slrn-202403110001962918假的00019629182024-03-112024-03-11 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
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表单 8-K
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当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期(最早报告事件的日期): 2024年3月11日
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ACELYRIN, INC.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
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特拉华 | | 001-41696 | | 85-2406735 |
(州或其他司法管辖区) 公司注册的) | | (委员会 文件号) | | (国税局雇主 证件号) |
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4149 自由峡谷路 | | | | 91301 |
阿古拉山, 加利福尼亚 | | | |
(主要行政办公室地址) | | | | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(805) 730-0360
不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址。)
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如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
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o | 根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面通信 |
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o | 根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料 |
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o | 根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信 |
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o | 根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信 |
根据该法第12(b)条注册的证券:
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每个班级的标题 | | 交易 符号 | | 每个交易所的名称 在哪个注册了 |
普通股,每股面值0.00001美元 | | SLRN | | 纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条(本章第230.405条)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2条)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司 x
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
第 7.01 项 FD 监管披露
2024 年 3 月 11 日,ACELYRIN, INC.(“公司”)发布了两份新闻稿,标题为 “ACELYRIN, INC.宣布其治疗银屑病关节炎的Izokibep全球2b/3期临床试验的业绩良好” 和 “ACELYRIN, INC.宣布Izokibep治疗化脓性汗腺炎的2b期试验的32周长期数据显示出持续的反应和不断深化的临床益处——改善患者的生活质量”。该公司还发布了一份与上述新闻稿相关的演示文稿,打算与上述新闻稿一起阅读。新闻稿和演示幻灯片的副本作为附录99.1至99.3随函提供,并以引用方式纳入此处。
2023年第四季度,我们披露了供应商编程错误导致银屑病关节炎2b/3期试验(“psA试验”)每隔一周(Q2W)和每四周80mg(Q4W)剂量组出现剂量序列错误,我们将对该试验和某些其他试验进行独立审计。我们已经完成了对化脓性汗腺炎(HS)的psA试验和2b期试验的审计。我们感谢Fortrea对合作的承诺以及他们的领导层对这个问题的关注,这样我们才能共同确定最佳的前进方向。
鉴于剂量测序错误和审计结果,我们计划修正psA试验中的某些发现,使该研究成为psA两项注册试验中的第一项。我们希望在过渡其他服务的同时,与Fortrea合作进行某些正在进行的研究。这项工作完成后,双方商定分道扬ways。我们预计,到2024年第一季度末,大部分服务将过渡,我们预计将继续合作完成正在进行的补救工作。我们很高兴我们最终能够应对这一挑战并推进izokibep临床开发计划。
根据本第7.01项及相关证物中披露的信息正在提供中,就1934年《证券交易法》第18条而言,不应被视为 “已提交”,除非此类文件中明确提及,否则不得视为以引用方式纳入根据1933年《证券法》提交的任何申报中。根据本第7.01项提供信息不应被视为承认本报告中的任何信息是重要的,也不得被视为承认FD法规要求披露。
项目 9.01 财务报表和附录。
(d)展品。
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展品编号 | | 描述 |
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99.1 | | 新闻稿,标题为 “ACELYRIN, INC.宣布其2024年3月11日Izokibep治疗银屑病关节炎的全球2b/3期临床试验取得积极成果” |
99.2 | | 新闻稿,标题为 “ACELYRIN, INC.公布Izokibep治疗化脓性汗腺炎的2b期试验的32周长期数据,显示出持续的反应和不断深化的临床益处——改善患者的生活质量”,日期为2024年3月11日 |
99.3 | | 题为 “Izokibep 银屑病关节炎全球第 2b/3 期热门结果;Izokibep 化脓性汗腺炎 2b 期长期 32 周数据” 的演讲,日期为 2024 年 3 月 11 日 |
104 | | 封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| ACELYRIN, INC. |
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日期:2023 年 3 月 11 日 | 来自: | /s/ Gil M. Labrucherie |
| | Gill M. Labrucherie |
| | 首席财务官 |