附录 99.1
Evaxion 公布业务 更新和 2023 年第二季度财务业绩
| · | 2023 年第二季度在 AACR 和 ASCO 上公布了来自 EVX-01 和 EVX-02 的 1 期和 2a 期研究的令人鼓舞的 临床数据 |
| · | 在5月的Evaxion研发日上，推出了一种新的 专有基因疫苗佐剂。 该技术是下一代癌症疫苗 EVX-03 不可分割的一部分，该疫苗 计划于 2023 年第四季度在 1 期临床试验中应用* |
| · | 2023 年第二季度在美国新罕布什尔州举行的葡萄球菌 疾病戈登研究会议上，公布了金黄色葡萄球菌候选疫苗 EVX-B1 的令人鼓舞的 结果。 |
| · | 由环球增长控股有限公司（GGHL）担保的金融 协议总额高达2000万美元 |
| · | 截至2023年6月30日，710万美元的现金和 现金等价物足以为2023年12月的运营提供资金 |
*需在启动前获得额外资金 ，金额在500万至1000万美元之间
丹麦哥本哈根，2023年8月18日（环球新闻专线）——专门开发人工智能驱动的免疫疗法的临床阶段 生物技术公司Evaxion Biotech A/S（纳斯达克股票代码：EVAX）（“Evaxion” 或 “公司”）今天提供了业务最新情况，并公布了其 2023年第二季度财务业绩。
“在Evaxion，我们相信 人工智能驱动的个性化癌症疫苗有可能改变黑色素瘤和其他癌症患者的护理方式。Evaxion首席执行官 官佩尔·诺伦说，在 AACR 2023 和 ASCO23 上公布的早期 临床数据表明，使用我们的疫苗 EVX-01 或 EVX-02 以及检查点抑制剂 联合治疗的患者获得了治疗益处，总体耐受性良好。“这些数据支持个性化癌症免疫疗法的潜在临床用途，以及 推动我们的下一代基于 DNA 的候选药物 EVX-03 进入癌症患者临床试验的机会。”
“此外，在 出现积极的行业数据和人们对个性化癌症疫苗重新产生兴趣的时候，Evaxion正在取得卓越的科学进展。佩尔说，利用两种新的专有技术，包括人工智能平台 obServ™，该平台可以鉴定名为 ERV 的新型癌症抗原 ，即病毒来源的患者特异性癌症靶标，以及我们的新型遗传佐剂，被认为将进一步增强 的疗效，” 佩尔最后说，“另一方面，我们很高兴在 上展示临床前概念验证数据戈登会议显示，EVX-B1 可以清除葡萄球菌感染。EVX-03总而言之，这些临床进展和概念验证 里程碑突显了Evaxion的人工智能技术在解决肿瘤学和传染性 疾病中未得到满足的医疗需求方面的潜力。最近完成的高达2000万美元的融资将支持我们目前的研究和运营的进展， 而 EVX-03 第一阶段活动的启动需要额外的资金。”
预期的里程碑
| · | 2023 年第四季度-EVX-01 黑色素瘤 2 期试验的中期结果 |
| · | 2023 年第四季度 — EVX-03* 的临床 试验申请 |
*需在启动前获得500万至1000万美元的额外资金
最近的里程碑（2023 年 4 月 至 8 月）
完成总额高达 2000 万美元的融资承诺
[带有超链接的新闻稿]。Evaxion宣布与环球增长控股有限公司完成总额高达2000万美元的 融资承诺，该承诺将在未来三年 年内分批提供。
该融资旨在满足公司的营运资金需求，包括将 EVX-03 推迟到第一阶段的准备状态。
在葡萄球菌病 戈登研究会议上公布的令人鼓舞的临床前数据
[带有超链接的新闻稿]。临床前数据显示，EVX-B1 是一种 疫苗 金黄色葡萄球菌 (金黄色葡萄球菌) 含有 AI 识别的抗原，具有很强的防御能力 S. 金黄色葡萄球菌临床前模型中的疾病，而 EVX-B1 可以有效清除该疾病 金黄色葡萄球菌感染。
EVX-01 和 EVX-02 的早期临床数据很有希望
| · | EVX-01 在 ASCO23 上的演讲 。1 期结果显示，在接受 EVX-01 与检查点抑制剂联合治疗的 12 名患者中，有 8 名出现了阳性的临床反应。该试验还达到了耐受性和安全性的主要终点 ，只有轻度不良反应与 EVX-01 有关。 |
| · | EVX-02 在 AACR 2023 上的演讲 。1/2a 期结果显示，完成 EVX-02 治疗的 10 名晚期黑色素瘤 患者均表现出强劲的治疗特异性免疫反应 ，并且在上次评估时没有复发。 |
研发日重点介绍遗传辅助技术的临床前数据
2023 年研发日。在其科学家 及其合作者的一系列演讲中，Evaxion介绍了其专有的遗传辅助技术，该技术旨在增强DNA和mRNA疫苗的有效性 。遗传辅助剂可以编码到DNA或mRNA疫苗中，以增强免疫反应。临床前 数据显示，该技术可增强B细胞和T细胞的免疫反应，使其适用于多种疫苗，包括针对癌症和传染病的 疫苗。
2023 年第二季度财务业绩
| · | 现金状况： 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为710万美元，而截至2022年12月31日 为13.2美元。2023年第二季度的运营支出被发行股票和行使认股权证的 收益所抵消。我们预计，我们现有的现金 和现金等价物将足以为2023年12月之前的运营费用和资本支出 需求提供资金。 |
| · | 截至2023年6月30日的季度，研发费用为290万美元，而截至2022年6月30日的 季度为410万美元。研发费用减少的主要原因是与最终临床试验有关的 外部成本减少了70万美元，以及由于裁员而减少了50万美元，与员工相关的成本减少了50万美元。 |
| · | 截至2023年6月30日的季度，一般和管理费用为270万美元，而截至2022年6月30日的 季度为210万美元。一般和管理费用的增加主要是由于与管理费用和专业费用有关的 外部费用增加了30万美元，与员工相关的成本增加了20万美元。这些增长是由于与2022年相比，资助项目和业务举措的时机 以及该组织在整个2022年进行了扩张，以满足上市公司的要求 。 |
| · | 截至2023年6月30日的季度净亏损为570万美元 ，或基本和摊薄后每股亏损（0.21美元），而截至2022年6月30日的季度 的净亏损为480万美元，基本和摊薄后每股亏损（0.20美元）。 |
网络直播
Evaxion将于美国东部时间8月22日星期二上午10点举办网络直播 。
要访问网络直播，请 访问：
https://edge.media-server.com/mmc/p/f5f7dbrd
注释和缩写：
ASCO23 = 美国临床肿瘤学会 2023 年年会 ，AACR 2023 = 美国癌症研究协会 2023 年年会， ERV = 内源性逆转录病毒
关于 Evaxion
Evaxion Biotech A/S是一家处于临床阶段的 开创性公司，致力于推进人工智能驱动的免疫疗法。Evaxion 的专有且可扩展的人工智能技术可解码人体免疫 系统，以发现和开发针对癌症、细菌性疾病和病毒感染的新型免疫疗法。Evaxion 拥有广泛的候选药物管道，包括两种临床阶段的个性化癌症免疫疗法。该公司位于丹麦霍尔姆 ，并在纽约纳斯达克证券交易所上市。欲了解更多信息，请访问 www.evaxion-biotech.com。
欲了解更多信息
Evaxion Biotech A/S
Jesper Nyegaard Nissen
临时首席财务官
jnn@evaxion-biotech.com
+45 9383 2033
来源：Evaxion Biotech
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根据公司目前的现金状况，2023年12月之前的现金流 ，需要更多资金，以降低公司继续经营的能力。
更多信息请参阅截至2023年6月30日的中期财务报表。