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评估了 112 名患者的 TAK-861 的 NT1 试验 TAK-861-2001 显示，与安慰剂相比，第 8 周的觉醒度量的客观和主观指标具有统计学意义且具有临床意义的改善，包括主要终点维持觉醒测试 (MWT) (p)

目前，武田不打算在 NT2 中推进 TAK-861。正在进一步分析数据，以确定食欲素正常人群的下一步行动。武田正在针对食欲素神经肽（例如NT2）水平正常的患者群体以及其他与食欲素生物学相关的适应症的患者群体开发多种食欲素激动剂。

在两项试验中，TAK-861 总体上是安全的，耐受性良好。未报告与治疗相关的严重不良事件。此外，在 2b 期试验或正在进行的 TAK-861 长期延期试验中，没有报告肝毒性或视觉障碍的病例。

武田神经科学治疗领域负责人兼全球开发负责人莎拉·谢赫说：“我们很高兴地宣布 1 型发作性睡病 TAK-861 试验的这些明确而令人信服的结果，这使我们能够在今年迅速启动 3 期试验，同时我们努力向患者提供一种可以解决该疾病潜在病理生理学的药物。”“武田感谢参与我们的食欲素激动剂试验的患者、护理人员和研究人员。我们将继续运用对食欲素生物学的深刻和不断增长的理解，努力为各种适应症患者开发和提供变革性疗法，这些患者可以从这种机制中受益。”

这两项试验的结果都将在即将举行的科学大会上公布。

2b期试验的结果对截至2024年3月31日的财年（2023财年）的全年合并报告的预测没有影响。

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	武田制药有限公司

日期：2024 年 2 月 9 日	来自：	/s/ 武田则正
		武田则正首席会计官兼公司财务总监



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1						武田打算在 2024 财年上半年快速启动首个 TAK-861（一种口服食欲素激动剂）用于 1 型发作性睡病的全球 3 期试验