附录 99.1

LOGO

Ventyx Biosciences 报告其 NLRP3 抑制剂产品组合的临床数据,并提供

虚拟投资者活动中的管道最新消息

VTX3232 在 1 期试验中耐受性良好,血浆和脑脊液的靶点覆盖率都很高;Ventyx 计划在 2024 年下半年启动针对帕金森氏病和肥胖症的 2a 期试验

CAPS 患者中 VTX2735 的 Topline 2 期数据确立了 临床概念验证;Ventyx 计划评估 VTX2735 在心血管疾病中的应用

早期的 2 期开放标签延期 数据继续支持 VTX002 在溃疡性结肠炎中的临床状况;Ventyx 计划为关键的 3 期试验寻求合作伙伴或其他非稀释性融资

根据管道优先级调整和最近的PIPE融资,Ventyx预计,其当前的现金、现金等价物和有价证券将 为至少2026年下半年的计划运营提供资金

圣地亚哥,2024年3月11日(GLOBE NEWSWIRE)Ventyx Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:VTYX) (Ventyx)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于推进针对大量未满足医疗需求的各种炎症性疾病的新型口服疗法,将于今天 在其虚拟投资者活动期间提供临床和产品线最新情况。

首席执行官拉朱·莫汉说,我们很高兴地宣布我们新型 NLRP3 抑制剂产品组合的临床更新,包括健康志愿者中 VTX3232 一期试验的主要结果 以及针对 CAPS 患者的 VTX2735 二期试验的主要结果。凭借这些令人信服的临床结果以及我们最近 PIPE融资的支持,我们宣布重新确定管道的优先顺序,内部资源将集中在推进我们的潜在投资组合上 一流的具有大量未满足医疗需求的高价值适应症的 NLRP3 抑制剂。

管道更新

VTX3232(CNS-perentrant NLRP3 抑制剂):我们在成人健康志愿者中完成了 VTX3232 的 1 期单剂量和多升剂量试验,以评估 VTX3232 的安全性、药代动力学和药效学。该试验包括了不同的队列,在该试验中,进行了连续脑脊液(CSF)采样 以评估脑脊液中的药物暴露和靶点参与度。

VTX3232 耐受性良好,未发现剂量限制 毒性。所有治疗中出现的不良事件均分为轻度或中度。VTX3232 表现出剂量依赖性和剂量线性的药代动力学特征。重复剂量 3 mg QD 可保持稳定状态 IL-1β IC50 血浆和脑脊液的覆盖时间均超过24小时。40 mg QD 的重复剂量超过了稳态 IL-1β IC90 血浆和脑脊液的覆盖率均超过 24


小时。在全血中观察到强大的、剂量依赖性的药效学效应 活体外 IL-1β 刺激试验。此外,在血浆和脑脊液样本中观察到炎症生物标志物的减少 。我们认为,这些数据支持了 VTX3232 成为一种可能性 一流的用于治疗神经炎性疾病的 CNS 渗透性 NLRP3 抑制剂。

我们预计将在2024年下半年启动针对早期帕金森氏病患者的 VTX3232 2a 期试验。我们还预计将在2024年下半年启动针对肥胖和某些其他心血管疾病危险因素的受试者 的 VTX3232 2a 期试验。

VTX2735(外周 NLRP3 抑制剂):我们完成了针对 cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)(一组由以下原因引起的罕见自体炎症状)患者的 VTX2735 的2期试验 功能增益NLRP3 基因的突变。该试验招收了 7 名家族性感冒自身炎症综合征 (FCAS) 患者,这是CAPS中最常见的亚群。VTX2735 治疗显示出具有临床意义的疾病活动改善,包括在治疗期 1 期间关键症状评分 的平均降低 85%。还观察到炎症生物标志物的减少,这与疾病活性的改善一致。VTX2735 耐受性良好,所有与药物相关的不良事件都被评为轻度。我们认为,这些数据为我们的外周 NLRP3 抑制剂 VTX2735 提供了令人信服的临床概念验证。

我们计划评估 心血管疾病中的 VTX2735,最初的重点是主要心血管不良事件 (MACE) 和复发性心包炎的二级预防。

VTX002(S1P1R 调节剂):2023年10月,我们宣布了针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者进行的 VTX002 二期试验的阳性结果。我们认为,这些结果确立了 VTX002 的潜力 病情最好UC 中的口服药物基于 的差异化疗效特征,包括较高的完全内窥镜缓解率及其潜力 一流的安全概况。

在我们的虚拟投资者活动中,我们将展示正在进行的第二阶段开放标签扩展的数据。我们认为,这些数据继续支持 VTX002 在溃疡性结肠炎中的潜在差异化特征,在完成 52 周的 VTX002 治疗的参与者中,观察到稳健的临床缓解率和内窥镜缓解率。 60 mg 治疗组中至少有一半的患者在第 52 周实现了临床缓解或内窥镜缓解。为第三阶段试验做准备的活动正在进行中。我们打算寻找 非稀释性融资的合作伙伴或其他来源,以支持 VTX002 治疗溃疡性结肠炎的关键 3 期试验。

VTX958(TYK2 抑制剂):我们正在评估一项针对中度至 严重活跃克罗恩斯病患者的二期试验中的 VTX958。我们最近对正在进行的2期试验实施了一项协议修正案,以简化试验设计并加快疗效信号的检测。由于协议的修改,试验的目标入组 从大约 132 名患者修订为大约 93 名患者。现在,该试验的唯一主要终点是第12周克罗恩斯病活动指数(CDAI)平均分数与基线的变化。我们预计 将在2024年第一季度完成该试验的随机分组,并预计将在2024年中期报告克罗恩斯病2期试验的主要结果。


Cash Runway:截至2023年12月31日,我们报告的现金、现金等价物和有价证券为2.522亿美元。再加上我们最近从PIPE融资中获得的约1亿美元的总收益,并根据我们修订后的管道优先事项,我们现在预计我们目前的现金、现金等价物和有价证券将至少在2026年下半年为 计划运营提供资金。

网络直播和电话会议信息

Ventyx将于今天,即2024年3月11日星期一美国东部时间上午11点至中午12点30分举办虚拟投资者活动。要参加此次活动,请拨打 (800) 343-4849(美国)或 (203) 518-9848(国际),参考密码 VTYX0311。公司网站 www.ventyxbio.com的 “投资者” 部分将提供网络直播。电话会议结束后的三十天内将提供网络直播的录音。

关于 Ventyx Biosciences

Ventyx 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为自身免疫和炎症 疾病患者开发创新的口服药物。我们相信,我们有效发现和开发差异化候选药物的能力将使我们能够通过新的口服疗法来满足尚未满足的重要医疗需求,这些疗法可以将炎症和免疫学市场从可注射的 转向口服药物。我们目前的产品线包括内部发现的针对 NLRP3、S1P1R 和 TYK2 的临床项目,这使我们成为外周和神经炎症性疾病口服免疫学疗法开发的领导者。 Ventyx 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。有关 Ventyx 的更多信息,请访问 www.ventyxbio.com。


前瞻性陈述

Ventyx提醒您,本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。这些 陈述基于 Ventys 当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:Ventyxs 候选产品的潜力,包括 VTX3232 成为 的潜力 一流的用于治疗神经炎性疾病的 CNS 渗透性 NLRP3 抑制剂,以及 VTX002 作为神经炎症性疾病的潜力 病情最好加州大学中的口服药物;加州大学中 VTX002 的潜在差异化特征;Ventyxs 候选产品的开发渠道 的预期持续进展,包括在 2024 年下半年启动 VTX3232 治疗帕金森氏病和肥胖症的 2a 期试验的预期时机,以及评估心血管疾病中的 VTX2735 的计划; 在合作伙伴或其他来源的支持下,在加州大学进行一项潜在的关键 VTX002 三期试验的管理计划非稀释性融资;有关更新的预期时间 针对克罗恩斯病的 VTX958 二期试验;以及使用当前现金、现金等价物和有价证券为Ventys运营计划提供资金的预期时限。Ventyx不应将纳入前瞻性陈述视为 对其任何计划都将实现的陈述。由于Ventyxs业务固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同,包括但不限于:临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟;Ventyx在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖;供应链中断,包括制造所需的原材料和用于研究的动物,场地激活的延迟以及临床试验的注册;结果临床前研究和临床试验;早期临床试验不一定能预测 未来的结果;中期结果不一定能预测最终结果;随着试验的继续和更多的患者数据的出现,以及更全面的审计和 验证程序,一个或多个结果可能会发生实质性变化;美国和国外的监管发展;Ventyxs候选产品的意外不良副作用或疗效不足,可能会限制其开发,监管部门的批准和/或 商业化,或可能导致召回或产品责任索赔;Ventyx获得和维持其候选产品的知识产权保护的能力;Ventyx比预期更早地使用资本资源;以及Ventyx先前的新闻稿和Ventyx向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他 风险,包括Ventyx年度报告第一部分第1A项(风险因素)在 2024 年 2 月 27 日提交的截至 2023 年 12 月 31 日的年度的 10-K 表格上,以及随后的任何表格向美国证券交易委员会提交的文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述, 这些陈述仅代表截至本文发布之日,Ventyx没有义务更新此类陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。 本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的,对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。

投资者关系 联系方式

帕蒂银行

董事总经理

ICR Westwicke

(415) 513-1284

IR@ventyxbio.com