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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-K
(标记一)
| | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2021
或 | | | | | |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告 |
在从欧洲过渡到欧洲的过渡期，美国从欧洲过渡到欧洲
委员会文件编号：1-15525
爱德华兹生命科学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉华州 | | 36-4316614 | |
| (注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) | |
| |
| 单程爱德华兹 | 欧文 | 加利福尼亚 | 92614 | |
| (主要行政办公室地址) | (邮政编码) | |
(949) 250-2500
注册人的电话号码，包括区号
| | | | | | | | |
| 根据该法第12(B)节登记的证券： | | |
| 每个班级的标题 | 交易代码 | 在其注册的每个交易所的名称： |
| 普通股，每股面值1.00美元 | 电子战 | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)节登记的证券： 无 |
用复选标记表示注册人是否为证券法规则第405条所定义的知名经验丰富的发行人。是 ☒*不是。☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据《交易法》第13或15(D)节提交报告。☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒*不是。☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规则要求提交的每个交互数据文件。是 ý*不是。☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的☒.
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》规则第12b-2条所定义)。☐*不是。ý
截至2021年6月30日(注册人最近完成的第二季度的最后一个交易日)，非关联公司持有的注册人普通股的总市值：美元64,028,235,982基于注册人的普通股在纽约证券交易所的收盘价。这一计算并不反映人们出于任何其他目的是从属关系的确定。
截至2022年1月31日，注册人普通股的流通股数量为1.00美元，面值为623,207,437.
引用成立为法团的文件
注册人为2022年股东年会提交的委托书的部分内容(将在2021年12月31日后120天内提交)通过引用并入第三部分，如本文所示。
爱德华兹生命科学公司
表10-K年度报告-2021年
目录表
| | | | | | | | |
第一部分 | | |
第1项。 | 业务 | 2 |
项目1A. | 风险因素 | 11 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 19 |
第二项。 | 属性 | 19 |
第三项。 | 法律诉讼 | 19 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 19 |
第II部 | | |
第5项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 20 |
第6项。 | [已保留] | 21 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 21 |
项目7A。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 37 |
第8项。 | 财务报表和补充数据 | 39 |
第9项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 89 |
项目9A。 | 控制和程序 | 90 |
项目9B。 | 其他信息 | 90 |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 90 |
第三部分 | | |
第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 91 |
第11项。 | 高管薪酬 | 91 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 91 |
第13项。 | 某些关系和相关交易，以及董事的独立性 | 91 |
第14项。 | 首席会计费及服务 | 91 |
第四部分 | | |
第15项。 | 展品和财务报表附表 | 92 |
第16项。 | 表格10-K摘要 | 93 |
| 签名 | 94 |
第一部分
关于前瞻性陈述的说明
本报告包含符合修订的1933年证券法第27A节和修订的1934年证券交易法第21E节的含义的前瞻性陈述。我们打算将本报告所载的前瞻性陈述纳入此类行为的安全港条款。本报告中的历史事实陈述以外的一些陈述，或本报告中引用或并入本报告中的一些陈述，就这些章节而言是“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于新冠肺炎对我们业务的持续影响、任何预测、意见、预期、计划、战略、目标以及与我们当前和未来的业务和运营相关的任何前述假设的陈述，包括但不限于财务事项、开发活动、临床试验和监管事项、制造和供应运营以及产品销售和需求。这些陈述有时可以通过使用“可能”、“相信”、“将会”、“预期”、“计划”、“估计”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“继续”、“寻求”、“形式”、“预测”、“打算”、“指导”、“乐观”、“渴望”、“自信”等前瞻性词汇来识别。“这些词的其他形式或类似的词或短语或其否定。对过去业绩、努力或结果的陈述也可以是前瞻性陈述，不代表未来的业绩或结果；这些陈述可以通过使用诸如“初步”、“初步”、“勤奋”、“行业领先”、“合规”、“迹象”或“早期反馈”或其他形式的这些词语或类似的词语或表达或其否定来识别。这些前瞻性陈述会受到重大风险和不确定因素的影响，可能会导致我们的结果或未来的业务、财务状况、经营结果或业绩与我们的历史结果或经验或本报告中包含的任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于：新冠肺炎疫情的严重程度和持续时间及其对我们业务和经济的总体影响、临床试验或商业结果或新产品批准和治疗采用的不确定性；无法或未能遵守适用法规；产品发布的不可预测性；竞争动态；公司产品报销的变化；公司成功开发新产品和避免制造和质量问题；汇率的影响；研发和临床试验的时间或结果；美国食品和药物管理局及其他监管机构的意外行动；这些风险和不确定性可能会被我们提交给美国证券交易委员会的后续10-Q和8-K报表不时修正、补充或取代。这些前瞻性陈述仅在它们发表之日发表，我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述，以反映该陈述日期之后的事件或情况。如果我们确实更新或更正了其中一项或多项声明，投资者和其他人不应得出结论，我们将进行额外的更新或更正。
除非上下文另有说明或另有要求，否则术语“我们”、“我们的”、“它”、“它”、“公司”、“爱德华兹生命科学”和“爱德华兹生命科学”指的是爱德华兹生命科学公司及其子公司。
第1项：商业银行业务
概述
爱德华兹生命科学公司是结构性心脏病和重症监护领域以患者为中心的医疗创新领域的全球领导者。在帮助患者的热情推动下，我们与世界领先的临床医生和研究人员合作，投资于研究和开发，以改变对那些受结构性心脏病影响或需要在医院进行血流动力学监测的人的护理。爱德华兹生命科学公司60多年来一直在这些领域处于领先地位。自从我们的创始人洛厄尔·爱德华兹第一次梦想使用工程学来解决人类心脏疾病以来，我们一直在想象、建设和实现患者更美好的未来的前提下稳步建立起一家公司。
作为开发心脏瓣膜疗法的先驱，我们是心脏瓣膜系统和修复产品的世界领先制造商，这些产品用于替换或修复患者患病或有缺陷的心脏瓣膜。我们在心脏瓣膜领域的创新工作包括心脏瓣膜置换和修复的外科和经导管治疗。此外，我们强大的未来技术管道专注于对心脏二尖瓣和三尖瓣进行侵入性更小的修复或替换，这两种瓣膜的治疗比目前我们许多商业批准的瓣膜技术重点的主动脉瓣更复杂、更具挑战性。我们也是血液动力学和非侵入性脑和组织氧合监测系统的全球领先者，这些系统用于在医院环境中测量患者的心血管功能。
心血管疾病是世界上头号死因，也是几乎每个国家医疗保健支出最高的疾病。心血管疾病是进行性的，因为它往往会随着时间的推移而恶化，并经常影响 一个人的心。
正在接受心血管疾病治疗的患者可以使用我们的许多医疗技术进行治疗，这些技术旨在满足个别患者在疾病过程、合并症和健康状况方面的需求。例如，患有心脏瓣膜疾病的人可能有瓣膜故障，这会影响他或她的心脏功能或整个身体的血液流动。临床医生可以选择取出瓣膜，用我们的生物假体外科组织心脏瓣膜取而代之，或者用爱德华兹生命科学的瓣环成形术环手术重塑和修复故障的瓣膜。或者，临床医生可以通过基于导管的方法植入爱德华兹生命科学经导管瓣膜或修复系统，这种方法不需要传统的心内直视手术，可以在心脏持续跳动的情况下完成。医院环境中的患者，包括手术室或重症监护病房中的高危患者，是我们的重症监护产品通过包括非侵入性和微创技术在内的多种监测选项来监测他们的心功能或液体水平的候选对象。这些技术能够主动做出临床决策，同时也为改善诊断和为患者制定个性化治疗管理计划提供了机会。
企业背景
爱德华兹生命科学公司于1999年9月10日在特拉华州注册成立。
我们的主要执行办公室位于One Edwards Way，Irvine，California 92614。那个地址的电话号码是(949)250-2500。我们在向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交报告后，在合理可行的范围内尽快免费在我们的网站(www.edwards.com)上免费提供我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及对这些报告的任何修订。我们网站的内容并未作为参考纳入本报告。
爱德华兹生命科学公司的产品和技术产品
以下讨论总结了我们提供的治疗晚期心血管疾病的产品和技术的主要领域。我们的产品和技术主要分为四个领域：经导管主动脉瓣置换术、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗、外科结构心脏和重症监护。有关这四个主要领域的净销售额的更多信息，请参阅“按产品组划分的净销售额在第II部分，第7项管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析."
经导管主动脉瓣置换术
我们是经导管心脏瓣膜置换技术的全球领导者，专为主动脉瓣微创置换而设计。这个爱德华兹·萨皮恩阀门系列, 包括爱德华兹·萨皮恩·XT这个爱德华兹·萨皮恩3和 这个爱德华兹SAPIEN 3超级经导管心脏瓣膜和它们各自的输送系统被用于治疗心脏瓣膜疾病，使用基于导管的方法治疗患有严重症状性主动脉狭窄和某些特定疾病的患者。
患有先天性心脏病的患者。这些瓣膜在心脏跳动时提供，可以使患者比接受传统手术治疗的患者更快地体验到更好的生活质量。我们于2007年开始在欧洲、2011年在美国和2013年在日本向患者商业化提供我们的经导管主动脉瓣。在广泛的客户培训和服务以及越来越多令人信服的临床证据的支持下，我们的萨皮恩经导管主动脉瓣家族是世界上使用最广泛的经导管心脏瓣膜。
2021年、2020年和2019年，我们经导管主动脉瓣置换产品的销售额分别占我们净销售额的65%、65%和63%。
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗
我们继续在开发经导管心脏瓣膜修复和置换技术方面进行重大投资，旨在治疗二尖瓣和三尖瓣疾病。虽然这些技术中的许多都处于开发和临床阶段，但帕斯卡和心脏频段经导管瓣膜修复系统在欧洲市场上可以用于二尖瓣和三尖瓣的修复。这个帕斯卡系统提供了一种差异化的、微创的治疗方法，通过叶近似来满足二尖瓣或三尖瓣反流患者的需要，而心脏频段该系统使临床医生能够减少瓣环，使患者的二尖瓣或三尖瓣恢复到更好的功能状态和更低的返流。考虑到复杂多样的患者群体，除了经导管修复外，我们认为经导管置换术是充分释放二尖瓣和三尖瓣机会的关键。我们的双平台二尖瓣置换术战略使我们在中长期处于领先地位。Sapien M3是基于经过验证的萨皮恩阀门，与新的对接系统配对。Evoque Eos是我们的下一代经导管置换术系统，专门为二尖瓣患者设计。两者都有Sapien M3和Evoque Eos植入低于30法的经股动脉输送系统，这对股骨穿孔和间隔交叉有好处，有助于易于使用，并有助于患者安全。对于三尖瓣置换术，我们的埃沃克该系统也是亚30法国，并提供三种阀门通径，使治疗能够在广泛的患者解剖。
外科结构心脏
我们正在开创更具弹性的手术疗法，帮助患者并提高他们的生活质量。我们的雷西利亚组织，现在公布的五年临床数据显示，五年中瓣膜结构恶化为0%1，正在帮助我们重新定义组织耐久性标准。我们的最新创新，白背盘藻主动脉瓣，是建立在我们的PERIMOUNT平台和优惠雷西利亚组织和VFit技术INSPIRIS是世界领先的主动脉外科瓣膜。我们的手术疗法在美国的销售也继续增长，科内特·雷西利亚，这是第一个预装的主动脉组织带瓣管道，适用于需要替换瓣膜、根部和升主动脉的患者。2021年，我们还在日本获得了监管部门的批准，并获得了报销水晶石瓣膜，一种结合了我们最新组织技术的新型二尖瓣。除了我们的替换瓣膜外，我们还是外科心脏瓣膜修复疗法的全球领导者。我们最近推出的鱼叉跳动心脏二尖瓣成形术可以帮助改变对许多退行性二尖瓣反流患者的护理。我们相信，全球对外科结构性心脏疗法的需求正在增长，我们的创新战略将继续扩大我们的领导地位和对患者的影响。
2021年、2020年和2019年，我们外科组织心脏瓣膜产品的销售额分别占我们净销售额的15%、16%和17%。
重症监护
我们在先进的血液动力学监测系统方面处于世界领先地位，该系统用于在外科和重症监护环境中测量患者的心脏功能和液体状态。血流动力学监测在促进手术恢复方面起着重要作用。爱德华兹完整的血流动力学产品组合帮助临床医生做出积极的临床决策，从而改善患者的预后。该产品组合包括微创FloTrac 和Acumen IQ 传感器，非侵入性 ClearSight 和Acumen IQ 手铐，还有 远见无创组织血氧测定传感器。我们还通过完善的 Swan-ganz肺动脉导管系列和动脉压监测产品。与我们的传感器和导管产品组合兼容，血球监护平台以易于理解和可操作的方式显示有价值的生理信息。我们的第一个预测算法，敏感度低血压预测指数软件，在患者出现危险的低血压时提前提醒临床医生，并放大我们的临床需求敏锐智商和血球监控解决方案。
1 Bavaria等人，COMMENCE试验的5年结局，研究了使用新型组织生物瓣膜进行主动脉瓣置换术。胸外科医师学会2021年年会; Bartus等人，主动脉瓣置换术后的最终5年结局， 雷西利亚组织生物假体欧洲胸外科杂志，2020。
2021年、2020年和2019年，我们血液动力学产品的销售额分别占我们净销售额的8%、9%和10%。
竞争
医疗技术行业竞争激烈。我们与许多公司竞争，包括比我们大得多的公司的部门，以及在特定产品线或某些地区竞争的较小公司。此外，新产品开发和技术变革是我们竞争领域的特点。由于我们现在或未来的一个或多个竞争对手或其他疗法(包括药物疗法)的技术进步，我们现在或未来的产品可能会过时或不经济。我们必须继续开发新产品和技术并将其商业化，以保持在心血管医疗技术行业的竞争力。我们相信，我们之所以具有竞争力，主要是因为我们提供由大量数据支持的卓越临床结果，以及增强患者利益、产品性能和可靠性的创新功能；这些卓越的临床结果在一定程度上归功于我们提供的客户和临床支持水平。
医疗技术行业的心血管领域是动态的，由于医疗成本考虑、监管改革、行业和客户整合以及不断变化的患者需求，该领域可能会发生重大变化。对于医疗技术制造商来说，提供展示价值和改善临床结果的产品和技术的能力正变得越来越重要。
我们相信，在我们的每条产品线上，我们都是全球领先的竞争对手。在经导管主动脉瓣置换术方面，我们的主要竞争对手包括美敦力和雅培(雅培)。在经导管二尖瓣和三尖瓣治疗方面，我们的主要竞争对手是雅培公司，有相当数量的大小公司在这些领域进行开发。在外科结构心脏领域，我们的主要竞争对手包括美敦力、雅培和Artivion，Inc.(前身为CryoLife)。在重症监护领域，我们主要与特定产品线上的各种公司竞争，包括ICU Medical，Inc.、Getinger AB的子公司Pulsion Medical Systems SE、Baxter International的子公司Cheetah Medical，Inc.以及Masimo Corporation的子公司LiDCO Group of PLC。
销售和市场营销
我们的产品组合包括当今治疗结构性心脏病的一些最知名的心血管设备产品品牌。我们有许多产品线需要量身定做的销售和营销策略，以向全球客户提供高质量、高成本效益的产品和技术。由于我们所服务人群的多样化全球需求，我们的分销系统由几个直销力量以及独立的分销商组成。我们不依赖任何单一客户，2021年没有任何单一客户占我们净销售额的10%或更多。
为了确保患者获得最佳结果，我们为我们的医生、医院管理人员、服务线领导、护理和临床客户举办了教育研讨会和最佳实践培训。我们广泛依赖于我们的销售和现场临床专家人员，他们在医院与我们的客户密切合作。现场临床专家经常参加使用Edwards产品的程序，以便为使用我们的设备提供指导，从而使医生和工作人员能够达到专家熟练程度，并提供积极的患者结果。我们的客户包括医生、护士和其他临床人员，但也可以包括决策者，如服务部门负责人、材料经理、生物医学工作人员、医院管理人员和高管、采购经理和卫生部。此外，对于我们的某些产品线，在适当的情况下，我们的公司销售团队积极争取爱德华兹生命科学公司获得批准，成为与医疗产品供应商谈判合同的医院团购组织(GPO)的合格供应商。此外，我们还与许多美国和欧洲国家和地区的采购集团签订了合同，包括医疗保健系统和综合交付网络。我们选择在哪里销售我们的产品还受到国家医疗系统是否存在或可能向医院和其他提供者提供足够的补偿的影响。
美国。除了在美国，我们几乎所有的产品都是通过我们的直销队伍销售的。2021年，我们57%的净销售额来自对美国客户的销售。
在美国以外的地方。截至2021年，我们43%的净销售额通过我们的直销队伍和独立分销商来自美国以外的地区。在美国以外的总销售额中，53%在欧洲，23%在日本，24%在世界其他地区。我们的产品销往近百个国家，主要的国际市场包括加拿大、中国、法国、德国、意大利、日本、西班牙和英国。在美国以外的大多数销售和营销方式是直接销售，尽管这取决于每个国家的大小和发展状况。
原材料和制造
我们在世界各地经营制造设施。我们主要在美国(加利福尼亚州和犹他州)、新加坡、哥斯达黎加和爱尔兰生产经导管主动脉瓣置换术、经导管二尖瓣和三尖瓣技术以及结构外科心脏产品。我们主要在波多黎各和多米尼加共和国生产重症监护产品。
我们在设计、开发和制造我们的产品时使用了各种不同的原材料和有机材料。我们使用包括树脂、化学品、电子产品和金属在内的人造原材料制造非植入性产品。我们的大多数替换心脏瓣膜都是由从动物组织中采集的自然组织以及人造材料制造的。我们从外部供应商那里购买制造我们产品所需的某些材料和部件。此外，我们从单一来源购买某些供应品，原因是单一来源的供应或法规要求造成的限制。
我们与供应商合作，在保持质量和可靠性的同时，降低风险，寻求供应的连续性。对于被认为对我们的产品至关重要的材料，我们通常会考虑、确定和批准替代供应商选项，尽管由于我们现有的供应商关系以及与监管验证过程相关的时间和费用，我们通常不会立即对替代来源进行监管资格鉴定。
我们遵守目前所有关于含有动物组织的产品的风险的全球指南，这些产品打算植入人体。我们遵循严格的采购和制造程序，旨在保护人类免受与牛海绵状脑病(BSE)等疾病相关的潜在风险。我们的心包组织瓣膜产品中使用的牛组织只能从美国和澳大利亚境内的来源获得，那里有强有力的控制措施和监督计划。此外，我们心包组织瓣膜产品中使用的牛组织来自全球卫生和监管组织认为没有感染风险的组织类型。我们的制造和灭菌过程旨在使组织在生物上安全，不受所有已知的感染源和病毒的影响。
质量保证
我们致力于为我们的患者提供优质的产品，并在整个组织中实施了现代质量体系和理念。质量体系从最初的设计概念、风险管理和产品规格开始，一直延续到产品设计、包装和标签，以及产品的制造、销售、支持和服务。质量体系旨在将质量设计到产品中，并在整个产品生命周期中利用持续改进的概念，包括精益/六西格玛原则。
我们的业务经常受到许多监管医疗器械制造的监管机构的检查，包括美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲通知机构和其他监管实体。医疗技术行业受到严格监管，我们的设施和运营在设计上符合所有适用的质量体系标准，包括国际标准化组织(“ISO”)13485。除其他事项外，这些标准还要求应用于产品设计、部件材料、供应商和制造操作的质量体系控制。这些监管批准和ISO认证只有在监管或独立的外部审计师对公司的质量体系进行了成功的审计后才能获得。为了保持这些认证，需要由独立的外部审计师进行定期复审。
环境、健康和安全
我们致力于提供一个安全健康的工作场所，并遵守所有相关法规和医疗技术行业标准。通过我们的公司和现场层面的环境、健康和安全职能，我们建立和监督减少污染、防止伤害和保持遵守适用法规的计划。为了衡量绩效，我们监测和报告了许多指标，包括受监管和非监管的废物处置、能源使用、用水量、空气有毒物质排放和我们生产活动造成的伤害。我们根据广泛的环境、健康和安全标准定期对我们的每个生产基地进行评估。
研究与开发
2021年，我们在研发方面进行了重大投资，努力开发我们认为有可能改变医学实践的疗法。研发支出同比增长19%，占2021年销售额的17%。这一增长主要是由于对我们的经导管结构性心脏计划的重大投资，包括我们二尖瓣和三尖瓣治疗的临床研究的增加。我们致力于持续的研究和开发，以提供临床上先进的新产品，提高我们当前领先产品的有效性、易用性、安全性和可靠性，并适当扩大我们产品的应用。我们专注于结构性心脏病和重症监护监测等特定领域的机会。
我们相当一部分的研发投资包括临床试验和收集证据，以提供用于监管提交的数据，以及涉及我们产品应用的上市后批准研究。我们对临床研究的投资还包括为支付者、临床医生和医疗保健系统提供的结果和成本效益数据。
在经导管主动脉瓣置换术方面，我们正在开发新产品，以进一步改进和简化经导管主动脉瓣置换术。
在经导管二尖瓣和三尖瓣治疗方面，我们正在创新和临床证据方面进行重大投资，以开发旨在治疗二尖瓣和三尖瓣疾病的技术。除了我们内部开发的项目外，我们还投资了几家独立开发微创技术治疗结构性心脏病的公司。
我们的外科结构性心脏开发计划包括创新平台，适用于接受最佳手术治疗的患者，特别是活动患者和接受更复杂联合手术的患者。
在我们的重症监护产品线中，我们正在为临床医生开发各种决策支持解决方案。 这包括下一代无创和微创血流动力学监测系统以及下一代监测平台。 我们还在开发一个决策支持软件套件，该软件套件具有用于主动血流动力学管理的先进算法，包括用于患者液体水平标准化管理的半闭环系统。最后，我们正在开发一个连接平台，为临床医生提供额外的临床支持、远程监测功能、分析和患者血流动力学状态的见解。
我们的研究和开发活动主要在美国和以色列的设施中进行。我们经验丰富的研发人员专注于产品设计和开发、质量、临床研究和合规性。为了进行初级研究，我们与多家领先的研究机构和大学建立了联盟，并与世界各地的领先临床医生合作，对我们现有和开发中的产品进行科学研究。
专有技术
专利、商标和其他所有权对我们业务的成功至关重要。我们还依靠商业秘密、专有技术、持续创新、许可机会和保密协议来发展和保持我们的竞争地位。
我们拥有或拥有大量专利的权利，并在美国和外国申请专利。我们不断创新并提交新的专利申请，以保护我们的新产品和技术。
此外，我们是与各种第三方签订许可协议的一方，根据这些协议，我们以不同的条款获得了这些第三方持有的某些专利的排他性或非排他性权利，作为交叉许可权和/或使用费支付的代价。我们还将某些专利权授权给了其他公司。
我们采取合理措施保护我们的专利权，包括监控竞争对手的产品是否可能侵犯我们的专利。为了执行我们持有的某些专利权，诉讼是必要的，我们计划继续捍卫和起诉我们在此类专利方面的权利。
此外，我们拥有在我们的业务中使用的某些美国注册商标。我们的许多商标也已在某些可注册的外国国家注册使用，我们认为这样做在商业上是有利的。
政府法规及其他事项
我们的产品和设施受到众多政府机构的监管，包括FDA、欧盟成员国主管机构和日本药品和医疗器械厅，以确保符合管理我们产品的开发、测试、制造、标签、营销和分销的各种法律和法规。
我们还受具有普遍适用性的联邦、州、地方和国际法律的管辖，包括但不限于监管员工健康和安全、劳工、竞争、商业秘密和环境保护的法律。总体而言，适用于我们业务的国内外法律法规的数量和范围随着时间的推移而增加。到目前为止，遵守这些法规对我们的资本支出、收益或竞争地位没有实质性影响，但新法规或对现有法规的修订使其更加严格，可能会在未来产生这样的影响。我们无法估计为遵守潜在的新法律或对现有法律的更改或这些法律可能对我们的业务产生的其他潜在影响而可能产生的费用。
美国法规。 在美国，FDA负责监管医疗器械。FDA监管医疗器械的设计、开发、测试、临床研究、制造、标签、推广和记录保存，以及制造商和用户报告不良事件、召回或其他现场行动，以识别上市医疗器械的潜在问题。我们开发和销售的许多器械都属于FDA实施了严格的临床研究和上市前许可或批准要求的类别。获得FDA许可或批准销售产品的过程是资源密集型的，漫长的，昂贵的。FDA的审查可能会导致严重的延迟，对我们产品的营销和销售产生不利影响。我们的一些产品正在等待监管机构的批准或批准，以便在各个市场开始商业销售。最终，如果FDA确定医疗器械不安全有效或不符合其他监管标准，则可能不会授权医疗器械的商业发布。此外，即使产品获得批准或批准，FDA可能会施加限制或要求测试和监督计划，以监测这些产品一旦商业化的影响。
FDA有权停止某些医疗器械的销售，扣留或扣押掺假或贴错品牌的医疗器械，下令维修、更换或退还此类器械的费用，或禁止进口违规或似乎违法的器械。FDA还进行检查，以确定是否符合有关器械制造和设计的质量体系法规以及当前的医疗器械报告法规、召回法规、临床测试法规和其他要求。FDA可因未能遵守监管标准或在初步批准后发生不可预见的问题而撤回产品许可或批准，并要求就对公众健康构成不合理风险的医疗器械通知卫生专业人员和其他人。此外，不遵守FDA或类似的监管标准或发现以前未知的产品问题可能会导致罚款、延迟、暂停或撤回监管许可或批准、扣押、禁令、召回、退款、民事罚款或刑事起诉。我们对适用的法规要求的合规性将受到持续审查。此外，FDA和其他几个美国机构对从美国出口医疗器械和向美国进口医疗器械实施管制，这也可能使我们因不遵守规定而受到制裁。
我们还受到管理我们的业务运营、产品和技术的其他法律和法规的约束，包括：
•联邦、州和国外的反回扣法律和法规，通常禁止向任何人，包括医生付款，以此作为购买或推荐产品的诱因；
•斯塔克法律禁止医生将医疗保险或医疗补助患者转介给提供者，如果医生(或医生的直系亲属)与提供者有经济关系，则提供者为提供特定的指定健康服务而向这些计划开具账单；
•联邦和州法律和条例，保护某些病人健康信息的机密性，包括病人记录，并限制使用和披露这种信息，特别是1996年的《健康保险可携带性和责任法》；
•《医生支付阳光法案》，要求公开披露美国医生和教学医院与相关制造商的财务关系，包括医疗器械、制药和生物制品公司；
•《虚假索赔法》禁止向联邦资助的医疗保健计划提交虚假或其他不正当的付款索赔，以及医疗欺诈法规禁止向任何第三方付款人提供虚假陈述和不当索赔；以及
•美国《反海外腐败法》，可被用来起诉美国公司与外国政府官员或其他各方的安排，或没有保存准确的财务记录或保持足够的内部控制，以防止和发现与外国政府官员或其他各方的安排。
不遵守这些法律和法规可能会导致刑事责任、巨额罚款或处罚、负面宣传以及与调查和执法活动相关的巨额成本和费用。为了协助我们的合规工作，我们努力遵守许多关于我们在美国和我们开展业务的其他国家/地区的业务活动的道德和行为准则。此外，我们有一个专门的团队来改进我们的内部业务合规计划和政策。
美国以外的监管机构。除了美国以外，对医疗器械的监管是复杂的。在欧洲，我们的产品受到广泛的监管要求。欧洲联盟对医疗器械的管理制度于1998年6月成为强制性的。它要求医疗器械只有在不影响安全和健康的情况下才能投放市场，只要它们按照预期的目的进行适当的安装、维护和使用。符合欧盟立法的国家法律在医疗器械监管体系下对我们的产品进行监管。尽管之前监管医疗器械的国家要求变化较大，但欧盟医疗器械指令已经在很大程度上取代了这些要求，但个别国家仍然可以施加独特的要求，可能需要补充提交。欧盟医疗器械法要求制造商声明其产品符合基本的监管要求，之后产品才能投放带有CE标志的市场。制造商对除最低风险类别以外的所有产品的质量体系也要接受独立通知机构的认证和审计。在欧洲，正在特别强调向主管当局报告不良事件的更复杂和更快的程序。
2017年5月，欧盟根据《医疗器械条例》实施了一项新的医疗器械监管计划。MDR于2021年5月26日全面生效，并对许多医疗设备提出了重要的新要求，包括对临床证据和文档的要求提高，对设备识别和可追溯性的关注增加，整个分销链中经济运营商的新定义和注册，以及额外的上市后监督和警惕。遵守MDR要求我们的许多产品重新获得增强标准的认证，这已经并将继续导致大量额外费用。此外，在欧盟，我们通过在瑞士的办事处进口我们的一些设备。瑞士不是欧盟成员国，但通过双边条约与欧盟联系在一起；因此，在MDR实施后，包括医疗器械在内的货物在欧盟和瑞士之间的自由流动需要修订后的相互承认协议(MRA)。如果涵盖MDR的MRA没有到位，那么非欧盟制造商可能被要求进行重大改变，包括用欧盟成员国的运营商取代瑞士经济运营商，并且需要对我们的设备标签和/或包装进行更改以满足MDR要求。如果无法采取这些措施，可能就不可能再将此类设备投放到欧盟市场。
在日本，需要上市前的批准和临床研究，医疗器械的政府定价批准也是如此。临床研究必须遵守严格的日本“良好临床实践”标准。日本厚生劳动省的审批时间框架从简单的通知到一年或多年的审查期不等，具体取决于设备的复杂性和风险水平。此外，向日本进口医疗器械须遵守“良好进口守则”的规定。与任何高度监管的市场一样，监管环境的重大变化可能会对未来的销售产生不利影响。
在我们销售产品的许多其他外国国家，我们可能会受到以下法规的影响，其中包括：
•产品标准和规格；
•包装要求；
•标签要求；
•产品收集和处置要求；
•质量体系要求；
•进口限制；
•关税；
•职责；以及
•税务要求。
这些国家适用于我们器械和产品的许多法规与FDA的法规相似。在一些地区，政府对医疗器械的监管水平正在提高，这可能会延长上市时间并增加注册和审批成本。在许多国家，国家卫生或社会保障组织要求我们的产品在上市前必须合格，并被视为符合报销条件。
卫生保健倡议。 在我们开展业务的许多国家，包括美国、欧洲和日本，政府和私营部门都在继续采取措施限制医疗成本的增长，包括价格监管和竞争性定价、覆盖范围和支付政策、比较有效性审查、技术评估、日益增加的证据需求以及管理式医疗安排。由于这些变化，市场越来越重视提供更具成本效益的医疗疗法。例如，政府计划、私人医疗保险和管理式医疗计划试图通过限制覆盖范围和限制程序或治疗的报销水平来控制成本，并且一些第三方支付者在患者使用新的或创新的设备或疗法之前需要他们的预先批准。这些举措增加了医疗产品的价格敏感度，并可能影响对我们产品和技术的需求。
我们产品的交付受美国卫生与公众服务部（“HHS”）以及负责医疗保健项目和服务报销和监管的类似州和外国机构的监管。外国政府还对其医疗保健报销计划以及医疗保健物品和服务的提供实施了相关规定。报销表规定了美国政府将为医疗保险所涵盖人员的住院护理向医院和医生报销的金额。HHS的医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）也可以审查医疗保险受益人是否和/或在什么情况下可以报销程序或技术。当前覆盖范围和报销水平的变化可能对市场需求和我们的定价灵活性产生不利影响。 CMS经导管主动脉瓣置换术的全国覆盖范围确定于2019年6月发布。 现代化的要求和更简化的患者评估过程是有意义的改进，可能有助于确保更多患有严重主动脉瓣狭窄的患者获得公平的机会。
医疗保健成本控制的努力也促使国内医院和医疗器械制造商的其他客户整合成更大的采购集团，以增强购买力。医疗技术行业也经历了一些整合，部分原因是为了向大型买家提供更广泛的产品。因此，与客户的交易规模更大，更复杂，往往涉及比过去更多的长期合同。这些较大的客户由于其购买力增强，可能对产品定价产生重大影响。
这些法律或任何未来的立法，包括削减赤字立法，可能会影响医疗程序量，我们产品的报销，以及对我们产品的需求或我们销售产品的价格。
季节性
我们的季度净销售额受到许多因素的影响，包括新产品的推出、收购、监管批准、患者和医生的假期安排以及其他因素。由于美国和欧洲市场的季节性，第三季度的净销售额通常低于一年中的其他季度，那里的暑假计划通常会导致医疗程序较少。
人力资本管理战略
人力资本管理（“HCM”）治理
吸引人才、培养人才、留住人才，是我们成功的根本。我们人才管理战略的主要目标是吸引和保持一支积极、专业的员工队伍，并确保与我们以患者为中心的创新战略保持一致。
我们的董事会经常与人力资本管理领域的领导层接触，在每次定期会议上专门安排时间讨论人才管理，包括但不限于人才战略、多样性、继任规划、员工发展、员工健康、安全和福利、员工调查结果和薪酬。董事会还批准关键的运营驱动因素，这是包括财务目标的战略里程碑，并使用整个组织的积分系统进行跟踪，使公司和管理层专注于与我们的人才管理战略一致的短期、中期和长期目标。此外，首席执行官(“CEO”)有与其薪酬挂钩的与人才管理相关的绩效目标；这些绩效管理目标每年都会被审查、跟踪，然后向我们的董事会报告和评估。
随着我们扩大到世界各地的更多患者，我们已经将我们的人才与组织(T&O)战略与爱德华兹战略规划流程整合在一起。我们T&O战略的目的是预测与我们的员工队伍相关的动态全球趋势，培养我们的人才以满足未来的组织需求，并使我们能够为持续的市场成功做好准备。T&O战略使我们能够探索外部员工信号，分享见解，并在整个组织范围内识别和构建新兴能力。T&O战略框架采取了一种全面的方法，包括展望我们工作的未来(我们提供以患者为中心的战略的“什么”和“如何”)，规划我们的员工队伍(加入我们值得信赖的合作伙伴社区的“谁”)，以及设计我们的工作场所(“在哪里”和“何时”完成工作)。这一一致且可扩展的方法着眼于我们的所有产品组、区域和重要职能，以根据我们的战略计划调整和提升优先事项、关键能力和组织发展。这种综合的方法为我们的年度目标提供了信息，并推动了我们在战略视野中的人才路线图。
我们的人力资源管理治理包括全球人才发展审查(“TDR”)流程和人力资源管理仪表板。我们TDR流程的目的是使我们的业务战略与人才战略保持一致，根据未来的组织需求评估人才，评估关键人才群体，并增强我们继任规划的实力。我们的HCM仪表板每季度生成一次，提供与吸引力和增长率、留任趋势、多样性和员工情绪等相关领域的关键指标的洞察力。
文化
投资于我们的员工队伍意味着我们的员工可以专注于我们以患者为中心的创新战略，并为我们服务的患者开发挽救生命的疗法。我们致力于维护一种道德文化，在这种文化中，我们颂扬多样性，促进良好的健康和安全，赋予员工发言权，并确保员工的声音得到倾听。我们努力提供有竞争力的员工福利方案，并致力于公平和公平的薪酬做法。我们跟踪我们运营的所有地区的薪酬模式，并定期寻找确保公平和公平薪酬的方法。
我们致力于营造一个所有员工都能成长和茁壮成长的环境。多元化的员工队伍带来了更广泛的视角，有助于推动我们对创新的承诺。我们制定了多元化、包容性和归属感战略，融合了业务、人员、沟通和社区四大支柱。
我们相信赋予员工权力，并提供让他们的声音被听到的途径。我们进行了一项多语言的全球员工调查，名为我的语音，为我们的员工提供脉搏，以保密的方式获取他们的反馈。我们在各种主题上获得洞察力，包括患者关注、多样性、包容性和归属感、质量、创新和参与度。发言是一种资源，所有员工都可以提出与合规相关的问题；我们合规计划的一个关键要素是每个员工都有责任维护道德的商业实践。此外，在每个季度的市政厅会议期间，我们的首席执行官都会有一个“问Mike”栏目，在这个栏目中，他回答员工提交给他的问题。市政厅会议没有涵盖的问题的答案在内部发布在网上。
我们明白，良好的健康会带来更好的表现。我们提供具有竞争力的员工福利方案，其中包括医疗和福利保险、健康储蓄账户、家庭支持服务以及各种特定地点的计划。我们定期评估我们的福利方案，以做出与竞争格局、立法变化和我们人口的独特需求相一致的修改。我们还提供强大的健康计划，涉及预防、营养、心理健康、体育活动、教育、财务健康和社区服务。近年来，心理健康已成为世界各地组织的中心话题。作为我们定期评估和将员工放在首位的承诺的一部分，我们推出了一项新的计划，Mind+，该计划提供各种心理健康福利和健康
为我们的员工提供的计划。这一承诺延伸到创造一种工作环境，在这种环境中，员工可以自信地与他们的经理谈论心理健康问题，并知道如何最好地获取可用于支持他们的工具和资源。我们相信，当员工感觉最好的时候，会有很大的好处。心理健康的员工更有创新精神，更有弹性，更善于决策，能够建立更牢固的关系。我们还相信，优先考虑和促进Mind+使我们能够帮助世界各地的患者活得更长、更健康、更有成效，并支持员工在家里和工作中做最好的自己。
人才培养
除了我们强大的TDR流程和学费报销计划外，我们还在全球范围内提供各种领导力、技术和专业发展计划。
员工人数和劳工代表权
截至2021年12月31日，我们在全球拥有约15,700名员工，其中大部分位于美国、新加坡、多米尼加共和国和哥斯达黎加。我们的北美员工中没有一个由工会代表。在北美以外的其他国家，我们与代表员工的工会和工会互动。
有关多样性、人才发展、薪酬以及员工健康和安全的更多详细信息，请参阅我们网站www.edwards.com上发布的可持续发展报告，其标题为“关于我们-企业责任”。
本年报10-K表格中对本公司网站的引用仅为方便起见，本公司网站上的内容并不构成本报告的一部分。
项目1A.不包括风险因素
我们的业务和资产面临不同程度的风险和不确定性。投资者应仔细考虑以下描述的风险，以及本年度报告(Form 10-K)和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的其他信息。我们目前不知道的或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能对我们的业务产生不利影响。如果发生上述任何事件或情况，我们的业务、财务状况、运营结果或前景都可能受到实质性损害。在这种情况下，我们的证券价值可能会下降，投资者可能会损失部分或全部投资。此外，本年度报告(Form 10-K)或我们的其他文件或声明中包含的符合联邦证券法含义的前瞻性声明可能会受到下文所述风险以及其他风险和不确定性的影响。请注意，下面提供的标题旨在帮助读者浏览风险因素；然而，一些风险，无论是现在的还是未来的，可能涉及多种类型的风险。请阅读上文第一部分有关前瞻性陈述的警示通知。
业务和运营风险
我们面临与公共卫生威胁和流行病相关的风险，包括新型冠状病毒(“新冠肺炎”)和新冠肺炎的任何变种。
我们面临着与公共卫生威胁和流行病相关的风险，包括与新冠肺炎大流行相关的全球健康担忧。全球大流行已经并可能进一步对我们业务和市场的几乎所有方面产生不利影响，包括我们的员工和运营以及我们客户、供应商和业务合作伙伴的运营。特别是，我们可能会遇到重大的财务或业务影响，包括：
•对我们产品的需求大幅波动或减少；
•对临床试验、我们的流水线里程碑或监管审批的影响和延迟；或
•由于我们的运营或我们的第三方合作伙伴、供应商、承包商、物流合作伙伴或客户的运营中断(包括生产、开发、制造、行政和供应运营和安排中断)而无法满足我们客户的需求或其他义务。
新冠肺炎全球大流行和应对措施对我们业务的影响程度，结果
业务和财务状况将取决于未来的事态发展，这些事态发展高度不确定，很难
预测。这些事态发展包括但不限于疫情爆发的持续时间和蔓延(包括新冠肺炎的新变种)、其严重性、控制病毒或应对其影响的行动、疫苗和其他治疗方法的时间、分配和效力、美国和外国政府应对全球经济活动减少的行动，以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。
如果不能及时成功地创新和开发新的差异化产品，并有效地营销这些产品，可能会对我们的前景产生实质性影响。
我们的持续增长和成功取决于我们及时创新和开发新的差异化产品并有效营销这些产品的能力。如果没有及时的产品创新和开发，我们的产品可能会因为客户偏好的变化或竞争对手的新技术的引入而过时或竞争力下降。创新产品需要投入大量的财政和其他资源用于研发活动；然而，我们目前正在开发的产品是否会完成开发过程，或者我们是否会及时或根本不能获得营销此类产品所需的监管或其他批准，还不确定。即使我们及时创新和开发产品，我们销售这些产品的能力也可能受到许多不同因素的限制，包括患者治疗途径中的障碍(包括疾病意识、检测和诊断)、监管许可的必要性、对批准的适应症施加的限制，以及第三方报销的不确定性。上述任何一个领域的失败都可能对我们的前景产生实质性影响。
与产品相关的不成功的临床试验或程序可能会对我们的前景产生重大不利影响。
新产品和现有产品的新适应症的监管审批过程需要广泛的临床试验和程序，包括早期临床可行性和监管研究。我们、我们的竞争对手或第三方进行的当前或未来临床试验或程序中的不利或不一致的临床数据，或对这些临床数据的看法，可能会对我们获得必要批准的能力和市场对我们未来前景的看法产生不利影响。此类临床试验和程序本质上是不确定的，不能保证这些试验或程序将以及时或具有成本效益的方式纳入或完成，或产生商业上可行的产品或适应症；如果不这样做，可能会对我们的前景产生重大不利影响。临床试验或程序可能会遭遇重大挫折，即使在早期的试验显示出有希望的结果之后。此外，临床试验或程序的初步结果可能与随后的分析相矛盾。此外，我们的临床试验或程序的结果可能得不到实际的长期研究或临床经验的支持。如果后来的初步临床结果与之相矛盾，或者如果初步结果不能得到实际的长期研究或临床经验的支持，我们的业务可能会受到不利影响。如果我们、FDA或其他监管机构认为试验参与者面临不可接受的健康风险或任何其他原因，我们、FDA或其他监管机构可能会随时推迟、暂停或终止临床试验或程序，任何此类延迟、暂停或终止都可能对我们的前景或市场对我们未来前景的看法产生重大不利影响。
我们在竞争激烈的市场中运营，如果我们不进行有效竞争，我们的业务将受到损害。
我们面临着激烈的竞争，并在成本效益、技术创新、产品性能、品牌知名度、产品供应的广度、实际或感知的产品优势、定价和可用性以及报销率等方面与各种规模的公司竞争。此外，鉴于基于价值的医疗保健的趋势，如果我们不能继续向医疗保健提供者和付款人展示我们差异化产品的全部价值，我们的竞争地位可能会受到不利影响。请参阅“竞争“在”下“业务“在第一部分中，第1项列入本文件。
如果我们发现业绩不佳的业务或产品，或者存在与业务收购或战略联盟相关的不可预见的经营困难和支出，我们可能会不时被要求确认费用，这些费用可能是巨额的，可能会对我们的运营结果产生不利影响。
我们积极管理研发产品组合，并定期探索对互补业务、技术、服务或产品的潜在收购，以及潜在的战略联盟。在将收购的业务、技术、服务或产品整合到我们的现有业务过程中，我们会不时发现表现不佳、不符合我们的长期业务战略或可能存在不可预见的运营困难和巨额支出的业务和产品。我们可能寻求处置这些表现不佳的业务或产品，我们也可能出于战略或其他业务原因寻求处置其他业务或产品。如果我们不能以可接受的条款处置一项业务或产品，我们可以自愿停止与该产品相关的业务。此外，我们可能被要求承担与收购和资产剥离相关的费用或减记。特别是，收购从事新产品开发的企业可能会产生已开发的技术和/或正在进行的研究和开发资产。如果这些资产的价值下降，我们可能需要减记这些资产的价值。此外，对于某些资产收购，我们可能需要立即承担与收购的正在进行的研发资产相关的费用。这些事件中的任何一项都可能导致费用，这可能是巨额的，可能会对我们的运营结果产生不利影响。
我们许多产品的成功取决于某些关键医生。
我们与领先的全球医生合作，他们提供了大量的知识和经验。这些医生可能会作为研究人员、营销顾问、产品培训师和顾问、发明家以及公共演讲者来帮助我们。如果新的法律、法规或其他发展限制了我们适当聘用这些专业人员或继续接受他们的建议和投入的能力，或者我们在其他方面未能成功地与这些医生保持牢固的工作关系，我们产品的开发、营销和成功使用可能会受到影响，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
如果我们或我们的供应商或物流合作伙伴遇到制造、物流或质量问题，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
我们许多产品的制造和灭菌非常复杂，部分原因是严格的监管要求。由于产品故障的严重和代价高昂的后果，质量是极其重要的。出现问题的原因有很多，包括设施设施中断、设备故障、未遵循协议和程序、原材料问题、软件问题、网络事件或人为错误。中断可能在任何时候发生，包括在生产线转移和扩展期间。如果我们的制造和仓储设施因地震、飓风、火山、火灾和其他自然灾害或灾难性情况而受损，也可能发生中断。随着我们扩展到新市场并将新产品扩展到商业生产，我们可能会面临意想不到的延迟或需求激增，这可能会使我们的产能紧张，并导致其他类型的中断。如果出现这些制造、物流或质量问题，或者如果我们或我们的供应商或物流合作伙伴未能以其他方式满足内部质量标准或FDA或其他适用监管机构的标准，我们的声誉可能会受损，我们可能会受到安全警报或召回，我们可能会招致产品责任和其他成本，产品审批和生产可能会延迟，否则我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
我们依赖第三方来设计、制造和消毒我们的产品。供应商的任何失败或损失都可能导致延误和成本增加，这可能会对我们的业务产生不利影响。
在我们产品的设计、制造和灭菌过程中，我们依赖第三方提供各种原材料、有机材料和其他物品，出于质量保证、成本效益、可用性、法规要求的限制和其他原因，我们从单一来源购买某些用品和服务。由于多种因素，我们可能会遇到供应中断的情况，包括：
•可能对我们供应商的财务生存能力产生不利影响的总体经济状况；
•由于适用的质量要求和法规的负担，供应商选择不再为医疗技术公司提供服务；
•限制或禁止使用某些化学品或其他材料制造我们的产品；以及
•由于贸易或监管禁运而造成的延误或短缺。
由于FDA和其他监管机构的严格法规和要求，更换或增加我们的供应商可能需要付出巨大的努力；可能很难及时或根本无法建立额外的或替换的来源，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
未能保护我们的信息技术基础设施和我们的产品免受基于网络的攻击、网络安全漏洞、服务中断或数据损坏，可能会严重扰乱我们的运营，并对我们的业务和运营结果产生不利影响。
我们业务的运作有赖于我们的信息技术系统。我们依靠我们的信息技术系统来有效地管理销售和营销数据、会计和财务职能、库存管理、产品开发任务、临床数据、客户服务和技术支持职能。我们的信息技术系统容易受到地震、火灾、洪水和其他自然灾害、恐怖袭击、停电、计算机系统或数据网络故障、安全漏洞和数据损坏的破坏或中断。
此外，我们的信息技术基础设施和产品容易受到基于网络的攻击。基于网络的攻击包括但不限于：计算机病毒、拒绝服务攻击、网络钓鱼攻击、勒索软件攻击和其他将恶意软件引入计算机和网络；通过使用受损凭据进行未经授权的访问；利用设计缺陷、错误或安全漏洞进行利用；员工或其他具有访问权限的内部人员故意或无意的行为；以及第三方的故意破坏和破坏行为。此外，如果我们的信息技术安全措施不到位，美国联邦和州法律法规以及美国以外司法管辖区的法律法规，如欧盟通过的一般数据保护条例和加州消费者隐私法，可能会使我们面临监管机构的调查和执法行动，以及个人的索赔，可能导致处罚和重大法律责任。此外，我们依赖技术供应商，包括由第三方服务提供商托管的基于云的数据管理应用程序，其安全和信息技术系统也面临类似的风险。
我们或我们的服务提供商或供应商的信息技术或产品安全的重大中断可能会阻碍我们的运营或导致销售额下降，导致责任索赔或监管处罚，或导致间接费用增加、产品短缺、专有或机密信息、知识产权或敏感或个人信息的丢失或滥用，所有这些都可能对我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
如果我们不能招聘和留住合格的管理人员和其他人员，我们的业务和经营结果可能会受到不利影响。
我们的持续成功在很大程度上取决于我们能否在全球范围内聘用和留住合格的人员或以其他方式接触到这些合格的人员，如果我们无法做到这一点，我们的业务和运营可能会受到损害或中断。请参阅“人力资本管理战略“在”下“业务“在第一部分，这里列入了第1项。对高素质人才的竞争非常激烈，不能保证我们能成功地吸引或留住填补空缺职位的继任者、填补退休的继任者或跳槽到新职位的雇员，或其他高素质人员。
市场和其他外部风险
由于我们在全球开展业务，我们的业务受到与国际销售和运营相关的各种风险的影响。
我们广泛的全球业务和业务活动，以及我们的许多制造设施和供应商位于美国以外的事实，都伴随着某些金融、经济、政治和其他风险，包括以下列出的风险。
国内和全球经济状况。*我们无法预测国内和全球总体经济状况可能在多大程度上对我们的业务产生负面影响。这些因素包括但不限于信贷和资本市场、利率、税法(包括税率和政策变化)、影响全球经济稳定的因素以及与医疗保健有关的政治环境。这些和其他情况也可能对我们的客户、付款人、供应商和其他利益相关者产生不利影响，并可能影响他们购买我们的产品或及时付款的能力或决定。
医疗保健立法和其他法规.我们受到各种联邦和外国法律的约束，这些法律规范着我们的国内和国际商业实践。例如，在美国，《平价医疗法案》、2015年的《联邦医疗保险获取和芯片再授权法案》、《21世纪治疗法案》或任何未来的立法，包括赤字削减立法，都可能影响医疗程序量、产品报销以及对我们产品的需求或我们销售产品的价格。此外，仍在就《医疗器械条例》进行谈判的互认协议可能会导致医疗器械在欧盟和瑞士之间缺乏自由流动，可能会影响我们在欧盟的准入，并最终可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性影响。有关这些与我们的业务相关的法律的更多信息，请参阅标题为政府监管和其他事项S“在第一部分，第一项，”业务.”
此外，美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》和其他司法管辖区的类似法律都禁止贿赂和其他非法付款，并将未制定防止此类付款的程序定为犯罪。任何违反这些法律的处罚可能会对我们和我们的业务产生不利影响。
税金。我们在美国和其他司法管辖区都要缴纳所得税。
•所得税拨备。我们的所得税拨备和基本有效税率可能会因法定税率不同的国家的收益和亏损组合的变化而波动。我们的所得税拨备也可能受到基于股票的薪酬、联邦和州税收抵免、不可扣除费用的超额税收优惠、递延税收资产和负债的估值变化以及我们利用它们的能力、预扣税的适用性和可信度以及收购影响的变化的影响。
•税制改革。我们对所得税的规定可能会受到会计原则变化或不断发展的税法的重大影响，包括但不限于全球公司税改革和税基侵蚀和税收透明度努力。例如，许多国家正在使其国际税收规则与经济合作与发展组织的基础侵蚀和利润转移建议和行动计划保持一致，这些建议和行动计划旨在标准化和现代化国际企业税收政策，包括改变跨境税收、转让定价文件规则、基于纽带的税收做法，以及对数字活动征税。
•税务审计。我们在我们运营的各个司法管辖区接受持续的税务审计。税务机关可能不同意我们的某些立场，并评估额外的税收。尽管我们定期评估审计的可能结果并记录潜在纳税准备金，但计算纳税负债涉及复杂税法的应用，我们的估计可能与我们最终应承担的金额不同。
•税收优惠. 我们受益于各种旨在鼓励投资或就业的全球税收优惠政策。多个外国司法管辖区已给予我们税务优惠，并须于未来不同时间续期。如果我们的奖励没有更新，或者我们不能或不希望满足全部或部分税收优惠条件，我们可能会失去税收优惠，并可能被要求退还先前实现的税收优惠。 因此，我们的所得税拨备可能会高于我们保持税收优惠的好处。
其他经济、政治和社会风险。除上述因素外，我们还不时受到与国际业务相关的各种其他因素的影响，这些因素可能会损害我们的未来业绩，其中包括：
•贸易保护措施、配额、禁运、进出口要求以及关税、关税或附加费;
•影响与客户的财务条款的文化或其他当地因素;
•不同的劳动法规；以及
•货币汇率波动；即美元对欧元或日元以及其他货币价值的下降，即使在美国以外的销售量保持不变的情况下，也会增加我们报告的收入。美元相对于欧元或日元以及其他货币的价值增加，会产生相反的效果。美元大幅升值或贬值可能会对我们的收入、销售成本或经营结果产生重大不利影响。
如果政府和其他第三方付款人拒绝向我们的客户报销我们的产品，或者采取其他成本控制措施来降低报销水平，我们销售产品的盈利能力将受到损害。
我们向医院和其他医疗保健提供者销售我们的产品和技术，几乎所有医院和其他医疗保健提供者都从第三方付款人那里获得向患者提供的医疗保健服务的补偿，例如政府计划(国内和美国境外)、私人保险计划和管理保健计划。客户从私人和政府第三方付款人那里获得适当的产品报销的能力对我们的成功至关重要。报销的可得性会影响客户购买哪些产品以及他们愿意支付的价格。报销因国家/地区而异，会对新产品的接受度产生重大影响。
政府和其他第三方付款人越来越多地试图通过限制医疗产品和服务的覆盖范围和报销水平来控制医疗成本。未来可能会降低报销水平。 此外，未来第三方付款人的立法、法规或报销政策可能会对我们产品的需求和价格水平产生不利影响。引入成本控制激励措施，再加上私营健康保险公司和雇主对保健支出的更严格审查，导致对所提供服务的医院费用进行了更多的折扣和合同调整。医院或医生可能会通过替代成本较低的产品或其他疗法来应对这种成本控制压力。
如果第三方付款人确定程序中使用的设备未按照此类第三方付款人确定的具有成本效益的治疗方法使用，或被用于未经批准的适应症，则第三方付款人可以拒绝报销。第三方付款人也可能拒绝对实验程序和设备进行报销。我们相信，我们现有的许多产品都是具有成本效益的，尽管一次性成本可能很高，因为它们旨在长期提高生活质量并降低整体医疗成本。我们不能确定这些第三方付款人是否会意识到这些成本节省和生活质量好处，而不是仅仅关注与竞争疗法相关的较低的初始成本。如果我们的产品不被第三方付款人认为具有成本效益，我们的客户可能得不到报销，从而导致我们产品的销售额下降。
医疗保健行业的持续整合可能会对我们的销售和运营结果产生不利影响。
医疗保健行业一直在整合，诸如GPO、独立交付网络和大型单一账户(如美国退伍军人管理局)等组织继续为我们的许多医疗保健提供商客户整合采购决策。因此，与客户的交易规模更大、更复杂，而且往往涉及更多的长期合同。这些较大客户的购买力已经增加，并可能继续增加，对产品定价造成下行压力。如果我们不是这些组织之一选择的供应商之一，我们可能被禁止向其成员或参与者进行销售。即使我们是选定的提供商之一，相对于其他选定的提供商，我们也可能处于劣势，因为其他选定的提供商能够根据购买更广泛的医疗设备和用品提供批量折扣。此外，我们可能需要承诺对我们的收入、利润率、业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响的定价。我们预计，市场需求、政府监管、第三方报销政策和社会压力将继续推动整合并增加定价压力。
法律、合规和监管风险
我们因网络攻击或其他事件而无法保护我们的知识产权或未能维护数据或其他敏感公司信息的机密性和完整性，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的成功和竞争地位在一定程度上取决于我们通过专利和商业秘密相结合来保护我们专有知识产权的能力。我们不能保证我们采取的保护措施足以保护这些权利：
•过去或将来颁发给我们或由我们授权的专利可能会受到挑战并被判无效。
•随着我们的专利到期，我们可能无法通过延长专利期限来延长对它们的保护。
•与某些员工、顾问和其他第三方签订的旨在部分保护商业秘密和其他专有信息的保密协议可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施。
•其他公司可以独立开发基本相同的专有信息，或获得我们的商业秘密或专有信息，围绕我们的技术进行设计，或开发竞争技术。
•我们的知识产权、其他专有技术和其他敏感公司信息依赖于复杂的信息技术系统，可能容易受到网络攻击、丢失、被盗、损坏、系统故障造成的破坏、计算机病毒、数据隐私的丧失、或被允许访问的人挪用或误用，以及其他事件。
•我们可能不会检测到侵权行为。
•在一些外国国家，知识产权保护也可能无法获得或受到限制。
我们花费大量资源来保护和执行我们的知识产权，有时会导致昂贵和耗时的诉讼，这是复杂的，最终可能不会成功。我们无法保护我们的知识产权，可能会对我们的业务或前景产生实质性的不利影响。
第三方可能会声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会遭受巨额诉讼或许可费用，或者被阻止销售产品。
近年来，我们和我们的竞争对手卷入了涉及专利和其他知识产权的重大诉讼，这通常是昂贵和耗时的。我们可能被迫对指控侵犯他人知识产权的索赔和法律行动进行辩护，如果我们的辩护不成功，我们可能对第三方负有重大责任，或面临禁止销售我们产品的禁令，或可能要求我们向第三方寻求许可。 此类许可可能不以商业上合理的条款提供，可能会阻止我们制造、销售或使用某些产品，或者可能是非排他性的，这可能会让我们的竞争对手获得相同的技术。
此外，第三方还可以获得专利，这些专利可能要求我们重新设计产品，与这些第三方协商许可，这些许可可能成本高昂、不可用，或者要求我们退出特定的产品供应。
我们和我们的客户受到严格的政府法规的约束，我们可能会产生巨额费用来遵守这些法规并开发符合这些法规的产品。此外，如果不遵守这些规定，我们可能会受到实质性的制裁，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们在全球创造、研究、制造和销售的医疗技术受到FDA和其他各种联邦、州和外国政府机构的严格监管和审查。政府监管适用于我们产品生命周期的几乎所有方面，包括测试、临床研究、制造、运输、采购、安全、标签、储存、包装、记录保存、报告、广告、推广、分销、营销以及医疗器械和产品的进出口。一般来说，除非适用豁免，否则医疗器械或产品必须获得监管部门的批准或许可，才能上市或销售。对现有产品的修改或现有产品的新用途的营销也可能需要监管部门的批准、批准补充或许可。如果我们无法获得这些必要的批准，我们可能会被要求停止制造和销售，或召回或限制使用该改装设备，支付罚款，或采取其他行动，直到获得适当的批准或批准。
监管机构可能拒绝批准或批准，或审查并不同意我们对批准或批准的解释，或不同意我们关于不需要或保持监管批准的决定。监管提交可能需要提供额外的数据，可能会耗费时间和成本，其结果也不确定。监管机构还可能改变政策、采用额外法规或修改现有法规，其中每一项都可能阻止或推迟设备的批准或清理，或者可能影响我们销售之前已批准、批准或不受监管的设备的能力。我们不遵守FDA的这些监管要求或美国或其他地方的其他适用监管要求，可能会受到行政或司法制裁。除其他外，这些制裁包括警告信、罚款、民事处罚、刑事处罚、禁令、除名、产品扣押或拘留、产品召回以及完全或部分暂停生产、销售和/或促销。上述任何行动都可能导致销售额下降，包括负面宣传和产品责任索赔，并可能对我们的财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。除了上述对违规行为的制裁外，启动执法程序、检查或调查可能会转移管理层对我们业务运营的大量注意力，并对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们还受制于与医疗保健定价、反腐败、欺诈和滥用有关的各种美国和外国法律，包括禁止回扣和提交虚假申报法，以及限制与医生和其他转介来源的关系。这些法律的范围很广，可能会受到不断变化的解释的影响，这可能需要我们产生大量费用来监督遵守情况。如果我们被发现不遵守规定，我们可能会被要求改变我们的做法，或者对我们和我们的官员和员工施加制裁，包括巨额罚款、监禁和被排除在参与政府医疗保健计划之外。
此外，作为一家全球性公司，我们必须遵守适用于我们业务的全球数据隐私和安全法律、法规和行为准则。我们必须遵守日益复杂和不断变化的法律和监管要求，这些要求规范了美国和其他国家/地区的个人数据的收集、使用、存储、安全、传输、披露和其他处理，这些要求可能包括但不限于经修订的《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)、《健康信息技术促进经济和临床健康法案》、《加州消费者隐私法》(CCPA)和欧盟的《一般数据保护条例》(GDPR)。GDPR实施了严格的欧盟数据保护要求，并规定了对不遵守规定的重大处罚。HIPAA还实施了严格的数据隐私和安全要求，监管当局已经实施了
对被发现不遵守规定的组织处以巨额罚款和处罚。CCPA为消费者提供了针对因缺乏适当安全措施而出现安全漏洞的公司提起私人诉讼的权利。 我们或我们的第三方提供商和业务合作伙伴还可能受到一个或多个国内或外国政府机构与信息安全和隐私法律法规合规性相关的审计或调查，违反法律法规可能导致巨额罚款或集体诉讼。
与政府监管有关的其他风险也在“医疗保健立法和其他法规“在上述标题的风险因素中”由于我们在全球开展业务，我们的业务受到与国际销售和运营相关的各种风险的影响。"
我们可能会因产品责任或其他索赔而蒙受损失，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的业务使我们面临潜在的产品责任风险，这些风险存在于医疗技术的设计、制造和营销中。我们的产品经常用于外科和重症监护环境中的重病患者。此外，我们制造和销售的许多设备都是为长期植入人体而设计的。部件故障、制造和组装缺陷、设计缺陷、软件缺陷、医疗程序错误或与产品相关的风险或信息披露不充分可能导致不安全的情况、患者的受伤或死亡。此类问题可能导致产品责任、医疗事故或其他诉讼和索赔、安全警报或未来的产品召回。我们建立了准备金，并可能产生超过这些准备金的费用。虽然我们维持产品责任和其他保险，但我们认为承保范围足够，产品责任或其他索赔可能超过保险范围限制、罚款和罚款。此外，监管制裁可能不在保险范围内，或者保险可能不会继续提供或以商业合理的条款提供。这些诉讼事项和监管行动、召回或其他行动，无论结果如何，都可能对我们的业务、声誉以及吸引和留住客户的能力产生实质性的不利影响。
在未经批准的情况下使用我们的产品可能会使我们承担责任。
FDA和其他监管机构对我们某些产品的上市批准仅限于特定的适应症。我们被禁止营销或推广我们的产品的任何未经批准的用途。然而，医生可以在严格在监管批准范围内的其他方式或情况下使用这些产品。尽管我们为医生和其他医疗保健专业人员提供的产品培训是按照适用法律进行的，因此主要限于批准的用途或临床试验，但不能保证如果我们的产品以未经批准的方式或程序使用，可能不会对我们提出索赔。
我们的运营受到环境、健康和安全法规的约束，这些法规可能会导致大量成本。
我们的运营受到环境、健康和安全法律的约束，以及与危险物质或废物的产生、处理、运输和处置、危险物质排放的清理以及排放或排放到空气或水中等有关的法规。我们已经并可能在未来发生与环境、健康和安全法律法规相关的支出。新的法律和法规，违反这些法律或法规，更严格地执行现有要求，或者发现以前未知的污染，可能需要我们产生成本，或者可能成为新的或增加的责任的基础，这些责任可能是实质性的。
气候变化，或应对气候变化的法律、监管或市场措施，可能会产生实质性的不利影响 影响我们的财务状况和业务运营。
大气中二氧化碳和其他温室气体浓度增加导致的气候变化可能会对我们未来的行动构成风险，包括自然灾害和极端天气条件，如飓风、龙卷风、地震、野火或洪水。这种极端天气条件可能会对我们的设施构成物理风险，扰乱我们供应链的运营，并可能影响运营成本。对气候变化的担忧可能导致新的法律或法规要求，旨在减轻气候变化对环境的影响。如果这些法律或法规比当前的法律或法规要求更严格，我们可能会遇到更多的合规负担和成本来履行法规义务，这可能会对我们的原材料采购、制造运营和我们的产品分销产生不利影响。
我们受到与动物传播的疾病相关的担忧和/或监管行动的影响，包括“疯牛病”。
我们的某些产品，包括心包组织瓣膜，都是用牛组织制造的。由于担心动物传播疾病的可能性，包括疯牛病--俗称“疯牛病”--在牛与人之间传播，可能会降低人们对含有牛原料的产品的接受度。某些医疗器械监管机构已经考虑是否继续允许销售含有牛材料的医疗器械。我们获得了牛组织
仅来自美国和澳大利亚境内受到严格控制的来源。我们心包组织瓣膜中使用的牛组织来自全球卫生和监管组织认为对疑似BSE感染剂没有感染风险的组织类型。我们没有因为对疯牛病的担忧而对我们的销售产生任何重大的不利影响，但不能保证这种影响在未来可能不会发生。
项目1B.未解决的工作人员意见。
没有。
第2项：中国房地产
我们主要物业的位置和用途如下：
| | | | | | | | | | | |
| 北美 | | | |
| 加利福尼亚州欧文 | (1) | | | 公司总部，研发，法规和临床事务，制造，营销，管理 |
| 犹他州德雷珀 | (1),(2) | | 制造、管理 |
| 多米尼加共和国，海纳 | (1),(2) | | 制造业 |
| 阿纳斯科，波多黎各 | (2) | | | 制造业 |
| 中美洲 | | | |
| 卡塔戈，哥斯达黎加 | (1),(2) | | 制造业 |
| 欧洲 | | | |
| 瑞士尼翁 | (1) | | | 行政管理、市场营销 |
| 捷克共和国布拉格 | (2) | | | 行政管理 |
| 香农，利默里克，爱尔兰 | (1),(2) | | 制造业 |
| 亚洲 | | | |
| 新加坡 | (1),(2) | | 制造、分销、管理 |
| 日本东京 | (2) | | | 管理、营销、分销 |
| 上海，中国 | (2) | | | 行政管理、市场营销 |
| 凯撒利亚，以色列 | (2) | | | 研究与开发 |
_______________________________________________________________________________
(一)国有财产。
(二)租赁物业。
犹他州德雷珀租约将于2031年到期；多米尼加共和国租约将于2022年到期；波多黎各地产有两份租约将于2023年到期；哥斯达黎加租约将于2026年到期；捷克布拉格租约将于2026年到期；爱尔兰香农租约将于2024年到期；日本东京租约将于2024年到期；上海中国租约将于2024年到期；新加坡有一份土地租约将于2036年到期，另一份将于2041年到期；以色列凯撒利亚租约将于2030年到期。我们相信，我们的物业得到了良好的维护，处于良好的运营状况，足以满足当前的需求。我们预计在现有租约期满时续期或寻找其他设施不会有困难。
第三项：提起法律诉讼
有关本公司待决法律程序材料的说明，请参阅《合并财务报表本年度报告格式为10-K，通过引用并入。
第四项：煤矿安全披露情况
不适用。
第II部
第五项登记人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
市场信息
我们的普通股在纽约证券交易所(“NYSE”)交易，代码为“EW”。
股东人数
截至2022年1月31日，我们普通股的登记股东有8,413人。
分红
我们从未为我们的股本支付过任何现金股息，目前也没有支付任何现金股息的计划。我们目前的政策是保留任何未来的收入用于我们的业务。
发行人购买股票证券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 期间 | | | | 总人数
*股份。
(或单位)
购买(A) | | 平均值
付出的代价
每股收益
(or股） | | 公司总数量：
股份(或单位)：
作为公开宣布的计划或计划的一部分购买 | | 最大数量
(或近似值)
美元价值)的一部分
股票对此表示欢迎
可能还没有结束。
购得
根据新的计划
或程序
(单位：百万)(B) | |
2021年10月1日至2021年10月31日 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1,222.7 | | |
2021年11月1日至2021年11月30日 | | 458,862 | | | 114.46 | | | 456,745 | | | 1,170.4 | | |
2021年12月1日至2021年12月31日 | | 401,444 | | | 109.58 | | | 401,444 | | | 1,126.4 | | |
| 总计 | | 860,306 | | | 112.18 | | | 858,189 | | | | |
| | | | | | | | | | | |
(A)对于作为公开宣布的计划或计划的一部分而购买的股份(或单位)总数与购买的股份(或单位)总数之间的差异，是由于我们为履行与向员工发放的限制性股票单位归属相关的预扣税款义务而扣缴的股份。
(B)在2019年5月8日，董事会批准了一项股票回购计划，授权我们购买最多10亿美元的普通股。2021年5月4日，董事会批准了一项新的股票回购计划，规定额外回购10亿美元的普通股。根据这些计划，回购可以在公开市场上进行，包括根据规则10b5-1计划进行，也可以在私下谈判的交易中进行。这些回购计划没有到期日。
性能图表
下图将我们的普通股与S指数和S医疗设备指数的表现进行了比较。以下列出的累计总回报假设2016年12月31日收盘时的初始投资为100美元，并对股息进行再投资。所示期间的股东回报不应被认为是未来股东回报的指标。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 累计总回报 |
| 2017 | | 2018 | | 2019 | | 2020 | | 2021 |
| Edwards Lifesciences | $ | 120.29 | | | $ | 163.47 | | | $ | 248.98 | | | $ | 292.09 | | | $ | 414.78 | |
| 标准普尔500指数 | 121.83 | | | 116.49 | | | 153.17 | | | 181.35 | | | 233.41 | |
| 标准普尔500医疗保健设备 | 130.90 | | | 152.15 | | | 196.77 | | | 231.46 | | | 276.26 | |
项目6. [已保留]
项目7.财务管理部门对财务状况和经营成果的讨论分析
以下讨论和分析介绍了在截至2021年12月31日的两年中对我们的运营结果产生重大影响的因素。我们还讨论了截至2021年12月31日的财务状况。您应结合本10-K表格中其他地方包含的历史合并财务报表和相关附注阅读本讨论。关于2020年与2019年相比的业务结果的讨论，以及与我们2020年与2019年相比的综合现金流量的讨论，见第二部分，项目7。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析在我们于2021年2月12日提交给证券交易委员会的2020年Form 10-K年度报告中。
概述
我们在结构性心脏病和重症监护领域以患者为中心的医疗创新方面处于全球领先地位。在帮助患者的热情推动下，我们与世界领先的临床医生和研究人员合作，投资于研究和开发，以改变对受结构性心脏病影响的患者或需要在手术或重症监护中进行血流动力学监测的患者的护理。我们在世界各地开展业务，并在以下地理区域进行管理：美国、欧洲、日本和世界其他地区。我们的产品分为以下几个领域：经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(“TMTT”)、外科结构心脏(“外科”)和重症监护。
金融亮点与新冠肺炎
新冠肺炎疫情已经并可能进一步对我们业务和市场的几乎方方面面产生不利影响，包括我们的员工以及客户、供应商和业务合作伙伴的运营。我们的首要任务是保持患者获得我们的救生技术，同时为我们的临床医生合作伙伴提供持续的一线支持，并保护我们员工的福祉。我们的制造业务继续应对与新冠肺炎相关的影响，我们能够向世界各地供应我们的技术。在整个组织中，我们正在主动管理库存、评估替代物流选项，并密切监控组件的供应。
自2020年3月中旬以来，随着患者和他们的医生分析主动脉狭窄与他们对新冠肺炎的担忧之间的权衡，不同地理位置、甚至不同医院的TAVR和外科手术量差异很大。在2020年第一季度的最后几周，与我们的TAVR和外科产品相关的程序量大幅下降。从2020年第二季度开始，程序量有所改善。在2020年第二季度，我们还开始逐步恢复所有在2020年第一季度末自愿暂停或放缓的临床试验的患者登记。虽然我们在恢复登记时看到了冠状病毒感染前水平的改善，但由于新冠肺炎的复兴，我们的临床试验的程序量和登记人数在2020年底受到了负面影响。在重症监护方面，2020年期间，欧洲和美国对我们的压力监测产品的需求更大，但
其他重症监护产品在2020年第一季度末开始减少，原因是与新冠肺炎相关的医院支出减少，这一趋势一直持续到2020年第四季度。
2021年第一季度，新冠肺炎强调了冬季几个月的全球医疗体系。然而，我们看到2021年第二季度开始强劲复苏，因为疫苗的广泛采用导致了患者数量的增加。然而，达美航空的变体在2021年第三季度的最后两个月对医院资源产生了重大影响，奥密克戎的变体在2021年12月产生了重大影响，尤其是在美国。
尽管面临与新冠肺炎相关的挑战，但在我们TAVR产品销售增长的推动下，我们2021年的净销售额为52亿美元，比2020年增加了8.462亿美元。在2021年上半年，随着新冠肺炎住院人数的减少和疫苗接种的增加，美国的TAVR手术开始增加。然而，由于Delta和奥密克戎变种对医院资源的重大影响，美国的手术减少，TAVR的销售在2021年下半年受到负面影响. 2021年，由于世界各地越来越多地采用我们的优质高价值技术，以及美国外科主动脉治疗率的反弹，外科手术销售额有所增长。2021年，我们还看到对我们重症监护产品的需求增加，因为医院资本支出继续显示出复苏的迹象，美国和欧洲的COVID住院人数增加，对我们的压力监测设备的需求增加。
我们2021年的毛利润增长是由我们的销售增长和与新冠肺炎相关的较低增量成本推动的。我们2021年稀释后每股收益的增长是由于我们的毛利润增长以及2020年为解决与经导管二尖瓣和三尖瓣修复产品相关的某些专利诉讼而产生的3.051亿美元的税后费用。
我们正在密切关注新冠肺炎对我们业务和地理位置的方方面面的影响，包括它对我们的客户、员工、供应商、供应商、业务合作伙伴和分销渠道的影响。新冠肺炎和为此采取的措施对我们的业务、运营结果和财务状况的影响程度将取决于未来的发展，这些发展具有高度的不确定性，很难预测。这些事态发展包括但不限于疫情爆发的持续时间和传播范围(包括新的和更具传染性的新冠肺炎变种)、其严重性、遏制病毒或应对其影响的行动、疫苗和其他治疗方法的时机、分发、公众接受度和有效性、美国和外国政府为应对全球经济活动减少而采取的行动，以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。即使在新冠肺炎疫情平息后，我们的财务状况和运营业绩也可能继续受到实质性的不利影响。
医疗保健环境、机遇和挑战
医疗技术行业竞争激烈，并在继续发展。我们的成功是以创新产品的开发和我们为利益相关者带来的价值来衡量的。我们致力于开发新技术和提供创新的患者护理，并致力于保护我们的知识产权，以支持这些发展。尽管面临新冠肺炎疫情的挑战，但我们敬业的现场团队找到了支持医生的创造性方法，我们的工程师继续推进创新，我们的同事勤奋工作，使我们的临床试验保持在正轨上. 2021年，我们将净销售额的17.3%投入研发。以下是2021年期间的重要事态发展摘要：
•我们获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准敏感度低血压预测指数软件与敏锐智商手指手铐。这是第一个使用机器学习提醒临床医生患者可能有低血压倾向的非侵入性解决方案；
•我们获得了FDA的批准，可以使用爱德华兹·萨皮恩3经导管瓣膜置换术Alterra重度肺反流患者的适应性预防；
•我们完成了早期TAVR和CLASP IID的登记，前者是一项关键试验，研究在症状出现之前对严重主动脉瓣狭窄患者进行治疗，后者是一项关键试验研究爱德华兹·帕斯卡退行性二尖瓣反流患者；
•我们获得了CE Mark的批准，可以开始治疗之前修复或更换了肺动脉瓣膜的患者；
•我们的产品在日本获得了监管部门的批准米特里斯二尖瓣，一种新的二尖瓣雷西利亚技术；以及
•我们的联盟关键试验获得了FDA的批准，以研究我们的下一代TAVR技术，Sapien X4。
我们致力于产生强有力的临床、经济和生活质量证据，在当前的医疗环境中，患者、临床医生和付款人越来越期待，目标是鼓励采用具有卓越疗效的创新新医疗疗法。
经营成果
按主要地区分列的净销售额
(百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | | | 变化 |
| | 2021 | | 2020 | | | | $ | | | | % | | |
| 美国 | $ | 2,963.1 | | | $ | 2,516.8 | | | | | $ | 446.3 | | | | | 17.7 | % | | |
| 欧洲 | 1,190.3 | | | 973.6 | | | | | 216.7 | | | | | 22.3 | % | | |
| 日本 | 528.9 | | | 460.1 | | | | | 68.8 | | | | | 15.0 | % | | |
| 世界其他地区 | 550.2 | | | 435.8 | | | | | 114.4 | | | | | 26.3 | % | | |
| 美国以外的国家 | 2,269.4 | | | 1,869.5 | | | | | 399.9 | | | | | 21.4 | % | | |
| 总净销售额 | $ | 5,232.5 | | | $ | 4,386.3 | | | | | $ | 846.2 | | | | | 19.3 | % | | |
美国以外的净销售额包括外币汇率波动的影响。外币汇率波动对净销售额的影响不一定表明由于外币汇率波动对国际制造和运营成本以及我们的对冲活动的相应影响而对净收益造成的影响。有关详细信息，请参阅“关于市场风险的定量和定性披露。”
按产品组划分的净销售额
(百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | | | 变化 |
| | 2021 | | 2020 | | | | $ | | | | % | | |
| 经导管主动脉瓣置换术 | $ | 3,422.5 | | | $ | 2,857.3 | | | | | $ | 565.2 | | | | | 19.8 | % | | |
| 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗 | 86.0 | | | 41.8 | | | | | 44.2 | | | | | 105.5 | % | | |
| 外科心脏瓣膜治疗 | 889.1 | | | 761.8 | | | | | 127.3 | | | | | 16.7 | % | | |
| 重症监护 | 834.9 | | | 725.4 | | | | | 109.5 | | | | | 15.1 | % | | |
| 总净销售额 | $ | 5,232.5 | | | $ | 4,386.3 | | | | | $ | 846.2 | | | | | 19.3 | % | | |
经导管主动脉瓣置换术
TAVR产品净销售额的增长是由以下因素推动的：
•更高的销售量爱德华兹·萨皮恩在美国、欧洲和日本2021年平台的推动下，与2020年相比，新冠肺炎的条件有所改善。然而，由于COVID对医院资源的重大影响，美国的手术减少，2021年下半年的销售额受到了负面影响；以及
•外汇汇率波动，主要是由于欧元兑美元走强，使美国以外的净销售额增加3390万美元。
在2021年第二季度，我们(1)获得批准在美国进行TAVR治疗中度主动脉狭窄患者的关键试验，(2)在日本获得批准开始治疗低风险患者Sapien 3, 和 (3)已收到Sapien 3CE标志批准开始治疗之前修复或更换的处于肺动脉位置的瓣膜患者。在2021年第四季度，我们(1)完成了我们的早期TAVR Pivotal试验的登记，该试验专注于无症状的主动脉狭窄患者的治疗，(2)启动了我们针对中度主动脉狭窄患者的进展关键试验的登记，(3)获得FDA批准我们的联盟Pivotal试验研究我们的下一代TAVR设备，Sapien X4，以及(4)获得FDA批准使用爱德华兹·萨皮恩3经导管瓣膜置换术Alterra先天性心脏病患者的适应性预防。这个AlterraPrestent补偿右室流出道的大小和形态的变化，为心脏提供稳定的着陆区Sapien 3阀门。
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗
该公司产品净销售额的增长主要是由于与2020年相比新冠肺炎的状况有所改善，以及继续采用我们的帕斯卡欧洲的系统。
2021年第四季度，我们完成了CLAP IID重点试验研究的招生工作爱德华兹·帕斯卡在退行性二尖瓣反流患者中。我们继续使用我们的两种经导管二尖瓣置换疗法治疗患者，通过环状试验Sapien M3和关于MISCEND的研究Evoque Eos。MISCEND研究将评估该系统的安全性和性能Evoque Eos，旨在推进二尖瓣反流患者的治疗，通过一个低于30的法国股骨头输送系统输送一个低调的瓣膜。我们还开始治疗患者埃沃克在TRISCEND II关键试验中。这项研究将评估联合治疗的安全性和有效性埃沃克重度三尖瓣反流患者的三尖瓣置换术。
外科结构心脏
外科产品净销售额的增长主要是由于与2020年相比，新冠肺炎的状况有所改善，以及白背盘藻主动脉瓣和主动脉瓣KoNECT主动脉带瓣管道，主要在美国。在……里面
此外，外币汇率波动使美国以外地区的净销售额增加了1310万美元，这主要是因为欧元对美元的汇率走强。
2021年1月，我们获得了日本监管部门的批准，米特里斯二尖瓣，一种新的二尖瓣雷西利亚这项技术于2021年第二季度在日本推出。
重症监护
重症监护产品净销售额的增长是由以下因素推动的：
•对我们资本产品的需求增加，主要是血球在美国，随着医院资本支出继续显示出复苏迹象；
•由于COVID住院人数增加，对我们的压力监测产品的需求增加，主要是在美国；
•对我们增强的手术康复产品的需求增加，主要是在美国；以及
•外汇汇率波动，主要是由于欧元兑美元走强，使美国以外的净销售额增加900万美元。
2021年6月，我们获得了FDA对敏感度低血压预测指数软件与敏锐智商手指手铐。这是第一个使用机器学习提醒临床医生患者有可能倾向于低血压或低血压的非侵入性解决方案。
毛利
与2020年相比，2021年毛利润占净销售额的百分比有所增加，主要原因是：
•美国增加了0.5个百分点，这是由于在TAVR产品的推动下产品结构的改善；以及
•与新冠肺炎相关的增量成本更低；
部分偏移量：
•受外币汇率波动影响下降0.5个百分点，包括结算外币套期保值合约。
销售、一般和行政(“SG&A”)费用
与2020年相比，2021年SG&A支出有所增加，主要原因是：(1)与上一年相比，商业活动增加，主要是在美国和欧洲；(2)人事费用增加；(3)外币汇率波动的影响，主要是由于欧元兑美元走强，支出增加了2,220万美元。
研究与开发(R&D)费用
与2020年相比，2021年的研发费用有所增加，这主要是由于对我们的经导管创新的持续投资。与2020年相比，临床试验活动也有所增加，因为由于新冠肺炎的原因，我们在2020年第一季度末暂时暂停了某些二尖瓣和三尖瓣活跃的关键临床试验，从而减少了2020年的支出。
知识产权诉讼费用净额
2021年和2020年，我们产生的知识产权诉讼费用，包括和解和外部法律费用，分别为2060万美元和4.054亿美元。于2020年7月12日，吾等与雅培及其直接及间接附属公司(“雅培”)达成协议，以解决两家公司之间有关经导管二尖瓣及三尖瓣修复术产品的所有未决专利纠纷(“和解协议”)。和解协议导致吾等于2020年6月录得约3.679亿美元的税前费用及与过往损害赔偿有关的相关负债。此外，到2024年5月，我们将产生总计1亿美元的版税费用。我们在2020年7月向雅培一次性支付了1.0亿美元，并将在随后几年每季度支付一次。如需了解更多信息，请参阅“合并财务报表。"
或然代价负债之公平值变动，净额
或有对价负债的公允价值变动导致2021年收入1.241亿美元，2020年支出1360万美元。2021年的收入是由里程碑成就的预测概率和时间以及现金流入的预计时间的变化推动的。2020年的支出主要是由于时间的推移和贴现率的调整而导致的利息增加，但被预计取得里程碑成就的可能性和时间以及预计的现金流入时间的变化部分抵消。
特别收费
有关特别收费的资料，请参阅“合并财务报表。"
利息支出
2021年和2020年的利息支出分别为1840万美元和1580万美元。利息支出增加主要是由于设施建设减少导致资本化利息减少所致。
利息收入
2021年和2020年的利息收入分别为1,740万美元和2,340万美元。利息收入减少的主要原因是平均收益率较低，但被较高的平均投资余额部分抵消。
其他收入，净额
(单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， | | |
| | 2021 | | 2020 | | |
| 净汇兑收益 | $ | (5.0) | | | $ | (12.3) | | | |
| 投资收益 | (5.8) | | | (0.6) | | | |
| 定期养恤金福利净成本的非服务成本构成 | 0.3 | | | 0.4 | | | |
| | | | | |
| 其他 | (2.2) | | | 1.0 | | | |
| 其他收入合计，净额 | $ | (12.7) | | | $ | (11.5) | | | |
净汇兑收益与我们全球贸易和公司间应收及应付余额的外币波动有关，但被非指定衍生工具的损益部分抵销。
投资收益主要是指我们在权益法下计入的投资损益中的净份额，以及权益证券投资的已实现损益。
定期养老金福利净成本的非服务成本部分包括我们的固定福利计划的成本，这些成本不归因于符合条件的员工在本年度提供的服务，如利息成本、计划资产的预期回报和精算收益或损失的摊销。
所得税拨备
(百万美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | 变化 | | |
| | 2021 | | 2020 | | $ | | % | | |
| 所得税拨备 | $ | 198.9 | | | $ | 93.3 | | | $ | 105.6 | | | 113.2 | % | | |
| 实际税率 | 11.7 | % | | 10.2 | % | | | | | | |
我们2021年和2020年的有效所得税税率分别为11.7%和10.2%。我们2021年的有效税率较2020年有所上升，主要是由于2020年与雅培达成的解决所有未决专利纠纷的诉讼和解协议的影响，以及基于员工股份薪酬的超额税收利益的减少，但被或有对价负债公允价值变化的税收利益部分抵消。
2021年，我们的11.7%的有效税率与21%的联邦法定税率之间的差异主要是由于(1)以较低的税率对全球无形低税收入按较低税率征税的外国收益，(2)联邦和加利福尼亚州的研发抵免，(3)基于员工股份的薪酬的超额税收收益，以及(4)或有对价负债公允价值变化的税收收益。
截至2021年12月31日，我们有1.67亿美元的加州研究支出税收抵免，我们预计将在未来使用这些抵免。学分可以无限期结转。根据预期的未来应税收入，我们预计加州所有研究支出税收抵免很可能都将被利用，尽管预计在遥远的未来几年内将完全利用这一好处。
截至2021年12月31日，我们的总不确定税收头寸为3.584亿美元。我们估计，由于与潜在的转让定价调整、州所得税和时间调整的相关影响相关的税收优惠，这些负债将减少1.351亿美元。如果不需要，2.233亿美元的净额将有利地影响我们的实际税率。
在正常业务过程中，美国国税局(“IRS”)和其他税务机关正处于不同阶段审查我们不同年份的税务申报。在这些审计期间，我们可能会收到建议的审计调整，这些调整可能是实质性的。因此，这些审计中的不利结果可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。争取与各税务机关在审核级公开解决事项，并可随时与税务机关达成协议。虽然我们已就我们认为更有可能需要解决的事项进行应计，但与税务机关的最终结果可能会导致税项负债或多或少反映在综合财务报表中。此外，我们以后可能会决定对任何评估提出质疑，并可能行使我们的上诉权利。不确定的税收状况每季度审查一次，并在发生影响潜在税收的事件时进行调整
其他税收的责任，如适用的诉讼时效失效、税务机关的拟议评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。我们相信，所得税支出中已为我们不确定的税务状况可能导致的任何调整提供了足够的税款和相关罚款和利息。
截至2021年12月31日，所有重大的州、地方和外国所得税事项都已完成多年，直至2015年。虽然不是实质性的，但从2010年开始，我们将继续解决印度的问题。
我们于2018年在美国和瑞士政府之间签署了2009至2020课税年度的预定价协议(APA)，涵盖了各种(但不是全部)转让定价事宜。 未达成协议的转让定价事项，即外科结构心脏和经导管主动脉瓣置换术(统称“外科/TAVR”)公司间专利使用费交易，然后恢复到美国国税局审查，作为各自年度定期税务审计的一部分进一步考虑。 此外，我们还执行了其他双边协定：2017年，美国与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的协定；2018年，我们与日本与新加坡、瑞士与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的协定。我们已申请续签所有涵盖2020年及以后与日本交易的《行政程序法》。部分或所有这些《行政程序法》续签的执行取决于许多我们无法控制的变量。
我们截至2014年的美国联邦所得税申报单已经过审计。美国国税局在2018年第四季度开始审查2015和2016纳税年度，后来在2019年第一季度将2017纳税年度添加到本审计周期中。除转让定价和相关事项外，国税局2015-2017纳税年度的实地审计工作已在2020年第四季度基本完成。
于2021年第二季度，吾等收到美国国税局发出的2015-2017纳税年度建议调整通知(“NOPA”)，该通知与转让定价有关，涉及我们美国和瑞士子公司之间的若干Surgical/TAVR公司间专利使用费交易。在2021年第三季度，我们完成了对NOPA的审查，并向国税局提出了意见，国税局随后修订了NOPA。修订后的NOPA建议增加我们在美国的应纳税所得额，这可能导致这一时期约1.8亿美元的额外税费支出，这是对以前商定的针对这些类型交易的转让定价方法的重大变化。
我们已正式不同意NOPA的意见，并已在2021年第四季度向美国国税局独立上诉办公室提交了关于此事的正式抗议。我们也收到了这些纳税年度的最终税务代理报告。我们继续评估我们可以获得的所有可能的补救措施，这可能需要几年时间才能解决。在所有适用的诉讼程序完成之前，不需要支付与国家行动方案有关的任何款项。我们认为，以前与这一不确定的税收状况有关的应计金额是足够的，因此，没有根据收到的NOPA应计任何额外的金额。
涵盖2015-2021年纳税年度的某些Surgical/TAVR公司间特许权使用费交易尚未根据APA计划解决，仍需接受美国国税局的审查，截至2021年12月31日，这些交易和相关税收状况仍不确定。在评估我们不确定的税务状况时，我们已经考虑了这一信息以及上述关于NOPA的信息。这些尚未解决的转让定价问题，扣除任何相关的汇回税调整，可能对我们的综合财务报表产生重大影响。根据现有资料及众多可能的结果，吾等无法合理估计我们现有的不确定税务状况在未来12个月可能发生的变化(如有)，并因此继续将不确定税务状况记录为长期负债。
我们在某些非美国税收管辖区获得了税收优惠，其主要优惠将于2029年到期。与本地法定税率相比，截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的减税金额分别为2.08亿元(每股摊薄0.33元)及1.892亿元(每股摊薄0.30元)。
从2022年开始，2017年12月22日签署成为法律的《2017年减税和就业法案》取消了目前扣除研发支出的选项，并要求纳税人在5年内摊销国内支出，在15年内摊销外国支出。尽管国会正在考虑将摊销要求推迟到以后几年的立法，但我们不能保证该条款会被废除或以其他方式修改。如果不修改这一要求，从2022年开始，我们的现金流将大幅减少。
流动性与资本资源
我们的现金流动性来源包括现金及现金等价物、短期投资、经营所得现金以及信贷额度下的可用金额。我们相信，该等资源足以为营运资金、资本开支及其他财务承担的当前及长期需求提供资金。然而，我们会定期考虑各种融资方案，并可能不时寻求利用有利的利率环境或其他市场条件。
2017年的法案包括对国际税收制度进行广泛的改革。2017年的法案要求将1986年后未分配的外国收入和利润视为遣返。调整后的一次性过渡税负债将分四个剩余的年度分期付款支付，如下表合同债务表所示。截至2021年12月31日，我们与被视为遣返相关的剩余纳税义务为2.131亿美元。见“注17”合并财务报表了解有关一次性过渡税的更多信息。
截至2021年12月31日，美国境内和境外持有的现金和现金等价物以及短期投资分别为9.034亿美元和5.634亿美元。2021年，我们汇回了11亿美元现金。我们声称，我们的海外收益中有10亿美元将继续永久再投资，我们的意图是截至2021年12月31日将3.929亿美元的海外收益汇回国内。
我们有一份为期五年的信贷协议(“信贷协议”)，将于2023年4月28日到期。信贷协议以多种货币提供总计高达7.5亿美元的借款。在某些条款及条件的规限下，吾等可增加信贷协议下的可用金额，总额最高可额外增加2.5亿美元。截至2021年12月31日，没有信贷协议项下的未偿还借款。信贷协议为无抵押，并载有各种财务及其他契诺，包括信贷协议所界定的最高杠杆率。截至2021年12月31日，公司遵守了所有公约。
2018年6月，我们发行了价值6.0亿美元的4.3%固定利率无担保优先票据(“2018年票据”)，将于2028年6月15日到期。我们可于任何时间及不时以指定赎回价格赎回全部或部分2018年债券。截至2021年12月31日，我们尚未选择赎回任何2018年债券。截至2021年12月31日，我们2018年票据的总账面价值为5.957亿美元。有关我们债务的更多信息，请参阅“合并财务报表."
我们不时根据董事会授权的股份回购计划回购我们普通股的股份。在决定何时执行股票回购时，我们考虑了几个因素，其中包括股票计划的预期稀释、现金能力和我们普通股的市场价格。在2021年，根据董事会授权的回购计划，我们总共回购了560万股票，总成本为4.985亿美元，截至2021年12月31日，我们有权购买11亿美元的普通股。2022年1月，我们签订了加速股份回购协议，回购了2.5亿美元的普通股。如需了解更多信息，请参阅《合并财务报表."
我们的某些业务收购涉及或有对价安排。未来可能需要支付额外的对价，这取决于收购的业务达到某些业绩里程碑，例如达到指定的收入水平或获得监管部门的批准。如需了解更多信息，请参阅“合并财务报表。"
2021年4月，我们购买了一项独家选择权，以高达约3.9亿美元的价格收购一家医疗器械公司(“被投资人”)，具体价格取决于交易完成时的实收资本。根据协议，根据被投资方完成某些里程碑的情况，我们可能需要在被投资方的股权证券上额外投资最多990万美元，并为收购被投资方的选择权投资最多2,180万美元，其中我们在2021年实现第一个里程碑时投资了1080万美元。我们还同意以有担保的期票向被投资方提供至多4500万美元的贷款。如需了解更多信息，请参阅“合并财务报表。"
2020年7月12日，我们与雅培公司达成和解协议，解决了两家公司在经导管二尖瓣和三尖瓣修复产品相关案件中所有悬而未决的专利纠纷。和解协议导致我们在2020年6月记录了与过去损害相关的约3.679亿美元的税前费用。此外，到2024年5月，我们将产生总计1亿美元的版税费用。我们在2020年7月向雅培一次性支付了1.0亿美元，并将在随后几年每季度支付一次。如需了解更多信息，请参阅“合并财务报表。"
综合现金流-截至2021年12月31日和2020年12月31日的12个月
提供的现金流量净额由经营活动2021年的17亿美元比2020年增加了6.78亿美元，原因是(1)2021年的经营业绩有所改善，(2)2020年与2019年的业绩相关的更高的奖金支出，以及(3)2020年为诉讼和解支付的1.00亿美元。
使用的现金净额投资活动2021年的17亿美元主要包括3.258亿美元的资本支出和14亿美元的投资净购买额。
2020年用于投资活动的现金净额为5.311亿美元，主要包括4.07亿美元的资本支出和8760万美元的投资净购买额。
我们目前预计2022年的资本支出约为3亿美元，因为我们将继续投资于我们的业务。
使用的现金净额融资活动2021年的3.563亿美元主要是购买了5.128亿美元的库存股，部分被股票计划的1.586亿美元的收益所抵消。
2020年用于筹资活动的现金净额为4.869亿美元，主要包括购买库存股6.254亿美元，由股票计划收益1.405亿美元部分抵销。
材料现金需求
截至2021年12月31日，我们的重大现金需求摘要如下(单位：百万)：
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| | 按期间到期的付款 |
| 合同义务 | 总计 | | 第1年 | |
第2-3年 | |
第4至第5年 | | 在5点之后
年份 |
| 债务 | $ | 600.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 600.0 | |
| 经营租约 | 104.5 | | | 27.5 | | | 36.6 | | | 15.8 | | | 24.6 | |
| 债务利息 | 125.0 | | | 20.0 | | | 38.6 | | | 38.4 | | | 28.0 | |
| 未汇出的外国收入和利润的过渡税(A) | 213.1 | | | 25.1 | | | 109.5 | | | 78.5 | | | — | |
| 诉讼和解义务(最低支付金额) | 212.5 | | | 50.0 | | | 100.0 | | | 62.5 | | | — | |
| 养恤金义务(B) | 2.2 | | | 2.2 | | | — | | | — | | | — | |
| 采购和其他承付款（c） | 30.1 | | | 14.3 | | | 10.5 | | | 2.9 | | | 2.4 | |
| 合同现金债务共计（d）、（e） | $ | 1,287.4 | | | $ | 139.1 | | | $ | 295.2 | | | $ | 198.1 | | | $ | 655.0 | |
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(A)截至2021年12月31日，我们已记录了与2017年法案颁布产生的一次性过渡税相关的2.131亿美元所得税负债。过渡税将分八年缴纳，前四期将于2018年至2021年支付。剩余分期付款金额将相当于2022年应付债务总额的8%，2023年15%，2024年20%，2025年25%。见“注17”合并财务报表有关一次性过渡税的更多信息，请参阅。
(B)包括在“不足一年”内的款额反映了对我们各项退休金计划的预期供款。超过一年的预期捐款不能确定。截至2021年12月31日，我们养老金计划确认的应计福利负债总额为4100万美元。这一数额除其他项目外，还受到养老金支出资金水平、计划人口统计和假设的变化以及计划资产投资回报的影响。因此，我们无法对可能支付债务的数额和期限作出合理可靠的估计，也没有将这一数额列入合同债务表。见“附注13”合并财务报表了解更多信息。
（c） 采购及其他承担主要包括在正常业务过程中购买货品及服务的未结定购单。 我们已排除剩余期限少于一年的未结采购订单。 就若干购买及其他承担（例如为权益法或其他投资提供资金的承担）而言，付款时间并不确定。 在这些情况下，表中的到期日反映了我们的最佳估计。
(D)截至2021年12月31日，不确定税务状况(包括利息)的总负债为3.86亿美元，主要涉及转让定价事宜，详情见附注17。“合并财务报表。”根据现有信息和许多可能的结果，我们无法合理估计可能支付债务的数额和期限，也没有将这一数额列入合同债务表。
(E)-我们收购仍在开发中的资产，进入研发安排，收购业务，并赞助某些临床试验，这些试验通常需要向第三方支付里程碑、特许权使用费或其他未来款项，具体取决于未来发生的某些事件。在我们没有能力影响里程碑的实现或以其他方式避免付款的情况下，我们已将这些付款包括在上表中。然而，我们已将我们无法合理预测未来付款的或有里程碑付款和其他或有负债排除在表中，或者我们可以通过单方面决定停止产品开发或停止临床试验来避免付款。我们估计，如果所有里程碑或其他或有债务都得到满足，这些或有付款可能高达835.0至100万美元。这一数额包括某些基于里程碑的或有债务，可以通过现金和发行普通股的组合来支付，以及某些基于销售的特许权使用费，超过与诉讼和解有关的最低支付门槛。
关键会计政策和估算
我们的经营业绩和财务状况是根据我们的会计政策的应用确定的，如“合并财务报表.“我们的某些会计政策代表了公认会计原则下可接受的替代方案中的一种选择。在评估我们的交易时，管理层评估了所有相关的GAAP，并选择了最准确反映交易性质的会计政策。
应用会计政策需要使用判断及估计。该等须作出判断及估计之事项本身具有不确定性，而不同金额可使用不同假设及估计呈报。管理层使用其最佳估计及判断，并根据过往经验及所有可得资料厘定于综合财务报表反映之适当金额。我们还在适当的情况下使用外部专家。我们每年一致地应用估计方法。
我们认为以下为可能对我们的报告业绩产生最重大影响并需要管理层作出主观或复杂判断的关键会计政策。
收入确认
当我们确认产品销售收入时，我们最终收到的对价金额取决于我们可能提供的退货条款、销售回扣、折扣和其他激励措施，这些在估计要确认的收入金额时被视为可变对价。可变对价的估计需要重要的判断。我们在交易价格中计入估计金额，前提是当与可变对价相关的不确定性得到解决时，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。对可变对价的估计和对是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对历史付款经验、历史与收入的关系、估计客户库存水平以及与直接和间接客户的当前合同销售条款的评估。产品退货通常不是很重要，因为通常不允许退货，除非产品在收到时损坏。如果用于计算可变对价的历史数据和库存估计不接近未来的活动，我们的财务状况、运营结果和现金流可能会受到影响。
此外，在有限的情况下，我们可能会允许客户退回以前购买的产品，例如下一代产品。对于这些交易，我们推迟确认销售上一代产品的收入，这是基于对下一代产品发货给客户时将退回的产品金额的估计。下一代产品批准的不确定时间、产品发布策略的可变性、产品召回以及产品利用率的变化都会影响与销售退货相关的估计，并可能导致实际退货与这些估计不同。
我们与分销商给予美国分销商的返点相关的销售调整代表我们向分销商销售的价格与最终客户支付的协商价格之间的差额。我们通过审核从经销商处获得的库存报告或对经销商库存的估计来验证经销商每季度应计的返点。此总代理商库存信息用于根据历史返点和合同率验证未来总代理商返点索赔的估计负债。我们定期监控当前的定价趋势和总代理商库存水平，以确保未来总代理商返点的积分是公平的。
超额和陈旧库存
对库存的估价要求我们估算过剩、陈旧和过期的库存。我们对超额、陈旧和过期存货的拨备是基于我们对预测销售额的估计。与预测数量相比，对我们产品的需求时间或水平发生重大变化，可能会导致在未来为过剩、陈旧和过期的库存记录额外的备用金。此外，我们行业的特点是产品开发速度快，新产品推出频繁。下一代产品批准的不确定时间、产品发布策略的可变性、产品召回、寄售库存水平的增加以及产品利用率的变化都会影响我们对过剩、过时和过期库存的估计。
无形资产与长寿资产
我们收购与企业合并和资产购买相关的无形资产。收购的无形资产按公允价值入账，公允价值是根据贴现现金流量分析确定的。公允价值的确定需要大量估计，包括但不限于，预计未来现金流的数量和时间，用于贴现这些现金流的贴现率，对资产生命周期的评估，包括完成正在进行的项目的时间和预期成本，以及对法律、技术、监管、经济和竞争风险的考虑。
在业务合并中收购的研发资产每年或每当发生表明账面价值可能减值的事件或情况变化时对减值进行审查。此外，每当事件或情况显示某项资产的账面价值可能无法收回时，管理层便会审核其他无形及长期资产的账面价值。减值审查需要对公允价值进行重大估计，包括对未来现金流的估计、适当贴现率的选择以及对长期增长率的估计。
或有对价
我们按收购日的公允价值记录企业合并产生的或有对价。我们主要根据以下因素确定或有对价的公允价值：
•折现率，用于显示预计现金流的价值；
•临床事件和监管批准的成功概率，和/或达到商业里程碑；
•预计付款日期；以及
•未来销售的波动性。
我们每季度重新评估这些债务，并记录其公允价值的变化，作为对收益的调整。或有对价义务的变化可能源于对贴现率的调整、随着时间的推移而增加的贴现率、我们对实现开发或商业里程碑的可能性或时间的估计的变化、某些临床事件的概率的变化，或者与监管批准相关的假设概率的变化。
与确定或有对价价值有关的假设包括大量的判断，基础估计数的任何变化都可能对任何特定期间记录的或有对价费用数额产生重大影响。
所得税
在确定我们的所得税拨备时，需要做出重大判断，使用估计，以及解释和应用复杂的税法。某些递延税项资产的变现，主要是税项抵免、净营业亏损及其他结转，有赖于在结转期届满前在适当司法管辖区产生足够的应课税收入。未能在适用的课税管辖区实现预期应税收入可能会影响递延税项资产的最终变现，并可能导致我们对未来收益的实际税率增加。
我们做出了一项会计政策选择，以确认在税收产生期间，全球无形低税收入作为所得税支出的组成部分对美国的税收影响。
我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。我们的所得税申报单定期接受国内外税务机关的审计。这些审计包括关于我们的纳税申报头寸的问题，包括扣除的时间和金额以及收入在不同税务管辖区之间的分配。我们根据适用的关于所得税不确定性的会计准则评估我们的税务状况并建立负债。在评估我们不确定的税收状况时，需要做出重大判断，包括在存在多种可能结果的情况下，估计国家之间公司间定价争议的最终解决方案。我们每季度审查这些税收不确定性，并随着影响额外税收潜在负债的事件发生而调整负债，例如税务审计进度、适用的诉讼时效失效、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。
有关我们所得税的更多详细信息，请参阅注2和注17合并财务报表."
基于股票的薪酬
我们根据估计的公允价值计量和确认所有基于股票的奖励的补偿费用。基于股票的奖励包括股票期权、基于服务的限制性股票单位、基于市场的限制性股票单位和员工认购股票。每个期权奖励和员工股票认购的公允价值在授予之日使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型进行估计。利用蒙特卡罗模拟模型确定基于市场的限制性股票单位的公允价值，该模型使用多个输入变量来确定满足市场条件要求的概率。布莱克-斯科尔斯和蒙特卡洛模型需要各种高度判断的假设，包括股价波动性、无风险利率和预期期权期限。基于股票的补偿费用是在扣除估计罚金后入账的。在估计最终将被没收的股票奖励时，需要做出判断。如果实际结果与这些估计值大不相同，基于股票的薪酬支出和我们的运营结果将受到影响。
法律或有事项
我们是或可能是未决或威胁诉讼的一方，或可能对未决或威胁诉讼负责，包括与我们目前或以前制造或执行的产品和服务有关的诉讼、工作场所和就业问题、涉及房地产、我们的运营或医疗保健法规或政府调查的问题。我们应计损失或有事项，只要我们得出结论认为很可能会发生损失，并且损失的金额可以合理估计。如果不能对已知或可能的损失作出合理的估计，但可以估计一个可能的损失范围，如果在这个范围内没有一个数额比其他任何数额更好的估计，则确认损失范围的低端。如果我们确定损失是可能的，但不是很可能的，并且损失的范围可以合理地确定，那么我们就披露可能的损失的范围。这些事项提出了困难和复杂的事实和法律问题，并受到许多不确定因素的影响，包括但不限于每一特定案件或索赔的事实和情况、提起每一项诉讼的管辖权以及适用法律的差异。因此，在确定我们的合法应计利润时，需要做出重大判断。我们在附注18中描述了我们的法律程序合并财务报表。"
新会计准则
有关新会计准则的信息载于《合并财务报表。“
第7A项包括关于市场风险的定量和定性披露
我们的业务和财务业绩受到世界金融市场波动的影响，包括货币汇率和利率的变化。我们通过结合正常的运营和融资活动以及衍生金融工具来管理这些风险。我们不将衍生金融工具用于交易或投机目的。
利率风险
我们因利率变化而面临的市场风险主要与我们的投资组合和长期债务有关。我们的投资策略专注于保护资本和支持我们的流动性要求，同时获得合理的市场回报。我们投资于各种债务证券，主要是定期存款、商业票据、美国和外国政府和机构证券、资产担保证券、公司债务证券和市政债务证券。如果当前市场利率上升，我们投资的市场价值可能会下降。截至2021年12月31日，我们有23亿美元的债务证券投资，平均剩余期限为1.29年。考虑到我们债务证券的平均到期日，假设2021年12月31日利率绝对上升0.5%至1.0%，将导致这些投资的公允价值减少1,530万至3,060万美元。如果我们选择或被迫在预定的到期日之前出售投资，这样的减少只会导致已实现的损失，而我们目前并没有预料到这一点。
有关投资的更多信息，请参阅《合并财务报表。"
我们的债务也面临利率风险。截至2021年12月31日，我们有600.0亿美元的2018年未偿还票据采用固定利率，还拥有750.0美元的信贷协议，该协议根据伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)进行浮动利率。截至2021年12月31日，没有信贷协议项下的未偿还借款。根据我们2021年12月31日的可变债务水平，假设浮动市场利率绝对增加1.0%不会影响我们的利息支出，因为我们年内没有未偿还的可变债务。截至2021年12月31日，假设市场利率绝对上升1.0%，固定利率债务的公允价值将减少约3,600万美元。这种假设的利率变化不会影响固定利率债务的利息支出。
有关未偿债务的更多信息，见“合并财务报表。"
货币风险
我们面临着来自正常商业运作的外汇风险。这些风险包括将我们的非美国子公司的当地货币余额和业绩换算成美元、与以子公司职能货币以外的货币计价的公司间和第三方交易有关的货币损益、与公司间贷款相关的货币损益。我们的主要货币敞口与欧元和日元有关。我们的目标是通过结合正常的经营和融资活动，以及使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约形式的衍生金融工具，将我们对这些风险的敞口的波动性降至最低。截至2021年12月31日，我们为外汇管理目的签订的衍生金融工具名义总金额为18亿美元。假设美元对所有对冲货币的价值增加/减少10%，这些衍生品合约的公允价值将增加/减少134.9美元。衍生工具合约公允价值的任何损益一般会被相关交易的损益抵销，因此净影响不会对我们的财务状况或经营业绩造成重大影响。
有关未平仓外汇合约的更多信息，请参阅附注2和附注12合并财务报表。"
信用风险
衍生金融工具涉及金融机构交易对手违约时的信用风险。我们的政策是与我们认为信誉良好的主要金融机构执行此类工具。截至2021年12月31日，所有衍生品金融工具都是由国家评级机构授予投资级评级的银行交易对手。我们在交易对手之间进一步多元化我们的衍生金融工具，以最大限度地减少对这些实体中的任何一个的风险敞口。我们没有经历过交易对手违约，预计我们目前的衍生品交易对手不会出现任何不良表现。
风险集中
我们将多余的现金投资于各种债务证券，并将金融机构之间的投资多元化。我们的投资政策限制了对任何一家发行人的信贷敞口。
在正常的业务过程中，我们向医疗保健行业的客户提供信贷，对这些客户进行信用评估，并为潜在的信贷损失保留准备金，与实际损失相比，这在历史上是足够的。2021年，我们没有客户占我们总净销售额或应收账款的10%或更多。
投资风险
我们面临着与我们某些投资的基础财务状况和信贷能力变化相关的投资风险。截至2021年12月31日，我们有23亿美元投资于各种公司的债务证券，其中17亿美元是长期投资。此外，我们有9250万美元的股权投资工具。如果这些公司的财务业绩、财务状况或信用能力下降，或未能达到某些发展里程碑，包括由于新冠肺炎对其业务或运营的影响或其他原因，可能会导致投资价值下降，导致未实现或已实现亏损。
第8项：财务报表及补充数据
合并财务报表索引
2021年12月31日
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独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID238) | 40 |
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| 财务报表： | |
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截至12月31日的合并资产负债表， 2021和2020 | 43 |
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截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度： | |
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合并业务报表 | 44 |
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综合全面收益表 | 45 |
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合并现金流量表 | 46 |
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股东权益合并报表 | 47 |
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合并财务报表附注 | 48 |
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| 所有其他附表因不适用而略去，或所需资料载于综合财务报表或附注内。 | |
独立注册会计师事务所报告
致爱德华兹生命科学公司董事会和股东
关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法
我们已经审计了所附的爱德华兹生命科学公司的综合资产负债表 及其子公司 (“本公司”)截至2021年12月31日 到2020年， 以及截至2021年12月31日止三个年度内各年度的综合经营表、全面收益表、股东权益表和现金流量表，包括相关附注(统称为“合并财务报表”)。 我们还审计了公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制，依据内部控制--综合框架 (2013) 由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。
我们认为，合并后的 上述财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2021年12月31日的财务状况 和2020年, 以及ITS的结果 运营及其智能交通系统 截至2021年12月31日的三个年度的现金流量 符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。我们还认为，截至2021年12月31日，本公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制，其依据是内部控制--综合框架 (2013) 由COSO发布。
意见基础
本公司管理层负责编制这些合并财务报表，维持对财务报告的有效内部控制，并对财务报告内部控制的有效性进行评估，包括在9A项下管理层的财务报告内部控制报告中。我们的责任是就公司的合并发表意见 财务报表和基于我们审计的公司对财务报告的内部控制。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于合并的 财务报表没有重大错误陈述，无论是由于错误还是欺诈，以及是否在所有重要方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们对合并后的 财务报表包括执行程序以评估合并后重大错报的风险 财务报表，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这类程序包括在测试的基础上审查关于综合财务报表中的金额和披露的证据 财务报表。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估合并报告的整体列报情况。 财务报表。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关的政策和程序；(2)提供合理保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的本期综合财务报表审计产生的事项，且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露，以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
与公司间转移定价相关的不确定税收状况
如综合财务报表附注17所述，截至2021年12月31日，本公司的不确定总税仓负债余额为3.584亿美元，其中大部分与公司间转移定价有关。正如管理层披露的那样，该公司在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。公司在这些司法管辖区的所得税申报单定期由国内外税务机关审计。这些审计包括关于公司报税头寸的问题，包括扣除的时间和金额以及收入在不同税务管辖区之间的分配。在评估不确定的税收状况时，管理层需要做出重大判断，包括在存在多种可能结果的情况下，估计国家之间公司间定价争议的最终解决方案。
我们确定执行与公司间转移定价相关的不确定税收状况的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是，管理层在确定与公司间转移定价相关的不确定税收状况时的重大判断，包括在存在许多可能结果的情况下，在估计国家之间公司间定价争议的最终解决方案时存在高度的估计不确定性。这反过来又导致审计师在执行评估与公司间转移定价相关的不确定税收头寸的准确衡量程序时的高度判断力、努力和主观性。此外，审计工作涉及使用具有专门技能和知识的专业人员。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与公司间转移定价有关的控制措施的有效性，以及对负债衡量的控制措施。除其他外，这些程序还包括(1)测试用于计算与公司间转移定价有关的不确定税收头寸负债的信息，包括美国联邦申报头寸和相关的最终所得税申报表；(2)按司法管辖区测试与公司间转移定价相关的不确定税收头寸负债的计算，包括管理层对税收头寸的技术优点的评估和对预计可持续的税收优惠金额的估计；(3)测试管理层对与国家之间的公司间转移定价争议有关的不确定税收头寸的可能结果的评估；以及(4)与有关税务机关一起评估所得税审计的状况和结果。拥有专业技能和知识的专业人士协助评估本公司与公司间转移定价相关的不确定税务头寸的准确计量，包括评估管理层评估税收头寸是否更有可能持续和实现潜在税收利益的金额的合理性，以及相关税法的适用情况。
或有对价负债的公允价值
如综合财务报表附注11所述，本公司的若干收购涉及或有对价安排。截至2021年12月31日，公司的或有对价负债为6200万美元。额外对价的支付取决于被收购公司达到某些业绩里程碑，如达到指定的销售水平或获得监管部门的批准。该等或有对价负债由管理层采用概率加权贴现现金流分析或蒙特卡罗模拟模型以估计公允价值计量，两者均考虑重大不可观察的投入。这些输入包括(1)用于呈现预计现金流的价值的贴现率，(2)取得里程碑成就的概率，(3)预计付款日期，以及(4)未来销售的波动性。
我们确定执行与或有对价负债公允价值有关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是管理层在估计公允价值时的重大判断。
这些或有对价负债，包括评估贴现率的高度估计不确定性、取得里程碑成就的可能性、预计付款日期以及未来销售的波动性。这进而导致审计师在执行评估或有对价负债公允价值的程序时高度的判断力、努力和主观性。此外，审计工作涉及使用具有专门技能和知识的专业人员。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层估计或有对价负债公允价值的过程有关的控制措施的有效性，包括对管理层选择的重大不可观察投入的确定进行控制。这些程序还包括(I)测试管理层估计这些或有对价负债公允价值的程序，以及(Ii)测试管理层用于估计或有对价负债公允价值的概率加权贴现现金流分析或蒙特卡罗模拟模型。测试管理层的过程包括评估所使用的估值方法的适当性以及与贴现率、里程碑成就的可能性、预计付款日期和未来销售的波动性相关的重大假设的合理性。评估取得里程碑成就的可能性和预计付款日期的合理性涉及考虑从公司的产品工程师、临床试验数据和第三方行业数据获得的信息。通过考虑可比企业的资本成本和其他行业因素来评估贴现率的合理性。使用具有专门技能和知识的专业人员协助评价与未来销售的贴现率和波动性有关的重大假设的合理性。
/s/ 普华永道：有限责任公司
加利福尼亚州欧文
2022年2月14日
自1999年以来，我们一直担任本公司的审计师。
爱德华兹生命科学公司
合并资产负债表
(单位：百万，面值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日， |
| 2021 | | 2020 |
| 资产 |
| 流动资产 | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 862.8 | | | $ | 1,183.2 | |
| 短期投资(附注7) | 604.0 | | | 219.4 | |
应收账款，扣除准备金净额#美元9.3及$9.6，分别 | 582.2 | | | 514.6 | |
| 其他应收账款 | 82.7 | | | 88.2 | |
| 库存(注5) | 726.7 | | | 802.3 | |
| | | |
| 预付费用 | 85.2 | | | 75.1 | |
| 其他流动资产 | 237.1 | | | 208.2 | |
| 流动资产总额 | 3,180.7 | | | 3,091.0 | |
| 长期投资(注7) | 1,834.2 | | | 801.6 | |
| 财产、厂房和设备，净额(附注5) | 1,546.6 | | | 1,395.2 | |
| 经营性租赁使用权资产(附注6) | 92.1 | | | 94.2 | |
| 商誉(注9) | 1,167.9 | | | 1,173.2 | |
| 其他无形资产，净额(附注9) | 323.6 | | | 331.4 | |
| 递延所得税 | 246.7 | | | 230.9 | |
| 其他资产 | 110.8 | | | 119.6 | |
| 总资产 | $ | 8,502.6 | | | $ | 7,237.1 | |
| 负债和股东权益 |
| 流动负债 | | | |
| 应付帐款 | $ | 204.5 | | | $ | 196.5 | |
| 应计负债和其他负债(附注5) | 802.3 | | | 670.2 | |
| 经营租赁负债(附注6) | 25.5 | | | 27.2 | |
| | | |
| | | |
| 流动负债总额 | 1,032.3 | | | 893.9 | |
| 长期债务(附注10) | 595.7 | | | 595.0 | |
| 或有对价负债(附注8和11) | 62.0 | | | 186.1 | |
| 应缴税款(附注17) | 190.0 | | | 215.3 | |
| 经营租赁负债(附注6) | 69.1 | | | 72.7 | |
| 不确定的税务状况(附注17) | 259.0 | | | 214.4 | |
| 诉讼和解应计费用(附注3) | 191.3 | | | 233.0 | |
| 其他负债 | 267.3 | | | 252.4 | |
| 总负债 | 2,666.7 | | | 2,662.8 | |
| 承付款和或有事项(附注6、10和18) | | | |
股东权益(附注14及21) | | | |
优先股，$0.01面值，授权50.0股票，不是流通股 | — | | | — | |
普通股，$1.00面值，1,050.0授权股份，642.0和636.4已发行的股份，以及624.1和624.3分别发行流通股 | 642.0 | | | 636.4 | |
| 额外实收资本 | 1,700.4 | | | 1,438.1 | |
| 留存收益 | 6,068.1 | | | 4,565.0 | |
| 累计其他综合损失 | (157.7) | | | (161.1) | |
国库股，按成本价计算，17.9和12.1分别为股票 | (2,416.9) | | | (1,904.1) | |
| 股东权益总额 | 5,835.9 | | | 4,574.3 | |
| 总负债和股东权益 | $ | 8,502.6 | | | $ | 7,237.1 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
爱德华兹生命科学公司
合并业务报表
(单位：百万，不包括每股信息)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 净销售额 | $ | 5,232.5 | | | $ | 4,386.3 | | | $ | 4,348.0 | |
| 销售成本 | 1,248.9 | | | 1,080.6 | | | 1,114.4 | |
| 毛利 | 3,983.6 | | | 3,305.7 | | | 3,233.6 | |
| 销售、一般和管理费用 | 1,493.7 | | | 1,228.4 | | | 1,242.2 | |
| 研发费用 | 903.1 | | | 760.7 | | | 752.7 | |
| 知识产权诉讼费用净额(注3) | 20.6 | | | 405.4 | | | 33.4 | |
| 或有对价负债公允价值变动净额 | (124.1) | | | 13.6 | | | (6.1) | |
| 特别收费(注四) | — | | | — | | | 64.6 | |
| | | | | |
| 营业收入 | 1,690.3 | | | 897.6 | | | 1,146.8 | |
| 利息支出 | 18.4 | | | 15.8 | | | 20.7 | |
| 利息收入 | (17.4) | | | (23.4) | | | (32.2) | |
| | | | | |
| 其他收入，净额(附注：16) | (12.7) | | | (11.5) | | | (8.2) | |
| 未计提所得税准备的收入 | 1,702.0 | | | 916.7 | | | 1,166.5 | |
| 所得税拨备(附注17) | 198.9 | | | 93.3 | | | 119.6 | |
| 净收入 | $ | 1,503.1 | | | $ | 823.4 | | | $ | 1,046.9 | |
共享信息(注二)： | | | | | |
| 每股收益： | | | | | |
| 基本信息 | $ | 2.41 | | | $ | 1.32 | | | $ | 1.68 | |
| 稀释 | $ | 2.38 | | | $ | 1.30 | | | $ | 1.64 | |
| 加权-已发行普通股的平均数量： | | | | | |
| 基本信息 | 623.3 | | | 622.6 | | | 624.8 | |
| 稀释 | 631.2 | | | 631.9 | | | 636.7 | |
因此，附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。
爱德华兹生命科学公司
综合全面收益表
(单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 净收入 | $ | 1,503.1 | | | $ | 823.4 | | | $ | 1,046.9 | |
| 其他综合收益(亏损)，税后净额(附注15)： | | | | | |
| 外币折算调整 | (50.1) | | | 32.4 | | | (11.2) | |
| 套期保值的未实现收益(亏损) | 57.4 | | | (40.2) | | | (11.1) | |
| 未实现的养老金抵免(成本) | 11.6 | | | (4.2) | | | (1.9) | |
| 可供出售投资的未实现(亏损)收益 | (24.1) | | | 6.6 | | | 6.3 | |
| 已实现投资损失净额重新分类为收益 | 8.6 | | | 0.3 | | | 0.4 | |
| 其他综合收益(亏损)，税后净额 | 3.4 | | | (5.1) | | | (17.5) | |
| 综合收益 | $ | 1,506.5 | | | $ | 818.3 | | | $ | 1,029.4 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
爱德华兹生命科学公司
合并现金流量表
(单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 经营活动的现金流 | | | | | |
| 净收入 | $ | 1,503.1 | | | $ | 823.4 | | | $ | 1,046.9 | |
| 将净收入与业务活动提供的现金进行核对的调整： | | | | | |
| 折旧及摊销 | 134.8 | | | 107.2 | | | 89.3 | |
| 非现金经营租赁成本 | 28.5 | | | 28.2 | | | 25.3 | |
| 基于股票的薪酬(附注2和14) | 109.3 | | | 92.6 | | | 81.3 | |
| | | | | |
| 库存核销(附注2) | — | | | — | | | 73.1 | |
| 减值费用(附注4) | — | | | — | | | 40.6 | |
| 或有对价负债公允价值变动净额(附注11) | (124.1) | | | 13.6 | | | (6.1) | |
| 递延所得税 | (41.4) | | | (49.4) | | | 12.1 | |
| 购买正在进行的研究和开发(注4) | — | | | — | | | 24.0 | |
| 其他 | (23.4) | | | (3.5) | | | (2.8) | |
| 经营性资产和负债变动情况： | | | | | |
| 应收账款和其他应收款净额 | (91.1) | | | 41.9 | | | (88.0) | |
| 盘存 | 19.0 | | | (120.6) | | | (105.4) | |
| 预付费用和其他流动资产 | 7.9 | | | (28.5) | | | (6.8) | |
| 应付账款和应计负债 | 195.2 | | | (84.5) | | | 116.5 | |
| 诉讼和解应计项目 | (29.2) | | | 270.5 | | | (180.0) | |
| 所得税 | 62.0 | | | (52.9) | | | 43.2 | |
| 其他 | (18.5) | | | 16.3 | | | 19.7 | |
| 经营活动提供的净现金 | 1,732.1 | | | 1,054.3 | | | 1,182.9 | |
| 投资活动产生的现金流 | | | | | |
| 资本支出 | (325.8) | | | (407.0) | | | (254.4) | |
| | | | | |
| 购买持有至到期投资（附注7） | (250.0) | | | (162.0) | | | (130.2) | |
| 出售所得款项及持有至到期投资到期情况（附注7） | 138.0 | | | 212.2 | | | 50.0 | |
| 购买可供出售投资（附注7） | (1,629.3) | | | (689.7) | | | (437.9) | |
| 出售所得款项及可供出售投资之到期日（附注7） | 391.2 | | | 564.8 | | | 359.9 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 收购(注8) | — | | | — | | | (100.2) | |
| 购买选择权的付款 | (13.1) | | | (10.0) | | | (35.0) | |
| 应收票据的发行 | (5.1) | | | (27.0) | | | (12.9) | |
| 应收票据的收款 | 20.0 | | | — | | | — | |
| 对无形资产和正在进行的研发的投资 | (4.0) | | | (0.3) | | | (24.0) | |
| | | | | |
| 其他 | (44.4) | | | (12.1) | | | (11.1) | |
| 用于投资活动的现金净额 | (1,722.5) | | | (531.1) | | | (595.8) | |
| 融资活动产生的现金流 | | | | | |
| 发行债券所得款项 | 5.2 | | | 16.2 | | | 18.9 | |
| 债务和融资租赁债务的偿付 | (7.0) | | | (17.0) | | | (28.9) | |
| 购买库存股 | (512.8) | | | (625.4) | | | (263.3) | |
| | | | | |
| 股票计划的收益 | 158.6 | | | 140.5 | | | 160.5 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 其他 | (0.3) | | | (1.2) | | | (2.8) | |
| 用于融资活动的现金净额 | (356.3) | | | (486.9) | | | (115.6) | |
| 货币汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | 13.9 | | | (20.5) | | | (3.0) | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | (332.8) | | | 15.8 | | | 468.5 | |
| 年初现金、现金等价物和限制性现金 | 1,200.2 | | | 1,184.4 | | | 715.9 | |
| 年终现金、现金等价物和受限现金 | $ | 867.4 | | | $ | 1,200.2 | | | $ | 1,184.4 | |
| | | | | |
| | | | | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
爱德华兹生命科学公司
合并股东权益报表
(单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 库存股 | | | | | | | | |
| | 股票 | | 面值 | | 股票 | | 金额 | | 额外实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合损失 | | 股东权益总额 |
| 2018年12月31日余额 | 215.2 | | | $ | 215.2 | | | 7.5 | | | $ | (1,015.4) | | | $ | 1,384.4 | | | $ | 2,694.7 | | | $ | (138.5) | | | $ | 3,140.4 | |
| 净收入 | | | | | | | | | | | 1,046.9 | | | | | 1,046.9 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | | | | | | | | | | | | | (17.5) | | | (17.5) | |
根据股权计划发行的普通股 | 2.9 | | | 2.9 | | | | | | | 157.6 | | | | | | | 160.5 | |
| 基于股票的薪酬费用 | | | | | | | | | 81.3 | | | | | | | 81.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 购买库存股 | | | | | 1.5 | | | (263.3) | | | | | | | | | (263.3) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日的余额 | 218.1 | | | 218.1 | | | 9.0 | | | (1,278.7) | | | 1,623.3 | | | 3,741.6 | | | (156.0) | | | 4,148.3 | |
| 净收入 | | | | | | | | | | | 823.4 | | | | | 823.4 | |
| 其他综合亏损，税后净额 | | | | | | | | | | | | | (5.1) | | | (5.1) | |
根据股权计划发行的普通股 | 4.5 | | | 4.5 | | | | | | | 136.0 | | | | | | | 140.5 | |
| 基于股票的薪酬费用 | | | | | | | | | 92.6 | | | | | | | 92.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 购买库存股 | | | | | 3.1 | | | (625.4) | | | | | | | | | (625.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 为实现股票拆分而发行的股票 | 413.8 | | | 413.8 | | | | | | | (413.8) | | | | | | | — | |
| 2020年12月31日余额 | 636.4 | | | 636.4 | | | 12.1 | | | (1,904.1) | | | 1,438.1 | | | 4,565.0 | | | (161.1) | | | 4,574.3 | |
| 净收入 | | | | | | | | | | | 1,503.1 | | | | | 1,503.1 | |
| 其他综合收益，税后净额 | | | | | | | | | | | | | 3.4 | | | 3.4 | |
根据股权计划发行的普通股 | 5.6 | | | 5.6 | | | | | | | 153.0 | | | | | | | 158.6 | |
| 基于股票的薪酬费用 | | | | | | | | | 109.3 | | | | | | | 109.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 购买库存股 | | | | | 5.8 | | | (512.8) | | | | | | | | | (512.8) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日的余额 | 642.0 | | | $ | 642.0 | | | 17.9 | | | $ | (2,416.9) | | | $ | 1,700.4 | | | $ | 6,068.1 | | | $ | (157.7) | | | $ | 5,835.9 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注
1. 业务说明
爱德华兹生命科学公司(“爱德华兹生命科学公司”或“公司”)在全球范围内开展业务，并在以下地理区域进行管理：美国、欧洲、日本和世界其他地区。爱德华兹生命科学公司专注于治疗结构性心脏病和危重患者的技术。爱德华兹生命科学公司提供的产品和技术主要分为以下几个领域：经导管主动脉瓣置换术、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗、外科结构心脏和重症监护。
2. 重要会计政策摘要
合并原则
随附的合并财务报表包括爱德华兹生命科学公司及其持有多数股权的子公司的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。本公司审查其在其他实体的投资，以确定本公司是否为可变利益实体(“VIE”)的主要受益人。本公司将是VIE的主要受益者，并将被要求合并VIE，前提是它有权指导实体的重大活动，并有义务吸收对VIE可能重要的实体的损失或从实体获得利益。根据本公司的分析，本公司确定其并非任何重大VIE的主要受益人；然而，如果本公司成为主要受益人，则未来的事件可能需要合并VIE。
股票拆分
2020年5月7日，公司董事会宣布三-公司普通股流通股以股票股息的形式进行的一次股票拆分，于2020年5月29日分发给2020年5月18日登记在册的股东。该公司分发二向登记在册的股东发行新发行的普通股每股普通股，以实现股票拆分。综合财务报表及综合财务报表附注中所有适用的股份及每股金额均已追溯调整，以反映这项股份分拆。截至2019年12月31日止年度的综合股东权益表并未追溯调整以反映股票拆分。
预算的使用
爱德华兹生命科学的综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制，该原则在所有重大方面均得到一致应用。按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表中报告的数额。实际结果可能与这些估计不同。特别是，新冠肺炎疫情已经并可能进一步对公司业务和市场的几乎方方面面产生不利影响，包括其员工及其客户、供应商和业务合作伙伴的运营。疫情将直接或间接影响公司业务、经营结果和财务状况的全面程度，包括销售、费用、制造、临床试验、研究和开发成本、准备金和津贴、公允价值计量、资产减值费用、或有对价义务以及公司对冲工具的有效性，将取决于高度不确定和难以预测的未来发展。这些事态发展包括但不限于疫情爆发的持续时间和传播范围(包括新的和更具传染性的新冠肺炎变种)、其严重性、遏制病毒或应对其影响的行动、疫苗和其他治疗方法的时机、分发、公众接受度和有效性、美国和外国政府为应对全球经济活动减少而采取的行动，以及恢复正常经济和运营条件的速度和程度。
目录表
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
2.报告重要会计政策摘要(续)
外币折算
当公司境外实体的当地货币为职能货币时，所有资产和负债均按资产负债表日的有效汇率换算成美元。收入和支出项目按期间内的加权平均汇率换算。这些实体的外币换算调整的影响被递延，并在股东权益中作为“累计其他综合损失.“以非实体本位币计价的外币交易的影响计入”其他收入，净额。"
收入确认
收入在承诺的商品或服务的控制权转移给客户时确认，金额反映了公司预期有权获得的对价，以换取这些产品或服务。
该公司几乎所有的收入都来自直接产品销售和寄售安排下的产品销售。直接产品销售的收入在产品交付时履行履行义务的时间点确认。销售寄售存货的收入在客户植入或使用产品后履行履行义务的时间点确认。该公司定期审查寄售库存，以确认客户报告的准确性。该公司的一小部分收入也来自服务合同，并在合同期限内按比例确认服务合同收入。公司在进行创收活动的同时征收的销售税和其他类似税收不包括在收入中。在与客户签订的合同中，该公司通常不会有超过90天的重大不寻常付款条款。此外，本公司接受某些知识产权许可的使用费支付，并在随后销售使用该知识产权的产品时确认该使用费。
公司最终收到的对价金额取决于公司可能提供的退货条款、销售回扣、折扣和其他激励措施，这些在估计要确认的收入金额时被列为可变对价。本公司在交易价格中包括估计金额，只要与可变对价相关的不确定性得到解决后，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。对可变对价的估计和对是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对历史付款经验、历史与收入的关系、估计客户库存水平以及与直接和间接客户的当前合同销售条款的评估。
公司对分销商给予公司美国分销商的回扣进行的销售调整是指公司向分销商支付的销售价格与最终客户将支付的谈判价格之间的差额。分销商的回扣被记录为销售额的减少和分销商在销售给分销商时的应收账款的减少。该公司定期监测当前的定价趋势和经销商库存水平，以确保未来经销商返点的积分是公平的。
该公司根据目标销售水平向某些团购组织(“GPO”)和客户提供批量回扣。向GPO提供的数量回扣被记录为销售额的减少和对GPO的义务，因为公司预计将以现金支付。提供给客户的数量回扣被记录为销售额的减少，如果公司希望从客户那里获得净付款，则记录为应收账款的减少，如果公司希望以现金支付，则记录为对客户的义务。批量回扣拨备是根据客户的合同回扣计划、预计销售水平和已支付回扣的历史经验来估计的。该公司定期监督其客户回扣计划，以确保对应计回扣的津贴和责任的陈述是公平的。
产品退货通常不是很重要，因为通常不允许退货，除非产品在收到时损坏。在有限的情况下，公司可以允许客户退还以前购买的产品，例如下一代产品。对于这些交易，本公司根据对下一代产品发货给客户时将退还的产品金额的估计，推迟确认销售前一代产品的收入。
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该公司销售单独定价的服务合同，范围从12至36几个月来，它的血液动力学监测仪的所有者。公司在合同开始时向客户开具对价总额的发票，并在合同期限内按比例确认收入。截至2021年12月31日和2020年12月31日，美元10.2百万美元和美元6.3与未履行服务合同有关的递延收入分别有100万美元记录在“应计负债和其他负债“和”其他长期负债。于2021年期间，本公司确认为收入$7.3截至2020年12月31日，包括在递延收入余额中的100万美元，在2020年，公司确认为收入$6.3截至2019年12月31日，包括在递延收入余额中的100万美元。
该公司与客户签订的有限数量的合同包含多项履约义务。对于这些合同，交易价格根据其向其他客户收取的相对独立销售价格分配给每个履约义务。
对于最初预期期限为一年或以下的合同，公司适用可选豁免，即不披露分配给未履行履行义务的交易价格金额。
运费和搬运费
运输成本，即将产品从公司场所或第三方配送中心(包括仓储)实际转移到客户场所所发生的成本，包括销售、一般和管理费用搬运成本，即在公司所在地储存、搬运和准备产品装运所发生的成本，计入销售成本."截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，运输成本为85.3百万，$74.0百万美元，以及$71.5分别列入“销售、一般和管理费用."
现金等价物
本公司将原始到期日为三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。这些投资按成本计价，接近公允价值。
投资
公司将多余的现金投资于债务证券，包括定期存款、商业票据、美国政府和机构证券、资产支持证券、公司债务证券和市政债务证券。到期日为一年或以下的投资分类为短期投资，到期日超过一年的投资分类为长期投资。本公司有能力及意图持有至到期的投资分类为持有至到期，并按摊销成本列账。分类为可供出售的债务证券投资按公平值列账，未变现收益及亏损计入“累计其他综合损失.“本公司在购买债务证券时确定其投资的适当分类，并在每个资产负债表日重新评估这种指定。
本公司亦对处于不同发展阶段的公司进行长期股权投资。该等投资按公平值或按权益会计法呈报（如适用）。无法轻易厘定公平值之股本投资乃按成本减减值（如有）加上或减去同一发行人相同或类似投资于有序交易中可观察价格变动所产生之变动入账。本公司对有限合伙企业和有限责任公司的投资进行会计处理，据此，本公司至少拥有 5根据权益会计法，被投资方已发行的有表决权的股份的%。这些投资按本公司的投资额记录，并在每个期间根据本公司应占被投资方的收入或亏损以及支付的股息进行调整。
出售投资的已实现损益根据投资类型采用特定识别法或先进先出法确定，并记录在“其他收入，净额.“与债务证券投资有关的收入记入“利息收入。"
如有迹象显示本公司权益的公允价值低于账面价值，则不具可随时厘定公允价值的股权投资被视为减值。权益法投资在下列情况下被视为减值
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有迹象表明，价值低于账面价值的不是暂时的下降。股权投资的减值计入“其他收入，净额。"
未实现亏损的债务证券通过以下方式减记至公允价值？其他收入，净额如果公司打算出售证券，或者很可能要求公司在收回其摊销成本基础之前出售证券。对于未实现亏损状况不符合上述标准的债务证券，本公司评估公允价值下降是否由信用损失或其他因素造成。在作出这项评估时，本公司会考虑公允价值低于摊销成本的程度、评级机构对该证券评级的改变，以及任何与该证券特别有关的不利条件等因素。当出现信贷损失时，本公司会将预期从债务证券收取的现金流量现值与证券的摊销成本基础进行比较，以确定应记录的拨备金额(如有)。
应收帐款
公司的大部分应收账款来自直接产品销售和寄售安排下的产品销售，其付款条件通常要求在30至90几天。如预期应收账款于出售后一年或更短时间内收回，则本公司不会就重大融资部分的影响调整其应收账款，但合同除外。在公司经历了超出规定条款的付款模式，并且预计自销售之日起一年后将收回应收账款的国家，公司评估客户是否有重大融资成分，并在公司估计将使用该国基于市场的借款利率支付该等金额的期间内，对应收账款进行贴现并减少相关收入。
该公司根据客户的具体分析和一般情况，如当前对逾期余额的评估、经济状况和预测以及历史信用损失活动，为因客户无力付款而可能导致的估计损失提供应收账款准备金。被确定为无法收回的金额从准备金中扣除或注销。
盘存
存货按成本(先进先出法)或可变现净值中较低者列报。原材料的市场价值以重置成本为基础，其他存货分类的市场价值以可变现净值为基础。
对于过期、损坏、临近到期日(通常在以下时间触发)的库存，记录超额或移动缓慢库存的减记六个月过期前)或缓慢移动(通常定义为数量超过两年制供应）。
本公司将与生产过程相关的一般及行政成本分配至存货。这些费用包括保险、制造会计和人力资源人员以及信息技术。在截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，公司分配了77.9百万，$63.1百万美元，以及$56.6库存的一般成本和行政成本分别为100万美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的库存中包括的一般和行政费用为#美元。33.7百万美元和美元30.7分别为100万美元。
在2021年12月31日和2020年12月31日，美元125.8百万美元和美元130.0公司的成品存货分别为200万美元和200万美元，均为寄售存货。
于2019年，本公司录得73.1百万元收费至“销售成本，“主要包括注销与其经导管主动脉瓣产品组合的战略决策有关的库存，包括决定停止其Centera程序。
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物业、厂房和设备
物业、厂房及设备按成本入账。就财务报告而言，折旧主要按相关资产之估计可使用年期以直线法计算，有关年期介乎 10至40建筑物和改善的年数， 3至15机械和设备的年数， 3至5多年的软件。租赁物业装修按相关设施租赁或资产的年期（以较短者为准）摊销。所得税采用直线折旧法和加速折旧法。 在建工程于资产可作拟定用途前不予折旧。
不动产、厂房和设备的折旧费用为#美元。127.0百万，$101.8百万美元，以及$84.7截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度，本集团分别录得约人民币100，000，000元。
租契
本公司于开始时厘定合约是否为租赁或包含租赁。使用权资产是指本公司在租赁期内使用相关资产的权利，租赁负债是指本公司因租赁产生的支付租赁付款的义务。使用权资产及租赁负债于租赁开始时根据租期内未付租赁付款的估计现值确认。本公司使用基于租赁开始时可得资料的增量借款利率厘定未付租赁付款的现值。本公司的增量借款利率是根据与关联租赁期限类似的抵押借款的估计利率确定的。 使用权资产亦包括于租赁开始时或之前作出的任何租赁付款及产生的任何初始直接成本，并不包括任何已收租赁优惠。
本公司将租赁期确定为租赁的不可撤销期间，并可包括在合理确定本公司将行使该选择权时延长或终止租赁的选择权。年期为12个月或以下之租赁不会于资产负债表内确认。本公司的某些租赁包括可变租赁付款额，该可变租赁付款额基于发生的成本或实际使用情况，或根据指数或利率定期调整。本公司的租赁不包含任何剩余价值担保。
本公司将租赁及非租赁部分作为其所有租赁的单一租赁部分入账，惟车辆租赁除外，其租赁及非租赁部分分开入账。
经营租赁包括在“经营租赁使用权资产“和”经营租赁负债“在公司的合并资产负债表上。 更多信息见附注6。
商誉和长期资产的减值
商誉于每一财政年度第四季度或任何可能显示账面值可能减值的事件或情况发生变化时，每年审查减值。商誉在报告单位层面进行减值测试，首先进行定性评估，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。如果报告单位没有通过定性评估，公司将进行量化减值测试。本公司在对每个报告单位进行定性审核后，认为其每个报告单位的公允价值极有可能大幅超过各自的账面价值。因此，于2021年、2020年及2019年，本公司并无录得任何商誉减值亏损。
无限期无形资产与在企业合并中获得的正在进行的研究和开发有关。在企业合并中收购的尚未达到技术可行性的正在进行的研发项目的估计公允价值被资本化，并计入接受减值测试的无限期无形资产，直至项目完成或放弃。项目成功完成后，资本化金额将在其预计使用年限内摊销。如果项目被放弃，所有剩余的资本化金额将立即注销。在每个会计年度的第四季度，或每当发生表明账面价值可能减值的事件或情况变化时，不确定寿命无形资产每年都会进行减值审查。一种损害
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当资产的账面价值超过其公允价值时，确认损失。在资产收购中获得的正在进行的研究和开发项目应计入费用，除非该项目将来有其他用途。
倘有事件或情况显示资产之账面值可能无法收回，管理层会检讨其他有限年期无形资产及长期有形资产之账面值。减值迹象包括（其中包括）现金流量赤字、收入或经营溢利的历史或预期下降，以及不利的法律或监管发展。倘确定存在该等指标，而审阅显示资产将无法全数收回，则根据余下摊销期的未贴现估计现金流量，其账面值将减至估计公平市值。估计公平市值主要使用按与所涉及风险相称的比率贴现的预期现金流量厘定。为识别及计量减值，长期资产与其他资产及负债按可识别现金流量大致上独立于其他资产及负债现金流量的最低级别分类。
在2021年和2020年，该公司做到了不是不记录与其正在进行的研发资产有关的任何减值损失。于2019年，本公司录得40.6与某些正在进行的研发资产的减值相关的费用为100万英镑。有关详细信息，请参阅注释4。
所得税
本公司须缴纳美国及多个外国司法管辖区的所得税。在评估公司的不确定税务状况和确定其所得税拨备时需要作出重大判断。本公司仅在确定倘相关税务机关提出质疑并由管理层诉诸终审法院，则根据其技术优点，该状况将很可能维持而非不维持后，方会确认税务状况的财务报表利益。就达到“可能性大于不可能”门槛的税务状况而言，于综合财务报表确认的金额为与相关税务机关结算时实现可能性超过50%的最大利益。本公司将与所得税事项有关的利息和罚款确认为所得税费用。 本公司已作出会计政策选择，以确认全球无形低税收入的美国税务影响，作为税项产生期间所得税开支的组成部分。
递延所得税资产和负债是就公司财务报表或纳税申报表中已确认的事件的预期未来税务后果确认的。本公司每季度评估其递延税项资产的可变现性，方法是评估其估值备抵并在必要时调整金额。用于评估实现可能性的因素包括历史经验和公司对未来应纳税收入的预测以及可用于实现递延所得税资产净额的可用税务规划策略。未能在适用的税收管辖区实现预测应纳税收入可能会影响递延所得税资产的最终实现，并可能导致公司未来盈利的实际税率增加。
研发成本
研究及开发成本于产生时计入开支。
每股收益
每股基本收益的计算方法是净利润除以当期已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益是根据加权平均发行在外的普通股加上使用库存股法计算的期内发行在外的稀释性潜在普通股的影响计算的。稀释性潜在普通股包括员工股权购股权、非归属股份和公司授予的类似权益工具。潜在的普通股等价物已被排除在外，如果他们的纳入将是反摊薄。
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下表呈列每股基本及摊薄盈利（以百万计，每股资料除外）之计算：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 基本信息： | | | | | |
| 净收入 | $ | 1,503.1 | | | $ | 823.4 | | | $ | 1,046.9 | |
| 加权平均流通股 | 623.3 | | | 622.6 | | | 624.8 | |
| 基本每股收益 | $ | 2.41 | | | $ | 1.32 | | | $ | 1.68 | |
| 稀释： | | | | | |
| 净收入 | $ | 1,503.1 | | | $ | 823.4 | | | $ | 1,046.9 | |
| 加权平均流通股 | 623.3 | | | 622.6 | | | 624.8 | |
| 股票计划的稀释效应 | 7.9 | | | 9.3 | | | 11.9 | |
| 稀释性加权平均流通股 | 631.2 | | | 631.9 | | | 636.7 | |
| 稀释后每股收益 | $ | 2.38 | | | $ | 1.30 | | | $ | 1.64 | |
股票期权、限制性股票单位和基于市场的限制性股票单位购买约1.8百万，2.0百万美元，以及1.5截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别有100万股流通股，但不包括在稀释后每股收益的计算中，因为这将是反稀释的影响。
基于股票的薪酬
公司根据估计的公允价值计量和确认所有股票奖励的补偿费用。基于股票的奖励包括股票期权、限制性股票单位(基于服务和基于市场)和员工股票购买认购。基于股票的薪酬支出在授予日根据奖励的公允价值计量，并按直线原则确认为必要服务期(授权期)内的支出。没收在发放时进行估计，如果实际没收与这些估计不同，则在随后的期间进行必要的修订。在行使股票期权或授予限制性股票单位时，公司发行普通股。
基于股票的薪酬总支出如下(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 销售成本 | $ | 20.4 | | | $ | 17.2 | | | $ | 14.7 | |
| 销售、一般和管理费用 | 65.6 | | | 56.6 | | | 51.2 | |
| 研发费用 | 23.3 | | | 18.8 | | | 15.4 | |
| 基于股票的薪酬总支出 | 109.3 | | | 92.6 | | | 81.3 | |
| 所得税优惠 | (18.9) | | | (15.4) | | | (14.8) | |
| 基于股票的薪酬支出总额，扣除税额 | $ | 90.4 | | | $ | 77.2 | | | $ | 66.5 | |
当参与者退休时，所有未授予的股票期权立即被没收。此外，参与者在退休后将立即获得25自授予之日起每一整年受雇于本公司的服务型限制性股票单位的百分比。所有剩余的未授予的基于服务的限制性股票单位立即被没收。对于以市场为基础的限制性股票单位，在退休后以及在某些其他特定情况下，参与者将获得按比例分配的股份，最终将根据归属日期确定的业绩目标的实现情况发行。按比例分摊的部分是根据参与者在终止日期之前的履约期间在公司的整整几个月的服务时间计算的。
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衍生品
本公司使用衍生金融工具管理其货币汇率风险和利率风险。本公司的政策是不以投机为目的订立衍生金融工具。
衍生金融工具涉及交易对手违约时的信用风险。本公司的政策是与全球金融机构签署本公司认为信誉良好的此类工具。本公司在交易对手之间分散其衍生金融工具，以尽量减少对其中任何一家实体的风险敞口。该公司还使用国际掉期交易商协会的主净额结算协议。总净额结算协议规定，在发生违约的情况下，按照协议的规定，通过单一货币的一次付款净额结算所有合同。
公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约来管理其对以下货币汇率变化的风险敞口：(1)与公司间交易有关的未来现金流，以及预计在下一年内发生的某些本币费用13(2)其在若干外国子公司的净投资(指定为净投资对冲)及(3)以外币计价的资产或负债(指定为公允价值对冲)。本公司还使用未被指定为对冲工具的外币远期外汇合约，以抵消主要因公司间交易和当地货币交易而以其功能货币以外的货币计价的某些资产和负债重估相关的交易收益和损失。
所有衍生金融工具均按公允价值于综合资产负债表确认。对于被指定为公允价值对冲的每一种衍生工具，包括在对冲有效性评估中的衍生工具的收益或亏损立即确认为收益，并抵消相关对冲项目的亏损或收益。本公司于“累计其他综合损失被指定为现金流对冲的、符合条件的衍生金融工具的损益。公司将这些损益重新归类为同一项目中的收益，并在被套期保值交易影响收益的同一时期内。净投资对冲的公允价值变动在累计其他综合损失“作为累计换算调整的一部分，如果基本净投资被出售或大量清算，将被重新归类为收益。公允价值变动中与对冲效果评估不包括的组成部分相关的部分，在衍生工具的有效期内摊销为收益。本公司未选择对冲会计处理的衍生金融工具的损益，根据衍生金融工具的公允价值变动在各期间的综合经营报表中确认。来自净投资对冲的现金流量在综合现金流量表中报告为投资活动，来自所有其他衍生金融工具的现金流量报告为经营活动。
尚未采用的新会计准则
2021年11月，财务会计准则委员会(FASB)发布了一项关于政府援助的会计准则修正案。该指导意见要求披露与政府的某些交易，这些交易是通过应用赠款或捐款模式来核算的。该指南在2021年12月15日之后的年度期间有效，应前瞻性地或追溯地适用。本公司预计采纳这一指导意见不会对其合并财务报表产生实质性影响。
3. 知识产权诉讼费用净额
本公司发生知识产权诉讼费用，包括和解和外部法律费用#美元20.6百万，$405.4百万美元和美元33.4分别在2021年、2020年和2019年期间达到100万。
于二零二零年七月十二日，本公司与雅培及其直接及间接附属公司(“雅培”)达成协议(其中包括)，就有关经导管二尖瓣及三尖瓣修复术产品的案件解决双方之间所有悬而未决的专利纠纷(“和解协议”)。和解协议导致该公司记录了估计为$367.92020年6月与过去损害赔偿相关的百万税前费用和相关责任。此外，
到2024年5月，该公司将产生总计约为$1001000万美元。该公司一次性赚了一美元100.02020年7月向雅培支付了100万美元，并将在随后几年每季度支付一次。
4. 特别收费
长期资产减值准备
2019年12月，本公司记录了一笔费用#美元40.6100万美元，以完全损害某些正在进行的研发资产。这些资产是在2017年收购Valtech Cardio Ltd.(以下简称Valtech)的过程中收购的。本公司通过计算账面价值超过估计公允价值的金额来计量减值金额，估计公允价值是基于预计的贴现未来现金流量净额。根据减值时的市场和临床试验发展，本公司重新评估从Valtech收购的技术的临床开发计划，导致与收购的二尖瓣和三尖瓣技术相关的预计近期贴现未来净现金流减少。减值计入了公司的世界其他地区。
知识产权的取得
于2019年3月，本公司录得$24.0与获得早期经导管知识产权以及相关的临床和监管经验有关的费用为100万美元。
5. 其他合并财务报表明细
某些财务报表标题的构成
综合资产负债表中选定标题的组成部分如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日， |
| | 2021 | | 2020 |
| | (单位：百万) |
| 盘存 | | | |
| 原料 | $ | 132.8 | | | $ | 136.7 | |
| Oracle Work in Process | 164.3 | | | 140.0 | |
| 成品 | 429.6 | | | 525.6 | |
| $ | 726.7 | | | $ | 802.3 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | | | |
| 土地 | $ | 116.5 | | | $ | 97.6 | |
| 建筑物和租赁设施的改进 | 1,010.1 | | | 881.5 | |
| 机器和设备 | 613.4 | | | 564.9 | |
| 与客户合作的设备 | 39.2 | | | 42.2 | |
| 软件 | 88.2 | | | 94.2 | |
| 在建工程 | 333.8 | | | 313.3 | |
| 2,201.2 | | | 1,993.7 | |
| 累计折旧 | (654.6) | | | (598.5) | |
| $ | 1,546.6 | | | $ | 1,395.2 | |
| | | |
| 应计负债和其他负债 | | | |
| 雇员补偿和扣缴 | $ | 319.7 | | | $ | 236.7 | |
| 应计回扣 | 77.0 | | | 67.2 | |
| 财产税、工资税和其他税 | 68.9 | | | 49.7 | |
| 研究和开发应计项目 | 58.2 | | | 52.3 | |
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合并财务报表附注(续)
5.其他合并财务报表明细(续)
| | | | | | | | | | | |
| 截至2013年12月31日， |
| 2021 | | 2020 |
| (单位：百万) |
| 法律及保险(附注3及附注18) | 79.1 | | | 60.8 | |
| 应缴税金 | 30.6 | | | 18.6 | |
| 衍生工具公平值 | 3.9 | | | 39.3 | |
| 应计营销费用 | 20.1 | | | 14.3 | |
| 应计专业服务 | 11.9 | | | 7.6 | |
| 应计调整准备金 | 19.1 | | | 14.5 | |
| 应计搬迁费用 | 26.2 | | | 21.0 | |
| 其他应计负债 | 87.6 | | | 88.2 | |
| $ | 802.3 | | | $ | 670.2 | |
补充现金流信息
(单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 年内支付的现金： | | | | | |
| 利息 | $ | 20.2 | | | $ | 19.9 | | | $ | 19.9 | |
| 所得税 | $ | 182.5 | | | $ | 197.9 | | | $ | 61.5 | |
| 计量租赁负债时包括的金额： | | | | | |
来自经营租赁的经营现金流 | $ | 31.9 | | | $ | 29.7 | | | $ | 28.6 | |
| 非现金投资和融资交易： | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 以新的租赁负债换取的使用权资产 | $ | 28.7 | | | $ | 39.7 | | | $ | 49.6 | |
| 资本支出应计项目 | $ | 54.3 | | | $ | 80.4 | | | $ | 50.8 | |
| | | | | |
| 将应收票据转换为股权投资 | $ | 21.5 | | | $ | 4.5 | | | $ | — | |
现金、现金等价物和受限现金
(单位：百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 现金和现金等价物 | $ | 862.8 | | | $ | 1,183.2 | | | $ | 1,179.1 | |
| 包括在其他流动资产中的受限现金 | 1.5 | | | 16.6 | | | 1.6 | |
| 包括在其他资产中的受限现金 | 3.1 | | | 0.4 | | | 3.7 | |
| 现金总额、现金等价物和受限现金 | $ | 867.4 | | | $ | 1,200.2 | | | $ | 1,184.4 | |
包括在限制性现金中的金额主要是与诉讼和房地产购买有关的代管资金。截至2020年12月31日的受限现金还包括用于建设的受限资金。
6. 租契
该公司租赁某些办公空间、制造设施、土地、公寓、仓库、车辆和设备，剩余租赁期限从1年份至19年数，其中一些包括延长或终止租约的选择。
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6.租约(续)
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度的运营租赁成本为29.7百万，$30.5百万美元，以及$27.9分别为100万美元。在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度内，短期和可变租赁成本并不重要。
与经营租赁有关的补充资产负债表信息如下(单位：百万，不包括租期和贴现率)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， |
| 2021 | | 2020 |
| 经营性租赁使用权资产 | $ | 92.1 | | | $ | 94.2 | |
| | | |
| 经营租赁负债，本期部分 | $ | 25.5 | | | $ | 27.2 | |
| 经营租赁负债，长期部分 | 69.1 | | | 72.7 | |
经营租赁负债总额 | $ | 94.6 | | | $ | 99.9 | |
截至2021年12月31日的经营租赁负债到期日如下(单位：百万)：
| | | | | |
| 2022 | $ | 27.5 | |
| 2023 | 23.0 | |
| 2024 | 13.6 | |
| 2025 | 8.3 | |
| 2026 | 7.5 | |
| 此后 | 24.6 | |
租赁付款总额 | 104.5 | |
减去：推定利息 | (9.9) | |
租赁总负债 | $ | 94.6 | |
下表提供了有关租赁条款和折扣率的信息：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2021 | | 2020 |
| 加权平均剩余租赁年限(年) | 6.2 | | 6.6 |
| 加权平均贴现率 | 2.5 | % | | 2.7 | % |
截至2021年12月31日，公司有额外的经营租赁承诺为美元2.5100万美元，用于尚未开工的写字楼。
7. 投资
债务证券
每个期间结束时对债务证券的投资情况如下(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| 持有至到期 | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 |
| 银行定期存款 | $ | 162.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 162.0 | | | $ | 50.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 50.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 银行定期存款 | $ | 2.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2.5 | | | $ | 24.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24.1 | |
| 商业票据 | 127.7 | | | — | | | — | | | 127.7 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 美国政府和机构证券 | 147.4 | | | 0.6 | | | (0.7) | | | 147.3 | | | 147.0 | | | 2.2 | | | — | | | 149.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 资产支持证券 | 515.2 | | | 0.3 | | | (2.9) | | | 512.6 | | | 149.6 | | | 1.9 | | | — | | | 151.5 | |
| 公司债务证券 | 1,397.1 | | | 2.0 | | | (8.3) | | | 1,390.8 | | | 600.8 | | | 7.5 | | | — | | | 608.3 | |
| 市政证券 | 2.8 | | | — | | | — | | | 2.8 | | | 2.8 | | | — | | | — | | | 2.8 | |
| $ | 2,192.7 | | | $ | 2.9 | | | $ | (11.9) | | | $ | 2,183.7 | | | $ | 924.3 | | | $ | 11.6 | | | $ | — | | | $ | 935.9 | |
截至2021年12月31日，按合同到期日计算，债务证券投资的成本和公允价值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 持有至到期 | | 可供出售 |
| | 摊销成本 | | 公允价值 | | 摊销成本 | | 公允价值 |
| | (单位：百万) |
| 在一年或更短的时间内到期 | $ | 162.0 | | | $ | 162.0 | | | $ | 441.3 | | | $ | 442.0 | |
| 1年至5年后到期 | — | | | — | | | 1,196.7 | | | 1,189.6 | |
| 在5至10年后到期 | — | | | — | | | 8.7 | | | 8.6 | |
| | | | | | | |
并非在单一到期日到期的票据 (a) | — | | | — | | | 546.0 | | | 543.5 | |
| $ | 162.0 | | | $ | 162.0 | | | $ | 2,192.7 | | | $ | 2,183.7 | |
_______________________________________
（a） 包括抵押贷款和资产支持证券。
实际到期日可能因催缴或预付权利而与合约到期日不同。
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7. 投资（续）
下表列出了截至2021年12月31日处于未实现亏损状态的投资的未实现亏损总额和公允价值，按投资类别和个别证券处于持续亏损状态的时间长度汇总(以百万为单位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 少于12个月 | | 12个月或更长 | | 总计 |
| 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 | | 未实现亏损总额 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 美国政府和机构证券 | $ | 85.1 | | | $ | (0.7) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 85.1 | | | $ | (0.7) | |
| | | | | | | | | | | |
| 资产支持证券 | 433.3 | | | (2.9) | | | — | | | — | | | 433.3 | | | (2.9) | |
| 公司债务证券 | 1,114.1 | | | (8.3) | | | — | | | — | | | 1,114.1 | | | (8.3) | |
| | | | | | | | | | | |
| $ | 1,632.5 | | | $ | (11.9) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,632.5 | | | $ | (11.9) | |
未实现的亏损主要是由于利率的变化，被认为是暂时的。有几个不是截至2020年12月31日处于未实现亏损状态的投资。
对未合并实体的投资
该公司拥有多项股权投资在未合并实体中。这些投资记录在“长期投资“列于综合资产负债表内，详情如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2021 | | 2020 |
| | (单位：百万) |
| 权益法投资 | | | |
| 权益法投资的账面价值 | $ | 8.4 | | | $ | 5.7 | |
| 股权证券 | | | |
| 非流通股权证券的账面价值 | 84.1 | | | 29.4 | |
| 对未合并实体的总投资 | $ | 92.5 | | | $ | 35.1 | |
非流通股本证券包括对非上市公司的投资，而该等投资并无可轻易厘定的公允价值，并按成本减去减值(如有)，加上或减去因同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动而产生的变动而呈报。该公司录得向上调整#美元。4.2百万美元，基于2021年可观察到的价格变化和上调#美元1.8 根据可观察到的价格变动和向下调整的0.72020年内因减值而减值100万美元。截至2021年12月31日，公司累计上调金额为1美元。8.0根据可观察到的价格变化，2.6由于减值和可观察到的价格变化而产生的百万美元。
于2021年4月，本公司录得$35.9与其在一家私人持股的医疗器械公司(“被投资人”)的投资有关，包括对被投资人优先股权证券的初始现金投资和其他对价。此外，在2021年4月，该公司支付了#美元。5.7 百万，包括在“其他资产，“以独家或有选择权收购被投资人。根据协议，公司可能被要求额外投资最多$9.91000万美元投资于被投资方的优先股权证券，最高可额外获得21.8收购被投资方的选择权，取决于某些里程碑的实现情况，公司在其中投资了#10.82021年第四季度，在实现第一个里程碑后，将达到1.2亿美元。该公司还同意向被投资方提供至多#美元的贷款。45一张有担保的本票项下的1000万美元。截至2021年12月31日，已有不是本担保本票项下的借款。
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7. 投资（续）
被投资方是VIE；然而，爱德华兹已确定它不是VIE的主要受益者，因为爱德华兹没有权力指导被投资方的活动，而这些活动对被投资方的经济表现影响最大。爱德华兹将这笔投资计入计量替代方案下的非上市股权证券。
在2021年、2020年和2019年期间，出售可供出售投资的已实现毛利或总亏损并不重要。
8. 收购
中科院医疗系统公司
于2019年2月11日，本公司订立协议及合并计划，收购CAS Medical Systems，Inc.(“CASMED”)全部流通股，总现金收购价为$2.45每股普通股，或股本价值约为$1001000万美元。交易于2019年4月18日完成，扣除收购现金后的现金收购价为1美元。100.2百万美元。
自收购之日起，CASMED的业务结果已列入所附的合并财务报表。由于CASMED的结果与爱德华兹生命科学公司的合并财务报表不相关，因此没有列报形式上的结果。
正在进行的研究和开发资产
该公司于2017年12月1日收购了Harpoon Medical，Inc.(“Harpoon”)，并于2015年7月3日收购了MedicAQ Valve Technologies，Inc.(“MedicAQ”)。作为这些交易的一部分获得的正在进行的研究和开发资产按公允价值资本化，该公允价值是使用收益法确定的。这种方法根据现金流量预测确定公允价值，这些现金流量预测使用风险调整后的回报率贴现到现值。在销售任何产品之前，必须完成成功的设计开发、台架测试、临床前研究和人体临床研究。与在合理时间内完成开发相关的风险和不确定性包括与产品的设计、开发和可制造性、临床前和临床研究的成功以及监管批准的时间有关的风险和不确定性。
鱼叉的估值假设为$41.4在产品推出之日之前，将产生数百万美元的额外研究和开发支出。在估值中，现金净流入被模拟为2018年在欧洲开始，2022年在美国和日本开始。该公司目前预计预测的研究和开发支出不会发生重大变化，现金净流入从2020年开始在欧洲开始，现在预计将于2023年在美国和日本开始。
卡地亚Q的估值假设为$97.7预计在产品推出之日之前将产生100万美元的额外研究和开发支出，现金净流入将于2018年年底开始。由于对某些设计进行了改进以提高产品的商业寿命和对更广泛的患者群体的适用性，该公司产生了增加的研究和开发支出；然而，该公司预计从2023年开始现金净流入将增加。
开发完成后，基础研究和开发无形资产将在其估计使用寿命内摊销。
该公司的某些业务收购涉及或有对价安排。未来可能需要支付额外的对价，这取决于收购的业务达到某些业绩里程碑，例如达到指定的收入水平或获得监管部门的批准。有关详细信息，请参阅附注11。
9. 商誉和其他无形资产
收购业务合并产生的商誉和正在进行的研发资产不受摊销的影响。其他已购入的有限年限无形资产按其预期可用年限按直线摊销，或如可可靠厘定，则按预期使用该资产的经济利益的模式摊销。本公司支出因更新或延长所收购无形资产期限而产生的成本。
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9、出售商誉等无形资产(续)
截至2021年12月31日止年度内，按分部划分的商誉账面值变动和2020年的情况如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美联航
州政府 | | 欧洲 | | 世界其他地区 | | 总计 |
| | (单位：百万) |
2019年12月31日的商誉 | $ | 773.7 | | | $ | 62.8 | | | $ | 331.2 | | | $ | 1,167.7 | |
| | | | | | | |
| 货币换算调整 | — | | | 5.5 | | | — | | | 5.5 | |
2020年12月31日的商誉 | 773.7 | | | 68.3 | | | 331.2 | | | 1,173.2 | |
| | | | | | | |
| 货币换算调整 | — | | | (5.3) | | | — | | | (5.3) | |
2021年12月31日的商誉 | $ | 773.7 | | | $ | 63.0 | | | $ | 331.2 | | | $ | 1,167.9 | |
其他无形资产包括以下内容(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 12月31日， |
| | 加权平均使用寿命(年) | | 2021 | | 2020 |
| | | 成本 | | 累计
摊销 | | 网络
携带
价值 | | 成本 | | 累计
摊销 | | 网络
携带
价值 |
| 有限寿命无形资产 | | | | | | | | | | | | | |
| 专利 | 7.4 | | $ | 185.7 | | | $ | (184.2) | | | $ | 1.5 | | | $ | 186.1 | | | $ | (183.6) | | | $ | 2.5 | |
| 发达的技术 | 13.1 | | 153.9 | | | (55.5) | | | 98.4 | | | 155.2 | | | (51.0) | | | 104.2 | |
| 其他 | 10.0 | | 12.4 | | | (6.8) | | | 5.6 | | | 12.6 | | | (6.0) | | | 6.6 | |
| 12.6 | | 352.0 | | | (246.5) | | | 105.5 | | | 353.9 | | | (240.6) | | | 113.3 | |
| 活生生的无限无形资产 | | | | | | | | | | | | | |
| 正在进行的研究和开发 | | | 218.1 | | | — | | | 218.1 | | | 218.1 | | | — | | | 218.1 | |
| | | $ | 570.1 | | | $ | (246.5) | | | $ | 323.6 | | | $ | 572.0 | | | $ | (240.6) | | | $ | 331.4 | |
截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日止年度与其他无形资产有关的摊销费用为7.7百万，$5.4百万美元，以及$4.6分别为100万美元。截至12月31日的每一年度的估计摊销费用如下(单位：百万)：
| | | | | |
| 2022 | $ | 6.8 | |
| 2023 | 8.4 | |
| 2024 | 8.4 | |
| 2025 | 10.2 | |
| 2026 | 15.9 | |
10. 债务和信贷安排
2018年6月，公司发行了美元600.02028年6月15日到期的百万固定利率无担保优先票据(“票据”)。利息每半年支付一次，在每年的6月和12月到期。公司可随时及不时按指定赎回价格赎回全部或部分债券。此外，在发生某些控制权变更触发事件时，本公司可能须以相等于以下价格回购全部或部分票据101本金的%，外加应计和未付利息。票据还包括限制本公司产生担保债务、进行出售和回租交易以及合并、合并或转移其全部或几乎所有资产的能力的契诺。
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10.改善债务和信贷安排(续)
以下为截至2021年12月31日及2020年12月31日的债券摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2021 | | 2020 |
| | 金额 | | 有效
利率 | | 金额 | | 有效
利率 |
| (单位：百万) | | | | (单位：百万) | | |
固定费率4.3002018年备注百分比 | $ | 600.0 | | | 4.329 | % | | $ | 600.0 | | | 4.329 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 未摊销折扣 | (1.0) | | | | | (1.1) | | | |
| 未摊销债务发行成本 | (3.3) | | | | | (3.9) | | | |
| | | | | | | |
| 总账面金额 | $ | 595.7 | | | | | $ | 595.0 | | | |
截至2021年12月31日及2020年12月31日止，票据的公允价值为675.4百万美元和美元711.2百万美元，分别基于不太活跃的市场的可观察到的市场价格和归类为第二级(附注11)。债券发行成本以及折价将在债券期限内摊销为利息支出。
公司拥有一家五年制信贷协议(“信贷协议”)，于2023年4月28日到期。信贷协议提供的贷款总额高达$750.0以多种货币借款百万美元。在贷款人同意的情况下，公司可以增加信贷协议下的可用金额，最多增加$250.0总计一百万美元。借款的利息通常为伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)，或可比利率或后续利率，外加以下价差0.9%至1.3%，取决于信贷协议中定义的杠杆率。该公司还支付以下费用：0.1%至0.2%，取决于杠杆率，取决于整个可用信贷承诺，无论是否提取。手续费在发生时计入费用。2021年期间，伦敦银行间同业拆借利率的利差为0.9%，设施费用为0.1%。发行成本为$2.4在信贷协议期限内，100万欧元将摊销为利息支出。截至2021年12月31日和2020年12月31日，有不是信贷协议项下的未偿还借款。信贷协议项下的未偿还金额(如不时有)根据信贷协议的条款被分类为长期债务。信贷协议为无抵押，并载有各种财务及其他契诺，包括信贷协议所界定的最高杠杆率。截至2021年12月31日，公司遵守了所有公约。
所有债务的加权平均利率为3.4%和3.5分别为2021年12月31日、2020年12月31日和2020年12月31日。
11. 公允价值计量
公允价值被定义为在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。该公司将用于确定公允价值的投入按以下三种类别之一进行优先排序：
级别1-相同资产或负债的活跃市场报价。
二级--除活跃市场报价外，可直接或间接观察到的投入。
第三级-未经市场数据证实的不可观察到的输入。
在某些情况下，用于计量公允价值的投入可能属于公允价值等级的不同级别。在这种情况下，公允价值体系中公允价值计量整体所属的水平是根据对整个公允价值计量重要的最低水平投入确定的。
综合财务报表包括金融工具，其公允市场价值可能与按历史成本基础反映的金额不同。本公司的金融工具包括现金存款、应收账款及其他应收账款、投资、应付账款、若干应计负债及循环信贷协议下的借款。由于其短期性质，这些金融工具的账面价值一般接近公允价值。金融工具还包括应付票据。有关应付票据公允价值的进一步信息，请参阅附注10。
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11.公允价值计量报告(续)
按公允价值经常性计量的资产和负债
下表汇总了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日按公允价值经常性计量的金融工具(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | 第1级 | | 二级 | | 第三级 | | 总计 |
| 资产 | | | | | | | |
| 现金等价物 | $ | 15.2 | | | $ | 30.7 | | | $ | — | | | $ | 45.9 | |
| 可供出售的投资： | | | | | | | |
| 银行定期存款 | — | | | 2.5 | | | — | | | 2.5 | |
| 公司债务证券 | — | | | 1,390.8 | | | — | | | 1,390.8 | |
| 资产支持证券 | — | | | 512.6 | | | — | | | 512.6 | |
| 美国政府和机构证券 | 28.4 | | | 118.9 | | | — | | | 147.3 | |
| | | | | | | |
| 商业票据 | — | | | 127.7 | | | — | | | 127.7 | |
| 市政证券 | — | | | 2.8 | | | — | | | 2.8 | |
| | | | | | | |
| 为递延薪酬计划持有的投资 | 130.7 | | | — | | | — | | | 130.7 | |
| 衍生品 | — | | | 55.3 | | | — | | | 55.3 | |
| $ | 174.3 | | | $ | 2,241.3 | | | $ | — | | | $ | 2,415.6 | |
| 负债 | | | | | | | |
| 衍生品 | $ | — | | | $ | 3.9 | | | $ | — | | | $ | 3.9 | |
| 递延补偿计划 | 130.9 | | | — | | | — | | | 130.9 | |
| 或有对价负债 | — | | | — | | | 62.0 | | | 62.0 | |
| 其他负债 | — | | | — | | | 14.0 | | | 14.0 | |
| $ | 130.9 | | | $ | 3.9 | | | $ | 76.0 | | | $ | 210.8 | |
| | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | | | | | | |
| 资产 | | | | | | | |
| 现金等价物 | $ | 16.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16.2 | |
| 可供出售的投资： | | | | | | | |
| 银行定期存款 | — | | | 24.1 | | | — | | | 24.1 | |
| 公司债务证券 | — | | | 608.3 | | | — | | | 608.3 | |
| 资产支持证券 | — | | | 151.5 | | | — | | | 151.5 | |
| 美国政府和机构证券 | 56.9 | | | 92.2 | | | — | | | 149.1 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 市政证券 | — | | | 2.8 | | | — | | | 2.8 | |
| | | | | | | |
| 为递延薪酬计划持有的投资 | 111.2 | | | — | | | — | | | 111.2 | |
| 衍生品 | — | | | 8.1 | | | — | | | 8.1 | |
| $ | 184.3 | | | $ | 887.0 | | | $ | — | | | $ | 1,071.3 | |
| 负债 | | | | | | | |
| 衍生品 | $ | — | | | $ | 39.3 | | | $ | — | | | $ | 39.3 | |
| 递延补偿计划 | 111.6 | | | — | | | — | | | 111.6 | |
| 或有对价负债 | — | | | — | | | 186.1 | | | 186.1 | |
| $ | 111.6 | | | $ | 39.3 | | | $ | 186.1 | | | $ | 337.0 | |
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11.公允价值计量报告(续)
下表汇总了2021年12月31日终了年度和2020年12月31日终了年度或有对价债务的公允价值变动情况(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 或有对价 | | 其他责任 | | 总计 |
公允价值，2019年12月31日 | $ | 172.5 | | | $ | — | | | $ | 172.5 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 公允价值变动 | 13.6 | | | — | | | 13.6 | |
| | | | | |
公允价值，2020年12月31日 | $ | 186.1 | | | $ | — | | | $ | 186.1 | |
| 加法 | — | | | 14.0 | | | 14.0 | |
| | | | | |
| 公允价值变动 | (124.1) | | | — | | | (124.1) | |
| | | | | |
公允价值，2021年12月31日 | $ | 62.0 | | | $ | 14.0 | | | $ | 76.0 | |
2021年或有对价负债的公允价值变动主要是由#美元推动的。123.2由于预计取得里程碑成就的可能性和时间以及现金流入的预计时间的变化，负债减少了100万美元。2020年或有对价负债的公允价值变动主要是由于时间推移和对贴现率的调整导致利息增加，但被#美元抵销。12.7由于预计取得里程碑成就的可能性和时间以及现金流入的预计时间的变化，负债减少了100万美元。
现金等价物和可供出售投资
该公司根据活跃市场对相同资产的报价来估计其货币市场基金的公允价值。该公司通过考虑从第三方定价服务获得的估值来估计其定期存款、商业票据、美国和外国政府和机构证券、市政证券、资产支持证券和公司债务证券的公允价值。定价服务使用行业标准估值模型，包括收入和基于市场的方法，对于这些模型，所有重要的投入都可以直接或间接地观察到，以估计公允价值。这些信息包括相同或类似证券的报告交易和经纪自营商报价、基准收益率、信用利差、基于历史数据的提前还款和违约预测，以及其他可观察到的信息。本公司通过将价格与第二定价来源报告的价格进行比较，独立审查和验证从第三方定价服务收到的定价。该公司的验证程序没有导致对从定价服务收到的定价进行调整。
递延补偿计划
该公司持有与其递延薪酬计划相关的交易证券的投资。这些投资投资于各种股票、债券和货币市场共同基金。这些投资的公允价值和相应的负债是以市场报价为基础的。
衍生工具
本公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约形式的衍生金融工具来管理外币风险。所有衍生品合约均按其公允价值在资产负债表上确认。衍生金融工具的公允价值是根据报价的市场外汇汇率、交叉货币掉期基准利率和市场贴现率估计的。在解释市场数据时采用了判断，以编制公允价值的估计；因此，本文提出的估计不一定表明本公司在当前市场交易中可能实现的金额。使用不同的市场假设或估值方法可能会对估计公允价值金额产生重大影响。
或有对价负债
该公司的某些收购涉及或有对价安排。额外对价的支付取决于被收购公司达到某些业绩里程碑，例如达到指定的
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11.公允价值计量报告(续)
销售水平或获得监管部门批准。该等或有对价负债采用概率加权贴现现金流分析或蒙特卡罗模拟模型按估计公允价值计量，两者均考虑重大不可观察的投入。这些输入包括(1)用于显示预计现金流的价值的贴现率(范围为0.06%至9.26%；加权平均值4.1%)，(2)取得里程碑成就的概率(从0%至93.7%；加权平均值59.2%)，(3)预计付款日期(从2026年至2027年；加权平均值为2026年)，以及(4)未来销售的波动性(40.0%)。上述每项投入的加权平均数是根据每项债务的相对公允价值确定的。使用不同的假设可能会对估计公允价值金额产生重大影响。
12. 衍生工具和套期保值活动
本公司使用衍生金融工具管理其货币汇率风险及利率风险，概述如下。名义数额按有关日期的即期汇率以等值美元列报。本公司不会为交易或投机目的而订立该等安排。
| | | | | | | | | | | |
| | 名义金额 |
| | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| | (单位：百万) |
| 外币远期外汇合约 | $ | 1,498.8 | | | $ | 1,525.5 | |
| 交叉货币互换合约 | 300.0 | | | 300.0 | |
| | | |
下表呈列综合资产负债表内呈报之衍生工具之所在地及公平值金额（以百万计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允价值 |
| | 资产负债表位置 | | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
| 指定为对冲工具的衍生工具 | | | | | |
| 资产 | | | | | |
| 外币合同 | 其他流动资产 | | $ | 36.2 | | | $ | 7.3 | |
| | | | | |
| 交叉货币互换合约 | 其他资产 | | $ | 19.1 | | | $ | 0.8 | |
| | | | | |
| 负债 | | | | | |
| 外币合同 | 应计负债和其他负债 | | $ | 3.9 | | | $ | 39.3 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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12.监管衍生工具和对冲活动(续)
下表列出了总净额结算协议和抵销权对合并资产负债表的影响(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 综合资产负债表中未抵销的总额 | | |
| | | | 总金额
的偏移量
已整合
资产负债表 | | 净额
在
已整合
资产负债表 | | |
| 2021年12月31日 | 毛收入
金额 | | 金融
仪器 | | 现金
抵押品
已收到 | | 网络
金额 |
| 衍生资产 | | | | | | | | | | | |
| 外币合同 | $ | 36.2 | | | $ | — | | | $ | 36.2 | | | $ | (2.8) | | | $ | — | | | $ | 33.4 | |
| 交叉货币互换合约 | $ | 19.1 | | | $ | — | | | $ | 19.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19.1 | |
| 衍生负债 | | | | | | | | | | | |
| 外币合同 | $ | 3.9 | | | $ | — | | | $ | 3.9 | | | $ | (2.8) | | | $ | — | | | $ | 1.1 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | | | | | | | | | | |
| 衍生资产 | | | | | | | | | | | |
| 外币合同 | $ | 7.3 | | | $ | — | | | $ | 7.3 | | | $ | (6.1) | | | $ | — | | | $ | 1.2 | |
| 交叉货币互换合约 | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 0.8 | |
| 衍生负债 | | | | | | | | | | | |
| 外币合同 | $ | 39.3 | | | $ | — | | | $ | 39.3 | | | (6.1) | | | $ | — | | | $ | 33.2 | |
下表呈列衍生及非衍生对冲工具对综合经营报表及综合全面收益表的影响：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 于其他全面收益确认的衍生工具收益或（亏损）金额（有效部分） | | 从累计保单重新归类为收入的损益地点 | | 从累计保单中重新归类为收入的损益金额 |
| | | |
| | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| | (单位：百万) | | | | (单位：百万) |
| 现金流对冲 | | | | | | | | | | |
| 外币合同 | | $ | 56.7 | | | $ | (33.7) | | | 销售成本 | | $ | (23.0) | | | $ | 18.4 | |
| | | | | | 销售、一般和管理费用 | | $ | (0.6) | | | $ | 2.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | 得(损)额
获保险业保监处认可
浅谈导数
(有效部分) | | 从累计保单重新归类为收入的损益地点 | | 得(损)额
在衍生工具收入中确认（不包括
有效性测试） |
| | 2021 | | 2020 | | | 2021 | | 2020 |
| | (单位：百万) | | | | (单位：百万) |
| 净投资对冲 | | | | | | | | | | |
| 交叉货币互换合约 | | $ | 18.4 | | | $ | (12.6) | | | 利息支出 | | $ | 6.4 | | | $ | 6.4 | |
交叉货币互换合约的到期日为2028年6月15日。在交叉货币互换合同到期时，该公司将交付名义金额的欧元257.2百万美元，并将获得$300.0从交易对手那里拿出100万美元。在协议到期前，公司将按固定利率每半年从交易对手处收取一次利息。
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12.监管衍生工具和对冲活动(续)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 收益或
(损失)确认于
衍生品收益 |
| | 收益的位置或
(损失)确认于
衍生品收益 | |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | (单位：百万) |
| 公允价值对冲 | | | | | | | |
| 外币合同 | 其他收入，净额 | | $ | 11.6 | | | $ | (1.4) | | | $ | 1.4 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 收益或
(损失)确认于
衍生品收益 |
| | 收益的位置或
(损失)确认于
衍生品收益 | |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | (单位：百万) |
| 未被指定为对冲工具的衍生工具 | | | | | | | |
| 外币合同 | 其他收入，净额 | | $ | 27.4 | | | $ | (15.1) | | | $ | 0.3 | |
下表列出了公允价值和现金流量对冲会计对合并经营报表的影响：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在公允价值收益和现金流量套期保值关系中确认的损益的位置和金额 |
| | 截至2021年12月31日的12个月 |
| | 销售成本 | | 销售、一般和管理费用 | | | | 其他收入，净额 |
| | | |
| 综合经营报表中列示的收入和支出细目总额，其中记录了公允价值或现金流量套期的影响 | $ | (1,248.9) | | | $ | (1,493.7) | | | | | $ | 12.7 | |
| 公允价值和现金流对冲的影响： | | | | | | | |
公允价值套期保值关系的损益： | | | | | | | |
外币合同： | | | | | | | |
套期保值项目 | — | | | — | | | | | (9.0) | |
指定为对冲工具的衍生工具 | — | | | — | | | | | 9.0 | |
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额 | — | | | — | | | | | 2.6 | |
现金流套期保值关系的损益： | | | | | | | |
外币合同： | | | | | | | |
从累计保单重新归类为收入的损益金额 | (23.0) | | | (0.6) | | | | | — | |
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12.监管衍生工具和对冲活动(续)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在公允价值收益和现金流量套期保值关系中确认的损益的位置和金额 |
| | 截至2020年12月31日的12个月 |
| | 销售成本 | | 销售、一般和管理费用 | | | | 其他收入，净额 |
| | | |
| 综合经营报表中列示的收入和支出细目总额，其中记录了公允价值或现金流量套期的影响 | $ | (1,080.6) | | | $ | (1,228.4) | | | | | $ | 11.5 | |
| 公允价值和现金流对冲的影响： | | | | | | | |
公允价值套期保值关系的损益： | | | | | | | |
外币合同： | | | | | | | |
套期保值项目 | — | | | — | | | | | 4.8 | |
指定为对冲工具的衍生工具 | — | | | — | | | | | (4.8) | |
在基于摊销方法的收益中确认的不包括在有效性测试中的金额 | — | | | — | | | | | 3.4 | |
现金流套期保值关系的损益： | | | | | | | |
外币合同： | | | | | | | |
从累计保单重新归类为收入的损益金额 | 18.4 | | | 2.2 | | | | | — | |
该公司预计，在2022年期间，它将重新分类为收益A美元7.8百万美元的收益目前记录在“累计其他综合损失截至2021年12月31日、2020年12月31日及2019年12月31日止年度，本公司并无因套期保值无效而录得任何损益。
13. 员工福利计划
固定福利计划
该公司在日本和某些欧洲国家维持固定收益养老金计划。
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 |
| (单位：百万) |
| 预计福利债务的变化： | | | |
| 年初 | $ | 126.2 | | | $ | 105.2 | |
| 服务成本 | 6.5 | | | 6.3 | |
| 利息成本 | 0.4 | | | 0.5 | |
| 参与者的贡献 | 1.5 | | | 1.5 | |
| 精算损失 | (6.1) | | | 2.9 | |
| 已支付的福利 | (2.5) | | | (0.6) | |
| 图则修订 | (0.5) | | | — | |
| | | |
| | | |
| 货币汇率变动和其他 | (7.6) | | | 10.4 | |
| 年终 | $ | 117.9 | | | $ | 126.2 | |
| | | |
| |
| | | |
| |
| 计划资产公允价值变动： | | | |
| 年初 | $ | 73.3 | | | $ | 63.2 | |
| 计划资产的实际回报率 | 5.8 | | | 0.4 | |
| 雇主供款 | 3.1 | | | 2.8 | |
| 参与者的贡献 | 1.5 | | | 1.5 | |
| | | |
| 已支付的福利 | (2.5) | | | (0.6) | |
| 货币汇率变动和其他 | (4.3) | | | 6.0 | |
| 年终 | $ | 76.9 | | | $ | 73.3 | |
| 资金状况 | | | |
| 预计福利义务 | $ | (117.9) | | | $ | (126.2) | |
| 按公允价值计提资产计划 | 76.9 | | | 73.3 | |
| 资金不足状况 | $ | (41.0) | | | $ | (52.9) | |
| 综合资产负债表确认的净额： | | | |
| 其他长期负债 | $ | 41.0 | | | $ | 52.9 | |
| 累计其他综合亏损，税后净额： | | | |
| 净精算损失 | $ | (16.4) | | | $ | (30.8) | |
| 先前服务费用净额 | 6.0 | | | 6.6 | |
| 递延所得税优惠 | 2.4 | | | 4.6 | |
| 总计 | $ | (8.0) | | | $ | (19.6) | |
所有固定收益养恤金计划的累计福利义务(“ABO”)为#美元。113.3百万美元和美元120.9分别截至2021年12月31日和2020年12月31日。截至2021年12月31日和2020年12月31日，所有养老金计划的预计福利义务和ABO都超过了计划资产。
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13.完善的员工福利计划(续)
定期养恤金福利净费用的构成如下(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 服务成本，净额 | $ | 6.5 | | | $ | 6.3 | | | $ | 5.2 | |
| 利息成本 | 0.4 | | | 0.5 | | | 0.9 | |
| 计划资产的预期回报 | (1.1) | | | (1.0) | | | (1.4) | |
| | | | | |
| | | | | |
| 精算损失摊销 | 1.7 | | | 1.6 | | | 0.9 | |
| 摊销先前服务信贷 | (0.7) | | | (0.7) | | | (0.2) | |
| | | | | |
| 定期养老金净收益成本 | $ | 6.8 | | | $ | 6.7 | | | $ | 5.4 | |
这些计划的每一种战略资产类别的预期长期回报都是通过与投资顾问协商而制定的。考虑了几个因素，包括对投资经理预期的调查，当前市场数据，某些保险合同的最低保证收益，以及长期的历史市场收益。使用政策目标配置百分比和资产类别预期收益，计算出加权平均预期收益。
为了选择固定收益养老金计划的贴现率，该公司使用了一个建模过程，该过程涉及将其福利计划的预期持续时间与由AA级固定收益债务工具组合或其等价物构建的收益率曲线相匹配。对于每个国家/地区，本公司使用这一假设投资组合在适当期限的隐含收益率作为贴现率基准。
用于确定福利义务的加权平均假设如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2021 | | 2020 |
| 贴现率 | 0.5 | % | | 0.3 | % |
| 补偿增值率 | 2.6 | % | | 2.6 | % |
| 现金余额利息贷记率 | 2.5 | % | | 2.5 | % |
| 社会保障增加 | 1.6 | % | | 1.6 | % |
| 养老金增加 | 1.8 | % | | 1.8 | % |
用于确定定期养恤金福利净成本的加权平均假设如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 贴现率 | 0.3 | % | | 0.5 | % | | 0.9 | % |
| 计划资产的预期回报 | 1.5 | % | | 1.5 | % | | 2.3 | % |
| 补偿增值率 | 2.6 | % | | 2.7 | % | | 2.8 | % |
| 现金余额利息贷记率 | 2.5 | % | | 1.5 | % | | 1.5 | % |
| 社会保障增加 | 1.6 | % | | 1.6 | % | | 1.8 | % |
| 养老金增加 | 1.8 | % | | 1.8 | % | | 1.8 | % |
计划资产
该公司对计划资产的投资战略是寻求相对于适当风险水平的具有竞争力的回报率，并根据为每种资产类别采用的基准来赚取业绩回报率。风险管理做法包括跨资产类别和投资风格的多元化，以及定期朝着资产配置目标进行再平衡。
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13.完善的员工福利计划(续)
行政和投资委员会决定每个地点的固定福利计划提供者，该提供者决定公司在该地点的固定福利计划的目标分配。所选择的目标资产分配反映了公司认为相对于计划的负债结构和回报目标是适当的风险/回报概况。在某些计划中，资产分配可能受到当地要求的制约。按资产类别分列的2021年12月31日的目标加权平均资产配置如下：
| | | | | |
| 股权证券 | 28.3 | % |
| 债务证券 | 41.7 | % |
| 房地产 | 9.8 | % |
| 其他 | 20.2 | % |
| 总计 | 100.0 | % |
公司固定收益计划资产在2021年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的公允价值按资产类别如下(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | 第1级 | | 二级 | | 第三级 | | 总计 | | | |
| 资产类别 | | | | | | | | | | |
| 现金 | $ | 5.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5.4 | | | | |
| 股权证券： | | | | | | | | | | |
| 美国股票 | 1.6 | | | — | | | — | | | 1.6 | | | | |
| 国际股票 | 16.3 | | | — | | | — | | | 16.3 | | | | |
| 债务证券： | | | | | | | | | | |
| 美国政府债券 | 6.2 | | | — | | | — | | | 6.2 | | | | |
| 国际政府债券 | 26.3 | | | — | | | — | | | 26.3 | | | | |
| 房地产 | — | | | 7.6 | | | — | | | 7.6 | | | | |
| 抵押贷款 | — | | | 3.5 | | | — | | | 3.5 | | | | |
| 保险合同 | — | | | — | | | 0.9 | | | 0.9 | | | | |
按公允价值计量的计划资产总额 | $ | 55.8 | | | $ | 11.1 | | | $ | 0.9 | | | $ | 67.8 | | | | |
| 按资产净值计量的另类投资（a） | | | | | | | 9.1 | | | | |
计划资产总额 | | | | | | | $ | 76.9 | | | | |
目录表
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合并财务报表附注(续)
13.完善的员工福利计划(续)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 第1级 | | 二级 | | 第三级 | | 总计 |
| 资产类别 | | | | | | | |
| 现金 | $ | 3.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.0 | |
| 股权证券： | | | | | | | |
| 美国股票 | 3.3 | | | — | | | — | | | 3.3 | |
| 国际股票 | 16.1 | | | — | | | — | | | 16.1 | |
| 债务证券： | | | | | | | |
| 美国政府债券 | 7.4 | | | — | | | — | | | 7.4 | |
| 国际政府债券 | 26.0 | | | — | | | — | | | 26.0 | |
| 房地产 | — | | | 5.6 | | | — | | | 5.6 | |
| 抵押贷款 | — | | | 3.1 | | | — | | | 3.1 | |
| 保险合同 | — | | | — | | | 1.0 | | | 1.0 | |
| 计划资产总额 | $ | 55.8 | | | $ | 8.7 | | | $ | 1.0 | | | $ | 65.5 | |
| 按资产净值计量的另类投资（a） | | | | | | | 7.8 | |
| 计划资产总额 | | | | | | | $ | 73.3 | |
_______________________________________ (A)注意到按每股资产净值计量的某些投资没有在公允价值层次中分类。本表所列公允价值金额旨在使公允价值层次结构与计划总资产进行对账。
下表汇总了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度中被归类为3级的公司固定收益计划资产的公允价值变化(单位：百万)：
| | | | | |
| | 保险
合同 |
| 2019年12月31日的余额 | $ | 0.9 | |
| |
| |
| |
| |
| |
| 货币汇率影响 | 0.1 | |
| 2020年12月31日余额 | 1.0 | |
| |
| |
| |
| |
| |
| 货币汇率影响 | (0.1) | |
| 2021年12月31日的余额 | $ | 0.9 | |
股权及债务证券按个别证券交易活跃市场的报价市场价格按公允价值估值。房地产投资的价值是通过将特定物业预期产生的现金流贴现到现值来进行的。对抵押贷款的投资按成本计价，成本被视为接近其公允价值。保险合同按合同的现金退回价值估值，该现金退回价值被视为接近其公允价值。另类投资包括对冲基金、私募股权基金和其他杂项投资，并以基金管理人提供的资产净值作为实际权宜之计进行估值。资产净值是根据基金拥有的标的资产的公允价值除以流通股数量得出的。
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13.完善的员工福利计划(续)
预计将支付以下福利付款(以百万为单位)，这些付款反映了在2021年12月31日的预期未来服务：
| | | | | |
| 2022 | $ | 5.4 | |
| 2023 | 6.7 | |
| 2024 | 5.6 | |
| 2025 | 5.2 | |
| 2026 | 6.1 | |
| 2024-2026 | 36.1 | |
截至2021年12月31日，预计2022年雇主缴费为美元2.2百万美元。
固定缴款计划
该公司在美国和波多黎各的员工有资格参加合格的固定缴款计划。在美国，参与者可以贡献最多25他们的合格薪酬的%(受税法限制)计入计划。爱德华兹生命科学与第一个相匹配4参与者的年度合格补偿的%以美元对美元的基础为计划提供资金。爱德华兹生命科学与下一个2参与者的年度合格薪酬与计划的百分比50%基数。在波多黎各，参与者可以贡献最多25他们年薪的%(受税法限制)计入计划。爱德华兹生命科学与第一个相匹配4参保人的年度合格薪酬的百分比在50%基数。该公司还提供2按每位员工符合条件的收入计算的利润分享贡献百分比。与爱德华兹生命科学公司员工相关的配对捐款为$38.6百万，$36.6百万美元，以及$31.42021年、2020年和2019年分别为100万人。
该公司还为选定的一组员工制定了非限定递延薪酬计划。这些计划使符合条件的参与者有机会将符合条件的补偿推迟到参与者指定的未来日期，并根据参与者选择的投资备选方案获得回报。根据这些非保留意见计划应累算的金额为#美元。130.9百万美元和美元111.62021年12月31日和2020年12月31日分别为100万人。
14. 普通股
库存股
2019年5月，董事会批准了一项股票回购计划，授权公司购买至多$1.010亿美元的公司普通股。2021年5月，董事会批准了一项新的股票回购计划，额外金额为1美元1.030亿美元的公司普通股。回购计划没有到期日。根据这些计划回购的股票可用于抵消公司员工基于股票的福利计划和基于股票的业务收购的义务，并将减少总流通股。
在2021年、2020年和2019年，该公司回购了5.8百万，3.1百万美元，以及1.5分别为100万股，总成本为$512.8百万，$625.4百万美元，以及$263.3分别包括根据下文所述的加速股份回购(“ASR”)协议购买的股份以及为履行与转归向员工发行的受限股票单位相关的预扣税义务而获得的股份。未来任何股票回购的时间和规模受到各种因素的影响，包括股票计划的预期稀释、现金能力以及该公司普通股的市场价格。
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14.增发普通股(续)
加速股票回购
于2021年至2019年期间，本公司订立ASR协议，根据协议有效期内本公司普通股的成交量加权平均价(“VWAP”)减去折扣，回购本公司普通股。下表汇总了ASR协议的条款(以百万美元和股票为单位，每股数据除外)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 初次交付 | | 最终结算 |
| 协议日期 | | 金额
已支付 | | 股票
已收到 | | 单价
分享(A) | | 的价值
股份百分比
合同的价值
价值 | | 安置点
日期 | | 总股份数
已收到 | | 平均价格
每股(A) |
| 2019年5月 | | $ | 150.0 | | | 0.7 | | | $ | 178.66 | | | 80 | % | | 2019年5月 | | 0.8 | | | $ | 178.42 | |
| 2019年5月 | | $ | 100.0 | | | 0.5 | | | $ | 170.02 | | | 80 | % | | 2019年6月 | | 0.6 | | | $ | 178.46 | |
| 2021年2月 | | $ | 250.0 | | | 2.4 | | | $ | 83.86 | | | 80 | % | | 2021年3月 | | 3.0 | | | $ | 84.51 | |
_______________________________________________________________________________
(A)向政府提供资金三-2020年5月29日分配的一次股票拆分不包括库存股。表中的股份和每股价格以交易时的拆分前金额和价格反映。
ASR协议作为两项独立的交易入账：(1)首次交付股份的价值被记录为在收购日通过库存股交易获得的普通股股份；(2)已支付的收购价的剩余金额被记录为与公司自己的普通股挂钩的远期合同，并记录在“额外实收资本在综合资产负债表上。最初的股票交付导致用于计算基本和稀释后每股收益的加权平均已发行普通股的流通股立即减少。本公司确定，与公司普通股挂钩的远期合同符合所有适用的股权分类标准，因此不作为衍生工具入账。
员工和董事股票计划
爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划(以下简称“计划”)规定，向符合条件的公司员工授予激励和非限制性股票期权、限制性股票和限制性股票单位。根据该计划，这些赠款的授予价格等于授予之日的公平市场价值，以该日的收盘价为基础。根据该计划授予的购买公司普通股股票的期权通常在预定的时间段内授予三至四年并且到期了七年了在批出日期之后。根据本计划授予的公司普通股的基于服务的限制性股票单位通常在预定的期限内授予，通常四年在批出日期之后。根据计划授予的公司普通股的基于市场的限制性股票单位超过三年基于一定的服务和市场条件的组合。实际发行的股票数量将根据公司相对于选定的行业同行组的股东总回报来确定。根据该方案，根据该方案授权发行的普通股数量为327.6百万股。不会超过33.6预留供发行的百万股，可以采取限制性股票或者限制性股票单位的形式授予。
本公司亦维持非雇员董事股票激励薪酬计划(“非雇员董事计划”)。根据非雇员董事计划，每位非雇员董事每年最多可获得120,000股票期权或48,000公司普通股的限制性股票单位或其组合，但在任何情况下，合并后的年度奖励的总价值不得超过$0.2百万美元。这些赠款通常授予一年自授予之日起生效。根据非雇员董事计划，总共有8.4公司已授权发行100万股普通股。
该公司有一项针对美国员工的员工股票购买计划和一项针对美国以外员工的计划(统称为ESPP)。根据员工持股计划，符合条件的员工可以按以下价格购买公司普通股85爱德华兹生命科学普通股在认购生效日期或购买日期的公允市值中较低者的百分比。根据ESPP，员工可以授权公司扣留15他们购买普通股的补偿的%，受某些限制。在允许的范围内，ESPP适用于从美国工资单支付的公司所有在职员工和公司在美国以外的合格员工
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14.增发普通股(续)
根据当地法律。美国雇员的ESPP符合《国税法》第423节的规定。根据ESPP授权发行的普通股数量为50.4百万股。
每个期权奖励和员工股票认购的公允价值在授予之日使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型估计，该模型使用下表中所述的假设。无风险利率是使用美国国债收益率曲线估计的，并以预期的授标期限为基础。预期波动率是基于爱德华兹生命科学公司股票的历史波动率的加权平均和爱德华兹生命科学公司股票交易期权的隐含波动率的混合来估计的。获奖的预期期限是从获奖的归属期间以及历史行使行为估计出来的，代表获奖预期未完成的时间段。该公司使用历史数据来估计罚没，并估计年罚没率为6.4%.
布莱克-斯科尔斯期权定价模型对以下时期授予的期权采用了以下加权平均假设：
期权大奖
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 平均无风险利率 | 0.8 | % | | 0.3 | % | | 2.3 | % |
| 预期股息收益率 | 无 | | 无 | | 无 |
| 预期波动率 | 34 | % | | 33 | % | | 30 | % |
| 预期寿命(年) | 5.0 | | 5.0 | | 5.1 |
| 每股公允价值 | $ | 28.90 | | | $ | 21.70 | | | $ | 18.17 | |
布莱克-斯科尔斯期权定价模型针对以下时期授予的ESPP认购使用了以下加权平均假设：
ESPP
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 平均无风险利率 | 0.1 | % | | 1.3 | % | | 2.4 | % |
| 预期股息收益率 | 无 | | 无 | | 无 |
| 预期波动率 | 37 | % | | 33 | % | | 27 | % |
| 预期寿命(年) | 0.6 | | 0.6 | | 0.6 |
| 每股公允价值 | $ | 23.07 | | | $ | 16.61 | | | $ | 16.43 | |
利用蒙特卡罗模拟模型确定基于市场的限制性股票单位的公允价值，该模型使用多个输入变量来确定满足市场条件要求的概率。用于确定截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度内基于市场的限制性股票单位的公允价值的加权平均假设包括无风险利率为0.4%, 0.2%，以及2.2%，预期波动率为34.4%, 32.7%，以及29.4%。
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14.增发普通股(续)
在截至2021年12月31日的年度内，该计划和非雇员董事计划下的股票期权活动如下(以百万美元计，不包括年数和每股金额)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股票 | | 加权的-
平均值
锻炼
价格 | | 加权的-
平均值
剩余
合同
术语 | | 集料
内在价值 |
截至2020年12月31日 | 14.3 | | | $ | 41.27 | | | | | |
| 授予的期权 | 1.6 | | | 94.04 | | | | | |
| 行使的期权 | (3.4) | | | 23.84 | | | | | |
| 被没收的期权 | (0.2) | | | 67.89 | | | | | |
截至2021年12月31日的未偿还款项 | 12.3 | | | 52.84 | | | 3.5年份 | | $ | 943.1 | |
自2021年12月31日起可行使 | 8.2 | | | 41.84 | | | 2.6年份 | | $ | 719.7 | |
已归属，预计将于2021年12月31日归属 | 11.7 | | | 51.74 | | | 3.4年份 | | $ | 911.4 | |
下表汇总了截至2021年12月31日的年度内根据该计划和非雇员董事计划进行的非既得性限制性股票单位活动(以百万美元计，但每股金额除外)：
| | | | | | | | | | | |
| | 股票 | | 加权的-
平均值
授予日期
公允价值 |
截至2020年12月31日的未归属 | 2.6 | | | $ | 57.59 | |
| 已批出(A) | 0.8 | | | 92.95 | |
| 既得 | (1.0) | | | 48.82 | |
| 被没收 | (0.1) | | | 66.54 | |
截至2021年12月31日的未归属 | 2.3 | | | 73.94 | |
_______________________________________________________________________________
(A)获批股份包括：0.12021年期间授予的以市场为基础的限制性股票单位的百万股，这是将发行的目标股票数量；以及0.1与上一年授予基于市场的限制性股票单位有关的100万股，因为在执行期间终了时实现的支付百分比超过了目标。如上所述，最终发行的实际股份数量是根据公司相对于选定的行业同业集团的股东总回报确定的。
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度内，行使的股票期权和归属的限制性股票单位的内在价值为$359.8百万，$323.5百万美元，以及$382.1分别为100万美元。股票期权的内在价值是指公司普通股的市场价格超过期权行权价格的金额。在截至2021年12月31日、2020年12月31日及2019年12月31日的年度内，公司从行使股票期权中获得现金$82.2百万，$79.2百万美元，以及$110.4行使股票期权和归属限制性股票单位的税收优惠分别为#亿美元。76.5百万，$72.1百万美元，以及$85.1分别为100万美元。在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度内，授予日授予的股票期权的公允价值总额为$36.2百万，$34.0百万美元，以及$31.2分别为100万美元。
截至2021年12月31日，与非既得股票期权、限制性股票单位和员工认购股票有关的剩余未确认薪酬支出总额为美元。162.3百万美元，将在加权平均剩余必需服务期内摊销30月份。
15. 累计其他综合损失
下面是每个组成部分的活动摘要“累计其他综合损失截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 外国
货币
翻译
调整 | | 套期保值未实现收益(亏损) | | 未实现(亏损)收益
可供出售
投资 | | 未实现
养老金
费用(A) | | 总计
累计
其他
全面
损失 |
| | (单位：百万) |
| 2018年12月31日 | $ | (143.6) | | | $ | 23.6 | | | $ | (5.0) | | | $ | (13.5) | | | $ | (138.5) | |
| 改叙前的其他综合(亏损)收入 | (1.5) | | | 27.9 | | | 7.9 | | | (3.2) | | | 31.1 | |
| 从累计其他全面亏损中重新分类的金额 | (6.6) | | | (44.2) | | | 0.4 | | | 0.7 | | | (49.7) | |
| 递延所得税(费用)福利 | (3.1) | | | 5.2 | | | (1.6) | | | 0.6 | | | 1.1 | |
| 2019年12月31日 | (154.8) | | | 12.5 | | | 1.7 | | | (15.4) | | | (156.0) | |
| 重新分类前的其他综合收益(亏损) | 35.7 | | | (34.8) | | | 8.0 | | | (5.5) | | | 3.4 | |
| 从累计其他全面亏损中重新分类的金额 | (6.4) | | | (19.2) | | | 0.3 | | | 0.9 | | | (24.4) | |
| 递延所得税优惠(费用) | 3.1 | | | 13.8 | | | (1.4) | | | 0.4 | | | 15.9 | |
| 2020年12月31日 | (122.4) | | | (27.7) | | | 8.6 | | | (19.6) | | | (161.1) | |
| 改叙前的其他综合(亏损)收入 | (39.2) | | | 66.3 | | | (29.2) | | | 12.8 | | | 10.7 | |
| 从累计其他全面亏损中重新分类的金额 | (6.4) | | | 12.0 | | | 8.6 | | | 1.0 | | | 15.2 | |
| 递延所得税(费用)福利 | (4.5) | | | (20.9) | | | 5.1 | | | (2.2) | | | (22.5) | |
| 2021年12月31日 | $ | (172.5) | | | $ | 29.7 | | | $ | (6.9) | | | $ | (8.0) | | | $ | (157.7) | |
_______________________________________________________________________________
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15、公司累计其他综合亏损(续)
(a)在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度中，未实现养恤金成本的变化包括以下内容(以百万计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前
金额 | | 税收(费用)优惠 | | 税后净额
金额 |
| 2021 | | | | | |
| 在此期间产生的先前服务积分 | $ | 0.1 | | | $ | — | | | $ | 0.1 | |
| 摊销先前服务信贷 | (0.7) | | | 0.1 | | | (0.6) | |
| 期间产生的前期服务费用净额 | (0.6) | | | 0.1 | | | (0.5) | |
| 期间产生的净精算损失 | 14.4 | | | (2.3) | | | 12.1 | |
| 未实现养老金成本，净额 | $ | 13.8 | | | $ | (2.2) | | | $ | 11.6 | |
| 2020 | | | | | |
| 在此期间产生的先前服务积分 | $ | 0.6 | | | $ | (0.2) | | | $ | 0.4 | |
| 摊销先前服务信贷 | (0.7) | | | 0.1 | | | (0.6) | |
| 期间产生的前期服务费用净额 | (0.1) | | | (0.1) | | | (0.2) | |
| 期间产生的净精算损失 | (4.5) | | | 0.5 | | | (4.0) | |
| 未实现养老金成本，净额 | $ | (4.6) | | | $ | 0.4 | | | $ | (4.2) | |
| 2019 | | | | | |
| 在此期间产生的先前服务积分 | $ | 4.6 | | | $ | (0.6) | | | $ | 4.0 | |
| 摊销先前服务信贷 | (0.2) | | | 0.1 | | | (0.1) | |
| 在此期间产生的先前服务信贷净额 | 4.4 | | | (0.5) | | | 3.9 | |
| 期间产生的净精算损失 | (6.9) | | | 1.1 | | | (5.8) | |
| 未实现养老金成本，净额 | $ | (2.5) | | | $ | 0.6 | | | $ | (1.9) | |
下表提供了有关从“累计其他综合损失“(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， | | |
累计其他全面损失明细
组件 | 2021 | | 2020 | | 合并中受影响的行
营运说明书 |
| 外币折算调整 | $ | 6.4 | | | $ | 6.4 | | | 其他收入，净额 |
| (1.6) | | | (1.6) | | | 所得税拨备 |
| $ | 4.8 | | | $ | 4.8 | | | 税后净额 |
| 套期保值收益(损失) | $ | (23.0) | | | $ | 18.4 | | | 销售成本 |
| (0.6) | | | 2.2 | | | 销售、一般和管理费用 |
| 11.6 | | | (1.4) | | | 其他收入，净额 |
| (12.0) | | | 19.2 | | | 税前合计 |
| 4.6 | | | (5.0) | | | 所得税拨备 |
| $ | (7.4) | | | $ | 14.2 | | | 税后净额 |
| (亏损)可供出售投资的收益 | $ | (8.6) | | | $ | (0.3) | | | 其他收入，净额 |
| 2.1 | | | (0.6) | | | 所得税拨备 |
| $ | (6.5) | | | $ | (0.9) | | | 税后净额 |
| | | | | |
| 养恤金调整摊销 | $ | (1.0) | | | $ | (0.9) | | | 其他收入，净额 |
| | | | | |
| 0.1 | | | 0.2 | | | 所得税拨备 |
| $ | (0.9) | | | $ | (0.7) | | | 税后净额 |
16. 其他收入，净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| (单位：百万) |
| 净汇兑收益 | $ | (5.0) | | | $ | (12.3) | | | $ | (5.9) | |
| 投资收益 | (5.8) | | | (0.6) | | | (0.5) | |
| 定期养恤金福利净成本的非服务成本构成 | 0.3 | | | 0.4 | | | 0.2 | |
| | | | | |
| 其他 | (2.2) | | | 1.0 | | | (2.0) | |
| 其他收入合计，净额 | $ | (12.7) | | | $ | (11.5) | | | $ | (8.2) | |
17. 所得税
该公司扣除所得税拨备前的收入来自美国和美国以外的业务，具体如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 美国 | $ | 610.9 | | | $ | 151.3 | | | $ | 383.4 | |
| 在美国以外，包括波多黎各 | 1,091.1 | | | 765.4 | | | 783.1 | |
| $ | 1,702.0 | | | $ | 916.7 | | | $ | 1,166.5 | |
所得税拨备包括以下各项（以百万计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 当前 | | | | | |
| 美国： | | | | | |
| 联邦制 | $ | 125.2 | | | $ | 23.4 | | | $ | 31.3 | |
| 州和地方 | 25.1 | | | 48.2 | | | 48.7 | |
| 在美国以外，包括波多黎各 | 92.6 | | | 73.9 | | | 29.1 | |
| 当期所得税支出 | $ | 242.9 | | | $ | 145.5 | | | $ | 109.1 | |
| 延期 | | | | | |
| 美国： | | | | | |
| 联邦制 | $ | (9.4) | | | $ | 11.0 | | | $ | 28.3 | |
| 州和地方 | (25.4) | | | (32.9) | | | (18.3) | |
| 在美国以外，包括波多黎各 | (9.2) | | | (30.3) | | | 0.5 | |
| 递延所得税(福利)费用 | (44.0) | | | (52.2) | | | 10.5 | |
| 所得税拨备总额 | $ | 198.9 | | | $ | 93.3 | | | $ | 119.6 | |
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17.免征所得税(续)
递延税项资产和负债的构成如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2021 | | 2020 |
| 递延税项资产 | | | |
| 薪酬和福利 | $ | 109.8 | | | $ | 88.6 | |
| 不确定的税收状况带来的好处 | 33.9 | | | 27.0 | |
| 净税额抵免结转 | 142.0 | | | 125.5 | |
| 净营业亏损结转 | 69.4 | | | 64.1 | |
| 应计负债 | 108.0 | | | 105.0 | |
| 盘存 | 13.5 | | | 16.3 | |
| 现金流量和净投资套期保值 | — | | | 3.3 | |
| 州所得税 | 0.4 | | | 0.5 | |
| 投资 | 0.7 | | | 1.8 | |
| 租赁责任义务 | 6.6 | | | 7.7 | |
| 其他 | 1.3 | | | 3.6 | |
| 递延税项资产总额 | 485.6 | | | 443.4 | |
| 递延税项负债 | | | |
| 物业、厂房和设备 | (64.1) | | | (53.4) | |
| 现金流量和净投资套期保值 | (6.4) | | | — | |
| 国外收益递延税 | (26.3) | | | (29.2) | |
| 使用权资产 | (6.1) | | | (7.0) | |
| | | |
| 其他无形资产 | (75.5) | | | (76.3) | |
| 其他 | (2.6) | | | (3.1) | |
| 递延税项负债总额 | (181.0) | | | (169.0) | |
| 估值免税额 | (82.5) | | | (71.6) | |
| 递延税项净资产 | $ | 222.1 | | | $ | 202.8 | |
2021年期间，递延税项净资产增加了#美元19.3百万美元，包括计入股东权益且不影响本公司所得税拨备的项目。
估值免税额为#美元82.5截至2021年12月31日，将某些递延税项资产减少到更有可能实现的金额。这项津贴主要涉及某些非美国子公司和某些非美国信贷结转的净营业亏损结转。
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17.免征所得税(续)
截至2021年12月31日的净营业亏损和资本亏损结转及相关结转期摘要如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 结转
金额 | | 税收优惠
金额 | | 估值
津贴 | | 净税额
效益 | | 结转
期间结束 |
| 美国联邦政府净营业亏损 | $ | 17.6 | | | $ | 3.7 | | | $ | — | | | $ | 3.7 | | | 2030-2037 |
| 美国联邦政府净营业亏损 | 11.3 | | | 2.4 | | | — | | | 2.4 | | | 不定 |
| 美国各州净营业亏损 | 33.5 | | | 1.6 | | | (1.6) | | | — | | | 2026-2039 |
| 美国各州净营业亏损 | 1.0 | | | 0.1 | | | (0.1) | | | — | | | 不定 |
| 非美国营业净亏损 | 5.8 | | | 1.5 | | | (1.2) | | | 0.3 | | | 2022-2028 |
| 非美国营业净亏损 | 353.3 | | | 60.1 | | | (50.8) | | | 9.3 | | | 不定 |
| 美国资本损失 | 34.1 | | | 0.2 | | | (0.2) | | | — | | | 2024 |
| 总计 | $ | 456.6 | | | $ | 69.6 | | | $ | (53.9) | | | $ | 15.7 | | | |
由于收购了Harpoon和CASMED，某些税收属性受到年度限制，这构成了国内收入法典第382节定义的所有权变更。
截至2021年12月31日的税收抵免结转总额及相关结转期摘要如下(单位：百万)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 结转
金额 | | 估值
津贴 | | 净税额
效益 | | 结转
期间结束 |
| 加州研究支出税收抵免 | $ | 167.0 | | | $ | — | | | $ | 167.0 | | | 不定 |
| 联邦研究支出税收抵免 | 1.5 | | | — | | | 1.5 | | | 2026-2039 |
| 外国税收抵免 | 2.9 | | | (2.9) | | | — | | | 2030-2031 |
| 波多黎各购买信贷 | 23.4 | | | (23.4) | | | — | | | 不定 |
| 总计 | $ | 194.8 | | | $ | (26.3) | | | $ | 168.5 | | | |
该公司拥有$167.0预计未来一段时间将使用数百万加州研究支出税收抵免。学分可以无限期结转。根据预期的未来应纳税收入，该公司预计加州所有研究支出税收抵免都将被利用，尽管预计将在遥远的未来几年内实现全部利益的利用。因此，没有提供估值津贴。该公司拥有$23.4波多黎各的百万人购买信贷。在其整个历史和未来，波多黎各业务每年产生或预计产生的信贷超过其利用这些年的信贷的能力。因此，即使信贷有无限期，本公司仍继续在信贷结转中计入估值津贴。
2017年12月22日，公法115-97，俗称《减税和就业法案》(《2017法案》)签署成为法律。2017年法案a)在2017年12月31日之后的纳税年度将美国联邦公司税率从35%降至21%，b)要求公司为之前递延纳税的某些外国子公司的累积收益支付一次性当然视为汇回税，以及c)在未来几年对某些海外收益征收新税。该公司选择在八年内分期缴纳汇回税。
该公司声称，#美元1.0其海外收益中的10亿继续无限期再投资，并打算将#美元汇回国内392.9截至2021年12月31日的海外收益的100万美元。如果汇回国内，无限期再投资收益的估计净税负为#美元。23.1百万美元。
本公司已于若干非美国税务司法管辖区获得税务优惠，主要优惠将于二零二九年到期。 与当地法定税率相比，208.0百万(美元)0.33每股稀释后股份)，$189.2百万(美元)0.30每股摊薄股份），以及159.2百万(美元)0.25截至2021年12月31日、2020年12月31日及2019年12月31日止年度的每股摊薄股份)。
目录表
爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
17.免征所得税(续)
美国联邦法定所得税率与本公司实际所得税率的对账如下（以百万计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 按美国联邦法定税率计算的所得税支出 | $ | 357.4 | | | $ | 192.5 | | | $ | 245.0 | |
| 外国所得按不同税率征税 | (122.2) | | | (80.5) | | | (75.0) | |
| 州税和地方税，扣除联邦税收优惠 | 11.9 | | | 5.0 | | | 11.9 | |
| 税收抵免，联邦和州 | (48.4) | | | (43.1) | | | (42.9) | |
| 为以往年度不确定的税务状况建立准备金 | 3.6 | | | 4.2 | | | 5.0 | |
| | | | | |
| 对全球无形低税收入征税 | 56.5 | | | 49.2 | | | 32.0 | |
| 外国派生的无形收入扣除 | (1.3) | | | (2.6) | | | (7.2) | |
| 或有对价负债 | (26.1) | | | 2.9 | | | (1.3) | |
| 美国联邦可扣除的雇员股份报酬 | (47.8) | | | (48.3) | | | (57.6) | |
| 不可扣除的雇员股份报酬 | 5.3 | | | 4.2 | | | 3.2 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 其他 | 10.0 | | | 9.8 | | | 6.5 | |
| 所得税拨备 | $ | 198.9 | | | $ | 93.3 | | | $ | 119.6 | |
本公司2021年的实际税率较2020年有所上升，主要是由于2020年与雅培达成的和解协议(见附注3)的税务优惠，以及员工股份薪酬的超额税务优惠的减少，但部分被或有对价负债公允价值变动的税务优惠所抵销。与2019年相比，本公司2020年的有效税率略有下降，主要是由于2020年与雅培达成的和解协议带来的税收优惠，但被全球无形低税收入的美国税增加以及基于员工股份的薪酬的超额税收优惠减少所部分抵消。
不确定的税收状况
截至2021年12月31日和2020年12月31日，不确定税收头寸总额为1美元358.4百万美元和美元281.8百万，分别。 本公司估计，该等负债将减少$135.1百万美元和美元95.1亿美元，分别从抵消与潜在的转让定价调整，国家所得税和时间调整的相关影响相关的税收优惠。净额$223.3百万美元和美元186.7如果不需要，将对公司的实际税率产生有利影响。
不确定税务状况的期初和期末金额（不包括利息、罚款和外汇）对账如下（以百万计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 1月1日不确定的总税收状况 | $ | 281.8 | | | $ | 203.1 | | | $ | 150.7 | |
本年度纳税状况 | 82.1 | | | 86.4 | | | 55.4 | |
上一年税收头寸增加 | 2.3 | | | 6.0 | | | 0.8 | |
上一年税收头寸减少 | (4.8) | | | (10.0) | | | (3.8) | |
聚落 | (0.3) | | | (3.7) | | | — | |
诉讼时效的失效 | (2.7) | | | — | | | — | |
| 不确定的总税收状况，12月31日 | $ | 358.4 | | | $ | 281.8 | | | $ | 203.1 | |
上表汇总了不确定税务头寸的总额，如果不确定的税务头寸得到结算，则不考虑税务负债的减少或递延税项资产和负债的增加。
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爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
17.免征所得税(续)
本公司确认所得税拨备中与不确定税务状况有关的利息和罚款(如果有的话)。截至2021年12月31日，公司已累计应计美元19.5百万美元(净额为$8.11,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元)与不确定的税收状况有关的利息，截至2020年12月31日，本公司已应计14.3百万美元(净额为$5.1百万税收优惠)与不确定的税收状况有关的利息。在2021年、2020年和2019年期间，公司确认扣除税收优惠后的利息支出为5.2百万，$5.0百万美元，以及$4.7百万美元，分别为所得税拨备“关于合并业务报表。
在正常业务过程中，美国国税局(“IRS”)和其他税务机关正处于不同阶段审查公司不同年度的纳税申报文件。在这些审计期间，公司可能会收到可能是实质性的拟议审计调整。因此，这些审计中的不利结果可能会对公司的经营结果和财务状况产生重大影响。本公司力争与各税务机关在审核层面解决公开事项，并可随时与税务机关达成协议。尽管本公司已就其认为更有可能需要和解的事项进行应计，但与税务机关的最终结果可能导致的纳税义务或多或少低于综合财务报表中反映的纳税义务。此外，公司可在以后决定对任何评估提出质疑，并可行使其上诉权利。不确定的税收状况每季度审查一次，并随着影响额外税收潜在责任的事件发生而进行调整，例如适用的诉讼时效失效、税务机关建议的评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。管理层相信，已在所得税支出中为这些不确定的税务状况可能导致的任何调整拨备了足够数额的税款及相关罚金和利息。
截至2021年12月31日，所有重大的州、地方和外国所得税事项都已完成多年，直至2015年。虽然并不重要，但从2010年开始，该公司将继续解决印度的问题。
本公司于2018年在美国和瑞士政府之间签署了2009至2020课税年度的预定价协议(“APA”)，涵盖各种(但不是全部)转让定价事宜。 未达成协议的转让定价事项，即外科结构心脏和经导管主动脉瓣置换术(统称“外科/TAVR”)公司间专利使用费交易，然后恢复到美国国税局审查，作为各自年度定期税务审计的一部分进一步考虑。 此外，本公司签署的其他双边协定如下：2017年，美国与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的协定；2018年，日本与新加坡以及瑞士与日本签订了涵盖2015至2019年纳税年度的协定。该公司已申请续签所有涵盖2020年及以后与日本交易的《行政程序法》。部分或全部这些APA续签的执行取决于公司控制之外的许多变量。
该公司截至2014年的美国联邦所得税申报单已经过审计。美国国税局在2018年第四季度开始审查2015和2016纳税年度，后来在2019年第一季度将2017纳税年度添加到本审计周期中。除转让定价和相关事项外，国税局2015-2017纳税年度的实地审计工作已在2020年第四季度基本完成。
于2021年第二季度，本公司收到美国国税局发出的2015-2017纳税年度建议调整通知(“NOPA”)，涉及本公司美国及瑞士子公司之间若干外科手术/TAVR公司间专利使用费交易的转让定价。在2021年第三季度，本公司完成了对NOPA的审查，并向美国国税局提出了意见，国税局随后修订了NOPA。经修订的NOPA建议增加公司在美国的应纳税所得额，这可能导致这一时期的额外税项支出约为#美元180这是对以前商定的这类交易的转让定价方法的重大改变。
该公司已正式不同意NOPA的意见，并已在2021年第四季度向美国国税局独立上诉办公室提交了关于此事的正式抗议。本公司亦已收到该等税务年度的最终税务代理报告。该公司继续评估它可以获得的所有可能的补救措施，这可能需要几年时间才能解决。在所有适用的诉讼程序完成之前，不需要支付与国家行动方案有关的任何款项。本公司相信，与这一不确定的税务状况相关的先前应计金额是足够的，因此，根据收到的NOPA，没有应计任何额外的金额。
涵盖2015-2021年纳税年度的某些Surgical/TAVR公司间特许权使用费交易尚未根据APA计划解决，仍需接受美国国税局的审查，这些交易和相关税收状况截至
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爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
17.免征所得税(续)
2021年12月31日。该公司在评估其不确定的税务状况时，已考虑了这一信息以及上述关于NOPA的信息。这些尚未解决的转让定价问题，扣除任何相关的汇回税调整，可能会对公司的综合财务报表产生重大影响。根据现有资料及众多可能的结果，本公司无法合理估计其现有不确定税务状况在未来12个月可能发生的变化(如有)，因此继续将该等不确定税务状况记录为长期负债。
18. 法律程序
该公司正在审查和调查在日本和其他市场的商业活动是否违反了《反海外腐败法》(FCPA)的某些条款。本公司已自愿通知美国证券交易委员会和美国司法部，已聘请外部律师进行此次审查和调查。任何认定公司的运营或活动不符合现行法律，包括《反海外腐败法》，都可能导致罚款、处罚和公平补救。该公司目前无法预测审查和调查的结果或对其财务报表的潜在影响。
2021年9月28日，非执业实体Aortic Innovation LLC向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控爱德华兹生命科学公司及其某些子公司(爱德华兹)Sapien 3超级该产品侵犯了它的某些专利。本公司无法预测这件事的最终结果，也无法估计可能的风险范围；因此，没有应计金额。该公司打算在这起诉讼中积极为自己辩护。
本公司是或可能是未决或威胁诉讼的一方，或可能以其他方式对未决或威胁诉讼负责，包括与本公司目前或以前制造或执行的产品和服务有关的诉讼、工作场所和雇佣事务、涉及房地产、公司运营或医疗保健法规的事务或政府调查(“诉讼”)。这些诉讼提出了困难和复杂的事实和法律问题，并受到许多不确定因素的影响，包括但不限于每个特定案件或索赔的事实和情况、提起诉讼的管辖权以及适用法律的差异。管理层不认为与诉讼有关的任何损失会对公司的整体财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。然而，这一决议一在任何报告期内发生的一项或多项诉讼，可能对该公司在该期间的财务业绩产生重大不利影响。本公司无法估计与该等诉讼有关的法律或有事项的任何损失的金额或范围，而该等诉讼并无就已预留的事项作出储备或额外损失。
该公司受美国国内外的各种环境法律和法规的约束。与其他医疗器械公司一样，该公司的业务涉及使用受环境法监管的物质，主要是在制造和灭菌过程中。虽然很难量化继续遵守环保法律的潜在影响，但管理层相信，这种遵守不会对公司的财务业绩产生实质性影响。该公司披露涉及政府当局的重大环境法律程序的门槛为$11000万美元。
19. 细分市场信息
Edwards Lifesciences在全球范围内开展业务，并在以下地理区域进行管理：美国、欧洲、日本和世界其他地区。所有地区都销售用于治疗晚期心血管疾病的产品。
公司的地理部门是根据提供给首席运营决策者(首席执行官)的财务信息进行报告的。该公司根据净销售额和营业收入评估其地理部门的业绩。分部的会计政策与附注2所述相同。分部净销售额和分部营业收入以内部衍生的标准外汇汇率为基础，该汇率可能每年有所不同，不包括部门间利润。由于可报告分部的相互依存关系，列报的营业利润可能不能代表在分部不相互依存的情况下可能出现的地理分布。按地理区域划分的净销售额基于客户所在的位置。没有客户占公司总净销售额的10%或更多。
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爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
19、中国分部信息(续)
某些项目在公司层面维护，不分配给细分市场。未分配项目包括净利息收入、全球营销费用、公司研发费用、制造差异、公司总部成本、特别收益和费用、基于股票的薪酬、外币对冲活动、某些诉讼费用、或有对价负债的公允价值变化以及公司的大部分摊销费用。虽然公司的大部分折旧费用计入分部营业收入，但由于公司的成本积累方法，确定每个分部包括的折旧费用数额是不切实际的，因此，一部分保留在公司层面。本公司既不将资产分散分配给其经营部门，也不使用离散资产信息对经营部门进行评估。
下表列出了Edwards Lifesciences可报告分部的相关信息（单位：百万）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 分部净销售额 | | | | | |
| 美国 | $ | 2,963.1 | | | $ | 2,516.8 | | | $ | 2,532.7 | |
| 欧洲 | 1,099.6 | | | 945.2 | | | 926.1 | |
| 日本 | 528.0 | | | 448.6 | | | 441.4 | |
| 世界其他地区 | 533.2 | | | 451.5 | | | 433.3 | |
| 总细分市场净销售额 | $ | 5,123.9 | | | $ | 4,362.1 | | | $ | 4,333.5 | |
| 分部营业收入 | | | | | |
| 美国 | $ | 2,051.0 | | | $ | 1,727.3 | | | $ | 1,742.3 | |
| 欧洲 | 569.1 | | | 479.3 | | | 472.0 | |
| 日本 | 348.0 | | | 286.4 | | | 272.3 | |
| 世界其他地区 | 185.2 | | | 150.1 | | | 127.9 | |
| 部门总营业收入 | $ | 3,153.3 | | | $ | 2,643.1 | | | $ | 2,614.5 | |
下表列出了部门净销售额与合并净销售额的对账，以及部门营业收入与综合税前收入的对账(以百万为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日的年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 净销售额对账 | | | | | |
| 细分市场净销售额 | $ | 5,123.9 | | | $ | 4,362.1 | | | $ | 4,333.5 | |
| 外币 | 108.6 | | | 24.2 | | | 14.5 | |
| 合并净销售额 | $ | 5,232.5 | | | $ | 4,386.3 | | | $ | 4,348.0 | |
| 税前收入对账 | | | | | |
| 分部营业收入 | $ | 3,153.3 | | | $ | 2,643.1 | | | $ | 2,614.5 | |
| 未分配金额： | | | | | |
| 企业项目 | (1,613.8) | | | (1,358.0) | | | (1,439.7) | |
| 特别费用 | — | | | — | | | (64.6) | |
| 知识产权诉讼费用净额 | (20.6) | | | (405.4) | | | (33.4) | |
| 或有对价负债公允价值变动净额 | 124.1 | | | (13.6) | | | 6.1 | |
| 外币 | 47.3 | | | 31.5 | | | 63.9 | |
| 合并营业收入 | 1,690.3 | | | 897.6 | | | 1,146.8 | |
| 营业外收入 | 11.7 | | | 19.1 | | | 19.7 | |
| 合并税前收益 | $ | 1,702.0 | | | $ | 916.7 | | | $ | 1,166.5 | |
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爱德华兹生命科学公司
合并财务报表附注(续)
19、中国分部信息(续)
企业范围的信息
(单位：百万)
全公司范围的信息以公司合并财务报表中使用的实际汇率为基础。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日或截至12月31日止年度， |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 按地理区域划分的净销售额 | | | | | |
| 美国 | $ | 2,963.1 | | | $ | 2,516.8 | | | $ | 2,532.7 | |
| 欧洲 | 1,190.3 | | | 973.6 | | | 941.2 | |
| 日本 | 528.9 | | | 460.1 | | | 444.7 | |
| 世界其他地区 | 550.2 | | | 435.8 | | | 429.4 | |
| $ | 5,232.5 | | | $ | 4,386.3 | | | $ | 4,348.0 | |
| 按主要产品领域划分的净销售额 | | | | | |
| 经导管主动脉瓣置换术 | $ | 3,422.5 | | | $ | 2,857.3 | | | $ | 2,737.9 | |
| 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗 | 86.0 | | | 41.8 | | | 28.2 | |
| 外科结构心脏 | 889.1 | | | 761.8 | | | 841.7 | |
| 重症监护 | 834.9 | | | 725.4 | | | 740.2 | |
| $ | 5,232.5 | | | $ | 4,386.3 | | | $ | 4,348.0 | |
| 按地理区域划分的长期有形资产 | | | | | |
| 美国 | $ | 1,195.8 | | | $ | 1,084.3 | | | $ | 849.1 | |
| 欧洲 | 197.9 | | 192.7 | | 101.5 |
| 日本 | 19.7 | | 20.4 | | 21.7 |
| 世界其他地区 | 335.5 | | 311.0 | | 269.4 |
| $ | 1,748.9 | | | $ | 1,608.4 | | | $ | 1,241.7 | |
20. 估值及合资格账目
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 加法 | | | | |
| | 余额为
起头
周期的 | | 收费至
成本和
费用 | | 收费至
其他
帐目 | | 扣除额 | | 余额为
结束
期间 |
| | (单位：百万) |
截至2021年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 坏账准备(A) | $ | 16.4 | | | $ | 1.2 | | | $ | 0.6 | | | $ | (2.5) | | | $ | 15.7 | |
| 评税免税额(B) | 71.6 | | | 12.4 | | | — | | | (1.5) | | | 82.5 | |
截至2020年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 坏账准备(A) | $ | 14.7 | | | $ | 3.1 | | | $ | — | | | $ | (1.4) | | | $ | 16.4 | |
| 评税免税额(B) | 65.8 | | | 6.3 | | | 0.6 | | | (1.1) | | | 71.6 | |
截至2019年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 坏账准备(A) | $ | 13.6 | | | $ | 4.7 | | | $ | 0.2 | | | $ | (3.8) | | | $ | 14.7 | |
| 评税免税额(B) | 46.7 | | | 18.9 | | | 0.2 | | | — | | | 65.8 | |
_______________________________________________________________________________
(A)与坏账准备有关的扣除是指已核销的应收账款。
(B)对于非暂时性减值和与某些投资相关的未实现亏损(由于某些减值投资的现成可销售性的不确定性而可能无法确认)，以及由于应纳税所得额不足而可能无法确认的净营业亏损和信贷结转，计提了税收估值免税额。
21. 后续事件
2022年1月，本公司签订了一项ASR协议，回购美元250.0根据协议期限内爱德华兹生命科学公司普通股的成交量加权平均价(VWAP)减去折扣，获得100万股爱德华兹生命科学公司的普通股。在签订协议时，该公司收到了大约1.9百万股，相当于大约80要回购的股份的%。在ASR终止时，公司可能会获得额外的股份，或可能被要求支付额外的现金或股票(由公司选择)。最终的解决方案是根据协议期限内的VWAP减去折扣。ASR协议的预定终止日期为2022年2月16日。
第9项：报告会计和财务信息披露中与会计师的变更和分歧
没有。
项目9A：管理控制和程序
信息披露控制和程序的评估。随后，包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层对截至2021年12月31日公司的披露控制和程序(定义见1934年《证券交易法》下的规则13a-15(E)和15d-15(E))的设计和运行效果进行了评估。
根据他们的评估，首席执行官和首席财务官已得出结论，截至2021年12月31日，公司的披露控制和程序是以合理的保证水平设计的，有效地提供了合理的保证，即公司根据1934年证券交易法(经修订)提交或提交的报告中要求披露的信息，在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且该等信息经过积累并传达给公司管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关必要披露的决定。
管理层关于财务报告内部控制的报告。此外，公司管理层，包括首席执行官和首席财务官，负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，这一术语在修订后的1934年证券交易法下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义。在包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层的监督和参与下，公司根据#年的框架对其财务报告内部控制的有效性进行了评估内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。基于这一评估，公司管理层得出结论，公司对财务报告的内部控制自2021年12月31日起有效。本公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计，该会计师事务所审计了本年度报告中包含的10-K表格中的财务报表，如本报告所述。
财务报告内部控制的变化。此外，本公司于2021年第四财季的财务报告内部控制并无发生重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变动。
第9B项：其他信息
没有。
项目9.C.--关于阻止检查的外国司法管辖区的信息
没有。
第三部分
项目10.董事会董事、高管和公司治理
本项目需要的某些信息将在与公司2022年股东年会相关的最终委托书(以下简称“委托书”)中“董事会事项-建议1-董事会选举-董事被提名人”、“董事会事项-公司治理政策和实践”、“高管薪酬和其他信息-高管人员”(该委托书将于2021年12月31日至12月31日120天内提交美国证券交易委员会)下列出。本项目要求包含在委托书中的信息通过引用并入本文。公司通过了适用于所有董事和员工的道德准则，包括公司首席执行官、首席财务官和首席会计官，或履行类似职能的人员。道德准则(商业实践标准)张贴在公司网站上，可在https://ir.edwards.com的“治理与可持续发展-企业责任与可持续发展-企业责任-全球诚信计划”下找到。在美国证券交易委员会和纽约证券交易所适用规则要求的范围内，公司打算在其网站上披露适用于公司董事和高管(包括首席执行官、主要财务官或控制人或执行类似职能的人员)的任何道德准则条款的任何修订或豁免。
第11项：高管薪酬调整
委托书中“高管薪酬和其他信息”标题下包含的信息在此引用作为参考。
第12项：确定某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项
委托书中“某些受益所有人和管理层的担保所有权”和“股权补偿计划信息”标题下的信息在此并入作为参考。
第13项：建立某些关系和相关交易，以及董事的独立性
委托书“其他事项及业务相关人士交易”及“董事会事项-公司管治政策及实务-董事独立性”项下所载资料并入本文以供参考。
第14项：主要会计费和服务费
委托书中“审计事项-支付给主要会计师的费用”和“审计事项-服务的预先批准”标题下的信息在此并入作为参考。
第四部分
项目15.所有展品和财务报表附表
(A)以下文件作为本报告的一部分提交：
1.《合并财务报表》。见合并财务报表索引“在第二部分，本文件第8项。
2.财务报表明细表。其他明细表不适用，未列入本表。
3.展品。
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| 证物编号： | 描述 |
| 3.1 | | 2013年5月16日修订和重新发布的爱德华兹生命科学公司注册证书(在2013年5月17日提交的爱德华兹生命科学公司关于表格8-K的报告中通过引用附件3.1并入) |
| 3.2 | | 爱德华兹生命科学公司修订和重新注册证书，日期为2020年5月7日(参考爱德华兹生命科学公司于2020年5月8日提交的Form 8-K报告中的附件3.1) |
| 3.3 | | 截至2021年7月15日修订和重述的爱德华兹生命科学公司章程(通过引用爱德华兹生命科学公司于2021年7月15日提交的表格8-K报告中的附件3.1) |
| 4.1 | | 代表爱德华兹生命科学公司普通股的证书样本表格(参照爱德华兹生命科学公司于2000年3月15日提交的爱德华兹生命科学公司注册声明表格10(文件编号：0001-15525)附件4.1) |
| 4.2 | | 爱德华兹生命科学公司股本说明 |
| 4.3 | | 契约，日期为2013年9月6日，由爱德华兹生命科学公司和富国银行全国协会作为受托人(通过引用爱德华兹生命科学公司于2013年9月6日提交的爱德华兹生命科学公司的S-3表格注册声明(文件编号：333-191022)中的附件44.5合并而成)(以下简称“契约”) |
| 4.4 | | 第二补充契约，日期为2018年6月15日，附于Indenture(通过引用Edwards Lifesciences于2018年6月15日提交的Form-8-K报告中的附件4.2并入)(“第二补充契约”) |
| 4.5 | | 2028年到期的4.300厘优先债券的全球票据格式(参考爱德华兹生命科学公司于2018年6月15日提交的Form 8-K报告中的附件A并入第二补充契约，作为附件4.2中) |
| 10.1 | | 五年信贷协议，截至2018年4月30日，爱德华兹生命科学公司及其某些子公司作为借款人，贷款人签署人，美国银行，N.A.作为行政代理，摩根大通银行，N.A.作为辛迪加代理，摩根士丹利三菱UFG贷款伙伴公司，有限责任公司，德意志银行证券有限公司，汇丰银行美国全国协会，和富国银行全国协会作为共同文件代理(通过引用爱德华兹生命科学公司于2018年4月30日提交的表格8-K报告中的附件10.1合并) |
| #10.2 | 爱德华兹生命科学公司和美敦力公司之间的和解协议，日期为2014年5月19日(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2014年6月30日的季度报告表格10-Q中的附件10.2而并入) |
| *10.3 | 爱德华兹生命科学公司雇佣协议表格(在爱德华兹生命科学公司截至2003年3月31日的季度报告表格10-Q中通过引用附件910.8并入) |
| *10.4 | 爱德华兹生命科学公司修订和重新签署了迈克尔·A·穆萨勒姆的雇佣协议，日期为2009年3月30日(通过参考爱德华兹生命科学公司截至2009年3月31日的季度报告表格10-Q中的附件10.2而并入) |
| *10.5 | 爱德华兹生命科学公司修订和重新签署了首席执行官变更控制服务协议，日期为2012年10月9日(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2012年9月30日的季度报告表格10-Q中的附件10.1而并入) |
| *10.6 | 爱德华兹生命科学公司控制变更终止协议表格(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2012年9月30日的季度表格10-Q报告中的附件10.2而并入) |
| *10.7 | Jean-Luc Lmercier先生的离职福利说明(在爱德华兹生命科学公司截至2021年3月31日的季度报告Form 10-Q中引用附件10.1) |
| *10.8 | 爱德华兹生命科学公司2018年爱德华兹激励计划(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2018年12月31日的财政年度Form 10-K报告中的附件10.7) |
| *10.9 | 截至2020年5月7日修订和重述的爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2020年6月30日的季度报告10-Q表中的附件10.1) |
| *10.10 | 爱德华兹生命科学公司2015年5月之前授予的奖励的参与者股票期权声明表格和相关的长期股票计划全球非限定股票期权奖励协议(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2011年3月31日的季度报告表格10-Q中的附件10.1并入) |
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| 证物编号： | 描述 |
| *10.11 | 爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划形式2015年5月开始授予的全球非限定股票期权奖励协议 |
| *10.12 | 爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划形式2015年5月开始授予的全球限制性股票单位奖励协议 |
| *10.13 | 爱德华兹生命科学公司形式的长期股票激励薪酬计划2015年5月开始授予的奖励的全球业绩基础限制性股票单位奖励协议 |
| *10.14 | 爱德华兹生命科学公司非雇员董事股票激励计划，截至2016年2月25日修订和重述(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2016年3月31日的季度报告10-Q表中的附件10.1) |
| *10.15 | 爱德华兹生命科学公司2020年非雇员董事股票激励计划 |
| *10.16 | 爱德华兹生命科学公司参与者股票期权声明格式及相关非雇员董事股票激励计划非限制性股票期权奖励协议 |
| *10.17 | 爱德华兹生命科学公司非雇员董事股票激励计划限制性股票单位协议 |
| *10.18 | 爱德华兹生命科学公司非雇员董事股票激励计划限制性股票协议 |
| *10.19 | 爱德华兹生命科学公司高管延期薪酬计划，经修订并于2011年11月9日重新声明(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2011年12月31日的财政年度Form 10-K报告中的附件10.7) |
| *10.20 | 爱德华兹生命科学公司高级计划指南，截至2013年2月20日(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2012年12月31日的财年10-K表格报告中的附件10.25) |
| *10.21 | 爱德华兹生命科学公司赔偿协议表格(在爱德华兹生命科学公司截至2011年12月31日的财政年度表格10-K报告中通过引用附件10.20并入) |
| 21.1 | 爱德华兹生命科学公司的子公司 |
| 23 | | 独立注册会计师事务所的同意 |
| 31.1 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节的认证 |
| 31.2 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节的认证 |
| +32 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节的认证 |
| 101.INS | XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
| 101.SCH | XBRL分类扩展架构文档 |
| 101.CAL | XBRL分类扩展计算链接库文档 |
| 101.DEF | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
| 101.LAB | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| 101.PRE | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
| 104 | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
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#根据保密要求，本文件的保密部分已被编辑，并已单独提交给证券交易委员会
*代表管理合同或补偿计划
+随信提供
第16项：表格10-K摘要
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
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| | 爱德华兹生命科学公司 |
| 2022年2月14日 | 发信人： | | /s/ Michael A.穆萨勒姆 |
| | | Michael A.穆萨勒姆 董事会主席和 首席执行官 |
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
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| 签名 | 标题 | 日期 |
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| /s/ Michael A.穆萨勒姆 | 董事会主席兼首席执行官 | 2022年2月14日 |
| Michael A.穆萨勒姆 | (首席行政主任) | |
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| /s/ Scott B. ULLEM | 公司副总裁、首席财务官 | 2022年2月14日 |
| 斯科特·B·乌勒姆 | (首席财务官) | |
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| /s/ ROBERT W.A.卖家 | 总裁副会长，公司财务总监 | 2022年2月14日 |
| 罗伯特·W·A卖家 | (首席会计主任) | |
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| /s/ KIERAN T.加拉胡 | 董事 | 2022年2月14日 |
| 基兰·T·加拉霍 | | |
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| //S/莱斯利·S·海斯 | 董事 | 2022年2月14日 |
| 莱斯利·S·海兹 | | |
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| /S/保罗·A·拉维奥莱特 | 董事 | 2022年2月14日 |
| 保罗·拉维奥莱特 | | |
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| /作者S/史蒂文·R·洛朗格 | 董事 | 2022年2月14日 |
| 史蒂文·R·洛朗格 | | |
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| /S/马莎·H·马什 | 董事 | 2022年2月14日 |
| 玛莎·H·马什 | | |
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| /作者S/拉蒙娜·塞奎拉 | 董事 | 2022年2月14日 |
| 拉蒙娜·塞奎拉 | | |
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| //S/尼古拉斯·J·瓦莱里亚尼 | 董事 | 2022年2月14日 |
| 尼古拉斯·J·瓦莱里亚尼 | | |
