附录 99.1
附录 99.1
Crinetics Pharmicals公布2023年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
第三阶段 PATHFNDR-2 研究结果预计将于 2024 年 3 月公布；待定结果，预计在 2024 年下半年提交肢端肥大症的保密协议
Paltusotine 治疗类癌综合征的 2 期研究完整结果预计在 2024 年上半年出现
宣布了3.5亿美元的私募股权融资
管理层今天美国东部时间下午 4:30 主持电话会议和网络直播
圣地亚哥 — 2024 年 2 月 28 日 — Crinetics 制药公司纳斯达克股票代码：CRNX）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩。
他说：“在我们反思2023年取得的成就时，对于Crinetics来说，今年确实是重要的一年，为我们下一阶段的增长奠定了基础。” 斯科特·斯特拉瑟斯博士，创始人兼首席执行官Crinetics 的。“我们的主要研究化合物帕替索汀继续显示出非常有希望的结果，肢端肥大症 3 期 PATHFNDR-1 研究的成功以及正在进行的类癌综合征二期研究的令人鼓舞的初步发现都突显了这一点。在等待本季度第二项 3 期 PATHFNDR-2 研究得出结果之前，我们有望在 2024 年下半年提交用于治疗肢端肥大症的帕图索汀的新药申请（NDA）。我们还预计，今年上半年我们的类癌综合征2期研究将获得全部结果。展望未来，2024年和2025年有望成为变革性年份，因为我们将推进后期候选产品并为潜在的商业上市做准备，同时还将利用我们世界一流的内部研发专业知识来丰富我们的产品线，为高患病率的内分泌和代谢适应症领域提供更多有前途的候选产品。为了支持这些增长活动，我们宣布了3.5亿美元的私募配售，预计将把我们的现金流延至2028年。”
2023 年全年及近期亮点：
即将到来的重要里程碑
2023 年第四季度和全年财务业绩
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电话会议和网络直播详情
管理层将于今天，即美国东部时间2024年2月28日星期三下午 4:30 举行电话会议和网络直播。要参加，请拨打 1-888-886-7786（国内）或 1-416-764-8658（国际）。要访问网络直播，请单击 这里。要即时拨打电话，请单击 “给我打电话” 链接 这里。直播活动结束后，公司网站的 “投资者” 部分将提供重播。
关于 Crinetics 制药
Crinetics Pharmaceutics是一家临床阶段的制药公司，专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新疗法的发现、开发和商业化。 Paltusotine是一种在研的、同类首创的口服生长抑素受体 2 型 (SST2) 激动剂，目前处于肢端肥大症的三期临床开发和与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征的二期临床开发。Crinetics已在一项针对以下疾病的1期临床研究中证明了药理学概念验证 CRN04894一款同类首创的口服促肾上腺皮质激素拮抗剂，目前正处于治疗先天性肾上腺增生和库欣氏病的二期临床研究。公司所有的 候选药物是口服给药的、源自内部药物发现工作的小分子新化学实体，包括针对各种内分泌疾病的额外发现计划，例如甲状旁腺功能亢进、多囊肾病、格雷夫斯病、甲状腺眼病、糖尿病和肥胖。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关帕图索汀和 CRN04894 临床开发计划和时间表的陈述，包括其治疗潜力和临床益处或安全性概况；正在进行的肢端肥大症帕图索汀3期临床研究和类癌综合征帕图索汀2期研究的预计发布重要数据的时间；计划提交正在进行的数据帕替索汀的3期临床研究肢端肥大症向监管机构提交肢端肥大症，以支持申请批准在肢端肥大症患者中使用帕替索汀以及在美国提交用于治疗或维持治疗肢端肥大症的帕图索汀的保密协议的预计时间；来自先天性肾上腺增生和库欣氏病的 CRN04894 研究数据的预期时机；我们对帕洛蒂辛和其他药物商业化的预期计划和时机待监管部门批准的候选产品，包括扩大我们商业能力的努力；以及预期的我们的现金、现金等价物和短期投资为我们的运营计划提供资金的时机。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语或其他类似表述的否定值。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，受许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于在对临床研究相关数据进行更全面的审查后，我们报告的标题数据可能会发生变化，此类数据可能无法准确反映临床研究的完整结果，美国食品和药物管理局和其他监管机构可能不同意我们对此类结果的解释；我们可能无法获得、维持和执行我们的专利和其他知识产权产权，保护此类权利可能非常困难或代价高昂；地缘政治事件可能会干扰Crinetics及其所依赖的第三方的业务，包括延迟或以其他方式干扰其临床研究和临床前研究、制造和供应链，或损害员工生产力；意想不到的不利影响
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公司候选产品的副作用或疗效不足，可能会限制其开发、监管批准和/或商业化；公司在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖；Crinetics临床研究和非临床研究的成功；美国和国外的监管发展；临床研究和临床前研究可能无法按预期的时间或方式进行，或根本无法进行；时机和结果研究，开发和监管审查尚不确定，Crinetics的候选药物可能无法推进开发或获准上市；Crinetics可能比预期更快地使用其资本资源；我们无法控制的地缘政治事态发展对我们业务造成的任何未来影响；以及公司定期向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性。公司前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际业绩可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。有关Crinetics面临的风险的更多信息，可以在Crinetics定期报告中的 “风险因素” 标题下找到，包括其截至2023年12月31日的10-K表年度报告。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非适用法律要求，否则Crinetics不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
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CRINETICS 制药公司
简明的合并财务报表数据
（以千计，每股数据除外）
（未经审计）
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截至12月31日的三个月 |
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截至12月31日的十二个月 |
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操作报表数据： |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入 |
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$ |
— |
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$ |
709 |
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$ |
4,013 |
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$ |
4,737 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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45,580 |
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36,991 |
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168,527 |
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130,225 |
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一般和行政 |
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17,078 |
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11,274 |
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58,094 |
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42,394 |
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运营费用总额 |
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62,658 |
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48,265 |
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226,621 |
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172,619 |
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运营损失 |
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(62,658 |
) |
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(47,556 |
) |
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(222,608 |
) |
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(167,882 |
) |
其他收入总额，净额 |
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6,762 |
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2,565 |
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13,277 |
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4,974 |
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权益法投资前的亏损 |
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(55,896 |
) |
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(44,991 |
) |
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(209,331 |
) |
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(162,908 |
) |
权益法投资亏损 |
|
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(4,201 |
) |
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— |
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(5,198 |
) |
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(1,010 |
) |
净亏损 |
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$ |
(60,097 |
) |
|
$ |
(44,991 |
) |
|
$ |
(214,529 |
) |
|
$ |
(163,918 |
) |
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 |
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$ |
(0.90 |
) |
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$ |
(0.84 |
) |
|
$ |
(3.69 |
) |
|
$ |
(3.15 |
) |
加权平均股——基本股和摊薄后股票 |
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67,146 |
|
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53,839 |
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58,071 |
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51,982 |
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资产负债表数据： |
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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现金、现金等价物和投资 |
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$ |
558,555 |
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$ |
334,425 |
|
营运资金 |
|
$ |
530,211 |
|
|
$ |
317,461 |
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总资产 |
|
$ |
635,353 |
|
|
$ |
352,176 |
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负债总额 |
|
$ |
96,247 |
|
|
$ |
35,848 |
|
累计赤字 |
|
$ |
(653,702 |
) |
|
$ |
(439,173 |
) |
股东权益总额 |
|
$ |
539,106 |
|
|
$ |
316,328 |
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投资者：
科里·戴维斯
LifeSci 顾问有限公司
cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577
媒体：
娜塔莉·巴迪罗
企业传播主管
nbadillo@crinetics.com
(858) 450-6464
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