美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿， 哥伦比亚特区 20549

表格 8-K

当前 报告

根据 第 13 或 15 (d) 节

1934 年的 证券交易法

报告日期（最早报告事件的日期）：2024 年 3 月 11 日

SONNET 生物疗法控股有限公司

（注册人的确切 姓名如其章程所示）

注册人的 电话号码，包括区号：(609) 375-2227

不适用

（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的 名称或以前的地址）

如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务，请勾选 下方的相应方框（参见下文一般指示 A.2）：

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：

用复选标记表明 注册人是否是1933年《证券法》（17 CFR §230.405）第405条 或1934年《证券交易法》（17 CFR §240.12b-2）第12b-2条所定义的新兴成长型公司。

新兴 成长型公司 ☐

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

项目 7.01。法规 FD.

2024 年 3 月 11 日，Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，宣布 SON-080 的第一阶段 1b/2a 临床试验经独立数据和安全监测委员会（DSMB）审查后获准进入第二阶段。 新闻稿的副本作为附录 99.1 附于此。

本第 7.01 项下的 8-K 表格最新报告中的 信息，包括附录 99.1 中包含的信息，已提供 给美国证券交易委员会，就经修订的 1934 年《证券 交易法》（“交易法”）第 18 条而言，不应被视为 “提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束，也不得视为 被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非明确规定 在此类文件中具体提及。

项目 8.01。其他活动。

2024 年 3 月 11 日，公司宣布，在 DSMB 审查后，SON-080 的第一项 1b/2a 期临床试验获准进入第 2 阶段。这项研究（SB211、NCT05435742）正在澳大利亚 的两个地点对持续化疗诱发的周围神经病变（CIPN）患者进行研究，使用新的专有版本的重组 人白介素-6（rhil-6），该重组需要确认安全性才能继续进入第二阶段。许多药物会造成外周 神经损伤；CIPN 患者会感到不适，这可能会导致持续、难以忍受的疼痛，从而限制化疗 治疗。

SB211 正在研究一种低剂量的 rhil-6，其氨基酸序列与天然分子相同。该试验的目标血清水平与适度运动引起的血清水平类似 ，从而触发神经、肌肉和骨骼的自然愈合。作为一种多效细胞因子，原生 IL-6 参与多种生理过程，包括组织修复、葡萄糖动态平衡和 较低水平的先天免疫反应，但在较高的血清水平下会导致急性病理性炎症。CIPN 和糖尿病 周围神经病变的临床前模型表明，低剂量 rhil-6 有可能刺激神经再生，从而恢复正常的感觉， 从而减轻疼痛并使因神经变性而恶化的某些生理状况恢复正常。rHil-6的早期版本 ，包括Serono的阿替沙金阿尔法等，已经在数百名癌症、糖尿病、特发性 再生障碍性贫血患者或健康对照组中进行了测试，显示每周三次的最大耐受剂量为10 µg/kg（TIW）。但是，当剂量超过 2 µg/kg TIW 时，发烧、 恶心和呕吐非常明显。SB211 是在第 1b 阶段设计的，旨在在 CIPN 中使用较低剂量来显示安全性，该公司新版本的 IL-6（SON-080）皮下注射高达 1 微克/千克，持续十二周。

协议要求 DSMB 审查 SB211 前九名患者中 SON-080 的非盲安全性和耐受性。尽管数据 仍对研究小组其他成员视而不见，而且我们无法获得按组分列的反应，但最初的安全性概况模仿了先前研究中使用较低剂量外源rhil-6的 。SB211 中最显著的症状包括几天内消退的注射部位反应（发红、 瘀伤、疼痛或瘙痒），以及大部分为轻微的疲劳、身体疼痛或恶心，有些 症状为中度。一名患者出现严重疲劳，一个月后退出研究。所有不良事件均为短暂且可逆的。DSMB 得出结论，最初患者的症状是可以忍受的，研究可能会进入 第 2 阶段。与安慰剂相比，SON-080 的两种剂量水平的非盲安全数据预计将在 2024 年下半年公布。

项目 9.01。财务报表和附录。

(d) 本报告附有以下展品：

签名

根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。