附录 99.1

Matinas BioPharma 提供了 MAT2203 同情/扩大使用准入计划的积极疗效最新情况，包括多名获得完全临床解决的患者

共招收了19名严重/危及生命的侵袭性真菌感染患者，包括曲霉病、毛霉菌病、镰刀菌、念珠菌病、隐球菌病和地方性真菌病，例如球虫病和组织胞浆菌病

完成所需疗程的所有 5 名患者的感染已完全得到临床缓解；正在接受治疗的患者继续获得显著的临床改善

所有患者在使用 AmbiSome®（脂质体两性霉素 B）治疗后出现肾毒性后过渡到 MAT2203 的患者均出现肾功能逆转，肾功能恢复到基线，随后没有肾脏问题

新泽西州贝德明斯特（2024年2月26日）——专注于使用其脂质纳米晶体（LNC）平台交付技术提供开创性疗法的临床阶段生物制药公司Matinas BioPharma（纽约证券交易所美国股票代码：MTNB）今天提供了该公司正在进行的同情/扩大使用准入计划（“计划”）的最新情况广谱抗真菌药物两性霉素 B 的专有的 LNC 交付的口服制剂 MAT2203

截至迄今为止，知名医疗机构已招收了19名患者加入该项目，包括密歇根大学约翰斯·霍普金斯分校、全国儿童医院、希望之城、范德比尔特大学医学中心、国立卫生研究院、费城儿童医院、纪念斯隆·凯特琳癌症中心和加州大学圣地亚哥分校医学院医学院。

大多数入组患者是移植后或正在接受潜在恶性肿瘤的治疗。使用 MAT2203 治疗的感染包括各种微生物（包括 曲霉菌, Mucorales 物种, 念珠菌病, 镰刀菌 并怀疑 Coccidioides) 发生在多个感染部位，包括大脑、膀胱/结肠、骨骼、肺、鼻窦和皮肤。大多数患者在入组前接受了AmbiSome治疗，但出现了限制治疗的肾毒性，而且大多数患者还需要对唑类耐药生物进行治疗，或者唑类疗法临床失败，没有其他治疗选择。

国际公认的专门治疗侵入性真菌感染的传染病医生、密歇根大学传染病系医学教授玛丽莎·米切利博士说：“MAT2203 对每位几乎没有或根本没有治疗选择的患者产生的积极临床影响令我们感到鼓舞。”“迄今为止，我们在该计划下接受的治疗的七名患者中，所有患者都因药物相互作用、不耐受或耐药而无法接受唑类治疗，其中一些人在尝试使用静脉注射的两性霉素 B 治疗时出现了严重的治疗限制毒性。使用 MAT2203 进行治疗的耐受性良好，并产生了良好的临床和放射学反应，我们没有观察到任何肾毒性。虽然需要进行更多研究，但 MAT2203 在选择有限的患者侵入性真菌感染的治疗方面可能特别有希望，因此可以满足目前尚未满足的重大医疗需求。”

在加入该计划的 19 名患者中，有 15 名已接受随访，4 名最近开始或即将开始 MAT2203 治疗。

	●	在15名患者中，有12名患者的临床感染标志物（包括放射学和真菌学）的临床缓解或客观改善。
	●	在完成全部个人指定疗程（从 2 周到 1 年不等，视感染情况而定）的 5 名患者中，所有患者均已完全缓解，没有复发或感染复发。
	●	另外 5 名患者的临床标志物表现出客观改善，并正在按计划继续使用 MAT2203 进行治疗。
	●	15名患者中有5名无法完成其个人指定的疗程，尽管有2名患者的真菌感染临床明显改善，并且在12例成功病例中包括了。

	–	2 名患者在开始使用 MAT2203 治疗后不久就过渡到姑息治疗，原因是恶性疾病的意外进展。
	–	1 名患者因潜在的胃肠道问题（即克罗恩氏病病）在两天后停止治疗。
	–	1 名患者在接受治疗约 8 周后因基础疾病进展而死亡（但此前其真菌感染的临床明显改善）。
	–	1 名患者在治疗 10 周后停止了 MAT2203 治疗，原因是潜在的 GI 问题（长期恶心/呕吐），但真菌感染有所改善。

重要的是，所有在使用 AmbiSome 治疗后出现肾脏毒性的患者在转换到 MAT2203 疗法后，其肾功能均恢复到基线，并且在 MAT2203 的长期治疗过程中没有出现进一步的肾脏副作用。

Matinas首席开发官特蕾莎·马特科维茨博士说：“我们继续对 MAT2203 对这些重病患者产生持续的积极临床影响感到兴奋。”“我们期待在 ORALTO 注册试验中将 MAT2203 推向第 3 期开发，并在一项控制良好的临床试验中验证这些结果，我们认为临床的成功概率相当高。如果获得批准，口服、有效和安全的 MAT2203 可以显著改善当前的临床护理标准，并成为与侵入性真菌感染作斗争的患者和医生的首选治疗方法。我们感谢该计划的参与者及其医生认识到 MAT2203 在治疗广泛的致命侵入性真菌感染方面的临床潜力。”

MAT2203 尚未在全球任何地方获得许可或批准。

关于 MAT2203

Matinas BioPharma 正在开发 MAT2203，作为侵入性致命真菌感染的潜在口服广谱疗法。尽管 amphotericin B 是一种杀菌剂，但目前只能通过静脉注射给药途径，众所周知，静脉注射与一些重大的安全问题有关，例如由于两性霉素 B 的循环水平非常高，导致肾毒性和贫血。MAT2203 有可能克服目前可用的两性霉素 B 产品的靶向口服的重大局限性。将类似的杀菌活性与靶向给药相结合可以降低毒性风险，并有可能创造治疗侵入性真菌感染的理想抗真菌药物。MAT2203 在已完成的 2 期 eCant 研究中，对患有隐球菌脑膜炎的 HIV 患者成功进行了评估，达到了其主要终点并实现了稳健的存活率。MAT2203 将在一项单一 3 期注册试验（“ORALTO” 试验）中作为一种口服降压单一疗法进行进一步评估，此前使用 AmbiSome（脂质体两性霉素 B）治疗，与治疗选择有限的侵入性曲霉病患者的标准护理相比。

关于 Matinas BioPharma

Matinas BioPharma 是一家生物制药公司，专注于使用其脂质纳米晶体 (LNC) 平台交付技术提供开创性的疗法。

在中，除了 MAT2203，临床前和临床数据表明，这项新技术有可能为许多挑战提供解决方案，即实现小分子和更大、更复杂的分子货物（包括 ASO 和 siRNA 等小寡核苷酸）的安全有效的细胞内输送。Matinas的LNC技术将其独特的作用机制和灵活性与给药途径（包括口服）相结合，有可能成为首选的下一代口服细胞内药物递送平台。欲了解更多信息，请访问 www.matinasbiopharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”，包括与我们的业务活动、我们的战略和计划、候选产品的未来发展（包括 MAT2203）、公司识别和寻求其产品（包括 MAT2203）的开发、许可和合作机会的能力（如果有的话）或平台交付技术有关的陈述，以及获得所需条件的能力监管批准和其他声明本质上是预测性的，取决于或指未来的事件或条件。除历史事实陈述以外的所有陈述都是可能是前瞻性陈述的陈述。前瞻性陈述包括 “期望”、 “预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计” 等词语和类似表达。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，包括但不限于我们继续经营的能力、我们以可接受的条件获得额外资本以满足流动性需求的能力，或者包括完成候选产品的临床试验所需的额外资本；我们成功完成候选产品的研究和进一步开发以及商业化的能力；临床测试固有的不确定性；时间、成本和获得监管部门批准的不确定性；我们保护公司知识产权的能力；任何执行官或关键人员或顾问的流失；竞争；监管格局的变化或影响公司产品的监管的实施；以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 下列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则公司没有义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订，以反映本声明发布之日之后的事件或情况或反映意外事件的发生。Matinas BioPharma的候选产品均处于开发阶段，不可出售或使用。

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