附录 99.1

 
PainReform 提供年终业务最新情况
 
有报告称,拇囊切除术的3期临床试验的第二部分仍在继续入组
 
仍有望在2024年中期之前公布收入数据
 
以色列特拉维夫——2024年3月1日——专注于成熟疗法重组的临床阶段专业制药公司PainReform Ltd.(纳斯达克股票代码:PRFX)(“PainReform” 或 “公司”)今天 提供了截至2023年12月31日的年度业务最新情况。

PainReform首席执行官伊兰·哈达尔表示:“我们很高兴地报告,我们在术后长期缓解疼痛的主要候选药物 PRF-110 方面取得了重大进展,从而减少了使用阿片类药物的潜在需求。在我们 PRF-110 三期临床试验第一部分取得成功的基础上,我们的入组工作正在稳步向前推进 。现在,我们已经在美国六个临床场所招收了多达400名患者中的140多名患者,超出了我们的目标。因此,我们仍有望在2024年中期左右公布头号数据。此外, 我们对最近的体外测试的积极结果感到满意,这进一步证明了 PRF-110 在表面组织扩散方面与行业领导者相比具有优异的配方特性。总体而言,鉴于我们 3 期试验第一部分的 PK 数据呈阳性,以及我们之前的疝气修复的 2 期数据,我们仍然对 PRF-110 的前景和正在进行的临床试验深感鼓舞,这证实了我们的产品作为全身性阿片类药物替代品的安全性和质量。出于这些原因,我们仍然相信 PRF-110 有可能成为价值120亿美元的术后疼痛治疗市场中的标准护理。”
 
截至2023年12月31日止年度的财务业绩
 
截至2023年12月31日止年度的研发费用约为600万美元,而截至2022年12月31日止年度的研发费用约为440万美元。增长的主要原因是临床试验费用和制造成本的增加被分包商和顾问费用的减少所抵消。
 
截至2023年12月31日的财年,一般和管理费用约为360万美元,而截至2022年12月31日的年度约为440万美元。减少的主要是保险费用和某些专业服务费用。
 
截至2023年12月31日止年度的净财务收入约为24.8万美元,而截至2022年12月31日止年度的净财务收入约为86,000美元。增长主要是由于2023年发行的认股权证估值变化所产生的财务收入以及银行存款的利息收入, 被认股权证发行和发行成本的损失所抵消。
 
截至2023年12月31日止年度的净亏损约为930万美元,而截至2022年12月31日止年度的净亏损约为880万美元 。
 
截至2023年12月31日,该公司的现金及现金等价物(包括短期存款)约为800万美元, 的正营运资金约为740万美元。
 
公司截至2023年12月31日止年度的20-F表年度报告的副本已提交给美国证券和 交易委员会,网址为 https://www.sec.gov/,并发布在公司的投资者关系网站上 https://painreform.com/investors/。公司将应股东的要求免费向其股东提供其年度报告的纸质副本,包括经审计的完整合并 财务报表,电子邮件地址为 info@painreform.com。


关于 PainResor
 
PainReform是一家临床阶段的专业制药公司,专注于成熟疗法的重新配方。PRF-110, 该公司的主要产品以局部麻醉剂罗哌卡因为基础,目标是术后止痛市场。PRF-110 是一种油性、粘性、透明的溶液,在闭合 之前直接沉积在手术伤口床中,提供局部和延长的术后镇痛。该公司专有的缓释药物递送系统旨在延长术后疼痛缓解期,无需重复给药,同时 减少阿片类药物的潜在使用需求。欲了解更多信息,请访问 www.painreform.com。
 
关于前瞻性陈述的通知
 
本新闻稿包含有关我们的预期、信念和意图的前瞻性陈述,包括 与目标、计划和战略以及预期的业绩公布时间有关的 。前瞻性陈述可以通过使用 “相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“可能”、 “寻求”、“目标”、“将”、“项目”、“继续” 或 “预期” 等前瞻性词语或其否定词语或其他类似词语的变体,或者这些陈述的事实来识别与历史问题不完全相关。这些 前瞻性陈述基于管理层的经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他被认为合适的因素的看法所做的假设和评估。 本新闻稿中的前瞻性陈述自本新闻稿发布之日起作出,我们没有义务更新或修改任何此类陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。前瞻性 陈述不能保证未来的表现,并且存在风险和不确定性,其中许多风险和不确定性是我们无法控制的。许多因素可能导致我们的实际活动或业绩与前瞻性陈述中预期的活动和 业绩存在重大差异,包括但不限于以下因素:我们继续经营的能力、我们的重大损失历史、我们筹集额外资本的需求以及我们以可接受的条件获得 额外资本的能力,或者完全不同;我们对初始候选产品 PRF-110 成功的依赖;临床前结果有关 PRF-110 的研究、临床试验和其他研究未来的候选产品; 我们在管理临床试验方面的经验有限;我们留住关键人员和招聘更多员工的能力;我们依赖第三方进行临床试验、产品制造和开发; 竞争和新技术的影响;我们遵守与候选产品开发和营销相关的监管要求的能力;我们建立和维持战略伙伴关系和其他企业 合作的能力;我们的商业模式的实施以及我们的业务和产品候选人的战略计划;我们能够建立和维持的知识产权保护范围以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下经营 业务的能力;整体全球经济环境;我们为普通股开发活跃交易市场的能力以及普通股的市场价格是否波动;以及关于以色列政治和安全局势对我们业务影响的声明,包括由于目前以色列和哈马斯之间的战争。关于影响我们的风险和不确定性的更多详细信息, 包含在 “风险因素” 标题下,包含在公司最新的20-F表年度报告以及我们已经提交和将来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件中。
 
联系人:
 
克雷森多通讯有限责任公司
电话:212-671-1021
电子邮件:prfx@crescendo-ir.com
 
伊兰·哈达尔
首席执行官
PainroctLd
电话:+972-54-5331725
电子邮件:ihadar@painreform.com