附录 99.1

 

Allakos 在 2024 年 AAAI 上公布临床前数据,强调使用 AK006 抑制 mrgPRX2 介导的肥大细胞激活

— 特应性皮炎和结节性瘙痒症皮肤病变显示 MRGPRX2 肥大细胞激活和巨噬细胞活化的证据 —

— 在 mrgprx2 诱发的皮肤炎症模型中,AK006 抑制了肥大细胞的活化并减少了肥大细胞的数量 —

加利福尼亚州圣卡洛斯,2024年2月26日(GLOBE NEWSWIRE)——Allakos Inc.(纳斯达克股票代码:ALLK)是一家临床阶段的生物技术公司,开发针对参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫效应细胞上存在的免疫调节受体的疗法,该公司今天宣布在2024年美国过敏、哮喘和免疫学学会(AAAI)年会上发布海报。海报重点介绍了详细介绍 AK006 的作用机制和减少 mrgPRX2 诱发的皮肤炎症的能力的临床前数据。

通过IgE依赖和IgE无关的途径不当激活肥大细胞与多种炎症性皮肤病的发病机制有关。IgE 依赖性肥大细胞激活已被确定为慢性自发性荨麻疹和食物过敏的致病驱动因素,靶向该途径的药物已显示出治疗活性。最近,通过 MRGPRX2(一种独立于 IgE 的肥大细胞激活途径)激活肥大细胞与慢性自发性荨麻疹、特应性皮炎和结节性瘙痒症的发病机制有关。

AAAI 演示详情:

这张海报于2月23日星期五发布,标题为:“mrgPRX2介导的肥大细胞激活是特应性皮炎和结节性瘙痒症患者的共同致病机制,可被Siglec-6抑制”,主要发现包括:

通过 MRGPRX2 激活与 IgE 无关的肥大细胞与特应性皮炎和结节性瘙痒症的发病机制有关
特应性皮炎和结节性瘙痒症皮肤病变含有显示 MRGPRX2 激活迹象的肥大细胞,以及巨噬细胞升高和活化
AK006 具有双重作用机制,在活化巨噬细胞存在的情况下,通过抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP) 抑制肥大细胞并减少肥大细胞
在 mrgPRX2 诱发的皮肤炎症模型中,AK006 通过 ADCP 减少了皮肤炎症并减少了肥大细胞的数量
通过广泛抑制和减少肥大细胞,AK006 有可能治疗炎性皮肤病,例如特应性皮炎、结节性瘙痒症和慢性自发性荨麻疹

 

周五公布的数据补充了先前公布的临床前数据,这些数据表明,AK006 可抑制 IgE 依赖性和独立于 IgE 的肥大细胞激活,并且可以减少发现活化巨噬细胞的炎症部位的肥大细胞数量。

该海报可在AAAI网站(摘要编号:191)和阿拉科斯科学演示页面上找到。


 

关于 AK006

 

AK006 是一种人源化 IgG1 单克隆抗体,可激活抑制性受体 Siglec-6。Siglec-6是称为唾液酸结合免疫球蛋白样凝集素(Siglecs)的细胞表面受体家族的一员。Siglec-6 主要在成熟肥大细胞的表面表达。Siglec-6 含有基于细胞内免疫受体酪氨酸的抑制基序 (ITIM),激活后会招募磷酸酶,起到对抗激酶信号级联驱动的激活信号的作用。由于这种对抗多种激活途径,AK006 有可能抑制多种肥大细胞激活模式,并且已显示出临床前抑制 IgE 以及 MRGPRX2 和 KIT 受体对肥大细胞激活的抑制。携带ITIM的受体在调节免疫系统方面起着重要作用,靶向含有ITIM的受体的疗法,例如PD-1和Siglec-10,已在肿瘤学和免疫学中显示出治疗活性。

 

AK006 似乎可以推动深层肥大细胞的抑制,除了其抑制活性外,还可以在活化巨噬细胞存在的情况下通过抗体依赖性细胞吞噬作用减少肥大细胞的数量。AK006 目前正在一项针对健康志愿者的第一期研究中进行测试,并将于 2024 年第二季度初开始对慢性自发性荨麻疹患者进行给药。第一阶段研究的结果预计将在2024年全年公布。

 

关于阿拉科斯

 

Allakos 是一家临床阶段的生物技术公司,开发的疗法可靶向参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫效应细胞上存在的免疫调节受体。激活这些免疫调节受体可以直接靶向参与疾病发病机制的细胞,并且在过敏和炎症的背景下,有可能对炎症细胞产生广泛抑制。该公司正在进行的临床开发中最先进的抗体是 AK006。AK006 靶向 Siglec-6,这是一种在肥大细胞上表达的抑制性受体。肥大细胞广泛分布在体内,在炎症反应中起着核心作用。不当激活的肥大细胞已被确定为许多影响胃肠道、眼睛、皮肤、肺部和其他器官的严重疾病的关键驱动因素。在临床前研究中,AK006 似乎具有深层肥大细胞抑制作用,除了其抑制活性外,还能减少肥大细胞的数量。欲了解更多信息,请访问该公司的网站www.allakos.com。

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所载的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于 Allakos 的进展、业务计划、重点领域和临床前研究;AK006 的潜力;以及 Allakos 的预期里程碑。此类陈述受许多重要因素、风险和不确定性的影响,可能导致实际事件或结果与当前的预期和信念存在重大差异,包括但不限于:阿拉科斯的临床药物开发阶段;阿拉科斯及时启动和完成 AK006 临床试验的能力;阿拉科斯获得临床试验所需监管批准的能力;与临床试验患者入组相关的不确定性;阿拉科斯的证明能力其产品的足够安全性和有效性其临床试验中的候选人;与临床试验成功相关的不确定性,无论临床前测试或早期试验的结果如何;阿拉科斯推进其他产品的能力


AK006 以外的候选人;与阿拉科斯实现重组和相关裁员预期收益的能力相关的不确定性;阿拉科斯准确预测财务业绩的能力;阿拉科斯获得额外资本为其运营、研究和药物开发提供资金的能力;国内和国际的总体经济和市场状况;国内和国际监管义务;以及其他风险。有关上述和其他风险的信息可以在Allakos不时向美国证券交易委员会提交的文件中标题为 “风险因素” 的部分中找到。这些文件包含并确定了可能导致阿拉科斯的实际业绩与阿拉科斯前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的重要因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,除非法律要求,否则阿拉科斯明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。在本新闻稿发布之日之后的任何日期,均不应将这些前瞻性陈述视为阿拉科斯的观点。

 

资料来源:Allakos Inc.

 

投资者联系人:
亚当·托马西,总统
亚历克斯·施瓦兹,战略财务和投资者关系副总裁
ir@allakos.com 

 

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denise@redhousecomms.com