附录 99.1

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Biodesix 公布 2023 年第二季度业绩和亮点

2023年第二季度核心肺部诊断收入为1140万美元,比2022年同期增长58%,比2023年第一季度增长33%;

2023年第二季度的毛利率为73%,而2022年第二季度的毛利率为64%,2023年第一季度为65%;

收入继续保持在2023年全年预期为5200万至5500万美元;

公司最大的投资者、董事会成员和执行领导团队通过私募方式出售了约2750万美元的普通股;

关于核心肺部诊断测试的临床效用和健康经济效益的多份出版物和数据介绍;

美国东部时间今天下午 4:30 的电话会议和网络直播

科罗拉多州博尔德,2023 年 8 月 7 日 — Biodesix, Inc.纳斯达克股票代码:BDSX)是一家专注于肺部疾病的领先数据驱动诊断解决方案公司,今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务和经营业绩,并提供了公司最新情况

总裁兼首席执行官斯科特·赫顿说:“我很高兴地宣布,我们的核心肺部诊断又一个创纪录的季度。”“除了持续的销售增长外,我们在上个季度发表了许多重要的出版物,这些出版物重点介绍了我们的肺部诊断测试在现实世界的临床环境中对患者护理的好处。

我们还高兴地宣布,私募股权成功完成,其中包括我们的一些最大股东和管理层。所有董事会成员、所有第16节官员以及Biodesix领导团队的其他成员都参与了本轮融资,筹集了2750万美元的股权融资,以进一步支持我们的发展。我们还保持了严格的成本纪律,将毛利率从65%持续提高到73%,与2023年第一季度相比,不包括直接成本和支出在内的运营支出减少了270万美元。我们将继续专注于推动短期收入增长,同时减少开支和现金消耗的项目和举措。总体而言,上半年核心肺部诊断测试的进展和积极趋势巩固了我们对重申2023年收入指导并在盈利道路上取得进展的信心。”

业务亮点

Biodesix继续发布新的数据,以支持其肺部诊断产品组合的价值和效用。公司很高兴地宣布取得以下成就:

发表了前瞻性甲骨文临床实用研究主要终点的成果,表明与对照组相比,使用Nodify XL2测试可使良性肺结节患者不必要的侵入性手术减少74%;
来自Beth Israel Deaconess、杜兰大学和爱因斯坦医学中心的研究人员发表了一项独立的多中心研究,该研究表明,与对照组相比,使用Nodify XL2测试使侵入性手术的数量减少了73%;


 

在美国临床肿瘤学会(ASCO)和国际药物与结果研究学会(ISPOR)上介绍了有关Nodify XL2®、Nodify CDT® 和VeriStrat® 测试的新健康经济学数据。这些数据表明,使用测试可以为美国医疗保健系统节省开支;
在大型多中心观察注册研究INSIGHT中完成了对5,000名非小细胞肺癌(NSCLC)患者的入组。该研究旨在进一步验证VeristRat测试的效用;
宣布CMS已将Nodify CDT测试指定为高级诊断实验室测试(ADLT),自2023年6月30日起生效。ADLT身份仅限于医疗保险覆盖范围内的创新测试,这些测试提供无法从任何其他测试或测试组合中获得的新临床诊断信息。

 

2023 年第二季度财务业绩

在截至2023年6月30日的三个月期间,与2022年同期(如适用)相比:

总收入为1190万美元,增长了8%,其中包括2022年第二季度的COVID测试收入,这主要是由于核心肺部诊断的强劲同比增长,以及不包括去年同期比较中的COVID测试收入在内的同比增长48%。
o
核心肺部诊断收入为1140万美元,同比增长58%,这主要是由于Nodify Lung® 结节管理测试的持续采用;
o
BioPharma Services的收入为40万美元,同比下降43%。现有协议和新协议的时间表继续受到临床试验入组延迟的影响;进入2023年第三季度,合同资金持续强劲;
o
COVID-19 测试收入同比下降了100%,公司不再以商业方式提供 COVID-19 诊断测试服务;
2023年第二季度毛利为860万美元,毛利率为73%,而去年同期的毛利率为64%,这主要是由肺部诊断测试的增长和测试工作流程的优化导致每次测试成本的改善以及我们利润率较低的 COVID-19 诊断测试的商业停产所推动的;
运营支出(不包括直接成本和支出)为1,960万美元,与2022年第二季度相比增加了约100万美元,增长了5%(包括非现金股票薪酬支出为110万美元,而非现金股票薪酬支出为140万美元)。这一增长主要归因于销售和营销成本的增加,以支持核心肺部诊断的销售增长,包括旅行相关成本的增加,以及在我们积极参与越来越多的点对点医生教育活动时提高产品知名度的营销计划;
净亏损1,340万美元,减少约250万美元,下降16%;
截至2023年6月30日,现金及现金等价物为1,740万美元,较2023年3月31日减少790万美元。这意味着现金利用率与2023年第一季度的现金利用率相比提高了约56%;
o
计划于2023年4月向综合诊断支付230万美元的里程碑式付款;
o
季度末后,通过私募筹集了2750万美元的总股权收益,用于销售的商业扩张、研发和一般公司用途。


 

2023 年财务展望

该公司重申了2023年的财务展望,预计2023年的总收入将在5200万至5500万美元之间。

电话会议和网络直播信息

听众可以通过这个注册网络直播 链接。希望参与问答环节的分析师应使用此功能 链接。电话会议结束大约两小时后,将通过公司的投资者网站重播网络直播。建议计划参与的人在开始时间前15分钟加入。

如需查看Biodesix新闻稿和网络研讨会的完整列表,请访问 biodesix.com.

关于 Biodesix

Biodesix是一家领先的数据驱动诊断解决方案公司,专注于肺部疾病。该公司通过人工智能的力量结合多组学,开发针对重要临床问题的诊断测试。Biodesix为肺部疾病患者提供五项医疗保险承保的测试。基于血液的Nodify Lung® 结节风险评估测试策略由Nodify XL2® 和Nodify CDT® 测试组成,旨在评估肺结节恶性肿瘤的风险,使医生能够更好地对患者进行分类,使其采取最合适的行动方案。针对肺癌患者的基于血液的iQLung策略整合了GeneStrat® 靶向ddPCR测试、GeneStrat NGS® 测试和VeriStrat® 测试,以支持肺癌各个阶段的治疗决策,平均在两到三个工作日内得出结果,从而缩短了治疗时间。Biodesix还利用专有和先进的Diagnostic Cortex® AI(人工智能)平台,与许多世界领先的生物技术和制药公司合作,解决肺部疾病中复杂的诊断挑战。有关 Biodesix 的更多信息,请访问 biodesix.com.

关于前瞻性陈述的说明

本新闻稿可能包含前瞻性陈述,这些陈述涉及重大风险和不确定性,以实现1995年《私人证券诉讼改革法》提供的安全港。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预测”、“打算”、“计划”、“期望”、“预测”、“潜在”、“机会”、“目标” 或 “应该” 等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。此类陈述基于管理层当前的预期,涉及风险和不确定性。由于许多因素,实际业绩和业绩可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。Biodesix的这些前瞻性陈述主要基于其当前对未来事件和趋势的预期和预测。这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性和假设的影响。前瞻性陈述可能包括有关 COVID-19 疫情对Biodesix及其运营的影响、其可能或假设的未来经营业绩的信息,包括对其收入、盈利能力、前景和整体业务战略的描述。前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响,其中一些风险和不确定性无法预测或量化。公司继续经营的能力可能导致实际业绩与本新闻稿中设想的业绩存在重大差异,此外,可能导致实际业绩与本新闻稿中设想的业绩存在重大差异的其他因素可以在Biodesix于2023年3月6日提交的10-K表最新年度报告的风险因素部分或随后的2023年10-Q表季度报告(如果适用)中找到。除非法律要求,否则Biodesix没有义务修改或公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订结果。鉴于这些风险和不确定性,提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。本警示性陈述对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。


 

联系人:

媒体:

罗比·伦特

robbie.lunt@biodesix.com

1-(866)-432-5930

投资者:

克里斯·布林兹

chris.brinzey@westwicke.com

(339) 970-2843

 


 

Biodesix, Inc.

简明资产负债表(未经审计)

(以千计,共享数据除外)

 

 

 

 

 

 

 

2023年6月30日

 

 

2022年12月31日

 

资产

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

17,409

 

 

$

43,088

 

应收账款,扣除150美元和118美元的可疑账款备抵金

 

 

4,119

 

 

 

5,065

 

其他流动资产

 

 

3,717

 

 

 

5,181

 

流动资产总额

 

 

25,245

 

 

 

53,334

 

非流动资产

 

 

 

 

 

 

财产和设备,净额

 

 

18,996

 

 

 

5,848

 

无形资产,净额

 

 

8,871

 

 

 

9,797

 

经营租赁使用权资产

 

 

2,492

 

 

 

2,973

 

善意

 

 

15,031

 

 

 

15,031

 

其他长期资产

 

 

6,988

 

 

 

5,923

 

非流动资产总额

 

 

52,378

 

 

 

39,572

 

总资产

 

$

77,623

 

 

$

92,906

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东(赤字)权益

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

3,501

 

 

$

1,685

 

应计负债

 

 

6,981

 

 

 

8,218

 

递延收入

 

 

1,069

 

 

 

962

 

经营租赁负债的流动部分

 

 

1,504

 

 

 

1,543

 

或有对价的当前部分

 

 

14,561

 

 

 

10,341

 

应付票据的当前部分

 

 

50

 

 

 

49

 

其他流动负债

 

 

285

 

 

 

41

 

流动负债总额

 

 

27,951

 

 

 

22,839

 

非流动负债

 

 

 

 

 

 

长期应付票据,扣除流动部分

 

 

24,658

 

 

 

25,004

 

长期经营租赁负债

 

 

18,808

 

 

 

5,254

 

或有考虑

 

 

12,303

 

 

 

18,645

 

其他长期负债

 

 

896

 

 

 

558

 

非流动负债总额

 

 

56,665

 

 

 

49,461

 

负债总额

 

 

84,616

 

 

 

72,300

 

承付款和意外开支

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

优先股,面值0.001美元,授权5,000,000 美元;
0(2023 年和 2022 年)已发行且尚未发行

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元,授权2亿元;
78,610,663 (2023) 和 77,614,358 (2022) 股已发行和流通股票

 

 

79

 

 

 

78

 

额外的实收资本

 

 

392,406

 

 

 

387,948

 

累计赤字

 

 

(399,478

)

 

 

(367,420

)

股东(赤字)权益总额

 

 

(6,993

)

 

 

20,606

 

负债和股东(赤字)权益总额

 

$

77,623

 

 

$

92,906

 

 


 

Biodesix, Inc.

简明运营报表(未经审计)

(以千计,每股数据除外)

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

肺部诊断

 

$

11,449

 

 

$

7,252

 

 

$

20,081

 

 

$

11,901

 

新冠肺炎

 

 

 

 

 

2,954

 

 

 

13

 

 

 

3,938

 

诊断测试收入

 

 

11,449

 

 

 

10,206

 

 

 

20,094

 

 

 

15,839

 

生物制药服务

 

 

423

 

 

 

744

 

 

 

834

 

 

 

1,659

 

总收入

 

 

11,872

 

 

 

10,950

 

 

 

20,928

 

 

 

17,498

 

直接成本和支出

 

 

3,238

 

 

 

3,980

 

 

 

6,407

 

 

 

7,215

 

研究和开发

 

 

2,910

 

 

 

3,361

 

 

 

6,161

 

 

 

6,567

 

销售、营销、一般和行政

 

 

16,651

 

 

 

15,235

 

 

 

35,640

 

 

 

29,722

 

无形资产减值损失

 

 

 

 

 

 

 

 

20

 

 

 

81

 

运营费用总额

 

 

22,799

 

 

 

22,576

 

 

 

48,228

 

 

 

43,585

 

运营损失

 

 

(10,927

)

 

 

(11,626

)

 

 

(27,300

)

 

 

(26,087

)

其他(支出)收入:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(2,430

)

 

 

(1,346

)

 

 

(4,821

)

 

 

(2,483

)

债务清偿损失,净额

 

 

 

 

 

(2,952

)

 

 

 

 

 

(2,952

)

认股权证负债公允价值的变化

 

 

 

 

 

 

 

 

61

 

 

 

 

其他收入,净额

 

 

1

 

 

 

100

 

 

 

2

 

 

 

112

 

其他支出总额

 

 

(2,429

)

 

 

(4,198

)

 

 

(4,758

)

 

 

(5,323

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(13,356

)

 

$

(15,824

)

 

$

(32,058

)

 

$

(31,410

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.17

)

 

$

(0.40

)

 

$

(0.41

)

 

$

(0.89

)

加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票

 

 

78,506

 

 

 

39,239

 

 

 

78,138

 

 

 

35,177