伊利-20231231
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Members2019-10-31伊莱：诉讼0000059478Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2020-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2020-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-01-012021-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-01-012021-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2021-01-012021-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-01-012021-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2021-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-01-012022-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2022-01-012022-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2022-01-012022-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2022-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2022-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2023-01-012023-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2023-01-012023-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2023-01-012023-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2023-01-012023-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2023-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2023-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2023-12-310000059478Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2023-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentNetPriorServiceIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2023-01-012023-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentNetPriorServiceIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2022-01-012022-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentNetPriorServiceIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2021-01-012021-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentNetGainLossIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2023-01-012023-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentNetGainLossIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2022-01-012022-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentNetGainLossIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2021-01-012021-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2023-01-012023-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2022-01-012022-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2021-01-012021-12-310000059478Lly:AccumulatedNetGainLossfromCashFlowHedgesandForeignCurrencyAdjustmentIncludingPortionAttributabletoNoncontrollingInterestMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-12-310000059478Lly:AccumulatedNetGainLossfromCashFlowHedgesandForeignCurrencyAdjustmentIncludingPortionAttributabletoNoncontrollingInterestMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-12-310000059478Lly:AccumulatedNetGainLossfromCashFlowHedgesandForeignCurrencyAdjustmentIncludingPortionAttributabletoNoncontrollingInterestMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-12-310000059478Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-12-310000059478伊利：唐纳德·扎克罗夫斯基成员2023-10-012023-12-3100000594782023-10-012023-12-310000059478伊利：唐纳德·扎克罗夫斯基成员2023-12-31

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-K
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告
截至本财政年度止12月31日, 2023
佣金文件编号001-06351
礼来公司及其公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
印第安纳州 
35-0470950
(述明或其他司法管辖权(税务局雇主
公司或组织)识别号码)
礼来公司中心, 印第安纳波利斯, 印第安纳州46285
(主要执行机构的地址和邮政编码)
注册人的电话号码，包括区号(317) 276-2000
根据《交易法》第12(B)节登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股(无面值)伊利纽约证券交易所
7 1/8%债券将于2025年到期LLY25纽约证券交易所
2026年到期的债券利率为1.625LLY26纽约证券交易所
2030年到期的债券利率为2.125LLY30纽约证券交易所
2031年到期的0.625%票据LLY31纽约证券交易所
2033年到期的0.500%债券LLY33纽约证券交易所
6.77%债券将于2036年到期LLY36纽约证券交易所
2043年到期的1.625%债券LLY43纽约证券交易所
债券利率1.700,2049年到期LLY49A纽约证券交易所
债券利率1.125,2051年到期LLY51纽约证券交易所
1.375%债券将于2061年到期LLY61纽约证券交易所
根据《交易法》第12(G)条登记的证券：无
如果注册人是证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是 ☒不是☐
如果注册人不需要根据《交易所法案》第13或15(D)节提交报告，请用复选标记表示。是☐ 不是☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交该等报告的较短期限内)提交了交易所法案第(13)或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)注册人在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
是 ☒不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☒加速的文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的报告公司☐
 新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)：是☐不是☒
非关联公司持有的普通股的总市值，参照注册人最近完成的第二财季最后一个营业日普通股的最后出售价格计算：约$398,291,000,000.
截至2024年2月16日已发行普通股数量：950,164,452
注册人2024年年度股东大会委托书的部分内容已通过引用并入本年度报告的表格10-K的第三部分。


礼来公司
表格10-K
截至2023年12月31日止的年度
目录表
页面
第一部分
第1项。
业务
5
第1A项。
风险因素
24
项目1B。
未解决的员工意见
36
项目1C。
网络安全
36
第二项。
属性
37
第三项。
法律诉讼
37
第四项。
煤矿安全信息披露
37
第II部
第五项。
注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
38
第六项。
[已保留]
40
第7项。
管理层对经营业绩和财务状况的讨论与分析
40
第7A项。
关于市场风险的定量和定性披露
56
第八项。
财务报表和补充数据
57
第九项。
会计与财务信息披露的变更与分歧
113
第9A项。
控制和程序
113
项目9B。
其他信息
114
项目9C。
关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
114
第三部分
第10项。
董事、高管与公司治理
115
第11项。
高管薪酬
115
第12项。
某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
116
第13项。
某些关系和相关交易，以及董事的独立性
116
第14项。
首席会计师费用及服务
116
第15项。
展品和财务报表附表
117
第16项。
表格10-K摘要
118
2

前瞻性陈述
这份Form 10-K年度报告和我们的其他公开文件包括符合1933年证券法第27A节和1934年证券交易法(交易法)第21E节的前瞻性陈述，并受1995年私人证券诉讼改革法所创造的安全港的约束。前瞻性陈述包括与历史或当前事实无关的所有陈述，通常可以通过使用“可能”、“可能”、“目的”、“寻求”、“相信”、“将会”、“预期”、“项目”、“估计”、“打算”、“目标”、“预期”、“计划”、“继续”或类似的表达方式或未来或条件动词来识别。
前瞻性陈述本身就包含许多风险和不确定因素，可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达的结果不同。前瞻性陈述基于管理层目前的计划和期望，真诚地表达，并被认为有合理的基础。然而，我们不能保证任何期望或信念将会产生或将会实现或实现。因此，投资者不应过度依赖前瞻性陈述。以下包括可能导致实际结果或事件与预期结果不同的部分(但不是全部)因素：
•药品研发过程中的重大成本和不确定性，包括获得监管批准的时间和过程；
•收购和业务发展交易及相关成本的影响和不确定结果；
•激烈的竞争影响到我们的产品、管道或行业；
•推出的产品和适应症的市场占有率；
•持续的定价压力以及政府和私人支付者影响药品定价、报销和患者获得药品的行为的影响，或与此相关的报告义务；
•与我们的产品相关的安全性或有效性问题；
•对相对较少的产品或产品类别的依赖占我们总收入的很大比例，以及日益巩固的供应链；
•我们某些产品的知识产权保护到期，来自仿制药和生物相似产品的竞争，以及假冒或非法合成产品扩散的风险；
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力，以及与数据包排他性相关的专利法或法规的变化；
•信息技术系统缺陷、控制或程序不充分、安全漏洞或操作故障；
•未经授权访问、披露、挪用或泄露存储在我们的信息技术系统、网络和设施中的机密信息或其他数据，或与我们共享数据的第三方的信息，并违反数据保护法律或法规；
•由制造困难、中断或短缺引起的产品供应和监管审批问题，包括需求的不可预测性和变化性、劳动力短缺、第三方性能、质量、网络攻击或与我们和第三方设施相关的监管行动；
•依赖第三方关系和外包安排；
•在我们业务的各个方面使用人工智能或其他新兴技术可能会加剧竞争、监管、诉讼、网络安全和其他风险；
•全球宏观经济状况的影响，包括不均衡的经济增长或衰退或不确定性、贸易中断、国际紧张局势、冲突、区域依存性或与全球经商有关的其他成本、不确定性和风险；
•外币汇率贬值或利率、通货膨胀发生变化；
•涉及过去、现在或将来的产品或活动的诉讼、调查或其他类似程序；
•税收法律法规、税率的变化，或与我们对税收状况的假设不同的事件；
•法规的变化和发展；
3

•对我们的业务和产品采取的监管行动；
•监管合规问题或政府调查；
•实际或预期偏离与环境、社会或治理相关的要求或期望；
•资产减值和重组费用；以及
•会计和报告准则的变化。
投资者还应仔细阅读本10-K表格年度报告中第1A项“风险因素”中描述的因素，以了解对某些风险的描述，这些风险可能会导致我们的实际结果与前瞻性陈述中所表达的不同。投资者应明白，不可能预测或确定所有这些因素，不应将上述和第1A项“风险因素”下的风险视为所有潜在风险和不确定因素的完整陈述。
所有前瞻性陈述仅在本年度报告发表之日发表，并受本年度报告中包含的风险因素和警告性陈述的明确限制。除法律另有规定外，我们明确表示没有义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订，以反映本年度报告日期后发生的事件。
4

第一部分
第1项。业务
Eli Lilly and Company（以下简称公司、礼来、我们或us）于1901年在印第安纳州注册成立，以继承Eli Lilly上校于1876年在印第安纳州印第安纳波利斯创立的药品生产业务。我们发现，开发，制造和销售单一业务部门的产品-人类药品。
我们的目标是将关爱与发现结合起来，创造出让世界各地人们生活得更好的药物。我们今天销售的大多数产品都是由我们自己的科学家发现或开发的，我们的长期成功取决于我们不断发现或收购，开发和商业化创新药物的能力。
我们通过美国的工厂生产和分销我们的产品，包括波多黎各，以及欧洲和亚洲。我们的产品销往约105个国家。
产品
我们的产品包括：
治疗领域
产品
某些适应症
糖尿病、肥胖和其他心脏代谢产品
Basaglar®
与勃林格殷格翰合作，一种用于治疗糖尿病的长效人胰岛素类似物。
Humalog®、Humanostim Mix 75/25、Humanostim U-100、Humanostim U-200、Humanostim Mix 50/50、赖脯胰岛素、赖脯胰岛素鱼精蛋白和赖脯胰岛素Mix 75/25
用于治疗糖尿病的人胰岛素类似物。
Humulin®,优泌林70/30，优泌林N，优泌林R， 和优泌林U-500
用于治疗糖尿病的重组DNA来源的人胰岛素。
贾迪安斯®
与勃林格-英格尔海姆公司合作，旨在治疗2型糖尿病；降低患有2型糖尿病和既往心血管疾病的成人患者的心血管死亡风险；降低成人心血管死亡和因心力衰竭住院的风险；以及降低有进展风险的慢性肾脏疾病(CKD)成人的估计肾小球滤过率(EGFR)、终末期肾脏疾病、心血管死亡和住院的风险。
蒙加罗®
一种葡萄糖依赖的促胰岛素多肽和胰升糖素样肽-1受体激动剂，用于成人2型糖尿病的治疗，结合饮食和运动以改善血糖控制。
特鲁伊特y®
用于治疗10岁及以上成人和儿科患者的2型糖尿病；以及降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病或多种心血管危险因素的成年患者发生重大心血管不良事件的风险。
Zepound®
用于治疗肥胖或超重的成年人，作为减少卡路里饮食和增加体力活动的补充(在欧盟(EU)和美国以外的各种其他市场以Munjaro的名义销售)。
5

治疗领域
产品
某些适应症
肿瘤学产品
阿利姆塔®
对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，联合其他两种药物，适用于具有非鳞状细胞组织学且无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤异常的患者；用于一线治疗，联合另一种药物治疗晚期非鳞状NSCLC；用于二线治疗，用于晚期非鳞状NSCLC的维持治疗，用于在化疗后疾病未立即恶化的患者；以及与另一种药物联合治疗恶性胸膜间皮瘤。
Cyraamza®
作为单一疗法或与另一种药物联合作为二线治疗晚期或转移性胃癌或胃食道交界腺癌；与另一种药物联合作为转移性非小细胞肺癌的二线治疗；与另一种药物联合作为转移性结直肠癌的二线治疗；作为肝细胞癌的单一疗法；以及与另一种药物联合作为具有激活表皮生长因子受体突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
艾比妥®
对于某些类型的结直肠癌，既可作为单一疗法，也可与另一种药物联合治疗；对于某些类型的头颈癌，可作为单一疗法与化疗或与放射疗法联合治疗。
杰皮尔卡®
用于治疗至少两种系统疗法(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成人患者；以及接受过至少两种先前疗法(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤的成人患者。
雷埃夫莫®
用于治疗成人患者中存在RET基因融合的转移性非小细胞肺癌；用于治疗存在RET突变的晚期转移性甲状腺髓样癌，这些患者需要成人和儿童患者进行系统治疗；用于需要全身治疗且对放射性碘不耐受的成人和儿童患者进行RET基因融合的晚期或转移性甲状腺癌的治疗；以及用于治疗在之前或之后进行系统治疗或没有令人满意的替代治疗方案的RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的患者。
蒂维特®
与InnoventBiologics，Inc.合作，用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤；用于非鳞状NSCLC的一线治疗联合Alimta和另一种药物；用于一线治疗鳞状NSCLC的联合其他两种药物；用于一线治疗肝细胞癌的联合另一种药物；用于一线治疗食道鳞状细胞癌的联合某些其他药物；用于一线治疗胃癌的联合其他两种药物；与其他两种药物联合使用，用于表皮生长因子受体突变的非鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者在表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展，每个患者都在中国。
韦尔泽尼奥®
用于单一治疗或联合内分泌治疗HR+，HER2-转移性乳腺癌，联合内分泌治疗HR+，HER2-，结节阳性，复发风险高的早期乳腺癌。
6

治疗领域
产品
某些适应症
免疫学产品
埃布格尔斯®
在日本和与Almirall S.A.合作的欧洲，用于治疗12岁或12岁以上患有中到重度特应性皮炎的成人和青少年患者。
奥卢米扬®
与Incell Corporation合作，用于治疗接受一种或多种肿瘤坏死因子阻滞剂治疗后出现中度至重度活动的类风湿关节炎；中度至重度特应性皮炎；重度斑秃；需要补充氧气、机械通气或体外膜氧合的住院成人新冠肺炎患者的治疗。
欧姆沃TM
用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
塔尔茨®
用于治疗6岁或以上患有中到重度斑块型牛皮癣的成人和儿童患者；患有活动期牛皮癣关节炎的成年人；患有强直性脊柱炎的成年人；以及患有活动期非放射学轴性脊柱炎的成年人。
神经科学产品
辛巴塔®
用于治疗抑郁症；糖尿病周围神经性疼痛；广泛性焦虑症；纤维肌痛；以及因慢性腰痛或骨关节炎引起的慢性肌肉骨骼疼痛。
雄心壮志®
用于预防偏头痛和治疗成人发作性丛集性头痛。
其他产品和疗法
西里亚斯®
用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生症。
FORTEO®
用于治疗骨折或骨折风险高的男性和绝经后女性的骨质疏松症，以及男性和女性的糖皮质激素引起的骨质疏松症。

市场营销与分销
我们的大部分产品销往世界各地。我们在不同的国家调整我们的营销方法和产品重点，以满足当地客户的需求，并遵守当地法规。
美国
我们通过与医生和其他医疗保健专业人员接触的销售代表在美国推广我们的主要产品。我们还通过各种其他方式向医疗保健提供者宣传我们的产品，包括在线渠道宣传，向医生分发某些产品的文献和样本，以及在医疗会议上展示。此外，我们直接向美国消费者宣传某些产品，并维护网站和其他媒体渠道(例如，社交媒体)，提供有关我们主要产品的信息。我们用合同销售组织来补充我们的员工销售队伍，以利用我们的资源，接触到更多有需要的患者。
我们的客户经理为批发商、药房福利经理、管理型护理组织、团购组织、政府和长期护理机构、医院以及某些零售药店提供服务。我们与这些组织达成协议，为我们的产品提供折扣或回扣。
在美国，我们的大部分产品通过为药店、医生和其他医疗保健专业人员以及医院提供服务的批发商进行分销。2023年、2022年和2021年，美国的三家批发分销商-McKesson Corporation、Cencora，Inc.(前身为amerisourceBergen Corporation)和Cardinal Health，Inc.-分别占我们综合收入的很大比例。在这些年中的任何一年，没有其他客户占我们综合收入的10%以上。更多信息见项目8，“财务报表和补充数据--附注2：收入”。
7

美国以外的国家
我们销售的产品及其分布因国家而异。在美国以外，我们通过销售代表和其他渠道向医疗保健提供者推广我们的产品。在我们开展业务的大多数国家，我们都有自己的销售组织，但在一些国家，我们通过第三方销售我们的产品，其中一些我们通过分销和促销安排参与其中。
营销协作
我们的某些产品是在与其他制药公司的安排下销售的。例如，我们和勃林格-英格尔海姆有一项全球协议，将开发包括Trajenta在内的糖尿病产品组合并将其商业化®、Jentadueto®，Jardiance，Glyxambi®，Synjardy®、特里贾迪®XR、巴萨格拉和雷兹沃格拉尔®.
更多信息，见项目8“财务报表和补充数据--附注4：协作和其他安排”。
竞争
我们的产品在竞争激烈的市场上与许多其他药品在全球范围内竞争。
重要的竞争因素包括有效性、安全性和易用性；处方位置、价格、付款人覆盖率和报销率，以及证明的成本效益；监管批准；营销有效性；以及新产品、流程、模式和用途的研究和开发。及早进入市场和快速接触患者也是实现产品接受度和成功的重要因素。
我们推出的大多数新产品或用途必须与市场上已有的或竞争对手后来开发的其他品牌、生物相似或仿制药竞争。当竞争对手推出具有治疗或成本优势的新产品、用途或输送系统时，包括通过开发新的模式，我们的产品会受到销量下降、逐步降价或两者兼而有之的影响。
我们相信，我们的长期竞争成功有赖于发现和开发(单独或与他人合作)或获得创新的、具有成本效益的产品，为患者提供更好的结果并为支付者带来价值，并在竞争激烈的环境中不断提高我们的运营效率。我们不能保证我们的努力会带来商业上的成功产品，而且我们的产品可能会因为我们竞争对手开发的产品或用途而不时失去竞争力。
仿制药和生物仿制药
仿制药和生物仿制药可能会给我们的业务带来重大竞争挑战。在大多数主要司法管辖区，药品(生物制品(生物制品)除外)的监管审批程序豁免仿制药进行昂贵和耗时的临床试验，以证明其安全性和有效性，使仿制药制造商能够依赖创新者产品的安全性和有效性。因此，仿制药制造商在研发方面投入的资源通常比我们为品牌产品投入的资源要少得多，而且他们的产品价格可以比我们的品牌产品低得多。因此，当品牌非生物药品失去市场排他性时，它通常面临来自仿制药的激烈价格竞争，这可能导致品牌产品在非常短的时间内损失很大一部分收入。此外，一些国家的政府利用非专利进入者，通过采用批量采购招标和其他措施来推动价格让步。
此外，公共和私人支付者通常鼓励使用仿制药作为品牌产品的替代品。美国法律通常允许，在许多情况下要求药剂师替代根据政府程序被评为基本上等同于品牌产品的仿制药。如果替代是强制性的，除非开处方的医生明确禁止，否则必须进行替代。在某些国家，知识产权保护薄弱，我们必须在产品推出时或相对较短的时间内与我们的仿制药竞争。
此外，我们的生物制品的竞争可能会受到后续生物制品(也称为生物仿制药)批准的影响，生物制品是我们产品和流水线的重要组成部分。生物相似是批准的创新者生物的后续版本，由于其在分析和临床上与创新者生物相似，可以基于部分依赖于创新者生物所需的全面测试的简化数据包来批准。
在全球范围内，大多数政府都制定了简短的监管途径，以批准生物仿制药作为创新者生物制品的后续措施，包括#年的《2009年生物制品价格竞争和创新法》(BPCIA)。
8

美国的一些生物仿制药已经根据BPCIA以及在欧洲和日本获得了许可。监管生物仿制药的法律的重要方面的监管解释继续发展，因此这些法律对我们业务的影响仍然存在很大的不确定性。例如，一旦获得批准，生物相似产品将在多大程度上以类似于非生物产品的传统仿制药替代的方式取代创新者生物产品，这将取决于一些仍在发展中的监管和市场因素。
生物仿制药可能既带来竞争挑战，也带来机遇。虽然竞争对手已经开发了与我们的产品竞争的生物仿制药，但我们已经开发了自己的生物仿制药，并可能在未来开发其他生物仿制药。
美国私营部门动态
在美国私营部门，医疗保健机构之间的整合和整合对竞争激烈的药品市场产生了重大影响。健康计划、管理保健组织、药房福利经理、批发商、药房和其他供应链实体一直在整合为更少、更大的实体，从而增强它们的市场力量和重要性。私营第三方保险公司以及政府通常维护处方，具体说明承保范围(药品列入计划处方的条件)和报销(消费者相关的自付成本)，通过谈判折扣或回扣来控制成本，以换取处方纳入和安置。
由于承保范围限制，如事先授权和处方排除，或由于导致消费者自付成本较高的报销限制，如非首选的自付层级、增加的共同保险水平和更高的免赔额，处方放置可能会导致相关患者群体使用产品的减少。因此，制药公司在谈判中面临越来越大的压力，并在处方配药方面展开激烈竞争，不仅基于疗效、安全性或患者易用性等产品属性，还通过提供回扣或其他让步。随着支付者和制药公司继续就处方安置和回扣进行谈判，基于价值的协议是另一种日益流行的工具，其中回扣可能基于特定结果的实现(或不基于)。回扣和净成本是处方决策中越来越重要的因素，特别是在付款人认为多个品牌的产品在治疗上具有可比性的治疗领域。这些压力已经并可能继续对我们的综合经营结果产生负面影响。除了处方配售，保险设计的变化继续通过高可扣除计划、更高的共同保险或自付，包括增加对自付累加器调整或最大化计划的利用，来推动更大的消费者成本分担。供应链实体也越来越多地实施使用管理工具，以支持使用非专利产品或以其他方式限制对我们产品的访问。有关我们药品的定价和报销的更多信息，请参阅“-影响药品定价、报销和访问的法规和私人付款人行动-美国”。
专利、商标和其他知识产权
概述
知识产权保护对我们成功地将我们的生命科学创新商业化并投资于寻找新药和用途的能力至关重要。失去对药品，特别是非生物产品的有效专利保护，通常会导致产品失去有效的市场排他性，往往导致产品收入的严重和迅速下降。我们在美国和其他许多国家拥有、申请或获得许可，拥有大量与产品、产品用途、配方和制造工艺有关的专利。此外，对于一些产品，我们在药品监管法律下以数据保护的形式进行了有效的知识产权保护。
预计与制药最相关的专利保护是由声称我们产品的有效成分(化合物专利)提供的专利，特别是在美国、主要欧洲国家和日本等主要市场的专利。一般来说，每个相关国家的专利有效期为自其申请之日起20年，这通常是商业产品推出之前的几年。进一步的专利期限调整和恢复可能会延长原来的专利期限：
•专利期限调整适用于所有美国专利申请人，以便在专利授予在美国专利商标局(USPTO)审查过程中被推迟的情况下提供救济。
•向美国专利持有人提供药品单一专利的专利期限恢复，以补偿在临床试验和美国食品和药物管理局(FDA)审查过程中投入的部分时间。任何修复都有五年的上限，没有专利
9

有效期可从FDA批准之日起延长14年以上。美国以外的一些国家也同样提供专利期限恢复的形式。例如，补充保护证书可以将欧洲专利的寿命延长最多五年(受欧洲药品管理局(EMA)批准的15年上限的限制)，在日本，专利期限可以延长到五年。
在某些情况下，创新者公司可能会保留排他性，尽管在化合物专利到期后，通过市场动态和挑战、制造工艺、使用方法或配方的较晚到期的专利，或根据药品监管法律可能提供的数据保护，新药的仿制药、生物相似药或其他后续版本获得批准。数据保护的主要形式如下：
•数据包保护通常禁止其他制造商依靠创新者公司对该药物的监管提交数据来提交监管申请以获得上市批准。在美国，基准期一般为5年(根据BPCIA，新生物制品的基准期为12年，视特定条件而定)，在欧洲实际上为10年，在日本为8年。该期限自产品批准之日起，与任何相关专利的专利期同时生效。
•在美国，如果赞助商在指定的时间段内在儿科人群中进行指定的测试，FDA有权为批准的药物提供额外的数据保护。如果获得批准，这一“儿科专有权”将额外提供六个月的专有权，这将增加到数据保护、孤儿药物专有权的期限，对于生物制品以外的产品，则增加到任何相关和未到期专利的期限。
•如果一种药物或生物的特定用途旨在治疗一种在美国影响不到20万人的疾病或病症，或者如果该药物或生物的特定用途不能通过在美国的销售收回开发和营销成本，则该药物或生物的特定用途在美国可被指定为“孤儿”。孤儿指定使该药物的特定使用有权获得七年的市场排他性，这与任何适用的专利并行。
在主要市场之外，药品知识产权保护的充分性和有效性差异很大。由世界贸易组织管理的国际和美国自由贸易协定，如与贸易有关的知识产权协定(TRIPS协定)，为某些知识产权提供了全球保护。但在许多市场，我们无法为我们的产品申请专利，也无法强制执行我们为我们的产品获得的专利。此外，许多发展中国家和一些发达国家没有提供有效的数据包保护，尽管《与贸易有关的知识产权协议》规定了这一点。
我们的知识产权组合
我们认为对某些产品、工艺、用途和配方的知识产权保护对我们的业务非常重要。除了以下确定的专利和数据保护外，我们还可能持有将独家专利权延长至下列日期之后的制造工艺、配方、设备或用途的专利。对于批准的产品，日期包括(如果适用)待批准或已批准的专利期延长。
10

我们的主要或最近推出的受专利保护的上市产品的最相关的专利保护或数据保护以及相关的到期日期如下：
治疗区域
产品
保护
领土
到期日
糖尿病、肥胖症与心脏代谢产品
贾迪安斯
复合专利
美国*
2028
欧洲主要国家
2029
日本
2030
蒙加罗/Zepound
复合专利
美国
2036
欧洲主要国家
2037
日本
2040
数据保护
美国
2027
欧洲主要国家
2033
日本
2040
正规性
复合专利
美国
2027
欧洲主要国家
2029
日本
2029
生物制品数据保护
美国
2027
数据保护
欧洲主要国家
2024
日本
2023
肿瘤学产品
Cyraamza
复合专利
美国
2026
欧洲主要国家
2028
日本
2026
生物制品数据保护
美国
2026
数据保护
欧洲主要国家
2024
日本
2023
杰皮尔卡
复合专利
美国
2037
欧洲主要国家
2038
数据保护
美国
2028
欧洲主要国家
2033
雷埃夫莫
复合专利
美国
2037
欧洲主要国家
2037
日本
2038
数据保护
美国
2025
欧洲主要国家
2031
日本
2031
韦尔泽尼奥
复合专利
美国
2031
欧洲主要国家
2033
日本
2034
数据保护
欧洲主要国家
2028
日本
2026
11

治疗区域
产品
保护
领土
到期日
免疫学产品
埃布格尔斯
复合专利
欧洲主要国家
2024
日本
2024
数据保护
欧洲主要国家
2033
日本
2034
奥卢米扬
复合专利
美国
2032
欧洲主要国家
2032
日本
2033
数据保护
欧洲主要国家
2027
日本
2025
欧姆沃
复合专利
美国
2037
欧洲主要国家
2038
日本
2039
生物制品数据保护
美国
2035
数据保护
欧洲主要国家
2033
日本
2031
塔尔茨
复合专利
美国
2030
欧洲主要国家
2031
日本
2030
生物制品数据保护
美国
2028
数据保护
欧洲主要国家
2027
日本
2024
神经科学产品
雄心壮志
复合专利
美国
2033
欧洲主要国家
2033
日本
2035
生物制品数据保护
美国
2030
数据保护
欧洲主要国家
2028
日本
2029
雷沃®
复合专利
美国
2030
日本
2028
数据保护
欧洲主要国家
2032
日本
2032
*嘉德和相关的组合产品Glyxambi。
以下候选产品是目前正在接受监管审查的最相关的产品。一旦获得批准，我们预计相关的复合专利和数据保护将适用：
•多纳单抗已提交美国、欧盟和日本进行监管审查，用于治疗早期阿尔茨海默病。
•Lebrikizumab已提交美国监管机构审查，用于治疗中重度特应性皮炎。
•Pirtobrutinib已提交日本监管机构审查，用于治疗某些复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。
在全球范围内，我们以由我们的产品名称、徽标和独特商标组成的商标销售我们的所有主要产品我们认为总体上对我们的运营很重要的产品外观。世界各地对商标的保护各不相同。商标保护通常超越了对产品的专利和数据保护。
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在某些情况下，我们还依赖于商业秘密和其他非专利技术。我们寻求通过与员工、公司合作伙伴、合作者和供应商签订保密协议来部分保护我们的机密信息。这些协议可能会被违反，我们不能确定我们有足够的补救措施。如果我们的商业秘密或机密信息被竞争对手知道或独立发现，或者如果我们就发明的所有权发生纠纷，我们的业务和经营结果可能会受到不利影响。
专利许可和合作
我们的一些产品受到重要的许可和协作协议的约束。有关我们的许可和协作协议的信息，请参阅项目8“财务报表和补充数据--附注4：协作和其他安排”。
专利挑战
在美国，1984年的《药品价格竞争和专利条款恢复法》，俗称哈奇-瓦克斯曼法案，授权FDA在仿制药制造商提交简化新药申请(ANDA)时批准创新药物(生物制品除外)的仿制药版本。
如果没有专利挑战，FDA在创新者的某些专利到期后才能批准ANDA。然而，在创新者将其产品上市四年后，仿制药制造商可以提交ANDA，声称创新者新药申请(NDA)中列出的专利(S)无效、不可强制执行或未受到侵犯。
仿制药制造商广泛使用这一过程来挑战创新药物的专利。此外，仿制药公司已经表现出愿意“面临风险”推出，即在获得ANDA批准之后但在其专利挑战最终解决之前。
根据BPCIA，FDA不能批准生物相似产品的申请，直到数据保护到期，也就是创新者生物最初获得上市批准12年后，而且申请可能要到创新者生物首次获得批准之日起四年后才能提交。然而，BPCIA确实为潜在的生物相似竞争者提供了一种机制，最早在创新者生物最初获得市场批准后四年就可以挑战创新者专利的有效性。
BPCIA下的专利诉讼计划以及BPCIA本身是复杂的，FDA以及法院仍在解释和实施该计划。法院认为，生物相似的申请人不需要参与BPCIA专利诉讼计划，如果生物相似的申请人试图在专利到期前将产品商业化，专利持有人保留根据正常专利法程序提起诉讼的权利。此外，美国专利法中有一种称为各方间审查(IPR)的程序，允许任何公众向USPTO提交请愿书，要求审查任何已颁发的美国专利的有效性。知识产权在美国专利商标局的行政专利法官面前使用比联邦地区法院使用的更低的证明标准，被质疑的专利不被赋予有效性推定。仿制药公司甚至一些投资公司都参与了知识产权程序，试图使我们的专利无效。此外，2023年12月，美国总统政府公布了一项拟议的框架，该框架将允许联邦政府考虑使用联邦资金开发的药物的价格，作为决定是否可以行使“进行权”并将其许可给第三方生产的一个因素。对该提案的评议期将持续到2024年2月6日，我们无法预测是否会根据拟议的框架通过最终规则。
在美国以外，可以用来挑战药品专利的法律原则和程序差异很大。近年来，我们经历了来自美国以外许多国家仿制药制造商的专利挑战增加。
有关专利挑战和涉及我们知识产权的诉讼的更多信息，请参阅项目1A，“风险因素--与我们业务相关的风险--我们的长期成功取决于知识产权保护；如果我们的知识产权被无效、规避或削弱，我们的业务将受到不利影响。”和项目8“财务报表和补充数据--附注16：或有”。
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政府对我们业务的监管
我们的业务受到众多政府机构的广泛监管。
对产品的监管
政府批准我们的产品所需的实验室和临床测试、数据分析、制造开发和监管审查的漫长过程成本极高，可能会显著推迟产品的推出和创收。此外，我们的业务受到复杂的联邦、州、地方和外国法律法规的约束，涉及与医疗保健提供者和供应商的关系、我们产品的定价和报销、环境、职业健康和安全、数据隐私和安全以及其他事项。不断变化的监管重点加强了政府对我们和其他医疗中介机构运营的审查，包括对当前良好制造规范(CGMP)、质量保证和类似法规的审查。对制药业的监管监督需要判断和解释，这可能导致卫生当局对法律和法规的管理不一致。遵守影响现有产品制造和销售以及新产品和用途的发现、开发和推出的法律法规，已经并将继续需要大量的努力、费用和资本投资。
对我们的业务尤其重要的是美国FDA的监管。根据包括《联邦食品、药物和化妆品法》(FDCA)在内的法律和法规，FDA对我们在美国的所有产品和设备拥有管辖权，并管理这些产品和设备的测试、安全、有效性、制造、质量控制、分销、标签、营销、促销、广告、信息传播和上市后监督等要求。根据FDCA和其他法规，FDA拥有广泛的自由裁量权，可以解释及时批准我们的药物和设备所需的条件和证据。
经批准后，我们的产品在标签、进口、出口、销售、储存、记录保存、广告、促销和安全报告方面仍受各种政府和监管机构的监管。我们对我们销售的产品进行广泛的上市后安全监督，并遵守与产品和运营的安全性和有效性、产品供应以及其他方面有关的通知要求。如果没有遵守监管要求和标准，或者如果产品上市后出现问题，包括可能通过市场监督或涉及我们产品的第三方研究发现的问题，FDA可能会撤回对该产品的批准。FDA还可以基于新的安全信息，或作为对特定类别产品标签更改的一部分，强制要求在产品生命周期的任何时间点对产品进行标签更改。此外，FDA严格监管向处方医生和患者推销产品的营销、标签、广告和促销活动。药品只能根据批准的适应症和批准的标签的规定进行宣传。FDA和其他机构积极执行禁止推广非标签用途的法律法规。
在美国以外，我们的产品和运营都受到类似的监管要求，特别是欧洲的欧洲药品监督管理局、日本的厚生劳动省和中国的国家医疗产品管理局。具体的监管要求因国家而异。美国以外的监管和合规要求以及审批流程可能与美国不同，可能涉及额外的成本、不确定性和风险。
FDA和美国以外的其他监管机构根据其cGMP法规对药品生产质量的各个方面进行了广泛的监管。监管机构通过在上市批准之前检查我们产品的制造和测试中使用的设备、设施、实验室和流程，并在上市批准后定期重新检查，来评估这些法规的合规性；这可能包括对我们的第三方业务合作伙伴的检查。我们投入大量资本和运营费用，在我们的制造、产品开发和工艺开发运营中实施全面的、全公司范围的质量体系和控制，以努力保持对cGMP和其他法规的持续遵守。尽管如此，制药监管合规性的制造质量和其他方面仍受到严格审查，并导致政府调查、监管和法律行动、产品召回和扣押、罚款和处罚、导致产品短缺的生产中断、进口禁令或进口认证被拒绝、新产品审批或生产线扩展或现有产品的补充审批延迟或拒绝，等待任何问题的解决，这些问题中的任何一项都已经并可能对我们的业务和声誉产生不利影响。我们的某些产品、设备和组件是由第三方制造的，他们未能遵守这些规定已经并可能在未来对我们产生不利影响，包括无法向我们供应产品或推迟批准新产品或适应症。例如，在2023年，我们收到了基于FDA在检查制造设施期间的观察结果的完整回复信，而不是任何与疗效或安全性相关的问题。这导致新产品的审批出现了一定程度的延误。
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FDA或其他监管机构对制造或其他缺陷的任何决定都可能对我们的业务和声誉造成不利影响。有关产品监管挑战的更多信息，请参阅项目1A，“风险因素--与我们的运营相关的风险--依赖第三方关系和外包安排可能对我们的业务产生不利影响。”
紧急使用授权
卫生与公众服务部部长可颁发紧急使用授权(EUA)，授权未经批准的医疗产品或批准的医疗产品的未经批准的用途在政府指定的实际或潜在紧急情况下制造、营销和销售。例如，根据各自的欧盟协议，我们的某些产品以前可用于新冠肺炎的治疗。欧盟协议在紧急决定终止时终止，在其他情况下，欧盟协议可被撤销，其时间可能意外发生或难以预测。
在美国以外，医疗产品的紧急使用受到与美国不同的监管程序和要求的约束。
其他法律法规
药品制造商的营销、促销和定价做法，以及制造商与购买者、处方者和患者互动的方式，都受其他各种美国联邦和州法律以及类似的外国法律和法规的约束，包括联邦反回扣法规、虚假索赔法案、反托拉斯法和管理回扣、虚假索赔、不公平贸易做法和消费者保护的州法律。这些法律由司法部、美国卫生与公众服务部(HHS)监察长办公室、联邦贸易委员会、人事管理办公室和州总检察长等管理。州、联邦和外国政府、机构和其他监管机构积极参与对制药公司的监督、执法活动和协调，导致制药行业加强审查、诉讼成本、企业刑事制裁和重大民事和解。
美国1977年《反海外腐败法》(FCPA)禁止某些个人和实体，包括美国上市公司，以腐败意图影响外国官员，向外国官员承诺、提供或给予任何有价值的东西，目的是帮助公司获得或保留业务或获得任何不正当利益。《反海外腐败法》还对美国上市公司提出了具体的记录保存和内部控制要求。如上所述，我们的业务受到严格监管，因此涉及与美国以外官员的大量互动。此外，在美国以外的许多国家，开出药品的医疗保健提供者受雇于政府，药品购买者是政府实体；因此，我们与这些处方者和购买者的互动受到《反海外腐败法》的监管。
除了在美国实施和执行《反海外腐败法》外，我们经营和供应产品的各个司法管辖区都有旨在防止和惩罚腐败和反竞争行为的法律法规。近年来，一些司法管辖区加强了这方面的法律和条例，增加了执法活动，和(或)提高了跨界协调和信息共享的水平。
我们正在并可能在未来受到行政和法律程序和行动的影响，其中可能包括要求民事处罚(包括三倍损害赔偿)、刑事制裁和行政补救措施，包括将其排除在美国联邦和其他医疗保健计划之外。未来行动中的不利结果可能会对我们在任何给定时期的综合运营结果、流动性和财务状况产生实质性的不利影响。
我们还受到各种联邦、州、地方和外国环境、健康和安全以及其他可能影响我们的研究、开发或生产努力的法律和法规的约束。
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影响药品定价、报销和获取的法规和私人付款人行为
美国
公众和政府继续对药品定价进行相当严格的审查。此外，美国政府减少联邦政府在福利计划(包括Medicare和Medicaid)上的支出的行动，可能会影响对与提供我们的产品相关的产品或服务的付款。
2022年8月，美国政府颁布了《2022年通胀削减法案》(IRA)。在其他措施中，IRA要求HHS有效地设定某些根据Medicare B部分和D部分报销的单一来源药物和生物制品的价格。通常，这些政府价格在FDA最初批准后适用9年(根据NDA批准的药物)或13年(根据生物制品许可证申请(BLA)批准的药物)，并将被设定为可能比现有批发商和直接购买者的平均价格有很大折扣的价格。虽然法律规定了最高价格，但它没有设定最低价格或最低价格。2023年8月，卫生和公众服务部选择Jardiance，这是我们与勃林格-英格尔海姆合作的一部分，作为2026年生效的首批十种受政府定价影响的药品之一。鉴于我们的产品组合，我们预计未来几年将选择更多重要的产品，这将在独家经营权到期之前加速收入侵蚀的效果。我们某些产品降价和报销的效果将对我们的业务和综合经营结果产生重大影响。
爱尔兰共和军的其他条款要求药品制造商在某些情况下为Medicare B部分和D部分药物提供回扣。此外，D部分福利重新设计将用新的制造商折扣计划取代D部分覆盖差距折扣计划(CGDP)。从2025年1月开始，CGDP 70%的折扣将被所有达到其免赔额且自掏腰包药费低于2,000美元门槛的Medicare Part D受益人的10%制造商折扣所取代，而对于根据D部分福利重新设计而产生的高于2,000美元门槛的自掏腰包药品费用的受益人，将被20%的折扣所取代。不遵守IRA的制造商可能会受到各种处罚，包括民事罚款，这可能会很严重。
爱尔兰共和军已经并将对我们和我们的竞争对手的业务战略产生重大影响。特别是，根据保密协议为批准的药品设定价格的九年时间表降低了对小分子创新投资的吸引力。爱尔兰共和军可能会导致发展方式、时机和风险投资的变化。利率协议对我们的业务和制药业的全面影响，包括竞争对手的产品被选为定价对我们的影响，仍然不确定。
政府对药品制造商为其上市产品定价的方式以及药房福利经理和其他供应链实体的做法进行了更严格的审查，这也导致了美国国会的几项调查，并提议并通过了联邦和州立法，旨在提高产品定价的透明度，审查定价与制造商患者计划之间的关系，要求事先通知标价上涨，建立支付上限或药品可负担性审查委员会的其他限制，允许从其他国家进口药品，解决药房福利经理的做法，以及改革政府计划药品的报销方法。政府、监管机构、法院或私人付款人对我们的药品或产品候选产品进行的限制性或不利的定价、覆盖或报销决定也可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响。其他政策、法规、立法或执法，包括美国国会、美国行政部门和全球监管机构提出或推行的政策、法规、立法或执法，可能会加剧这些努力，并对我们的业务和综合运营结果产生不利影响。
在美国，我们被要求向联邦政府和州政府根据各种联邦和州医疗保健计划购买我们的药品提供回扣，包括州医疗补助和医疗补助管理保健计划(最低23.1%加上随着时间的推移高于消费者价格指数的价格上涨的调整)，以及向在某些类型的医疗机构治疗患者的私人实体提供折扣，这些医疗机构旨在服务低收入和未参保的患者(称为340B覆盖实体)。此外，向向特定政府项目销售品牌处方药的制药商和进口商征收年费。
340B计划或医疗补助计划的变化可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。例如，340B计划的持续扩展和声称有权获得340B定价的实体的增长，包括以可能与法定计划不一致的方式，影响了我们在销售额中越来越大的百分比的收入。改变医疗补助计划下的退税计算也可能增加我们的医疗补助退税义务，并降低向340B覆盖实体收取的价格。
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我们实施了适用于通过340B计划进行销售的合同药房有限分销系统，该制度通常将340B价格产品的分销限制为：(I)承保实体及其子站点；(Ii)由承保实体全资拥有的合同药房；或(Iii)如果承保实体没有内部门诊药房，则由承保实体指定的单一合同药房来建立340B收单/收货安排。我们的合同药房有限分销系统包含一些例外，允许更广泛的合同药房使用，包括“便士价格”的胰岛素产品，前提是承保实体在销售点向符合条件的患者传递所有折扣，并满足其他条件。我们相信我们的合同药房有限分销系统符合340B法规，但它仍然受到持续调查和诉讼的影响，这可能会对我们的业务产生实质性影响，如第8项“财务报表和补充数据-注16：或有”中所讨论的那样。340B计划的其他方面，包括340B法规下“患者”和“儿童站点”的适当定义，也受到其他各方正在进行的诉讼，这些诉讼的解决可能会影响340B计划的增长和范围。
退税也是在私营部门协商的。我们向向联邦医疗保险覆盖的老年人提供处方药福利的私人支付者以及向其客户提供处方药福利的私人支付者支付回扣。这些回扣受到同一类别引入竞争产品和仿制药的影响。我们向向联邦医疗保险覆盖的老年人提供处方药福利的私人支付者提供回扣的方法，可能会受到2020年对反回扣法规折扣安全港的监管修正案的影响，该修正案已至少保留到2032年1月1日。
有关我们如何为产品定价的风险的讨论，请参阅第1A项，“风险因素--与我们的业务相关的风险--我们面临与我们的产品有关的诉讼和调查，我们如何为我们的产品定价或商业化，以及我们业务的其他方面，这些方面可能对我们的业务产生不利影响，我们为这些事项进行自我保险。”
美国以外的国家
在全球范围内，公共和私人支付者越来越多地根据对相对有效性和价值的评估来限制药品的使用，包括通过建立正式的卫生技术评估程序。此外，第三方组织，包括专业协会、学术机构和与付款人有关联的非营利实体，对药品进行和发表比较有效性和成本/效益分析，其影响可能影响药品的获取和定价。
在大多数国际市场，我们在政府规定的成本控制计划的环境下运营，其中可能包括价格控制、国际参考定价(参考其他国家的价格)、折扣和回扣、治疗参考定价(其他通常是仿制药选择)、监管障碍、对医生处方水平的限制，以及强制仿制药替代。在这些市场，医疗保健服务以及药品定价和报销的确定受到政府在护理地点或作为主要支付者的控制的影响。
欧盟委员会于2023年4月公布了一般制药立法草案。虽然欧盟委员会草案中的某些内容可能会加快监管时间表，但我们预计，如果立法草案获得批准，总体市场和患者影响将是负面的。目前尚不清楚实施时间。在欧盟和其他司法管辖区，医疗成本控制仍然是一个重点。欧盟大多数国家试图通过某种形式的参考定价来控制药品成本，即当局审查预先确定的国内或外部市场，以确定一种产品或国家类别药品的公布价格。成员国还有权限制其国家医疗保险系统为其提供报销的药品的范围，并可以商定报销价格或完成成本效益或其他门槛研究为条件。
在日本，我们的产品一般都是政府规定的年度降价。如果满足某些标准，包括超过产品使用门槛，政府还可能下令对特定产品或类别的产品重新定价。
中国推出并实施了加快创新产品获取和降低成本的改革。为了促进患者的使用，我们寻求将我们的许多品牌产品纳入中国的国家报销药品清单，这是一份由中国的国家基本医疗保险全额或部分报销的药品清单。为了换取广泛的准入，这些产品通常需要通过谈判获得重大的价格优惠。中国还对具有仿制替代品的产品采用基于价值的采购计划流程。我们选择通过这一过程招标的产品也同样会受到降价的影响。我们在中国的业绩可能会受到中国不断变化的药品监管环境的重大影响，包括准入、知识产权保护、监管执法和合规以及贸易政策。
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许多新兴市场的政府也专注于限制医疗成本，并制定了影响知识产权的价格控制和措施。我们产品市场的改革，包括那些可能源于经济增长不平衡、经济低迷或不确定时期，或由于高通胀、国际紧张和冲突的出现、升级和应对，或政府预算优先事项的改革，可能会继续导致我们产品的定价和报销面临更大压力。
我们无法预测我们的业务可能在多大程度上受到当前或潜在的未来立法、法规或付款人发展的影响。然而，总的来说，我们预计将继续关注监管定价，导致州、联邦和国际立法和监管的进一步发展，这可能会对我们产品的定价和报销以及整体运营产生进一步的负面影响。
有关最近的立法、行政和其他定价举措及其对我们结果的影响的更多信息，请参见项目7，“管理层的讨论和分析--执行概述--其他事项--影响药品定价、报销和准入的趋势”。
研究与开发
我们对研发的承诺可以追溯到140多年前。我们在研发方面投入了大量资金，因为我们认为这对我们的长期竞争力至关重要。截至2023年底，我们在药物研发活动中雇佣了大约1万人，其中包括一大批医生、拥有研究生学位的科学家和高技能技术人员。
我们的内部药物研究主要集中在代谢(包括糖尿病、肥胖症和心血管疾病)、免疫学、神经科学和肿瘤学等领域。除了发现和开发新药外，我们还寻求通过新的用途、配方和治疗方法来扩大现有产品的价值，包括可以为患者提供额外价值的补充给药装置或诊断工具。
为了补充我们的内部努力，我们与其他机构合作，包括学术机构和以研究为基础的制药和生物技术公司。我们利用世界各地的医生、医院、医学院和其他研究组织的服务来进行临床试验，以确定我们药物的安全性和有效性。我们还投资于外部研究和技术，我们认为这些研究和技术可以补充和加强我们自己的努力。这些投资可以采取多种形式，除其他外，包括许可安排、共同开发协议、共同促进安排、合资企业、收购和股权投资。
药物开发既耗时、昂贵，又有风险。研究人员发现的候选药物中，最终获得批准的药物很少。从发现到监管批准的过程可能需要十多年的时间。候选人在这一过程的任何阶段都可能失败，即使是后期的候选人有时也无法获得监管部门的批准或取得商业成功。此外，新的模式可能会带来更具挑战性或更长的发展时间表。以下内容更详细地介绍了医药产品的研发过程：
新药开发的几个阶段
•发现阶段
在发现阶段，科学家通过分析它们对被认为在疾病中发挥作用的生物靶标的影响来识别、设计和合成有前途的候选药物。靶标通常是未经证实的，只有对靶标具有预期效果并满足其他设计标准的候选药物才会进入下一阶段的开发，其中包括启动动物研究，以支持人类临床研究的监管和安全要求。发现阶段可能需要数年时间，任何一个候选药物成为药物的可能性都非常低。
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•早期开发阶段
早期开发包括对安全性和有效性的初步测试以及对制造要求的早期分析。必要时，首先在实验室测试和动物中进行安全测试。一般来说，第一次人体试验(通常称为第一阶段)是在一小群受试者中进行的，以评估安全性和评估潜在的剂量范围。随后，对更多的患者进行了研究(第二阶段)，以确定疗效迹象，同时继续评估安全性。与此同时，科学家们致力于确定安全、有效和经济的制造工艺。长期的动物研究继续测试潜在的安全问题。在进入早期开发阶段的候选者中，大约10%进入后期开发阶段。早期开发阶段视情况而定，但可能需要几年时间才能完成。
•后期开发阶段
后期开发项目(通常是第三阶段)已达到最初的安全要求，并在早期研究中显示出有效性的初步证据。因此，这些候选药物通常有更高的成功可能性，试验包括更多的患者群体，以证明对这种疾病的安全性和有效性。这些研究旨在证明潜在新药的益处和风险，并可能与竞争性疗法、安慰剂或两者兼而有之。第三阶段研究通常在全球范围内进行，成本高昂，旨在支持监管机构提交上市审批文件。第三阶段测试的持续时间因疾病而异，可能需要数年时间。
•提交阶段
一旦潜在的新药被提交给监管机构，最终上市批准的时间可能从几个月到几年不等，这取决于疾病状态、可用数据的强度和复杂性、未得到满足的需求的程度以及监管机构评估提交的时间，这可能取决于监管机构的优先顺序和其他因素。不能保证一种潜在的药物会获得上市批准，也不能保证上市批准或适应症的决定在不同的地理区域是一致的。
有关我们的后期候选产品的更多信息，请参见项目7，“管理层的讨论和分析-执行概述-后期管道”。
原材料和产品供应
我们在制造业务中使用的大多数主要材料都来自不止一个来源。然而，某些原材料或中间材料是从单一来源采购的。我们寻求保持足够的库存，以提供生产的可靠性，并管理不可预见的供应变化。然而，各种发展已经并可能在未来导致供应中断或短缺，直到我们建立新的来源、实施替代工艺、使新的制造设施上线、或暂停或停止在一个或多个市场的产品销售。
我们的大部分收入来自主要在我们自己的设施中生产的产品。我们的主要活性成分在我们在美国拥有的工厂生产，包括波多黎各和爱尔兰。精加工作业，包括配方、灌装、组装、输送设备制造和包装，在世界各地的多个地点进行。为了支持对我们当前和未来产品的预期需求，我们采取了重大的制造扩张计划。2023年，我们位于北卡罗来纳州达勒姆的研究三角园区制造基地开始商业生产。为提高我们的制造能力而进行的进一步投资包括计划在北卡罗来纳州康科德、爱尔兰利默里克、德国莱茵兰-巴拉蒂纳阿尔兹伊以及印第安纳州黎巴嫩的两个工厂。我们还利用并正在扩大与第三方的安排，用于某些活性成分的制造、灌装、整理操作，以及设备或部件的生产和组装。
我们管理供应链(包括我们自己的设施、合同安排和库存)的方式旨在使我们能够满足产品需求，同时保持重新分配制造能力的灵活性，以提高效率并响应供需变化。为了保持我们产品的供应，我们使用了各种技术，包括全面的质量体系、库存管理和备份站点。
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然而，药品生产过程复杂，监管严格，不同产品差异很大。转移或增加制造能力是一个非常漫长的过程，需要大量的资本支出、流程修改和监管批准。因此，意外需求、计划外工厂关闭、我们的一个工厂或合同工厂的制造或质量保证困难、供应商或合同制造商未能或拒绝供应合同数量、对供应商的需求增加或对我们和我们竞争对手的需求的困难或变化等发展导致，并在未来可能导致某些产品供应中断或成本上升，产品短缺，或一个或多个市场的产品销售暂停或中断。例如，最近一段时间，我们在满足对我们的胰岛素产品的强劲需求方面遇到了挑战，部分原因是竞争对手的治疗方法有限，预计随着额外的制造能力投入运营，供应紧张将持续下去。此外，成本和工资上涨、全球运输中足够运力的可用性、供应链的复杂性(包括整合)、劳动力市场问题、国际紧张和冲突、经济增长或衰退的不平衡、我们行业对某些产品和材料的总体需求增加、以及公共卫生爆发、流行病或流行病，如新冠肺炎大流行，已经并在未来可能导致与我们的药品分销、制造能力的建设或获取、采购活动和供应商或合同制造商安排相关的成本的延迟或中断和/或增加，以及其他一般性业务影响。有关我们在产品的制造、分销和销售过程中面临的任何困难、中断和短缺所面临的额外风险的更多信息，请参阅项目1A：风险因素-与我们的业务相关的风险-制造、质量或供应链困难、中断或短缺可能导致产品供应问题。
质量保证
我们的成功在很大程度上取决于客户对我们产品质量的信心，以及对支持其安全性和有效性的数据的完整性的信心。产品质量要求我们在业务的所有部分全面致力于质量，包括研发、采购、设施规划、制造、分销和传播有关我们药品的信息。
生产过程的质量包括对配料、设备、设施、制造方法、包装材料和标签的严格控制。我们在生产过程的各个阶段和最终产品上进行测试，以确保产品符合所有适用的法规要求和我们的内部标准。这些测试可能涉及化学和物理化学分析、微生物测试、动物测试或它们的组合。其他质量保证由质量保证小组提供，这些小组审计和监测与公司业务和第三方供应商的药品制造程序和系统有关的质量的所有方面。
本公司的行政人员
下表列出了有关我们现任执行干事的某些信息。
每名高管的任期将于2024年5月6日与公司年度股东大会相关的董事会年会召开之日届满，或在选定继任者并获得资格之日届满。没有任何董事或高管与董事或该公司的任何其他高管有“家庭关系”，因为该术语是为本披露要求而定义的。任何执行干事或董事与任何其他人之间不存在任何谅解，执行干事的选择是根据这一谅解作出的。
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名字年龄头衔和业务经验
David·瑞克斯56董事长总裁、首席执行官(首席执行官)(自2017年起)。此前，里克斯曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括礼来生物制药公司的高级副总裁和总裁。里克斯先生在礼来公司工作了27年。
阿纳特·阿什肯纳齐51常务副总裁兼首席财务官(自2021年起)。此前，Ashkenazi女士在礼来公司担任过各种领导职务，包括礼来公司研究实验室财务总监兼首席财务官高级副总裁，以及礼来公司糖尿病和礼来公司全球制造和质量部财务兼首席财务官总裁。阿什肯纳齐女士在礼来公司工作了22年。
埃里克·多齐尔57
常务副主任总裁，人力资源与多元化(自2022年起)。此前，多齐尔曾在礼来公司担任过多个领导职务，包括礼来公司首席商务官高级副总裁和全球道德与合规官总裁。多泽尔先生在礼来公司工作了26年。
阿纳特·哈基姆54总裁常务副秘书长、总法律顾问(2020年起)。在加入礼来公司之前，哈基姆女士于2016年至2018年担任WellCare Health Plans，Inc.(WellCare)总法律顾问兼秘书高级副总裁，并于2018年至2020年担任WellCare总法律顾问兼秘书执行副总裁总裁。在加入惠康之前，她于2010年至2013年在雅培担任事业部副总裁兼知识产权诉讼副总法律顾问，2013年至2016年担任事业部副总裁兼诉讼副总法律顾问。哈基姆女士在礼来公司工作了四年。
埃德加多·埃尔南德斯49
常务副经理总裁、总裁，制造运营(自2021年起)。此前，埃尔南德斯先生曾在礼来公司担任过多个领导职务，包括负责全球非肠外药物产品、递送设备和区域制造的高级副总裁，以及负责费格斯海姆业务的副总裁总裁。埃尔南德斯先生已经19为礼来公司服务多年。
帕特里克·琼森57
执行副总裁总裁、总裁，礼来糖尿病和肥胖，总裁，美国礼来公司(自2024年起)。Jonsson先生在礼来公司担任过各种领导职务，包括最近担任的礼来免疫和礼来公司执行副总裁总裁和总裁以及首席客户官。在此之前，他曾担任过礼来生物医药公司的高级副总裁和总裁以及总裁和礼来日本公司的总经理。琼森先生在礼来公司工作了33年。
约翰娜·诺顿57
全球质量常务副总裁(2017年起)。此前，诺顿女士在礼来公司担任过各种领导职务，包括副总裁总裁，负责全球质量保证原料药制造和产品研发。诺顿女士在礼来公司工作了33年。
迪奥古劳49常务副总裁兼首席信息和数字官(自2021年起)。在加入礼来公司之前，劳先生在2011年至2021年期间担任苹果公司零售和在线商店信息系统和技术方面的董事高级主管。在苹果任职之前，他是麦肯锡公司的合伙人。劳先生在礼来公司工作了三年。
Daniel·斯科夫龙斯基医学博士。50
执行副总裁总裁，首席科学官，总裁，礼来研究实验室和礼来免疫学(自2024年起)。在担任现任职务之前，斯科夫隆斯基博士自2018年以来一直担任礼来研究实验室执行副总裁首席科学和医疗官总裁和总裁。斯科夫龙斯基博士还在礼来公司担任过其他领导职务，包括临床和产品开发部门的高级副总裁和糖尿病研究部门的副主管总裁。斯科夫龙斯基博士在礼来公司工作了13年。
雅各布·范·纳尔登39执行副总裁总裁、总裁，Loxo@Lilly(自2021年起)。此前，范·纳登先生在礼来公司担任Loxo肿瘤学的首席执行官，在礼来公司担任Loxo肿瘤学的首席运营官。范纳登于2019年加入礼来公司，当时该公司收购了他担任首席运营官的Loxo Oncology，Inc.。在之前的职位中，Van Naarden先生曾担任过各种生物技术投资、运营和咨询职位，包括在HealthCor Management、Aisling Capital和高盛担任过的职位。范·纳登先生在礼来公司工作了五年。
阿隆佐·韦姆斯53
常务副总裁，企业风险管理，首席道德与合规官(自2021年起)。在此之前，Weems先生在礼来公司担任过各种领导职务，包括负责公司法律职能的总裁副总法律顾问、礼来美国公司的总法律顾问以及生物医药和糖尿病的总法律顾问。威姆斯先生有26为礼来公司服务多年。
安妮·怀特55
总裁、总裁，礼来神经科学常务副研究员(自2021年起)。此前，White女士在礼来公司担任过各种领导职务，包括高级副总裁和总裁、礼来公司肿瘤科、投资组合管理、合唱团和下一代研发部门的总裁副主任。怀特女士在礼来公司工作了28年。
伊利亚·尤法49
执行副总裁总裁、总裁，礼来国际(自2021年起)。在此之前，Yuffa先生在礼来公司担任过各种领导职务，包括高级副总裁和总裁，礼来生物医药公司，美国糖尿病公司副总裁总裁，意大利中心总经理，以及自2014年以来担任全球道德和合规官的总裁副总裁。尤法先生在礼来公司工作了27年。
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人力资本管理
我们的核心价值观-正直、卓越和对人的尊重-塑造了我们吸引、留住、吸引和发展一支多样化、高技能和道德的员工队伍的方法，这对执行我们的战略至关重要。我们相信，我们的员工队伍的实力对我们的财务业绩做出了重大贡献，并使我们能够让世界各地的人们生活得更好。例如，我们今天销售的大多数产品都是由我们自己的科学家发现或开发的，我们的长期成功取决于我们不断发现或获得、开发和商业化创新药物的能力。我们相信，培养一种积极的文化，重视我们有才华的同事的贡献，有助于推动我们的成功。
我们致力于创造一个安全、支持、道德和回报的工作环境，从战略上关注我们的人力资本管理流程，在我们的就业实践中公平和不歧视，积极的培训和发展机会，以及有竞争力的薪酬和福利。我们相信，我们致力于促进公司内部的多样性、公平性和包容性，这反映了我们的价值观，是业务成功和增长的关键驱动力。
我们定期进行保密的员工调查，以寻求员工对各种主题的反馈。我们的领导对这些结果进行审查和分析，以确定调整我们的政策和福利以改善员工体验的机会。由于我们的努力，我们相信我们拥有一支表现出色、有凝聚力的员工队伍，我们的员工关系良好。
截至2023年底，我们雇佣了大约43,000名员工，其中包括大约23,000名美国以外的员工。我们的员工包括大约10,000名从事研发活动的人员。
战略和监督
我们致力于在我们的就业实践中实现公平和非歧视，我们非常重视不同的背景，技能和全球视野。由于致力于人力资本管理也是我们企业管治的核心组成部分，我们的董事会定期与管理层沟通，并促进一个旨在监控人力资本管理举措和进展的报告系统，作为指导我们如何吸引、保留、参与和发展符合我们价值观和使命的员工队伍的总体框架的一部分。
从2019年底到2023年底，在我们所有级别的员工队伍中，我们看到美国少数群体成员（MGM）和全球女性的代表性发生了积极变化。此外， 4的13现任成员（约 31我们的执行委员会（包括我们的首席执行官）中有30%是女性，3名是MGM。此外，截至提交本年度报告的10-K表格，公司的12名董事会成员包括5名女性和5名MGM成员。
我们的招聘策略侧重于扩大候选人库的机会，以涵盖多个方面的更多候选人，包括但不限于种族、宗教、性取向、性别认同、国籍、退伍军人身份、残疾状况、教育和经验。我们还努力为空缺职位提供多元化的面试官小组。我们相信，以这种方式招聘有助于确保每个人都有平等的机会来推进他们的职业生涯。
我们提供培训，使我们的员工能够在我们高度监管的行业中履行职责。我们亦致力培养持续学习的文化，鼓励员工寻求进一步教育及成长经验，帮助他们建立有价值的事业。我们为所有员工提供了发展工具和资源，改进了人才计划和流程，以提供更广泛的信息获取渠道，并提高了礼来职业发展和晋升的透明度。
员工健康与安全
我们努力营造一个健康、充满活力的工作环境，包括确保员工的安全。我们力求在全公司范围内营造一种文化，始终遵循一流的安全实践。为此，我们评估并不断尝试改善全公司的安全绩效，以促进员工的福祉，并帮助保护我们运营所在的社区。我们相信，全面的方法和对安全的奉献有助于我们做到最好，因为我们实现了改善世界各地生活的公司目标。
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我们网站上的信息
我们的公司网站是 www.lilly.com. 在我们的网站上或通过我们的网站访问的任何信息都不包含在表格10-K的年度报告中。我们通过网站免费提供我们公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件，在我们以电子方式向SEC提交文件或向SEC提供文件后，在合理可行的情况下尽快提供。这些包括我们的10-K表格年度报告，10-Q表格季度报告，8-K表格当前报告，代理声明，注册声明以及对这些文件的任何修订。我们向证券交易委员会提交的文件的链接是 investor.lilly.com/financial-information/sec-filings.
公司提交给SEC的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告的纸质副本可通过以下方式免费获得：
礼来公司及其公司
c/o总法律顾问兼秘书
礼来公司中心
印第安纳波利斯，印第安纳州46285
此外，我们网站的“治理”部分包括我们的公司治理指南、董事会和委员会信息(包括委员会章程)以及我们的公司章程和章程。指向我们公司治理信息的链接是Lilly.com/领导力/治理.
我们通常会在网站的“投资者”栏目中为投资者发布重要信息。www.lilly.com。我们可以使用我们的网站作为披露材料和非公开信息的手段，并履行我们在FD法规下的披露义务。因此，投资者除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会的备案文件、公开电话会议、演示文稿和网络广播外，还应该关注我们网站的“投资者”部分。我们还可能使用社交媒体渠道与投资者和公众就我们的业务、产品和其他事项进行沟通，这些沟通可能被视为重要信息。我们网站或社交媒体渠道上包含的或可能通过我们的网站或社交媒体渠道访问的信息，不会以引用方式并入本10-K表格年度报告，也不是本年度报告的一部分。
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第1A项。风险因素
除了这份10-K表格年度报告中包含的其他信息外，在评估我们的公司时，应该仔细考虑以下风险因素。我们的业务、财务状况、流动性、现金流、经营结果、声誉和前景可能会受到任何这些风险的重大不利影响。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况、流动性、现金流、经营结果、声誉和前景产生不利影响。
与我们的商业和工业有关的风险
•药物研究和开发是非常昂贵和高度不确定的；我们可能不会成功地开发、许可或获得足够数量或价值的商业成功产品，以取代已经失去或将失去知识产权保护或被竞争产品或疗法取代的产品的收入。
在药品研发、推出新产品和适应症、加强或改进我们的产品线的业务开发活动以及我们产品的商业化方面，存在许多固有的困难和不确定因素。
药物发现和开发本身就有很高的失败率。将一种产品从发现阶段推向市场需要相当长的时间，而且会带来巨大的成本。失败可能发生在这个过程的任何时候，包括在大量投资之后的后期阶段。因此，大多数投资于研发项目的资金不会产生财务回报。在开发中或在获得之前看似有希望的新产品候选产品可能无法进入市场或可能仅获得有限的商业成功，原因包括：疗效或安全问题、无法获得或保持必要的监管批准或付款人补偿或覆盖范围、未能获得与临床数据相称的第三方组织发布的指南或建议、定价控制的应用、批准用途的有限范围、标签变化、相关治疗标准的变化或更新、更好或更具成本效益的竞争产品的可用性、制造困难或过高的成本、支持检测、诊断或治疗的其他必要条件的基础设施不足、接触到医疗保健专业人员的效果不佳。包括在虚拟参与增加或侵犯他人专利或知识产权的情况下以数字方式进行。我们也可能未能有效地分配研发资源，未能对可能已成功的候选产品或适应症进行充分的研究或投资，或未能最佳地平衡试验设计、实施和速度以实现预期结果。
监管机构对新产品和适应症的有效性和安全性设置了很高的门槛。跨市场和机构的药品审批流程中的延迟、不确定性、不可预测性和不一致可能会导致产品发布延迟、失去市场机会、库存减值和其他负面影响。此外，很难预测新产品和适应症的收入增长率或需求变化，这在某些情况下导致难以满足产品需求，或者另一方面，库存过剩和相关的财务费用。
我们不能肯定地说明我们正在开发的产品和适应症何时或是否会获得批准或推出；如果最初获得批准，是否会保持这种批准；我们是否能够开发、许可或以其他方式获得更多的候选产品、适应症或产品；或者我们的产品和适应症一旦推出，是否会在商业上取得成功。
通过内部创新和业务发展，我们必须保持成功的新产品和适应症或产品线扩展的持续流动，足以支付我们的大量研发成本和投资，并弥补因盈利产品受到价格控制、失去知识产权专有权或被竞争产品或疗法取代而损失的收入。未能及时补充我们的产品组合和管道将对我们的业务、经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。我们对一个或多个关键产品或产品类别的依赖或专注可能会加剧这种风险。此外，我们的业务和收入基础的增长增加了我们开发或收购的产品可能无法提供足够价值以维持进一步长期增长的风险。
我们从事各种形式的业务发展活动，以加强或完善我们的产品线，包括许可协议、共同开发协议、共同推广协议、分销和推广协议、合资企业、收购、股权投资和剥离。有
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与确定成功的业务发展目标和完成相关交易相关的重大风险。联邦贸易委员会和欧洲及其他司法管辖区的竞争主管机构对我们行业的业务合并日益关注，以及对有吸引力目标的竞争加剧，已经并可能继续延迟、危害或增加我们业务发展活动的成本。此外，在整合或留住新员工或我们收购的业务、产品或资产的运营方面的失败或困难（包括相关技术、商业运营、合规计划、信息安全、制造、分销，一般业务运作和程序）可能影响我们实现业务发展交易预期收益的能力，并可能导致我们发生重大资产减值或重组费用。由于尽职调查机会有限、临床试验不成功、与数据的质量、完整性或广泛适用性相关的问题、监管障碍以及制造或商业化挑战，我们也可能无法从业务开发活动中产生预期的收入和渠道增强。此外，以新模式为重点的业务发展活动可能带来额外的风险和费用。因此，业务开发交易可能无法及时完成（如果有的话），可能不会导致任何产品的成功开发成果或成功商业化，可能会引起法律诉讼或监管审查，并可能导致对我们的财务状况或任何特定时期的经营业绩产生负面影响的费用。
有关我们当前产品线的更多详细信息，请参见第1项“业务-研发-新药开发阶段”和第7项“管理层讨论和分析-执行概述-后期产品线”。
•我们和我们的产品面临来自跨国制药公司、生物技术公司以及低成本仿制药和生物仿制药制造商的激烈竞争，此类竞争可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们与大量跨国制药公司、生物技术公司和仿制药公司竞争，在许多情况下，我们的产品与一个或多个竞争对手的领先产品竞争。为了在竞争中取得成功，我们必须通过内部创新或业务发展，继续向市场提供创新的、具有成本效益的产品，以满足重要的医疗需求，为患者提供更好的治疗效果，并为支付者创造价值。我们的产品收入和前景受到竞争对手推出的品牌产品的不利影响，这些品牌产品首先进入市场，具有更好的市场准入，具有更高的品牌知名度或被市场认为是优越的，我们品牌产品的仿制药或生物类似药版本，以及与我们品牌产品相同治疗类别的其他产品的仿制药或生物类似药版本。我们的收入也受到治疗创新的不利影响，包括新的或更好的方式，消除或最大限度地减少对我们药物治疗的需求。
对仿制药和生物相似产品的监管在世界各地各不相同，这种监管是复杂的，取决于监管机构和法院的持续解释和实施。特别是对于生物仿制药，卫生当局的指导方针和立法行动可以减轻竞争对手产品进入市场的负担，并进一步激励生物仿制药的采用。鉴于上市生物产品和临床阶段产品对我们的重要性，这种监管可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。更多细节见项目1，“商业--竞争”和“商业--研究和发展”。或者，强劲的仿制药和生物相似竞争的实际或预期失败可能会促使政府采取额外的政策和立法，威胁到我们的知识产权、我们产品的定价或我们业务的其他方面。
此外，我们依靠我们的能力来吸引、聘用和留住高素质和熟练的科学、技术、管理和其他人员，以便有效地竞争。为了继续将我们的产品商业化，并推进其他方式、适应症和候选产品的研究、开发和商业化，我们已经并可能需要进一步扩大我们的员工队伍，包括在美国国内外的制造、临床试验管理、法规事务以及销售和营销领域。我们继续面临来自众多跨国制药公司、生物技术公司、学术和其他研究机构以及我们制造和其他设施附近的雇主的激烈竞争，这已经并可能继续增加我们的劳动力成本。在竞争日益激烈的环境中，我们吸引和留住人才的能力因不断变化的就业趋势而变得更加复杂。我们未能有效地竞争人才可能会对我们当前和未来任何经批准的产品和适应症的销售产生负面影响，并可能对我们的业务造成重大的财务、法律、商业或声誉损害。
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•我们的业务受到越来越多的政府价格管制以及其他公共和私人对我们药品定价、报销和获取的限制，这可能会对我们的运营结果、声誉或业务产生实质性的不利影响。
公共和私人支付者继续采取积极措施，通过对药品的定价和报销以及患者获得药品的机会进行限制，控制他们在药品上的支出。这些压力已经并可能继续对我们的综合经营结果产生负面影响。世界各地的政府和私人付款人加强了对药品定价、报销和获取的审查，并采取了旨在解决这些问题的行动，并要求制药公司以强大的产品差异化和展示的价值的形式，实现更大的商业和临床价值。由于付款人对这些市场的预期增长以及其中某些药物的预期治疗期限感到担忧，我们经历了对当前和潜在的糖尿病、肥胖症和阿尔茨海默氏症产品定价的越来越严格的审查。我们还观察了对不同司法管辖区的定价和准入差距的审查。
其他政策、法规、立法或执法，包括由于美国总统政府和全球监管机构的监管优先事项，可能会对我们的业务和综合运营结果产生不利影响。例如，2023年8月，卫生和公众服务部选择Jardiance，这是我们与勃林格-英格尔海姆合作的一部分，作为2026年生效的首批十种受政府定价影响的药品之一。鉴于我们的产品组合，我们预计未来几年将选择更多重要的产品，这将在独家经营权到期之前加速收入侵蚀的效果。我们某些产品降价和报销的效果将对我们的业务和综合经营结果产生重大影响。在美国，州一级的透明度倡议、进口规则、报告要求和强制项目，包括建立药品可负担性委员会，有权对州监管计划中的某些药品设定上限，也增加了行政成本，在某些情况下，损害了保密的商业实践，并以其他方式对我们的业务产生了不利影响。某些州还努力将340B合同药房编纂为法规，这将增加340B计划的成本。有关更多细节，请参阅项目1，“影响药品定价、报销和获取的商业法规和私人付款人行动”。
此外，政府、监管机构、法院或私人付款人对我们的候选药品或产品做出的限制性或不利的定价、覆盖或补偿决定，包括与实施IRA、参考定价和强制许可有关的决定，可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。我们继续面临额外的定价压力、回扣、退款和报销政策和计划的其他变化，这些变化是由于新冠肺炎大流行的财务压力、经济增长不平衡或低迷或不确定性时期，以及国际紧张和冲突的出现或升级和应对。
此外，政府的价格报告和支付法规很复杂，需要对我们计算和报告定价的方法进行持续评估。计算方法本质上是主观的，并受到政府机构的审查和挑战。如果机构不同意我们的计算，或其背后的方法和假设，我们可能需要重新陈述之前报告的数据，并可能面临财务和法律责任，这可能是重大的。此外，计算方法的改变可能会对我们的财务状况或任何给定时期的综合经营结果产生不利影响。
详情见项目1，“影响药品定价、报销和获取的商业法规和私人付款人行动”，项目7，“管理层的讨论和分析--执行概述--其他事项--影响药品定价、报销和获取的趋势”，和项目8，“财务报表和补充数据--注16：或有”。
•药品可能会出现安全或疗效问题，这可能会对我们的收入、收入和声誉产生实质性的不利影响。
药品根据在固定持续时间和限定人群的受控临床试验中获得的数据获得监管批准。在批准和推出后，这些产品将被更多的患者使用更长的时间，这可能会导致发现新的安全或疗效问题。我们和其他人(包括监管机构和私人付款人)通过持续监测我们的产品在市场上的使用情况，收集有关我们销售的产品的有效性和安全性的广泛信息。此外，我们或其他公司(包括我们的竞争对手，在某些情况下)可能会对我们上市产品的有效性和安全性进行上市后临床研究。新的安全性或有效性数据
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从市场监测和上市后的临床研究我们的产品或我们的竞争对手可能会导致产品标签改变，或其他措施，可能会降低产品的市场接受度，并导致销售下降。与此相关的是，对与我们的产品或候选产品处于同一类别或具有相同作用机制的产品提出的安全或疗效问题可能会被归罪，并对我们产品的可用性或商业可行性或候选产品的批准产生不利影响。产品批准后出现的严重安全或疗效问题已经并可能在未来导致自愿或强制性的产品召回或从市场上撤回。安全问题已经并可能在未来导致代价高昂的产品责任索赔。这些结果中的任何一个都可能对我们的业务造成实质性的财务、法律、商业或声誉损害。
•我们从相对较少的产品中获得了相当大比例的总收入，并通过日益整合的供应链实体销售我们的产品，这可能会使我们面临或加剧各种风险。
我们从Trulicity、Munjaro、Verzenio、Taltz和Jardiance(包括Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR)获得的直接产品和/或联盟收入均超过20亿美元，合计占我们2023年总收入的63%。特别是，Trulicity和Munjaro占我们2023年总收入的36%，我们预计具有GLP-1受体激动剂活性的产品，包括最近推出的Zepound，将在我们的业务、收入和前景中占据重要且不断增长的部分。专利保护的丧失、处方费率的变化、重大产品责任或定价诉讼、意想不到的副作用或安全担忧、需求的重大变化、监管程序和调查、影响医生或患者信心的负面宣传、现有或新竞争产品的压力、假冒和非法合成药物、标签、定价的变化和获取渠道的不足，或者这些产品或我们任何其他主要产品的供应短缺或中断，都可能对我们的运营结果产生重大影响。
此外，在美国，我们的大部分产品都是通过批发商分销的，如果其中一个重要的批发商遇到财务或其他困难，可能会减少批发商与我们的业务量，或者我们可能无法及时收回批发商欠我们的金额，这可能会对我们的运营结果产生负面影响。更多细节见项目1“企业--市场营销和分销”。由于药房福利经理报销压力等原因，美国零售药店面临的挑战已经导致一些药店出现财务困难，这可能会影响患者体验，导致某些药店决定不销售我们的一个或多个重要产品，或者威胁到这些药店的生存能力，这可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响。
此外，由于整合、监管和其他市场影响，医疗计划、管理医疗组织、药房福利经理和其他供应链实体的谈判能力有所增加，它们与政府一起，越来越多地使用处方来控制成本并鼓励使用某些药物，包括通过使用处方纳入或有利的处方放置。这些利益相关者还越来越多地实施利用管理工具，以支持使用非专利产品或以其他方式限制对我们产品的访问。随着这些业务的扩大，包括可能进一步整合美国私人第三方支付者，我们可能会面临获得或保持及时或足够的产品定价或规定位置的困难。我们预计，供应链实体的整合将继续增加制药制造商的竞争和定价压力。
美国联邦和州一级的政策制定者对药房福利经理的做法进行了更严格的审查，他们提出了一项立法，旨在解决人们对这些中介机构对药品定价和患者自掏腰包成本的影响的担忧。如果颁布，此类立法可能会对我们的业务以及我们与这些实体的互动方式产生影响、成本或后果。有关我们药品的定价和报销的更多信息，请参阅项目1“企业-美国私营部门动态”和“影响药品定价、报销和获取的法规和私人付款人行动-美国”。
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与我们的知识产权有关的风险
•我们的大部分收入、现金流和收益都依赖于受知识产权保护的产品；我们的某些产品失去了有效的知识产权保护，已经导致并可能在未来继续导致这些产品的收入迅速而严重下降。
在产品生命周期的正常过程中，我们的产品在指定的时间段后，会在美国以及美国以外的关键司法管辖区失去重要的专利保护和/或数据保护。由于成功的第三方挑战，一些产品还失去了专利保护。在这种知识产权保护到期或丧失后，我们曾经面临并将继续面临仿制药竞争。
对于非生物产品，失去排他性(无论是由于法律权利失效或因诉讼而终止)通常会导致一个或多个仿制药竞争者进入市场，导致收入迅速严重下降，特别是在美国。在某些情况下，仿制药公司在任何相关专利诉讼解决之前就推出了仿制药。对于生物制品，由于许多因素，包括开发时间表、制造挑战和/或有关监管批准途径的不确定性，失去排他性可能或可能不会导致竞争对手版本(即生物仿制药)的近期进入。
我们不能保证我们正在寻求的专利会被授予，或者我们持有的专利在受到挑战时会被发现是有效的和可强制执行的。此外，与特定产品、用途、配方或工艺相关的专利并不排除其他制造商采用替代工艺或销售与我们的专利产品竞争的替代产品或配方。由第三方持有的专利也促成了我们决定不追查候选产品的所有潜在适应症，未来也可能有助于这一决定。此外，竞争对手或其他第三方可能会声称我们的活动侵犯了他们持有的专利或其他知识产权，或声称我们现有知识产权的第三方所有权。更多细节见项目7，“管理层的讨论和分析--执行概览--其他事项--专利事项”和项目1，“业务--专利、商标和其他知识产权”。
与药品有关的专利通常是在开发过程的早期获得的。鉴于专利和数据保护的期限有限，我们开发产品、完成临床测试、获得监管批准、向市场供应商业产品以及获得公共和私人支付者访问的速度是收回我们的开发成本和产生财务回报的重要因素，特别是考虑到监管和市场动态已经并可能继续给定价、专营期和竞争带来压力。在某些情况下，在实现这些里程碑方面的拖延限制了我们利用我们开发或获得的创新药物的能力。
•我们的长期成功有赖于知识产权保护；如果我们的知识产权被无效、规避或削弱，我们的业务将受到不利影响。
我们的长期成功取决于我们不断发现或获得、开发和商业化创新药物的能力。如果没有强有力的知识产权保护，我们将无法产生必要的回报，以支持我们在研发方面的重大投资，以及将新药和适应症推向市场所需的其他支出。世界各地的知识产权保护各不相同，并可能随着时间的推移而发生变化，具体取决于当地的法律和法规。这些法律、法规和执法做法的变化可能会减少对我们的创新产品和适应症的保护。例如，欧盟委员会(European Commission)提出的一项修订欧盟一般药品立法的提案，威胁到某些药品知识产权激励措施的可预测性和持续时间，包括将数据包保护减少两年。USPTO和国会某些法案为限制获得的专利数量和专利之间的差异而提出的改变，也可能影响我们产品在美国的专利保护范围。
此外，2023年12月，美国总统政府公布了一项拟议的框架，该框架将允许联邦政府考虑使用联邦资金开发的药物的价格，作为决定是否可以行使“进行权”并将其许可给第三方生产的一个因素。对该提案的评议期将持续到2024年2月6日，我们无法预测是否会根据拟议的框架通过最终规则。
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同样在美国，除了适用于生物制品的BPCIA中规定的挑战专利的程序外，《哈奇-瓦克斯曼法案》还为仿制药公司提供了大量激励措施，让它们寻求使我们涵盖小分子制药产品的专利无效。因此，我们预计，我们在包括生物制品在内的主要制药产品的美国专利将继续在诉讼中受到例行挑战，可能不会得到支持。此外，目前一个单独的知识产权程序允许竞争对手在没有BPCIA或Hatch-Waxman Act保护的情况下向USPTO寻求专利无效。根据BPCIA或Hatch-Waxman Act提起诉讼后使用知识产权诉讼程序目前是立法者之间的一个辩论话题，我们的竞争对手未来是否有能力将知识产权诉讼程序作为Hatch-Waxman Act或BPCIA诉讼程序的替代方案来挑战我们的专利仍不确定。美国专利商标局发布了一项临时程序，规定当有平行的地区法院诉讼时，对知识产权诉讼程序使用酌情驳回。然而，尚不清楚这一临时程序如何影响我们的竞争对手在提起诉讼后提起知识产权诉讼的能力。如果我们的专利通过这种快速审查程序受到挑战，即使我们在证明我们专利的有效性方面获胜，我们的胜利在PTAB提供的先例价值也是有限的，在联邦地区法院没有先例价值，这意味着相同的专利可以被其他竞争对手挑战。
我们在美国以外的地方也面临着许多仿制药制造商对我们专利的挑战。仿制药竞争对手的进入通常会导致收入迅速而严重的下降。此外，竞争对手或其他第三方可能会声称我们的活动侵犯了他们持有的专利或其他知识产权。如果成功，此类索赔可能导致我们无法在特定地区销售产品，或被要求为过去的侵权行为支付重大损害赔偿或未来销售的版税。此外，美国以外的某些司法管辖区的知识产权保护薄弱，我们在这些司法管辖区的知识产权面临更大的风险，包括在我们的产品推出时或推出后不久与仿制或假冒版本的竞争。更多细节见项目1“商业--专利、商标和其他知识产权”和项目8“财务报表和补充数据--注16：或有事项”。
我们还面临着销售假冒和非法合成的我们正品药物的挑战，包括与我们具有GLP-1受体激动剂活性的产品有关的挑战。假药，以及在某些情况下非法合成的药物，欺诈性地声称是或声称含有真正的品牌药物。假药和非法合成的药品可能与批准的药品具有不同的安全性、质量和有效性，并可能对患者构成严重的健康风险。我们的声誉和业务可能会受到假冒或非法合成药物的损害，我们阻止或阻止此类药物非法销售的行动可能代价高昂或无效。
与我们的运营相关的风险
•对我们或第三方服务提供商的IT系统的故障、不充分、违规或未经授权的访问、对我们的机密信息的未经授权的访问或违反数据保护法，都可能对我们的业务和声誉造成实质性损害。
我们、我们的业务合作伙伴或其他第三方拥有的重要机密信息存储在我们的信息系统、网络和设施或第三方的信息系统、网络和设施中。这包括有价值的商业秘密和知识产权、临床试验信息、公司战略计划、营销计划、客户信息和个人身份信息，如员工和患者信息(统称为机密信息)。我们还在很大程度上依赖复杂的信息技术系统、基础设施、云技术和硬件(统称为IT系统)高效和不间断地运行，以积累、处理、存储和传输大量机密信息和其他数据。我们受制于世界各地与隐私、数据保护和数据安全相关的各种不断演变和发展的法律和法规。维护我们的IT系统和机密信息的安全性、保密性、完整性和可用性对我们的业务至关重要。我们或我们的第三方服务提供商未能保护和维护我们(或他们)的IT系统以及机密信息和其他数据的安全性、保密性、完整性和可用性，可能会严重损害我们的声誉，并导致巨额成本，包括与罚款、处罚、诉讼和遵守适用的数据违反法律的义务有关的成本。
IT系统天生就容易受到系统缺陷、控制或程序不足、操作故障、未经授权的访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、盗窃、渗漏、勒索软件或来自各种来源的网络攻击的影响，这些情况可能仍然存在
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在相当长的一段时间内没有被发现。我们不时更新、转换、获取或扩大我们和第三方IT系统的使用，这可能会导致漏洞加剧。我们业务流程运行所需的一些第三方IT系统不在我们的控制范围内，但如果因网络攻击而受损，将会影响业务运营。2024年2月，我们完成了新的全球企业资源规划系统的实施，该系统取代了我们的业务和财务系统，我们最近开始了实施后的活动。我们不能保证企业资源规划系统和我们的实施后活动不会出现重大操作故障、服务中断或造成更多漏洞。更多细节见项目9A，“控制和程序”。对于与最近收购的企业相关的IT系统，漏洞、不足或故障在许多情况下更加严重，我们可能无法在收购企业后立即或永远完全解决此类漏洞、不足或故障。因此，我们新收购的企业在某些情况下更容易受到故障、中断、入侵、盗窃、外泄或攻击的影响。
网络攻击的频率、复杂性和强度都在增加，而且越来越难以检测、缓解或预防。网络攻击有多种形式，包括部署有害的恶意软件、利用漏洞(包括第三方软件或系统的漏洞)、拒绝服务攻击、使用社会工程以及其他方式来危害IT系统、机密信息和其他数据的机密性、完整性和可用性。导致机密信息的泄露、中断、降级、操纵、丢失、盗窃、外泄、破坏或未经授权的披露或使用，或未经授权访问、中断、干扰或攻击我们的IT系统、产品和服务的违规行为可能以各种方式发生，包括员工或其他有权访问我们的系统和信息的人的疏忽或不法行为，或黑客、竞争对手、政府、民族国家、国家支持或附属团体、现任或前任公司人员和其他行为者的不当行为。我们的第三方合作伙伴，包括数据托管或云服务的第三方提供商，以及供应商、分销商、联盟和我们可能与之共享数据的其他第三方，都面临着类似的风险，这可能直接或间接地影响我们。没有关联的第三方会带来进一步的风险，包括通过社交媒体传播与我们的产品、业务和行业相关的错误信息。我们和医疗保健行业的其他人一直是并将继续成为网络攻击的目标，而且威胁的数量随着时间的推移而增加。许多监测和监管互联网和网络犯罪的联邦机构发布了指导意见、警报和指令，警告需要立即打补丁的软件漏洞、针对医疗相关系统的恶意行为，以及旨在窃取有价值信息的民族国家支持的黑客行为。
如果我们的IT系统或业务流程发生故障、不足或被破坏，危及、破坏、降级、操纵、丢失、被盗、渗出、破坏，或未经授权访问、披露或使用机密信息，或未经授权访问、中断或干扰依赖IT系统或业务流程的产品和服务，可能会削弱我们保护和维护知识产权的能力；导致产品制造中断或故障，或依赖IT系统或业务流程的产品或服务中断或故障；损害我们的运营、患者和其他关系，或声誉；这些问题包括：破坏整合活动或以其他方式推迟或阻止收购产品的发布；因数据不正确或不可靠而导致不利的临床试验结果；使我们面临赎金、其他要求或业务瘫痪；根据数据保护和隐私法，我们承担法律责任和监管行动；要求向政府当局和/或监管机构披露信息；使我们面临民事和刑事调查；和/或导致我们失去商业秘密或其他竞争优势，此类影响可能会持续很长一段时间。未经授权披露个人身份信息可能会进一步使我们因违反世界各地的数据隐私法律法规而面临重大制裁，使我们面临诉讼，并损害公众对我们公司的信任。此外，美国以外司法管辖区的IT系统安全较弱，可能会导致额外的成本、不确定性和风险。
我们在全球范围内受到各种有关隐私和数据保护的法律法规的约束，包括与个人信息的收集、存储、处理、使用、披露、传输和安全有关的法律法规。有关隐私和数据保护的立法和监管环境正在不断演变，并成为全球监管机构和私人各方高度关注的主题。监管机构正在实施新的数据隐私和安全要求，包括对侵犯隐私行为处以新的和更高的罚款或惩罚，我们运营的司法管辖区已经通过或继续提出数据隐私立法和/或法规。例如，我们受制于欧盟、英国、中国和美国的现有法律，所有这些法律都规定了对
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不合规。我们开展业务的其他司法管辖区已经通过或继续提出类似的立法和法规。不遵守这些现行和未来的法律可能会导致重大处罚和声誉损害，并可能对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。
到目前为止，系统缺陷、控制程序或程序不足、操作故障、未经授权访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、盗窃、渗出、勒索软件、网络攻击，以及泄露、中断、降级、操纵、丢失、盗窃、渗出、破坏或未经授权披露或使用机密信息，或未经授权访问、中断、干扰或攻击我们的IT系统、产品和服务，尚未对我们的业务战略、运营结果或财务状况产生实质性影响。我们维持网络责任保险；但是，此保险可能不足以覆盖因我们的IT系统中断或破坏而可能导致的财务、运营、法律、业务或声誉损失。我们继续实施措施，以努力保护、检测、响应和最大限度地减少或预防这些风险，并增强我们IT系统的弹性；然而，这些措施可能不会成功，我们可能无法检测或补救系统缺陷、不充分的控制程序或程序、操作故障、未经授权的访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、盗窃、渗漏、勒索软件、网络攻击或其他对我们系统的危害。这些事件中的任何一项都可能对我们的业务造成重大的财务、运营、法律、商业或声誉损害。关于我们对网络安全风险的管理的讨论，见项目1C，“网络安全--风险管理和战略”和“-治理”。
•制造、质量或供应链方面的困难、中断或短缺可能会导致产品供应问题。
我们正在显著扩大我们的制造能力，并对长期供应协议进行大量投资，以支持对我们产品的当前和预期需求。制药生产是复杂的，并且受到严格的监管。我们的工厂或我们的承包商和供应商的制造或质量保证困难，供应商或合同制造商未能或拒绝提供合同数量，或对产能有限的供应商的需求增加，都可能导致我们产品的制造、分销和销售延迟或中断，和/或产品短缺，导致收入损失或显著机会减少。在某些情况下，供应限制还可能导致一个或多个市场的停产、停产或其他产品供应问题，这可能会对我们的综合运营结果、现金流和声誉产生实质性的不利影响。此外，成本上涨和全球运输和物流挑战，以及劳动力市场紧张，已经并在未来可能导致与我们的药品分销、建设或以其他方式获得额外制造能力、采购活动以及供应商或合同制造商安排相关的延迟和/或成本增加。这些中断和挑战可能源于实际或感知的质量、监督或监管合规问题；自然灾害(包括自然灾害或其他可能由气候变化引起的事件的增加或严重程度)、公共卫生爆发、流行病或流行病；经济不平衡增长或衰退时期；国际紧张和冲突的出现或升级及其应对；设备、机械、数据或IT系统漏洞，如系统缺陷、控制程序或程序不足、操作故障、未经授权的访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、盗窃、渗漏、勒索软件或来自各种来源的其他网络攻击；劳动力短缺；生产新药的挑战和复杂性；与供应商和合同制造商的合同纠纷；我们供应链中竞争对手的垂直整合；或无法获得单一来源或其他原材料或中间材料。区域或单一来源的依赖在某些情况下可能加剧与制造和供应有关的风险。例如，我们和制药行业一般都依赖中国为基础的合作伙伴进行整体化学合成、试剂、原料和配料。由于地缘政治发展或其他原因，在必要时寻找替代供应商可能是不可行的，或者可能需要花费大量时间并涉及大量费用，原因是我们的产品性质以及需要获得监管批准，这将对患者造成干扰并对我们的业务造成不利影响。
对我们的产品和我们竞争对手的产品的需求难以预测或变化，以及扩大药品制造能力和获得监管资格所需的非常长的交货期，已导致并在未来可能导致难以满足需求，或我们产品的供应中断、短缺和更高的成本。例如，我们经历了挑战
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在满足近几年对我们的胰岛素产品的需求方面，部分原因是竞争对手的治疗方法有限，预计在额外的制造能力投入运营的同时，供应紧张将持续下去。尽管我们不断努力通过获得更多的内部和合同制造能力来满足巨大的预期需求，但不能保证这种能力增加将如预期那样实现。在额外制造能力投入运营方面的延迟或挑战将限制我们利用对产品需求的能力。相反，限制对我们产品的需求的意外事件将破坏我们实现我们已经产生的、并预计将继续产生的重大资本支出的全部好处的能力，以增强制造能力，并可能使我们承担合同付款义务，这可能是重大的。上述风险和不确定性可能会对我们的综合运营结果和声誉产生负面影响。更多细节见项目1“业务--原材料和产品供应”和项目7“管理层的讨论和分析--财务状况和流动性”。
•依赖第三方关系和外包安排可能会对我们的业务产生不利影响。
在产品和临床开发、制造、商业化、托管和对IT系统、产品分销以及某些金融交易流程的支持等特定方面，我们依赖第三方，包括供应商、分销商、联盟以及与其他制药和生物技术公司以及第三方服务提供商的合作。例如，我们将一些临床试验的日常管理和监督外包给合同研究机构，将某些活性成分制造、整理操作以及设备或部件的生产和组装外包给合同制造组织，以及通过物流供应商分销我们的产品。在某些情况下，产品或适应症的批准取决于我们所依赖的第三方监管检查的结果。例如，在2023年9月，FDA发布了一封关于我们的lebrikizumab BLA治疗中重度特应性皮炎的完整回复信。在信中，FDA援引了对第三方代工组织进行多赞助商检查时的发现，该组织包括lebrikizumab的单抗药物物质。我们未来可能会遇到类似的困难，这可能会推迟或阻止产品的发布，并以其他方式对我们的业务、业绩和声誉产生负面影响。
外包涉及许多风险，包括第三方可能不符合我们的标准或法律要求，包括对临床试验多样性的适用要求；可能不会产生可靠的结果；可能不会及时执行；可能不会维护与我们、我们的临床试验受试者或患者有关的机密和专有信息的机密性、完整性和可用性；可能会由于IT系统漏洞而中断或无法执行，例如不充分、不适当的控制程序或程序、操作故障、未经授权的访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、盗窃、渗漏、勒索软件或其他网络攻击；可能无法履行他们对我们的承诺，在这种情况下，我们可能无法实现可接受的替代来源；或者可能根本无法履行。在美国以外的司法管辖区，上述风险可能会加剧，因为我们可能会有更少的替代供应商，并面临额外的成本、不确定性和风险。第三方未能履行其对我们、我们的临床试验受试者和我们的患者的合同、法规、保密、隐私、安全或其他义务，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
•我们使用人工智能(AI)或其他新兴技术可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
我们已经开始在我们业务的各个方面部署人工智能和其他新兴技术，并继续探索人工智能的进一步用例。这些技术的快速发展为我们在研究、制造、商业化和其他商业努力方面提供了机会，但也带来了风险，包括我们使用的人工智能生成的内容、分析或建议可能存在缺陷，我们的竞争对手可能更快或更有效地采用人工智能功能，或者我们使用人工智能或其他新兴技术加剧了监管、网络安全和其他重大风险。
人工智能技术的有效开发、管理和使用是新颖而复杂的，在实现所需的准确性、效率和可靠性方面存在技术挑战。人工智能系统中使用的算法和模型可能存在局限性，包括偏差、错误或无法处理某些数据类型或场景，或无法提供可解释的输出。此外，提供人工智能模型的平台在许多情况下由合同和合规程度较低的新兴公司拥有和运营，这一事实也存在相关风险。这些因素可能会破坏
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如果我们的竞争对手更熟练地利用人工智能能力，我们有效利用人工智能或创造竞争劣势的能力。此外，如果我们无法有效管理员工使用人工智能技术，我们的机密信息、知识产权或声誉可能会受到威胁。
人工智能和其他技术的出现，特别是生成性人工智能，可能会加剧其他风险，包括与监管、诉讼、合规问题、伦理问题、机密性以及数据隐私或安全相关的风险。例如，与人工智能或其他新兴技术相关的监管不确定性可能需要大量资源来调整商业做法，以符合不断发展的法律。几个政府当局已经提出或颁布了管理人工智能的法律和其他指导，例如拟议的欧盟人工智能法案。这些和其他发展中的义务可能会阻止或使我们更难使用人工智能来开展或增强我们的业务，或者导致监管罚款、处罚或其他责任。此外，使用人工智能技术可能会导致意想不到的后果，如网络安全风险或无意的偏见，影响我们保护机密数据和知识产权的能力，并使我们面临第三方的知识产权侵权索赔。
与国际经商有关的风险
•不平衡的经济增长或低迷或国际贸易和其他全球中断、地缘政治紧张局势或争端可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
经济放缓可能会导致我们产品利用率下降，影响我们的销售。由于经济增长不平衡或经济低迷，税收收入下降和政府在其他项目上的支出增加，增加了政府削减医疗支出的压力，导致加强对药品价格的控制或降低利用率。此外，一些客户，包括依赖政府资助和现金支付患者的政府或其他实体，可能无法全额或及时支付我们的产品费用。此外，如果我们的客户、供应商或协作合作伙伴遇到财务困难，我们可能会遇到客户收集速度变慢、坏账支出增加以及供应商或协作合作伙伴出现业绩违约的情况。同样，不均衡的经济增长或衰退可能会限制我们进入资本市场的能力。
此外，我们的大部分业务都在欧洲、亚洲和其他国际地区开展。贸易及其他全球性争端和中断，包括与关税、贸易保护措施、进出口许可要求、美国或其他政府实施的贸易制裁或类似限制的实施、国际紧张和冲突、成本通胀、全球运输、制造业和劳动力市场的压力，以及公共卫生爆发、流行病或流行病，如新冠肺炎疫情，影响我们做生意的能力有关的问题。例如，美国和中国之间的紧张关系导致美国对从中国大陆进口的商品征收一系列关税和制裁，以及其他商业限制。如果地缘政治紧张局势加剧并扰乱我们在中国或与之相关的业务，这种扰乱将严重影响我们的业务。作为另一个例子，部分由于地缘政治和经济中断而导致的能源价格、国防支出和通胀上升的财政影响，进一步加剧了实行单一支付者或政府资助医疗体系的政府的财政压力，导致增加回扣、追回和其他报销制度改革的动力增强，尤其是在欧洲。这些事件和类似事件已经对我们、我们的业务合作伙伴和我们的客户产生了不利影响，并可能继续产生不利影响。有关更多细节，请参阅项目1，“影响药品定价、报销和获取的商业法规和私人付款人行动”。
除了与我们的业务或财务业绩或我们的竞争对手相关的事态发展外，不平衡的经济增长、经济低迷或其他负面的全球事态发展也可能破坏我们的增长，或导致我们普通股和市值的交易价格大幅和突然下降。
•外币汇率、利率风险和通货膨胀的变化会影响我们的经营业绩。
作为一家全球性公司，我们面临货币汇率波动带来的外汇风险，浮动汇率和浮动利率带来的利率风险，以及美国和其他司法管辖区现有和预期通货膨胀率带来的通胀风险，每一种风险都会影响我们的经营业绩。最近一段时间，汇率和通货膨胀的大幅波动影响了我们的经营业绩。我们是外币的净接受者，我们的经营结果是
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当美元相对于外币走强时，会受到不利影响。此外，如果我们经营的特定市场的当地货币出现极端贬值，我们产品的价格在相关市场可能会变得不可持续。最近一段时期的通胀压力也对我们产生了负面影响，并可能继续以各种方式对我们产生负面影响，包括成本上涨、劳动力成本上升和其他费用增加，其中一些费用增加的部分原因是旨在抑制通胀的政策措施。详情见项目7“管理层的讨论和分析--财务状况和流动资金”和项目8“财务报表和补充数据--注1：重要会计政策摘要和新财务会计准则的实施”。
与政府监管和诉讼相关的风险
•我们面临与我们的产品、我们如何定价或商业化我们的产品以及我们业务的其他方面有关的诉讼和调查，这可能会对我们的业务产生不利影响，我们对这些事项进行自我保险。
我们面临着大量涉及各种当前和历史产品、诉讼和调查的索赔。这些索赔涉及我们如何商业化和/或如何为我们的产品定价，包括与我们的340B药品定价计划、产品安全以及合同问题和其他纠纷有关。有关我们当前的产品责任诉讼以及定价和其他诉讼、调查和询问的更多信息，请参阅第8项“财务报表和补充数据--附注16：或有事项”。像我们行业的许多公司一样，对我们业务方面的调查不时包括政府和监管机构的询问、传票和其他类型的信息要求。针对在我们行业经营的公司的政府和监管调查和诉讼数量仍然很大，监管执法也越来越有力。由于医药产品的性质，我们现在是，将来也可能成为我们以前、现在或将来产品的大量产品责任索赔的对象，或进一步的诉讼或调查，包括与产品安全和定价或其他商业行为相关的诉讼或调查。其中一些问题涉及许多原告和当事人寻求大额或不确定的财务索赔，并可能在几年内悬而未决。此类事件可能会对我们的声誉产生负面影响，影响我们的经营业绩，或要求我们承认需要解决的大量费用，如果涉及市场产品，可能会对产品的销售和我们在任何给定时期的综合经营结果产生不利影响。由于责任保险市场非常有限，我们主要为我们目前销售的所有产品的诉讼责任损失，以及与我们的定价做法或其他类似事项有关的诉讼或调查进行自我保险。
•我们受制于不断变化和复杂的税法，这可能会导致额外的负债，并影响我们的运营结果。
我们在美国和许多其他司法管辖区都要缴纳所得税，在我们的业务过程中，我们会对各种交易和事件的预期税收处理做出判断。税收法律、法规、行政惯例、原则、披露义务和解释的变化，以及与我们预期不同的事件，已经影响并可能对我们的有效税率、现金流和/或经营业绩产生不利影响。此外，美国和我们开展业务的其他司法管辖区的税务机关会定期检查我们的纳税申报单，并正在加强对跨境税收问题的审查和审查，这可能会对我们的运营结果产生不利影响。此外，经济合作与发展组织(OECD)和欧盟委员会(European Commission)等组织在税收相关问题上采取的行动，可能会影响我们开展业务的国家的税法，例如欧盟和非欧盟国家最近都制定了全球最低税率。修改美国或国际税收框架的关键要素可能会对我们的有效税率、经营结果和现金流产生重大影响。详情见项目7，“管理层的讨论和分析--执行概览--其他事项--税务事项”和项目8，“财务报表和补充数据--附注14：所得税”。
•监管合规问题可能会对公司造成损害。
药品制造商的营销、促销和定价做法，以及制造商与购买者、处方者和患者互动的方式，都受到广泛的审查和监管。包括我们在内的许多公司现在和过去都受到与这些做法有关的调查、诉讼和索赔，政府当局和
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其他人。这些调查、诉讼和索赔导致了巨额费用和其他重大后果。此类调查、诉讼和索赔的最终结果包括刑事指控和罚款、处罚或其他金钱或非金钱补救措施，包括将其排除在美国联邦和其他医疗保健计划之外。由于美国和外国监管优先事项的不断变化，此类调查、诉讼和索赔已经加剧，并可能继续加剧。新的业务实践或商业能力可能会使我们在遵守适用的监管计划和合规义务方面受到额外的审查，或者使我们完全暴露于新的监管计划和合规义务之下。此外，与cGMP合规性有关的监管问题、质量保证、不断发展的标准以及围绕辅料和潜在杂质(如亚硝胺)的更严格审查，以及针对我们产品的类似法规和标准(以及类似的外国法规和标准)在某些情况下会导致监管和法律行动、产品召回和扣押、罚款和处罚、生产中断导致产品短缺、进口禁令或拒绝进口认证、在问题解决之前推迟或拒绝新产品批准或生产线延长或现有产品的补充批准，以及声誉损害，这些都对我们的业务产生不利影响。对制药业的监管监督需要判断和解释，这可能导致卫生当局对法律和法规的管理不一致。美国以外司法管辖区的监管合规和流程可能特别不可预测，并导致额外的成本、不确定性和风险。美国和外国政府当局正在积极颁布额外的法规，这些法规影响到我们业务的许多方面。在某些情况下，这些规定是在短时间内提出的。新的法规可能会削弱我们实现业务目标的能力，实施成本可能会很高，可能只提供有限的合规时间，可能会改变会计和报告标准，并可能对不合规行为处以重大处罚。更多细节见项目1，“企业-政府对我们业务的管理”。
此外，外国、联邦、州和地方监管和立法机构更加重视与气候变化有关的环境政策、监管温室气体排放、碳税、排放权交易计划、可持续性、人权和公平事项以及关于上述事项的披露，其中许多内容可能是模棱两可、不一致、动态或相互冲突的。我们预计会遇到更多的限制和合规成本、法律成本以及与这些新的或不断变化的法律或法规要求相关的费用。此外，要遵守任何此类法律或法规要求，我们将需要在这些事项上投入大量时间和注意力。此外，如果这些法律法规的解释或应用方式与我们的实践不符，我们仍可能受到惩罚或潜在的诉讼。
此外，在气候变化、社会和可持续发展问题上，我们受到媒体、股东、活动家和其他利益相关者越来越多的负面关注。认为我们没有以对社会负责的方式行事的看法，无论是否有效，都会导致负面宣传，对我们的业务、品牌和声誉产生负面影响，并导致立法者和监管机构加强审查。此外，我们还不时制定并公开宣布目标和承诺，包括减少对环境的影响。我们实现任何既定的环境、社会或治理目标、具体目标或目的的能力受到许多因素和条件的制约，其中许多因素和条件是我们无法控制的。这些因素的例子包括不断变化的监管要求，影响可持续性标准或披露或施加不同的要求，必要的融资的可用性，以及能够满足我们的可持续性和其他目标的供应商的可用性。如果我们未能实现、被认为在实现这些目标和承诺方面失败或拖延，或不恰当地报告我们在实现这些目标和承诺方面的进展，可能会对我们的声誉、品牌或投资者信心产生负面影响，并使我们面临执法行动和诉讼。
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项目1B。未解决的员工意见
没有。

项目1C。网络安全
风险管理和战略
我们将网络安全威胁作为监督、评估和缓解企业级风险的一部分进行管理。我们的网络安全计划建立在行业框架的基础上，目标是建立企业对不断变化的网络安全威胁的应变能力，并在网络安全威胁出现时做出反应。我们的计划包括监控、识别、评估和管理部分，以及旨在向管理层和董事会通报潜在风险和发展的信息和上报部分。
我们的信息安全计划包括致力于主动和被动管理网络安全威胁的职能。我们通过既定的政策、标准、参考架构和使用企业安全服务在内部实施网络安全计划，这些服务专注于新兴和持续的网络安全风险。我们对网络安全风险的主动管理涉及多项行动，包括维持系统访问限制、使用数据安全技术、员工教育和培训计划以及保留网络责任保险等措施。我们定期聘请第三方审计师和顾问，并利用我们的内部审计职能来评估我们网络安全计划的各个方面。这些工作包括完成行业标准评估或认证、成熟度模型审查、威胁模拟以及内部审查，以评估我们网络安全流程的有效性。我们亦维持企业范围的流程，以监督及识别与我们使用第三方服务提供商相关的网络安全威胁风险。例如，我们通常会审查当前和潜在的第三方服务提供商是否存在不可接受的网络安全风险，协商要求建立第三方网络安全控制的合同条款，并部署通信安全措施以保护第三方通信。
我们在整体业务连续性风险管理规划流程中评估网络安全突发事件。我们的信息安全团队利用各种工具来预防、检测、监控和应对网络安全威胁。我们的事件响应行动手册概述了适用于评估、缓解和补救已发生网络安全事件的流程、角色、责任、约定、上报、通知和其他通信。已实现网络安全事件的性质和评估风险决定了相关流程、升级和通信的速度和范围，包括对任何必要或要求的披露的评估。角色和升级途径包括从信息安全团队内部到执行委员会、董事会及其委员会（视情况而定）。
我们在第1A项“风险因素-与我们的运营相关的风险-我们的IT系统或我们的第三方服务提供商的IT系统出现故障、不足、违规或未经授权访问，未经授权访问我们的机密信息，或违反数据保护法，均可能对我们的业务和声誉造成重大损害”中描述了我们面临的已识别网络安全威胁风险，“风险因素-与我们的运营相关的风险-制造、质量或供应链困难、中断或短缺可能导致产品供应问题”和“风险因素-与我们的运营相关的风险-依赖第三方关系和外包安排可能对我们的业务产生不利影响。“
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治理
在我们的首席信息安全官（CISO）的监督下，管理层直接负责评估和管理网络安全风险，并以其他方式实施我们的网络安全计划，其中包括我们的事件响应行动手册。首席信息安全官直接向我们的首席信息和数字官（CIDO）报告，CIDO是我们执行委员会的成员，负责领导我们的信息技术、网络安全、数字健康以及高级分析和数据科学职能。我们的CIDO则定期向我们的执行委员会提供有关网络安全事宜的最新信息。我们的CISO和CIDO在管理制药、科技、娱乐和国防行业的全球网络安全威胁方面拥有丰富的经验。除了定期向CIDO及其员工提供最新信息外，CISO还是我们执行信息安全治理职能部门（EISG）的成员，该职能部门定期开会，由来自信息安全、法律、财务、审计、道德和合规等多个职能部门的执行和高级领导组成，以评估和管理网络安全发展和风险以及我们的内部计划。CIDO、CISO和EISG都可以召集公司的业务和法律利益相关者来管理网络安全威胁和事件。
我们董事会的审计委员会负责监督公司与信息安全和数据保护相关的计划、政策、程序和风险管理活动。审计委员会定期与我们的CIDO和CISO开会，讨论威胁、风险和为增强网络弹性而进行的持续努力，以及更广泛的网络安全格局的变化。此外，道德和合规委员会支持审计委员会和董事会监督法律和法规合规。我们的董事会还定期参加关于网络安全和信息技术的演讲。除了定期报告外，管理层还会在重大威胁和事件发生时及时向董事会通报最新情况。

第二项。属性
我们在国内和国际的主要执行办事处都设在印第安纳波利斯。截至2023年12月31日，我们在美国(美国)拥有11个生产、分销和公司行政地点，其中包括波多黎各。这些设施的总建筑面积约为900万平方英尺，专门用于生产、分销和管理。主要生产基地包括印第安纳州的印第安纳波利斯、波多黎各的卡罗莱纳、北卡罗来纳州的达勒姆和新泽西州的布兰奇堡。
我们还在欧洲和亚洲拥有生产和分销基地，总建筑面积约为470万平方英尺。主要生产基地包括爱尔兰、法国、西班牙、意大利和中国的工厂。更多的美国和国际生产设施以及生产设施的扩建预计将在未来一段时间内上线。
在美国，我们的研发设施的总建筑面积约为490万平方英尺，主要包括位于印第安纳波利斯的自有设施和主要位于马萨诸塞州波士顿、加利福尼亚州圣地亚哥、加利福尼亚州旧金山和纽约的较小租赁场地。在美国以外，我们在西班牙拥有一家小型研发机构，并在新加坡租赁了一家小型公司。
我们相信，我们的任何财产都不会受到任何产权负担、地役权或其他限制，这些限制将大幅减损其价值或损害其在业务运营中的使用。我们拥有的建筑物都有不同的年限，而且状况良好。

第三项。法律诉讼
我们是各种目前悬而未决的法律行动、政府调查和环境诉讼的当事人。与法律程序有关的信息载于项目8“财务报表和补充数据--附注16：或有”，并通过引用将其并入本文。

第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
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第II部
第五项。注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
与我们普通股、股息和相关股东事项的主要市场有关的信息在第7项“管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析”和第12项“某些实益所有者的担保所有权和管理层及相关股东事项”中介绍。该信息以引用的方式并入本文。
根据我们的转让代理EQ ShareOwner Services提供的信息，截至2024年2月16日，约有18,871名普通股持有者登记在册。我们的普通股在纽约证券交易所上市，股票代码为LLY。
下表汇总了截至2023年12月31日的第四季度与我们的股权证券回购相关的活动：
期间总人数：
购买了股份
(单位：万人)		支付的平均成交价
每股		中国股票总数：
作为以下项目的一部分购买
公开宣布
计划或计划
(单位：千)		近似美元价值
可能尚未上市的股票
根据以下条款购买
计划或计划
(百万美元)
2023年10月— $— — $2,500.0
2023年11月— — — 2,500.0
2023年12月— — — 2,500.0
总计— — — 
截至2023年12月31日止三个月，我们没有根据2021年5月授权的50亿美元股份回购计划回购任何股份。

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性能图表
下图将礼来公司股票的回报率与标准普尔(S)500指数和我们的同行在2019年至2023年的回报率进行了比较。图表假设，在2018年的最后一个工作日，一个人每人投资了100美元购买礼来公司的股票、S指数和同行集团的集体普通股。该图表衡量的是股东的总回报，它同时考虑了股票价格和股息。它假设一家公司支付的股息立即再投资于该公司的股票。
2018年最后一个营业日的百元投资价值礼来公司、S指数和同业集团五年累计总股东回报比较(1)

715
莉莉同业集团标准普尔500指数
12月-18日$100.00 $100.00 $100.00 
12月19日116.15 118.31 131.49 
12月-20日152.23 121.00 155.68 
12月-21日252.82 145.23 200.37 
12月-22日339.38 158.70 164.08 
12月-23日546.08 158.45 207.21 
(1)    我们构建了同级组作为该图的行业指数。它由制药和生物技术行业的以下公司组成：艾伯维公司、安进、阿斯利康、生物遗传公司、百时美施贵宝公司、吉利德科学、葛兰素史克、强生公司、默克公司、诺华制药、诺和诺德A/S、辉瑞、罗氏控股公司、赛诺菲公司和武田制药有限公司。用于业绩基准的同级组与用于2023年高管薪酬目的的同级组保持一致。

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第六项。[已保留]

第7项。管理层对经营业绩和财务状况的讨论与分析
(表格以百万美元为单位，每股数据除外)
一般信息
管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析旨在帮助读者了解和评估与我们的经营业绩和财务状况相关的重大变化和趋势。本讨论和分析应结合项目8“财务报表和补充数据”阅读。本项目7中的某些陈述构成前瞻性陈述。各种风险和不确定因素，包括在“前瞻性陈述”和项目1A“风险因素”中讨论的风险和不确定因素，可能会导致我们的实际结果、财务状况和运营产生的现金与这些前瞻性陈述不同。
高管概述
这一部分概述了我们的财务业绩、后期管道发展以及影响我们公司和制药业的其他事项。
财务业绩
下表汇总了某些财务信息：
截至十二月三十一日止的年度：
百分比变化
20232022
收入$34,124.1 $28,541.4 20
净收入5,240.4 6,244.8 (16)
稀释后每股收益5.80 6.90 (16)
在销量增加和实现价格上涨的推动下，2023年收入增加。2023年收入的增长主要是由Munjaro的销售推动的®、韦尔泽尼奥®、和贾迪昂斯®，以及出售奥氮平组合的权利，包括Zyprexa®，和Baqsimi®部分抵消了新冠肺炎抗体收入的减少和阿里姆塔销售的下降®在2022年上半年进入多种仿制药之后。
净收益和每股收益在2023年下降，主要是由于收购的正在进行的研发(IPR&D)费用增加，以及研发费用、营销、销售和管理费用以及所得税增加，但收入增加部分抵消了这一影响。

有关更多信息，请参阅“运营结果”。
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后期管道
我们的长期成功取决于我们不断发现或获得、开发和商业化创新药物的能力。我们目前有大约50个新药候选药物处于临床开发或监管审查中，还有更多的项目处于发现阶段。
以下精选的新分子实体(NME)和新适应线延伸(NILEX)产品目前处于第二阶段或第三阶段临床试验，或已提交监管审查，或最近获得美国、欧盟或日本的监管批准。该表反映了截至本年度报告提交表格10-K时这些NMES和NILEX产品的状况，包括某些其他发展情况：
化合物
指示/研究
状态发展动向
糖尿病、肥胖和其他心脏代谢性疾病
安帕利福秦(Jardiance)(1)
慢性肾脏病核可
2023年在美国和欧盟获得批准。于2022年在日本提交。
Tirzepatide(Munjaro，Zepound®)
肥胖核可
2023年在美国和欧盟获得批准。第三阶段试验正在进行中。
2型糖尿病患者的心血管结局
第三阶段
第三阶段试验正在进行中。
射血分数保留的心力衰竭第三阶段
第三阶段试验正在进行中。
肥胖症的发病率和死亡率
第三阶段
第三阶段试验正在进行中。
阻塞性睡眠呼吸暂停
第三阶段
获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认证(2). III期试验正在进行中。
较高剂量
第二阶段
二期试验于二零二三年展开。
非酒精性脂肪肝炎 第二阶段2024年宣布，一项II期试验达到了主要终点。
阿法胰岛素1型和2型糖尿病第三阶段III期试验正在进行中。
奥福格列普隆肥胖第三阶段第三阶段试验于2023年启动。
2型糖尿病第三阶段第三阶段试验于2023年启动。
维甲酸
肥胖、骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停
第三阶段第三阶段试验于2023年启动。
2型糖尿病第二阶段第二阶段试验已完成。
BImagruab肥胖第二阶段在2023年收购Versanis Bio，Inc.(Versanis)时被收购。第二阶段试验正在进行中。
Lepodisiran心血管病第二阶段第二阶段试验正在进行中。
灭多肽肥胖第二阶段二期试验于二零二三年展开。
Muvalaplin心血管病第二阶段第二阶段试验正在进行中。
索尔宾西兰心血管病第二阶段第二阶段试验正在进行中。
沃伦松弛心力衰竭第二阶段二期试验于二零二三年展开。
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化合物
指示/研究
状态发展动向
免疫学
Lebrikizumab(3)
(埃布格利斯)®)
特应性皮炎核可
欧盟和日本分别于2023年和2024年批准。于2022年在美国提交。我们在2023年收到了FDA的完整回复信。我们预计将在2024年底之前采取监管行动。第三阶段试验正在进行中。
Mirikizumab克罗恩病第三阶段
2023年宣布，与安慰剂相比，第三阶段试验满足联合初选和所有主要次要终点。第三阶段试验正在进行中。
DC-806银屑病第二阶段在2023年收购Dice Treateutics，Inc.(DICE)时收购。第二阶段试验正在进行中。
埃尔特雷基巴特化脓性汗腺炎第二阶段第二阶段试验正在进行中。
Kv1.3拮抗剂
银屑病第二阶段
第二阶段试验于2024年启动。
Ocadusertib
(RIPK1抑制剂)		类风湿关节炎第二阶段二期试验于二零二三年展开。
佩雷索利马单抗类风湿关节炎第二阶段第二阶段试验正在进行中。
乌森普鲁巴特特应性皮炎第二阶段二期试验于二零二三年展开。
神经科学
多纳美单抗早期阿尔茨海默病已提交
2023年在美国、欧盟和日本提交审批。获FDA突破性治疗称号(4)。第三阶段试验正在进行中。
临床前阿尔茨海默病第三阶段第三阶段试验正在进行中。
雷姆泰尔内图早期阿尔茨海默病第三阶段第三阶段试验正在进行中。
GBA1基因治疗戈谢病1型第二阶段二期试验于二零二三年展开。
帕金森病 第二阶段
获得FDA快速通道认证(2). II期试验正在进行中。
GRN基因治疗额颞叶痴呆第二阶段
获得FDA快速通道认证(2). II期试验正在进行中。
O-GlcNAcase Inh阿尔茨海默病第二阶段第二阶段试验正在进行中。
OTOF基因治疗
听力损失
第二阶段
第二阶段试验于2024年启动。
P2X7抑制剂疼痛第二阶段
第二阶段试验已完成。
SSTR4代言人疼痛第二阶段第二阶段试验正在进行中。
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化合物
指示/研究
状态发展动向
肿瘤学
皮尔托布替尼
(Jaypirca®)
慢性淋巴细胞白血病
核可(5)
FDA批准加速审批(5)2023年在美国。第三阶段试验正在进行中。
套细胞淋巴瘤
核可(5)
FDA批准加速审批(5)2023年在美国。2023年在欧盟批准。于2023年在日本提交。第三阶段试验正在进行中。
刺激剂辅助性乳腺癌第三阶段第三阶段试验正在进行中。
ER+HER2-转移性乳腺癌第三阶段第三阶段试验正在进行中。
奥洛莫拉西布KRAS G12C-突变型NSCLC第二阶段二期试验于二零二三年展开。
阿贝米克利
前列腺癌
停产
2024年，第三阶段试验没有达到主要终点或因徒劳而终止。
(1) 与勃林格·英格尔海姆合作。
(2) 快速通道指定旨在促进药物的开发和加快审查，以治疗严重疾病和满足未得到满足的医疗需求。
(3) 与Almirall，S.A.在欧洲合作。
(4)突破性治疗指定旨在加快开发和审查旨在治疗严重疾病的潜在药物，这些药物的初步临床证据表明，在临床上重要的终点，治疗可能比现有的治疗方法有很大改善。
(5)继续批准可能取决于第三阶段验证性试验中对临床益处的验证和描述。


在制药研究和开发、新产品和适应症的推出、加强或改进或产品流水线的业务开发活动以及我们产品的商业化方面存在许多固有的困难和不确定因素。药物发现和开发本身就有很高的失败率。将一种产品从发现阶段推向市场需要相当长的时间，而且会带来巨大的成本。失败可能发生在这个过程的任何时候，包括在大量投资之后的后期阶段。因此，大多数投资于研发项目的资金不会产生财务回报。在开发中或在获得之前看似有希望的新产品候选产品可能无法进入市场或可能仅获得有限的商业成功，原因包括：疗效或安全问题、无法获得或保持必要的监管批准或付款人补偿或覆盖范围、未能获得与临床数据相称的第三方组织发布的指南或建议、定价控制的应用、批准用途的有限范围、标签变化、相关治疗标准的变化或更新、更好或更具成本效益的竞争产品的可用性、制造困难或过高的成本、支持检测、诊断或治疗的其他必要条件的基础设施不足、接触到医疗保健专业人员的效果不佳。包括在虚拟参与增加或侵犯他人专利或知识产权的情况下以数字方式进行。我们也可能未能有效地分配研发资源，未能对可能已成功的候选产品或适应症进行充分的研究或投资，或未能最佳地平衡试验设计、实施和速度以实现预期结果。监管机构对新产品和适应症的有效性和安全性设置了很高的门槛。跨市场和机构的药品审批流程中的延迟、不确定性、不可预测性和不一致可能会导致产品发布延迟、失去市场机会、库存减值和其他负面影响。此外，很难预测新产品和适应症的收入增长率或需求变化，这在某些情况下会导致难以满足产品需求，或者另一方面，库存过剩和相关的财务费用。
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我们管理着我们潜在的新药和适应症组合的研发支出。任何一个项目的延迟或终止都不一定会导致我们的研究和开发总支出发生重大变化。由于研发过程中涉及的风险和不确定性，我们无法可靠地估计完成研发项目所需努力的性质、时间和成本，也无法可靠地估计任何成功的研发项目将产生的未来潜在收入。每个项目只代表整个流水线的一部分，对于我们合并的研发费用来说，没有一个是单独重要的。虽然出于内部报告的目的，我们确实在项目一级积累了某些研究和开发成本，但我们必须做出重大的成本估计和分配，其中一些依赖于既不能复制也不能通过公认的控制机制进行验证的数据。因此，我们没有足够可靠的数据来报告按项目、按临床前支出与临床支出或按治疗类别报告的总研发成本。
其他事项
专利事务
我们的大部分收入、现金流和收益都依赖于专利或其他形式的知识产权保护。
有关我们的某些专利目前待决的法律诉讼的说明，请参阅合并财务报表的附注16。
有关涉及知识产权的趋势对我们的业务和结果的影响的进一步讨论，请参阅项目1“商业--专利、商标和其他知识产权”。
影响药品定价、报销和获取的趋势
改革，包括那些可能源于政治举措、经济不平衡增长或低迷时期、或高通胀、国际紧张和冲突的出现或升级及其应对措施、或政府预算优先事项的改革，预计将继续导致我们产品的定价和报销面临更大压力。
全球对药品可获得性和可负担性的关注继续推动监管和立法辩论和行动，以及政府当局在全球范围内控制成本的努力。这些措施包括使用强制折扣、价格报告要求、强制参考价格、限制性配方、改变现有的知识产权保护以及其他努力。2022年8月，美国政府颁布了《2022年通胀削减法案》(IRA)。在其他措施中，IRA要求美国卫生与公众服务部(HHS)有效地为根据Medicare B部分和D部分报销的某些单一来源药物和生物制品设定价格。通常，这些政府价格在FDA首次批准后九年(根据新药申请批准的药物)或十三年(根据生物制品许可证申请批准的药物)实施，并将设定的价格可能比现有批发商和直接购买者的平均价格有很大折扣。虽然法律规定了最高价格，但它没有设定最低价格或最低价格。2023年8月，HHS选择Jardiance作为首批实行政府定价的药品之一，该药品是我们与勃林格-英格尔海姆合作的一部分，将于2026年生效。鉴于我们的产品组合，我们预计未来几年将选择更多重要的产品，这将在独家经营权到期之前加速收入侵蚀的效果。我们某些产品降价和报销的效果将对我们的业务和综合经营结果产生重大影响。
爱尔兰共和军的其他条款要求药品制造商在某些情况下为Medicare B部分和D部分药物提供回扣。此外，D部分福利重新设计将用新的制造商折扣计划取代D部分覆盖差距折扣计划。不遵守IRA的制造商可能会受到各种处罚，包括民事罚款，这可能会很严重。
爱尔兰共和军已经并将对我们和我们的竞争对手的业务战略产生重大影响。特别是，为新药申请批准的药品设定价格的九年时间线降低了对小分子创新投资的吸引力。爱尔兰共和军可能导致发展方式、时机和风险投资的变化。利率协议对我们的业务和制药业的全面影响，包括竞争对手的产品被选为定价对我们的影响，仍然不确定。
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其他政策、法规、立法或执法，包括美国国会、美国行政部门和全球监管机构提出或推行的政策、法规、立法或执法，可能会对我们的业务和综合运营结果产生不利影响。
美国私人支付者和药房福利经理的整合和整合也通过增加支付者在谈判制造商价格或回扣优惠和药房报销率方面的杠杆作用，对药品市场产生了重大影响。此外，政府、监管机构、法院或私人付款人对我们的药品或产品候选产品进行的限制性或不利的定价、覆盖或补偿决定可能会对我们的业务和综合运营结果产生不利影响。我们预计这些行动可能会加剧，特别是可能会影响某些产品，这可能会对我们的业务造成不利影响。此外，我们正在进行与我们的340B计划、胰岛素获取、定价、产品安全和其他事项相关的诉讼和调查，如果解决这些问题对我们不利，可能会对我们的业务和综合运营结果产生负面影响。目前还不可能预测全球范围内持续的成本控制努力对我们或一般制药业的总体潜在不利影响。
此外，与遵守当前良好制造规范、质量保证、安全信号、不断发展的标准有关的监管问题，以及围绕辅料和亚硝胺等潜在杂质的更严格审查，以及在某些情况下对我们产品的类似法规和标准(以及类似的外国法规和标准)，在某些情况下会导致监管和法律行动、产品召回和扣押、罚款和处罚、导致产品短缺的生产中断、进口禁令或拒绝进口认证、无法实现资本支出的好处、或在新产品审批、生产线延长或补充审批等待问题解决或其他负面影响方面的延迟或拒绝。其中任何一项都会导致声誉损害或对我们的业务造成不利影响。此外，对跨行业和跨司法管辖区的业务合并的更多关注可能会导致完成业务合并的障碍。
有关更多信息，请参阅合并财务报表第1项“影响药品定价、报销和获取的商业法规和私人付款人行动”、第1A项“风险因素”和附注16。
产品供应
我们已经面临挑战，并预计将继续面临挑战，以满足对我们的胰岛素产品的强劲需求。在美国，鉴于Munjaro的强劲普及，最近Zepound的推出，以及对Trulicity的持续需求®，我们在履行某些INT产品的订单时遇到了间歇性的延误。在美国以外，我们已经采取措施在供应紧张的情况下管理需求，包括采取措施将对现有Trulicity患者的影响降至最低。我们还努力通过在美国以外的不同分娩方式，如一次性药瓶和多用途钢笔，将替赛肽带给患者。我们预计，如果获得批准，我们的胰升糖素产品供应将继续中断，需求和供应方面的考虑将影响替氮平在新市场推出的时间。
我们预计，在额外的制造能力投入运营的同时，我们的胰岛素产品的供应将持续紧张。我们预计，未来几年，作为我们不断努力满足对我们的胰岛素类药物的巨大需求的一部分，更多的内部和合同制造能力将在世界各地全面投入运营。例如，我们于2023年在北卡罗来纳州的研究三角园区开始生产，并预计随着时间的推移，随着我们在该工厂和其他工厂的产量增加，我们将继续大幅扩大产能。
税务事宜
我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税和各种其他税收；因此，国内和国际税收法律或法规的变化已经并可能影响我们的有效税率、经营业绩和现金流。美国和世界各国都在积极提出和实施税法修改。此外，经济合作与发展组织(OECD)和欧盟委员会(European Commission)等协会在税收相关问题上采取的行动，可能会影响我们开展业务的国家的税法。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的税务当局会定期检查我们的纳税申报单，并预计将加强对跨境税收问题的审查。修改现有的美国和外国税法，以及美国和其他司法管辖区税务当局加强审查，可能会对我们未来的综合经营业绩和现金流产生不利影响。
45

针对经合组织/20国集团关于税基侵蚀和利润转移的包容性框架(框架)，该框架提出了改革国际税收框架的双支柱解决方案，以及欧盟通过了欧盟内部执行该框架的2022/2523号指令(称为“第二支柱”)(指令)，欧盟内外的多个国家颁布了立法，规定跨国公司的最低征税水平。该指令要求欧盟成员国制定从2023年12月31日或之后开始生效的法律。对于《框架》中的某些条款，经合组织在2023年期间发布了指导意见，延长了生效日期。虽然我们预计未来几年的税收支出将因全球最低税率而增加，但我们预计不会对我们2024年的综合运营业绩产生实质性影响。我们对2024年及随后几年影响的评估可能会受到立法指导、未来在第二支柱框架内制定额外条款，以及作为《减税和就业法案》(2017 Tax Act)的一部分，定于2026年发生的美国税收变化的影响。
2024年1月，美国众议院通过了一项两党合作的税收法案--《美国家庭和工人减税法案》。该法案包含某些营业税条款，包括追溯废除2022年和2023年的营业税，以及推迟将美国研发费用资本化用于税收目的的要求，这是2017年税法中颁布的一项规定。该法案是否会被制定为法律存在不确定性；然而，如果该法案按目前的起草方式获得通过，我们预计2024年的有效税率将略高，并在与2022年和2023年相关的立法季度出现净离散税收损失。此外，我们预计现金纳税将会减少。
收购
我们投资于外部研究和技术，我们认为这些研究和技术可以补充和加强我们自己的努力。这些投资可以采取多种形式，包括收购、协作、投资和许可安排。我们将我们的业务开发活动视为加强或完善我们的渠道和加强我们的业务的一种方式。
对于被计入资产收购的投资，我们在2023年支付了39.4亿美元用于收购知识产权研发，主要与收购Dice、Versanis、Emerging Treateutics AG(Emerging)和Mablink Biosciences SAS(Mablink)有关。对于计入业务合并的投资，我们在2023年支付了10.4亿美元，主要与收购Point Biophma Global Inc.(Point)有关。
有关我们近期收购的进一步讨论，请参阅综合财务报表附注3。
关于与商业发展活动有关的风险的讨论，见项目1A，“风险因素--药物研究和开发非常昂贵和高度不确定；我们可能无法成功地开发、许可或获得足够数量或价值的商业成功产品，以取代已经失去或将失去知识产权保护或被竞争产品或疗法取代的产品的收入。”
外币汇率
作为一家全球公司，我们面临着汇率波动带来的外币风险敞口，主要是美元兑欧元、日元和人民币。虽然我们试图通过对冲和其他风险管理技术来管理这些风险敞口的一部分，但货币汇率的大幅波动可能会对我们在任何给定时期的综合运营结果产生实质性影响，无论是积极的还是消极的。外币汇率的未来走势存在不确定性，这些汇率的波动可能会对我们的综合经营业绩和现金流产生不利影响。
其他因素
其他因素已经并可能继续对我们的综合经营结果产生影响。这些因素包括成本和工资上涨、全球运输的可获得性、供应链和劳动力市场的复杂性、国际紧张和冲突、不平衡的经济增长或衰退或不确定性，以及我们行业对某些产品和材料的总体需求增加。
有关可能影响我们业务和运营的风险因素的更多信息，请参阅项目1A，“风险因素”。

46

行动的结果
经营业绩-2023年
收入
下表按地区汇总了我们的收入活动：
截至十二月三十一日止的年度：
20232022百分比变化
美国$21,791.0 $18,190.0 20
美国以外的地区12,333.1 10,351.3 19
收入$34,124.1 $28,541.4 20
由于四舍五入，数字可能无法相加。

以下是与上一年相比收入变化的组成部分：
2023年与2022年
美国美国以外的地区已整合
卷11 %25 %16 %
价格9 %(4)%4 %
外汇汇率— %(1)%— %
百分比变化20 %19 %20 %
由于四舍五入，数字可能无法相加。
在美国，2023年销量的增长主要是由Munjaro、Verzenio、Jardiance、Trulicity、Taltz推动的®，Zepound和出售Baqsimi的权利所得的5.79亿美元，但因新冠肺炎抗体没有收入以及Alimta在2022年上半年进入多种仿制药后销量下降而被部分抵消。在美国，2023年较高的已实现价格主要是由Munjaro推动的，原因是随着渠道的继续扩大，储蓄卡计划的使用率下降，但由于更高的合同回扣和不利的细分组合，以及对回扣和折扣和Humalog的估计发生变化，Trulity部分抵消了这一影响®，主要是由于与实施标价下调相关的一次性影响和不利的细分市场组合。
在美国以外，2023年销量的增长主要是由出售包括Zyprexa在内的奥氮平投资组合的权利以及Verzenio和Jardiance的销量增加所带来的14.5亿美元推动的。在美国以外，2023年较低的实现价格主要是由与出售奥氮平投资组合权利相关的新供应安排以及Trulicity、Verzenio和Humalog较低的实现价格推动的。
47

下表汇总了与2022年相比，2023年我们按产品划分的收入，包括净产品收入和协作及其他收入：
截至十二月三十一日止的年度：
 20232022百分比变化
产品美国美国以外的国家总计总计
正规性$5,433.3 $1,699.2 $7,132.6 $7,439.7 (4)
蒙加罗4,834.2 328.9 5,163.1 482.5 NM
韦尔泽尼奥2,509.0 1,354.3 3,863.4 2,483.5 56
塔尔茨1,831.6 928.0 2,759.6 2,482.0 11
贾迪安斯(1)
1,600.4 1,144.2 2,744.7 2,066.0 33
再普乐(2)
79.4 1,615.4 1,694.8 336.9 NM
Humalog(3)
863.2 800.2 1,663.3 2,060.6 (19)
Cyraamza®
402.3 572.4 974.7 971.4 —
奥卢米扬® (4)
225.5 697.2 922.6 830.5 11
Humulin®
610.1 242.0 852.1 1,019.4 (16)
Basaglar® (5)
443.1 285.2 728.3 760.4 (4)
雄心壮志®
482.2 196.0 678.3 650.9 4
巴克西米645.7 31.9 677.6 139.3 NM
艾比妥®
528.9 67.6 596.5 566.5 5
FORTEO®
335.5 197.7 533.2 613.1 (13)
西里亚斯®
26.1 355.3 381.5 587.3 (35)
阿利姆塔72.9 144.6 217.5 927.7 (77)
Zepound175.8 — 175.8 — NM
新冠肺炎抗体(6)
— — — 2,023.5 NM
其他产品691.8 1,673.0 2,364.5 2,100.2 13
收入$21,791.0 $12,333.1 $34,124.1 $28,541.4 20
由于四舍五入，数字可能无法相加。
NM--没有意义
(1) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛贾迪®、和Trijardy®XR.
(2) Zyprexa的收入包括出售奥氮平投资组合的权利。
(3) Humalog的收入包括胰岛素赖斯普罗。
(4) OLumant的收入包括根据紧急使用授权(EUA)或类似的监管授权进行的巴利替尼的销售。
(5) Basaglar的收入包括Rezvoglar®.
(6) 新冠肺炎抗体包括单独使用Bamlanivimab、联合使用Bamlanivimab和etesevimab以及根据EUA或类似监管授权生产的Bebtelovimab的销售。

Trulicity在美国的收入下降了4%，这是由于合同回扣增加和不利的部门组合导致实现价格下降，以及回扣和折扣估计的变化，部分被需求增加所抵消。我们已经经历了，并将继续期待间歇性的延误，以履行Trulity的订单。这些延误已经影响并预计将继续影响销量。美国以外的收入下降了3%，主要是由于实现价格下降，部分被销量增加所抵消。国际市场的销量继续受到我们在供应紧张的情况下采取的管理需求的行动的影响，包括采取措施将对现有患者的影响降至最低。
2023年，芒加罗在美国的收入为48.3亿美元，而2022年为3.666亿美元,反映了由于使用渠道继续扩大和需求增加，储蓄卡计划的使用率下降而导致的实现价格上升。鉴于巨大的需求，我们已经并将继续预计，由于需求巨大，某些Munjaro剂量的订单将出现间歇性延误，这已经并预计将继续影响数量。
Verzenio在美国的收入增长了52%，这是由于需求的增加，以及较小程度上实现价格的上涨。在需求增加的推动下，美国以外的收入增长了63%，但部分被较低的实现价格和汇率的不利影响所抵消。
48

在需求增加的推动下，Taltz在美国的收入增长了6%，但部分被较低的实现价格所抵消。在销量增加的推动下，美国以外的收入增长了23%，但部分被较低的实现价格所抵消。
Jardiance在美国的收入增长了34%，这主要是由于需求的增加。美国以外的收入增长了31%，主要是由于销量的增加。有关我们与勃林格-英格尔海姆公司合作的信息，请参阅合并财务报表附注4。
2023年，新冠肺炎抗体没有全球收入，我们预计未来也不会有新冠肺炎抗体的收入。

毛利、成本和费用
下表汇总了我们的毛利、成本和费用：
截至十二月三十一日止的年度：
百分比变化
20232022
毛利率$27,041.9 $21,911.6 23
毛利率占收入的百分比79.2 %76.8 %
研发$9,313.4 $7,190.8 30
市场营销、销售和管理7,403.1 6,440.4 15
收购的知识产权研发
3,799.8 908.5 NM
资产减值、重组及其他特别费用67.7 244.6 (72)
其他-净额，(收入)支出(96.7)320.9 NM
所得税1,314.2 561.6 NM
实际税率20.1 %8.3 %
NM--没有意义
与2022年相比，2023年毛利率占收入的百分比增加了2.4个百分点，这主要是由于2023年没有新冠肺炎抗体的销售、实现价格的上升以及奥氮平组合和Baqsimi权利的销售，但与劳动力成本和产能扩张投资相关的制造费用增加部分抵消了毛利率的影响。
研发费用在2023年增长了30%，主要是由于后期资产的开发费用和对早期研究的额外投资。
营销、销售和管理费用在2023年增长了15%，主要是由与推出新产品和适应症相关的成本以及薪酬和福利成本推动的。
2023年确认的收购知识产权研发费用主要涉及收购Dice、Versanis、Emerging和Mablink，以及与比姆治疗公司的业务发展交易。2022年确认的收购知识产权研发费用包括买断几乎所有未来义务，这些义务取决于与我们的突变选择性PI3Kα抑制剂的成功相关的某些事件的发生，以及购买优先审查券。更多信息见合并财务报表附注3。
2022年确认的资产减值、重组和其他特别费用主要与由于估计推出时间的变化而导致的GBA1基因治疗的无形资产减值有关。更多信息见合并财务报表附注5。
其他净(收益)支出包括截至2023年和2022年的年度股权证券净投资亏损分别为2,020万美元和410.7美元。更多信息见合并财务报表附注18。
我们2023年的有效税率为20.1%，而2022年的有效税率为8.3%。2023年较高的有效税率主要是由于不可抵扣的已获得知识产权研发费用、波多黎各新税制以及与2022年相比净离散税收优惠减少的税收影响。
49

经营业绩-2022年
有关我们2022年和2021年的经营结果的讨论，请参阅我们截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K中的项目7，“管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析”。

财务状况和流动性
我们相信，我们现有的现金和现金等价物，加上我们产生运营现金流的能力，以及我们获得短期和长期借款的能力，足以满足我们现有和计划的资本需求，其中包括：
•营运资金要求，包括与员工工资和福利、临床试验、制造材料和税收相关的要求；
•资本支出；
•股份回购和分红；
•偿还未偿还的短期和长期借款；
•里程碑和特许权使用费支付；
•潜在的业务发展活动，包括收购、合作、投资和许可安排；以及
•对我们的固定收益养老金和退休人员健康福利计划的缴费。
我们的管理层不断评估我们的流动性和资本资源，包括我们获得外部资本的机会，以确保我们能够充分和有效地为我们的资本需求融资。截至2023年12月31日，我们的重大现金需求主要与购买商品和服务以生产我们的产品和开展我们的业务、资本支出、股息、偿还未偿还借款、里程碑和特许权使用费支付、业务发展活动以及2017年税法中一次性汇回过渡税(也称为“通行费税”)的剩余义务有关(见合并财务报表附注11、4、3和14)。我们预计，与普通课程购买商品和服务相关的现金需求将与我们过去相对于收入的水平保持一致。
2023年的资本支出为34.5亿美元，而2022年为18.5亿美元。我们正在印第安纳州、北卡罗来纳州、阿尔兹尼、德国莱茵兰-帕拉蒂纳和爱尔兰利默里克投资新工厂，以生产现有和未来的产品。这些投资以及支持我们运营的其他资本投资增加了我们的资本支出，并将导致未来几年的资本支出增加。
截至2023年12月31日，现金和现金等价物增至28.2亿美元，而2022年12月31日为20.7亿美元。2023年，经营活动提供的净现金减少到42.4亿美元，而2022年为75.9亿美元。业务活动提供的现金净额减少的主要原因是为所得税支付的现金增加。更多信息见合并财务报表附注14。关于截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日终了年度的重要现金来源和用途的补充资料，请参阅合并现金流量表。
除了现金和现金等价物外，截至2023年和2022年12月31日，我们分别持有31.6亿美元和30.5亿美元的总投资。更多信息见合并财务报表附注7。
2023年，我们收到了16亿美元的现金收益，用于销售产品权利，主要与出售奥氮平投资组合的权利有关，包括Zyprexa和Baqsimi。更多信息见合并财务报表附注4。
对于被计入资产收购的投资，我们在2023年支付了39.4亿美元用于收购知识产权研发，主要与收购Dice、Versanis、Emerging和Mablink有关。对于计入业务合并的投资，我们在2023年支付了10.4亿美元，主要与收购Point有关。更多信息见合并财务报表附注3。
50

截至2023年12月31日，总债务为252.3亿美元，与2022年12月31日的162.4亿美元相比增加了89.9亿美元。更多信息见合并财务报表附注11。
2024年2月，我们发行了10亿美元2027年到期的4.500厘固息票据，10.亿美元2029年到期的4.500厘固息票据，15.亿美元2034年到期的4.700厘固息票据，15.亿美元2054年到期的5.000厘固息票据，以及15.亿美元2064年到期的5.100厘固息票据，均每半年付息一次。我们使用或将使用发行64.5亿美元的现金净收益用于一般商业用途，包括偿还未偿还的商业票据，偿还当前到期的长期债务，以及偿还2026年到期的750.0美元5.000%固定利率票据，这些票据从2024年2月27日开始可以按面值赎回。
截至2023年12月31日，我们总共有74.2亿美元的未使用承诺银行信贷安排，其中7亿美元可用于支持我们的商业票据计划。更多信息见合并财务报表附注11。我们认为，通过现有商业票据市场获得的金额应足以为短期借款需求提供资金。
2023年和2022年分别支付了每股4.52美元和3.92美元的股息。季度股息增加到每股1.30美元，2024年第一季度支付的股息有效，2024年的指示年率为每股5.20美元。
2023年，我们根据董事会于2021年5月批准的50亿美元股票回购计划，回购了7.5亿美元的股票。截至2023年12月31日，我们在该计划下还有25亿美元。更多信息见合并财务报表附注13。
有关专利保护损失的信息，请参阅“-执行概述-其他事项-专利事项”。
在国内和国外，我们继续监测经济环境和国际紧张局势和冲突的潜在影响；我们批发商和其他客户的信誉，包括外国政府支持的机构和供应商；医疗保健立法的不确定影响；以及各种国际政府资金水平。
在正常的业务过程中，我们的业务受到利率、货币价值和股权证券公允价值波动的影响。这些波动影响了我们业务的融资、投资和运营成本。我们寻求通过包括使用衍生金融工具在内的受控风险管理计划来解决其中的一部分风险。这一风险管理计划的目标是限制利率和货币汇率波动对收益的影响。所有衍生品活动均为交易以外的目的。
我们的主要利率风险敞口是短期美元利率变化的结果。为了管理利率敞口，我们努力在固定利率和浮动利率债务头寸之间实现可接受的平衡，在某些情况下，我们通过利率衍生品来帮助维持这种平衡。截至2023年12月31日，我们所有的长期债务总额都是固定利率的。我们已经通过使用利率掉期将大约12%的长期固定利率票据转换为浮动利率。根据我们在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的整体利率敞口(包括衍生品和其他利率风险敏感型工具)，假设截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日对这些工具的公允价值适用10%的利率变化，不会对一年内利率风险敏感型工具的收益、现金流或公允价值产生实质性影响。
51

我们的外币风险敞口是货币汇率波动的结果，主要是美元兑欧元、日元和人民币。我们在进行附属贸易和以外币计价的贷款应收账款和应收账款所产生的交易时，面临外币兑换风险。我们还面临着货币风险，这是因为我们将全球业务的结果转换为美元，汇率自本季度初以来一直在波动。在某些情况下，我们可以签订外币远期或期权衍生品合约，以减少货币汇率波动(主要是欧元、人民币和日元)的影响。我们的公司风险管理政策概述了此类风险敞口的最低和最高对冲覆盖率。这些衍生工具合约的损益部分抵销了汇率波动对现有资产和负债的影响。我们定期分析未偿还外币衍生合约的公允价值，以确定它们对汇率变化的敏感度。假设汇率(主要是兑美元)变化10%适用于截至2022年12月31日、2023年和2022年的未偿还外币衍生品合约的公允价值，不会对一年内的收益、现金流或财务状况产生实质性影响。这项敏感性分析并未考虑假设的汇率变动对以外币计价的基础交易的影响。
我们的公允价值风险敞口主要涉及我们的公共股权投资以及我们的股权投资，这些投资的公允价值不容易确定。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我们这些投资的账面价值分别为13.2亿美元和11.6亿美元。截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日，假设股权工具公允价值发生20%的变化，将分别影响其他净(收益)支出2.639亿美元和2.324亿美元。
我们没有对我们的财务状况、财务状况、收入或支出、经营结果、流动性、资本支出或资本资源产生重大当前影响或合理地可能对未来产生重大影响的表外安排。我们收购仍在开发中的潜在产品并与之合作，并与第三方达成研发安排，这些安排通常要求根据与资产开发成功相关的某些未来事件的发生向第三方支付里程碑和特许权使用费。根据药品开发生命周期中的一个重要阶段的成功实现(例如，适当的监管机构批准上市或达到某些销售水平)，可能需要进行里程碑付款。如果安排要求，我们可以在获得监管机构批准营销的情况下，根据产品销售额的一定百分比支付版税。
就个别而言，这些安排在任何一个年度报告期内一般都不重要。然而，如果这些安排涵盖的多个产品在同一报告期内达到里程碑，则所支付的总费用或总里程碑付款可能分别对我们在该期间的运营业绩或现金流产生重大影响。更多信息见合并财务报表附注4。这些安排通常赋予我们单方面终止产品开发的自由裁量权，这将使我们能够避免支付或有付款；然而，如果院落成功实现里程碑目标，我们不太可能停止开发。我们认为这些付款是积极的，因为它们意味着产品正在成功地进行开发，现在正在或更有可能从产品销售中产生现金流。
随着我们扩大制造能力以满足现有和预期的对我们的INTIN产品的需求，我们已经并预计将继续签订各种合同制造和材料供应协议。在某些情况下，如果我们不在协议期限内购买特定数量的货物或服务，签署的协议可能需要我们支付高达100亿美元的费用，协议期限通常为2至8年。

52

关键会计估计的应用
在根据美国公认的会计原则编制我们的财务报表时，我们必须经常做出影响资产、负债、收入、费用和相关披露报告金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此实际结果可能与这些估计不同。对于我们做出的任何给定的个人估计或假设，其他人对相同的事实和情况应用合理的判断可能会得出不同的估计。我们认为，鉴于目前的事实和情况，应用任何其他合理判断不太可能对本年度报告Form 10-K所列期间的综合经营业绩、财务状况或流动资金造成重大不利影响。我们最重要的会计估计已经与我们的审计委员会进行了讨论，并在下文中进行了说明。
收入确认和销售退货、返点和折扣应计项目
背景和不确定性
我们确认的收入主要来自两种不同类型的合同，即对客户的产品销售(产品净收入)和合作及其他安排。对于面向客户的产品销售，在确认相关产品销售的同时，建立退货、回扣和折扣拨备。为了在我们确认销售给直接客户时确定我们产品销售的适当交易价格，我们估计根据我们的合同条款，最终将归因于直接客户和分销链中的其他客户的任何回扣或折扣。在做出这些估计时，需要做出重要的判断。我们最大的销售返点和折扣金额包括与管理医疗、Medicare、Medicaid和按存储容量使用计费计划覆盖的销售相关的返点，以及与我们的患者援助计划相关的收入减少。在确定适当的应计金额时，我们会按产品考虑这些计划的历史返点付款和患者援助计划成本，以及销售趋势的任何重大变化(例如，专利到期和产品发布)、对这些计划的当前合同的评估、通过这些计划销售的产品的百分比，以及我们的产品定价。虽然我们在记录销售时应承担与这些计划相关的收入减少的责任，但与该销售相关的收入减少通常最多在六个月后支付。由于这一时间滞后，在任何特定时期，我们的净产品收入可能包含几个时期的应计项目的修订。
有关收入确认和销售退货、回扣和折扣应计项目的进一步信息，请参阅合并财务报表附注2。
从协作和其他安排中确认的收入包括我们从协作中获得的利润份额，以及我们根据这些类型的合同收到的特许权使用费、预付款和里程碑付款。
财务报表影响
我们认为，根据当前的事实和情况，我们的销售退货、回扣和折扣的应计项目是合理和适当的。我们的回扣和折扣负债包括在我们综合资产负债表的销售回扣和折扣中。我们的销售回报负债包括在我们综合资产负债表上的其他流动负债和其他非流动负债中。截至2023年12月31日，我们的综合销售退货、返点和折扣负债每变化5%，收入将变化约6.15亿美元。
截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们因在美国销售产品而产生的综合销售退货、返点和折扣负债的比例约为90%。
以下是我们在美国最重要的销售退货、返点和折扣负债余额的前滚，包括管理型医疗保健、联邦医疗保险、医疗补助、按存储容量使用计费和患者援助计划：

20232022
销售退货、返点和折扣负债，年初$8,214.1 $6,161.6 
净销售额减少(1)
37,866.8 28,398.4 
现金支付(35,413.4)(26,345.9)
销售退货、返点和折扣负债，年终$10,667.5 $8,214.1 
(1) 根据实际结果对这些退货、回扣和折扣的估计调整后，每一年的合并收入都不到1%。
53

2023年净销售额减少的增加主要是由于我们的胰岛素产品，因为管理式医疗保健、联邦医疗保险、按存储容量使用计费和医疗补助计划的返点数量增加。
诉讼责任和其他或有事项
背景和不确定性
诉讼责任和其他或有事项的性质是不确定的，并以复杂的判断和概率为基础。在发展我们的诉讼责任准备金和其他或有负债金额时，我们考虑的因素包括诉讼的案情和管辖权、其他类似的当前和过去事项的性质和数量、产品的性质和对诉讼所涉科学的当前评估(如果适用)、和解的可能性和和解讨论的现状(如果有)。此外，对于已发生但未提交的某些产品责任索赔，只要我们能够主要根据历史索赔经验和有关产品使用的数据对其成本进行合理估计，我们就会应计。
我们还考虑了保险覆盖范围，我们必须减少保险覆盖期间的风险敞口。在评估我们的保险承保范围时，我们会考虑保单承保范围的限制和豁免、保险公司拒绝承保的可能性、保险公司的财务状况，以及收取保单的可能性和时间长短。由于责任保险市场非常有限，我们主要为我们目前和以前销售的所有产品的责任损失，以及与我们的定价做法或其他类似事项有关的诉讼或调查进行自我保险。除保险范围外，我们还考虑我们有权或有义务获得的任何第三方赔偿。关于我们的第三方赔偿权利，这些考虑包括赔偿的性质，赔偿一方的财务状况，以及追偿的可能性和时间长短。
诉讼应计项目及环境负债及相关估计保险可收回款项分别按毛数在综合资产负债表中反映为负债及资产。
收购
背景和不确定性
为确定收购或许可交易是否应计入业务合并或资产收购，我们作出某些判断，其中包括评估所收购的一组活动和资产是否符合相关会计规则下的业务定义。
如果收购的一系列活动和资产符合业务的定义，收购的资产和承担的负债必须在收购日按各自的公允价值在我们的综合资产负债表上记录。收购价格超过收购净资产公允价值的部分(如适用)计入商誉。如果收购的一系列活动和资产不符合业务的定义，交易将被记录为资产收购，因此，任何没有替代未来用途的收购知识产权研发将在收购日的综合经营报表上计入收购知识产权研发，商誉不会被记录。更多信息见合并财务报表附注3。
在确定分配给企业合并中收购的资产和承担的负债的估计公允价值以及估计资产寿命时作出的判断，可能会对我们的综合经营业绩产生重大影响。无形资产(包括收购的知识产权研发)的公允价值是根据管理层认为合理的估计和假设，利用收购日期附近可获得的信息确定的。重要的估计和假设包括但不限于技术成功的概率、收入预测和贴现率。根据事实和情况，我们可能认为有必要聘请独立的估值专家来协助评估重大资产和负债。
可确认无形资产的公允价值主要采用综合财务报表附注8所述的“收益法”确定。
如合并财务报表附注7所述，业务合并所产生的任何或有对价负债的公允价值主要使用贴现现金流量分析来确定。估计或有对价的公允价值需要使用重大估计和判断，包括但不限于技术成功的概率、潜在里程碑事件的时间和贴现率。
54

财务报表影响
截至2023年12月31日，或有对价负债每变化5%，所得税前收入就会变化520万美元。
无限期资产和长期资产的减值
背景和不确定性
当事件或环境变化显示一项资产(或资产组别)的账面价值可能无法收回时，我们会检视长期资产(包括无形资产及有形资产)的账面价值，以计及潜在减值。我们通过将资产(或资产组)产生的预计未贴现现金流量与其账面价值进行比较来确定减值。如果确认了减值，则记录等于资产账面净值超过其公允价值的损失，并对成本基础进行调整。
商誉及无限期无形资产至少每年进行一次减值审查，或在有减值指标的情况下进行更频密的减值审查，方法是首先评估定性因素，以确定资产的公允价值是否比其账面价值更有可能低于账面价值。如果我们得出结论认为公允价值比账面价值更有可能低于账面价值，则进行一项量化测试，将无形资产的公允价值与其账面价值进行比较，以确定任何减值金额。
可以使用几种方法来确定收购的知识产权研究与开发的估计公允价值，所有这些方法都需要多个假设。我们采用“收益法”，如合并财务报表附注8所述。
对于收购的知识产权研发资产，失败的风险已被计入公允价值计量，不能确定这些资产最终是否会产生成功的产品，正如前面在“-执行概述-后期管道”中所讨论的那样。制药业务的性质是高风险的，需要我们投资于大量项目，以维持成功的获批产品组合。因此，一些收购的知识产权研发资产很可能在未来变得减值。
对未来现金流的估计，基于我们认为合理和可支持的假设和预测，需要管理层的判断。实际结果可能与这些估计值大不相同。
退休福利假设
背景和不确定性
固定福利养老金计划和退休人员健康福利计划成本包括对贴现率、计划资产预期回报率和退休年龄的假设。这些假设对报告的金额有重大影响。除以下分析外，有关我们退休福利的其他资料，请参阅综合财务报表附注15。
我们每年评估我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划中的贴现率和计划资产的预期回报率。我们使用精算确定的、特定于计划的高质量固定收益债务工具的收益率曲线来确定贴现率。在评估计划资产的预期回报时，我们考虑了许多因素，对当前和预期的市场状况、资产回报和资产配置(其中约70%是成长型投资)以及主要财务顾问和经济学家的观点进行了初步分析。我们还可能与实际结果相比，审查我们的历史假设，以及其他公司的贴现率和计划资产的预期回报(如果适用)。在评估我们的预期退休年龄假设时，我们会考虑我们过去有资格获得养老金和医疗福利的员工的退休年龄，以及我们对未来退休年龄的预期。
我们每年确定我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划中的计划资产的公允价值。我们计划资产的大约48%投资于对冲基金和类似私募股权的投资基金(统称为另类投资)。我们主要根据交易对手报告的资产净值(NAV)对这些另类投资进行估值，并根据已知现金流和重大事件进行调整。
55

财务报表影响
如果2023年美国固定福利养老金和退休人员健康福利计划(美国计划)的贴现率变化0.25个百分点，所得税前收入将变化1340万美元。如果2023年美国计划的预期计划资产回报率变化0.25个百分点，所得税前收入将变化3130万美元。如果我们对美国计划中未来退休人员2023年预期年龄的假设调整一年，我们的所得税前收入将受到3510万美元的影响。截至2023年12月31日，包括波多黎各在内的美国计划约占预计福利义务总额的80%，占计划总资产的85%。
对计划资产公允价值的调整不在发生调整的当年的养恤金和退休人员健康福利支出中确认。这些变化与其他精算损益一起递延，并在员工预期剩余服务年限内摊销为费用。
所得税
背景和不确定性
我们根据我们对税收法律和法规的解释提交纳税申报单，并根据这些解释在我们运营的司法管辖区按适用税率在财务报表中记录估计。我们的纳税申报单经常受到税务机关的审查，这可能会导致未来的税收、利息和罚款评估。由于税法的复杂性，许多税收状况的估计也存在固有的不确定性。我们只有在税务机关根据税务状况的技术价值进行审查后，更有可能维持税务状况的情况下，才会确认不确定的税务状况所带来的税务利益。在财务报表中确认的这种状况的税收优惠是根据最终解决后实现的可能性大于50%的最大好处来衡量的。未确认的税收优惠金额根据事实和情况的变化进行调整，如现行税法的变化、税务机关发布法规、税务审查中获得的新信息或税务审查的结果。我们相信我们对不确定税务状况的估计是适当和足够的，以支付可能因审查我们的纳税申报单而产生的评估。我们确认所得税支出中与未确认税收优惠相关的应计利息和罚金。
我们已就若干递延税项资产记录估值减值，主要是某些课税管辖区的营业净亏损、税项抵免及其他税项结转及结转所产生的资产。在评估我们是否更有可能收回这些递延税项资产时，我们没有假设与这些结转有关的司法管辖区的未来应纳税所得额，而历史并不支持这一假设。在这些司法管辖区实施税务筹划策略以收回该等递延税项资产或产生未来应课税收入，可能会导致全部或部分该等估值免税额的撤销及所得税开支的减少。
财务报表影响
截至2023年12月31日，不确定税收头寸和估值免税额每变化5%，净收益将分别变化8870万美元和4570万美元。

法律和规管事宜
有关若干法律程序的资料载于综合财务报表附注16，并在此并入作为参考。

第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
你可以找到关于市场风险的定量和定性披露(例如,利率风险)在第7项，“管理层的讨论和分析--财务状况和流动性”。该信息以引用的方式并入本文。

56

第八项。财务报表和补充数据
合并业务报表
礼来公司和公司及其子公司
(以百万美元计，不包括每股数据，以千股计)
截至12月31日的年度报告202320222021
收入(注2)$34,124.1 $28,541.4 $28,318.4 
成本、费用和其他：
销售成本7,082.2 6,629.8 7,312.8 
研发9,313.4 7,190.8 6,930.7 
市场营销、销售和管理7,403.1 6,440.4 6,431.6 
收购的正在进行的研究和开发(注3)3,799.8 908.5 970.1 
资产减值、重组及其他特别费用
(注5)		67.7 244.6 316.1 
其他-净额、(收入)支出(附注18)(96.7)320.9 201.6 
27,569.5 21,735.0 22,162.9 
所得税前收入6,554.6 6,806.4 6,155.5 
所得税(附注14)1,314.2 561.6 573.8 
净收入$5,240.4 $6,244.8 $5,581.7 
每股收益：
基本信息$5.82 $6.93 $6.15 
稀释$5.80 $6.90 $6.12 
计算每股收益所用的股份：
基本信息900,181 901,736 906,963 
稀释903,284 904,619 911,681 
请参阅合并财务报表附注。
57

综合全面收益表(损益表)
礼来公司和公司及其子公司
(百万美元)		截至12月31日的年度报告202320222021
净收入$5,240.4 $6,244.8 $5,581.7 
其他全面收益(亏损)：
外币折算收益(损失)变动(25.8)(248.1)13.5 
可供出售证券未实现收益（亏损）净额变动14.1 (53.2)(15.9)
退休福利计划变动（附注15）
(776.5)616.9 2,699.4 
现金流量套期保值未实现收益（损失）净额的变化109.5 432.9 151.6 
除所得税前其他全面收益（亏损）(678.7)748.5 2,848.6 
与其他全面收益（亏损）相关的所得税利益（开支）： 196.3 (250.0)(695.3)
其他综合收益(亏损)，税后净额(附注17)
(482.4)498.5 2,153.3 
综合收益$4,758.0 $6,743.3 $7,735.0 
请参阅合并财务报表附注。
58

合并资产负债表
礼来公司和公司及其子公司
(百万美元，千股)		12月31日20232022
资产
流动资产
现金及现金等价物(附注7)$2,818.6 $2,067.0 
短期投资(附注7)109.1 144.8 
应收账款，扣除准备后的净额$14.8 (2023)1美元和1美元16.0 (2022)
9,090.5 6,896.0 
其他应收账款2,245.7 1,662.9 
库存(附注6)5,772.8 4,309.7 
预付费用5,540.8 2,946.8 
其他流动资产149.5 7.3 
流动资产总额25,727.0 18,034.5 
投资(附注7)3,052.2 2,901.8 
商誉(附注8)4,939.7 4,073.0 
其他无形资产，净额(附注8)6,906.6 7,206.6 
递延税项资产(附注14)5,477.3 2,792.9 
财产和设备，净额(附注9)12,913.6 10,144.0 
其他非流动资产4,989.9 4,337.0 
总资产$64,006.3 $49,489.8 
负债与权益
流动负债
短期借款和长期债务的当期到期日(注11)$6,904.5 $1,501.1 
应付帐款2,598.8 1,930.6 
员工薪酬1,650.4 1,059.8 
销售回扣和折扣11,689.0 8,784.1 
应付股息1,169.2 1,017.2 
其他流动负债3,281.3 2,845.4 
流动负债总额27,293.2 17,138.2 
非流动负债
长期债务(附注11)18,320.8 14,737.5 
应计退休金（附注15）1,438.8 1,305.1 
应付长期所得税（附注14）3,849.2 3,709.6 
其他非流动负债2,240.6 1,824.0 
非流动负债总额25,849.4 21,576.2 
承付款和或有事项(附注16)
礼来及公司股东权益（附注12及13）
普通股-无面值
授权股份：3,200,000
已发行股份： 949,781 (2023)和950,632 (2022)
593.6 594.1 
额外实收资本7,250.4 6,921.4 
留存收益10,312.3 10,042.6 
雇员福利信托(3,013.2)(3,013.2)
累计其他综合亏损(附注17)(4,327.0)(3,844.6)
国库普通股成本
(44.2)(50.5)
礼来公司和公司股东权益总额10,771.9 10,649.8 
非控制性权益91.8 125.6 
总股本10,863.7 10,775.4 
负债和权益总额$64,006.3 $49,489.8 
请参阅合并财务报表附注。
59

合并股东权益报表
礼来公司和公司股东的权益
礼来公司和公司及其子公司
(以百万美元计，不包括每股数据，以千股计)		普通股其他内容
已缴费
资本		保留
收益		员工福利信托基金累计其他综合损失
国库普通股
非控股权益
股票金额股票金额
2021年1月1日的余额
957,077 $598.2 $6,778.5 $7,830.2 $(3,013.2)$(6,496.4)487 $(55.7)$183.6 
净收入5,581.7 3.4 
其他综合收益，税后净额2,153.3 
宣布的每股现金股息：$3.53
(3,201.7)
库存股的报废(5,412)(3.4)(1,246.6)(5,412)1,250.0 
购买库藏股5,412 (1,250.0)
员工股票计划下的股票发行，净额2,451 1.5 (287.9)(24)3.0 
基于股票的薪酬342.8 
其他(5.1)(11.4)
2021年12月31日的余额
954,116 596.3 6,833.4 8,958.5 (3,013.2)(4,343.1)463 (52.7)175.6 
净收益(亏损)6,244.8 (20.9)
其他综合收益，税后净额498.5 
宣布的每股现金股息：$4.07
(3,667.5)
库存股的报废(5,607)(3.5)(1,496.5)(5,607)1,500.0 
购买库藏股5,607 (1,500.0)
员工股票计划下的股票发行，净额2,123 1.3 (283.1)(13)2.2 
基于股票的薪酬371.1 
其他3.3 (29.1)
2022年12月31日的余额
950,632 594.1 6,921.4 10,042.6 (3,013.2)(3,844.6)450 (50.5)125.6 
净收入5,240.4 11.0 
其他综合亏损，税后净额(482.4)
宣布的每股现金股息：$4.69
(4,221.3)
库存股的报废(2,299)(1.4)(748.6)(2,299)750.0 
购买库藏股2,299 (750.0)
员工股票计划下的股票发行，净额1,448 0.9 (299.5)(48)8.8 
基于股票的薪酬628.5 
其他(0.8)(2.5)(44.8)
2023年12月31日余额
949,781 $593.6 $7,250.4 $10,312.3 $(3,013.2)$(4,327.0)402 $(44.2)$91.8 
请参阅合并财务报表附注。
60

合并现金流量表
礼来公司和公司及其子公司
(百万美元)		截至2013年12月31日的年度202320222021
经营活动的现金流
净收入$5,240.4 $6,244.8 $5,581.7 
将净收入与经营活动的现金流量进行调整：
折旧及摊销1,527.3 1,522.5 1,547.6 
债务清偿损失(附注11)— — 405.2 
递延所得税的变动(2,341.0)(2,185.2)(802.3)
基于股票的薪酬费用628.5 371.1 342.8 
净投资(收益)损失23.5 420.0 (178.0)
出售产品权利的收益(1,878.9)(156.5)(216.0)
收购的正在进行的研究和开发(注3)3,799.8 908.5 970.1 
其他经营活动，净额295.5 461.3 727.4 
扣除收购和资产剥离后的营业资产和负债的其他变化：
应收账款--(增加)减少(2,451.0)(299.6)(1,278.3)
库存--(增加)减少(1,425.0)(599.7)(235.9)
其他资产--(增加)减少(3,453.4)(793.5)1,515.4 
应付帐款和其他负债--增加(减少)4,274.4 1,692.0 (1,013.8)
经营活动提供的净现金4,240.1 7,585.7 7,365.9 
投资活动产生的现金流
购置财产和设备(3,447.6)(1,854.3)(1,309.8)
短期投资的销售收益和到期日192.2 121.4 47.4 
购买短期投资(98.2)(107.4)(83.5)
非流动投资的销售和分配收益508.1 342.2 800.0 
购买非流动投资(730.8)(600.2)(929.9)
出售产品权利所得收益1,604.3 95.8 216.0 
购买正在进行的研究和开发(3,944.5)(1,131.0)(668.6)
收购支付的现金，扣除获得的现金(附注3)(1,044.3)(327.2)(747.4)
其他投资活动，净额(191.9)(302.2)(191.7)
用于投资活动的现金净额(7,152.7)(3,762.9)(2,867.5)
融资活动产生的现金流
已支付的股息(4,069.3)(3,535.8)(3,086.8)
短期借款净变化4,691.4 1,498.0 (4.0)
发行长期债券所得收益3,958.5 — 2,410.8 
偿还长期债务— (1,560.0)(1,905.4)
购买普通股(750.0)(1,500.0)(1,250.0)
其他筹资活动，净额(335.0)(308.9)(295.9)
融资活动提供(用于)的现金净额
3,495.6 (5,406.7)(4,131.3)
汇率变动对现金及现金等价物的影响168.6 (167.6)(205.7)
现金及现金等价物净增(减)751.6 (1,751.5)161.4 
年初现金及现金等价物2,067.0 3,818.5 3,657.1 
年终现金和现金等价物$2,818.6 $2,067.0 $3,818.5 
请参阅合并财务报表附注。
61

合并财务报表附注
礼来公司和公司及其子公司
(表格以百万美元为单位)
注1：没有重大会计政策综述及新财务会计准则实施
陈述的基础
随附的合并财务报表包括礼来公司及其所有子公司，并已按照美国公认会计原则(GAAP)编制。在决定是否合并一个实体时，我们会考虑多数表决权利益，以及对该实体的有效经济或其他控制。除了投票权以外，我们通常不能通过其他方式进行控制。如果我们在合并子公司中的所有权低于100%，非控股股东的权益将作为股权的单独组成部分反映出来。所有公司间余额和交易均已注销。
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响在财务报表日期和报告期内报告的资产、负债、收入、费用和相关披露的金额。实际结果可能与这些估计不同。我们通过向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交文件发布了我们的财务报表，并已对截至本年度报告提交时的后续事件进行了评估。
我们作为一个单一的运营部门运营，在全球范围内从事医药产品的发现、开发、制造、营销和销售。全球研发组织和供应链组织负责我们产品的发现、开发、制造和供应。地区性商业组织营销、分销和销售产品。这项业务还得到了全球公司员工职能的支持。我们作为单一部门运营的决定与首席运营决策者定期审查的财务信息一致，目的是评估业绩、分配资源、设定激励性薪酬目标以及规划和预测未来时期。
研发费用和收购的正在进行的研发(IPR&D)
研究和开发成本在发生时计入费用。研究和开发成本包括进行研究和开发活动所发生的费用，包括但不限于薪酬和福利、设施和管理费用、临床试验费用和支付给合同研究机构的费用。
收购的知识产权研发包括与外部开发的知识产权研发项目相关的初始成本和发展里程碑，这些项目是在业务合并以外的交易中直接收购的，未来没有替代用途。开发里程碑是在监管部门批准化合物之前产生的里程碑付款义务，并在触发支付里程碑义务的事件发生时支出。
每股收益(EPS)
除脚注另有注明外，所有每股金额均按摊薄基础列示。我们根据已发行普通股的加权平均数加上潜在参与证券增发股份的影响来计算基本每股收益。我们根据已发行普通股的加权平均数量加上我们基于股票的薪酬计划增加的股票的影响来计算稀释后每股收益。
62

外币折算
我们在美国以外的子公司的运营(美国)以每个子公司的功能货币记录，这是通过审查每个子公司主要产生和支出现金的环境而确定的。我们在美国以外的子公司的运营结果是使用该期间的加权平均货币汇率从功能货币换算成美元的。资产和负债按期末汇率折算。换算这些子公司净资产所产生的美元影响计入其他全面收益(亏损)。
广告费
与广告相关的成本在发生时计入费用，并计入营销、销售和管理费用。广告费用，主要包括在线营销和电视广告，总额为#美元1.12亿，美元966.8百万美元，以及$1.242023年、2022年和2021年分别为10亿美元，低于5每年收入的10%。
其他重要会计政策
我们的其他重要会计政策在综合财务报表的其余适当附注中进行了说明。
重新分类
合并财务报表和附注中对前几个期间进行了某些重新分类，以符合目前的列报方式。与外部开发的知识产权研发项目有关的发展里程碑付款，在业务合并以外的交易中直接获得，以前在综合现金流量表中计入经营活动的现金流量，现在计入投资活动的现金流量中的知识产权研发购买额。改叙导致业务活动提供的现金净额和投资活动使用的现金净额增加#美元501.31000万美元和300万美元105.22022年和2021年分别为1000万人。
新财务会计准则的实施
会计准则更新(ASU)2023-09，所得税(专题740)：所得税披露的改进，建立与有效税率调节和支付的所得税有关的所得税披露的递增分类。该标准在2024年12月15日之后的会计年度生效，并要求预期应用并可选择追溯适用。允许及早领养。我们打算在截至2025年12月31日的Form 10-K年度报告中采用这一标准。我们目前正在评估采用这一标准对我们的披露的潜在影响。
ASU 2023-07，分部报告(主题280)：改进可报告分部披露，要求披露有关重大部门支出和额外的中期披露要求。该标准还要求单一的可报告部分提供ASC 280所要求的所有披露。本标准适用于2023年12月15日之后的会计年度，以及2024年12月15日之后的会计年度内的中期。允许及早采用，修订应追溯适用于合并财务报表中列报的以前所有期间。我们打算在截至2024年12月31日的Form 10-K年度报告中采用这一标准。我们目前正在评估采用这一标准对我们的披露的潜在影响。

注2：不同收入
下表汇总了我们在合并经营报表中确认的收入：
202320222021
产品净收入$28,813.9 $25,462.8 $25,957.9 
协作和其他收入(1)
5,310.2 3,078.6 2,360.5 
收入$34,124.1 $28,541.4 $28,318.4 
(1) 与前期知识产权转让相关的协作和其他收入为#美元191.6百万，$163.4百万美元，以及$175.0在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内，分别为100万美元。
63

我们确认的收入主要来自两种不同类型的合同，即对客户的产品销售(产品净收入)和合作及其他安排。从协作和其他安排中确认的收入包括我们从协作中获得的利润份额，以及我们根据这些类型的合同收到的特许权使用费、预付款和里程碑付款。有关我们的合作和其他安排的其他信息，请参见注释4。上面披露的协作和其他收入包括来自贾迪昂斯的收入® 和 特拉金塔®我们与勃林格-英格尔海姆合作产生的一系列产品，以及出售奥氮平产品组合的权利，包括再普乐®，和Baqsimi®基本上所有剩余的协作和其他收入都与作为与客户的合同入账的合同有关。
产品净收入
产品销售收入在客户获得货物控制权并且我们履行履行义务时确认，通常是在我们将产品发货给客户时确认。付款条款因司法管辖区和客户而异，但我们大多数主要司法管辖区的付款条款通常为30至70从装船之日算起的天数。我们的产品销售收入没有根据融资部分的影响进行调整，因为我们在合同开始时预计，从我们转让产品控制权到我们收到付款之间的时间段将是一年或者更少。任何例外情况要么都不是实质性的，要么我们会为到期日期之后的付款收取利息。回扣、折扣和退货准备在相关产品销售确认的同一时期内建立。我们通常在收到订单后不久发货；因此，我们通常只有几天的订单收到，但在任何报告期结束时尚未发货。装运和搬运活动被视为履行活动，不被视为单独的履行义务。我们从交易价格的测量中剔除由政府当局对我们的产品销售征收并向客户征收的所有税款。
我们的大部分产品销往为药店、医生和其他医疗保健专业人员以及医院提供服务的批发商。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度中，我们最大的三家批发商分别占16百分比和21占合并收入的百分比。此外，它们各自占到了18百分比和29截至2023年12月31日、2023年和2022年应收账款的百分比。
在确定我们销售的与预期回扣、折扣和退货相关的产品的交易价格时，必须做出重大判断。以下是这些判决中最重要的几个：
销售回扣和折扣-背景和不确定性
•我们最初按合同价目表价格向客户开具发票。与直接和间接客户签订的合同可能会规定各种回扣和折扣，但每份合同可能会有所不同。因此，为了在我们确认销售给直接客户时确定我们产品销售的适当交易价格，我们估计根据我们的合同条款最终将归因于直接客户和分销链中的其他客户的任何回扣或折扣。在做出这些估计时，需要做出重要的判断。
•返点和折扣金额被记录为扣除，从而得出我们的净产品收入。在建立应计制时需要使用判断力的销售回扣和折扣包括管理式医疗、联邦医疗保险、医疗补助、按存储容量使用计费、长期护理、医院、患者援助计划和各种其他计划。我们使用期望值方法估计这些应计项目。
•我们最大的销售返点和折扣金额包括与管理医疗、Medicare、Medicaid和按存储容量使用计费计划覆盖的销售相关的返点，以及与我们的患者援助计划相关的收入减少。在确定适当的应计金额时，我们会按产品考虑这些计划的历史返点付款和患者援助计划成本，以及销售趋势的任何重大变化(例如，专利到期和产品发布)、对这些计划的当前合同的评估、通过这些计划销售的产品的百分比，以及我们的产品定价。虽然我们在记录销售时应承担与这些节目相关的收入减少的责任，但与该销售相关的收入减少通常最高可支付至六个月后来。由于这一时间滞后，在任何特定时期，我们的净产品收入可能包含几个时期的应计项目的修订。
64

•我们在美国以外的大部分返点是合同规定的或法律规定的，并与相关销售在同一时期进行估计和确认。在一些欧洲大国，政府的退税是基于该国药品支付的预期预算。随着政府当局修订预算赤字，这些回扣的估计值在与相关销售相同的时期确认。
销售退货-背景和不确定性
•当产品销售发生时，为了确定我们销售的适当交易价格，我们使用期望值方法估计与这些销售相关的未来产品退货准备金。这一估计基于几个因素，包括：历史回报率、按产品分列的到期日(平均而言，大约24在产品首次销售给我们的客户之后的几个月内)，以及批发和零售渠道的估计库存水平，以及由于诸如专利独占权的丧失、产品召回和停产或不断变化的竞争环境等已知因素而特别确定的任何其他预期回报。我们维持一项退货政策，允许大多数美国客户在产品到期之前和之后的指定时间内退回我们的大多数产品，以便确定日期。随着依赖专利的产品失去独家经营权，我们预计随着批发和零售渠道中剩余的产品库存到期，我们将经历更高水平的产品退货。根据对我们假设的修订估计，过去和将来可能需要对申报表储备作出调整。我们记录退货金额作为扣除，以得出我们的净产品收入。一旦产品被退回，它就被销毁；我们不记录返回权资产。我们在美国以外的退货政策通常比美国更严格，因为在许多国家/地区，除了不符合产品规格外，不允许退货。我们为美国以外的产品销售留出的未来退货准备金并不是很大。
•作为我们估计产品退货储备的过程的一部分，我们定期审查美国主要批发商和美国以外主要市场的重要产品的供应水平，主要是通过审查我们的主要批发商提供的定期库存报告和我们产品的可用处方量信息，或替代方法。我们试图将美国批发商的库存水平维持在大约一个月或者更少。批发商购买模式异常的原因包括实际或预期的产品供应问题、天气模式、运输网络的预期变化、多余的假日库存以及批发商业务运营的变化。在美国，我们目前的安排结构为我们提供了有关批发商库存水平的数据；然而，我们关于零售渠道库存水平的数据更为有限。从历史上看，批发商的库存和去库存活动并没有导致实际产品退货率的任何实质性变化。
•美国产品的实际退货量一直低于2在过去三年的每一年中，我们在美国收入中所占的百分比并没有大幅波动，尽管在美国市场失去主要产品的专利独家经营权之后，波动的可能性更大。
对收入的调整
由于我们在美国最重要的销售退货、回扣和折扣负债余额的估计发生变化，对收入的调整少于1在截至2023年12月31日、2022年和2021年的每一年中，占美国收入的百分比。
协作和其他安排
我们确认从我们的合作和其他安排中获得的几种类型的收入，我们将在下文中对这些收入进行一般性讨论，更具体地说，我们将在附注4中讨论我们的每一项重大合作和其他安排。对我们的协作和其他安排进行评估，以确定这些安排是否完整，或包含哪些方面是与客户的合同。
•与我们根据这些安排销售的产品相关的收入，在资产控制权转移给另一方或产品对我们没有替代用途且我们有权获得付款时，计入产品净收入。
•根据我们的合作伙伴向我们报告的毛利率，我们应从协作合作伙伴那里分得的利润被确认为协作和其他赚取的收入。
65

•被许可方和我们的某些协作合作伙伴的许可使用费收入基于向第三方销售许可的产品和技术，在第三方销售发生并且部分或全部许可使用费的履行义务已履行(或部分满足)时进行记录。这部分版税收入包括在协作和其他收入中。
•当资产控制权转移给另一方时，与出售产品权利有关的净收益或损失计入合作和其他收入。
•对于涉及可变对价的安排，在我们出售知识产权的情况下，我们根据我们认为我们将有权从对方获得的对价金额的估计来确认收入，但只有在与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的收入金额不可能发生重大逆转的情况下才会确认收入。这些估计数进行了调整，以反映在了解这些事实和情况时应收取的实际数额。在确定我们销售知识产权的交易价格时，必须做出重大判断。由于开发中的产品不会获得监管部门批准的风险，我们通常不确认在监管部门批准时或之后应支付给我们的任何或有付款。
•对于涉及多个商品或服务的安排(例如，研发、营销和销售、制造和分销)，对每个所需的商品或服务进行评估，以确定其是否不同。如果一项货物或服务不符合不同的条件，则将其与安排内其他不明确的货物或服务合并，这些合并后的货物或服务在会计上被视为单一的履约义务。然后，根据每个履约义务的相对独立销售价格，将该安排的交易价格分配给每个履约义务。
合同责任
我们的合同债务源于我们在合同履行之前收到付款的安排，不包括销售退货、回扣和折扣。合同负债的变化通常是由于收到额外的预付款或我们履行合同义务所致。
下表汇总了合同负债余额：
 20232022
合同责任$193.6 $219.2 
上文披露的截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合同负债余额主要涉及象征性知识产权的剩余许可期和在规定时间内供应产品的义务。
在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，截至各自年度年初确认的合同负债收入并不重要。预计未来因履行相关履约义务而从合同负债中确认的收入预计在任何一年都不会很大。
66

收入的分类
下表按产品汇总了收入，包括净产品收入和协作及其他收入：
美国美国以外的地区
202320222021202320222021
糖尿病和肥胖：
正规性®
$5,433.3 $5,688.8 $4,914.4 $1,699.2 $1,750.9 $1,557.6 
蒙加罗®
4,834.2 366.6 — 328.9 115.9 — 
贾迪安斯(1)
1,600.4 1,194.5 807.3 1,144.2 871.5 683.5 
Humalog® (2)
863.2 1,191.9 1,320.7 800.2 868.7 1,132.3 
Humulin®
610.1 730.2 832.9 242.0 289.2 389.6 
Basaglar® (3)
443.1 470.7 588.3 285.2 289.7 304.2 
巴克西米
645.7 110.4 96.4 31.9 28.9 16.8 
Zepound®
175.8 — — — — — 
其他糖尿病和肥胖症175.0 158.0 159.3 355.2 338.9 384.8 
糖尿病和肥胖总人数14,780.8 9,911.1 8,719.3 4,886.8 4,553.7 4,468.8 
肿瘤学：
韦尔泽尼奥®
2,509.0 1,653.2 834.9 1,354.3 830.3 515.0 
Cyraamza®
402.3 351.4 358.1 572.4 620.0 674.8 
艾比妥®
528.9 500.1 481.8 67.6 66.4 66.4 
蒂维特®
— — — 393.4 293.3 418.1 
阿利姆塔®
72.9 543.7 1,233.9 144.6 384.0 827.5 
其他肿瘤283.9 169.7 120.1 329.0 254.1 210.7 
全肿瘤学3,797.0 3,218.1 3,028.8 2,861.3 2,448.1 2,712.5 
免疫学：
塔尔茨®
1,831.6 1,724.6 1,542.4 928.0 757.4 670.4 
奥卢米扬® (4)
225.5 148.2 324.1 697.2 682.3 791.0 
其他免疫学0.8 20.0 15.3 114.4 12.1 17.6 
总免疫学2,057.9 1,892.8 1,881.8 1,739.6 1,451.8 1,479.0 
神经科学：
再普乐(5)
79.4 30.4 39.6 1,615.4 306.5 390.7 
雄心壮志®
482.2 462.8 434.5 196.0 188.1 142.7 
其他神经科学134.4 119.2 140.7 371.1 439.2 750.3 
全神经科学696.0 612.4 614.8 2,182.5 933.8 1,283.7 
其他：
FORTEO®
335.5 367.3 441.6 197.7 245.8 360.3 
西里亚斯®
26.1 35.2 10.6 355.3 552.1 707.9 
新冠肺炎抗体(6)
— 2,008.9 1,978.0 — 14.7 261.4 
其他97.7 144.2 136.1 109.9 151.3 233.9 
总计其他459.3 2,555.7 2,566.4 662.9 964.0 1,563.5 
收入$21,791.0 $18,190.0 $16,811.0 $12,333.1 $10,351.3 $11,507.4 
由于四舍五入，数字可能无法相加。
(1) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛贾迪®, 和特里贾迪®XR.
(2) Humalog的收入包括胰岛素赖斯普罗。
(3) Basaglar的收入包括Rezvoglar®.
(4) OLumant的收入包括根据紧急使用授权(EUA)或类似的监管授权进行的巴利替尼的销售。
(5) Zyprexa的收入包括出售奥氮平投资组合的权利。
(6) 新冠肺炎抗体包括单独使用Bamlanivimab、联合使用Bamlanivimab和etesevimab以及根据EUA或类似监管授权生产的Bebtelovimab的销售。

67

下表按地理区域汇总收入：
202320222021
收入(1):
美国$21,791.0 $18,190.0 $16,811.0 
欧洲6,174.7 4,299.2 4,776.8 
日本1,672.6 1,747.3 2,367.0 
中国1,539.7 1,452.8 1,661.4 
其他国家2,946.2 2,852.0 2,702.2 
收入$34,124.1 $28,541.4 $28,318.4 
由于四舍五入，数字可能无法相加。
(1) 收入根据客户或其他方的位置分配给国家/地区.

附注3：3：收购
我们从事各种形式的业务开发活动，以增强或改进我们的产品线，包括收购、合作、投资和许可安排。根据这些安排，如果产品被批准商业化和/或基于化合物在开发过程中的成功进展，我们的合作伙伴可能有权获得未来的特许权使用费和/或基于销售的商业里程碑。
2023年12月、2022年12月和2021年1月，我们分别完成了对Point Biophma Global Inc.(POINT)、Akouos，Inc.(Akouos)和Prevail Treateutics Inc.(Pvail)的收购。以下将在企业收购中进一步讨论这些交易，这些交易在并购会计方法下作为企业合并入账。根据这一方法，收购的资产和承担的负债在我们的综合财务报表中按收购日期各自的公允价值入账。在确定估计公允价值时，管理层需要作出重大估计和假设。收购价格超过收购净资产公允价值的部分(如适用)已计入商誉。自收购之日起，这些收购的经营结果已包括在我们的综合财务报表中。
我们还在2023年、2022年和2021年收购了开发中的资产，这些资产将在下文的资产收购中进一步讨论。在每次收购时，如果化合物未来没有替代用途，分配给收购的IPR&D的成本立即计入收购的IPR&D。在监管部门批准化合物之前发生的里程碑付款义务在触发支付里程碑付款义务的事件发生时支出。我们确认获得的知识产权研发费用为$3.8030亿美元，908.5百万美元，以及$970.1截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为2.5亿美元。
收购业务
点采集
交易概览
2023年12月，我们以1美元的收购价收购了Point的全部股份12.50每股现金(或总计$1.0430亿美元，扣除收购的现金)。根据协议条款，我们获得了推进我们的放射性药物发现、开发和制造工作的能力，以及正在开发的治疗癌症的临床和临床前放射配基疗法。
取得的资产和承担的负债
在收购之前，我们对点数信息的访问受到限制。因此，我们正在为收购的大部分资产和承担的负债确定公允价值和税基，包括无形资产和税务风险的确认和估值。这些数额的最终确定将尽快完成，但不迟于购置日起一年。最终决定可能会导致资产和负债的公允价值和税基与初步估计不同，需要对确认的初步金额进行修改。

68

下表汇总了截至购置日为购置的资产和承担的负债确认的初步金额：
2023年12月27日的估计公允价值
现金$302.7 
收购的知识产权研发196.0
商誉(1)
859.1
其他资产和负债，净额(19.3)
收购日期转让对价的公允价值1,338.5 
更少：
获得的现金(302.7)
支付的现金，净额为获得的现金$1,035.8 
(1) 从此次收购中确认的商誉主要归因于放射性药物的发现、开发和制造能力以及Point的集合劳动力，这一点不能从税收方面扣除。
截至2023年12月31日的年度，Point的运营业绩并不重要。
由于此次收购对我们截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度综合运营报表没有实质性影响，预计信息并未包括在内。
收购Akouos
交易概览
2022年12月，我们收购了Akouos的所有股份，收购价包括美元12.50每股现金(或总计$327.2(百万，获得的现金净额)加上一每股非流通或有价值权(CVR)。CVR使Akouos的股东有权获得额外的$3.00每股现金(或总计约$122在符合某些条款和条件的情况下，在2028年12月之前实现某些特定里程碑时支付。
根据协议条款，我们获得了针对听力损失和其他内耳疾病的潜在基因疗法。我们在临床开发中获得的领先基因疗法包括：GJB2(编码连接蛋白26)，用于治疗常见的单基因耳聋和听力损失；AK-OTOF，用于治疗由于耳铁蛋白基因突变而导致的听力损失；AK-CLRN1，用于治疗Usher 3A型常染色体隐性遗传病，特征是进行性听力和视力丧失；以及AK-抗血管内皮生长因子，用于前庭神经鞘瘤。
取得的资产和承担的负债
下表汇总了截至购置日已确认的购入资产和承担的负债金额：
于2022年12月1日的估计公允价值
现金$153.2 
收购的知识产权研发(1)
184.0
商誉(2)
185.6
其他资产和负债，净额24.5 
收购日期转让对价的公允价值547.3
更少：
获得的现金(153.2)
CVR负债的公允价值(3)
(66.9)
支付的现金，净额为获得的现金$327.2 
(1) 所收购的知识产权及发展无形资产主要与GJB2有关。
(2) 从此次收购中确认的商誉主要归因于未来未识别的项目和产品以及Akouos的劳动力，并且不可扣税。
(3) 有关估计CVR负债的讨论，请参阅附注7。
截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度，Akouos应占经营业绩并不重大。
由于此项收购对我们截至2022年及2021年12月31日止年度的综合经营报表并无重大影响，故并无载入备考资料。
69

优先收购
交易概览
2021年1月，我们收购了Prevail的所有股份，收购价包括22.50每股现金(或总计$747.4(百万，获得的现金净额)加上一每股非流通股CVR。CVR有权让股东获得高达额外的$4.00每股现金(或总计约$160在符合某些条款和条件的情况下，在美国、日本、英国、德国、法国、意大利或西班牙的监管机构首次批准流行产品时支付。为了实现CVR的全部价值，监管部门必须在2024年12月31日之前获得批准。如果这种监管批准发生在2024年12月31日之后，CVR的价值将减少约8.3直到2028年12月1日，CVR将到期而不付款。
根据协议条款，我们获得了针对神经退行性疾病患者的潜在疾病修改AAV9基因疗法。这项收购为药物发现和开发建立了一种新的模式，通过创建一个基因治疗计划来扩大我们的研究努力，该计划正以Prevail的资产组合为基础。我们在临床开发中获得的领先基因疗法是PR001(GBA1基因疗法)，用于具有GBA1突变的帕金森病和神经病变高谢病患者，以及PR006，用于具有GRN突变的额颞痴呆患者。PR001和PR006都获得了美国食品和药物管理局的快速通道称号。
取得的资产和承担的负债
下表汇总了截至购置日已确认的购入资产和承担的负债金额：
2021年1月22日的估计公允价值
现金$90.5 
收购的知识产权研发(1)
824.0
商誉(2)
126.8
递延税项负债(106.0)
其他资产和负债，净额(31.5)
收购日期转让对价的公允价值903.8
更少：
获得的现金(90.5)
CVR负债的公允价值(3)
(65.9)
支付的现金，净额为获得的现金$747.4 
(1) 获得的知识产权研发无形资产主要与PR001(GBA1基因疗法)有关。2022年，我们对与GBA1基因治疗相关的无形资产进行了减值。有关更多信息，请参见注释5。
(2)从此次收购中确认的商誉不能从税务目的中扣除。
(3) 有关估计CVR负债的讨论，请参阅附注7。
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内，可归因于盛行的运营结果无关紧要。
由于此次收购对我们截至2021年12月31日的年度综合运营报表没有实质性影响，因此没有包括预计信息。
70

资产收购
下表总结了我们在2023年、2022年和2021年期间的重大资产收购。
交易对手复合(S)、治疗或资产采购月
发展阶段(1)
获得的知识产权研发费用
Mablink Bioscions SAS
治疗卵巢癌的叶酸受体α抗体药物结合物MBK-103
2023年12月临床前$256.6 
BEAM治疗公司
有权选择针对PCSK9、Angptl3和一种未披露的肝脏介导的心血管靶点的计划2023年10月第一阶段216.3 
Dice Treateutics，Inc.(DICE)
免疫学治疗慢性病的口服IL-17抑制剂DC-8062023年8月第二阶段1,915.5 
Versanis Bio，Inc.(Versanis)
治疗肥胖症患者及肥胖相关并发症的单抗2023年8月第二阶段604.1 
急救治疗公司用于治疗尿路上皮癌的Nectin-4抗体-药物结合物ETX-222023年8月临床前406.5 
BioMarin制药公司。优先审评券2022年2月不适用110.0 
福格霍恩治疗公司。可能导致潜在肿瘤新药的临床前目标2021年12月临床前316.6 
Rigel制药公司R552，一种受体相互作用的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制剂，可用于自身免疫性和炎症性疾病的潜在治疗2021年3月第一阶段125.0 
精密生物科学公司。遗传性疾病的体内潜在治疗方法2021年1月临床前107.8 
(1) 所列开发阶段为截至安排之日，并在适用情况下代表所收购的最先进资产的开发阶段。

在2020年收购Petra Pharma Corporation(Petra)的过程中，我们被要求向Petra股东支付里程碑式的付款，这取决于与突变选择性PI3K的成功有关的某些未来事件的发生α抑制剂。2022年，我们与Petra几乎所有股东达成协议，获得他们获得未来任何里程碑付款的权利，以换取一次性付款。由于这些协议，我们确认了一笔#美元的费用。333.82022年收购的知识产权研发费用为100万美元。与突变选择性PI3Kα抑制剂的成功相关的任何剩余的或有里程碑付款预计都不会是实质性的。
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内，我们没有确认其他重大的收购知识产权研发费用。

71

注：第四章：答案：合作和其他安排
我们经常达成合作和其他安排，以开发候选药物并将其商业化，或出售产品的权利。有关我们从合作和其他安排中确认收入的讨论，请参见附注2。
协作活动可能包括研发、营销和销售、制造和分销，我们可以从协作合作伙伴那里获得或向其支付费用报销。根据这些安排产生的成本的运营费用在各自的费用项中报告，扣除应支付给我们的协作合作伙伴的任何款项或应由我们的合作伙伴支付的任何报销，此类报销在各方有义务支付时确认。每种安排在性质上都是独一无二的，我们更重要的安排将在下面讨论。
勃林格-英格尔海姆糖尿病协作
我们和勃林格-英格尔海姆公司达成了一项全球协议，共同开发糖尿病药物组合并将其商业化。目前参与合作的有勃林格-英格尔海姆公司的口服糖尿病产品：Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy XR、Trajenta和Jentadueto®以及我们的基础胰岛素，巴萨格拉和雷兹沃格拉。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR包括在Jardiance产品系列中。JENTADUETO包括在Trajenta产品系列中。Rezvoglar是Basaglar型产品系列中的一员。
在美国、欧洲和日本监管机构批准Jardiance、Trajenta和Basaglar的情况下，为Jardiance和Trajenta支付的里程碑付款被资本化为无形资产并摊销至销售成本，为Basaglar收到的里程碑付款被记录为合同负债并摊销至合作和其他收入。关于Jardiance和Trajenta的资本化的净里程碑和关于Basaglar的推迟的净里程碑不是实质性的。
对于Jardiance产品系列，我们和勃林格-英格尔海姆一般平分最重要市场的持续开发和商业化成本，我们将自己部分的开发和商业化成本分别记为研发费用和营销、销售和管理费用。我们从勃林格-英格尔海姆公司的产品在最重要的市场的净销售额中收取特许权使用费，并将特许权使用费确认为合作和其他收入。根据Jardiance产品系列的净销售额，勃林格-英格尔海姆有权获得潜在的绩效报酬；因此，我们报告的Jardiance收入可能会因我们与该产品系列相关的任何潜在绩效报酬而减少。我们收到的与Jardiance产品系列相关的版税也可能增加或减少，具体取决于该产品系列的净销售额是否超过或低于某些门槛。我们向勃林格-英格尔海姆支付巴斯格拉产品系列在美国净销售额的特许权使用费。我们将巴萨格拉产品系列向第三方的销售额记录为产品净收入，向勃林格-英格尔海姆支付的特许权使用费作为销售成本记录。下表汇总了我们确认的收入：
202320222021
贾迪安斯$2,744.7 $2,066.0 $1,490.8 
Basaglar728.3 760.4 892.5 
特拉金塔386.9 383.7 372.5 
奥卢米扬
我们与Incell公司(Incell)有一项全球许可和合作协议，该协议为我们提供了巴利西替尼的开发和商业化权利，巴利西替尼的品牌和商标为奥鲁米特，以及某些后续化合物，用于治疗炎症和自身免疫性疾病以及新冠肺炎。Incell有权按全球净销售额收取两位数的分级版税，费率最高可达20百分比。Incell有权获得额外的特许权使用费，最高可达全球净销售额的十分之一，用于治疗超过指定总全球净销售额门槛的新冠肺炎。该协议要求我们向Incell支付与某些开发、基于成功的监管和基于销售的里程碑相关的款项。
随着美国、欧洲和日本监管部门批准奥鲁马特以及取得销售里程碑，里程碑付款被资本化为无形资产，并在合作期限内摊销至销售成本。大写的净里程碑不是实质性的。截至2023年12月31日，Incell有资格获得最高$100.0在潜在的基于销售的里程碑中，我们额外支付了1.5亿美元。
72

我们将OLumant的销售记录为产品净收入，向Incell支付的特许权使用费记录为销售成本，其中包括根据EUA或类似监管授权向第三方销售的巴利替尼。下表汇总了我们确认的净产品收入：
202320222021
奥卢米扬$922.6 $830.5 $1,115.1 
蒂维特
我们与Innoent Biologics，Inc.(Innoent)达成了一项合作协议，在中国联合开发和商业化Sintilimab注射剂，在那里它的品牌和商标为Tyvyt。我们将Tyvyt向第三方的销售记录为净产品收入，向Innovent支付的毛利部分报告为销售成本。我们将Innoent销售给第三方的Tyvyt销售的毛利部分报告为协作和其他收入。下表汇总了我们确认的收入：
202320222021
蒂维特$393.4 $293.3 $418.1 
埃布格尔斯®
我们与F.Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech，Inc.(统称为罗氏)签署了一项许可协议，为我们提供Lebrikizumab的全球开发和商业化权利，Lebrikizumab的品牌和商标为Ebglss。罗氏根据全球净销售额收取分级特许权使用费，百分比从高个位数到高十分之一不等，我们认为这是销售成本。截至2023年12月31日，罗氏有资格从我们那里获得额外付款，包括高达$115.0百万美元取决于实现更多以成功为基础的监管里程碑，最高可达1.0310亿美元的潜在销售里程碑。在截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的几年里，向罗氏支付的里程碑式付款并不重要。在截至2021年12月31日的一年中，没有向罗氏支付里程碑式的款项。
我们与Almirall，S.A.(Almirall)签署了一项许可协议，根据该协议，Almirall有权开发和商业化lebrikizumab，用于治疗或预防皮肤病适应症，包括但不限于欧洲的特应性皮炎。我们在欧洲按净销售额收取分级特许权使用费，百分比从较低的两位数到较低的20%不等，我们将其视为协作和其他收入。在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度内，根据本许可协议确认的协作和其他收入并不重要。截至2023年12月31日，我们有资格获得高达$1.25在一系列基于销售的里程碑中达到10亿美元。
奥福格列普隆
我们与中外制药有限公司(中外制药公司)签署了一项许可协议，为我们提供了orforglipron的全球开发和商业化权利。如果产品成功商业化，中外制药公司有权获得未来全球净销售额的分级特许权使用费，从中位数的个位数到十几岁以下。截至2023年12月31日，中外制药公司有资格获得最高$140.0百万美元，视成功为基础的监管里程碑的实现而定，最高可达250.0在一系列以销售为基础的里程碑中，根据orforglipron的商业成功而定。在截至2023年12月31日、2022年和2021年的几年中，向中外制药公司支付的里程碑式付款并不重要。
新冠肺炎抗体
我们与AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)拥有全球许可和合作协议，共同开发用于潜在预防和治疗新冠肺炎的治疗性抗体，包括Bamlanivimab和Bebtelovimab，我们持有这两种抗体的开发权和商业化权利。AbCellera在全球范围内净销售Bamlanivimab和Bbtelovimab时，收到了记为销售成本的特许权使用费，从十几岁到二十五岁左右。
根据欧盟协议或类似的监管授权，我们确认了与我们的新冠肺炎抗体销售相关的产品净收入为$2.023亿美元和3,000美元2.24在截至2022年、2022年和2021年12月31日的年度内，分别为100亿美元。在截至2023年12月31日的一年中，我们的新冠肺炎抗体没有销售。
73

资产剥离
奥氮平组合(包括再普乐)
2023年7月，我们将包括Zyprexa在内的奥氮平投资组合的权利出售给了欧洲公司Cheplapharm Arzneimittel GmbH(Cheplapamm)。根据协议的条款，我们收到了$1.0530亿美元现金，并将获得额外的305.0在交易完成一周年时获得1.2亿美元现金。我们在截至2023年12月31日的交易价格中都包括了这两个因素。我们有资格获得高达$的里程碑付款50.01000万美元，其中25.0截至2023年12月31日，成交价中未包含1.8亿美元。
我们与奇普拉姆签订了一项供应协议，规定奇普拉姆有义务以代表独立销售价格的金额购买我们正在生产的再普乐产品。由于我们根据本供应协议制造的产品对我们没有替代用途，我们有权获得付款，因此我们在制造产品时会随着时间的推移确认产品净收入。
在截至2023年12月31日的年度内，我们确认了1.45200亿美元的收入主要与出售奥氮平投资组合的权利的净收益有关。
巴克西米
2023年6月，我们出售了Baqsimi的权利 美国之星制药公司(Amphastar)。根据协议的条款，我们收到了$500.01000万美元现金，并将获得额外的$125.0在交易完成一周年时获得1.2亿美元现金。我们在截至2023年12月31日的交易价格中都包括了这两个因素。我们有资格获得高达$的付款450.0在一系列以销售为基础的里程碑中，截至2023年12月31日，这些里程碑尚未包括在交易价格中。
我们与Amphastar签订了一项供应协议，要求Amphastar以代表独立销售价格的金额购买我们正在制造的Baqsimi产品。由于我们根据本供应协议制造的产品对我们没有替代用途，我们有权获得付款，因此我们在制造产品时会随着时间的推移确认产品净收入。
在截至2023年12月31日的年度内，我们确认了579.03.6亿美元的收入主要与出售Baqsimi权利的净收益有关。

注：第五条：第一条资产减值、重组和其他特别费用
中包含的费用的组成部分资产减值、重组及其他特别费用在我们的综合业务报表中描述如下：
202320222021
资产减值及其他特别费用$22.2 $221.6 $303.1 
遣散费45.5 23.0 13.0 
资产减值、重组和其他特别费用总额$67.7 $244.6 $316.1 
于截至2022年12月31日止年度确认的资产减值、重组及其他特别费用主要与于收购中收购的GBA1基因疗法的无形资产减值有关，原因是估值中使用的主要假设因估计推出时间的延迟而有所改变。
在截至2021年12月31日的年度内，我们确认了128.0由于拜耳股份公司决定停止开发与我们收购Loxo Oncology，Inc.的基于合同的无形资产相关的第一阶段分子，导致无形资产减值100万美元。此外，我们确认了$108.1出售Qbrexza权利所产生的无形资产减值百万美元®，以及与收购Prive相关的收购和整合成本。

74

注6：答案：盘存
我们对位于美国大陆的大多数库存采用后进先出(LIFO)方法。其他库存采用先进先出(FIFO)方法进行估值。先进先出成本接近当前的重置成本。使用后进先出法衡量的库存必须以成本或市场中较低的一个进行估值。使用先进先出法计量的库存必须以成本或可变现净值中较低的一个进行估值。
截至12月31日的库存包括以下内容：
20232022
成品$791.7 $901.2 
Oracle Work in Process3,248.6 2,597.7 
原材料和供应品1,630.1 801.9 
总计(约为重置成本)5,670.4 4,300.8 
增加后进先出成本102.4 8.9 
盘存$5,772.8 $4,309.7 
按后进先出法估值的存货包括#美元。1.7710亿美元1.232023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的总库存分别为10亿美元。
我们确认了与我们的新冠肺炎抗体相关的净库存减值费用$339.7在截至2021年12月31日的一年中，我们合并运营报表中的销售成本为100万美元，这主要是由于美国和国际政府对需求的变化所致，包括对我们与美国政府协议的修改，以及新冠肺炎抗体的近期有效期。

注7：答案：金融工具
股票和债务证券的投资
我们的股权投资根据股权投资的类型使用三种不同的方法进行会计处理：
•对我们有重大影响但没有控股权的公司的投资使用权益法核算，我们的收益或亏损份额在其他净额(收益)费用中报告。
•对于不能轻易确定公允价值的股权投资，我们按成本减去任何减值，加上或减去同一发行人相同或相似投资在有序交易中可见的价格变化所产生的变化来计量这些投资。记录价值的任何变化都记录在其他净额(收入)费用中。
•我们的公共股权投资是按公允价值计量和列账的。公允价值的任何变动都在其他净额(收入)费用中确认。
我们根据同一发行人相同或相似投资的有序交易中可观察到的价格变化而导致的权益工具价值变化，在没有随时可确定的公允价值的情况下调整我们的股权投资。减值所导致的向下调整是根据减值考虑而记录的，包括发行人的财务状况和近期前景、一般市场状况和行业特定因素。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度记录的调整不是实质性的。
在我们的权益证券综合经营报表中确认的净收益(亏损)为(20.2)1.8亿美元，(410.7)1000万，和$176.9截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为2.5亿美元。截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度出售的股权证券确认的净收益(亏损)不是实质性的。
75

截至2023年12月31日，我们大约有930投资于风险投资基金的未到位资金承诺，我们预计这笔资金将在长达10好几年了。
我们按公允价值记录我们的可供出售债务证券，公允价值变动作为累计其他全面收益(亏损)的组成部分报告。我们定期评估我们对可供出售证券的投资，以计提减值损失和信贷损失。信贷损失的数额是通过比较这些证券预期收取的未来现金流的现值和摊销成本之间的差额来确定的。在评估信贷损失时考虑的因素包括资本结构的状况、抵押品的年限和金额、拖欠率、当前的信贷支持和地理集中度。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，与可供出售证券相关的减值和信贷损失并不重要。
下表汇总了截至2023年12月31日我们在债务证券投资中按公允价值计算的合同到期日：
 按期限划分的到期日
总计少于
1年		1-5
年份		6-10
年份		10年以上
债务证券的公允价值$657.2 $84.1 $227.9 $98.4 $246.8 
累计其他综合损失中的未实现损益金额和未实现损益状况下的可供出售证券的公允价值汇总如下：
20232022
未实现毛利$3.4 $0.6 
未实现总亏损37.9 49.2 
未实现收益头寸证券的公允价值159.2 46.8 
未实现损失头寸证券的公允价值452.0 568.7 
截至2023年12月31日，处于未实现亏损状态的可供出售证券主要包括不同期限的固定利率债务证券，这些证券对收益率曲线和其他市场状况的变化非常敏感。大致99处于亏损状态的固定利率债务证券中，有1%是投资级债务证券。截至2023年12月31日，我们不打算在市值恢复或收到相关现金流之前出售处于亏损状态的证券，也不太可能要求我们出售这些证券，也没有迹象表明我们的债务证券的利息或本金支付出现重大违约。
与我们的可供出售证券相关的活动如下：
202320222021
销售收入$145.6 $132.9 $174.7 
已实现的销售毛利0.7 0.4 2.8 
已实现销售毛损4.0 9.7 1.7 
可供出售投资销售的已实现收益和亏损是根据对初始成本的具体确认计算的，该初始成本根据在收益中记录的公允价值中任何其他非暂时性下降进行了调整。

76

投资的公允价值
下表汇总了按公允价值经常性计量的投资资产在2023年12月31日、2023年12月和2022年的某些公允价值信息，以及某些其他投资的账面金额和摊销成本：
   公允价值计量使用 
携带
金额
成本 (1)
相同资产在活跃市场的报价
(1级)		意义重大
其他
可观察到的
输入量
(2级)		意义重大
看不见
输入量
(3级)		公平
价值
2023年12月31日
现金等价物(2)
$1,088.4 $1,088.4 $1,079.3 $9.1 $— $1,088.4 
短期投资：
美国政府和机构证券$32.1 $32.3 $32.1 $— $— $32.1 
公司债务证券52.0 52.1 — 52.0 — 52.0 
其他证券25.0 25.0 — 13.6 11.4 25.0 
短期投资$109.1 
非流动投资：
美国政府和机构证券$148.1 $161.0 $148.1 $— $— $148.1 
公司债务证券214.3 226.6 — 214.3 — 214.3 
抵押贷款支持证券157.3 167.1 — 157.3 — 157.3 
资产支持证券53.5 54.4 — 53.5 — 53.5 
其他证券197.4 100.2 — 23.5 173.9 197.4 
有价证券711.3 493.2 711.3 — — 711.3 
没有易于确定的公允价值的股权投资(3)
608.0 
权益法投资(3)
962.3 
非流动投资$3,052.2 
2022年12月31日
现金等价物(2)
$657.4 $657.4 $650.4 $7.0 $— $657.4 
短期投资：
美国政府和机构证券$30.8 $31.1 $30.8 $— $— $30.8 
公司债务证券53.4 53.5 — 53.4 — 53.4 
资产支持证券2.0 2.0 — 2.0 — 2.0 
其他证券58.6 58.6 — 39.1 19.5 58.6 
短期投资$144.8 
非流动投资：
美国政府和机构证券$146.4 $163.2 $146.4 $— $— $146.4 
公司债务证券213.9 235.8 — 213.9 — 213.9 
抵押贷款支持证券149.2 161.5 — 149.2 — 149.2 
资产支持证券50.6 52.5 — 50.6 — 50.6 
其他证券398.6 34.5 — 311.0 87.6 398.6 
有价证券683.6 484.7 683.6 — — 683.6 
没有易于确定的公允价值的股权投资(3)
478.4 
权益法投资(3)
781.1 
非流动投资$2,901.8 
(1)对于可供出售的债务证券，披露的金额代表该证券的摊销成本。
(2)我们认为自购买之日起三个月或以下期限的所有高流动性投资均为现金等价物。这些投资的成本接近公允价值。
(3)公允价值披露不适用于权益法投资以及在权益投资计量备选方案下计入的投资。
77

我们根据市场法、相同或可比资产或负债的重大其他可观察投入或贴现现金流分析，根据市场方法确定我们的第一级和第二级公允价值计量。其他投资证券的第3级公允价值计量是使用不可观察的投入确定的，包括经减值和有序交易的价格变化调整的投资成本。在计量替代方案下计量的某些股权投资并不容易获得公允价值。
债务
债务公允价值
下表汇总了我们短期和长期债务在2023年12月31日、2023年12月和2022年12月的某些公允价值信息：
 公允价值计量使用 
携带
金额		相同资产在活跃市场的报价
(一级)		意义重大
其他
可观察到的
输入量
(二级)		意义重大
看不见
输入量
(第三级)		公平
价值
短期商业票据借款
2023年12月31日$(6,189.4)$— $(6,166.4)$— $(6,166.4)
2022年12月31日(1,498.0)— (1,492.0)— (1,492.0)
长期债务，包括本期债务
2023年12月31日$(19,035.9)$— $(17,221.7)$— $(17,221.7)
2022年12月31日(14,740.6)— (12,329.3)— (12,329.3)
风险管理及相关金融工具
可能使我们面临信用风险的金融工具主要包括应收贸易账款和计息投资。生命科学产品的批发商占我们贸易应收账款的很大一部分；通常不需要抵押品。我们寻求通过我们持续的信用审查程序和保险来减轻与这种集中相关的风险。我们的大部分现金由少数几家被金融稳定委员会认定为全球系统重要性银行(G-SIB)的主要金融机构持有。G-SIB要接受严格的监管测试和监督，必须满足一定的资本金要求。我们监测我们与这些机构的风险敞口，预计这些机构中不会有任何机构无法履行其义务。根据记录在案的公司风险管理政策，我们根据交易对手的信用评级监测对任何一家金融机构或公司发行人的信用风险敞口。如果风险管理工具的交易对手不履行义务，我们将面临与信贷相关的损失，但鉴于其投资级信用评级，我们预计不会有重大交易对手无法履行义务。
我们已经与金融机构签订了应收账款保理协议，出售我们在美国以外的某些应收账款。这些交易被计入销售，并导致应收账款减少，因为协议将对应收账款的有效控制和与应收账款相关的风险转移给买方。我们的保理协议不允许在不可收回的情况下进行追索，一旦出售，我们不保留对标的应收账款的任何权益。我们取消了对$431.91000万美元和300万美元422.1根据这些保理安排，截至2023年12月31日和2022年12月31日的应收账款分别为百万美元。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，保理此类应收账款的成本并不重要。
我们的衍生品活动是在有文件记录的公司风险管理政策的指导方针下启动的，旨在抵消被对冲的资产、负债和交易的损失和收益。管理层每季度审查一次衍生品的相关性和有效性。
78

对于被指定为公允价值套期保值的衍生工具，衍生工具按市价计价，目前在收入中确认损益，以抵消在相关风险中确认的相应亏损和收益。对于被指定并符合现金流量对冲资格的衍生工具，收益和亏损被报告为累计其他全面收益(亏损)的组成部分(见附注17)，并重新分类为同期的收益，被对冲交易影响收益。对于被指定为净投资套期保值的衍生工具和非衍生工具，因即期汇率波动而产生的外币折算收益或损失作为累计其他全面收益(亏损)的组成部分报告(见附注17)。未被指定为套期保值工具的衍生工具按公允价值记录，并在变动期内的收益中确认损益。
我们可以签订外币远期合约或期权合约，以减少货币汇率波动(主要是欧元、人民币和日元)的影响。用于对冲的外币衍生品使用与基础风险敞口相同或类似的货币和期限。远期合约和期权合约主要用于管理附属贸易和以外币计价的贷款应收款和应收款所产生的风险。这些合同按公允价值记录，损益在其他净额(收入)费用中确认。远期合约的到期日一般不超过12月份。截至2023年12月31日，我们有以下未偿还外币远期承诺，所有这些承诺的结算日期均在180天数：
2023年12月31日
购买卖
货币金额
(单位：百万)		货币金额
(单位：百万)
美元4,779.4欧元4,352.2
欧元3,940.4美元4,250.9
英镑237.7美元299.2
美元165.3人民币1,172.7
外币汇兑风险亦透过使用外币债务、交叉货币利率掉期及外币远期合约管理。我们的外币票据账面值为美元7.14十亿 和 $6.83 截至2023年和2022年12月31日，分别为10亿美元，其中5.673亿美元和3,000美元5.45 于二零二三年及二零二二年十二月三十一日，已分别指定及有效作为我们若干海外业务净投资的经济对冲。于2023年12月31日，我们有名义金额为美元的未平仓交叉货币掉期合约。728.6百万美元兑换成欧元和美元1.00 亿美元的瑞士法郎兑换美元，结算日期到2028年不等。我们的交叉货币利率掉期，其中大部分将我们的部分美元计价定息债务转换为外币计价定息债务，也被指定为净投资的经济对冲，并有效。于2023年12月31日，我们有未到期的外币远期合约可供出售 3.2010亿欧元，出售 1.80人民币10亿元，结算日期至二零二四年，已指定为净投资的经济对冲，并有效作为净投资的经济对冲。
在正常业务过程中，我们的业务面临利率波动的风险，这可能会改变融资、投资和运营成本。我们寻求通过包括使用衍生金融工具在内的受控风险管理计划来应对部分风险。控制这些风险的目的是限制利率波动对收益的影响。我们的主要利率风险敞口来自短期美元利率变动。为管理利率风险，我们致力于在定息及浮息债务与投资头寸之间取得可接受的平衡，并可能订立利率掉期或利率上下限以帮助维持该平衡。
将我们的定息债务转换为浮动利率的利率掉期或利率掉期被指定为相关工具的公允价值对冲。将浮动利率债务转换为固定利率的利率掉期或利率套保被指定为现金流对冲。债务的利息开支会作出调整，以包括根据掉期协议作出或收取的付款。因终止利率掉期而产生的来自交易对手的现金所得款项或向交易对手支付的款项于我们的综合现金流量表中分类为经营活动。于2023年12月31日，我们所有的长期债务总额均为固定利率。我们已经将大约 12通过使用利率掉期，我们将50%的长期固定利率票据转换为浮动利率票据。
79

我们亦可能订立前瞻性利率掉期及财资锁定（我们将其指定为现金流对冲），作为任何预期未来债务发行的一部分，以减少未来利率变动所带来的现金流波动风险。该等工具的公平值变动记录为其他全面收益（亏损）的一部分（见附注17），并于完成债务发行及终止该工具后，于相关债务年期内摊销至利息开支。截至2023年12月31日，指定现金流对冲工具中的远期起始利率合约和资金锁定合约的名义总金额为$1.10 10亿美元，结算日期到2025年不等。
风险管理工具对合并经营报表的影响
风险管理工具的下列影响在其他-净（收入）支出中确认：
202320222021
公允价值对冲：
对冲定息债务的影响$31.5 $(209.8)$(78.5)
利率合同的影响(31.5)209.8 78.5 
现金流对冲：
自累计其他全面亏损重新分类之利率合约亏损之有效部分13.5 16.5 16.6 
交叉货币利率互换(108.6)8.6 41.8 
未指定为对冲工具的外币兑换合约净亏损26.4 191.3 204.6 
总计
$(68.7)$216.4 $263.0 
于截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，与我们的风险管理对冲工具、公允价值对冲及现金流量对冲的部分相关的亏损摊销并不重大，而该部分并不包括在有效性评估内。
风险管理工具对其他综合收益(亏损)的影响
在其他全面收益(损失)中确认的风险管理工具的有效部分如下：
202320222021
净投资对冲：
外币纸币$(219.9)$324.9 $435.0 
交叉货币利率互换(27.4)52.0 213.7 
外币远期合约(107.1)(15.4)— 
现金流对冲：
远期利率互换85.6 391.5 97.6 
交叉货币利率互换15.2 29.8 42.3 
在接下来的12个月里，我们预计将重新分类美元13.0现金流税前净亏损从累计的其他综合亏损中对冲到其他净(收益)费用。在截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，不包括在其他全面收益(亏损)中确认的对冲有效性评估的金额并不重要。
80

风险管理工具的公允价值
下表汇总了按公允价值经常性计量的风险管理资产和负债在2023年12月31日、2023年和2022年的某些公允价值信息：
 公允价值计量使用 
携带
金额		相同资产在活跃市场的报价
(一级)		意义重大
其他
可观察到的
输入量
(二级)		意义重大
看不见
输入量
(3级)		公平
价值
2023年12月31日
风险管理工具
指定为公平值对冲的利率合约：
其他流动负债$(2.4)$— $(2.4)$— $(2.4)
其他非流动负债(100.3)— (100.3)— (100.3)
指定为现金流量对冲的利率合约：
其他非流动资产291.2 — 291.2 — 291.2 
指定为净投资对冲的交叉货币利率合约：
其他流动负债(28.4)— (28.4)— (28.4)
其他非流动负债(3.5)— (3.5)— (3.5)
指定为现金流量对冲之交叉货币利率合约：
其他应收账款113.8 — 113.8 — 113.8 
其他非流动资产63.1 — 63.1 — 63.1 
指定为套期保值工具的外汇合约：
其他流动负债(115.8)— (115.8)— (115.8)
未被指定为套期保值工具的外汇合约：
其他应收账款129.6 — 129.6 — 129.6 
其他流动负债(55.9)— (55.9)— (55.9)
或有对价负债：
其他流动负债(39.5)— — (39.5)(39.5)
其他非流动负债(64.4)— — (64.4)(64.4)
81

 公允价值计量使用 
携带
金额		相同资产在活跃市场的报价
(一级)		意义重大
其他
可观察到的
输入量
(二级)		意义重大
看不见
输入量
(3级)		公平
价值
2022年12月31日
风险管理工具
指定为公平值对冲的利率合约：
其他非流动负债$(134.3)$— $(134.3)$— $(134.3)
指定为现金流量对冲的利率合约：
其他应收账款162.9 — 162.9 — 162.9 
其他非流动资产
246.0 — 246.0 — 246.0 
指定为净投资对冲的交叉货币利率合约：
其他应收账款67.6 — 67.6 — 67.6 
指定为现金流量对冲之交叉货币利率合约：
其他非流动资产53.1 — 53.1 — 53.1 
指定为对冲工具的外汇合约：
其他流动负债(38.3)— (38.3)— (38.3)
未被指定为套期保值工具的外汇合约：
其他应收账款26.6 — 26.6 — 26.6 
其他流动负债(21.5)— (21.5)— (21.5)
或有对价负债：
其他流动负债(39.5)— — (39.5)(39.5)
其他非流动负债(70.6)— — (70.6)(70.6)
上述风险管理工具是按总额披露的。与上述某些风险管理文书相关的各种抵销权受可强制执行的总净额结算安排或类似协定的约束。尽管与上述风险管理工具的个别对手方可能存在各种抵销权和总净额结算安排或类似协议，但这些金融权利不是实质性的。
或有对价负债涉及我们因收购业务而发行的CVR所产生的负债。CVR负债的公允价值是使用贴现现金流分析和第3级投入估计的，包括代表市场参与者对基于技术成功概率、复合体潜在里程碑事件的时间和估计贴现率的与商定的监管里程碑相关的预期现金支付的预测。








82

注8：商誉和其他无形资产
商誉
商誉是由于企业合并中的对价超过所获得的可识别净资产的公允价值而产生的。商誉不会摊销，但至少每年审核一次减值，或在存在减值指标的情况下更频繁地进行审核，方法是首先评估定性因素，以确定公允价值是否更有可能低于其账面价值。如果我们得出结论，公允价值很可能少于账面价值，则进行量化测试，将公允价值与其账面价值进行比较，以确定任何减值的金额。2023年商誉的变化主要与我们收购POINT有关。有关更多信息，请参见注释3。
不是截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的商誉账面价值发生减值。
其他无形资产
截至12月31日除商誉外的无形资产构成如下：
 20232022
携带
金额，
毛收入		累计
摊销		携带
金额，
网络		携带
金额，
毛收入		累计
摊销		携带
金额，
网络
有限寿命无形资产：
上市产品$8,216.8 $(2,277.0)$5,939.8 $7,957.5 $(2,622.7)$5,334.8 
无限期-活着的无形资产：
收购的知识产权研发966.8 — 966.8 1,871.8 — 1,871.8 
其他无形资产$9,183.6 $(2,277.0)$6,906.6 $9,829.3 $(2,622.7)$7,206.6 
已上市产品主要包括在业务合并中获得的资产权利的摊销成本，并批准在重要的全球司法管辖区（美国，欧洲和日本）和资本化里程碑付款。 对于业务合并以外的交易，我们将在产品获得上市监管批准时或之后发生的里程碑付款资本化。
所收购知识产权及研发包括于业务合并中收购的所收购知识产权及研发项目的公平值，并就其后减值（如有）作出调整。 在企业合并以外的交易中直接获得的知识产权研发项目的成本，如果项目有其他未来用途，则作为其他无形资产资本化；否则，立即计入费用。关于今后没有替代用途的重大已获得知识产权研发项目，见附注3。
可以使用几种方法来确定在企业合并中收购的其他无形资产的估计公允价值。我们使用“收益法”，这是一种第三级公允价值计量方法，将考虑开发和商业化风险的概率加权应用于根据预计收入和估计成本得出的估计未来现金流量净值。这些预测基于相关市场规模、专利保护、类似产品的历史定价、分析师预期和预期的行业趋势等因素。然后，使用适当的贴现率将估计的未来净现金流量折现为现值。此分析针对每项资产单独执行。收购的知识产权研发资产将被视为无限期无形资产，直至项目完成或放弃为止，届时将对资产进行减值测试，并在剩余使用年限内摊销或视情况注销。
2023年上市产品的增加和获得的知识产权研发的减少主要与我们的美元重新分类有关1.032023年第四季度，lebrikizumab(Ebglss)在欧洲获得批准，其无形资产从无限期增加到有限。收购POINT确认的收购知识产权研发资产部分抵消了2023年收购知识产权研发资产的减少。有关更多信息，请参见注释3。
83

存在期限不定的无形资产至少每年进行一次减值审查，或在存在减值指标的情况下更频繁地进行审查，方法是首先评估定性因素，以确定资产的公允价值是否比其账面价值更有可能低于其账面价值。如果我们得出结论认为公允价值比账面价值更有可能低于账面价值，则进行一项量化测试，将无形资产的公允价值与其账面价值进行比较，以确定任何减值金额。当出现减值指标时，有限年限的无形资产将被审查减值。当需要时，公允价值与资产的账面价值进行比较，以确定任何减值的金额。在为进行减值测试而厘定无限期已收购知识产权研发的公允价值及有限年限无形资产的公允价值时，吾等采用上文所述的“收益法”。
具有有限寿命的无形资产被资本化，并主要按其估计使用寿命内的销售成本摊销，范围为一至20好几年了。截至2023年12月31日，有限寿命无形资产的剩余加权平均摊销期限约为12好几年了。
与有限年限无形资产有关的摊销费用如下：
202320222021
摊销费用$505.6 $579.7 $628.8 
截至2023年12月31日，与我们有限寿命的无形资产相关的未来五年每年的估计摊销费用如下：
20242025202620272028
预计摊销费用$542.5 $530.3 $519.7 $517.7 $511.6 

注9：财产和设备
财产和设备是在成本基础上列报的。建筑物和设备的折旧准备一般采用直线法，按其估计使用年限(12至50建筑和建筑的年限三至25用于设备的年数)。我们会定期审核长期资产的账面价值，以计提潜在减值，并在发生事件或环境变化显示资产的账面价值可能无法收回时进行评估。减值是通过将资产产生的预计未贴现现金流量与其账面价值进行比较来确定的。如果确认了减值，则记录等于资产账面净值超过其公允价值的损失，并对成本基础进行调整。
截至12月31日，财产和设备包括：
20232022
土地$319.8 $256.6 
建筑物8,280.0 7,915.9 
装备10,329.0 9,406.3 
在建工程5,084.1 2,798.6 
24,012.9 20,377.4 
减去累计折旧(11,099.3)(10,233.4)
财产和设备，净额$12,913.6 $10,144.0 
与财产和设备有关的折旧费用如下：
202320222021
折旧费用$901.9 $816.6 $787.0 
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，资本化利息成本并不重要。
84

下表按地理区域汇总了长寿资产：
20232022
长寿资产(1):
美国和波多黎各$9,993.2 $7,709.7 
爱尔兰2,722.6 1,898.5 
其他国家1,784.2 1,625.9 
长寿资产$14,500.0 $11,234.1 
(1) 长期资产包括财产和设备、净资产、经营租赁资产和未摊销的计算机软件成本。

附注：10：00租契
我们在一开始就确定一项安排是否为租赁。我们有条款最高可达16主要用于公司办公室、研发设施、车辆和设备，其中一些可选择延长租约和/或提前终止租约。我们通过假设行使任何合理保证的续期和/或提前终止选择权来确定租赁期。
经营租赁使用权资产在综合资产负债表中作为其他非流动资产列示，经营租赁负债的流动部分和长期部分分别计入其他流动负债和其他非流动负债。短期租赁于开始时被视为租期为12个月或以下，并不计入综合资产负债表。
经营性租赁资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，经营性租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款项的义务。经营租赁资产及负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于我们的大部分租赁没有提供隐含利率，我们使用基于开始日期可获得的信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。
经营性租赁资产的租赁费用为#美元，该资产在租赁期内以直线方式确认。171.2百万，$148.8百万美元，以及$159.4在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内分别为100万美元。可变租赁付款代表非租赁组成部分，如维护、保险和税收，并因开始日期后发生的事实或情况变化而不是随着时间的推移而变化，在产生付款义务的期间支出，在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内不是实质性的。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内，短期租赁费用并不重要。
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日，与经营租赁有关的补充资产负债表信息如下：
20232022
加权平均剩余租期9年份7年份
加权平均贴现率4.4 %3.6 %
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度与经营租赁有关的补充现金流量信息如下：
202320222021
来自经营租赁的经营现金流$171.0 $149.7 $156.7 
以新的经营租赁负债换取的使用权资产590.0 155.4 163.5 
为换取2023年新的运营租赁负债而获得的使用权资产主要与我们在马萨诸塞州波士顿的研发设施的增加有关。
85


截至2023年12月31日，我们的经营租赁负债的年度最低租赁付款如下：
2024$197.0 
2025180.2 
2026153.9 
2027138.2 
2028108.1 
2028年后614.7 
租赁付款总额1,392.1 
扣除计入的利息284.8 
总计$1,107.4 
融资租赁包括房地产和设备、短期借款和长期债务的当前到期日，以及我们综合资产负债表中的长期债务。融资租赁对我们的综合财务报表并不重要。

注11：借款
截至12月31日的债务包括以下内容：
20232022
短期商业票据借款$6,189.4 $1,498.0 
长期票据19,104.6 14,815.3
其他长期债务6.5 6.9 
未摊销债务发行成本(90.5)(77.2)
套期长期票据的公允价值调整15.3 (4.4)
债务总额25,225.3 16,238.6 
较小电流部分(6,904.5)(1,501.1)
长期债务$18,320.8 $14,737.5 
短期商业票据的加权平均有效借款利率为5.39百分比和4.20分别为2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。

86

下表汇总了截至12月31日的长期票据：
20232022
0.152024年到期的瑞士法郎面值票据
$714.6 $649.5 
7.1252025年到期的债券百分比
217.5 217.5 
2.752025年到期的债券百分比
560.6 560.6 
5.02026年到期的票据百分比
750.0 — 
1.6252026年到期的欧元计价票据百分比
830.7 799.3 
5.52027年到期的票据百分比
364.3 364.3 
3.12027年到期的票据百分比
401.5 401.5 
0.452028年到期的瑞士法郎计价票据
476.4 433.0 
3.3752029年到期的票据百分比
930.6 930.6 
0.422029年到期的日元面值票据百分比
162.5 172.1 
2.1252030年到期的%欧元计价票据
830.7 799.3 
0.6252031年到期的欧元计价票据百分比
664.6 639.4 
4.72033年到期票据的百分比
1,000.0 — 
0.502033年到期的%欧元计价票据
664.6 639.4 
0.562034年到期的日元面值票据百分比
65.8 69.7 
6.772036年到期票据百分比
158.6 158.6 
5.552037年到期的票据百分比
444.7 444.7 
5.952037年到期的票据百分比
266.8 266.8 
3.8752039年到期的票据百分比
240.3 240.3 
1.6252043年到期的英镑计价票据百分比
318.5 301.2 
4.652044年到期的票据百分比
38.3 38.3 
3.72045年到期的票据百分比
386.8 386.8 
3.952047年到期的票据百分比
347.0 347.0 
3.952049年到期的票据百分比
958.2 958.2 
1.702049年到期的欧元计价票据百分比
1,107.6 1,065.7 
0.972049年到期的日元面值票据百分比
54.2 57.4 
2.252050年到期的票据百分比
1,250.0 1,250.0 
1.1252051年到期的欧元计价票据百分比
553.8 532.9 
4.8752053年到期的票据百分比
1,250.0 — 
4.152059年到期的票据百分比
591.3 591.3 
2.502060年到期的票据百分比
850.0 850.0 
1.3752061年到期的%欧元计价票据
775.3 746.0 
4.952063年到期的票据百分比
1,000.0 — 
未摊销票据折扣(121.2)(96.1)
长期票据总额$19,104.6 $14,815.3 
每次发行的长期票据的加权平均有效借款利率接近所述利率。
截至2023年12月31日，我们总共有$7.4210亿未使用的已承诺银行信贷安排，其中主要包括1美元3.002027年12月到期的10亿美元信贷安排和4.001000亿美元364-将于2024年9月到期的天期贷款，这两项贷款均可用于支持我们的商业票据计划。我们还没有抽出美元3.0010亿美元4.00截至2023年12月31日的10亿个设施。在剩余承诺的银行信贷安排中，截至2023年12月31日、2023年和2022年的未偿还余额不是实质性的。补偿余额和承诺费不是实质性的，也不存在可能发生的情况，在这种情况下，这些额度可能被撤回。


87

2024年2月，我们发行了美元1.001000亿美元4.5002027年到期的固定利率票据百分比，美元1.001000亿美元4.5002029年到期的固定利率票据百分比，美元1.501000亿美元4.7002034年到期的固定利率票据百分比，美元1.501000亿美元5.0002054年到期的固定利率票据的百分比，以及美元1.501000亿美元5.1002064年到期的固定利率票据的百分比，每半年支付一次利息。我们使用或将使用从发行#美元中获得的净现金收益6.4530亿美元用于一般商业用途，包括偿还未偿还商业票据，偿还当前到期的长期债务，以及偿还#美元750.01000万美元5.0002026年到期的固定利率票据的百分比，从2024年2月27日开始可按面值赎回。
2023年2月，我们发行了美元750.01000万美元5.0002026年到期的固定利率票据的百分比，一年后可按面值赎回，$1.001000亿美元4.7002033年到期的固定利率票据百分比，美元1.251000亿美元4.8752053年到期的固定利率票据的百分比，以及美元1.001000亿美元4.9502063年到期的固定利率票据的百分比，每半年支付一次利息。我们用此次发行所得的现金净额为#美元3.9630亿美元用于一般商业用途，包括偿还未偿还商业票据。
2021年9月，我们发行了总额为欧元的欧元纸币。1.8010亿英镑和英镑面值的纸币，总计为GB250.01000万美元。我们花了$1.9120亿美元的净现金收益用于购买和赎回某些利率较高的美元计价票据，本金总额为$1.50200亿美元，导致债务清偿损失美元405.21000万美元。这一亏损计入了截至2021年12月31日的年度综合营业报表中的其他净(收益)支出。
未来五年长期债务的到期总额如下：
20242025202620272028
长期债务到期日$717.5 $778.1 $1,580.7 $765.8 $476.4 
我们已经改装了大约12通过使用利率互换，我们的长期固定利率票据的百分比变成了浮动利率。基于长期债务和2023年12月31日、2023年和2022年12月31日利率的加权平均有效借款利率，包括对冲债务利率互换的影响，为3.37百分比和2.87百分比分别为。
扣除资本化利息后的借款利息现金支付总额如下：
202320222021
以现金支付借款利息$404.2 $323.7 $338.0 
根据衍生工具和对冲指引的要求，作为公允价值对冲的固定利率债务部分在综合资产负债表中反映为相当于债务账面价值加公允价值调整之和的金额，公允价值调整代表被对冲债务的公允价值变动，可归因于对冲开始后市场利率的变动。

注12：基于股票的薪酬
我们的股票薪酬支出包括业绩奖励(PAS)、股东价值奖励(SVA)、相对价值奖励(RVA)和限制性股票单位(RSU)。我们确认股票补偿的公允价值是单个受赠人在必要的服务期内的费用，这通常等于归属期间。我们提供新发行的普通股和库存股，以满足PA、SVA、RVA和RSU股票的发行。
基于股票的薪酬支出和相关税收优惠如下：
202320222021
基于股票的薪酬费用$628.5 $371.1 $342.8 
税收优惠132.0 77.9 72.0 
在2023年12月31日，根据2002年礼来公司股票计划，基于股票的补偿奖励可能不超过49.1百万股的额外股份。
88

绩效奖励计划
PAS授予高级管理人员和管理层，并以我们普通股的股票支付。PA实际发行的股票数量(如果有的话)取决于在一年内实现某些预先设定的每股收益目标的情况两年制句号。PA股份于授出日按收市价按公允价值入账，并于计量期末全数归属。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度的公允价值为335.86, $234.93、和$198.57，分别为。PA计划最终发行的股票数量取决于归属期间实现的每股收益。根据这一计划，大约0.5百万，0.7百万美元，以及0.7在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内，分别发行了1.5亿股。大致0.4预计2024年将发行100万股。截至2023年12月31日，与非既得利益相关的剩余未确认赔偿费用估计总额为#美元。111.6百万美元，将在加权平均剩余必需服务期内摊销12月份。
股东价值奖励计划
特别许可协议授予高级管理人员和管理层，并以我们普通股的股份支付。实际发行的股票数量(如果有的话)取决于我们在年末的股票价格三年制归属期间与预先设定的目标股票价格相比。我们使用蒙特卡罗模拟模型来衡量授予日SVA单位的公允价值。该模型利用多个输入变量来确定满足奖励中规定的市场条件的概率，并计算奖励的公允价值。模型中使用的预期波动率是基于我们股票期权交易的隐含波动率、我们股票价格的历史波动性和其他因素。同样，股息收益率是基于历史经验和我们对未来股息收益率的估计。无风险利率是从授予时有效的美国国债收益率曲线得出的。截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度内授予的SVA单位的加权平均公允价值为$349.63, $203.88、和$230.19分别使用以下假设确定：
202320222021
预期股息收益率1.07 %1.60 %2.50 %
无风险利率4.08 1.57 0.19 
波动率29.87 32.99 31.42 
根据这一计划，大约0.3百万，0.5百万美元，以及1.0在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，分别发行了100万股。大致0.2预计2024年将发行1.8亿股。截至2023年12月31日，与非既得利益相关的剩余未确认补偿成本估计总额为#美元。51.1百万美元，将在加权平均剩余必需服务期内摊销21月份。
相对价值奖励计划
RVA授予高级管理人员和管理层，并以我们普通股的股份支付。实际发行的股票数量(如果有的话)取决于我们股票价格在年末的增长。三年制与我们的同行相比，转让期更长。我们使用蒙特卡罗模拟模型来衡量授予日RVA单位的公允价值。该模型利用多个输入变量来确定满足奖励中规定的市场条件的概率，并计算奖励的公允价值。模型中使用的预期波动率是基于我们股票期权交易的隐含波动率、我们的股票价格和我们同行的股票价格的历史波动性，以及其他因素。同样，股息收益率是基于历史经验和我们对未来股息收益率的估计。无风险利率是从授予时有效的美国国债收益率曲线得出的。于截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度批出的RVA单位的加权平均公允价值为397.95, $230.00、和$286.71分别使用以下假设确定：
202320222021
预期股息收益率1.07 %1.60 %2.50 %
无风险利率4.08 1.57 0.19 
波动率31.25 32.86 30.95 
89

根据这一计划，大约0.1在截至2023年12月31日的一年中，发行了100万股。大致0.1预计2024年将发行100万股。截至2023年12月31日，与未归属RVA相关的估计剩余未确认补偿成本总额为#美元。21.1百万美元，将在加权平均剩余必需服务期内摊销22月份。
限售股单位
RSU被授予某些员工，并以我们普通股的股份支付。RSU股份根据授予日的收盘价按公允价值入账。相应的费用在授权期内摊销，通常三年。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内授予的RSU奖项的加权平均公允价值为$339.30, $239.88、和$196.30，分别为。除没收外，RSU计划最终发行的股票数量保持不变。根据这一计划，1.0百万，1.0百万美元，以及0.7一百万股被授予，大约0.5百万，0.8百万美元，以及0.6在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，分别发行了100万股。大致0.4预计2024年将发行100万股。截至2023年12月31日，与未归属RSU相关的估计剩余未确认补偿成本总额为$275.3百万美元，将在加权平均剩余必需服务期内摊销22月份。

注：13：00股东权益
在2023年、2022年和2021年，我们回购了750.0百万，$1.50亿美元，以及1.25与我们的股票回购计划相关的股票分别为10亿股。截至2023年12月31日，我们拥有2.50亿美元以下的剩余资金5.00我们董事会在2021年5月批准了10亿股回购计划。
我们有5.0百万股优先股的授权股份。截至2023年12月31日和2022年12月31日，不是发行了优先股。
我们有一个员工福利信托基金50.02023年12月31日和2022年12月31日，我们的普通股将达到100万股，为我们提供资金来源，帮助我们履行各种员工福利计划下的义务。该信托所持股份的成本基准为$。3.012023年12月31日和2022年12月31日均为10亿美元，并显示为股东权益的减少。我们和信托基金之间的任何股息交易都将被取消。在计算每股收益时，信托持有的股票不被视为未偿还股票。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内，信托基金的资产没有用于为我们在这些员工福利计划下的任何义务提供资金。

附注：14：00所得税
递延税项确认为基于已制定的税法和税率的财务和所得税报告之间的临时差异对未来税收的影响。与全球无形低税收入(GILTI)相关的递延税款也被确认为暂时性差异对未来税收的影响。
我们只有在税务机关根据税务当局的审查更有可能维持税务状况的情况下，才会确认不确定的税务状况所带来的税务利益。在财务报表中确认的这种状况的税收优惠是根据最终解决后实现的可能性大于50%的最大好处来衡量的。
90

以下是所得税费用的构成：
202320222021
当前：
联邦制(1)
$3,017.9 $2,153.6 $938.5 
外国613.0 547.7 466.0 
状态24.3 45.5 (28.4)
当期税费总额3,655.2 2,746.8 1,376.1 
延期：
联邦制(2,369.0)(1,992.4)(977.5)
外国34.2 (78.2)174.6 
状态(6.2)(114.6)0.6 
递延税收优惠总额(2,341.0)(2,185.2)(802.3)
所得税$1,314.2 $561.6 $573.8 
(1)2023年、2022年和2021年的当前税收支出包括69.3百万，$189.5百万美元，以及$64.7分别从使用净营业亏损和其他税收结转中获得的税收优惠为百万美元。
截至12月31日，我们递延税项资产和负债的重要组成部分如下：
20232022
递延税项资产：
资本化研究与开发$2,997.5 $1,615.4 
购买无形资产1,981.9 2,071.3 
销售回扣和折扣1,632.5 1,312.9 
相关税额调整1,031.3 752.5 
税收抵免结转577.0 477.6 
税损及其他税项结转
527.2 626.0 
薪酬和福利521.4 427.9 
外国税收的重新确定323.7 267.8 
经营租赁负债253.3 147.5 
其他463.4 361.0 
递延税项总资产总额10,309.2 8,059.9 
估值免税额(913.5)(775.1)
递延税项资产总额9,395.7 7,284.8 
递延税项负债：
无形资产(1,338.2)(1,387.9)
外国子公司的收益(796.6)(1,226.0)
盘存(619.5)(639.5)
财产和设备(495.2)(433.5)
预付员工福利(460.6)(546.5)
经营性租赁资产(237.1)(130.7)
金融工具(75.1)(215.0)
递延税项负债总额(4,022.3)(4,579.1)
递延税项资产--净额$5,373.4 $2,705.7 
由于财务报告和纳税申报单之间的差异，上文所示的美国联邦、国际和州净营业亏损和税收抵免的递延税项资产和相关估值备抵金额已减少。
在2023年12月31日，根据提交的纳税申报单，我们有税收抵免结转和结转$1.0020亿美元可用于降低未来的所得税；美元148.8100万美元，如果不使用，将在2026年到期，60.8如果不使用，100万美元将在2029年至2043年之间到期。结转的税收抵免的剩余部分与#美元的联邦税收抵免有关。55.3百万美元，国际税收抵免为$109.91000万美元，州税收抵免为1美元629.3一百万，全部都订满了。
91

截至2023年12月31日，根据提交的纳税申报单，我们有净营业亏损和其他结转，用于国际和美国联邦所得税目的为$1.35十亿美元：美元284.6到2028年，将有100万人到期；美元35.02000万美元将在2029年至2043年之间到期；以及1.0310亿美元的结转资金永远不会到期。净营业亏损和其他用于美国联邦所得税目的的结转部分保留。与国家净营业亏损和其他结转有关的递延税项资产#美元261.9截至2023年12月31日，已全额预订。
截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日，预付费用包括预付税款#美元。4.2610亿美元2.37分别为10亿美元。
国内和波多黎各公司贡献了大约14百分比,33百分比，以及28截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，分别占综合所得税前收入的百分比。我们在波多黎各有一家子公司，根据税收优惠赠款开展业务，有效期至2046年底。2022年修订了税收奖励赠款，以适用波多黎各立法从2023年开始确立的替代税收制度。
我们海外子公司的几乎所有未汇出的收益都被认为不会无限期地再投资，继续用于我们的海外业务。在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，我们累积了一笔非实质性的外国预扣税和国家所得税，这些税款将在未来分配我们的外国子公司的未汇出收益时欠下，这些收益不会无限期地再投资。对于被视为无限期再投资的金额，由于税法的复杂性和我们必须做出的假设，确定相关递延所得税负债的金额是不可行的。
扣除退款后，美国联邦、州和外国所得税的现金支付如下：
202320222021
现金缴纳所得税$5,558.8 $2,672.9 $1,598.8 
2017年12月，《减税和就业法案》(2017 Tax Act)签署成为法律。2017年的税法包括对美国企业所得税制度进行重大改革，包括对未汇出的外国收入征收一次性汇回过渡税(也称为通行税)。2017年税法为缴纳通行税的纳税人提供了在2018年至2025年的八年内缴纳税款的选择权。做出这一选择后，截至2023年12月31日，我们未来与通行费税相关的现金支付如下：
总计20242025
2017年税法通行费税$1,427.0 $634.2 $792.8 
截至2023年12月31日，我们有额外的非流动所得税应付款美元3.06与通行费税无关的10亿美元；我们无法合理估计与这些负债相关的未来现金流出的时间。
以下是对合并所得税费用的调节，将美国联邦法定税率应用于所得税前收入，并将其应用于报告的合并所得税费用：
202320222021
按美国联邦法定税率征收的所得税$1,376.5 $1,429.3 $1,292.6 
加(减)：
不可扣除的已获得知识产权研发(1)
677.2 68.3 10.5 
一般商业信贷(258.0)(155.0)(100.5)
外国派生的无形收入扣除(236.7)(287.5)(86.7)
国际业务，包括波多黎各(2)
(187.1)(299.5)(447.5)
基于股票的薪酬(3)
(79.9)(48.9)(55.7)
估值免税额发放(4.2)(116.4)(19.0)
其他26.4 (28.7)(19.9)
所得税$1,314.2 $561.6 $573.8 
(1) 不可扣除的已获得知识产权研发主要与2023年收购Dice、Versanis和Emerging有关。有关收购的其他信息，请参阅附注3。
(2) 包括GILTI税、波多黎各消费税(2022年和2021年)和美国其他外国收入税的影响。
(3) 包括基于股票的薪酬和不可扣除的基于股票的薪酬的超额税收收益。
92

未确认税收优惠总额的期初和期末的对账如下：
202320222021
1月1日期初余额$2,987.0 $2,798.3 $2,551.9 
根据与本年度相关的纳税状况计算的增加额364.3 274.2 310.3 
增加前几年的纳税状况78.2 34.6 98.6 
前几年的减税情况(39.0)(10.9)(8.1)
聚落(4.7)(44.8)(38.5)
诉讼时效的失效(21.5)(11.8)(49.7)
与外币折算影响相关的变化30.7 (52.6)(66.2)
截至12月31日的期末余额$3,395.0 $2,987.0 $2,798.3 
如果确认，将影响我们实际税率的未确认税收优惠总额为#美元。1.773亿美元和3,000美元1.70 于二零二三年及二零二二年十二月三十一日分别为10亿元。
我们提交美国联邦、外国以及各州和地方的所得税申报单。我们在2016年前的几年内不再接受美国联邦所得税审查。在大多数主要的外国和州司法管辖区，我们在2012年前的几年内不再接受所得税审查。
美国对2016-2018纳税年度的审查始于2019年，目前仍在进行中。国税局在2023年第三季度开始审查2019-2021年纳税年度。这两个审计期的解决可能会延长到未来12个月之后。
与未确认的税收优惠相关的利息和罚款在所得税支出中确认，在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内不是实质性的。我们与未确认的税收优惠相关的应计利息和罚款为$414.91000万美元和300万美元271.5截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，分别为2.5亿美元。

93

注15：没有退休福利
我们使用12月31日的衡量日期来确定截至12月31日我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划在合并资产负债表中确认的福利义务变化、计划资产变化、资金状况和金额，具体如下：
 确定的收益
养老金计划		退休人员健康
福利计划
2023202220232022
福利义务的变化：
年初的福利义务$13,222.0 $17,565.0 $1,258.8 $1,663.8 
服务成本290.4 351.7 31.8 46.6 
利息成本648.2 398.1 61.3 37.8 
精算(收益)损失590.5 (4,158.9)34.5 (395.9)
已支付的福利(610.5)(608.9)(80.6)(86.8)
外币汇率变动及其他调整117.3 (325.0)4.5 (6.7)
年终福利义务14,257.9 13,222.0 1,310.3 1,258.8 
计划资产变动：
年初计划资产的公允价值13,195.8 16,416.0 2,492.5 3,361.4 
计划资产的实际回报率881.9 (2,388.1)166.8 (796.0)
雇主供款120.6 118.1 1.7 13.9 
已支付的福利(610.5)(608.9)(80.6)(86.8)
外币汇率变动及其他调整120.9 (341.3)(0.1)— 
计划资产年终公允价值13,708.7 13,195.8 2,580.3 2,492.5 
资金状况(549.2)(26.2)1,270.0 1,233.7 
未确认的净精算(收益)损失3,357.9 2,687.2 109.6 54.5 
未确认的先前服务(收益)成本6.4 8.4 (9.5)(62.2)
确认净额$2,815.1 $2,669.4 $1,370.1 $1,226.0 
综合资产负债表中确认的金额包括：
其他非流动资产$810.6 $1,208.0 $1,427.7 $1,383.4 
其他流动负债(70.4)(70.4)(8.3)(8.4)
应计退休福利(1,289.4)(1,163.8)(149.4)(141.3)
除所得税前累计其他全面（收益）亏损3,364.3 2,695.6 100.1 (7.7)
确认净额$2,815.1 $2,669.4 $1,370.1 $1,226.0 
未确认精算（收益）亏损净额及未确认过往服务（福利）成本尚未于定期退休金成本净额中确认，并计入于二零二三年及二零二二年十二月三十一日的累计其他全面亏损。
这一美元1.09 2023年福利责任增加10亿美元，主要是由于贴现率下降。的$4.75 2022年福利责任减少10亿美元，主要是由于贴现率上升。
94

以下是我们的加权平均假设：
 确定的收益
养老金计划		退休人员健康
福利计划
202320222021202320222021
用于确定净定期收益成本的加权平均假设：
贴现率
5.1 %2.8 %2.4 %5.2 %3.0 %2.6 %
补偿增值率
4.3 3.5 3.3 
计划资产的预期回报
8.1 8.1 6.8 7.3 7.3 5.0 
用于确定截至12月31日的福利义务的加权平均假设：
贴现率
4.8 %5.1 %2.8 %5.0 %5.2 %3.0 %
补偿增值率
4.3 4.3 3.5 
我们每年评估我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划的计划资产的预期回报。在评估预期回报率时，我们考虑了许多因素，主要分析当前和预测的市场状况;资产回报和资产配置;以及领先的财务顾问和经济学家的观点。我们还可能会将我们的历史假设与实际结果进行比较，以及在适用的情况下，类似计划使用的假设和趋势率。
鉴于我们退休人员健康福利计划的设计，医疗保健成本趋势率不会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。
反映预期未来服务的预期福利付款如下：
20242025202620272028
2029-2033
固定收益养老金计划$661.2 $671.4 $695.0 $722.5 $746.5 $4,160.7 
退休人员健康福利计划93.8 94.5 94.7 95.2 95.6 475.9 
截至12月31日，预计养恤金承付款超过计划资产的固定收益养恤金计划的相关数额如下：
 20232022
预计福利义务$2,395.3 $2,211.2 
计划资产的公允价值1,035.4 977.1 
截至12月31日，累计福利义务超过计划资产的固定福利养恤金计划和退休人员健康福利计划的有关数额如下：
确定的收益
养老金计划		退休人员健康
福利计划
 2023202220232022
累积利益义务$1,659.5 $1,721.7 $157.7 $149.8 
计划资产的公允价值564.3 652.7 — — 
我们的固定收益养老金计划的累计福利义务总额为#美元。12.7410亿美元12.01 于二零二三年及二零二二年十二月三十一日分别为10亿元。
95

定期(收益)费用净额包括下列组成部分：
 确定的收益
养老金计划		退休人员健康
福利计划
202320222021202320222021
净定期(收益)成本的组成部分：
服务成本$290.4 $351.7 $369.2 $31.8 $46.6 $49.2 
利息成本648.2 398.1 337.8 61.3 37.8 32.5 
计划资产的预期回报(1,055.0)(947.6)(949.3)(182.1)(152.1)(146.2)
摊销先前服务(收益)成本2.4 2.4 4.2 (52.9)(54.8)(59.6)
已确认精算（收益）损失122.0 342.4 487.7 (5.8)0.9 3.2 
定期(收益)净成本$8.0 $147.0 $249.6 $(147.7)$(121.6)$(120.9)
以下为截至2023年12月31日止年度在其他全面收益(亏损)中确认的金额, 2022年和2021年：
已确定的收益
养老金计划		退休人员的健康
福利计划
202320222021202320222021
期间产生的精算损益$(763.9)$823.6 $2,072.4 $(49.8)$(552.2)$142.5 
计入净收入的先前服务(利益)成本摊销2.4 2.4 4.2 (52.9)(54.8)(59.6)
计入净收入的净精算(收益)损失摊销122.0 342.4 487.7 (5.8)0.9 3.2 
外币汇率变动及其他(29.2)55.5 47.2 0.7 (0.9)1.9 
期内其他综合收益(亏损)合计$(668.7)$1,223.9 $2,611.5 $(107.8)$(607.0)$88.0 
我们已经定义了供款储蓄计划，覆盖我们全球符合条件的员工。这些计划的目的通常是通过鼓励员工储蓄，在退休期间提供额外的财务保障。我们对计划的贡献是基于员工的贡献和我们匹配的水平。该计划的支出总额为#美元。222.6百万，$170.6百万美元，以及$167.3截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为100万。
我们提供若干其他离职后福利，主要与伤残福利有关，并于雇员服务年期内累计相关成本。截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，与该等福利计划相关的开支并不重大。
福利计划投资
我们的福利计划投资政策乃根据与相关负债有关的回报及风险要求而制定。美国和波多黎各的计划约占 85占全球投资的10%。鉴于我们负债的长期性质，该等计划可灵活管理资产组合中高于平均水平的风险。在投资政策层面，没有明确禁止的投资。然而，在个别投资经理的授权范围内，限制和限制是根据合同设定的，以符合我们的投资目标，确保风险控制，并限制集中度。
我们管理投资组合，透过在资产类别内分配资金，尽量减低风险集中。此外，在同一类别内，我们使用具有不同管理目标的不同经理人，以消除任何重大风险集中。
96

我们的全球福利计划可能订立合约安排（衍生工具），以实施本地投资政策或管理特定投资组合风险。衍生工具主要用于增加或减少对特定公共股票、固定收益、商品或货币市场的风险敞口，其速度或成本低于现金市场。这些计划利用交易所交易和场外交易工具。市场或交易对手信贷亏损的最高风险以应收款项的账面值为限，并在合约限额内管理。我们希望所有交易对手都能履行其义务。该等衍生工具应收款项及应付款项的总值对全球资产组合而言并不重大，其价值反映于下表。
美国和波多黎各的界定福利养老金和退休人员健康福利计划分配目前约包括 75投资增长率， 25%的固定收益投资。增长投资配置包括美国和国际公共股票证券，对冲基金，私募股权类投资和房地产。这些投资组合分配旨在通过提供多样化来降低总体风险，同时寻求长期的中等至高回报。
公共股本证券非常多样化，投资于美国和国际上各种资产管理公司和风格的小型到大型公司。增长组合的其余部分投资于私人另类投资。
固定收益投资主要包括美国国债和机构的固定收益证券、新兴市场债务、公司债券、银行贷款、抵押贷款支持证券、商业抵押贷款支持债券以及任何相关的回购协议。
对冲基金是私人拥有的机构投资基金，通常具有适度的流动性。对冲基金追求特定水平的绝对回报，而不管整体市场状况如何，通常与公共股票和债券市场的相关性较低。对冲基金通常大量投资于金融市场工具（股票、债券、商品、货币、衍生品等）。使用非常广泛的交易活动来管理投资组合风险。对冲基金的策略主要集中在证券选择上，并寻求对市场走势保持中立。对冲基金策略的常见分组包括相对价值、战术和事件驱动。相对价值策略包括套利，即同一资产可以同时以不同的价格买卖，从而立即获利。战术策略通常采取多头和空头头寸，以减少或消除整体市场风险，同时寻求特定的投资机会。事件战略机会可以从特定的公司公告（如并购）中演变出来，通常与整体市场方向性走势几乎没有相关性。我们的对冲基金投资是通过基金的基金结构中的有限合伙权益进行的，并直接投资于对冲基金。对冲基金中的计划持有量根据各基金或普通合伙人计算的资产净值（NAV）进行估值（如适用），我们有能力按NAV赎回这些投资。
类似私募股权的投资基金通常流动性较低，通过长期合作伙伴关系或合资企业建立，投资于主要投资于非公开交易实体的资本池。基础投资包括风险投资（早期投资），收购，特殊情况，私人债务和私人房地产投资。私募股权管理公司通常会收购并重组私人公司，以创造更高的长期价值。私募股权类基金通常有大约10-15年的有限寿命，并要求其有限合伙人作出最低限度的投资承诺。我们的私募股权类投资既直接投资于基金，也通过基金的基金结构进行，以确保整个投资组合的管理风格和资产的广泛多样化。私募股权类投资中的计划持股使用合伙企业报告的价值进行估值，并根据截至报告日期的已知现金流和重大事件进行调整。合伙企业提供的价值主要基于对基础投资的分析和判断。该等估值的输入数据包括相关资产净值、贴现现金流量估值、可比较市场估值，亦可能包括就货币、信贷、流动资金及其他风险作出的调整（如适用）。这些私人合伙企业中的绝大多数向我们提供年度审计财务报表，包括其遵守与适用会计准则一致的公平估值程序的情况。
房地产是由公众持有的。于交易所买卖之注册投资公司之房地产投资分类为公平值层级第一级。按基金经理提供之资产净值基准按公平值计量之基金内房地产投资乃分类为该等投资。该等资产净值乃根据贴现现金流量、独立评估及市场可比分析等输入数据编制。
其他资产包括现金及现金等价物以及衍生工具的市值。
97

信托拥有的保险合同的现金价值主要投资于投资级公开交易股票和固定收益证券。
除上文所讨论的对冲基金、私募股权类投资及部分房地产持有外，我们根据市场法使用所报市值、相同或可比较资产或负债的其他重大可观察输入数据或贴现现金流量分析厘定公平值。
截至2023年12月31日，我们的固定收益养老金计划和退休人员健康计划资产的公允价值按资产类别如下：
  公允价值计量使用
资产类别总计*在活跃市场的报价：
相同的资产
(1级)		意义重大
可观察到的
输入量
(2级)		意义重大
不可观测的输入
(3级)
按资产净值估值的投资(1)
固定收益养老金计划
公募股权证券：
美国$1,379.7 $490.5 $0.3 $— $888.9 
国际1,408.9 441.2 333.4 — 634.3 
固定收益：
发达市场2,783.9 21.2 2,597.3 0.1 165.3 
发达市场--回购协议(772.8)13.2 (786.0)— — 
新兴市场295.6 10.4 35.7 — 249.5 
私人另类投资：
对冲基金3,125.9 — — — 3,125.9 
股票型基金4,093.7 — — 25.1 4,068.6 
房地产369.7 261.9 — — 107.8 
其他1,024.1 170.8 42.6 — 810.7 
总计$13,708.7 $1,409.2 $2,223.3 $25.2 $10,051.0 
退休人员健康福利计划
公募股权证券：
美国$127.0 $44.2 $— $— $82.8 
国际89.9 38.2 — — 51.7 
固定收益：
发达市场74.9 — 74.9 — — 
新兴市场23.4 — — — 23.4 
私人另类投资：
对冲基金281.2 — — — 281.2 
股票型基金335.1 — — 2.4 332.7 
信托保险合同的现金价值1,526.5 — 1,526.5 — — 
房地产24.5 24.5 — — — 
其他97.8 23.2 2.1 — 72.5 
总计$2,580.3 $130.1 $1,603.5 $2.4 $844.3 
(1) 以每股资产净值(或其等值)作为实际权宜之计而按公允价值计量的某些投资，并未归类于公允价值层次。
在截至2023年12月31日的年度内，1级、2级或3级之间没有发生任何材料转移。截至2023年12月31日的年度内，3级投资的活动并不重要。
98

截至2022年12月31日，我们的固定收益养老金计划和退休人员健康计划资产的公允价值按资产类别如下：
  公允价值计量使用
资产类别总计相同资产在活跃市场的报价
(1级)		重要的可观察输入
(2级)		无法观察到的重要输入
(3级)
按资产净值估值的投资(1)
固定收益养老金计划
公募股权证券：
美国$1,132.4 $396.6 $0.1 $— $735.7 
国际1,177.1 369.4 300.9 — 506.8 
固定收益：
发达市场2,445.5 19.8 2,058.2 0.1 367.4 
发达市场--回购协议(706.6)6.4 (713.0)— — 
新兴市场273.5 10.6 32.0 — 230.9 
私人另类投资：
对冲基金3,249.0 — — — 3,249.0 
股票型基金4,014.1 — — 25.4 3,988.7 
房地产349.1 234.9 — — 114.2 
其他1,261.7 251.0 (131.8)— 1,142.5 
总计$13,195.8 $1,288.7 $1,546.4 $25.5 $10,335.2 
退休人员健康福利计划
公募股权证券：
美国$104.2 $35.7 $— $— $68.5 
国际72.0 31.9 — — 40.1 
固定收益：
发达市场63.1 — 63.1 — — 
新兴市场21.0 — — — 21.0 
私人另类投资：
对冲基金294.9 — — — 294.9 
股票型基金332.8 — — 2.4 330.4 
信托保险合同的现金价值1,470.8 — 1,470.8 — — 
房地产21.6 21.6 — — — 
其他112.1 24.2 (19.9)— 107.8 
总计$2,492.5 $113.4 $1,514.0 $2.4 $862.7 
(1) 以每股资产净值(或其等值)作为实际权宜之计而按公允价值计量的某些投资，并未归类于公允价值层次。
在截至2022年12月31日的年度内，1级、2级或3级之间没有发生任何材料转移。截至2022年12月31日的年度内，3级投资的活动并不重要。
到2024年，我们预计将贡献大约y $40百万吨O我们的固定收益养老金计划，以满足本年度的最低资金要求。我们目前预计不会在2024年做出实质性的可自由支配捐款。

99

注16：或有事件
我们参与了在正常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事人，包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供者、被许可人、雇员或股东等。这些问题可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、准入、销售和营销实践、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全问题、消费者欺诈、雇佣问题、产品责任、保险覆盖范围和监管合规等。这些问题的解决往往需要很长一段时间，预期可能会因新的调查结果、裁决、上诉或解决安排而改变。下文描述了重大的或我们认为可能成为重大或重大的法律程序。
我们正在对我们被大力点名为被告的法律程序进行辩护。本公司无法确定该等事项的最终结果，亦无法合理估计任何该等事项的最大潜在风险或超过应计金额的可能亏损范围；然而，吾等相信所有该等事项的解决不会对本公司的综合财务状况或流动资金产生重大不利影响，但可能对本公司于任何一个会计期间的综合经营业绩产生重大影响。
诉讼应计项目及环境负债及相关估计保险可收回款项分别按毛数在综合资产负债表中反映为负债及资产。关于目前针对我们提出的产品责任索赔，根据我们掌握的信息，我们已经就我们估计的风险进行了累算，根据我们掌握的信息，这些风险是可能和合理评估的。对于已发生但未提交的某些产品责任索赔，只要我们能够对其成本进行合理估计，我们就会应计。我们主要根据历史索赔、经验和有关产品使用的数据来估计这些费用。与重大或有产品责任损失相关的预计发生的法律辩护成本在可能且可合理估计的情况下应计。
由于药品的性质，我们可能会在未来受到大量额外的产品责任和相关索赔的影响。由于诉讼责任保险的市场非常有限，我们对目前和以前销售的所有产品的诉讼责任损失都进行了自我保险。
专利诉讼
商事专利诉讼
我们是Teva制药国际有限公司和Teva制药美国公司提起的诉讼中被点名的被告，Inc.(统称为Teva)在美国马萨诸塞州地区法院寻求裁决，三我们推出并继续销售用于预防成人偏头痛的Emgality将侵犯Teva的不同专利。
经过2022年11月的审判，陪审团做出了有利于特瓦的裁决。2023年9月，法院批准了我们推翻陪审团裁决的动议，并发现三专利无效。Teva已对这一决定提出上诉。这件事还在继续。
2021年6月，在Teva向美国马萨诸塞州地区法院提起的第二起诉讼中，我们被列为被告，寻求裁决二Teva针对使用Emgality中的有效成分治疗偏头痛的专利的一部分，将被我们继续销售Emgality所侵犯。我们对这些提出了挑战二通过向专利审判和上诉委员会(PTAB)提交各方间审查请求，专利审判和上诉委员会(PTAB)于2022年10月批准了我们的请求。2023年9月，PTAB发布裁决，裁定这两项专利的所有权利要求无效。Teva已同意不对这些决定提出上诉，并驳回了相应的地区法院诉讼。这件事已经了结了。
环境诉讼程序
根据《综合环境响应、赔偿和责任法案》，也就是通常所说的“超级基金”，我们已被指定为清理少于10网站。根据超级基金的规定，每一责任方可能对清理工作的全部金额承担连带责任。
100

其他事项
Actos®诉讼
在美国加州中心区地区法院的第三方付款人集体诉讼中，我们与武田化学工业有限公司和武田附属公司(统称为武田)一起被点名。原告声称，由于涉嫌隐瞒膀胱癌风险，他们和类似处境的班级成员有权追回支付的钱或偿还Actos处方。我们与武田的协议要求武田根据协议条款为我们辩护并赔偿我们因Actos的制造、使用或销售以及其他相关费用而引起的美国诉讼的损失和费用。2023年8月，第九巡回法院批准了Our和武田关于允许对等级认证命令提出上诉的请愿书，简报于2024年1月提交。这件事还在继续。
蒙加罗与Trulicity产品责任诉讼
我们以及诺和诺德的A/S(Novo)以及其他相关的诺和诺德A/S(Novo)一起在多起诉讼中被点名，原告指控他们在据称使用胰岛素产品后受到伤害。某些起诉书点名我们，并声称原告声称的伤害与使用Munjaro和/或Trulicity有关。这些诉讼从2023年8月开始提起，目前正在各个联邦法院待决。2024年2月，多地区诉讼司法小组在宾夕法尼亚州东区设立了多地区诉讼，以协调和合并审前程序。这件事还在继续。
340B诉讼和调查
我们是2021年1月在美国印第安纳州南区地区法院对美国卫生与公众服务部(HHS)、卫生与公众服务部部长、卫生资源与服务管理局(HRSA)和HRSA署长提起的诉讼的原告。这起诉讼挑战了卫生和公众服务部2020年12月30日的咨询意见，该意见规定，药品制造商必须根据340B计划向所有合同药店提供折扣，并遵守卫生和公众服务部的行政纠纷解决条例。我们寻求一项宣告性判决，即被告违反了《行政程序法》和美国宪法，一项初步禁令要求执行被告创建的行政纠纷解决程序，以及与此相关的咨询意见的适用，以及其他相关救济。2021年3月，法院初步作出命令，禁止政府对我们执行行政纠纷解决程序。2021年5月，HRSA向我们发送了一封执行信，通知我们，它确定我们的政策违反了340B法规。作为回应，2021年5月，我们修改了我们的申诉，提出了与HRSA的决定相关的索赔。2021年6月，被告撤回了2020年12月30日的HHS咨询意见。2021年7月，法院就当事人提出的简易判决交叉动议和被告提出的驳回动议进行口头辩论。2021年10月，法院驳回了被告的驳回动议，部分批准和部分驳回了当事人的简易判决交叉动议。双方当事人都提交了与法院简易判决令有关的上诉通知。2022年10月，美国第七巡回上诉法院举行口头辩论。这件事还在继续。
我们与其他制药商一起，在2021年和2023年提交的请愿书中被列为被告，目前正等待HHS行政纠纷解决小组的审理。请愿人寻求与340B计划相关的声明、禁令和/或金钱救济。美国印第安纳州南区地区法院已进入初步禁令，要求政府对我们执行这一行政纠纷解决程序。
2021年7月，我们与赛诺菲-安万特美国公司、赛诺菲有限责任公司(Sanofi)、诺和诺德公司(Novo NorDisk Inc.)和阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca PharmPharmticals LP)一起被列为马赛克健康公司向美国纽约西区地区法院提起的集体诉讼的被告，指控涉及被告的340B分销计划的反垄断和不当得利。我们与赛诺菲、诺和诺德和阿斯利康一起提出了驳回诉讼的动议，该诉讼于2022年9月获得批准。2022年10月，原告提交了一项动议，要求允许修改他们的申诉。2024年1月，法院驳回了修改许可的动议，驳回了该案。
我们于2021年2月收到佛蒙特州总检察长办公室发出的民事调查传票，内容涉及向佛蒙特州销售药品，涉及340B计划下的实体。我们正在配合这张传票。
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布兰奇堡制造厂
2021年5月，我们收到美国司法部的传票，要求出示与我们在新泽西州布兰奇堡的制造基地有关的某些文件。我们正在配合传票。
巴西诉讼--大都会机构
劳工律师诉讼
Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)最初发起于2008年，在劳工公诉人(LPA)提起的公共民事诉讼中被点名，指控该公司1977至2003年间运营的Cosmopolis前制造工厂的土壤和地下水污染物暴露对员工和前员工造成伤害。2014年5月，初审法院裁定礼来巴西公司败诉，命令其采取几项补救和补偿行动，包括为一类个人及其某些子女提供医疗保险。2018年7月，上诉法院普遍确认了初审法院的裁决，其中包括300100万巴西雷亚尔，经通胀调整后，约为1.2610亿巴西雷亚尔(约合美元)260(截至2023年12月31日)。2019年8月，礼来巴西公司向高级劳工法院(TST)提出上诉，2021年6月，礼来巴西公司上诉的大部分要素获得承认；未进行诉讼的要素可于2021年6月向TST提出中间上诉。调解听证会正在进行中。
2019年7月，应LPA的请求，初审法院下令冻结礼来巴西公司的不动产，金额为500100万巴西雷亚尔，这是由于礼来巴西公司的呼吁而减少的，经通胀调整后约为131百万巴西雷亚尔(约合美元)27(截至2023年12月31日)。双方向TST提出上诉，TST的上诉正在审查中。审判法院目前正在评估巴西礼来公司遵守土地义务的情况，并于2023年10月对该工业厂房进行了视察。这些事情正在进行中。
个人前雇员诉讼
礼来巴西也被个别前雇员提出相关索赔，在审判法院提起的各种未决诉讼中也被点名。这些个人诉讼处于诉讼过程的不同阶段。
波多黎各税务问题
2013年5月，波多黎各卡罗莱纳州市政府(市政府)对我们提起诉讼，指控我们违反与市政府的合同，并寻求宣告性判决。2020年12月，波多黎各上诉法院(AP)推翻了一审法院先前作出的对我们有利的简易判决，驳回了市政府的全部申诉。美联社将案件发回原讼法庭审理。审判于2022年5月开始；然而，市政府提出了一项新的动议，要求中国法院执行一项据称的判决。这一请求被对我们有利的原讼法庭拒绝，市政府向美联社提出修改，但我们反对，搁置了案件。美联社拒绝了市政府的修订动议。这件事正在进行中，审判定于2024年8月进行。
制造商平均价格诉讼
2014年11月，我们和另一家制药商被列为#年的共同被告美国等人。前版本斯特雷克诉武田制药案。Am，Inc.等人，于2014年11月提交，并在美国伊利诺伊州北区地区法院解封。起诉书称，被告本应将分销商的某些积分视为有追溯力的涨价，并在计算制造商平均价格时计入这种涨幅。在2022年8月的审判之后，陪审团做出了有利于原告的裁决。礼来公司向第七巡回法院提出上诉，上诉正在审理中。这件事还在继续。
健康选择联盟
我们被指名为被告二德克萨斯州和新泽西州法院于2019年10月提起诉讼，分别根据德克萨斯州医疗补助欺诈预防法案和新泽西州医疗补助虚假索赔法案，就与我们的产品Humalog、Humlin和Forteo相关的某些患者支持计划寻求损害赔偿。德克萨斯州法院的诉讼已被搁置。新泽西州法院的行动被有偏见地驳回，等待新泽西州高等法院上诉庭正在进行的上诉。这件事还在继续。
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价格诉讼
我们与赛诺菲、诺和诺德，在某些情况下，还包括某些药房福利经理，在许多诉讼中被州和州总检察长、县、市政当局、第三方付款人、消费者和其他与胰岛素定价和制造商支付给药房福利经理的回扣有关的诉讼点名，包括可能的集体诉讼。这些诉讼主张各种理论，包括消费者保护和欺骗性贸易实践、欺诈、虚假广告、不当得利、民事共谋、联邦和州RICO法规、反垄断和不正当竞争主张。自2017年以来，这些诉讼已在各州和联邦法院提起，并处于诉讼过程的不同阶段。从2023年8月开始，在多地区诉讼司法小组作出裁决后，其中几起案件被移交或在新泽西州地区提起诉讼，以进行协调或合并的预审程序。2023年5月，我们在在Re胰岛素定价诉讼中消费者集体诉讼。初步批准我们的解决方案的动议正在等待中。2024年1月，多地区诉讼法院驳回了消费者阶层原告要求阶级认证的动议，并命令各方提交案情摘要，说明拒绝对初步批准和解动议的影响。2024年2月，我们与明尼苏达州总检察长办公室达成了一项非货币和解协议，解决了与明尼苏达州胰岛素定价诉讼有关的所有问题。
调查、传票及查讯
我们接受了各种调查，并收到了来自不同政府实体的传票、民事调查要求、信息请求、质询和其他与定价问题有关的询问，包括胰岛素和其他产品的定价和销售，以及AMP和最佳价格的计算。其中包括佛蒙特州总检察长办公室的传票，华盛顿、新墨西哥州、科罗拉多州、路易斯安那州、德克萨斯州和俄亥俄州总检察长办公室、美国司法部和美国联邦贸易委员会的民事调查要求，以及密西西比州、华盛顿特区、加利福尼亚州、佛罗里达州、夏威夷和内华达州总检察长办公室的信息请求。
2022年1月，密歇根州总检察长向密歇根州法院提交了一份请愿书，要求授权调查礼来公司可能违反《密歇根州消费者保护法》(MCPA)的行为，并要求做出宣告性判决，即总检察长有权根据《密歇根州消费者保护法》调查礼来公司的胰岛素销售。法院授权进行拟议的调查并发出民事调查传票。2022年4月，双方签订了一项规定，规定密歇根州在宣告性判决诉讼得到解决之前，不会根据《MCPA》向我们发出任何民事调查传票。2022年7月，法院全面驳回了该案。2023年6月，密歇根上诉法院确认了有利于我们的判决。2023年8月，密歇根州总检察长向密歇根州最高法院提出上诉许可申请，目前正在进行辩论。
我们正在配合上述所有调查、传票和调查。
研究公司技术公司
2016年4月，在Research Corporation Technologies，Inc.(RCT)向美国亚利桑那州地区法院提起的诉讼中，我们被列为被告。RCT正在为违反合同、不当得利以及与用于制造某些产品(包括Humalog和Humlin)的工艺相关的转换寻求赔偿。2021年10月，法院发布了一项即决判决，在某些问题上有利于RCT，包括关于有争议的特许权使用费。审判定于2024年8月进行。根据诉讼支付的潜在损害赔偿，如果在上诉后最终裁定，可能是实质性的，但目前无法合理评估。这件事还在继续。

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注17：答案：其他全面收益(亏损)
下表汇总了与其他全面收益(亏损)各组成部分有关的活动：
(列报税项后的净额)外币折算收益(亏损)可供出售证券未实现净收益(亏损)退休和福利计划现金流量对冲的未实现净收益(亏损)累计其他综合损失
2021年1月1日期初余额
$(1,427.5)$14.8 $(4,751.0)$(332.7)$(6,496.4)
重新分类前的其他综合收益(亏损)(122.7)(11.9)1,823.4 106.6 1,795.4 
从累计其他综合亏损中重新归类的净额— 0.8 344.0 13.1 357.9 
其他综合收益(亏损)净额(122.7)(11.1)2,167.4 119.7 2,153.3 
2021年12月31日的余额
(1,550.2)3.7 (2,583.6)(213.0)(4,343.1)
重新分类前的其他综合收益(亏损)(324.4)(52.2)291.5 332.8 247.7 
从累计其他综合亏损中重新归类的净额0.4 11.4 229.8 9.2 250.8 
其他综合收益(亏损)净额(324.0)(40.8)521.3 342.0 498.5 
2022年12月31日的余额
(1,874.2)(37.1)(2,062.3)129.0 (3,844.6)
重新分类前的其他综合收益(亏损)78.9 10.1 (686.9)79.7 (518.2)
从累计其他综合亏损中重新归类的净额(23.7)0.8 51.9 6.8 35.8 
其他综合收益(亏损)净额55.2 10.9 (635.0)86.5 (482.4)
截至2023年12月31日的期末余额
$(1,819.0)$(26.2)$(2,697.3)$215.5 $(4,327.0)
截至12月31日止年度，与其他全面收益（亏损）各组成部分相关的净活动的税务影响如下：
税收优惠(费用)202320222021
外币汇兑损益$81.0 $(75.9)$(136.2)
可供出售证券未实现损益净额(3.2)12.4 4.7 
退休福利计划141.5 (95.6)(532.0)
现金流量套期保值未实现收益/损失净额(23.0)(90.9)(31.8)
与其他全面收益（亏损）相关的所得税利益（开支）：$196.3 $(250.0)$(695.3)
除与我们的外币计值票据、交叉货币利率掉期及其他指定为净投资对冲的外币兑换合约有关的外币换算收益及亏损的税务影响（见附注7）外，并无就外币换算计提所得税拨备。一般而言，海外业务之资产及负债按现行汇率换算为美元。就该等业务而言，汇率变动一般不会影响现金流量;因此，所产生之换算调整乃于股东权益而非综合业务报表内作出。
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自累计其他全面亏损重新分类如下：
截至十二月三十一日止的年度：合并经营报表中受影响的项目
202320222021
退休福利项目的摊销：
先前服务福利净额$(50.5)$(52.4)$(55.4)其他-净额，(收入)支出
精算损失116.2 343.3 490.9 其他-净额，(收入)支出
税前合计65.7 290.9 435.5 
税收优惠(13.8)(61.1)(91.5)所得税
税后净额51.9 229.8 344.0 
其他，扣除税收后的净额(16.1)21.0 13.9 其他-净额，(收入)支出
该期间的重新分类总额，扣除税额$35.8 $250.8 $357.9 

注18：答案：其他-净额，(收入)支出
其他--净(收入)支出包括：
202320222021
利息支出$485.9 $331.6 $339.8 
利息收入(173.6)(62.8)(25.4)
权益证券净投资(收益)亏损(附注7)20.2 410.7 (176.9)
债务清偿损失(附注11)— — 405.2 
退休福利计划(461.9)(372.9)(289.7)
其他(收入)支出32.7 14.3 (51.4)
其他-净额，(收入)支出$(96.7)$320.9 $201.6 
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管理层的报告
管理层的财务报表报告-礼来公司及其子公司
礼来公司及其子公司的管理层负责财务报表的准确性、完整性和公允列报。这些报表是根据美国公认的会计原则编制的，其中包括根据管理层的判断和估计得出的数额。管理层认为，合并财务报表公平地反映了我们的财务状况、经营成果和现金流量。
除内部会计控制系统外，我们还维持一套行为守则(称为“《红皮书》)这适用于世界各地的所有员工，要求正确的整体商业行为，避免利益冲突，遵守法律，并对专有信息保密。所有员工必须每年参加以下培训《红皮书》并被要求报告涉嫌违规行为。我们的Lilly.com网站和LillyNow内部网站上都提供了热线号码，以便匿名举报可疑违规行为。举报涉嫌违规行为的员工受到公司的保护，不受歧视或报复。除了……之外《红皮书》、首席执行官和所有财务管理人员必须签署财务道德守则，这进一步加强了他们的道德和受托责任。
合并财务报表已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所审计(PCAOB ID：42)。他们的责任是根据公众公司会计监督委员会(美国)公认的审计标准审查我们的综合财务报表。安永会计师事务所对报表列报的公正性的意见载于我们的年度报告Form 10-K中的第8项。安永直接向董事会审计委员会报告。
我们的审计委员会包括四名董事会非雇员成员，他们都是独立于我们公司的。委员会章程可在我们的网站上找到，其中概述了成员的角色和责任。审计委员会有责任任命一家独立的注册会计师事务所，但须经股东批准，预先批准该独立注册会计师事务所提供的审计和非审计服务，并审查该事务所提交的报告。年内，审计委员会与管理层、内部审计师和独立会计师事务所举行多次会议，讨论审计活动、内部控制和财务报告事项，包括对我们外部公布的财务结果的审查。内部审计师和独立注册会计师事务所可以完全和自由地接触委员会。
我们致力于确保我们保持我们已经建立的财务会计和报告的高标准。我们致力于提供透明、及时、完整、相关和准确的财务信息。我们的文化要求正直，并坚定不移地致力于强有力的内部做法和政策。最后，我们对我们的财务报告、我们的基本内部控制系统以及我们的员工最有信心，他们负起客观的责任，在行为准则下运作，并受到最高水平的道德标准的约束。
管理层关于财务报告内部控制的报告-礼来公司及其子公司
礼来公司及其子公司的管理层负责根据1934年《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定，建立和维护对财务报告的充分内部控制。我们有管理关键领域的全球金融政策，包括内部控制、财务会计和报告、受托责任以及保护公司资产。我们的内部会计控制系统旨在提供合理的保证，确保资产得到保护，交易按照管理层的授权进行并得到适当记录，以及会计记录足以编制财务报表和其他财务信息。内部审计人员在全球范围内定期监测内部会计控制的充分性和有效性。总审计师直接向董事会审计委员会报告。
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》(2013)框架，对我国财务报告内部控制的有效性进行了评估。
106

根据我们在这一框架下的评估，我们得出结论，截至2023年12月31日，我们对财务报告的内部控制是有效的。然而，由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
截至2023年12月31日，财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所审计，如本文所示。他们的责任是评估财务报告内部控制的设计和运作是否有效。
David·瑞克斯阿纳特·阿什肯纳齐
董事长总裁兼首席执行官常务副总经理总裁兼首席财务官
2024年2月21日
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独立注册会计师事务所报告

致礼来公司股东和董事会
对财务报表的几点看法
我们审计了礼来公司及其子公司(本公司)截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表、截至2023年12月31日的三个年度的相关综合经营表、全面收益(亏损)、股东权益和现金流量以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。

我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准，对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计，我们于2024年2月21日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。













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Medicaid、Management Care和Medicare销售返点应计项目
有关事项的描述
如综合财务报表附注2“产品净收入”所述，本公司在相关销售发生的同一期间为销售回扣和折扣拨备。截至2023年12月31日，该公司的销售回扣和折扣应计金额为116.89亿美元。这些应计项目中的很大一部分是与在美国的销售相关的返点，购买该产品的付款由Medicaid、Management Care和Medicare覆盖。

审计Medicaid、Management Care和Medicare销售返点和折扣负债具有挑战性，因为估计返点负债所需的某些假设具有主观性。在计算适当的应计金额时，公司会考虑产品的历史Medicaid、Management Care和Medicare返点付款占其历史销售额的百分比，以及销售趋势的任何重大变化、付款时间的滞后、返点合同的变化、对当前Medicaid和Medicare法律和解释的评估、通过Medicaid、Management Care和Medicare销售的产品的百分比，以及产品定价。考虑到处方药成本的可变性、登记人数的持续同比增长以及处方数据的可变性，历史回扣信息可能无法预测管理层估计回扣应计金额，因此，管理层在其历史数据分析中补充了基于当前预期的定性调整，特别是对对公司收入贡献最大的精选产品。
我们是如何在审计中解决这个问题的
我们测试了公司的控制措施，以应对与销售回扣和折扣负债估值相关的重大错报风险。 这包括对管理层审查用于计算医疗补助、管理保健和医疗保险返点负债的重要假设的测试控制，包括上文讨论的重大假设。 这项测试还包括管理层将实际活动与预测活动进行比较的控制，以及确保用于评估重要假设的数据完整和准确的控制。

我们的审计程序包括根据经济趋势、产品概况和其他监管因素评估重大假设的合理性。我们的测试包括通过将实际活动与以前的估计进行比较来评估管理层估计的历史准确性，并根据内部和外部数据来源执行分析程序，以评估储备的完整性。此外，我们的程序包括审查合同样本，测试回扣付款样本，以及测试管理层评估中使用的基本数据。对于Medicaid，我们让我们的专业人员了解法定报销要求，以评估公司的计算方法与适用的政府法规和政策的一致性。
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退休福利--另类投资的估值
有关事项的描述
正如综合财务报表附注15“福利计划投资”中所述，公司的福利计划投资政策是根据与各自负债相关的回报和风险要求而制定的。截至2023年12月31日，公司拥有与固定收益养老金计划和退休人员健康福利计划相关的162.89亿美元计划资产。大约48%的养恤金和退休人员健康资产是对冲基金和类似私募股权的投资基金(“另类投资”)。这些另类投资主要按交易对手报告的资产净值(NAV)进行估值，并根据需要进行调整。

审计这些另类投资的公允价值具有挑战性，因为公允价值计算的投入的估计不确定性较高，尤其是基本资产净值的确定。此外，有关这些另类投资的公允价值的某些信息是基于管理层在估值时可获得的未经审计的信息。
我们是如何在审计中解决这个问题的
我们测试了公司的控制措施，以应对与另类投资估值有关的重大错报风险。这包括测试管理层对另类投资估值的控制，其中包括将回报与基准进行比较，并监测投资公司的估值政策和程序以及投资组合业绩。

我们的审计程序包括，将基金回报与选定的相关基准进行比较，了解差异，获得最新的经审计财务报表，并与公司的估计公允价值进行比较。我们还询问了管理层有关投资组合的变化和/或相关投资战略和考虑因素的情况。我们通过将实际活动与以前的估计进行比较，评估了管理层估计的历史准确性。年末，我们通过直接与托管人和基金经理样本确认投资的公允价值和所有权权益来评估相反的证据。
/s/ 安永律师事务所

自1940年以来，我们一直担任该公司的审计师。
印第安纳州印第安纳波利斯
2024年2月21日
110

独立注册会计师事务所报告
致礼来公司股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中确立的标准，审计了礼来公司及其子公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制。在我们看来，礼来公司及其子公司(本公司)根据COSO标准，截至2023年12月31日，在所有重要方面对财务报告保持有效的内部控制。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准，审计了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表，截至2023年12月31日的三个年度的相关综合经营报表、综合收益(亏损)、股东权益和现金流量，以及相关附注和我们2024年2月21日的报告，就此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并对随附的《管理层财务报告内部控制报告》所载财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性，以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。








111

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/安永律师事务所
印第安纳州印第安纳波利斯
2024年2月21日
112

第九项。会计与财务信息披露的变更与分歧
没有。

第9A项。控制和程序
信息披露控制和程序的评估
根据适用的美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)法规，在首席执行官和首席财务官的参与下，报告公司的管理层必须定期评估公司的“披露控制和程序”，这些控制和程序通常被定义为旨在确保报告公司在提交给美国证券交易委员会的定期报告(如10-K表格)中披露的信息得到记录、处理、汇总和及时报告的控制和其他程序。
我们的管理层在David·瑞克斯、总裁和首席执行官以及执行副总裁总裁兼首席财务官Anat Ashkenazi的参与下，评估了截至2023年12月31日的披露控制和程序(该术语在1934年证券交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)，并得出结论认为它们是有效的。
管理层关于财务报告内部控制的报告
Ricks先生和Ashkenazi女士代表管理层提交了一份关于我们财务报告内部控制的报告，管理层在报告中得出结论，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》(2013)中的框架，公司的财务报告内部控制于2023年12月31日生效。我们对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。由于固有的局限性，对内部控制的任何评价都不能绝对保证不存在重大错误陈述或舞弊。
此外，该公司的独立注册会计师事务所安永会计师事务所发布了截至2023年12月31日公司财务报告内部控制的认证报告。
管理层报告和安永会计师事务所的认证报告全文见第8项。
财务报告内部控制的变化
在2023年第四季度，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。我们广泛依赖信息系统和技术来管理我们的业务，包括整合的供应链运营和全球综合财务业绩。2024年2月，我们完成了新的全球企业资源规划(企业资源规划)系统的实施，取代了我们的运营和财务系统。我们最近开始了实施后的活动。ERP系统旨在准确维护我们的财务记录，支持综合供应链和其他运营功能，并向我们的管理团队提供与业务运营相关的及时信息。在实施和实施后的活动中，我们已经并将不得不对我们的某些流程和程序做出改变，我们将每季度评估这些改变是否对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

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项目9B。其他信息
在……上面2023年11月16日, 唐纳德·扎克洛夫斯基, 财务总监兼首席会计官高级副总裁, 通过销售计划(计划)。该计划是在开放的交易窗口期间签订的，旨在满足以下积极防御条件规则第10B5-1(C)条1934年的《交易法》和我们关于证券交易的政策。该计划要求出售至多3,1502024年3月11日至2024年11月14日期间的公司普通股，符合该计划的条款和条件。

项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。

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第III部
第10项。董事、高管与公司治理
董事及行政人员
有关我们董事会的信息可在我们的最终委托书(委托书)中找到，该委托书的日期为2024年3月22日左右(委托书)，列在“治理--我们如何建立有效的董事会”项下，并以引用的方式并入本年度报告Form 10-K中。
有关本公司行政人员的资料载于项目1“本公司的业务-行政人员”，并以参考方式并入本文。
道德守则
有关本公司道德守则的资料，请参阅本公司的委托书“管治-我们如何运作有效的董事会-管治实务-董事会监督-董事会及其委员会的主要监管范畴-管治-道德守则”，并以参考方式并入本年度报告Form 10-K中。
公司治理
有关股东向董事会推荐被提名人的程序的信息，请参阅我们的委托书“治理-我们如何建立有效的董事会-董事提名-股东董事候选人”，并以参考方式并入本年度报告Form 10-K中。
董事会已根据美国证券交易委员会和纽约证券交易所对审计委员会的适用要求，任命了一个完全由独立董事组成的审计委员会。有关本公司审计委员会的资料载于本公司的委托书“管治-我们如何有效运作董事会-董事会结构-董事会及其委员会会议-董事会委员会-审计委员会”下，并以参考方式并入本年报的10-K表格。
第16(A)条报告遵从性
有关我们遵守第16(A)条的信息，请参阅我们的委托书“公司股票所有权-拖欠第16(A)条报告”，并以参考方式并入本年度报告的Form 10-K中。

第11项。高管薪酬
有关董事薪酬、高管薪酬以及人才与薪酬委员会事宜的信息，请参阅委托书中的“治理-我们如何运作有效的董事会-董事会联盟-董事薪酬”、“我们如何运作有效的董事会-董事会结构-董事会及其委员会的会议-董事会的委员会-人才与薪酬委员会”、“薪酬-薪酬讨论与分析”、“-人才与薪酬委员会的事项”和“-高管薪酬”。该等资料载于本年报的10-K表格内，以供参考。
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第12项。某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
某些实益所有人和管理层的担保所有权
有关管理层以及公司所知的持有超过5%已发行普通股的实益所有人对公司普通股的所有权的信息，可在“公司股票所有权”下的委托书中找到，并以引用的方式并入本年度报告的Form 10-K中。
根据股权补偿计划获授权发行的证券
下表列出了截至2023年12月31日该公司的补偿计划，根据该计划，公司普通股已被授权发行。
计划类别
(A)行使未清偿期权、认股权证及权利时将发行的证券数目(1)
(B)未偿还期权、认股权证和权利的加权平均行使价格(C)根据股权补偿计划未来可供发行的证券数量(不包括(A)栏所反映的证券)
证券持有人批准的股权补偿计划— $—49,082,012 
未经证券持有人批准的股权补偿计划— —— 
总计— —49,082,012 
(1)3,599,883股是期权以外的基本流通股奖励。

第13项。某些关系和相关交易，以及董事的独立性
关联人交易
有关我们董事会批准关联人交易的政策和程序的信息，请参见“治理-我们如何运营有效的董事会-董事会一致性-利益冲突和与关联人的交易”下的代理声明。“这些信息以引用方式纳入本年度报告表格10-K。
董事独立自主
与董事独立性有关的信息可在“治理-我们如何建立有效的董事会-董事资格-独立性”下的委托书中找到，并通过引用纳入本年度报告的10-K表格。

第14项。首席会计师费用及服务
有关我们的主要独立会计师Ernst & Young LLP的费用和服务的信息，请参见“审计事项-第3项”下的委托书。批准委任独立核数师-独立核数师提供的服务”及“-独立核数师费用。“这些信息以引用方式纳入本年度报告表格10-K。
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第15项。展品和财务报表附表
（a）1. 财务报表
本公司及其子公司的合并财务报表见第八项：
•综合经营报表-截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度
•综合全面收益（亏损）表-截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度
•综合资产负债表-2023年12月31日和2022年12月31日
•综合股东权益报表-截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度
•综合现金流量表-截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度
•合并财务报表附注
（a）2. 财务报表附表
本公司及其子公司的合并财务报表附表已被省略，因为它们不需要，不适用，或在财务报表中得到充分解释。
按权益法核算的50%或以下的财务权益报表被省略，因为它们总体上不被视为单一子公司，不构成重要的子公司。
(A)3.展览和展品
以下文件作为本年度报告的10-K表格的一部分提交：
展品描述
3.1
修订的公司章程，通过引用附件3.1并入公司于2022年5月4日提交的当前8-K表格报告中
3.2
经修订的附例，参照本公司于2022年5月4日提交的当前8-K表格报告的附件3.2而纳入
4.1
本公司与德意志银行美洲信托公司之间的契约，日期为1991年2月1日，作为花旗银行的继任受托人，作为受托人，通过参考公司注册说明书S-3表格的附件4.1注册成立，注册号333-186979
4.2
三方协议，日期为2007年9月13日，任命德意志银行信托公司美洲公司为附件4.1所列契约的继任受托人，该协议通过引用附件4.2并入公司截至2008年12月31日的Form 10-K年度报告中
4.3
公司普通股说明*
4.4
本公司2026年到期的1.625厘债券及2030年到期的2.125厘债券简介，并入本公司截至2019年12月31日止年度10-K表格年报附件4.4
4.5
公司将于2036年到期的6.77%债券说明，参考公司截至2019年12月31日的年度报告10-K表附件4.5
4.6
说明本公司将于2025年到期的7 1/8%债券，其内容参考本公司截至2019年12月31日止年度10-K表格的附件4.6
4.7
本公司2031年到期的0.625厘债券及2049年到期的1.700厘债券简介，并入本公司截至2019年12月31日止年度10-K表格的年报附件4.7
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4.8
公司2033年到期的0.500%的债券，2051年到期的1.125%的债券，以及2061年到期的1.375%的债券，通过引用附件4.8并入公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K
4.9
本公司将于2043年到期的1.625厘债券简介，以参考本公司截至2021年12月31日止年度的10-K表格年报附件4.9并入
10.1
修订和重新制定2002年礼来公司股票计划(1)，参考公司截至2018年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.1
10.2
2002年礼来股票计划下的表现奖励表格(1)参照附件10.2并入公司截至2022年12月31日的10-K表格年度报告
10.3
2002年礼来公司股票计划下股东价值奖励的形式(1)*
10.4
2002年礼来股票计划下的相对价值奖励形式(1)*
10.5
2002年礼来股票计划下限制性股票单位奖励的形式(1)*
10.6
竞业禁止付款协议格式(1)，通过引用附件10.5并入公司截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K
10.7
经修订的礼来公司延期补偿计划(1)，通过引用附件10.5并入公司截至2013年12月31日的年度报告Form 10-K
10.8
经修订的礼来公司董事延期计划(1)，参照公司截至2017年6月30日的季度报告10-Q表的附件10并入
10.9
经修订的礼来公司奖金计划(1)，通过引用附件10.14并入公司截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K
10.10
经修订的2007年特定员工控制权离职薪酬计划的更改(1)*
21
附属公司名单*
23
独立注册会计师事务所同意*
31.1
规则13a-14(A)董事长、总裁和首席执行官David·里克斯的证明*
31.2
规则13a-14(A)阿纳特·阿什肯纳齐、执行副总裁总裁和首席财务官的证明*
32
第1350条认证*
97
高管薪酬追回政策*
101交互式数据文件*
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)*
(1)指管理合同或补偿计划。
*现送交存档。
长期债务工具，其授权证券总额不超过我们综合证券总额的10%
资产不作为本年度报告的证物存档。我们将向美国证券交易委员会提供这些协议的副本
应要求提供佣金。

第16项。表格10-K摘要
不适用。
118

签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
礼来公司
通过 /记者S/记者David·里克斯
David·瑞克斯
董事长总裁兼首席执行官兼首席执行官
2024年2月21日
119

根据1934年证券交易法的要求，本报告已于2024年2月21日由以下注册人代表并以指定身份签署。
签名标题
/记者S/记者David·里克斯董事长总裁、首席执行官(首席执行官)
David·瑞克斯
/S/记者阿纳特·阿什肯纳齐常务副总裁兼首席财务官(首席财务官)
阿纳特·阿什肯纳齐
/S/首席执行官唐纳德·扎克洛夫斯基高级副总裁，财务，首席会计官(首席会计官)
唐纳德·扎克罗夫斯基
/记者S/记者拉尔夫·阿尔瓦雷斯董事
拉尔夫·阿尔瓦雷斯
/S：凯瑟琳·贝克尔博士董事
凯瑟琳·贝克尔博士。
/记者S/记者埃里克·费尔瓦尔德董事
埃里克·费尔瓦尔德
/S：玛丽·琳恩·赫德利博士董事
玛丽·林恩·海德利博士。
联系我们 杰米尔·杰克逊董事
JAMERE JACKSON
联系我们 金伯利·约翰逊董事
金伯利·约翰逊
联系我们 小威廉·凯林，M.D.董事
小威廉·凯琳，M.D.
联系我们 胡安·卢西亚诺董事
胡安·卢西亚诺
联系我们 Marschall Runge，医学博士，博士董事
MARSCHALL RUNGE，医学博士，博士
联系我们 加布里埃尔·苏兹伯格董事
加布里埃尔·苏尔茨贝格
联系我们 凯伦·沃克董事
凯伦·沃克
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本年度报告中以Form 10-K形式使用的商标
礼来公司或其附属公司拥有的商标或服务标志首次用于本年度报告的10-K表格中的每一项时，以首字母大写出现，后面跟着符号®或™，视情况而定。在以后使用物品中的标记时，可以省略符号。
Actos®是武田药业有限公司的注册商标。
巴克西米®是Amphastar制药公司的注册商标。
葛兰素史克®, 贾迪安斯®, JENTADUETO®, 辛贾迪®、Trajenta®、和Trijardy®是勃林格-英格尔海姆国际有限公司的商标。
蒂维特®是创新生物(苏州)有限公司的注册商标。
Qbrexza®是旅程医疗公司的注册商标。
再普乐®是Cheplapharm Arzneimittel GmbH的注册商标。
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