附录 99.1

Apogee Therapeutics提供了管道进展 并公布了2023年第四季度和全年财务业绩

APG777 1 期健康志愿者临床试验的阳性中期结果超出了目标，半衰期约为 75 天，这支持了比目前可用的生物疗法更高的暴露量 可能导致诱导临床反应得到改善，并且有可能维持每 3 或 6 个月给药一次

APG777 第 1 阶段中期数据支持 在 2024 年上半年提前推进一项针对中度至重度特应性皮炎患者的随机、安慰剂对照的 2 期临床试验

在 2 月份获得监管机构 许可后，针对 IL-4Rα 的皮下延长半衰期抗体 APG808 的 1 期健康志愿者临床试验将提前开始

截至2023年年底，现金总额为3.955亿美元，预计现金流将持续到2026年第四季度

加利福尼亚州旧金山和马萨诸塞州沃尔瑟姆，2024年3月5日—— Apogee Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：APGE）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗特应性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘和其他炎症和免疫学（I&I） 适应症的差异化生物制剂，今天报告了研发要点和第四种适应症 2023 年季度和全年财务业绩。

Apogee首席执行官迈克尔·亨德森医学博士表示：“2023年对Apogee来说是重要的一年， 成功完成了首次公开募股，启动了我们针对健康志愿者的首个 APG777 临床项目，并提名了我们的第二位候选人 APG808。”“我们的势头和执行记录在 2024 年得以延续，我们很高兴今天披露了 APG777 一期试验的积极中期结果，该试验显示 良好的安全性，并超出了我们在药代动力学和药效学方面的试验目标。本次数据读取是我们 APG777 项目和产品线中的一个关键 降低风险的里程碑，为今年上半年针对 AD 患者进行 APG777 的 2 期试验铺平了道路。展望今年余下的时间，我们将继续在 APG808 方面取得进展， 将提前启动 1 期健康志愿者临床试验，同时推进我们之前的项目 APG990 和 APG222。通过我们的每个 项目，我们都有可能重塑护理标准，为I&I疾病提供可能的同类最佳或同类首创的候选疗法 。”

产品线亮点和即将到来的里程碑

·APG777 的 1 期中期阳性结果超出了试验目标 ，并提前交付：APG777 是一种新型的皮下 (SQ) 延长半衰期单克隆抗体，靶向 IL-13 — 是炎症中的关键细胞因子，也是 AD 的主要驱动因素。今天，该公司报告了针对 APG777 的 1 期首次人体 研究取得积极的中期结果，该研究旨在评估健康志愿者中单升剂量和 多递增剂量的 APG777 的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)。该研究的主要发现包括：

·可能是同类最佳的 PK 配置文件，包括大约 75 天的半衰期 ，支持：

·测试更高的诱导药物暴露量，以潜在的 可以改善临床反应

·测试每3或6个月的维持剂量，相当于每年注射2-4次，而目前的治疗模式是每年注射13-26次

o单剂量 APG777 对关键 AD 生物标志物 pStat6 和 TARC 显示出深远而持续的影响，持续了大约 3 个月（目前可获得的最长随访时间 ，截止数据时抑制作用仍在进行中

oAPG777 在所有剂量组中均具有良好的耐受性，其安全性与抗 IL-13 类一致

o根据这些数据，Apogee 计划在 2024 年上半年启动一项针对中度至重度 AD 患者的随机、安慰剂对照的 2 期临床试验；2 期试验的模拟诱导和维持剂量表明，APG777 的诱导暴露量可能比来布里珠单抗高约 30-40%，并有可能每 3 或 6 个月维持给药一次

o该2期试验的16周概念验证数据预计将于2025年下半年公布

oApogee 还计划评估 APG777 的扩展适应症，包括在 2025 年启动哮喘的 2 期试验

·第一阶段 APG808 健康志愿者临床试验将提前 计划开始：Apogee的第二个项目 APG808 是一项新颖的针对白细胞介素4Rα的SQ延长半衰期单抗体，该靶标已通过临床 验证的八种2型过敏性疾病。与 第一代单抗体DUPIXENT相比，APG808 对IL-4Rα具有相似的结合和飞摩尔亲和力，并且在三项体外测定中显示出与DUPIXENT相似的抑制作用，这些测定了IL-13/IL-4途径的下游 功能抑制（pStat6 诱导、抑制 TF-1 增殖和抑制 TARC 分泌）。 一项 APG808 1 期健康志愿者临床试验预计将在 2 月获得监管许可后提前开始，随后将进行一项潜在的哮喘1b期试验和慢性阻塞性肺病的2期试验（等待1期试验的数据）。2024 年和 2025 年的关键里程碑包括：

o预计将在2024年下半年实现第一阶段的临时PK和健康志愿者的安全，超出先前的指导方针

o哮喘的初步概念验证数据预计在2025年上半年

o预计将在2025年启动针对慢性阻塞性肺病患者的概念验证临床试验，等待1期试验和监管机构 批准的阳性数据

·早期项目进入候选人筛选阶段：Apogee的 早期项目 APG990 和 APG222 利用先进的抗体工程分别靶向 OX40L 以及 IL-13 和 OX40L，最初是为治疗 AD 而开发的。OX40L 位于炎症途径的上游，比 IL-13 或 IL-4Rα 更远，靶向它可能会对炎症级联产生更广泛的影响。由于目前批准的生物制剂 仅针对 AD 中的两种作用机制（IL-13 和 IL4Rα），OX40L 可能是患者的另一种治疗选择，尤其是 未从当前可用治疗中受益的患者。

oAPG990 候选人预计于 2024 年提名，健康志愿者第 1 阶段计划于 2025 年启动

oApogee计划在2024年第四季度的研发日上提供有关其先前研发计划和组合战略的更详细更新，以支持其对未来I&I疗法的愿景

2023 年第四季度和全年财务业绩

现金状况：截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券 为3.955亿美元，而截至2022年12月31日为1.519亿美元。根据目前的运营 计划，Apogee预计其现有的现金、现金等价物和有价证券将使该公司能够为2026年第四季度的运营费用 提供资金。

研发费用：截至2023年12月31日的季度，研发（研发）费用 为2900万美元，截至2023年12月31日的年度为6,840万美元，而截至2022年12月31日的季度为 为1,220万美元，2022年2月4日（开始） 至2022年12月31日期间为2780万美元。研发费用增加的主要原因是Apogee的 APG777 和 APG808 计划的进一步发展 及其研发团队的发展，以及与 研发团队的增长相关的人员成本的增加，包括股权薪酬支出。

并购费用：截至2023年12月31日的季度一般和管理（G&A）费用 为820万美元，截至2023年12月31日的年度为2460万美元，而截至2022年12月31日的季度为 为190万美元，2022年2月4日（开始）至 2022年12月31日期间为290万美元。并购开支的增加主要是由于人事成本的增加，包括股权薪酬、 以及法律和专业服务，所有这些都是Apogee扩大业务以支持其业务增长 和上市公司的运营成本的结果。

净亏损：截至2023年12月31日的季度净亏损为3,170万美元，截至2023年12月31日止年度的净亏损为8,400万美元，而截至2022年12月31日的季度净亏损为1,400万美元，2022年2月4日（开始）至2022年12月31日期间的净亏损为3,980万美元。净亏损增加的主要原因是 如上所述的研发和并购运营费用增加，但部分被利息收入的增加所抵消。

关于 Apogee

Apogee Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在寻求 开发差异化生物制剂，用于治疗特应性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘 以及其他需求未得到满足的炎症和免疫学适应症。Apogee的抗体计划旨在通过靶向完善的作用机制并结合先进的抗体工程来优化 半衰期和其他特性，从而克服现有疗法的局限性 。该公司的两个最先进的项目是 APG777 和 APG808，它们最初是分别为治疗 AD 和慢性阻塞性肺病而开发的 。基于广泛的渠道和深厚的专业知识，该公司相信它可以为当今标准护理服务不足的患者提供 价值和有意义的益处。欲了解更多信息，请访问 www.apogeetherapeutics.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法所指的 “前瞻性 陈述”，包括但不限于以下方面的陈述：APG777 的疗效、 安全性、耐受性、PK 和 PD 概况、APG777 的潜在给药方案、APG777 与当前疗法相比的潜在优势、Apogee对Apogee当前和未来候选产品和计划计划的预期， Apogee对Apogee当前和未来的临床试验的计划，包括一项针对以下方面的2期试验APG777、Apogee的临床试验设计计划 、Apogee临床试验的预期启动时间和结果，包括来自Apogee的 APG777 二期试验的数据 、APG777、APG808、APG990、APG222 和任何其他 潜在项目的潜在临床益处和半衰期、Apogee未来产品线更新的预期时机以及对Apogee's {的时间段的预期 br} 资本资源将足以为Apogee的预期运营提供资金。诸如 “可能”、“可能”、 “将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“能”、“会”、 “期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、 “发展”、“计划” 或这些术语的否定之类的词语，以及有关意图的类似表述或陈述，信念， 或当前的预期，是前瞻性陈述。尽管Apogee认为这些前瞻性陈述是合理的，但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些前瞻性陈述是基于公司在本新闻稿 发布之日获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设，受各种风险和 不确定性（包括但不限于Apogee向美国证券交易委员会 （SEC）提交的文件中列出的风险和 不确定性），其中许多风险和不确定性是公司无法控制的，可能会发生变化。实际结果可能存在重大差异。 风险和不确定性包括：全球宏观经济状况和相关波动性、对Apogee临床前研究、临床试验和研发计划的启动、进展、 和预期结果的预期；对Apogee临床试验时间、完成和结果的预期；临床前研究结果 与临床研究结果之间的不可预测关系；监管机构申请和批准的时间或可能性；流动性和资本资源；以及其他风险 和Apogee于2023年11月13日向美国证券交易委员会提交的 截至2023年9月30日的季度季度报告以及我们可能向美国证券交易委员会提交的后续披露文件中确定的不确定性。Apogee要求保护前瞻性陈述的1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的 安全港。除非法律要求，否则Apogee明确声明 没有义务更新或修改任何声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

APOGEE THERAPEUTICS, INC.

合并资产负债表

（以千计，单位/份额数据除外）

十二月三十一日 十二月三十一日
2023 2022
资产
流动资产：
现金和现金等价物 $118,316 $151,890
有价证券 277,143 —
预付费用和其他流动资产 2,950 165
流动资产总额 398,409 152,055
财产和设备，净额 377 —
使用权资产，净额 2,217 —
其他非流动资产 401 —
总资产 $401,404 $152,055
负债、优先单位和股东权益/成员赤字
流动负债：
应付账款 $2,143 $418
租赁责任 1,101 —
应计费用 17,314 9,562
流动负债总额 20,558 9,980
长期负债：
租赁负债，扣除当期债务 933 —
负债总额 21,491 9,980
承付款和或有开支（注9）
A 系列优先单位；截至 2023 年 12 月 31 日，未授权、已发行和未偿还的单位；截至2022年12月31日，已授权、已发行和未偿还的2,000,000,000个单位 — 28,971
B 系列优先股；截至2023年12月31日，未授权、已发行和未偿还的单位；截至2022年12月31日，已授权、已发行和未偿还的45,089,212个单位 — 148,496
股东权益/成员赤字：
普通单位；截至2023年12月31日，没有授权、已发行和未偿还的单位；截至2022年12月31日，已授权、已发放和未偿还的500万个单位 — 2,251
激励单位；截至2023年12月31日，未授权、已发放和未偿还的单位；截至2022年12月31日，已批准12,412,473个，已发放9,648,374个，未偿还1,625,086个单位 — 2,142
优先股；截至2023年12月31日，已获授权1,000,000股，面值0.00001美元，未发行和流通股票；截至2022年12月31日，未授权、发行和流通股票 — —
普通股；截至2023年12月31日，已授权4亿股，面值0.00001美元，已发行50,655,671股，已发行48,338,769股；截至2022年12月31日，未授权、发行和流通股票 — —
额外的实收资本 503,354 —
累计其他综合收益 329 —
累计赤字 (123,770) (39,785)
股东权益/成员赤字总额 379,913 (35,392)
负债总额、优先单位和股东权益/成员赤字 $401,404 $152,055

APOGEE THERAPEUTICS, INC.

合并运营报表

（以千计）

一段时间从
年底 2022年2月4日
十二月三十一日 （起源）到
2023 2022年12月31日
运营费用：
研究和开发 $68,424 $27,786
一般和行政 24,579 2,941
运营费用总额 93,003 30,727
运营损失 (93,003) (30,727)
其他收入（支出），净额：
净利息收入 9,018 92
其他融资费用，净额： — (9,150)
其他收入（支出）总额，净额 9,018 (9,058)
净亏损 $(83,985) $(39,785)

投资者联系人：

诺埃尔·库尔迪

投资者关系副总裁

Apogee Ther

Noel.kurdi@apogeetherapeutics.com

媒体联系人：

丹·布德威克

1AB

dan@1abmedia.com