EX-99.1

附录 99.1

预计将在2024日历年（CY）第二季度完成湿式AMD的sozinibercept第三阶段项目的注册，收入数据为2025财年中期

任命弗雷德里克·盖拉德博士为首席执行官，彼得·朗为首席财务官，阿尔沙德·哈纳尼博士为首席医疗顾问，扩大了美国领导团队

澳大利亚墨尔本和新泽西州普林斯顿；2024年2月29日——开发治疗高度流行和进行性视网膜疾病的新疗法的临床阶段生物制药公司Opthea Limited（澳大利亚证券交易所股票代码：OPT；“Opthea”）今天公布了截至2023年12月31日的六个月的财务业绩，并重点介绍了最近的公司和临床最新情况。

“对于Opthea来说，这是一个变革时期。我们大幅推进了我们治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的主要候选产品sozinibercept的开发，扩大了我们的美国领导团队，加强了我们的临床和监管组织，并获得了1.43亿美元的资金。我们最近宣布，与EYLEA®（aflibercept）联合进行的首项关键性3期试验（COAST）已完成入组。” Opthea首席执行官PharmD弗雷德里克·格拉德说。

“我们相信，根据我们的2b期试验结果，索齐尼伯西普有可能为数百万湿性AMD患者提供卓越的视力增益，该结果显示，索齐尼伯西普联合LUCENTIS®（雷尼珠单抗）治疗的患者的视力得到优异且具有统计学意义的改善。因此，Sozinibercept有可能成为15年来第一款提高湿性AMD护理标准并切实改善患者生活的产品，” Guerard博士继续说道。

Opthea首席财务官彼得·朗补充说：“我们对Opthea的进展感到兴奋。展望未来，我们预计将在2024财年第二季度完成与雷珠单抗联合治疗标准的第二项3期试验（Shore）的入组。此外，我们打算在2025财年中期报告COAST和Shore试验的顶级数据。sozinibercept计划的积极势头令我们感到鼓舞。”

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评估索齐尼伯西普与雷珠单抗联合使用的第二项3期关键Shore试验的注册入组预计将于2024财年第二季度完成。

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预计到2025财年中期，COAST和Shore试验的第三阶段主要结果将出炉。

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2024年2月，完成了评估索齐尼伯西普与阿弗西普联合使用的COAST 3期关键试验的入组。

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2024年2月，全球视网膜专家FASRS的阿尔沙德·哈纳尼博士以首席医学顾问的身份加入，为索济尼伯西普的开发和上市准备工作提供支持。

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2024年2月，通过招聘关键临床和监管人员加强了该组织，其中包括担任临床开发高级副总裁的朱莉·克拉克博士和担任监管事务高级副总裁的李芳博士。

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2023年12月，Opthea获得了8500万美元的非股权融资，其中包括先前宣布的与凯雷及其生命科学特许经营权Abingworth签订的开发融资协议（DFA）中的剩余3500万美元，以及根据经修订的DFA与新的共同投资者达成的额外5000万美元。

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2023年10月，任命了驻美国的领导团队，弗雷德里克·格拉德博士为首席执行官，工商管理硕士彼得·朗为首席财务官，梅根·鲍德温博士转任创始人兼首席创新官。

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2023年8月，Opthea成功完成了在澳大利亚的私募和供股股权发行，筹集了9000万澳元（合5800万美元）的资金。

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截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1.571亿美元。

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截至2023年12月31日的六个月中，运营费用（研发、专利和知识产权以及管理费用）总额为9,390万美元，与上年同期相比增长了19％，这主要是由关键的3期临床计划以及化学、制造和控制（CMC）活动的进展所推动的。

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截至2023年12月31日的六个月中，用于经营活动的净现金流为（6,940万美元），较上年同期（6,930万美元）略有增加。

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Leerink Partners 2024 年全球生物制药大会，2024 年 3 月 11 日至 13 日

参见Opthea的2024年半年度财年报告，该报告今天在澳大利亚证券交易所提交，并于2月作为证物提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的6-K表格

2024 年 29 日，欲了解更多详细信息，可通过 www.sec.gov 免费访问该报告。也可以在www.opthea.com网站的投资者部分下访问副本。

索济尼伯西普（OPT-302）是一种可溶性的血管内皮生长因子受体 3（VEGFR-3），以免疫球蛋白 G1 (IgG1) FC-融合蛋白的形式表达。它结合并中和 VEGF-C 和 VEGF-D 在其内源性受体 VEGFR-2 和 VEGFR-3 上的活性。研究表明，靶向抑制VEGF-C和VEGF-D可以防止血管生长和血管渗漏，这会导致包括湿性AMD在内的视网膜疾病的病理生理学。Sozinibercept已获得美国食品药品管理局的快速通道认证，用于治疗湿性AMD。

发表在《眼科学》杂志上的索齐尼伯西普与标准护理LUCENTIS®（雷珠单抗）联合使用治疗湿性AMD的2b期研究的阳性结果达到了预先规定的主要疗效终点，即与单独使用雷珠单抗相比，在24周时视力增益在统计学上优于预先规定的主要疗效终点。此外，sozinibercept联合疗法的次要结局为阳性，包括更多受试者的视力增加到10个或更多字母，解剖结构得到改善，肿胀和血管渗漏减少，安全性良好。

Opthea（澳大利亚证券交易所股票代码：OPT；纳斯达克股票代码：OPT）是一家生物制药公司，正在开发新疗法，以满足在治疗高度流行和进行性视网膜疾病方面未得到满足的需求，包括湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。

Opthea的主要候选产品索齐尼伯西普正在两项关键的3期临床试验（COAST，NCT04757636和Shore，NCT04757610）中接受评估，与标准护理的抗VEGF-A单一疗法联合使用，与标准护理的抗VEGF-A药物相比，可提高整体疗效并获得卓越的视力。要了解更多信息，请访问 www.opthea.com 并在 X 和 LinkedIn 上关注我们。

LUCENTIS® 是美国基因泰克公司的注册商标，该公司是罗氏集团的成员。

将药品开发到可销售阶段存在许多固有的风险。漫长的临床试验过程旨在评估药物在商业化之前的安全性和有效性，很大一部分药物未通过其中一项或两项标准。其他风险包括专利保护和专有权利的不确定性、专利申请和已颁发的专利能否提供足够的保护以促进产品开发、获得必要的药品监管机构批准以及技术快速进步造成的困难。像Opthea这样的公司取决于其研发项目的成功以及吸引资金支持这些活动的能力。对研发项目的投资无法评估

其基本面与贸易和制造企业相同。因此，必须将对专门从事药物研发的公司的投资视为高度投机性。Opthea强烈建议在进行此类投资之前寻求专业的投资建议。

澳大利亚证券交易所的本公告包含某些前瞻性陈述，包括1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。“期望”、“相信”、“应该”、“可以”、“可以”、“将”、“计划” 等类似表述旨在识别前瞻性陈述。澳大利亚证券交易所这份公告中的前瞻性陈述包括对Opthea索齐尼伯西普3期临床试验结果的预期、索齐尼伯西普作为联合疗法可能成为首种比抗VEGF-A单一疗法取得更好视觉效果并改善湿性AMD患者视力预后的疗法、Shore注册的预期时间以及Opthea的3期临床试验的头条数据 sozinibercept、sozinibercept 的市场机会以及 sozinibercept 的未来表现Opthea。本澳大利亚证券交易所公告中提供的前瞻性陈述、观点和估计均基于假设和突发事件，如有更改，恕不另行通知，有关市场和行业趋势的陈述也是如此，这些陈述基于对当前状况的解释。前瞻性陈述仅作为一般指导提供，不应作为未来表现的指标或保证。它们涉及已知和未知的风险和不确定性以及其他因素，其中许多因素是Opthea及其董事和管理层无法控制的，并且可能涉及对未来事件的重要主观判断和假设，这些因素可能是正确的，也可能不正确的。这些陈述可能会受到一系列变量的影响，这些变量可能导致实际结果或趋势出现重大差异，包括但不限于未来的资本需求、药物治疗的开发、测试、生产、营销和销售、监管风险和监管批准的潜在丧失、正在进行的证明索齐尼伯西普安全性、耐受性和治疗疗效的临床研究、对Opthea三期临床试验数据的额外分析、Shore临床试验的完成时间患者入组和临床研究组织和劳动力成本、知识产权保护和其他可能影响公司未来运营和财务业绩的一般性因素，包括Opthea于2023年9月28日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的20-F表年度报告中列出的风险因素，Opthea的2024年半年度报告作为2024年2月29日向美国证券交易委员会提交的6-K表的附录，以及未来向美国证券交易委员会提交的其他文件。实际结果、业绩或成就可能与任何预测和前瞻性陈述以及这些陈述所依据的假设存在重大差异。除适用法律或任何相关的澳大利亚证券交易所上市规则规定的任何持续义务外，Opthea不承担任何义务或承诺对本澳大利亚证券交易所公告中的任何前瞻性陈述提供任何更新或修订，以反映与任何前瞻性陈述相关的预期变化或任何此类声明所依据的事件、条件或情况的任何变化，除非适用法律另有要求。