Compass Pathways 公布2023年第四季度财务
和业务亮点
英国伦敦 — 2024 年 2 月 29 日
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亮点: •COMP360 第 3 阶段关键计划正在进行中;COMP005 试验收入数据现在预计将在 2024 年第四季度公布,COMP006 仍有望在 2025 年中期公布收入数据 •Teri Loxam 将于 2024 年 3 月 1 日担任首席财务官一职 •截至2023年12月31日,现金状况为2.202亿美元,2024年第一季度迄今为止共筹集了3140万美元的净现金 •美国东部时间2月29日上午 8:00(英国下午 1:00)的电话会议 |
致力于加快患者获得心理健康循证创新的生物技术公司Compass Pathways plc(纳斯达克股票代码:CMPS)(“Compass”)今天公布了其2023年第四季度的财务业绩,并提供了其业务的最新进展。
首席执行官卡比尔·纳特表示:“我们将继续推进针对耐药性抑郁症的 COMP360 的两项三期试验,预计今年和明年的主要数据。尽管我们的第三阶段试验总体完成仍步入正轨,预计将在2025年中期完成'006研究,但我们在'005试验中遇到了一些入组延迟,导致我们对该试验的指导略有延迟。同时,我们正在积极为商业化做准备,并已开始与美国的心理健康提供者进行多项合作,以了解患者护理体验,并研究在获得美国食品药品管理局批准的情况下在各种护理环境中提供可扩展的 COMP360 psilocybin 治疗的模型。在去年年底公布了初步的安全数据之后,我们也很高兴能够在今年春天提供针对创伤后应激障碍患者的2期研究的完整数据集。”
业务亮点
COMP360 psilocybin 疗法治疗耐药性抑郁症 (TRD):
•第三阶段计划正在进行中,由两项具有综合长期疗效的关键试验组成
◦关键试验 1(COMP 005):单剂量单一疗法,n=255,预计收入数据将在 2024 年第四季度公布
◦关键试验 2(COMP 006):固定重复剂量的单一疗法,n=568,预计在 2025 年年中期公布收入数据
◦每项试验的长期随访将生成有关反应持续时间和再治疗潜在效果的数据
其他 COMP360 开发活动:
•启动了与格林布鲁克 TMS 和 Hackensack Meridian Health 的研究合作,旨在探索和开发 COMP360 迷幻药治疗的多种潜在商业交付模板(如果获得批准)
•创伤后应激障碍 (PTSD) 患者的 2 期研究报告了初始安全数据,COMP360 耐受性良好,完整数据集预计将于 2024 年春季发布
•神经性厌食症的2期研究正在进行中
•发表在《JAMA 精神病学》上发表的 COMP360 治疗二极抑郁症的结果显示,在单剂量 25 毫克的 COMP360 迷幻药治疗后,大量患者的双相二极抑郁症状得到缓解。
领导力最新情况
•Teri Loxam 将于 2024 年 3 月 1 日开始担任首席财务官
财务要点
•截至2023年12月31日止年度的净亏损为1.185亿美元,合每股亏损232美元(包括非现金股份薪酬支出1,730万美元),而2022年同期为9150万美元,合每股亏损2.16美元(包括非现金股份薪酬支出1310万美元)
•截至2023年12月31日的三个月,净亏损为3,250万美元,合每股亏损0.53美元(包括基于非现金股份的薪酬支出420万美元),而2022年同期为3,090万美元,合每股亏损0.73美元(包括基于非现金股份的薪酬支出330万美元)
•截至2023年12月31日的财年,研发(R&D)支出为8,750万美元,而2022年同期为6,510万美元。在这一增长中,1400万美元与外部开发支出的增加有关,因为我们将继续在临床试验和临床前研究中研究 COMP360 迷幻药治疗方法。再进一步
690万美元和160万美元分别来自人事支出和基于非现金股份的薪酬,以支持2022年底和2023年数字化、临床前和临床团队的扩张。其他支出增加了10万美元
•截至2023年12月31日的三个月,研发费用为2710万美元,而2022年同期为1,980万美元。在这一增长中,360万美元与外部开发支出的增加有关,因为我们将继续在临床试验和临床前研究中研究 COMP360 迷幻药治疗方法。另有210万美元归因于员工人数增加导致的人事支出。其他支出增加了120万美元,这主要与外部咨询费的增加和基于非现金股份的薪酬增加了40万美元有关
•截至2023年12月31日的财年,一般和管理(G&A)支出为4,940万美元,而2022年同期为4,540万美元。增长的部分原因是非现金股份薪酬增加了260万美元,设施和其他费用以及人员支出分别增加了200万美元和100万美元。增加的费用被减少的160万美元法律和专业费用部分抵消
•截至2023年12月31日的三个月,并购支出为1,130万美元,而2022年同期为1,240万美元。这归因于人事支出减少了150万美元,但部分被非现金股份薪酬增加的50万美元所抵消。法律和专业费用进一步减少了10万美元
•截至2023年12月31日,现金及现金等价物为2.202亿美元,而截至2022年12月31日为1.432亿美元
•截至2023年12月31日,长期债务为2,880万美元,而截至2022年12月31日为0万美元
•2024年第一季度迄今已额外筹集了3140万美元的净现金
财务指导
2024年第一季度用于经营活动的净现金预计将在1700万美元至2300万美元之间。该范围包括英国2022年研发税收抵免的应收金额,英国税务及海关总署确认已全额支付,但时机尚不确定。2024 年全年
预计用于经营活动的净现金将在1.1亿美元至1.3亿美元之间。截至2023年12月31日的现金状况,加上第一季度迄今筹集的净现金,预计将足以为2025年底的运营费用和资本支出需求提供资金。
电话会议
Compass Pathways管理团队将于美国东部时间2024年2月29日上午8点(英国下午1点)主持电话会议。
请在此处提前注册以接听电话并获取本地或免费电话号码和个人密码。
电话会议的网络直播将在Compass Pathway的网站上播出,网址为:2023年第四季度财务业绩。该网络直播还将在Compass Pathways网站的 “投资者” 栏目上播出。网络直播将存档30天。该电话会议还将在Compass Pathways网站上进行网络直播,并存档30天。欲了解更多信息,请访问 Compass Pathways 网站(ir.compasspathways.com)。
关于指南针路径
Compass Pathways plc(纳斯达克股票代码:CMPS)是一家心理保健公司,致力于加快患者获得心理健康领域的循证创新。我们的重点是改善那些面临心理健康挑战且没有得到当前治疗帮助的人的生活。我们正在率先开发一种新的迷幻药治疗模式,在该模式中,我们的专有合成迷幻药配方 COMP360 与心理支持一起使用。COMP360 已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 指定为突破性疗法,并已在英国获得耐药性抑郁症 (TRD) 创新许可和准入途径 (ILAP) 称号。我们已经在TRD启动了COMP 360 psilocybin治疗的3期临床计划,这是有史以来最大的随机、对照、双盲迷幻药治疗临床项目。此前,我们完成了一项2b期研究,顶线数据显示具有统计学意义(p
有关 COMPASS Pathays 的其他信息的可用性
投资者和其他人应注意,我们使用我们的网站(www.compasspathways.com)、我们的投资者关系网站(ir.compasspathways.com)和社交媒体(LinkedIn)与投资者和公众进行沟通,包括但不限于投资者介绍和投资者情况说明书、美国证券交易委员会文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播。我们在这些频道和网站上发布的信息可能被视为重要信息。因此,我们鼓励投资者、媒体和其他对我们感兴趣的人定期查看这些渠道(包括投资者关系网站)上发布的信息。此渠道清单可能会在我们的投资者关系网站上不时更新,并可能包括其他社交媒体渠道。根据1933年《证券法》提交的任何文件中,我们网站或这些渠道的内容,或可能通过我们的网站或这些渠道访问的任何其他网站的内容,均不应被视为以引用方式纳入其中。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过诸如 “可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“打算” 等术语来识别,
“计划”、“目标”、“预测”、“相信”、“考虑”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续” 和 “持续”,或这些术语或其他类似术语的否定词,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述包括与COMPASS的财务指导、Compass的业务战略和目标、其对公司未来现金需求和财务业绩的预期和预测、私募中发行的认股权证的待行使和未来行使私募发行的剩余认股权证(如果有)中将获得的预期收益有关的明示或暗示陈述;康帕斯对TRD第三阶段试验的计划和预期,包括其对TRD的预期第 3 阶段关键项目已步入正轨,两项 3 期试验的结果公布期限,这些 3 期试验或其他试验支持监管机构备案和批准的可能性,其在研的 COMP360 psilocybin 疗法(包括用于治疗 TRD、创伤后应激障碍、神经性厌食症和 II 型双相抑郁症)的安全性或有效性,康帕斯对其正在进行的临床前工作和临床试验开发的预期,努力和创新实验室以及 Compass 的计划、期望和实现其目标的能力与格林布鲁克TMS和Hackensack Meridian Health签订的研究合作协议相关的目标。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,其中许多因素是康帕斯无法控制的,可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异。
这些风险、不确定性和其他因素包括:我们将需要大量的额外资金来实现我们的业务目标,包括偿还定期贷款额度;如果我们无法在需要时以可接受的条件获得这笔资金,我们可能被迫推迟、限制或终止我们的产品开发工作;定期贷款机制下未来部分资金的可用性在一定程度上取决于贷款人的批准、某些里程碑的实现和其他情况因素;待处理的逮捕令行使的风险大约900万美元的收益将无法结清;临床开发漫长,结果不确定,因此我们在TRD的3期临床试验和其他临床试验可能会被推迟或终止;创伤后应激障碍2期研究的全部结果或未来研究的结果可能与最初的24小时安全数据不一致;我们为获得任何司法管辖区的相关监管机构的上市批准 COMP360 或任何未来候选产品的努力可能不成功; 我们的开发工作和我们建立研究设施和创新实验室的业务战略涉及大量成本和资源,可能不成功;我们的研究合作无法继续或不成功的风险,包括Greenbrook TMS履行研究合作义务的意愿或能力可能受到业务合并、重组或其他公司交易、财务状况恶化或格林布鲁克TMS战略和我们的重大变化不利影响的风险如果获得批准,为我们的研究性 COMP360 迷幻药治疗获得保险和报销的努力可能会失败;康帕斯最近发布的10-K表年度报告或10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他报告中 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性,这些报告可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。除非法律要求,否则Compass不打算或承担任何在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于康帕斯当前的预期,仅代表截至本文发布之日。
查询
媒体:艾米·劳伦斯,amy@compasspathways.com,+44 7813 777 919
投资者:斯蒂芬·舒尔茨,stephen.schultz@compasspathways.com,+1 401 290 7324
CONPASS PAT
合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
(除非另有说明,否则以美元表示)
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| 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 220,198 | | | $ | 143,206 | |
限制性现金 | 440 | | | 175 | |
预付所得税 | 1,123 | | | 575 | |
预付费用和其他流动资产 | 39,535 | | | 47,695 | |
流动资产总额 | 261,296 | | | 191,651 | |
非流动资产: | | | |
经营租赁使用权资产 | 4,306 | | | 2,006 | |
递延所得税资产 | 3,336 | | | 2,224 | |
长期预付费用和其他资产 | 7,049 | | | 1,413 | |
总资产 | $ | 275,987 | | | $ | 197,294 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 5,892 | | | $ | 4,761 | |
应计费用和其他负债 | 11,301 | | | 9,325 | |
经营租赁负债——当前 | 2,411 | | | 1,510 | |
流动负债总额 | 19,604 | | | 15,596 | |
非流动负债 | | | |
长期债务 | 28,757 | | | — | |
经营租赁负债——非流动 | 1,882 | | | 418 | |
负债总额 | 50,243 | | | 16,014 | |
股东权益: | | | |
普通股,面值0.008英镑;截至2023年12月31日和2022年12月31日分别授权、已发行和流通的61,943,471股和42,631,794股股票 | 635 | | | 440 | |
递延股票,面值21,921.504英镑;截至2023年12月31日和2022年12月31日,已授权、已发行和流通的股票分别为零股和1股 | — | | | 28 | |
额外的实收资本 | 621,645 | | | 458,825 | |
累计其他综合亏损 | (16,926) | | | (16,867) | |
累计赤字 | (379,610) | | | (261,146) | |
股东权益总额 | 225,744 | | | 181,280 | |
负债和股东权益总额 | $ | 275,987 | | | $ | 197,294 | |
CONPASS PAT
合并经营报表和综合亏损表
(以千计,股票和每股金额除外)
(除非另有说明,否则以美元表示)
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| 三个月已结束 十二月三十一日 | | 十二个月已结束 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
运营费用: | | | | | | | |
研究和开发 | $ | 27,139 | | | $ | 19,794 | | | $ | 87,518 | | | $ | 65,053 | |
一般和行政 | 11,266 | | | 12,397 | | | 49,401 | | | 45,350 | |
运营费用总额 | 38,405 | | | 32,191 | | | 136,919 | | | 110,403 | |
运营损失: | (38,405) | | | (32,191) | | | (136,919) | | | (110,403) | |
其他收入(支出),净额: | | | | | | | |
其他收入 | 2,415 | | | 481 | | | 4,878 | | | 4,061 | |
利息支出 | (1,124) | | | — | | | (2,204) | | | — | |
外汇收益 | 1,622 | | | (3,566) | | | 3,686 | | | 821 | |
受益于研发税收抵免 | 3,354 | | | 4,442 | | | 12,875 | | | 14,424 | |
其他收入总额,净额 | 6,267 | | | 1,357 | | | 19,235 | | | 19,306 | |
所得税前亏损 | (32,138) | | | (30,834) | | | (117,684) | | | (91,097) | |
所得税支出 | (394) | | | (92) | | | (780) | | | (408) | |
净亏损 | (32,532) | | | (30,926) | | | (118,464) | | | (91,505) | |
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归属于普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | (0.53) | | | $ | (0.73) | | | $ | (2.32) | | | $ | (2.16) | |
已发行普通股的加权平均值——基本股和摊薄后的普通股 | 61,961,674 | | 42,436,292 | | 51,028,024 | | 42,436,292 |
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净亏损 | (32,532) | | | (30,926) | | | (118,464) | | | (91,505) | |
其他综合损失: | | | | | | | |
外汇折算调整 | 540 | | | 13,776 | | | (59) | | | (25,707) | |
综合损失 | (31,992) | | | (17,150) | | | (118,523) | | | (117,212) | |
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