美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
在截至的季度期间
要么
在从 ___________ 到 _________ 的过渡时期
委员会档案编号：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| 的州或其他司法管辖区 公司或组织 | 美国国税局雇主 身份证号 |
| | ||
| 主要行政办公室地址 | 邮政编码 |
(434)422-9800
注册人的电话号码，包括 区号
以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度， （如果自上次报告以来有更改）
根据该法第12 (b) 条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记表明
注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期限）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内
是否受此类申报要求的约束。
用复选标记表明
注册人在过去 12 个月（或注册人被要求
提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据 S-T
法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。
用勾号指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴的 成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报机构”、“加速申报机构”、“小型申报公司 ” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 ☐ | 加速过滤器 ☐ |
| 规模较小的申报公司 | |
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，
用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务
会计准则。
用复选标记指示
注册人是否为空壳公司（定义见该法第 12b-2 条）。是的 ☐ 没有
截至2023年11月9日，已发行普通股数量为
阿迪亚尔制药有限公司
关于前瞻性陈述的说明
这份 表10-Q季度报告包含经修订的 的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的 “前瞻性陈述”。 特别是，本10-Q表季度报告中包含的声明，包括但不限于有关我们的现金充足性 、我们为运营和业务计划融资的能力；我们未来的经营业绩和财务状况、 业务战略和计划前景或未来收购的管理成本和目标的陈述，均为前瞻性陈述。这些 前瞻性陈述与我们的未来计划、目标、预期和意图有关，可以用 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、 “目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“寻求”、“目标”、“估计”、“预测” 等词语来识别” “潜在” 和 “继续” 或类似的词语。提醒读者 ，这些前瞻性陈述基于我们当前的信念、预期和假设，受风险、不确定性、 和难以预测的假设的影响，包括下文第二部分第 lA 项中确定的假设。本10-Q表季度报告中的 “风险因素” 和 其他部分，以及我们于2023年3月30日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度报告第一部分第1A项中确定的风险（“2022年10-K表格”）。因此，实际结果可能与任何前瞻性 陈述中表达、预测或暗示的结果存在重大不利差异。我们没有义务出于任何原因修改或更新任何前瞻性陈述。
关于公司推荐的注释
在本10-Q表季度报告中， “Adial”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 指的是Adial Pharmicals， Inc.
表格 10-Q
目录
| 页面 | ||
| 第一部分财务信息 | 1 | |
| 第 l 项 | 未经审计的简明合并财务报表 | 1 |
| 截至2023年9月30日和2022年12月31日的合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的合并运营报表 | 2 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的合并股东权益表 | 3 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月合并现金流量表 | 4 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 5 | |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 24 |
| 第二部分-其他信息 | 25 | |
| 第 1 项。 | 法律诉讼 | 25 |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 25 |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券 | 26 |
| 第 3 项。 | 优先证券违约 | 26 |
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 | 26 |
| 第 5 项。 | 其他信息 | 26 |
| 第 6 项。 | 展品 | 26 |
| 签名 | 27 | |
i
第一部分 — 财务信息
第 1 项。简明的未经审计的合并财务报表
阿迪亚尔制药有限公司
简明合并资产负债表（未经审计）
| 2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 清理应收销售款项 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 已终止业务的流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 权益法投资 | ||||||||
| 已终止业务的资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 关联方应计费用 | ||||||||
| 其他流动负债 | ||||||||
| 已终止业务的流动负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 递延所得税负债 | ||||||||
| 已终止业务的长期负债 | ||||||||
| 负债总额 | $ | $ | ||||||
| 承诺和意外开支——见附注10 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股， | ||||||||
| 普通股， | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
阿迪亚尔制药有限公司
简明合并运营报表 （未经审计）
| 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和管理费用 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出） | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入总额（支出） | ||||||||||||||||
| 所得税准备金前的亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税准备金 | ||||||||||||||||
| 持续经营业务亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 已终止业务的收入（亏损），扣除税款，包括出售收益2,624,798美元 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| $ | ( | ) | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
阿迪亚尔制药有限公司
股东 权益简明合并报表
（未经审计）
| 普通股 | 额外已付款 | 累积的 | 总计 股东 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 余额，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 股票期权费用 | — | |||||||||||||||||||
| 股权薪酬 — 将股票发行权授予顾问和员工 | — | |||||||||||||||||||
| 出售普通股，扣除交易成本 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 余额，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬——股票期权支出 | — | |||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 将股票发行和股票发行权授予顾问和员工 | ||||||||||||||||||||
| 承诺股的发行 | ||||||||||||||||||||
| 行使认股权证 | ||||||||||||||||||||
| 净收入 | — | |||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬——股票期权支出 | — | |||||||||||||||||||
| 股权薪酬 — 将股票发行权授予顾问和员工 | — | |||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 员工解雇时没收发行的未归属股票 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 出售普通股，扣除交易成本 | ||||||||||||||||||||
| 赎回部分股份 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 余额，2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 普通股 | 额外已付款 | 累积的 | 总计 股东 | |||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 公平 | ||||||||||||||||
| 余额，2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 股票期权费用 | — | |||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 将股票发行和股票发行权授予顾问和员工 | ||||||||||||||||||||
| 出售普通股和认股权证，扣除交易成本 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 余额，2022 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬——股票期权支出 | — | |||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬 — 将股票发行和股票发行权授予顾问和员工 | ||||||||||||||||||||
| 行使认股权证 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 余额，2022 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 基于股票的薪酬-股票期权支出 | — | |||||||||||||||||||
| 基于股权的薪酬-将股票发行和股票发行归属于顾问和员工 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 余额，2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
阿迪亚尔制药有限公司
简明合并现金流量表 （未经审计）
| 在截至9月30日的九个月中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 运营损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 基于股权的薪酬 | ||||||||
| 承诺股的发行 | ||||||||
| 无形资产的摊销 | ||||||||
| 递延所得税负债价值的变化 | ( | ) | ||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付费研发 | ||||||||
| 应计费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 关联方应计费用 | ( | ) | ||||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 用于持续经营活动的净现金——持续经营 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于已终止业务的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 收到出售资产的收购对价 | ||||||||
| 投资活动提供的净现金——持续经营 | ||||||||
| 来自融资活动的现金流量: | ||||||||
| 出售普通股的净收益 | ||||||||
| 行使认股权证的收益 | ||||||||
| 赎回部分股份 | ( | ) | ||||||
| 融资活动提供的净现金——持续经营 | ||||||||
| 现金和现金等价物的净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金和现金等价物-期初 | ||||||||
| 现金及现金等价物-期末 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 已付利息 | $ | $ | ||||||
| 缴纳的所得税 | $ | $ | ||||||
| 收到了出售Purnovate的股权对价 | $ | $ | ||||||
| 与出售 Purnovate 相关的应收报销 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
阿迪亚尔制药有限公司
简明合并财务报表附注
1 — 业务描述
Adial Pharmicals, Inc. （“Adial”）从弗吉尼亚联邦于2010年11月23日成立的名为Adial Pharmicals, LLC的有限责任公司转变为一家公司，并于2017年10月1日在特拉华州注册成立。Adial目前正在开发用于治疗或预防成瘾和相关疾病的药物。
Adial 的全资子公司 Purnovate, Inc.（“Purnovate”）于 2021 年 1 月 26 日被收购，于 2019 年 12 月
成立 Purnovate, LLC。Purnovate是一家药物开发公司，其平台专注于开发非阿片类药物减轻疼痛
和其他可能使用选择性、强效、稳定和可溶性的腺苷类似物靶向的疾病和疾病的候选药物。2023年5月8日，
，弗吉尼亚州的一家有限责任公司Adovate, LLC（“Adovate”）致函公司，行使
自2023年5月16日起生效的收购公司全资子公司Purnovate,
Inc.的资产和业务的期权，并支付了这笔美元
2022年7月，公司 公布了其用于治疗酒精 使用障碍的主导化合物AD04（“AD04”）的ONWARD™ 3期关键试验的数据。美国食品药品监督管理局（“FDA”）和欧洲药品管理局（“EMA”） 都表示，他们将接受基于大量饮酒的终点作为批准酒精使用障碍治疗的依据，而不是 先前要求的禁欲终点。该公司已与美国食品药品管理局和欧洲国家药品管理局 举行会议，以确定AD04的批准途径。关键专利已在美国、欧盟和公司拥有独家许可权的其他 司法管辖区颁发。AD04 中的活性成分是恩丹西酮，一种血清素 3 拮抗剂。 由于其作用机制，AD04 有可能用于治疗其他成瘾性疾病，例如阿片类药物使用障碍、 肥胖、吸烟和其他吸毒成瘾。
2 — 持续经营和其他不确定性
这些未经审计的简明 合并财务报表是根据美国公认的会计原则（“GAAP”）编制的，这些原则考虑将公司继续作为持续经营企业。公司正处于发展阶段 ，自成立以来每年都出现亏损，自成立以来，每年的运营现金流均为负数。 根据目前美国和国际市场上AD04的发展计划和其他运营要求，公司 认为现有的现金和现金等价物不足以为 提交这些合并财务报表后的未来十二个月的运营提供资金。这些因素使人们对公司继续经营的能力产生了极大的怀疑。
该公司已与美国食品药品管理局和欧洲各国家机构举行会议
，根据其公布的ONWARD 3期试验结果，讨论为快速开发AD04而采取的适当后续步骤，并寻求产品批准。2023年1月，公司签订了为期120天的
独家期权协议，出售Purnovate资产和相关负债。自 2023 年 5 月 16 日起，此期权已行使
，费用为 $
5
该公司持续的 运营将取决于其通过各种来源筹集额外资金的能力，例如股权和/或债务融资、赠款 资金、战略关系或外包许可，以完成其后续的AD04临床试验要求。管理层 正在积极寻求融资和其他战略计划，但无法保证此类融资或其他战略计划 将以可接受的条件提供，或者根本无法保证。如果没有额外资金，公司将被要求推迟、缩减或取消 部分或全部研发计划，这可能会对公司及其财务 报表产生重大不利影响。
其他不确定性
通常，公司经营的 行业使公司面临许多其他风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会影响其经营业绩和 财务状况。这些因素包括但不限于：临床试验和其他开发 活动的时间、成本和结果与预期的对比；获得监管部门批准以推销候选产品的能力；成功制造 产品的能力；来自其他公司销售或正在开发的产品的竞争； 获得批准后的公司产品的价格和需求；就其产品谈判优惠许可或其他制造和营销协议的能力。
随着ONWARD 试验结果的发布和监管措施的实施，COVID-19 导致公司发展计划延迟的风险降低了。但是，持续的冠状病毒疫情的持续影响，例如供应链中断和刺激后的通货膨胀， 可能会增加保险费等非试用成本，增加对资本的需求和成本，增加 关键人员的工作时间损失，并对公司的其他主要供应商和供应商产生负面影响。
3 — 重要会计 政策的列报基础和摘要
陈述基础和合并原则
随附的未经审计的中期简明合并财务 报表是根据财务会计准则委员会（“FASB”）会计 准则编纂（“ASC”）为中期财务信息确定的公认会计原则编制的。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息 和脚注。管理层认为，这些未经审计的中期简明合并 财务报表反映了所有调整，其中仅包括公允列报所列期间的 余额和经营业绩所需的正常经常性调整。中期经营业绩不一定代表任何后续时期的预期业绩 。这些未经审计的简明财务报表应与2022年12月31日止年度的 经审计的财务报表一并阅读，这些财务报表包含在2022年10-K表中，如我们在2023年9月27日向美国证券交易委员会提交的 8-K表最新报告中所述。未经审计的简明合并财务报表 代表公司及其子公司根据公认会计原则进行的合并。在合并中，所有公司间交易均已清除 。
反向股票分割
2023年8月4日，公司
对其在纳斯达克交易的已发行普通股进行了反向股票分割，股票代码为ADIL，比例为1比25。
由于反向拆分，该公司有
6
估算值的使用
按照公认会计原则编制未经审计的 简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响 财务报表日报告的资产和负债金额、或有负债的披露以及 报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。
受此类估计和假设影响的重要项目包括权益法投资的估值和股票薪酬的估值。
每股基本亏损和摊薄后亏损
每股 股的基本亏损和摊薄亏损是根据普通股的加权平均已发行股票计算得出的，普通股均为有表决权的股份。摊薄后的每股净亏损 计算得出，使所有比例的普通股生效，包括股票期权和认股权证，以摊薄为限。 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的基本和摊薄后的每股净收益和亏损保持一致，因为 纳入所有潜在的已发行普通股将产生反稀释效应 所有期间持续经营业务的每股亏损。
| 可能被稀释的普通股 杰出 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 购买普通股的认股权证 | ||||||||
| 行使期权时可发行的普通股 | ||||||||
| 未归属的限制性股票奖励 | ||||||||
| 不包括可能摊薄的普通股总数 | ||||||||
现金和现金等价物
公司将所有原始到期日为三个月或更短的
高流动性投资视为现金等价物。有时，公司的现金
余额可能会超过联邦存款保险公司目前的保险金额。截至2023年9月30日，公司
的确未超过联邦存款保险公司的保险，并持有约美元
权益法投资
当公司有能力对被投资者的运营 和财务决策施加重大影响但无法控制时，公司使用权益 方法来核算投资。
权益法投资 按成本减去减值（如果有）加上或减去公司在权益法被投资者 收益或亏损中所占的比例来衡量。权益法投资的收益或损失的比例按比例延迟确认。
目前，公司 没有义务为其权益法投资提供额外的资本出资，因此仅记录不超过其总投资金额 的亏损，包括对被投资者的其他投资和向被投资方提供的贷款，这些投资不算作权益法投资。
7
公允价值测量
FASB ASC 820，《公允价值计量》， （“ASC 820”）将公允价值定义为在报告日市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格（退出 价格）。该方法通过提供公允价值层次结构来建立一致性和可比性 ，该层次结构将估值技术的投入分为三个主要层面，如下所述：
| ● | 1级输入是活跃市场中相同资产或负债的报价市场价格（这些是可观察的市场投入）。 |
| ● | 二级投入是指资产或负债可观察到的除第一级报价之外的投入（包括交易较少的市场中类似资产或相同或相似资产的报价市场价格、非当前价格或价格差异很大）。 |
| ● | 第 3 级输入是不可观察的输入，反映了实体自己在资产或负债定价方面的假设（在市场数据很少或根本没有可用时使用）。 |
现金和 现金等价物和应付账款的公允价值由于其短期到期日而接近其账面价值。未定期按公允价值入账 的金融工具包括本期未进行重新计量或减值的权益法投资。
最近的会计公告
财务会计准则委员会最近发布了 各种更新，其中大多数是对会计文献的技术更正或对特定行业的应用。管理层 预计这些更新不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
4 — 出售 PURNOVATE
2023 年 5 月 8 日，Adovate 致函公司
致函公司，行使自 2023 年 5 月 16 日起生效的期权，购买公司
全资子公司 Purnovate, Inc. 的资产和业务，并支付了这笔美元
根据期权
协议的条款，在行使期权时，Adovate有责任偿还2022年12月
1日之后产生和支付的所有Purnovate运营费用，此类报销将在与持有Adovate资产的证券
权益的公司签订最终收购协议后的三十天内支付，直到费用报销全额支付。2023 年 6 月 30 日和 2023 年 9 月 20 日，支付
$
8
就本财务报表而言，Purnovate, Inc.的资产、负债和 经营业绩已被归类为终止经营业绩， 在过去一段时间内已被追溯重新归类。
| 注意事项： | ||||
| 现金，包括预付的行使款和预付的费用报销 | $ | |||
| 收到的股票的公允价值 | ||||
| 应收费用报销 | ||||
| 全部对价 | ||||
| 出售的资产： | ||||
| 扣除折旧后的固定资产 | ||||
| 在制研发 | ||||
| 善意 | ||||
| 经营租赁使用权资产 | ||||
| 假定合同的存款和预付费用 | ||||
| 出售的资产总额 | ||||
| 已转移的负债： | ||||
| 或有负债 | ||||
| 租赁责任 | ||||
| 应付账款和应计负债 | ||||
| 负债已转移 | ||||
| 出售的净资产 | ||||
| 销售收益 | ||||
9
5 — 已停止的业务
在截至2023年9月30日的九个月中，公司 全资子公司Purnovate, Inc. 的业务已被出售（见注释4）。因此，Purnovate, Inc.的所有 资产和负债以及经营业绩都被归类为已终止业务。
| 2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 预付费研发 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 固定资产，净额 | ||||||||
| 收购了正在进行的研发 | ||||||||
| 资产使用权 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 租赁负债，当前 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 或有负债 | ||||||||
| 租赁负债，非当期 | ||||||||
| 递延所得税负债 | ||||||||
| 负债总额 | $ | $ | ||||||
| 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和管理费用 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 利息收入（支出） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 或有负债价值的变化 | ( | ) | ||||||||||||||
| 销售收益（亏损） | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入总额（支出） | ( | ) | ||||||||||||||
| 所得税准备金前的收入（亏损） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税准备金 | ||||||||||||||||
| 已终止业务的收益（亏损），扣除税款 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||
10
6 — 权益法投资
2023 年 6 月 30 日，Adovate
向公司发放了
根据ASC 810， 公司确定Adovate没有资格成为可变权益实体，公司在Adovate中也没有控股财务 权益。该公司通过其在Adovate的股权对Adovate具有影响力，但无法控制该公司。公司 已确定其拥有的股权实质上是普通股。该公司不是主要受益者，因为它没有 权力指导Adovate的活动，这些活动对Adovate的经济表现影响最大。因此，公司 不将Adovate的财务报表与公司的财务报表合并。
该公司记录了对Adovate的初始
投资 $
| 截至 2023 年 1 月 1 日的股权投资账面金额 | $ | |||
| 有争议的权益法投资的公允价值 | ||||
| 确认的部分营业亏损 | ||||
| 截至2023年9月30日的股权投资账面金额 | $ |
截至2023年9月30日，
公司的最大亏损敞口仅限于公司对Adovate的股权投资及其应收偿款
美元
7 — 应计费用
| 2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 临床研究组织的服务和费用 | $ | $ | ||||||
| 员工薪酬 | ||||||||
| 法律和咨询服务 | ||||||||
| 临床前和制造费用 | ||||||||
| 应计费用总额 | $ | $ | ||||||
11
8 — 关联方交易
2011年1月，公司 与弗吉尼亚大学专利基金会 d/b/a、弗吉尼亚大学 许可和风险投资集团（“UVA LVG”）签订了全球独家许可协议，授权根据UVA LVG提出和持有的专利和专利申请，在美国制造、使用或销售许可产品（“UVA LVG许可证”）。如附注10所述，公司必须向UVA LVG支付补偿 。然后，公司向UVA LVG支付的这些款项的一定比例可以分配给该公司前董事会主席，他目前以UVA LVG专利的 发明者的身份担任公司的首席医疗官，根据UVA LVG当时的政策。
有关关联方供应商、咨询、 租赁和期权协议，请参阅附注 10。
9 — 股东权益
备用股权购买协议
2023 年 5 月 31 日，
公司与校友资本有限责任公司（“校友”）签订了股权购买协议。该协议构成
备用股权购买协议（“SEPA”）。根据SEPA，公司有权但没有义务
向校友出售不超过$的商品
公司加入
并遵守SEPA中规定的条款和条件后，
2023 年 8 月 3 日，
普通股发行
2023 年 2 月 23 日，
公司与合格机构投资者
（“投资者”）签订了证券购买协议（“2023 年购买协议”），规定发行
公司向
配售代理人签发了认股权证（“配售代理认股权证”），最多可购买
12
2017 年股权激励计划
2017年10月9日，公司
通过了阿迪亚尔制药公司2017年股权激励计划（“2017年股权激励计划”）；该计划于2018年7月31日生效
。2023 年 11 月 2 日，在公司的年度股东大会上，公司股东批准了
增加可供授予的奖励数量
股票期权
| 期权总数 杰出 | 加权 平均值 剩余的 任期 （年份） | 加权 平均值 运动 价格 | 加权 平均值 公允价值 有争议的 | |||||||||||||
| 2022 年 12 月 31 日杰出 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已发行 | ||||||||||||||||
| 已取消 | ( | ) | ||||||||||||||
| 未完成 2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2023 年 9 月 30 日未平息，既得且可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2023年9月30日，未平仓期权的内在价值总计
为
在截至 2023 年 9 月 30 日
的九个月中，
| 三个月已结束 9月30日 | 九个月结束了 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研发选择费用 | ||||||||||||||||
| 研发费用总额 | ||||||||||||||||
| 一般和管理期权费用 | ||||||||||||||||
| 向顾问和员工发行的股票和认股权证 | ||||||||||||||||
| 取消对已解雇员工的未归属股票补助 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 一般和管理费用总额 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
股票认股证
| 总计 认股证 | 加权 平均值 剩余的 任期 （年份） | 加权 平均值 运动 价格 | 平均值 固有的 价值 | |||||||||||||
| 2022 年 12 月 31 日杰出 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已发行 | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | ||||||||||||||
| 未完成 2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
13
10 — 承诺和突发事件
弗吉尼亚大学专利 基金会的许可 — 关联方
2011年1月，公司 与弗吉尼亚大学专利基金会、dba UVA Licensing and Ventures 集团（“UVA LVG”）签订了独家全球许可协议，根据UVA LVG提出和持有的十项独立专利 和专利申请，在美国制作、使用或销售许可产品的权利。
作为UVA LVG许可证中授予的权利
的对价，公司有义务支付UVA LVG年度许可费和里程碑付款，以及根据专利相关权利所涵盖产品的净销售额支付特许权使用费
。
如果公司违反许可协议规定的义务，包括未达到任何里程碑、未能支付所需款项或未能尽职调查将许可产品推向市场，则UVA LVG可以在收到六十 (60) 天书面通知后终止许可协议 。如果 终止，公司将有义务支付终止前应计的所有款项。公司必须做出商业上合理的努力，实现以下目标：在 2024 年 12 月 31 日之前向 FDA 提交许可产品的新药申请，并在 2025 年 12 月 31 日之前开始将 FDA 批准的产品商业化。如果公司未能使用 商业上合理的努力且未能实现任一目标，则许可方将有权终止许可。
许可的期限一直持续到所有许可专利和专利申请的到期、放弃或失效，在任何此类到期之后， 的放弃或失效将在免版税、全额付费的基础上永久持续下去。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，公司确认了美元
临床研究组织 (CRO)
2018年10月31日，公司
与Crown CRO Oy（“Crown”）签订了合同临床研究和
咨询服务主服务协议（“MSA”）。
在截至2023年9月30日
的九个月中，公司确认并支付了美元的最终里程碑
14
服务协议 1 还估计
大约为 $
咨询协议-关联方
2019年3月24日，公司
与
协议签订时担任董事会主席的班科尔·约翰逊博士签订了咨询协议（“咨询协议”），以表彰他担任公司首席医疗官。咨询
协议的初始期限为三年，于2022年3月又延长了三年，但任一方在提前30天通知的情况下终止
，或者公司有理由终止。约翰逊博士在
执行咨询协议时辞去了董事会主席的职务。根据咨询协议的条款, 约翰逊博士的年费为 $
咨询协议 — 关联方
2022年10月24日，
公司与Abuwala & Company, LLC（dba，名为Orbytel）签订了主服务协议（“MSA”），以
提供战略咨询服务。Orbytel表示，它打算利用凯西克集团有限责任公司
的服务作为分包商来提供这些服务。该公司董事托尼·古德曼是
凯西克集团有限责任公司的创始人兼负责人，因此奥比特尔被视为关联方。由
MSA 签署的工作声明 #1（“SOW #1”）承诺公司兑现 $
咨询协议 — 关联方
2023年3月15日，公司
与凯西克集团有限责任公司签订了提供咨询服务的主服务协议（“MSA”）。董事托尼
古德曼是凯西克集团的创始人兼负责人。根据本协议的条款，凯西克集团将获得
$ 的报酬
其他咨询和供应商协议
该公司已就未来的咨询、临床试验支持和测试服务签订了多份协议和工作订单，条款介于
之间
诉讼
公司 不时受到第三方在各种法律纠纷中的索赔。对此类索赔的辩护，或与 任何此类索赔相关的任何不利结果，可能会对公司的流动性、财务状况和现金流产生重大不利影响。截至2023年9月 30日，公司没有任何未决的法律诉讼。
11 — 后续事件
证券购买协议
2023 年 10 月 19 日，
公司与机构投资者（“买方”）
签订了证券购买协议（“购买协议”），以私募方式（“私募配售”）发行和出售（i）预先注资的认股权证（“预先注资
认股权证”），最多可购买
15
第 2 项。管理层对财务 状况和经营业绩的讨论和分析。
以下讨论和分析旨在 回顾影响我们在所述期间的财务状况和经营业绩的重要因素。讨论内容 应与我们在2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告（“2022年10-K表格”）（“2022年10-K表格”）中列出的经审计的财务报表和其他信息一起阅读，该报告重写于我们当前的8-K表报告中 于 2023 年 9 月 27 日向美国证券交易委员会提交。除了历史信息外，以下管理层的 关于财务状况和经营业绩的讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述 ，包括但不限于下文 “风险因素” 和本文其他部分中列出的风险和不确定性，以及2022年10-K表格 第一部分第1A项中确定的陈述。由于本文讨论的某些因素以及向证券和 交易委员会（“SEC”）提交和提交的任何其他定期报告，我们的实际业绩可能与这些前瞻性 陈述中的预期有很大差异。
概述
我们是一家处于临床阶段的 生物制药公司，专注于开发治疗或预防成瘾及相关疾病的疗法。 我们的主要研究新药候选产品AD04是一种基因靶向治疗药物，正在开发用于治疗 酒精使用障碍（“AUD”）。AD04最近在一项3期临床试验中进行了研究，该试验被指定为ONWARD试验 ，用于对具有特定靶基因型的受试者进行AUD的潜在治疗，这些受试者是使用我们的伴随诊断遗传学 测试确定的。根据我们对ONWARD试验亚组数据的分析，我们现在专注于在美国和欧洲实现AD04的商业化。
我们将继续探索 机会，通过内部开发 和收购来扩大我们在成瘾和相关疾病（例如减轻疼痛）领域的产品组合。我们的愿景是创建全球领先的专注成瘾的制药公司。
2021 年 1 月，我们通过合并我们的全资子公司 Purnovate, Inc.（“Purnovate”） 收购了 Purnovate, LLC，扩大了我们在成瘾领域 的投资组合。2023 年 1 月，我们与 Adovate LLC（“买方”）签订了期权协议，根据该协议，我们向买方 授予了期权为一百二十 (120) 的独家期权）自期权协议生效之日起，买方或其指定的 关联公司收购Purnovate的所有资产并承担相关负债和费用。2023年5月8日，Adovate致函 行使自2023年5月16日起生效的期权，并支付了行使时应付的45万美元费用。自2023年6月30日起，Adovate 向我们发行了在行使期权协议时到期的Adovate股权。2023年8月17日，Purnovate与Adovate签订了销售清单、转让和承担 协议（“销售清单”），将Purnovate资产转让给了Adovate， 自2023年6月30日起生效。2023年8月17日，Purnovate和Adovate还签订了一份信函协议，其中规定，根据销售清单，Adovate收购了 自2023年6月30日起生效的Purnovate资产。
我们将绝大部分资源 用于与AD04相关的开发工作，包括为进行临床试验做准备，为这些业务提供一般和管理支持 以及保护我们的知识产权。
我们目前没有任何获准销售 的产品，而且自成立以来我们没有产生任何可观的收入。从公司成立到本10-Q表季度报告 发布之日，我们主要通过债券和股权证券的私募和公开配售以及 股权投资来为我们的运营提供资金。
16
根据我们 目前的预测，我们目前的现金和现金等价物预计不足以为自提交本10-Q表季度报告之日起的十二个月内运营提供资金。只有支付了Adovate应付的35万美元成本补偿，并且如果Adovate按预期费率支付共享服务 ，公司才有望从这些 财务报表发布之日起短短一年内为其基本运营提供资金。但是，这不包括为需要额外资本的 任何额外的AD04开发项目或其他应急准备金。
自 成立以来，我们每年都蒙受净亏损，其中包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别约320万美元和990万美元的净亏损， 。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们的累计赤字分别约为6,690万美元和6,370万美元。 我们几乎所有的营业损失都源于与我们的研发计划有关的成本、与我们的运营相关的一般 和管理成本以及融资成本。
除非我们成功完成开发并获得AD04的上市批准，否则我们不会从产品销售中获得收入 ，我们预计AD04将持续数年 ，并且存在很大的不确定性。我们认为，自提交这些财务报表之日起，我们目前的现金及等价物不足以为我们在未来十二个月的运营提供资金 。
在我们能够从产品销售中获得可观的 收入之前，如果有的话，我们希望通过股票发行、债务融资、 政府或其他第三方融资、商业化、营销和分销安排以及其他合作、战略 联盟和许可安排为我们的运营活动提供资金。但是，我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他安排。我们未能筹集资金或在需要时达成其他安排，将对我们的财务状况和开发AD04的能力产生负面 影响。
最近的事态发展
2023 年 8 月 4 日，我们 对我们在纳斯达克交易的已发行普通股进行了授权的反向股票拆分，股票代码为 ADIL，比例为 1:25。由于这次拆分，我们在进行反向股票 拆分后立即流通了1,218,180股普通股。随后，我们以1,661美元的价格赎回了199股普通股，剩下1,217,981股流通股。根据我们的公司注册证书获准发行的 股票仍然是5000万股普通股。
2023 年 5 月 31 日，我们与 Alumni Capital LP（“校友资本”）签订了收购协议。根据收购协议，我们有权 向校友资本出售，但不超过（i）300万美元新发行的股份，但可以选择增加至1,000万美元。 任何出售的时间完全由我们选择，我们没有义务根据该安排出售证券。根据收购协议 ，我们发行了校友资本7,983股（反向拆分后）普通股作为承诺股。根据纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）的 适用规则，在任何情况下，我们都不得根据收购 协议向校友资本发行超过236,663股普通股（反向股票拆分前的5,916,575股）普通股（包括我们向校友资本发行的承诺 股），占执行前已发行普通股的19.99％ 的购买协议（“交易所上限”），除非我们获得股东批准发行超过 的普通股交易所上限，还前提是，如果购买价格等于或超过 最低价格（定义见购买协议），则交易所上限不适用。2023年8月3日，我们出售了20,555股普通股，现金收益为140,330美元。
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2023 年 10 月 19 日， 我们与机构投资者（“买方”） 签订了证券购买协议（“购买协议”），以私募方式（“私募配售”）发行和出售（i）预先注资的认股权证（“预先注资 认股权证”），购买最多1,418,440股普通股，面值0.001美元（“普通股”），行使价 为每股0.001美元，（ii）A系列认股权证（“A系列认股权证”），将以每股2.82美元的行使价购买最多1,418,440股普通股 股，以及（iii）B系列认股权证（“B系列认股权证”，以及 A系列认股权证，“认股权证”），将以每股 2.82美元的行使价购买最多1,418,440股普通股。一份预先注资的认股权证和随附的认股权证的总购买价格为2.819美元，总收益为3,998,582美元， ，我们将其视为额外的实收资本。扣除配售代理费用和支出以及预计的发行费用后，我们从私募中获得的净收益预计约为350万美元。
2023年11月2日，在我们的 股东年会上，我们的股东批准了对2017年股权激励计划的修正案，将根据2017年股权激励计划批准的普通股 数量从38万股增加到50万股。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月 的经营业绩（四舍五入至最接近的千位）
下表列出了我们在所列期间以美元计算的 业务报表的组成部分：
| 在截至9月30日的三个月中 | 改变 | |||||||||||
| 2023 | 2022 | （减少） | ||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | 207,000 | $ | 696,000 | $ | (489,000 | ) | |||||
| 一般和管理费用 | 1,151,000 | 1,859,000 | (708,000 | ) | ||||||||
| 总运营费用 | 1,358,000 | 2,555,000 | (1,197,000 | ) | ||||||||
| 运营损失 | (1,358,000 | ) | (2,555,000 | ) | 1,197,000 | |||||||
| 利息收入 | 10,000 | 3,000 | 7,000 | |||||||||
| 其他收入（支出）总额 | 10,000 | 3,000 | 7,000 | |||||||||
| 来自持续经营的收入（亏损） | $ | (1,348,000 | ) | (2,552,000 | ) | 1,204,000 | ||||||
| 已终止业务的亏损，扣除税款 | (37,000 | ) | (558,000 | ) | 521,000 | |||||||
| 净亏损 | (1,385,000 | ) | (3,110,000 | ) | 1,725,000 | |||||||
研究和开发（“研发”）费用
与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，研发费用减少了489,000美元（70％）。 推动这一下降的部分原因是AD04的直接开发成本减少了约38.3万美元，因为在2022年第三季度处于结束阶段 阶段的试验活动在2023年第三季度不再进行，取而代之的是更便宜的监管咨询 和数据分析。研发员工薪酬也减少了约10.6万美元，包括现金和股权薪酬， 在此期间，现有研发人员转到其他职位。
一般和管理费用（“G&A”） 费用
与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，一般和管理费用减少了708,000美元（38％）。下降的原因是 的一般和管理非股权薪酬支出减少了约13.7万美元，以及一般和管理 股权薪酬支出减少了约262,000美元，这是由于奖金和员工人数减少，以及由于2023年第三季度没收了对已解雇员工的未归属股份补助而导致的 确认的支出逆转。我们还大幅减少了约11.2万美元的投资者关系/公关费用，减少了95,000美元的战略顾问费用，减少了约31,000美元的公司法律费用。
18
其他收入总额
与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，其他收入总额增加了约 7,000美元（233％）。这一增长是由于 我们的货币市场账户中持有的资金的平均余额增加，以及短期货币市场利率 利率的增加，使利息收入增加了约7,000美元。
已终止业务的亏损，扣除 税款
与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月中，已终止业务的亏损减少了约521,000美元（93％）。 的下降是由于Purnovate的几乎所有业务都已于2023年第三季度停止，该业务已从同年第二季度起出售。归类为已终止业务的唯一材料费用是一次性 费用，约为37,000美元，在2023年9月执行最终资产购买协议时，企业买方应支付的最终费用报销减少该 金额时确认。
截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的九个月的经营业绩（四舍五入至最接近的千位）
下表列出了我们在所列期间以美元计算的 业务报表的组成部分：
| 在截至9月30日的九个月中， | 改变 | |||||||||||
| 2023 | 2022 | （减少） | ||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | 1,003,000 | $ | 1,418,000 | $ | (415,000 | ) | |||||
| 一般和管理费用 | 4,101,000 | 6,844,000 | (2,743,000 | ) | ||||||||
| 总运营费用 | 5,104,000 | 8,262,000 | (3,158,000 | ) | ||||||||
| 运营损失 | (5,104,000 | ) | (8,262,000 | ) | 3,158,000 | |||||||
| 利息收入 | 59,000 | 16,000 | 43,000 | |||||||||
| 其他费用 | (52,000 | ) | — | (52,000 | ) | |||||||
| 其他收入（支出）总额 | 7,000 | 16,000 | 9,000 | |||||||||
| 持续经营造成的损失 | $ | (5,097,000 | ) | $ | (8,246,000 | ) | $ | 3,149,000 | ||||
| 已终止业务的收益（亏损），扣除税款 | 1,894,000 | (1,618,000 | ) | 3,512,000 | ||||||||
| 净亏损 | (3,203,000 | ) | (9,864,000 | ) | 6,661,000 | |||||||
研究和开发（“研发”）费用
与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，研发费用减少了41.5万美元（29％）。 推动这一下降的原因是：研发员工的现金薪酬大幅减少了约 36.8万美元，试验药产品制造成本降低了约198,000美元，以及 弗吉尼亚大学专利基金会于202年第二季度一次性应计的15.5万美元特许权使用费，但最终直接开发 支出增加约30.7万美元部分抵消在2023年前九个月结束CRO费用。
一般和管理费用（“G&A”） 费用
与截至2022年9月30日的九个月相比， 截至2023年9月30日的九个月中， 的一般和管理费用减少了274.3万美元（40％）。下降的主要驱动因素是 普通雇员的股权薪酬大幅减少约1,177,000美元，非股权薪酬减少约77.7万美元，这是由于奖金和员工人数减少，以及由于2023年第三季度没收了对已解雇员工的未归属股份补助， 扭转了先前确认的支出 。我们还大幅减少了投资者关系/公关费用 约35.8万美元，战略顾问的使用减少了22.2万美元，IT支持支出减少了约65,000美元，网络开发 支出减少了约39,000美元。
19
其他收入总额
与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，其他收入总额增加了约 9,000美元（56％）。这一增长是由于 增加我们货币市场账户中持有的资金的平均余额，以及短期货币市场利率的提高 使利息收入增加了约43,000美元，但被2023年第二季度发行承诺股 的约52,000美元费用所抵消。
已终止业务的收益（亏损）， 扣除税款
在截至2023年9月30日的九个月中，来自已终止业务的收入与截至2022年9月30日的九个月相比， 增加了约351.2万美元（217％）。 的增长是由出售Purnovate业务所确认的约262.5万美元的一次性销售收益推动的， 由实验室用品和临床前测试等直接研发费用净减少约41.3万美元放大，其中在行使期权后将Purnovate的活动 转让给了Adovate，在此之前，为节省资源而减少了研发活动 Adovate获得了行使期权的资金。随着2023年5月运营成本转移给Adovate，租金和维修成本等净化管理费用也有所减少。这些减少被工资支出增加约60,000美元所部分抵消， 原因是将更多管理人员转移到Purnovate，以使业务部门能够独立运营并因此可以销售。
2023 年 9 月 30 日 30 日的流动性和资本资源
从历史上看，我们的主要流动性需求 是营运资金、研发、专利成本和人员成本。我们预计，随着我们 开发化合物并最终实现商业化，如果获得批准，这些需求将在短期内继续增加。在接下来的几年中，随着我们进行临床试验以证明我们的主要候选产品的安全性和有效性，我们预计研发费用将增加 。迄今为止，我们的业务 的资金主要来自首次和二次公开募股、私募和股权额度以及在此之前的其他 股权融资和债务证券的发行。2018 年 7 月 31 日，我们完成了首次公开募股。
2023年2月23日，我们与一位合格投资者签订了股权 购买协议，在注册直接发行中以每股 股10.25美元的市价购买73,170股普通股。扣除配售代理和我们的交易费用后，我们实现了约610,000美元的发行净收益。我们还发行了配售代理认股权证，以每股10.25美元的行使价购买7,317股普通股 。
2023年5月8日，我们收到了期权持有人Adovate, LLC的行使通知 和行使Purnovate期权协议的45万美元行使费。2023年6月30日， Adovate预付了35万美元，用于偿还债务。2023 年 9 月 20 日，支付了 350,000 美元的额外费用 报销款。Adovate先前产生的35万美元费用的最终补偿应不迟于2023年12月2日 到期。期权的行使还将我们以前的多项义务转移给了Adovate，包括大量 持续人员开支以及临床前研究和制造合同义务从我们转移到Adovate。尽管如此，根据我们目前的预测，我们目前的 现金和现金等价物预计不足以为自提交本10-Q表季度报告之日起的十二个月内运营提供资金。这使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了相当大的怀疑。截至2023年9月30日，现金及现金等价物为31.6万美元，而截至2022年12月31日为400万美元。10月19日， 我们签订了一项证券购买协议，出售预先筹集资金的认股权证和认股权证，总收益约为400万美元，扣除费用后的净变现额预计约为350万美元。收到的这些资金，加上Adovate将于2023年12月支付的35万美元最后一笔款项，预计将足以让公司为其自本报告发布之日起一年的基本运营提供资金，但这不包括为额外的AD04开发项目或其他意外开支准备金， 需要额外资金。无法保证能够以可接受的条件筹集资金。
20
无论如何，我们将需要额外的资金 来继续开发 AD04。我们目前的规划假设是，我们需要进行两次第三阶段试验，以最大限度地降低 风险，优化时间和成本，并提高美国和欧洲监管机构接受和批准的可能性。 这些试验预计总共耗资约2500万美元才能完成。我们目前正在与潜在的 商业合作伙伴进行积极讨论，这些合作伙伴已表示有兴趣支持美国和欧洲 市场的试验和推进商业化。除了总体经济 和行业因素外，研发成本的增加还可能对我们的流动性产生负面影响。我们的持续运营将取决于我们通过各种潜在来源筹集额外资金的能力， ，例如股权和/或债务融资、赠款资金、战略关系或外包许可，以完成我们随后对AD04的临床 试验要求。管理层正在积极寻求融资和其他战略计划，但无法保证这类 融资或其他战略计划将以可接受的条件提供，或者根本无法保证。如果没有额外资金，我们将被要求 推迟、缩减或取消我们计划的部分或全部研发计划，包括随后的 AD04 临床试验，这可能会对我们和我们的财务报表产生重大不利影响。
如果我们通过发行股权 证券或可转换债务筹集额外资金，我们的股东将面临稀释。债务融资（如果有）将导致固定 还款义务的增加，并可能涉及包括限制或限制我们采取具体行动能力的契约的协议，例如 承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的合作和 许可安排筹集额外资金，则可能需要放弃对我们的产品、未来收入来源或 候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。我们无法确定是否会按照可接受的条款提供 额外资金，或者根本无法确定。未来任何未能筹集资金都可能对我们的财务状况 和我们推行业务战略的能力产生负面影响。
现金流
下表汇总了我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流量。
| 在截至9月30日的九个月中 | ||||||||
| （四舍五入到最接近的千位） | 2023 | 2022 | ||||||
| 经营活动 | $ | (5,584,000 | ) | (9,435,000 | ) | |||
| 投资活动 | 1,150,000 | — | ||||||
| 筹资活动 | 748,000 | 9,126,000 | ||||||
| 现金和现金等价物的净减少 | $ | (3,686,000 | ) | (309,000 | ) | |||
用于经营活动的净现金
与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的现金减少了约3,851,000美元。 的下降幅度比截至2023年9月至2022年9月的两个九个月期间持续经营亏损的差额约3,149,000美元多出702,000美元。这一差异是由于已终止业务中使用的现金减少了约126万美元，用于支付先前应计费用的现金减少了约794,000美元，但被用于 减少约21.2万美元的应付账款的现金的增加所部分抵消，用于预付费用的现金增加约15,000美元，以及非现金 股权薪酬支出减少约1,175,000美元。
投资活动提供的净现金
与截至2022年9月30日的九个月相比，投资活动提供的现金在截至2023年9月30日的九个月中增加了 11万美元。所有这些差异 归因于Purnovate在2023年前三个季度的出售所提供的115万美元现金。
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融资活动提供的净现金
在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的现金与截至2022年9月30日的九个月相比， 减少了约8,378,000美元。在 2022年第一季度，我们进行了一轮大规模的筹款，以获得足够的现金来完成我们的试验活动和 的Purnovate项目。2023年第一季度，随着每股市值降低，逐月现金需求减少，以及 预计出售Purnovate将提供更多现金，我们决定进行更为温和的融资。
资产负债表外的安排
我们没有任何资产负债表外的安排。
最近的会计公告
有关近期会计公告（如果有）的讨论，请参阅未经审计的简明合并 财务报表附注3。
关键会计估计和政策
财务报表的编制要求 我们做出假设、估计和判断，这些假设、估计和判断会影响报告的资产和负债金额、截至财务报表之日的或有资产和负债的披露、我们的预期流动性需求和预期的未来现金状况，以及 报告期内报告的销售和支出金额。我们的某些更关键的会计政策要求管理层在选择计算财务估算的适当假设时做出重大判断。就其 性质而言，这些判断受固有的不确定性的影响。我们会持续评估我们的判断，包括与预付费研发相关的判断、与支持临床试验的第三方提供商相关的应计额、 所得税资产的变现，以及向员工和服务提供商提供的股票薪酬的公允价值。我们使用历史经验 和其他假设作为判断和做出这些估计的基础。由于无法精确地确定未来事件及其影响 ，因此实际结果可能与这些估计值有显著差异。这些估计值的任何变化将在发生时反映在我们的 财务报表中。
尽管我们的财务报表附注3以及10-K表年度报告中包含的 财务报表附注3以及10-K表年度报告中包含的 财务报表附注3对我们的重要会计政策进行了更全面的描述，但我们认为，以下会计政策和估算对于全面理解和评估我们报告的财务业绩至关重要 。
研发费用
与我们的临床试验相关的 费用的确认和应计取决于我们的承包商和分包商在向我们报告和传达信息 时的判断。我们的临床研究机构、临床试验场所、临床前测试供应商和分包商 收取的某些费用与事件息息相关，为此，确定可能性需要我们和承包商双方的判断。
基于股票的薪酬
我们使用布莱克·斯科尔斯·默顿模型估算授予的期权和股票 认股权证的公允价值。我们估计何时以及是否会获得基于绩效的奖励。如果 被认为不太可能获得奖励，则不确认任何基于股权的薪酬支出。如果认为该奖励有可能获得 ，则将记录相关的股权薪酬支出。在我们的运营报表中，最终预计授予的奖励的公允价值在必要服务期内（通常是奖励的归属期 ）确认为扣除没收后的支出。
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布莱克·斯科尔斯·默顿模型要求输入某些主观假设，并运用判断力来确定奖励的公允价值。最重要的假设 和判断包括预期的波动率、无风险利率、预期的股息收益率和预期的奖励期限。 此外，股权薪酬支出的确认受我们没收的影响，没收款在发生时予以核算。
我们的期权定价模型 中使用的假设代表管理层的最佳估计。如果因素发生变化并使用不同的假设，我们的股票薪酬支出 将来可能会有重大差异。模型中包含的关键假设如下：
| ● | 预期波动率 — 我们根据同行群体的历史波动率来确定预期的价格波动率，因为我们没有足够的普通股交易历史来确定期权和其他股票奖励整个预期寿命内的预期波动率。因此，我们将可用的历史波动率数据与行业同行的波动率数据相结合。行业同行由生物技术行业的几家上市公司组成，其规模、生命周期阶段和财务杠杆率与我们相似。我们打算继续使用相同或相似的上市公司将同行数据与我们自己的数据融为一体，直到有足够数量的有关我们自己的股票价格波动的历史信息可用，或者除非情况发生变化，使确定的公司不再与我们相似，在这种情况下，将使用更合适的公开股价的公司进行计算。从2020年开始，我们开始将历史波动率数据与同行公司组合在一起，随着历史波动期的延长，我们使用的波动率比例也会增加。 |
| ● | 无风险利率 — 无风险利率是根据可比条件的美国国债收益率确定的。 |
| ● | 预期股息收益率——我们之前没有发行过股息，预计在可预见的将来也不会派发股息。因此，根据我们对额外分红的预期，我们使用了零的股息率。 |
| ● | 预期期限 —期权的预期期限是使用简化方法估算的。 |
承付款和或有开支
我们遵循财务会计准则委员会会计 标准编纂的副主题 450-20 来报告突发事件的会计核算。截至财务报表 发布之日，某些情况可能存在，这可能会给我们带来损失，但只有在未来发生或未能发生一个或多个事件时才能得到解决。我们评估 此类或有负债，这种评估本质上涉及判断力。
如果对意外开支的评估表明 很可能发生了物质损失，并且可以估算负债金额，则估计负债将 计入我们的财务报表。如果评估表明潜在的物质损失意外开支不可能发生，但 是合理可能的，或者可能但无法估计，则将披露或有负债的性质以及对可能损失范围 的估计（如果可确定且重大）。
除非涉及担保，否则通常不会披露 被视为遥不可及的突发损失，在这种情况下，担保会被披露。我们与或有负债 相关的法律费用在发生时记作支出。
权益法投资
当我们对被投资方具有重大影响力但没有控股权益时，我们会将权益会计法应用于投资 。我们会对每种权益法投资的影响程度做出判断 ，包括考虑关键因素，例如所有权权益、董事会代表性、 参与决策以及重大公司间交易。每当事件 或情况变化表明投资的账面价值可能无法收回时，我们都会对投资进行减值评估。如果被投资者的股权最近没有或可比的交易，那么确定私有实体的 投资的公允价值可能需要使用 估值模型，其中包括重要的判断和估计。
权益法投资的计量标准是成本 减去减值（如果有），再加上或减去我们在权益法被投资方收益或亏损中所占的比例份额。权益法投资收益或亏损的相应份额按比例进行延迟确认。目前，我们没有义务为权益法投资缴纳额外的资本 ，因此仅记录不超过我们总投资金额的亏损，包括对被投资者的其他投资和向被投资方提供的贷款，这些投资不计入权益法投资。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
根据《交易法》第 12b-2 条的规定，我们是一家规模较小的申报公司 ，无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序。
披露控制和程序
我们采用并维持了披露控制措施 和程序，旨在合理保证根据 提交的报告（例如本10-Q表季度报告）中要求披露的信息，将在美国证券交易委员会规则规定的时间 期限内收集、记录、处理、汇总和报告。我们的披露控制和程序还旨在确保 积累此类信息并将其传达给管理层，以便及时就所需的披露做出决定。我们已经发现财务报告的内部控制存在重大缺陷 。重大缺陷是内部 对财务报告的控制存在缺陷或多种缺陷的组合，因此很可能无法及时防止或发现我们的财务报表 的重大错报。迄今为止发现的重大缺陷包括（i）在COSO框架下缺乏正式的风险评估 ：（ii）没有充分记录的政策和程序；（iii）缺乏适当的批准流程、审查 流程和此类审查文件；（iv）在复杂交易方面的GAAP经验不足，期末财务披露和报告的审查 流程无效；（v）风险评估、设计和政策及程序存在缺陷 br} 超越信息技术的一般控制；以及 (vi)职责分工不足。
由于财务报告的内部控制 存在重大缺陷，如下所述，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本报告所涉期末 ，我们的披露控制和程序并未生效。
尽管存在上述 的重大弱点，但我们的管理层，包括首席执行官兼首席财务官，得出的结论是，未经审计的简明合并 财务报表以及本季度报告中包含的其他财务信息在所有重大方面公允地反映了我们截至本季度报告所列期间的财务 状况、经营业绩和现金流量。
内部控制的变化
在截至2023年9月30日的财季 财季中，我们的财务报告内部控制 程序（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有任何变化，这些变化对我们对 财务报告的内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
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第 II 部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与法律 诉讼或受到我们正常业务过程中产生的索赔。我们目前不是任何法律诉讼的当事方 如果对我们作出不利的决定，这些诉讼将对我们的业务、经营业绩、 财务状况或现金流产生重大不利影响。无论结果如何，由于辩护和和解 成本、管理资源的转移和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
投资我们的证券涉及高风险 。您应仔细考虑以下风险，以及本季度报告 10-Q 中的所有其他信息，包括我们的简明合并财务报表及其附注。如果以下任何风险真的成为现实， 我们的经营业绩、财务状况和流动性可能会受到重大不利影响。因此，我们 普通股的交易价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部投资。以下信息更新了我们 2022 年表格 10-K 中第一部分第 1A 项 “风险因素” 中披露的信息，应与 一起阅读。除下文披露的情况外，与2022年10-K表格中披露的风险因素相比，没有重大变化。
自成立以来，我们每年和每个季度都因持续经营而蒙受亏损，并预计未来我们的持续经营将继续蒙受亏损 。
我们是一家临床阶段 生物技术制药公司，专注于发现和开发用于治疗某些靶向基因型患者的成瘾和 相关AUD疾病的药物。我们的运营历史有限。对生物制药 产品开发的投资具有很强的投机性，因为它需要大量的前期资本支出，并存在重大风险，即任何潜在的 候选产品都将无法表现出足够的效果或可接受的安全性，无法获得监管部门的批准并具有商业可行性 。迄今为止，我们没有获准商业销售的产品，也没有从产品销售中产生任何收入，并且我们继续 承担与持续运营相关的大量研发和其他费用。迄今为止，我们尚未从运营、收入或盈利业务中产生正的 现金流，预计在可预见的将来也不会产生正现金流。截至2023年9月30日， 我们的累计赤字约为6,690万美元，截至2022年12月31日，我们的累计赤字约为6,370万美元。
即使我们成功地将我们的候选产品或任何未来的候选产品商业化，我们预计我们的产品的商业化要到2026年或更晚才会开始 ，但我们将继续花费大量的研发和其他支出来开发和销售更多 候选产品，并将继续蒙受巨额亏损和运营现金流为负。我们可能会遇到不可预见的费用、 困难、复杂情况、延误和其他可能对我们的业务产生不利影响的未知因素。我们未来的净亏损规模 将部分取决于我们未来的支出增长率和我们的创收能力。我们之前的亏损和预期的未来 亏损已经并将继续对我们的股东权益和营运资金产生不利影响。
我们的独立注册会计师事务所 对我们继续经营的能力表示怀疑.
我们的独立注册公共 会计师事务所的报告包含一份附注，指出所附财务报表是在假设我们将继续经营的 企业的情况下编制的。在截至2023年9月30日的九个月中，我们净亏损320万美元 ，并在持续和已终止的业务中使用了560万美元的现金。 在截至2022年12月31日的 年度中，我们净亏损1,270万美元，运营中使用的现金为1,120万美元。 亏损主要是由于研发工作而没有营业收入造成的。在我们开始创造收入之前， 对我们持续经营的能力存有疑问。
即使我们成功地将我们的候选产品 或任何未来的候选产品商业化，我们预计我们的产品的商业化要到2026年或更晚才会开始，我们 将继续花费大量研发和其他支出来开发和销售其他候选产品 ，并将继续蒙受巨额亏损和运营现金流为负。
我们未能满足纳斯达克资本市场的持续上市 要求可能会导致我们的普通股退市。
我们的普通股在纳斯达克资本市场上市交易 ，股票代码为 “ADIL”。如果我们未能满足纳斯达克 资本市场的持续上市要求，例如公司治理要求、股东权益要求或最低收盘价 要求，纳斯达克资本市场可能会采取措施将我们的普通股除名。
2022年8月31日，我们收到了纳斯达克股票市场有限责任公司上市资格部门（“员工”）的书面通知 通知我们，在之前的连续30个工作日（2022年7月20日至2022年8月30日）中，我们的普通股没有按照纳斯达克上市规则5550 (a) 的要求维持每股 1.00美元的最低收盘价（“最低出价要求”）（2)。2023年8月21日，我们收到了工作人员的 通知，通知我们，工作人员已确定，从2023年8月7日到2023年8月 18日连续10个工作日，普通股的收盘价为每股1.00美元或以上。因此，工作人员确定我们 已恢复遵守纳斯达克上市规则5550（a）（2），此事已结案。
2023 年 5 月 19 日，我们收到 工作人员的来信，信中称我们没有遵守纳斯达克上市规则 5550 (b) (1)（“规则”），因为根据公司于2023年5月12日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告，截至2023年3月31日我们的股东权益为1,439,848美元，低于250万美元的最低要求。正如本10-Q季度报告所报告的那样，我们的股东权益 现在为3,317,191美元。2023年8月22日，我们还收到了工作人员的通知，称我们现在遵守了纳斯达克上市规则5550（b）（1）， ，并且此事已经结案。
正如本10-Q表格所报告的那样，截至2023年9月30日，我们的股东权益为2,339,258美元，低于250万美元的最低要求。纳斯达克继续监督 我们对这一要求的遵守情况，我们可能会再收到工作人员的来信，表明我们没有遵守规定。如果 我们未能证明我们恢复了对这一要求的遵守，我们可能会被除名。
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第 2 项股票证券的未注册销售、 所得款项的使用和发行人购买股票证券。
(a) 未经注册的股票证券销售
在截至2023年9月30日的 九个月中，除了我们向美国证券交易委员会提交的 文件中披露的交易外，我们没有出售任何未根据《证券法》注册的股票证券。
(b) 所得款项的用途
不适用。
(c) 发行人购买股权证券
不适用。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
不适用。
第 6 项。展品
作为对第 6 项的回应，以下列出的展品索引以引用方式纳入 。
| 2.1 | Adovate LLC和Adial Pharmicals, Inc. 于2023年9月18日签订的最终收购协议（参照公司于2023年9月21日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告，文件编号001-38323）附录2.3合并。 | |
| 3.1 | Adial Pharmicals, Inc. 的公司注册证书（参照公司于2017年9月7日向美国证券交易委员会提交的S-1表格注册声明，文件编号333-220368）附录3.3注册成立）。 | |
| 3.2 | 经修订和重述的Adial Pharmicals, Inc. 章程，日期为2022年2月22日（参照公司于2022年3月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告，文件编号001-38323，附录3.3纳入）。 | |
| 3.3 | Adial Pharmicals, Inc. 公司注册证书修正证书（参照公司于2023年8月4日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录3.1，文件编号001-38323）。 | |
| 31.1* | 首席执行官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条进行认证。 | |
| 31.2* | 首席财务官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条进行认证。 | |
| 32.1* | 首席执行官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条进行认证。 | |
| 32.2* | 首席财务官根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条进行认证。 | |
| 101.INS* | 内联 XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（封面页 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中） |
| * | 随函提交 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| 阿迪亚尔制药有限公司 | ||
| 来自： | /s/ Cary J. Claiborne | |
| 姓名： | Cary J. Claiborn | |
| 标题： | 总裁兼首席执行官 （首席执行官） | |
| 来自： | /s/ 约瑟夫·特鲁鲁克 | |
| 姓名： | 约瑟夫·特鲁鲁克 | |
| 标题： | 首席财务官 （首席财务官和 首席会计官） | |
日期：2023 年 11 月 14 日
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