附录 99.1
Structure Therapeutics公布第四季度 和2023年全年财务业绩和近期亮点
Topline GSBR-1290 第 2a 期 12 周肥胖数据， 以及来自配方桥接 和滴定优化研究的数据，有望在 2024 年第二季度下半年公布
肥胖症的2b期研究预计将按计划于2024年第四季度开始
预计年终现金余额为4.673亿美元
将为运营提供资金，以及
到 2026 年的关键临床里程碑
旧金山 — 2024年3月8日——Structure Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：GPCR）是一家处于临床阶段的全球生物制药公司 ，开发用于代谢和心肺疾病的新型口服小分子疗法，今天公布了 截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并重点介绍了最近的公司成就。
“2023 年，我们使用我们的主要 GLP-1 受体激动剂 GSBR-1290 对肥胖和 2 型糖尿病进行了明确的概念验证。作为差异化的口服小分子，我们具有可扩展性和 制造优势，有可能满足目前在 GLP-1 领域观察到的重大未满足的需求。” Structure Therapeutics创始人兼首席执行官雷蒙德·史蒂文斯博士说。“到2026年底 ，年终现金余额为4.673亿美元，我们完全有能力启动和完成 GSBR-1290 的2b期试验，并加快针对淀粉蛋白、GIP和阿普林受体的口服小 分子计划的开发。”
近期亮点和即将到来的里程碑
GSBR-1290 用于 2 型糖尿病 (T2DM) 和肥胖
| · | 2023年12月，该公司报告了T2DM的2a期研究的具有临床意义的数据，这些数据表明，在12周时，血红蛋白A1c（HbA1c）和体重显著降低 。来自肥胖队列的中期 2a 阶段数据显示， 体重在 8 周时显著降低。在这两个队列中，GSBR-1290 的耐受性普遍良好，在 12 周内没有与治疗相关的严重不良事件，并且由于与研究药物相关的不良事件，研究中止率很低（T2DM 为 2.8%，肥胖为 0%）。 |
| · | 来自2a期研究肥胖队列的主要数据，包括40名参与者的12周完整疗效数据以及所有64名参与者的安全性和 耐受性。该研究已全部入组，数据预计将于2024年第二季度下半年公布。 |
| · | 为为后期临床试验做准备，一项配方桥接和滴定优化研究正在进行中，该研究旨在评估胶囊与 片剂的药代动力学（PK），并探索 GSBR-1290 的不同滴定方案。该研究已全部入组， 预计将在2024年第二季度下半年公布数据。 |
| · | 该公司计划在2024年第四季度启动一项针对 GSBR-1290 的全球2b期肥胖研究。 |
| · | 该公司计划在2024年下半年启动T2DM的第二阶段研究。 |
GLP-1R 组合计划：Amylin、GIPR、Apelin (APJR)
| · | 口服小分子淀粉样蛋白计划：该公司正在开发淀粉激动剂，可单独使用或与 GLP-1R 激动剂 联合使用，以治疗肥胖和相关疾病，并预计将在2024年下半年选择一种开发候选药物。 |
| · | 口服小分子GIPR计划：该公司正在开发GIPR选择性激动剂和GLP-1R/GIPR 组合，用于治疗肥胖和相关疾病，并预计将在2025年上半年选择一种开发候选药物。 |
| · | 口服小分子阿普林受体（APJR）计划：该公司正在评估其第二阶段就绪的 ANPA-0073，这是一种偏激激动剂，靶向 APJR，与减肥药物联合使用，用于选择性减肥或保持肌肉的减肥。ANPA-0073 也在评估 特发性肺纤维化 (IPF)。该公司已经完成了第一阶段的单次上升和多次递增剂量研究，其中 ANPA-0073 的耐受性总体良好，没有报告严重的不良事件。 |
LPA1R 特发性肺纤维化计划 (IPF)
| · | 该公司正在开发 LTSE-2578，这是一种针对溶血磷脂酸 酸 1 受体 (LPA1R) 的口服小分子拮抗剂。临床前研究表明，纤维化肺 疾病的小鼠模型具有显著的抗纤维化活性，该公司预计将在 2024 年第二季度启动 LTSE-2578 的首次人体研究。 |
企业
| · | 2023年，公司筹集了约4.85亿美元的股权资本：2月份首次公开募股 的总收益为1.85亿美元，10月份的私募股权融资总收益为3亿美元。 |
2023年第四季度和全年财务摘要
现金状况： 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和短期投资总额为4.673亿美元。该公司预计，其当前的现金、 现金等价物和短期投资将至少在2026年之前为运营和预期的关键临床里程碑提供资金。
研发 费用：2023年第四季度的研发（R&D）支出为2,000万美元，而2022年同期为840万美元。截至2023年12月31日的财年，研发费用为7,010万美元，而2022年全年为3,620万美元。增长主要是由于公司 GLP-1R 特许经营权和其他研究 项目的发展、临床研究活动以及与员工支出相关的增加，主要是由于人员增加。
G&A 费用：2023年第四季度的一般和管理（G&A）支出为1,100万美元，而2022年同期为460万美元。截至2023年12月31日的财年，并购支出为3,270万美元，而2022年全年为1,640万美元。增长主要是由于专业服务和员工相关支出的增加， 公司扩大了基础设施，以推动和支持其作为上市公司的业务增长。
净亏损： 2023年第四季度的净亏损总额为245美元，非现金股票薪酬支出为210万美元，而2022年第四季度为1190万美元，非现金股票薪酬支出为60万美元。截至2023年12月31日的财年，净亏损总额为8,960万美元，非现金股票薪酬支出为820万美元，而2022年全年净亏损为5,130万美元，非现金股票薪酬支出为250万美元。
关于《结构疗法》
Structure Therapeutics是一家领先的临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发创新的口服疗法，以应对医疗需求未得到满足的 慢性代谢和心肺疾病。该公司利用其下一代基于结构的 药物发现平台，建立了以科学为导向、以GPCR为目标的产品线，其中包括两种全资拥有的专有 临床阶段小分子化合物，旨在超越传统生物和肽疗法的局限性，让全球更多患者获得 。如需了解更多信息，请访问 www.structuretx.com。
前瞻性陈述
本新闻 新闻稿包含1995年《私人 证券诉讼改革法》中 “安全港” 条款所指的 “前瞻性陈述”。除历史事实陈述以外的所有陈述均为可被视为 前瞻性陈述的陈述，包括但不限于有关公司未来计划和前景的陈述、公司 的预期现金流、Structure 对 T2DM 和肥胖患者 GSBR-1290 的 2a 期研究的临床更新、对 GSBR-1290 和其他正在开发的候选药物的安全性、有效性或耐受性的任何 期预期、GSBR-1290 治疗 T2DM 的能力，肥胖症或相关适应症，计划的Structure 针对 T2DM 和肥胖患者的 GSBR-1290 的 2b 期研究的启动和研究设计，以及对 LTSE-2578 的首次人体研究及其时机， 为公司的淀粉样蛋白受体激动剂计划和 GLP-1R/GIPR 计划选择开发候选物、公司数据结果的计划时机以及 GSBR-1290、淀粉样蛋白和下一代 GLP 的持续开发 P-1R/GIPR 组合 候选药物和对靶向 GLP-1R 的口服发展候选人的期望。此外，当或如果在本新闻稿中使用 “可能”、“可能”、“应该”、“预测”、“相信”、“估计”、 “期望”、“打算”、“计划”、“预测” 等词语及其变体，因为它们 与公司相关的类似表述及其变体，可能会识别前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来表现的保证。尽管公司认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但 公司无法保证此类预期会被证明是正确的。请读者注意，由于各种风险和不确定性，实际结果、活动水平、 安全、业绩或事件和情况可能与公司前瞻性 陈述中表达或暗示的存在重大差异，其中包括但不限于研究时间长短和样本量导致的与结果初步 性质相关的风险和不确定性，非盲数据与盲数据不一致的风险， 公司推进 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其它产品的能力治疗候选药物，获得 监管部门的批准并最终将公司的候选治疗药物商业化，临床前和临床试验的时间和结果，我们任何临床场所的任何数据收集遗漏造成的 影响，公司为开发活动提供资金和实现 发展目标的能力，任何全球疫情、通货膨胀、供应链问题、利率上升和未来银行倒闭对公司业务的影响 ，其保护其知识产权和其他风险的能力以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的 文件中描述的不确定性，包括公司于2023年11月17日向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告，以及公司可能不时向美国证券交易委员会 提交的未来报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其发表之日 ，且基于管理层截至该日的假设和估计。除非法律要求，否则公司没有义务更新这些 声明以反映在声明发表之日后发生的事件或存在的情况。
结构疗法公司
简明合并运营报表
（未经审计）
（以千计）
| 三个月已结束 | 年底 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 20,042 | $ | 8,360 | $ | 70,103 | $ | 36,193 | ||||||||
| 一般和行政 | 10,952 | 4,596 | 32,672 | 16,368 | ||||||||||||
| 运营费用总额 | 30,994 | 12,956 | 102,775 | 52,561 | ||||||||||||
| 运营损失 | (30,994 | ) | (12,956 | ) | (102,775 | ) | (52,561 | ) | ||||||||
| 利息和其他收入（支出），净额 | 6,179 | 901 | 13,391 | 1,257 | ||||||||||||
| 所得税准备金前的亏损 | (24,815 | ) | (12,055 | ) | (89,384 | ) | (51,304 | ) | ||||||||
| 所得税准备金 | (312 | ) | (180 | ) | 236 | 17 | ||||||||||
| 净亏损 | $ | (24,503 | ) | $ | (11,875 | ) | $ | (89,620 | ) | $ | (51,321 | ) | ||||
结构疗法公司
简明的合并资产负债表数据
（未经审计）
（以千计）
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金、现金等价物和短期投资 | $ | 467,323 | $ | 90,841 | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | 6,285 | 2,248 | ||||||
| 流动资产总额 | 473,608 | 93,089 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 3,228 | 1,031 | ||||||
| 运营使用权资产 | 5,136 | 262 | ||||||
| 其他非流动资产 | 45 | 3,463 | ||||||
| 总资产 | $ | 482,017 | $ | 97,845 | ||||
| 负债、可赎回可转换优先股和股东权益（赤字） | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 4,742 | $ | 6,009 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 18,558 | 6,741 | ||||||
| 经营租赁负债，流动部分 | 1,440 | 260 | ||||||
| 流动负债总额 | 24,740 | 13,010 | ||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 4,013 | — | ||||||
| 其他非流动负债 | 298 | — | ||||||
| 负债总额 | 29,051 | 13,010 | ||||||
| 可串行发行的可赎回可转换优先股 | — | 199,975 | ||||||
| 股东权益总额（赤字） | 452,966 | (115,140 | ) | |||||
| 总负债、可赎回可转换优先股和股东权益（赤字） | $ | 482,017 | $ | 97,845 | ||||
投资者：
丹妮尔·基特利
Structure Therap
ir@structuretx.com
媒体：
丹·布德威克
1AB
Dan@1abmedia.com