附录 99.1
Virios 治疗公司宣布
2023 年第四季度和全年财务业绩
乔治亚州亚特兰大,2024年2月29日——Virios Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:VIRI)(“公司”)是一家处于开发阶段的生物技术公司,专注于推进治疗包括纤维肌痛(“FM”)和Long-COVID(“LC”)在内的使人衰弱的慢性疾病的新型抗病毒疗法,今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩。
主要亮点和即将到来的里程碑
• | Virios 收到了美国食品药品监督管理局(“FDA”)关于将 IMC-2 推进 LC 症状治疗第 2 阶段相关的开发要求和关键终点的书面来文。 |
• | 美国食品药品管理局同意,在其计划中的二期研究中,Virios可以使用疲劳作为主要终点,使用体位不耐受作为关键的次要终点,来评估 IMC-2 治疗LC的有效性。 |
• | 贝特曼·霍恩中心通过该公司提供的不受限制的研究拨款进行的一项正在进行的研究,该研究预计将于今年夏天进行,由安慰剂对照的为期12周的新临床数据评估伐昔洛韦/塞来昔布治疗Long-COVID。 |
• | LC的第二阶段计划计划于2024年下半年启动,前提是该计划获得资金。 |
• | 目前正在与潜在合作伙伴进行讨论,以资助将 IMC-1 推向治疗FM的第三阶段开发。 |
Virios Therapeutics, Inc.董事长兼首席执行官格雷格·邓肯说:“我们很高兴最近在使用疲劳反应作为评估 IMC-2 作为长期COVID症状治疗方法的主要终点方面与美国食品药品管理局达成一致,这尤其令人鼓舞,因为我们独特的抗病毒组合药物在多项研究中都显示出患者疲劳的临床和统计学上的显著改善,包括针对 IMC-2 治疗的长期 COVID 患者。”
2023 年第四季度财务业绩
2023年第四季度的研发费用为30万美元,而2022年第四季度为130万美元。环比下降是由于临床试验支出减少了60万美元,毒理学研究费用减少了30万美元,工资和相关人员成本减少了10万美元。
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2023年第四季度的一般和管理费用与2022年第四季度持平,为80万美元。
2023年第四季度的净亏损为110万美元,合每股基本亏损0.06美元,摊薄后的每股净亏损为0.06美元,而2022年第四季度的净亏损为200万美元,基本和摊薄后每股净亏损0.11美元。
2023 年全年财务业绩
截至2023年12月31日止年度的研发费用为170万美元,而截至2022年12月31日的年度为810万美元。减少640万美元的主要原因是临床试验支出减少了550万美元,毒理学研究减少了60万美元,药物开发和制造成本减少了10万美元,工资和相关人员成本减少了30万美元,但监管咨询增加的10万美元部分抵消了这一减少。
截至2023年12月31日止年度的一般和管理费用为370万美元,而截至2022年12月31日的年度为420万美元。50万美元的减少主要是由于与上市公司相关的成本减少。
截至2023年12月31日止年度的净亏损为530万美元,合每股基本亏损0.28美元,摊薄后每股亏损为0.28美元,而截至2022年12月31日止年度的净亏损为1,220万美元,基本亏损和摊薄后每股亏损1.11美元。
截至2023年12月31日,Virios Therapeutics的现金总额为330万美元。该公司认为,它有足够的资源为2024年第四季度的运营提供资金。
关于 Virios 疗法
Virios Therapeutics(纳斯达克股票代码:VIRI)是一家处于开发阶段的生物技术公司,专注于推进新型抗病毒疗法,以治疗与病毒引发的异常免疫反应相关的疾病,例如纤维肌痛(“FM”)和长冠状病毒(“LC”)。据推测,与激活组织常驻疱疹病毒相关的免疫反应过度活跃是诸如FM、肠易激综合症、LC、慢性疲劳综合征和功能性体细胞综合征等慢性病的潜在根本原因,所有这些疾病的特征都是疾病的起伏和减弱表现,通常由损害免疫系统的事件引发。我们的先导开发候选药物是抗病毒化合物和塞来昔布的新型、专有、固定剂量组合,旨在协同抑制疱疹病毒的复制,最终目标是减轻病毒促进的疾病症状。IMC-1(泛昔洛韦和塞来昔布的固定剂量组合)已获得美国食品药品管理局的快速通道认证。
欲了解更多信息,请访问 www.virios.com。
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前瞻性陈述
本新闻稿中的陈述包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”,这些陈述存在重大风险和不确定性。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用 “预测”、“相信”、“考虑”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻找”、“可能”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“建议”、“目标”、“应该”、“将”、“将”、“将”、“将”、“将”、“将”、“将”、“将”、“将”、“将” 等词语来识别将”,或这些词语的否定词或其他类似表述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于Virios Therapeutics当前的预期,受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响,包括与Virios Therapeutics候选产品相关的当前和未来临床研究的完成、时间和结果、潜在的未来合作伙伴关系或其他重大交易,以及纳斯达克对普通股继续上市的要求或反馈相关的风险。此外,某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设,这些假设可能不准确。向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中,标题为 “风险因素” 的部分对这些以及其他风险和不确定性进行了更全面的描述。本公告中包含的前瞻性声明自该日起作出,除非适用法律要求,否则Virios Therapeutics, Inc.没有义务更新此类信息。
联系人:
IR@Virios.com
-财务表如下-
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VIRIOS 疗法
精选财务数据
(未经审计)
的简要声明 运营数据 | | 三个月已结束 十二月三十一日 | | | 年终了 十二月三十一日 | | ||||||||||
| | 2023 | | | 2022 | | | 2023 | | | 2022 | | ||||
收入 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
运营费用: | | | | | | | | | | | | | | | | |
研究和开发 | | | 298,320 | | | | 1,271,714 | | | | 1,728,078 | | | | 8,069,628 | |
一般和行政 | | | 839,806 | | | | 818,002 | | | | 3,718,841 | | | | 4,245,681 | |
运营费用总额 | | | 1,138,126 | | | | 2,089,716 | | | | 5,446,919 | | | | 12,315,309 | |
运营损失 | | | (1,138,126 | ) | | | (2,089,716 | ) | | | (5,446,919 | ) | | | (12,315,309 | ) |
其他收入 | | | 34,953 | | | | 45,160 | | | | 150,904 | | | | 67,475 | |
净亏损 | | $ | (1,103,173 | ) | | $ | (2,044,556 | ) | | $ | (5,296,015 | ) | | $ | (12,247,834 | ) |
普通股每股净亏损——基本和摊薄 | | $ | (0.06 | ) | | $ | (0.11 | ) | | $ | (0.28 | ) | | $ | (1. 11 | ) |
已发行股票的加权平均值——基本股和摊薄后股票 | | | 19,257,937 | | | | 18,330,390 | | | | 18,776,790 | | | | 11,070,116 | |
简明资产负债表数据 | 十二月三十一日 | | | 十二月三十一日 | | ||
| 2023 | | | 2022 | | ||
| | | | | | | |
现金 | $ | 3,316,946 | | | $ | 7,030,992 | |
总资产 | | 4,165,442 | | | | 8,369,756 | |
负债总额 | | 358,548 | | | | 1,043,262 | |
股东权益总额 | | 3,806,894 | | | | 7,326,494 | |
资料来源:Virios Therapeutics, Inc.
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