北卡罗来纳州达勒姆，2024年2月29日（GLOBE NEWSWIRE）——以开发有效改善和延长面临致命疾病的患者寿命的药物为使命的生物制药公司Chimerix（纳斯达克股票代码：CMRX）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了最新运营情况。
Chimerix首席执行官迈克·安德里奥尔表示：“继2023年强劲的临床开发之后，我们仍然非常专注于推进 ONC201 行动研究，在今年完成 ONC206 剂量增加，并在为 ONC201 的潜在商业化做准备的过程中加强我们的执行团队。”“我们在注册全球3期ACTION研究方面取得了良好的进展，并对明年获得中期总体存活数据的前景感到兴奋。此外，我们很高兴与大家分享，ONC201 二期数据最近发表在《临床肿瘤学杂志》上，该杂志进一步阐明了反应的关键特征和详细的患者层面数据。”
“在第四季度，我们很高兴通过增加丽莎·德克尔博士来加强董事会，并通过将米歇尔·拉斯帕卢托晋升为首席财务官，汤姆·里加增加为首席运营和商务官以及医学博士巴勃罗·李担任医疗事务副总裁来加强管理团队。我们相信，在我们寻求最大限度地提高患者和股东未来的增长潜力的过程中，他们的集体专业知识将成为Chimerix的宝贵资产。” 安德里奥尔补充说。
2024年2月，《复发性H3 K27M突变体弥漫中线神经胶质瘤中的ONC201（多达维酮）》发表在美国临床肿瘤学会（ASCO）的同行评审期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO）上。该手稿详细报告了 50 名接受单一疗法 ONC201 治疗的复发 H3 K27M-DMG 患者的结果，根据神经肿瘤学反应评估 (RANO) 高级别神经胶质瘤 (HGG) 标准，这些患者的客观反应是可以评估的。ONC201 的中位总存活率 (MoS) 为 13.7 个月（95% 置信区间：8.0-20.3），从 ONC201 复发后治疗开始，两年总存活率为 35%（95% 置信区间：21-49）。Chimerix 此前曾在复发环境中进行过一项自然疾病史研究（n=43），评估未接受 ONC201 的患者，该患者的 MoS 为 5.1 个月（95% 置信区间：3.9-7.7），两年总存活率为 11%（95% 置信区间 3.3-24.2）。Chimerix此前披露了这份JCO出版物的收入数据。该期刊可通过 https://ascopubs.org/doi/10.1200/jco.23.01134 查阅。
3期ACTION试验目前正在13个国家的130多个地点招收患者。该试验在完成作为标准护理的一线放射治疗后不久招收患者。该研究旨在招收 450 名患者，随机分为 1:1，以两种给药频率之一接种 ONC201 或
安慰剂。参与者被随机分配每周一次 625mg ONC201（第 2 阶段给药方案），连续两天每周两次 625mg 或安慰剂。剂量将按患者的体重进行调整
ONC206
ONC206 是第二代 clPP 激动剂和 DRD2 拮抗剂，已在中枢神经系统以外的原发性中枢神经系统肿瘤和实体瘤的临床前模型中显示出单一疗法的抗癌活性。美国国立卫生研究院（NIH）和太平洋儿科神经肿瘤学联盟（PNOC）分别针对成人和儿童中枢神经系统肿瘤患者的I期剂量递增试验仍在继续。迄今为止，ONC206 的耐受性总体良好，没有剂量限制毒性。剂量递增试验目前正在按更频繁的剂量计划进行给药，预计这将延长治疗暴露的持续时间。Chimerix预计将从2024年年中开始报告这些试验的初步安全性和药代动力学数据。
2023 年第四季度财务业绩
截至2023年12月31日，Chimerix的资产负债表包括可用于为运营提供资金的2.045亿美元资本，无债务和约8,890万股已发行普通股。
Chimerix报告称，2023年第四季度净亏损1,820万美元，合每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.20美元，而2022年第四季度的净亏损为2,100万美元，合每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.24美元。
截至2023年12月31日的三个月期间，研发费用降至1,560万美元，而2022年同期为1,930万美元。这一下降主要是由与2022年同期TEMBEXA资产剥离相关的费用减少相关的一次性成本所致。
2023年第四季度的一般和管理费用降至520万美元，而2022年同期为530万美元。
2023 年全年财务业绩
Chimerix报告称，截至2023年12月31日的年度净亏损为8,210万美元，基本和摊薄后每股亏损0.93美元。截至2022年12月31日的财年，Chimerix的净收入为1.722亿美元，合每股基本收入1.97美元，摊薄后每股收益1.94美元。下降的主要原因是2022年向Emergent BioSolutions出售TEMBEXA的收益。
2023年的收入下降至30万美元，而2022年为3,380万美元。下降主要与2022年同期根据国际TEMBEXA采购协议交付有关。
截至2023年12月31日止年度的研发费用降至6,880万美元，而截至2022年12月31日的年度为7,160万美元。
截至2023年12月31日止年度的一般和管理费用增至2460万美元，而截至2022年12月31日的年度为2,210万美元。
电话会议和网络直播
Chimerix将在美国东部时间今天上午8点30分举办电话会议和网络直播以讨论2023年第四季度和全年财务业绩，并提供最新业务情况。要观看电话会议直播，请在开始时间前至少五分钟拨打 646-307-1963（国内）或 800-715-9871（国际），并参考会议编号6933453。电话会议的现场音频网络直播也将在
Chimerix网站www.chimerix.com的投资者专区。活动结束大约两小时后，Chimerix网站上将提供存档的网络直播。
关于 Chimerix
Chimerix是一家生物制药公司，其使命是开发能够显著改善和延长面临致命疾病的患者的寿命的药物。该公司最先进的临床阶段开发计划 ONC201 正在为 H3 k27m-mutant 神经胶质瘤开发中。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，这些陈述受风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与预期结果存在重大差异。前瞻性陈述包括与三期 ACTION 研究的数据注册和时间安排、ONC206 剂量递增试验结果以及最近董事会和管理团队变动的影响有关的陈述。可能导致实际结果与前瞻性陈述中指出的结果存在重大差异的因素和风险包括与 ONC201 三期行动研究的时机、完成和结果相关的风险；与在未来研究中重复先前临床前或临床研究中获得的阳性结果相关的风险；与 ONC206 临床开发相关的风险；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中列出的其他风险。这些前瞻性陈述代表了公司截至本新闻稿发布之日的判断。但是，公司不承担任何更新这些前瞻性陈述的意图或义务。
联系人：
威尔·奥康纳
斯特恩投资者关系
212-362-1200
Will@sternir.com
CHIMERIX, INC.
合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
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| | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 27,661 | | | $ | 25,842 | |
| 短期投资，可供出售 | 155,174 | | | 191,492 | |
| 应收账款 | 4 | | | 1,040 | |
| | | |
| 预付费用和其他流动资产 | 6,271 | | | 9,764 | |
| | | |
| 流动资产总额 | 189,110 | | | 228,138 | |
| 长期投资 | 21,657 | | | 48,626 | |
| 不动产和设备，扣除累计折旧 | 224 | | | 227 | |
| 经营租赁使用权资产 | 1,482 | | | 1,964 | |
| 其他长期资产 | 301 | | | 386 | |
| | | |
| 总资产 | $ | 212,774 | | | $ | 279,341 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付账款 | $ | 2,851 | | | $ | 3,034 | |
| 应计负债 | 15,592 | | | 17,381 | |
| | | |
| 流动负债总额 | 18,443 | | | 20,415 | |
| 信贷额度承诺费 | 125 | | | 250 | |
| 与租赁相关的债务 | 1,177 | | | 1,819 | |
| 负债总额 | 19,745 | | | 22,484 | |
| | | |
| 股东权益： | | | |
| 优先股，面值0.001美元，截至2023年12月31日和2022年12月31日已授权1,000,000股；截至2023年12月31日和2022年12月31日未发行和流通股票 | — | | | — | |
| 普通股，面值0.001美元；截至2023年12月31日和2022年12月31日已授权2亿股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分别已发行和流通的88,929,300股和88,054,127股股票 | 89 | | | 88 | |
| 额外的实收资本 | 988,457 | | | 970,535 | |
| 累计其他综合收益（亏损），净额 | 7 | | | (337) | |
| 累计赤字 | (795,524) | | | (713,429) | |
| 股东权益总额 | 193,029 | | | 256,857 | |
| 负债总额和股东权益 | $ | 212,774 | | | $ | 279,341 | |
CHIMERIX, INC.
合并运营报表和综合（亏损）收益
（以千计，股票和每股数据除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的三个月 | | 截至12月31日的年份 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 收入： | | | | | | | |
| 采购收入 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 31,971 | |
| 合同和补助金收入 | 4 | | | 439 | | | 275 | | | 942 | |
| 许可收入 | — | | | — | | | 49 | | | 536 | |
| 特许权使用费收入 | — | | | 375 | | | — | | | 375 | |
| 总收入 | 4 | | | 814 | | | 324 | | | 33,824 | |
| 售出商品的成本 | — | | | — | | | — | | | 447 | |
| 毛利润 | 4 | | | 814 | | | 324 | | | 33,377 | |
| 运营费用： | | | | | | | |
| 研究和开发 | 15,642 | | | 19,281 | | | 68,788 | | | 71,631 | |
| 一般和行政 | 5,172 | | | 5,347 | | | 24,601 | | | 22,132 | |
| | | | | | | |
| 运营费用总额 | 20,814 | | | 24,628 | | | 93,389 | | | 93,763 | |
| 运营损失 | (20,810) | | | (23,814) | | | (93,065) | | | (60,386) | |
| 其他收入： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 利息收入和其他收入，净额 | 2,649 | | | 2,737 | | | 10,970 | | | 2,919 | |
| 出售业务的收益，净额 | — | | | — | | | — | | | 229,670 | |
| 所得税前（亏损）收入 | (18,161) | | | (21,077) | | | (82,095) | | | 172,203 | |
| 所得税支出 | — | | | (117) | | | — | | | 36 | |
| 净（亏损）收入 | (18,161) | | | (20,960) | | | (82,095) | | | 172,167 | |
| 其他综合收益（亏损）： | | | | | | | |
| 未实现的投资收益（亏损），净额 | 632 | | | (300) | | | 344 | | | (316) | |
| 综合（亏损）收益 | $ | (17,529) | | | $ | (21,260) | | | $ | (81,751) | | | $ | 171,851 | |
| 每股信息： | | | | | | | |
| 净（亏损）收入，基本收入 | $ | (0.20) | | | $ | (0.24) | | | $ | (0.93) | | | $ | 1.97 | |
| 摊薄后的净（亏损）收益 | (0.20) | | | (0.24) | | | (0.93) | | | 1.94 | |
| | | | | | | |
| 加权平均已发行股票，基本 | 88,910,300 | | | 88,049,138 | | | 88,604,026 | | | 87,555,110 | |
| 摊薄后的加权平均已发行股票 | 88,910,300 | | | 88,049,138 | | | 88,604,026 | | | 88,776,147 | |
