附录 99.1
MindMed 报告 2023 年财务业绩和业务更新
--公布了广泛性焦虑症（GAD）患者在 4 周内具有统计意义且具有临床意义的 MM120 的 2b 期数据 —
--GAD MM120 的多个计划里程碑，包括将在 3 月 7 日投资者活动上公布的 12 周的 2b 期数据，以及 2024 年下半年启动的 3 期临床项目--
--启动 MM402 治疗自闭症谱系障碍 (ASD) 的 1 期临床试验--
--电话会议将在美国东部标准时间上午8点讨论年终财务业绩--
纽约，2024年2月28日——开发治疗大脑健康障碍的新候选产品的临床阶段生物制药公司Mind Medicine（MindMed）（纳斯达克股票代码：MNMD）（Cboe Canada: MMed）（“公司” 或 “MindMed”）今天公布了截至2023年12月31日的年度财务业绩，并提供了业务最新情况。
该公司首席执行官兼董事罗布·巴罗表示：“2023年对MindMed来说是富有成效的一年，MM120 在治疗成年GAD患者方面的2b期结果良好。”“我们相信，我们分享的初始数据证实了我们对 MM120 作用机制的科学理解，并表明与当今的护理标准相比，有可能拥有一流的产品概况。我们期待在三月份的虚拟投资者活动中分享为期 12 周的安全性、有效性和耐久性数据以及我们 1 期药代动力学桥接试验的结果，以支持我们的 MM120 口服溶解片 (ODT) 配方进入关键临床试验。展望2024年，我们预计还会有其他几个里程碑，包括我们的合作者在巴塞尔大学医院开展的一项由研究人员发起的治疗焦虑症的麦角苷临床试验的为期一年的随访结果。我们将与美国食品药品管理局密切合作，最终确定我们在加德的 MM120 第三阶段开发计划，并预计将在今年上半年与美国食品药品管理局举行第二阶段结束会议。这旨在使我们的3期临床计划能够在下半年启动。”
业务更新
计划更新和预期里程碑
用于 GAD 的 MM120（Lysergide D-酒石酸盐）
MM402 (R (-)-MDMA) 用于 ASD
2023 年财务业绩
现金余额。截至2023年12月31日，MindMed的现金及现金等价物总额为9,970万美元，而截至2022年12月31日为1.421亿美元。该公司认为，如果实现某些里程碑以释放额外资本，其可用现金和现金等价物以及承诺信贷额度预计将为2026年的运营提供资金。
用于经营活动的净现金。截至2023年12月31日的财年，用于经营活动的净现金为6,440万美元，而截至2022年12月31日的年度为5,010万美元。
研究与开发（R&D）。截至2023年12月31日止年度的研发费用为5,210万美元，而截至2022年12月31日的年度为3,620万美元，增加了1,590万美元。增长主要是由于与 MM120 GAD 2b 期临床试验的临床研究和产品开发相关的支出增加了1,610万美元，以及由于研发能力的提高而增加了260万美元的内部人员成本，但与我们 MM402 相关的支出减少了70万美元，抵消了与我们相关的支出减少的70万美元
计划，与各种外部研发合作相关的支出减少了80万美元，与临床前活动和 MM110 计划相关的支出减少了120万美元。
一般和行政（G&A）。截至2023年12月31日的财年，并购支出为4,170万美元，而截至2022年12月31日的年度为3,020万美元，增加了1150万美元。增长主要归因于与我们的2023年年度股东大会相关的代理竞赛相关的专业服务费用和支出以及支持我们业务增长的成本。
净亏损。截至2023年12月31日止年度的净亏损为9,570万美元，而截至2022年12月31日的年度净亏损为5,680万美元。
电话会议和网络直播提醒
MindMed管理层将于美国东部标准时间今天上午8点举行电话会议，提供公司最新情况并审查公司2023年的财务业绩。听众可以通过此链接注册网络直播。希望参与问答环节的分析师应使用此链接。网络直播的重播将通过MindMed网站 https://ir.mindmed.co 的投资者关系部分播出，并在网络直播结束后至少存档30天。建议计划参与的人在开始时间前15分钟加入。
关于 MM120
Lysergide 是一种合成色胺，属于经典或血清素能迷幻药组，可作为人血清素-2A（5-羟色胺-2A）的部分激动剂 [5-HT2A]) 受体。MindMed 正在开发 MM120（lysergide d-tartrate），一种酒石酸盐形式的麦角素，用于 GAD 和其他精神病适应症。
关于 MM402
MM402 是我们专有形式的 R (-)-MDMA（rectus-3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺），我们正在开发这种药物，用于治疗自闭症的核心症状。摇头丸是一种合成分子，通常被称为移情体，因为据报道，它可以增加人际关系和同情心。R (-)-MDMA 的临床前研究表明，与外消旋型摇头丸或 S (+)-对映体相比，其多巴胺能活性的降低表明，与外消旋型摇头丸或 S (+)-对映体相比，它可能表现出较少的刺激活性、神经毒性、体温过高和滥用倾向性。
关于 MindMed
MindMed是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发治疗大脑健康障碍的新型候选产品。我们的使命是成为开发和交付治疗的全球领导者，开启改善患者预后的新机会。我们正在开发一系列针对血清素、多巴胺和乙酰胆碱系统的具有或没有急性感知作用的创新候选药物。
MindMed在纳斯达克上市，股票代码为MNMD，在加拿大芝加哥期权交易所上市，代码为MMED。
前瞻性陈述
本新闻稿中与公司相关的某些陈述构成适用证券法所指的 “前瞻性信息”，本质上是前瞻性的。前瞻性信息不是基于历史事实，而是基于当前对未来事件的预期和预测，因此存在风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩存在重大差异。这些陈述通常可以通过使用前瞻性词语来识别，例如 “将”，“可以”，“可以”，“打算”，“估计”，“计划”，“预期”，
“期望”、“相信”、“潜在” 或 “继续”，或其负面或类似变体。本新闻稿中的前瞻性信息包括但不限于有关预期即将到来的里程碑、试验和研究的陈述；临床试验的结果和时间以及主要数据的报告，包括公司预计将在即将到来的投资者日公布其在加德进行的 MM120 2b 期临床试验的 12 周数据；公司预计在 MM120 Zydis® ODT 配方中公布其 1 期药代动力学过渡试验的结果即将到来的投资者日；公司的预期将随之而来——UHB 的 2 期安慰剂对照研究者发起的临床试验的上行数据将于 2024 年公布；公司候选产品的潜在益处；MM120 的潜在其他精神适应症；可能与 FDA 举行第 2 阶段会议结束的时机；GAD 可能进行 MM120 三期临床试验的时机；公司预计在 2024 年的科学会议上公布 MM120 2b 期试验的数据；公司的预期 UHB的1期研究人员启动的试验的主要结果将是在2024年上半年发布；以及公司预计，如果实现某些里程碑可以释放额外资本，则其现金和现金等价物有望为2026年的运营提供资金。存在许多风险和不确定性，可能导致实际业绩和公司的计划和目标与前瞻性信息中表达的计划和目标存在重大差异，包括负现金流的历史；有限的运营历史；未来亏损的发生；额外资本的可用性；遵守法律法规；与研发相关的困难；与临床试验或研究相关的风险；加强监管审查；早期产品开发；临床试验风险；监管批准流程；受迷幻药启发的药品行业的新颖性；以及此处讨论或提及的风险因素，以及公司截至2023年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的风险，标题包括 “关于前瞻性陈述的特别说明”、“风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及公司向证券提交的其他文件和陈述所有省份和地区的监管机构加拿大可在SEDAR+的公司简介下查阅，网址为www.sedarplus.ca，美国证券交易委员会可在EDGAR的EDGAR上查阅，网址为www.sec.gov.除法律要求外，
没有义务或义务因新信息、未来事件、预期变化或其他原因更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。
媒体专区：media@mindmed.co
对于投资者：ir@mindmed.co
__________________________
1 资料来源：RB Hidalgo，J Psychopharmacol。2007 年 11 月；21 (8): 864-72。
Mind Medicine（MindMed）有限公司
合并经营报表和综合亏损表
（以千计，股票和每股金额除外）
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截至12月31日的年份 |
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2023 |
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2022 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
|
$ |
52,124 |
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|
$ |
36,169 |
|
一般和行政 |
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41,742 |
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30,162 |
|
运营费用总额 |
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93,866 |
|
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|
66,331 |
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运营损失 |
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(93,866 |
) |
|
|
(66,331 |
) |
其他收入/（支出）： |
|
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净利息收入 |
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4,664 |
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1,495 |
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外汇收益，净额 |
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|
157 |
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|
|
195 |
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2022年美元融资认股权证公允价值的变化 |
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|
(6,636 |
) |
|
|
7,843 |
|
其他（费用）/收入 |
|
|
(51 |
) |
|
|
2 |
|
其他（支出）/收入总额，净额 |
|
|
(1,866 |
) |
|
|
9,535 |
|
净亏损 |
|
|
(95,732 |
) |
|
|
(56,796 |
) |
其他综合损失： |
|
|
|
|
|
|
||
外币折算损失 |
|
|
(284 |
) |
|
|
(419 |
) |
综合损失 |
|
$ |
(96,016 |
) |
|
$ |
(57,215 |
) |
每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
|
$ |
(2.44 |
) |
|
$ |
(1.84 |
) |
加权平均普通股，基本股和摊薄后普通股（注2） |
|
|
39,157,420 |
|
|
|
30,857,463 |
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Mind Medicine（MindMed）有限公司
合并资产负债表
（以千计，股票金额除外）
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|
十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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资产 |
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||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
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||
现金和现金等价物 |
|
$ |
99,704 |
|
|
$ |
142,142 |
|
|
预付资产和其他流动资产 |
|
|
4,168 |
|
|
|
3,913 |
|
|
流动资产总额 |
|
|
103,872 |
|
|
|
146,055 |
|
|
善意 |
|
|
19,918 |
|
|
|
19,918 |
|
|
无形资产，净额 |
|
|
527 |
|
|
|
3,689 |
|
|
其他非流动资产 |
|
|
224 |
|
|
|
331 |
|
|
总资产 |
|
$ |
124,541 |
|
|
$ |
169,993 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
4,136 |
|
|
$ |
2,111 |
|
|
应计费用 |
|
|
11,634 |
|
|
|
5,877 |
|
|
2022年美元融资认股权证 |
|
|
16,476 |
|
|
|
9,904 |
|
|
流动负债总额 |
|
|
32,246 |
|
|
|
17,892 |
|
|
长期信贷额度 |
|
|
14,129 |
|
|
|
— |
|
|
其他长期负债 |
|
|
32 |
|
|
|
1,184 |
|
|
负债总额 |
|
|
46,407 |
|
|
|
19,076 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
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||
截至2023年12月31日和2022年12月31日已发行和流通的普通股，无面值，无限授权；截至2023年12月31日和2022年12月31日，已发行和流通的普通股分别为41,101,303股和37,979,136股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
额外的实收资本 |
|
|
367,991 |
|
|
|
344,758 |
|
|
累计其他综合收益 |
|
|
343 |
|
|
|
627 |
|
|
累计赤字 |
|
|
(290,200 |
) |
|
|
(194,468 |
) |
|
股东权益总额 |
|
|
78,134 |
|
|
|
150,917 |
|
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
124,541 |
|
|
$ |
169,993 |
|
|