LINEAGE CELL THERAPEUTICS公布了2023年第四季度和全年财务业绩，并提供了业务最新情况
加利福尼亚州卡尔斯巴德 — 2024 年 3 月 7 日- Lineage Cell Therapeutics（纽约证券交易所美国证券交易所和TASE: LCTX）是一家为未满足的医疗需求开发异基因细胞疗法的临床阶段生物技术公司，今天公布了其第四季度和2023年全年财务和经营业绩，并将于今天美国东部时间下午 4:30 举行电话会议，讨论这些结果并提供业务最新情况。
Lineage首席执行官布莱恩·库利表示：“在整个2023年，我们的团队一直在推进我们的差异化细胞移植计划的临床和临床前产品线。“最重要的关注领域仍然是我们与罗氏和基因泰克的合作，以及我们为正在进行的针对继发于AMD的地理萎缩患者的OpreGen的2a期临床研究提供的支持。随着我们对OPC1的IND修正案最近获得批准，我们很高兴有机会在亚急性以及首次针对慢性脊髓损伤患者中重返临床的该计划。在我们最近的融资（一项没有折扣或认股权证的情况下进行的交易）结束后，我们的资产负债表得到了加强，这将有助于我们推进项目并在今年实现重要的里程碑，这将有助于为患者带来有意义的影响。”
2023 年精选开发亮点
-RG6501 (OpreGen)
资产负债表亮点
截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为3550万美元，加上我们在2024年2月完成的普通股注册直接发行所得的约1,380万美元净收益，预计将为2025年第三季度的计划运营提供支持。
第四季度经营业绩
收入：Lineage的收入主要来自合作收入和特许权使用费。截至2023年12月31日的三个月，总收入约为210万美元，与2022年同期的190万美元相比，净增长20万美元。
运营费用：运营费用包括研发（“研发”）费用以及一般和管理（“G&A”）费用。截至2023年12月31日的三个月，总运营支出为820万美元，与2022年同期的850万美元相比减少了30万美元。
研发费用：截至2023年12月31日的三个月，研发费用为390万美元，与2022年同期的410万美元相比减少了20万美元。净减少的主要原因是OpreGen项目支出20万美元和其他研发费用计划的40万美元，部分被OPC1项目支出20万美元和临床前项目的20万美元所抵消。
并购费用：截至2023年12月31日的三个月的并购支出为430万美元，与2022年同期的支出一致。
运营亏损：截至2023年12月31日的三个月，运营亏损为640万美元，与2022年同期的660万美元相比减少了20万美元。
其他收入/（支出），净额：截至2023年12月31日的三个月，净收入/（支出）反映了其他收入160万美元，而2022年同期的其他收入为30万美元。净变化主要是由与Lineage国际子公司相关的汇率波动以及有价股权证券的公允市场价值变化推动的。
归属于Lineage的净亏损：截至2023年12月31日的三个月，归属于Lineage的净亏损为480万美元，合每股亏损0.03美元（基本和摊薄后），而2022年同期的净亏损为640万美元，合每股亏损0.03美元（基本和摊薄后）。
全年经营业绩
收入：Lineage的收入主要来自许可费、合作收入、特许权使用费和研究补助金。截至2023年12月31日止年度的总收入为890万美元，与2022年同期的1,470万美元相比减少了580万美元。下降的主要原因是根据与罗氏的合作和许可协议，从递延收入中确认的合作和许可收入减少。
运营费用：运营费用由研发费用和并购费用组成。截至2023年12月31日止年度的总运营支出为3,300万美元，与2022年同期的3,650万美元相比减少了350万美元。
研发费用：截至2023年12月31日止年度的研发费用为1,570万美元，与2022年同期的1,400万美元相比增加了170万美元。这一增长主要是由40万美元的OpreGen项目支出、120万美元的OPC1项目支出和200万美元的临床前项目推动的。这些增长被190万美元的其他研发计划部分抵消，这些项目主要与制造活动减少有关。
并购费用：截至2023年12月31日止年度的并购支出为1,730万美元，与2022年同期的2,250万美元相比减少了约520万美元。减少的主要原因是诉讼和法律费用减少了420万美元，以及与第三方提供的服务、咨询费用和租金相关的费用总体减少。
运营亏损：截至2023年12月31日止年度的运营亏损为2470万美元，与2022年同期的2,250万美元相比增加了220万美元。
其他收入/（支出），净额：截至2023年12月31日止年度的其他收入（支出）净额反映了150万美元的其他收入，而2022年同期的其他支出为（330万美元）。净变动主要归因于适用于Lineage国际子公司的公司间余额和相关汇率的波动，以及有价股权证券的公允市场价值变化。
归属于Lineage的净亏损：截至2023年12月31日的财年，归属于Lineage的净亏损为2150万美元，合每股亏损0.12美元（基本和摊薄后），而2022年的净亏损为2630万美元，合每股亏损0.15美元（基本和摊薄后）。
电话会议和网络直播
感兴趣的人士可以在2024年3月7日拨打（800）715-9871参加电话会议，并应申请 “谱系细胞疗法电话会议”。电话会议的网络直播将在以下网址在线播出 投资者Lineage网站的部分。从美国和加拿大拨打（800）770-2030并输入会议证号码8345585，网络直播的重播将在Lineage的网站上播出为期30天，电话重播将在2024年3月14日之前播出。
Lineage Cell Therapeutics公司简介
Lineage Cell Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发新型或 “现成的” 细胞疗法，以满足未满足的医疗需求。Lineage的计划基于其专有的基于细胞的技术平台以及相关的开发和制造能力。通过该平台，Lineage设计、开发、制造和测试具有与人体天然细胞相似或相同的解剖和生理功能的特殊人体细胞。这些细胞是通过将定向分化方案应用于已建立、特征明确和自我更新的多能细胞系而产生的。这些协议生成的细胞具有与特定和所需的发育谱系相关的特征。将源自此类谱系的细胞移植到患者体内，以替代或支持因退行性疾病、衰老或创伤而缺失或功能失调的细胞，并恢复或增强患者的功能活动。Lineage专注于神经科学的产品线目前包括：（i）Opregen，一种视网膜色素上皮细胞疗法，这是一种视网膜色素上皮细胞疗法，目前正在与罗氏和罗氏集团旗下的基因泰克进行全球合作开发，用于治疗年龄相关性黄斑变性的地理萎缩；（ii）OPC1，一种处于1/2a期开发的用于治疗脊髓损伤的少突胶质细胞祖细胞疗法; (iii) ANP1，一种可能治疗听觉神经病变的听觉神经元祖细胞疗法；(iv) PNC1，a感光神经细胞疗法，可能用于治疗因感光器功能障碍或损伤引起的视力丧失；以及 (v) RND1，一种与Eterna Therapeutics Inc.合作开发的新型低免疫诱导多能干细胞系。欲了解更多信息，请访问 www.lineagecell.com或者在 X/Twitter 上关注该公司 @LineageCell.
前瞻性陈述
Lineage提醒您，本新闻稿中包含的所有陈述，除历史事实陈述外，均为前瞻性陈述。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如 “相信”、“目标”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预测”、“设计”、“打算”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“考虑”、“项目” 等术语来识别 “目标”、“倾向” 或这些词语和类似表述的否定版本。Lineage的前瞻性陈述基于其当前的预期和信念，涉及可能永远无法实现或可能被证明不正确的假设。此类声明包括但不限于以下方面的声明：OpreGen计划临床数据更新的时间和可用性；OPC1的DOSED临床研究的开始；我们将能够继续以负责任和财政保守的方式推进我们的业务和项目；我们的现金、现金等价物和有价证券足以支持我们在2025年第三季度之前的计划运营；有关计划和预期现有的合作；以及我们的细胞疗法平台的潜力以及我们为患者提供有意义影响的能力。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致Lineage的实际业绩、业绩或成就与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下风险：我们可能需要将现金分配给意外事件和费用，导致我们使用现金、现金等价物和有价证券的速度超出预期；该临床试验我们的由于我们无法控制的许多因素，候选产品可能无法按预期开始、进展或完成；候选产品的早期临床和/或非临床研究的积极发现可能无法预测该候选产品的后续临床和/或非临床研究的成功；OpreGen可能永远无法被证明可以为干性AMD患者提供持久的解剖学功能改善，竞争性替代疗法可能会对OpenRegen的商业潜力产生不利影响；罗氏和基因瑞康 Tech 可能无法成功推进OpreGen或成功完成OpreGen的进一步临床试验和/或在任何特定司法管辖区获得监管部门对OpreGen的批准；持续的以色列-哈马斯战争可能会对我们的制造过程产生重大和不利影响，包括细胞库和候选细胞疗法产品的制造，所有这些都由我们在以色列耶路撒冷的子公司进行；Lineage可能无法按照目前的良好生产制造条件生产足够的临床数量的候选产品实践；以及Lineage向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中讨论的Lineage业务中固有的风险和不确定性以及其他风险。有关这些风险和其他风险的更多信息包含在Lineage向美国证券交易委员会提交的定期报告中的 “风险因素” 标题下，包括Lineage向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告及其其他报告，这些报告可在美国证券交易委员会的网站上查阅。提醒您不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发表之日。除非法律要求，否则Lineage没有义务更新此类声明以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况。这些警示性陈述明确限制了所有前瞻性陈述的全部内容。
Lineage Cell Therapeutics, Inc.
Ioana C. Hone
(ir@lineagecell.com)
(442) 287-8963
生命科学顾问
丹尼尔·费里
(daniel@lifesciadvisors.com)
(617) 430-7576
Russo Partners — 媒体关系
尼克·约翰逊或大卫·舒尔
(Nic.johnson@russopartnersllc.com)
(David.schull@russopartnersllc.com)
(212) 845-4242
待关注的表格
LINEAGE CELL疗法有限公司和子公司
合并资产负债表
（以千计）
|
|
2023年12月31日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
|
$ |
35,442 |
|
|
$ |
11,355 |
|
有价证券 |
|
|
50 |
|
|
|
46,520 |
|
应收账款，净额 |
|
|
745 |
|
|
|
297 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
2,204 |
|
|
|
1,828 |
|
流动资产总额 |
|
|
38,441 |
|
|
|
60,000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
财产和设备，净额 |
|
|
4,767 |
|
|
|
5,673 |
|
存款和其他长期资产 |
|
|
577 |
|
|
|
627 |
|
善意 |
|
|
10,672 |
|
|
|
10,672 |
|
无形资产，净额 |
|
|
46,562 |
|
|
|
46,692 |
|
总资产 |
|
$ |
101,019 |
|
|
$ |
123,664 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付账款和应计负债 |
|
$ |
6,270 |
|
|
$ |
8,608 |
|
经营租赁负债，流动部分 |
|
|
830 |
|
|
|
916 |
|
融资租赁负债，流动部分 |
|
|
52 |
|
|
|
36 |
|
递延收入，当期部分 |
|
|
10,808 |
|
|
|
9,421 |
|
流动负债总额 |
|
|
17,960 |
|
|
|
18,981 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
长期负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
递延所得税负债 |
|
|
273 |
|
|
|
2,076 |
|
递延收入，扣除当期部分 |
|
|
18,693 |
|
|
|
27,725 |
|
经营租赁负债，扣除流动部分 |
|
|
1,979 |
|
|
|
2,860 |
|
融资租赁负债，扣除流动部分 |
|
|
91 |
|
|
|
84 |
|
其他长期负债 |
|
|
— |
|
|
|
2 |
|
负债总额 |
|
|
38,996 |
|
|
|
51,728 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
优先股，无面值，已获授权2,000股；截至2023年12月31日和2022年12月31日均未发行和流通 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
截至2023年12月31日和2022年12月31日已分别授权45万股和25万股普通股，无面值；截至2023年12月31日和2022年12月31日分别已发行和流通174,987股和170,093股股票 |
|
|
451,343 |
|
|
|
440,280 |
|
累计其他综合亏损 |
|
|
(3,068 |
) |
|
|
(3,571 |
) |
累计赤字 |
|
|
(384,856 |
) |
|
|
(363,370 |
) |
Lineage的股东权益 |
|
|
63,419 |
|
|
|
73,339 |
|
非控制性赤字 |
|
|
(1,396 |
) |
|
|
(1,403 |
) |
股东权益总额 |
|
|
62,023 |
|
|
|
71,936 |
|
负债总额和股东权益 |
|
$ |
101,019 |
|
|
$ |
123,664 |
|
LINEAGE CELL疗法有限公司和子公司
合并运营报表
（以千计，每股数据除外）
|
|
截至12月31日的财年 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
协作收入 |
|
$ |
7,588 |
|
|
$ |
13,367 |
|
特许权使用费、许可和其他收入 |
|
|
1,357 |
|
|
|
1,336 |
|
总收入 |
|
|
8,945 |
|
|
|
14,703 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售成本 |
|
|
(671 |
) |
|
|
(728 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利 |
|
|
8,274 |
|
|
|
13,975 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和开发 |
|
|
15,705 |
|
|
|
13,987 |
|
一般和行政 |
|
|
17,302 |
|
|
|
22,508 |
|
运营费用总额 |
|
|
33,007 |
|
|
|
36,495 |
|
运营损失 |
|
|
(24,733 |
) |
|
|
(22,520 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
净利息收入 |
|
|
1,629 |
|
|
|
829 |
|
有价股票证券亏损，净额 |
|
|
(176 |
) |
|
|
(2,194 |
) |
认股权证负债重估的收益 |
|
|
2 |
|
|
|
225 |
|
其他费用，净额 |
|
|
(4 |
) |
|
|
(2,152 |
) |
其他收入（支出）总额，净额 |
|
|
1,451 |
|
|
|
(3,292 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
所得税前亏损 |
|
|
(23,282 |
) |
|
|
(25,812 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
所得税优惠准备金（支出） |
|
|
1,803 |
|
|
|
(541 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
|
(21,479 |
) |
|
|
(26,353 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
归属于非控股权益的净（收益）亏损 |
|
|
(7 |
) |
|
|
80 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
归因于血统的净亏损 |
|
$ |
(21,486 |
) |
|
$ |
(26,273 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
归因于血统的普通股每股净亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
基础版和稀释版 |
|
$ |
(0.12 |
) |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通数的加权平均值 已发行股份： |
|
|
|
|
|
|
|
|
基础版和稀释版 |
|
|
172,663 |
|
|
|
169,792 |
|
LINEAGE CELL疗法有限公司和子公司
合并现金流量表
（以千计）
|
|
截至12月31日的财年 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
来自经营活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
归属于Lineage Cell Therapeutics, Inc. 的净亏 |
|
$ |
(21,486 |
) |
|
$ |
(26,273 |
) |
可分配给非控股权益的净收益（亏损） |
|
|
7 |
|
|
|
(80 |
) |
为核对归因于Lineage Cell的净亏损而进行的调整 Therapeutics, Inc. 将运营活动提供的净现金（用于）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
有价股票证券亏损，净额 |
|
|
176 |
|
|
|
2,194 |
|
有价债务证券收入的增加 |
|
|
(679 |
) |
|
|
(501 |
) |
折旧费用，包括租赁权改善的摊销 |
|
|
562 |
|
|
|
582 |
|
使用权资产和负债的变化 |
|
|
91 |
|
|
|
(35 |
) |
无形资产的摊销 |
|
|
130 |
|
|
|
145 |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
4,640 |
|
|
|
4,287 |
|
认股权证负债重估的收益 |
|
|
(2 |
) |
|
|
(225 |
) |
递延所得税优惠 |
|
|
(1,803 |
) |
|
|
— |
|
外币调整和其他损失 |
|
|
602 |
|
|
|
2,272 |
|
出售资产的收益 |
|
|
|
|
|
|
(11 |
) |
运营资产和负债的变化： |
|
|
|
|
|
|
|
|
应收账款，净额 |
|
|
(446 |
) |
|
|
50,314 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
(418 |
) |
|
|
446 |
|
应付账款和应计负债 |
|
|
(2,295 |
) |
|
|
(18,702 |
) |
递延收入 |
|
|
(7,645 |
) |
|
|
(13,354 |
) |
经营活动提供的（用于）净现金 |
|
|
(28,566 |
) |
|
|
1,059 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
来自投资活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
|
|
出售有价股权证券的收益 |
|
|
196 |
|
|
|
— |
|
购买有价债务证券 |
|
|
(16,403 |
) |
|
|
(53,412 |
) |
有价债务证券的到期日 |
|
|
63,330 |
|
|
|
7,666 |
|
购买设备 |
|
|
(674 |
) |
|
|
(413 |
) |
由（用于）投资活动提供的净现金 |
|
|
46,449 |
|
|
|
(46,159 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
来自融资活动的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
行使员工期权的收益 |
|
|
88 |
|
|
|
648 |
|
因缴纳员工税而收到和退休的普通股 |
|
|
(37 |
) |
|
|
(17 |
) |
行使附属认股权证所得收益，净额 |
|
|
— |
|
|
|
991 |
|
出售普通股的收益 |
|
|
6,625 |
|
|
|
148 |
|
支付报价费用 |
|
|
(199 |
) |
|
|
(106 |
) |
偿还融资租赁负债 |
|
|
(54 |
) |
|
|
(32 |
) |
融资活动提供的净现金 |
|
|
6,423 |
|
|
|
1,632 |
|
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
|
|
(250 |
) |
|
|
(873 |
) |
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） |
|
|
24,056 |
|
|
|
(44,341 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现金、现金等价物和限制性现金： |
|
|
|
|
|
|
|
|
在期初 |
|
|
11,936 |
|
|
|
56,277 |
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在期限结束时 |
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35,992 |
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$ |
11,936 |
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