附录 99.1

Vivani Medical宣布注册直接发行普通股和认股权证的定价为1,500万美元

加利福尼亚州阿拉米达, ,2024年3月1日--(美国商业资讯)--Vivani Medical, Inc.(纳斯达克股票代码:Vivani)(“Vivani” 或 “公司”), 一家开发新型长期药物植入物的创新生物制药公司,今天宣布,它 已与一家机构投资者签订了购买3,94747美元的证券购买协议 ,368股普通股和 认股权证,用于以每股3.80美元的收购价购买最多3,947,368股普通股以及附带的 认股权证,进行注册直接发行。认股权证的行使价为每股3.80美元,可在 发行后立即行使,并将在发行之日起三年后到期。

Maxim 集团有限责任公司是本次发行的唯一配售代理人。ThinkEquity担任该公司与本次发行有关的 财务顾问。

在扣除配售代理费和其他 预计发行费用之前,公司的 总收益预计约为1,500万美元。此次发行预计将于2024年3月5日左右结束,但须满足惯例 成交条件。

发行是根据先前向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的 表格 S-3(文件编号 333-256904)上的有效货架注册声明进行的,该声明于2021年6月14日宣布生效。本次发行 仅通过招股说明书进行,该招股说明书是与本次发行相关的有效注册声明的一部分。公司将向美国证券交易委员会提交与普通股和认股权证有关的招股说明书 补充文件。与注册直接发行相关的招股说明书补充文件副本 以及随附的招股说明书(如果有)可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上获得 或从位于纽约公园大道300号的Maxim Group LLC(纽约州纽约公园大道300号10022)(电话:(212)895-3745处获得。

本 新闻稿不构成出售要约或要求买入本文所述任何证券的要约, 在根据任何此类州或其他司法管辖区的证券法进行注册或获得资格认证之前,在任何州或其他司法管辖区出售此类证券,也不得在任何州或其他司法管辖区出售此类证券。

关于 Vivani Medical, Inc.:

Vivani Medical 利用 其专有的 NanoPortal™ 平台开发生物制药植入物,旨在长时间内稳定输送药物分子 ,目标是保证依从性,并有可能提高药物耐受性。 Vivani 的 NPM-115 和 NPM-119 是正在开发的为期六个月的微型 GLP-1 植入物,分别用于治疗肥胖或超重患者以及 2 型糖尿病的慢性体重 管理。NPM-115 和 NPM-119 都是以艾塞那肽为基础的产品 ,与 NPM-115 相关的剂量更高,用于治疗肥胖或超重患者的慢性体重管理。NPM-119 的首次人体研究 LIBERATE-1 的 IND 已经提交,目前处于临床暂停状态,等待美国食品和药物管理局 要求提供更多化学、制造和对照 (CMC) 信息。维瓦尼预计将在2024年上半年向美国食品药品管理局提交所需的CMC信息 。LIBERATE-1 是一项为期 12 周的随机研究,考虑 NPM-119 在 2 型糖尿病患者中的安全性、耐受性和完整 药代动力学特征。维瓦尼还准备在今年晚些时候提交一项针对慢性体重管理治疗的 NPM-115 人体 研究的临床试验报告。这些 NanoPortalTM 植入物旨在 通过避免 与每日或每周口服和注射剂相关的挑战,为患者提供充分实现药物潜在益处的机会。当患者未按处方服用 药物时,就会出现药物不依从性。这影响了惊人数量的患者,约为50%,包括每天服用避孕药的患者。 不遵守药物依从性是肥胖或超重患者以及服用 2 型糖尿病或其他慢性病药物的患者 在实现积极的现实世界疗效方面面临重大挑战的主要而令人生畏的原因,仅在美国,每年就造成超过 5000 亿美元的可避免医疗费用和 12.5 万例可预防的死亡。

Vivani 的全资子公司Cortigent正在开发有针对性的神经刺激系统,旨在帮助患者恢复重要的身体 功能。研究设备包括旨在为深度失明的人提供人工视觉的Orion®、 和一种旨在加速因中风而部分瘫痪的患者恢复手臂和手部功能的新系统。 Vivani继续评估推进Cortigent开创性技术的战略选择。

前瞻性 陈述

本 新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》中 “安全港” 条款 所指的某些 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过诸如 “目标”、 “相信”、“期望”、“将”、“可能”、“预期”、“估计”、“将”、 “定位”、“未来” 等词语以及本新闻稿中的其他类似表述来识别,包括关于 公司满足本次发行、我们的业务、开发产品成交条件的声明,包括 其治疗潜力、计划回应美国食品药品管理局与该机构目前对 NPM-119 的临床搁置 、启动 LIBERATE-1 试验有关的任何请求,以及报告试验结果、相关开发计划、我们新出现的 NPM-115、NPM-139 的 开发计划,或我们与科蒂健及其拟议的首次公开募股、技术、 战略、现金状况和财务状况有关的计划。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来 业绩的保证。相反,它们仅基于我们当前的信念、期望和假设。由于前瞻性陈述 与未来有关,因此它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响,这些变化难以预测 ,其中许多是我们无法控制的。实际结果和结果可能与前瞻性 陈述中显示的结果和结果存在重大差异。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。可能导致实际 结果和结果与前瞻性陈述中指出的结果和结果存在重大差异的重要因素包括与我们的产品(包括 NPM-115 和 NPM-119)的开发和商业化相关的风险 ;我们产品开发 的延迟和变化,包括我们满足美国食品药品管理局与 LIBERATE-1 相关的任何请求和开始 NPM-119 临床开发 的能力,包括根据适用法律、法规以及指南、提交时可能出现的延迟以及获得 监管部门批准或批准以开展我们的开发活动;与启动、注册和进行 计划临床试验及其结果相关的风险;我们的亏损历史和获得额外资本或 以其他方式为我们的业务提供资金的能力;市场状况和Cortigent完成首次公开募股的能力。 可能存在公司认为不重要或未知的其他风险。风险和不确定性的更多清单和描述 可以在公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告中找到,该报告由我们随后发布的10-Q表季度报告更新 。我们在本新闻稿中发表的任何前瞻性陈述仅基于 公司当前获得的信息,并且仅代表截至发布之日。除非法律要求,否则公司没有 义务公开更新可能不时发表的任何前瞻性陈述,无论是书面还是口头陈述,无论是 是由于补充信息、未来发展还是其他原因。

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