美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

8-K 表格

当前报告

根据 第 13 节或第 15 (d) 节

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）： 2024 年 2 月 26 日

联合疗法公司

（ 章程中规定的注册人的确切姓名）

注册人的电话号码，包括 区号：

 (301) 608-9292

如果 8-K 表格申报 旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第 12 (b) 条 注册的证券：

用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条（本章第 230.405 条）或 第 12b-2 条（本章第 240.12b-2 条）中定义的新兴 成长型公司。

新兴 成长型公司§

如果是新兴的 成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。§

2024 年 2 月 26 日，United Therapeutics 公司（以下简称 “公司”）向美国特拉华特区地方法院提出动议，要求对 其先前披露的与 Liquidia Technologies, Inc. (Liquidia) 的专利诉讼发出初步禁令，该诉讼涉及 Liquidia 努力寻求美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 的肺动脉高压 (PH-ILD）的吸入性曲普西尼产品的适应症。Liquidia的研究产品目前已获得美国食品药品管理局的初步批准 用于治疗肺动脉高压（PAH），但不适用于PH-ILD。在这起诉讼中，该公司指控 Liquidia用于PH-ILD的产品侵犯了该公司第11,826,327号美国专利（'327专利），该专利 将于2042年到期。'327专利通常涵盖通过吸入给药 曲前列西尼来提高PH-ILD患者的运动能力。在初步禁令动议中，该公司要求地方法院禁止Liquidia为PH-ILD销售 其产品，直到法院能够对该公司的侵权索赔作出裁决。

另外，正如先前披露的那样，公司 已在美国哥伦比亚特区地方法院对美国食品药品管理局提起诉讼，该案涉及美国食品药品管理局对Liquidia为其吸入性曲普雷斯蒂尼产品获得PH-ILD适应症的努力进行审查。Liquidia对其产品的待处理新药申请（NDA）提交了修正案 ，以寻求PH-ILD适应症的批准。该诉讼称，FDA 规则、先例和程序要求在新的保密协议中采用这种新适应症，而不是作为对待定的 保密协议的修正案。因此，该公司已要求食品和药物管理局要求Liquidia提交新的保密协议，以进一步寻求PH-ILD适应症的批准。 该公司认为，如果要求Liquidia提交新的保密协议，则由于'327专利诉讼，该公司有权将Liquidia产品的任何PH-ILD 批准延期30个月。

这两个诉讼事项加在一起， 回应了Liquidia努力在其未经批准的产品标签上添加PH-ILD以及多环芳烃的治疗指示。Liquidia 产品的 保密协议依赖于该公司产品 Tyvaso 保密协议所依据的临床数据^® （曲前列斯尼）吸入溶液，已获美国食品药品管理局批准，可用于治疗多环芳烃和PH-ILD。继首次成功进行PH-ILD疗法的关键临床试验之后，2021年在雾化Tyvaso的标签中增加了PH-ILD适应症。如果 获得初步禁令或暂缓30个月的许可，那么在标的'327专利诉讼继续进行期间，Liquidia的产品将被禁止以PH-ILD 销售。

有关公司与Liquidia有关的 诉讼事项的更多详细信息，请参阅附注14— 诉讼参见公司于2024年2月21日提交的10-K 表年度报告。

TYVASO 是联合疗法公司的注册商标。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求， 注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。