陈述的警告 声明
此处包含的某些 信息可能被视为1995年《私人证券 诉讼改革法》和其他证券法所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述的特征通常是使用前瞻性 术语,例如 “可能”、“将”、“期望”、“预期”、“估计”、“继续”、 “相信”、“应该”、“打算”、“项目” 或其他类似词语,但这并不是识别这些陈述的唯一 方式。
这些 前瞻性陈述可能包括但不限于与我们的目标、计划和战略相关的陈述、包含经营业绩或财务状况预测、预期资本需求和开支的陈述 、与我们的产品研究、开发、完成和使用相关的陈述,以及 涉及我们打算、预期、预测的活动、事件或发展的所有陈述(历史事实陈述除外)或者预计将来会或可能发生。
前瞻性 陈述不能保证未来的表现,并受风险和不确定性的影响。我们的这些前瞻性陈述 建立在管理层根据他们的经验以及他们对历史趋势、当前 状况、预期的未来发展以及他们认为适当的其他因素的看法所做的假设和评估之上。
可能导致实际业绩、发展和业务决策与这些前瞻性 陈述中的预期存在重大差异的重要 因素包括:
● | 我们 对现有现金及现金等价物是否足以为当前业务提供资金的期望; | |
● | 我们 推进我们产品和未来潜在候选产品开发的能力; | |
● | 我们的 将我们的产品和未来的潜在候选产品商业化的能力,以及我们产品或任何其他未来潜在候选产品的未来销售; | |
● | 我们对我们产品的潜力和未来治疗某些适应症的潜在候选产品的评估; | |
● | 我们的 计划资本支出和流动性水平; | |
● | 我们的 计划继续投资于研发以开发新产品的技术; | |
● | 美国食品药品监督管理局、州监管机构(如果有)或其他类似的外国监管机构的预期 行动,包括 批准进行临床试验、这些试验的时间和范围以及监管部门批准或批准 或对我们的产品或服务采取其他监管行动的前景; | |
● | 监管环境以及我们打算开展业务的国家中卫生政策和制度的变化,包括任何可能影响医疗器械行业的法规和立法变更的 影响; | |
● | 我们的 满足我们对我们产品的商业供应和未来候选产品的期望的能力; | |
● | 我们 留住关键执行成员的能力; | |
● | 我们 内部开发新发明和知识产权的能力; |
● | 总体全球经济环境; | |
● | 竞争和新技术的影响; | |
● | 我们开展业务的国家/地区的概况 市场、政治和经济状况; | |
● | 竞争和新技术的影响; | |
● | 我们 内部开发新发明和知识产权的能力; | |
● | 我们 对本次发行所得收益的使用期望 | |
● | 我们策略的变化 ;以及 | |
● | 诉讼。 |
这些 陈述只是当前的预测,受已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致我们的 或我们行业的实际业绩、活动水平、业绩或成就与前瞻性陈述的预期 存在重大差异。要更详细地描述影响我们公司的风险和不确定性, 请参考我们于2023年3月31日向美国证券交易委员会、 或美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财政年度的20-F表年度报告,或年度报告,以及我们公司在向美国证券交易委员会提交或提供的报告 中不时讨论的其他风险因素。
除法律要求的 外,在本招股说明书发布之日之后,我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、 未来事件还是其他原因。
除非 另有说明,否则所有提及 “我们”、“我们”、“公司” 和 “Inspira” 均指Inspira Technologies Oxy B.H.N. Ltd.。提及的 “NIS” 均指新以色列谢克尔,“美元” 或 “$” 指美元。我们根据国际会计 准则委员会发布的《国际财务报告准则》进行报告。所有财务报表均未按照美国 的公认会计原则编制。
A. 经营业绩
以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析的 应与截至2023年6月30日的六个月中未经审计的 简要财务报表及其相关附注一起阅读,这些附注包含在本报告 的其他地方,表6-K。以下讨论包含基于我们当前预期的前瞻性陈述,受 不确定性和情况变化的影响。由于不准确的假设 以及已知或未知的风险和不确定性,实际结果可能与这些预期存在重大差异.
概述
自 我们于 2018 年成立以来,我们已经出现了营业亏损。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们的营业亏损分别为630万美元 和800万美元,同期的净亏损分别为580万美元和340万美元。截至2023年6月30日,我们的累计赤字为4,490万美元。我们预计,在可预见的将来,将继续产生巨额支出和运营亏损 ,而且我们的亏损每年可能会大幅波动。我们预计,与正在进行的活动相关的支出将大幅增加 ,因为我们:
● | 继续 我们产品的临床开发; |
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● | 根据美国的不同监管途径提交 申请,寻求监管部门批准我们的产品; | |
● | 继续 投资于任何未来候选产品的临床前研发; | |
● | 建立 商业基础设施以支持我们产品的营销、销售和分销,前提是这些产品获得监管部门 的批准; | |
● | 雇用 额外的研发人员以及一般和管理人员来支持我们的运营; | |
● | 维护、 扩大和保护我们的知识产权组合;以及 | |
● | 继续 承担与上市公司运营相关的费用。 |
我们 没有任何获准销售的产品,也没有从产品销售中产生任何收入。
当前的 展望
2021 年 7 月 16 日,我们完成了首次公开募股,即首次公开募股,我们出售了 2,909,091 股普通股和 3,345,455 份可交易认股权证 (包括根据行使授予承销商的超额配股权权的 436,364 份可交易认股权证)。扣除承保折扣和其他发行成本之前,我们从首次公开募股中获得的 净收益总额为1,600万美元。在首次公开募股之前, 我们主要通过可转换债务以及以色列创新管理局(IIA)的拨款为运营融资。
2021 年 10 月,投资者行使了公司的 1,705,000 份可交易认股权证。在扣除进一步费用之前,公司从本次活动中获得的总收益 约为940万美元。
2023年4月4日,公司与作为销售代理的罗斯资本合伙人有限责任公司签订了销售协议(“销售代理”), 根据该协议,公司可以不时通过销售代理发行和出售公司的普通股,每股面值不是 。普通股应根据公司于2022年8月10日提交的 F-3表格(“注册声明”)和注册声明的招股说明书补充文件进行发行和出售。 公司将向销售代理支付相当于出售普通股总收益的3.0%的佣金。截至 迄今为止,已售出17,566股普通股,总收益为26,000美元。
自 2018 年成立以来,我们 的运营出现了亏损并产生了负现金流。自成立以来,我们没有创造 任何收入,我们预计在不久的将来不会产生可观的收入。
截至2023年6月30日 ,我们的现金和现金等价物及存款为890万美元。
我们 预计,截至2023年6月30日,我们现有的现金和现金等价物、存款和限制性现金,以及注册 报表能力,将使我们能够为至少未来12个月的运营费用和资本支出需求提供资金。
由于我们目前可能未知的许多因素,我们的 运营计划可能会发生变化,我们可能需要比计划更早地寻求额外资金 。我们未来的资本要求将取决于许多因素,包括:
● | 我们研发活动的进展和成本; | |
● | 制造我们产品的 成本; | |
● | 提出、起诉、执行和捍卫专利索赔和其他知识产权的 费用; |
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● | 与第三方签订合同,为我们提供营销和分销服务或内部建设此类能力的潜在成本 ;以及 | |
● | 我们一般和管理开支的规模。 |
关于市场风险的定量 和定性披露
外国 货币兑换风险
我们 主要在以色列开展业务,大约80%的支出以新谢克尔计价。因此,我们面临市场风险, 代表损失风险,由于金融市场价格和利率的不利变化,这种风险可能会影响我们的财务状况。由于这些安排,我们 会受到外币汇率波动的影响。
我们 目前对冲了部分外币汇率风险,以降低主要运营货币 汇率波动造成的财务风险敞口。但是,这些措施可能无法充分保护我们免受此类波动的重大不利 影响。
利息 利率风险
我们 预计不会进行任何大规模的长期借款。目前,我们的投资主要包括现金和现金等价物 以及短期存款。我们投资活动的主要目标是保留本金,同时在不显著增加风险和损失的情况下最大限度地提高我们从投资中获得的收入 。由于利率的波动 ,我们的投资可能会面临市场风险,这可能会影响我们的利息收入和投资的公允市场价值(如果有)。
通货膨胀和货币波动的影响
通货膨胀 通常会增加以 NIS 计价的支出,包括工资,从而影响我们
和 福利,以及设施租赁费用和向当地供应商付款。我们认为,在截至2023年6月30日的六个月中,通货膨胀对 我们的业务、财务状况或经营业绩没有实质性影响。
运营 费用
我们的 当前运营费用由三个部分组成:研发费用、一般和管理 费用以及营销费用。
收入
截至 迄今为止,我们尚未通过销售任何产品产生收入,我们预计在未来 12 个月内不会产生可观的收入。
研究 和发展费用,净额
我们的 研发费用主要包括工资和相关人员开支、基于股份的薪酬支出、材料 成本、顾问和其他支持我们产品服务开发的第三方,以及其他相关的研发 费用。
2019 年 10 月,我们获得了 IIA 的批准,允许其在 确定的预算和时间段的框架内参与公司承担的某些开发费用。截至2023年6月30日,我们共从国际投资协定获得了80万美元,预计不会收到额外的 补助金。
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下表披露了研发费用的明细:
未经审计 | 截至6月30日的六个月 | |||||||
以千美元计 | 2023 | 2022 | ||||||
工资和相关费用 | 2,148 | 1,441 | ||||||
材料和相关费用 | 742 | 392 | ||||||
分包商 | 269 | 682 | ||||||
国际投资协定的参与 | - | - | ||||||
基于股份的薪酬 | 470 | 1,594 | ||||||
折旧 | 139 | 100 | ||||||
办公室维护 | 52 | 33 | ||||||
其他 | 10 | 52 | ||||||
总计 | 3,830 | 4,294 |
我们 预计,随着我们继续开发产品并将开始法规申报 和临床流程,我们的研发费用将增加。
一般 和管理费用
一般 和管理费用主要包括工资和相关费用、基于股份的薪酬、 会计和预订的专业服务费、律师费、设施、差旅费用以及其他一般和管理费用。
下表显示了一般和管理费用的明细:
未经审计 | 截至6月30日的六个月 | |||||||
以千美元计 | 2023 | 2022 | ||||||
专业费用 | 716 | 754 | ||||||
基于股份的薪酬 | 258 | 657 | ||||||
董事费和基于股份的薪酬 | 328 | 644 | ||||||
工资和相关费用 | 421 | 375 | ||||||
保险费用 | 194 | 356 | ||||||
折旧 | 56 | 66 | ||||||
租金和办公室维护 | 64 | 56 | ||||||
出国旅行 | 44 | 20 | ||||||
其他 | 23 | 8 | ||||||
总计 | 2,104 | 2,936 |
截至2023年6月和2022年6月的六个月的比较
操作结果
截至6月30日的六个月 | ||||||||
以千美元计 | 2023 | 2022 | ||||||
研究和开发费用 | 3,830 | 4,294 | ||||||
销售和营销费用 | 401 | 777 | ||||||
一般和管理费用 | 2,104 | 2,936 | ||||||
营业亏损 | 6,335 | 8,007 | ||||||
财务收入 | (652 | ) | (4,558 | ) | ||||
财务费用 | 172 | 24 | ||||||
净亏损 | 5,855 | 3,473 | ||||||
归属于普通股持有人的亏损 | 5,855 | 3,473 |
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研究 和开发费用
截至2023年6月30日的六个月中,研究 和开发费用为383万美元,而2022年相应的 期为429.4万美元。下降是由于基于股份的薪酬支出减少,由于公司招聘员工和扩大研发部门, 工资和相关支出的增加部分减少了这种支出
销售 和营销费用
截至2023年6月30日的六个月中,销售额 和营销费用为40.1万美元,而2022年同期为77.7万美元。 减少归因于基于股份的薪酬支出的减少和营销活动的减少。营销 部门在 2022 年上半年加大了在品牌知名度和探索市场进入能力方面的努力。
一般 和管理费用
截至2023年6月30日的六个月中,一般 和管理费用为2,104,000美元,而2022年相应的 期间为2,936,000美元。下降的主要原因是基于股份的薪酬支出减少以及董事 和高级管理人员保险成本的降低。
营业 亏损
由于上述原因,截至2023年6月30日的六个月中,我们的营业亏损为6,335,000美元,而截至2022年6月30日的六个月的营业亏损为8,007,000美元,下降了1,672,000美元,下降了21%。
财务 支出
我们 截至2023年6月30日的六个月中确认的财务收入为65.2万美元,而截至2022年6月30日的六个月 个月的财务收入为455.8万美元。差异主要是由于金融负债公允价值的变化。
我们 确认截至2023年6月30日的六个月的财务支出为17.2万美元,而截至2022年6月30日的六个月 个月的财务支出为24,000美元。
综合亏损总额
由于上述原因,截至2023年6月30日的六个月中,我们的综合亏损总额为628.7万美元,而截至2022年6月30日的六个月为5708,000美元,增长了57.9万美元,增长了10%。截至2023年6月30日的六个月中,主要由外币兑换折算产生的亏损所致 的总亏损为43.2万美元,而截至2022年6月30日的六个月的亏损额为2,235,000美元。
关键 会计估算
编制财务报表要求我们做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额 和或有负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额 。对我们关键会计政策的全面讨论包含在我们的年度报告中 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分 下的 “关键会计 估计”,以及截至2023年6月30日的六个月未经审计的简明财务报表及其相关附注,包含在本报告表格6-K的其他部分。
6
B. 流动性和资本资源
概述
自 成立至2023年6月30日,我们的运营资金主要来自首次公开募股、出售可转换 证券、行使认股权证的收益、贷款和政府补助金。
2023 年 4 月,我们根据 与 Roth Capital Partners, LLC 或代理商签订了销售协议或销售协议,我们可以不时通过代理人在市场发行或自动柜员机中发行和出售我们的普通股,其定义见经修订的 1933 年《证券法》第 415 (a) (4) 条金额高达 5480,000 美元。在截至2023年6月30日的六个 个月中,我们在自动柜员机下出售了15,261股普通股,总金额为23,000美元,发行成本为700美元。迄今为止,我们已经在自动柜员机下出售了17,566股普通股,总额为26,000美元,发行成本为800美元。
公司的管理层打算通过发行证券筹集更多资金,这些资金将用于为 产品的开发和继续运营提供资金。截至2023年6月30日,公司没有任何重大财务义务。公司 管理层认为,其融资协议的收益,加上手头现金以及公司通过自动柜员机设施或其他方式筹集 额外资金的计划,足以履行公司在可预见的 将来的义务。但是,无法保证公司能够获得足够水平的财务资源, 是其产品长期开发和商业化所必需的。
截至2023年6月30日 ,我们有8,967,000美元的现金、现金等价物和现金存款。
下表 显示了我们在指定期间的现金流量:
截至6月30日的六个月 | ||||||||
以千美元计 | 2023 | 2022 | ||||||
用于经营活动的净现金 | (4,651 | ) | (1,962 | ) | ||||
在投资活动中提供(使用)的净现金 | 1,721 | (5,007 | ) | |||||
融资活动使用的净现金 | (196 | ) | (155 | ) | ||||
现金和现金等价物的净增长 | (3,126 | ) | (7,124 | ) |
经营 活动
在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净 现金为4,651,000美元,在截至2022年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为1,962,000美元,主要用于支付工资和相关人员费用、材料 费用、分包商、差旅和办公室维护。
截至2023年6月30日的六个月中,基于股票的 薪酬支出为1,017,000美元,而2022年同期为3,107,000美元。 下降归因于2022年上半年发放的股权补助。
截至2023年6月30日的六个月中,按公允市场价值计算的金融负债的公允市场价值变动产生的收入 为9万美元, ,而2022年同期的支出为258.6万美元。这种变化是股价上涨的结果。
7
投资 活动
在截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的净 现金为1,721,000美元,主要包括短期限制性 存款以及汇率对其的影响,金额为1,934,000美元和20.6万美元用于购买房产和设备。在截至2022年6月30日的六个月中,用于投资活动的净 现金为5,007,000美元,主要包括 的短期存款,金额为4,994,000美元,用于购买房产和设备的55,000美元。
融资 活动
在截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净 现金为196,000美元,主要包括支付的租赁负债本金。
在截至2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的 净现金为15.5万美元,也主要包括为 租赁负债支付的本金。
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