Gossamer Bio公布2023年第四季度和全年财务业绩并提供业务最新情况

-在正在进行的注册性3期PROSERA研究中首次给药多环芳烃患者-

-在PMDA接受CTN后，将日本纳入第三阶段PROSERA研究-

-截至2023年底，现金、现金等价物和有价证券总额为2.96亿美元-

圣地亚哥——（美国商业资讯）——2024年3月5日——专注于开发和商业化治疗肺动脉高压（PAH）的临床阶段生物制药公司Gossamer Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：GOSS）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度财务业绩，并提供了业务最新情况。

Gossamer Bio董事长、联合创始人兼首席执行官Faheem Hasnain表示：“去年我们很高兴注册的PROSERA研究招收了第一位患者，我们对该研究的研究机构激活和注册的速度感到满意。”“这一进展标志着Gossamer旅程中的一个重要里程碑，之所以成为可能，要归功于Gossamer团队的不懈努力。我们很高兴离将塞拉替尼带给患者又近了一步。”

“此外，我们认为，Gossamer是最早利用去年年底正式发布的新的日本监管指南的公司之一，该指南允许日本受试者在不进行药代动力学桥接研究的情况下将日本受试者纳入我们的seralutinib全球注册研究。视最终结果而定，PROSERA可能构成日本新药申请的基础，从而加快塞拉鲁替尼向日本多环芳烃患者提供的潜在商业可得性，并为Gossamer打开一个宝贵的地域市场。”

“除了PAH之外，我们对seralutinib治疗其他形式肺动脉高压患者的潜力仍然感到兴奋，包括与间质性肺病相关的肺动脉高压或PH-ILD。PH-ILD 患者迫切需要安全有效的疗法，美国只批准了一种疗法，世界其他地区没有批准的疗法。我们相信seralutinib为这些患者带来了巨大的希望，我们的团队正在热切地制定临床开发计划。”

Seralutinib (GB002)：吸入式 PDGFR、CSF1R 和 C-kit 抑制剂

•正在进行的PROSERA三期研究中的第一位多环芳烃患者于2023年第四季度给药。PROSERA的3期研究是一项针对功能类II和III多环芳烃患者的全球注册临床试验。主要终点是第24周与基线相比六分钟步行距离（6MWD）的变化。PROSERA研究的主要结果预计将在2025年第四季度公布。

• 日本制药和医疗器械管理局（PMDA）允许将日本临床试验场所纳入正在进行的PROSERA三期研究。视最终临床试验结果而定，PROSERA可能构成日本商业营销申请的基础。

截至2023年12月31日的季度和全年财务业绩

•现金、现金等价物和有价证券：截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为2.964亿美元。因此，我们预计，我们目前的现金、现金等价物和有价证券将足以为2026年上半年的运营和资本支出提供资金。

•研发（R&D）费用：截至2023年12月31日的季度，研发费用为3,000万美元，而2022年同期的研发费用为4,150万美元。截至2023年12月31日的全年研发费用为1.353亿美元，而截至2022年12月31日的全年研发费用为1.709亿美元。

•一般和管理（G&A）费用：截至2023年12月31日的季度，并购支出为910万美元，而2022年同期为1,280万美元。截至2023年12月31日的全年并购支出为3,850万美元，而截至2022年12月31日的全年全年为4,760万美元。

•净亏损：截至2023年12月31日的三个月，净亏损为4,810万美元，合每股亏损0.21美元，而2022年同期的净亏损为5,580万美元，合每股亏损0.59美元。截至2023年12月31日的全年净亏损为1.798亿美元，合每股亏损1.18美元，而截至2022年12月31日的全年净亏损为2.294亿美元，合每股亏损2.71美元。

关于 Gossamer Bio

Gossamer Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于用于治疗肺动脉高压的血清替尼的开发和商业化。其目标是成为肺动脉高压的行业领导者，并改善肺动脉高压患者的生活。

前瞻性陈述

戈萨默提醒您，本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：我们的第三阶段PROSERA研究数据公布的预期时间；对启动PH-ILD临床开发计划的预期；在获得临床数据之前在日本提交商业营销申请的能力；以及使用当前现金、现金等价物和有价证券为我们的运营计划提供资金的预期时限。Gossamer不应将纳入前瞻性陈述视为其任何计划都将实现的陈述。由于Gossamer业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同，包括但不限于：临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟；疫情导致我们的运营中断，包括临床试验的延迟；公司在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖；临床前研究和早期临床试验的结果不一定能预测未来结果；Gossamer 对赛拉替尼的临床试验和临床前研究的成功；美国和国外的监管发展；赛拉替尼出现意想不到的不良副作用或疗效不足，这可能会限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致临床搁置、召回或产品责任

索赔；Gossamer获得和维持塞拉鲁替尼知识产权保护的能力；Gossamer履行与第三方合作协议或许可第三方知识产权协议中义务的能力；不稳定的市场和经济状况以及金融机构的不利发展和相关的流动性风险可能对我们的业务和财务状况以及整个经济和生物技术行业产生不利影响；Gossamer可能会使用其资本资源比预期的要早；以及公司先前的新闻稿和公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括公司10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件中 “风险因素” 标题下的风险。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，Gossamer没有义务更新此类陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的，对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。

GOSSAMER BIO, INC.

简明的合并财务报表数据

（未经审计；以千计，股票和每股数据除外）

对于投资者和媒体：

Bryan Giraudo，首席财务官兼首席运营官

Gossamer Bio 投资者关系

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