电话：+86-20

电话：+86-20 - 231231

错误2023财年00010557260.0833330.083333Http://fasb.org/us-gaap/2023#AccountingStandardsUpdate202006Member0.083333P3Y0.083333500.08333300010557262023-01-012023-12-3100010557262023-06-30ISO 4217：美元00010557262024-03-01Xbrli：共享00010557262023-10-012023-12-3100010557262023-12-3100010557262022-12-310001055726美国-公认会计准则：非关联方成员2023-12-310001055726美国-公认会计准则：非关联方成员2022-12-310001055726美国-公认会计准则：关联方成员2023-12-310001055726美国-公认会计准则：关联方成员2022-12-31ISO 4217：美元Xbrli：共享0001055726美国公认会计准则：次要事件成员2024-01-242024-01-24Xbrli：纯00010557262022-01-012022-12-3100010557262021-01-012021-12-310001055726美国-公认会计准则：首选股票成员2020-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-12-310001055726US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001055726美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-12-310001055726Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-3100010557262020-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-01-012021-12-310001055726US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-12-310001055726美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-01-012021-12-310001055726Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-12-310001055726美国-公认会计准则：首选股票成员2021-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-12-310001055726US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001055726美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-12-310001055726Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-3100010557262021-12-310001055726Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMemberUS-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001055726美国-公认会计准则：保留预付款成员Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2021-12-310001055726Srt:CumulativeEffectPeriodOfAdoptionAdjustmentMember2021-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-01-012022-12-310001055726US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-12-310001055726美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-01-012022-12-310001055726Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-12-310001055726美国-公认会计准则：首选股票成员2022-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-12-310001055726US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001055726美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-12-310001055726Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-01-012023-12-310001055726US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-12-310001055726美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-01-012023-12-310001055726Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-12-310001055726美国-公认会计准则：首选股票成员2023-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员2023-12-310001055726US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-12-310001055726美国-公认会计准则：保留预付款成员2023-12-310001055726Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员Ino：销售协议成员2023-01-012023-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员Ino：销售协议成员2022-01-012022-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员Ino：销售协议成员2021-01-012021-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员INO：UnderWrittenPublicOfferingMember2021-01-012021-12-31INO：细分市场0001055726SRT：最小成员数2023-12-310001055726SRT：最大成员数2023-12-3100010557262023-07-012023-09-300001055726Ino：生物体成员2023-04-012023-06-300001055726美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-12-310001055726美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-12-310001055726美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-12-310001055726Ino：ServiceBasedRestratedStockUnitsMember2023-01-012023-12-310001055726Ino：ServiceBasedRestratedStockUnitsMember2022-01-012022-12-310001055726Ino：ServiceBasedRestratedStockUnitsMember2021-01-012021-12-310001055726美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2023-01-012023-12-310001055726美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-01-012022-12-310001055726美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2021-01-012021-12-310001055726美国-GAAP：可转换首选股票成员2023-01-012023-12-310001055726美国-GAAP：可转换首选股票成员2022-01-012022-12-310001055726美国-GAAP：可转换首选股票成员2021-01-012021-12-310001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员美国公认会计准则：可转换债务证券成员2023-01-012023-12-310001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员美国公认会计准则：可转换债务证券成员2022-01-012022-12-310001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员美国公认会计准则：可转换债务证券成员2021-01-012021-12-310001055726ino：judgesAndDirectorsMember美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-12-310001055726ino：judgesAndDirectorsMember美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-12-310001055726ino：judgesAndDirectorsMember美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-12-310001055726ino：Member美国-公认会计准则：员工股票期权成员2023-01-012023-12-310001055726ino：Member美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-12-310001055726ino：Member美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-12-310001055726联系我们：ApolloBioCorporation2023-01-012023-12-310001055726美国-GAAP：与客户签订合同的收入联系我们：ApolloBioCorporationUS-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-12-310001055726联系我们：ApolloBioCorporation2022-01-012022-12-310001055726美国-GAAP：与客户签订合同的收入联系我们：ApolloBioCorporationUS-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-12-310001055726联系我们：ApolloBioCorporation2021-01-012021-12-310001055726美国-GAAP：与客户签订合同的收入联系我们：ApolloBioCorporationUS-GAAP：客户集中度风险成员2021-01-012021-12-310001055726Ino：PlumblineLifeScience IncMember2023-01-012023-12-310001055726美国-GAAP：与客户签订合同的收入Ino：PlumblineLifeScience IncMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-12-310001055726Ino：PlumblineLifeScience IncMember2022-01-012022-12-310001055726美国-GAAP：与客户签订合同的收入Ino：PlumblineLifeScience IncMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-12-310001055726Ino：PlumblineLifeScience IncMember2021-01-012021-12-310001055726美国-GAAP：与客户签订合同的收入Ino：PlumblineLifeScience IncMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员2021-01-012021-12-310001055726Ino：DoDMembers2023-01-012023-12-310001055726Ino：DoDMembers美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-12-310001055726Ino：DoDMembers2022-01-012022-12-310001055726Ino：DoDMembers美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-12-310001055726Ino：DoDMembers2021-01-012021-12-310001055726Ino：DoDMembers美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2021-01-012021-12-310001055726您的位置：首页>客户服务2023-01-012023-12-310001055726您的位置：首页>客户服务美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-12-310001055726您的位置：首页>客户服务2022-01-012022-12-310001055726您的位置：首页>客户服务美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-12-310001055726您的位置：首页>客户服务2021-01-012021-12-310001055726您的位置：首页>客户服务美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2021-01-012021-12-310001055726美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2023-01-012023-12-310001055726美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-12-310001055726美国-GAAP：与客户签订合同的收入US-GAAP：客户集中度风险成员2021-01-012021-12-310001055726INO：Adaccine成员美国-公认会计准则：协作性安排成员2023-01-012023-12-310001055726INO：Adaccine成员美国-公认会计准则：协作性安排成员2022-01-012022-12-310001055726INO：Adaccine成员美国-公认会计准则：协作性安排成员2021-01-012021-12-310001055726Ino：ApolloBioMembers美国-公认会计准则：协作性安排成员2023-01-012023-12-310001055726Ino：ApolloBioMembers美国-公认会计准则：协作性安排成员2021-01-012021-12-310001055726Ino：ApolloBioMembers美国-公认会计准则：协作性安排成员2022-01-012022-12-310001055726我的：LassaFeverAndMERSVaccineMember美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2018-04-012018-04-300001055726美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2023-01-012023-12-310001055726美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2022-01-012022-12-310001055726美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2021-01-012021-12-310001055726我的：LassaFeverAndMERSVaccineMember美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2023-12-310001055726我的：LassaFeverAndMERSVaccineMember美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2022-12-310001055726ino：SARSCoV2COVID19VaccineMember美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2020-01-012020-01-310001055726美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2020-04-012020-04-300001055726INO：CELLECTRA3PSPPromietarySmartDeviceMembers美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2020-04-012020-04-300001055726INO：INO4800成员美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2020-04-012020-04-300001055726ino：SARSCoV2COVID19VaccineMember美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2023-01-012023-12-310001055726ino：SARSCoV2COVID19VaccineMember美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2022-01-012022-12-310001055726ino：SARSCoV2COVID19VaccineMember美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2021-01-012021-12-310001055726ino：SARSCoV2COVID19VaccineMember美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2023-12-310001055726ino：SARSCoV2COVID19VaccineMember美国-公认会计准则：协作性安排成员ino：CoalitionforEpidemicPreparednessInnovationsMember2022-12-310001055726Ino:DNAEncodedMonoclonalAntibodyTechnologyMemberIno：BillAndMelindaGatesFoundationMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2018-10-012018-10-310001055726Ino:DNAEncodedMonoclonalAntibodyTechnologyMemberIno：BillAndMelindaGatesFoundationMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2019-08-012019-08-300001055726Ino:DNAEncodedMonoclonalAntibodyTechnologyMemberIno：BillAndMelindaGatesFoundationMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2023-01-012023-12-310001055726Ino:DNAEncodedMonoclonalAntibodyTechnologyMemberIno：BillAndMelindaGatesFoundationMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2022-01-012022-12-310001055726Ino:DNAEncodedMonoclonalAntibodyTechnologyMemberIno：BillAndMelindaGatesFoundationMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2021-01-012021-12-310001055726Ino:DNAEncodedMonoclonalAntibodyTechnologyMemberIno：BillAndMelindaGatesFoundationMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2023-12-310001055726Ino:DNAEncodedMonoclonalAntibodyTechnologyMemberIno：BillAndMelindaGatesFoundationMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2022-12-310001055726INO：CELLECTRA3PSPPromietarySmartDeviceMembersIno：DepartmentOfDefenceMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2020-06-012020-06-300001055726Ino：DepartmentOfDefenceMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2023-01-012023-12-310001055726Ino：DepartmentOfDefenceMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2022-01-012022-12-310001055726Ino：DepartmentOfDefenceMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2021-01-012021-12-310001055726INO：CELLECTRA3PSPPromietarySmartDeviceMembersIno：DepartmentOfDefenceMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2022-01-012022-01-310001055726Ino：DepartmentOfDefenceMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2023-12-310001055726Ino：DepartmentOfDefenceMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2022-12-310001055726Ino：DepartmentOfDefenceMember美国-公认会计准则：协作性安排成员2021-12-310001055726INO：共同基金成员2023-12-310001055726US-GAAP：美国ReasuryBillSecuritiesMembers2023-01-012023-12-310001055726US-GAAP：美国ReasuryBillSecuritiesMembers2023-12-310001055726美国公认会计准则：存款成员资格认证SRT：最大成员数2023-01-012023-12-310001055726美国公认会计准则：存款成员资格认证2023-12-310001055726Us-gaap:MortgageBackedSecuritiesIssuedByUSGovernmentSponsoredEnterprisesMember2023-12-310001055726INO：共同基金成员2022-12-310001055726美国公认会计准则：存款成员资格认证SRT：最大成员数2022-01-012022-12-310001055726US-GAAP：美国ReasuryBillSecuritiesMembers2022-12-310001055726美国公认会计准则：存款成员资格认证2022-12-310001055726Us-gaap:MortgageBackedSecuritiesIssuedByUSGovernmentSponsoredEnterprisesMember2022-12-31INO：位置0001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员INO：共同基金成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员INO：共同基金成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员INO：共同基金成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员INO：共同基金成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：美国证券成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国-公认会计准则：美国证券成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-公认会计准则：美国证券成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-公认会计准则：美国证券成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：存款成员资格认证2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：存款成员资格认证美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国公认会计准则：存款成员资格认证2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国公认会计准则：存款成员资格认证2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:MortgageBackedSecuritiesIssuedByUSGovernmentSponsoredEnterprisesMember2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:MortgageBackedSecuritiesIssuedByUSGovernmentSponsoredEnterprisesMember美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:MortgageBackedSecuritiesIssuedByUSGovernmentSponsoredEnterprisesMember美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:MortgageBackedSecuritiesIssuedByUSGovernmentSponsoredEnterprisesMember美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2023-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员INO：共同基金成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员INO：共同基金成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员INO：共同基金成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员INO：共同基金成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：美国证券成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国-公认会计准则：美国证券成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-公认会计准则：美国证券成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-公认会计准则：美国证券成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：存款成员资格认证2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：存款成员资格认证美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国公认会计准则：存款成员资格认证2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国公认会计准则：存款成员资格认证2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:MortgageBackedSecuritiesIssuedByUSGovernmentSponsoredEnterprisesMember2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:MortgageBackedSecuritiesIssuedByUSGovernmentSponsoredEnterprisesMember美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:MortgageBackedSecuritiesIssuedByUSGovernmentSponsoredEnterprisesMember美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员Us-gaap:MortgageBackedSecuritiesIssuedByUSGovernmentSponsoredEnterprisesMember美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员2022-12-310001055726美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员2022-12-310001055726美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2023-12-310001055726美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员2022-12-310001055726Ino:McDermidVInovioPharmaceuticalsIncAndJJosephKimMember2022-07-310001055726Ino:McDermidVInovioPharmaceuticalsIncAndJJosephKimMember2022-01-012022-12-310001055726Ino:McDermidVInovioPharmaceuticalsIncAndJJosephKimMember2023-03-310001055726Ino：BehstiVKimEtAlMember2023-07-012023-07-310001055726美国-公认会计准则：租赁改进成员2023-12-310001055726美国-GAAP：OfficeEquipmentMembers2023-12-310001055726美国-GAAP：家具和固定设备成员2023-12-310001055726Us-gaap:PropertyPlantAndEquipmentOtherTypesMember2023-12-310001055726美国-公认会计准则：租赁改进成员2022-12-310001055726美国-GAAP：OfficeEquipmentMembers2022-12-310001055726美国-GAAP：家具和固定设备成员2022-12-310001055726Us-gaap:PropertyPlantAndEquipmentOtherTypesMember2022-12-310001055726US-GAAP：许可协议成员SRT：权重平均成员2023-12-310001055726US-GAAP：许可协议成员2023-12-310001055726US-GAAP：许可协议成员2023-01-012023-12-310001055726US-GAAP：许可协议成员2022-12-310001055726Ino：生物体成员2023-12-310001055726Ino：生物体成员2023-01-012023-12-310001055726Ino：生物体成员2022-12-310001055726美国公认会计准则：其他无形资产成员SRT：权重平均成员2023-12-310001055726美国公认会计准则：其他无形资产成员2023-12-310001055726美国公认会计准则：其他无形资产成员2023-01-012023-12-310001055726美国公认会计准则：其他无形资产成员2022-12-310001055726SRT：权重平均成员2023-12-310001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员美国公认会计准则：可转换债务成员2019-02-190001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员美国公认会计准则：可转换债务成员2019-03-010001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员美国公认会计准则：可转换债务成员2019-02-192019-03-010001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员美国公认会计准则：可转换债务成员美国公认会计准则：次要事件成员2024-03-012024-03-010001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员美国公认会计准则：可转换债务成员2023-12-310001055726美国公认会计准则：可转换债务成员2023-12-310001055726美国-公认会计准则：会计标准更新202006年成员2022-01-010001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员2023-12-310001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员美国公认会计准则：可转换债务成员2023-01-012023-12-310001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员美国公认会计准则：可转换债务成员2022-01-012022-12-310001055726INO：A6.50ConvertibleSeniorNotesDue2024成员美国公认会计准则：可转换债务成员2021-01-012021-12-310001055726美国-公认会计准则：系列CPreferredStockMember2022-12-310001055726美国-公认会计准则：系列CPreferredStockMember2023-12-310001055726美国-公认会计准则：系列CPreferredStockMember2021-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员INO：A2021销售协议成员2021-11-092021-11-090001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员INO：A2021销售协议成员2023-01-012023-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员INO：A2021销售协议成员2022-01-012022-12-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员INO：A2021销售协议成员2023-12-310001055726INO：A2023奖励计划成员2023-05-160001055726INO：A2023奖励计划成员2023-12-310001055726INO：A2023奖励计划成员2023-01-012023-12-310001055726INO：A2016奖励计划成员2023-01-012023-12-310001055726INO：A2016奖励计划成员2023-12-310001055726INO：A2022入职计划成员2022-06-240001055726INO：A2022入职计划成员2023-12-310001055726INO：A2007奖励计划成员2023-12-310001055726INO：A2007奖励计划成员2023-01-012023-12-310001055726美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2023-01-012023-12-310001055726美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-12-310001055726美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-12-310001055726美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2023-01-012023-12-310001055726美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2022-01-012022-12-310001055726美国-公认会计准则：一般和行政费用成员2021-01-012021-12-310001055726美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2023-12-310001055726美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-12-310001055726美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2023-01-012023-12-310001055726美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-01-012022-12-310001055726Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember2023-01-012023-12-310001055726Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember2022-01-012022-12-310001055726Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember2021-01-012021-12-310001055726Us-gaap:ShareBasedPaymentArrangementNonemployeeMember2023-12-310001055726Ino：RangeOfExercisePricesOneMember2023-01-012023-12-310001055726Ino：RangeOfExercisePricesOneMember2023-12-310001055726ino：RangeOftencisePricesTwoMember2023-01-012023-12-310001055726ino：RangeOftencisePricesTwoMember2023-12-310001055726ino：RangeOftencisePricesThreeMember2023-01-012023-12-310001055726ino：RangeOftencisePricesThreeMember2023-12-310001055726ino：RangeOftancisePricesFourMember2023-01-012023-12-310001055726ino：RangeOftancisePricesFourMember2023-12-310001055726ino：RangeOftencisePricesFiveMember2023-01-012023-12-310001055726ino：RangeOftencisePricesFiveMember2023-12-310001055726ino：RangeOftencisePricesSixMember2023-01-012023-12-310001055726ino：RangeOftencisePricesSixMember2023-12-310001055726美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2021-01-012021-12-310001055726美国-GAAP：受限股票单位RSU成员ino：前任总裁兼首席执行官成员2023-01-012023-12-310001055726Ino：San Diego2023-01-012023-12-31Utr：SQFT0001055726ino：PenguantMeetingPennsylvania Member2023-01-012023-12-3100010557262023-11-012023-11-30中文（简体）0001055726Ino：San Diego2023-11-012023-11-300001055726Ino：San Diego2023-11-300001055726ino：PenguantMeetingPennsylvania Member2023-07-012023-09-300001055726ino：PenguantMeetingPennsylvania Member2023-10-012023-12-3100010557262019-10-012019-12-31INO：协议0001055726ino：PenguantMeetingPennsylvania Member2019-10-012019-12-310001055726Ino:McDermidVInovioPharmaceuticalsIncAndJJosephKimMember2023-01-310001055726Ino：BehstiVKimEtAlMember2020-04-012020-04-30Ino：被告0001055726美国公认会计准则：国际收入服务IRSM成员2023-12-310001055726INO：加利福尼亚州税收主管部门成员2023-12-310001055726INO：宾夕法尼亚州税收收入管理局成员2023-12-310001055726美国公认会计准则：国际收入服务IRSM成员2018-12-310001055726Ino：Korea StateIncomeTaxAuthority成员2022-12-310001055726美国-公认会计准则：研究成员美国公认会计准则：国际收入服务IRSM成员2023-12-310001055726美国-公认会计准则：州和地方法律法规成员美国-公认会计准则：研究成员2023-12-310001055726美国-GAAP：国内/地区成员2023-12-310001055726美国-公认会计准则：州和地方法律法规成员2023-12-310001055726美国-公认会计准则：外国成员2023-12-310001055726美国-GAAP：国内/地区成员美国-公认会计准则：研究成员2023-12-310001055726Ino：Plumbline生命科学成员2022-12-310001055726Ino：Plumbline生命科学成员2023-12-310001055726SRT：关联实体成员INO：具有授权实体的许可成员2023-01-012023-12-310001055726SRT：关联实体成员INO：具有授权实体的许可成员2022-01-012022-12-310001055726SRT：关联实体成员INO：具有授权实体的许可成员2021-01-012021-12-310001055726SRT：关联实体成员Ino：Plumbline生命科学成员2023-12-310001055726SRT：关联实体成员Ino：Plumbline生命科学成员2022-12-310001055726SRT：关联实体成员2016-03-012016-03-310001055726SRT：关联实体成员INO：The Wistar InstituteMember2020-01-012020-03-310001055726INO：The Wistar InstituteMember2021-01-012021-12-310001055726SRT：关联实体成员INO：The Wistar InstituteMember2021-01-012021-12-310001055726SRT：关联实体成员INO：The Wistar InstituteMember2022-12-012022-12-310001055726SRT：关联实体成员2023-01-012023-12-310001055726SRT：关联实体成员2022-01-012022-12-310001055726SRT：关联实体成员INO：The Wistar InstituteMember2023-01-012023-12-310001055726SRT：关联实体成员INO：The Wistar InstituteMember2022-01-012022-12-310001055726SRT：关联实体成员INO：The Wistar InstituteMember2023-12-310001055726SRT：关联实体成员INO：The Wistar InstituteMember2022-12-310001055726INO：GeneosTreateuticsInc.成员2021-01-012021-03-310001055726INO：GeneosTreateuticsInc.成员2021-03-310001055726Ino：SeriesAOnePferredStockMemberINO：GeneosTreateuticsInc.成员2021-01-012021-03-310001055726美国-美国公认会计准则：普通股成员INO：GeneosTreateuticsInc.成员2021-03-310001055726美国-公认会计准则：首选股票成员INO：GeneosTreateuticsInc.成员2021-01-012021-03-310001055726美国-公认会计准则：首选股票成员INO：GeneosTreateuticsInc.成员2021-03-310001055726INO：GeneosTreateuticsInc.成员2021-02-280001055726美国-公认会计准则：首选股票成员INO：GeneosTreateuticsInc.成员2022-03-012022-03-310001055726INO：GeneosTreateuticsInc.成员2022-03-310001055726Ino：SeriesA2OnePferredStockMember2022-03-012022-03-310001055726Ino：SeriesA2OnePferredStockMember2022-03-310001055726INO：GeneosTreateuticsInc.成员2023-12-310001055726美国公认会计准则：次要事件成员INO：A2021销售协议成员2024-01-012024-03-060001055726美国公认会计准则：次要事件成员INO：A2021销售协议成员2024-03-06

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-K


☒			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告

截至本财政年度止12月31日, 2023

或


☐			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告

对于从中国到日本的过渡期，日本政府将中国政府转变为中国政府，中国政府将中国政府转变为中国政府。

委员会档案号：001-14888

Inovio制药公司

(注册人的确切姓名载于其章程)


特拉华州						33-0969592
(述明或其他司法管辖权公司或组织)						(税务局雇主识别号码)

西德曼敦派克660号, 110号套房普利茅斯会议, 宾夕法尼亚州						19462
(主要执行办公室地址)						(邮政编码)

注册人的电话号码，包括区号：(267) 440-4200

根据ACT第12(B)节登记的证券：


每个班级的标题	交易代码	注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.001美元	伊诺	纳斯达克全球精选市场

根据ACT第12(G)条登记的证券：无

用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规则中定义的知名经验丰富的发行人。¨ 不是 x

如果注册人不需要根据法案的第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示。¨ 不是 x

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 x*¨

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条要求提交的每个交互数据文件。是 x*¨

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：

大型加速文件服务器

加速的文件管理器

非加速文件服务器

规模较小的新闻报道公司

新兴成长型公司

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。-☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☐

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。☐*x

截至2023年6月30日，注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股(仅由普通股股份组成)的总市值约为$119.7根据每股5.4美元计算，注册人的普通股(追溯实施12股中1股的反向拆分于2024年1月生效)在纳斯达克全球精选市场(2023年11月转移到纳斯达克资本市场之前)的收盘价。

注册人普通股的流通股数量为0.001美元，面值为23,370,365截至2024年3月1日。

以引用方式并入的文件

注册人根据规例第14A条向证监会提交的与注册人2024年股东周年大会有关的最终委托书(“委托书”)的部分内容(“委托书”)通过引用纳入本报告第III部分。此类委托书将在注册人截至2023年12月31日的财政年度结束后120天内提交给委员会。


第一部分			2
第2项：业务			2
项目1A.风险因素			23
项目1B。未解决的员工意见			51
项目1C.网络安全			51
项目2.财产			52
项目3.法律程序			52
项目4.矿山安全信息披露			54
第II部			55
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券			55
第6项。[已保留]			56
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析			57
项目7A。关于市场风险的定量和定性披露			63
项目8.财务报表和补充数据			64
项目9.会计人员在会计和财务披露方面的变化和分歧			64
项目9A。控制和程序			64
项目9B。其他信息			73
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露			73
第三部分			67
项目10.董事、高级管理人员和公司治理			67
第11项.高管薪酬			67
项目12.某些实益所有人和管理层的担保所有权及有关股东事项			67
第13项：某些关系和相关交易，以及董事的独立性			67
项目14.总会计师费用和服务			67
第四部分			68
项目15.展品和财务报表附表			68
项目16.表格10-K摘要			71
签名			72
合并财务报表			F-1

第一部分

第一项：商业银行业务

这份Form 10-K年度报告(包括以下关于管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析的部分)或本年度报告包含有关我们的业务、财务状况、经营结果和前景的前瞻性陈述。“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语以及此类词语的类似表达或变体旨在识别前瞻性陈述，但不是本年度报告中识别前瞻性陈述的唯一手段。此外，有关未来事项的陈述，包括有关我们的业务、我们的财务状况、我们产品的研究和开发的陈述，以及与非历史性事项有关的其他陈述，都是前瞻性陈述。

尽管本年度报告中的前瞻性陈述反映了我们管理层的善意判断，但此类陈述只能基于我们目前已知的事实和因素。因此，前瞻性陈述固有地受到风险和不确定因素的影响，实际结果和结果可能与前瞻性陈述中讨论或预期的结果大不相同。可能导致或促成这种结果和结果差异的因素包括但不限于以下“风险因素”标题下讨论的因素，以及本年度报告其他部分讨论的因素。敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅在本年度报告发布之日发表。我们没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，以反映本年度报告日期后可能出现的任何事件或情况。我们呼吁读者仔细审阅及考虑本年报所披露的各项资料，这些资料旨在向有兴趣的人士提供意见，说明可能影响本公司业务、财务状况、经营业绩及前景的风险及因素。

本年度报告包括Inovio PharmPharmticals，Inc.的商标和注册商标。本年度报告中提及的其他公司的产品或服务名称可能是其各自所有者的商标或注册商标。本文中提及的“我们”、“英诺威”或“公司”是指英诺威制药公司及其合并的子公司。这里提到的“DNA药物”是指我们正在开发的与人类乳头瘤病毒(HPV)、癌症和传染病相关的疾病的候选产品。

汇总风险因素

我们的业务面临许多风险，包括可能阻碍我们实现业务目标或可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响的风险。这些风险在第一部分第1A项“风险因素”中有更充分的讨论。这些风险因素包括但不限于以下几点：

•我们近年来发生了重大亏损，预计在可预见的未来将出现重大净亏损，而且可能永远不会盈利。

•我们的收入来源有限，我们的成功取决于我们开发DNA药物和专有设备技术的能力。

•我们将需要大量额外资金来开发我们的DNA药物和专有设备技术，这些技术可能被证明很难获得或成本高昂。

•我们的候选DNA药物都没有获准销售，我们可能永远也不会开发出商业上成功的DNA药物产品。

•DNA药物是一种治疗和预防疾病的新方法，我们的细胞®给药装置是一种新的给药方法，对我们开发的任何研究药物或我们的装置的有效性、安全性或耐受性的负面看法可能会对我们开展业务、推进我们的研究药物或获得监管批准的能力产生不利影响。

•如果我们和我们所依赖的合同制造商未能按照我们的要求及时生产我们的专有设备和候选DNA药物，或者如果这些承包商未能履行他们对我们的义务或严格的法规，我们可能会在我们的专有设备和DNA药物候选的开发和商业化方面面临延误。

•如果我们失去或无法获得合作者或合作伙伴，或者如果我们的合作者或合作伙伴没有在他们与我们的关系中应用足够的资源，我们的产品开发和盈利潜力将受到影响。

•我们与政府机构达成了协议，这些协议可能会被终止，未来的资金也不确定。终止或停止资助将对我们开发某些候选产品的能力产生负面影响，和/或要求我们寻找替代资金来源来推进候选产品。

•如果我们的公司重组计划和降低成本的努力没有达到预期的结果或造成不良后果，我们的经营业绩可能会受到损害。

•我们目前正在遭受诉讼，并可能面临额外的诉讼，这可能会损害我们的业务、财务状况和声誉。

•我们面临着激烈和日益激烈的竞争，以及我们的竞争对手所采取的措施，例如引入一种新的颠覆性技术可能会阻碍我们开发和商业化我们的DNA药物的能力。

•我们已经与中国公司建立了合作关系，并依靠中国生产的临床材料进行开发。有关中国法律、规则和法规的解释和执行、贸易战、政治动荡或中国不稳定的经济状况的不确定性可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

•产生和保护我们的知识产权和我们的专有技术是困难和昂贵的，我们可能无法确保它们的保护。

•如果我们被起诉侵犯第三方的知识产权，这将是昂贵和耗时的，诉讼中的不利结果将对我们的业务产生实质性的不利影响。

•未能或被认为未能遵守与数据隐私和安全相关的法律、法规、合同、自律计划、通知和其他义务(包括安全事件)可能会损害我们的业务。合规或实际或预期未能履行此类义务可能会增加我们的成本，并以其他方式对我们的经营业绩和业务产生负面影响。

公司概述

我们是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化DNA药物，以帮助治疗和保护人们免受与人类乳头瘤病毒(HPV)、癌症和传染病相关的疾病的影响。我们的平台利用体内蛋白质生产的力量，优化设计和交付DNA药物，教人体制造自己的抗病工具。

我们使用专利技术来设计DNA质粒，这是一种小的环状DNA分子，它的工作原理就像人体细胞可以下载的软件，以产生特定的蛋白质来靶向和抗击疾病。我们专有的调查CELLECTRA®输送装置帮助我们的DNA药物进入人体细胞，以获得最佳效果。

我们的主要候选药物是INO-3107，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病，或称RRP，这是一种由HPV感染引起的罕见且令人衰弱的呼吸道疾病。在我们完成的INO-3107治疗HPV-6和HPV-11相关RRP的1/2期临床试验中，81.3%的患者在使用INO-3107后的一年中，与治疗前一年相比，手术次数减少了。

2023年2月，我们公布了我们的1/2期临床试验的第二个队列的数据，这是在2022年10月宣布第一个队列的数据之后。在第二组患者中，11名患者通过探查侧口针接受INO-3107治疗，其中10名患者(91%)在最初治疗后的一年中手术干预减少，测量从试验治疗开始的第0天开始。在这10名患者中，有4名不需要手术。比较治疗后一年和治疗前一年，三种手术干预措施的中位数有统计学意义的下降。在第二个队列的患者中，INO-3107耐受性和免疫原性很好。第二个队列的安全性和有效性结果与2022年10月宣布的第一个队列的结果一致。

2023年第四季度，我们收到了美国食品和药物管理局(FDA)的反馈，称这项完成的试验的数据可用于支持提交生物许可证申请(BLA)，以根据FDA的加速审批计划进行审查。作为根据加速计划提交我们的BLA的一部分，我们需要满足FDA的所有备案要求，并在提交BLA之前启动验证性临床试验。

除了开发INO-3107外，我们还在积极开发或计划开发用于其他适应症的DNA药物，包括HPV相关性肛门异型增生和口咽鳞状细胞癌；多形性胶质母细胞瘤，一种致命的脑癌；以及一种潜在的疫苗增强剂，以预防埃博拉病毒。我们之前正在对一种治疗HPV相关的宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的候选DNA药物进行临床试验，但在2023年8月宣布，我们将停止在美国开发这一适应症。然而，我们的合作伙伴阿波罗生物公司继续在中国对这名候选人进行3期临床试验，并计划在该司法管辖区寻求监管部门的批准，并有可能将该候选人商业化。

DNA药物的特点

DNA药物是一种优化的DNA质粒，含有编码蛋白质的基因，一旦这些质粒进入细胞，蛋白质就会表达出来。我们可以设计我们的质粒来教人体细胞产生广泛的蛋白质，包括引发特定免疫反应的抗原和对抗特定病原体的单抗。这些DNA

药物可以根据适应症产生抗原靶向的体液和细胞免疫反应，包括抗原特异性细胞毒性或杀伤T细胞反应，这对抗击癌症和病毒感染非常重要。我们的DNA药物的特点包括：

a.T细胞反应：DNA药物已经证明能够产生高水平的T细胞(CD4+、CD8+和记忆)反应以及抗体反应。CD8+T细胞反应被认为在清除肿瘤或病毒感染细胞方面发挥着重要作用。

b.耐受性：当针对多个疾病目标进行评估时，临床试验参与者对DNA药物的耐受性很好。到目前为止，我们的DNA药物已经在5000多名参与者中使用了超过15,000次。

c.重新管理的能力：DNA药物已被用于临床试验，通过重复给药来增强免疫反应，这为通过重复给药继续增强免疫反应提供了可能性。

d.多功能性：我们的DNA药物技术可用于在体内生产对治疗或预防各种人类疾病至关重要的蛋白质或抗原，如癌症、病毒感染或蛋白质缺乏症。

e.产品的稳定性：脱氧核糖核酸药物不需要冷冻储存或运输。 

f.设计和制造：DNA药物可以快速设计和规模化，制造的简便性提供了潜在的成本优势。

g.交付机制：我们专有的电穿孔设备增加了细胞的摄取，并克服了细胞膜构成的障碍，这些障碍可能会阻碍大分子的进入，如DNA质粒。

我们的DNA药物平台概述

我们的DNA药物平台由DNA质粒和我们的CELLECTRA设备组成，这些设备用于将DNA质粒输送到细胞中。这两个组成部分结合在一起创建了一个多功能平台，有可能针对多种疾病和情况。

SynCon®-DNA质粒设计技术

我们精心设计的DNA质粒是环形双链DNA，使用我们的专利技术和算法进行了优化，以表达蛋白质。我们的质粒可以设计成使人体细胞能够产生广泛的蛋白质，包括引发特定免疫反应的抗原，对抗特定病原体的单抗，或取代体内缺陷或缺失蛋白质的治疗性蛋白质。例如，在HPV相关疾病领域，表达的蛋白质是诱导抗原特异性T细胞反应的抗原，以对抗HPV。我们首先确定一个或多个抗原，我们认为这些抗原是引导免疫系统对抗HPV的最佳靶点，然后应用我们的SynCon设计过程，分析来自多个病毒株的选定抗原的基因组成。

对于每个抗原，我们创建一个新的遗传序列，代表目标抗原的核苷酸一致序列。通过这样做，我们相信我们可以创建一个差异化的序列，以帮助免疫系统更好地识别靶抗原和潜在的靶抗原变异。在人类临床试验中，我们已经用SynCon设计的针对各种肿瘤相关抗原的DNA药物以及针对某些传染病的不同菌株产生了免疫反应，包括CD4+、CD8+和记忆T细胞。由于工程序列与原始序列基本相似，但没有完全匹配，我们认为它们是可申请专利的。

一旦设计和合成了SynCon序列，它就被插入到带有自己启动子的环状DNA质粒中。一旦DNA药物进入细胞，启动子在“促进”蛋白质表达方面起着至关重要的作用。使用我们的技术，我们的DNA质粒已经通过我们专有的基因优化算法在人类细胞中进行了优化，使其能够高表达，我们称之为目标。我们相信，这些设计能力使我们能够更好地针对适当的免疫系统机制，并产生比传统方法更高水平的蛋白质表达，潜在地增强诱导所需免疫反应的整体能力。

然后，使用可扩展的制造技术在细菌发酵过程中制造质粒。我们最近开发了一种高产量的制造工艺，我们预计将使用它来生产我们的DNA药物。所生产的DNA药物在注射前不需要超低温或冷冻储存或解冻，并且在2至8摄氏度的冰箱中稳定，这是分配和给药的关键因素。

细胞系®递送技术

DNA药物需要一个进入细胞的途径才能有效地发挥作用。为了帮助DNA质粒（相对较大的分子）穿过细胞膜，我们使用专有的CELLECTRA递送技术。在肌内（IM）或皮内（ID）注射DNA药物后，CELLECTRA设备使用电穿孔（EP）或短暂的电脉冲，可逆地打开细胞膜上的小孔，允许DNA质粒进入。通过这个过程，细胞

DNA质粒的摄取可以显著增加，体内单独注射DNA质粒。这种改善的细胞摄取使得迄今为止在我们的临床试验中观察到的免疫应答和疗效结果成为可能。

我们的CELLECTRA器械组合目前包括两种型号（CELLECTRA 5 PSP和CELLECTRA 3 PSP），设计用于后期临床使用，并可能最终用于商业用途，以及一种器械（CELLECTRA 2000），我们主要用于早期临床试验。这些设备旨在根据目标疾病优化我们的DNA候选药物的递送。我们的CELLECTRA 5 PSP型号提供肌内EP，旨在用于解决癌症和HPV相关癌前病变的候选人。它使用一个预填充的药筒，将DNA药物和EP输送给患者，并专为商业用途而设计。CELLECTRA 5 PSP用于我们的宫颈HSIL III期试验（REVEAL 1/REVEAL 2），并将用于我们计划的INO-3107（我们的RRP候选DNA药物）的确证性试验。我们的CELLECTRA 3 PSP模型是在美国国防部、流行病防范创新中心和比尔及梅林达·盖茨基金会的支持下开发的，用于皮内EP输送。小型手持式设计旨在用于大规模管理和商业用途，主要用于解决传染病的候选人。CELLECTRA 3 PSP仅在单独的DNA药物注射到皮肤后提供EP。EP在皮内注射部位周围递送。

CELLECTRA器械根据现行药品生产质量管理规范（cGMP）进行确认和生产。我们在全球人体临床试验中使用了CELLECTRA器械。CELLECTRA 5 PSP型号已获得欧盟CE标志认证。

我们的DNA药物的给药过程如下图所示。

DNA药物与HPV相关疾病

HPV可导致持续性病毒感染。大约90%的HPV感染会自然清除，不会导致疾病。然而，对于那些不能自然清除病毒的人来说，持续感染可能导致癌症和其他影响生活质量的衰弱，危及生命的疾病。

一般来说，HPV类型分为两组。低风险HPV（例如，HPV 6和HPV 11）可能导致良性生长（疣或乳头状瘤），可发展成RRP等疾病。高危（HR）HPV（例如，HPV 16和HPV 18）可导致细胞变化和病变（即，癌前发育不良），可变成恶性并导致宫颈癌。HPV导致几乎所有的宫颈癌和阴道、外阴、阴茎、肛门、直肠和口咽的许多癌症。

虽然目前有疫苗可用于预防HPV感染，但接受、可及性和患者依从性方面的挑战导致许多符合接种条件的人仍然没有接种疫苗并处于风险之中。据估计，即使在美国，也只有50-60%的合格人群接种了HPV疫苗。此外，目前的预防性HPV疫苗不能治疗或保护那些已经感染相同HPV基因型的人。因此，仍然迫切需要开发可以治疗现有感染并预防HPV相关疾病发展的HPV疗法。目前许多HPV相关疾病（包括RRP和许多癌症）的标准治疗是手术。这些手术可能是侵入性的，可能需要反复进行，因为潜在的HPV感染没有消除。除了手术，正在探索其他治疗HPV相关疾病的方法，包括使用免疫检查点抑制剂和其他免疫疗法。

我们认为对治疗HPV相关疾病很重要的DNA药物的关键特征总结如下表所示：

我们正在开发的DNA药物

下图概述了我们的DNA药物管道。于2023年，我们重新调整产品线的优先次序，将我们的努力及资源集中于我们认为最有潜力打入市场的候选产品。下文将更详细地介绍图表中所列的方案。

INO-3107用于HPV相关RRP

RRP是一种终身罕见的疾病，其特征是主要由HPV-6和/或HPV-11基因型引起的呼吸道小肿瘤或乳头状瘤的生长。虽然大多数是良性的，但这些乳头状瘤可引起严重的，有时危及生命的气道阻塞和呼吸道并发症。RRP的一个显著特点是乳头状瘤在手术切除后复发的趋势。如果RRP在肺部发展，受影响的个体可能会经历复发性肺炎，慢性肺部疾病（支气管扩张），并最终导致进行性肺衰竭。在极少数情况下（约2%），RRP可发展为鳞状细胞癌。RRP的其他症状可能包括声音嘶哑，睡眠和吞咽困难以及慢性咳嗽。RRP症状通常更严重，

儿童比成人。RRP的标准治疗是手术。1995年发表的被引用最多的美国流行病学数据估计，成人和青少年共有14，000例活跃病例，每年每10万成人中约有1.8例新发病例。

我们正在开发我们的主要候选产品INO-3107，用于治疗HPV-6和HPV-11相关的RRP。INO-3107由编码HPV-6和HPV-11抗原的质粒以及人白介素12(IL-12)组成。2023年5月，在马萨诸塞州波士顿举行的联合耳鼻喉科春季会议(COSM)上，一项开放标签的多中心1/2期试验(NCT：04398433)评估了我们的主导产品候选INO-3107对32名HPV6和/或HPV11相关RRP患者的有效性、安全性、耐受性和免疫原性，结果在美国支气管学-食道学协会(ABEA)项目上公布。该试验包括第一组21名患者使用标准注射针，第二组11名患者使用探查性侧孔注射针。我们计划在我们计划的验证性试验中使用标准针头，如果批准的话，用于商业产品的交付。在试验的两个队列中，我们专有的CELLECTRA 2000电穿孔设备被用来提供候选产品。

这项试验评估了在首次使用INO-3107后的一年中，与治疗前一年相比，手术干预次数的减少。在这项试验中，成年患者首先接受了乳头状瘤的手术切除，然后接受了最多四剂INO-3107，每三周一次。该试验的主要终点是安全性和耐受性。在研究开始时(第0天)，患者可以手术切除RRP组织，但在给药窗口第0天之后进行的任何手术都计入疗效终点。

在试验中，81.3%(26/32)的患者在使用INO-3107后的一年中手术干预次数比前一年减少，其中28.1%(9/32)的患者在给药窗口期间或之后不需要手术干预。试验中的患者在服药前一年的中位范围为4次手术(总体范围为2-8次)。给药后，3种手术干预措施的中位数下降有统计学意义(95%可信区间：-3至-2)。在试验中，INO-3107治疗产生了强烈的免疫反应，诱导了活化的CD4T细胞和激活的具有溶解能力的CD8T细胞。52周时也观察到T细胞反应，表明持续的细胞记忆反应。试验参与者对INO-3107的耐受性很好，导致大多数低级别(1级)治疗-出现的不良反应，如注射部位疼痛和疲劳。这些结果于2023年发表在科学期刊《喉镜》上。

FDA于2020年7月批准INO-3107孤儿药物指定(ODD)，并于2023年8月授予突破治疗指定。欧盟委员会还授予了INO-3107孤儿药物称号，我们的CELLECTRA 5PSP设备也获得了CE标志，这是一种监管标准，证明产品已满足欧盟确保消费者安全的安全、健康和环境标准。

Ino-3112治疗HPV相关性口咽鳞状细胞癌

INO-3112是一种靶向HPV16/18的DNA候选药物，它与编码人IL-12的DNA质粒相结合，作为免疫激活剂。2019年发表在《临床癌症研究》上的1/2a期临床试验结果显示，INO-3112单独用于22例HPV阳性的头颈部鳞癌患者，包括观察T细胞应答和 + T细胞向头颈部 肿瘤的浸润。2023年初，INO-3112与阿斯利康PD-L1免疫检查点抑制剂Durvalumab联合使用的1b/2a期临床癌症研究发表了最新结果，显示29名可评估患者的总有效率(ORR)为27.6%(4例完全缓解(CR)和4例部分缓解(PR))，外周HPV特异性T细胞和肿瘤CD8+T细胞增加。此外，INO-3112与杜伐单抗联合使用的疗效导致中位总生存期(OS)超过29个月。这比单独使用免疫检查点阻断治疗或与其他HPV治疗性疫苗联合使用的历史数据有所改善。此外，在类似的患者群体中，这几乎是单一疗法Durvalumab的历史OS数据的三倍。包括CRS在内的客观反应与PD-L1的表达无关，这与杜伐单抗的历史数据形成了鲜明对比。

2024年1月，我们宣布与Coherus BioSciences，Inc.达成临床合作和供应协议，以评估INO-3112和LOQTORZI™(toripalimab-Tpzi)的联合治疗对局部晚期、高危、HPV16/18阳性的口咽鳞状细胞癌患者的潜在治疗作用。根据供应协议的条款，Coherus将提供LOQTORZITM，计划由Inovio进行的3期临床试验，等待与FDA在研究设计上的一致。

VGX-3100治疗HPV相关性宫颈HSIL

2023年8月，我们宣布停止我们在美国用于治疗HPV相关宫颈HSIL的VGX-3100开发计划。这一决定是在对我们的第三阶段试验REVEAL2的数据进行最终分析后做出的。在这项试验中，对于病变消退和病毒清除的终点，在研究生物标记物选择的人群中没有达到统计学意义。然而，在所有参与者的人群中，病变消退和病毒清除的终点具有统计学意义。

REVEAL2是我们使用VGX-3100进行的第二个3期试验。2021年3月，我们宣布了我们的第一个3期试验REVEAL1的结果，表明VGX-3100没有达到其主要终点。2022年4月，REVEAL2的试验方案被修改为使用生物标记物选择的人群作为主要人群，基于对REVEAL1结果的先前分析，该研究性生物标记物具有识别更有可能对VGX-3100治疗有反应的妇女的潜力。我们宣布，这项试验将不再被视为关键试验，也不会导致生物标记物选择人群的BLA申请，因为FDA已经通知我们，来自生物标记物阳性人群的结果将不足以支持批准VGX-3100的潜在上市申请。FDA建议使用REVEAL2作为探索性试验，在生物标记物选择的人群中再进行一到两个良好控制的试验将更有可能提供证据支持潜在的上市申请的批准。

REVEAL2的试验参与者包括203名18岁或以上的妇女，她们在组织学上证实宫颈HSIL与HPV-16和/或HPV-18有关，但其他方面都很健康。参与者在0、4和12周接受VGX-3100或安慰剂(随机2：1)。修订后的主要终点是选择生物标记物的参与者宫颈HSIL消退和宫颈HPV-16和/或HPV-18病毒学清除的百分比。次要终点是所有参与者的回归和病毒学清除的百分比。

在试验性生物标记物选择的人群中，达到终点的参与者的百分比在治疗组为28.6%(6/21)，而在安慰剂组为0%(0/4)(p=0.115；95%可信区间：-24.6%至50.4%)，这在统计学上没有显著意义。

对203名所有参与者(治疗组134名参与者，安慰剂组69名参与者)的结果具有统计学意义，治疗组27.6%(37/134)的参与者达到终点，而安慰剂组8.7%(6/69)(p=0.001；95%可信区间：7.8%至28.6%)。

特别是，在REVEAL2的所有参与者人群中，治疗组观察到37.3%(50/134)的病毒清除，而安慰剂组为8.7%(6/69)。鉴于病毒清除在消除HPV相关疾病的根本原因方面的重要性，这一数据可能会对我们的其他HPV相关项目产生积极影响。我们计划将这些数据提交给同行评议的期刊发表。

对REVEAL1和REVEAL2结果进行的特别综合疗效分析表明，在选择生物标记物和所有参与者的人群中，病变消退和病毒清除方面具有统计学意义。在92名参与者(治疗组68名，安慰剂组24名)的综合生物标志物选择人群中，符合主要终点的参与者百分比为54.4%(37/68)，而安慰剂组为12.5%(3/24)(p=

在REVEAL1和REVEAL2中，CELLECTRA 5PSP装置提供的VGX-3100耐受性良好。没有与治疗相关的严重不良事件，大多数不良事件被认为是轻微到中度的。

这个合并的数据集将被用作未来涉及VGX-3100的任何监管互动中的支持性数据。我们的合作伙伴ApolloBio公司正在中国进行VGX-3100VGX-3100治疗宫颈HSIL的3期临床试验，并计划在该司法管辖区寻求监管部门的批准，并有可能将该候选药物商业化。

VGX-3100治疗肛门或肛周HSIL

HPV-16和HPV-18可导致肛门癌前病变(肛门HSIL)。如果不进行治疗，肛门型HSIL可能会发展为癌症。大约20%的患者观察到肛门HSIL的自发消退。持续感染一种或多种高危HPV基因类型是导致很大一部分肛门癌的原因。在美国，约55%至80%的肛门HSIL病例与HPV-16/18有关，在世界范围内，约80%的肛门HSIL病例与HPV-16/18有关。在美国，90%以上的肛门癌与HPV有关，约87%的HPV肛门癌与HPV-16/18有关。

对于肛门型HSIL的筛查建议，目前尚无有效的筛查试验或普遍的共识。治疗通常包括重复消融，最常见的是射频消融(RFA)、切除或激光治疗。然而，复发率很高，治疗一年后复发率高达49%，因为消融术不能清除潜在的HPV感染，导致医疗需求得不到满足。

我们进行了2期临床试验(HPV-203)，以评估HPV-16和/或HPV-18相关的HIV阴性、肛门或肛周HSIL或肛门上皮内瘤变(AIN)的参与者的VGX-3100。这项开放标签试验招募了24名参与者，他们接受了我们的CELLECTRA 5PSP设备提供的三剂VGX-3100。试验的主要终点是高度级别病变的组织学清除和肛门/肛周组织样本中HPV-16/18病毒的病毒学清除。2020年12月，我们宣布了这项试验的第二阶段疗效结果。

接受VGX-3100治疗的参与者中有一半(11/22)在治疗开始后6个月显示HPV-16/18相关的肛门HSIL消失。CELLECTRA-5PSP装置提供的VGX-3100在试验中耐受性良好。

除了上述的2期肛门HSIL试验外，由艾滋病恶性联合体(AMC-103研究)赞助的另一项2期试验正在评估VGX-3100在经组织学证实与HPV-16和/或HPV-18呈阳性有关的肛门或肛周HSIL的参与者身上。这项开放标签的单臂试验计划招募大约90名参与者，他们将获得CELLECTRA 5PSP提供的最多四剂VGX-3100。试验的主要终点是高级别肛门病变的组织学退化到低级别的SIL或正常组织学。这项研究正在进行中。

VGX-3100治疗外阴HSIL

2023年，作为重新调整我们的流水线的一部分，我们停止了VGX-3100的开发，作为一种潜在的外阴HSIL治疗方法。

Ino-5401治疗多形性胶质母细胞瘤

多形性胶质母细胞瘤，或GBM，是最常见的侵袭性脑癌。在美国，确诊时的中位年龄是65岁，此后发病率会增加。预后极差，过去10年批准的新疗法数量有限；据报道，美国患者的平均存活率低至8个月，所有年龄段的五年存活率加起来为6.9%。世界各地GBM的总发病率各不相同，北美、澳大利亚和北欧和西欧的发病率最高。在美国，GBM的平均年龄调整发病率为每10万人3.19例。

我们的候选产品INO-5401是一种免疫疗法，由三个编码三种肿瘤相关抗原的DNA质粒组成：人端粒酶逆转录酶(HTERT)、Wilms肿瘤基因-1(WT1)和前列腺特异性膜抗原(PSMA)。

我们已经完成了INO-5401和INO-9012(一种IL-12质粒)在新诊断的GBM参与者中的1/2期免疫肿瘤学试验，联合使用cymplimab(Libtayo®)，一种由Regeneron制药公司开发的PD-1免疫检查点抑制剂。这项开放标签试验始于2018年，招募了52名新诊断的GBM参与者。主要终点是安全性和耐受性，该试验还基于总体存活率和OS率评估了免疫原性和有效性。

2022年5月，我们在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)上展示了该试验的OS数据。非甲基化MGMT启动子的患者(队列A)的中位OS持续时间为17.9个月，与历史比较(14.6个月至16个月)相比，这是有利的。MGMT甲基化启动子(队列B)患者的中位OS数据为32.5个月，与历史比较(23.2至25个月)相比也是有利的。总体而言，在新诊断的GBM患者中，INO-5401+INO-9012与Libtayo和RT/TMZ(放射和替莫唑胺)联合应用的耐受性良好。治疗的给药也被观察到是免疫原性的，激发抗原特异性T细胞，可能会渗透到GBM肿瘤。截至2023年底，试验中的两名GBM患者仍在接受药物治疗。我们目前正在完成研究报告，并与我们的合作者Regeneron讨论INO-5401的进一步开发。

用于BRCA1/2突变人群癌症预防的Ino-5401

Inovio公司正在与宾夕法尼亚大学合作，进行一项由研究人员赞助的1b阶段试验，以评估单独使用INO-5401或INO-5401与CELLECTRA联合使用INO-9012在患有BRCA1或BRCA2突变的成人癌症和非癌症患者中的耐受性和免疫原性。这场审判正在进行中。

所有人类都有BRCA1和BRCA2基因，但有些人生来就有其中一个基因的错误或突变。BRCA1或BRCA2基因突变的人患某些癌症的风险更高，包括乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌。这些基因突变可以由男性或女性遗传给儿童。

传染病候选产品

用于新冠肺炎的INO-4800型

2/3期临床试验--团结试验疫苗(STV)

INO-4800是世界卫生组织发起的团结试验疫苗的两个初始候选新冠肺炎疫苗之一，该试验疫苗旨在评估由领先科学家和专家组成的独立疫苗优先顾问小组选择的候选疫苗的有效性和安全性。STV的行为完全在世卫组织的控制之下，有关该试验的任何公告都将由WHO发布。

位于中国的INO-4800

我们的合作者Adaccine已经完成了其200名参与者的同源和267名参与者的异源加强疫苗试验在中国的登记。这些试验旨在评估INO-4800作为一种疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

同源加强剂，其中INO-4800作为初级疫苗给予，并且作为异源助剂，其中灭活疫苗作为初级疫苗给予。

新冠肺炎DNA编码的单抗®)

使用我们的目标算法技术，我们能够创建针对特定单抗(MAbbs)编码的精确设计的DNA质粒。我们将这些DNA质粒作为我们的dMAb候选产品，以区分它们与输注的重组单抗。我们使用我们的CELLECTRA递送系统将质粒直接输送到人体细胞中，使电穿孔细胞能够在体内(即通过身体本身)制造这些DNA编码的单抗，而不像传统的重组单抗技术需要在体外制造。我们相信，这种方法在设计简单、执行速度快和生产成本较低方面具有潜在的显著优势。我们希望设计dMAb产品候选，不仅针对目前传统重组mAbs无法解决的新疾病靶点，而且还针对现有的商业mAb产品的靶点。

2020年12月，我们与来自维斯塔尔研究所、阿斯利康、宾夕法尼亚大学和印第安纳大学的科学家团队一起，从美国国防部和JPEO-CBRND的研发机构--美国国防高级研究计划局获得了3760万美元的赠款，用于利用我们的dMAb技术开发针对SARS-CoV-2的特异性dMAb，对新冠肺炎进行治疗和预防。

2022年7月，Wistar宣布了第一阶段开放标签、单中心、剂量递增试验的第一批参与者的剂量，以评估我们的两种mAb候选产品的安全性、耐受性和药代动力学特征，在健康成年人(NCT05293249)中立即使用我们的CELLECTRA 2000设备以1和2剂量方案(第0天和第3天)进行肌注和电穿孔。这项研究正在进行中。

治疗埃博拉病毒病的Ino-4201

埃博拉病毒导致最致命的病毒性疾病之一，病死率平均约为50%，但在过去没有或不发达卫生保健的地区爆发的病例中，病死率接近90%。埃博拉病毒可以通过直接接触感染者的血液、分泌物、器官或体液，以及含有感染者受污染液体的表面或材料，如床上用品和衣服，在人与人之间传播。它能够在暴露后2至21天内导致死亡。2019年11月，首个有条件批准的埃博拉病毒预防性疫苗获得批准。这是欧洲药品管理局(EMA)对ERVEBO疫苗的批准®。同月，世卫组织对该疫苗进行了资格预审，以供高危国家使用。在接下来的一个月，FDA批准了这种疫苗。然而，ERVEBO尚未被批准重复给药，美国目前还没有批准的加强疫苗。

2021年12月，我们宣布完成46名参与者的1b阶段试验(NCT04906629)，在该试验中，我们的DNA候选药物INO-4201被评估为先前接种过ERVEBO的健康志愿者中的异源强化剂。2023年2月，我们宣布了1b阶段试验的结果。INO-4201耐受性良好，在接受治疗的参与者中100%(36/36)提高了体液反应。我们和我们的合作者计划在同行评议的期刊上发表这些数据，并提供INO-4201下一步的最新情况。

用于HIV的INO-6160

INO-6160是一种DNA药物候选药物，正在开发用于预防人类免疫缺陷病毒(HIV)的疫苗。INO-6160由一个编码HIV三聚体和一个编码人IL-12的质粒组成。INO-6160正在接受一项由国家过敏和传染病研究所(NIAID)外部赞助和资助的第一阶段试验的评估。这项试验是一项随机、20名参与者、开放标签的第一阶段试验，旨在检查INO-6160的安全性和免疫原性。

DNA发射纳米颗粒(DLNPs)

Inovio和我们在Wistar研究所的合作者正在将我们在DNA疫苗开发方面的经验应用于下一代DNA药物技术的开发，方法是研究DNA发射纳米颗粒，即dLNP，最初针对的是传染病疫苗。INO-6172是Inovio的第一个进入临床试验的dLNP，正处于由NIAID赞助和资助的第一阶段试验。INO-6172含有两个质粒，一个编码dLNP，另一个编码人IL-12。这项试验是一项随机、45名参与者的开放标签第一阶段试验，旨在检查INO-6172在没有感染艾滋病毒的成年人中的安全性和免疫原性。试验仍在进行中，dLNP技术和其他候选疫苗的临床前工作也在进行中。

协作和联盟

除了我们目前与ApolloBio公司的合作外，我们的其他合作伙伴和合作者还包括Advenant BiopPharmticals苏州公司、阿斯利康、比尔和梅琳达·盖茨基金会(盖茨)、疫情防范创新联盟(CEPI)、Coherus生物科学公司、国防高级研究计划局(DARPA)、美国国防部(DoD)、艾滋病毒疫苗试验网络、国际疫苗研究所(IVI)、卡内卡

这些研究机构包括：欧洲制药公司、国家癌症研究所、国家卫生研究院、国家过敏和传染病研究所、垂直生命科学研究所、Regeneron制药公司、Richter-Helm生物制药公司、Thermo Fisher Science公司、宾夕法尼亚大学、Walter芦苇陆军研究所和维斯塔尔研究所。

2017年12月，我们与北京阿波罗土星生物科技有限公司(一家根据中国或阿波罗生物公司的法律成立的公司)签订了经修订和重新签署的许可与合作协议，该协议于2023年6月14日修订(经修订后为“许可与合作协议”)。根据本许可及合作协议的条款，我们授予ApolloBio独家权利，在中国大区(定义为中国、香港、澳门和台湾)内开发和商业化我们的DNA免疫疗法候选产品VGX-3100，用于治疗HPV引起的癌前病变。作为合作的一部分，ApolloBio将为许可地区内的所有临床开发成本提供资金。

我们有权在根据许可和合作协议实现与监管部门批准VGX-3100相关的指定里程碑时，获得总计2000万美元的减去所需收入、预扣或其他税款。如果VGX3100被批准在大中华区中国市场销售，我们将有权获得基于年净销售额的分级百分比的特许权使用费，该百分比处于中低档，但在特定地区发生仿制药竞争时会减少。ApolloBio支付特许权使用费的义务将在特定地区的第一次商业销售后持续10年，如果时间更晚，则持续到涵盖特定地区特许产品的最后一项到期专利到期。在一个地区获得上市批准后，许可与合作协议将继续有效，直到ApolloBio没有剩余的版税义务。2021年12月，ApolloBio在中国(HPV-303CHN)的另一项第三阶段试验中给第一名参与者服用了药物。

竞争

随着我们开发并寻求最终将我们的候选产品商业化，我们面临并将继续遇到一系列针对我们正在追求的疾病的现有或开发阶段药物和免疫疗法的竞争。我们知道，包括主要生物制药公司在内的多家老牌企业广泛从事疫苗/免疫疗法的研究和开发。这些公司包括艾伯维、阿斯利康、BioNTech、百时美施贵宝、葛兰素史克、扬森制药(强生的一部分)、默克、Moderna、诺华、辉瑞、罗氏和赛诺菲-安万特。也有各种开发阶段的生物技术公司参与不同的疫苗和免疫治疗技术，包括但不限于Agenus、AIVITA、Barinose BioTreateutics(以前的Vaccitech)、BL Corp、Entos Pharma、Frantz Virus Treateutics、Immunocore、Imunon、ImVax、Iovance、Gritstone Bio、Genexine、Hookipa、Mimivax、Nektar、Northwest Treateutics、Novavax、Nykode、Precigen和PapiVax。如果这些公司成功地开发了他们的技术，可能会对我们的业务和我们未来的增长前景产生实质性的不利影响。

默克公司和葛兰素史克公司已经将预防HPV的疫苗商业化，以预防宫颈癌。一些公司也在寻求治疗早期HPV感染。对于由HPV亚型6和11引起的RRP，Precigen正在开发基于大猩猩腺病毒载体的候选产品PRG-2012。Precigen已公开表示，他们预计将在2024年根据PRG-2012治疗RRP的I/II期试验提交BLA，并且不需要额外的随机、安慰剂对照试验来支持他们提交BLA。其他公司已经开始探索RRP作为疾病靶点，包括Nykode，Merck和Cytovation。对于头颈部癌症，阿斯利康正在开发一种针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌的PD-1和TIGIT的双特异性抗体，而美国国家癌症研究所正在进行一项针对HPV阳性口咽癌的免疫疗法nivolumab（百时美施贵宝的Opdivo）的3期研究。其他公司正在寻求不同的方法来治疗癌前病变和我们所针对的癌症。

我们还与寻求利用电穿孔或其他递送技术（如病毒载体或脂质递送）递送的抗原编码DNA来诱导体内产生的抗原产生和免疫应答以预防或治疗各种疾病的公司进行更具体的竞争。这些具有竞争力的技术已经显示出了希望，但它们各自也有自己独特的障碍需要克服。

基于病毒载体的疫苗递送

该技术利用病毒作为载体或载体，将遗传物质递送到靶细胞中。该方法对于递送免疫治疗抗原是有效的，并且具有模拟真实病毒感染的优点，使得接受者将对免疫治疗产生广泛的免疫应答。该技术的潜在局限性源于针对病毒载体本身组分的不需要的免疫应答问题，使得重复给药变得困难。

脂质纳米颗粒DNA/RNA递送

已经开发了许多脂质制剂，可以增加DNA/RNA免疫疗法的效果，最值得注意的是COVID-19 mRNA疫苗。这些药物通过增加细胞对DNA/RNA的摄取或作为佐剂，提醒免疫系统来发挥作用。

利用电穿孔的DNA免疫疗法递送

还有其他公司拥有电穿孔知识产权和设备。我们相信，与其他专注于电穿孔的公司相比，我们具有竞争优势，原因有多个：

•我们在开发优化电穿孔与DNA医学结合使用的方法和设备方面拥有广泛的历史和经验。这一经验已被来自评估DNA药物对抗癌症和传染病的临床试验的多组数据所验证。

•我们拥有广泛的电穿孔仪器产品线，旨在实现DNA递送，包括皮内和肌内器械。

•我们一直积极申请专利，以及收购和许可其他专利，以扩大我们的全球专利资产。

如果我们的任何竞争对手开发的产品的功效或安全性明显优于我们的候选产品，我们可能无法将我们的产品商业化，我们任何商业化产品的销售可能会受到损害。我们的一些竞争对手和潜在竞争对手拥有比我们更强大的产品开发能力以及财务、科学、营销和人力资源。竞争对手可能会更早地开发产品，更快地获得FDA对产品的批准，或者开发出比我们正在开发的产品更有效的产品。我们将寻求扩大我们的技术能力，以保持竞争力;然而，其他人的研究和开发可能会使我们的技术或产品过时或缺乏竞争力，或导致治疗或治疗优于我们。

我们的竞争地位将受到我们的候选产品与我们的竞争对手的产品所针对的疾病适应症、这些产品的市场引入时间以及针对这些疾病适应症的其他技术的开发阶段的影响。对于我们和我们的竞争对手来说，专有技术、及时完成临床试验并获得预期结果的能力以及及时获得监管批准以销售这些候选产品的能力可能是重要的竞争因素。其他重要的竞争因素将包括产品的功效、安全性、易用性、可靠性、可获得性和价格，以及在技术构想和商业销售之间的时期为业务提供资金的能力。

FDA和其他监管机构可能会扩大公开披露基于DNA的产品开发数据的现行要求，这可能会损害我们与开发用于类似适应症的基于DNA的产品的外国和美国公司的竞争地位。

商业化和生产

由于我们的技术具有广泛的潜在应用，我们打算自行开发和商业化产品，并通过我们的合作伙伴和许可证持有人开发和商业化产品。我们打算在明确的专业市场开发和商业化产品，如HPV相关疾病，传染病和癌症。在适当的情况下，我们打算依靠战略营销和分销联盟。2023年，我们开始加快制定INO-3107在美国的商业化计划，此前FDA通知我们已完成的RRP患者1/2期试验的数据可用于根据加速审批计划提交BLA。

我们相信，通过适用于所有质粒的统一发酵和加工方法，我们的质粒可以商业化批量生产。我们相信，我们将能够为所有可预见的临床研究获得足够的质粒供应。

知识产权

专利和其他专有权利对我们的业务至关重要。我们提交专利申请，以保护我们的技术、发明和对我们的发明的改进，我们认为这些发明对我们的业务发展很重要。我们在美国和关键的外国市场广泛申请专利注册。尽管我们的专利申请包括涉及我们产品和候选产品的各种功能的权利要求，包括成分、制造方法和使用，但我们的专利不能为我们提供针对竞争产品开发的完整保护或保证。此外，我们的一些专有技术和技术是不可申请专利的。因此，我们还依赖商业秘密、技术诀窍、持续的技术创新和许可机会来发展和保持我们的竞争地位。我们还要求员工、顾问、顾问和合作者签订保密协议，但此类协议可能对我们的商业秘密、技术诀窍或其他专有信息提供有限的保护。

截至2023年12月31日，我们的专利组合包括约120项已颁发的美国专利和约100项美国专利申请，以及约1,100项已颁发的外国对应专利和约800项对应的外国专利申请。这些措施的部分内容包括：

•针对RRP治疗的1项美国专利、4项美国专利申请和大约40项对应的外国专利申请；

•针对治疗GBM的7项美国专利和4项美国专利申请，以及大约80项外国对应专利和大约30项外国对应专利申请；

•大约100项美国专利和大约80项美国专利申请，以及大约850项外国对应专利和大约590项对应外国专利申请，针对我们的其他早期候选产品；以及

•针对我们的设备交付系统，获得了4项美国专利和6项美国专利申请，以及大约160项国外专利和大约50项国外专利申请。

我们针对RRP治疗的未决专利申请如果发布，将在大约2040年至2043年之间到期。我们已颁发的治疗GBM的专利将在2027年至2037年之间到期，我们正在审理的专利申请如果发布，将在2027年至2040年左右到期。我们为其他候选产品颁发的专利将在2027年至2036年左右到期，而我们未决的专利申请如果颁发，将在2027年至2042年左右到期。我们针对我们的设备交付系统的已颁发专利将在2024年至2036年左右到期，我们正在审理的专利申请如果发布，将在2024年至2042年左右到期。

根据专利申请的提交日期、专利颁发日期以及专利在获得专利的国家的法定期限，个别专利期限的延长时间各不相同。在我们提交专利申请的大多数国家，包括美国，专利期是自第一个被要求优先的非临时专利申请提交之日起20年。在某些情况下，专利期可在某些情况下延长，如专利期延长或专利期调整；或者，例如在美国，如果一项专利因先前提交的专利而被最终放弃，则专利期可以缩短。专利提供的保护因产品而异，因国家而异，并取决于许多因素，包括专利的类型、其覆盖范围、与监管有关的延展的可用性、特定国家的法律补救措施的可用性以及专利的有效性和可执行性。

如果我们不能充分保护我们的知识产权，我们的竞争对手可能会获得我们的技术，因此我们的业务将受到损害。此外，保护我们的知识产权可能需要付出巨大的代价。我们的任何知识产权都可能被其他人挑战或通过行政程序或法院诉讼而无效。此外，我们的专利，或未来可能向我们颁发的任何其他专利，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会受到第三方的挑战。此外，与知识产权的有效性、可执行性和保护范围有关的法律标准也不确定。在我们开展业务的每个国家/地区，我们可能无法获得有效的专利、商标、版权和商业秘密保护。一些外国的法律对知识产权的保护可能不如美国的法律，这些国家执行知识产权的国内和国际机制可能不够充分。因此，尽管我们做出了努力，我们可能无法阻止第三方侵犯或挪用我们的知识产权或以其他方式获得我们的技术。我们可能需要花费大量资源来监测和保护我们的知识产权。我们可能会就侵犯我们的专有权利向第三方提出索赔或诉讼，或证明我们的专有权利的有效性。任何此类诉讼，无论最终是否得到对我们有利的解决，都将给我们带来巨额费用，并分散我们技术和管理人员的精力。

可能有一些我们不知道的权利，包括已经提交但尚未发布的申请，一旦发布，可能会对我们不利。这些第三方可能会对我们提出索赔，这将导致我们产生巨额费用，如果胜诉，可能会导致我们支付巨额损害赔偿。此外，如果对我们提起专利侵权诉讼，我们可能会被迫停止或推迟作为诉讼标的的产品或生物候选药物的研究、开发、制造或销售。由于专利侵权索赔，或为了避免潜在索赔，我们可能会选择或被要求向第三方寻求许可。这些许可证可能不以可接受的条款提供，或者根本不提供。即使我们能够获得许可，许可也很可能要求我们支付许可费或版税，或者两者兼而有之，授予我们的权利可能是非排他性的，这可能会导致我们的竞争对手获得相同的知识产权。最终，如果由于实际或威胁的专利侵权索赔，我们无法以可接受的条款获得许可，我们可能会被阻止将产品商业化，或被迫停止某些方面的业务运营。上述所有问题也可能影响我们的合作者，这也将影响合作的成功，从而影响我们。

在美国和美国以外的其他重要市场，如欧洲和日本，对包括疫苗在内的生物制品和加工方法的专利保护的程度和范围仍有待解决。外国市场可能不会提供与美国专利制度相同水平的专利保护。我们认识到，可能需要诉讼或行政诉讼来确定我们和其他人的某些专有权利的有效性和范围。任何此类诉讼或诉讼都可能导致未来投入大量资源，并可能迫使我们中断运营、重新设计我们的产品或流程，或者谈判许可协议，所有这些都会对我们的收入产生不利影响。此外，专利法的变化或不同的解释

可能导致专利法允许其他人使用我们的发现或开发我们的产品并将其商业化。

我们不能保证我们获得的专利或我们拥有的非专利技术将为我们提供重要的商业保护。

政府监管

美国联邦、州和地方各级以及其他国家的政府当局对生物制品、生物制品和医疗器械的研究、开发、测试、制造、质量控制、批准、标签、包装、储存、记录保存、促销、广告、分销、批准后的监督和报告、营销和进出口等方面进行了广泛的监管。一般来说，在新的生物或医疗设备可以上市之前，必须获得大量证明其质量、安全性和有效性的数据，组织成每个监管机构特定的格式，提交审查并得到监管机构的批准。监管机构不断更新这些要求，以应对科学、制造和潜在的新威胁，如网络安全方面的担忧。

联合产品在美国的审查和批准

某些产品可能由通常由不同类型的监管机构监管的成分组成，而且通常由FDA的不同中心监管。这些产品被称为组合产品。具体地说，根据FDA发布的法规，组合产品可能是：

•由两个或两个以上受监管的成分组成的产品，这些成分以物理、化学或其他方式组合或混合，并作为单一实体生产；

•两种或两种以上单独的产品，包装在一个包装中或作为一个单元，由药品和器械产品组成；

•单独包装的药物、装置或生物制品，根据其研究计划或建议的标签，仅供经批准的单独指定的药物、装置或生物制品使用，如果两者都是实现预期用途、适应症或效果所必需的，并且在建议的产品获得批准后，批准产品的标签将需要改变，例如，以反映预期用途、剂型、浓度、给药途径的变化或剂量的重大变化；或

•根据其建议的标签，单独包装的任何研究用药物、装置或生物制品只能与另一种单独指定的研究用药、装置或生物制品一起使用，而这两种药物、装置或生物制品都需要达到预期的用途、适应症或效果。

我们的候选产品是包含用于输送生物的电穿孔设备的组合产品。根据联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)，FDA负责分配一个具有主要管辖权的中心或牵头中心，对组合产品进行审查。这一决定是基于组合产品的“主要作用模式”，这意味着预期对总体预期治疗效果做出最大贡献的作用模式。因此，如果设备-生物组合产品的主要作用模式归因于生物制品，即，如果它通过病毒、治疗性血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液成分或衍生物、致敏产品或类似产品发挥作用，负责生物产品上市前审查的FDA中心将对该组合产品拥有主要管辖权。我们相信，我们所有的候选产品都将有一个生物主要的作用模式。

美国生物制品开发部

在美国，FDA根据FDCA和公共卫生服务法(PHSA)及其实施条例对生物制品进行监管。生物制品也受其他联邦、州和地方法规的约束。获得监管批准和随后遵守适当的联邦、州、地方和外国法规和条例的过程需要花费大量的时间和财政资源。在产品开发过程、批准过程或批准后的任何时候，如果申请人未能遵守适用的美国要求，可能会受到行政或司法制裁。除其他行动外，这些制裁可能包括FDA拒绝批准未决申请、撤回批准、临床搁置、无标题或警告信、产品召回或从市场上撤回、产品扣押、完全或部分暂停生产或分销禁令、罚款、拒绝政府合同、恢复原状、返还、返还或民事或刑事处罚。任何机构或司法执法行动都可能对我们产生实质性的不利影响。

我们的候选产品必须通过生物制品许可证申请或BLA程序获得FDA的批准，然后才能在美国合法上市。FDA在生物药物在美国上市之前所需的程序通常包括以下几个方面：

•根据适用法规，包括FDA的良好实验室规范或GLP法规，完成广泛的非临床试验，有时称为临床前实验室试验、临床前动物研究和配方研究；

•向FDA提交IND，该IND必须在人体临床试验开始之前生效；

•根据适用的IND和其他临床试验相关法规(有时称为良好临床实践或GCP)进行充分和受控的人体临床试验，以确定拟议候选产品的安全性和有效性，以确定其拟议适应症；

•向食品和药物管理局提交了一份BLA；

•令人满意地完成FDA对生产产品的一个或多个制造设施的批准前检查，以评估是否符合FDA当前的良好制造规范或cGMP要求，以确保设施、方法和控制足以保持产品的特性、强度、质量、纯度和效力；

•FDA可能对产生支持BLA的数据的临床前和/或临床试验地点进行审计；以及

•在美国进行任何商业营销或销售产品之前，FDA对BLA进行审查和批准。

支持血乳酸所需的数据是在两个不同的发展阶段产生的：临床前和临床。临床前开发阶段通常包括药物化学、制剂和稳定性的实验室评估，以及支持后续临床测试的动物毒性评估研究。临床前研究的进行必须符合联邦法规，包括GLP。赞助商必须将临床前研究的结果与生产信息、分析数据、任何可用的临床数据或文献以及拟议的临床方案一起提交给FDA，作为IND的一部分。IND是FDA授权给人类使用研究药物产品的请求。IND提交的文件的中心焦点是人体试验的总体调查计划和方案(S)。IND在FDA收到后30天自动生效，除非FDA对拟议的临床试验提出担忧或问题，并在30天内将IND置于临床搁置状态。在这种情况下，IND赞助商和FDA必须在临床试验开始之前解决任何悬而未决的问题。FDA还可以在临床试验之前或期间的任何时候，出于安全考虑或不符合规定的原因，对候选产品实施临床搁置。因此，我们不能确定提交IND将导致FDA允许临床试验开始，或者一旦开始，不会出现可能导致试验暂停或终止的问题。

根据GCP，临床开发阶段涉及在合格调查人员的监督下向健康参与者服用候选产品，合格调查人员通常是未受雇于试验赞助商或在试验赞助商控制下的医生，其中包括要求所有研究参与者就其参与任何临床试验提供知情同意。临床试验是根据详细说明临床试验的目标、给药程序、参与者选择和排除标准以及用于监测参与者安全性和评估疗效的参数等方案进行的。作为IND的一部分，每项议定书以及随后对议定书的任何修改都必须提交给FDA。此外，每一项临床试验都必须由独立的机构审查委员会或IRB审查和批准，该委员会位于或服务于将进行临床试验的每个机构。IRB负责保障试验参与者的福利和权利，并考虑参与临床试验的个人的风险是否降至最低，以及与预期利益相比是否合理等项目。IRB还批准必须提供给每个临床试验参与者或其法律代表的知情同意书，并必须监督临床试验直到完成。

还有关于向公共注册机构报告正在进行的临床试验和已完成的临床试验结果的要求。FDA监管的产品(包括生物制品)的某些临床试验的赞助商必须注册并披露特定的临床试验信息，这些信息可在www.Clinicaltrials.gov上公开获得。然后，作为注册的一部分，与产品、患者群体、调查阶段、试验地点和调查人员以及临床试验的其他方面相关的信息被公开。FDA要求赞助商在试验完成后披露大多数(但不是全部)试验的结果。

临床试验通常在三个可能重叠的连续阶段进行，称为第一阶段、第二阶段和第三阶段临床试验。第一阶段临床试验通常涉及一小部分健康志愿者，他们最初接触的是一种候选产品。这些临床试验的主要目的是评估候选产品的作用、副作用耐受性和安全性，如果可能的话，获得关于有效性的早期证据。第二阶段临床试验通常涉及对患者进行研究，以确定产生预期益处所需的剂量。同时对其安全性进行了评价，并对疗效进行了初步评价。第三阶段临床试验通常涉及多个国家、多个地点的大量患者(从数百人到数千人)，旨在提供必要的数据，以证明该产品的预期用途的有效性、使用中的安全性，并建立该产品的总体益处/风险关系，为产品批准提供充分的基础。3期临床试验可能包括与安慰剂和/或其他药物的比较

比较器处理。治疗的持续时间经常被延长，以模拟产品在营销期间的实际使用。通常，FDA需要两个充分和控制良好的3期临床试验才能批准BLA。

批准后试验，有时被称为4期临床试验，可能在最初的上市批准后进行。这些试验用于从预期治疗适应症的患者的治疗中获得额外的经验。在某些情况下，FDA可以有条件地批准BLA，条件是赞助商同意进行额外的临床试验，例如这些批准后的试验，以在BLA批准后进一步评估生物的安全性和有效性。

详细说明临床试验结果的进展报告必须至少每年向FDA提交，书面IND安全报告必须提交给FDA和调查人员，以了解严重和意外的可疑不良反应、其他研究结果表明对暴露于该药物的人类有重大风险、动物或体外试验结果表明对人类有重大风险、以及任何临床上重要的严重可疑不良反应发生率高于方案或研究人员手册中列出的比率。第一阶段、第二阶段和第三阶段临床试验可能不会在任何指定的时间内成功完成，如果有的话。FDA、IRB或赞助商可随时以各种理由暂停或终止临床试验，包括发现研究参与者暴露在不可接受的健康风险中。同样，如果一项临床试验不是按照该委员会的要求进行的，或者如果该药物对患者造成了意想不到的严重伤害，IRB可以暂停或终止对其所在机构的临床试验的批准。此外，一些临床试验由临床试验赞助商组织的一个独立的合格专家小组监督，该小组被称为数据安全监测委员会或委员会。该小组根据对试验的某些数据的访问，授权试验是否可以以指定的时间间隔进行。我们还可以根据不断变化的业务目标和/或竞争环境暂停或终止临床试验。在临床试验的同时，公司通常会完成额外的动物研究，还必须开发关于候选产品的化学和物理特性的额外信息，并根据cGMP要求最终确定商业批量生产产品的工艺。制造过程必须能够始终如一地生产高质量的候选产品批次，尤其是必须开发测试最终产品的特性、强度、质量和纯度的方法。此外，必须选择和测试适当的包装，并进行稳定性研究，以证明候选产品在保质期内不会发生不可接受的变质。

BLA和FDA审查程序

试验完成后，分析试验数据以评估安全性和有效性。临床前研究和临床试验的结果随后作为BLA的一部分提交给FDA，连同产品的拟议标签和将用于确保产品质量的制造工艺和设施的信息、对候选产品的化学成分进行的分析测试结果，以及其他相关信息。BLA是一份批准批准将生物制剂与该设备(如果适用)结合起来用于一个或多个指定适应症的请求，并且必须包含安全性、纯度、效力和有效性的证据，这一点已通过广泛的临床前和临床测试得到证明。该应用包括临床前和临床试验的阳性结果以及不明确或阴性的结果。数据可能来自公司赞助的临床试验，旨在测试一种产品的安全性和有效性，或者来自许多替代来源，包括研究人员发起的研究。为了支持上市批准，提交的数据必须在质量和数量上足够，以确定研究产品的安全性和有效性，使FDA满意。

根据修订后的《处方药使用费法案》(PDUFA)，每个BLA必须伴随着一笔可观的使用费，该费用每年都会调整。PDUFA还对批准的产品征收年度计划费。在某些情况下，可以免除或减少费用，包括免除小企业首次申请的申请费，或根据孤儿药物状况免除费用。

一旦BLA被接受备案，如果真的发生在BLA提交后60天，FDA的目标是在标准审查申请日期的10个月内或优先审查申请日期的6个月内审查BLAS，如果申请是针对严重或危及生命的情况的产品，并且该产品如果获得批准，将在安全性或有效性方面提供显著改善。FDA要求提供更多信息或澄清，审查过程往往会大大延长。如果申请不被接受，赞助商必须重新提交BLA，并再次开始FDA的审查程序，包括最初的60天审查，以确定申请是否足够完整，允许进行实质性审查。

FDA还可能接受根据其加速审批计划提交的BLA，该计划的设立是为了允许基于替代终点治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求的药物更早获得批准。替代终点是一种标记物，如实验室测量、放射图像、体征或其他被认为可以预测临床益处的指标，但其本身可能不是临床效益的最终衡量标准。使用替代终点可以大大缩短获得FDA批准之前所需的时间。公司仍被要求进行研究，以确认预期的临床益处。如果验证性试验表明该药物确实提供了临床益处，那么FDA将批准该药物的临时批准。如果验证性试验没有显示该药物具有临床益处，FDA已经制定了监管程序，可能导致该药物从市场上下架。

在接受BLA提交以供备案后，FDA审查BLA以确定建议的候选产品对于其预期用途是否安全有效，以及候选产品是否按照cGMP生产以确保和保留候选产品的身份、强度、质量、纯度和效力。FDA可以将新药候选或提出安全性或有效性难题的候选药品的申请提交给咨询委员会，通常是一个包括临床医生和其他专家的小组，以审查、评估和建议是否应该批准申请以及在什么条件下批准。FDA不受咨询委员会建议的约束，但它在做出决定时会仔细考虑这些建议。FDA可能会重新分析临床试验数据，这可能会导致FDA和我们在审查过程中进行广泛的讨论。FDA对BLA的审查和评估既广泛又耗时，可能需要比最初计划更长的时间才能完成，申请者可能无法及时获得批准，如果有的话。

在批准BLA之前，FDA将对新产品的制造设施进行批准前检查，以确定它们是否符合cGMP。FDA将不会批准该产品，除非它确定制造工艺和设施符合cGMP要求，并足以确保产品在所要求的规格下一致生产。此外，在批准BLA之前，FDA还可能对临床试验的数据进行审计，以确保符合GCP要求。在FDA对申请、制造工艺和制造设施进行评估后，它可能会出具批准信或完整的回复信。批准函授权该产品的商业营销，并提供特定适应症的具体处方信息。一封完整的回复信表明申请的审查周期已经结束，申请将不会以目前的形式获得批准。一封完整的回复信通常描述FDA确定的BLA中的所有具体缺陷。完整的回复信可能需要额外的临床数据和/或额外的关键3期临床试验(S)，和/或其他与临床试验、临床前研究或生产相关的重要且耗时的要求。如果发出了完整的回复信，申请人可以重新提交BLA，解决信中确定的所有不足之处，或者撤回申请。即使提交了这样的数据和信息，FDA也可能最终决定BLA不符合批准标准。从临床试验中获得的数据并不总是决定性的，FDA对数据的解释可能与我们对相同数据的解释不同。

不能保证FDA最终会批准一种产品在美国上市，申请者在审查过程中可能会遇到重大困难或成本。如果一种产品获得了上市批准，批准可能会明显限于特定的人群、过敏的严重程度和剂量，或者使用适应症可能会受到限制，这可能会限制该产品的商业价值。此外，FDA可以要求在产品标签中包括某些禁忌症、警告或预防措施，或者可以将对拟议标签的其他更改、制定足够的控制和规范或承诺进行上市后测试或临床试验和监督以监测批准产品的效果作为批准BLA的条件。例如，FDA可能要求进行第四阶段测试，其中包括临床试验，旨在进一步评估产品的安全性和有效性，并可能要求测试和监督计划，以监控已商业化的批准产品的安全性。FDA还可能在批准时附加其他条件，包括要求风险评估和缓解策略，或REMS，以确保产品的安全使用。如果FDA得出结论认为需要REMS，则BLA的赞助商必须提交一份建议的REMS。如果需要，FDA将不会在没有批准的REMS的情况下批准BLA。REMS可以包括药物指南、医生沟通计划或确保安全使用的要素，如受限分配方法、患者登记和其他风险最小化工具。批准或营销方面的任何这些限制都可能限制产品的商业推广、分销、处方或分发。产品审批可能会因不符合监管标准或在初始营销后出现问题而被撤回。

上市后要求

新产品获得批准后，制造商和批准的产品将继续受到FDA的监管，其中包括监测和记录保存活动，向适用的监管机构报告该产品的不良反应，向监管机构提供最新的安全和功效信息，产品抽样和分销要求，以及遵守宣传和广告要求，其中包括，除其他外，直接面向消费者的广告标准，限制为产品批准的标签中未描述的用途或患者群体推广产品，也称为标签外使用，限制行业赞助的科学和教育活动，以及对涉及互联网的促销活动的要求。尽管医生可能会开出合法获得的药品和生物制品用于标签外用途，但制造商不得销售或推广此类标签外用途。对产品或其标签的修改或增强，或生产地点的更改，通常需要得到FDA和其他监管机构的批准，这可能会收到，也可能不会收到，或者可能会导致漫长的审查过程。处方药宣传材料必须在首次使用时提交给FDA。

在美国，一旦产品获得批准，其生产就会受到FDA的全面和持续的监管。FDA的规定要求产品必须在特定的经批准的设施中生产，并符合cGMP。此外，组合产品的组成部分保持其监管地位，例如，作为生物或装置，因此，我们可能受到适用于以下方面的质量体系法规或QSR的额外要求

医疗器械，如设计控制、采购控制以及纠正和预防措施。我们依赖，并预计将继续依赖第三方根据cGMP法规生产我们的产品的临床和商业数量。CGMP规定，除其他事项外，还要求质量控制和质量保证以及相应的记录和文件维护，并有义务调查和纠正任何与cGMP不符的情况。参与制造和分销批准产品的制造商和其他实体必须向FDA和某些州机构登记其工厂，并接受FDA和某些州机构的定期突击检查，以确保其遵守cGMP和其他法律。因此，制造商必须继续在生产和质量控制方面花费时间、金钱和精力，以保持cGMP合规性。这些条例还对制造和质量保证活动规定了某些组织、程序和文件要求。使用合同制造商、实验室或包装商的BLA持有人负责选择和监督合格的公司，在某些情况下，还负责这些公司的合格供应商。这些公司及其供应商(在适用的情况下)随时接受FDA的检查，发现违规条件，包括不符合cGMP，可能会导致执法行动中断任何此类设施的运营或销售由其制造、加工或测试的产品的能力。在批准后发现产品的问题可能会导致对产品、制造商或经批准的BLA持有人的限制，其中包括召回或从市场上撤回该产品。

FDA还可能要求进行批准后测试，有时称为第4阶段测试，REMS和上市后监督，以监测已批准产品的影响，或对可能限制产品分销或使用的批准设置条件。发现之前未知的产品问题或未能遵守适用的FDA要求可能会产生负面后果，包括负面宣传，司法或行政执法，FDA的警告信，强制纠正广告或与医生的沟通，以及民事或刑事处罚等。新发现或开发的安全性或有效性数据可能需要对产品的获批标签进行变更，包括添加新的警告和禁忌症，也可能需要实施其他风险管理措施。此外，新的政府要求（包括新立法产生的要求）可能会制定，或者FDA的政策可能会发生变化，这可能会延迟或阻止我们正在开发的产品的监管批准。

承保和报销

美国和其他地方的患者通常依赖第三方支付者来报销与处方药和疫苗相关的部分或全部费用。因此，制药公司成功地将其产品商业化的能力部分取决于私人健康保险公司、其他第三方支付者和政府当局（包括医疗保险和医疗补助）为其候选产品和相关治疗建立适当的覆盖范围和报销水平的程度。作为覆盖范围和报销的门槛，第三方支付者通常要求产品获得FDA的上市批准。

当有更成熟或更低成本的治疗替代品可用时，承保决定可能不支持新产品。获得产品或服务保险的流程与获得相关报销的流程是分开的。报销水平会影响医生和患者对产品和服务的采用。此外，与医疗程序有关的产品可能不会单独报销，但其费用可能会作为提供者仅为该程序收到的付款的一部分捆绑在一起。产品或使用产品的治疗或程序可能无法单独报销。

药品和疫苗的覆盖和报销政策可能因付款人而异，因为美国第三方付款人之间没有统一的药品覆盖和报销政策。由于确定承保范围和报销的过程通常耗时且成本高昂，可能需要分别向每个付款人提供产品使用的科学和临床支持，无法保证将获得承保范围或足够的报销，因此在获得承保范围和报销方面可能会出现重大延误。

美国医疗保健行业和其他地方的一个重要趋势是成本控制。第三方付款人试图通过限制特定产品和服务的覆盖范围和报销金额来控制成本。第三方支付者越来越多地挑战医疗产品和服务的有效性和收费价格。此外，美国政府、州立法机构和外国政府实体对实施成本控制计划表现出极大的兴趣，以限制政府支付的医疗保健成本的增长，包括价格控制、对报销和覆盖范围的限制以及用仿制药替代品牌处方药的要求。

医疗改革

在美国和某些外国司法管辖区，已经并将继续对医疗保健系统进行一些立法和监管变更，这些变更会影响销售药品的盈利能力。在美国，联邦政府颁布了《病人保护和平价医疗法案》，并经《医疗保健和教育和解法案》（或统称为《ACA》）修正。除其他外，ACA提高了最低水平，

由品牌药品制造商支付的医疗补助回扣;由医疗补助管理的医疗机构支付的药品所需的回扣;要求制造商参与覆盖范围差距折扣计划，根据该计划，他们必须同意提供销售点折扣（增加到70%，自1月1日起生效，2019年）在合格受益人的承保缺口期间向其提供适用品牌药物的谈判价格，作为制造商的门诊药物在Medicare Part D下承保的条件;对向指定的联邦政府计划出售某些“品牌处方药”的制药商或进口商征收不可扣除的年费，实施了一种新的方法，根据该方法，制造商根据医疗补助药物回扣计划欠下的回扣用于吸入，输注，滴注，植入的药物，扩大了符合340 B药品折扣计划资格的实体类型;扩大了医疗补助计划的资格标准;创建了一个新的以患者为中心的结果研究所，以监督，确定优先事项，并进行比较临床有效性研究，以及为此类研究提供资金;并在医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）建立了医疗保险创新中心，以测试创新的支付和服务提供模式，以降低医疗保险和医疗补助支出，可能包括处方药支出。

ACA的某些方面受到了司法和国会的挑战。虽然国会还没有通过全面的废除立法，但它已经颁布了法律，修改了ACA的某些条款，例如从2019年1月1日开始，取消对未遵守ACA的个人授权，即在一年的全部或部分时间内提供合格医疗保险的处罚。此外，从2020年1月1日起永久取消了2020年的联邦支出计划，ACA规定的对雇主赞助的高成本医疗保险和医疗器械税征收的“凯迪拉克”税，以及从2021年1月1日起，也取消了医疗保险公司税。2021年6月17日，美国最高法院驳回了一项基于程序理由的挑战，该挑战辩称，《平价医疗法案》整体违宪，因为“个人强制令”已被国会废除。此外，2022年8月16日，总裁·拜登签署了2022年通胀削减法案，将个人在ACA市场购买医疗保险的强化补贴延长至2025年。从2025年开始，爱尔兰共和军还通过显著降低受益人的最大自付成本和创建新建立的制造商折扣计划，消除了联邦医疗保险D部分计划下的“甜甜圈漏洞”。目前尚不清楚任何此类挑战和拜登政府的医疗改革措施将如何影响ACA和我们的业务。此外，自ACA颁布以来，还提出并通过了其他立法修改。

2011年8月2日，2011年《预算控制法》签署成为法律，其中包括将向医疗保险提供者支付的医疗保险付款每财年减少2%，该法案于2013年4月1日生效，由于对该法案的后续立法修正案，除非国会采取进一步行动，否则该法案将一直有效到2032年。此外，总裁·拜登于2021年3月11日签署了《2021年美国救援计划法案》，从2024年1月1日起，取消了针对单一来源和创新多来源药物的法定医疗补助药品退税上限，目前该上限为药品平均制造商价格的100%。2013年1月2日，2012年《美国纳税人救济法》签署成为法律，其中包括减少向包括医院在内的几家医疗服务提供者支付的医疗保险，并将政府向提供者追回多付款项的诉讼时效从三年延长到五年。

此外，鉴于处方药和生物制品的成本不断上升，美国政府加强了对药品定价做法的审查。这种审查导致了最近的几次国会调查，并提出并通过了联邦和州立法，旨在提高产品定价的透明度，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府计划的产品报销方法。在联邦层面，2021年7月，拜登政府发布了一项行政命令，名为“促进美国经济中的竞争”，其中有多项针对处方药的条款。作为对拜登行政命令的回应，2021年9月9日，美国卫生与公众服务部(HHS)发布了一份应对高药价的综合计划，其中概述了药品定价改革的原则，并列出了国会可以采取的各种潜在立法政策，以推进这些原则。此外，爱尔兰共和军，除其他事项外，(I)指示HHS谈判联邦医疗保险覆盖的某些高支出、单一来源的药物和生物制品的价格，以及(Ii)根据联邦医疗保险B部分和D部分征收回扣，以惩罚超过通胀的价格上涨。这些规定从2023财年开始逐步生效。2023年8月29日，HHS宣布了将接受价格谈判的前十种药物的清单，尽管联邦医疗保险药品价格谈判计划目前受到法律挑战。目前尚不清楚爱尔兰共和军将如何实施，但它可能会对制药业产生重大影响。为了回应拜登政府2022年10月的行政命令，卫生与公众服务部于2023年2月14日发布了一份报告，概述了由CMS创新中心测试的三种新模型，这些模型将根据它们降低药物成本、促进可获得性和提高医疗质量的能力进行评估。目前还不清楚这些模型是否会在未来的任何医疗改革措施中使用。此外，2023年12月7日，拜登政府宣布了一项倡议，通过使用《贝赫-多尔法案》下的进入权来控制处方药的价格。2023年12月8日，美国国家标准与技术研究所发布了一份考虑行使进行权的机构间指导框架草案，征求意见，其中首次将产品价格作为机构决定行使进行权时可以使用的一个因素。虽然以前没有行使过游行权利，但在新的框架下，这种权利是否会继续下去还不确定。在州一级，立法机构越来越多地通过立法并实施

旨在控制药品和生物制品定价的法规，包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入和营销成本披露的限制以及透明度措施，在某些情况下，旨在鼓励从其他国家进口和批量采购。

医保法

与欺诈和滥用、透明度、患者权利和隐私有关的某些联邦、州、地方和外国医疗保健法律和法规适用于制药公司的业务。可能影响制药公司经营能力的法律包括：

•联邦医疗保健计划反回扣法令，除其他事项外，禁止人们索要、接受或提供报酬，直接或间接诱使或奖励个人推荐，或购买、订购或租赁物品、商品、设施或服务，这些费用可由联邦医疗保险或医疗补助等联邦医疗保健计划支付；

•联邦民事和刑事虚假索赔法律，包括民事虚假索赔法案，其中禁止个人或实体故意提交或导致提交虚假或欺诈性的医疗保险、医疗补助或其他第三方付款人的付款索赔；

•1996年的联邦健康保险可携性和责任法案，或HIPAA，除其他外，禁止执行欺诈任何医疗福利计划的计划或作出与医疗保健事项有关的虚假陈述；

•HIPAA，经《促进经济和临床健康的卫生信息技术法》及其实施条例修订，对某些个人和实体的隐私、安全和个人可识别健康信息的传输提出了某些要求；

•根据ACA创建的《医生支付阳光法案》，该法案要求某些药品、器械、生物制品和医疗用品的制造商每年向医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)报告与向医生(定义为包括医生、牙医、视光师、足科医生和脊椎按摩师)和其他医疗保健专业人员(如医生助理和护士从业者)和教学医院支付或以其他方式转移价值有关的信息，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益；

•除其他事项外，FDCA严格管理药品营销，禁止制造商销售药品用于标签外用途，并管理药品样品的分发；

•美国《反海外腐败法》禁止在美国发行股票的公司为了政府合同和其他业务向外国官员行贿；

•州法律相当于上述每一项联邦法律，例如可能适用于任何第三方付款人(包括商业保险公司)报销的物品或服务的反回扣和虚假报销法，要求药品销售和医疗代表注册的州和地方法律，以及在某些情况下管理健康信息隐私和安全的州法律，其中许多法律在很大程度上彼此不同，而且往往不会被HIPAA先发制人，从而使合规工作复杂化；以及

•其他州和地方法律，如加利福尼亚州和马萨诸塞州的法律，要求实施合规计划、遵守行业道德规范和支出限制，以及其他州和地方法律，如佛蒙特州、缅因州和明尼苏达州的法律，要求向州政府报告医生的礼物、补偿和其他报酬。

制药公司将需要花费大量的时间和金钱来确保其与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规。由于这些法律的广度和可用法定例外和监管安全港的狭窄，需要严格遵守才能提供保护，因此政府当局可能会得出结论，其业务做法不符合当前或未来涉及适用医疗保健法的法规、法规、机构指导或判例法。如果一家制药公司的运营被发现违反了上述任何法律或任何其他适用于该公司的政府法规，它可能会受到重大处罚，包括行政、民事和刑事处罚、损害、罚款、交还、可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外、监禁、诚信和/或其他监督义务、合同损害、声誉损害以及削减或重组业务。

其他规例

我们还受到各种联邦、州和地方法律、法规和建议的约束，这些法律、法规和建议涉及安全工作条件、实验室和制造实践、动物的实验使用以及危险或潜在危险物质的使用和处置，包括放射性化合物和传染病制剂。

研究。未来任何立法或行政行动可能导致的政府监管程度无法准确预测。

重要客户和研发

在截至2023年12月31日的一年中，我们29%的收入来自ApolloBio。在截至2022年12月31日的一年中，我们94%的收入来自我们于2020年6月与国防部签订的采购合同。在截至2021年12月31日的一年中，我们43%的收入来自与国防部的采购合同，14%的收入来自我们的合作者垂直生命科学公司，我们持有该公司约19%的股份。

自我们成立以来，我们几乎所有的活动都包括与开发我们的电穿孔技术和免疫疗法相关的研究和开发工作。研究开发费用包括进行研究开发活动所发生的费用，包括工资和福利、设施和其他管理费用、临床试验、合同服务和其他外部费用。我们的研发费用在2023年为8670万美元，2022年为1.877亿美元，2021年为2.492亿美元。

地理信息

截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，我们的所有收入都来自美国。我们所有的长期资产都位于美国。

企业信息

我们的公司总部位于660W.Germantown Pike，Suite110，普利茅斯会议，宾夕法尼亚州19462，我们的主要电话号码是(267)440-4200。

可用信息

我们的网址是www.inovio.com。除了本年度报告中包含的信息外，还可以在我们的网站上找到有关我们的信息。我们的网站和网站中包含或链接到我们网站的信息不是本年度报告的组成部分。

我们将 10-K表的年度报告、 10-Q表的季度报告、 8-K表的当前报告以及根据1934年《证券交易法》或《交易法》 13(A)或15(D)节提交或提供的报告的修正案，在我们以电子方式向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会存档或提供这些材料后，在合理的可行范围内尽快在我们的网站上免费提供。美国证券交易委员会保留了一个互联网网站(www.sec.gov)，其中包含报告、委托书和信息声明，以及有关包括我们在内的向美国证券交易委员会电子提交文件的发行人的其他信息。

有关公司治理的信息，包括我们的审计委员会、提名和公司治理委员会和薪酬委员会的章程，我们的商业行为和道德准则，我们的公司治理准则，以及联系我们的董事会的信息，都可以在我们的网站上找到。

我们的商业行为和道德准则包括适用于我们的首席执行官和首席财务官的道德准则，他们也是我们的首席会计官。根据适用法律的要求，对《道德守则》的任何修改或豁免都将立即发布在我们的网站或8-K表格的报告中。

员工与人力资本资源

截至2024年2月14日，我们全职雇佣了122人。在总数中，90个是产品研究，包括研发、质量保证、临床、工程和制造，32个是一般和行政职能，包括公司发展、信息技术、法律、商业、投资者关系、财务和公司管理。我们大约一半的劳动力由妇女组成，大约一半由具有不同族裔背景的个人组成。此外，我们董事会的八名成员中有四名是女性。我们的员工都不受集体谈判协议的约束。我们认为我们与员工的关系很好。

我们在竞争激烈的生物技术行业展开竞争。吸引、培养和留住研究、质量保证、临床、工程、制造和其他岗位的人才，对于执行我们的战略和我们有效竞争的能力至关重要。我们招聘和留住这些人才的能力取决于几个因素，包括薪酬和福利、人才发展和职业机会以及工作环境。为此，我们对员工进行投资，使其成为理想的雇主。

员工敬业度

随着我们努力对医疗保健的提供方式产生影响，我们相信，我们的员工知情并参与其中是至关重要的。我们通过各种沟通方式与员工进行频繁和透明的沟通，包括视频和书面沟通、市政厅会议、员工调查和公司内部网，以及

通过几项奖励和表彰活动，表彰个人对公司成功的贡献。我们相信，这些敬业努力使员工了解我们的战略、文化和宗旨，并激励他们尽最大努力工作。

健康、安全和健康

员工的身体健康、财务健康、生活平衡和心理健康对我们的成功至关重要。我们有一个全公司范围的全面健康计划，包括财务、身体和精神健康。

我们的环境、健康和安全团队与当地、地区和全球关注的问题和趋势保持同步，并确保安全程序到位，以减少工作场所伤害和安全风险。员工必须完成实验室和制造设施的各种安全程序培训，并根据特定的工作职责完成专门的安全培训。指定的安全官员和响应团队监督与安全相关的举措，安全委员会提供关于安全程序、实践和政策的意见。员工必须穿戴与其特定工作职责相关的个人防护装备。从历史上看，我们工作场所的职业伤害一直很低，并一直受到调查，以确定是否需要实施任何环境或其他变化。

项目1A.评估各种风险因素

关于本年度报告中包含的信息，您应仔细考虑以下因素。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况和经营业绩都可能受到重大不利影响。

与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险

我们近年来发生了重大亏损，预计在可预见的未来将出现重大净亏损，而且可能永远不会盈利。

在过去的几年里，我们经历了严重的运营亏损。截至2023年12月31日，我们的累计赤字为16亿美元。我们产生的收入有限，主要包括许可证收入、赠款资金和利息收入。我们预计至少在未来几年内，随着我们临床试验和研发活动的推进，我们将继续招致大量额外的运营亏损。我们可能永远不会成功地将我们的候选DNA药物或专有设备技术商业化，因此可能永远不会有任何可观的未来收入，也可能永远不会实现并保持盈利。

我们的收入来源有限，我们的成功取决于我们开发DNA药物和专有设备技术的能力。

我们目前没有从产品的商业销售中获得任何收入。我们未来创造收入的能力在很大程度上取决于我们在以下方面的成功：

•为我们的DNA药物候选药物开发和确保获得美国和/或外国监管部门的批准，包括确保对DNA药物候选药物进行临床试验的监管部门批准；

•开发我们的专有设备技术；以及

•将我们获得FDA和外国监管机构批准的任何产品商业化。

我们的专利设备和DNA药物候选将需要广泛的额外临床研究和评估、多个司法管辖区的监管批准、大量投资和重大营销努力，然后我们才能从产品销售中获得任何收入。在获得FDA或类似的外国监管机构的监管批准之前，我们不被允许营销或推广我们的专利设备和DNA候选药物。如果我们没有获得监管部门对任何产品的批准并成功将其商业化，我们将无法从专有设备和DNA药物产品的销售中获得任何收入，我们可能无法继续运营。

少数许可合作伙伴和政府合同占了我们收入的很大一部分。

过去，我们很大一部分收入来自有限数量的许可合作伙伴和政府赠款和合同，我们预计，除非我们能够将我们的候选产品商业化，否则我们的收入的很大一部分将继续来自有限数量的许可合作伙伴和/或政府赠款和合同。收入可能会大幅波动，这取决于预付款和基于事件的付款的时间以及完成的工作。如果我们未能与主要许可合作伙伴和政府签署更多未来合同，如果合同被推迟或推迟，或者如果现有合同到期或被取消，而我们未能用新业务取代合同，我们的收入将受到不利影响。

我们将需要大量额外资金来开发我们的DNA药物和专有设备技术，这些技术可能被证明很难获得或成本高昂。

进行昂贵和耗时的研究、临床前研究和临床测试，以获得监管部门的批准，并将我们的DNA候选药物和专有设备技术推向市场，将需要我们目前资本以外的大量资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，其中包括：

•我们现有和新产品开发计划的进展情况；

•我们的临床前和临床试验的进度、范围和结果；

•获得监管部门批准所需的时间和成本；

•制造我们的DNA候选药物的成本；

•起诉、执行和抗辩专利侵权主张和其他知识产权的费用；

•偿债义务；

•相互竞争的技术和市场发展；以及

•我们与第三方建立和维持合作及其他安排的能力和相关成本，以协助将我们的产品推向市场。

可能无法以可接受的条件获得额外融资，或根本无法获得额外融资。国内和国际资本市场不时经历更大的波动，特别是在地缘政治动荡、通货膨胀和利率上升的情况下，在许多情况下，通过发行股票证券筹集资本变得更加困难。资本市场的波动也会对信贷的成本和供应产生负面影响，造成信贷市场流动性差和信贷利差扩大。对市场总体稳定性的担忧，特别是对交易对手实力的担忧，导致许多贷款人和机构投资者减少，在某些情况下停止向借款人提供资金。如果我们能够通过出售股本证券筹集额外资本，或者我们在未来发行与另一项交易有关的证券，现有股东的所有权地位可能会被大幅稀释。如果通过发行优先股或债务证券筹集额外资金，这些证券可能拥有优先于我们普通股的权利、优先权和特权，并可能涉及大量费用、利息支出、限制性契约和授予我们资产的担保权益。利率上升也可能增加我们可能获得的任何债务融资的成本。通过涉及我们知识产权的许可或其他交易筹集资金可能要求我们放弃宝贵的知识产权，从而牺牲长期价值以换取短期流动性。

如果我们不能成功满足持续的流动性要求，将对我们的业务产生重大负面影响。如果我们无法在需要时以可接受的条款获得额外资本，我们可能需要采取对我们的业务、我们的股价和我们未来实现现金流的能力产生不利影响的行动，包括可能放弃我们对某些技术或产品机会的权利、推迟我们的临床试验或缩减或停止运营。

与产品开发、生产和监管批准相关的风险

如果我们的候选产品无法获得FDA批准，我们将无法在美国进行商业化。

在美国销售我们的专利设备和DNA药物候选产品之前，我们需要获得FDA的批准。如果我们未能获得FDA批准销售我们的专利设备和DNA药物候选人，我们将无法在美国销售我们的产品，这将严重损害我们产生任何收入的能力。

这一监管审查和批准过程，包括对我们产品的临床前研究和临床试验的评估，以及对我们的制造工艺和第三方合同制造商设施的评估，是漫长、昂贵和不确定的。为了获得批准，我们必须从严格控制的临床试验中获得大量证据，证明我们的专利设备和DNA候选药物对于寻求批准的每种适应症都是安全有效的。如果我们的DNA候选药物是在多个地点或使用不同的工艺生产的，我们还需要证明生产批次之间的可比性，以获得监管批准。满足批准要求通常需要几年时间，满足这些要求所需的时间可能会因产品的类型、复杂性和新颖性而有很大差异。我们不知道我们的专利设备和我们目前正在开发的任何DNA药物候选产品是否或何时会获得监管部门的批准。此外，我们获得的任何批准可能不涵盖我们寻求批准的所有临床适应症，或者可能包含关于使用条件的狭窄适应症、警告、注意事项或禁忌症等形式的重大限制。在这种情况下，我们从这些产品中产生收入的能力将大大降低，我们的业务将受到损害。

FDA在批准过程中拥有很大的自由裁量权，可以拒绝考虑我们的实质性审查申请，也可以在审查我们的数据后得出结论，认为我们的申请不足以批准我们的专利器械和DNA候选药物。如果FDA不考虑或批准我们的申请，它可能会要求我们进行额外的临床，临床前或生产验证研究，并在重新考虑我们的申请之前提交这些数据。根据这些或任何其他研究的范围，我们提交的任何申请的批准可能会延迟数年，或可能需要我们花费比我们现有的更多的资源。也有可能是额外的研究，如果进行和完成，可能不会成功或被FDA认为足以批准，甚至使我们的申请获得批准。如果发生任何这些结果，我们可能会被迫放弃一个或多个批准申请，这可能会严重损害我们的业务和前景。

我们的候选产品或我们未来可能寻求开发的任何产品都可能无法获得我们或我们的合作者开始产品销售所需的适当监管批准。延迟获得或无法获得适用的监管批准将阻止我们将产品商业化，产生收入以及实现和维持盈利能力。

此外，由于我们的候选产品是包括用于输送生物的电穿孔设备的组合产品，因此可能需要额外的时间才能获得监管机构对我们候选产品的批准，因为联合包装药物-设备组合产品涉及的复杂性。此外，如果FDA和类似的

如果监管机构不批准我们的递送设备，那么我们将无法将依赖于通过此类设备递送的DNA药物推向市场。此类延迟或未能获得我们设备的批准将对我们的业务造成重大损害。

如果我们寻求加快对INO-3107或我们的任何其他候选产品的审批，可能不会导致更快的开发或监管审查或审批过程，也不会增加我们的候选产品获得上市批准的可能性。

我们计划加速批准我们的候选产品INO-3107，并可能在未来决定加速批准我们的一个或多个其他候选产品。根据FDA的加速审批计划，FDA可以批准一种药物或生物制剂用于严重或危及生命的疾病或状况，该药物或生物制剂可基于合理地可能预测临床益处的替代终点，或基于可比不可逆发病率或死亡率更早测量的临床终点，提供相对于现有疗法的显著优势的药物或生物制剂。对于获得加速批准的药物或生物制品，需要进行上市后的验证性试验，以验证和描述对不可逆转的发病率或死亡率或其他临床益处的预期效果。这些验证性试验必须在尽职调查的情况下完成，FDA可能要求在批准之前设计、启动和/或完全纳入试验。

如果我们寻求加速批准INO-3107用于治疗或RRP，或用于另一种疾病或状况的未来候选产品，我们将基于该疾病或状况没有可用的治疗方法，或者我们的候选产品提供了比现有疗法更好的益处来这样做。如果在我们获得加速批准之前，我们正在寻求加速批准的疾病或疾病的药物或生物试验的基础上，我们的任何竞争对手获得了完全批准，则该疾病或情况将不再符合没有可用的治疗方法的资格，并且如果没有显示出相对于可用治疗方法的益处，我们的候选产品将不会获得加速批准。随着FDA在成功的验证性试验的基础上将加速批准转换为完全批准，治疗格局可能会迅速发生变化。

我们已收到FDA的反馈，即我们已完成的INO-3107治疗RRP的1/2期临床试验的数据可用于支持根据加速审批计划提交BLA供审查；然而，任何试验是否足以在加速批准途径下获得FDA批准将取决于此类试验的安全性和有效性结果，且仅由FDA在审查提交的BLA后确定。

此外，FDA可以撤回对INO-3107或根据加速审批途径批准的任何未来候选产品的批准，例如：

•验证我们候选产品的预期临床益处所需的一项或多项试验未能验证此类益处或未显示足够的临床益处来证明与此类产品相关的风险；

•其他证据表明我们的候选产品在使用条件下不安全或有效;

•我们未能尽职尽责地对我们的候选产品进行任何必要的批准后试验;或

•我们传播与相关候选产品有关的虚假或误导性宣传材料。

此外，FDA可以终止加速审批程序或改变考虑和批准加速审批的标准，以回应公众压力或其他关于加速审批程序的担忧。加速审批计划的更改或终止可能会阻止或限制我们获得任何临床开发计划的加速批准的能力。

即使我们的产品在美国获得监管批准，我们也可能永远不会在美国以外的地方获得批准或将我们的产品商业化，同样的风险也适用于在美国以外获得批准的产品，涉及到美国的监管批准。

为了在美国境外销售任何专有设备和候选DNA药物，我们必须建立并遵守其他国家关于安全性和有效性的众多和不同的监管要求。审批程序因国家而异，可能涉及额外的产品测试和额外的行政审查期限。在其他国家获得批准所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间不同，并且其他国家的监管批准过程可能包括上述关于FDA在美国批准的所有风险以及其他风险。此外，一个国家的监管批准不能确保另一个国家的监管批准，但在一个国家未能获得监管批准或拖延可能会对其他国家的监管过程产生负面影响。未能获得其他国家的监管批准或在获得此类批准方面的任何延迟或挫折可能会产生与上文详细说明的FDA在美国的批准相同的不利影响。这些影响包括我们的DNA药物候选药物可能无法在所有要求的适应症上获得批准的风险，这可能会限制我们DNA药物候选药物的使用，并对其商业潜力产生不利影响，或需要昂贵的上市后后续研究。

临床试验涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定，早期研究和试验的结果可能不能预测未来的试验结果。

临床测试费用昂贵，可能需要数年时间才能完成，其结果也不确定。在临床试验过程中，任何时候都可能发生失败。我们候选产品的临床前研究和早期临床试验的结果可能不能预测后期临床试验的结果。一项研究的结果可能不会得到类似研究结果的反映或支持。动物研究的结果可能并不能代表人类研究的结果。在临床试验的后期阶段，人类使用的设备和DNA药物候选可能无法显示出预期的安全性和有效性特征，尽管已经通过临床前研究和初步临床测试取得了进展。获得FDA和类似外国当局批准所需的时间是不可预测的，但通常需要在临床试验开始后多年，这取决于许多因素。此外，批准政策、法规或获得批准所需的临床数据的类型和数量可能会发生变化。我们还没有获得监管部门对任何人用产品的批准。

我们的候选产品可能会因多种原因而无法完成临床试验过程，包括以下原因：

•我们可能无法向FDA或类似的外国监管机构证明我们的专有设备或候选产品对于任何适应症都是安全有效的；

•临床试验结果可能不符合美国食品药品监督管理局或类似的外国监管机构批准的临床或统计学意义水平；

•FDA或类似的外国监管机构可能不同意我们临床试验的设计或实施；

•我们可能不能成功地招募足够数量的参与者参加临床试验；

•我们可能无法证明我们的专利设备或DNA药物候选者的临床和其他好处超过了他们的安全风险；

•我们可能无法证明我们的专利设备或候选产品在FDA要求进行安慰剂对照试验的任何适应症上比现有疗法或安慰剂具有优势；

•FDA或类似的外国监管机构可能不同意我们对临床前研究或临床试验数据的解释；

•从我们候选DNA药物的临床试验中收集的数据可能不足以支持提交新药申请或其他提交，或者不足以获得美国或其他地方的监管批准；

•FDA或类似的外国监管机构可能无法批准我们或我们的合作者与其签订临床和商业供应合同的第三方制造商的制造工艺或设施；以及

•FDA或类似的外国监管机构的批准政策或法规可能会发生重大变化，导致我们的临床数据不足以获得批准。

延迟临床测试的开始、进行或完成可能会增加我们的成本，并延迟或限制我们创造收入的能力。

临床测试的开始、进行或完成的延迟可能会显著影响我们的产品开发成本。我们不知道计划中的临床试验是否会按时开始，或者是否会如期完成。此外，正在进行的临床试验可能无法如期完成，或者根本不能完成，并可能因各种原因被监管机构搁置。临床试验的开始和完成可能会因多种原因而推迟，包括与以下方面有关的延迟：

•获得监管部门的批准，开始临床试验；

•涉及基于基因的疗法的第三方临床试验的不良结果及其监管反应；

•与预期的CRO和审判地点就可接受的条款达成协议，其条款可以进行广泛的谈判，不同的CRO和审判地点的条款可能有很大差异；

•未来禁止或对基于基因的治疗的临床试验施加更严格的标准；

•生产足够数量的我们的专利设备和DNA候选药物，用于临床试验；

•获得内部审查委员会或IRB的批准，以便在预期的地点进行临床试验；

•由于各种原因，患者参与临床试验的招募和登记速度慢于预期，包括来自类似适应症的其他临床试验计划的竞争；

•经监管部门批准，在国际上进行临床试验，并达到国际标准；

•保留已开始临床试验但可能因治疗副作用、缺乏疗效或个人问题而倾向于退出的患者，或因进一步随访而失去联系的患者；

•收集、审查和分析我们的临床试验数据；以及

•全球动荡，包括来自俄罗斯和中国等国的地缘政治风险，全球病原体暴发或流行，恐怖主义活动，以色列和哈马斯之间的冲突，银行倒闭以及其他经济和其他我们无法控制的外部因素。

对于罕见疾病候选产品的临床试验，例如我们计划进行的INO-3107治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)的确证试验，由于这种疾病的患者数量较少，我们可能会在招募足够数量的患者参加试验方面遇到困难。由于RRP是由特定的HPV类型6型和11型引起的，而且目前还没有标准的RRP患者诊断/筛查方案，除非出现发音困难、呼吸窘迫或其他与乳头状瘤相关的症状，因此可能很难识别和诊断INO-3107可能是潜在治疗方法的患者。

临床试验也可能因中期结果不明确或负面而被推迟。此外，我们、FDA、监督相关临床试验的IRB、我们与该站点相关的任何临床试验站点或其他监管机构可能会因多种因素暂停或终止临床试验，这些因素包括：

•未按照法规要求或我们的临床方案进行临床试验；

•FDA或其他监管机构对临床试验操作或试验地点的检查，导致实施临床暂停；

•不可预见的安全问题；以及

•缺乏足够的资金来继续进行临床试验。

如果我们延迟完成或终止任何临床试验，我们专有设备和候选DNA药物的商业前景可能会受到损害，我们创造产品收入的能力将被推迟或完全消除。此外，导致或导致临床试验开始或完成延迟的许多因素，最终也可能导致候选产品的监管批准被拒绝。此外，临床试验的开始、进行或完成的延迟可能会对我们普通股的交易价格产生不利影响。

我们的候选DNA药物都没有获准销售，我们可能永远也不会开发出商业上成功的DNA药物产品。

我们的DNA药物计划正处于不同的研究和开发阶段，目前包括发现、临床前研究和1、2、3期临床试验中的DNA药物候选。与传统疫苗相比，DNA药物候选药物的疗效数据有限，在FDA或任何类似的外国监管机构批准我们的任何DNA药物候选药物之前，我们必须进行大量的额外研究和开发。由于多种原因，我们开发和商业化候选DNA药物的努力可能会被推迟或失败。例如，我们可能会在产品开发和临床试验中遇到延误。我们的候选DNA药物可能被发现无效或不安全，或者无法获得进行进一步临床开发或获准上市所需的监管许可。我们的产品，即使被监管部门认为是安全有效的，也可能难以大规模生产或对市场不经济，或者我们的竞争对手可以更快、更高效地开发出更好的产品，或者更有效地销售他们的竞争产品。

此外，与疫苗和免疫疗法候选药物和给药技术有关的不良事件或不良事件的看法可能会对我们开发商业成功产品的能力产生负面影响。例如，制药公司一直受到一些儿科疫苗使用造成人身伤害的指控，包括脑损伤、中枢神经系统损伤和自闭症。这些和其他声明可能会影响公众对疫苗和免疫疗法产品使用的看法，并可能导致政府更严格的监管，更严格的标签要求，以及我们潜在产品的测试或批准可能的监管延迟。

我们之前在新冠肺炎候选疫苗的开发上花费了大量资源。我们现在只寻求与第三方合作开发初级和异源加强疫苗，但不能保证我们的候选疫苗在任何国家都会获得监管部门的批准，作为初级疫苗或强化疫苗，无论是通过紧急使用授权还是其他方式。

从2020年开始，我们在新冠肺炎候选疫苗INO-4800的临床开发上投入了大量资源。我们之前正在进行INO-4800的2/3期临床试验，名为Innovate。根据监管反馈和新冠肺炎疫苗的竞争格局，我们在2022年停止了创新试验，并采取了一项战略，即在接种其他初级疫苗后，将我们的新冠肺炎疫苗开发为潜在的异种增强剂。在评估了当前全球对新冠肺炎疫苗的需求、监管时间表和要求的变化、政府财政支持的减少以及与以下方面的机会相关的总体不确定性之后

在异源加强疫苗方面，我们在2022年第四季度停止了由内部资助的开发INO-4800作为新冠肺炎异源加强疫苗的努力。

我们不再对INO-4800进行任何积极的临床试验，也预计它永远不会在美国获得监管部门的批准。我们的合作者Adaccine已经完成了其200名参与者的同源和267名参与者的异源加强疫苗试验在中国的登记。他们可以向中国和亚洲其他国家的监管机构寻求将INO-4800用作异源助推剂的紧急使用授权或EUA。然而，任何这样的决定都将由Advaccine做出，并且不能保证Advaccine将申请EUA或其他类似的授权，或者如果它确实适用，Adaccine将能够获得这种授权。如果各国不再处于公共卫生紧急状态，则可能无法获得欧盟协议，在这种情况下，需要寻求全面批准。

我们正在等待我们的新冠肺炎候选疫苗参加世界卫生组织团结试验疫苗的结果。根据该试验的结果，我们还可以采取一种策略，在美国以外的其他国家为候选疫苗寻求EUA。即使最终获得EUA或其他授权，我们也将依靠适用的监管机构的政策和指导，管理与我们候选疫苗的营销和销售相关的以这种方式授权的疫苗。如果这些政策和指导意外地和/或实质性地改变，或者如果我们误解了它们，我们产品的潜在销售可能会受到不利影响。如果我们的产品出现安全问题或其他担忧，或者如果我们或Adaccine未能遵守授权条件，监管机构也可以终止EUA。如果我们或Adaccine向美国以外的监管机构申请EUA或类似授权，未能获得此类授权或终止此类授权(如果获得)，将对我们和Adaccine营销和销售我们的新冠肺炎疫苗的能力造成不利影响。

DNA药物是一种治疗和预防疾病的新方法，我们的细胞®给药装置是一种新的给药方法，对我们开发的任何研究药物或我们的装置的有效性、安全性或耐受性的负面看法可能会对我们开展业务、推进我们的研究药物或获得监管批准的能力产生不利影响。

到目前为止，还没有DNA药物获得EUA批准或FDA批准。我们的研究药物的临床试验或其他开发类似产品的临床试验中的不良事件以及由此产生的宣传，以及DNA药物领域的任何其他不良事件，或其他被认为与DNA药物类似的产品，如与其他基于核酸的疫苗相关的产品，如RNA疫苗、基因疗法或基因编辑，可能会导致我们一个或多个计划的预期益处减少，加强监管审查，患者和临床试验合作者对我们的研究药物的信心下降，以及对我们可能开发的任何产品的需求减少。我们的候选DNA药物可能会导致更多的可报告不良事件，包括疑似意想不到的严重不良反应、其他应报告的负面临床结果、制造可报告的事件或重大临床事件，这些事件或重大临床事件可能导致临床延迟或被FDA或适用的监管机构搁置或其他临床延迟，任何这些都可能对我们一个或多个计划的认知以及我们的整体业务产生负面影响。此外，美国、州或外国政府对公众负面看法的反应可能会导致新的立法或法规，可能会限制我们开发任何研究药物或将任何经批准的产品商业化、获得或维持监管批准或以其他方式实现盈利的能力。更严格的法律制度、政府法规或负面舆论将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响，并可能延迟或损害我们研究药物的开发和任何经批准的产品的商业化或对我们可能开发的任何产品的需求。

此外，我们CELLECTRA的新颖性®给药装置可能很难向医生和第三方付款人证明这种给药系统是DNA药物的合适方法，并提供与当前护理标准相比的优势。此外，如果我们或我们的商业化和协作合作伙伴未能成功地向医生、患者和第三方付款人传达我们的CELLECTRA®如果我们或我们的商业化和协作合作伙伴不愿或拒绝医生订购和使用我们的DNA药物并为其提供足够的报销，第三方付款人可能不会为我们的DNA药物提供有用的治疗结果。

如果我们和我们所依赖的合同制造商未能按我们要求的数量生产我们的专有设备和DNA候选药物，或者如果这些承包商未能履行他们对我们的义务或严格的法规，我们可能会在我们的专有设备和DNA候选药物的开发和商业化方面面临延误。

我们制造我们专有设备的一些组件，并利用合同制造商的服务来制造这些设备的其余组件。我们还依赖第三方合同制造商生产我们的DNA候选药物，用于我们的临床试验，如果任何候选产品获得监管机构的批准，还可能用于商业分销。这些设备和我们的候选DNA药物的制造需要大量的专业知识和资本投资，包括开发先进的制造技术和工艺控制。制造商在生产中经常遇到困难，特别是在扩大商业生产规模方面。

这些问题包括生产成本和产量方面的困难，质量控制方面的困难，包括设备和DNA候选药物的稳定性和质量保证测试，合格人员的短缺，以及遵守严格执行的联邦、州和外国法规。

如果我们或我们的制造商遇到任何这些困难，或者我们的制造商未能以其他方式履行他们对我们的义务，我们向我们的合作伙伴提供我们的专有设备、为临床试验提供候选DNA药物或将产品商业化推出的能力将受到威胁。例如，我们以前依赖VGXI为我们的DNA药物候选对象制造DNA质粒，然后他们由于缺乏制造能力而无法生产必要的质粒。结果，我们不得不聘请了几家额外的第三方合同制造商。然而，我们不能保证我们能够以商业合理的条件为我们的任何候选DNA药物确保足够的额外制造能力。我们无法确保足够的制造能力，或我们无法将必要的制造技术转让给第三方，这将对我们的商业化计划产生不利影响，还可能损害我们的声誉。

此外，为我们的DNA候选药物提供临床试验用品的任何延迟或中断都可能推迟我们的临床试验的完成，增加与维持我们的临床试验计划相关的成本，并根据延迟的时间段，要求我们以显著的额外费用开始新的试验或完全终止试验。

此外，我们产品的所有制造商都必须遵守FDA通过其设施检查计划执行的cGMP要求。除其他外，这些要求包括质量控制、质量保证以及记录和文件的生成和维护。我们产品的制造商可能无法遵守这些cGMP要求以及FDA、州和外国的其他监管要求。我们几乎无法控制我们的制造商是否遵守这些法规和标准。不遵守这些要求可能会导致罚款和民事处罚、暂停生产、暂停或推迟产品批准、产品扣押或召回或撤回产品批准。如果任何产品的安全因我们或我们的制造商未能遵守适用法律或其他原因而受到损害，我们可能无法获得监管机构对我们的产品的批准或无法成功地将其商业化，我们可能要对由此造成的任何伤害承担责任。这些因素中的任何一种都可能导致我们产品的临床试验、监管提交、批准或商业化的延迟，导致成本上升或导致我们无法有效地将我们的产品商业化。此外，如果我们的制造商不能根据所提供的规格和商业合理的价格及时交付所需的商业数量，我们可能无法满足对我们产品的需求，并可能损失潜在的收入。

我们的候选产品是受《公共卫生服务法》和《联邦食品、药品和化妆品法》的生物和器械法规监管的组合产品。第三方制造商可能无法遵守cGMP法规、适用于生物/器械组合产品的法规，包括FDA药品cGMP法规的适用规定、质量体系法规中体现的器械cGMP要求或美国以外的类似法规要求。我们或我们的第三方制造商未能遵守适用法规可能导致我们受到制裁，包括临床暂停、罚款、禁令、民事处罚、延迟、暂停或撤销批准、吊销许可证、扣押或召回候选产品、经营限制和刑事起诉，其中任何一项都可能严重影响我们候选产品的供应。

我们依赖单一来源供应商提供我们的候选产品和研究药物中使用的某些组件和材料以及开发所需的流程。

我们目前依赖单一来源供应商提供用于开发和商业化我们的候选产品和研究药物所需的部分组件和材料以及制造工艺。我们无法确保这些供应商或服务提供商将继续经营，有足够的产能或供应来满足我们的需求，或者他们不会被我们的竞争对手或其他可能对继续与我们合作不感兴趣的公司收购。我们使用原材料、零部件、关键工艺和成品的单一来源供应商，使我们面临多种风险，包括供应中断、价格上涨或延迟交付。一般而言，替代部件的替代供应来源相对较少。这些供应商可能无法或不愿意满足我们未来对临床试验或商业销售的需求。为这些组件、材料和工艺建立额外或替代供应商可能需要大量时间，并且可能难以建立符合法规要求的替代供应商。任何单一来源供应商或服务提供商的供应中断可能导致供应延迟或中断，这将损害我们的业务、财务状况、经营业绩和前景。

如果我们不得不更换供应商，我们候选产品或研究药物的制造和交付可能会中断很长一段时间，这可能会对我们的业务产生不利影响。如果需要，为我们的候选产品或研究药物中使用的任何组件或工艺建立额外的或替代供应商可能不会很快完成。如果我们能够找到替代供应商，替代供应商将需要合格，并可能需要额外的监管机构批准，这可能会导致进一步的延误。虽然我们寻求保持充足的单一来源组件和材料的库存，

我们的候选产品、组件或材料供应的任何中断或延迟，或我们无法及时以可接受的价格从替代来源获得组件或材料，都可能损害我们供应研究用药物的能力。

我们对这些供应商、服务提供商和制造商的依赖使我们面临一系列风险，这些风险可能损害我们的声誉、业务和财务状况，其中包括：

•推迟我们的开发候选药物或研究药物的开发时间表；

•因供应商业务变更或中断而造成的供应中断；

•因未纠正的缺陷、可靠性问题或供应商在部件上的变化而导致的产品发货延迟；

•与我们的供应商缺乏关键部件的长期供应安排；

•无法及时获得足够的供应，或无法以商业上合理的条件获得足够的供应；

•及时为我们的部件寻找和确定替代供应商的难度和成本；

•与评估和测试来自替代供应商的部件有关的生产延误，以及相应的监管资格；

•由于我们的供应商优先考虑其他客户的订单而导致交货延迟；

•供应商生产的有缺陷的部件对我们的声誉造成的损害；以及

•由于我们或其其他客户的需求变化，我们的供应商的交货量出现波动。

如果这些风险中的任何一个成为现实，成本可能会大幅增加，我们满足产品需求的能力可能会受到影响。

即使我们的产品获得监管部门的批准，它们仍可能面临未来的发展和监管方面的困难。

即使获得美国监管机构的批准，监管机构仍可能对产品的指示用途或营销施加重大限制，或对可能代价高昂的批准后研究提出持续要求。对于基于基因的疗法，这种政府监管可能特别严格。我们的产品还将遵守FDA关于标签、包装、储存、广告、促销、记录保存以及提交安全和其他上市后信息的持续要求。例如，FDA严格监管可能对医疗产品进行促销的声明。特别是，产品不得用于未经FDA批准的用途，如该产品批准的标签所反映的那样。另一方面，医生可能会开出用于非标签用途的产品。尽管FDA和其他监管机构不规范医生在独立的医疗判断中做出的药物治疗选择，但他们确实限制了来自公司或其销售人员的促销信息，涉及尚未发放营销许可的产品的标签外用途。然而，在某些情况下，公司可能会分享与FDA批准的产品标签一致的真实且不具误导性的信息。此外，药品制造商及其设施要接受FDA和其他监管机构的持续审查和定期检查，以确保符合当前的良好生产实践或cGMP法规。如果我们或监管机构发现某一产品存在以前未知的问题，如意外严重性或频率的不良事件，或该产品的生产设施存在问题，监管机构可能会对该产品、制造商或我们施加限制，包括要求该产品退出市场或暂停生产。如果我们、我们的候选DNA药物或我们候选DNA药物的制造设施未能遵守适用的监管要求，监管机构可以：

•发出警告信或无标题信件；

•施加民事或者刑事处罚的；

•暂停监管审批；

•暂停任何正在进行的临床试验；

•拒绝批准待处理的申请或对我们提交的申请的补充；

•对运营施加限制，包括成本高昂的新制造要求；或

•扣押或扣留产品或要求我们启动产品召回。

我们正在开发我们的一些研究DNA药物，使用新的终点或方法来治疗几乎没有临床经验的疾病。因此，FDA或其他监管机构可能不会考虑我们的临床试验的终点来提供临床上有意义的结果。

目前还没有被批准的药物疗法来治疗我们目前试图解决或未来可能解决的许多疾病的根本原因。开发治疗这些罕见疾病的药物的临床试验经验有限，我们还不知道有哪一项注册试验导致了一项

治疗这些疾病的药物。有一些历史上对其他药物的试验，这些药物可能利用了临床终点，而这些终点不太适用于我们解决潜在缺陷的努力。因此，设计和进行治疗这些疾病和其他疾病的研究药物的临床试验可能需要更长的时间，成本更高，或者作为这些疾病开发的新颖性的一部分，效果较差。例如，我们的候选产品INO-3107正在为RRP开发，这是一种罕见的疾病，没有批准的非手术治疗。

即使FDA确实发现我们的成功标准得到了充分的验证和临床意义，在我们或我们的战略合作伙伴可能为我们的计划进行的任何关键或其他临床试验中，我们也可能无法达到预先指定的终点，达到一定程度的统计意义。此外，即使我们确实达到了预先指定的标准，我们的试验也可能产生不可预测的结果，或者与试验中更传统的疗效终点的结果不一致。FDA还可以给予其他疗效终点高于主要终点的压倒一切的权重，即使我们在该终点上取得了统计上显著的结果，如果我们没有在我们的次要疗效终点上这样做的话。FDA还会权衡产品的益处和风险，FDA可能会在安全性的背景下将疗效结果视为不支持许可。欧洲和其他国家的其他监管机构可能会对这些终端做出类似的结论。

我们已经为我们的DNA药物候选之一获得了孤儿药物称号。作为我们业务战略的一部分，我们可能会继续为更多的DNA候选药物寻求孤儿药物指定，并且我们可能无法成功获得新的指定，或者可能无法获得或保持与孤儿药物指定相关的好处，包括可能的孤儿药物排他性。

我们已经从FDA获得了治疗RRP的INO-3107的孤儿药物名称。我们已经并可能继续为我们的一个或多个其他候选DNA药物寻求孤儿药物指定，尽管我们可能无法成功做到这一点。包括美国和欧洲在内的一些司法管辖区的监管机构可能会将患者人数相对较少的药物指定为孤儿药物。根据《孤儿药品法》，如果一种药物是用于治疗罕见疾病或疾病的药物，FDA可以将其指定为孤儿药物。在美国，罕见疾病或疾病的定义通常是指患者人数少于20万人，或者在美国患者人数超过20万人，而在美国，没有合理的预期可以从美国的销售中收回研发药物的成本。在美国，孤儿药物指定使当事人有权获得经济激励，如税收优惠和用户费用减免。治疗罕见疾病的药物的临床试验也可能有机会获得临床试验费用的赠款资金，无论这些药物是否被指定为孤儿使用。此外，如果具有孤儿药物指定的产品随后获得FDA对其具有这种指定的疾病的第一次批准，该产品有权获得孤儿药物排他性，这意味着FDA可能在七年内不批准任何其他申请，以相同的适应症销售相同的产品，除非在有限的情况下。

尽管我们已经获得了用于治疗RRP的INO-3107的孤儿药物称号，即使我们在特定适应症中为我们的其他候选DNA药物获得了孤儿药物称号，但由于与开发药品相关的不确定性，我们可能不是第一个获得这些孤儿指定适应症的DNA药物候选药物的上市批准的公司。如果竞争对手的产品被FDA确定为与我们的候选DNA药物相同，并在我们之前获得了与我们正在寻求的相同适应症的上市批准，并获得了孤儿药物独家经营权，则除非我们能够证明我们的候选产品在临床上是优越的，否则我们的候选产品可能不会获得批准，直到排他期结束。即使在获得批准后，我们销售产品的能力也可能受到限制。此外，如果我们寻求批准比孤儿指定的适应症更广泛的适应症，或者如果FDA后来确定指定请求存在重大缺陷，或者如果制造商无法保证足够数量的产品来满足患有罕见疾病或疾病的患者的需求，则在美国的独家营销权可能会受到限制。此外，即使我们获得了一种产品的孤儿药物排他性，这种排他性也可能无法有效地保护该产品免受竞争，因为具有不同主要分子结构特征的不同药物可以被批准用于相同的条件。即使在一种孤儿产品获得批准后，如果FDA得出结论认为后一种药物更安全、更有效或对患者护理有重大贡献，则FDA随后可以针对相同的疾病批准具有相同主要分子结构特征的相同药物。孤儿药物指定既不会缩短药物的开发时间或监管审查时间，也不会在监管审查或批准过程中给药物带来任何优势。此外，虽然我们可能会为我们的一些DNA药物候选者寻求孤儿药物称号，但我们可能永远不会获得这样的称号。

FDA对一种药物的突破性治疗指定或快速通道指定可能不会导致更快的开发或监管审查或批准过程，也不会增加该药物获得上市批准的可能性。

我们已获得INO-3107的突破性治疗认定，并可能为我们的一种或多种其他研究药物寻求该认定。突破性治疗定义为单独或与一种或多种其他药物联合用于治疗严重或危及生命的疾病或病症的药物，初步临床证据表明，该药物可能在一个或多个临床显著终点（如在临床开发早期观察到的实质性治疗效果）上表现出相对于现有疗法的实质性改善。对于那些已经被

被指定为突破性疗法，FDA和试验申办者之间的互动和沟通可以帮助确定临床开发的最有效途径，同时最大限度地减少无效对照方案的患者数量。FDA指定为突破性疗法的药物也有资格获得优先审评，前提是在提交监管申请时有临床数据支持。

FDA有权将其指定为突破性疗法。因此，即使我们认为我们的一种研究药物符合被指定为突破性疗法的标准，FDA也可能不同意，而是决定不进行这种指定。在任何情况下，与根据FDA传统程序考虑批准的药物相比，收到一种药物的突破性治疗指定可能不会导致更快的开发过程、审查或批准，也不能确保FDA最终批准。即使我们成功地在美国或在其他司法管辖区通过类似途径获得加速批准，我们也可能面临对我们的前景产生不利影响的要求和限制。例如，我们可能只因非常有限的适应症而获得批准，我们可能无法成功完成所需的批准后试验，此类试验可能无法确认我们药物的临床疗效，或者该药物的批准可能被撤回。此外，即使我们的一种或多种研究药物符合突破疗法的条件，FDA也可能稍后决定该研究药物不再符合资格条件，或者它可能决定不会缩短FDA审查或批准的时间段。

与依赖第三方相关的风险

如果我们失去或无法获得合作者或合作伙伴，或者如果我们的合作者或合作伙伴没有在他们与我们的关系中应用足够的资源，我们的产品开发和盈利潜力将受到影响。

我们已经并可能继续就与我们产品有关的开发、制造、销售、营销和其他商业化活动订立分销、共同推广、合作伙伴关系、赞助研究和其他安排。例如，在过去，我们已经签订了许可证和合作协议，以开发、获得监管批准并将我们的DNA候选药物商业化，用于特定的适应症，包括在美国以外的司法管辖区。我们的合作者所应用的资源的数量和时间在很大程度上超出了我们的控制范围。

如果我们目前或未来的任何合作者违反或终止我们的协议，或未能及时开展我们的合作活动，我们的产品商业化可能会被削弱或完全阻止。如果我们的合作伙伴未能及时开发产品或根本没有开发产品，我们可能无法根据我们的合作协议收到任何基于事件的付款、里程碑付款或版税付款。合作者可能会改变其战略重点，自行或与他人合作，寻求替代技术或开发替代产品。此外，我们可能被迫资助以前由我们的合作者资助的项目，我们可能没有或无法获得必要的资金。我们的合作伙伴在营销我们的产品方面的有效性（如果有的话）也将影响我们的收入和收益。

我们希望达成新的合作协议。然而，我们可能无法成功地谈判任何额外的合作安排，即使建立，这些关系可能不会在科学或商业上取得成功。我们未来的成功部分取决于我们与其他组织达成战略协议的能力。由于这些组织受到内部和外部的限制，这可能很困难。一些组织可能没有足够的管理和相关基础设施来实现与许多公司的协作，这可能会延长开发，谈判，实施和执行协作所需的时间。一旦医学界了解到有关可能合作的讨论消息，无论该消息是否准确，未能宣布合作协议或实体宣布与另一实体合作可能会导致对我们的不利猜测，从而损害我们的声誉和业务。

我们与现有或未来的合作者之间也可能出现争议，涉及各种事项，包括财务和知识产权事项或我们协议下的其他义务。这些争议可能既昂贵又耗时，并可能导致我们产品的开发和商业化延迟，或可能损害我们与合作者的关系。

我们与政府机构达成了协议，这些协议可能会被终止，未来的资金也不确定。终止或停止资助将对我们开发某些候选产品的能力产生负面影响，和/或要求我们寻找替代资金来源来推进候选产品。

我们已经与国家卫生研究院的国家过敏和传染病研究所、DARPA、CBRN医学防御联盟和国防部化学、生物、辐射和核防御(DoD)联合项目执行办公室等政府机构达成了协议，我们打算在未来继续与政府机构签订此类协议。我们的业务在一定程度上依赖于这些政府机构继续履行这些协议下的职责，包括为这些机构及其项目提供充足的持续资金。我们无法控制政府机构可能投入到这些协议上的资源和资金，这些协议可能会每年续签，通常政府机构可能会随时终止这些协议。例如，2021年，国防部停止了对我们的新冠肺炎候选产品第三阶段试验的资助，这导致我们增加了支出。

政府机构可能不履行这些协议下的责任，这可能导致它们被政府机构终止。此外，我们可能无法履行我们在这些协议下的责任。我们的许多政府协议都要接受审计，审计可能会在审计所涉及的期限过后几年进行。如果审计发现重大的不允许成本，我们可能会在我们的收益中产生重大费用或减少我们的现金头寸。因此，我们可能不成功地加入或没有资格加入未来的政府协议。

我们和我们的合作者依赖第三方进行临床试验。如果这些第三方不能成功地履行他们的合同职责或在预期的最后期限前完成，我们和我们的合作者可能无法获得监管部门对我们的候选DNA药物的批准或将其商业化。

我们和我们的合作者已经与CRO达成协议，为我们正在进行的临床项目提供监控器和管理数据。我们和为我们的专有设备和候选DNA药物进行临床试验的CRO必须遵守当前良好的临床实践，或FDA对我们临床开发中的所有产品执行的GCP、法规和指南。FDA通过定期检查试验赞助商、主要调查人员和试验地点来执行GCP。如果我们或为我们的候选DNA药物进行临床试验的CRO未能遵守适用的GCP，在临床试验中产生的临床数据可能被认为是不可靠的，FDA可能会在批准任何上市申请之前要求进行额外的临床试验。

如果与CRO的任何关系终止，我们或我们的合作者可能无法与替代CRO达成安排。此外，这些第三方CRO不是我们的员工，我们无法控制他们是否将足够的时间和资源投入到我们正在进行的临床项目中或高效地进行试验。这些CRO还可能与其他商业实体有关系，包括我们的竞争对手，他们可能还在为这些实体进行临床研究或其他药物开发活动，这可能会损害我们的竞争地位。如果CRO未能成功履行其合同职责或义务或未能在预期期限内完成，如果CRO需要更换，或者如果他们获得的临床数据的质量或准确性因未能遵守我们的临床方案、监管要求或其他原因而受到影响，我们的临床试验可能会被延长、推迟或终止，我们可能无法获得监管部门对我们的候选DNA药物的批准或成功将其商业化。因此，我们的财务业绩和候选DNA药物的商业前景将受到损害，我们的成本可能会增加，我们产生收入的能力可能会被推迟。我们的CRO的成本超支或与我们的纠纷可能会显著增加我们的费用。

我们在正常业务过程中签订各种合同，在这些合同中我们同意赔偿合同的另一方。如果我们必须根据这些赔偿条款履行义务，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

在正常的业务过程中，我们定期签订学术、商业、服务、合作、许可、咨询和其他包含赔偿条款的协议。对于我们的学术和其他研究协议，我们通常同意赔偿机构和相关方因根据我们获得许可的协议而做出、使用、销售或执行的产品、工艺或服务的索赔，以及因我们或我们的次级被许可人行使协议下的权利而产生的索赔。关于我们的商业协议，我们同意赔偿我们的供应商因产品的生产、使用或消费而可能导致的任何第三方产品责任索赔，以及第三方涉嫌侵犯任何专利或其他知识产权的索赔。关于顾问，我们通常同意赔偿他们因真诚履行服务而提出的索赔。

倘我们于弥偿条文下的责任超出适用的保险范围，或倘我们被拒绝投保或不受保险保障，则我们的业务、财务状况及经营业绩可能会受到不利影响。同样，如果我们依赖合作者或其他第三方来赔偿我们，而合作者或其他第三方被拒绝投保或没有可用的资产来赔偿我们，我们的业务，财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。

与我们的DNA药物候选物商业化相关的风险

我们目前只有一个小的营销机构，没有销售机构。如果我们无法建立营销和销售能力或与第三方签订协议来营销和销售我们的产品，即使获得批准，我们也可能无法产生产品收入。

我们目前只有一个小型商业组织来支持我们的专利器械和DNA候选药物（如果获得批准）的商业前活动，我们目前没有销售组织。为了成功地将INO-3107或任何其他可能获得监管批准的产品商业化，我们必须建立我们的营销，销售，分销，管理和其他非技术能力，或与第三方安排执行这些服务。我们考虑建立自己的销售团队或寻求第三方合作伙伴来销售我们的产品。建立和发展销售队伍，无论是我们自己还是与第三方合作，都将是昂贵和耗时的，并可能推迟任何产品的推出，我们可能无法成功地开发或获得这一能力。我们还将不得不与其他制药和生物技术公司竞争，招聘，雇用，培训和

留住营销和销售人员。在某种程度上，我们依赖第三方将我们批准的产品商业化，如果有的话，我们将获得比我们自己商业化这些产品更低的收入。如果我们无法成功发展自己的营销和销售队伍或与第三方营销和销售组织合作，我们将无法将我们的DNA候选药物商业化，这将对我们产生产品收入的能力产生负面影响。

如果我们获得监管批准的产品没有获得广泛的市场认可，我们从销售中获得的收入将受到限制。

我们获得FDA或其他监管机构上市批准的专有设备和DNA候选药物的商业成功将取决于医学界和患者群体对这些产品的接受程度。第三方付款人（包括政府付款人）对我们的DNA候选药物的承保和报销通常也是获得最佳商业成功所必需的。我们任何获批产品的市场接受程度将取决于多个因素，包括：

•我们提供可接受的安全性和有效性证据的能力；

•给药的相对便利性和易用性，包括医学界对我们专有器械的接受和使用;

•任何实际或感知的不良副作用的发生率和严重程度;

•FDA批准的产品标签中包含的限制或警告，包括潜在的“黑盒”警告;

•是否有替代治疗方法；

•定价和成本效益；

•我们或任何未来合作伙伴的销售和营销策略的有效性；

•潜在的公众对新疗法的看法以及该行业面临的与药品成本相关的声誉挑战；

•我们有能力获得足够的第三方保险和足够的补偿；以及

•患者在没有第三方保险的情况下自掏腰包的意愿。

如果我们的专利设备和DNA候选药物获得批准，但没有达到医生、医疗保健付款人和患者足够接受的水平，我们可能无法从这些产品中产生足够的收入，我们可能无法实现或保持盈利。此外，我们教育医学界和第三方付款人了解我们的DNA药物候选人的好处的努力可能需要大量资源，而且可能永远不会成功。

我们受到与保险和报销政策相关的不确定性的影响，如果这些政策对我们的DNA药物候选人不利，可能会阻碍或阻止我们产品的商业成功。

在美国和其他地方，患者通常依赖第三方付款人来报销与他们的处方药和医疗相关的部分或全部费用。因此，我们能否成功地将我们的专有设备和DNA候选药物商业化，在一定程度上将取决于政府当局，包括Medicare和Medicaid、私人健康保险公司和其他第三方付款人为我们的DNA药物候选和相关治疗建立适当的保险和报销水平的程度。作为承保和报销的门槛，美国的第三方付款人通常要求药品和疫苗已获得FDA的上市批准。

对于我们可能获得监管批准的任何产品的覆盖范围和报销状态，都存在很大的不确定性。当已经有更成熟或更低成本的治疗替代产品时，覆盖决定可能不利于新产品。即使我们获得了特定产品的保险，也可能需要患者发现不可接受的高得令人无法接受的共同支付。患者不太可能使用我们的产品，除非报销足以支付我们药品的全部或很大一部分成本。即使我们为我们的产品获得保险，所产生的收入也可能不足以支付我们的成本，包括研发、知识产权、制造、销售和分销。

此外，我们的一些产品，如果获得批准，将在医生的监督下提供。当用于医疗程序时，我们的DNA药物候选人可能不会单独获得报销，但他们的费用可能会作为提供者仅为程序收到的付款的一部分捆绑在一起。对于产品本身或使用我们产品的治疗或程序，可能不提供单独的报销。如果第三方付款人决定不为我们的候选DNA药物或使用我们候选DNA药物的程序承保或单独报销，一旦获得批准，可能会减少医生对我们产品的使用。

产品的承保范围和报销政策因付款人而异，因为美国的第三方支付方没有统一的产品承保和报销政策。可能会有重大的

获得保险和补偿的延迟，因为确定保险和补偿的过程往往既耗时又昂贵，这将要求我们为使用我们的产品分别向每个付款人提供科学和临床支持，而不能保证将获得保险或足够的补偿。目前很难预测政府当局和第三方付款人将就我们产品的保险和报销做出什么决定。

美国医疗保健行业和其他地方的一个重要趋势是成本控制。第三方付款人试图通过限制特定产品和服务的覆盖范围和报销金额来控制成本。第三方付款人越来越多地挑战医疗产品和服务的有效性和收费。此外，美国政府、州立法机构和外国政府实体对实施成本控制计划表现出了极大的兴趣，以限制政府支付的医疗成本的增长，包括价格控制、限制报销和覆盖范围以及要求用仿制药取代品牌处方药。我们可能无法获得第三方付款人对我们产品的全部或部分承保或报销。

与员工和运营相关的风险

如果我们的公司重组计划和降低成本的努力没有达到预期的结果或造成不良后果，我们的经营业绩可能会受到损害。

在2022年7月至2023年1月期间，我们进行了一次公司重组，导致我们员工总数减少了25%以上，我们的大部分承包商也减少了。2023年8月，我们宣布进一步裁员约30%。因此，我们的全职员工人数已从2022年初的300多人减少到目前的约122人。重组计划可能会产生意想不到的后果，例如超出我们预期裁员的自然减员和员工士气下降，这可能会导致我们没有受到裁员影响的员工寻找替代工作。在2022年下半年，在进行了第一次裁减兵力后，我们经历了自愿减员的增加。额外的自然减员可能会阻碍我们实现运营目标的能力，这可能会对我们的财务业绩产生实质性的不利影响。此外，由于我们的劳动力减少，我们可能面临更大的雇佣诉讼风险。

此外，与这些重组计划相关的职位已经或将被取消的员工可以在我们的竞争对手中寻求未来的工作。尽管我们的所有员工在受雇时都需要与我们签署保密协议，但我们不能确定在未来的雇用过程中，我们的专有信息的机密性是否会得到保留。我们不能确定我们的任何重组努力是否会成功，或者我们是否能够从我们目前或任何未来的重组计划中实现成本节约和其他预期好处。此外，如果我们继续裁员，可能会对我们快速应对任何新的增长或收入机会的能力产生不利影响。我们进行的任何重组活动都可能需要比预期更长的时间，并可能需要我们无法实施的业务变化。如果我们未能成功实施我们的成本节约计划和重组计划，或者如果我们没有实现我们的预期结果，我们的运营业绩和现金流可能会受到不利影响。

我们目前正在遭受诉讼，并可能面临额外的诉讼，这可能会损害我们的业务、财务状况和声誉。

我们可能会因过去的交易、股价变化或其他事项而受到股东的起诉。例如，从2020年开始，针对我们提出了许多所谓的股东集体诉讼和股东衍生诉讼，将我们以及我们的董事和行政人员列为被告，指控我们违反联邦证券法作出重大虚假和误导性陈述。虽然我们已经解决了这些行动，但不能保证我们将来不会受到类似的索赔。

我们还可能因我们的业务活动而成为与第三方诉讼的一方。于2020年，我们对其中一家合约制造商提起诉讼，该制造商随后对我们提出反诉，指控我们违反与他们的合约及其他索偿。不能保证我们将最终在本报告所述的持续诉讼事项或未来诉讼事项中占上风。该等及任何未来可能针对我们的行动均可能导致重大损害，并可能对我们的财务状况、流动资金或经营业绩造成重大不利影响。即使针对我们的诉讼没有得到解决，与诉讼相关的不确定性和费用也可能损害我们的业务、财务状况和声誉，因为诉讼通常成本高昂、耗时且会扰乱业务运营。对我们现有和未来潜在诉讼的辩护也可能导致我们管理层的时间和注意力从业务运营上转移，这可能会损害我们的业务。

我们依赖于可能随时终止与我们的雇佣关系的关键人员，我们可能需要雇用额外的合格人员，以获得融资，寻求合作或开发或销售我们的DNA药物候选人。

我们业务策略的成功将在很大程度上取决于关键管理、技术和科学人员的持续服务，以及我们吸引和留住更多合格人员和管理人员的能力，包括在临床试验、政府监管、制造、营销和其他领域具有专业知识的人员。公司、学术机构和其他组织之间对合格人才的竞争十分激烈。如果我们无法吸引和留住关键人员和顾问，这可能会对我们成功开发、测试、商业化和营销我们的产品和DNA药物候选人的能力产生负面影响。

我们的业务可能会受到卫生流行病影响的不利影响。

为应对COVID-19疫情，于二零二零年，美国大部分地区（包括我们的办公室、实验室、临床试验场地及我们所依赖的第三方所在地）实施了多项政府命令及其他公共卫生指引措施。因此，我们预期的临床开发时间表受到了负面影响。类似事件可能导致未来业务及生产中断，或减少营运，任何该等事件均会对我们的业务、财务状况及经营业绩造成重大影响。COVID-19疫情亦导致全球供应链中断及供应短缺。因此，我们在获取临床供应、制造供应及零部件方面出现延误及中断，并须以较高价格为若干供应及零部件物色新供应商。不能保证我们将来不会遇到类似的困难。

未来的健康流行病可能会对我们的临床试验运营产生不利影响，包括我们在预期时间表内启动和开展计划试验的能力，以及招募和留住参与者、主要研究者和研究中心工作人员的能力，这些人作为医疗保健提供者，如果在其所在地区发生疫情，可能会增加暴露。试验参与者可能无法或可能不安全地进入医疗机构，这是收集和完成临床试验数据样本所必需的。此外，未来的流行病也可能导致我们的临床试验延迟，这是由于医院资源优先用于疾病，旅行限制，参与者可能不愿意参加试验，参与者因感染疾病或其他健康状况而退出试验。此外，我们依赖独立的临床研究者、合同研究组织和其他第三方服务提供商来协助我们管理、监测和以其他方式开展临床前研究和临床试验，疫情可能会影响他们为我们的项目投入足够的时间和资源或前往研究中心为我们开展工作的能力。

我们面临着激烈和日益激烈的竞争，我们的竞争对手所采取的措施，如引入一种新的、颠覆性的技术，可能会阻碍我们开发和商业化我们的DNA药物的能力。

如果我们的任何竞争对手开发的产品的功效或安全性明显优于我们的候选产品，并引入新的颠覆性技术，我们可能无法完成候选产品的开发或商业化，任何商业化产品的销售可能会受到损害。我们的一些竞争对手和潜在竞争对手拥有比我们更强大的产品开发能力以及财务、科学、营销和人力资源。竞争对手可能会更早地开发产品，更快地获得FDA对产品的批准，或者开发出比我们正在开发的产品更有效的产品。我们将寻求扩大我们的技术能力，以保持竞争力;然而，其他人的研究和开发可能会使我们的技术或候选产品过时或不具竞争力，或导致治疗或治疗优于我们。

我们的竞争对手和潜在竞争对手包括广泛从事疫苗/免疫治疗研究和开发的大型制药公司，如Janssen PharmPharmticals(强生的一部分)、赛诺菲-安万特、葛兰素史克、默克、辉瑞、罗氏、艾伯维、诺华、百时美施贵宝和阿斯利康，以及各种开发阶段的生物技术公司，如CureVac、Dyavax、Genexine、Hookipa、Iovance、Nektar、Nykode、Precigen、Zydus和Vir Biotech。这些公司在研发方面拥有比我们多得多的财政和其他资源以及更多的专业知识，获得政府合同和赠款，以支持研发工作、制造、临床前和临床试验、获得监管批准和营销。这可能使他们比我们更容易对新的或不断变化的机会、技术或市场需求做出更快的反应。其中许多竞争对手经营着资金充足的大型研究和开发项目，并拥有已获批准或正在开发的重要产品。

默克和葛兰素史克已经将针对HPV的预防性疫苗商业化，以预防宫颈癌。一些公司正在寻求治疗早期HPV感染或低度宫颈发育不良。环状电切术，俗称LEEP，是一种外科手术，是目前治疗高度宫颈发育不良的标准护理。在由HPV亚型6和11引起的RRP中，Precigen正在开发一种基于大猩猩腺病毒载体的RRP潜在治疗方法，并已公开表示计划在2024年根据已完成的1/2期研究提交BLA。因此，Precigen可能会在我们获得监管部门对INO-3107的批准之前，就其RRP候选产品获得市场批准，这可能会使我们在这一指标上处于竞争劣势。Advaxis、Genexine和Gilead Sciences有治疗宫颈癌的候选产品正在开发中。许多公司正在寻求不同的方法来治疗癌症前期和我们的目标癌症。

我们还与寻求利用电穿孔或其他递送技术(如病毒载体或脂类载体)传递的抗原编码DNA来诱导体内产生的抗原产生和免疫反应以预防或治疗各种疾病的公司进行更具体的竞争。

小型生物技术公司也可能被证明是重要的竞争对手，特别是通过与大型制药公司的合作安排或通过收购或开发知识产权。我们的潜在竞争对手还包括学术机构、政府机构和其他公共和私人研究组织，这些组织进行研究，寻求专利保护，并为产品和临床开发和营销建立合作安排。其他人的研究和开发可能会试图使我们的技术或产品过时或缺乏竞争力。

如果我们不能成功地获得、开发和营销更多的候选产品或已获批准的产品，将会削弱我们的增长能力。

我们可能会收购、授权、开发和/或营销其他产品和候选产品。这些行动的成功在一定程度上取决于我们识别、选择和获得有前途的候选产品和产品的能力。

提议、谈判和实施许可或收购候选产品或批准的产品的过程既漫长又复杂。其他公司，包括一些拥有更多财务、营销和销售资源的公司，可能会与我们竞争候选产品和经批准的产品的许可或收购。我们的资源有限，无法识别和执行第三方产品、业务和技术的收购或授权，并将其整合到我们当前的基础设施中。此外，我们可能会将资源投入到从未完成的潜在收购或许可内机会上，否则我们可能无法实现此类努力的预期好处。我们可能无法以我们认为可接受的条款获得其他候选产品的权利，或者根本无法获得。

此外，未来的收购可能会带来许多运营和财务风险，包括：

•对未知债务的敞口；

•扰乱我们的业务，转移我们管理层开发收购产品或技术的时间和注意力；

•为支付收购而产生的巨额债务或稀释发行的证券；

•收购和整合成本高于预期；

•摊销费用增加；

•将任何被收购企业的业务和人员与我们的业务和人员合并的困难和成本；

•由于管理层和所有权的变化，与任何被收购企业的主要供应商或客户的关系减值；以及

•无法留住任何被收购企业的关键员工。

此外，我们获得的任何候选产品在商业销售之前可能需要额外的开发工作，包括广泛的临床测试和FDA和适用的外国监管机构的批准。所有候选产品都容易出现典型的产品开发失败风险，包括候选产品可能不会被证明足够安全和有效，无法获得监管机构的批准。

FDA和其他政府机构资金的变化可能会阻止新产品的及时开发或商业化，这可能会对我们的业务产生负面影响。

FDA审查和批准新产品的能力可能受到各种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和留住关键人员以及接受用户费用支付的能力，以及法律、法规和政策变化。因此，该机构的平均审查时间近年来一直在波动。此外，政府对其他资助研发活动的政府机构的资助受到政治过程的影响，这一过程本质上是不稳定和不可预测的。

FDA和其他机构的中断也可能会减缓新药被必要的政府机构审查和/或批准所需的时间，这将对我们的业务产生不利影响。例如，近年来，美国政府多次关门，FDA等某些监管机构不得不让FDA关键员工休假，并停止关键活动。如果政府长期停摆，可能会严重影响FDA及时审查和处理我们提交的监管文件的能力，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

如果我们的信息技术系统或我们所依赖的第三方的系统或我们的数据受到或被破坏，我们可能会经历这种损害所产生的不利后果，包括但不限于监管

调查和行动；诉讼；罚款和处罚；我们业务运营的中断；声誉损害；收入和利润损失；以及其他不利后果。

我们在很大程度上依赖复杂的信息技术系统来运营我们的业务，其中一些系统是为第三方或其供应商管理、托管、提供和/或使用的。我们收集、存储和传输大量机密、专有或其他敏感信息(包括个人信息和化名信息)，并部署和运行一系列技术和程序控制，旨在酌情维护此类信息的机密性、可用性和完整性。我们的员工、其他有权访问我们系统的人或未经授权的人员造成的关键信息技术系统或基础设施的严重故障、入侵、腐败、破坏、中断或不可用，可能会对运营产生负面影响。我们开发或从第三方获得的硬件、软件或应用程序可能包含设计或制造方面的缺陷或其他供应链问题，这些问题可能会意外危及我们的信息和网络安全。

技术的不断使用和发展，包括基于云计算的技术，为泄露存储在我们或我们的第三方提供商的系统、便携式媒体或存储设备中的信息创造了机会。网络攻击、基于互联网的恶意活动、线上和线下欺诈以及其他类似活动威胁着我们的信息和信息技术系统以及我们所依赖的第三方的系统。这类威胁很普遍，而且还在继续上升，越来越难以发现，其来源多种多样，如传统的计算机“黑客”、威胁行为者、“黑客活动家”、有组织的犯罪威胁行为者、人员(如由于失误或渎职)、复杂的民族国家和民族国家支助行为者(例如，与军事冲突有关)。在战争和其他重大冲突期间，我们可能容易受到这些袭击的高风险。我们和我们所依赖的第三方受到各种不断变化的威胁，包括但不限于：业务中断、信息丢失、信息被盗或因工业间谍攻击、恶意软件或其他网络攻击(包括勒索软件)、社会工程攻击(包括深度伪装和网络钓鱼攻击)、恶意代码(如病毒和蠕虫)、拒绝服务攻击、凭据填充攻击、凭据获取、人员不当行为或错误、供应链攻击、软件漏洞、服务器故障、软件或硬件故障、电信故障、自然灾害和其他类似威胁造成的声誉损害。其中任何一项都可能危及我们的系统基础设施或导致数据泄露。特别是，严重的勒索软件攻击正变得越来越普遍，可能导致我们的运营严重中断、数据丢失、声誉损害和资金转移。勒索付款可能会减轻勒索软件攻击的一些负面影响，但我们可能不愿意或无法支付此类款项。远程工作也变得更加普遍，对我们的信息技术系统和数据的风险也增加了。未来或过去的业务交易(如收购或整合)可能使我们面临更多的网络安全风险和漏洞，因为我们的系统可能会受到收购或整合实体的系统和技术中憎恨的漏洞的负面影响。此外，我们可能会发现在对这些收购或整合的实体进行调查期间没有发现的安全问题，并且可能很难将这些实体整合到我们的计划中。

我们依赖服务提供商和第三方技术来运行关键业务系统，以在各种环境中处理敏感信息，包括但不限于基于云的基础设施、人员电子邮件、数据托管和其他功能。我们监控这些第三方的信息安全做法的能力有限，这些服务提供商可能没有足够的信息安全措施。如果我们的服务提供商遇到安全事件或其他中断，我们可能会遇到不良后果。虽然如果我们的服务提供商未能履行其对我们的隐私或安全相关义务，我们可能有权获得损害赔偿，但任何知情或我们可能无法追回此类赔偿。

虽然我们已经实施了旨在保护我们的数据和信息技术系统的措施，但不能保证我们的努力将是有效的(包括但不限于防止服务中断或安全事件)。我们采取旨在检测、减轻和补救我们信息系统(例如我们的硬件和软件，包括我们所依赖的第三方的硬件和软件)中的漏洞的步骤。然而，我们可能无法及时或有效地检测和补救所有此类漏洞。漏洞可能被利用并导致安全事件。对我们系统的任何此类中断或破坏都可能对我们的业务运营产生不利影响和/或导致关键或敏感机密信息或知识产权的丢失，并可能对我们造成财务、法律、商业和声誉损害。此外，随着与信息安全、数据收集和使用以及隐私相关的监管环境变得越来越严格，以及适用于我们业务的新的和不断变化的要求，遵守这些要求也可能导致额外的成本。我们可能会花费大量资源或修改我们的业务活动(包括我们的临床试验活动)，以试图防范安全事故。某些数据隐私和安全义务可能要求我们实施和维护特定或合理的安全措施。

适用的数据隐私和安全义务可能要求我们将安全事件通知相关利益相关者，包括受影响的个人、监管机构和其他利益相关者。此类披露代价高昂，披露或不遵守此类要求可能会导致不良后果。如果我们(或我们依赖的第三方)经历了安全事件或被认为经历了安全事件，我们可能会经历不利的后果，例如政府执法行动(例如，调查、罚款、处罚、审计和

这些损害包括：检查)；额外的报告要求和/或监督；对处理敏感信息(包括个人数据)的限制；诉讼(包括集体索赔)；赔偿义务；负面宣传；声誉损害；货币基金转移；转移管理层的注意力；我们业务中断(包括数据的可用性)；财务损失；以及其他类似损害。

我们不能确定我们的保险范围是否足够或足以保护我们免受或减轻因我们的隐私和安全做法而产生的责任，我们不能确定此类保险将继续以商业合理的条款或根本不存在，或者此类保险将支付未来的索赔。

我们面临潜在的产品责任风险，如果对我们提出成功的索赔，我们可能会招致重大责任。

在临床试验中使用我们的专有设备和候选DNA药物，以及销售我们获得市场批准的任何产品，都会使我们面临产品责任索赔的风险。消费者、医疗保健提供者、制药公司或其他销售或以其他方式接触我们产品的人可能会对我们提出产品责任索赔。例如，制药公司一直受到指控，称使用一些儿科疫苗导致了人身伤害，包括脑损伤、中枢神经系统损伤和自闭症，这些公司为辩护这些指控而产生了物质成本。如果我们不能成功地在产品责任索赔中为自己辩护，我们可能会招致重大责任。此外，无论是非曲直或最终结果如何，产品责任索赔都可能导致：

•对我们的DNA药物候选人的需求减少；

•损害我们的商业声誉；

•临床试验参与者的退出；

•相关诉讼费用；

•分散管理层对我们主要业务的注意力；

•向患者或其他索赔人提供巨额金钱奖励；

•收入损失；以及

•无法将我们的产品商业化。

我们已经为我们的临床试验获得了产品责任保险，但我们的保险范围可能不足以补偿我们可能遭受的任何费用或损失。此外，保险范围正变得越来越昂贵，未来我们可能无法以合理的成本或足够的金额维持保险范围，以保障我们免受因责任而造成的损失。有时，在基于具有意想不到的副作用的产品的集体诉讼中，会做出大笔判决。一项成功的产品责任索赔或一系列针对我们的索赔可能会导致我们的股票价格下跌，如果判断超出了我们的保险范围，可能会对我们的业务产生不利影响。

医疗改革措施可能会阻碍或阻止我们产品的商业成功。

在美国和某些外国司法管辖区，医疗保健系统已经并将继续发生多项立法和监管变化，这可能会影响我们销售任何产品的盈利能力。在美国，联邦政府颁布了医疗改革立法，即患者保护和平价医疗法案，经医疗保健和教育和解法案修订，或统称为ACA。除其他事项外，ACA提高了品牌药品制造商应支付的医疗补助回扣的最低水平；要求对医疗补助管理的医疗保健组织支付的药品收取回扣；要求制造商参加覆盖缺口折扣计划，根据该计划，他们必须同意在覆盖间隔期内向符合条件的受益人提供销售点折扣(从2019年1月1日起提高到70%)，作为制造商的门诊药物纳入联邦医疗保险D部分覆盖的条件；对向特定联邦政府项目销售某些“品牌处方药”的制药商或进口商征收不可扣除的年费，实施新的方法，对吸入、输注、滴注、植入或注射的药品计算制造商在医疗补助药品回扣计划下的回扣，扩大符合340B药品折扣计划的实体类型；扩大医疗补助计划的资格标准；创建一个新的以患者为中心的结果研究所，以监督、确定优先事项并进行临床疗效比较研究，以及为此类研究提供资金；并在CMS建立了一个医疗保险创新中心，以测试创新的支付和服务交付模式，以降低医疗保险和医疗补助支出，可能包括处方药支出。

ACA的某些方面受到了行政、司法和国会的挑战。虽然国会还没有通过全面的废除立法，但它已经制定了法律，修改了ACA的某些条款，例如取消了对不遵守ACA的个人授权在一年的全部或部分时间内提供合格医疗保险的处罚。此外，ACA要求对雇主赞助的高成本医疗保险征收的“凯迪拉克”税是

与健康保险公司税一起被取消。2021年6月17日，美国最高法院驳回了一项基于程序理由的挑战，该挑战辩称，ACA整体上是违宪的，因为“个人授权”已被国会废除。2022年8月16日，总裁·拜登签署了2022年通胀削减法案，将个人在ACA市场购买医疗保险的强化补贴延长至2025年。从2025年开始，爱尔兰共和军还通过显著降低受益人的最大自付成本和创建新的制造商折扣计划，消除了联邦医疗保险D部分计划下的“甜甜圈漏洞”。目前尚不清楚这些挑战以及拜登政府的医疗改革措施将如何影响ACA和我们的业务。此外，总裁·拜登于2021年3月11日签署了《2021年美国救援计划法案》，从2024年1月1日起，取消了针对单一来源和创新多来源药物的法定医疗补助药品退税上限，目前该上限为药品平均制造商价格的100%。

此外，自ACA颁布以来，还提出并通过了其他立法修改。2011年的《预算控制法》规定，除非国会采取行动，否则每一财政年度向医疗保险提供者支付的医疗保险费用将减少2%，由于随后对该法规进行的立法修订，这一规定将一直有效到2032年。2012年的《美国纳税人救济法》减少了向包括医院在内的几家医疗服务提供者支付的医疗保险费用，并将政府向医疗服务提供者追回多付款项的诉讼时效期限从三年延长到五年。

鉴于处方药和生物制品价格的上涨，美国政府也加强了对药品定价做法的审查。这种审查导致了最近的几次国会调查，并提出并通过了联邦和州立法，旨在提高产品定价的透明度，审查定价与制造商患者计划之间的关系，以及改革政府计划的产品报销方法。例如，在联邦层面，2021年7月，拜登政府发布了一项行政命令，名为《促进美国经济中的竞争》，其中有多项针对处方药的条款。作为对拜登行政命令的回应，2021年9月9日，HHS发布了一份应对高药价的综合计划，其中概述了药品定价改革的原则，并列出了国会可以采取的各种潜在立法政策，以及HHS可以采取的潜在行政行动来推进这些原则。此外，爱尔兰共和军，除其他事项外，(I)指示HHS谈判联邦医疗保险覆盖的某些高支出、单一来源的药物和生物制品的价格，以及(Ii)根据联邦医疗保险B部分和D部分征收回扣，以惩罚超过通胀的价格上涨。这些规定从2023财年开始逐步生效。2023年8月29日，HHS宣布了将接受价格谈判的前十种药物的清单，尽管联邦医疗保险药品价格谈判计划目前受到法律挑战。目前尚不清楚爱尔兰共和军将如何实施，但它可能会对制药业产生重大影响。为了回应拜登政府2022年10月的行政命令，卫生与公众服务部于2023年2月14日发布了一份报告，概述了由CMS创新中心测试的三种新模型，这些模型将根据它们降低药物成本、促进可获得性和提高医疗质量的能力进行评估。目前还不清楚这些模型是否会在未来的任何医疗改革措施中使用。此外，2023年12月7日，拜登政府宣布了一项倡议，通过使用《贝赫-多尔法案》下的进入权来控制处方药的价格。2023年12月8日，美国国家标准与技术研究所发布了一份考虑行使进行权的机构间指导框架草案，征求意见，其中首次将产品价格作为机构决定行使进行权时可以使用的一个因素。虽然以前没有行使过游行权利，但在新的框架下，这种权利是否会继续下去还不确定。在州一级，立法机构越来越多地通过立法和实施旨在控制药品和生物制品定价的法规，包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制、营销成本披露和透明度措施，在某些情况下，旨在鼓励从其他国家进口和批量购买。

政府、保险公司、管理医疗组织和其他医疗服务付款人继续努力制定和实施医疗改革，可能会对以下方面产生不利影响：

•我们有能力为我们的产品设定一个我们认为是公平的价格；

•我们创造收入、实现或保持盈利的能力；

•资金的可得性；以及

•我们的产品获得及时批准的能力。

如果我们未能遵守适用的医疗法规，我们可能面临巨额处罚，我们的业务、运营和财务状况可能会受到不利影响。

与欺诈和滥用、透明度、患者权利和隐私有关的某些联邦、州、地方和外国医疗保健法律和法规适用于我们的业务。可能影响我们运作能力的法律包括：

•联邦医疗保健计划反回扣法令，除其他外，禁止人们索要、收受或提供报酬，直接或间接诱使或奖励个人推荐，或订购或租赁可由联邦医疗保健支付的物品、商品、设施或服务

医疗保险或医疗补助等计划。联邦医疗保健计划反回扣法规下的意图标准被ACA修订为更严格的标准，因此个人或实体不需要实际了解法规或违反该法规的特定意图即可实施违规。此外，ACA编纂了判例法，根据民事虚假索赔法的目的，包括因违反联邦医疗保健计划反回扣法规而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔；

•HIPAA，除其他外，禁止执行欺诈任何医疗福利计划的计划或作出与医疗保健事项有关的虚假陈述。类似于联邦医疗保健计划的反回扣法规，个人或实体不需要实际了解该法规或违反该法规的具体意图，即可实施违规；

•经《经济和临床卫生信息技术法》修正的《卫生信息技术促进经济和临床卫生法》及相关条例，其中对某些个人和实体的个人可识别健康信息的隐私、安全和传输提出了某些要求；

•根据ACA创建的《医生支付阳光法案》，该法案要求某些药品、器械、生物制品和医疗用品的制造商每年向CMS报告与向医生(定义包括医生、牙医、视光师、足科医生和脊椎按摩师)、其他保健专业人员(如医生助理和护士从业人员)和教学医院，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益有关的付款或其他价值转移的信息；

•除其他事项外，FDCA严格管理药品营销，禁止制造商销售药品用于标签外用途，并管理药品样品的分发；

•美国《反海外腐败法》禁止在美国发行股票的公司为了政府合同和其他业务向外国官员行贿；

不断变化的监管环境，以及遵守具有不同合规和/或报告要求的多个司法管辖区的要求，增加了一家公司可能与一项或多项法律发生冲突的可能性。

我们将被要求花费大量的时间和金钱来确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规。由于这些法律的广度，以及可用法定例外和监管安全港的狭窄，需要严格遵守才能提供保护，因此政府当局可能会得出结论，我们的业务做法不符合当前或未来涉及适用医疗保健法的法规、法规、机构指导或判例法。如果我们的运营被发现违反了上述任何法律或适用于我们的任何其他政府法规，我们可能会受到重大处罚，包括行政、民事和刑事处罚、损害、罚款、交还、可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外、监禁、诚信和/或其他监督义务、合同损害、声誉损害，以及削减或重组我们的业务。任何此类处罚都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。任何因违反这些法律而对我们采取的行动，即使我们成功地进行了辩护，也可能导致我们招致巨额法律费用，并转移我们管理层对业务运营的注意力。

我们的业务涉及使用危险材料，我们和我们的第三方制造商必须遵守环境法律和法规，这可能是昂贵的，并限制了我们的业务方式。

我们和我们的第三方制造商的活动涉及对危险材料的受控储存、使用和处置，包括我们的DNA候选药物的成分和其他危险化合物。我们和我们的制造商在使用、制造、储存、搬运和处置这些危险材料时，必须遵守联邦、州和当地的法律法规。在发生事故时，州或联邦当局可能会限制使用这些

材料，并中断我们的业务运营。如果我们或我们的第三方制造商涉及危险材料的活动导致我们承担任何责任，我们的业务和财务状况可能会受到不利影响。

我们已经与中国公司建立了合作关系，并依靠中国生产的临床材料进行开发。有关中国法律、规则和法规的解释和执行、贸易战、政治动荡或中国不稳定的经济状况的不确定性可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们与总部位于中国的ApolloBio公司签署了一项许可和合作协议，根据该协议，ApolloBio公司拥有在中国、香港、澳门和台湾地区开发和商业化VGX-3100的独家权利。中国的法律制度是以成文法规为基础的民法制度。与普通法制度不同，以前的法院判决可供参考，但其先例价值有限。此外，中国的法律体系在一定程度上是以政府政策和内部规则为基础的，其中一些没有及时公布，甚至根本没有公布，而且可能具有追溯力。因此，我们可能要等到违规行为发生后才会意识到我们违反了这些政策和规则。中国的任何行政诉讼和法院诉讼都可能旷日持久，造成巨额成本和资源分流和管理注意力的转移。由于中国的行政和法院当局在解释和执行法定和合同条款方面拥有很大的自由裁量权，因此评估行政和法院诉讼的结果以及我们享有的法律保护水平可能比在更发达的法律制度中更难。

此外，如果美国或中国政府的政策发生变化、中国的政治动荡或不稳定的经济状况，我们的研发活动可能会受到干扰。例如，中国的“零冠状病毒感染”政策导致我们在与他们的合作下，Adaccine在中国进行的INO-4800临床试验的延迟，这反过来又导致延迟获得临床数据来评估INO-4800的安全性和潜在疗效。此外，中国的生物制药行业受到中国政府的严格监管。影响生物制药公司的中国法规或政府政策的变化是不可预测的，可能会对ApolloBio或Adaccine产生实质性的不利影响，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。中国的公共卫生、经济、政治和社会条件的不断变化，以及围绕中国与其他政府关系的不确定性，包括美国与中国之间贸易战的威胁，可能会导致我们发展努力所需的中国制造的临床材料的供应链中断或成本增加。这些中断或失败可能会阻碍我们候选DNA药物的商业化，并损害我们的竞争地位。在中国身上，我们也可能会受到当地货币价值波动的影响。这些不确定性可能会阻碍我们执行我们已签订的合同的能力以及我们继续研发活动的能力，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们的员工、首席调查人员和顾问可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求以及内幕交易。

我们面临着员工、主要调查人员和顾问的欺诈或其他不当行为的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意不遵守FDA法规或适用于欧盟和其他司法管辖区的法规；向FDA、EMA和其他监管机构提供准确的信息；遵守美国和海外的医疗欺诈和滥用法律法规；或准确报告财务信息或数据，或向我们披露未经授权的活动。此类不当行为还可能涉及在临床试验过程中或与FDA或其他监管机构互动过程中获得的信息的不当使用，这可能导致监管制裁，并对我们的声誉造成严重损害。医疗保健行业的销售、营销和商业安排受到广泛的法律法规的约束，旨在防止欺诈、不当行为、回扣、自我交易和其他滥用行为。这些法律法规限制或禁止广泛的定价、折扣、营销和促销、销售佣金、客户激励计划等业务安排。我们已经通过了适用于所有员工的行为准则，但并不总是能够识别和阻止员工的不当行为，我们为发现和防止此类行为而采取的预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何此类行动，而我们未能成功地为自己辩护或维护自己的权利，这些行动可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大影响，包括施加巨额罚款或其他制裁。

员工诉讼和负面宣传可能会对我们未来的业务产生负面影响。

我们的员工可能会不时就伤害、营造敌意工作场所、歧视、工资和工时纠纷、性骚扰或其他雇佣问题对我们提起诉讼。近年来，歧视和骚扰申诉的数量普遍增加。再加上社交媒体平台和类似设备的扩张，使个人能够接触到广泛的受众，这些说法对一些企业产生了重大的负面影响。某些面临就业或骚扰相关诉讼的公司不得不

终止管理层或其他关键人员，并遭受声誉损害，对其业务产生负面影响。如果我们面临任何与雇佣相关的索赔，我们的业务可能会受到负面影响。

与我们的知识产权有关的风险

创造和保护我们的知识产权和专有技术是困难和昂贵的，我们可能无法确保它们得到保护。

我们的商业成功将部分取决于获得和维护与我们的专有设备和DNA药物候选物相关的专利、商标、商业秘密和其他知识产权保护，以及成功地保护这些知识产权免受第三方挑战。

制药和生物技术公司的专利地位可能非常不确定，涉及复杂的法律和事实问题，其中重要的法律原则尚未得到解决。近年来，有关生物技术专利中允许的权利要求范围的法律和法规不断发展，并继续在美国和国外进行审查和修订。美国以外的生物技术专利情况可能因国家而更加不确定。美国和其他国家的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值。因此，我们无法预测许可专利、我们的专利或第三方专利中可能允许或执行的权利要求的范围，也无法预测我们的专利在专利有效性挑战中幸存的可能性。

未来对我们知识产权的保护程度是不确定的，因为法律决策可能是不可预测的，因此通常会导致有限的保护，这可能无法充分保护我们的权利或使我们获得或保持我们的竞争优势，或导致无效或不可执行的专利。例如：

•我们或我们从其获得或许可专利权的各方可能不是第一个提交相关专利申请或第一个做出此类专利所涵盖的发明的人;

•我们授权或获得的专利或专利申请的发明人或共同发明人可能不正确，这可能会导致发明人身份和所有权的质疑;

•其他人可能会开发类似或替代技术，或复制我们的任何产品或技术，这些产品或技术可能不在我们的专利范围内，包括设计;

•待决专利申请可能不会导致颁发专利;

•已颁发的涉及我们的产品和技术的专利可能不会为我们提供任何竞争优势或具有任何商业价值;

•已颁发的专利可能受到质疑和无效，或无法执行;

•美国或国外的政府可能会阻止我们对疫苗实施专利，这可能会阻止我们将竞争对手排除在这些市场之外;

•已颁发的专利可能需要重新审查，这可能导致权利要求的范围缩小或取消被认定为不可授予专利的权利要求;

•我们可能不会开发或获取额外的专利技术，可申请专利;

•我们的商标可能无效或被第三方在先使用;或

•我们行使专利权的能力将取决于我们发现侵权行为的能力，由于巨额财务成本、资源转移以及有利结果或裁决的不可预测性，可能不会提起执行专利权的诉讼。

我们在一定程度上依赖于我们的许可方和合作者来保护我们的部分知识产权。在这种情况下，我们的许可人和协作者可能主要或全部负责维护专利和起诉与我们重要业务领域相关的专利申请。如果其中任何一方不能充分保护这些产品获得专利，我们的业务和前景将受到严重损害。

我们也可能依靠商业秘密来保护我们的技术，特别是在我们认为专利保护不合适或不可能获得的情况下。然而，商业秘密很难保护。尽管我们尽合理努力保护我们的商业秘密，但我们的员工、顾问、承包商、外部科学合作者和其他顾问可能会无意或故意向竞争对手泄露我们的商业秘密。强制要求第三方实体非法获取并使用我们的任何商业秘密是昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，美国以外的法院有时也不太愿意保护商业机密。此外，我们的竞争对手可以自主开发同等的知识、方法和诀窍。

如果我们或我们的许可方未能为我们的DNA候选药物或我们的技术获得或维护专利保护或商业秘密保护，第三方可能会使用我们的专有信息，这可能会削弱我们在市场上的竞争能力，并对我们创造收入和实现盈利的能力产生不利影响。

美国和其他政策制定者不时地提议改革他们国家的专利法律和法规。2011年9月，《美国发明法》(《发明法》)签署成为法律。该法案将现行的“最先发明”制度改为将专利授予申请可专利发明的“最先发明人”。该法还制定了一项程序，通过授权后程序和新的当事人间复审程序在专利局挑战新颁发的专利。这些变化可能会使竞争对手更容易挑战我们的专利，这可能会导致竞争加剧，并对我们的产品销售、业务和运营结果产生实质性的不利影响。这些变化还可能使挑战第三方专利变得更加困难，并更加重视成为第一个就一项发明提交专利申请的发明人。

如果我们被起诉侵犯第三方的知识产权，这将是昂贵和耗时的，诉讼中的不利结果将对我们的业务产生实质性的不利影响。

其他公司可能拥有或可能获得可能对我们强制执行的知识产权。如果他们这样做，我们可能被要求改变我们的技术，支付许可费或停止活动。如果我们的产品或技术侵犯了他人的知识产权，他们可以对我们或我们的许可人或合作者提起法律诉讼，要求赔偿损失，并试图禁止他们认为侵犯他们知识产权的任何活动。

由于专利申请可能需要多年的时间才能发布，而且有一段时间申请仍未向公众披露，因此可能存在我们目前未知的未决申请，或者重新发布申请，这些申请可能会导致我们的产品或技术可能会侵犯已颁发的专利。也可能存在我们不知道我们的产品或技术可能侵犯的现有专利。此外，如果第三方提交专利申请或获得要求我们在未决申请或已颁发专利中也要求保护的产品或技术的专利，我们可能必须参与美国专利商标局的干扰或派生程序，以确定发明的优先权或派生。如果第三方在外国提出反对，我们也可能不得不参加外国法庭的反对程序，以捍卫我们提交的外国专利申请的专利性。

如果第三方声称我们侵犯了其知识产权，可能会导致我们的业务在多种方面受到影响，包括：

•我们可能会卷入耗时和昂贵的诉讼，即使索赔没有根据，第三方的专利无效或我们没有侵权；

•如果法院裁定我们的技术侵犯了第三方的专利，我们可能会对过去的侵权行为承担实质性损害赔偿责任；

•法院可能会责令我们在没有专利持有人许可的情况下停止制造、销售或许可我们的产品或技术，这些许可可能无法以商业上可接受的条款获得，或者可能要求我们支付巨额使用费或为我们的专利授予交叉许可；以及

•我们可能不得不重新设计我们的产品，以使它们不会侵犯他人的专利权，而这可能是不可能的，或者可能需要大量投资或时间。

如果这些事件中的任何一种发生，我们的业务可能会受到影响，我们普通股的市场价格可能会下跌。

我们还没有在我们所有的潜在市场注册我们的商标，如果不能获得这些注册，可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的商标申请可能不被允许注册，我们的注册商标可能不会得到维护或强制执行。在商标注册过程中，我们可能会收到拒绝。尽管我们有机会对这些拒绝作出回应，但我们可能无法克服这种拒绝。此外，在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的类似机构中，第三方有机会反对未决的商标申请，并寻求取消注册商标。可能会对我们的商标提起反对或取消诉讼，而我们的商标可能无法继续存在。如果我们没有为我们的商标获得注册，我们在针对第三方执行这些注册时可能会遇到比其他情况下更大的困难。

与投资我们普通股相关的风险

我们普通股的活跃交易市场可能无法持续。

虽然我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，但我们不能确定活跃的股票交易市场是否会继续下去。如果我们普通股的活跃市场不能持续下去，我们普通股的投资者可能很难在不压低股票市场价格的情况下出售股票，或者根本不出售股票。

我们普通股的价格一直并可能继续波动，对我们普通股的投资可能会大幅缩水。

鉴于我们的规模较小，资源有限，以及可能影响我们的商业和行业的不确定性和风险，我们的股价一直并可能继续高度波动，已经并可能在未来受到大幅下跌，甚至在没有影响我们业务的消息的情况下。期间之间的比较不是

预示着未来的表现。除了本报告中描述的其他风险因素，以及我们普通股交易量可能较低之外，以下因素并不是详尽的，可能会对我们普通股的市场价格产生重大影响，其中一些因素超出了我们的控制范围：

•与任何研发、临床试验、制造和营销努力或合作有关的发展；

•公众或科学对我们的疫苗或其他候选DNA药物的潜力的兴趣波动；

•我们宣布的重大收购、战略合作、合资企业或资本承诺；

•我们经营业绩的波动；

•技术创新公告；

•我们或我们的竞争对手提供的新产品或服务；

•改变医疗保健支付制度的结构；

•知识产权和/或诉讼事项的发起、进行和/或结果；

•证券分析师或我们业务的其他审核者或评估者在财务或其他估计方面的变化；

•生物制药或其他保健行业的状况或趋势；

•美国和其他国家的监管动态；

•对基于基因的治疗的看法；

•其他生物技术和医疗器械公司的经济表现和/或市场估值的变化；

•关键人员的增减；

•涉及我们普通股的销售或其他交易；

•资本结构的变化;

•执行人员或董事涉及我们普通股的销售或其他交易；

•会计原则的变化；

•全球动荡，包括俄罗斯和中国等国的地缘政治风险、恐怖活动、以色列和哈马斯之间的冲突、银行倒闭等经济和其他外部因素；以及

•灾难性天气和/或全球疾病大流行。

股票市场一般会不时出现较大的价格和成交量波动。特别是，规模较小的生物技术和医疗器械公司的证券市场价格经历了剧烈波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。持续的市场波动可能导致我们普通股价格的极端波动，这可能导致我们普通股的价值下降。此外，如果我们普通股的交易量仍然有限或下降，价格波动可能会增加。

我们在使用我们的现金、现金等价物和投资方面拥有广泛的自由裁量权，可能无法有效地使用它们。

我们的管理层在运用我们的现金、现金等价物和投资方面拥有广泛的自由裁量权，并可以将收益用于不改善我们的运营结果或提高我们普通股价值的方式。例如，从2020年到2022年，由于我们的新冠肺炎疫苗项目的开发和制造活动，我们的运营费用大幅增加，我们在2022年第四季度停止了对该项目的内部资助。我们可能无法有效地配置现有的资本资源。如果我们的管理层未能有效地使用我们的资金，可能会导致财务损失，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响，导致我们的普通股价格下跌，并推迟我们候选产品的开发。在使用之前，我们可能会以不产生收入或失去价值的方式投资我们的现金、现金等价物和投资。

我们的章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会推迟或阻止控制权的变更，这可能会限制我们普通股的市场价格。

我们修改和重述的公司注册证书包含可能延迟或阻止公司控制权变更或董事会变更的条款，这些条款可能会被我们的股东认为是有利的。其中一些规定包括：

•本公司董事会有权发行非指定优先股，并决定这些股份的权利、优先和特权，而无需股东批准；

•所有股东行动必须在正式召开的股东会议上进行，而不是通过书面同意；以及

•取消累积投票制。

此外，我们受特拉华州公司法第203条的规定管辖，该条款可能禁止股东拥有我们已发行有表决权股票的15%或更多的某些企业合并。我们修订和重述的公司注册证书、修订和重述的章程和特拉华州法律中的这些和其他条款可能会使股东或潜在收购者更难获得对我们董事会的控制权，或发起当时的董事会反对的行动，包括推迟或阻碍涉及我们公司的合并、收购要约或代理权竞争。任何延迟或阻止控制权变更、交易或董事会变动都可能导致我们普通股的市场价格下跌。

我们从未为我们的普通股支付过现金股息，我们预计在可预见的未来也不会支付股息。

到目前为止，我们还没有为我们的普通股支付现金股息，我们目前打算保留我们未来的收益，如果有的话，为我们业务的发展和增长提供资金。此外，任何未来债务或信贷安排的条款可能会排除或限制我们支付任何股息的能力。因此，在可预见的未来，我们普通股的资本增值(如果有的话)将是潜在收益的唯一来源。

我们利用我们的净营业亏损结转和某些其他税务属性的能力可能是有限的。

根据修订后的1986年《国税法》第382和383条或该法典，如果一家公司经历了“所有权变更”(一般定义为某些大股东在三年滚动期间对其股权的所有权变动超过50个百分点(按价值计算))，该公司使用变动前净营业亏损结转和某些其他变动前税收属性来抵销变动后收入和税项的能力可能受到限制。我们过去可能经历过这样的所有权变化，未来我们可能会因为股权的变化而经历所有权变化，其中一些变化不在我们的控制范围之内。如果我们使用净营业亏损和其他税务属性的能力受到所有权变更的限制，我们可能无法利用净营业亏损和其他税务属性的一大部分来抵消我们未来的应税收入。此外，还有一种风险是，由于法律和法规的变化，例如替代最低税额或暂停使用净营业亏损，或其他不可预见的原因，我们现有的净营业亏损可能到期或以其他方式无法抵消未来的所得税负债。

一般风险因素

我们的季度经营业绩可能会有很大波动。

我们预计我们的经营业绩将受到季度波动的影响。我们的净亏损和其他经营业绩将受到多种因素的影响，包括：

•与我们的专有设备、候选DNA药物或未来开发计划相关的费用水平的变化；

•与公司交易有关的费用，包括未完全完成的交易；

•增加或终止临床试验或资助；

•我们可能卷入的任何知识产权侵权诉讼；

•可能对我们或我们的任何官员提出的任何法律索赔；

•影响我们的专利设备和DNA候选药物或我们的竞争对手的监管发展；

•偿债义务；

•我们投资的公允价值的变化，包括对关联实体的投资；

•吾等执行任何合作、授权或类似安排，以及根据此等安排支付或收取款项的时间；及

•如果我们的任何候选DNA药物获得监管部门的批准，对我们产品的潜在需求水平。

如果我们的季度经营业绩低于投资者或证券分析师的预期，我们普通股的价格可能会大幅下降。此外，我们经营业绩的任何季度波动都可能导致我们的股票价格大幅波动。我们认为，对我们的财务业绩进行季度比较并不一定有意义，也不应依赖于作为我们未来业绩的指标。

我们的经营结果和流动性需求可能会受到市场波动和总体经济状况的重大影响。

我们的运营结果可能会受到美国和世界其他地区普遍经济状况的重大影响。对通货膨胀、利率上升、能源成本、地缘政治问题、全球病原体暴发或流行病以及信贷的可获得性和成本的担忧在过去已经并可能继续推动增长

波动性和对经济和市场未来的预期减弱。市场动荡可能会对我们产生不利影响。如果市场不景气，我们的经营业绩可能会受到不利影响。我们未来的股权或债务资本成本以及进入资本市场的机会可能会受到不利影响，我们的股价可能会下跌。我们的第三方承包商和供应商的表现可能会中断或延迟。如果我们的承包商、供应商和合作伙伴不能履行他们的合同承诺，我们的业务可能会受到影响。此外，我们在一家或多家金融机构持有超过联邦保险限额的大量现金和现金等价物，我们可能会因这些存款而蒙受损失。

影响金融服务业的不利事态发展，例如涉及流动资金的实际事件或担忧，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

涉及流动性有限或影响金融服务业或金融服务业其他公司的其他不利发展的实际事件，或关于任何此类事件或其他类似风险的担忧或传言，过去和未来可能会导致整个市场的流动性问题。例如，2023年，几家银行机构被联邦存款保险公司关闭或接管，导致更广泛的金融服务业出现严重的流动性担忧。

虽然我们在任何一家受2023年不利事态发展影响的银行都没有任何存款，但我们在金融机构保持存款，作为经营业务的一部分，如果再次发生类似事件，这些业务可能会面临风险。我们正在进行的现金管理战略是保留我们在大型金融机构的大部分存款账户，但不能保证这一战略会成功。对美国或国际金融体系的担忧与日俱增，包括银行倒闭和救助，以及它们对银行业的潜在更广泛影响和潜在的系统性风险，可能会对我们获得资本的机会产生不利影响。除其他风险外，任何可用资金或现金和流动性资源的减少都可能限制我们满足资本需求和为未来增长提供资金或履行其他义务的能力，或导致我们违反财务和/或合同义务。上述任何影响，或由上述因素或其他相关或类似因素造成的任何其他影响，均可能对我们的业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。

如果股票研究分析师不发表关于我们、我们的业务或我们的市场的研究或报告，或发表不利的研究或报告，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场受到股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告的影响，股票研究分析师对我们的研究报道有限。股票研究分析师可能选择不开始或继续提供我们普通股的研究报道，这种缺乏研究报道可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。即使我们有股票研究分析师的报道，我们也无法控制分析师或他们报告中包含的内容和观点。如果一个或多个股票研究分析师下调我们的股票评级或发布其他不利的评论或研究，我们的股票价格可能会下跌。如果一个或多个股票研究分析师停止对我们公司的报道或未能定期发布关于我们的报告，对我们股票的需求可能会减少，这反过来可能导致我们的股价或交易量下降。

与融资、收购、投资、我们的股票激励计划或其他方面相关的额外股票的发行将稀释所有其他股东的权益。

我们的公司注册证书授权我们发行最多600,000,000股普通股和最多10,000,000股优先股，其权利和优先权可能由我们的董事会决定。在遵守适用规则和法规的情况下，我们可以不时发行普通股或可转换为普通股的证券，用于融资、收购、投资、我们的股票激励计划或其他方面。任何这样的发行都可能导致我们现有股东的大量稀释，并导致我们普通股的交易价格下降。

作为一家上市公司，我们招致了巨大的成本和对管理层的要求。

作为一家在美国上市的上市公司，我们承担了大量的法律、会计和其他成本，这些成本可能会对我们的财务业绩产生负面影响。此外，与公司治理和公开披露相关的法律、法规和标准的变化，包括美国证券交易委员会和证券交易所实施的规定，可能会增加法律和财务合规成本，并使一些活动更加耗时。这些法律、条例和标准有不同的解释，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导，它们在实践中的适用可能会随着时间的推移而演变。我们打算投入资源来遵守不断变化的法律、法规和标准，这一投资可能会导致一般和行政费用的增加，并将管理层的时间和注意力从创收活动转移到合规活动上。尽管我们努力遵守新的法律、法规和标准，但如果我们不遵守，监管机构可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务可能会受到损害。

不遵守这些规则也可能使我们更难获得某些类型的保险，包括董事和高级管理人员责任保险，我们可能被迫接受降低的保单限额和承保范围，或承担更高的成本以获得相同或类似的承保范围。该等事件的影响亦可能令我们更难吸引及挽留合资格人士加入董事会、董事会辖下委员会或高级管理层。

税法的变化可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。

我们受制于或在其下运作的税收制度不稳定，可能会发生重大变化。2017年，颁布了通常被称为减税和就业法案或税法的税收立法，对修订后的1986年国内收入法进行了重大修订。除其他事项外，《税法》对公司税进行了重大改革，包括将公司税率从35%的最高边际税率降至21%的统一税率，将利息支出的减税限制在调整后收益的30%(某些小企业除外)，将净营业亏损的减税限制在本年度应税收入的80%，取消净营业亏损结转，对海外收益一次性减税，无论它们是否汇回国内，立即扣除某些新投资，而不是随着时间的推移扣除折旧费用，修改或废除许多业务扣除和抵免(包括减少某些罕见疾病或疾病的药物测试中发生的某些临床测试费用的营业税抵免)。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守联邦税法。发布与税法相关的额外监管或会计指导，或拟议或实施的立法变更，可能会对我们的纳税义务和有效税率产生重大影响。

社交媒体平台的使用越来越多，带来了新的风险和挑战。

社交媒体越来越多地被用来交流我们的研究、开发候选药物、研究药物，以及我们开发候选开发药物和研究药物用于治疗的疾病。生物制药行业的社交媒体实践在继续发展，与此类使用相关的法规并不总是明确的。这一演变带来了不确定性和不遵守适用于我们业务的法规的风险，从而可能导致针对我们的监管行动。例如，参与者可以使用社交媒体渠道来评论他们在正在进行的盲目临床试验中的经验，或者报告所谓的不良事件。当此类披露发生时，存在我们无法监督和遵守适用的不良事件报告义务的风险，或者我们可能无法在社交媒体产生的政治和市场压力下捍卫我们的业务或公众的合法利益，这是因为我们对我们的开发候选药物和研究药物的言论受到限制。在任何社交网站上，也存在不适当地披露敏感信息或负面或不准确的帖子或评论的风险。如果发生任何此类事件或我们未能遵守适用的法规，我们可能会承担责任、面临监管行动或对我们的业务造成其他损害。

我们受制于严格和不断变化的美国和外国法律、法规和规则、合同义务、行业标准、政策和其他与数据隐私和安全相关的义务。我们实际或被认为未能履行此类义务可能导致监管调查或行动；诉讼(包括集体索赔)和大规模仲裁要求；罚款和处罚；我们的业务运营中断；声誉损害；收入或利润损失；以及其他不利的业务后果。

在正常业务过程中，我们收集、接收、存储、处理、生成、使用、传输、披露、可访问、保护、保护、处置、传输和共享(统称为处理)个人数据和其他敏感信息，包括专有和机密的商业数据、商业秘密、知识产权、敏感第三方数据、商业计划、交易和财务信息(统称为敏感数据)。

我们的数据处理活动要求我们承担许多数据隐私和安全义务，例如各种法律、法规、指南、行业标准、外部和内部隐私和安全政策、合同要求以及与数据隐私和安全相关的其他义务。

在美国，联邦、州和地方政府颁布了许多数据隐私和安全法律，包括数据泄露通知法、个人数据隐私法、消费者保护法(例如，联邦贸易委员会法案第5条)和其他类似法律(例如，窃听法)。在过去的几年里，美国许多州-包括加利福尼亚州、弗吉尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州和犹他州-都颁布了全面的隐私法，对覆盖的企业施加了某些义务，包括在隐私通知中提供具体的披露，并向居民提供有关其个人数据的某些权利。如果适用，此类权利可能包括访问、更正或删除某些个人数据的权利，以及选择退出某些数据处理活动的权利，例如定向广告、分析和自动决策。这些权利的行使可能会影响我们的业务以及提供产品和服务的能力。某些州还对处理某些个人数据，包括敏感信息，提出了更严格的要求，例如进行数据隐私影响评估。这些州的法律允许对不遵守规定的行为处以法定罚款。例如，《2018年加州消费者隐私法》(CCPA)适用于

消费者、商业代表和加州居民雇员，并要求某些企业在隐私通知中提供具体披露，并尊重此类个人行使某些隐私权的请求。CCPA规定，每一次故意违规最高可处以7500美元的罚款，并允许受某些数据泄露影响的私人诉讼当事人追回巨额法定损害赔偿。其他几个州以及联邦和地方各级也在考虑类似的法律，我们预计未来会有更多的州通过类似的法律。这些发展可能会使合规工作进一步复杂化，并增加我们和我们所依赖的第三方的法律风险和合规成本。

在美国以外，越来越多的法律、法规和行业标准可能会管理数据隐私和安全。例如，欧盟的《一般数据保护条例》、英国的《一般数据保护条例》、巴西的《一般数据保护法》(第13,709/2018号法律)和中国的《个人信息保护法》对处理个人数据提出了严格的要求。例如，根据GDPR，公司可能面临临时或最终的数据处理和其他纠正行动的禁令；根据欧盟GDPR，公司可能面临最高2000万欧元的罚款，根据英国GDPR，公司可能面临最高1750万英镑的罚款，或者在每种情况下，公司可能面临与处理个人数据有关的私人诉讼，这些罚款是由法律授权代表其利益的各类数据主体或消费者保护组织提起的，或者是全球年收入的4%，以金额较大者为准。

此外，由于数据本地化要求或跨境数据流动的限制，我们可能无法将个人数据从欧洲和其他司法管辖区转移到美国或其他国家。欧洲和其他司法管辖区已经颁布了法律，要求数据本地化或限制向其他国家转移个人数据。特别是，欧洲经济区(EEA)和英国(UK)对向美国和其他其普遍认为隐私法不足的国家转移个人数据做出了重大限制。其他司法管辖区可能会对其数据本地化和跨境数据转移法采取类似严格的解释。尽管目前有各种机制可用于依法将个人数据从欧洲经济区和英国转移到美国，例如欧洲经济区的标准合同条款、英国的国际数据转移协议/附录以及欧盟-美国数据隐私框架及其英国扩展(允许转移到自我认证合规并参与该框架的相关美国组织)，但这些机制受到法律挑战，不能保证我们可以满足或依赖这些措施将个人数据合法转移到美国。如果我们没有合法的方式将个人数据从欧洲经济区、英国或其他司法管辖区转移到美国，或者如果合法转移的要求过于繁琐，我们可能面临重大不利后果，包括我们的业务中断或降级、需要以巨额费用将我们的部分或全部业务或数据处理活动转移到其他司法管辖区(如欧洲)、面临更多的监管行动、巨额罚款和处罚、无法转移数据和与合作伙伴、供应商和其他第三方合作，以及禁止我们处理或转移我们业务所需的个人数据。此外，将个人数据从欧洲经济区和英国转移到其他司法管辖区，特别是转移到美国的公司，将受到监管机构、个人诉讼人和活动团体的更严格审查。一些欧洲监管机构已下令某些公司暂停或永久停止将某些个人数据转移出欧洲，理由是这些公司涉嫌违反GDPR的跨境数据转移限制。

除了数据隐私和安全法律外，我们可能在合同上受到行业组织采用的行业标准的约束。我们还受到与数据隐私和安全相关的其他合同义务的约束，我们遵守这些义务的努力可能不会成功。我们发布隐私政策、营销材料和其他有关数据隐私和安全的声明。如果这些政策、材料或声明被发现对我们的做法有缺陷、缺乏透明度、欺骗性、不公平或不实，我们可能会受到调查、监管机构的执法行动或其他不利后果。

与数据隐私和安全(以及消费者的数据隐私期望)相关的义务正在迅速变化，变得越来越严格，并带来不确定性。此外，这些义务可能会受到不同的适用和解释，这在法域之间可能是不一致的或冲突的。准备和遵守这些义务需要我们投入大量资源，并可能需要对我们的服务、信息技术、系统和做法以及代表我们处理个人数据的任何第三方的服务、信息技术、系统和做法进行更改。

我们有时可能会在遵守我们的数据隐私和安全义务的努力中失败(或被认为失败)。此外，尽管我们做出了努力，但我们所依赖的人员或第三方可能无法履行此类义务，这可能会对我们的业务运营产生负面影响。如果我们或我们所依赖的第三方未能解决或被视为未能履行适用的数据隐私和安全义务，我们可能面临重大后果，包括但不限于：政府执法行动(例如，调查、罚款、处罚、审计、检查及类似行动)；诉讼(包括集体诉讼索赔)和大规模仲裁要求；额外的报告要求和/或监督；禁止处理个人数据；以及下令销毁或不使用个人数据。特别是，原告越来越积极地对公司提起与隐私相关的索赔，包括集体索赔和大规模仲裁要求。其中一些索赔允许在每次违规的基础上追回法定损害赔偿，如果可行，还可能带来巨大的法定损害赔偿，具体取决于数据量和违规数量。这些事件中的任何一项都可能对我们的声誉、业务或财务产生实质性的不利影响

这些情况包括但不限于：无法处理个人数据或无法在某些司法管辖区运营；开发我们的产品或将其商业化的能力有限；花费时间和资源为任何索赔或调查辩护；负面宣传；或我们的商业模式或运营的重大变化。

项目1B：处理未解决的工作人员意见

没有。

项目1C：关于网络安全的问题

风险管理和战略

我们已实施并维持各种信息安全流程，旨在识别、评估和管理我们的关键计算机网络、第三方托管服务、通信系统、硬件和软件以及关键数据所面临的网络安全威胁的重大风险（包括知识产权、专有、战略性或竞争性机密信息以及临床试验数据）（统称为“信息系统和数据”）。

我们的信息技术部门（“IT部门”）（包括其高级总监）在服务提供商的支持下，帮助识别、评估和管理公司的网络安全威胁和风险。IT部门通过使用各种方法监控和评估我们的威胁环境和公司的风险状况，识别和评估网络安全威胁的风险。例如，这些方法包括手动和自动化工具;订阅识别网络安全威胁的报告和服务;分析威胁和威胁行为者报告;威胁环境扫描;执法协调;审计;威胁评估;脆弱性评估。

根据不同的环境，我们实施和维护各种技术、物理和组织措施、流程、标准和政策，旨在管理和减轻我们的信息系统和数据所面临的网络安全威胁的重大风险，例如：安全事件响应策略;旨在检测和响应安全事件的工具;数据加密策略;访问控制;物理安全控制;资产管理战略;系统监测;人员培训;渗透测试;以及网络安全保险。

我们对网络安全威胁的重大风险的评估和管理已纳入我们的整体风险管理流程。例如，资讯科技部门与管理层合作，以确定风险管理流程的优先次序，并减轻更有可能对我们的业务造成重大影响的网络安全威胁，而我们的管理层根据我们的整体业务目标评估网络安全威胁的重大风险，并向董事会审核委员会报告，审核委员会评估我们的整体企业风险。

我们不时使用服务提供商来协助我们识别、评估和管理来自网络安全威胁的重大风险，例如：专业服务公司（包括法律顾问）、网络安全顾问、网络安全软件提供商、托管网络安全服务提供商和渗透测试公司。

我们使用服务提供商在我们的业务中执行各种功能，例如应用程序提供商;托管提供商;和合同研究组织。根据所提供服务的性质，为了分析某些供应商的网络安全流程，我们会审查其内部安全评估报告和认证（如有）。

有关可能对我们产生重大影响的网络安全威胁的风险及其影响方式的描述，请参阅第1部分中的风险因素。项目1A. 10-K表格上的本年度报告中的风险因素，特别包括标题“如果我们的信息技术系统或我们依赖的第三方的信息技术系统或我们的数据受到损害，我们可能会因此类损害而遭受不利后果，包括但不限于监管调查和行动;诉讼;罚款和处罚;我们的业务运营中断;声誉损害;收入和利润损失;以及其他不利后果。”

治理

我们的董事会将我们的网络安全风险管理作为其一般监督职能的一部分。董事会审计委员会负责监督我们的网络安全风险管理流程，包括监督和缓解来自网络安全威胁的风险。

我们的网络安全风险评估及管理程序由我们的若干管理层成员（包括资讯科技部高级总监）实施及维持。此人之前曾担任过其他组织的网络安全主管、网络安全顾问和信息安全专家。此人拥有多项与网络安全相关的认证，包括认证信息系统安全专业人员。

资讯科技部门向财务总监汇报，财务总监负责协助资讯科技部门聘用合适的人员，将网络安全风险考虑因素纳入我们的整体风险管理策略，并向相关人员传达关键优先事项。IT部门的高级总监负责批准预算，帮助为网络安全事件做好准备，批准网络安全流程，并审查安全评估和其他安全相关报告。

我们的网络安全事件响应和漏洞管理流程旨在根据具体情况将某些网络安全事件上报给管理层成员，包括首席财务官。 IT高级总监和首席财务官与我们的事件响应团队合作，帮助缓解和修复他们

都得到了通知此外，我们的事件响应和漏洞管理流程包括向董事会审计委员会报告某些网络安全事件。

如上文所述，审核委员会收到高级资讯科技总监或其他指定人员有关重大网络安全威胁及风险以及我们为应对该等威胁及风险而实施的程序的报告。审核委员会亦收到有关网络安全威胁、风险及缓解措施的各种书面报告、摘要或简报。反过来，审核委员会定期向董事会提供有关网络安全事宜的报告。

项目2.管理所有财产

我们没有房地产，也没有计划在未来收购任何房地产。

圣地亚哥租赁

2023年11月，我们达成了一项租赁协议，即新圣地亚哥租赁协议，用于加州圣地亚哥的研发空间。根据新的圣地亚哥租约，总空间约为5563平方英尺。新的圣地亚哥租约于2024年2月10日开始，初始租期为4.3年。

基本租金在整个新圣地亚哥租期内定期调整。根据新的圣地亚哥租约支付的租金将包括基本租金和额外的月费，以支付我们在某些设施费用中的份额，包括水电费、物业税、保险和维护。此外，我们还支付了33,000美元的保证金。

2013年，我们在加利福尼亚州圣地亚哥签订了一份办公空间租约，也就是第一份圣地亚哥租约。第一份圣地亚哥租约的初始期限到2023年11月。2015年6月，我们修订了第一份圣地亚哥租约，将租赁总面积增加到31207平方英尺，并占用了整个建筑。2023年11月，我们将第一次圣地亚哥租约的期限延长至2024年2月29日。

2016年，我们签订了一份写字楼租约，也就是第二份圣地亚哥租约，购买了加利福尼亚州圣地亚哥的第二处房产。第二个圣地亚哥租约的总面积约为51,000平方英尺。我们将该设施用于办公、制造和研发目的。第二份圣地亚哥租约的租期从2017年6月开始，一直持续到2027年5月。

基本租金在第二次圣地亚哥租期内定期调整。截至2023年12月31日，根据第二份圣地亚哥租约支付的租金包括基本租金和额外的月费，以支付我们在某些设施费用中的份额，包括水电费、物业税、保险和维护。此外，我们还支付了95000美元的保证金。

普利茅斯会议租赁

2014年，我们为我们位于宾夕法尼亚州普利茅斯会议的公司总部签订了一份租约，即普利茅斯会议租约。我们已多次修订普利茅斯会议租赁，将租赁总面积增加到57,361平方英尺，并将租期延长至2029年12月31日。

基本租金在整个普利茅斯会议租期内定期调整。截至2023年12月31日，根据普利茅斯会议租赁支付的租金包括基本租金和额外的月费，以支付我们在某些设施费用中的份额，包括水电费、物业税、保险和维护。此外，我们还支付了总计12.4万美元的保证金。

我们已经签订了四项协议，转租我们普利茅斯会议总部总共约25,000平方英尺的面积，其中一项转租期限至2025年3月31日，两项转租期限至2026年12月31日，另一项按月转租。

我们相信，我们目前和未来规划的设施将足以满足我们在可预见的未来的运营需求。如果我们需要更多的空间，我们相信我们能够以商业上合理的价格获得更多的空间。

项目3.开展法律诉讼

证券诉讼

证券集体诉讼

2020年3月，美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起了所谓的股东集体诉讼--麦克德米德诉英诺维奥制药公司和J.约瑟夫·金，将该公司及其前首席执行官总裁和首席执行官列为被告。诉讼称，该公司做出了重大虚假和误导性的陈述，违反了某些联邦证券法。原告要求未指明的金钱损害赔偿

代表推定的阶级，并判给费用和费用，包括合理的律师费。原告的起诉书后来被修改，将该公司的某些其他高级职员列为被告。在案件中提出额外的动议后，2022年6月，双方原则上谈判达成了一项协议，以了结股东集体诉讼，法院于2023年1月批准了该协议。根据和解协议，我们同意支付3,000万美元现金和1,400万美元普通股，以了结所有未决索赔。我们的保险公司支付了和解协议中的3000万美元现金部分。在截至2023年3月31日的三个月内，我们根据证券集体诉讼和解协议发行了760,083股普通股。

股东派生诉讼

2020年4月，美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起了所谓的股东派生诉讼--Behesti诉Kim等人案，将该公司的八名现任和前任董事列为被告。这起诉讼主张州和联邦政府的索赔，并基于与上述股东集体诉讼相同的被指控的失实陈述。诉讼指控公司董事会未能对我们的管理、政策、做法和内部控制进行合理和审慎的监督。原告代表公司要求未指明的金钱赔偿以及治理改革。在2020年6月至2020年8月期间，法院提出了更多的股东衍生品投诉，后来又进行了合并。

2022年3月，特拉华州衡平法院又提起了一起股东衍生品诉讼，声称与合并的衍生品诉讼中的索赔基本相似。2022年5月，特拉华州衡平法院宣布搁置诉讼。

2023年3月，双方向衡平法院提交了一份联合状况报告，报告称双方原则上同意达成和解，其中还规定解决合并的派生诉讼和某些股东要求。

2023年4月，合并衍生诉讼的原告向宾夕法尼亚州东区美国地区法院提出初步批准和解的动议。拟议的和解规定解决合并的派生诉讼、在特拉华州衡平法院待决的派生诉讼和某些股东要求。

2023年6月，法院根据和解的规定，初步批准了拟议的衍生品债权和解。和解条款预期，在和解聆讯及法院最终批准和解后，我们将实施和解条款所述的若干企业管治改革。初步命令还批准了和解通知的形式和方式。作为和解的一部分，2023年7月，我们向原告律师支付了120万美元的费用和开支。2023年10月，法院作出了批准和解的命令和最终判决，并于2023年11月生效。根据《公司治理规定》的规定，公司实施了公司治理改革。

VGXI诉讼

2020年6月，我们向宾夕法尼亚州蒙哥马利县普通普莱斯法院提起诉讼，指控VGXI，Inc.和GeneOne Life Science，Inc.，Inc.以及VGXI，Inc.(统称为VGXI)严重违反了我们与他们的供应协议。诉状要求VGXI作出宣告性判决、具体履行协议、禁令救济、会计、损害赔偿、律师费、利息、费用和其他救济。2020年6月，该公司提交了初步禁令的请愿书，但被驳回。

在我们提出上诉后，VGXI于2020年7月对我们提起反诉，指控我们违反了供应协议，以及挪用商业秘密和不当得利。反诉要求我们提供禁令救济、损害赔偿、律师费、利息、费用和其他救济。VGXI还对Oology Bioservices，Inc.提出了第三方申诉，该公司是我们聘请的一家代工制造组织，提供与VGXI提供的服务类似的服务。我们提交了对VGXI反诉的答复，对这些指控和VGXI提交的文件中提出的索赔提出了异议。2020年10月，我们向宾夕法尼亚州高等法院提交了中止上诉的通知。这起诉讼的审判日期尚未确定。

我们打算积极起诉其对VGXI的申诉中提出的指控，并针对VGXI的反诉大力为自己辩护。

GeneOne诉讼

2020年12月，GeneOne向宾夕法尼亚州蒙哥马利县普通法院提起诉讼，指控我们违反了我们与GeneOne之间的CELLECTRA设备许可协议或协议。我们于2020年10月终止了该协议。起诉书主张对违约、宣告性判决、不正当竞争和不当得利提出索赔。起诉书要求强制令救济、会计、损害赔偿、

从我们那里返还利润、律师费、利息和其他救济。我们对申诉提出了初步反对意见，但被驳回。2021年9月，我们对投诉、新事项和反诉提出了答复。我们的反诉指控GeneOne违反了协议，并主张违反合同和宣告性判决的索赔。反诉要求损害赔偿、利息、费用、律师费和费用。2021年10月18日，GeneOne提交了对我们的反诉和新问题的答复。这起诉讼的审判日期尚未确定。

我们打算积极起诉我们对GeneOne的反诉中提出的索赔，并针对GeneOne的投诉中的索赔大力为自己辩护。

项目4.披露煤矿安全情况

不适用。

第II部

第五项：建立注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

市场信息

我们的普通股，每股票面价值0.001美元，于2014年9月15日开始在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“INO”，此前曾在纽约证交所MKT交易所交易。2023年11月2日，我们的普通股转移到纳斯达克资本市场上市。

2024年1月24日，我们对普通股实施了12股1股的反向股票拆分。截至2024年3月1日，我们大约有58名登记在册的普通股股东。实际的股东人数超过了这一记录持有人的人数，包括作为受益者的股东，但其股票由经纪人和其他被提名者以街头名义持有。这一数量的登记持有人也不包括其股份可能由其他实体以信托形式持有的股东。

据纳斯达克资本市场报道，2024年3月1日，我们普通股的收盘价为每股9.55美元。

分红

我们普通股的任何股息的支付都在我们董事会的自由裁量权之内。我们从未对普通股支付过现金股利，董事会预计在可预见的未来也不会宣布普通股的现金股利。

性能图表

下图比较了截至2023年12月31日止五年我们普通股与纽约证券交易所美国指数、标准普尔超级资本生物技术指数和纳斯达克综合指数的表现。该图假设在2018年12月31日对我们的普通股和每个指数进行了100美元的投资，并对所有股息进行了再投资。

*于12/31/18投资于股票或指数100美元，包括股息再投资。
截至12月31日的财年。


	12/18	12/19	12/20	12/21	12/22	12/23
Inovio Pharmaceuticals，Inc.	100.00	82.50	221.25	124.75	39.00	12.75
纽约证券交易所美国证券交易所	100.00	110.19	104.83	134.55	129.34	131.60
纳斯达克复合体	100.00	136.69	198.10	242.03	163.28	236.17
标准普尔超级资本生物技术指数	100.00	116.98	128.56	142.49	161.98	167.26

本图中的股价表现不一定代表未来的股价表现。业绩图表仅随附于本10-K表格年度报告，不应被视为通过引用方式将本10-K表格纳入任何根据1933年证券法（经修订）或1934年证券交易法（经修订）提交的文件的一般声明中，除非我们特别通过引用方式纳入此类信息，并不得以其他方式被视为根据这些法案提交。

最近出售的未注册证券

没有。

发行人及关联方购买权益性证券

没有。

项目6.保留预算

项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

本报告包含前瞻性陈述，如1933年证券法第27 A节（经修订）和1934年证券交易法第21 E节（经修订）所定义。这些陈述与未来事件或我们未来的财务业绩有关。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语或其他类似术语的否定词来识别前瞻性陈述。这些声明只是预测。实际事件或结果可能有重大差异。

虽然我们认为，根据我们目前的预期和预测，前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。此外，我们或任何其他人均不对前瞻性陈述的准确性和完整性承担责任。我们没有义务在提交本年度报告后更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述符合实际结果或我们预期的变化。

以下有关本公司财务状况及经营业绩的讨论应与本年报其他部分所载的综合财务报表及相关附注及其他财务资料一并阅读。我们亦促请读者仔细审阅及考虑我们所作出的各项披露，这些披露旨在向利益相关方提供影响我们业务的因素，包括但不限于本年报第一部分第1A项“风险因素”下所作的披露。

可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同的风险因素包括但不限于：我们的损失历史;我们缺乏获得监管批准的产品;临床试验和产品开发计划中固有的不确定性，包括但不限于，临床和临床结果可能不代表其他试验或其他适应症中可获得的结果，研究或试验可能不成功或未达到预期结果，临床前研究和临床试验可能无法在预期的时间段内开始、招募足够的患者或完成，一项研究的结果可能不一定反映或支持其他类似研究的结果，动物研究的结果可能不代表人体研究可获得的结果，临床试验费用昂贵，可能需要多年才能完成，任何临床试验的结果都是不确定的，在临床试验过程中随时可能发生失败，我们的专有设备技术和DNA药物候选物可能无法在临床试验中显示出所需的安全性和有效性;资金的可用性;制造我们的DNA药物候选物的能力;针对我们或我们的合作者所针对的病症的替代疗法或治疗的可用性或潜在可用性，包括可能比我们和我们的合作者希望开发的任何疗法或治疗更有效或更具成本效益的替代疗法;我们根据我们的合作协议接受开发、监管和商业化基于事件的付款的能力;我们的所有权是否可强制执行或可辩护，或是否侵犯或涉嫌侵犯他人权利，或是否可以承受无效索赔;以及政府医疗保健法律和提案的影响。

概述

我们使用专利技术来设计DNA质粒，这是一种环状的小DNA分子，它的工作原理就像人体细胞可以下载的软件，以产生特定的蛋白质来靶向和抗击疾病。我们专有的调查CELLECTRA®输送装置帮助我们的DNA药物进入人体细胞，以获得最佳效果。

2023年2月，我们公布了我们1/2期临床试验的第二个队列的数据，这是在2022年10月宣布第一个队列之后的数据。在通过探索性侧孔注射针注射INO-3107的11名患者的第二组患者中，有10名患者(91%)在最初治疗后的一年中手术干预减少，测量从试验治疗开始的第0天开始。在这10名患者中，有4名不需要手术。比较治疗后一年和治疗前一年，三种手术干预措施的中位数有统计学意义的下降。在第二个队列的患者中，INO-3107耐受性良好，具有免疫原性。第二个队列的安全性和有效性结果与2022年10月宣布的第一个队列的结果一致。

我们的合作伙伴和合作者包括Advenant生物制药公司(苏州)、ApolloBio公司、阿斯利康公司、比尔和梅琳达·盖茨基金会(盖茨)、防疫创新联盟、Coherus生物科学公司、美国国防高级研究计划局、美国国防部、艾滋病毒疫苗试验网络、国际疫苗研究所、卡内卡欧洲公司、国家癌症研究所、国家卫生研究院、国家过敏和传染病研究所、铅垂生命科学公司、再生制药公司、Richter-Helm生物制药公司、Thermo Fisher、宾夕法尼亚大学、Walter研究所、和维斯塔尔研究所。

我们所有的候选DNA药物都处于研究和开发阶段。我们没有从任何产品的销售中获得任何收入，我们预计不会产生任何实质性收入，除非我们获得INO-3107和我们的其他候选产品的营销批准并成功将其商业化。我们从许可费和里程碑收入以及合作研发协议和合同中赚取收入。我们的DNA药物候选将需要大量额外的研究和开发努力，包括广泛的临床前和临床测试。所有我们推进到临床测试的候选DNA药物在商业使用之前都需要得到监管部门的批准，并且将需要大量的商业化成本。我们的研发努力可能不会成功，我们可能永远不会产生足够的产品收入来盈利。

截至2023年12月31日，我们的累计赤字为16亿美元。由于我们对研发计划的承诺，临床前研究、临床试验和监管活动的资金，以及一般和行政活动的成本，我们预计未来将继续遭受重大运营亏损。

关键会计政策和估算

美国证券交易委员会将关键会计政策定义为那些在管理层看来对描述我们的财务状况和经营结果很重要并需要管理层做出判断的政策。我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计准则编制的经审计的综合财务报表。本报告所载综合财务报表附注2概述了我们的主要会计政策。

在编制这些合并财务报表时，我们需要做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断。我们根据经验和我们认为在当时情况下合理的各种假设进行估计，这些假设的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。实际结果可能与这些估计不同。我们认为以下会计政策对我们编制合并财务报表时使用的判断和估计至关重要：

协作协议和收入确认

我们评估我们的合作协议是否受会计准则编纂(“ASC”)主题808：合作安排(“主题808”)的约束，依据的是它们是否涉及联合经营活动，以及双方是否积极参与安排并面临重大风险和回报。在某种程度上，该安排属于主题808的范围，并且我们得出结论，我们的协作伙伴不是客户，我们将这种付款作为研究和开发费用的减少来表示。如果我们的协作合作伙伴向我们支付的款项代表客户的对价，则我们在会计准则更新(“ASU”)2014-09年度“与客户的合同收入”(“主题606”)的范围内对这些付款进行核算。

研究和开发费用--临床试验应计项目

我们的活动主要包括与开发专有设备技术、DNA候选药物和dMAB相关的研究和开发工作。对于临床试验费用，用于估计应计费用的判断依赖于基于参与者登记、研究完成和其他事件而产生的总成本的估计。累积的临床试验成本可能会随着试验的进展而进行修订。修订在引起修订的事实为人所知的期间计入费用。从历史上看，修订不会导致研发费用发生实质性变化；然而，临床试验方案的修改或试验的取消可能会导致我们的运营结果发生费用。

近期会计公告

有关最近会计声明的资料载于合并财务报表附注2，并载于本报告其他部分。

经营成果

下表列出了截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的综合财务数据，这些时期的结果将用于随后的讨论。


	截至十二月三十一日止的年度：						增加/(减少)2023年与2022年				增加/(减少)2022年与2021年
	2023		2022		2021		$		%		$		%




来自协作安排和其他合同的收入，包括附属实体	$	832,010	$	10,262,268	$	1,774,758	$	(9,430,258)	(92)	%	$	8,487,510	478	%
运营费用：
研发	86,676,563		187,650,503		249,240,324		(100,973,940)		(54)		(61,589,821)		(25)
一般和行政	47,582,104		90,185,285		53,752,353		(42,603,181)		(47)		36,432,932		68
商誉减值	10,513,371		—		—		10,513,371		100		—		—

总运营费用	144,772,038		277,835,788		302,992,677		(133,063,750)		(48)		(25,156,889)		(8)
运营亏损	(143,940,028)		(267,573,520)		(301,217,919)		123,633,492		46		33,644,399		11
利息收入	8,133,290		4,782,030		3,363,080		3,351,260		70		1,418,950		42
利息支出	(1,222,789)		(1,253,952)		(1,936,447)		31,163		(2)		682,495		(35)


对关联企业的投资收益(亏损)	773,145		(1,899,654)		(553,570)		2,672,799		*		(1,346,084)		*
可供出售权益证券未实现净收益(亏损)	5,850,626		(7,846,172)		(3,222,838)		13,696,798		*		(4,623,334)		*
其他(费用)收入，净额	(4,711,596)		(3,861,584)		343,371		(850,012)		*		(4,204,955)		*



未摊销股前净亏损占Geneos净亏损	(135,117,352)		(277,652,852)		(303,224,323)		142,535,500		51		25,571,471		8

在Geneos净亏损中的份额	—		(2,165,213)		(434,387)		2,165,213		*		(1,730,826)		*
净亏损	$	(135,117,352)	$	(279,818,065)	$	(303,658,710)	$	144,700,713	(52)	%	$	23,840,645	(8)	%

*没有意义

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度比较

收入

收入主要来自合作安排和其他合同，包括与附属实体之间的安排2023年12月31日和2022。收入减少940万美元主要是因为我们与国防部的采购合同没有收入，因为在2022年履行了所有业绩义务。

研究和开发费用

研发费用包括开展研发活动所发生的费用，包括全职研发人员的薪酬和福利、设施费用、管理费用、实验室用品费用、临床试验和相关临床制造费用、支付给合同研究机构和其他顾问的费用以及外部费用。我们利用劳动报告系统来记录员工

在逐个项目的基础上支付薪酬。未分配的研发费用包括不能分配给特定项目的工程和设备相关费用，以及基于股票的薪酬、其他与特定项目无关的员工相关费用，以及设施和折旧费用。

研究和开发成本在发生时计入费用。今后收到的用于研究和开发活动的货物或服务的预付款不予退还，并将其资本化。资本化金额在相关货物交付或提供服务时计入费用。

下表按候选产品汇总了截至本年度的研究和开发费用2023年12月31日和2022:


	截至十二月三十一日止的年度，				增加(减少)
(千美元)	2023		2022		$		%
INO-4800和其他新冠肺炎	$	8,869	$	93,464	$	(84,595)	(91)	%
VGX-3100	4,748		15,989		(11,241)		(70)
INO-3107	17,841		8,133		9,708		119
INO-5401和其他免疫肿瘤学	8,372		2,775		5,597		202
其他研究和开发计划（a）	8,472		6,227		2,245		36

工程和器械相关	8,863		25,187		(16,324)		(65)
基于股票的薪酬	4,606		9,059		(4,453)		(49)
其他未分配支出（b）	24,906		26,817		(1,911)		(7)
研发费用	$	86,677	$	187,651	$	(100,974)	(54)	%

(a)扣除从赠款协议收到的捐款并记录为反向研究和开发费用。

(b)包括2023年第二季度记录的200万美元无形资产减值。

研发费用同比整体减少1.01亿美元，主要原因是：

•在我们于2022年第四季度终止该项目后，与INO-4800相关的药物制造、临床研究费用、外部服务和费用化库存减少了6140万美元;

•在我们停止开发INO-4800后，与其他COVID-19研究相关的药物制造和临床研究费用减少了1790万美元;

•1500万美元的员工和顾问薪酬减少，包括基于股票的薪酬，主要是由于2023年员工人数减少;

•940万美元用于与我们的CELLECTRA 3 PSP设备和阵列自动化项目相关的较低费用库存和外部服务;

•840万美元用于降低与VGX-3100相关的免疫学、临床研究费用和外部服务，因为我们在2023年第三季度停止了该候选产品的开发;

•通过Wistar为COVID-19 dMAb提供子赠款，用于降低药物制造的440万美元

这些减幅被以下各项部分抵销：

•从赠款协议中记录的1770万美元的较低的反向研究和开发费用;

•580万美元的其他药物制造成本增加。

截至2023年及2022年12月31日止年度，从现有资助协议收取并记录为反向研究及开发开支的捐款分别为680万美元及2450万美元。同比下降主要是由于通过Wistar获得的主要用于DARPA COVID-19 dMAb的子赠款减少了770万美元，DoD 3 PSP设备开发赠款减少了610万美元，CEPI Lassa和MERS赠款减少了500万美元。这些减少被Advaccine偿还款增加240万美元所抵消。

一般和行政费用

截至2023年12月31日止年度，一般及行政开支（包括业务发展开支、无形资产摊销及专利开支）为47. 6百万美元，而2022年则为90. 2百万美元。总体同比下降42.6美元，主要原因是：

•与集体诉讼证券诉讼和解有关的费用净额为1400万美元，2022年应计，但2023年支付；

•法律费用减少1130万美元，主要是2023年诉讼结束的结果；

•2022年与我们的前总裁和首席执行官分离有关的690万美元的一次性遣散费，包括与股权奖励修改有关的420万美元的股票薪酬支出，这些费用在2023年没有发生；

•员工薪酬减少590万美元，包括员工和顾问股票薪酬，这是2023年裁员的结果；

•减少190万美元的保险费；以及

•与我们停产的INO-4800和VGX-3100计划相关的其他外部服务减少了140万美元。

商誉减值

2023年9月，我们得出结论，由于我们的股价和相关市值持续下跌，以及生物技术行业的股权价值普遍下降，我们的商誉受到了损害。基于这一分析，在截至2023年9月30日的三个月中，我们确认了1050万美元的非现金税前商誉减值费用。有关更多信息，请参阅附注8-商誉和无形资产对本报告所列合并财务报表作出了调整。

基于股票的薪酬

员工股票薪酬成本在授予之日以奖励的公允价值为基础进行计量，并确认为员工所需服务期间的费用。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，员工股票薪酬总成本为1,040万美元和2,220万美元，其中450万美元和880万美元包括在研发费用中，590万美元和1,340万美元分别包括在一般和行政费用中。

利息收入

与2022年相比，截至2023年12月31日的一年的利息收入增加了340万美元，这主要是由于我们的现金余额赚取了更高的利率。

利息支出

与2022年相比，截至2023年12月31日的一年的利息支出减少了3.1万美元。我们预计，由于我们的可转换优先票据将于2024年3月1日到期并全额偿还，2024年的利息支出将大幅下降。

对关联企业的投资损益

于关联实体的投资收益(亏损)是由于截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度，吾等于联营实体的投资的公平市价分别为773,000美元及190万美元。我们根据股票在每个资产负债表日在韩国新交易所市场的收盘价，按其市值记录我们对该公司的投资，公允价值的变化反映在综合经营报表中。

可供出售股权证券未实现净收益(亏损)

截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日止年度的可供出售股本证券的未实现净收益(亏损)分别为590万美元和780万美元，这是由于投资的公平市场价值发生变化所致。

其他(费用)收入，净额。

截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日止年度的其他(支出)收入净额分别为470万美元和390万美元，主要与这些期间出售的短期投资的已实现亏损有关。

在Geneos净亏损中的份额

Geneos的净亏损份额代表了我们在Geneos 2022年亏损中的份额。正如本报告综合财务报表附注15所述，我们于2022年3月将我们在Geneos的投资的账面价值降至零，并且不会记录我们在Geneos进一步净亏损中的份额，因为我们没有义务为其运营提供资金。

所得税

自成立以来，我们发生了营业亏损，因此没有为所列任何期间的美国所得税计提准备金。由于1986年修订的《国税法》(IRC)规定的所有权变更限制，净营业亏损和税收抵免的使用受到相当大的年度限制。截至2023年12月31日，我们有美国联邦、加利福尼亚州和宾夕法尼亚州所得税用途的净营业亏损结转，分别为10.133亿美元、2.514亿美元和1.026亿美元，不包括由于IRC第382条将到期的净营业亏损。

限制。我们还有美国联邦和州研发税收抵免，分别为4160万美元和610万美元，扣除因IRC第383条限制而将到期的联邦研发抵免。净营业亏损和信贷在2023年开始到期。

截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度比较

关于截至2022年12月31日的年度与2021年12月31日的年度比较，请参阅我们于2023年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2022年12月31日的年度报告10-K表第二部分第7项。

流动性与资本资源

我们现金的主要用途是资助研究和开发活动，包括为我们的DNA药物候选人的进步而进行的临床试验活动。我们主要通过出售股权证券、债务和赠款以及政府合同来满足我们的现金需求。

营运资金和流动性

截至2023年12月31日，我们的现金和短期投资为1.453亿美元，营运资本为1.105亿美元，而截至2022年12月31日，我们的现金和短期投资分别为2.53亿美元和2.184亿美元。

现金流

经营活动

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，经营活动中使用的净现金分别为1.244亿美元和2.162亿美元。产生差异的主要原因是周转资金结余的时间安排和变化，但被业务费用减少所抵消。

投资活动

截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度，投资活动提供的现金净额分别为8740万美元和1.096亿美元。这种差异主要是由于短期投资购买、销售和到期日的时间差异造成的。

融资活动

截至2023年、2023年和2022年12月31日止年度，融资活动提供的现金净额分别为500万美元和8180万美元。产生差异的主要原因是，2023年根据销售协议(定义见下文)出售普通股的净收益为550万美元，而2022年期间收到的净收益为8300万美元。

普通股的发行

2021年11月9日，我们达成了一项ATM股权发行协议SM销售协议，或带有外部销售的销售协议S代理，或统称为销售代理，根据销售代理，吾等可不时全权酌情透过销售代理发售及出售总收益高达3,000,000,000美元的普通股股份。

在《销售协议》的条款和条件的约束下，销售代理可以法律允许的任何被视为“按市场”发售的方式出售普通股。销售代理将根据我们的指示，不时采取商业上合理的努力出售普通股，包括任何价格、时间或大小限制或我们可能施加的其他习惯参数或条件。我们将向销售代理支付销售代理通过销售协议出售的任何普通股销售总收益的最高3%(3.0%)的佣金，并且我们已向销售代理提供了某些赔偿权利。年份截至2023年12月31日，我们根据销售协议以每股6.33美元的加权平均价出售了875,305股普通股，总净收益为550万美元。在截至2022年12月31日的年度内，我们根据销售协议出售了2,870,478股普通股，净收益总额为8,300万美元。从2024年1月1日到本报告日期，我们根据销售协议额外出售了543,620股普通股，净收益为520万美元。

在截至2023年12月31日的年度内，并无行使任何股票期权，并支付了与净值相关的税款467,000美元是RSU裁决的和解。在截至2022年12月31日的一年中，行使了购买9891股普通股的股票期权，净收益总计283,000美元，这些收益被与RSU奖励的股票净额结算相关的税款140万美元所抵消。在截至2021年12月31日的一年中，行使了购买109,188股普通股的股票期权，净收益总计670万美元，这些收益被与RSU奖励的股票净额结算相关的税款460万美元所抵消。

在截至2023年3月31日的三个月内，我们根据证券集体诉讼和解协议发行了760,083股普通股，如本报告所载综合财务报表附注11所述。

资金来源要求

截至2023年12月31日，我们的累计赤字为16亿美元，我们预计近期将继续亏损运营。我们累积的赤字数额将继续增加，因为继续研究和开发工作将是昂贵的。我们目前的现金资源，包括我们可以通过出售S项下的普通股获得的金额ALES协议将不足以完成我们的任何候选产品的临床开发，我们预计将需要额外的资金来完成任何获得监管部门批准的候选产品的开发，并从销售中获得收入。如果这些活动成功，如果我们获得FDA的批准，可以营销我们的候选DNA药物，那么我们将需要筹集额外的资金来营销和销售批准的产品和设备。除了可能发行股权或债务证券以筹集资本外，我们还在评估潜在的合作，作为为我们的运营提供资金的另一种方式。我们相信，我们目前的现金和短期投资足以满足从本报告日期起至少未来12个月的计划营运资金需求。

在2023年期间，我们采取了减少开支的措施，包括多次裁员。考虑到这些行动，以及FDA反馈对我们INO-3107临床开发计划的影响，我们预计我们的现金跑道将延伸到2025年第二季度，而不会影响任何进一步的融资活动。

合同义务

截至2023年12月31日，根据我们的合同义务，未来应支付的最低付款如下表所示。我们希望能够用手头的现金在短期和长期内履行这些义务。


	按期间到期的付款
	总计		少于 1年		1岁-3岁		3年至5年		超过 5年
可转换优先票据(1)	$	16,948,000	$	16,948,000	$	—	$	—	$	—
经营租赁义务(2)	$	17,665,000	$	3,247,000	$	7,021,000	$	5,265,000	$	2,132,000
制造业承诺(3)	$	4,489,000	$	4,489,000	$	—	$	—	$	—

(1)2024年3月1日，这些可转换优先票据到期，我们用现有现金全额偿还债务。更多信息见本报告合并财务报表附注9“可转换债务”。

(2)我们已经签订了设施的运营租约，租期为2024年至2029年，办公设备的运营租约将于2024年到期。我们对普利茅斯会议公司总部的部分设施有四个有效的转租，租期至2025年3月31日，两个至2026年12月31日，另一个每月。截至2023年12月31日，我们预计在转租协议期限内，我们将收到总计130万美元的未来最低租赁付款(未打折)，预计付款不包括在上表中。

(3)从与合同制造商的供应协议中获得的采购义务。

在正常的业务过程中，我们是各种协议的一方，根据这些协议，我们可能有义务赔偿对方。由于我们的义务的条件性质以及每项特定协议所涉及的独特事实和情况，无法预测这类协议下未来可能支付的最高金额。从历史上看，我们根据这类协议支付的款项对我们的业务、综合经营业绩或财务状况没有实质性影响。

第7A项包括关于市场风险的定量和定性披露

利率风险

我们对市场风险的主要敞口是利率敏感性，利率敏感性受到美国利率总体水平变化的影响。根据我们现行的政策，我们不会使用利率衍生工具来管理利率变动带来的风险。我们试图通过限制违约风险、市场风险和再投资风险来提高我们投资的本金资金的安全性和保持性。我们通过投资短期投资级证券来降低违约风险。在2022年的大部分时间和截至2023年12月31日的一年中，与2022年上半年相比，美国现行利率出现了显著的整体上升，导致截至2023年12月31日的投资组合市值未实现亏损390万美元。

截至2023年12月31日，我们的债务利率是固定的，不受利率波动的影响。截至2024年3月1日，我们没有负债。

外币风险

我们主要在美国运营，截至2023年12月31日的一年内，大多数交易都是以美元进行的。因此，我们对外币汇率波动没有任何重大风险敞口，但在韩国持有的某些以韩元计价的现金和现金等价物以及我们以韩元计价并随后换算成美元的PLS股权投资的估值除外。

某些交易主要以外币计价，包括韩元、欧元、英镑和加拿大元。这些交易产生了以美元以外的货币计价的货币资产和负债。这些货币资产和负债的价值从交易开始到以现金结算的时间受货币汇率变化的影响。因此，我们的财务业绩可能会受到外币汇率变化或我们开展业务的外国市场疲软经济状况等因素的影响。

我们不将衍生金融工具用于投机目的，不从事汇率对冲，也不为交易目的持有或发行外汇合约。

通货膨胀风险

通货膨胀通常通过增加我们的劳动力成本来影响我们。尽管近年来美国的通胀普遍上升，但我们不认为通胀对我们在截至2023年12月31日的年度内的业务、财务状况或运营结果产生实质性影响。

项目8.编制财务报表和补充数据

本项目所要求的信息从本报告第F-1页开始，通过参考我们的综合财务报表和独立注册会计师事务所的报告并入。

项目9.报告会计和财务披露方面的变化和与会计人员的分歧

没有。

项目9A：管理控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们维持披露控制和程序，旨在确保我们根据1934年《证券交易法》(经修订)提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并根据需要积累此类信息并传达给我们的管理层，包括首席执行官或首席执行官、首席财务官或首席财务官，以便及时做出有关所需披露的决定。

在设计和评估我们的披露控制和程序时，管理层认识到，无论披露控制和程序的构思和运作如何完善，都只能提供合理的、而不是绝对的保证，确保披露控制和程序的目标得以实现。此外，在设计披露控制和程序时，我们的管理层必须运用其判断来评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功地实现其所述目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被检测到。

根据本年度报告所涵盖期间结束时所进行的评估，在我们的管理层(包括我们的首席执行官和首席财务官)的监督和参与下，我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是，截至该期间结束时，我们的披露控制和程序(根据1934年证券交易法规则13a-15(E)和15d-15(E))于2023年12月31日在合理的保证水平下有效。

财务报告的内部控制

管理层关于注册会计师事务所财务报告和认证报告的内部控制报告

根据1934年《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定，我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。我们对财务报告的内部控制是在我们的首席执行官和首席财务官的监督下设计的过程，以提供

根据美国公认的会计原则，对财务报告的可靠性和为外部目的编制的财务报表作出合理保证。

截至2023年12月31日，管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》中建立的财务报告有效内部控制标准(2013年框架)，评估了我们财务报告内部控制的有效性。根据评估，管理层确定，截至2023年12月31日，我们对财务报告保持了有效的内部控制。

本年度报告不包括我们的注册会计师事务所根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404(B)条的要求对财务报告进行内部控制的有效性的证明报告。根据美国证券交易委员会允许较小的报告公司在本年报中仅提供管理层报告的规则，管理层的报告无需经我们的注册会计师事务所认证。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年12月31日的财年第四季度，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。

项目9B。*和其他信息

交易计划

在截至2023年12月31日的财政季度内，我们的高级管理人员或董事，如规则16a-1(F)所定义的，通过、修改或已终止“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”，这些术语在S-K条例第408项中定义。

遣散费计划和参与协议

于2024年3月4日，本公司董事会批准并通过本公司之离职计划及概要计划说明(以下简称“计划”)，该计划为本公司若干合资格之主管(“承保主管”)提供遣散费，而此等主管(“承保主管”)是在承保主管因非本计划所界定之原因而终止受雇于吾等之情况下，或因承保主管因正当理由(如本计划所界定)而辞职时(任何此等终止，“承保终止”)。

我们的首席执行官Jacqueline Shea、我们的首席科学官Laurent Humeau和我们的首席医疗官Michael Sumner都是该计划的参与者，并签订了参与协议。以下所述的计划条款一般将取代这些官员与我们签订的任何预先存在的雇用协议中规定的任何遣散费和控制权福利的变更。我们的首席财务官Peter Kies不是该计划的参与者，他现有雇佣协议的条款将继续适用。

根据该计划的条款，在保险终止的情况下，保险高管将有资格获得以下遣散费：(A)在保险高管参与协议中规定的适用月数内继续领取基本工资(Shea博士为18个月，Humeau博士和Sumner博士为12个月)，在我们的定期工资表上以等额分期付款方式支付(“七期”)；和(B)公司为承保高管在我们的福利计划下继续承保支付的眼镜蛇保费，但须视眼镜蛇及时选举而定，期限为承保高管参与协议中规定的月数(或直到承保高管获得具有类似福利的工作)。

如果在控制权变更后一(1)年内发生此类终止(如我们的2023年综合激励计划所定义)，承保高管将有资格获得以下控制权变更遣散费福利：(A)在承保高管参与协议中规定的适用月数内继续支付基本工资(Shea博士为24个月，Humeau博士和Sumner博士为18个月)，在公司的常规工资计划中以等额分期付款方式支付；(B)数额等于上述备兑终止年度的目标年度红利乘以备保行政人员参与协议所载的适用红利倍数(Shea博士为两倍，Humeau博士和Sumner博士为1.5倍)；(C)备兑行政人员当时尚未支付的每项股权奖励(业绩奖励除外)，须按备保执行人员参与协议规定的股权奖励所占未归属股份的百分比加速归属并可予行使(Shea博士、Humeau博士和Sumner博士各为100%)；及(D)公司就承保行政人员在本公司福利计划下继续承保而支付的眼镜蛇保费(视乎眼镜蛇适时选举而定)，金额为承保行政人员参与协议规定的月数(Shea博士为24个月，Humeau博士和Sumner博士为18个月)(或直至承保行政人员获得类似福利的就业为止)。

如果承保高管因残疾而终止雇用(如本计划所定义)，该承保高管将有资格获得：(A)在承保高管参与协议中规定的适用月数内继续领取基本工资(Shea博士为18个月，Humeau博士和Sumner博士为12个月)，在公司的正常工资计划中以等额分期付款方式支付；(B)承保行政人员在公司福利计划下继续承保的公司支付的眼镜蛇保费，但须视乎《眼镜蛇》适时选举而定，保费金额为承保行政人员参与协议规定的月数(Shea博士为18个月，Humeau博士和Sumner博士为12个月)(或直至承保行政人员获得类似福利的工作为止)；及(C)受按时间归属的涵盖行政人员当时尚未完成的股权奖励(业绩奖励除外)的限制，该等奖励将于最初归属日期继续归属，而涵盖行政人员所持有的任何表现奖励将保持未清偿状态，并有资格根据截至适用履约期结束时的实际表现而归属。

如承保行政人员因去世而终止受雇，该等承保行政人员当时尚未行使的股权奖励(业绩奖励除外)，须按承保行政人员参与协议所载股权奖励所规定的未归属股份百分比加速归属及行使，而承保行政人员所持有的任何业绩奖励将保持未清偿状态，并有资格根据公司截至适用履约期结束时的实际表现进行归属。

作为任何根据本计划获得任何遣散费福利的承保行政人员的条件，该承保行政人员必须签署一份离职协议并允许其生效，其中包括：免除对我们及其子公司和关联公司有利的所有索赔(下称“发放”)，承保行政人员继续遵守任何专有信息和发明协议，以及承保行政人员与我们之间的任何限制性契约协议。这个

本计划下提供的福利一般将取代控制权、遣散费福利计划或我们与承保高管之间的协议的任何其他变更。受保高管和我们之间现有奖励中规定的任何优先加速权利不会因参与本计划而受到影响。

以上对《计划》的完整描述以《计划》全文为依据，其副本作为本年度报告的证物存档，以及《个人参与协议》。Shea博士、Humeau博士和Sumner博士的参与协议也作为本年度报告的证据提交。

项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露

不适用。

第三部分

项目10.董事会、高管和公司治理

本第10项所要求的信息通过引用纳入我们的最终委托书中，该委托书将在我们的2023财年结束后120天内根据第14A条提交，标题为“董事选举”和“高管及其他信息”。

项目11.增加高管薪酬

11项所要求的信息在此通过引用并入我们的最终委托书中，该委托书将根据条例第14A条在我们2023财年结束后120天内提交，标题为“高管薪酬”和“董事薪酬”。

项目12.讨论某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项

本第12项所要求的信息在此纳入我们的最终委托书中作为参考，该委托书将在我们的2023财年结束后120天内根据第14A条提交，标题为“某些受益所有者和管理层的担保所有权”和“股权补偿计划信息”。

第十三项：建立某些关系和相关交易，以及董事的独立性

董事独立性和本条款13要求的其他信息在此通过引用并入我们的最终委托书中，该委托书将根据第14A条在我们2023财年结束后120天内提交，标题为“某些关系和关联方交易”和“董事选举”。

项目14.支付总会计师费用和服务费

本条款14所要求的信息在此纳入我们的最终委托书中作为参考，该委托书将在我们的2023财年结束后120天内根据第14A条提交，标题为“批准独立注册会计师事务所的任命”。

第四部分

项目15.清单、展品和财务报表附表

1.财务报表

本报告要求提交的合并财务报表从本报告第F-1页开始。

2.财务报表明细表

这里没有列出的附表已被省略，因为其中要求列出的信息不适用或已包括在财务报表或附注中。

3.陈列品

以下证据作为本年度报告的一部分以表格10-K提交：

展品

数

文件说明

3.1

公司注册证书及2023年12月31日之前的所有修订（通过引用并入2014年7月23日提交的注册人表格S-3注册声明的附件3.1）。

3.2

公司注册证书修订证书，自2024年1月24日起生效（通过引用注册人于2024年1月25日提交的表格8-K当前报告的附件3.1合并）。

3.3

Inovio Pharmaceuticals，Inc.的修订和重述章程日期为2011年8月10日（通过引用并入2011年8月12日提交的注册人表格8-K当前报告的附件3.2）。

4.1

注册人与美国银行全国协会（作为受托人）之间的契约，日期为2019年2月19日（通过引用注册人于2019年2月20日向SEC提交的表格8-K的当前报告的附件4.1合并）。

4.2

代表登记人2024年到期的6.50%可转换优先票据的票据格式（包括在附件4.1中提交的契约的附件A中）。

4.3

根据1934年证券交易法第12条注册的注册人证券的描述（经修订）（通过引用于2020年3月12日向SEC提交的10-K表格注册人年度报告的附件4.9）.

10.1†

Ganial Immunotherapeutics，Inc.与Ganial Immunotherapeutics，Inc.于2005年12月19日签署的研发联盟协议。和VGX制药公司，根据VGX Pharmaceuticals，Inc.，Ganial Immunotherapeutics，Inc.，和Onconox（通过引用并入附件10.31，该附件与2009年4月27日登记人的表格S-4登记声明（文件编号333-156035）一起提交）。

10.2†

VGX International，Inc.与VGX International，Inc.于2006年12月18日签订的研发合作和许可协议。和VGX制药公司，根据2007年10月31日第一次修订案和2008年8月4日第二次修订案进行的修订（通过引用并入2009年4月27日与登记人的登记声明一起在表格S-4（文件编号333-156035）上提交的附件10.39）。

10.3†

宾夕法尼亚大学受托人与VGX制药公司于2007年4月27日签订的专利许可协议，经2008年6月12日第一次修订案修订（通过引用并入2009年4月27日与表格S-4（文件编号333-156035）上的注册人注册声明一起提交的附件10.50）。

10.4†

贝勒大学和VGX Pharmaceuticals，Inc.于2007年5月9日签署的许可协议。（通过引用并入2009年4月27日在表格S-4（文件编号333-156035）中与注册人注册声明一起提交的附件10.34）。

10.5

自动柜员机股票发售SMInovio Pharmaceuticals，Inc.和Inovio Pharmaceuticals，Inc.于2021年11月9日签订的销售协议，

美国银行证券公司，RBC Capital Markets，LLC和Oppenheimer & Co.（通过引用并入附件10.1，与注册人于2021年11月9日提交的截至2021年9月30日的季度10-Q表季度报告一起提交）。

10.6†

Inovio Pharmaceuticals，Inc.与Inovio Pharmaceuticals，Inc.于2010年3月24日签订的许可和合作协议。VGX International，Inc.（通过引用并入附件10.2，该附件与注册人于2010年5月17日提交的截至2010年3月31日的10-Q表季度报告一起提交）。

10.7†

VGX International，Inc.与VGX International，Inc.于2011年10月7日签订的合作开发和许可协议。和Inovio制药公司，经2013年8月21日第一次修订案和2013年10月7日第二次修订案修订（通过引用并入2011年11月7日提交的注册人截至2011年9月30日的10-Q表季度报告中提交的附件10.1）。

10.8

2016年3月14日由宾夕法尼亚州联邦非营利性公司Wistar解剖与生物学研究所与Inovio制药公司(通过引用登记人于2016年5月9日提交的截至2016年3月31日的Form 10-Q季度报告提交的附件10.1合并而成)达成的合作研究协议。

10.9

2016年3月14日由宾夕法尼亚州联邦非营利性公司Wistar解剖与生物学研究所与Inovio制药公司(通过引用登记人于2016年5月9日提交的截至2016年3月31日的Form 10-Q季度报告提交的表10.2合并而成)达成的合作研究协议。

10.10†

修订和重新签署了由Inovio PharmPharmticals，Inc.和北京阿波罗土星生物科技有限公司之间于2017年12月29日签署的许可和合作协议(通过引用于2018年3月14日提交的注册人截至2017年12月31日的Form 10-K年度报告中的附件10.12合并)。

10.11

Inovio制药公司和北京阿波罗土星生物技术有限公司于2023年6月14日修订和重新签署的许可和合作协议的第一修正案(兹提交)。

10.12

6759 Mesa Ridge Road Holdings，LLC与Inovio PharmPharmticals，Inc.之间于2016年10月10日签订的办公室租赁协议(通过参考2016年11月9日提交的注册人截至2016年9月30日的Form 10-Q季度报告中的附件10.1合并而成)。

10.13

Acolade，Inc.和Inovio PharmPharmticals，Inc.之间的转租日期为2017年6月21日(通过引用登记人于2017年8月8日提交的截至2017年6月30日的Form 10-Q季度报告中的附件10.2合并)。

10.14+

截至2010年12月27日，Inovio PharmPharmticals，Inc.与Peter Kies之间的雇佣协议(通过引用附件10.5并入注册人于2011年3月16日提交的截至2010年12月31日的Form 10-K报告中)。

10.15+

Inovio PharmPharmticals，Inc.与Peter Kies于2012年12月31日签署的雇佣协议第一修正案(通过参考2013年3月18日提交的注册人截至2012年12月31日的Form 10-K年度报告附件10.42合并而成)。

10.16+

Inovio PharmPharmticals，Inc.和Peter Kies之间于2014年11月7日签订的雇佣协议第二修正案(通过参考2014年11月10日提交的注册人截至2014年9月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.2合并而成)。

10.17+

Inovio PharmPharmticals，Inc.遣散计划和概要计划说明(随函存档)。

10.18+

杰奎琳·谢伊离职计划下的参与协议(随函存档)。

10.19+

劳伦特·胡莫离职计划下的参与协议(随函存档)。

10.20+

迈克尔·萨姆纳离职计划下的参与协议(兹提交)。

10.21+

Inovio PharmPharmticals，Inc.董事和高级管理人员赔偿协议表(通过参考2009年8月19日提交的注册人表格10-Q季度报告附件10.1并入注册人表格10-Q季度报告中)。

10.22+

修订并重新启动了经修订的2007年综合激励计划(通过引用附件10.12并入注册人于2016年3月14日提交的截至2015年12月31日的Form 10-K报告中)。

10.23+

2007年综合股票激励计划下的激励及非限制性股票期权授权表(于2007年5月14日提交的S-8注册人注册说明书附件4.4)。

10.24+

Inovio PharmPharmticals，Inc.2016综合激励计划，迄今已修订(通过引用附件10.1并入注册人于2019年5月10日提交的8-K表格)。

10.25+

2016综合激励计划下的激励股票期权协议表格(通过引用与注册人于2017年3月15日提交的截至2016年12月31日的Form 10-K年度报告中的附件10.55合并而成。)

10.26+

2016年综合激励计划下的不合格股票期权协议表格(通过引用与注册人于2017年3月15日提交的截至2016年12月31日的Form 10-K年度报告中的附件10.56并入)。

10.27+

2016年综合激励计划下的限制性股票奖励协议表格(通过引用与注册人于2017年3月15日提交的截至2016年12月31日的Form 10-K年度报告中的附件10.54并入。)

10.28+

英诺维奥制药股份有限公司2022年诱导计划(结合于2022年6月30日提交的注册人S-8表格注册说明书附件99.1)。

10.29+

2022年激励计划下的期权授予包表格(结合于2022年6月30日提交的注册人S-8表格注册说明书第99.2号附件)。

10.30+

2022年诱导计划下的南洋理工大学助学金套餐表格(参考注册人于2022年6月30日提交的S-8表格注册说明书第99.3号附件并入)。

10.31+

Inovio制药公司2023年综合激励计划(通过引用附件10.1并入注册人于2023年5月18日提交的当前8-K表格报告中)。

10.32+

2023年综合激励计划下的期权奖励方案表格(通过引用附件10.2并入注册人于2023年8月9日提交的表格10-Q的季度报告中)。

10.33+

2023年综合奖励计划下的RSU资助方案表格(通过引用附件10.3并入注册人于2023年8月9日提交的Form 10-Q季度报告中)。

21.1

注册人的子公司(随函备案)。

23.1

独立注册会计师事务所同意书(兹存档)。

24.1

授权书(包括在签名页上)。

31.1

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的首席执行干事证书(现提交)。

31.2

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官的证明(现提交)。

32.1^

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行干事和首席财务官证书(随函提供)。

97.1

奖励补偿补偿政策，于2023年11月14日通过(特此备案).

101.INS

XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中)。

101.SCH

XBRL分类扩展架构文档。

101.CAL

XBRL分类扩展计算链接库文档。

101.DEF

XBRL分类扩展定义Linkbase文档。

101.LAB

XBRL分类扩展标签Linkbase文档。

101.PRE

XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。

104

封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)


+			指定管理合同、补偿计划或安排。


†			根据修订后的1934年《证券交易法》第24b-2条规定，对于本展品中遗漏的某些部分(用星号表示)，已给予保密处理。本展品的机密部分已单独提交给美国证券交易委员会。
††			本展览的某些机密部分(用星号表示)被省略，因为确定的机密部分不是材料，属于注册人视为私人或机密的类型。


^			根据《美国联邦法典》第18编第1350节，这些证书仅随本年度报告一起提供，而不是为了1934年修订的《证券交易法》第18节的目的而提交的，也不会通过引用的方式并入注册人的任何文件中，无论是在本文件的日期之前还是之后，无论该文件中的任何一般合并语言如何。

项目16.表格10-K摘要

不适用。

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已于2024年3月6日正式授权以下签署人代表其签署本报告。


			Inovio制药公司

			发信人：			/S/杰奎琳·E·谢伊
						杰奎琳·E·谢伊董事首席执行官总裁(代表注册人)

授权委托书

通过此等陈述了解所有人，以下签名的每个人构成并分别任命Jacqueline E.Shea和Peter Kies，以及他们各自的真实和合法的受权人，以任何和所有身份在他或她的姓名、地点和代之处签名，以进行任何和所有事情，并签立根据1934年《证券交易法》和美国证券交易委员会关于Form 10-K年度报告及其任何和所有修正案的任何规则、法规和要求，该受权人可能认为必要或适宜的任何和所有文书，完全出于他或她本人可能或可以做的所有意图和目的，并特此批准和确认所有上述事实律师和代理人，每一人单独行事，以及他或她的一名或多名替代人，可以合法地作出或导致作出凭借本条例作出的事情。

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。

签名

标题

日期

/S/杰奎琳·E·谢伊

董事首席执行官总裁(首席执行官)

2024年3月6日

杰奎琳·E·谢伊

/S/首席执行官西蒙·X·贝尼托

董事会主席

2024年3月6日

西蒙·X·贝尼托

/S/首席执行官彼得·凯斯

首席财务官(首席会计官和首席财务官)

2024年3月6日

彼得·凯斯

/S/罗杰·D·丹西

董事

2024年3月6日

罗杰·丹西

撰稿S/安·C·米勒

董事

2024年3月6日

安·C·米勒

/记者S/首席执行官杰伊·谢泼德

董事

2024年3月6日

杰伊·谢泼德

撰稿S/撰稿David B.韦纳

董事

2024年3月6日

David·韦纳

/S/记者温迪·L·亚诺

董事

2024年3月6日

温迪·L·亚诺

/S/约翰·洛塔·S·佐斯

董事

2024年3月6日

洛塔湾佐特

Inovio制药公司

合并财务报表索引


			页面
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID：42)			F-2
合并资产负债表			F-4
合并业务报表			F-5
合并全面损失表			F-6
股东权益合并报表			F-7
合并现金流量表			F-8
合并财务报表附注			F-9

F-1

独立注册会计师事务所报告

致Inovio Pharmaceuticals，Inc.的股东和董事会

对财务报表的几点看法

我们已审计Inovio Pharmaceuticals，Inc.的综合资产负债表。(the本公司于2023年12月31日及2022年12月31日的合并财务报表（以下简称“本公司”）、截至2023年12月31日止三个年度各年的合并经营报表、合并综合亏损报表、合并股东权益报表、合并现金流量报表及相关附注（以下统称“合并财务报表”）。我们认为，合并财务报表在所有重大方面公允地列报了贵公司于2023年及2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日止三个年度各年的经营业绩和现金流量，符合美国公认会计原则。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们按照PCAOB的标准进行审计。这些标准要求我们计划和进行审计，以便对这些财务报表是否不存在由于错误或欺诈而出现的重大错报获取合理保证。贵公司毋须亦无委聘吾等执行其财务报告内部监控之审核。作为审计工作的一部分，我们需要了解财务报告的内部控制，但目的不是对公司财务报告的内部控制的有效性发表意见。因此，我们不发表任何意见。

我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。

F-2


			临床试验费用的应计
有关事项的描述			2023年，该公司产生了8670万美元的研究和开发费用，截至2023年12月31日，临床研究费用应计为240万美元。该公司正在进行的研究和开发活动的很大一部分是由包括临床研究机构(CRO)在内的第三方服务提供商进行的。支付给CRO的外部费用是根据已签署的协议完成的实际工作来计提和支出的。审计管理层对累积临床研究成本的核算尤其具有挑战性，因为评估依赖于临床人员和第三方服务提供商之间交换的大量数据和输入，例如激活的站点数量、登记的患者数量和患者就诊次数，这些数据和输入在电子表格和其他最终用户计算程序中进行跟踪。
我们是如何在审计中解决这个问题的			我们了解了应计临床试验费用的会计处理，包括管理层衡量估计的应计临床研究成本的过程，如患者登记和迄今从第三方产生的总成本。为了测试公司累积的临床试验费用的完整性，我们从第三方获得了重要临床试验的患者登记和迄今为止的直接服务成本的确认。我们与会计人员和临床项目经理一起参加了内部临床试验和项目状态会议，以了解重大临床试验活动的状况。为了评估累积临床试验费用的适当衡量方法，我们检查了供应商合同样本的关键条款、完成时间表、活动和成本，包括修订，并将这些与管理层在跟踪服务协议进展时使用的分析进行了比较。我们还测试了后续付款的样本，将发票与原始应计项目达成一致，并将发票付款与银行对账单达成一致。


/s/ 安永律师事务所
自2002年以来，我们一直担任该公司的审计师。

加利福尼亚州圣地亚哥
2024年3月6日

F-3

Inovio制药公司

合并资产负债表


	12月31日，
	2023		2022
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	14,310,862	$	46,329,359
短期投资	130,982,913		206,669,397
应收账款	—		1,701,726
关联实体应收账款	2,405,228		10,036,490
预付费用和其他流动资产	5,393,665		50,130,481
来自关联实体的预付费用和其他流动资产	20,432		375,227

流动资产总额	153,113,100		315,242,680

固定资产，净额	4,960,986		7,727,997
对关联实体的投资	2,780,287		2,007,142

无形资产，净额	—		2,129,861
商誉	—		10,513,371
经营性租赁使用权资产	9,491,735		10,228,207
其他资产	605,315		684,044
总资产	$	170,951,423	$	348,533,302
负债和股东权益
流动负债：
应付账款和应计费用	$	19,847,744	$	79,686,885
应付关联实体的应收账款和应计费用	1,070,519		1,220,439
应计临床试验费用	2,365,382		10,594,073



经营租赁负债	2,406,522		2,803,973
赠款资助责任	87,489		2,475,031
授予关联实体的供资责任	21,918		87,673
可转换优先票据	16,770,654		—
流动负债总额	42,570,228		96,868,074


可转换优先票据	—		16,614,840




经营租赁负债，扣除当期部分	11,032,066		12,655,586
递延税项负债	—		32,046


总负债	53,602,294		126,170,546
承付款和或有事项
Inovio制药公司股东权益：
优先股--面值$0.001；授权股份：10,000,000、已发行和流通股：9在2023年12月31日和2022年12月31日	—		—
普通股--面值$0.001；授权股份：600,000,000截至2023年12月31日和2022年12月31日，已发行和未偿还：22,793,075在2023年12月31日和21,090,9382022年12月31日(1)	22,792		21,090
额外实收资本	1,740,954,074		1,710,888,191
累计赤字	(1,622,965,136)		(1,487,847,784)
累计其他综合损失	(662,601)		(698,741)
Inovio制药公司股东权益总额	117,349,129		222,362,756


总负债和股东权益	$	170,951,423	$	348,533,302

(1)本公司于2024年1月24日对其已发行普通股进行反向股票拆分，即每12股已发行和已发行普通股转换为1股普通股。任何因反向拆分而产生的拆分后的零碎股份都是以现金支付的。公司股东授权董事会在2024年1月12日召开的股东特别会议上批准反向股票拆分。流通股金额已重新列报，以反映所有呈列期间的追溯基础上的反向股票拆分。

附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-4

Inovio制药公司

合并业务报表


	截至2013年12月31日的年度，
	2023		2022		2021







来自协作安排和其他合同的收入，包括附属实体	$	832,010	$	10,262,268	$	1,774,758
运营费用：
研发	86,676,563		187,650,503		249,240,324
一般和行政	47,582,104		90,185,285		53,752,353
商誉减值	10,513,371		—		—

总运营费用	144,772,038		277,835,788		302,992,677
运营亏损	(143,940,028)		(267,573,520)		(301,217,919)
其他收入(支出)：
利息收入	8,133,290		4,782,030		3,363,080
利息支出	(1,222,789)		(1,253,952)		(1,936,447)


对关联企业的投资收益(亏损)	773,145		(1,899,654)		(553,570)
可供出售权益证券未实现净收益(亏损)	5,850,626		(7,846,172)		(3,222,838)
其他(费用)收入，净额	(4,711,596)		(3,861,584)		343,371



未摊销股前净亏损占Geneos净亏损	(135,117,352)		(277,652,852)		(303,224,323)

在Geneos净亏损中的份额	—		(2,165,213)		(434,387)
净亏损	$	(135,117,352)	$	(279,818,065)	$	(303,658,710)


每股净亏损
它是基本的和稀释的。(1)	$	(6.09)	$	(14.07)	$	(17.45)

已发行普通股加权平均数
它是基本的和稀释的。 (1)	22,173,662		19,885,182		17,402,483

(1)股票和每股金额已重新列报，以反映2024年1月生效的12股1股反向股票拆分，并追溯至所有列报期间。

附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-5

Inovio制药公司

综合全面损失表


	截至2013年12月31日的年度，
	2023		2022		2021
净亏损	$	(135,117,352)	$	(279,818,065)	$	(303,658,710)
其他全面亏损：

《华尔街日报》：外币折算	(3,920)		(25,556)		(30,134)
*扣除税后的短期投资未实现(亏损)收益	40,060		(390,949)		4,048
综合损失	$	(135,081,212)	$	(280,234,570)	$	(303,684,796)

附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-6

Inovio制药公司

合并股东权益报表


	优先股			普通股(1)			其他内容已缴费资本		累计赤字		累计其他全面损失		总计股东的股权
	数的股份。	金额		数的股份	金额






































































































2020年12月31日余额	9	—		15,570,957	$	15,571	$	1,367,578,149	$	(906,196,812)	$	(256,150)	$	461,140,758
发行普通股换取现金，扣除融资成本	—	—		2,275,861	2,276		209,439,134		—		—		209,441,410
2019年12月债券转换为普通股	—	—		84,120	84		4,377,808		—		—		4,377,892
现金股票期权的行使和RSU的归属，扣除税款	—	—		184,299	184		2,057,209		—		—		2,057,393
基于股票的薪酬	—	—		—	—		26,336,764		—		—		26,336,764
净亏损	—	—		—	—		—		(303,658,710)		—		(303,658,710)
短期投资未实现收益，税后净额	—	—		—	—		—		—		4,048		4,048
外币折算	—	—		—	—		—		—		(30,134)		(30,134)
2021年12月31日的余额	9	—		18,115,237	$	18,115	$	1,609,789,064	$	(1,209,855,522)	$	(282,236)	$	399,669,421
2020-06年度采用ASU的累积调整	—	—		—	—		(3,294,019)		1,825,803		—		(1,468,216)
发行普通股换取现金，扣除融资成本	—	—		2,870,478	2,870		82,952,441		—		—		82,955,311
现金股票期权的行使和RSU的归属，扣除税款	—	—		105,223	105		(1,114,714)		—		—		(1,114,609)
基于股票的薪酬	—	—		—	—		22,555,419		—		—		22,555,419
净亏损	—	—		—	—		—		(279,818,065)		—		(279,818,065)
短期投资未实现亏损，税后净额	—	—		—	—		—		—		(390,949)		(390,949)
外币折算	—	—		—	—		—		—		(25,556)		(25,556)
2022年12月31日的余额	9	$	—	21,090,938	$	21,090	$	1,710,888,191	$	(1,487,847,784)	$	(698,741)	$	222,362,756
发行普通股以进行合法结算	—	—		760,083	760		13,999,240		—		—		14,000,000
发行普通股换取现金，扣除融资成本	—	—		875,305	875		5,460,870						5,461,745
归属RSU，纳税后的净额	—	—		66,749	67		(466,713)		—		—		(466,646)
基于股票的薪酬	—	—		—	—		11,072,486		—		—		11,072,486
净亏损	—	—		—	—		—		(135,117,352)		—		(135,117,352)
短期投资未实现收益，税后净额	—	—		—	—		—		—		40,060		40,060
外币折算	—	—		—	—		—		—		(3,920)		(3,920)
2023年12月31日的余额	9	$	—	22,793,075	$	22,792	$	1,740,954,074	$	(1,622,965,136)	$	(662,601)	$	117,349,129

(1)本栏中的所有股份金额，包括普通股和额外实收资本之间的适当重新分类，已重新列报，以反映2024年1月生效的12股1股反向股票拆分，并追溯至所列所有期间。

附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-7

Inovio制药公司

合并现金流量表


	截至2013年12月31日的年度，
	2023		2022		2021
经营活动的现金流：
净亏损	$	(135,117,352)	$	(279,818,065)	$	(303,658,710)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧	2,621,649		3,656,713		3,040,096
无形资产摊销	145,417		496,494		520,415
经营性租赁使用权资产摊销	736,472		1,342,819		1,170,270
商誉减值	10,513,371		—		—
无形资产减值准备	1,984,444		—		—
递延税金	(32,046)		—		—
非现金股票薪酬	11,072,486		22,555,419		26,336,764
优先可转换票据的非现金利息	155,814		186,977		858,644
摊销投资溢价(折价)	(4,686,144)		(1,320,546)		1,633,286




短期投资销售已实现亏损	4,805,804		4,029,961		5,397


重新计量对Geneos的投资收益	—		(165,215)		—
固定资产处置净亏损	317,997		1,074,830		—

(收益)关联实体股权投资亏损	(773,145)		1,899,654		553,570
在Geneos中的净亏损份额	—		2,165,213		434,387


可供出售权益证券的未实现(收益)净亏损	(5,850,626)		7,846,172		3,222,838

外币计价债务未实现交易(收益)损失	—		—		(176,927)
经营性资产和负债变动情况：
应收账款，包括附属实体应收账款	9,332,988		(3,706,172)		11,031,705

预付费用和其他流动资产，包括来自附属实体的	39,020,611		(5,336,525)		(6,343,632)


其他资产	78,729		741,750		24,531,654
应付帐款和应计费用，包括应付附属实体的款项	(45,989,061)		32,606,581		26,140,970
应计临床试验费用	(8,228,691)		267,807		375,921

递延收入，包括附属实体的递延收入	—		(85,989)		(39,853)


经营性租赁使用权资产和负债净额	(2,020,971)		(2,603,956)		(2,329,394)
赠款供资责任，包括来自附属实体的	(2,453,297)		(2,034,517)		(2,973,089)

其他负债	—		(14,826)		(42,837)
用于经营活动的现金净额	(124,365,551)		(216,215,421)		(215,708,525)
投资活动产生的现金流：
购买投资	(203,475,052)		(248,528,843)		(348,953,236)
出售或到期投资所得收益	284,932,562		361,083,850		174,839,758
购买资本资产	(320,898)		(969,153)		(1,231,006)
出售资本资产所得收益	6,219,263		—		—


对Geneos的投资	—		(1,999,998)		—

投资活动提供(用于)的现金净额	87,355,875		109,585,856		(175,344,484)
融资活动的现金流：


发行普通股所得收益，扣除发行成本	5,461,745		82,955,311		209,441,410
行使股票期权所得收益	—		283,022		6,668,741
与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款	(466,646)		(1,397,631)		(4,611,348)


融资活动提供的现金净额	4,995,099		81,840,702		211,498,803
*汇率变动对现金及现金等价物的影响	(3,920)		(25,556)		(30,134)
现金和现金等价物减少	(32,018,497)		(24,814,419)		(179,584,340)
期初现金及现金等价物	46,329,359		71,143,778		250,728,118
期末现金和现金等价物	$	14,310,862	$	46,329,359	$	71,143,778

补充披露：

应计固定资产购置额	$	—	$	108,181	$	204,815
支付的利息	$	1,066,975	$	1,066,975	$	1,077,803
与固定资产有关的预付费用和其他流动资产的变化	$	—	$	6,071,000	$	7,709,337
发行普通股作为诉讼和解的一部分	$	14,000,000	$	—	$	—

附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-8

Inovio制药公司

合并财务报表附注

1. “公司”(The Company)

Inovio制药公司(“公司”或“Inovio”)是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化DNA药物，以帮助治疗和保护人们免受与人类乳头瘤病毒(HPV)、癌症和传染病相关的疾病的侵袭。Inovio的平台利用体内蛋白质生产的力量，优化设计和交付DNA药物，教人体制造自己的抗病工具。

Inovio使用专利技术来设计DNA质粒，这是一种小的环状DNA分子，其工作原理类似于人体细胞可以下载的软件，以产生特定的蛋白质来靶向和抗击疾病。该公司专有的研究CELLECTRADNA递送设备帮助其®药物进入人体细胞，以获得最佳效果。

Inovio的主要候选药物是INO-3107，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)，这是一种由HPV感染引起的罕见的、令人衰弱的呼吸道疾病。在其完成的INO-3107治疗HPV-6和HPV-11相关RRP的1/2期临床试验中，81.3%的患者在使用INO-3107后的一年中，与治疗前一年相比，手术次数减少了。

除了开发INO-3107外，Inovio还在积极开发或计划开发用于其他适应症的DNA药物，包括HPV相关性肛门发育不良和口咽鳞状细胞癌(OPSCC)；致命的脑癌多形性胶质母细胞瘤(GBM)；以及潜在的预防埃博拉病毒的疫苗增强剂。该公司此前正在对一种治疗HPV相关的宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL)的候选DNA药物进行临床试验，但于2023年8月宣布将停止在美国开发这一适应症。然而，其合作者阿波罗生物公司继续在中国对这名候选人进行3期临床试验，并计划在该司法管辖区寻求监管部门的批准，并有可能将该候选人商业化。

该公司的合作伙伴和合作者包括Advenant生物制药公司(苏州)、ApolloBio公司、阿斯利康公司、比尔和梅琳达·盖茨基金会(盖茨)、防疫创新联盟、Coherus生物科学公司、美国国防高级研究计划局、美国国防部、艾滋病毒疫苗试验网络、国际疫苗研究所、卡内卡·欧正达公司、国家癌症研究所、国家卫生研究院、国家过敏和传染病研究所、铅垂生命科学公司、Regeneron制药公司、Richter-Helm生物制药公司、Thermo Fisher公司、宾夕法尼亚大学、Walter研究所、美国国家卫生研究院、国家过敏和传染病研究所、铅垂生命科学公司、Regeneron制药公司、Richter-Helm生物制品公司、Thermo Fisher公司、宾夕法尼亚大学、Walter研究所、美国国家卫生研究院、国家过敏和传染病研究所、铅垂生命科学公司、Regeneron制药公司、Richter-Helm生物制药公司、Thermo Fisher公司、宾夕法尼亚大学、Walter研究所、国家癌症研究所、国家卫生研究院、国家过敏和传染病研究所、铅垂生命科学公司、Regeneron制药公司、Richter-Helm生物制品公司、Thermo Fisher、宾夕法尼亚大学、Walter研究所、国家癌症研究所、国家卫生研究院、国家过敏和传染病研究所、铅垂生命科学公司、Regeneron制药公司、Richter-Helm生物制品公司、Thermo Fisher、宾夕法尼亚大学、Walter研究所、国家癌症研究所、国家卫生研究院、国家过敏和传染病研究所、铅笔生命科学公司、Regeneron制药公司、Richter-Helm生物制药公司、Thermo Fisher、宾夕法尼亚大学、Walter研究所、国家疫苗研究所、国家癌症研究所、国家卫生研究院、和维斯塔尔研究所。

Inovio于2001年在特拉华州注册成立，其主要执行办事处设在宾夕法尼亚州的普利茅斯会议。

2. 重要会计政策摘要

列报基础和流动资金

该公司发生净亏损#美元。135.1截至2023年12月31日的年度为百万美元。公司的营运资金为#美元。110.5百万美元，累计赤字为$1.6截至2023年12月31日。自成立以来，该公司每年都出现亏损，预计在可预见的未来，与其候选产品的研究、临床前和临床开发相关的费用和运营亏损将继续大幅增加。公司的现金、现金等价物和短期投资为#美元145.3截至2023年12月31日的100万美元足以支持公司自发布这些财务报表之日起至少12个月的运营。

为了继续为未来的研发活动提供资金，该公司将需要寻求额外的资本。这可透过策略联盟及许可安排、授予协议及/或未来的公共或私人债务或股权融资，包括根据在市场上出售股权的销售协议(“销售协议”)进行。该公司有进行债务和股权融资的历史，包括收到净收益#美元。5.51000万，$83.01000万美元和300万美元47.7分别在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，根据销售协议进行股权发行，并162.12021年1月承销的普通股公开发行。然而，未来可能没有足够的资金，或者如果有的话，条件可能会严重稀释现有股东的权利，或者以其他方式对现有股东的权利产生不利影响。如果没有足够的资金，该公司可能需要推迟、缩小或搁置其一个或多个临床和/或临床前计划。

本公司目前及未来可能会不时受到在正常业务过程中产生的各种法律程序及索偿的影响。本公司对或有事项进行评估，以确定合并财务报表中潜在应计项目的可能性程度和可能的损失范围。如果很可能发生了一项负债，并且可以合理地估计损失金额，则在合并财务报表中应计估计损失或有事项。法律程序，包括诉讼、政府调查和执法行动，可能会导致物质成本，

F-9

占用大量管理资源，即使公司最终胜诉，也会受到民事和刑事处罚。上述任何后果都可能对公司的业务、经营业绩和财务状况造成严重损害。

反向拆分股票

2024年1月24日，该公司向特拉华州州务卿提交了一份修订其公司注册证书的证书，按照先前的修订，对我们的普通股进行12股1股的反向股票拆分(“反向股票拆分”)。作为反向股票拆分的结果，公司普通股的每12股已发行和已发行股票自动合并为一股已发行和已发行普通股。反向股票拆分从2024年1月25日开盘开始反映在纳斯达克资本市场上。因此，在资产负债表和股东权益变动表上，相当于反向股票拆分导致的减持股份面值的金额从“额外实收资本”重新分类为“普通股”。由于反向股票拆分而产生的任何拆分后的零碎股份，通过支付现金换取该零碎股份的价值而被剔除。作为反向股票拆分的结果，本公司C系列累计可转换优先股的已发行股票期权和已发行股票以及根据本公司股权激励计划可发行的普通股股票数量，以及公司已发行股票的数量、行使或转换价格都进行了按比例调整。股票反向拆分没有改变公司普通股的面值或公司普通股的法定股数。本年度报告中披露的10-K表格中披露的所有股份金额和每股金额均已重述，以反映在追溯基础上提出的所有期间的反向股票拆分。

整固

合并财务报表包括Inovio制药公司及其全资子公司Inovio Asia LLC的账目。

细分市场报告

经营分部被确认为企业的组成部分，其独立的离散财务信息可供首席经营决策者在作出有关资源分配的决策和评估业绩时进行评估。该公司将其运营和管理业务视为一主要在美国境内运营的细分市场。

预算的使用

根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设影响合并财务报表日期的资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露以及报告期内的收入和费用报告金额。实际结果可能与这些估计不同。

信用风险集中

可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和短期投资。该公司通过将现金和投资放在高信用质量的金融机构来限制其面临的信用损失。此外，该公司还就其投资的多样化及其到期日制定了指导方针，旨在维持本金和最大限度地提高流动性。

如附注3所述，该公司与其某些客户签订的合同占公司总收入的10%以上。

公允价值计量

关于公允价值计量的指导意见确立了一个三级公允价值等级，对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序。这些级别包括：级别1，定义为可观察的输入，例如在测量日期可获得的活跃市场的报价；级别2，定义为直接或间接可观察的活跃市场的报价以外的输入；级别3，定义为不可观察的输入，其中存在很少或没有市场数据，因此需要一个实体制定自己的假设。

公司的金融工具包括现金等价物、短期投资、对关联实体的投资、应收账款、预付费用和其他资产、应付帐款和应计费用以及可转换优先票据。由于这些票据的短期到期日，现金等价物、应收账款、预付费用和其他资产、应付账款和应计费用的账面价值接近相关公允价值。短期投资以当前市场估值为基础，按公允价值进行经常性记录。本公司在其综合资产负债表中按面值减去未摊销债务贴现及发行成本列载可换股优先票据，该等可换股票据的公允价值仅供披露之用。

现金和现金等价物

F-10

现金等价物被本公司视为自购买之日起三个月或以下的原始到期日购买的高流动性投资。现金和现金等价物包括截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的某些共同基金和美国国债。

短期投资

该公司将投资定义为可随时转换为现金或归类为可供出售的股权投资的收益证券。投资包括共同基金、美国国库券、存单、美国机构抵押贷款支持证券，以及在2023年12月31日和2022年12月31日对该公司附属实体PLS的股权投资。

短期投资以当前市场估值为基础，按公允价值入账。公司短期债务投资的未实现收益和亏损不包括在收益中，在实现之前作为其他全面亏损的单独组成部分报告。可供出售权益证券的已实现损益和未实现损益计入年度营业外其他收入(费用) 综合经营报表及采用特定确认方法以厘定出售证券的成本。

应收帐款

应收账款按发票金额入账，不计息。该公司对客户的财务状况进行持续的信用评估。信贷在客户认为必要时发放，通常不需要抵押品。管理层认为，由于公司客户的质量和财务状况，损失风险大大降低。曾经有过不是计提截至2023年12月31日和2022年12月31日的潜在信贷损失的坏账准备。

固定资产

固定资产包括财产和设备以及租赁改善。财产和设备一般按资产的估计使用年限按成本列报和折旧。三至五年。租赁改进按相关租约的剩余期限或改善的估计经济使用年限中较短的时间摊销。修理费和维护费在发生时计入。

本公司评估长期资产(包括固定资产及使用权资产)的账面价值，以计提减值，不论何时发生事件或情况变化显示资产的账面价值可能无法完全收回。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度，并无确认与长期资产有关的减值亏损。

商誉与无形资产

商誉是指收购成本超过被收购企业净资产公允价值的部分。商誉至少每年进行一次减值审查，如果发生表明可能出现减值的事件，则更频繁地进行审查。当事件或环境变化显示无形资产的账面价值可能无法收回时，本公司会评估无形资产的减值。

在商誉减值审核期间，本公司可能会评估定性因素，以确定其报告单位的公允价值是否可能低于其账面价值(包括商誉)。定性因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场因素以及公司的整体财务表现。如果在评估所有这些质量因素后，本公司认为其报告单位的公允价值不太可能少于其账面价值，则不需要进行额外评估。否则，本公司将进行减值测试，将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较，并就账面金额超过报告单位公允价值的金额(如有)计入减值费用。

计算报告单位、资产组和单个资产的公允价值涉及重大估计和假设。这些估计和假设包括，预计的未来现金流、经风险调整的贴现率、未来的经济和市场状况，以及确定适当的市场可比性。这些因素和所用假设的变化可能会对资产被视为减值期间确认的减值损失金额产生重大影响。

2023年，由于公司股价持续下跌，公司市值下降。这一持续下降被认为是一个触发事件，要求管理层在2023年9月30日之前进行商誉减值量化测试。该公司首先对其长期资产进行了减值测试。本公司就其长期资产减值评估而言，决定其所有长期资产，包括物业及设备、租赁权改善及使用权资产，代表一个资产组别。本公司的结论是，长期资产没有减值，因为其账面价值并未超过其公允价值。接下来，公司确定其报告单位的公允价值低于其账面价值，并记录了商誉减值损失#美元。10.51000万美元。

F-11

于2023年期间，本公司亦录得减值费用#美元2.0用于支付2016年从Bioject Medical Technologies收购的无形资产的剩余账面价值的研发费用，因为该公司没有进一步开发或利用这项技术的计划。

有关商誉和无形资产的详细信息，请参阅附注8.

所得税

本公司确认递延税项资产和负债是因为公司资产和负债的财务报告基础和纳税基础之间的暂时差异，以及净营业亏损和税收抵免结转。本公司对其递延税项资产计提估值准备金，以将账面净值降至其认为更有可能变现的金额。当本公司就其递延税项资产设立或减少估值准备时，其所得税拨备将于厘定期间分别增加或减少。

公司递延税项资产的估值免税额为#美元327.5百万美元和美元299.1分别在2023年、2023年和2022年12月31日达到100万。估值免税额的变动，如在所得税拨备中确认，则计入估计年度实际税率的组成部分。

协作协议和收入确认

该公司根据其合作协议是否涉及联合经营活动以及双方是否积极参与安排并面临重大风险和回报，评估其合作协议是否受会计准则编纂(“ASC”)主题808：合作安排(“主题808”)的约束。如果该安排属于主题808的范围，并且本公司得出结论认为其合作伙伴不是客户，则本公司将此类付款作为研究和开发费用的减少提出。如果协作合作伙伴向公司支付的款项代表客户的对价，则公司在会计准则更新(ASU)2014-09年度的范围内对这些付款进行会计处理，与客户的合同收入(“主题606”)。

赠款

本公司在958-605小题下的捐款指导下对各种赠款协议进行核算，非营利实体-收入确认，这超出了主题606的范围，因为向公司提供资金的政府机构没有收到捐款的互惠价值。从当前赠款协议收到的所有捐款都作为冲销研究和开发费用入账，而不是合并业务报表上的收入。

外币交易

本公司的职能货币和呈报货币为美元。以功能货币以外的货币计价的交易记录在交易发生之日按汇率进行的初始确认。在初步确认后，以外币计价的货币资产和负债在每个报告期结束时按该日的汇率换算为功能货币。累计换算调整计入股东权益表内累计其他全面收益(亏损)。汇兑差额计入综合经营报表中的一般和行政费用。按成本计量的非货币性资产和负债按交易当日的汇率重新计量。

可变利益实体(VIE)

本公司评估其于非全资拥有实体的所有权、合约权益及其他权益，以确定该等实体是否为VIE，若然，本公司是否为VIE的主要受益人。在确定本公司是否是VIE的主要受益者，因此需要合并VIE时，本公司采用定性方法，确定其是否有(1)指导VIE活动的权力，以最大限度地影响VIE的经济业绩，以及(2)承担VIE的损失或从VIE获得可能对VIE产生重大影响的利益的权利。本公司将继续进行这项评估，因为现有关系或未来交易的变化可能导致VIE的合并或解除合并。

股权投资

在ASC主题321下，投资--股票证券，本公司必须按公允价值计量权益投资(按权益法入账的权益投资、导致被投资方合并的权益投资和某些其他投资除外)，并在综合经营报表中确认公允价值的任何变化。公司可以为不具有容易确定的公允价值并且不符合ASC主题820中的实际权宜之计的股权投资选择一种计量替代方案，公允价值计量，使用每股资产净值(或其等价物)来估计公允价值。本公司的股权投资不具有随时可确定的公允价值，且不符合资产净值的实际需要，对于估计公允价值来说，是按成本减去任何减值，加上或减去同一发行人的可识别或类似投资的有序交易中可观察到的价格变化所产生的变化。

F-12

研究和开发费用--临床试验应计项目

该公司的活动主要包括与开发其专有设备技术和候选DNA药物有关的研究和开发工作。对于临床试验费用，用于估计应计费用的判断依赖于基于参与者登记、研究完成和其他事件而产生的总成本的估计。累积的临床试验成本可能会随着试验的进展而进行修订。修订在引起修订的事实为人所知的期间计入费用。从历史上看，修订不会导致研究和开发费用发生实质性变化；然而，临床试验方案的修改或试验的取消可能会导致对公司运营结果的费用。

每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是将该年度的净亏损除以该年度已发行普通股的加权平均股数。每股摊薄净亏损是根据已发行股票期权及限制性股票单位(“RSU”)的库存股方法计算，并反映证券或其他发行普通股的合约被行使或转换为普通股时可能出现的摊薄。本公司发行的未偿还票据(见附注9所述)的摊薄影响已采用“如折算”方法予以考虑。在计算稀释每股净亏损时，如果报告期内标的股份的平均市价超过期权或其他证券的行使价，而推定行使该等证券会稀释至该期间的每股净亏损，则须对计算中使用的净亏损作出调整，以从该期间的分子中剔除该等证券的公允价值变动。同样，需要对分母进行调整，以反映相关的稀释股份(如果有的话)。截至2023年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日止年度，每股基本及摊薄净亏损相同，因为假设行使或结算股票期权、RSU及于转换票据时可发行的潜在摊薄股份将会是反摊薄的。

下表汇总了由于其反稀释作用而被排除在稀释每股净亏损计算之外的潜在普通股：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023	2022	2021
购买普通股的期权	1,128,864	1,018,095	874,082

服务型限制性股票单位	274,794	212,964	204,005
基于业绩的限制性股票单位	—	9,328	55,279
可转换优先股	275	275	275
可转换票据	254,165	254,165	254,165


总计	1,658,098	1,494,827	1,387,806

租契

就长期经营租赁而言，本公司于其综合资产负债表确认经营租赁使用权资产及经营租赁负债。租赁负债按未来租赁付款额的现值厘定，该现值使用本公司于租赁开始日期按抵押基准借入等值资金将支付的估计利率计算。使用权资产乃基于就任何预付或递延租金作出调整之负债。本公司于开始日期厘定租期时，会考虑是否可合理确保行使续租选择权及终止选择权。

本公司经营租赁的固定租金开支在租赁期内按直线法确认，并计入综合经营报表的经营开支。可变租赁付款（包括租赁经营开支）于产生时入账。

基于股票的薪酬

本公司产生与受限制股份单位及购股权有关的以股份为基础的补偿开支。限制性股票的公允价值由授予日公司普通股在纳斯达克全球精选市场的收盘价确定。本公司使用柏力克-舒尔斯期权定价模式估计授出购股权的公平值。柏力克-舒尔斯期权定价模式乃为估计无归属限制及可完全转让之可买卖期权之公平值而制定。此外，购股权估值模式需要输入主观假设，包括预期股价波幅及预期购股权年期。本公司按奖励之规定归属期以直线法摊销奖励之公平值。预期波幅乃根据历史波幅厘定。已授出购股权之预期年期乃根据过往预期年期厘定。无风险利率以授出时有效的美国国债收益率为基础。股息率乃基于过往并无派付股息及目前预期于可见将来亦不会派付股息之事实。公司在发生没收行为时予以确认。

F-13

柏力克-舒尔斯模式就授予雇员及董事之购股权所采用之加权平均假设呈列如下：


	截至2013年12月31日止的年度，
	2023	2022	2021
无风险利率	4.05%	2.05%	0.91%
预期波动率	100%	94%	93%
预期寿命(以年为单位)	5.5	5.7	6
股息率	—	—	—

柏力克-舒尔斯模式就授予非雇员之购股权所用之加权平均假设呈列如下：


	截至2013年12月31日止的年度，
	2023	2022	2021
无风险利率	3.90%	1.96%	1.45%
预期波动率	89%	87%	87%
预期寿命(以年为单位)	10	10	10
股息率	—	—	—

近期会计公告

以下最近的会计声明可能会对公司的财务报表产生重大影响。不讨论预计不会对公司的财务状况、经营结果或相关披露产生影响或与之无关的近期会计声明。

ASU编号2023-07。2023年11月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2023-07，分部报告(主题280)：改进可报告分部披露。ASU扩大了公共实体的分部披露范围，要求披露由首席运营决策者(CODM)定期审查并包括在每个报告的分部损益衡量指标中的重大分部费用、其他分部项目的金额及其构成说明，以及对应报告分部的损益和资产的中期披露。除了与美国公认会计原则最一致的衡量标准外，ASU还允许披露CODM在评估部门业绩和决定如何分配资源时使用的其他部门损益衡量标准。ASU 2023-07规定的所有披露要求也适用于具有单一可报告部分的公共实体。ASU在2023年12月15日之后的财年和2024年12月15日之后的财年内的过渡期内具有追溯效力，并允许及早采用。该公司目前正在评估这一标准对其合并财务报表和披露的影响。

ASU编号2023-09。2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09号，所得税（专题740）：所得税披露的改进。ASU 2023-09要求提供有关报告实体有效税率对账的分类信息以及已支付所得税的信息。ASU 2023-09对年度期间在2024年12月15日之后的公共实体有效，允许提前采用。该公司目前正在评估这一指导对其合并财务报表的影响。

3. 收入确认与信用风险集中

在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，公司确认了各种许可和其他协议的收入。下表显示了与任何单一客户的总收入超过10%的百分比：

F-14


客户	2023年收入		占全球总数的% 收入		2022年收入		占全球总数的% 收入		2021年收入		占全球总数的% 收入


ApolloBio公司	$	245,056	29	%	$	—	—	%	$	—	—	%
Plebline生命科学公司(附属实体)	—		—		33,596		—		245,310		14
美国国防部	—		—		9,591,778		94		754,853		43
所有其他，包括附属实体	586,954		71		636,894		6		774,595		43
总收入	$	832,010	100	%	$	10,262,268	100	%	$	1,774,758	100	%

不是在截至2023年12月31日的年度内确认的收入是截至2022年12月31日的递延收入。在截至2022年12月31日的年度内，公司确认的收入为14,000这包括在2021年12月31日的递延收入中。履约义务一般在最初合同签订之日起12个月内履行。

截至2023年12月31日，公司无应收账款余额。截至2022年12月31日，公司的所有应收账款均归因于CEPI MERS赠款。根据应收账款的短期性质、收款历史、其规模和财务状况，公司客户的信用风险最小。因此，本公司不会将潜在信贷损失准备计入应收账款。

4. 合作协议

苏州艾维生物制药有限公司。

2020年12月31日，本公司与艾维森生物制药苏州有限公司(“艾维森”)签订合作与许可协议，该协议于2021年6月7日修订并重述(经修订及重述的《艾维森协议》)。根据广告疫苗协议的条款，本公司向广告疫苗授予独家权利，于中国、台湾、香港及澳门(统称“大中国”)地区及亚洲另外33个国家开发、制造及销售本公司的候选疫苗INO-4800。2021年6月的修正案涉及该公司与Adaccine之间的合作，共同进行计划中的INO-4800临床试验的全球第三阶段。双方共同参与试验，并将平均分担试验的全球开发成本，包括该公司供应INO-4800的制造成本。阿德维森同意完全负责在中国大区进行试验，包括其费用和所发生的费用。在2022年第四季度，该公司停止了其内部资助的努力，以开发INO-4800作为新冠肺炎异源加强疫苗。根据广告疫苗协议的条款，广告疫苗继续利用自己的资源开发INO-4800。

关于2021年6月的修订，公司确定协议的全球第三阶段试验部分是合作而不是与客户的合同，因此在ASC主题808下解释了2021年6月的修订。广告疫苗的报销被确认为合并业务报表中的反研究和开发费用，一旦赚取并确保可收回。截至以下年度2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日，公司获得资金$3.61000万，$1.21000万美元和300万美元4.5分别来自被记录为反式--研发费用。

ApolloBio公司

于2017年12月29日，本公司签订经修订及重新签署的许可及合作协议(“ApolloBio协议”)，与ApolloBio公司(“ApolloBio”)合作，该协议于2023年6月14日修订。根据ApolloBio协议的条款，该公司授予ApolloBio在商定的地区内开发和商业化VGX-3100的独家权利。VGX-3100是ApolloBio的DNA免疫疗法产品候选产品，旨在治疗由HPV引起的癌前病变。

该公司有权获得总额高达$20.0根据ApolloBio协议，在实现与监管批准VGX-3100有关的具体里程碑时，减去所需收入、预扣或其他税款。如果VGX-3100获准上市，该公司将有权根据年度净销售额的分级百分比获得特许权使用费付款，该百分比在十几岁至十几岁之间，如果特定地区发生仿制药竞争，则可能会减少。ApolloBio支付特许权使用费的义务将继续10在特定地区的第一次商业销售之后数年，或者，如果晚些时候，直到涵盖特定地区许可产品的最后一个到期的专利到期为止。

在截至2023年12月31日的年度内，公司收到资金$245,000来自ApolloBio协议，被记录为收入。截至12月31日止年度， 2022年和2021年，有几个不是根据ApolloBio协议，可报销的巨额计划成本。

防疫创新联盟

F-15

该公司此前与CEPI签订了协议，根据这些协议，该公司打算开发拉沙热和MERS候选疫苗。作为双方安排的一部分，CEPI同意提供总额高达#美元的资金。56在一年多的时间里五年制临床前研究的期限，以及计划的第一阶段和第二阶段临床试验，将由公司和合作者进行，由CEPI根据已确定的里程碑的成就提供资金。2022年11月，该公司宣布，在对由该公司进行并由CEPI资助的研究数据进行初步分析后，它和CEPI将停止开发这些针对拉沙热和MERS的候选产品。在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，公司获得资金$1.8百万，$6.7百万美元和美元10.0这笔款项分别与这些赠款有关，并将这些付款记录为相反的研究和开发费用。截至2023年、2023年和2022年12月31日，公司拥有应收账款余额为#美元0及$1.7在与这些CEPI赠款相关的综合资产负债表上，分别为2,000万美元。截至2023年12月31日，该公司拥有2.21000万美元，记录为应计负债，截至2022年12月31日， $0在与CEPI赠款有关的综合资产负债表中记为递延赠款资金。

2020年1月，CEPI授予该公司高达#美元的赠款9.0万以支持INO-4800的临床前和临床开发，直至在美国进行第一阶段人体测试。2020年4月，CEPI授予该公司一笔 $6.9万与国际疫苗研究所(IVI)和韩国国立卫生研究所(KNIH)合作，在韩国进行INO-4800的临床试验， $5.0用于加速开发该公司的下一代皮内电穿孔设备CELLECTRA 3PSP，用于皮内给药INO-4800，并提供1美元的赠款1.3100万美元，支持INO-4800的大规模制造。截至2023年12月31日的年度内，2022年和2021年，该公司获得了#美元的资金330,000, $1.1百万美元和美元6.9CEPI分别为INO-4800提供了与这些赠款相关的100万美元，并记录了反研究和开发费用等金额。截至2023年12月31日，该公司拥有2.11000万美元，记录为应计负债，截至2022年12月31日， $2.3万在合并资产负债表中记为递延赠款资金，与与INO-4800有关的CEPI赠款有关。

比尔和梅琳达·盖茨基金会

2018年10月，盖茨授予并资助该公司一笔#美元的赠款2.21亿美元，用于推动dMAb的开发，以解决传染病预防和治疗方面的问题。这项技术对流感和艾滋病毒的控制具有很高的相关性。这种提供单抗的下一代方法将使低收入和中等收入国家能够获得这项技术。2019年8月，盖茨又资助了一笔1.1为该项目提供了100万美元。截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本公司录得70,000, $233,000及$182,000分别作为与盖茨dMAb赠款相关的反研究和开发费用。截至2023年12月31日和2022年12月31日，该公司拥有87,000及$153,000分别在与赠款有关的综合资产负债表中作为递延赠款资金入账。

国防部(DoD)

于2020年6月，本公司与美国国防部签订了另一份原型协议(“OTA协议”)，以资助本公司开发CELLECTRA的努力®针对新冠肺炎交付INO-4800时将使用的3PSP设备和相关阵列。根据在线旅行社协议向公司提供的资金总额为$54.51000万美元。该公司决定，应根据以下条款考虑在线旅行社协议分主题958-605，非营利实体-收入确认这超出了专题606的范围，因为向本公司提供资金的政府机构没有收到捐款的互惠价值。本公司在产生相关费用的同期，在综合经营报表中计入了反研究和开发费用。截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本公司录得0, $6.1百万美元和美元27.1分别作为与OTA协议相关的反研究和开发费用。

此外，2020年6月，公司从美国国防部获得了一份购买公司皮内CELLECTRA的固定价格合同(“采购合同”)®2000台设备和附件。采购合同项下的采购总价为#美元。16.81000万美元。这个公司认定，采购合同属于ASC专题606的范围，因为该合同是与客户签订的，并且公司能够履行其在该安排下的义务。采购合同规定的履行义务包括交付规定数量的CELLECTRA®2000台设备和附件。总交易价格根据确定的设备和附件的独立销售价格分配给各个履约义务。2021年，美国国防部宣布将停止为该公司INO-4800临床试验的第三阶段提供资金，2022年1月，采购合同下的总采购价格降至1美元10.71000万美元。在截至2022年12月31日的年度内，采购合同规定的所有履约义务均已履行。截至以下年度二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日，该公司记录的收入为$0, $9.61000万美元和300万美元755,000分别从采购合同中删除。

5. 短期投资与公允价值计量

以下为截至2023年12月31日、2023年和2022年可供出售证券摘要：

F-16


		截至2023年12月31日
	合同到期日(以10年为单位)	成本		未实现的毛收入收益		未实现的毛收入损失		公允的市场价值
共同基金	---	$	55,389,289	$	—	$	(3,522,888)	$	51,866,401
美国国债	少于1	75,164,782		24,938		—		75,189,720

存单	少于1	2,978,917		11,709		(300)		2,990,326
美国机构抵押贷款支持证券	*	1,340,439		—		(403,973)		936,466

		$	134,873,427	$	36,647	$	(3,927,161)	$	130,982,913


		截至2022年12月31日
	合同到期日(以10年为单位)	成本		未实现的毛收入收益		未实现的毛收入损失		公允的市场价值
共同基金	---	$	117,036,232	$	—	$	(9,373,514)	$	107,662,718
美国国债	少于1	95,001,209		7,567		(44,266)		94,964,510

存单	少于1	2,977,564		13,664		(320)		2,990,908
美国机构抵押贷款支持证券	*	1,435,592		—		(384,331)		1,051,261
		$	216,450,597	$	21,231	$	(9,802,431)	$	206,669,397

*没有单一到期日。

截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度，本公司记录已实现气体总额投资收益为$1,000及$21,000和投资已实现亏损总额为#美元。4.8百万美元和美元4.1分别为100万美元。于截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度，本公司录得可供出售权益证券的未实现净收益(亏损)#美元。5.92000万美元和$(7.8)分别为1.8亿美元。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，没有其他材料余额从累计和其他全面亏损中重新归类。归类为可供出售投资的利息和股息计入综合经营报表的利息收入。截至2023年12月31日，公司已：21处于未实现亏损总额的可供出售证券，其中20未实现亏损总额为#美元3.9有数百万人处于这种状态超过12个月。

该公司定期审查其可供出售的债务证券组合，以确定是否有任何投资因信用损失或其他潜在的估值问题而受损。对于投资的公允价值低于摊余成本基础的债务证券，本公司已在个人证券水平上评估各种量化因素，包括但不限于投资的性质、信用评级的变化、利率波动、行业分析师报告和减值严重程度。截至2023年12月31日，可供出售债务证券的未实现亏损主要是由于利率的变化，而不是由于与特定证券相关的信用风险增加。根据处于未实现亏损状态的可供出售债务证券的信用质量，以及公司对这些证券将收取的未来现金流的估计，公司认为未实现损失不是信用损失。因此，截至2023年12月31日，本公司没有记录与其可供出售债务证券相关的信贷损失准备金。

下表列出了按公允价值经常性计量的公司资产，这些资产使用截至2023年12月31日的以下投入确定：

F-17


	按公允价值计量
	2023年12月31日
	总计		报价在活跃的市场 (一级)		意义重大其他看不见的输入量 (二级)		意义重大看不见输入量 (第三级)




短期投资
中国投资互惠基金	$	51,866,401	$	51,866,401	$	—	$	—
*购买美国国债	75,189,720		75,189,720		—		—

银行发行了存单。	2,990,326		—		2,990,326		—
**购买美国机构抵押贷款支持证券	936,466		—		936,466		—

短期投资总额	130,982,913		127,056,121		3,926,792		—

对关联实体的投资	2,780,287		2,780,287		—		—
按公允价值计量的总资产	$	133,763,200	$	129,836,408	$	3,926,792	$	—

下表列出了按公允价值经常性计量的公司资产，这些资产使用截至2022年12月31日的以下投入确定：


	按公允价值计量
	2022年12月31日
	总计		报价在活跃的市场 (一级)		意义重大其他看不见的输入量 (二级)		意义重大看不见输入量 (第三级)




短期投资
中国投资于互惠基金	$	107,662,718	$	107,662,718	$	—	$	—
*购买美国国债	94,964,510		94,964,510		—		—

中国发行了银行存单。	2,990,908		—		2,990,908		—
**购买美国机构抵押贷款支持证券	1,051,261		—		1,051,261		—
短期投资总额	206,669,397		202,627,228		4,042,169		—

对关联实体的投资	2,007,142		2,007,142		—		—

按公允价值计量的总资产	$	208,676,539	$	204,634,370	$	4,042,169	$	—

截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日的一级资产包括本公司持有的按市场报价估值的共同基金和美国国债，以及本公司对其关联实体PLS的投资。公司在以下方面的投资入账597,808以适用的资产负债表日期在韩国证券交易所市场的股票收盘价为基础的股票普通股。本公司权益证券的未实现损益在综合财务报表中列报配给作为可供出售股权证券的未实现收益或损失或作为对关联实体投资的收益或损失。

截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月的二级资产包括公司持有的存单和美国机构抵押贷款支持证券，这些证券最初按交易价格估值，随后在每个报告期结束时估值，通常利用市场可观察到的数据。本公司从专业定价服务机构获得其二级资产的公允价值，该服务机构可能使用相同或可比较工具的市场报价，或直接或间接可观察到的报价以外的投入。专业的定价服务收集来自各种行业数据提供商的报价市场价格和可观察到的输入。用于计量本公司二级金融工具公允价值的估值技术源自非约束性市场共识价格，这些价格得到可观察到的市场数据、类似工具的报价市场价格或定价模型(如贴现现金流法)的证实。公司通过比较主要定价服务对公司投资组合余额的公允价值的评估与从独立来源获得的公司投资组合余额的公允价值，来验证主要定价服务提供的市场报价。

F-18

截至2023年12月31日或2022年12月31日，没有持有3级资产。

6. 某些资产负债表项目

截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的预付资产和其他流动资产包括：


	2023		2022
保险追讨(A)	$	—	$	30,000,000
预付制造费用	1,486,638		1,401,028
其他预付费用	3,907,027		18,729,453

	$	5,393,665	$	50,130,481

截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的应付帐款和应计费用包括：


	2023		2022
应付贸易帐款	$	3,577,826	$	19,862,487
应计补偿	9,837,104		12,574,921
应计诉讼和解(A)	—		44,000,000
其他应计费用(B)(C)	6,432,814		3,249,477
	$	19,847,744	$	79,686,885

(a)于2022年7月，本公司就拟就集体证券诉讼达成和解订立谅解备忘录(见附注11)。和解的最终司法命令于2023年1月发布。和解金额为$。30.02000万美元现金和美元14.02,000,000股公司普通股，以了结所有未决索赔。截至2022年12月31日，该公司的保险公司已经支付了拟议和解协议中的现金部分，这些金额以第三方托管的形式存在。该公司的保险公司支付了$252,000作为和解协议的一部分，这些金额从保险公司的现金承诺中抵销。在截至2023年3月31日的三个月内，从第三方托管中解除了和解的现金部分，本公司发行了760,083普通股根据证券集体诉讼和解。

(B)于2023年3月，本公司就建议和解股东衍生诉讼订立和解条款(见附注11)。2023年6月，法院初步批准了拟议的和解方案。作为和解的一部分，2023年7月，该公司支付了$1.2向原告律师支付他们的费用和开支。截至2022年12月31日，这笔款项在“其他应计费用”内应计。2023年10月12日，法院作出命令和终审判决，批准和解，并于2023年11月13日生效。

7. 固定资产

F-19

截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月的固定资产包括：


	成本		累计折旧和摊销		上网本价值
截至2023年12月31日
租赁权改进	$	15,917,596	$	(11,753,081)	$	4,164,515

研发设备	3,538,698		(3,078,165)		460,533
办公家具和固定装置	2,827,476		(2,816,577)		10,899
计算机设备和其他	3,529,129		(3,204,090)		325,039
	$	25,812,899	$	(20,851,913)	$	4,960,986
截至2022年12月31日
租赁权改进	$	15,803,108	$	(10,036,080)	$	5,767,028
研发设备	5,300,104		(4,295,217)		1,004,887
办公家具和固定装置	2,827,476		(2,803,800)		23,676
计算机设备和其他	5,360,712		(4,428,306)		932,406
	$	29,291,400	$	(21,563,403)	$	7,727,997

截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的折旧费用为2.6百万，$3.7百万美元和美元3.0分别为100万美元。本公司确定其固定资产的账面价值在列报期间并无减值。于截至2023年12月31日止年度内，本公司出售无账面净值固定资产，所得收益为$148,000并处置账面净值为#美元的固定资产466,000。截至2022年12月31日止年度，本公司出售固定资产，账面净值为$6.1亿美元，并处置了账面净值为1美元的固定资产1.11000万美元。

8. 商誉与无形资产

在截至2023年9月30日的三个月内，由于公司股价和相关市值持续下跌，以及生物技术行业的股权价值普遍下降，公司对其商誉和长期资产进行了减值评估。

根据其业务和报告结构，该公司作为一个单一的报告单位运营。对于商誉，采用市场法进行量化减值评估，将公司的权益公允价值与其账面价值进行比较。股权的公允价值是根据本公司的市值和对适用于本公司隐含商业企业价值的控制溢价的合理范围的估计得出的。控制溢价是根据在可比市场交易中观察到的控制溢价估计的。这代表了第2级非经常性公允价值计量。根据这一分析，公司确认了一项非现金、税前商誉减值费用为#美元10.5在截至2023年9月30日的三个月内，因此，截至2023年9月30日，商誉完全减值。

在完成商誉减值评估前，本公司首先对其长期资产进行减值测试。截至9月9日，公司并无持有无限期的无形资产2023年2月30日。本公司就其长期资产减值评估而言，决定其所有长期资产，包括物业及设备、租赁权改善及使用权资产，代表一个资产组别。本公司的结论是，长期资产没有减值，因为其账面价值并未超过其公允价值。

在截至2023年6月30日的季度内，公司记录了减值费用$2.0用于支付2016年从Bioject Medical Technologies收购的无形资产的剩余账面价值的研发费用，因为该公司没有进一步开发或利用这项技术的计划。

以下按主要资产类别列出商誉和无形资产：

F-20


		2023年12月31日								2022年12月31日
	加权平均有用值生命 (年)	毛收入		累计摊销		减损		上网本价值		毛收入		累计摊销		上网本价值
无限期地活着：
商誉		$	10,513,371	$	—	$	(10,513,371)	$	—	$	10,513,371	$	—	$	10,513,371
确定无疑地活着：

许可证	10	—		—		—		—		1,323,761		(1,323,761)		—


Bioject	—	5,100,000		(3,115,556)		(1,984,444)		—		5,100,000		(2,988,889)		2,111,111
其他(A)	18	4,050,000		(4,050,000)		—		—		4,050,000		(4,031,250)		18,750
无形资产总额	11	9,150,000		(7,165,556)		(1,984,444)		—		10,473,761		(8,343,900)		2,129,861
商誉和无形资产总额		$	19,663,371	$	(7,165,556)	$	(12,497,815)	$	—	$	20,987,132	$	(8,343,900)	$	12,643,232

(a)其他无形资产指所收购知识产权之估计公平值。

与无形资产相关的摊销费用总额为#美元145,000, $496,000及$520,000截至二零二三年、二零二二年及二零二一年十二月三十一日止年度。

有几个不是存在减损或减损指标，并且不是在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内录得亏损。

9. 可转债

可转换优先票据

2019年2月19日和2019年3月1日，公司完成定向增发78.5百万美元ITS本金总额6.502024年到期的可转换优先票据百分比(“票据”)。根据修订后的1933年证券法第144A条，这些债券以非公开发行的形式出售给合格的机构买家。此次发行的净收益为$75.7百万美元。

该批债券为本公司的优先无抵押债务，应计利息每半年以现金支付一次，于每年3月1日及9月1日拖欠，息率为6.50年利率。债券于2024年3月1日到期，公司支付了当时剩余的美元16.9全额债务，包括应计利息。

最初，在计入发行票据时，公司将票据分为负债部分和权益部分。负债部分的账面金额是通过计量类似债务工具的公允价值来计算的，这些债务工具没有相关的可转换特征。代表票据转换选择权的权益部分账面值为$16.3300万美元，并记录为债务贴现，以#%的实际利率摊销利息支出。13.1%。此外，该公司分配了$592,000债务发行费用计入股本部分，其余债务发行费用为#美元。2.21000万美元分配给负债部分，根据实际利率法摊销为利息支出。

2022年1月1日，本公司通过了ASU第2020-06号，债务转换和其他期权(分主题470-20)和实体自有股权衍生工具和套期保值合同(分主题815-40)：实体自有股权可转换工具和合同的会计(“ASU 2020-06”)。ASU取消了ASC 470-20中的现金转换功能模式、带有转换的债务和其他选项，这些模式要求某些可转换债券的发行人将嵌入的转换功能作为股权的一个组成部分单独核算。相反，除非转换功能满足某些标准，否则该公司将这些证券作为一个单一的会计单位进行会计处理。公司采用新标准，采用修改后的追溯法，累计亏损净减少#美元。1.82000万美元，减少至额外的实收资本$3.31000万美元，可转换优先票据增加美元1.5700万美元，以反映会计改革的影响。票据其后作为单一负债入账，按摊销成本计量，因为没有其他嵌入特征需要分拆和确认为衍生工具。

截至2023年12月31日的债券余额如下：


本金金额	$	78,500,000
转换为普通股的本金金额	(62,085,000)

未摊销债务发行成本	—
应计利息	355,654
*净账面金额	$	16,770,654

F-21

截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本公司确认1.2百万，$1.31000万美元和300万美元1.9分别与债券有关的利息开支，其中1,300万元1.1每年与合同利息息票相关的百万美元。

10. 股东权益

优先股


			截至的未偿还股份 12月31日，
	授权股份	已发行股份	2023	2022


C系列优先股，面值$0.001	1,091	1,091	9	9

一股或多股C系列优先股的持有人有权在任何时候，根据持有人的选择，将该优先股持有人的全部或任何较小部分的优先股转换为全额缴足股款和不可评估的普通股。截至2021年12月31日，转换值w作为$326.40每股，如C系列优先股的流通股可转换为总计275普通股。

普通股的发行

2021年11月9日，该公司进行了自动柜员机股权发行SM与外部销售代理(统称“销售代理”)订立的发售及出售普通股的销售协议(“2021年销售协议”)，总发行价最高可达$300.01000万美元。《2021年销售协议》规定，销售代理将有权获得相当于3.0根据2021年销售协议，通过销售代理销售的任何普通股销售收入总额的百分比。于截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度，本公司出售875,305和2,870,478根据2021年销售协议，分别持有其普通股的股份。这笔交易的加权平均价为1美元。6.33及$29.34分别为每股，净收益总额为#美元5.51000万美元和300万美元83.0分别为2.5亿美元和2.5亿美元。截至2023年12月31日，161.8根据2021年销售协议，剩余产能为1.6亿欧元。

截至2023年3月31日止三个月内，本公司发出760,083普通股根据证券集体诉讼和解，如附注11所述。

股票期权和限制性股票单位

公司董事会于2023年3月24日通过了《2023年综合激励计划》(《2023年计划》)，根据该计划，公司可向员工、董事和顾问授予股票期权、限制性股票奖励、RSU和其他基于股票的奖励或短期现金奖励。

2023年5月16日，股东批准了2023年计划。根据2023年计划可能发行的公司普通股的股份总数将不超过1,166,666于2023年5月16日，由于2016年综合激励计划(经修订，“2016计划”)到期、终止或没收2016年计划下尚未支付的奖励而可能不时返回的任何股份。于2023年12月31日，本公司拥有1,334,0122023年计划下可供未来授予的普通股，1,875已发行但未归属的RSU和3,150根据2023年计划购买普通股的已发行基础期权。根据2023年计划授予并可用于未来赠款的奖励通常授予三年并有最高合同期限为十年。2023年计划将于2033年3月24日到期。

于2023年12月31日，本公司拥有262,641已发行但未归属的RSU的标的股份和未偿还的期权961,4992016年计划下的普通股。根据2016年计划颁发的悬而未决的奖项一般授予三年并有最高合同期限为十年。在通过《2023年计划》后，不能再根据《2016年计划》颁发任何奖项，但悬而未决的奖项仍受其现有条款管辖。

2022年6月24日，公司董事会通过了以股票为基础的激励计划(《2022年激励计划》)，规定对个人酌情授予非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、RSU奖励、绩效奖励等奖励，作为进入公司就业的实质性激励。根据2022年激励计划可发行的公司普通股总股数不超过166,666股份。截至2023年12月31日，公司拥有125,575根据2022年激励计划可供未来授予的普通股，10,278以已发行但未归属的RSU为标的的股份和待购买的未偿还期权27,7592022年激励计划下的普通股。2022年激励计划可随时由公司董事会终止。

F-22

修订并重新修订的2007年度综合激励计划(以下简称“2007激励计划”)于2007年3月31日通过，并于2017年3月31日终止。于2023年12月31日，本公司有未偿还期权可供购买136,4562007年激励计划下的普通股。根据2007年奖励计划授予的奖励通常授予三年并有最高合同期限为十年.

在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的综合经营报表中确认的员工和董事股票薪酬支出总额为10.4百万，$22.2百万美元和美元25.0分别为100万美元，其中4.5百万，$8.8百万美元和美元13.4百万美元包括在研究和开发费用中，5.9百万，$13.4百万美元和美元11.6100万美元分别包括在一般费用和行政费用中。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，4.3百万美元和美元10.5分别为与未归属股票期权有关的未确认薪酬支出总额，预计将在加权平均期间确认1.3年和1.6分别是几年。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，3.5百万美元和美元7.2分别为与未归属RSU有关的未确认赔偿支出总额，预计将在#年的加权平均期间确认1.5年和1.7分别是几年。

授予非雇员的股票期权的公允价值是使用Black-Scholes定价模型估计的。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度，授予非雇员的股票期权和RSU的股票薪酬支出总额为#美元。669,000, $1.3百万美元和美元1.4分别为100万美元。截至2023年12月31日，购买期权61,808授予非雇员的普通股仍未发行。

下表汇总了截至2023年12月31日的未偿还股票期权总额：


	未完成的期权				可行使的期权
行权价格	股票标的期权杰出的	加权平均剩余合同期限 (单位：年)	加权平均值行使价格		股票标的期权可操练	加权平均行权价格
$4.32-$18.00	283,472	9.2	$	14.11	66,918	$	14.45
$18.01-$39.00	264,108	7.3	$	35.69	141,600	$	34.99
$39.01-$52.00	156,505	4.5	$	44.93	156,271	$	44.93
$52.01-$90.00	129,681	4.2	$	76.82	121,124	$	77.75
$90.01-$130.00	136,716	4.2	$	100.15	131,640	$	100.00
$130.01-$233.28	158,382	5.4	$	140.27	129,250	$	141.78
	1,128,864	6.4	$	58.76	746,803	$	72.11

截至2023年12月31日，未偿还期权的内在价值总计为$2,000，可行使期权的内在价值合计为$1,000，可行使期权的加权平均剩余合同期限为5.5好几年了。

截至2023年12月31日，未归属RSU的内在价值合计为$1.7截至2023年12月31日止年度，归属的RSU的总内在价值为1.3百万美元。

在2023年12月31日，购买期权1,128,864普通股和普通股274,794预计RSU将被授予。

在截至2023年12月31日的年度内，公司股权激励计划下的股票期权活动如下：


	数量股票	加权平均行权价格








平衡，2022年12月31日	1,018,095	$	75.32
授与	339,019	14.23
已锻炼	—	—
取消	(228,250)	66.47
平衡，2023年12月31日	1,128,864	$	58.76

在截至2023年12月31日的年度内，公司股权激励计划下的限制性股票单位活动如下：

F-23


			数量股票








平衡，2022年12月31日			212,964
授与			194,747
既得			(99,420)
取消			(33,497)
平衡，2023年12月31日			274,794

每股加权平均行使价为1美元。38.86对于9,357截至2023年12月31日止年度内到期的期权，$101.64对于6,437在截至2022年12月31日的年度内到期的期权和美元54.72对于583在截至2021年12月31日的年度内到期的期权。

加权平均授出日每股公允价值为$11.19, $28.08及$91.32在截至2023年12月31日、2022年和2021年的年度内授予的期权。

加权平均授权日公允价值为$10.34, $37.44及$124.44分别于截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度内授予的每股RSU。

不是股票期权于截至2023年12月31日止年度内行使。该公司收到了$283,000及$6.7在截至2022年、2022年和2021年12月31日的年度内，行使股票期权的收益分别为100万美元。已行使期权的内在价值合计为#美元。81,000及$7.0在截至2022年和2021年12月31日的年度内分别为100万美元。

11. 承付款和或有事项

租契

该公司租赁了大约56,600位于加利福尼亚州圣地亚哥的办公、实验室和制造空间为平方英尺57,360根据各种不可取消的经营租赁协议，在宾夕法尼亚州普利茅斯会议的办公空间为平方英尺，截至2023年12月31日剩余租赁条款为3.4几年前6.0年数，即租约的不可取消期间。在计算未来租赁付款时，本公司已将延期选择权从其租赁条款中剔除，因为该等选择权并不合理地确定会被行使。该公司的租赁付款主要包括租赁期限内基本租赁资产使用权的固定租金支付，以及公共区域维护和行政服务的支付。该公司从业主那里获得了惯常的激励措施，如补偿租户改善和租金减免期，从而有效地减少了这些租约的总租金支付。

2023年11月，本公司修订了一它的租约代表着31,207租赁期限将于2023年11月到期的办公和实验室空间，将租期延长至2024年2月29日。

2023年11月，本公司签订了加州圣地亚哥研发实验室空间的租赁协议(“新圣地亚哥租赁”)。根据新的圣地亚哥租约，总空间约为5,563平方英尺。新圣地亚哥租约的租期于2024年2月10日开始，初始租期为4.3好几年了。

基本租金在整个新圣地亚哥租期内定期调整。根据新的圣地亚哥租约支付的租金将包括基本租金，按年增加约三%，以及额外的月费，以支付公司在某些设施费用中的份额，包括水电费、物业税、保险和维护。此外，公司还支付了#美元的保证金。33,000.

该公司根据ASC主题842对其与客户和供应商的合同进行了评估，并确定，除上述房地产租赁和各种复印机租赁外，其其他合同均不包含使用权资产。

综合资产负债表上的经营租赁使用权资产和负债为剩余租赁期限内剩余租赁付款的现值。支付额外的月费，以支付公司在某些设施费用中的份额，不包括在经营租赁使用权资产和负债中。由于租约中的隐含利率不容易确定，公司使用其递增借款利率来计算其租赁付款的现值。

截至2023年12月31日，公司经营租赁负债到期日如下：

F-24


截至十二月三十一日止的年度：
2024	$	3,247,000
2025	3,466,000
2026	3,555,000
2027	2,955,000
2028	2,310,000
此后	2,132,000
*剩余租赁付款总额	17,665,000
减去：现值调整	(4,226,000)
--经营租赁总负债	13,439,000
减：当前部分	(2,407,000)
长期经营租赁负债	$	11,032,000

加权平均剩余租期	5.3年份
加权平均贴现率	8.9		%

在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的综合经营报表中列入经营费用的租赁费用为#美元。3.5百万，$3.4百万美元和美元3.4分别为100万美元。经营租赁成本由包括在经营租赁负债中的固定租赁付款组成，在租赁期限内以直线法入账。可变租赁成本被记录为已发生。

于2023年第三季及第四季，本公司订立转租协议合共约4,400和7,000分别在普利茅斯会议总部租一平方英尺，每一种情况下都有转租条款，直到2026年12月31日。

于2019年第四季度，本公司订立二转租协议合共约13,500普利茅斯会议总部的面积为1平方英尺，一份转租期至2025年3月31日，另一份按月出租。

在正常的业务过程中，公司是各种协议的一方，根据这些协议，公司可能有义务赔偿另一方。由于公司债务的条件性质以及每项特定协议所涉及的独特事实和情况，无法预测这类协议下未来可能支付的最高金额。从历史上看，该公司根据这类协议支付的款项对其业务、综合经营业绩或财务状况没有实质性影响。

法律诉讼

证券诉讼

2020年3月，美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起了所谓的股东集体诉讼--麦克德米德诉英诺维奥制药公司和J.约瑟夫·金，将该公司及其前首席执行官总裁和首席执行官列为被告。诉讼称，该公司做出了重大虚假和误导性的陈述，违反了某些联邦证券法。原告代表推定的类别要求未指明的金钱损害赔偿，并要求赔偿费用和费用，包括合理的律师费。原告的起诉书后来被修改，将该公司的某些其他高级职员列为被告。在案件中提出额外的动议后，2022年6月，双方原则上谈判达成了一项协议，以了结股东集体诉讼，法院于2023年1月批准了该协议。根据和解协议，该公司同意支付$30.02000万美元现金和美元14.02000万股普通股，以了结所有未决索赔。该公司的保险公司支付了$30.0和解协议中的400万现金部分。截至2023年3月31日止三个月内，本公司发出760,083普通股根据证券集体诉讼和解。

股东派生诉讼

2020年4月，美国宾夕法尼亚州东区地区法院提起了据称的股东派生诉讼，Behesti诉Kim等人，八本公司现任及前任董事为被告。这起诉讼主张州和联邦政府的索赔，并基于与上述股东集体诉讼相同的被指控的失实陈述。诉讼指控公司董事会未能对公司的管理、政策、做法和内部控制进行合理和审慎的监督。原告寻求未指明的

F-25

代表公司进行货币损害赔偿以及治理改革。在2020年6月至2020年8月期间，法院提出了更多的股东衍生品投诉，后来又进行了合并。

2022年3月，特拉华州衡平法院又提起了一起股东衍生品诉讼，声称与合并的衍生品诉讼中的索赔基本相似。2022年5月，特拉华州衡平法院宣布搁置诉讼。

2023年3月，双方向衡平法院提交了一份联合状况报告，报告称双方原则上同意达成和解，其中还规定解决合并的派生诉讼和某些股东要求。

2023年6月，法院根据和解的规定，初步批准了拟议的衍生品债权和解。和解条款预期，在和解聆讯及法院最终批准和解后，本公司将实施和解条款所述的若干公司治理改革。初步命令还批准了和解通知的形式和方式。作为和解的一部分，2023年7月，该公司支付了$1.2向原告律师支付他们的费用和开支。2023年10月，法院作出了批准和解的命令和最终判决，并于2023年11月生效。根据《公司治理规定》的规定，公司实施了公司治理改革。

VGXI诉讼

2020年6月，该公司向宾夕法尼亚州蒙哥马利县普通法法院起诉VGXI，Inc.和GeneOne Life Science，Inc.，或GeneOne，Inc.，以及VGXI，Inc.，统称为VGXI，指控VGXI严重违反了本公司与它们的供应协议。诉状要求VGXI作出宣告性判决、具体履行协议、禁令救济、会计、损害赔偿、律师费、利息、费用和其他救济。2020年6月，该公司提交了初步禁令的请愿书，但被驳回。

在本公司提出上诉后，VGXI于2020年7月对本公司提起反诉，指控本公司违反供应协议，并挪用商业秘密和不当得利。反诉要求公司提供禁令救济、损害赔偿、律师费、利息、费用和其他救济。VGXI还对Oology Bioservices，Inc.提出了第三方申诉，该公司聘请该公司提供与VGXI提供的服务类似的服务。该公司提交了对VGXI反诉的答复，对这些指控和VGXI提交的文件中提出的索赔提出了异议。2020年10月，本公司向宾夕法尼亚州高等法院提交了中止上诉的通知。这起诉讼的审判日期尚未确定。

该公司打算积极起诉其对VGXI的申诉中提出的索赔，并针对VGXI的反索赔积极为自己辩护。

GeneOne诉讼

2020年12月，GeneOne向宾夕法尼亚州蒙哥马利县普通法院提起诉讼，指控该公司违反了CELLECTRA设备许可协议，即公司与GeneOne之间的协议。本公司于2020年10月终止该协议。起诉书主张对违约、宣告性判决、不正当竞争和不当得利提出索赔。起诉书要求公司提供禁令救济、会计处理、损害赔偿、利润返还、律师费、利息和其他救济。该公司对申诉提出了初步异议，但被法院驳回。2021年9月，该公司提交了对投诉、新事项和反诉的答复。该公司的反诉称，GeneOne违反了协议，并提出了违反合同和宣告性判决的索赔。反诉要求损害赔偿、利息、费用、律师费和费用。这起诉讼的审判日期尚未确定。

该公司打算积极起诉其对GeneOne的反诉中提出的索赔，并针对GeneOne的起诉书中的索赔进行有力的辩护。

其他事项

本公司可能不时涉及与在其正常业务过程中经营所引起的索赔有关的纠纷，包括诉讼。这些索赔中的任何一项都可能使公司承担高昂的法律费用，尽管公司普遍认为它有足够的保险来覆盖许多不同类型的债务，但其保险公司可能拒绝承保，或者其保单限额可能不足以完全满足任何损害赔偿或和解。如果这个

F-26

如果发生这种情况，任何此类赔偿的支付都可能对公司的综合经营业绩和财务状况产生重大不利影响。此外，任何此类索赔，无论成功与否，都可能损害公司的声誉和业务。除上文所述外，本公司并不参与任何法律程序，而管理层认为个别或整体的不利结果会对本公司的综合经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

12. 所得税

根据所得税会计准则，递延税项资产或负债乃根据财务报表与资产及负债的税基之间的差额厘定，该差额以制定的税率计量，当这些差额拨回时生效。除非根据现有证据，递延税项资产更有可能变现，否则本公司会就递延税项资产净额提供估值拨备。

营业税前亏损的构成如下：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
中国是美国国内的一员	$	(134,979,579)	$	(277,440,803)	$	(302,614,003)
*	(137,772)		(211,249)		(610,320)
营业税前亏损	$	(135,117,351)	$	(277,652,052)	$	(303,224,323)

曾经有过不是2023年、2022年和2021年12月31日终了年度的所得税拨备或受益。

2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日采用21%的法定税率，按法定税率计算的可归因于持续经营的所得税与所得税优惠的核对如下：


	截至十二月三十一日止的年度：
	2023		2022		2021
按法定税率缴纳所得税	$	(28,375,000)	$	(58,307,000)	$	(63,677,000)
州所得税，扣除联邦福利后的净额	(3,922,000)		(3,601,000)		(3,447,000)

更改估值免税额	28,394,000		61,065,000		77,424,000

研发税收抵免	(2,139,000)		(7,534,000)		(16,523,000)

基于股票的薪酬	2,099,000		2,913,000		483,000
不确定的税收状况	861,000		2,291,000		6,509,000
商誉减值	1,962,000		—		—
已过期的NOL和配额	1,352,000		1,459,000		616,000
有限的NOL和配额	(997,000)		(1,337,000)		(542,000)
税率的变化	365,000		(187,000)		—
国外税率差异	(4,000)		(8,000)		(24,000)
其他	404,000		3,246,000		(819,000)
	$	—	$	—	$	—

截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日，公司递延税项资产和负债的重要组成部分如下：

F-27


	截至12月31日，
	2023		2022
递延税项资产：
资本化研究费用	$	50,143,000	$	41,252,000
不结转	235,624,000		212,768,000
研发和其他税收抵免	27,734,000		26,442,000
递延收入	22,000		538,000

基于股票的薪酬	3,683,000		3,945,000
获得性无形资产	907,000		559,000


对关联实体的投资	1,406,000		1,569,000
租赁责任	2,822,000		3,247,000
固定资产	337,000		57,000
其他	6,808,000		11,062,000
	329,486,000		301,439,000
估值免税额	(327,493,000)		(299,124,000)
递延税项资产总额	1,993,000		2,315,000
递延税项负债：
获得性无形资产	—		(199,000)

使用权资产	(1,993,000)		(2,148,000)



递延税项负债总额	(1,993,000)		(2,347,000)
递延税项净负债	$	—	$	(32,000)

截至2023年12月31日，本公司的联邦、加利福尼亚和其他州税净营业亏损（NOL）结转额为$1,013.3百万，$251.4百万美元和美元102.6100万美元，分别扣除因IRC第382条限制而到期的净经营亏损。2018年及之后产生的联邦净营业亏损总额为$719.3百万美元将无限期结转，每年可用于抵消高达80%的未来应纳税所得额。联邦NOL结转将于2023年开始到期，加利福尼亚州和其他州NOL结转将分别于2028年和2023年开始和已经开始到期，除非之前使用过。

本公司亦有韩国NOL结转$1.1截至2023年12月31日止。韩国NOL可用于抵消未来应课税收入的60%，并将于2035年开始到期，除非之前使用。

此外，截至2023年12月31日，公司拥有联邦和州研究与开发（R&D）税收抵免结转$41.6百万美元和美元6.1百万，分别。联邦税收抵免结转将于2029年到期。加州研究税收抵免不会到期。

根据法规，联邦和州的损失和信用预计将到期如下(以百万计)：


到期日期：	联邦NOL		国家NOL		外国NOL		联邦研发		国家研发


2024	$	18.9	$	9.1	$	—	$	—	$	—
2025	13.7		5.2		—		—		—
2026	12.2		7.1		—		—		—
2027年及其后	249.2		332.0		1.1		41.6		—
不定	719.3		0.6		—		—		6.1
	$	1,013.3	$	354.0	$	1.1	$	41.6	$	6.1

根据美国国税法(IRC)第382和383条，如果所有权在三年内累计变更超过50%，公司NOL和研发信贷结转的年度使用可能受到限制。本公司已完成IRC第382/383节关于截至2023年12月31日的NOL和研发信贷结转限制的分析。根据分析结果，本公司估计约有#美元。7.3数百万与NOL和研发结转相关的税收优惠将在未使用的情况下到期。因此，相关的NOL和研发信贷结转已从递延税项资产中剔除，并伴随着估值的相应减少

F-28

零用钱。由于估值免税额的存在，与公司在美国的业务相关的当前和未来所有权变更(如果有)造成的限制将不会影响其实际税率。任何额外的所有权变更，可能会进一步限制使用NOL和研发结转的能力。

2017年的减税和就业法案要求美国股东对某些外国子公司赚取的全球无形低税收入(GILTI)征税。FASB工作人员问答，主题740，第5号，全球无形低税收入会计，指出，一个实体可以选择会计政策，以确认暂时性基础差额的递延税项，预计将在未来几年冲销为GILTI，或为仅作为期间费用发生的当年与GILTI相关的税项支出做准备。本公司已选择将与GILTI有关的税项支出仅作为期间支出计提。2023年、2022年和2021年，由于其外国子公司的亏损，该公司没有产生任何GILTI。

下表汇总了与公司未确认的税收优惠相关的活动：


	Year ended December 31,
	2023		2022		2021
年初余额	$	21,139,000	$	18,819,000	$	12,210,000
与本年度税收状况有关的增加	1,816,000		2,902,000		6,602,000
与上一年度纳税状况有关的增加(减少)	(841,000)		(582,000)		7,000

年终结余	$	22,114,000	$	21,139,000	$	18,819,000

如果确认和实现，将影响实际税率的未确认税收优惠金额为#美元。20.5百万，$19.7百万美元和美元17.4截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日，分别为100万欧元，受估值津贴的限制。由于本公司在计入未确认税项优惠后继续产生净营业亏损，因此本公司并无就未确认税项头寸记录任何利息及罚金。本公司预计未确认的税收优惠总额不会在报告日期后12个月内大幅增加或减少。

该公司及其子公司须缴纳美国联邦所得税以及多个州和外国司法管辖区的所得税。除极少数例外，本公司在2020年前不再接受美国联邦所得税审查，2019年前不再接受州和地方所得税审查。但是，在法律允许的范围内，税务机关有权检查以前产生和结转净营业亏损的期间，并根据NOL结转额进行调整。据其所知，该公司目前不受美国国税局(IRS)、州、地方或外国税务审查。

13. 401(K)计划

该公司通过了一项401(K)利润分享计划，几乎覆盖了所有员工。固定缴费计划允许员工每年缴纳一定比例的薪酬。该公司目前与50员工缴费的百分比，最高可达6他们年薪的%。公司的缴款在所附的综合业务报表中作为费用入账，总额为#美元。1.4百万，$1.8百万美元和美元1.5截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。

14. 关联方交易

Plebline生命科学公司

T他的公司拥有597,808截至2023年12月31日的PLS普通股和2022，代表一种17.8%和18.7%的所有权权益。一公司董事之一David·B·韦纳博士担任PLS的顾问。

从PLS确认的收入包括里程碑费用、许可费和专利费。截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度，本公司确认来自PLS的收入为0, $34,000及$245,000，分别为。截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司的应收账款余额为#美元0及$59,000分别与偏最小二乘法相关。

维斯塔尔研究所

该公司的董事David B.韦纳博士是维斯塔尔研究所疫苗中心的董事成员。韦纳博士也是维斯塔尔的执行副总裁总裁。

2016年3月，公司签订合作协议与Wistar公司就预防和治疗性DNA免疫疗法应用程序以及由Weiner博士和Wistar博士开发的用于治疗癌症和传染病的产品达成研究协议。根据协议条款，该公司偿还了Wistar发生的所有直接和间接费用。

F-29

在进行合作研究时，不超过$3.1百万美元五年制协议的期限。2021年3月，在2016年3月协议到期后，本公司与Wistar公司签订了条款相同的新合作研究协议。本公司拥有根据本协议开发的新知识产权的独家许可权利。

2020年，该公司获得了一笔美元10.7通过Wistar提供的100万分赠款，于2021年修订为 $13.6300万，用于作为新冠肺炎应对措施的dMAb的临床前开发和翻译研究，资金将延长至2024年8月。次级赠款还包括一个额外$的选项。1.6到2025年9月，资金将达到1.2亿美元。

2022年12月，该公司收到一笔美元1.22023年11月之前，通过Wistar提供100万子赠款，并可选择额外提供$5.4到2027年11月，资金将达到1.2亿美元。该公司将支持Wistar牵头财团研究和开发合成DNA发射纳米颗粒(DLNPs)，用于预防艾滋病毒感染的疫苗。

从Wistar确认并记录为反向研究和开发费用的递延赠款资金与公司在研究分包协议上所做的工作有关。截至2023年、2023年及2022年12月31日止年度，本公司录得1.0百万美元和美元8.7100万美元，分别作为Wistar的相反研发费用。

从Wistar记录的研究和开发费用主要用于与盖茨和CEPI有关的合作研究协议和分包协议(见附注4)。Wistar在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度记录的研发费用为1.8百万，$1.4百万美元和美元2.9分别为2.5亿美元和2.5亿美元。截至2023年、2023年和2022年12月31日，公司的应收账款余额为#美元。2.4百万美元和美元9.9应付账款和应计负债余额为#美元1.1百万美元和美元1.2分别有100万与Wistar相关。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，公司预付费用余额为美元。20,000及$375,000，并记录为$22,000及$88,000分别作为与Wistar相关的合并资产负债表上的递延赠款资金。

15. Geneos治疗公司

2016年，该公司成立了Geneos，以开发基于新抗原的个性化癌症疗法并将其商业化。Geneos被认为是一个可变利益实体(VIE)，公司是该实体的主要受益人。该公司的首席科学官Laurent Humeau博士是Geneos的董事会成员。该公司的董事首席执行官David·B·韦纳博士是吉尼奥斯科学咨询委员会的主席。

在截至2020年6月的一系列融资交易之后，本公司按转换为普通股的基准计算，不到Geneos已发行股本的大部分，这引发了VIE重新考虑，因为本公司不再持有控股权。根据公司的评估，Geneos仍然是VIE，因为它没有足够的风险股本，在没有额外附属财务支持的情况下为其活动提供资金。然而，该公司并不是Geneos的主要受益者，因为它没有权力指导对Geneos的经济表现影响最大的活动。因此，本公司于2020年解除了对Geneos的投资。

解除合并后，该公司对其在Geneos的普通股投资进行了会计处理，在这方面，公司缺乏控制权，但确实有能力使用股权方法对运营和财务政策施加重大影响。一般来说，当投资者拥有被投资公司超过20%的投票权权益时，就可以推定有能力施加重大影响。根据表明行使重大影响的能力受到限制的具体事实和情况，这一推定可能会被推翻。公司的权益法投资在每个报告期都会根据减值指标进行审查，如果有证据表明非临时性的价值损失，则减记到公允价值。公司投资的账面价值与Geneos净资产中的相关权益之间的任何差额都将相应地摊销为收入或支出。截至需要摊销的解除合并日期，没有确定的基准差异。

于解除合并后，本公司按公允价值记录其投资。本公司确定其于Geneos的投资并无可轻易厘定的公允价值，因此选择ASC 321的计量替代方案，以按成本减去任何减值，以及同一发行人的相同或类似投资因有序交易中可见价格变动而产生的正负变动而记录投资。当公允价值变得可厘定时，本公司的投资将根据有序交易中可见的价格变动计入公允价值。自解除合并日期以来，并无可见价格变动或减值。

在截至2021年3月31日的三个月中，公司在Geneos净亏损中的份额为$1.51000万美元；然而，只有1美元434,000记录在案，使公司对Geneos的总投资减少到#美元0。在总金额中，$819,000分配给权益法投资，余额减少到#美元。0截至2021年3月31日。剩余的$4.2公司在Geneos的A系列和A-1系列优先股投资按应课税额分配了100万美元的损失，使余额减少到#美元0截至2021年3月31日。

F-30

2021年2月，Geneos完成了其A-1系列优先股融资的第二次结束，该公司没有参与其中。本次交易后，本公司持有约35已发行股本的%，在转换为普通股的基础上。

2022年3月，Geneos完成了A-2系列优先股融资的结束。该公司投资了$2.0在A-2系列优先股融资中，由外部投资者牵头。这项交易的完成日期被确定为VIE复议事件；根据公司的评估，Geneos继续是VIE，因为它没有足够的风险股本在没有额外附属财务支持的情况下为其活动提供资金。本公司仍然不是Geneos的主要受益者，因为它没有权力指导对Geneos的经济表现影响最大的活动，不应合并Geneos。本次交易后，本公司持有约28已发行股本的%，在转换为普通股的基础上。因此，该公司继续将其在Geneos的普通股投资作为ASC 323项下的权益方法投资和其优先股投资作为ASC 321项权益证券进行会计处理。

Geneos的A-2系列优先股的公允价值是基于第三方投资者支付的每股价格。本公司的结论是，其A-2系列优先股投资是与其A-1系列优先股类似的金融工具，因此按A-2系列优先股价格重新计量了A-1系列优先股投资的账面价值，导致重新计量收益#美元。165,000.

该公司记录了其在Geneos净亏损中的当前和累计份额为#美元。2.21000万美元，分配给对Geneos的系列A-1和系列A-2优先股投资，从而将余额减少到#美元0截至2022年3月31日。

在2022年3月31日之后，本公司没有对Geneos进行任何进一步的投资。该公司不会将其投资减少到$以下0并且不会记录其在Geneos进一步净亏损中的份额，因为本公司没有义务为Geneos提供资金。

2023年，Geneos完成了A-3系列优先股融资的结束，公司没有参与其中。本次交易后，本公司持有约23在转换为普通股的基础上，占Geneos已发行股本的百分比。

该公司继续独家许可其SynCon® 免疫治疗与细胞免疫®Geneos的技术平台将用于个性化的、基于新抗原的癌症治疗领域。许可协议规定，如果Geneos将使用许可技术的任何产品商业化，可能会向公司支付特许权使用费。该公司没有义务使用其任何资产为Geneos未来的运营提供资金。

16. 后续事件

2024年1月24日，本公司实施了附注2所述的12股1股反向拆分。本报告中包含的所有股票信息，包括所附的合并财务报表和脚注，都已进行追溯调整，以反映反向拆分的影响。

自2024年1月1日至本财务报表之日，本公司出售543,6202021年销售协议项下的普通股，净收益为#美元5.21000万美元。这笔交易的加权平均价为1美元。9.76每股。

2024年3月1日，公司的可转换优先票据到期，公司支付了$16.9全额偿还100万欧元的债务。

F-31