美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿， 哥伦比亚特区 20549

表格 8-K

当前 报告

根据第 13 条或 15 (d) 条的

1934 年《证券 交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）：2024 年 3 月 7 日

MIRA PHARMICALS, INC.

（注册人章程中规定的确切姓名 ）

注册人的 电话号码，包括区号：(786) 432-9792

855 N. Wolfe St. Suite 601 马里兰州巴尔的摩 21205

（如果自上次报告以来发生了变化，则为前 姓名或以前的地址）

如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务，请勾选 下方的相应方框：

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：

用复选标记表明 注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。

新兴 成长型公司 ☒

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

项目 8.01。 其他信息。

更新 背景

本Mira Pharmicals, Inc.（“公司”）8-K表最新报告的 目的是提供有关该公司名为 “Mira1a” 的专利临床前候选药物分子的最新信息 。Mira1a 是一种口服药物 大麻候选药物，正在进行临床前研究，用于治疗患有焦虑和认知衰退的成年患者，通常是 与早期痴呆有关。

在 先前向美国证券交易委员会提交的公开文件和其他公开披露中，包括公司宣布于2023年8月2日和2023年12月27日生效的两份 表格S-1注册声明（文件编号分别为333-273024和333-276118， ）（“注册声明”）中，该公司披露已经完成了对mbr的几项积极的临床前 研究 IRA1a 以及此类研究的结果（“Mira1a 研究”）。

公司拥有一项与Mira1a相关的美国注册专利（“Mira1a专利”）。该公司在注册 声明中披露，第三方药品制造组织Curia Global提供了与 批量生产该公司用于Mira1a研究的Mira1a相关的开发和生产服务。2023年6月，该公司开始与Recipharm Israel Ltd.合作 ，作为替代的第三方药品制造组织。

发现 新分子 (MIRA-55)

从2023年底开始 ，根据与合同制造商的讨论，该公司开始怀疑Mira1a 研究中使用的化合物不是Mira1a，而是一种与Mira1a具有不同化学结构的新分子。随后，该公司开始了对这种新分子及其潜在属性的发现进行 确认性分析。该公司现在称这种新发现的 分子为 “MIRA-55”。

在 2024 年 2 月初，根据其分析，该公司得出结论，在制造和放大过程中，预期的 mira1a 化合物（基于 Mira1a 专利）实际上是合成为 MIRA-55 的。在此类合成之后，根据分析证书， 该公司在 Mira1a 研究中使用了 MIRA-55 化合物，从而得出了报告的积极临床前结果。因此，所有 先前披露的临床前测试结果，包括注册声明中的结果，都归因于 MIRA-55 化合物。

重要的是， 根据迄今为止的临床前分析，该公司认为 MIRA-55 比 Mira1a 有所改进，因为它显示出增强的 效力和潜在疗效。2024 年 3 月初，该公司提交了 MIRA-55 的临时专利申请，旨在保护全球 专利。如果颁发此类专利，该公司将拥有 Mira1a 和 MIRA-55 的专利权。

需要进行额外的 测试以确认公司的初步信念。但是，根据该公司迄今为止的发现， 公司已决定推进 MIRA-55 作为其口服药物大麻候选药物的主要化合物，同时仍保留 其对 Mira1a 的权利。

关于前瞻性陈述的警告 说明

本 当前报告包含 “前瞻性陈述”，这些陈述是根据经修订的1933年《证券法》第27A条的 安全港条款和经修订的1934年《证券交易法》第21E条 作出的除历史事实之外的陈述。这些陈述可以用 “目标”、“预期”、“相信”、 “可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、 “可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将” 以及 这些词语的变体或旨在识别前瞻性陈述的类似表述来识别。本 当前报告中任何非历史事实陈述的此类陈述均可被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述 包括但不限于关于 MIRA-55 与 Mira1a 的潜在收益的陈述，以及公司对 MIRA-55 的监管 和知识产权计划和战略的陈述。本当前报告中的任何前瞻性陈述仅基于公司截至本当前报告发布之日的当前预期、估计和预测，并且存在许多重大的 风险和不确定性（其中许多是公司无法控制的），这些风险和不确定性可能会导致实际结果（包括公司未来对 MIRA55 的持续分析和临床前测试结果，以及所讨论的 MIRA-55 的知识产权保护潜力 此处）与这些有重大和不利的区别此类前瞻性陈述中列出或暗示。 向美国证券交易委员会提交的注册声明 和美国证券交易委员会其他文件中详细描述了这些风险以及与公司计划和运营有关的其他风险，这些文件可在www.sec.gov和公司网站 https://www.mirapharmaceuticals.com/investors/sec-filings/all-sec-filings 上查阅。 除非法律要求，否则公司明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

FDA 注意事项

本 当前报告讨论了处于临床前开发早期阶段且尚未获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准上市 的候选产品。对于这些 候选产品在其研究用途中的安全性或有效性，未作任何陈述。无法保证公司的任何候选产品 都能继续进行开发或获得 FDA 的上市批准。

签名

根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。