附录 99.1

Celldex公布2023年第四季度和年终财务业绩并提供公司最新情况

-科罗拉多州立大学的第三阶段研究预计将于2024年夏季启动-
-科罗拉多州立大学在2024年AAAI的最新口头陈述中报告了积极的第二阶段科罗拉多州立大学12周数据；52周数据将在2024年下半年公布-
-CinDU 第二阶段研究的招生工作已接近完成；数据预计于 2024 年下半年-
-第二阶段 PN 研究预计将于 2024 年初开始；在 WCI 2023 的口头陈述中报告了阳性的 1 期 PN 数据-

新泽西州汉普顿，2024年2月26日（环球新闻专线）——Celldex Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CLDX）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度的财务业绩，并提供了公司最新情况。

Celldex Therapeutics联合创始人、总裁兼首席执行官安东尼·马鲁奇表示：“2023年，Celldex在barzolvolimab开发项目中取得了变革性进展，报告了针对肥大细胞介导疾病的多个阳性数据集，在这些疾病中，患者迫切需要更好的治疗选择。”“我们将这一势头延续到2024年，提供了来自科罗拉多州立大学正在进行的2期研究的12周积极数据，这些数据直接支持了科罗拉多州立大学计划于今年夏天启动的注册研究，这是barzolvolimab和Celldex的重要里程碑。”

“今年，我们将继续巩固我们在肥大细胞生物学领域的领导地位——报告来自多项barzolvolimab研究的数据，将barzolvolimab扩展到其他肥大细胞介导的疾病，并推出我们的第一个炎性疾病双特异性。我们期待着激动人心的一年。”

近期项目亮点

Barzolvolimab - KIT 抑制剂计划

Barzolvolimab是由Celldex开发的一种人源化单克隆抗体，它以高特异性结合KIT受体并有效抑制其活性。KIT 受体酪氨酸激酶在多种细胞中表达，包括肥大细胞，这些细胞介导炎症反应，例如超敏反应和过敏反应。KIT 信号传导控制肥大细胞的分化、组织招募、存活和活性。

• 2023年7月，在嗜酸性食管炎（EoE）的2期随机、双盲、安慰剂对照研究中，第一位患者接受了给药；入组工作正在进行中。为了优化这种难以治疗的适应症的潜在疗效信号，我们最近修改了方案，每4周而不是8周给药300 mg。总共将招收大约75名患者。
  
  

双特异性抗体平台

CDX-585 –双特异性 ILT4 和 PD-1

CDX-585 将高活性 PD-1 阻断与抗 ILT4 阻断相结合，克服 T 细胞和髓系细胞中的免疫抑制信号。ILT4正在成为髓系细胞的重要免疫检查点。

• 2023 年 5 月，在 CDX-585 的 1 期研究中，第一位患者接受了给药。这项针对 CDX-585 的开放标签、多中心研究正在评估在标准护理治疗期间或之后进展的晚期或转移性实体瘤患者。该研究的剂量递增部分的注册正在进行中。
  
  

2023年第四季度和十二个月财务摘要和2024年指导

现金状况：截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为4.236亿美元，而截至2023年9月30日为2.353亿美元。增长主要是由我们在2023年11月承保的公开募股中获得的2.162亿美元净收益所推动，部分被用于经营活动的3,250万美元现金所抵消，其中包括根据我们的和解协议向股东代表Kolltan Pharmicals, Inc.前股东的代表股东服务（SRS）支付的1,250万美元。截至2023年12月31日，Celldex的已发行股票为5,590万股。

收入：2023年第四季度的总收入为410万美元，截至2023年12月31日的年度总收入为690万美元，而2022年同期为160万美元和240万美元。收入的增加主要是由于根据我们与洛克菲勒大学签订的制造和研发协议提供的服务有所增加。

研发费用：2023年第四季度的研发（研发）支出为3,040万美元，截至2023年12月31日的年度为1.18亿美元，而2022年同期为2,290万美元和8,230万美元。研发费用的增加主要是由于barzolvolimab临床试验、barzolvolimab合同制造和人员开支的增加。

并购费用：2023年第四季度一般和管理（G&A）支出为880万美元，截至2023年12月31日的年度为3,090万美元，而2022年同期为660万美元和2720万美元。并购支出的增加主要是由于股票薪酬、招聘和barzolvolimab商业规划费用的增加，但部分被法律费用的减少所抵消。

或有对价公允价值调整的变动：截至2022年12月31日的年度，公司在或有对价的公允价值调整中录得690万澳元的收益，这主要是由于公司决定在2022年第二季度降低 CDX-1140 计划的优先顺序。

诉讼和解相关损失：公司在2022年第二季度记录了1,500万美元的亏损，这与根据我们的和解协议向SRS支付的1,500万美元初始付款有关。在2023年第四季度，公司宣布了我们在中度至重度科罗拉多州立大学患者中进行barzolvolimab的2期临床试验的积极结果，满足了barzolvolimab里程碑2期临床试验的 “成功完成”，从而触发了根据和解协议支付1,250万美元的里程碑。

净亏损：2023年第四季度的净亏损为4,330万美元，合每股亏损0.83美元，截至2023年12月31日止年度的净亏损为1.414亿美元，合每股亏损2.92美元，而2022年第四季度的净亏损为2650万美元，合每股亏损0.56美元，截至2022年12月31日止年度的净亏损为1.123亿美元，合每股亏损2.40美元。与诉讼和解相关的亏损对截至2023年12月31日的十二个月的每股净亏损产生了（0.26美元）的影响。

财务指导：Celldex认为，截至2023年12月31日的现金、现金等价物和有价证券足以满足估计的营运资金需求，并为2026年的当前计划运营提供资金。

关于 Celldex Therapeutics,
Celldex 是一家临床阶段的生物技术公司，在肥大细胞生物学和为患者开发变革性疗法的交叉领域处于领先地位。我们的产品线包括基于抗体的疗法，这些疗法能够调动人体免疫系统和/或直接影响改善严重炎症、过敏性、自身免疫和其他毁灭性疾病患者的生活的关键途径。访问 www.celldex.com。

前瞻性声明
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的 “前瞻性陈述”。这些陈述前面通常以 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“将”、“可能”、“应该” 等词语或类似的表达。这些前瞻性陈述反映了管理层当前对未来业绩或事件的了解、假设、判断和预期。尽管管理层认为此类陈述中反映的预期是合理的，但他们无法保证此类预期会被证明是正确的，也无法保证这些目标将得到实现，而且你应该意识到，实际结果可能与前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响，包括但不限于我们在当前或未来适应症中成功完成公司候选药物（包括barzolvolimab（也称为 CDX-0159）的研究、进一步开发和商业化的能力；临床测试和临床试验患者累积所固有的不确定性；我们在通过3期临床试验引入项目方面的经验有限；我们管理和成功完成多项临床试验的能力以及那个我们处于不同开发阶段的多种产品的研发工作；COVID-19 的爆发对我们业务和经营业绩的影响；由我们自己的制造工厂生产或合同制造商供应的临床材料的可用性、成本、交付和质量，合同制造商可能是我们唯一的供应来源；获得监管部门批准的时机、成本和不确定性；公司计划继续发展的市场失灵；我们保护公司的能力知识产权；任何执行官或关键人员或顾问的流失；竞争；监管格局的变化或影响公司产品的监管的实施；我们继续以可接受的条件获得资本以满足长期流动性需求的能力，或根本没有能力，包括完成我们已经启动或计划启动的临床试验所需的额外资金；以及我们在10-K表年度报告和季度报告中列在 “风险因素” 下的其他因素表格 10-Q。

本警示通知对所有前瞻性陈述进行了明确的全部限定。提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，我们没有义务更新、修改或更正任何前瞻性陈述，也明确表示不承担任何义务。

公司联系人
莎拉·卡瓦诺
公司事务与行政高级副总裁
(508) 864-8337
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帕特里克·蒂
梅鲁顾问
(484) 788-8560
ptill@meruadvisors.com