佛罗里达州坦帕,2024年2月29日——承诺提供非阿片类药物疼痛管理和再生健康解决方案的行业领导者Pacira BioSciences, Inc.(纳斯达克股票代码:PCRX)今天公布了2023年第四季度和全年财务业绩。
Pacira BioSciences首席执行官弗兰克·李说:“现在我已经在Pacira团队工作了几个星期,在我们打下了令人印象深刻的成功基础的同时,我更加热衷于领导这家伟大的公司。”“展望未来,我们全神贯注于推动长期增长,进一步发展以患者为中心的文化,为卓越运营树立高标准。在整个2024年,我们计划在两个关键的下肢神经阻滞中推进EXPAREL的推出,并为NOPAIN未来的重要催化剂做好准备。同时,我们正在采取必要措施重新分配我们的精力和资源,以确保该组织处于实现可持续成功的最佳位置。
•第四季度GAAP净收益为2490万美元,合每股基本股收益0.54美元,摊薄每股收益0.50美元,全年GAAP净收益为4,200万美元,合每股基本收益0.91美元,摊薄每股收益0.89美元。
•美国食品药品管理局批准了新的 EXPAREL 200 升制造套件。2024年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司位于加利福尼亚州圣地亚哥的200升EXPAREL制造套件的补充新药申请(snDa)。该公司预计将于今年晚些时候开始销售使用该200升套件生产的商用产品,这将有助于推动更有利的商业产品销售组合,并随着时间的推移提高EXPAREL的毛利率。
•弗兰克·李被任命为首席执行官。2023 年 12 月,公司董事会任命 Frank D. Lee 为首席执行官兼董事会成员,自 2024 年 1 月 2 日起生效。李先生拥有超过三十年的全球经验和良好的业绩
在生物技术和制药行业的广泛治疗领域的产品开发和商业领导成功记录。最近,他从2019年3月起担任Forma Therapeutics的首席执行官兼董事会成员,直至2022年10月被诺和诺德收购。在Forma任职期间,李先生将公司从一家早期的药物研发公司转变为一家专注于罕见血液系统疾病和癌症主要资产临床开发的公司。在加入Forma之前,李先生在罗氏集团旗下的基因泰克工作了13年,担任过一系列领导职务,在为患者提供变革性药物方面,范围和责任不断扩大。
•美国食品药品管理局批准扩大的EXPAREL标签,将另外两种神经阻滞适应症包括在内。2023年11月,美国食品药品管理局批准了该公司的sndA,以扩大EXPAREL标签的范围,将成人作为内收管阻滞剂和腋窝坐骨神经阻滞剂的给药包括在内。该批准得到了第三阶段计划数据的支持,该数据支持EXPAREL成为第一个也是唯一一个安全地证明与布比卡因相比具有四天优势的单剂量产品。EXPAREL 在术后疼痛、阿片类药物消耗和无阿片类药物患者百分比方面具有统计学意义(P
•两项新的EXPAREL专利。2023年11月,美国专利商标局颁发了第11,819,574号和11,819,575号专利,分别声称通过增强制造工艺制备的EXPAREL成分和EXPAREL的物质成分。这些EXPAREL专利都列在FDA的 “经过批准的具有治疗等效性评估的药物产品”(“橙皮书”)中。这两项专利是EXPAREL目前列出的十项橙皮书列出的专利之一,所有专利的到期日均为2041年1月22日。
2023 年第四季度财务业绩
•2023年第四季度的总收入为1.812亿美元,比2022年第四季度公布的1.720亿美元增长了5%。
•EXPAREL在2023年第四季度净产品销售额为1.439亿美元,比2022年第四季度公布的1.38亿美元增长了4%。
•ZILRETTA在2023年第四季度净产品销售额为2,870万美元,比2022年第四季度公布的2,800万美元增长了3%。
•2023年第四季度iovera°产品净销售额为600万美元,比2022年第四季度公布的460万美元增长了32%。
•2023年第四季度布比卡因脂质体注射混悬液向第三方被许可人的销售额为110万美元,而2022年第四季度公布的销售额为100万美元。
•2023年第四季度的总运营支出为1.481亿美元,而2022年第四季度报告的总运营支出为1.818亿美元。2022年的运营支出中包括收购的在制研发(IPR&D)的2610万美元减值。
•2023年第四季度的研发(R&D)支出为1,950万美元,而2022年第四季度为1,750万美元。该公司的研发费用分别包括2023年和2022年第四季度的690万美元和730万美元的产品开发和制造产能扩张成本。
•2023年第四季度的销售、一般和管理(SG&A)支出为6,580万美元,而2022年第四季度为6,400万美元。
•2023年第四季度的GAAP净收益为2490万美元,合每股基本收益0.54美元,摊薄每股收益为0.50美元,而2022年第四季度的GAAP净亏损为1,010万美元,基本和摊薄后每股亏损0.22美元。
•2023年第四季度的非公认会计准则净收益为4,510万美元,基本每股收益为0.97美元,摊薄每股收益为0.89美元,而2022年第四季度为3,700万美元,基本每股收益0.81美元,摊薄每股收益0.73美元。
•2023年第四季度调整后的息税折旧摊销前利润为6,540万美元,与2022年第四季度的5,880万美元相比增长了11%。
•帕西拉在2023年第四季度末的现金、现金等价物和可供出售的投资(“现金”)为2.81亿美元。2023年第四季度,运营部门提供的现金为4,760万美元,而2022年第四季度为4,200万美元。
•帕西拉在2023年第四季度有4,640万股基本普通股和5,210万股摊薄后的加权平均普通股。
•就非公认会计准则衡量标准而言,帕西拉在2023年和2022年第四季度分别有5,210万股和5,190万股摊薄后的加权平均已发行普通股。
请参阅下面的 “非公认会计准则财务信息”。
2023 年全年财务业绩
•2023年的总收入为6.75亿美元,比2022年公布的6.668亿美元增长了1%。
•EXPAREL在2023年净产品销售额为5.381亿美元,与2022年公布的5.369亿美元相比名义增长。与2022年相比,2023年的销售天数减少了两天。
•2023年,ZILRETTA的净产品销售额为1.111亿美元,比2022年公布的1.055亿美元增长了5%。
•全年iovera°产品净销售额为1,970万美元,比2022年公布的1,530万美元增长了29%。
•2023年,布比卡因脂质体注射混悬液向第三方被许可人的全年销售额为330万美元,而2022年报告的销售额为650万美元。
•2023年的总运营支出为5.873亿美元,而2022年为6.068亿美元。
•2023年的研发费用为7,630万美元,而2022年为8,480万美元。该公司的研发费用分别包括2023年和2022年的3340万美元和2460万美元的产品开发和制造产能扩张成本。
•2023年的销售和收购支出为2.694亿美元,而2022年为2.545亿美元。
•2023年,GAAP净收益为4,200万美元,合每股基本收益0.91美元,摊薄每股收益为0.89美元,而2022年为1,590万美元,基本每股收益为0.35美元,摊薄每股收益0.34美元。
•非公认会计准则净收益为1.420亿美元,合每股基本收益3.07美元,摊薄每股收益为2.81美元,而2022年为1.207亿美元,合每股基本股2.65美元,摊薄每股收益2.39美元。
•2023年调整后的息税折旧摊销前利润为2.145亿美元,比2022年的2.127亿美元增长了1%。
•2023年,运营部门提供的现金为1.546亿美元,而2022年为1.453亿美元。
•帕西拉在2023年拥有4,620万股基本普通股和5,200万股摊薄后的加权平均普通股。
•就非公认会计准则衡量标准而言,帕西拉在2023年和2022年分别有5,200万股和5,270万股摊薄后的加权平均已发行普通股。
请参阅下面的 “非公认会计准则财务信息”。
2024 年财务指引
今天,该公司提供2024年全年财务指导如下:
•总收入为6.8亿美元至7.05亿美元;
•非公认会计准则毛利率为74%至76%;
•非公认会计准则研发费用为7,000万至8000万美元;
•非公认会计准则的销售和收购支出为2.45亿美元至2.65亿美元;以及
•基于股票的薪酬为5000万至5500万美元。
请参阅下面的 “非公认会计准则财务信息”。
今天的电话会议和网络直播提醒
帕西拉管理团队将于今天,即美国东部时间2024年2月29日星期四上午 8:30 举行电话会议,讨论公司的财务业绩和近期发展。对于希望通过电话参加问答环节的听众,请在investor.pacira.com/upcoming-events上进行预注册。所有注册者都将收到拨入信息和PIN,允许他们访问实时通话。此外,电话会议的现场音频将以网络直播的形式提供。有兴趣的人士可以通过帕西拉网站investor.pacira.com上的 “活动” 页面访问该活动。
非公认会计准则财务信息
本新闻稿包含不符合美国公认会计原则(GAAP)的财务指标,例如非公认会计准则毛利率、非公认会计准则销售成本、非公认会计准则研发(R&D)支出、非公认会计准则销售、一般和管理(SG&A)支出、非公认会计准则净收益、非公认会计准则加权平均摊薄后已发行普通股、息税折旧摊薄后收益(不计利息的收益)、税收、折旧和摊销)和调整后的息税折旧摊销前利润,因为这些非公认会计准则财务指标不包括影响管理层认为会影响可比性或潜在业务趋势的项目。
这些指标补充了公司根据公认会计原则编制的财务业绩。帕西拉管理层使用这些衡量标准来更好地分析其财务业绩,估算其未来销售成本、研发费用和2024年的销售和收购支出展望,并帮助做出管理决策。管理层认为,这些非公认会计准则指标可以提高帕西拉持续经营业绩及其未来前景的透明度,从而对投资者和公司财务报表的其他用户很有用。不应将此类指标视为公认会计准则要求的替代方案,也不应被视为衡量帕西拉流动性的指标。此处提出的非公认会计准则指标也不太可能与其他公司发布的非公认会计准则披露相提并论。有关公认会计原则与非公认会计准则指标的对账情况,请参阅下表。
关于 Pacira
Pacira BioSciences, Inc.(纳斯达克股票代码:PCRX)致力于为尽可能多的患者提供非阿片类药物选择,以重新定义阿片类药物仅作为救援疗法的作用。Pacira 有三种处于商业阶段的非阿片类药物疗法:EXPAREL®(布比卡因脂质体可注射混悬液),这是一种长效局部镇痛药,目前获准用于浸润、筋膜平面阻滞和斜角间臂阻滞剂
神经丛神经阻滞剂用于术后疼痛管理;ZILRETTA®(曲安奈德丙酮缓释注射悬浮液),一种用于治疗骨关节炎膝盖疼痛的缓释关节内注射;以及iovera°®,一种新型的手持式设备,使用精确、可控的低温对目标神经进行即时、长效、无药物的疼痛控制。要了解有关Pacira的更多信息,包括减少对阿片类药物的过度依赖的企业使命,请访问www.pacira.com。
关于 EXPAREL®(布比卡因脂质体可注射悬浮液)
EXPAREL 被指示通过浸润对6岁及以上的患者进行术后局部镇痛,在成人中通过斜肌间臂丛阻滞产生术后局部镇痛,成人通过腋窝的坐骨神经阻滞产生局部镇痛,在成人中通过内收管阻滞产生术后局部镇痛。EXPAREL的安全性和有效性尚未得到证实,它可以通过除斜角间臂丛神经阻滞、腋窝坐骨神经阻滞或内收管阻滞以外的其他神经阻滞产生术后局部镇痛。该产品将布比卡因与多囊脂质体相结合,多囊脂质体是一种成熟的产品交付技术,可在所需时间段内提供药物。EXPAREL 是第一款也是唯一一款可在术前或术后环境中使用的多囊脂质体局部麻醉剂。通过利用多囊脂质体平台,单剂量的EXPAREL会随着时间的推移提供布比卡因,从而显著降低累积疼痛分数,阿片类药物的摄入量最多可减少78%;阿片类药物减少的临床益处尚未得到证实。更多信息可在www.exparel.com上获得。
有关患者EXPAREL的重要安全信息
EXPAREL 不应用于产科宫颈旁阻滞麻醉。在对成人的伤口注射EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、便秘和呕吐。在对在神经附近注射EXPAREL的成人的研究中,最常见的副作用是恶心、发烧和便秘。在给儿童服用EXPAREL的研究中,最常见的副作用是恶心、呕吐、便秘、低血压、红细胞数量少、肌肉抽搐、视力模糊、瘙痒和心跳加快。EXPAREL 可能会导致暂时的感觉丧失和/或肌肉运动丧失。感觉和/或肌肉运动丧失的程度和持续时间取决于注射EXPAREL的地点和剂量,可能持续长达5天。EXPAREL 不建议用于 6 岁以下的患者进行伤口注射、18 岁以下的患者、神经附近注射的患者和/或孕妇。如果您或您的孩子患有肝病,请告诉您的医疗保健提供者,因为这可能会影响EXPAREL中的活性成分(布比卡因)从体内排出的方式。不应将EXPAREL注射到脊柱、关节或静脉中。EXPAREL 中的活性成分会影响神经系统和心血管系统;可能引起过敏反应;注射到关节可能会造成损伤;并可能导致罕见的血液疾病。
关于 ZILRETTA®(曲安奈德丙酮缓释注射悬浮液)
2017年10月6日,ZILRETTA被美国食品药品监督管理局批准为第一种也是唯一一种针对面临骨关节炎(OA)相关膝盖疼痛患者的缓释关节内疗法。ZILRETTA 采用专有的微球技术,将曲安奈德丙酮(一种常用的短效皮质类固醇)与聚乳酸-乙醇酸(PLGA)基质相结合,可延长疼痛缓解时间。ZILRETTA获批所依据的关键三期试验
显示 ZILRETTA 在 12 周内显著减轻了 OA 膝盖疼痛,有些人的疼痛一直持续到第 16 周。要了解更多信息,请访问 www.zilretta.com。
指示并选择 ZILRETTA 的重要安全信息
适应症:ZILRETTA 可用作关节内注射,用于治疗膝关节骨关节疼痛。使用限制:重复给药ZILRETTA的疗效和安全性尚未得到证实。
禁忌:对曲安奈德丙酮、皮质类固醇或产品任何成分过敏的患者禁用 ZILRETTA。
警告和注意事项:
•仅限关节内使用:ZILRETTA尚未经过评估,不应通过硬膜外、鞘内、静脉、眼内、肌肉注射、皮内或皮下途径给药。不应将 ZILRETTA 视为硬膜外或鞘内给药是安全的。
•硬膜外和鞘内给药引起严重的神经系统不良反应:已报告了硬膜外或鞘内皮质类固醇给药后出现严重的神经系统事件。皮质类固醇未获批准用于此用途。
•超敏反应:据报道,注射曲安奈德时出现了严重的反应。如果发生过敏反应,应采取适当的护理措施。
•关节感染和损伤:关节疼痛、关节肿胀、活动受限、发烧和全身乏力明显加剧可能提示化脓性关节炎。如果发生这种情况,请进行适当的评估,如果得到证实,则进行适当的抗菌治疗。
不良反应:临床研究中最常报告的不良反应(发生率≥ 1%)包括鼻窦炎、咳嗽和挫伤。
有关完整的处方信息,请访问 Zilrettalabel.com。
关于 iovera°®
iovera° 系统利用人体对寒冷的自然反应来治疗周围神经,无需使用药物即可立即减轻疼痛。经过治疗的神经在一段时间内暂时停止发送疼痛信号,然后恢复功能。使用 iovera° 进行治疗的作用是对周围神经进行定向冷敷。皮肤下方会形成精确的寒冷区域,该区域足够冷,可以立即阻止神经发出疼痛信号,而不会对周围结构造成损害。对神经的影响是暂时的,在神经再生和功能恢复之前可以缓解疼痛。iovera° 治疗不包括注射任何物质、阿片类药物或任何其他药物。效果立竿见影,可持续长达 90 天。iovera° 系统不适用于治疗中枢神经系统组织。更多信息可在www.iovera.com上获得。
指明并选择 iovera°® 的重要安全信息
适应症:iovera° 对周围神经组织施加冰冷,以阻断和/或缓解疼痛,持续长达 90 天。它不应该用于治疗中枢神经系统组织。
重要安全信息
▽如果您对感冒过敏或者治疗部位附近有开放和/或感染性伤口,请不要接受iovera°的治疗。
• 使用部位可能会出现瘀伤、肿胀、发炎和/或发红、局部疼痛和/或压痛,以及感觉改变。
• 在治疗区域,您可能会受到皮肤损伤、皮肤变黑或变亮以及皮肤出现凹陷。
• 您可能会暂时丧失在治疗区域之外正常使用肌肉的能力。
在接受 iovera° 治疗之前,请先咨询您的医生。
前瞻性陈述
本新闻稿中关于帕西拉未来预期、计划、趋势、前景、预测和前景的任何陈述,以及其他包含 “相信”、“预期”、“计划”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能” 和类似表述的陈述,均构成1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述,经修订的(“交易法”)和1995年的《私人证券诉讼改革法》,包括但不限于与我们的增长有关的声明以及未来的经营业绩和趋势、我们的战略、计划、目标、预期(财务或其他方面)和意图、未来的财务业绩和增长潜力,包括我们在偿还债务方面的计划、预期的产品组合、开发计划、专利条款、产品开发、战略联盟和知识产权以及其他非历史事实的声明。为此,任何不是历史事实陈述的陈述都应被视为前瞻性陈述。我们无法向你保证,我们的估计、假设和预期将被证明是正确的。由于各种重要因素,实际业绩可能与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异,其中包括与以下相关的风险:新任首席执行官的整合;与收购相关的风险,例如收购的业务无法成功整合的风险;这种整合可能比预期的更困难、更耗时或成本更高;交易的预期收益不会发生;我们的制造和供应链、全球和美国的经济状况(包括通货膨胀和利率上升),以及我们的业务,包括我们的收入、财务状况、现金流和经营业绩;我们在支持EXPAREL、ZILRETTA和iovera°商业化方面的销售和制造工作的成功;EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的市场接受率和程度;EXPAREL、ZILRETTA和iovera°潜在市场的规模和增长以及我们为这些市场提供服务的能力;我们计划将EXPAREL、ZILRETA和iovera°的使用范围扩大到其他适应症和机会,以及EXPAREL、ZILRETTA和iovera°任何相关临床试验的时机和成功;EXPAREL、ZILRETA和iovera°的商业成功;美国食品药品监督管理局补充新药申请和上市前通知510(k)的相关时机和成功;欧洲药品管理局上市许可申请的相关时机和成功;我们利用我们的专有多产品评估、开发和开发更多候选产品的计划水泡脂质体(“pmVL”)药物递送技术;批准我们产品在其他司法管辖区的商业化;支持现有或潜在基于PMVL的产品的临床试验;我们的商业化和营销能力;我们成功完成资本项目的能力;任何诉讼的结果;成功将任何未来收购纳入我们现有业务的能力;我们的递延所得税资产的可收回性;与或有对价付款相关的假设;以及 “风险” 中讨论的因素
我们最新的10-K表年度报告以及我们定期向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件中的因素”。此外,本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表了我们截至本新闻稿发布之日的观点。重要因素可能导致实际业绩与前瞻性陈述所示或暗示的业绩存在重大差异,因此,我们预计随后的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。除非适用法律要求,否则我们没有意图或义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,读者均不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们截至本新闻稿发布之日后的任何日期的观点。
这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些陈述所表达或暗示的存在重大差异。这些因素包括我们最新的10-K表年度报告的 “风险因素” 以及我们定期向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论和提及的事项。
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投资者联系人:
苏珊·梅斯科,(973) 451-4030
susan.mesco@pacira.com
媒体联系人:
萨拉·马里诺,(973) 370-5430
sara.marino@pacira.com
(以下为表格)
Pacira Biosciences, Inc
简明合并资产负债表
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 153,298 | | | $ | 104,139 | |
可供出售的短期投资 | 125,283 | | | 184,512 | |
应收账款,净额 | 105,556 | | | 98,397 | |
库存,净额 | 104,353 | | | 96,063 | |
预付费用和其他流动资产 | 21,504 | | | 15,223 | |
流动资产总额 | 509,994 | | | 498,334 | |
非当前可供出售的投资 | 2,410 | | | 37,209 | |
固定资产,净额 | 173,927 | | | 183,512 | |
使用权资产,净额 | 61,020 | | | 70,877 | |
善意 | 163,243 | | | 163,243 | |
无形资产,净额 | 483,258 | | | 540,546 | |
递延所得税资产 | 144,485 | | | 160,309 | |
投资和其他资产 | 36,049 | | | 27,170 | |
| | | |
总资产 | $ | 1,574,386 | | | $ | 1,681,200 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 15,698 | | | $ | 15,220 | |
应计费用 | 64,243 | | | 89,785 | |
租赁负债 | 8,801 | | | 9,121 | |
可转换优先票据的流动部分,净额 | 8,641 | | | — | |
长期债务的流动部分,净额 | — | | | 33,648 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
流动负债总额 | 97,383 | | | 147,774 | |
可转换优先票据,净额 | 398,594 | | | 404,767 | |
长期债务,净额 | 115,202 | | | 251,056 | |
租赁负债 | 54,806 | | | 64,802 | |
或有考虑 | 24,698 | | | 28,122 | |
| | | |
其他负债 | 13,573 | | | 9,669 | |
股东权益总额 | 870,130 | | | 775,010 | |
负债和股东权益总额 | $ | 1,574,386 | | | $ | 1,681,200 | |
Pacira Biosciences, Inc
合并运营报表
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 | | 年终了 |
| 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
产品净销售额: | | | | | | | |
说出 | $ | 143,918 | | | $ | 138,045 | | | $ | 538,120 | | | $ | 536,899 | |
ZILRETTA | 28,705 | | | 27,971 | | | 111,098 | | | 105,517 | |
iovera° | 6,040 | | | 4,564 | | | 19,685 | | | 15,258 | |
布比卡因脂质体可注射混悬液 | 1,101 | | | 1,007 | | | 3,342 | | | 6,476 | |
产品净销售总额 | 179,764 | | | 171,587 | | | 672,245 | | | 664,150 | |
特许权使用费收入 | 1,480 | | | 368 | | | 2,733 | | | 2,673 | |
| | | | | | | |
总收入 | 181,244 | | | 171,955 | | | 674,978 | | | 666,823 | |
运营费用: | | | | | | | |
销售商品的成本 | 47,692 | | | 61,916 | | | 184,669 | | | 199,295 | |
研究和开发 | 19,463 | | | 17,505 | | | 76,257 | | | 84,797 | |
销售、一般和管理 | 65,801 | | | 63,970 | | | 269,441 | | | 254,516 | |
收购的无形资产的摊销 | 14,322 | | | 14,322 | | | 57,288 | | | 57,288 | |
或有对价(收益)费用、收购相关费用及其他 | 798 | | | 24,135 | | | (352) | | | 10,903 | |
运营费用总额 | 148,076 | | | 181,848 | | | 587,303 | | | 606,799 | |
运营收入(亏损) | 33,168 | | | (9,893) | | | 87,675 | | | 60,024 | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
利息收入 | 3,425 | | | 2,785 | | | 11,444 | | | 4,542 | |
利息支出 | (3,388) | | | (11,041) | | | (20,306) | | | (39,976) | |
提前偿还债务造成的损失 | — | | | — | | | (16,926) | | | — | |
其他,净额 | 515 | | | 81 | | | (186) | | | (11,288) | |
其他收入总额(支出) | 552 | | | (8,175) | | | (25,974) | | | (46,722) | |
所得税前收入(亏损) | 33,720 | | | (18,068) | | | 61,701 | | | 13,302 | |
所得税(费用)补助 | (8,850) | | | 7,966 | | | (19,746) | | | 2,607 | |
净收益(亏损) | $ | 24,870 | | | $ | (10,102) | | | $ | 41,955 | | | $ | 15,909 | |
| | | | | | | |
每股净收益(亏损): | | | | | | | |
普通股每股基本净收益(亏损) | $ | 0.54 | | | $ | (0.22) | | | $ | 0.91 | | | $ | 0.35 | |
每股普通股摊薄后净收益(亏损)(1) | $ | 0.50 | | | $ | (0.22) | | | $ | 0.89 | | | $ | 0.34 | |
已发行普通股的加权平均值: | | | | | | | |
基本 | 46,437 | | | 45,882 | | | 46,222 | | | 45,521 | |
稀释后 (1) | 52,064 | | | 45,882 | | | 51,979 | | | 46,538 | |
(1) 在2022年1月1日通过《会计准则更新》(ASU,2020-06)时,摊薄后的普通股每股净收益是考虑与公司可转换优先票据相关的 “如果经过转换” 的方法计算的。有关计算中使用的输入,请参阅此处提交的《公认会计原则与非公认会计准则财务信息的对账》。 |
Pacira Biosciences, Inc
GAAP 与非 GAAP 财务信息的对账
(以千计,每股金额除外)
(未经审计)
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| 三个月已结束 | | 年终了 |
| 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
GAAP 净收益(亏损) | $ | 24,870 | | | $ | (10,102) | | | $ | 41,955 | | | $ | 15,909 | |
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非公认会计准则调整: | | | | | | | |
或有对价(收益)费用、收购相关费用及其他: | | | | | | | |
与遣散费相关的费用 (1) | — | | | 235 | | | — | | | 4,494 | |
与收购相关的费用和开支 (2) | 375 | | | 848 | | | 1,963 | | | 6,751 | |
或有对价公允价值的变化 | 423 | | | (6,082) | | | (3,424) | | | (29,476) | |
重组费用 (3) | — | | | — | | | 1,109 | | | — | |
获得性知识产权减值 (4) | — | | | 26,134 | | | — | | | 26,134 | |
终止许可协议 (5) | — | | | 3,000 | | | — | | | 3,000 | |
| | | | | | | |
收购的无形资产的摊销 | 14,322 | | | 14,322 | | | 57,288 | | | 57,288 | |
基于股票的薪酬 | 12,420 | | | 12,677 | | | 47,895 | | | 48,092 | |
将收购的Flexion固定资产和库存提高到公允价值 | — | | | 2,169 | | | 5,152 | | | 7,927 | |
提前偿还债务造成的损失 | — | | | — | | | 16,926 | | | — | |
债务折扣的摊销 | 24 | | | 700 | | | 752 | | | 2,807 | |
加速贬值 | — | | | 10,545 | | | — | | | 10,545 | |
投资减值 | — | | | — | | | — | | | 10,000 | |
非公认会计准则调整的税收影响 (6) | (7,320) | | | (17,454) | | | (27,569) | | | (42,728) | |
非公认会计准则调整总额 | 20,244 | | | 47,094 | | | 100,092 | | | 104,834 | |
| | | | | | | |
非公认会计准则净收益 | $ | 45,114 | | | $ | 36,992 | | | $ | 142,047 | | | $ | 120,743 | |
| | | | | | | |
GAAP 普通股每股基本净收益(亏损) | $ | 0.54 | | | $ | (0.22) | | | $ | 0.91 | | | $ | 0.35 | |
GAAP 摊薄后每股普通股净收益(亏损) | $ | 0.50 | | | $ | (0.22) | | | $ | 0.89 | | | $ | 0.34 | |
| | | | | | | |
GAAP 净收益(亏损) | $ | 24,870 | | | $ | (10,102) | | | $ | 41,955 | | | $ | 15,909 | |
扣除税款的可转换优先票据的利息支出 | 1,029 | | | — | | | 4,114 | | | — | |
GAAP 净收益(亏损)用于摊薄后的每股收益 | $ | 25,899 | | | $ | (10,102) | | | $ | 46,069 | | | $ | 15,909 | |
| | | | | | | |
普通股每股非公认会计准则基本净收益 | $ | 0.97 | | | $ | 0.81 | | | $ | 3.07 | | | $ | 2.65 | |
非公认会计准则摊薄后普通股每股净收益 | $ | 0.89 | | | $ | 0.73 | | | $ | 2.81 | | | $ | 2.39 | |
| | | | | | | |
非公认会计准则净收益 | $ | 45,114 | | | $ | 36,992 | | | $ | 142,047 | | | $ | 120,743 | |
扣除税款的可转换优先票据的利息支出 (7) | 1,029 | | | 1,034 | | | 4,114 | | | 5,061 | |
用于摊薄后每股收益的非公认会计准则净收益 (7) | $ | 46,143 | | | $ | 38,026 | | | $ | 146,161 | | | $ | 125,804 | |
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加权平均已发行普通股——基本 | 46,437 | | | 45,882 | | | 46,222 | | | 45,521 | |
已发行普通股的加权平均值——摊薄 | 52,064 | | | 45,882 | | | 51,979 | | | 46,538 | |
非公认会计准则加权平均已发行普通股——基本 | 46,437 | | | 45,882 | | | 46,222 | | | 45,521 | |
非公认会计准则加权平均已发行普通股——摊薄 (7) | 52,064 | | | 51,926 | | | 51,979 | | | 52,744 | |
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(1) 2022年的遣散费相关费用主要与因2021年11月收购Flexion Therapeutics, Inc.(“Flexion”)而获释的前雇员有关。 |
(2) 在截至2023年12月31日的三个月和年度中,收购相关费用和支出主要与收购Flexion产生的空置和未充分利用的租约有关。在截至2022年12月31日的三个月和年度中,与收购相关的费用和支出主要与法律和其他专业费用、第三方服务以及与Flexion收购相关的其他一次性费用有关。 |
(3) 2023年6月,公司实施了一项重组计划,以提高其运营效率。重组费用主要与通过裁员而产生的一次性员工解雇补助金有关,例如遣散费和相关费用。 |
(4) 在截至2022年12月31日的三个月和年度中,与ZILRETTA相关的用于治疗肩部骨关节炎疼痛的IPR&D无形资产的2610万美元减值是根据其先前的账面价值超过其3,390万美元的公允价值而确认的。 |
(5) 在截至2022年12月31日的三个月和年度中,公司确认了与终止许可协议相关的300万美元支出。 |
(6) 非公认会计准则调整的税收影响通过以下方法计算:(i)对收入或支出调整后项目适用法定税率;(ii)对存在估值补贴的调整后项目适用零税率;(iii)不包括主要与免税和不可扣除的股票薪酬以及期外税收项目相关的离散税收优惠和支出。截至2023年12月31日的三个月,公认会计准则和非公认会计准则的有效所得税税率均为26%。非公认会计准则的有效所得税税率不包括与离散不可扣除的高管薪酬相关的成本,但不包括离散税收抵免的福利所抵消。截至2023年12月31日止年度的GAAP和非GAAP的有效所得税税率分别为32%和25%。与公认会计原则的差异是由于不包括离散不可扣除的高管和股权薪酬成本的影响,但不包括离散税收抵免的福利部分抵消了这一影响。在截至2022年12月31日的三个月中,公认会计准则和非公认会计准则的有效所得税税率分别为44%和20%。在截至2022年12月31日的年度中,公认会计准则和非公认会计准则的有效所得税税率分别为(20)%和25%。与公认会计原则的差异主要是由于不包括与收购项目相关的税收优惠的影响,但不包括不可扣除的资本损失的税收支出,部分抵消了这一影响。 |
(7) 在截至2023年12月31日的三个月和年度中,在 “折算后” 方法计算摊薄后的加权平均已发行普通股或加权利息支出时,没有进行非公认会计准则调整。 在截至2022年12月31日的三个月和年度中,根据公认会计原则,将2025年到期的4.025亿美元可转换优先票据或2025年票据排除在外,因为对普通股摊薄后每股净收益(亏损)的影响将具有反稀释作用。这些潜在证券对按非公认会计准则报告的每股普通股摊薄净收益产生了稀释影响。 在截至2022年12月31日的三个月和年度中,对摊薄后的加权平均已发行股票的非公认会计准则调整包括2025年票据的影响,就好像它们在报告期限的第一天进行转换一样,这导致假设转换后每个期间增加560万股普通股,并将扣除税后的利息支出分别增加100万美元和410万美元为非公认会计准则净收益。公司可以选择以现金、公司普通股或现金和公司普通股的组合方式结算其2025年票据。 在截至2022年12月31日的财年中,根据公认会计原则,2022年到期的1.6亿美元可转换优先票据或2022年票据被排除在外,因为对摊薄后的每股普通股净收益的影响本来是反稀释的。这些潜在证券对按非公认会计准则报告的每股普通股摊薄净收益产生了稀释影响。 在截至2022年12月31日的财年中,对摊薄后的加权平均已发行股票的非公认会计准则调整包括2022年票据的影响,就好像它们是在报告期限的第一天转换一样,这导致假设转换后又增加了60万股普通股,并将扣除税后的100万美元利息支出重新添加到净收益中。2022年4月1日,公司以现金偿还了其2022年票据的本金部分。 为了符合本年度的列报方式,对上一年度的金额进行了重新分类。 |
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Pacira Biosciences, Inc GAAP 与非 GAAP 财务信息的对账(续) (以千计,每股金额除外) (未经审计)
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| 三个月已结束 | | 年终了 |
| 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
已售商品成本对账: | | | | | | | |
GAAP 销售商品成本 | $ | 47,692 | | | $ | 61,916 | | | $ | 184,669 | | | $ | 199,295 | |
基于股票的薪酬 | (1,105) | | | (1,538) | | | (5,537) | | | (5,967) | |
将收购的Flexion固定资产和库存提高到公允价值 | — | | | (2,169) | | | (5,152) | | | (7,927) | |
| | | | | | | |
加速贬值 | — | | | (10,545) | | | — | | | (10,545) | |
非公认会计准则的商品销售成本 | $ | 46,587 | | | $ | 47,664 | | | $ | 173,980 | | | $ | 174,856 | |
| | | | | | | |
研究与开发协调: | | | | | | | |
GAAP 研究与开发 | $ | 19,463 | | | $ | 17,505 | | | $ | 76,257 | | | $ | 84,797 | |
基于股票的薪酬 | (2,877) | | | (1,833) | | | (8,694) | | | (6,594) | |
非公认会计准则研发 | $ | 16,586 | | | $ | 15,672 | | | $ | 67,563 | | | $ | 78,203 | |
| | | | | | | |
销售、一般和行政对账: | | | | | | | |
GAAP 销售、一般和行政 | $ | 65,801 | | | $ | 63,970 | | | $ | 269,441 | | | $ | 254,516 | |
基于股票的薪酬 | (8,438) | | | (9,306) | | | (33,664) | | | (35,531) | |
非公认会计准则销售、一般和行政销售 | $ | 57,363 | | | $ | 54,664 | | | $ | 235,777 | | | $ | 218,985 | |
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加权平均已发行股票——摊薄后的对账: | | | | | | | |
GAAP 加权平均已发行普通股——摊薄 | 52,064 | | 45,882 | | 51,979 | | 46,538 |
与2025年票据相关的摊薄普通股 (1) | — | | 5,608 | | — | | 5,608 |
与2022年票据相关的摊薄普通股 (2) | — | | — | | — | | 598 |
与股票期权、限制性股票单位和ESPP相关的稀释性普通股 (3) | — | | 436 | | — | | — |
非公认会计准则加权平均已发行普通股——摊薄 | 52,064 | | | 51,926 | | | 51,979 | | | 52,744 | |
(1) 在截至2022年12月31日的三个月和年度中,根据公认会计原则,2025年票据的潜在普通股不包括在普通股摊薄后的每股净收益(亏损)中,因为它们本来是反稀释的。这些潜在证券对按非公认会计准则报告的每股普通股摊薄净收益产生稀释影响。 |
(2) 在截至2022年12月31日的年度中,根据公认会计原则,2022年票据的潜在普通股不包括在普通股摊薄后的每股净收益中,因为它们本来具有反稀释作用。这些潜在证券对按非公认会计准则报告的每股普通股摊薄净收益产生了稀释影响。 |
(3) 在截至2022年12月31日的三个月中,根据公认会计原则,与股票期权、限制性股票单位和公司员工股票购买计划相关的潜在普通股被排除在摊薄后的每股普通股净收益之外,因为它们本来是反稀释的。这些潜在证券对按非公认会计准则报告的每股普通股摊薄净收益产生了稀释影响。 |
Pacira Biosciences, Inc
GAAP净(亏损)收入与调整后息税折旧摊销前利润(非GAAP)的对账
(以千计)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 | | 年终了 |
| 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
GAAP 净收益(亏损) | $ | 24,870 | | | $ | (10,102) | | | $ | 41,955 | | | $ | 15,909 | |
| | | | | | | |
利息收入 | (3,425) | | | (2,785) | | | (11,444) | | | (4,542) | |
利息支出 (1) | 3,388 | | | 11,041 | | | 20,306 | | | 39,976 | |
所得税支出(福利) | 8,850 | | | (7,966) | | | 19,746 | | | (2,607) | |
折旧费用 | 4,163 | | | 16,083 | | | 18,286 | | | 34,213 | |
收购的无形资产的摊销 | 14,322 | | | 14,322 | | | 57,288 | | | 57,288 | |
EBITDA | 52,168 | | | 20,593 | | | 146,137 | | | 140,237 | |
| | | | | | | |
其他调整: | | | | | | | |
或有对价(收益)费用、收购相关费用及其他: | | | | | | | |
与遣散费相关的费用 | — | | | 235 | | | — | | | 4,494 | |
与收购相关的费用和开支 (2) | 375 | | | 848 | | | 1,963 | | | 5,546 | |
或有对价公允价值的变化 | 423 | | | (6,082) | | | (3,424) | | | (29,476) | |
重组费用 | — | | | — | | | 1,109 | | | — | |
获得性知识产权减值 | — | | | 26,134 | | | — | | | 26,134 | |
终止许可协议 | — | | | 3,000 | | | — | | | 3,000 | |
| | | | | | | |
基于股票的薪酬 | 12,420 | | | 12,677 | | | 47,895 | | | 48,092 | |
将收购的Flexion库存提高到公允价值 | — | | | 1,366 | | | 3,884 | | | 4,719 | |
提前偿还债务造成的损失 | — | | | — | | | 16,926 | | | — | |
投资减值 | — | | | — | | | — | | | 10,000 | |
调整后 EBITDA | $ | 65,386 | | | $ | 58,771 | | | $ | 214,490 | | | $ | 212,746 | |
(1) 包括债务折扣和债务发行成本的摊销。
(2) 截至2022年12月31日的财年,不包括上述息税折旧摊销前利润中包含的任何折旧费用。
Pacira Biosciences, Inc
将公认会计原则与非公认会计准则2024年财务指引的对账
(以百万美元计)
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GAAP 到非 GAAP 指南 | | GAAP | | 公认会计原则对非公认会计准则调整的影响 (1) | | | | 非公认会计准则 |
总收入 | | 680 美元到 705 美元 | | — | | | | 680 美元到 705 美元 |
| | | | | | | | |
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| | | | | | | | |
毛利率 | | 73% 到 75% | | 大约 1% | | | | 74% 到 76% |
研发费用 | | 78 美元到 90 美元 | | 8 到 10 美元 | | | | 70 到 80 美元 |
销售、一般和管理费用 | | 280 到 310 美元 | | 35 到 45 美元 | | | | 245 美元到 265 美元 |
基于股票的薪酬 | | 50 到 55 美元 | | — | | | | — |
(1) GAAP对非GAAP调整的全年影响主要与股票薪酬有关。