附录 99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1439725/000095017024023509/img189760734_0.jpg 

Biodesix公布第四季度和2023财年的业绩和业务亮点

肺部诊断检测量持续保持高两位数增长——FY2023 与 FY2022 相比增长65%——连续第六个季度同比增长超过50%;

毛利率持续改善,2023年第四季度实现77%,比2022年第四季度增长11个百分点;

2024 年总收入预期为 6,500 万美元至 6,800 万美元;

美国东部时间今天上午 8:30 的电话会议和网络直播

科罗拉多州路易斯维尔,2024 年 3 月 1 日 — Biodesix, Inc.领先的诊断解决方案和服务公司纳斯达克股票代码:BDSX)今天提供了公司最新情况,并公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度(2023财年)的财务和经营业绩。

Biodesix首席执行官斯科特·赫顿说:“我为Biodesix团队以及我们在2023年的成就记录感到非常自豪。”“我们专注于三个目标:通过采用我们的肺部诊断测试和生物制药服务来增加收入,提高运营效率以提高毛利率,以及维持严格的成本纪律。我对我们在每个目标上取得的重大进展感到非常满意。”

赫顿继续说:“Biodesix团队在2023年全年实现了65%的肺部诊断测试量增长,连续第六个季度实现了超过50%的同比增长,23财年第四季度比22财年第四季度增长了54%。我们在2023年推动肺部诊断测试的采用取得了巨大进展,但我们刚刚触及了一个巨大的市场机会,以解决一项尚未得到满足的关键需求,即通过我们的五项血液测试帮助改善潜在癌性肺结节和肺癌患者的生活。同时,我们专注于发展Biodesix,同时保持控制成本的方法,这使23财年第四季度的毛利率与22财年第四季度相比实现了77%的毛利率和55%的调整后息税折旧摊销前利润增长了55%,并开辟了通往盈利的明确道路。2024年,我们致力于实现同样的三个目标,预计总收入将达到6500万至6800万美元。”

 

2023 年第四季度和全年财务业绩

第四季度和2023财年的总收入分别为1,470万美元和4,910万美元,与不包括COVID测试收入在内的上年同期相比增长了52%和49%,与包括COVID测试收入在内的上年同期分别增长了53%和28%;
o
第四季度和2023财年的肺部诊断收入分别为1,280万美元和4,510万美元,比去年同期分别增长55%和54%,这主要是由于继续采用Nodify Lung® 结核风险评估测试;
o
生物制药服务和其他收入在第四季度和2023财年分别为190万美元和390万美元,比上年同期分别增长38%和6%,这既是实现了我们不断扩大的业务量,也是达成了新协议的结果;进入2024年的合同资金将增加;


 

第四季度和2023财年的毛利分别为1130万美元,占收入的77%和3,610万美元,占73%,而去年同期为66%和63%,这主要是由肺部诊断测试的增长和测试工作流程的优化推动的,这些增长导致了每次测试成本的改善,我们的生物制药服务业务持续复苏,以及利润率较低的 COVID-19 测试的商业停止;
第四季度和2023财年的运营支出(不包括直接成本和支出)分别为1,820万美元和7,740万美元,比去年同期下降了10%,增长了4%;
o
2023年第四季度的下降主要归因于研发成本的减少,但部分被销售和营销成本的增加所抵消,以支持肺部诊断的销售增长,提高产品知名度和推动采用率,而全年运营支出的增长是由销售和营销成本的增加推动的,研发成本的减少部分抵消了这一增长;
o
包括第四季度和2023财年分别为110万美元和540万美元的非现金股票薪酬支出,比去年同期下降了48%和10%;
第四季度和2023财年的净亏损分别为910万美元和5,210万美元,比去年同期分别增长55%和20%;
o
第四季度和2023财年分别包括与Perceptive Advisors(Perceptive)定期贷款额度相关的认股权证负债公允价值变动所产生的10万美元收益和130万美元的亏损;
o
第四季度和2022财年分别包括400万美元和700万美元的债务清偿和修改亏损;
第四季度和2023财年调整后的息税折旧摊销前利润分别亏损490万美元和3,270万美元,比去年同期增长55%和24%;
截至2023年12月31日,现金及现金等价物为2630万美元;
o
该公司在2023年第四季度成功地从与Perceptive的5000万美元定期贷款中提取了第二笔1000万美元的资金;
o
现金余额包括2023年8月宣布的2750万美元私募中剩余的1,220万美元。

2024 年财务展望

该公司预计,到2024年,总收入在6,500万至6,800万美元之间,同比增长约32%至39%。

电话会议和网络直播信息

听众可以通过这个注册网络直播 链接。希望参与问答环节的分析师应使用此功能 链接。电话会议结束大约两小时后,将通过公司的投资者网站重播网络直播。建议计划参与的人在开始时间前15分钟加入。

如需查看Biodesix新闻稿和网络研讨会的完整列表,请访问投资者页面 biodesix.com.


 

非公认会计准则财务指标的使用

Biodesix报告的业绩是根据美国公认的会计原则(GAAP)列报的。Biodesix在本新闻稿中提供了未按照公认会计原则编制的财务信息。Biodesix在内部使用非公认会计准则财务指标,即调整后的息税折旧摊销前利润来分析其财务业绩,并认为使用这种非公认会计准则财务指标对投资者很有用,可以作为评估持续经营业绩和趋势以及将Biodesix的财务业绩与业内其他公司(其中许多公司提供类似的非公认会计准则财务指标)进行比较的工具。非公认会计准则财务指标不应单独考虑,也不能作为可比的GAAP财务指标的替代品,只能与Biodesix根据公认会计原则编制的财务报表一起阅读。本新闻稿中包含的财务报表中提供了Biodesix历史非公认会计准则财务指标与最直接可比的GAAP指标的对账情况,鼓励投资者查看对账情况。

调整后的息税折旧摊销前利润是我们的管理层用来评估财务业绩的关键绩效指标,也用于内部规划和预测目的。我们认为,这种非公认会计准则财务指标有助于投资者和其他利益相关方分析我们的财务业绩,因为它为我们的历史时期运营提供了可比的概述。此外,我们认为,提供调整后的息税折旧摊销前利润,以及净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账,有助于投资者将我们公司与其他可能具有不同资本结构、不同税率和/或不同员工薪酬形式的公司进行比较。

我们的管理团队使用调整后的息税折旧摊销前利润作为衡量我们业绩的额外指标,用于业务决策,包括管理支出。调整后息税折旧摊销前利润的同期比较有助于我们的管理层确定财务业绩的其他趋势,这些趋势可能无法仅通过运营净亏损或亏损的同期比较来显示。我们的管理层认识到,由于排除在外的项目,调整后的息税折旧摊销前利润存在固有的局限性,可能无法与其他公司使用的类似标题的指标直接比较。

我们将调整后的息税折旧摊销前利润计算为调整后的净亏损,不包括利息、所得税支出(如果有)、折旧和摊销、基于股份的薪酬支出、债务清偿损失、净额、COVID-19 收入、COVID-19 直接成本和支出、权证负债公允价值的变化、净收入、其他收入、净额和其他非经常性项目。非经常性项目不包括在内,因为它们不能代表我们的基本经营业绩。我们还不包括与 COVID-19 相关的收入和直接成本和支出,因为我们认为这些收入和支出不能反映未来的预期经营业绩,因为它们不代表我们的肺部诊断和生物制药服务业务。调整后的息税折旧摊销前利润应被视为经营业绩的衡量标准,是运营亏损、净亏损和其他公认会计原则指标的补充,而不是替代。

关于 Biodesix

Biodesix是一家领先的诊断解决方案和服务公司,专注于肺部疾病。该公司通过人工智能的力量结合多组学,开发针对重要临床问题的诊断测试。Biodesix为肺部疾病患者提供五项医疗保险承保的测试。基于血液的Nodify Lung® 结节风险评估测试策略由Nodify XL2® 和Nodify CDT® 测试组成,旨在评估偶发性肺结节的恶性肿瘤风险,使医生能够更好地对患者进行分类,使其采取最合适的行动方案。针对肺癌患者的基于血液的iQLung策略整合了GeneStrat® 靶向ddPCR测试、GeneStrat NGS® 测试和VeriStrat® 测试,以支持肺癌各个阶段的治疗决策,平均在两到三个工作日内得出结果,从而缩短了治疗时间。Biodesix还利用专有和先进的Diagnostic Cortex® AI(人工智能)平台与许多世界领先的生物技术进行合作,


 

制药公司将解决肺部疾病的复杂诊断挑战。有关 Biodesix 的更多信息,请访问 biodesix.com.

关于前瞻性陈述的说明

本新闻稿可能包含前瞻性陈述,这些陈述涉及重大风险和不确定性,以实现1995年《私人证券诉讼改革法》提供的安全港。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预测”、“打算”、“计划”、“期望”、“预测”、“潜在”、“机会”、“目标” 或 “应该” 等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。此类陈述基于管理层当前的预期,涉及风险和不确定性。由于许多因素,实际业绩和业绩可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。Biodesix的这些前瞻性陈述主要基于其当前对未来事件和趋势的预期和预测。这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性和假设的影响。前瞻性陈述可能包括有关积压的影响以及收入征收的时间和假设对预测、包括定期贷款机制在内的资金和未来资本的可用性、对收入和利润增长的预期及其对盈利能力的影响,以及疫情、流行病或疫情,包括 COVID-19 疫情,对Biodesix及其运营和财务业绩的影响的信息。前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响,其中一些风险和不确定性无法预测或量化。公司持续经营的能力可能导致实际业绩与本新闻稿中设想的业绩存在重大差异,此外,可能导致实际业绩与本新闻稿中设想的业绩存在重大差异的其他因素可以在Biodesix于2024年3月1日提交的10-K表最新年度报告的风险因素部分中找到。除非法律要求,否则Biodesix没有义务修改或公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订结果。鉴于这些风险和不确定性,提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。本警示性陈述对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。

联系人:

媒体:

娜塔莉·圣丹尼斯

企业传播总监

natalie.stdenis@biodesix.com

(720) 925-9285

投资者:

克里斯·布林兹

chris.brinzey@westwicke.com

(339) 970-2843

 


 

Biodesix, Inc.

简明资产负债表(未经审计)

(以千计,共享数据除外)

 

 

 

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

2022年12月31日

 

资产

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

26,284

 

 

$

43,088

 

应收账款,扣除65美元和118美元的可疑账款备抵后

 

 

7,679

 

 

 

5,065

 

其他流动资产

 

 

5,720

 

 

 

5,181

 

流动资产总额

 

 

39,683

 

 

 

53,334

 

非流动资产

 

 

 

 

 

 

财产和设备,净额

 

 

27,867

 

 

 

5,848

 

无形资产,净额

 

 

7,911

 

 

 

9,797

 

经营租赁使用权资产

 

 

1,745

 

 

 

2,973

 

善意

 

 

15,031

 

 

 

15,031

 

其他长期资产

 

 

6,859

 

 

 

5,923

 

非流动资产总额

 

 

59,413

 

 

 

39,572

 

总资产

 

$

99,096

 

 

$

92,906

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

2,929

 

 

$

1,685

 

应计负债

 

 

7,710

 

 

 

8,218

 

递延收入

 

 

324

 

 

 

962

 

经营租赁负债的流动部分

 

 

252

 

 

 

1,543

 

或有对价的当前部分

 

 

21,857

 

 

 

10,341

 

应付票据的当前部分

 

 

51

 

 

 

49

 

其他流动负债

 

 

293

 

 

 

41

 

流动负债总额

 

 

33,416

 

 

 

22,839

 

非流动负债

 

 

 

 

 

 

长期应付票据,扣除流动部分

 

 

35,225

 

 

 

25,004

 

长期经营租赁负债

 

 

25,163

 

 

 

5,254

 

或有考虑

 

 

 

 

 

18,645

 

其他长期负债

 

 

712

 

 

 

558

 

非流动负债总额

 

 

61,100

 

 

 

49,461

 

负债总额

 

 

94,516

 

 

 

72,300

 

承付款和意外开支

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

优先股,面值0.001美元,授权5,000,000 美元;
0(2023 年和 2022 年)已发行且尚未发行

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元,授权2亿元;
96,235,883 (2023) 和 77,614,358 (2022) 股已发行和流通股票

 

 

96

 

 

 

78

 

额外的实收资本

 

 

424,050

 

 

 

387,948

 

累计赤字

 

 

(419,566

)

 

 

(367,420

)

股东权益总额

 

 

4,580

 

 

 

20,606

 

负债和股东权益总额

 

$

99,096

 

 

$

92,906

 

 


 

Biodesix, Inc.

简明运营报表(未经审计)

(以千计,每股数据除外)

 

 

 

截至12月31日的三个月

 

 

截至12月31日的财年

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

肺部诊断

 

$

12,753

 

 

$

8,241

 

 

$

45,135

 

 

$

29,298

 

新冠肺炎

 

 

44

 

 

 

16

 

 

 

57

 

 

 

5,240

 

诊断测试收入

 

 

12,797

 

 

 

8,257

 

 

 

45,192

 

 

 

34,538

 

生物制药服务和其他收入

 

 

1,871

 

 

 

1,351

 

 

 

3,895

 

 

 

3,674

 

总收入

 

 

14,668

 

 

 

9,608

 

 

 

49,087

 

 

 

38,212

 

直接成本和支出

 

 

3,374

 

 

 

3,306

 

 

 

13,010

 

 

 

14,154

 

研究和开发

 

 

1,889

 

 

 

3,565

 

 

 

9,988

 

 

 

13,102

 

销售、营销、一般和行政

 

 

16,251

 

 

 

16,626

 

 

 

67,387

 

 

 

61,462

 

无形资产减值损失

 

 

24

 

 

 

 

 

 

44

 

 

 

81

 

运营费用总额

 

 

21,538

 

 

 

23,497

 

 

 

90,429

 

 

 

88,799

 

运营损失

 

 

(6,870

)

 

 

(13,889

)

 

 

(41,342

)

 

 

(50,587

)

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(2,329

)

 

 

(2,550

)

 

 

(9,536

)

 

 

(8,072

)

债务清偿损失,净额

 

 

 

 

 

(3,977

)

 

 

 

 

 

(6,981

)

认股权证负债公允价值的变化,净额

 

 

58

 

 

 

84

 

 

 

(1,274

)

 

 

84

 

其他收入,净额

 

 

2

 

 

 

(5

)

 

 

6

 

 

 

109

 

其他支出总额

 

 

(2,269

)

 

 

(6,448

)

 

 

(10,804

)

 

 

(14,860

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(9,139

)

 

$

(20,337

)

 

$

(52,146

)

 

$

(65,447

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.10

)

 

$

(0.35

)

 

$

(0.64

)

 

$

(1.55

)

加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票

 

 

92,325

 

 

 

57,805

 

 

 

82,113

 

 

 

42,103

 

 


 

Biodesix, Inc.

净亏损与调整后息税折旧摊销前利润的对账(未经审计)

(以千计)

 

 

 

截至12月31日的三个月

 

 

截至12月31日的财年

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

净亏损

 

$

(9,139

)

 

$

(20,337

)

 

$

(52,146

)

 

$

(65,447

)

利息支出

 

 

2,329

 

 

 

2,550

 

 

 

9,536

 

 

 

8,072

 

折旧和摊销

 

 

977

 

 

 

898

 

 

 

3,328

 

 

 

3,597

 

基于股份的薪酬支出

 

 

1,081

 

 

 

2,077

 

 

 

5,373

 

 

 

5,961

 

债务清偿损失,净额

 

 

 

 

 

3,977

 

 

 

 

 

 

6,981

 

COVID-19 收入

 

 

(44

)

 

 

(16

)

 

 

(57

)

 

 

(5,240

)

COVID-19 直接成本和开支

 

 

 

 

 

95

 

 

 

1

 

 

 

3,109

 

认股权证负债公允价值的变化,净额

 

 

(58

)

 

 

(84

)

 

 

1,274

 

 

 

(84

)

其他收入,净额

 

 

(2

)

 

 

5

 

 

 

(6

)

 

 

(109

)

调整后 EBITDA

 

$

(4,856

)

 

$

(10,835

)

 

$

(32,697

)

 

$

(43,160

)