附录 99.1

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Ventyx Biosciences 公布了针对中度至重度 斑块状牛皮癣患者的 VTX958 二期试验结果,并提供公司最新情况

VTX958 225 mg BID 和 300 mg BID 剂量在第 16 周在 主要终点 (PASI 75) 和所有关键次要终点上取得了统计学意义

疗效结果未达到支持 进一步开发 VTX958 治疗牛皮癣的内部目标;Ventyx 将终止 VTX958 治疗斑块状牛皮癣和银屑病关节炎的 2 期试验

正在进行的 VTX958 治疗克罗恩斯病的 2 期试验将继续入组;Ventyx 打算在 2024 年第一季度进行中期疗效分析

截至2023年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为3.008亿美元

Ventyx 将于美国东部时间今天下午 4:30 主持电话会议和网络直播

圣地亚哥,2023 年 11 月 6 日(GLOBE NEWSWIRE)Ventyx Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:VTYX)(Ventyx)是一家临床阶段的生物制药 公司,专注于推进针对大量未满足医疗需求的各种炎症性疾病的新型口服疗法,今天公布了针对中度至重度斑块状牛皮癣患者的 VTX958 二期试验结果 并提供企业最新动态。

创始人兼首席执行官拉朱·莫汉博士说,尽管针对斑块状牛皮癣的 VTX958 的二期试验达到了主要和关键的次要终点,但尽管在试验中达到了药物暴露的目标水平,但我们对观察到的疗效程度感到失望。尽管这些结果不支持 VTX958 在竞争激烈的牛皮癣和银屑病关节炎适应症中的进一步发展,但我要感谢患者和研究人员的参与。我还要感谢 Ventyx 团队在 执行这些试验时所表现出的勤奋和奉献精神。

VTX958 的 2 期 SERENITY 试验是一项为期 16 周的随机、双盲、 安慰剂对照的剂量范围试验,评估了四种口服剂量 VTX958(50 mg BID、300 mg QD、225 mg BID 和 300 mg BID)对中度至重度斑块状牛皮癣患者的疗效和安全性。主要终点是参与者在第16周牛皮癣面积和严重程度指数(PASI 75)下降75%的比例。在第 16 周,两种高剂量的 VTX958(225 mg BID 和 300 mg BID)在主要终点和所有关键次要终点 上均具有统计学意义。未观察到与药物相关的严重不良事件。


尽管该试验达到了其主要终点,但观察到的疗效程度并未达到我们支持 VTX958 在斑块状牛皮癣中的进展的 内部目标。因此,我们将终止正在进行的2期斑块状牛皮癣试验活动,立即生效。基于这些结果,我们还选择终止正在进行的 VTX958 治疗银屑病关节炎的 2 期试验。正在进行的 VTX958 治疗克罗恩斯病的 2 期试验将继续入组,我们打算在 2024 年第一季度进行中期疗效分析。

其他管道更新

VTX002(S1P1R 调节剂):2023年10月,我们宣布了针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的 VTX002 二期试验的阳性结果。我们认为这些数据确立了 VTX002 的潜力 病情最好UC 中的口服药物基于其差异化的疗效特征,包括较高的完全内窥镜缓解率及其潜力 一流的安全概况。我们预计 将在2024年第一季度提供第二阶段试验开放标签延期的最新情况。

VTX2735(外周 NLRP3 抑制剂):我们正在评估一项针对 家族性感冒自身炎症综合征(FCAS)患者的2期试验中的 VTX2735。FCAS 是 cryopyrin 相关周期性综合征 (CAPS) 中最常见的子集,CAPS 是一组由 引起的罕见自发性疾病功能增益NLRP3 基因的突变。患者入组正在取得进展,我们预计将在2024年第一季度提供该试验的最新情况。

VTX3232(CNS渗透剂 NLRP3 抑制剂):我们正在成人健康志愿者中进行 VTX3232 的 1 期试验。该试验旨在表征 VTX3232 在血液中的安全性、药代动力学和药效学,还将测量脑脊液中的药物浓度和靶向参与度。我们 预计将在2024年第一季度提供1期试验的最新情况。

现金状况:截至2023年9月30日 ,我们的现金、现金等价物和有价证券余额为3.008亿美元。

电话会议信息

Ventyx 将于美国东部时间今天下午 4:30 召开电话会议,讨论针对中度至重度斑块 牛皮癣患者的 VTX958 二期试验结果。要参加电话会议,请拨打 (800) 225-9448(美国)或 (203) 518-9708(国际),参考密码 VTYX1106。公司网站www.ventyxbio.com的 “投资者” 栏目将提供网络直播 。电话会议结束后的三十天内将提供网络直播的录音。

关于 Ventyx Biosciences

Ventyx 是一家临床阶段 生物制药公司,专注于为自身免疫和炎症性疾病患者开发创新的口服药物。我们相信,我们有效发现和开发差异化候选药物的能力将使我们能够 通过新的口服疗法来满足尚未满足的重要医疗需求,这些疗法可以将免疫学市场从注射药物转向口服药物。我们目前的研发项目包括内部发现的针对 TYK2、S1P1R 和 NLRP3 的临床项目,这使我们 成为口服免疫学疗法开发的领导者。Ventyx 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。有关 Ventyx 的更多信息,请访问 www.ventyxbio.com。


前瞻性陈述

Ventyx提醒您,本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。这些 陈述基于 Ventys 当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:Ventyxs 候选产品的潜力以及此类候选产品的开发渠道的预期持续进展;用于克罗恩斯病的 VTX958 二期试验的预期继续;VTX002 在溃疡性结肠炎中的治疗和商业潜力,包括其 作为溃疡性结肠炎的潜力 病情最好口服剂及其潜力 一流的安全概况; 以及克罗恩斯病的 VTX958 2 期试验、VTX3232 1 期试验、CAPS VTX2735 2 期试验以及 VTX002 2 期试验的开放标签延期的预期更新时间。列入 前瞻性陈述不应被视为Ventyx对其任何计划都将实现的陈述。由于Ventyx 业务固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同,包括但不限于:临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟;Ventyx在产品制造、研究、临床前和临床 测试方面对第三方的依赖;供应链中断,包括制造所需原材料和研究所用动物、场地激活延迟以及临床试验的注册;结果临床前研究;早期临床试验 不一定能预测未来的结果;中期结果不一定能预测最终结果;随着试验的继续和更多患者数据的出现以及遵循 更全面的审计和验证程序,一项或多项结果可能会发生实质性变化;美国和国外的监管发展;Ventyxs 候选产品的意外不良副作用或疗效不足,可能会限制其开发, 和/或商业化,或可能导致召回或产品责任索赔;Ventyx获得和维持其候选产品的知识产权保护的能力;Ventyx 比预期更早地使用资本资源;乌克兰和中东持续的军事冲突导致Ventyx的业务中断,包括临床试验的延迟;以及Ventyx先前的新闻稿和Ventyx 向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险 (SEC),包括 Ventyxs 第二部分第 1A 项(风险因素)2023年8月10日 提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告,以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日,Ventyx没有义务更新此类陈述 以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券 诉讼改革法》的安全港条款做出的,对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。

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