附录 99.1
Chemomab Therapeutics公布2023年年底和第四季度财务业绩
并提供公司最新情况
─现已计划加快第二阶段 CM-101 PSC 试验时间表，并提供 15 周的头条数据
2024 年年中期和 Topline Open Label 数据预计将在 2024 年底/2025 年初公布─
─由于提前完成，Cash Runway将延长至2025年第一季度末
第二阶段 PSC 试验和有效的财务管理
─2023 年的成就为 Chemomab 在 2024 年的潜在变革奠定了基础 ─
以色列特拉维夫，2024年3月7日——
Chemomab Therapeutics, Ltd.（纳斯达克股票代码：CMMB）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对高未满足需求的纤维炎症性疾病的创新疗法，今天公布了截至2023年12月31日的全年和第四季度的财务和
经营业绩，并提供了公司最新情况。
，Chemomab联合创始人、首席执行官兼首席科学官阿迪·莫尔博士说：“2023年，Chemomab取得了长足的进展，为公司在2024年和2025年初可能成为主要催化剂做好了准备。”“我们的临床和医疗团队的出色工作使我们能够提前完成2期原发性硬化性胆管炎（PSC）试验
的患者入组，并将顶线读数推迟到2024年年中。基于我们在肝纤维化患者的 2a 期临床试验中报告的积极数据，我们预计成功的读数将成为
Chemomab 的潜在主要催化剂，为 CM-101 提供首个实质性的临床概念验证，并使我们有可能在与 FDA 协商后进入注册试验，并可能在今年晚些时候举行第 2 阶段结束会议。我们还期待
预计在2024年底或2025年初第二次公布该试验的开放标签延期，我们认为这将提供有关长期安全性和活性的更多临床数据，以及另一种潜在的催化剂。此外，我
为我们的团队在保持严格的财政纪律的同时取得了如此多的成就感到自豪。因此，我们得以将现金流延长至2025年第一季度末。”
莫尔博士继续说：“今年年初，我们报告了针对肝纤维化患者的2a期试验的积极安全性和活性数据，
表明，CM-101 在一系列与纤维化和炎症相关的生物标志物中表现出持续的积极作用。我们在这一年中的多篇科学演讲和出版物进一步证实了我们的 CCL24 靶点
在推动关键纤维炎症通路中的作用以及 CM-101 中断这些疾病过程的能力。”
莫尔博士补充说：“我们正在与思想领袖和倡导者合作，他们正在努力就非侵入性
生物标志物和成像终点的使用达成共识，这将促进后期PSC临床试验的进行。新出现的观点认为，这些监管变化对于推进这种罕见的孤儿
疾病的新疗法既可行，又必不可少，这种疾病目前没有任何美国食品药品管理局批准的疗法。”
莫尔博士总结说：“我们的2期PSC试验的成功将对Chemomab产生变革性影响，有可能使我们进入
3期试验，并启动其他适应症的更多临床试验。我们邀请您参加我们即将于2024年4月10日举行的关于 “开辟新天地：
原发性硬化性胆管炎专家观点” 的网络研讨会，并期待报告我们在这一年中的进一步进展。”
2023 年及近期亮点：
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2024 年 1 月，Chemomab 在同行评审期刊《细胞》上发表了新的蛋白质组学研究，该研究增强了 CM-101 在原发性硬化性胆管炎中的临床潜力。
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2024 年 1 月，Chemomab 宣布提前完成 CM-101 二期 PSC SPRING 试验的患者入组，并将预期的头号数据读数上调至 2024 年年中
。
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2023 年 11 月，Chemomab 在 ACR Convergence 2023 上公布了新数据，进一步证实其 CCL24 靶标是系统性硬化 (ssC) 和其他纤维炎性疾病背后的纤维化和炎性
过程的主要驱动力。
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2023 年 11 月，Chemomab 宣布，CM-101 已获得 FDA 快速通道认证，用于治疗成人患者 PSC。
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2023 年 11 月，在 AASLD 的 The Liver Meeting® 2023 上，Chemomab 主持了几场演讲。对新蛋白质组患者数据的口头陈述突显了该公司的 CCL24 靶标与关键 PSC 通路之间独特的
关联，并提供了进一步的证据，表明 CM-101 可以改善这些破坏性影响。
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2023 年 6 月，Chemomab 宣布在同行评审期刊《JCI Insight》上发表一篇新文章，该出版物展示了 CCL24 在 PSC 中的关键作用，并提供了显示 CM-101 如何中断该疾病背后的纤维炎症过程的数据。
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2023 年 6 月，在 2023 年 EASL 大会上，Chemomab 主持了一场最新演讲，报告了其 CM-101 2a 期肝纤维化试验的新阳性数据。
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2023年6月，Chemomab宣布再次任命阿迪·莫尔博士为首席执行官。西格尔·法塔尔再次被任命为首席财务
官。尼西姆·达尔维什，医学博士，被任命为董事会主席。该公司还宣布正在实施成本削减措施，将其现金流延长至2024年底。
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| • |
2023 年 6 月，Chemomab 在 2023 年 EULAR 大会上公布了患者数据，显示血清 CCL24 水平可以预测
系统性硬化的血管和纤维化并发症。
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2023 年 5 月，Chemomab 在 2023 年 EASL 胆道会议上公布了数据，强化了 CCL24 在 PSC 和其他胆汁淤积性疾病中的促炎作用。
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2023 年 2 月，Chemomab 获得了 FDA 对 SSc 患者的 CM-101 2 期临床试验的临床许可。Chemomab尚未启动该试验的患者入组。
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2023 年 1 月，Chemomab 报告了其针对 NASH 患者的2a期肝脏
纤维化试验的主要结果，该试验表明，CM-101 达到了安全性和耐受性的主要终点，并在多种肝纤维化生物标志物和生理学评估中显示出阳性。
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2023 年全年和 2023 年第四季度财务摘要：
| • |
现金状况：截至2023年12月31日，现金、现金等价物和短期银行
存款为1,990万美元，而截至2022年12月31日为3,990万美元。
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| • |
研发（R&D）费用：第四季度的研发费用为310万美元，截至2023年12月31日的全年研发费用为1,840万美元，而2022年
分别为590万美元和1,700万美元。与2022年第四季度相比，2023年第四季度研发费用减少的主要原因是该公司的 CM-101 2期PSC
试验的患者入组工作提前完成。
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| • |
一般和管理（G&A）费用：第四季度并购费用
为80万美元，截至2023年12月31日的全年为710万美元，而2022年第四季度和全年为270万美元和1160万美元。并购费用的减少反映了
部分裁员，以及基于股份的薪酬和招聘成本的减少。
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净亏损：第四季度净亏损340万美元，或每股
股基本股和摊薄普通股净亏损0.01美元，截至2023年12月31日止年度的净亏损为2,420万美元，或每股基本和摊薄普通股净亏损0.10美元，而2022年第四季度净亏损830万美元，或每股
股基本和摊薄后每股净亏损0.04美元截至2022年12月31日的全年中，每股基本股和摊薄普通股净亏损为2760万美元，净亏损0.12美元。
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截至2023年12月31日止年度，已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数分别为234,998,859股（等于11,749,943股美国股票），截至2022年12月31日止年度的227,589,288股（等于11,379,464股美国股票）。
有关公司截至2023年12月31日的年度财务业绩的更多详情，请参阅公司20-F表格的年度报告
，该报告将于本月晚些时候向美国证券交易委员会提交。
Chemomab Therapeutics Ltd
Chemomab是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发
创新疗法，用于治疗需求未得到满足的纤维炎性疾病。基于 CCL24 在促进纤维化和炎症方面的独特而关键的作用，Chemomab 开发了 CM-101，这是一种中和 CCL24 活性的单克隆抗体。在
临床和临床前研究中，CM-101 似乎是安全的，有可能治疗多种严重且危及生命的纤维炎性疾病。Chemomab 报告了三项针对患者 CM-101 的临床试验的阳性结果，包括
一项针对 NASH 患者的2a期肝纤维化试验和一项由研究人员发起的针对严重肺损伤患者的研究。一项针对原发性硬化性胆管炎的2期试验已完成患者入组，主要数据预计将于2024年年中发布。
Chemomab 治疗系统性硬化症的 CM-101 计划已准备就绪 2 期。有关 Chemomab 的更多信息，请访问 chemomab.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。这些
前瞻性陈述除其他外包括有关 CM-101 临床开发路径的陈述；预计Chemomab将在2024年年中之前报告PSC临床试验的主要数据；以色列战争的长度、持续时间和
对Chemomab业务和运营的影响；Chemomab的未来运营及其成功启动和完成临床试验并实现监管里程碑的能力；性质、战略和重点 Chemomab；
的开发和商业潜力和潜力Chemomab的任何候选产品的益处；并且候选产品有可能满足患有严重纤维化相关疾病和病症的患者未满足的高需求。
本通信中包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Chemomab当前的预期。前瞻性陈述
涉及风险和不确定性。由于此类陈述涉及未来事件并基于Chemomab当前的预期，因此它们受到各种风险和不确定性的影响，实际结果，Chemomab的表现或成就可能与本演示文稿中描述或暗示的陈述（包括在 “风险因素” 标题下以及Chemomab向美国证券交易委员会提交的文件和报告中其他地方的陈述）存在重大差异。除非法律要求，否则Chemomab明确表示不承担任何
义务或承诺公开发布此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映Chemomab对此的预期的任何变化或任何此类陈述所依据的
事件、条件或情况的任何变化。
联系人：
媒体和投资者：
芭芭拉·林德海姆
投资者与公共关系、战略传播咨询副总裁
电话：+1 917-355-9234
barbara.lindheim@chemomab.com
IR@chemomab.com
截至的合并资产负债表
以千美元计（股票和每股金额除外）
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十二月三十一日
|
十二月三十一日
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2023
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2022
|
|||||||
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资产
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未经审计
|
已审计
|
||||||
|
流动资产
|
||||||||
|
现金和现金等价物
|
9,292
|
13,519
|
||||||
|
短期银行存款
|
10,492
|
26,374
|
||||||
|
限制性现金
|
76
|
77
|
||||||
|
其他应收账款和预付费用
|
1,037
|
1,766
|
||||||
|
流动资产总额
|
20,897
|
41,736
|
||||||
|
非流动资产
|
||||||||
|
长期预付费用
|
559
|
733
|
||||||
|
财产和设备，净额
|
303
|
367
|
||||||
|
经营租赁使用权资产
|
392
|
227
|
||||||
|
非流动资产总额
|
1,254
|
1,327
|
||||||
|
总资产
|
22,151
|
43,063
|
||||||
|
流动负债
|
||||||||
|
贸易应付账款
|
516
|
1,688
|
||||||
|
应计费用
|
3,423
|
3,378
|
||||||
|
员工及相关费用
|
825
|
1,560
|
||||||
|
经营租赁负债
|
76
|
123
|
||||||
|
流动负债总额
|
4,840
|
6,749
|
||||||
|
非流动负债
|
||||||||
|
非流动经营
租赁负债
|
316
|
91
|
||||||
|
非流动负债总额
|
316
|
91
|
||||||
|
承付款和或有负债
|
||||||||
|
负债总额
|
5,156
|
6,840
|
||||||
|
股东权益 (*)
|
||||||||
|
无面值普通股——已授权：截至2023年12月31日和2022年12月31日为6.5亿股普通股；
|
||||||||
|
已发行和流通：截至2023年12月31日的284,094,700股普通股和截至2022年12月31日的232,636,700股普通股
|
-
|
-
|
||||||
|
按成本计算的国库股份（截至2022年12月31日为11,640,460股）
|
-
|
(1,218
|
)
|
|||||
|
额外的实收资本
|
105,675
|
101,260
|
||||||
|
累计赤字
|
(88,680
|
)
|
(63,819
|
)
|
||||
|
股东权益总额
|
16,995
|
36,223
|
||||||
|
负债和股东权益总额
|
21,151
|
43,063
|
||||||
(*) 1 股美国存托股份 (ADS) 代表 20 股普通股
合并运营报表
以千美元计（股票和每股金额除外）
|
三个月
|
三个月
|
年
|
年
|
|||||||||||||
|
已结束
|
已结束
|
已结束
|
已结束
|
|||||||||||||
|
十二月三十一日
|
十二月三十一日
|
十二月三十一日
|
十二月三十一日
|
|||||||||||||
|
2023
|
2022
|
2023
|
2022
|
|||||||||||||
|
未经审计
|
未经审计
|
未经审计
|
已审计
|
|||||||||||||
|
运营费用
|
||||||||||||||||
|
研究和开发
|
3,097
|
5,895
|
18,381
|
16,977
|
||||||||||||
|
一般和行政
|
751
|
2,747
|
7,078
|
11,556
|
||||||||||||
|
运营费用总额
|
3,848
|
8,642
|
25,459
|
28,533
|
||||||||||||
|
融资收入，净额
|
(431
|
)
|
(380
|
)
|
(1,238
|
)
|
(353
|
)
|
||||||||
|
税前亏损
|
3,417
|
8,262
|
24,221
|
28,180
|
||||||||||||
|
所得税（福利）
|
-
|
10
|
-
|
(534
|
)
|
|||||||||||
|
净亏损
|
3,417
|
8,272
|
24,221
|
27,646
|
|
每股普通股的基本亏损和摊薄亏损*
|
0.013
|
0.036
|
0.103
|
0.121
|
|
已发行普通股、基本股和摊薄普通股的加权平均数*
|
260,274,470
|
230,966,824
|
234,998,859
|
227,589,288
|
(*) 1 股美国存托股份 (ADS) 代表 20 股普通股