附录 99.2

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/728387/000143774924006845/ex_634949img001.jpg

Persective Therapeutics收购符合CGMP标准的制造工厂

华盛顿州西雅图——2024年3月5日——Perspective Therapeutics, Inc.(“Perspective” 或 “公司”)(纽约证券交易所美国股票代码:CATX)是一家开创全身癌症先进治疗应用的放射性药物公司,今天宣布完成对最先进的制造设施及相关设备和系统的收购,以生产其产品 203铅和 212PB 标记的放射性药物。

这座占地11,500平方英尺的工厂以前由专注于放射性药物的领先公司Lantheus Holdings, Inc.(“Lantheus”)(纳斯达克股票代码:LNTH)运营,位于新泽西州萨默塞特,其运营符合美国《联邦法规守则》(CFR)第21章第212部分和第211部分,符合当前良好生产规范(cGMP)的要求。作为符合cGMP标准的机构,Perspective打算利用该设施来生产高质量的临床用品 203PB 标记的肿瘤特异性肽,用于可视化和诊断肿瘤,以及 212使用靶向α疗法(TAT)治疗靶向肿瘤的PB标记放射性药物。此外,凭借其三套cGMP套件,Perspective预计将有能力满足美国东北部主要癌症治疗中心未来的临床试验和商业需求。

此次设施收购是Perspective于2024年1月9日宣布的与Lantheus签订的一系列战略协议的一部分,其中包括对Perspective的初始股权投资。此外,2024年3月4日,Perspective宣布已签订一项投资协议,向某些合格机构投资者出售公司普通股,总收益为8,740万美元,其中5,740万美元将在交易完成后由Lantheus购买。

Perspective Therapeutics运营执行副总裁谢恩·科布表示:“我们期待着欢迎该工厂的杰出人才,并将他们融入我们的团队。”“预计收购该设施的时间比最初的计划要早得多,这将使我们能够更快地向前迈进,提供临床剂量,如果获准商业化,还将提供商用剂量。鉴于 10.6 小时的半衰期 212Pb领导,重要的是我们要有基础设施和人员来支持我们的放射性药物的生产,所有这些药物都位于我们希望影响的患者附近。对于Perspective来说,这是一个重要的里程碑,因为我们在建立临床制造方面取得的进展基础上再接再厉。”

Perspective Therapeutics首席执行官蒂斯·斯普尔表示:“我们很高兴能够扩大我们的制造和供应链基础设施,将这个能够按照第212和211部分运营的设施包括在内。”“此次收购证明了我们致力于向有急需的患者提供靶向α-粒子疗法,并建立在我们的战略扩张基础上,我们希望在美国主要治疗中心附近建立设施。”

兰修斯首席执行官布莱恩·马克森表示:“我们很高兴有机会加强与Perspective Therapeutics的战略合作。”“我们认识到Perspective的α疗法和平台的变革潜力,我们认为它有可能提高疗效,同时最大限度地减少各种肿瘤环境中的毒性。我们很高兴萨默塞特工厂将用于生产这些创新候选产品。”

关于第 211 部分和第 212 部分

《联邦法规守则》(CFR) 第 21 章第 211 部分概述了当前制成药产品的良好生产规范 (cGMP) 要求。它涵盖了药品制造的各个方面,包括设施、设备、控制和流程,以确保最终产品的质量和安全。CFR第21章第212部分特别涉及制造正电子发射断层扫描(PET)药物的cGMP要求。PET 药物是用于医学成像的放射性药物,第 212 部分规定了针对其独特的生产过程和质量控制措施量身定制的要求。第211部分和第212部分之间的主要区别在于它们的重点领域,第212部分满足了PET药物制造的特殊需求。就像用于PET的药物一样,Perspective预计它是 203标有 PB 的肽将受第 212 部分的监管。与其他制成药物一样,Perspective预计 212标有 PB 的肽将受第 211 部分的监管。

关于 Perspective Therapeut

Perspective Therapeutics, Inc. 是一家放射性药物开发公司,正在开创全身癌症的先进治疗应用。该公司拥有一项利用α发射同位素的专有技术 212铅通过专门的靶向肽向癌细胞提供特异性强的辐射。该公司还在开发补充成像诊断方法,其中包含相同的靶向肽,为个性化治疗和优化患者疗效提供了机会。这种 “治疗学” 方法使人们能够看到特定的肿瘤然后对其进行治疗,从而有可能提高疗效并最大限度地减少与许多其他类型癌症治疗相关的毒性。

该公司的黑色素瘤(VMT01)和神经内分泌肿瘤(VMT-α-Net)项目已进入在多家领先学术机构治疗转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验。该公司还开发了一款专有产品 212铅生成器,用于保护临床试验和商业运营的关键同位素。

欲了解更多信息,请访问该公司的网站www.perspectivetherapeutics.com。


安全港声明

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中非历史事实陈述的陈述均为前瞻性陈述。诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“展望”、“目标”、“项目”、“估计”、“相信”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等词语或其他类似表述的否定词旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关以下内容的声明:该公司认为,作为符合当前良好生产规范(cGMP)的设施,它打算利用该设施生产高质量的临床用品 203PB 标记的肿瘤特异性肽,用于可视化和诊断肿瘤,以及 212带有PB标签的放射性药物,用于使用靶向α疗法治疗靶肿瘤;该公司预计,该设施有三个现场 cGMP 套件,将有能力满足美国东北部(美国)主要癌症治疗中心的未来临床试验和商业需求;该公司认为其拥有支持公司放射性药物生产的基础设施和人员,所有这些药物都在患者附近希望产生影响;公司预计该设施将能够按照《联邦法规守则》(CFR)第21章第212和211部分运营;公司承诺向急需的患者提供靶向α粒子疗法,并在公司的战略扩张基础上再接再厉,希望在美国主要治疗中心附近建立设施;该公司预计,收购该设施将使其能够更快地向前迈进,提供临床和,如果获准商业化,则为商用剂量;该公司预计 203标有PB的肽将受CFR第21章第212部分的监管;该公司预计,其 212标有PB的肽将受CFR第21章第211部分的监管;该公司预测,含有某些靶向肽的补充成像诊断为个性化治疗和优化患者疗效提供了机会;公司期望其 “治疗学” 方法使人们能够看到特定的肿瘤然后进行治疗,从而有可能提高疗效并最大限度地减少与许多其他类型癌症治疗相关的毒性;公司的临床开发计划和预期时机其中;公司候选产品的潜在功能、能力和优势,以及这些候选产品在其他疾病适应症中的潜在应用;公司对未来的期望、信念、意图和战略;以及其他非历史事实的陈述。

公司可能无法实际实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过分依赖前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异,包括但不限于:公司继续经营的能力、监管机构可能不批准或可能推迟批准公司候选产品的可能性;与临床试验的设计、注册、完成和结果相关的不确定性和延迟;意想不到的成本和支出;早期临床试验可能无法代表以后的临床试验结果;临床试验结果可能不支持监管部门的批准或特定适应症的进一步发展;监管机构的行动或建议可能会影响临床试验的设计、启动、时间、持续和/或进展,或导致需要进行更多临床试验;公司获得和维持监管部门对公司候选产品的批准的能力;公司产品的生产和供应延迟、中断或故障候选人;公司候选产品的市场规模和增长潜力,以及公司为这些市场提供服务的能力;公司的现金和现金等价物可能不足以支持其预期的运营计划;公司对支出、未来收入、资本要求以及额外融资的可用性和需求的预期、预测和估计;公司获得额外资金以支持其临床开发计划的能力;可用性或潜力公司针对可能影响其候选产品的可用性或商业潜力的疾病的替代产品或治疗方法的可用性;公司管理增长和成功整合业务的能力;公司留住关键员工的能力;是否对公司的产品和候选产品进行了足够的培训和使用;市场对公司产品和候选产品的接受和认可;公司维护和执行其知识产权的能力权利;公司维持与能源部签订的治疗性同位素供应协议的能力;公司继续遵守美国食品和药物管理局规定的额外试验、第一和第二阶段批准、FDA快速通道批准以及510(k)批准和报销代码的程序和监管要求的能力;以及适用法律和法规的任何变更。可能导致公司实际业绩与本新闻稿前瞻性陈述中明示或暗示的业绩存在重大差异的其他因素在公司最新的10-KT表过渡报告和公司向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-Q表季度报告、公司向美国证券交易委员会提交的其他文件以及公司未来向美国证券交易委员会提交的报告中,在 “风险因素” 标题下进行了描述向美国证券交易委员会提交,可在www.sec.gov上查阅。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出。除非法律要求,否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

媒体和投资者关系联系人:

鲁索伙伴有限责任公司

尼克·约翰逊

nic.johnson@russopartnersllc.com

阿丹娜·亚历山大博士

adanna.alexander@russopartnersllc.com

哈里森·塞德纳博士

harrison.seidner@russopartnersllc.com