附录 99.1

 

DURECT 和 Charles River Laboratories 在美国和加拿大签订了 ALZET® 产品系列的联合营销和合作协议

合作协议将是ALZET渗透泵产品组合和相关产品线在美国和加拿大的首次联合营销和销售合作
两家公司将在多年内共同向客户推销和商业化ALZET产品线

加利福尼亚州库比蒂诺,2024年3月4日 /PRNewswire/ — DURECT Corporation(纳斯达克股票代码:DRRX)今天宣布,它已与查尔斯里弗实验室签订了在美国和加拿大的ALZET® 渗透泵产品组合及相关产品线的联合营销和合作协议。Charles River 是一家备受尊敬的药物发现和非临床开发解决方案全球提供商。

查尔斯·里弗研究模型与服务(RMS)的销售和营销团队将与DURECT合作,在多年内共同向制药行业和学术实验室的现有和新客户推销ALZET产品线并将其商业化。Charles River RMS将提供专门的营销资源,并与DURECT合作,为ALZET制定和推出广泛的销售和营销计划。DURECT 将继续负责制造、营销支持、订单履行和客户账单。

DURECT总裁兼首席执行官詹姆斯·布朗表示:“DURECT和Charles RMS团队对这种协同商业伙伴关系感到兴奋。”“两个团队都期待合作以扩大知名度,促进和扩大ALZET在美国和加拿大的销售。”

关于 ALZET 渗透泵

ALZET 产品线包括微型植入泵和一系列用于小鼠、大鼠和其他实验动物实验研究的配件。ALZET 泵以受控的速率持续输送药物、激素和其他测试剂,持续时间从 1 天到 6 周不等。它们无需外部连接、频繁处理或重复给药。科学文献中 22,000 多篇参考文献证明了 ALZET 产品系列的广泛使用和广泛应用。ALZET 泵既未获批准,也未供人使用。有关 ALZET 产品系列的更多信息,请访问 https://www.alzet.com/。

关于 DURECT 公司

DURECT是一家处于后期阶段的生物制药公司,率先开发针对失调的DNA甲基化的表观遗传学疗法,以改变包括急性器官损伤和癌症在内的严重和危及生命的疾病的治疗方法。Larsucosterol 是 DURECT 的主要候选药物,可结合并抑制DNA甲基转移酶(DNMT)的活性,这种表观遗传酶在酒精相关性肝炎(AH)患者中会升高并与高甲基化有关。Larsucosterol正在临床开发中,用于AH的潜在治疗方法,美国食品和药物管理局已为此授予了快速通道资格。此外,用于浸润的POSIMIR®(布比卡因溶液)是一种采用创新的SABER® 平台技术的非阿片类镇痛药,已获得美国食品药品管理局的批准,并独家授权Innocoll Pharmicals在美国销售和分销。有关 DURECT 的更多信息,请访问 www.durect.com 并在 X(前身为 Twitter)上关注我们,网址为 https://x.com/DURECTCorp。

直接前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述,包括根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款发表的声明,内容涉及:拉苏考固醇有可能降低AH患者死亡率或肝移植并挽救生命,我们计划在2024年第一季度与美国食品药品管理局会面审查AHFIRM试验结果和3期注册试验设计,

 


 

Larsucosterol 可能获得 FDA 或其他监管机构的批准,Innocoll 将 POSIMIR 商业化,开发用于 AH、NASH 或其他适应症的 larsucosterol 的可能性,以及我们的候选产品的潜在益处(如果有)。实际业绩可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异,不应将报告的业绩视为未来业绩的指标。可能导致实际结果与预期结果不同的潜在风险和不确定性包括,未来的拉苏科固醇临床试验无法证实AHFIRM试验子集分析的结果,包括地理或其他细分,或早期的临床或临床前试验,或者没有以统计学意义的方式证明拉苏考固醇的安全性或有效性,以及美国食品药品管理局或其他政府机构可能要求的风险批准前对拉苏考固醇进行其他临床试验它用于治疗AH、Innocoll可能无法成功将POSIMIR商业化的风险,以及与我们的现金资源充足性、预期的资本需求、我们对额外融资的需求或愿望、我们达到继续在纳斯达克上市的最低出价的能力、我们获得资金为运营和支出提供资金的能力以及我们继续作为持续经营企业的能力相关的风险。有关这些风险和其他风险的更多信息包含在DURECT最新的证券交易委员会(SEC)文件中,包括其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告,标题为 “风险因素”。这些报告可在我们的网站www.durect.com的 “投资者” 选项卡下以及美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。本新闻稿和附件中提供的所有信息均基于DURECT截至本文发布之日获得的信息,除非法律要求,否则DURECT没有义务根据未来的事件或事态发展更新这些信息。

注意:POSIMIR® 是 Innocoll 制药有限公司在美国的商标,DURECT Corporation 在美国以外的商标。SABER® 是 DURECT 公司的商标。其他引用的商标属于其各自所有者。Larsucosterol 是一种正在开发的候选研究药物,尚未因任何适应症获得美国食品药品监督管理局或其他卫生当局的商业化批准。

资料来源:DURECT 公司

投资者关系 (DURECT)

媒体联系人(直接)

阿什利·罗

莫妮卡·鲁科·莫利纳博士

生命科学顾问

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