Novavax 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩和运营亮点

•2023 年第四季度实现收入为 2.91 亿美元，2023 年全年收入达到 10 亿美元

•通过2024年下半年的3期COVID-19流感联合疫苗试验，以及可能于2026年上市，加快扩大产品线的进展

•与2023年第一季度相比，重新调整了全球足迹，总员工人数减少了30％

•宣布与Gavi就2021年预购协议达成和解，消除了财务不确定性，使人们能够专注于共同的公共卫生使命

•提供了2024年全年8亿至10亿美元的总收入指导

•公司将于美国东部时间今天上午 8:30 举行电话会议

马里兰州盖瑟斯堡，2024年2月28日——使用其Matrix-M™ 佐剂推进蛋白质疫苗的跨国公司Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和十二个月的财务业绩和经营亮点。

Novavax总裁兼首席执行官约翰·雅各布斯表示：“2023年对Novavax来说是过渡年，我们在加强公司的财务状况，向美国和全球提供了唯一的基于蛋白质的非mRNA COVID-19 疫苗选择，并将投资重点放在产品组合的未来扩张上。”“作为一个更加精益和敏捷的组织，我们进入了业务旅程的下一个篇章，我们专注于改善2024年和2025年的商业业绩，并通过我们预计将在2026年秋季推出的组合疫苗来实现收入机会的多元化。”

2023 年第四季度及近期亮点

在第四季度，Novavax继续执行其2023年的三个关键优先事项。

优先事项 #1：为 2023 年秋季疫苗接种季节提供更新的 COVID-19 疫苗

美国市场：表现出更新 COVID-19 疫苗并向市场提供唯一基于蛋白质的非 mRNA 选项的能力。

•获得紧急使用授权后在美国积累了商业经验，未来将努力集中精力重新调整美国现场团队，专注于零售领域

•努力使公司在2024-2025年 COVID-19 疫苗接种季节实现更强劲的业绩，重点是展示将在本季开始交付的单剂量产品，并计划批准BLA以使Nuvaxovid在疫苗季节进行营销和推广

•在简化生产和推进风险菌株选择方面取得了进展，同时倡导监管机构更及时地识别菌株

•继续推进与推动药房业务发展90％的主要零售商关于2024-2025年 COVID-19 疫苗接种季节的讨论

全球市场：履行欧洲、加拿大、澳大利亚、新西兰、新加坡和台湾的2023年预购协议（APA）义务。

•2024年至2026年的APA交付量可能超过10亿美元，主要包括对澳大利亚、新西兰、加拿大、以色列和欧洲的交付

•对于2024年，我们做出了战略决策，将欧洲的商业努力优先考虑并集中在包括意大利、西班牙、法国和英国在内的特定关键国家上。

•受英国健康安全局最近新增的绿皮书的支持，Novavax的 COVID-19 疫苗有望在2024年春季在英国私人市场上市

优先事项 #2：降低支出率，管理现金流，发展规模和结构

Novavax在承诺改善其财务状况的同时保持支持长期价值创造的能力方面取得了重大进展。

•与2022年相比，2023年全年运营支出减少了11亿美元，下降了41％

•研发（R&D）和销售、一般和管理（SG&A）的总支出比先前宣布的2023年全球重组和成本削减计划高出约1.5亿美元

•与 2023 年第一季度相比，员工总共减少了 30%

•根据加拿大 APA 协议交付了 2023 年第四季度疫苗，并于 2024 年 1 月收到了 1.75 亿美元的或有付款

•与疫苗联盟（Gavi）Gavi达成和解仲裁，消除了财务不确定性，使人们能够专注于共同的公共卫生使命

优先事项 #3：利用技术平台、能力和资产组合，为Nuvaxovid™ 之外的额外价值创造价值

Novavax仍然专注于利用其技术平台，包括其专有的Matrix-M佐剂，来推动长期增长并保护全球公共健康。

•预计将在2024年下半年启动COVID-19流感复合（CIC）候选疫苗的关键性3期试验，有可能加快批准并预计于2026年推出

•R21/Matrix-M疫苗根据最近发表在《柳叶刀》上的3期疗效试验结果获得了世界卫生组织（WHO）的资格预审，使该疫苗得以在符合条件的联合国国家在全球推出

2023 年第四季度和全年财务业绩

•2023年第四季度的总收入为2.91亿美元，而2022年同期为3.57亿美元。2023年全年的总收入为9.84亿美元，而2022年同期为20亿美元。

•2023年第四季度的销售成本为1.55亿美元，而2022年同期为1.82亿美元。这些季度分别包括与过剩、过时或过期库存有关的3000万美元和9900万美元，以及第三方供应协议下企业采购承诺的亏损。2023年全年的销售成本为3.44亿美元，而2022年同期为9.03亿美元。这些全年分别包括1.12亿美元和6.04亿美元，与过期、过期或过期的库存以及第三方供应协议下的公司采购承诺的损失有关。

•2023年第四季度的研发费用为1.65亿美元，而2022年同期为2.58亿美元。2023 年全年的研发费用为 738 美元

百万美元，而2022年同期为12亿美元。这两个时期的下降主要是由于制造和临床研究相关支出的减少。

•2023年第四季度的销售和收购支出为1.55亿美元，而2022年同期为1.62亿美元。2023年全年的销售和收购支出为4.69亿美元，而2022年同期为4.89美元。这两个时期的下降都反映了商业投资，但与去年相比，G&A职能的支出减少抵消了商业投资。

•2023年第四季度的净亏损为1.78亿美元，而2022年同期的净亏损为1.82亿美元。2023年全年的净亏损为5.45亿美元，而2022年同期的净亏损为6.58亿美元。

•截至2023年12月31日，现金、现金等价物和限制性现金为5.84亿美元，而截至2023年9月30日为6.66亿美元，截至2022年12月31日为13亿美元。通过在2023年第四季度根据市场发行出售Novavax普通股，Novavax筹集了1.1亿美元的净收益。

财务框架

Novavax将提供2024年全年财务指导，并预计将实现以下目标：

2024 年全年指南

2024年第一季度的总收入预计约为1亿美元。

截至2023年12月31日，未偿还的APA的潜在合同总价值超过10亿美元，与2024年至2026年的预期剂量交付有关。该金额不包括与2023年加拿大没收剂量修正案相关的递延收入。

1. 总收入包括产品销售和特许权使用费及其他收入。

2.2024年全年指引反映了APA的预期剂量交付计划为5亿至6亿美元，非APA相关收入为3亿至4亿美元，这要归因于商业市场产品销售加上特许权使用费和其他来自合作伙伴相关活动的收入，但须经更新的变体制造和监管部门的批准。

电话会议

Novavax将于美国东部时间今天上午8点30分主持季度电话会议。要在没有接线员协助的情况下加入通话，您可以在 https://emportal.ink/3SqJSJv 注册并输入您的电话号码，以便即时收到自动回电。您也可以直接拨号，让接线员进入通话。电话会议的拨入号码是 (888) 664-6383（国内）或 (+1) (617) 892-4906（国际）。将提示参与者申请加入 Novavax, Inc. 的电话会议。电话会议的重播将从美国东部时间2024年2月28日上午11点30分开始，直至美国东部时间2024年3月6日晚上 11:59 播出。要通过电话观看重播，请拨打 (416) 764-8677（国内）或 (+1) (888) 390-0541（国际），然后使用密码 789473#。

也可以在Novavax网站ir.novavax.com/events上观看电话会议的网络直播。网络直播的重播将在2024年5月28日之前在Novavax网站上播出。

美国的商品名称

Nuvaxovid™ 的商品名尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。

关于 Novavax

Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）通过发现、开发和商业化有助于预防严重传染病的创新疫苗来促进健康改善。总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的跨国公司Novavax提供差异化疫苗平台，该平台结合了重组蛋白方法、创新的纳米颗粒技术和Novavax的专利Matrix-M佐剂，以增强免疫反应。该公司的产品组合包括其 COVID-19 疫苗，其产品线包括针对 COVID-19 和流感的组合疫苗。此外，Novavax的佐剂被纳入牛津大学和印度血清研究所的R21/Matrix-M疟疾疫苗中。请访问 novavax.com 和 LinkedIn 了解更多信息。

前瞻性陈述

本文中与 Novavax 的未来、其使命、近期优先事项相关的声明，包括在 2024-2025 年疫苗接种季节开始时提供更新的单剂量小瓶 COVID-19 疫苗、在 2024 年下半年启动关键的 CIC 三期试验、可能在 2026 年推出联合疫苗、降低支出率、管理现金流并改变其规模和结构、Novavax 先前宣布的全球重组和成本削减的金额和影响计划和新的成本削减计划、其运营计划、目标和前景，2024年全年财务指导，其未来的财务或业务业绩，条件或战略，其在现有APA下实现合同价值的能力均为前瞻性陈述。Novavax警告说，这些前瞻性陈述存在许多风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：Novavax 在即将到来的疫苗季节成功制造、分销或销售其更新的 COVID-19 疫苗的能力；单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括满足相关监管机构要求所必需的与工艺认证、化验验证和稳定性测试相关的挑战；开展临床试验的挑战或延迟；获得监管机构的挑战或延迟批准其候选产品，包括在美国和外国司法管辖区 2024-2025 年疫苗接种季节之前及时更新的 COVID-19 疫苗，以履行 APA 承诺或未来的 COVID-19 变种菌株变化；制造、分销或出口延迟或挑战；Novavax 严重依赖印度血清研究所私人有限公司和血清生命科学有限公司进行联合配方和灌装，PCI 制药服务来完成 Novavax 的 COVID-19 疫苗及其任何延误或中断的影响上面的操作客户订单的交付；难以获得稀缺的原材料和供应；资源限制，包括人力资本和制造能力，以及对Novavax在多个司法管辖区单独或与合作伙伴同时采取计划监管途径的能力的限制，导致监管文件错开和可能的监管行动；争议中可能出现不利结果；实施全球重组和成本削减计划面临的挑战；Novavax及时交付剂量的能力；面临的挑战其更新后的 COVID-19 疫苗、NVx-CoV2373 或任何 COVID-19 变种含菌株的配方获得商业采用和市场认可；在满足与多个商业、政府和其他实体达成的协议下的合同要求面临的挑战，包括可能要求 Novavax 退还先前收到的部分预付款和其他款项，或导致未来减少

根据此类协议付款；与 COVID-19 疫苗接种季节性相关的挑战；以及Novavax向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度报告中 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 部分中确定的其他风险因素。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件，这些文件可在www.sec.gov和www.novavax.com上查阅，以讨论这些风险和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日，我们没有义务更新或修改任何陈述。我们的业务面临重大风险和不确定性，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。

选定的合并资产负债表数据

（以千计）

*截至2023年12月31日包含在非流动负债中，以及截至的流动和非流动负债中

2022年12月31日的。

联系人：

投资者

埃里卡舒尔茨

240-268-2022

ir@novavax.com

媒体

阿里·查尔坦

240-720-7804

media@novavax.com